最新版GSP考试题(附答案)

最新版GSP考试题(附答案)（精选7篇）

1.最新版GSP考试题(附答案) 篇一

新版GSP培训试题

（仓储）

一、填空。（每空分，共分）

1、从事储存工作的人员应当具有（高中）以上文化程度。

2、从事特殊管理的药品和（冷藏冷冻药品）的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识的培训并经过考核合格后方可上岗。

3、企业应当制定员工个人卫生制度，储存、运输等岗位人员的着装符合（劳动保护）和（产品防护）的要求。

4、收货时核实运输方式是指核对运输工具是否是（封闭式货车）、（温度控制状况）以及有其他运输管理要求的工具是否符合规定。

5、冷藏冷冻药品到货时，对其运输方式及运输过程的（温度记录）、（运输时间）等质量状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的拒收。

6、储存药品相对湿度为（35%-75%），冷藏药品要求的温度（2-10℃），常温是指（10-30℃）。

7、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（5）厘米。

8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的（拼箱标志）。

9、对于冷藏冷冻药品，退货单位提供药品售出期间储存、运输质量（控制情况说明），确认符合规定储运条件的方可收货。

10、验收人员与仓储部门办理入库手续，由（仓储部门）建立库存记录。

11、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期（自动锁定）等措施，防止过期药品销售。

二、名词解释

1、收货：药品经营企业对到货药品，通过票据的查验，对货源和实物进行检查和核对，并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。包括票据之间核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检查及放入待验区等。

三、问答题

1、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，谈谈药品储存条件。

（1）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；

（2）储存药品相对湿度为35%-75%；

（3）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理；合格药品为绿色，不合格药品位红色，待确定药品为黄色；

（4）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

（5）堆码和搬运药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；

（6）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

（7）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；

（8）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；

（9）拆除外包装的零货药品应当集中存放；

（10）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；

（11）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；

（12）药品储存作业区内不得存放于储存管理无关的物品。

2.最新版GSP考试题(附答案) 篇二

一、句型转换：（每题1分，共15分）

1.She had much fun on vacation.(改为否定句)

She __________ __________ much fun on vacation.2.Children enjoy themselves playing games.(改为同义句)

Children __________ __________ playing games.3.My parents often help me with my lessons.(改为同义句)

My parents often ________ me ________ my lessons.就画线部分提问)

________ ________ you last weekend.5.John has no brother and no sister.(改为同义句)

John ________ have a brother ________ a sister.6.Tina did very well in her English exam.(改为一般疑问句)

________ Tina _____ very well in her English exam?

7.What kind of balls does Sonia want?(改为同义句)

What kind of balls ________ Sonia ________ ?

8.I like onion and egg dumplings.(改为同义句)

I like dumplings ________ ________ and eggs.9.They have some bananas.(用pears 改为选择疑问句)

________ they ________ any bananas _____ pears?

10.They’就画线部分提问)

________ ________ ________ ________ they like?

11.Wang Hai isn’t too tall or too short.(改为同义句)

Wang Hai has ________ ________.12.Maybe the woman with long black hair is her mother.(改为同义句)

The woman with long black hair ________ ________ her mother.13.My backpack is behind the chair.(改为同义句)

The backpack ________________________ is ________.14.His father mends a bike sometimes.(改为现在进行时)

His father _______ _______ a bike now.15.Nothing is impossible if you put your heart into it.______ _____?(完成反意疑问句)

二、根据汉语意思完成句子。（每题1分，共15分）

1.“他参观博物馆了吗？” “没有，他没参观”

--__________ he _______ the __________ ?

--No, he __________.2.他爸爸很疲劳，以至于很快睡着了。

His father was ____ tired ________ he went to sleep quickly.3.他们周六晚上开了个晚会。

They ________ _____ ________ on Saturday evening.4.这本书有点难。

The book is _____ ________ ________.5.我喜欢有关历史的书。

I like reading books ________ ________.6.他想要一份中碗牛肉水饺.________ like a ________ bowl of beef ________.7.他想要多大碗的面条？

________ ________ ________ _____ noodles would he like?

8.布莱克是一个长相不错的男人。

Black is a ________ ________.9.没有人知道这个女孩的名字。

________ ________ the girl’s name.10.玛丽有点文静。

Mary is ________ ________ ________.11.上海的天气怎么样？

_______ _______ the weather _______ in Shanghai?

12.一个外国人正在给天安门拍照。

One foreigner _______ _______ photos of Tian’anmen.13.“情况怎么样？” “相当好。”

--_______it _______? – Pretty good.14.谢谢你教我英语。

Thank you for _______ _______ _______.15.瞧！一个人正躺在马路上。

Look!A man _______ _______ on the road.三、根据句意及首字母提示完成单词。（每题1分，共20分）

1.This pair of shoes is too e__________.I want a cheap one.2.I like sea foods.They are d__________.3.The park was c__________ last Sunday.4.He was u__________ to us.So we felt angry.5.Last month, we went to summer c__________.We had a good time.6.He’s too tired.He doesn’t want to do a_________ now.7.How did you s_________ your weekend?

