关于医疗器械自查报告经典

关于医疗器械自查报告经典（精选12篇）

1.关于医疗器械自查报告经典 篇一

关于新野县汉华社区卫生服务中心药品医

疗器械质量安全的自查报告

我单位自接到贵局的有关文件精神后，我单位积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：我单位药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2.职责管理：我单位已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品不良反应（事件）监测和报告制度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我单位由专业人员分任采购、质量验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药房管理：我单位设有中.西药房，安全卫生，标志醒目；药房划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；药房内设有防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：我单位药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药品；药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我单位药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

新野县汉华社区卫生服务中心

2.关于医疗器械自查报告经典 篇二

为了进一步了解, 我国农民工医疗保障的现状, 我们调查小组以问卷与个别访谈相结合的形式, 就我国农民工医疗保障的现状进行了调查。首先在广州市随机寻找了56名在职农民工进行了采访调查。调研组共发放新农合制度下农民工医疗保障问题研究调查问卷250份, 回收200份, 回收率80%, 问卷有效率为90%。在发放问卷的过程中, 我们还同个别农民工进行深入的交流, 更加具体的了解到, 新农合的实施对农民工这一特殊群体真正带来的效益。

二、调查结果分析

1、农民工的基本状况及其变化

根据我们对调查问卷的统计显示, 目前农民工学历都不是很高。大部分农民工的学历处于初中水平, 占到了调查总人数的68%。而且, 其中还有15%的农民工仅具有小学学历或是根本没读过书。剩下有15%的农民工具有高中或中专水平的学历。以及还有2%的人具有大专及以上水平的学历, 这部分人虽然与其他人从事相同的工作, 不过具有一定的管理权力, 而且工资也相对较高。

农民工外出打工一般所在的单位都是些私人企业。在我们的统计数据中显示, 在私营企业工作的人有81%。有8%的人在国有企业单位务工, 11%的人无固定职业。几乎没有农民工在机关、事业单位工作。

农民工在外工作的时间相对比较分散。但是, 在外工作的时间一般都比较长, 根据我们的数据显示, 22%的人在外工作的时间是2—5年, 29%在外工作的时间达到了5—10年, 而且10年以上的农民工人数占到了总人数26%。而在外工作不到半年的人仅有4%, 在外工作在半年至两年之间的人数有19%。

关于农民工的工资状况:工资月收入在2000元以上的农民工较多, 占了总人数的66%, 其中工资在2000～3000范围内的人数占了36%, 工资大于3000的人数有30%。还有20%的工资范围处于1600～2000的水平, 其余14%的人月收入低于1600元。低于800元工资标准的, 几乎没有。

2、农民工的参保状况

为了解农民工的医疗保障目前多处状况, 我们对农民工参加社会保险的情况进行了调查。通过整理过后的数据显示, 现今农民工社会保险的参与率较高, 有87%的人都参加了社会保险, 因此仅有13%的人没有参加社会保险。而在参加了社会保险的这部分人当中, 又有差不多91%的人参加目前我国实施的社会医疗保险。我们调查的对象是农民工中参加了城镇职工医疗保险只有4%, 而参加户籍所在地的新型农村合作医疗保险占了其中87%。有9%的人参加了其他的医疗保险, 如商业保险之类的。可见, 大部分的农民工对这一制度的接受程度也较高, 都积极的参加了新农合。新农合的参合率还是相对较高的, 这与我们在相关文献中找到的数据基本吻合, 也证明政府对新农合的宣传和实施两方面的工作卓有成效。

再从参加整个社会保险的情况来看, 医疗保险的参合率仍然处于一个较高的水平, 医疗保障制度实施的覆盖率较高。除此之外, 也有较多的农民工参与了养老保险和工伤保险, 分别占了总人数的15%和14%。因为, 农民工的流动性比较大, 今后的收入无法完全得到保障, 为了给自己今后的生活留有余地, 较多数的农民工都参加了养老保险。同时, 由于这一群体在外从事有些工作具有一定的危险性, 因此, 从需求的角度老看, 也有较多的农民工参加了工伤保险。而参加失业保险的比较少, 根据了解, 这部分人, 大多数都没有固定的职业, 一般都是不同时期从事不同的工作, 流动性比较大, 因此极少人参加了失业保险, 几乎没人参加其他的保险。

