医用耗材制度

医用耗材制度（共15篇）

1.医用耗材制度 篇一

医用耗材管理制度

为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：

一、验收管理： 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包 装 标 识 应 符 合 国 家 标 准 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 ,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理： 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

三、发放管理： 对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。

2.医用耗材制度 篇二

医用耗材是实施医学诊疗手段所必需的物质媒介之一,随着新材料、新技术的广泛运用,医用耗材越来越成为患者医疗支出和医疗机构成本的主要构成。近年来政府主管部门、医疗机构都在探索降低患者负担及医疗机构成本的有效措施,在定价、仓储物流、合理控制用量、成本控制等方面做出科学决策必须充分利用医用耗材的数据资源。

1 合理定价

竞争性采购是确定价格的比较合理的方法,但是医用耗材的竞价目录中品种和项目可能会多达几十甚至几百个,比价肯定是不现实也不科学的。为了造成低价的假象,某些供应商可能会将一些不常用的产品价格报得很低,如果用算术平均的方法来评估各家的价格容易落入这样的圈套。比较科学的办法是将各产品的历史用量或将来可能的用量作为权重,计算出各家经过加权平均的价格,以此来比较,我们姑且称这个价格为“加权均价”。由于将用量作为权重,可以比较合理地反映各家的价格水平高低。表1是某材料加权比价的计算示例。

2 分类管理

大多数医院医用耗材管理者都面临着这样的困难:一方面由于医院业务发展,耗材品种及数量急剧增加;一方面医院为降低成本限制后勤部门的人手和用房。医院医用耗材管理者可以比较灵活地运用ABC分类管理法来判断备库的范围及订货的方法,以便在极有限的人力和仓储空间里管理好这些物资。

ABC分类管理法是帕雷托法则在物资仓储方面的应用,可以帮助我们分清管理的重点。如果我们将一年中全院医用耗材的消耗金额由高到低进行排列,会发现一种非常惊人的现象:消耗金额较多的集中在较少的品种中,而大量的品种所消耗的金额并不多。这就是帕雷托法则所描述的“关键的少数和次要的多数”。

甲品牌材料加权均价=(B1*A1+B2*A2+……+B19*A19)/(A1+A2+……+A19)=2083.43乙品牌材料加权均价=(C1*A1+C2*A2+……+C19*A19)/(A1+A2+……+A19)=2120.27丙品牌材料加权均价=(D1*A1+D2*A2+……+D19*A19)/(A1+A2+……+A19)=1937.51

进一步分析可以发现消耗金额排在前70%的品种中主要是一些专业材料,这些专业材料单价高、使用部门集中,对这类物资可以采用供应商管理库存的方法。即在使用这些材料的临床科室备一些产品,但这些产品并不是医院购入的,医院仅根据实际的消耗与供应商进行结算。这种方式既能保证使用部门及时用到产品,又可以大大降低医院用于库存的资金。但是需要使用部门中的物资保管员对产品的资质、有效期等进行把关,管理者还需要通过对收费信息和消耗信息的核对进行监控,以防止虚报消耗。

消耗金额排在最后的10%的品种主要是供应风险低成本低的物资,如果这些物资不涉及到严重的缺货风险也不需要在中央库房备库,在限定品种、供应商和价格后采取使用部门直接订货的方式即可,供应商直接送货给使用部门后凭经使用部门签字的发票即可到中央库房记账。这种方式需要通过加强核算及与科室成本挂钩的方式加以控制。所谓缺货成本是指由于缺货而对医院主要业务造成的影响,如果某类物资一旦缺货会严重影响医院核心业务则还是需要适当备货的。

占消耗金额20%的物资往往是一些通用性比较强、需求比较稳定的物资,约占总品种数的30%左右。对这些医用耗材管理者可以综合缺货成本、库存成本及运输成本3方面的因素后决定备货。

3 订货时间和订货量

对库存及订货量的控制方法可分为两大类:固定订货点体系和定期回顾体系[2]。固定订货点体系又称再订货点体系,当任何一种物资的库存减少到一定量(再订货)就要立即发出订单,这一体系的库存量比定期回顾体系低,但是需要非常强大的信息系统支持,近阶段不适合在我国医院大范围使用。比较适用的是定期回顾体系,这个体系的特点是在每次回顾后订购不同数量的产品以使库存量回到预先设定的存货量。其表达公式如下:

式中的几个参数分别是:

(1)M=预先设定的存货量。

(2)W=平均使用量。这一数量可以根据历史数据获得,可以是前1年、1月或1周的日平均值,这取决于信息系统的能力。采用的历史数据越近越准确。

(3)T=库存回顾周期。可以是1周或数周,这取决于库房的大小和送货的人手,从降低库存的角度,这个周期越短越好。

(4)L=订货提前期。这取决于系统发出订单的速度和供应商的送货速度。

(5)S=安全库存量。

其计算公式为:S=最大使用量×最长订货提前期—在最长订货提前期内的平均使用量。

当回顾中发现库存低于M,则订货量就是M减去现有库存量。这一体系对系统的要求不高,甚至可以用Excel软件来完成。

4 合理控制植、介入材料用量

同行们可能会有这样的感觉:虽然经过国家、地方、医院的集中采购,植介入材料的价格有了明显的下降,但是患者的负担却未明显减轻。造成这种情况的一个重要原因是使用量出现了问题,使用量的问题主要有两个方面:(1)同类产品中价格贵的使用得多了,造成总体价格结构不合理;(2)总量出现不合理增长。

4.1 对价格结构的宏观控制方法

可以采用四分位数法对价格结构进行分析。具体步骤如下:

第一步:将中标的同类品种价格由低到高排列。

第二步:运用Excel软件中的QUARTILE函数得到3个四分位数。第一个四分位数(第25个百分点值)、中分位数(第50个百分点值)及第三个四分位数(第75个百分点值)。

第三步:按上面得到的3个四分位数将中标价格由低到高分为4个价格区段,第一区段为最低价到第一个四分位数点,以此类推,最后一个区段为第三个四分位数点到最高价。

第四步:分别统计出每个价格区段中各种材料的使用数量。

第五步:将各区段材料使用数量进行比较。

以下为示例:

(1)表2是某科室某类材料中标价格结构排列:

(2)运用QUARTILE函数得到3个四分位数:

(3)表3是价格区段及材料用量。

(4)各价格区段材料用量比例见图1。

可见,该科室该种材料在使用中价格最高的第四区段(13842.15至22680元)的材料使用最多,占了76%;其次是第三区段(11481.75至13717.2元)的材料,占16%。两者相加超过了总用量的92%,低价材料很少使用,价格结构明显不合理。这样的分析结果须报请科室主任及医院有关职能部门重视,加强控制以便降低病人负担。

4.2 微观控制方法——单病种管理

可以通过对植介入材料历史使用数据结合患者诊断及手术名称数据的分析确定一个单病种费用控制指标,每月对科室或医生进行考核。在未来5年,这可能会成为一种主要的控制手段。

5 成本控制

不收费的耗材消耗是医院的成本性支出,通过对历史数据的分析,可以采取3种控制方法。

5.1 按科室控制

可以根据历史数据计算出某科室每住院床日所消耗的所有不可收费的消耗品的平均金额,然后每月根据该科室实际住院床日数与该平均金额的乘积算出该科室该类成本的当月指标,并与考核挂钩,实际消耗高于该指标进行处罚,低于该指标进行奖励。