8.She h_________ dinner at the restaurant last night.9.Li Yuchun is a very p________ singer.A lot of boys and girls like her.10.Mary has a new look.Her hair is long and s________.11.The actor is very h________.12.Her hair is not black.It’s b________ like gold.13.The a________ is very popular.Everyone likes her.14.My brother is a waiter.He works in a r________.15.Is there a pay phone in the n________?

16.His mother is a nurse(护士).She works in a h________.17.This boy is very clever.This question isn’t hard for him, and he can answer is very

e________.18.Be careful when you walk a______ the street.19.The sun is shining brightly.It’s very s______.20.– How’s it going?

--P______ good.四、用所给单词的适当形式填空。（每题1分，共20分）

1.We found the boys _________(draw)in the room at 8 o’clock yesterday.2.I watched the students _________(play)football yesterday.3.Look!The teenagers are making cards _________(show)love for their mothers.4.Both coats look nice on me.I really don’t know which _________(choose).5.His mother often does some _________(read)in the evening.6._________(luck), the snake didn’t see him.7.Would you like something ________(eat).8.I’d like _________(have)a cup of coffee.9.Would you like _________(have)a cup of coffee ?

10.What kind of food _________ her friend _________(like)?

11.The girl is good at drawing.She want to be an _________(art).12._________(one)of all, you have to remember these words.13.Look at the photo.The _________(five)man on the left is our PE teacher.14.Jack is good at _________(skate)very much.15.Do you enjoy _________(you)at the party every month?

16.Be carful when you _________(across)the street.17.It looks like rain.It’s ________(cloud).18.Everyone ________(do)some cleaning every day.19.Look!They are taking ________(photo)over there.20.Thanks for ________(join)our basketball match.五、单项填空（每题0.5分，共30分）

1._______ was the weather like yesterday?

A.HowB.WhatC.What aD.How a

2.— do you like the film?

A.HowB.WhoC.WhatD.When

3.We can make a fire _______ the room warm so that we can chat for a while.A.to keepB.keepingC.keepD.kept

4.We can’t work out the physics problem.Can you tell us _______

A.how to doB.what to do itC.how to do itD.what should to do

5.We don’t know _______ next.Let’s go and ask Mr.Li.A.what to doB.to do whatC.weather to doD.to do weather

6.Tomorrow is Sunday.What about _______?

A.go shoppingB.going shoppingC.going shopingD.go shop

7._______ the evening of Sunday, she began to learn English.A.OnB.InC.AtD.For

8.I had _______ to do last night.A.a lot of worksB.some worksC.many workD.a lot of work

9.It was time _______.A.to go homeB.to go to homeC.to homeD.go home

10.That is _______ useful book.A.a quiteB.a veryC.very aD.quite an

11.---_______ was Amy’s weekend?

A.WhatB.WhichC.HowD.Where

12.– Would you like some green tea?

--Yes, _______

A.I likeB.I doC.I’d likeD.please

13.He ______ like beef and cabbage noodles.A.wouldn’tB.doesn’t wouldC.not wouldD.would doesn’t

14.Would you like______ chicken______ breakfast?

A.one;toB.some;ofC.some;forD.a;for

15.---_______ rice would you like?

A.What kind ofB.What size bowl ofC.What size ofD.What

16.We have bought two ______ for the coming party.A.box of appleB.boxes of applesC.box of applesD.boxes of apple

17.What would you like _______ the pizza?

A.inB.onC.atD.during

18.I don’t like soda, hot dogs _______ onions.A.andB.orC.butD.so

19.He’d like a hamburger _______ chicken.A.inB.onC.forD.with

20.– Would you like a small hamburger?

--_______

A.No, I would likeB.No, I wouldn’tC.No, thanksD.No, I don’t

21.You _______ nervous.A.looks littleB.like a littleC.look a littleD.look like

22.Our English teacher has _______ hair.A.black long beautifulB.beautiful long black

C.long beautiful blackD.beautiful black long

23.I don’t like this red skirt.Please show me _______ one.A.anotherB.the otherC.otherD.others

24.He _______ of medium height and he _______ blonde hair.A.is;isB.has;hasC.is;hasD.has;is

25.She is good-looking _______ long, black hair.She is _______ a red dress.A.has;hasB.with;onC.has;wearsD.with;wearing

26.He has short hair and _______ medium build.A.isB.haveC.is ofD.are

27.Each of us _______ this famous actor.A.likeB.likesC.to likeD.liking

28.--_______?