3、农民工对医疗保障的需求状况

为了针对性的了解农民工群体对医疗保障的需求情况。结果显示, 就农民工这一群体而言, 大多数农民工认为养老保险, 医疗保险以及工伤保险对自己比较重要, 而仅有11%的人选择了失业保险和其他。此外, 养老保险与医疗保险是农民工认为最重要的两大保险, 而且两者占比相当, 分别是35%和34%, 一个是对自己今后生活的筹划, 一个是对今后健康的计划。

单独分析医疗保险这一个问题, 我们发现有61%的人更愿意参加农村医疗保险。原因是, 他们虽然现在在外打工, 但最终还是要回到老家生活, 再加上外出务工者的年龄一般都低于45岁, 他们对未来的医疗保障的需求会更大, 所以为能够保障今后能够顺利的加入农村医保, 大多数的农民工选择了参加农村合作医疗。除此之外, 较多的人更愿意参加城镇医疗保险, 在这部分人中, 有一些是已经在城市定居, 只是户口仍然是原来户籍地的户口, 再加上城镇医疗保险从报销比例以及定点医院来看, 要优于农村医疗保险, 所以这部分人更愿意参加城镇医疗。结合这两个问题调查出来的数据来看, 农民工群体对于医疗保险的需求仍然是很大的, 而且在大多数人仍然愿意参加农村医疗的情况下, 如何解决农民工异地医疗的问题, 就更值得我们去关注和分析了。

为了解决如何改善目前的医疗保险制度, 做了如下调查: (见表1)

4、医疗缴纳问题

目前, 医疗保险费用的缴纳方式都比较单一, 费用的主要承担者仍然是农民本身。根据我们的调查结果显示, 希望由地方政府负责交费的比例是35%, 用人单位的比例是29%, 中央政府的比例是27%, 个人所占的比例是9%。从农民工的角度来看, 对于这笔医疗费用, 他们更希望由除自己以外的其他机关或是组织来承担。针对目前我国的发展形势, 医疗费用的缴纳比例应当按照地方政府, 个人, 用人单位, 中央政府这样的顺序, 按由高到低的比例来支付农民工应当支付的医疗费用。

从医疗费用计算比例看, 41%的农民工认为应当按个人工资的百分比来计算医疗费用, 24%的人认为应按社会平均工资的百分比来计算。目前我国全社会的平均工资大约是4万元, 结合农民工的月收入来看, 大多数农民工的收入都低于这个水平。农民工的工资收入对于其他的职工来说是比较低的, 因此更多的人愿意选择按个人工资的百分比来计算工资。但是从政府的角度来考虑, 按个人工资的百分比计算, 一是:个人工资的数据难以统计;二是:按这种方式来执行的话, 会增加更多的政府工作。首先, 我们能够非常肯定的是, 按照个人工资的百分比来计算, 对于我国这种工资水平差异比较大的国家来说是比较公平, 但是面对如此大量的人口来说, 这项的可实施性却不敢保证。按照社会平均工资的百分比来计算, 又会太过于笼统。因此, 国家应该采取一种分层计算的方式进行, 将社会的收入按照一定的标准分为几个层次, 对不同层次的人收取不同的费用。

5、新农合实施的效果

我们对农民工在外生病住院, 以及看病后是怎样报销的情况进行了解。他们未能住院接受治疗的原因主要是受经济因素的影响, 当患重病之后, 没有足够的钱治病因此放弃住院治疗。这样就导致病人, 错过最佳的治疗时间, 可能会对自己今后的身体健康留有后遗症, 造成对身体更大的影响。还有部分人未能住院的原因是无人照顾, 不方便住院治疗。

对于看病之后如何报销的问题, 我们调查结果与我们了解到的情况很相近。有42%的农民工选择回家乡报销, 因为这是他们参与了新农合之后最直接的报销方式。而又有41%的人选择不报销, 他们认为, 回家报销的手续比较繁琐, 而且可能出现地方政府失职的现象, 不给报销, 考虑到回家报销的机会成本较高, 就选择不去报销。我们从数据中还能发现, 选择在工作地定点医疗机构报销的农民工人并不多, 仅有11%的人去报销。在调查过程中, 我们发现, 一般的定点医疗机构里农民工的工作地都比较远, 而且一个城市的定点医疗机构数量有限分布也相对比较集中, 导致了农民工报销不方便的情况。据我们同一些农民工的深入交流中发现, 许多的农民工对可以在定点医疗机构报销的, 但对定点医疗机构的地点都不是很清楚。因此, 医保制度在解决农民工异地报销的实施现状不容乐观。