5.2 按病种控制

这种核算方法比上一种更精细,根据不同病种的住院床日数进行核算,不过这种方法的基础是已经实施了临床路径管理。

5.3 按项目控制

这是一种最为精细的核算方法,将所有不可收费的医用耗材与诊疗收费项目对应,制定出实施每项诊疗操作所应该消耗的具体数量,比如进行一次PICC穿刺除了导管本身以外需要几副手套、多少消毒棉签、几张透明敷料及注射器等。每月根据各种消耗品的实际消耗量与诊疗项目收费数量核对,与考核挂钩。这种方法的基础是诊疗操作的标准化。

上述3种不可收费消耗品的核算方式都应该允许一定的误差,考核指标和误差率都需要与临床沟通和确认。

理论上这些消耗品的核算工作是财务及纪检监察的责任,在这方面物资管理部门的主要责任是提高数据的及时性,需要通过流程优化和信息化手段提高物流效率,缩短入库记账和实际消耗之间的时间差。传统的按月登记发票的方式会与实际消耗形成比较大的滞后,无法满足及时监控的需要。为了核算时获取数据更加方便,物资管理信息系统应该与作为收费系统的HIS(医院信息系统)互通,同一种物资在物资系统中的代码与收费系统中的代码应该能够对应甚至采用相同的代码。

6 结论

医用耗材的数据资源是管理决策的重要依据,本文所列举的仅是其应用的几个方面。利用的基础是记录和积累,记录和积累的要点是及时、全面、准确,这需要相应的制度、流程的支持,以及具备一定的信息化基础。

参考文献

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[2]骆温平.物流与供应链管理[M].第1版.北京:电子工业出版社,2002.

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[4]晏妮,李雷.亦谈医用耗材物流管理[J].中国医疗设备,2009,(3):90-91.

[5]王义辉,唐伟,郝平,等.用国际标准化质量管理体系规范医院医用耗材的管理[J].中国医学装备,2006,(10):21-25.

[6]杨雅静,王颖,李平.浅谈医用耗材的规范性管理[J].甘肃中医,2008,(11):75.

[7]刘金萍.加强医用耗材的管理[J].中国医药导报,2007,(5):162.

3.医用耗材库房管理制度 篇三

1目的

为及时给临床提供合格的产品，防止不合格产品用于临床，确保医疗器材产品在库存期间质量稳定可靠，配合临床工作能顺利进行，现对医疗器材库房管理规定如下： 2适用范围

医用耗材库房管理制度。3 职责

3.1依照医院库房要求，对库房设施进行设置，保证医用耗材的安全保存。3.2负责入库验收、耗材领用、出库发放、结账以及日常巡查工作。4库房设施设置

4.1库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施，如：货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全，确保物品不发生霉变，库房内保持清洁整齐，道路通畅，不得存放私人物品。

4.2三不靠”原则：产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。

4.3合理分区原则：库房要合理分区，待验区、合格区、不合格区。

4.4 库房一次性医用耗材归类，有相应的货位号和标识，与物资名称一致。

4.5 外人不得擅自进出库房，保管员离开库房时，要关好门窗，保管好库存物品，防止盗窃。5工作程序 5.1入库验收

5.1.1所有医用耗材均需进行入库管理，库房保管员对产品型号、数量、有效期和生产日期进行确认检查。对直接送货至使用科室或安装现场的，采购人员应与库房保管员一起验收物品，库房保管员办理记账手续。

5.1.2产品入库后应及时登记批号等有关信息，进口产品需附上报关单，记录在电脑软件中。5.2耗材领用

5.2.1各领用科室及部门需指定专人作为部门领用人填写请领单及领取物资，并且需再另指定一人为备用领用人，处理领用人休假及外出公干期间的领用单填写及物资领用事宜。5.2.2

部门对于待领用物资须提前在网上填写请领单，并于五个工作日之后领取物资。对于需定做及较长时间才可到货的物资，须提前一周或以上填写请领单，待货物送达后再通知科室来领取。

5.2.3部门月采购计划网上填写开放时间为：每月15日至25日，各部门需在该时间段内完成请领人单据填写及部门领导审批工作。对于采购计划，各部门应结合科室实际月用量及物品存余情况，务必做到单据的及时、准确、有效。

5.2.4请领单一式三份，物资出库并分发至部门完毕后，经提货人及部门领用人签字后，一份留设备科库房保存，一份交部门领用人存档，一份留提货人。5.3 出库发放

5.3.1库房管理人员应对将出库的物品型号、数量、有效期进行检查，确保物品安全。做好物品领发日记和库房明细账，对需要进行管理的物资建立详细的电脑档案资料。5.3.2 所有产品发放应遵循先进先出原则，所发产品的包装应完整。5.3.3保管员应及时做好结账工作，做到日清月结，保证帐物相符。5.4日常巡查 5.4.1

仓库内应保证合理的库存量，防止供应中断或积压浪费。如发现物品失效期在三个月内或六个月不领用的物品，应通知部门负责人和请购部门。特别是用于临床、抢救所需产品，要重点巡查。

4.卫生院医用耗材管理制度 篇四

第一章、总则

第一条、为加强医用耗材集中采购管理，规范采购行为，保证医用耗材的质量，根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发〔20xx〕208号)等文件要求，结合我省实际，制订本办法。

第二条、本办法所称的医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。

第三条、医用耗材集中采购的主体是各级医疗卫生机构。

第四条、本办法适用于县及县以上政府举办的医疗卫生机构，医用耗材生产或经营配送企业，医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构。

第五条、医用耗材集中采购应坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。

第二章、组织领导

第六条、浙江省医用耗材集中采购工作由省、市卫生行政部门牵头，纠风、价格、劳动保障、食品药品监管等部门参与。

第七条、成立浙江省医用耗材集中采购工作协调小组(以下简称省协调小组)，负责组织、指导、协调全省医用耗材集中采购工作。省协调小组下设办公室(以下简称省协调小组办公室)，办公室设在省卫生厅，负责省协调小组日常事务和监督管理工作。省协调小组办公室应根据工作需要，分设若干工作小组。

第八条、省协调小组的主要职责是：

(一)审定医用耗材集中采购政策、制度和规范;

(二)审定和调整医用耗材集中采购目录;

(三)协调医用耗材集中采购工作中的重大问题。

第九条、省协调小组办公室的主要职责是：

(一)制定医用耗材集中采购政策、制度和规范草案;

(二)拟定和提出医用耗材集中采购目录草案;

(三)会同省级有关部门制定医用耗材集中采购的监督管理办法，协调有关部门对医用耗材集中采购的监督管理;

(四)受理有关医用耗材集中采购的检举、投诉和控告;

(五)完成省协调小组交办的其他事项。

第十条、各设区的市应根据当地采购工作实际，成立市协调小组及其办公室。

第十一条、省级和设区的市应成立医用耗材集中采购办公室(以下简称采购办)。采购办由本行政区域内的医疗卫生机构代表组成。采购办的主任单位由医疗卫生机构民-主推荐或协调小组指定产生。

第十二条、采购办的主要职责是：

(一)起草医用耗材集中采购政策、制度和规范草案;

(二)提出本级医用耗材集中采购目录的建议和草案;

(三)收集、整理、分析和上报医用耗材集中采购的相关信息;

(四)负责医用耗材集中采购的具体实施和日常管理;

(五)完成省或设区的市协调小组交办的其他事项。

第三章、采购方式和目录管理

第十三条、医用耗材集中采购以公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购、集中限价采购，以及国家认定的其他采购方式进行。

第十四条、省协调小组按照先易后难、分期分批、逐步完善的原则制定、调整和颁布全省范围的省级医用耗材集中采购目录。各设区的市协调小组负责制定、调整和颁布本行政区域除省级医用耗材集中采购目录外的市级医用耗材集中采购目录，并报省协调小组备案。

