药品采购专项自查报告

药品采购专项自查报告（共10篇）

1.药品采购专项自查报告 篇一

药品耗材采购自查报告

根据韶关市纠风办《关于开展2010韶关市医疗机构药品及医用耗材采购工作检查通知》要求，我院立即组织相关部人员进行自查，现将自查报告汇报如下：

药品阳光采购执行情况

我院2010采购上网药品占比例为93％，自主采购药品为10％，主要为麻醉药品、精神药品、妇科生殖卫生专科用药，对非挂网药品一律不予采购。上网采购药品均严格执行挂网限价，为缓解看病难看病贵及医患和谐作出贡献；在药品回款方面，做到每月回款，药品挂网采购严格按照《广东省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。实事求是，上报数据真实，在上网采购中，凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策，在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，医院专门成立了药事委员会小组，制定相关制度；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。

医院由药事管理委员会根据本院临床用药实际需要在已上网药品采购目录中选择药品进行遴选，本着公平、公开、公正原则选择新药满足临床需要。药事管理委员会由主管副院长担任组长，通过讨论选择待采购的药品。采购文件和资料由专人管理，保存采购清单。卫生院所有药品均在采购挂网药品，无超过采购目录范围内采购。

2010年乡镇卫生院医用耗材采购未纳入阳光采购服务平台。

犁市镇中心卫生院

2011.2.25

2.药品采购及临床应用管理自查报告 篇二

（横陂中心卫生院）

我院认真贯彻落实上级文件精神，严格按照《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》、《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》，结合我院实际情况和本院《处方管理制度》，以及《江门市2011年开展实施阳光用药制度以及药事管理专项检查标准》，现将我院阳光用药制度以及药事管理自查报告汇报如下：

一、加强领导，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由分管领导与相关科室负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，明确谁分管谁负责。院领导及采购人员认真学习相关制度规定，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。做到不规避政府采购。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目，有采购计划，做到无违规行为。

二、加强监管，从源头上防止腐败。医院成立了采购监督领导小组，对审定医院用药目录进行审核、审查。审查药品采购计划，监督、检查药品的采购和供应情况。研究预防药源性疾病的方法和治疗措施，确保用药安全、有效；及时研究、处理用药过程中出现的重大问题。组织评价新老药品的临床疗效和质量价格比，提出淘汰品种意见。对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，医院财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。

三、采购情况。我院于2011年01月01日起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，改变医疗机构以药补医运行机制，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。在药品的购进情况我院采取“药品阳光采购”模式进行集中招标、采购，并统一配送，以保证药品质量和真正低价。医院所有药品均在广东药品采购网目录范围内采购，无任何超过采购目录范围内采购

四、高度重视药事管理工作。我院从维护患者健康权益和构建和谐卫生的高度，进一步统一思想，切实提高对加强药物合理使用管理重要性和必要性的认识，严格遵守医疗管理的各类法律法规，从健全管理组织、执行规章制度、落实各类措施、加强监督检查、坚持依法处置等方面，切实加强临床药事管理工作，提高临床用药水平。

五、加强我院合理用药管理。我院严格按照《中华人民共和国药品管理法》的相关要求加强药品临床使用管理，规范医务人员用药行为，特别要规范药品适应症和给药途径管理，加强药品临床试验、研究的管理，确保医疗安全。

六、履行组织管理职责。我院加强对合理用药管理的组织领导，制定实施办法，加强指导考评，促进用药规范。建立合理用药监测领导小组，发挥医院药事管理委员会的职责作用，推进合理用药。建立健全抗菌药物临床应用情况监测，并细化对药品使用的动态监控，促进因病施治，合理用药，努力减轻患者的经济负担。

虽然我们取得了一定的效果，但是，由于医院工作的特殊性，存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院采购行为更加规范。解决群众看病难看病贵的问题，做到真心实意为病人服务的崇高思想。为广大病者提供优质服务，为加快医改总体规划发展美好前景共同努力。

横陂中心卫生院药事监控小组

签名：

3.药品采购专项自查报告 篇三

药品安全专项整治工作自查自评报告

根据《关于印发省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局等六部局关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(鄂食药监函[2009]253号)和武汉市药监局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（武食药监文[49]号）的文件精神。按照《武汉市食品药品监督管理局药品安全专项整治工作检查方案》（武食药监文