6、农民工对新农合相应改善措施的看法

在我们的调查数据中显示, 61%的人认为医保实现地区之间的转移是非常重要的, 也有24%的人认为这个对自己比较重要。仅有13%的认为这个对自己的影响不大, 其余的人认为这个不重要。同样的, 也有55%的认为实现各种医疗保险之间的衔接非常重要, 26%的认为比较重要。因此, 从这些数据中, 我们能很清晰的看到, 解决好医保的衔接问题, 对于农民工这一暂时存于医保边缘的人群来说是十分重要的。

针对医保病情选择上, 大多数农民工选择了保大病, 因为他们认为, 平时生的一些小病, 靠自己的能力就可以医治了, 而当面对一些重大疾病时, 仅凭自己的力量就只能简单治疗。因此, 他们更偏向于保大病。为了进一步了解到这一点, 当他们在面临医疗费用超过自己的经济能力时是怎样选择的, 37%的人选择回家继续治疗;25%的人选择借钱治疗, 这样则会造成他们更大的经济负担;有18%的人选择向政府求助, 还有12%的人有其他的打算;而仍然存在8%的人会选择放弃治疗。仅从这个问题来看, 我们可以肯定保大病对于一个农民工家庭来说可能会更重要一些。保大病, 政府予以补贴支持, 减轻许多农民工家庭的经济压力, 让他们拥有一个稳定生活保障。

三、小结

首先, 农民工社会保险的参合率较高, 而且其中的大部分人参加了医疗保险。

其次, 多数农民工都认为医疗保障制度对自己很重要。结合养老保险, 一个是对自己今后健康的计划, 一个是对今后生活的筹算, 保证自己今后的稳定的幸福生活。因此, 农民工对医疗保障有较高的需求。

目前, 我国实行的医疗费用的缴纳方式需要进行适当的改进。从缴费主体来看, 医疗费用的缴纳比例应当按照地方政府, 个人, 用人单位, 中央政府这样的顺序, 按由高到低的比例来支付农民工应当支付的医疗费用。从缴费的标准来看, 国家应该采取一种分层计算的方式进行, 将社会的收入按照一定的标准分为几个层次, 对属于不同层次的人收取不同的费用。

仅针对农民工这一群体来分析, 呈现出特点:参合率高, 而受益率却极低。具体情况是, 虽然大多数农民工参加了新农合, 但是真正从中获益的人却并不多。新农合的实施对于这一特殊群体来说, 效果并不好。因此, 就急需要针对农民工流动性大的特点, 对目前的新农合制度做出一定的改善。

根据农民工的特点, 目前采取的改进措施应当以保大病为主, 实现地区之间, 各种医疗保险的有效的衔接起来, 在全国实施一套较统一的医疗保障措施。提高农民工的社会保障水平。

摘要：农民工是目前中国特殊的一大弱势群体, 农民工问题也成为近年来学术界研究的热点问题之一。由于户籍地与工作地分离, 目前农民工既不能在户籍地得到有效的医疗保障, 也难以在工作地获得切实的医疗保障。农民工医疗保障被边缘化现状, 使得建立一套有针对性的农民工医疗保障体系的要求尤为迫切。

3.关于医疗器械自查报告经典 篇三

一、文件学习传达汇报情况

自农业部7号文件和省农业厅21号文件下发后，南阳农广校高度重视，给市农业局主管领导进行了汇报，征得了局领导的重视和支持。市农业局组织开展了专题调研，召开了农广校体系建设工作座谈会，专门下发了贯彻落实的文件。去年10月份，各县区农业局相继召开了专题会议，认真学习了文件精神，深入领会其精神实质，并结合各自实际制定了具体落实措施。

二、逐条贯彻落实的情况

1.对农广校工作的重视程度得到全面提高。市局将农广校招生和新型职业农民培育工作纳入了对各县区的目标管理，并将分值从去年的3分提高到了6分，各县区农业局也都在工作计划上把更多的培训任务分配给农广校来做。中职教育招生工作得到重视和支持，去年，全市招生数量突破800人。