第十五条、符合下列条、件之一的医用耗材纳入省级集中采购目录：

(一)临床应用普遍、采购批量和金额大、市场竞争比较充分的医用耗材;

(二)价格比较稳定、采购单价金额大且符中限价采购方式的医用耗材;

(三)临床应用技术风险高、采购单价金额大的医用耗材;

(四)省协调小组确定的应实行集中采购的其他医用耗材。

第十六条、未列入省级集中采购目录且符合下列条、件之一的其他医用耗材纳入市级或省级医疗卫生机构集中采购目录：

(一)省级集中采购目录外且符合本办法第十五条、第一、二款规定的医用耗材;

(二)采购单价金额较大的医用耗材;

(三)省协调小组认定的应由市级或省级医疗卫生机构集中采购的，或市协调小组确定的应实行集中采购的其他医用耗材。

第十七条、对纳入集中采购目录的医用耗材，医疗卫生机构不得另行采购。对未纳入集中采购目录的医用耗材，医疗卫生机构可以自主选择采购，也可以在自愿的基础上实行联合集中采购。医疗卫生机构因临床科研特殊需要，须采购纳入集中采购目录类别但其产品未纳入集中采购目录的医用耗材，由医疗卫生机构提出申请，经省或设区的市采购办按程序审核同意以后，在提出申请的医疗卫生机构内限时限量采购。

第十八条、非政府举办的公立医疗卫生机构向所在区域采购办提出申请，经同意后，可参加所在区域的医用耗材集中采购。

第十九条、纳入省级集中采购目录的医用耗材实行医疗卫生机构最高销售价格政策。省协调小组综合考虑本省医疗卫生机构历史采购(中标)价格、销售价格，周边省(市)采购(中标)价格、销售价格，以及产品等级类别、医疗卫生机构使用情况确定全省医疗卫生机构最高销售价格，并向社会公布。医疗卫生机构应积极创造条件，在最高销售价格内降低价格，让利患者。其他医用耗材仍按现行作价办法作价销售。

第四章、采购与信息管理

第二十条、医用耗材集中采购应通过相应的平台实施。医用耗材集中采购平台应符合省级有关部门制定的管理规范和技术标准;利用第三方平台的，应按照中介服务代理机构遴选办法的有关规定产生。中介服务代理机构的服务费用应符合国家和省的有关规定。

第二十一条、纳入省级集中采购目录的.医用耗材应在省级统一的平台上进行交易。纳入市级集中采购目录的医用耗材应在市级统一的平台上进行交易;暂不具备条、件的，可逐步过渡到市级统一的平台上进行交易。市级平台由各设区的市协调小组按有关规定确定。

第二十二条、医疗卫生机构，医用耗材生产或经营配送企业，医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构应按省协调小组的规定和要求，及时、真实、准确、完整报送有关信息。

第二十三条、纳入省级集中采购目录的医用耗材的相关信息，由省级统一交易平台提供人负责收集、整理、分析、报送。纳入市级或省级医疗卫生机构集中采购目录的医用耗材的相关信息，由市级或省级医疗卫生机构统一交易平台提供人负责收集、整理、分析、报送，并抄送省协调小组办公室。

未纳入集中采购的医用耗材的相关信息，由医疗卫生机构按隶属关系分别报送省、市采购办，由采购办汇总后分别报送省、市协调小组办公室。

第二十四条、医用耗材集中采购的相关信息，应按照政府信息公开的有关规定，分别由省、市协调小组或其授权机构发布。

省、市协调小组及其办公室应加强信息的沟通和交换，促进信息共享，提高信息利用率。

第五章、专家管理

第二十五条、建立全省统一的医用耗材集中采购专家库。专家库的建设应遵循统一建设、分级使用的原则，充分利用和有效整合政府现有的专家库，体现医用耗材集中采购工作的特点，满足采购、使用和管理的需要。

第二十六条、专家库应由临床应用、医用耗材管理、临床工程技术、财务核算等方面的专家，以及有关行政管理部门的专家组成。

第二十七条、纳入专家库的专家应具备以下基本条件：

(一)遵守国家法律、法规，廉洁奉公，具有较高的职业道德和良好的职业操守;

(二)专业水平和业务能力能够体现本专业领域的领先地位;

(三)符合国家规定的资质要求，以及省协调小组规定的其他要求。

第二十八条、医用耗材集中采购专家的抽取与使用应在协调小组办公室或公证机构的监督下进行。

医用耗材集中采购专家应从全省统一建立的专家库中，按照采购项目的特点和工作需要，以及专家的专业方向、业务特长、区域分布等因素，以一定比例分层次随机抽取。

第二十九条、任何组织、单位和个人不得干预、影响专家独立履行职责。

第三十条、建立、健全专家培训教育、考核评估、动态调整和保守秘密等制度，完善专家利益回避、独立履职和责任承担等机制。

笫六章、监督管理

第三十一条、对医用耗材集中采购的监督，实行省市协调小组负责牵头，监察机关和政府纠风机构与卫生、价格、劳动保障、食品药品监管等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。

第三十二条、负责对医用耗材集中采购进行监督管理的有关部门，应当公开办事程序，接受社会监督。

任何组织、单位和个人有权按照国家规定的途径和方式，向负责对医用耗材集中采购进行监督管理的有关部门客观、真实、准确的反映情况。

第三十三条、省和设区的市协调小组办公室应会同有关部门及时查处医用耗材集中采购过程中各方当事人的违规行为，建立对监督对象违规行为的登记和通报等制度。

第七章、附则

第三十四条、以往本省制定的医用耗材采购的规定与本办法不符的，按本办法执行。国家有明确规定的，从其规定。

第三十五条、各设区的市协调小组应依照本办法，制定本区域医用耗材集中采购的管理办法和实施细则。

第三十六条、本办法由省卫生厅会同有关部门负责解释。

5.医用耗材制度 篇五

为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全﹑有效，在产品采购时及入库验收时，严格遵循索证制度。

一﹑医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》﹑《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予接洽订购。做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。主要证件包括： 1：企业法人营业执照

2：医疗器械生产许可证或生产企业备案表（医疗器械经营企业备案表）

3：医疗器械经营企业许可证 4：医疗器械产品注册证 5：税务登记证 6：产品合格证

7：出厂检验报告（灭菌产品必需提供）8：经营单位获得的产品委托授权书 9：卫生许可证及卫生许可批件（消毒产品）10：医疗器械中文说明书﹑标识 11：制造计量器具许可（计量器具）12：产品报价单

13：企业法人代表签字或盖章的推销人员授权委托书及身份证复印件 14：产品中标通知书（属招标范围的产品必须提供）15：质量保证协议书 16：合法票据

二﹑各经营企业所提供的证件必须真实有效，一式两份，并需加盖企业公章，如发现造假者，立即终止交易活动，并上报上级主管部门处理。

6.解析医用耗材的常用分类编码 篇六

关键词：医用耗材,分类,编码

1 医用耗材编码是规范化管理的基础

医用耗材是指医院向患者提供医疗服务过程中经一次使用价值即转化为费用的物资。目前, 医用耗材占医院成本支出的比例逐渐升高, 据国外医疗机构的统计, 发达国家的药品与医用耗材的使用比例为1∶1, 因此医疗机构对医用耗材的使用与管理也日益加强。近几年来出台了许多医用耗材的管理规定, 对医用耗材从生产、流通、购置、存储、发放、使用、计费等整个生命周期加以监控。由于医用耗材种类繁多, 管理的信息量大, 传统的纸张式记帐远不能满足管理的要求。近年来, 计算机数据库设计技术在医用耗材管理中得到广泛的应用, 大大提高了医用耗材管理的有效性和科学性。

