药品年度养护计划

2024-10-23

药品年度养护计划(精选4篇)

1.药品年度养护计划 篇一

一、加强药品市场日常监督检查。

一是做好新版GSP的宣传贯彻工作。按照省、市局的部署,自20××年6月1日起结合实际认真组织实施新版GSP工作。

二是加强药品经营企业的监管。开展“整顿购销渠道、规范票据管理”活动,突出药品进货渠道、验收记录、合法票据及温控设备、特殊药品等方面检查,检查覆盖面达100%。

三是加强药品生产企业监管。按照新版GMP和分级管理规定,对辖区内2家药品生产企业进行GMP跟踪检查。

四是加强医疗机构监督检查,落实省食品药品监督管理局皖食药监市【20××】73号精神,在11月底完成监督检查100%覆盖。

五是加强基本药物监管,对基本药物生产企业、配送企业和实施基本药物制度的乡镇卫生院、村卫生室开展监督检查。

六是巩固“规范药房”建设工作,加强医疗机构药品购进、验收、储存和养护环节的监管。对提交“规范药房”申请的医疗机构进行验收检查。

七是做好不良反应监测工作。全年完成药品不良反应报告500例,医疗器械不良事件报告100例。

八是加强重点品种监管。做好含麻黄碱复方制剂等特殊药品和疫苗等重点品种监管。

二、加强药品行业诚信体系建设。

坚持和完善药品生产、经营企业诚信档案,落实药品经营企业约谈制度,建立药品企业违法违规通报制度,制定县药品安全黑名单制度并组织实施。

三、强化药品从业人员教育培训工作。

建立药品从业人员教育培训制度,全年开展2次轮训,重点培训药品管理法律法规、新版GSP和药学专业知识,开展《药品经营许可证》换证和GSP认证企业人员业务知识考试工作,提高其法制意识和业务水平。

2.药品储存养护知识 篇二

养护目的:规范药品在库养护全程操作,保证药品的在库储存质量,避免报毁损失,杜绝失效变质的药品流入市场。

药品养护的方法:

药品养护员依据储存药品的流动情况,制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查;

52质量管理员确认重点养护品种,报质管部审批后,由药品养护员制定重点养护药品目录,确认重点养护的药品应包括:

2.1主营品种、首营品种、易变质的品种; 2.2对储存条件由特殊要求的品种; 2.3各级药检部门重点抽查的品种; 2.4近期内发生过质量问题的品种; 2.5超过生产日期两年以上的品种; 2.6近效期不足6个月的品种。储存药品每三个月为一个循环周期,在一个循环周期内,在库的药品均应进行质量检查;一般第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%。重点养护品种每月检查一次。在质量养护检查中,应依据储存药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查。养护检查的内容:

2.1 检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。2.2检查库房温湿度,每日上午10:00-10:30、下午15:00-15:30定时对库房温、湿度条件进行观察,并记录。

2.3检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求,并填写库房巡检记录。

2.4 检查养护用设备、仪器等是否运行良好。3 药品养护记录:

3.1 养护检查工作应有记录,包括养护检查记录、验收养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、维修、保养、检定记录。

3.2 药品养护检查记录的内容包括检查的时间、药品通用名称、商品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、养护措施、处理结果、检查人员等。养护检查中质量异常问题的处理:

4.1 在库养护检查中发现药品有质量异常时,应放置“暂停发货”的黄色标志牌于货位上,并填写“药品质量复查通知单”报告质量管理人员复查处理。

4.2温湿度检查发现有高于或低于规定值趋势时,应及时采取通风、除湿、降温等措施进行有效调控并记录。

4.3 药品养护员应每月填报效期药品催售表,报质管部、采购部、销售部。5药品养护员应每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期及长时间储存的药品的质量信息。

药品养护员质量职责:

1严格执行公司制定的药品养护管理制度及其操作程序,在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作。

2依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定,指导保管员,正确分库(区)、分类、合理存放药品,实行色标管理,纠正药品存放中的违规行为。坚持“预防为主”的原则,依据药品流转情况,季节变化和市场药品质量动态,确定药品养护方案,拟定药品养护计划。依据养护计划,对库存药品进行质量检查,依据药品的特性,采取正确的方法进行科学养护。每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。指导并配合保管员做好库房温、湿度监测和管理工作,每日上、下午二次定时对库房温、湿度进行监测和记录。

7养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求,及时采取相应措施。定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护,确保设施设备和监控仪器的正常运行。

9负责计量管理工作,保证公司所用计量器具的准确性。主要考核指标:

1在库药品按规定的要求储存(检查时发现的问题)。2在库药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。3药品养护记录和档案的规范性(规范与全面)。

4设备、仪器、计量器具等的管理情况(性能状况、档案)。主要权力:

1发现有质量问题的药品有权停止销售。

2有权对不按照药品理化性能和储存条件规定的操作进行纠正和指导。药品保管员质量职责 1 严格执行与本岗位相关的质量管理制度和工作程序,做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。依据验收员的验收结论和按有关规定办理药品入库手续,正确合理分库、分类存放药品,实行色标管理。严格遵守药品外包装图示标志,正确搬运和堆垛药品,做到不错放、乱摆与倒置。做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证在安全合理的条件下储存药品。做好效期药品管理工作,近效期药品按月填写《近效期药品催售表》。6 严格按近效期先出、按批号发货的原则办理药品出库记录,并做好药品出库复核记录。负责药品保管,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐货相符,及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质量管理人员检验处理。依据处理意见,及时处理。负责对仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。做好仓库及库存药品的清理卫生工作,经常保持库区内外的清洁卫生。

直接责任:

1对药品入库、储存工作的规范性负责。

2对药品的入库、在库、出库数量的准确性负责。3对入库、在库、出库药品的质量负相应责任。4对在库药品的合理储存条件负责。主要权利:

1对白条提货有权拒绝发货。主要考核指标:

3.药品储存养护管理制度 篇三

1、为规范本单位药房药品的储存与养护,确保药品质量,根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制定本制度。

2、建立和健全药品养护组织,明确养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经县级以上药品监督管理部门培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

3、养护人员应做好药房的温湿度检测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为:常温0-30℃,阴凉库10-20℃,冷库2-10℃,相对湿度45%-75%),每日上午9时左右、下午3时左右各检测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度(储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准,温度保持在10-20℃,相对湿度保持在45%-75%)状况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。

4、根据药品的使用情况,对一般品种按季度进行药品质量的养护检查,重点品种(如:易潮解、易霉变、见光易分解等)按月进行养护,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

5、对效期不足6个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品报告表”。

6、药品不得直接接触地面和墙壁。

7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存,内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放,标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存,标签放置正确,字迹清晰。

8、养护中发现有质量问题的药品,应暂停使用,及时报分管质量的院领导处理。

4.药品养护员岗位的具体职责 篇四

1. 按照要求做好日常各楼层、库区温湿度的调控,确保达到储存条件,并做好相关登记、保存记录。

2. 按时按要求完成在库品种的循环养护、日常养护计划。

3. 按要求开启、关闭相关设备,发现问题及时上报,并做好记录。

4. 按要求检查各库区防虫灭蚊、卫生等工作,并做好相关检查记录。

5、其它仓库工作

任职要求:

1、具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

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