2.全市各级农广校都保持了“三个不变”，没有撤并整合现象。

3.条件建设进一步加强。南召县农业向县政府申请，计划将隶属于农业局的农业技术培训班的场地和资源整合给农广校；社旗、新野等县通过随县农业局一起迁入新址办学场地和办公条件得到加强；内乡新增科技直通车一辆已投入教学培训一线；目前各县正在推动农广校农民田间学校建设等。

4.办学队伍得到加强和提升。西峡、新野、唐河等县相继选拔调整德才兼备、事业心强、有开拓进取精神的人员进入到农广校的办学队伍，配齐配强农广校领导班子；部分县农业局对借用农广校的编制和人员进行了调整；在兼职教师队伍建设上各地农业局都给予了大力支持；师资队伍素质提升行动展开，全市第一期师资培训班已举办。

三、总结出好的做法和经验

在具体做法上，我市各级农广校一是广泛联姻，积极争取各项培训项目，不断积累培训经验，提升服务能力；二是扎实切入当地政府中心工作，以服务“三农”为己任，以有为促有位，不断强化公益性职能；三是以校长队伍建设为抓手，充分发挥县校校长谋事创业、组织协调和引领作用，激发县校发展内动力；四是自我加压，积极主动要任务、争担子，将办学招生任务纳入农业局目标管理，逐步提高农广校办学工作在农业局整个业务工作中的地位和比重。

四、没能落实的方面及原因

1.个别县校在这次事业单位分类改革中被拟定为公益二类事业单位上报。这主要是个别地方农业主管部门向当地政府编制部门汇报沟通不够、个别领导对农广校认识有偏差造成的。

2.部分县校办学场地和条件较差，急待改善。这主要是因为长期以来，市县农广校得不到来自各级政府的专项的基础建设投入，基础条件很差、教学设施匮乏，设备陈旧老化，教学手段也相对落后，缺乏自我发展能力，迫切需要改善。

3.体系不稳、机构不健全。目前我市还有一个县没有农广校，部分县校没有独立的财权和人事权，财务不独立，人员编制与农业局混岗使用，大部分分校编制太少，市校和部分县校超编严重，大部分分校开展工作人手严重不足，现行体制下新生力量难以补充到基层分校去。

4.体系建设缺乏统一的标准、强制性措施和专项经费支持，部分单位、领导认识不足，认为7号和21号文件，是农业部门的行业文件，强制力度有限，工作推广有难度。

五、进一步贯彻落实的计划

下一步，我们将以新型职业农民培育工程全面启动实施为契机，进一步加大工作力度，积极向相关领导汇报，争取支持，强化业务建设，以有为促有位，加强对外宣传，营造良好社会氛围，力争使存在问题在较短时间内得到解决。

4.关于医疗器械自查报告经典 篇四

时光在不经意中流逝，一段时间的工作已经结束了，回顾这段时间的工作，收获了许多，也知道了不足，将成绩与不足汇集成一份自查报告吧。相信许多人会觉得自查报告书很难写吧，以下是小编帮大家整理的关于医疗机构依法执业情况自查报告，欢迎大家分享。

关于医疗机构依法执业情况自查报告1

根据xxx市卫生局《xxx市20xx年基层医疗机构集中整顿工作实施方案》（卫医发〔2016〕15号）的工作要求，按照xxx县卫生局关于xxx卫生院专项检查发现问题的整改意见，xxx卫生院高度重视，由一把手亲自抓，总负责，开展了严格的自查自纠工作。

一、领导高度重视，成立自查领导小组

于4月19日召开了医疗机构整顿工作会议，学习贯彻《xxx市基层医疗机构集中整顿工作实施方案》，全院医务人员开展医疗卫生法律、法规学习，把《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《处方管理办法》、《病历书写规范》等规范和学习列入对工作人员的绩效考核中。成立院长为组长，副院长为副组长，各科室负责人为成员的领导小组，就卫生院规范依法执业提升医院管理水平开展自查自纠。

二、坚持依法执业，规范执业范围

1、卫生院各科室严格按照《医疗机构执业许可范围》从事执业活动，无超诊疗科目行医现象。

2、卫生院现有工作人员48人，执业医师、执业助理医师13人，执业护士14人、药剂师6人、医学影像技术人员2人、检验技术人员1人，严格无证及非卫生技术人员单独从事医疗活动。