[2011]90号）,结合本单位实际贯彻,落实,现将药品安全专项整治工作自查自评情况汇报如下;

1、根据省、市关于开展药品专项整顿的总体要求，公司于****年**月**日成立了药品安全专项整治工作小组。由质管部长为组长，各药店负责人为副组长。确保*******大药房有限公司在安全专项整治工作中尽快进入实施。结合公司实际，*****年**月**日研究制定了《食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》，切实保障药品安全专项整治工作的顺利开展。明确各部门在整治行动中的职责和任务。

2、**********大药房有限公司是******年月**日**日通过GSP,并根据******大药房有限公司在安全专项整治工作中的要求,对本店工作进行了自查.在药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止

各类质量事故的发生。药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执

行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印

章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告

书》的复印件：从源头上把好质量关。验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严

格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。为规范药品经营业行为，给

消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据

顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与

确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公

布监督电话和设置顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安全合理

用药。

3、药店在学习贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于将含麻

黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》（国食药监

办[2008]613号）、在区局的监管下、进一步落实责任，将含麻黄碱

类复方制剂的药品严格按处方药销售，超剂量的处方严禁销售，做到

有方、有票可查。

4、为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环

节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都

有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟

踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣

药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

5、药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分

类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分

开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

6、公司在区药监部门的指导下制定了药品冒充非药品的管理

方案，根据《关于联合开展药品安全专项整治活动的通知》中、对本

店的非药品进行了自查。使那些写有治疗作用、外包装仿品牌的非药

品拒之门外。

7、通过加入区药监的qq群，和市局在网上发布的通告。使本

企业在最短时间内知道有那些药品的违法广告，及时对药店药品进行

了清查。并按照公司制定的[药品冒充非药品的管理制度]进行了处理

8、公司制定了《药品不良反应报告管理规范》，规范了药品不

良反应监测报告的收集、核实、评价、上报流程，并制定了一系列相

关制度。药店暂没有药品的不良反应事件。

9、药店的卫生管理责任到人，营业场所应明亮、整洁，每天

早晚各做一次清洁，店面要定期打扫，做到“四无：既无积水、无垃

圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类药品

分类摆放，规范有序。保持店堂内外清洁卫生，各类药品、用品安置

到位，工作人员的生活用品和其他物品放在规定区域，不得与药品混

放。

**********************房有限公司

4.药品采购专项自查报告 篇四

集中采购工作自查报告

为贯彻我省规范公立医院药品和高值医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和高值医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省《山东省卫生和计划生育委员会关于开展公立医院药品和高值医用耗材网上采购集中整治工作的紧急通知》（鲁卫药政字 [2015]2号）文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用高值耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下：

一、加强领导，增强依法采购的自觉性。成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和高值医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用高值耗材由分管院长负责实施，并按规定要求进行采购。

二、加强监管，从源头上防止不正之风。医院成立了采购监督领导小组，对医院用药目录及医用高值耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用高值耗材的采购计划，监督、检查药品及医用高值耗材的采购和供应情况。同时，医院财务科对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。

三、采购情况。我院于2014年10月1日起全面实施药品零差价制度。我院药品和医用高值耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用高值耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。

四、配备使用情况。建立基本药物和常用药品优先配备使用制 1 度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。

五、合同签订情况。我院与六家医药经营公司签订药品和医用高值耗材采购协议；按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》（鲁卫药政发（2014）3号）要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。

六、宣传培训情况。我院以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用高值耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。

我院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和高值医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。

药剂科

设备科

5.药品采购自查工作总结 篇五

20xx年药剂科在院长高度重视和分管院长的直接领导下，在全院临床相关科室和药剂科全体科员的共同拼搏、团结协作，紧紧围绕医院的工作重点和要求，求真务实的精神状态，顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科采购工作情况总结如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