--I am tall and thin.A.What do you doB.How are you

C.What do you look likeD.What are you doing

29._______, he found his mother in Shanghai.A.At the end ofB.In the endC.EndD.In the end of

30.She always _______ red skirt.A.wearB.wearsC.put onD.puts on

31.My father’s store is ______ Fifth Avenue.A.ofB.atC.fromD.on

32.– I’m going to Shanghai this summer vacation.--I hope you ______.A.good tripB.have good tripC.have a good tripD.having a good trip

33.– What about going to play in the park?

--Great.The park is a good place ______.A.have funB.to have funC.having funD.has fun

34.Please come to meet my ______.A.homeB.familyC.houseD.families

35.Let me ______ you how ______ to Hemingway Hotel.A.to tell;to getB.tell;to getC.to tell;arriveD.tell;arrive

36.He pays 8 yuan ______ this book.A.onB.toC.forD.in

37.The supermarket is ______ the hotel.A.across fromB.cross fromC.across toD.across in

38.______ there any hotels near here?

A.IsB.AreC.HaveD.Has

39.– Do you take exercise every day?

--Yes, I always ______ thirty minutes walking after supper

A.spendB.costC.takeD.pay

40.– I ______ 5000 yuan on this Iphone.--Wow, so much!I can’t afford it.A.spendB.paidC.cost

41.Hello!______ Mary.Who is that?

A.This isB.This’sC.I amD.I’m

42.______ are you watching TV with?

A.WhatB.WhoC.WhereD.When

43.He is working ______.A.hardlyB.difficultC.hardD.easy

44.He lives in a small house ______.A.by sea B.by the sea C.in the sea D.on the sea

45.______ bad weather it is today!

A.How B.What a C.How aD.What

46．I’A． busyB． not busyC． no busyD． busier

47．A． getB． hasC． hadD．eat

48．A.doesn’t do anythingB．doesn’t anything

C． does do nothingD．does do anything

49．-Would you please go out for a walk with me?

-_______, but I’m too busy now.A． That’s right． B.I’d love toC． Of course notD．That’s all right

50.Thank you for_________me the good news

A． tellB． to tellC． tellingD．told

51．--________do you want to be an actor?--It’s very interesting.52．--Would you like some drink?--_______.A． Here you are B． Yes, just a little C.Please give me some D.Yes I’d like

53．Is there a pay phone________the neighborhood?

A． inB． onC． toD． off

54．I________know where the post office is.A． notB． don’tC．doesn’tD．am not

55．Why_______he like koala bears?

A． isB． areC． doD． does

56．________late for school again.A． NotB．Not beC．Don’t beD． Aren’t

57．--________does your uncle do? – He is an engineer.A． WhatB．WhereC． HowD．Why

58．There__________some iced tea in the cup

A． areB．isC．haveD．has

59．Go straight and ___________left.The hospital is next to the post office.A． turnB．takeC．goD． carry

60．--How was your vacation, Sarah?--________.A． It’s pretty goodB．It was pretty good

C． It’s hotD．It was hot

Test for Unit7-Unit12 答案：

一、句型转换：（每题1分，共15分）

1.didn’t have;2.have fun;3.help, do;4.How were5.doesn’t, or6.did, do

7.would;like8.with onions 9.Do;have;or 10.What size hamburger would

11.medium height 12.may be13.behind the chair;mine 14.is mending 15.is it?

二、根据汉语意思完成句子。（每题1分，共25分）

1.Did, visit, museum;didn’t2.so;that 3.had a party 4.a little difficult5.about history

6.He’d;medium;dumplings 7.What size bowl of8.good-looking man 9.Nobody knows

10.a little quiet11.What is;like12.is taking13.How’s;going

14.teaching me English15.is lying

三、根据句意及首字母提示完成单词。（每题1分，共10分）

1.expensive 2.delicious 3.crowded 4.unfriendly 5.camp6.anything7.spend8.had

9.pouplar10.straight11.handsome12.blonde13.actress14.restaurant

15.neighborhood16.hospital17.easily18.across19.sunny20.Pretty

四、用所给单词的适当形式填空。（每题1分，共20分）.1.drawing 2.play(watch sb do sth 观看某人做某事)3.to show 4.to choose5.reading

6.Luckily 7.to eat8.to have 9.to have10.does;like11.artist12.First13.Fifth

14.skating15.yourself16.cross17.cloudy18.does19.photos20.joining

五、单项填空（每题0.5分，共10分）

1.B2.A3.A4.C5.A6.B7.A8.D9.A10.B11.C12.D 13.A 14.C

15.B 16.B17.B18.B19.D20.C21.C22.B23.A24.C25.D26.C

27.B28.C29.B30.B31.D32.C33.B34.B35.B36.C37.A38.B

3.最新版GSP考试题(附答案) 篇三

GSP是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。

GSP认证,是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程.通过GSP认证,完成治理整顿的任务,确保人民的有药安全有效.2.质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么?