3、卫生院会诊严格按《医疗外出会诊管理暂行规定》执行。

4、没有违法、违规发布医疗广告

5、取缔未经许可擅自开设的口腔科门诊。

6、规范医疗文书的书写与管理，医疗文书及时、准确、完整、规范。病历、处方、护理记录必须照卫生部制定的《病历书写基本规写，并在规定的时间内完成，不得随意变更格式或简化项目、内容、不得延误完成时间。范》、《中医病历书写基本规范》、《处方管理办法》等进行规范书

三、认真落实基本药物制度

xxx卫生院全部药品均为国家基本药物，辖区服务站和村卫生室药品供应由医院统一网上采购配发，实行零差率销售，无假劣、过期、失效药品。

四、落实消毒隔离制度，杜绝感染事故发生

严格执行注射操作规程，做到“一人一针一管一用一消毒”，杜绝医疗用品复用。定期开展消毒与灭菌效果检测，并建立记录。严格落实医院感染和传染病报告制度。所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后进行无害化消毒、焚化处理，并有详细的医疗废物交接记录，无转卖、赠送等情况。

总之卫生院对规范执业高度重视，狠抓落实进一步规范执业行为，为提高医疗质量打下扎实的基础。

关于医疗机构依法执业情况自查报告2

根据安吉县卫生监督所布置的《安吉县卫生和计划生育局关于印发20XX年安吉县打击非法行医和医疗机构依法执业守护健康行动工作方案的通知》（安卫计（2015）21号）文件要求，xx学校医务室于6月3日组织对本单位依法执业情况进行自查，现将自查结果汇报如下：

1、规范执业，规范行医，强化管理。

严格执行有关法律法规，严格执行医疗机构准入制度和医务人员准入制度，我校医务室的`《医疗机构执业许可证》按期校验均在有效期内，并严格按照《医疗机构执业许可证》的执业范围开展诊疗活动，无擅自扩大诊疗科目、无聘用无证人员；工作人员人均有备案，临床、医技人员均依法取得执业证、资格证均在许可的范围内开展工作，确保医疗安全；此外还加强工作人员个人防护措施，配备防护手套、防护口罩等用品；定期对医务人员进行医疗管理法律法规、规章和诊疗护理规范培训，以及医疗服务职业道德教育。

2、在门诊诊疗方面，日常管理井然有序

为病人提供了良好的就医环境，医护人员统一着装，佩带格式统一的上岗证，内部环境整洁，科室布局合理，标识清晰。

3、严格医疗质量管理

重视医疗生产安全；制定医疗安全管理制度、医疗质量保证方案，重大医疗过失行为和医疗事件报告制度并进行了挂墙亮化公示。

4、加强处方药品管理

将药品分类管理的各项监管工作纳入工作计划、结合日常监管和各种专项检查，使药品分类管理监管工作经常化、制度化、规范化，提高监管水平；所有药械出入库均有记录。

5、院感管理方面。

一、由门诊医师兼职负责院内感染监控管理工作，进一步完善了院内感染监控管理组织建设，制定医院感染制度和监控措施及院感在职培训工作。

二、做好对重点科室，如：治疗室、配制室等科室的消毒、监控工作；严格按照消毒、灭菌操作规范，对各种医疗物品进行消毒、灭菌，并认真定期开展消毒、灭菌效果监测工作，做好消毒液更换、紫外线灯管擦拭、紫外线消毒等工作的登记、记录工作，收集好相应的痕迹资料。

三、完善医疗废物交接制度、存储制度、运转制度安全防护制度等，按照医疗废物处置流程。

6、传染病报告管理。

为强化传染病管理工作，我校医务室制定并完善了以下制度，以确保该项工作顺利实施：《法定传染病疫情报告制度》、《传染病病例登记和转诊制度》、《传染病相关知识培训制度》等。

5.关于医疗器械自查报告经典 篇五

作的自查报告

植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为保障人民群众使用植入性医疗器械有效性，按照《国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》的要求，我院特组织相关人员重点就全院植入性医疗器械临床使用监管进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把植入性医疗器械临床使用纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列植入性医疗器械临床使用的相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进植入性医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格植入性医疗器械进入，本院特制订植入性医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。对植入性医疗器械生产经营企业提交《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质，按照相关法律法规的规定进行审核审验。