我院自20XX年XX月XX日至20XX年XX月XX日，网上药品采购总金额占医院药品实际入库总金额XX%以上，自主采购药品不到XX%,主要为麻醉药品、精神药品、生物制品及毒性药品，对非挂网药品原则上不予采购。药品收入占医疗机构收入总金额的XX%远低于省卫生厅规定的二级甲等医疗机构不得高于XX%;药品挂网采购严格按照《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》（国纠办发〔〕17号）的规定执行，规范采购和使用药品，无任何违规违法事件。在网上采购中，凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策，做到令行禁止；在药品采购实际工作中自觉接受各方面监督，医院专门成立了院领导亲自挂帅，多部门参加的药品招标管理工作小组和监督小组，真正做到公开、透明，廉洁采购；采购药品工作中，严格审察医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。

二、药品质量管理工作

药品质量不仅关系到患者的生命安全，也关系到医院的医疗安全与信誉。在这上半年的采购工作中做到严格把控药品购进质量关，一是对供货商的管理，建立供货商信息档案，索要三证，签订供货质量保证协议书；二是药品购进管理，制定了一套从计划、审核、采购到验收的完整相关程序，对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录，有质量问题的一律不予入库，从而保证了购进药品的质量。对药品效期实行动态管理，以先进先出为原则，近效期药品及时报告并通知临床科室，从而保证临床用药安全，减少医院损失。

三、做好药品招标采购工作

药品挂网采购率达xx%以上，达到了省药招标采购要求。积极做好药品采购工作，探索适合我院的药品储量，科学储存，合理减少库存，少积压，满足临床需求，同时做到与库管及各药房组长及时沟通，从而加强对采购品种及资金的合理安排和流动。对药房存在滞销的品种，近效期品种以及破损品种做好记录并登记成册，从而保证与各个配送供货公司及时沟通配合来完成对滞销、近效期、破损品种的更换。

首先做到采购计划严格按照周二下午、周四下午各药房根据用药情况提交本周大计划，周五补充一次（遇到特殊情况除外）计划由科室副主任审核并签字交给采购人员。采购计划时需要及时在采购网及时上报并进行仔细核对各个药房的计划，一、先将库房内已经的有的药品进行出库，出库时按照各个药房的计划上的依次将药品进行输入到出库单中，随后再次核对药品的规格数量生产厂家，随后输入计划中的采购数量并核对，随后确认金额，确认出库单无误后将其拖入确认栏内确认并打印出库单。二、在将计划中库房内已有药品出库后将没有的`药品按照规定要求进行网上采购

每月底盘点时提交下月计划，原则上两周量（（上月消耗总量-各药房库存）*80%,同样按照以上程序仔细核对，并优先将库房内的药品出库，其次再进行网上采购，从而保证资金的合理流动）。

针对草药房的草药以及免煎草药，待草药房的计划准备完成后，及时进行扫描保存到制定文件夹中，随后发送给各个草药配送企业，并叮嘱及时送货，在草药及免煎草药有缺货的情况下及时联系草药配送公司进行协调，处理缺货，以保证草药供货的不出现断缺情况。

采购人员再次采购计划完成之后，需要通过电话、QQ、微信等方式及时与各个配送公司开票室或者业务员进行沟通了解供货情况，待各个配送公司告知药品缺货信息后，及时的联系其余各配送公司，协调各药品的缺货情况，从其余各公司补足缺货品种，并保证品种、规格、数量、厂家、单价、等信息与网上中标信息一致，随后将无法补足的药品制作成Ecxel表格，并在表格中标明药品信息（药房、药品名称、数量、规格、生产厂家及缺货时间），随后要将此表格打印出来装订成册，按照日期排序制成药品缺货登记本，同时将缺货品种再次打印一份分发给各个药房，并向各药房告知部分可确定的药品的到货时间。

我院自20xx年xx月至20xx年xx月，网上药品采购总金额占医院药品实际入库总金额xx%,自主采购药品不到xx%,主要为麻醉药品、精神药品。对非挂网药品原则上不予采购。明细如下：

