iso9001内审审核计划

2025-01-15

iso9001内审审核计划(精选4篇)

1.iso9001内审审核计划 篇一

ISO9001内审员试卷 公司名称:

部门: 姓名: 得分: ISO9000内审员考试卷

一、是非题(30分)

1、公司必须规定质量方针,并形成文件,且确保其各级人员均会流利地背诵。()

2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。()

3、口头订单也必须进行评审。()

4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。()

5、内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的工作越出色。()

6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下进行。()

7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。()8、9、10、审核小组必须由超过2人组成。()

11、在选定审核员时,应考虑下列因素:资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。()

12、内审时,若按选定的样本调查后,没有发现不合格,则应扩大样本的品种及数量,直到发现不合格项。()

13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。()

14、审核完成后,必须向被审核部门发出审核报告,审核报告可以用不合格项报告来代替。()

15、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。()

16、对某项产品返工后仍需重新进行检查。()

17、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。()

18、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。()

19、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析,以采取相应的预防行动。()20、公司应对培训的有效性进行评估,以确保人员的能力满足工作所需。()

21、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。()

22、公司应建立与顾客沟通的渠道。()

二、多项选择题(20分)(在此选择答案中,有一项或多项正确答案,漏选一项或错选 一项均不能得分)

1、内部质量审核有哪些特点?

A)正规性 B)系统性 C)独立性 D)审核是一个抽样的过程 E)以上均不是

2、工序上技艺评定准则尽量采用

A)书面标准 B)样品 C)图示解释 D)操作经验

3、在下列哪种情况下须进行追加审核?

A)发生了严重的质量问题或客户有重大投诉

B)组织的领导层、录属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变; C)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。

D)在正式审核时,不合格项超过50项 E)以上均是 F)以上均不是

4、合同修改后应:

A)重新签订合同 B)将合同修改的内容传递给相关部门

C)对合同修订的内容进行重新评审 D)重新签订合同所有内容再评审

5、A)在检查记录时发现的不符合项

B)在与陪同人员共进午餐时,陪同人员的谈话

C)实际做法与作废文件相符而与现行版次不符,作废文件可以作为客观证据。D)在与IQC员工谈话时,IQC员工关于IQC检验方法的解释

E)在与生产部组长谈话时,生产部组长关于工程部对生产设备保养的抱怨。

6、审核员在审核时的行为不可为: A)为了照顾他人而不能坚持其立场

B)忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外 C)表达自己的要求、观点和感受 D)以审讯者的语气提问。E)提出专业性和建设性的意见

7、内部质量审核的正规性是

A)审核依据正式特定的要求进行 B)审核必须按正式程序进行 C)审核只能?资格的人员进行

D)审核必须根据客观证据作出判定

E)审核结果必须有正式报告和记录

8、内部质量体系审核的依据:

A)合同要素 B)质量文件 C)ISO9001:2000标准 D)法律、法规要求 E)国内、国际标准

9、审核抽样时,被

A)随机抽样 B)选取适当数量的样本,选择样本要有代表性 C)审核员随机抽样 D)都得被审核人员同意 E)样本越多越好

10、质量审核包括以下几方面:

A)产品质量审核 B)服务质量审核 C)过程质量审核 D)质量体系审核

11、企业应通过以下哪些活动或其结果来促进质量管理体系的持续改进: A)内部质量审核 B)管理评审 C)质量信息统计和分析 D)质量方针和目标的策划和控制 E)以上全是

三、简述题(25分)

1、试述内审的一般顺序(5分)

2、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式(5分)

3、质量体系审核范围有哪三大内容?(5分)

4、什么是质量管理八大原则?(5分)

5、试述客观证据的定义(5分)

四、不合格项判定(20分)根据下列事实,判断是否为不合格,如果是,请写出不符合ISO9001中最适当的条款,并说明理由:

1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时,物业部人员已采取了纠正措施,为了防止该类问题的再次发生,物业部采取了预防措施,预防措施须在99年2月底完成,物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证,发现是有效的,于是关闭了该份客户投诉档案。

2、在PCB焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃,按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃,生产主管说这一温度控制并不重要,而且以前也未因此出现问题。

3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上,均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向,在公司董事会议规定内要求,须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时,该厂管理代表拿出此次会议记录 给审核员看,审核员问有没有程序文件,管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员,没有管理评审程序。

4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,检验人员说该批产品已经重新返工,所以未检验已出厂了。

5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。

五、不合格判及描述—据以下陈述的事实,判断是否为不合格,如果是,请指出不符合ISO9001相应条款,并用简要的语言对不合格进行描述(10分)(任选2题)

1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样,仓库主管解释说,这是客户送来的一批特殊电子零件,指定安装在为他们制造的产品上,审核员问对用户提供的零件是否经过验证,仓主管说:“这些零件既然由客户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”

2、在某电器厂QA部审核客户投诉时,发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动,每次均采取了纠正措施,QA部及营业部均与客户联络,且对坏机进行了退换处理,纠正措施也是有效的。

3、采购部于98年6月12日,采购单编号为98123,向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒,以包装产品出厂给客户,审核员检查了认可供应商名单,该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上,采购员解释说,该供应商的价格最低,且我们已让QA部对其样板进行了评估,然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。

2.ISO9001内审员模拟试卷1 篇二

1.ISO9001:2015对文件要求的变化,可以理解额为():

A.不强制要求编制《质量手册》; B.不严格规定《程序文件》数量; C.合并了文件记录要求; D.A+B+C。

2.为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应():

A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标;

C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目标。

3.ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表,是因为():

A.管理者代表没用; B.管理层职责不清;

C.无法确定QMS过程之间的相互作用表述;

D.要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。4.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是(): A.参考文献;

B.从失败和成功项目得到的经验教训; C.学术交流; D.A+B+C。

5.组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(),并予以保持,防止以外更改。A.发放并使用; B.授权并修改; C.识别和控制; D.保持可读性。

6.ISO9001:2015标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(): A.满足设计和开发的输出;

B.满足设计和开发的评审; C.满足设计和开发的控制; D.满足设计和开发的目的。

7.组织应爱护顾客和外部供方的财产,顾客财产包括():

A.原辅材料; B.组件;

C.工具和设备; D.以上全部。8.顾客的要求包括():

A.书面订单; B.电话要货;

C.任何方式的包括产品功能和交付要求; D.A+B+C。

9.产品防护的目的是(): 10.11.12.13.14.15.16.17.A.确保过程输出符合要求; B.产品交付前不太难看; C.不损坏公司形象; D.以上全部。

质量管理体系评价的方式可以是(): A.产品质量审核; B.过程质量审核; C.质量管理体系审核; D.以上都是。审核发现是指():

A.审核中观察到的事实;

B.审核中事实与审核要求比较的结果; C.审核不合格项; D.审核中的观察项。产品要求可由(): A.顾客提出规定;

B.组织预测顾客的要求规定; C.法规规定; D.A+B+C。

在组织控制下的工作人员应该意识到(): A.质量方针与相关的质量目标; B.如何为QMS有效性贡献; C.偏离QMS要求的后果; D.A+B+C。

监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(): A.顾客满意度调查;

B.担保索赔; C.顾客赞扬; D.以上全部。

最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系以确保其持续的(): A.适宜性、充分性和有效性; B.符合性、实时性和有效性; C.适宜性、实时性和有效性; D.以上全是。

组织应定期进行内部审核,已确定质量关体系是否(): A.符合ISO9001的要求;

B.符合计划的安排并得到有效实施; C.得到有效实施和保持; D.A+C。

GB/T 19001-2015标准中持续改进活动包括(): A.改进产品和服务以满足要求; B.纠正、预防或减少不利影响;