三、我院认真落实《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的要求，完善本机构植入性医疗器械临床使用安全管理的规章制度，落实植入性医疗器械管理责任制，认真开展医疗器械临床使用安全管理和监测工作。

四、加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等核查制度，详细记录产品类别、名称、规格、型号、产地、有效期、出厂日期、批号/序列号、采购价格、采购金额等相关信息。

五、加强不合格植入性医疗器械的管理，防止不合格植入性医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有植入性医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报上级药品医疗器械监督管理部门。

六、我院今后植入性医疗器械工作的重点

切实加强医院植入性医疗器械安全工作，杜绝植入性医疗器械安全事件发生，保证广大患者的使用植入性医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大植入性医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的植入性医疗器械安全责任意识。

2、增加医院植入性医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查植入性医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一'意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院植入性医疗器械安全工作取得成果，共同营造植入性医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

6.关于医疗器械自查报告经典 篇六

集中采购工作自查报告

为贯彻我省规范公立医院药品和高值医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和高值医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省《山东省卫生和计划生育委员会关于开展公立医院药品和高值医用耗材网上采购集中整治工作的紧急通知》（鲁卫药政字 [2015]2号）文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用高值耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下：

一、加强领导，增强依法采购的自觉性。成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和高值医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用高值耗材由分管院长负责实施，并按规定要求进行采购。

二、加强监管，从源头上防止不正之风。医院成立了采购监督领导小组，对医院用药目录及医用高值耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用高值耗材的采购计划，监督、检查药品及医用高值耗材的采购和供应情况。同时，医院财务科对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。

三、采购情况。我院于2014年10月1日起全面实施药品零差价制度。我院药品和医用高值耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用高值耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。

四、配备使用情况。建立基本药物和常用药品优先配备使用制 1 度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。

五、合同签订情况。我院与六家医药经营公司签订药品和医用高值耗材采购协议；按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》（鲁卫药政发（2014）3号）要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。

六、宣传培训情况。我院以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用高值耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。

我院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和高值医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。

药剂科

设备科

7.关于医疗器械自查报告经典 篇七

为切实加强医德医风建设，坚决纠正医疗服务中的不正之风，努力树立医院新形象，根据上级主管部门的要求，结合我院实际，在全院范围内深入开展各项纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理自查自纠及向社会服务承诺活动。现将自查情况汇报如下：

一、医疗服务收费方面

我院根据《宜昌市医疗服务（价格）收费标准》（宜价费[2006]9号）文件的要求，严格执行国家规定的医疗服务价格项目编码、项目名称、除外内容、计价单位和说明，不存在擅自增加医疗服务价格项目的行为。我院严格执行上级各项收费标准,不存在擅自提高收费标准、重复收费、分解项目收费、改变计量单位收费的情况。不存在自行设立检查治疗组合项目对患者进行检查、治疗并收费的情况。

2.我院已将常用医疗服务项目、标准在醒目位置公开，已建立药品及医疗服务价格信息查询系统，患者查询收费情况方便，并通过信息公开栏、电子显示屏等方式向社会公开征集问题和意见，已公开举报电话，投诉电话畅通。我院新农合患者按一级医院标准收费，患者满意度较高。

二、基本药物和高值耗材采购方面

1.我院严格落实基本药物网上采购制度,保障常用药、廉价药和急救用药的供应使用。

2.我院在国家基药平台上零加成采购药品，不存在违规加成情况，网上采购中标药品落实到位，药品采购款支付及时。

3.我院未采购高值医用耗材。

三、诊疗服务方面

1.我院严格执行医疗卫生行风建设“九不准”规定和医务人员从业“八项严禁”。严格落实医疗质量和医疗安全核心制度，加强药事管理，严格医疗技术准入和监管，保证医疗质量安全。《医疗机构从业人员行为规范》执行情况良好。