明细如下：

xxxxxxxx医院20xx年xx月-20xx年xx月网上药品集中采购数据统计

项  目20xx年xx月-20xx年xx月

金  额（万元）

网上申报采购总金额

实际到货入库总金额

网外采购总金额

His入库总金额

网上药品采购总金额占我院His入库总金额百分比

xxxxxxxx医院20xx年xx月-20xx年xx月网上药品集中采购数据统计

项  目

20xx年xx月-20xx年xx月

金  额（万元）

网上申报采购总金额

实际到货入库总金额

网外采购总金额

His入库总金额

网上药品采购总金额占我院His入库总金额百分比

X月-X月网上临时采购品种目录

序号申请科室药品名称剂型规格单位采购数量采购价生产厂家配送企业

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

序号

申请科室

药品名称

剂型

规格

单位

采购数量

采购价

生产厂家

配送企业

10

11

12

13

14

15

16

四、加强业务培训，做到积极参加科室的业务学习及医院的业务学习，提高自身的业务学习能力和业务知识水平，完善自己的不足和缺点。

这半年虽然在工作中取得了一些成绩，但还存在以下几点不足：1.是虽然建立了一套完整的工作制度，但是还存在一些不足，需要进一步完善。2.对于业务素质有待进一步加强。3.学会积极参与临床药师的工作。4.库房内温度、湿度达不到规定标准（由于北方气候干燥而且现在库房内存在一些必然的条件），储存条件有待进一步提高。以上几点不足有待我们在新的一年里继续加强管理，完善制度，使我们的工作健康有序的发展。关于20XX年工作，我们提出以下设想：1.是继续加强自身的业务素质，采取自学与以及参加各项培训，从而全面提升自身的业务素质、2.是做后采购计划的后续工作、3.学会合理分配自己的工作，注重质量与效益，充分调动自身积极性，以此搞好采购工作。4.加强与各个配送公司的及时沟通，保证临床所需品种的及时供应。总之，还需要加强和改正的地方还有很多，特别是自身的工作管理，及时学会提高自身素质，也期待来年工作有进一步提升，力争使各项工作做到尽善尽美，为医院和科室的发展贡献自己的力量。

xxxxxxxx医院

6.药品采购专项自查报告 篇六

根据市卫生局《2011年XX市医疗机构药品（含国家基本药物）集中采购专项督查方案》的要求，我院组织有关人员对本院的药品采购情况进行自查，现作如下汇报：

一、已开展工作情况

1、我院是第二批国家基层医疗机构改革试点单位，于2010年12月15日起正式执行国家基本药物制度。现在用药品基本上为国家基本药物（含广西增补部分）目录内药品，共210种。同时制定了相关的药品采购制度和常用药品目录。

2、与五家药品销售公司签定了药品购销合同。分别为XX药业有限公司、XX医药有限公司、XX医药有限公司、XX医药业有限公司、XX新特药销售公司。以上企业均为2011年XX市药品集中采购政府举办基层医疗机构新农合用药和基本药物陪送商遴选入围企业。

3、对采购药品严格执行到货验收和按时回款制度。遇特殊情况双方协商一致后顺延。

4、目前在用药品已全部执行零差率销售。按进药批次价格及时调整药品销售价格，保证药品100%零差率销售。

5、已按要求开展网上药品采购工作。

二、存在问题

1、网上采购药品与实际配送到位药品不一致（主要是生产企

业和价格不一致）。同一品种公司多选择价格较高的生产企业配送，人为造成药品价格抬高。

2、国家基本药物（含XX增补部分）特殊药品和专科药品较多，一些常见疾病用药未在列，与基层实际情况不相适应。

3、网上交易系统内药品种类与国家基本药物（含广西增补部分）品种不一致。一些国家基本药物目录内药品在交易系统中无法找到，导致不能进行网上采购。

4、个别公司药品种类库存较少，采购时多个品种不能按时配送，未能达到其承诺的90%以上品种配送到位。

5、网上采购工作需进一步完善和加强。由于各种原因我院个别品种及零星计划目前仍有电话及口头报送的情况。

XX县XX镇卫生院

7.麻醉药品和精神药品自查报告 篇七

关于麻醉药品和精神药品自查报告

根据市卫生局《关于印发XX市2012年抗菌药物和麻醉、精神药品专项督查工作方案的通知》X食药监流通〔2012〕10号文件的要求，我院就麻醉药品、精神药品管理情况进行全面的自查，现将自查情况汇报如下：