成立时间:2016年 7月11日

成员: 企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。

主要职责: 是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

质量领导小组组成：组长（何慧），副组长（杨娟），组员（向涛、高倩、苏磊、曾旭文）2016年7月11日成立。主要职责：

1)组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》、GSP等药品管理的法律、法规和行政规章；

2)建立企业的质量体系； 3)制订并监督实施企业质量方针；

4)讨论并制定公司质量目标。批准各部门质量目标； 5)负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能； 6)保证企业质量管理工作人员行使职权； 7)审定企业质量管理制度；

8)研究和确定企业质量管理工作的重大问题； 9)主持质量考核工作； 10)确定企业质量奖惩措施。3．本企业的质量方针是什么?

加强质量管理，保证用药安全。

4．您对GSP内部评审的理解?

审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。

ａ、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为，以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求，确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。

评审范围：质量管理体系的各个方面，包括各职能部门的具体工作。

ｂ、企业定期进行内审。一般每年至少全面检查一次。特殊情况如发生重大质量事故时，随时组织检查，内容可以根据需要调整。ｃ、企业制定内审的程序和内审规程。

ｄ、成立内审小组。成员必须熟悉《规范》，能对《规范》执行情况作出正确判断。ｅ、内审要编制内审计划和方案，方案包括检查内容、方法、标准。

我公司制定有《GSP内部评审制度》规定了具体的审核程序、时间、审核报告以及审核后的整改通知、评审通报等相关内容。内部GSP评审由质量领导小组每年初组织进行，通报上年的GSP执行情况。相关评审记录由质管部保存。5．新《药品管理法》何时实施?

《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。

6．企业质量管理制度何时执行?

新的质量管理制度是从2016年8月份执行的

7．有关假药、劣药的定义。

假药:

1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处： 1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。3.变质的 4.被污染的

5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1.未标明有效期或者更改有效期的； 2.不注明或者更改生产批号的； 3.超过有效期的；

4.直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的； 5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6.其他不符合药品标准规定的。8．药品管理法实施条例中有一免责条款，你知道吗?

第八十条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。

9．质量否决权是针对谁说的?否决的形式有哪些?

针对质量管理部，否决的内容包括：对在药品购进、验收、储存、养护、销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量等问题，根据《药品管理法》及《GSP》等国家和行业法律法规，对企业的营业场所、仓库设施、仪器用具等不符合规范的要求及在运行中出现的问题予以处理。

是针对质量管理人员说的，质量否决的方式： A.在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。B.在认定的基础上提出停销或收回药品。

C.对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。D.对售出药品经查询，查实存在问题的药品予以处理。E.对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理

F.对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或处罚，并要求立即改正 G.对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改造、完善的建议。

具体上，分为问题改进措施通知书；药品退货、暂停销售、销毁通知；质量监督处罚（包括罚款，扣奖，降级等）；质量否决处分意见（包括下岗、开除、行政处分）；药品到货拒收报告单。

10．质量事故三不放过原则是什么?

即“事故原因不清不放过，事故责任者和其它员工没有受到教育不放过，没有防范措施不放过”，防止类似的事情的再度发生.11.企业是否有造假或藏遗药品行为?

本公司是合法的经营企业，完全按照国家的法律法规和GSP的要求进行经营活动。

12．质量管理部的职能，下设部门有哪些?

企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。机构下设质量管理组、质量验收组。

岗位职责：企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。1)贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

2)在药品采购进货、检查验收、储存养护、出库运输、销售等环节做好质量指导与监督管理，对药品质量行使质量否决权。

3)起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。4)负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。

5)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。6)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7)负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。8)负责质量不合格药品的审核与确认，对不合格药品的处理过程实施监督。9)收集和分析药品质量信息。

10)协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

11)收集由本企业售出药品的不良反应情况，并按规定进行药品不良反应的报告。12)其他与质量管理相关的工作。

质量管理部下设质量管理组和质量验收组 13．企业制定了哪些管理制度?有哪些工作程序?

管理制度:企业制定的制度包括质量方针和目标管理；质量体系的审核；质量责任；质量否决的规定；质量信息管理；首营企业和首营品种的审核；质量验收的管理；仓储保管、养护和出库复核的管理；有关记录和凭证的管理；特殊管理药品的管理；有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；卫生和人员健康状况的管理；质量方面的教育、培训及考核的规定等内容。

工作程序:药品购进管理程序、药品验收管理程序、药品养护管理程序、首营企业和品种质量管理程序、记录及票据管理程序、不合格药品管理程序、药品购进退回管理程序、药品不良反应监测报告管理程序、药品质量档案管理程序等.14．奖惩制度是否有?