C.改进质量管理体系的绩效和有效性; D.以上全部。18.关于质量管理体系评价的说法正确的是():

A.应该评价质量管理体系的绩效; B.应该评价质量管理体有效性;

C.质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息; D.以上都对。19.审核方案()。

A.是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排; B.就是对审核进行策划后形成的文件; C.是审核检查方案; D.是审核计划。

20.GB/T 19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间按间隔评审质量管理体系,以确保其持续的():

A.符合性、实时性和有效性; B.符合性、充分性和有效性; C.适宜性、充分性和有效性; D.适宜性、实时性和有效性。

21.依据GB/T 19001-2015标准,不合格输出的控制适用于():

A.产品交付前发生不合格品;

B.产品交付之后发现的不合格产品;

C.在服务提供期间或之后发现的不合格服务; D.以上都是。

22.依据GB/T 19001-2015标准8.5.1条款,以下哪种说法错误?():

A.监视和测量主要是对过程的监视测量,对产品的监视和测量不在本条款; B.为过程的运行提供适宜的基础设施和环境; C.配备具备能力的人员,包括所要求的资格; D.采取措施防止人为错误。

23.依据GB/T 19001-2015标准8.5.2条款,以下说法正确的是():

A.应对的有产品做好标识,以免混淆;

B.在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态; C.应控制所有产品的唯一性标识; D.以上都对。

24.根据GB/T 19001-2015,设计和开发评审的目的是()。

A.确定设计和开发的职责和权限;

B.评价设计和开发结果满足要求的能力; C.确保设计和开发的输出满足输入的要求; D.确保质量管理体系的完整性。二.多项选择题:

25.以下那些可以作为改进活动的示例?():

A.纠正; B.纠正措施; C.突变;

D.监视和测量。

26.关于纠正措施,说法正确的是():

A.可以不考虑不合格造成的影响,采取相同程度的纠正措施; B.应评审采取纠正措施的有效性;

C.采取纠正措施可能导致更新策划期间确定的风险和机遇;

D.应保留不合格的性质以及随后所采取的措施的形成文件的信息。27.策划监视、测量、分析和评价时应确定():

A.监视和测量的对象;

B.监视、测量、分析和评价方法; C.监视和测量的时机;

D.分析和评价监视和测量结果的时机。28.管理评审应():

A.按规定的时间按间隔进行; B.按策划的时间间隔进行;

C.评价质量管理体的持续适宜性、充分性、有效性; D.进行各部门的绩效考核。

29.组织应保留不合格的形成文件的信息包括():

A.不合格的描述; B.所采取措施; C.让步的信息;

D.处置不合格的授权信息。

30.对顾客提供的图样和产品使用规范,应采取以下():

A.7.5.3; B.8.2.3; C.8.2.1; D.8.5.3. 三.判断题:

31.ISO 9001:2015禁止设立管理者代表。

A.对 B.错

32.文件和记录都不允许再编写和控制程序文件了。

A.对 B.错

33.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。

A.对 B.错

34.质量方针应形成体系文件化的信息。

A.对 B.错

35.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。

A.对 B.错

36.顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人。

A.对 B.错

37.不合格品处置也可以包括“照用”。

A.对 B.错

38.质量记录不是质量管理体系文件。

A.对 B.错

39.顾客满意的测量属于质量管理体系业绩的测量范围。

A.对 B.错

40.ISO9001:2015标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。

A.对 B.错

四.单项选择题:

41.以下哪些不是改进活动的示例?()

A.纠正;

B.监视顾客满意度; C.突变;

D.创新和重组。42.管理评审应由():

A.负有决策职责的董事长领导进行; B.质量经理负责领导和组织实施; C.最高管理者领导进行; D.以上均可。

43.依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时,应获取的形成文件的信息包括():

A.生产的产品、提供的服务的特征; B.进行的活动的特征; C.拟获得的结果; D.以上全部。

44.依据GB/T19001-2015标准的要求()是需要进行确认的过程。

A.在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程; B.生产和服务提供的过程; C.特殊过程;