一、为严格管理麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉、精神药品)，我院建立了完善的管理机构，不断健全各项管理制度。我院在2007年下发了《麻醉药品、精神药品管理制度》、《麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度》、《麻醉药品、精神药品处方管理制度》、《麻醉药品、第一类精神药品采购、储存制度》、《麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用制度》。结合文件精神，多次召开全体职工对麻醉药品、精神药品管理的专题会议，使全院职工了解并认识到加强麻醉药品、精神药品保管、储存、发放、使用的重要性，防止和杜绝了精神药品、麻醉药品流入非法渠道的现象发生。

二、我院麻醉药品、精神药品的采购严格按照卫生局的要求，办理印鉴卡，并按规定定点采购药品（XX市医药公司），采取银行转账方式付款。药品验收由XXX、XXX两位同志负责，验收于货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字并采用专簿记录（内容包括：日期、凭证

号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字），专用簿用专用箱上锁保存。

三、我院麻醉药品、精神药品定点放置在药库左侧角落保险柜里，储存、保管实行专人负责、专库（柜）--保险柜、专锁。对进出专库（柜）的麻醉、精神药品建立专用帐册且逐笔记录（记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字），做到帐、物、批号相符。保险柜库存数量每天结算，无麻醉药品、精神药品账、物、批号不相符情况发生，落实了麻醉药品、精神药品专人保管、专柜储存和专帐登记制度。注射剂、麻醉药品、精神药品过期失效、霉变、破损情况，我院由XXX、XXX两人计数、保存、登记并报卫生局，严格执行报损销毁制度。2011全年我院无霉变、无破损及过期失效麻醉、精神药品。

四、麻醉药品使用专用处方，医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》并留存。精、麻药调配人员严格核对开具的处方。开具的处方书写完整，字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、取药者身份证号码、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。精、麻药调配专员根据医生开具的精、麻药品专用处方进行详细核对无误方给予调配，并签署姓名、进行登记，再经复核无误方可发放，对不符合规定的麻醉药品处方拒绝配药。麻醉药品专用处方由专册登记，专用帐册、麻醉药品专用处方按相关规定保管。

五、患者麻醉、精神药品注射剂，再次调配时将原批号的空安瓿收回，并记录收回的空安瓿数量。收回的空安瓿销毁前按要求妥善保管，并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。销毁过期的精、麻药品报院领导后再上报药监局审批，并在药监局的监督下进行销毁，并将销毁情况进行详细登记。

XX医院

8.2009药品自查报告 篇八

xxxxx医院药剂科根据我省药品监督管理部门2007年10月1日实施的《药品使用质量管理规范》的要求，从事药品使用活动，为了山东省药品使用质量管理规范确立工作顺利通过，药剂科成立了以分管院长xxx院长为组长，xx，xx，xx为组员的自查小组，按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查，逐一对照，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、药剂科概况

肥城查庄矿医院是一所其他非营利性医疗机构，地址位于肥城市查庄矿家属院内，中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处，总面积为132m2，病房药房位于住院楼底层东，面积为19m2，药库位于医院后院一排平房处，总面积为47.6m2，药剂科现有人员5人，其中中药师1人，西药师4人，药品品种有：中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。

二、药品质量机构组织 分

管

院

长： 药事部门负责人：

质 量 负 责 人：

采

购

员：

三、药品使用质量管理体系

我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以分管院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中，每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。

四、药剂科人员培训情况

药剂科各部门负责人都具有大专以上学历，具有药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体，并建立健康档案。

五、设施与设备

西药房内分非处方药区和处方药区，药库中合格区，待验区，不合格区，退货区。各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇，恒温冰箱，空调，能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。

六、药品进货管理

为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前，先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”，并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后，才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。购进麻醉药品，精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

七、药品质量验收管理

药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

八、药品储存与养护情况

仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行，养护人员对药品的储存条件进行监测检查，每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。养护人员对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检，并悬挂明显标志，通知停止发货，尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的保管，负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品，一类精神药品设有专柜存放，双人保管，专帐记录，账物符合。