有

GSP检查员对劳资部办公室负责人现场提问： 15．新来人员上岗前需做哪些工作?企业目前有无新来人员?

新来人员资格审查,登记,健康检查并建档案,岗前培训,合格后上岗.16．哪些人员要体检?多长时间检测?检测的项目有什么

企业每年应组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查，并建立健康档案,检测项目:.一般进行乙肝表面抗原检测、谷丙转氨酶检测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查，并建立健康档案。

17．哪些岗位要求有特殊的检查?检查什么?

药品验收、养护人员应增加“视力”“色盲”检查项目.18．体检有问题如何办?有何手续?员工中有无不合格人员?

对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。调离岗位的手续.19．本年共培训了几次?培训内容是什么?培训方式是什么?培训计划什么时候定的?

1.培训内容：

药品有关法律法规、规定、制度的培训，如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、岗位标准操作、各类质量记录表格

台帐、记录的登记方法等内容。

药房各类规章制度、岗位职责等。

药品分类管理的意义和操作注意事项

药品基本知识、现代药品信息化技术。

常见药物不良反应的种类、表现、监测和报告。

药品经营企业职工职业伦理道德教育

2.培训方式：

集中培训、企业外部培训、企业内部培训、脱产培训、半脱产培训、岗位培训或现场培训，以上几种方式可单独进行也可相互结合进行.20．从事质量管理工作的人员、职称、学历的要求是什么?

企业从事质量管理工作的人员，应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。

企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。

21．企业中哪些岗位需要取证?

企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合作证书后方可上岗.国家有就业准入规定的岗位,工作人员需要通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗.22．人员调动有无手续?

有

23．国家有就业准入规定的岗位在企业中有吗?

企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。在中华人民共和国劳动和社会保障部2000年第6号部长《招用技术工种从业人员规定》中明确指出，中药购销员、医药商品购销员、中药调剂员必须通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

GSP检查员对财务部负责人现场提问：

24．有无财务制度?

有.认真执行公司的质量管理制度，未经验收员验收合格的药品，并在凭证上签名，不得付款。依照业务部签订合同时的结算程序，办理付款方式，对不符合规定的，应拒绝付款。应对结算付款的凭证，认真核对及建档保存，确认为有效凭证，方可付款，否则拒绝付款。

25．依据什么给供货商结账?有何手续?什么部门或人员签字?

要有合法的销售发票。应根据企业实际经营模式及合同约定的结算方式而定。如果企业需要在多次销售后累计集中结算，应在每次销售时随货附药品销售清单。“依据验收员签字或盖章的入库单给供货商结账” 26．与质量管理部之间有何衔接?

结帐时首先征询质管部供货方企业资料是否齐全，齐全方可结款，否则拒付。27．谈一谈结账的过程?

GSP检宣员对采购部负责人现场提问：

28．进货的原则是什么?

公司进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。确保购进药品为合法企业生产或经营的合法药品。按需进货，择优采购、质量第一

29．进货程序是什么?

购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括：(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

(四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责

人审核批准。

(五)签订有明确质量条款的购货合同。(六)购货合同中质量条款的执行。

30．有多少供应商?如何审其资质?“一证一照”需要注意些什么?

供货方必须具备合法的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》，其生产（经营）方式、范围等应与证照核准内容一致。供货单位负责销售的业务人员必须提供有有效期限的《法人授权委托书》和本人身份证复印件（如公司直接与供货单位联系，可不提供）.“一证一照”需要加盖供应方企业原印章.31．首营企业，首营品种如何审批?

企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。

企业进货对首营品种应填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核标准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

（1）审核内容：加盖首营企业原印章的合法证照复印件、销售人员的法人委托书（须标明授权范围及有效期）和身份证复印件、首营企业GMP、GSP认证情况的有关证明、盖了对方公章的质量保证协议书。

（2）审核程序：业务部门按规定将审核资料收集齐全后，填写“首营企业审批表”→质管机构审核并提出明确审核意见→分管质量负责人审批→业务部门进货。首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

（1）审核内容：包括加盖生产单位原印章的合法证照复印件，药品生产批准证明文件，质量标准，出厂检验报告书，药品包装、标签、说明书实样，了解药品性能、用途、储存条件及质量信誉等；

（2）审核程序：业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后，填写“首营品种审批表”→质管机构审核并提出明确审核意见→分管质量负责人审批→业务部门进货。32．编制采购计划依据什么?哪些部门、人员参加?签订合同或质量保证协议书?要注意些什么?