D.生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程。45.顾客提供的财产可以是():

A.来料加工的原材料、半成品; B.顾客委托运输的货物;

C.顾客提供的设备、知识产权; D.以上都是。

46.防护涉及的对象是():

A.成品; B.半成品; C.原材料; D.以上全部。五.多项选择题:

47.评价纠正措施的需求时,需要实施哪些活动?()

A.评审和分析不合格; B.确定发生潜在不合格的可能性; C.确定不合格的原因;

D.确定是否存在或可能发生类似的不合格。

48.在策划的安排已经得到圆满完成之前,放行产品和交付服务应():

A.得到有关授权人员的批准; B.适用时得到顾客批准; C.得到最高领导同意;

D.得到放行产品或交付服务人员的同意。49.关于产品和服务的验证,以下说法正确的是():

A.在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动; B.按照策划的安排,在适当阶段时进行验证; C.在最终阶段应进行验证;

D.有可能在生产过程的中间阶段进行验证。50.以下哪些是顾客财产?():

A.组织按顾客的要求,从顾客指定的某钢材厂购买的原材料; B.顾客提供的用于加工产品的模具; C.宾馆服务台保管的顾客的贵重物品;

3.iso9001内审审核计划 篇三

公司姓名:性别:得分:

一、多项选择题:从下面各题选项中选出一个以上最恰当的答案,并将相应的字母填入题后括号内(共18题,每题2分,共36分)。

1. 下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求():

A 产品的监视和测量.B 纠正措施和预防措施.C 顾客财产和产品防护D 监测装置的控制 E 设计和开发输入以及设计和开发评审、验证、确认和更改.2. 以下哪些方面是企业制定方针目标的主要依据?()

a)市场需求和顾客.b)竞争对手情况.c)社会发展动向.d)政府管理要求.3. 质量目标应是()

A 国际最先进水平的B 可以测量的.C 应与质量方针保持一致.D在相关职能和层次上建立.E 当地质量技术监督局同意的4. 关于最高管理者的描述,正确的是()

A 最高管理者就是总经或总裁B 最高管理者只能是一个人C 管理者代表也可由最高管理者兼任

D 最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映了八项质量管理原则中的领导作用.E最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体.5. 质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系的()

A 符合策划的安排.B 符合标准的要求.C 符合组织质量管理体系文件的要求.D 得到有效实施和保持.E 员工工作符合规范

6. 对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从()方面去评估?

A 所受教育.B 所需培训.C 所需技能.D工作经历.E 职位的高低

7. 与产品有关的要求主要有()

A.顾客规定的要求,往往是明示的.B.顾客虽没规定,但规定的或预期的已知用途所必须的要求,往往是习惯上隐含的潜在的要求.C.顾客没有规定,但与产品有关的国家标准和/或法律的要求.D.组织确定的任何附加要求.E.顾客的期望.8. 供方提供的产品可以是()

A 原材料.B 工序产品加工.C 设计.D 检验.E 运输.9. 在以下测量设备中,审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态的是()

A 检验科的低温试验箱B 纸品仓库的温度计C 车间电源上的电度表.D 电工用的万用表.E 检验用的刻度显微镜

10. 内部审核的依据有()

A ISO9001:2008标准.B 组织的质量管理体系文件.C 适用的法规标准.D 审核员的审核经验E 专业知识

11. 下列各项活动中,()必须由与现行工作无直接责任者来进行?