九、出库情况

药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循 “近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查，并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。

十、药品调配

用药人调配药品时，必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。用药人调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台，调配拆零场所定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁，并对所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，对直接拆零药品的包装材料，保持清洁卫生，并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容，并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

十一、验证申请

9.药品管理自查报告 篇九

为了进一步加强和做好我村各项卫生项目、诊疗服务和预防保健工作，根据威远镇卫生院的要求，我卫生室对自己的各项卫生项目、诊疗服务和预防保健工作进行了自查。现向卫生院报告如下：

一． 药品管理制度齐全，购进渠道合法，2~6月所有药品

网上购进；7月份网上购进药品金额4868.12元，根

据卫生院药管办的要求，报县药政办批准网外购进基

本药物金额1278.70元：资质票据齐全，药品储存和

养护措施到位。

二． 药品购进验收记录、药房陈列药品质量检查记录、中

药饮片装斗复核记录、近效期药品促销记录、温湿度

记录等各项记录规范及时齐全，药品购销报表准确齐

全，网购药款上缴及时。

三． 药品质量检查：

四． 存在的问题：

1.由于该卫生室没有厕所，静脉输液药品中的三种液体

药（5%GS、0.9%NS、糖盐）临近效期，已做促销和

销毁处理；

2.中药饮片销售迟缓。

五.处理措施

10.药品采购专项自查报告 篇十

攀枝花市中西医结合医院：

根据《攀枝花市冷链药品医疗器械质量安全专项整治实施方案》（攀食药监办〔2018〕17号）和《攀枝花市西区市场监督管理局冷链药品医疗器械质量安全专项整治实施方案》（攀西市管〔2018〕70号）文件，我司严格按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等管理规范要求。现将自查结果汇报如下：

公司经营地址：XXXXXXX；仓库地址：XXXXXXXX。医疗器械经营许可证号：XXXXXXXXX；有效期：XXXXXXXXXX。核准经营范围为：Ⅲ类：XXXXXXXXX。Ⅱ类：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX。

公司自经营医疗器械开始，就十分重视医疗器械冷链运输方面严格遵守公司质量管理制度及操作规范，及《医疗器械冷链运输（运输、贮存）管理指南》。

公司体外诊断试剂专用冷库容积为XXXm³，公司现有保温箱XXXX个。冷藏设施设备具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。公司质管部提供贮存、配送服务的相关岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训档案，包括了相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等内容，按规定实施并达到预期效果。

冷库、保温箱内均安装了温湿度自动监测系统，能够对冷库、保温箱的温度进行实时监测，养护员根据温湿度检测系统的实时监测情况及时调控冷库、保温箱的温度。

冷链验证：每年度对冷库、保温箱分别进行极热天气实施验证确认，根据验证情况确定冷链设备的操作规程。有效的保证了冷库、保温箱的温度都控制在符合的规定范围内。所有冷链试剂贮存、出库、配送中严格管理执行操作规范。

冷链出库流程：库管员根据销售开票发货单进行拣货，并根据保温箱的使用操作规程，备好所需的冰排，并进行冰排释冷和保温箱预冷，并在冷库内进行复核，复核信息录入计算机系统自动生成复核记录。保温箱和冰排预、释冷到符合规定要求时，库管将复核合格的体外诊断试剂等冷链品种在冷库内进行拼箱。开启保温箱在途温度实时记录功能，方可进行交由运输员运输配送，并将启运时的温度、时间等信息录入计算机系统内。体外诊断试剂等冷链品种送达后，将客户反馈的到货温度、到货时间等信息再次录入计算机系统，系统自动生成冷链运输记录。冷藏车及保温箱要在运输途中，每隔5分钟运输途中、存储一次温度数据。显示采集温度保持在2-8℃，维持体外诊断试剂有效性。

我司所发生的体外诊断试剂的每笔业务都是通过计算机系统进行全链条的冷链管理，能够完全做到体外诊断试剂在储存和运输环节的温度控制，有效的保证了低温、冷藏医疗器械在储存、运输环节的质量安全。

所报告的内容真实有效，并承担一切法律责任。同时，在之后医疗器械经营质量管理中更进一步保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。