医用耗材编码是对医用耗材进行规范化、信息化管理的基础。在实际工作中会涉及到有多种形式的医用耗材编码, 这些编码由不同的管理部门制定, 从不同的角度对医用耗材进行规范, 彼此间既有关联又有所侧重。作为医用耗材的管理者, 弄懂它们的含义和用途有助于更好地对医用耗材进行科学管理。

2 常用的医用耗材编码的含义

以上海市的医疗机构为例, 常用的医用耗材编码可分为以下几种:根据产品的性质分 (1) 注册证号, (2) 高值医用耗材条形码。从使用和收费方式分 (1) 收费编码, (2) 医保编码;从库房帐目管理角度分产品帐目编码;由于管理的出发点不同, 每种编码都有各自的结构和含义。

2.1 注册证号的编排方式及含义

根据国家药品监督管理局2000年4月5日发布的医疗器械注册管理办法规定, 国家对医疗器械实行分类注册。凡在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册, 未经核准注册的医疗器械, 不得销售使用[1]。

注册号的编排方式为:X1食药监械 (X2) 字第XXXX3第X4XX5XXXX6号。

其中:

X1-注册机构所在地的简称。境内三类、境外及港、澳、台地区医疗器械为“国”字;境内二类为所在的省、自治区、直辖市的简称;境内一类为所在省、自治区、直辖市简称加所在区的市级行政区域的简称。

X2-注册形式。“准”指境内, “进”指境外, “许”指港澳台。

XXXX3-注册年份。

X4-产品管理类别。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体、用于支持、维持生命, 对人体具有潜在危险, 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

XX5-产品品种编码。根据卫生部行业标准, 医疗器械的物资分类划分的大类编码为68。这里给出的是医疗器械的中类代码, 可查询国家药品监督局发布的医疗器械产品目录。

XXXX6-注册流水号。

通过解读产品的注册证号, 可以明确产品的来源、管理的级别、目前是否允许销售以及所属的类别, 是把控医用耗材合法性的基本依据, 对医用耗材管理有着根本的指导意义。需要注意的是, 产品的注册证号与产品是一对多的关系, 通常属同一种类而规格不同的产品具有相同的注册证号。由于注册证只有四年有效期, 因而产品在不同的时间段有不同的注册证号。

2.2 高值耗材条形码的含义

高值医用耗材, 因其占医疗成本大且使用风险高, 成为医用耗材管理的重点。对高值医用耗材, 特别是植入性耗材, 进行追溯管理是保障医疗使用安全的有效手段。高值医用耗材从进入医院到最终完成临床使用, 整个过程必须纳入到医院管理体系。这样包含医疗管理的产品条码唯一性就被赋予了更深的内涵。首先, 产品条码唯一性, 使医院高值医用耗材个体管理方式的推广普及成为可能;其次, 促进追溯管理向更深层次跟进, 如对于配置灵活的植入物系统, 为系统组件的可追溯性提供必要条件[2];最后, 为高值医用耗材生产、流通和使用环节建立一种更为高效的沟通方式。

通过对医用耗材行业的长期了解, 上海市制定的对植入物的条形码即EAN/UCC·128条码和HIBC条码, 实现了初步对医用耗材条形码规范的统一, 使上海对植入物的自动化识别录入技术的推广获得了全面的成功[3]。上海市红会信息科技有限公司研发的条形码自动识别解析系统 (由专用条形码扫描枪和解析程序组成) , 实现了对条形码信息的准确转换。植入物条形码包括主条码和次条码。在扫描主条码时可自动解析出厂商、产品信息 (产品名称、规格型号) 和供应商;扫描次条码可解析出生产日期、有效期/灭菌日期、序列号或批号。为保证追溯可从产品的源头开始, 产品的条形码由生产厂家提供。

目前纳入条形码管理的产品仅为植入类产品, 如骨科植入物、眼科植入物及心脏植入物等。追溯系统通过与医院HIS系统接口, 将病人信息与产品信息关联。因为植入产品只追溯到产品批号, 所以同一批次的产品具有相同的条形码, 它不具备唯一性。通过产品的条形码可以对病人使用的内植入物进行全程追溯, 做到每个耗材都能向上追溯到生产厂商、向下追溯到患者个体, 可对全过程进行一对一的质量管理和质量跟踪。同时可以完成厂商资质的审查、高值耗材注册证信息管理, 提供各种证件有效期提醒, 供应商评估, 科以及室使用耗材情况评估等综合查询功能, 为成本核算打下基础[4]。

2.3 一次性使用医用耗材的收费编码

2010年3月, 上海市物价局、卫生局、医疗保险局下发的《上海市各级医疗卫生机构收费标准》对可另收费的一次性使用医疗器械进行了规范, 其中明确了可以另收费的一次性使用医疗器械的品种及编码。《上海市各级医疗卫生机构收费标准》对产品进行两级分类, 通常为八位, 格式为CXX1XX2XXX3。CXX1表示产品的大类。规定的六大类可收费的医用耗材分别为:C01-手术器械类;C02-植入材料和人工器官;C03-各类介入器械;C04-医用材料及高分子生物材料;C05-口腔材料;C06-其他。

XX2为二级分类码, 由该《收费标准》给出。XXX3为医院自定义编码。收费编码仅适用可另收费的医用耗材, 其编码方式与注册号及条形码均无关联, 与产品关联到特定厂家的某种规格型号。

2.4 一次性使用医用材料医保编码

2010年11月, 上海市人力资源和社会保障局、上海市医疗保险办公室下发的《沪人社医发 (2010) 60号》文件规定, 定点医疗机构纳入医保结算的医疗服务设施、诊断治疗项目、仪器设备和医疗器材应获得医保结算编码, 同时下发医保允许收费的一次性材料库。

医保可单独收费材料是在《上海市各级医疗机构收费标准》的基础上, 对本市基本医疗保险参保人员使用的可收费的医用材料进行了细化, 一方面明确了具体的可收费的产品, 可对应到特定厂家的特定规格;另一方面明确了结算的方式 (医保是否支付) 。产品实行四级目录管理, 编码为15位, 格式为CXX1XX2XX3XX4XXXXXX5。C-代表一次性医用材料;XX1-一级目录。其中01为植入型器材, 02为手术器材, 03为其它;XX2-二级目录;XX3————三级目录。XX4-四级目录。XXXXXX6-流水号, 最后一位固定为“0”。

市医保办公室对一次性医用材料有自己的分类方式, 医保编码与收费编码之间无严格对应关系。一次性材料库中的字段内容还包括项目名称、注册证号、规格型号、计价单位和生产厂家等, 可以与注册证号进行对应。由于产品注册证号的不唯一, 也造成了一次性医用材料的医保编码的不唯一。

一次性医用材料的医保编码仅适用于医保准入的医用耗材, 而医疗机构还有许多其他医用耗材使用于本市参保人员以外的患者, 这些产品没有获得医保编码。

2.5 医用耗材帐目编码

医用耗材帐目编码适用于《库房物资管理系统》, 为产品的出入库记帐而设定, 由库房管理人员自行编制而成。程序通常允许自定义分级目录和每一级的字段长度。医用耗材产品帐目编码方式没有统一的规定, 往往受到库房管理人员知识水平和分类习惯的影响。一般说来通常把医用耗材分二级目录管理, 分别对应医疗器械的中类和小类。定义各级的编码时, 可参照国家及行业标准为医疗器械制定分类编码, 例如一级目录按国家药品监督局医疗器械产品注册证登记分类 (即注册证:SDA编号第6~7位编号) 原则设定, 为2位数字;二级目录按卫生部行业标准 (WS/T118-1999) 设立, 也为2位编码。小类下一般为产品的品名, 可自定位数。相同品名不同规格型号的医用耗材具有相同的帐目编码, 编码对产品不具备唯一性。