购进计划，首先要以药品质量为依据,坚持“按需进货，择优采购”的原则，经常分析医药市场的变化，根据药品库存的结构，注重药品采购的时效性、合理性，力求品种全、费用省、质量优、尽量做到供货及时，结构合理。采购员根据销售人员的市场调研,以及客户计划、电话要货记录等情况并根据自己的分析判断填写 “药品购进计划”。编制采购计划有财务部（考核供方财务管理是否符合国家财务管理规定，票据是否合法等）和质管部（考核供方资质合法性）的人参加。对未办理首营企业、首营品种审核的必须先办理相关审核手续。购进计划由业务经营部负责人审核签字后交质量管理部负责人审核签字。购进计划报经理审批，审批通过，业务经营部组织采购。否则终止。

采购药品应签订书面采购合同，合同应明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书.质量保证协议应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；整件包装药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求，购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件。协议书明确有效期。

33．发现手写体“许可证”如何办?

需有药监部门的核准章（西藏地区好像统一为手写）

34．我本人想与公司进行进货业务，如何办理?

35．进口药品如何审?中药饮片、精神药品、如何审?

进口产品必须随货附上合法的、与实物相符并加盖供方质管部门红印章的《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）、《进口药品检验报告书》（或《进口通关单》）复印件。

所购中药饮片必须是合法的供货单位生产、经营的合法品种。所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、生产日期外，实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号和生产批号。购进进口中药饮片应有加盖供货单位原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

精神药品: 购入特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行.生物制品:应附有该批产品的批签发合格证和该批次厂检报告。

36．一些新包装、新规格、新剂型药品如何进货?

对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。

37．购进记录是谁做?内容是什么?

购进记录由采购员做.购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

38．如何理解进货质量评审?

为确保质量管理过程的持续改进，促进购进药品的结构优化，不断提高药品经营质量，质量管理部门每年应对进货情况进行综合质量评审，评审结果存档备查。质量评审应针对上一所经营药品的各项质量指标，在对所经营药品的整体质量情况汇总、分析的基础上，对药品入库验收合格率、在库储存的稳定性、销后退回

情况、顾客投诉、监督抽查、企业质量信誉等内容进行统计。质量管理部门应作出进货质量评审报告，评审结果应具体明确，为购进计划的审核提供依据。39．制度中规定效期多少时间期限不允许进货? 6个月以下不许进货。

40．企业的经营范围是什么?

是《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。GSP检查员对业务开票员现场提问：

41．能否做到先产先出，近期先出，按批号发货?

能.，各部门员工都公司流程严格操作。

42．如业务与库房分离，如何传递票据?

回答：由专人负责传递。

43．销售员突发性要货，如何办? 由客户提供传真件，经销售经理和质管部对有效证件核后，可以先开票供货。货物送到后由运输员将加盖客户有效资质的证件带回，交质管部存档。

GSP检查员对验收员现场提问： 44．验收程序是什么?

药品到货后，由业务部依据《购进计划》核实，开《到货通知单》通知验收员，验收员凭单核对供货方《随货同行》、依据法定的质量标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行逐批次的验收。

A.验收人员先按照药品的大包装进行数量清点，做到数量准确无误。同时应检查药品的包装是否完整、牢固、有无受潮、水浸污染或破损等异常现象。

B.数量验收后，验收员按照公司制定的《验收入库操作程序》抽取一定的样品进行内外包装及标识的检查验收。

C.包装质量验收的内容包括：核对各级包装标签和说明书是否印有生产企业名称、地址、注册商标、批准文号、品名、规格、批号、生产日期、有效期、主要成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项、贮藏条件等。药品标签及说明书印字是否清晰、标签是否贴正、粘牢；标签及说明书不得与药物一起装入瓶内。外用药品其包装的标签或说明书上应有规定的标记和警示说明。进口药品包装标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。处方药和非处方药标签、说明书上是否有相应的警示语或忠告语。非处方药的包装是否有国家规定的专有标识;内、外包装的质量是否有利于药品性能的稳定和卫生;包装标志是否符合运输或贮藏的要求；整件药品是否附有产品合格证。药品再分装的标签必须注明药品名称、规格、原生产厂商、原生产批号、分装单位名称、分装批号、有效期等内容。

45．进口药品如何验?中药饮片如何验?首营品种如何验?二类精神药品如何验? 进口药品除了一般药品验收都应注意的项目外，还要检查有无进口药品通关单（或是检验报告书，必须与药品同批号）、进口注册证（均应盖供货单位红章），还要注意药品有无中文说明书及包装上有无中文品名、规格等内容。中药饮片要注意每包装均要有合格证。首营品种要注意必须有同批号的检查报告书。

47．验收时限、场所?大宗货物如何验收?