A 合同评审B 管理评审C 内部审核.D 供方选择与评价D 不合格产品处置

12. 持续改进可以通过以下活动来执行()

A 质量方针和质量目标.B 审核结果.C 数据分析.D 纠正措施和预防措施.E 管理评审.13. 不可以独立承担审核任务的是()

A 实习审核员.B 技术专家.C 审核组长D审核员

14. 以下哪些是正确的()

A 审核组可以由一名或多名审核员组成.B实习审核员可以在审核员的帮助下审核.C 实习审核员不能独立承担审核任务,但可以独立出具不符合报告D观察员是审核组的成员.15. 依据ISO19011审核工作文件包括()

A 检查表B 抽样计划C 记录信息的表格D审核方案

16. 审核员应怎样使用检查表?()

A 将检查表提前交给受审核方,以便他们做好准备B 将检查表作为审核的工具.C 严格按检查表中所列的问题逐个提问,然后进行核查D检查表的使用不能限制现场审核活动的内容.17. 首次会议的主要目的包括()

A 确认审核计划.B 确定实施审核所需的资源和审核员人数.C 介绍实施审核采用的方法和程序.D介绍认证机构的业绩和要求

18. 在认证审核过程中确定的不符合项的证据应

A 以事实为基础.B 得到受审核方的确认.C 具有重查性.D得到认证机构的同意

二、单项选择题:从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将字母填入括号内(共18题,每题1分,共18分)。

1. ISO9000族标准是指()。

AISO编制的所有质量管理体系标准B由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准.CISO9000至ISO9004全部标准Da+b+c

2. 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区

域内是()。

A 推荐性标准B 行业标准C 强制性标准.D 企业标准

3. 体系可以是()。

A帮助组织实现顾客满意的目标B向组织和顾客提供信任

C提供持续改进的框架Da+b+c.4. 根据ISO9001:2008标准规定,以下删减情况哪一种是对的()。

A因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款B因为顾客要求删减8.2.3条款,而且不影响产品特性

C因为委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款D以上都不对.5. 以下属于ISO9001:2008标准中八项质量管理原则内容的是()。

A 持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

B 持续改进、过程方法、全员参与、领导作用.C 以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与

D 以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

6. ISO9001:2008标准4.2.3条款要求控制的文件范围是()。

A组织制订的所有文件B组织使用的所有外来文件

C质量管理体系所要求的文件.Da+b

7. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为()。

A质量手册B质量计划C程序文件D记录.8. 对以下那项应作为供方评价()。

A原材料供应厂商B外包加工零件的提供单位

C为测量设备提供校准或检定的单位D包括a+b+c.9. 第二方审核可用于()。

A有采购意向时对供方评价B采购后的再评价C对供方的监督Da+b+c.10. ISO9001:2008标准鼓里组织在建立、实施质量管理体系以及改进有效性时采用()方法。

A 过程B 控制C 统计.D 监督

11. 宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗,这是为了满足()。

A 顾客明确的要求B 顾客隐含的要求

C 相关法律法规的要求.D 组织特定的附加要求

12. 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是()。

A 质量目标B 质量计划.C 质量手册D 程序文件

13. 涉及确认的目的是()。

A 确保产品能够满足规定的使用要求B 确保输出满足输入要求

C 确保满足法律法规要求D 确认评审结果的有效性

14. 以下哪个情况可构成不合格()

A小面馆没有如何煮面条的产品实现策划输出文件B两位部门经理之间提供不出内部沟通的记录

C生产现场某工序未按该工序作业指导书操作.D以上都是

15. 对每个生产或服务提供过程的要求,哪个说法是不对的()。

A由胜任的员工进行B获得必要的信息和资源

C编制相应的作业指导书.D使用适宜的设备

16. ISO9001:2008标准7.5.5中的“搬运”是()。

A 制成品交付给顾客间的运输

B 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运.C 供方将原材料送至组织的运输

D 原料和成品在组织内的运输过程

17. 顾客满意是指()。

A 顾客未提出申诉B 未发生顾客退货情况

C 顾客对满足自身要求的程度的感受.D 顾客没有抱怨

18. 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核,这是

A第一方审核.B第二方审核C第三方审核D以上都不对

三、判断题:以下每题,你认为对的在()中打“√”,错的打“╳”(共28题,每题1分,共28分)。

1. ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011是ISO9000族的核心标准。()