2.我院处方动态监测、超常预警和不合理处方院内点评制度、抗菌药物临床应用和管理的落实情况较好。

3.我院严格落实《医师定期考核管理办法》和医德医风考评制度，持续开展“三好一满意”，“大型义诊周”等活动，患者满意度不断提高。

四、惠民政策落实情况

1。我院严格执行新农合基金管理制度，新农合参合率较高，重大疾病补偿政策，大病保险监管机制落实到位，及时向辖区内群从宣传新农合优惠政策，确保国家惠民政策落到实处。

2.我院计划生育各项利导资金使用规范,无截留、挤占、挪用、虚报冒领的行为。

3.我院公共卫生服务经费使用规范,做到了公开、公平、公正，确保公卫经费发挥最大效益。

五、医药购销和使用领域商业贿赂治理方面 1.经检查,未发现医务人员有收“红包”、“回扣”的现象，未发现违规接受医务生产、经营企业赞助的学术会议、外出培训等行为。

3.我院全体医务人员参加了纠正医药购销和卫生计生服务不正之风专项治理公开承诺活动.存在的问题: 1.“一日清单制”落实不到位 2.门急诊环境和服务流程有待优化 3.便民措施不到位。4.临床路径未推进

5.满意度调查中的电话回访问工作有待加强

6.对商业贿赂方面的纪律法规和警示教育宣传落实不够。

对上述问题，我院将限期整改，责任到人，确保专项治理活动落到实处。

8.医疗器械自查报告 篇八

我单位自2016年5月30日接到食品药品监督总局的【2016年第112号】文后，法人王莉女士马上召开第二类、第三类医疗器械综合自查会议，并成立自查小组。根据总局的文件指示，展开了全面的自查活动。

1、本单位所购进的医疗器械均是有资质生产、经营的大型企业。本

单位具备医疗器械的经营资格，所经营的产品，均经过正规招投

标程序中标，并销售产品至医院。

2、本单位不存在变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅

自私立库房的情况。

3、本单位不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许

可证》。

4、本单位只在《医疗器械经营许可证》有效期内从事第三类医疗器

械经营活动。

5、本单位所经营的医疗器械均是生产厂家提供的符合强制性标准的产品，且产品都有合格证明文件、检测报告。

6、本单位已经建立医疗器械进货查验制度，并在作业期间一直执行。

以上情况属实，如有不符，自愿服从菏泽市食品药品监督管理局的管理！

山东冠创生物科技有限公司

9.医疗器械自查报告 篇九

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化责任，增强质量责任意识。强化责任，增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的’药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械

进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立”安全第一意识，服务顾客。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

10.三类医疗器械自查报告 篇十

三类医疗器械自查报告

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一'意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

三类医疗器械自查报告

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

三类医疗器械自查报告

201x年，饶平县局在县委、县政府的正确领导下，在市局的业务指导下，进一步规范医疗器械市场秩序，坚持依法行政，严厉打击违法违规行为，较好地完成了全的医疗器械监管工作，现将今年来工作情况总结如下：

一、加强学习，提高业务水平及法律意识。

我局组织干部职工学习新《医疗器械监督管理条例》，提高执法队伍业务素质，严厉打击各类违法违规行为，创新监管方式机制，执法人员到医疗器械经营使用单位监管时，将新《条例》精神传达给医疗器械经营使用单位者，促进有关人员更加准确的理解新《条例》内容实质，进一步增强医疗器械经营使用单位第一责任人意识，加强自律，促进全县医疗器械行业规范持续发展。

二、精心组织、加大力度，切实加强医疗器械日常监管。

按照年初的工作安排，结合本辖区实际，有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械、经营和医疗机构的日常监督检查，对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管，细化现场检查要求，做到全面检查不留死角;对医疗机构使用医疗器械质量管理上，把着力点放在涉械制度执行情况上，加强制度检查，及时纠正违规或不作为行为，同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查。全年共出动56人次，共检查医疗器械经营、使用单位42家次。检查中，发现个别大型医疗器械建档资料不全，对此，执法人员已责令其限期整改。全年共上报医疗器械不良事件6例。

三、突出重点、全面规范，积极组织开展“五整治”专项检查。

为加强对辖区内医疗器械的监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，我局根据潮食药监械〔XX〕55号《潮州市医疗器械“五整治”专项行动实施方案》的文件精神，认真组织实施。结合日常检查对辖区内医疗器械经营、使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范。

(一)成立组织机构，确保专项整治工作落到实处

局领导高度重视，召开会议精心组织，根据我县的实际制订《饶平县医疗器械“五整治”专项行动工作方案》。并成立由局长任组长、分管副局长为副组长、各业务股室负责人为成员的专项行动工作领导小组，把这项工作真正落到实处。