将帐目编码与国家及行业标准为医疗器械制定的分类编码保持一致, 有利于对医用耗材进行规范, 避免了因产品分类标准不统一而造成的混乱, 便于对医用耗材进行科学的统计分析。

3 现有各类编码方式的缺点和改进方向。

国家许多相关主管部门先后制订了各自的物资分类和代码标准, 但没有统一的标准, 基本上处于各自为政状态, 各家医院大都根据自己医院的实际工作情况进行分类。由于没有统一规范的标准, 给医用耗材的管理带了很大的不便, 这是一个亟待解决的问题。编码不统一, 信息无法整合, 各部门信息不能共享, 无法支持全面的、统一的和标准化的管理和领导决策。

作为医疗器械的编码, 应当具有唯一性的特征。也就是说, 不管这个产品是单一组合, 还是多规格组合, 都能够用编码加以区分。另外, 二类以下医疗器械是省局审批, 各省局审批同样的医疗器械, 往往会产生产品注册证上的编号同号现象, 我们目前的管理水平, 不可能在流水号上加以区别[5]。有了唯一性的编码, 对医疗器械的追溯, 才具有可能性。

医用耗材只有使用具有唯一和统一的编码, 才能使监控和管理达到更高的水平。有研究表明, 产品编码要做到唯一性, 需要包含以下所有信息:国别代码、企业名称代码、产品风险分类、产品中类分类代码、产品小类分类代码、产品品名代码和产品规格型号代码等。同时需要建立超级医用耗材基本信息库, 信息库中以具有唯一性的产品编码为索引码, 将各类其他的编码组合起来指向特定的产品。通过产品编码和其他各类编码的链接, 使得库房管理系统、收费系统、财务系统和追溯系统之间形成信息交流与共享。

参考文献

[1]蒋红兵, 万隆, 郭秀兰, 等.医疗器械采购证照管理[J].医疗设备信息, 2007, 22 (6) :76-77.

[2]褚光华, 姚勇, 田桂凤.高值医用耗材产品条码可追溯性调查分析[J].中国医疗设备, 2009, 24 (02) :88-89.

[3]徐海林.医院医用耗材管理信息系统的设计和研究[J].中国医疗器械杂志, 2009, 33 (2) :140-143.

[4]陈柱, 汤志卫, 王绍红.高值医用耗材的信息化管理[J].中国医疗设备, 2010, 25 (04) :10-12.

7.医院耗材管理制度 篇七

为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：

一、验收管理：医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损，(2)(包)产品的检验合格证，(3)包装标识应符合国家标准,(4)进口产品应有中文标识。

二、使用管理：严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

8.介入医疗、耗材联合检查制度 篇八

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

一、管理组织

由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。医务科负责开展的介入诊疗项目及质量，对介入诊疗技术规范及管理规范的科内培训学习情况；介入手术人员是否有执业资质等，定期检查、反馈及持续改进。设备科负责购进验收、养护、储存、使用等是否按医院规章制度执行。

二、各部门任务及职责

（一）医院感染监控部门

1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》执行，做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。

5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：

⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。

⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。

7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。

（二）器械采购部门

1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证

3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。

（三）供应部门

1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现

问题及时记录并上报医院感染管理控制部门，并及时停止同批号产品的使用。

2、严格执行产品发放制度，对一次性输液（血）器、注射器使用后周转中注意产品的

有效期，杜绝使用过期产品。

3、使用后的物品，按卫生局有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证 件的单位或个人。

4、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。

（四）医务科督查内容：

1、使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

2、术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医 用耗材类型，仔细检包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

3、使用中是否严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应立即停止输液或注射过程，并立即报告医生及时处理，同时配合控感部门调查工作。

4、术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

5、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。

四、报告制度

（一）在使用中发生问题，每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长

报告，并协助有关部门做好现场保护和留样工作。

（二）使用中发现问题，应于一周内向卫生局医政科提供书面报告。

本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。

医务科

9.医用耗材超市化管理的构想 篇九

我院是市二甲医院,由三间分散在市内不同地方和功能不同的分院组成。设备科的仓库设备其中一间分院,设备仓库按照每天的领单发货,领单一般由护士长填写和签名,每天下午填写后放在指定地方,搬运工在第二天早上去各个分院的各临床科室收集领单交到设备仓库,设备仓库接到领单办理出库,由搬运工核对签名,然后将货物分类又送回各分院的临床科室。这样的话,产生的问题也很多:搬运工经常把货物混乱送错科室或者途中弄丢;领货耗用的时间比较长;货到科室后,负责人没有及时验收,如果出现货物的错发、漏发、遗失等问题也无法第一时间处理。造成设备仓库和临床可是之间的矛盾重重。

目前许多医院的医用耗材的管理除了出现以上的情况之外,还有主要存在的问题就是中间环节转手次数太多,由于医院里的各类医用耗材不可能配备那么齐全,就要通过中间环节来流通,大大加重了成本,造成医院材料库存的减少,造成设备科和临床科室之间的各种原因的相互猜疑、抱怨,临床科室不满意设备科的供货速度,设备科也对临床科室的一些耗材使用产生异议。

为此,我院曾经多次召开医疗器械管理委员会讨论,大家都希望能有一个系统来统一管理,包括电子领单、货到确认、独立核算、减少供货中间环节、实现零库存、采购渠道的透明度等。于是会议上提出了一个医用耗材超市化管理的构想,虽然不是一步能做到,但是作为一个目标可以慢慢实现的。医用耗材超市作为一个新事物,有很多值得学习和参考的地方,下面和大家共同探讨一下关于医疗耗材超市管理的知识。

1 简介

医用耗材超市管理,建立在以超市为载体,代销代存机制为基础,以微机信息化管理为核心的医用耗材管理的新模式。

超市化管理方式把传统意义的领货形式变成了市场化的买卖行为,医用耗材超市管理就是由医院根据实际情况提供一定的场地租赁给符合采购规定的供应商,供应商把他们的中标产品摆放在超市的货架上,这样临床科室甚至病患本人可以亲自选择商品,选购人员出超市时进行货物出库记账,医院根据临床科室的实际用量情况,每个月办理汇款给各供应商。

为了形成公司之间的相互制约,真正体现出公平竞争的原则,设备科对医用耗材进行宏观调控管理,每种医用耗材要选择三个以上的供应商,与供应商签订代销协议,其耗材以代销的方式进入医院的耗材超市,定期对供应商进行考核,在一段时间内供应商的货物积压不动的话,进行把货物退还,撤销该供应商的货架,从而实现零积压。

2 医用耗材超市建立的条件和技术问题

(1)场地因素

随着医疗水平越来越高,医用耗材的种类也越来越多,每一种材料又要选择三个以上的厂家,这样摆放在耗材超市的材料多之又多,这样就要求超市一定有足够大的空间,根据耗材的使用类别分区摆放,这样来说,相同库存量的情况下,超市占据的面积远远大于库房。

(2)管理人员因素

根据耗材超市的实际情况配备人员的数量,最好是由临床护士数名,设备科仓管员一名,财务人员一名和搬运工两名组成,要求他们对超市的每一项产品非常熟悉,有更强的责任心和更好的工作配合,以最佳的服务方式和熟练的业务水平处理超市的大小事务。