2. ISO9001:2008标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。()

3. ISO9004:2000标准不能用作认证审核的依据,但可用于合同目的.()

4. 质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。()

5. 根据ISO9001:2008标准,最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提

供证据。()

6. 质量手册中应包括质量管理体系的范围。()

7. 一个组织的质量管理体系文件的多少与详略程度应与员工能力相适应。()

8. ISO9001:2008标准中的管理评审就是评审质量管理体系。()

9. 应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。()

10. 组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表.()

11. 产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。()

12. 某房地产开发公司因不负责建筑设计(委托建筑设计院设计),所以可删减7.3条款.()

13. 企业只要没有产品设计活动,在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。()

14. 采购信息中可能包括质量管理体系的要求。()

15. 必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书.()

16. 所有测量设备必须由法定计量机构定期校准或检定.()

17. 对顾客满意信息的监视测量是对质量管理体系业绩的一种测量。()

18. 编制检查表时可以不考虑抽样,等到现场审核时再根据实际情况抽样。()

19. 一名实习审核员可在一名技术专家的指导或帮助下共同实施审核。()

20. 在内部审核前不必进行文件审核。()

21. 编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业能力。()

22. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样()

23. 内审发现的不合格项,应由受审区域的管理者确保及时采取纠正措施,并评审所采取措施的有效性。()

24. 为了证实过程运行的有效性,以及“过程的监视和测量”活动的结果,应提供“过程的监视和测量”的记录.()

25. 考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。()

26. 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。()

27. 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”,它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察

其随着时间变化的表现。()

28. 国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。()

四、填空题:以下每题提供的情景适合于ISO9001:2008标准中哪一条款?请将具体条款号填在括号内(共

12题,每题1分,共12分)

1. 没有识别生产设备委托专业维修公司实施维修是外包过程。()

2. 产品检验记录很多,只能装在纸箱或麻袋里保存。()

3. 某公司在人才市场招聘专业人才,以满足新产品开发和生产的需要。()

4. 某食品厂的粮食库房漏雨。()

5. 精密件的加工和测量室内的温、湿度未达到规定要求。()

6. 尽管出口玩具合同并未规定包装表面的色彩要求,但工厂在确定包装表面色彩时,已考虑了进口地区的民族风情和习惯。()

7. 采购部会同质保部对某关键原材料供应商进行能力考察。()

8. 车间技术员向工人提供了产品涂装的油漆色标。()

9. 顾客提供的测量设备丢失了一个小零件,计量室买了一个装上。()

10. 检验员对电器开关的若干项性能进行测试,并填写测试报告。()

11. 工人正在对不合格的产品进行返工或返修。()

12. 质检部质量统计分析人员对上月出现的不合格品进行统计分析,并写出分析报告。()

五、案例分析:(共1题,每题6分,共6分)。

一位审核员到某企业的仓库审核,记录了以下客观证据:(1)仓库账本编号及进出库内容清楚,存放

整齐,但没有版本标识;(2)仓库其中一扇窗户开着,有雨水进入,且靠近窗户的产品配件已生锈;(3)仓

库中有一区域,码放一堆产品,库管员说是不合格品,要返修,但无不合格品标识牌。根据以上证据,请

4.ISO9001内部质量审核总结 篇四

2014年3月3日至7日在ISO9001顾问老师的指导下,公司组织对各部门进行了ISO9001的内部审核。在内审过程中得到公司领导的高度重视,同时也得到了各部门的积极配合和支持,持续改善中心与各部门人员在时间紧、任务重的情况下,认真负责、客观公正,通过交谈、询问、查阅有关文件记录,现场观察等方法,收集客观证据,并认真做好检查记录,在审核过程中,对于做得不够或不清楚的,与受审部门负责人一起进行了探讨。末次会议上通过审核结果,与此同时,向各责任部门开出了审核报告,部分内容还提出了整改和纠正的完成期限。通过这五天的体系学习、讨论,个人对质量管理体系,对审核的过程都有了很大的感悟:

(1)ISO9001作为唯一的基础管理体系,我认为公司建立的目的应该是通过它的运 行,使得公司的产品质量、产品服务等可以适当地满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求,最终使企业获得更好的经济效益。

(2)目前,公司的产品到了客户现场,小问题不断,这严重的影响了公司的口碑,通过这几天的学习,我清楚的知道,只要我们企业在质量管理方面做到了真正满足或达到ISO9001质量管理体系的要求,那么,公司一定可以稳定地提供满足顾客甚至是使客户惊叹的产品。

(3)安全的重要性。在本次审核过程中,姜总多次强调安全的重要性,从会议开始前的安全分享,到现场观察时的时刻提醒各位的安全,这些案例虽然对一些人可能会觉得危言耸听,但是,这却是一个非常严峻的问题,一旦公司出现重大安全事故,那么,公司的基业将会全部付之一炬,从零开始。因此,安全,从我做起,必须作为公司的底线,绝对不能逾越!

(4)在体系的建立和运行的整个环节中,过程的概念一直贯穿其中。所以理解、识别、管理过程,对我们有效运行体系和持续改进体系有很大益处,而我认为,对这些活

动过程的管理,基本思路就是采用PDCA的方法。不管是什么过程的管控,都可以通过这个闭环,让产品的质量更上一个台阶:

1)过程的策划。包括方针和质量目标等活动计划的制定。在这个阶段主要是找出存在的问题,通过分析,制定改进的目标,确定达到这些目标的措施和方法。

2)过程的实施。实施就是具体运作,按照策划要求组织实施,使过程正常运转起来。就是严格按照制定的相关制度要求,对生产或者服务过程中进行管控,及时发现问题或异常情况,采取措施,使问题得到解决。

3)过程的检查。对过程的结果应采取适当的方法进行验证,并根据验证结果对过程进行确认。所谓验证,就是对过程输出进行某种方式的测量,然后对照输入的要求,看其是否符合。例如产品设计的可靠性验证,产品质量的检验,服务质量的检查等。

4)过程的改进。经过检查,发现有问题,就要及时进行改进。也就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其它资源进行调整,甚至可能导致对过程的重新策划。通过这个闭环的循环,将产品、服务的质量带向更高的水平。具体的应用我认为可从以下几方面去实施:

1)理出关键过程

企业的过程网络非常错综复杂,理出关键过程,并对其进行重点控制,对质量管理来说尤为重要。就像在本次审核过程中,指导老师总能轻易的找出问题的所在,我认为就是其抓住了问题的关键点,从而直接突破。

2)按优先次序排列过程

由于过程的重要程度不同,管理中应按其重要程度进行排列,将资源尽量用于重要过程。就像姜总一直都在提醒我们的,“我们持续改善中心不能指望一次性对公司全过程都改善,而是要重点抓住某个环节,再从这个点扩散” “一定要明白什么叫瓶颈,做任何事情都要从瓶颈出发,针对瓶颈进行改善”等,这些话语无不在提醒我们,明白过程的重要性再进行排列对过程改善的重要性。

3)对程序过程的验证

要使过程的输出满足规定的质量要求,必须对执行程序进行验证。没有经过验证的过程有可能会混乱,结果是过程要不未能完成,要不输出达不到要求。在本次审核过程中说得最多的也是这些话,“证据呢?记录呢?”因此,产品的性能可靠性也好,服务的质量也罢,不管程序如何,过程如何,如果没有验证,那么,还是有可能会出现严重的质量事故。

4)严格职责

任何过程都需要人去控制才能完成。因此,必须严格职责,确保人力资源的介入。

5)过程的监控

过程一旦建立、运转,就应对其进行控制,防止出现异常。控制可通过了解过程的信息,当信息反映有异常倾向时,应及时采取措施,使其恢复正常。

6)过程的改善

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