(二)明确目标、确保专项整治工作有条不紊地进行

按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

1、从规范购进渠道入手，保证医疗器械质量。主要检查医疗器械经营、使用单位在购进医疗器械时是否有对供货企业进行资质审验，把好第一关。

2、检查是否建立医疗器械的管理制度和台帐。建立医疗器械购进、验收、储存、养护及效期、不合格品处理、医疗器械不良反应事件报告等管理制度和台帐，并要求经营使用单位严格执行，切实做到票、帐、物相符。

3、检查经营装饰性彩色平光隐形眼镜是否从合法渠道购进。

四、XX年工作计划

1、加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行。

2、提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的理论素养和业务水平。

11.医疗器械使用单位自查报告 篇十一

XX市食品药品监督管理局：

为保障我市人民群众使用药品医疗器械有效、安全，针对上级文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、重点自查情况

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

八、通过此次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。

XXXXXXX医院

12.关于医疗器械自查报告经典 篇十二

xx卫计局：

根据贵局《转发xx市卫生计生局关于做好医疗纠纷防范工作的通知》文件要求，结合我中心近年医疗纠纷处理情况，为了提高医疗服务质量，保证正常的医疗工作秩序，保障患者的合法权益，维护社会大局和谐稳定，认真梳理我中心存在的问题进行自查自纠，报告如下：

一、正确认识医患纠纷产生原因

对比《转发xx市卫生计生局关于做好医疗纠纷防范工作的通知》文件中医疗纠纷产生原因结合我中心实际情况可能存在的原因有：1对患者身份信息采集存在漏洞，个别患者身份信息不详；2．个别病案主诊医师未能及时全面将医疗风险告知患者及其家属并书面征得患者家属理解与同意，从而引发医疗纠纷：3对患者监护不到位，公共区域存在监控漏洞，导致患者在未经许可的情况下私自离院或出现突发风险时，法律责任难以理清。

二、全面加强医院建设和管理

鉴于上述情况，为进一步从纠纷防范上狠抓医疗质量。健全各项管理制度，构建和谐医患关系，我中心将加强以下措施：

（一）增强服务意识，加强医患沟通。坚持“一切以病人为中心”，提升医疗服务质量，治疗前详细了解患者病情，及时出具准确的检查结果，通过多方面检查确诊病症。明确告知患者检查技术的局限性和相关检查的必要性。及时听取患者的意见和需求，全面履行告知义务，要及时完善知情同意书并完成签字手续，将患者的病情、医疗措施、医疗风险等情况如实告知患者或家属，耐心解答患者或家属提出的疑问，尊重患者的知情同意权，规范诊疗签字内容，完善病情同意书。

（二）完善病人身份信息采集和监护工作，加强就诊实名制管理。在患者就诊住院时。及时、全面登记患者及监护人身份资料及联系电话、居住地址等情况。

（三）加强对患者的护理、监管工作，加强患者外出请假制度，并要求告知其风险，完善知情同意书并完成签字手续，防止因患者擅自离院而引发的各种法律风险。

（四）加强医务人员依法执业意识。要求医务人员在诊疗活动中，严格遵守医疗卫生管理相关的法律、法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。严格按照《执业医师法》、《护士管理条例》，先取证后上岗，按照《病历书写基本规范》、<电子病历基本规范》和《医疗机构病历管理规定（2 01 3年版）》、《广东省病历书写与管理规范》的要求书写和保管病历，及时、完整、准确记录病情变化、手术风险评估、病例会诊讨论等重要内容。药剂、器械等科室严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、“医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等法律、法规和规章的要求，保证临床药械使用的安全、有效。

（五）健全院、科两级质控体系。加强医疗安全控制系统建设，要设置医疗服务质量控制部门或者配备专职人员，具体负责医疗质量控制工作。要严格执行三级医师查房及疑难病例讨论制度，认真落实手术分级管理制度。临床科室在科主任的主持下，每周进行医疗安全讨论，及时发现医疗安全的隐患和薄弱环节，及时加以整改。通过加强质控组织建设、建立健全规章制度和强化质控环节管理，保证医疗服务全过程安全运行。

xx医院