(3)管理技术因素

借鉴超市采用计算机条形码管理技术,使每一耗材能和条形码一一对应。一个条形码包含了一种产品的相关信息,名称、厂地、规格型号、价格、注册证、检验报告、供应商资料等,条形码经过扫描后可以将产品信息传输给计算机,实现了按条形编码进行领货登记和库存查询统计,这样就不容易产生错误,克服乱记账现象,提高库房管理效率和方便计算机分类,让各临床科室和领导及时掌握耗材的使用情况,为合理采购计划提供依据。

3 实现医用耗材超市管理的构想

针对我院的实际情况来考虑,如果要建立医用耗材超市应该有区别于其它医院,因为我院的临床科室相对来说不能集中在同一个医院,在任一间分院也没有足够大的地方可以调拨出来作为耗材超市。医院唯有得到政府的支持,建立在离三间分院都差不多远而又足够大的地方作为医院的耗材超市,面对医院的临床科室和病患,分开核算。

首先,结合计算机数据库管理系统的应用,临床科室在通过医院联网的物资管理信息系统,根据业务的需要,完成耗材的电子申请单,发送领单;然后,设备科仓库管理人员每天都要进入系统查询订单情况,根据临床科室的使用情况来审核各科室的电子申领单,不合理的要反馈给科室,合理的领单将通过局域网发送到耗材超市;耗材超市的管理人员根据领单分类准备货物,办理相关手续结算后,由超市搬运工负责送货上门;最后由临床科室及时清点货物,及时进入管理系统进行货到情况的确认。这样,建立符合我院的耗材超市管理构想的简单流程。

(1)价格管理

对于所有进入超市的耗材都实行限价管理,符合公开、公平、公正的招标原则,货比三家,批量采购、分期签约,降低采购成本和供货成本。对于价格相差很大的高值耗材,要求同一产品的价格浮动不大,引入多几家供货商参与竞争,在竞争激烈的情况下,供应商主动下降高值耗材的价格,让病患得到更优惠的利益。

(2)入库出库管理

管理人员除了认真执行仓库管理条例制度外,还要注意和对产品的名称、型号规格、条形码是否与计算机里的信息相同,对于不符合要求的产品一律不能办理入库手续。出库时,管理人员严格遵守出库制度办理出库手续,核对计算机打印出来的出库单与货物是否相同,货送到科室,科室管理人员及时核对货物,并在出库单上签名,所有签名的单据有搬运工带回耗材超市以作保存档案。

(3)财务结算管理

为了能科学化、合理化的管理医用耗材,将临床科室在超市领用的所有耗材都纳入科室成本核算,与科室业务量想结合起来分析,增强工作人员的责任心和经济意识,不会造成耗材不必要的浪费。另外,当超市的耗材被临床科室领用后,医院才会每月付款给供应商,不占用医院的流动资金。耗材超市每个月针对各临床科室的领用情况汇总,每季度进行超市盘点,将数据上报设备科,设备科负责人将数据生成统计分析报表作为档案保存,以便以后查询。

4 实行医用耗材超市管理的重大意义和有待解决的问题

当医用耗材进入超市供应模式后,减少医院的流动资金,减少采购中间环节,给医院带来可观的经济效益和社会效益。

(1)实现零库存,提高医用耗材的管理水平。

零库存是仓库储存形式的某种或者某一些货物的数量为零,就是不设定库存,可它又是一种相对形式,并不是指绝对的没有库存,只是采取需要多少,就供应多少的方式,当这些需求的货物被临床领用后,医院才汇款给供应商,利用最小的资金和库存来达到最大的经济效益,消除了以往出现医用耗材积压和过期报废的损耗,节约了流动资金,加速了物资、资金的周转,实现了物资管理的零缺陷,完全符合经济效益的原则。

(2)规范耗材采购行为,也净化了经营风气。

目前来说,医用耗材由生产出来到用于真正病人的过程,实在中间环节转手次数太多,耗材超市的建立,大大减少了进货的中间环节,增加了采购的透明化,引进供应商增多,竞争也激烈,供应商为了能挤进超市,把价格压得很低,盈利的空间就减少,减少了人为因素的干扰,使用严格的监督管理系统和计算机管理网络系统,实现各类耗材的使用有可控性。耗材的采购行为变得公正,透明,规范,供应商之间的经营风气也得到了净化。

(3)降低医疗费用,提高医疗质量。

耗材超市的每一种物品都是经过严格的招标定价的,价格合理化,加上一些贵重的耗材要引进三家以上的供应商,货比三家,相同价格比较质量,耗材采购的中间环节减少,进入超市的耗材价格相对以往来说也降低,这样的话,医院的医疗成本下降,相对应的医疗费用也下降,在确保医疗质量的同时,又可让病人真真正正的得到了实惠。

作为新事物还处在探讨阶段,它在为医院在耗材管理上带来很多好处,可是也存在很多有待解决的问题。如何完善选择供应商和及时供货问题,如何做到真正杜绝回扣现象,如何落实好耗材超市产权管理责任制,如何解决临床科室对耗材的合理使用,如何加强耗材超市管理人员技术水平,如何建立院内完善的物流管理等等,这些问题不容忽视,但也不能因这些问题而否定耗材超市的管理,唯有踏上这条医用耗材管理的新思路不断的去探索,去完善,变得成熟。

5 总结

10.医用耗材制度 篇十

采购、电脑操作员：** 验收、保管员：**

采购指导思想：合格、优惠、保质、保量、快捷、准确，便于退换和维修。进货渠道：统一实行网上集中招标采购，且要有“三证”的医药公司。药品采购范围：在基药的范围内，经药品遴选专家库和药事小组讨论确认的挂网药品和供货单位。高值器械（单价1000元以上）要请示卫生局，经批准后才采购。采购程序：

1、各门诊（所）按本院药事小组确定的药品采购范围做好药品采购计划，经所长（组长）签名后报送总院采购员。

2、采购员整理全院药品采购计划，报药库保管员查核库存数。如果药库有现货的药品及时送货，缺货的药品汇总交采购员备案，经领导签名后由电脑操作员按药事小组确定的药品采购范围及供货单位进行网上采购。如果供货单位不发货或缺货的，报领导，可重新调整或使用同类药品替代。

3、药库保管员按采购计划认真验收供货单位的药品，核对无错后进行入库，按门诊（所）的采购计划进行送货。

4、药库根据全院每月用药数量可预先做好采购计划，适当库存部分药品，经领导同意，由电脑操作员进行网上采购。

5、每月最后一天为购药结算期，每月30日前采购员要将当月所有的购药发票及药品清单与药库保管员核对，经领导签名后交财务入账。

6、采购员和药库保管员要互相协作、互相监督，不定期或每季度进行药品核查，管账与管库分开。

药品器械采购计划：每月两次(15号、30号)药品器械管理原则：统一采购、统一验收入库、统一登记入册、统一价格，并实行电脑出入库登记。

配送方法：各门诊(所)派相关人员到药库领取药品、耗材和器械，或由** 配送。

11.医用耗材制度 篇十一

危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的化学品。75%乙醇和95%乙醇均属于危险化学品，为了预防和减少危险化学品事故，确保医疗工作安全、正常进行，坚决杜绝火灾、爆炸等潜在事故的发生，现特制定三级医院医用酒精安全管理制度。

1、专用酒精库应设置明显的安全警示标志，保持通风，保持酒精容器密封，远离火种、热源，严禁明火。区域内配备规定数量的灭火器并定期检查。酒精库内不得堆放其它易燃易爆物品及杂物。

2、医用酒精的采购、储存由药剂科专人负责，严格入库、出库手续，定期进行数量盘点，做到帐物相符。控制临床科室医用酒精领用量（一次领用量不得超过1周消耗量），杜绝发生损坏、丢失、私拿、转让等不安全因素。