本地一般药品当天验收，在仓库待验区中验收。大宗货物按规定比例开箱验收，不足50件抽2件，超过后每超过50件加抽1件

48．销后退回药品如何验? 逐批验收，拆零药品验收至最小包装。

49．整件药品如何验?抽样比例是多少?

每件整包装中抽取上、中、下各3个最小包装样品验收（至少3个），发现外观异常时，应加倍抽样。

50．处方药、非处方药、外用药品、包装、标签、警示语?

处方药警示语是：医师处方销售、购买和使用！，其包装上无专用标识。非处方药警示语是：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！，其包装上有椭圆形的OTC标识，甲类是红底白字，乙类是绿底白字外用药品的包装上有红底白字“外”字的四方形专用标识，无警示语。

51．如果来5件货，其中2件一个批号，3件一个批号，如何抽样?

2件一个批号，拆2件，每件按上、中、下三层、四角抽样验收。3件一个批号，拆2件，每件按上、中、下三层、四角抽样验收。

52． 进口药品注册证与医药产品注册证的区别?注册证的期限已过，如何验收药品? 医药产品注册证是港澳台地区销往大陆的药品注册证明，进口药品注册证是国外药品销往中国的药品。注册证明注册证期限已过的话，看药品通关单或是检验报告书的抽样日期，抽样日期如在注册证的有效期之内，均可验收入库，否则不能入库

54．验收记录怎么记录?内容是什么?

验收记录应包括：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员、验收日期等内容。验收记录按到货药品验收实记，不管验收合格与否均在验收记录上有记录。

55．接受过公司几次培训?培训内容是什么?培训结果如何? 接受过公司内部培训4次（16学时）。

培训内容为药品的购进、销后退回验收的程序、有关药品的法律法规、仪器使用等。基本掌握了药品验收流程和验收时应注意的事项。

56．企业质量方针知道吗? 加强质量管理，保证用药安全。

GSP检查员对养护员现场提问： 57．药品为什么做养护?职责是什么?

养护工作是保证药品在库合格的一个重要环节，如果不做好养护工作，可能有很多药品在有效期内就失效，那就导致不确定的用药不安全因素，所以要做好养护工作。养护员的职责： 依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定，指导营业员对陈列药品进行分类摆放和管理。坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。依据养护计划，对库存和陈列药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。

定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。

58．平时从事哪些工作?

指导保管人员对药品进行合理储存；检查在库药品的储存条件，配合保管人员今年下库房温、湿度的监测和管理；对库存药品根据流转情况进行养护和检查，并做好养护记录；对养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理；建立养护档案等。59．中成药、西药、中药饮片如何养护?中 药饮片有几种养护方法?

中药的储存与养护 1 常温储存的温度不超过30℃，相对湿度45％－75％。2 植物类药材：一般常温储存。3 贵细药材：阴凉和冷藏存放。4 动物类中药：极易生虫，泛油，并具有腥臭气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害，应加强防鼠。5 易燃药材应密封在阻燃的容器内，并按消防管理要求安全储存。6 根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件，分库、分类存放，易串味药品应单独存放。7 品名容易混淆的品种，应分开存放。8 中药必须定期采取养护措施，每季度检查一遍，并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，并做好养护记录。出现质量问题，立即采取补救措施。

中成药、西药的养护主要是要求检查储存条件，防止不适当的温湿度环境下储存，注意近效期药品的过期情况。

60． 温湿度范围?超标如何处理?

冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。超标时则视情况处理，如湿度超标，则 打开石灰缸、空调除湿、除湿机除湿等，温度超标，则需用空调（或是制冷机等，我公司目前没有）等方法降温。

61．养护中发现问题如何处理?

养护中发现的不同的问题，要有不同的处理，如通风、降温、增温、除湿、加湿等养护措施，还有中药的翻晒、筛选等、有利于养护特性要求 的药品一起储存等（如花椒与易长虫的饮片一起放等），部分饮片放入石灰缸等，均是养护措施。近效期药品要催销，而养护中发现的已不合格的药品则进入不合格药品处理程序。

62．公司有无重点养护品种?什么品种要进行养护?近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、由于异常原因可能出现问题的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、短效期的药品（从出厂到过期不到12个月），列入重点养护，对中药饮片，易长虫、走油、霉变、挥发等药品列入重点养护进仓库超过三个月的药品要进行养护，而实际上这种方法操作不便，我公司对仓库进行划区，分为三块，每个月检查一块，以保证所有药品在三个月内均进行过养护。对陈列的药品，每个月进行一次检查。养护和检查均要做好相关记录。

63．如何汇总、分析养护信息?