3、搬运酒精等危险物品应做到小心谨慎，防止倾倒泄漏。使用医用酒精的临床科室要经常对医务人员进行安全教育，并有必要的安全防护措施。每次取用后必须立即将容器上盖封闭，严禁敞开放置。

4、加强安全检查，对发现的问题及隐患应及时进行整改。医用酒精如发生失窃、失火、爆炸等危急情况时，保卫科立即赶赴现场进行扑救，并立即上报公安机关或消防部门进行处置，对相关责任人和部门按实际情况划清责任，进行处理，造成严重后果的可移交司法部门处理。

5、各级管理人员要以高度的责任心来维护医院环境安全，凡违反以上安全管理制度的行为必须查清责任，视情节轻重分别处理，凡工作不负责任，造成事故者，必须追究有关人员的一切责任。

药剂科

2021年12月8日

—

END

12.浅谈医用耗材的档案管理 篇十二

1 医用耗材档案包括的内容

1.1 使用前 (采购论证阶段)

在这一阶段, 主要涉及到医用耗材采购前的采购申请和论证审批, 相关供应商和生产厂家的资质审核, 以及采购合同确立等方面。

医用耗材的档案在这一阶段主要包括:医疗器械的采购申请论证表和论证审批表, 相关供应商和生产厂家的营业执照、生产或经营企业许可证、医疗器械注册证、相关厂家的授权和质量保证书等相关资质文件, 政府或院内招标过程的相关记录以及招标完成后签订的采购合同等。

1.2 使用中 (临床使用阶段)

在这一阶段, 主要涉及到医用耗材的出入库、高值植入性耗材的验收使用的情况等方面。其档案主要包括:医用耗材的出入库单据, 高值植入性耗材的验收使用情况表, 导管介入类耗材的领用登记表等。

1.3 使用后 (质量反馈阶段)

在这一阶段涉及到医用耗材的不良事件报告, 其档案包括医疗器械不良事件反馈表。

2 医用耗材档案管理的要求

2.1 真实性

(1) 真实性指反映事物真实情况的程度, 对于医用耗材而言, 其真实性是指其实际所标注的或实际发生的情况要与文字描述的相符。

例如:在医用耗材采购之前, 要对供货商和生产厂家的相关资质证明必须进行严格审查, 保证其真实有效, 进而防止假冒伪劣的产品进入临床使用过程, 避免对患者的身心健康造成危险和危害。

(2) 在这一过程中, 供货商或生产商必须如实提供一系列合法真实的有效证件。

例如:作为供货商需提供其公司的营业执照、经营企业许可证、法人代表的授权书及被授权人的身份证复印件、生产企业的授权书和质量保证书等。作为生产企业需提供其营业执照、生产企业许可证、产品的注册证和登记表、产品检测报告等相关资料。在这些资料上, 必须有加盖公司的红色公章以示证明, 证明公司对其所提供的相关资料的合法性和真实性负责。公司所提供的资质证明文件可在各地的工商管理部门网站上和食品药品监督管理局网站上查询到, 查询到的结果要与实际提供的文件相符才行, 通过证件的真伪辨别, 杜绝假冒伪劣产品的流入。

值得注意的是:在使用过程中, 对植入性耗材的使用前, 使用科室负责人必须如实填写植入性医疗器械使用验收登记表, 填写的内容只有与实际产品描述相符的才能使用和入档。

2.2 完整性

对于医用耗材档案而言, 其完整性是指其所保存的文件应该包括实际使用的任何一种医用耗材和其使用前后的各个阶段的信息, 通过信息查询可以查询到所想要查询的任何信息。

由于实际使用过程中所涉及的医用耗材种类非常庞大, 我院对医用耗材实行分类管理, 主要分为卫生材料、植入性材料、低值易耗类材料这几类, 同时再按照使用科室进行细化分类。例如:卫生材料可分为手术材料, 供应材料、导管材料、口腔材料等等, 植入性材料可以分为:导管介入类、脑外科植入类、心胸外科植入类、眼科植入类等等。对以上各种耗材的资料, 经过审查合格后 (必须是在其临床使用之前) , 把供货商和生产厂商的公司名称、营业执照、生产或经营许可证, 个人或公司授权书以及产品的品名、规格、产地品牌、注册证号、价格, 以及各类资质的有效期等均录入电脑, 实行资料的电子信息化管理, 以便于管理人员进行查找, 又可杜绝无证产品进入库房和临床使用中去。同时, 在医院内网上, 临床科室可以通过访问设备科下面的相关内容, 查询到医疗器械的说明书和其他相关资料。

2.3 有效性

对于医用耗材的档案管理来说, 其管理过程是一个动态管理过程, 而非静态。这是由于在临床使用过程中, 随着患者人数和原有业务量的增加, 随着新的技术、新的项目的开展, 会有各种新的材料进入医院。同时, 医用耗材在使用的过程中, 随时都会有新的资料的产生, 这时候便要求档案管理人员要及时更新电脑上的数据和相应的纸质的文件材料。

例如:在任何一种新的材料进入医院之前, 都有一个申请审批过程, 这是一个必不可少的过程, 这时候就会有新的申请审批表产生, 同时, 也有其相对应的相关资质证明材料的产生。

又如:对于已经存入电脑的实际在用的医用耗材, 供货商的经营企业许可证、生产商的生产企业许可证的有效期是5年, 医疗器械注册证的有效期是4年, 这些到期了均需供应商或生产商提供新的证件。有的产品注册证件虽然还没到期, 但由于某些原因如产品的外包装标识等发生实质的文字性变化时, 需要更换新的注册证, 这些均要求验收人员在验收时要注意实际产品的标识是否与电脑上所输入的信息是否相符, 如有不符, 及时通知档案管理人员更新信息, 并且要有相应的实质的纸质文件存在, 保证其有效性。

2.4 制度性 (规范化)

这是指档案保存的内容和有关期限应该按照国家和医院的相关规定。

比如, 按照国家对于无菌器械的的相关记录有着严格规定:采购记录至少应包括购进产品的企业名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

加强医用耗材的档案管理作为加强医用耗材科学管理的一方面, 是提高医用耗材管理科学化的基础之一, 提高医院质量管理的助力之一, 越来越体现其重要性, 对医院的科学化管理和长期良好发展具有深远的意义。特别是, 当有医疗纠纷发生时, 可以通过医用耗材档案的查询追溯到源头, 为举证提供相应的材料, 使相关利益受到法律保护。为此, 在实际工作中应该注重医用耗材的档案管理工作, 说起来简单, 实际操作时并不简单, 一定要做到小心、仔细、耐心。

参考文献

[1]罗文英, 规范医疗耗材管理, 确保临床使用安全有效[J].中国医药卫生, 2007, 8 (2) :52.

13.医用药品使用安全管理规章制度 篇十三

2.药剂科必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。处方调配人员必须经过专业或岗位培训，考试合格并取得执业资格证书后方可上岗。

3.处方须经处方审核人员审核签字后方可调配和发放。

4.处方审核人员收到处方后，应对处方的姓名、年龄、性别、科别、药品剂量、配伍禁忌及处方医师签章等内容进行认真审核。

5.药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

6.发药时应认真核对患者姓名，向患者或其家属说明用法、用量及注意事项等。

14.耗材管理制度 篇十四

2、店内码要履行领用签字手续，管理人员应严格对店内码进行监督，发现有浪费现象，查一罚十。商管部查住后，给店里作出处罚，由店内处理管理人员。

3、色带由微机室办理实物领用签字手续，并负责色带的更换。

4、保鲜膜由使用单位领用时，需交回使用过的纸卷筒。

5、大号塑料袋，由门店接货员统一领用，微机室负责领用数量，店内保管人员应将一个月收银台的`领用情况，次月一日前，报微机室进行考核，微机室应将差异情况制表，于本月五日前，一份报店长室，一份报财务室扣发工资。

6、条码秤扎口胶带、和打价纸、中小号塑料袋由管理人员监督使用，如发现浪费现象，核实查一罚十，如商管部检查时处罚店内，由店内处理管理人员。

15.浅析医用耗材的物流信息管理系统 篇十五

随着信息管理系统的技术进步,将现代物流管理技术应用于医用耗材的管理中,不仅大大优化了管理流程,提高了服务质量,同时还降低了管理成本,有效提高了医用耗材管理的安全性和及时性。

1 医用耗材管理的物流体系

物流体系是指为了实现系统的高效化而使多种相关要素相结合的有机整体。它分为外向物流和内向物流[1]。医院的医用耗材管理是为了满足临床需求的一种服务行为,因此是在医院范畴内的内向物流。

医用耗材的物流体系是为了保证分布在医院医疗第一线的各个物流点(即各临床使用科室)保持适当的库存,这就需要借助于完善的体制与信息管理的支撑[2]。

2 医用耗材信息管理系统的架构

医用耗材信息管理系统的建立,实现了医用耗材物流的一体化运作,各功能模块实现了耗材管理及时、透明、准确的信息传递和数据交换,是临床安全使用各类医用耗材的重要保障[3]。

2.1 医用耗材的管理流程

建立医用耗材管理系统的前提,是要制定出符合实际工作需求的一套完整的管理流程,流程内容应涵盖从计划采购到进入临床的所有环节(如图1所示)。

该流程为一个闭环控制系统,确保了耗材管理过程中的各项物流信息能够畅通地传递至每个工作环节。

(1)计划采购。

由采购员根据医院每月的整体月用量、库存量及实际临床需求,制定耗材采购的月计划,并报上级领导审批。

(2)计划分配。

经审批后的计划方可执行。采购员根据计划内容,将所需购置的耗材分别分配给各供货商,并通知厂商备货。

(3)预入库/入库。

供货商需依据分配单内容进行供货,并附有随货单。耗材库房管理员将新入库耗材进行分类登记,随发票入库的耗材,办理入库登记手续;无发票入库的耗材,根据随货单信息,办理预入库手续,待发票送至采购员处,再办理预入库转正式入库手续。

(4)一级库条码管理。

采购员根据新入库各耗材的随货单信息,打印出条形码,经由库管员审核,与产品信息一致后,粘贴条形码。临床科室领取耗材时,需到财务管理员处申请出库单,凭出库单至库管员处领取耗材。同时,领取耗材的器械护士应根据出库单上的各项耗材信息(品名、规格、批次、生产日期、有效期、供货厂家等)与实物进行比对审核,核对无误后方可领回科室(即二级库)。

(5)二级库房监督管理。

各临床科室的器械护士领回耗材后,应做好耗材发放的登记。由医用耗材管理部门组成的监督小组,定期对各二级库房的耗材发放、储存、有效期等进行监督检查,以保证耗材进入二级库后的安全使用。同时,将各二级库的耗材需求及使用意见收集反馈至采购员及领导层,为耗材的采购决策提供更准确的依据[4,5]。

2.2 医用耗材的信息管理系统

在完善医用耗材管理流程的基础上,根据各流程的特点及功能要求,建立起医用耗材信息管理系统,这加强信息的集成和流通,有效地提高了工作的时效性和质量,提升了耗材管理的效率,同时也减轻了劳动强度(如图2所示)。

根据现代物流管理系统的层次结构要求,该系统包括了5个子系统:采购管理系统、财务管理系统、库房管理系统、票据管理系统及高值耗材管理系统。其中,采购管理系统、库房管理系统和高值耗材管理系统又分别设有分系统[6]。

(1)采购管理系统。

该系统是专门针对采购员的工作职责和内容设计的管理系统。包括计划采购管理系统、预入库/入库管理系统和合格供应商管理系统。采购员在系统内可查看库存情况,并根据历史月用量统计数据及科室临时申请等信息制定科学的采购计划。系统将已生成的采购计划自动转换成各供货商的供货分配单,月底将计划执行情况汇总反馈至采购员及管理层,同时根据各厂商的供货及时性、货物质量情况等综合信息,对供货商进行评价,纳入合格供应商管理系统中。

(2)财务管理系统。

该系统是医用耗材的财务管理专用系统。除了基本入库管理、出库管理、统计管理、账页管理外,还具有信息查询、输出报表等功能,同时将耗材的基本信息(品名、规格、批次、生产日期、有效期、供货厂家等)反映在出库票上,使出库耗材保持其可追溯性。

(3)库房管理系统。

针对库管员的工作性质内容,该系统包括了耗材条码管理系统和卡片账管理系统。库管员严格按照出库单上的批次规格,对应物品的条码进行发放,杜绝了手工书写带来的诸多不便,有效地防止了过期、错发等现象,提高了耗材使用的安全性。同时,卡片账管理系统结合耗材条码管理系统,真正做到了账物相符。库管员随时可以自查库存情况,管理人员可随时抽查库存,大大提高了盘点库存的效率,缩短了点库时间。

(4)票据管理系统。

针对医用耗材使用量大、票据繁多的特点,票据管理系统对所有入库发票进行统一管理,并制定还款计划,对还款情况进行数据分析,反馈至管理层,为耗材的资金流决策提供依据。

(5)高值耗材管理系统。

高值耗材的管理相较于普通医用耗材而言,具有很多的独特性。如骨科、心内科耗材种类繁多,无法一一备货,则需采取反物流的管理模式,如图3所示;而吻合器、人工晶体等高值耗材,规格品种相对单一,采用正向物流管理模式即可。因此高值耗材管理系统包括了二级库房管理系统和建档审核管理系统[7,8]。

现代物流信息管理系统中,不同管理层次上的人员,需要不同类型的数据信息,而一个完善的信息管理系统除了数据库这个系统的基础形式外,还需要建立相应的业务处理系统、运用系统、控制系统和决策系统。我院医用耗材信息管理系统的建立和应用,遵照了现代物流信息管理的基本原则和模式,有效提高了耗材信息的准确性,保障了临床使用耗材的安全性,同时大大提高了工作效率,减少了人力、物力和财力的投入,使耗材管理中的物流、信息流、资金流得到了实时的统一,降低了医院运营费用,提升了医院的核心竞争力。

摘要：本文浅析在现代物流理论指导下,如何建立科学完整的医用耗材管理流程,并针对每个工作环节的性质和要求,建立相应的功能模块,将各子系统连接,形成具有综合管理功能的医用耗材信息管理系统。该系统在我院的应用不仅优化了管理流程,提高了服务质量,还降低了管理成本,提高了医院的管理水平。

关键词：现代物流,医用耗材,耗材管理信息系统,HIS

参考文献

[1]李松庆.物流学[M].北京:清华大学出版社,2008.

[2]阎光伟.物流与信息技术[M].北京:中国经济出版社,2008.

[3]陈亚慧.耗材管理深入临床[J].中国医院院长,2010,(10):61-63.

[4]宴妮,李雷.亦谈医用耗材物流管理[J].中国医疗设备,2009,24(3):84-85.

[5]叶志刚.医用物流系统流程改造的探索与实践[J].浙江流程医学,2008,(11):103-105.

[6]曾燕,叶宁,邹晓玲.探索适合医用实际情况的医用耗材管理[J].中国医疗设备,2010,25(9):102-103.

[7]陈美光.探讨医用医用耗材管理中存在的问题及其对策[J].中外医疗,2010,(19):120.