每季度对养护检查、近效期、长时间储存、养护用设施设备、仓库温湿度情况等进行汇总分析。

64.设施设备登记、检查、维修工作做没做?有何记录? 做了。有设施设备管理台帐、设备使用记录、设施设备检查维修保养等记录。65．发现过期药品如何办?假如是过期药品，供货方又同意给退换，如何处理? 回答：电脑进行控制，库存锁定隔离，联系采购进行退厂处理

按照不合格品种的处理程序办理：填写不合格品种台账。过期药品一般不进行退换，如果确实要进行退换，我们会打电话到当地药监部门不产品情况汇报后经同意才进行退换。

66．养护记录的内容是什么?

包括：品名、规格、生产企业、批号、批准文号、有效期、数量、质量状况、养护措施、处理结果、检查日期

实际操作项

67．验收养护室仪器的使用? //68．检查黄牌?

69.公司质量方针?接受过何种培训? 加强质量管理，保证用药安全

GSP检查员对保管员现场提问： 70．依据什么收货?何种情况下拒收?

按验收员签字（“同意入库”或是“可收”、“合格”）的收货单收货，数量不相符或是有质量问题的药品拒收，并按相应手续报告质量管理部门。

71． 如何储存药品?如何识别中西药、非药品、生物制品?

按药品包装、说明书上的储存要求进行储存现在按SDA的批准文号管理，中成药是Z，西药是H，生物制品是S；非药品没有“药准字” 部分以前生产的药品文号上不能区别是中药还是西药，只能按其成份来识别，这部分药品目前很少。72．垛距?色标?贮藏药品注意什么标识?

GSP中对垛距未作具体要求，一般掌握原则为便于搬运和养护工作的进行，我公司一般掌握在50cm 色标的统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色。贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中，并要注意中药饮片、易串味药品与一般药品分开，而且要按图示要求进行储存（如向上、堆层极限等等）

73．码放药品注意什么?

注意按四分开执行码放，并做到不同批号分开码放，且要注意堆放层数限制不能超过图示规定，码放方向也要与图示一致

74．出库原则?哪些情况不允许出库?

优先遵循哪条原则? 先产先出，先进先出，按批号发货，不合格药品不允许出库

1．药品包装内有异常响动和液体渗漏； 2．外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； 3．包装标识模糊不清或脱落； 4．药品已超出有效期。

75．发现问题如何处理?(如原装少、破损等。)

停止发货，挂黄牌，填写《药品质量复查报告单》，报质量管理员来处理，再联系采购，由采购连续供应商，换货、报损处理.76．如何进行复核?

药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。

77．效期催销表品种? 见《近效期药品催销售表》。

78．销后退回药品如何处理?购进退出药品如何处理?

药品放在销后退回区（注意要和购进退回分开），填写《退货商品登记表》，交销售部核时是否为本公司售出药品，验收员凭《退货凭证》收货，验收合格后重新入库，不合格放入不合格区，并填写退回台帐。

79.不合格药品如何处理?

首先将不合格药品放入不合格药品区，填写不合格药品报告确定表报送质量管理小组，确认后报业务部门及企业负责人，签署报损意见后，按报损手续办理，报损时要求的质量部门、业务部门的相关人员在场，并填写报损记录，报财务部门做帐务处理。

80．哪些药品需分开码放?

内服与外用、易串味与一般药品、中药饮片、特殊管理药品均应分开码放，品种与规格、外包装相似的药品分开码放，批号不同的药品分开码放，并做到先产的药品在前、后产的药品在后，保证先产先出。

81．特殊药品如何保管?如何出库?

回答：依靠国家法律法规执行，双人保管、专用帐册，专册登记双人出库复核。

82.公司奖惩制度中规定发现保管环节有问题如何罚? 本公司制度规定：重大质量事故：指由于保管不善，造成药品整体虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失10，000元以上；l一般质量事故：指保管不当，一次性造成损失5，000元以上，10，000元以下的； 发生事故后，发生单位或个人要抓紧通知各有关部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。

质量管理部接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则，即事故原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过，及时了解掌握第一手材料，协助各有关部门处理事故的善后工作。以事故调查为依据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。

质量事故处理：

1、发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中予以相应处罚；

2、发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任，除责任人以外，事故发生者所在部门必须承担相应责任；

3、发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政、刑事责任；

4、对于重大质量事故，质量管理部门负责人与公司主要负责人，应分别承担相应的质量责任。

83．供货方提货有何手续?

购进退回的要有该企业的退货凭证。

84.破损，原少药品供货方换货如何处理?

按合同规定，由供货方补齐药品，并按规定验收入库。如供货方不愿补齐的，按拒收手续办理。

86.送货有何手续?根据贮存条件是否采取相应措施?

回答：送货清单、凭证，根据贮存条件将验收合格的药品置入相应的库区进行保管。

88．特殊药品如何运输?生物制品如何运输? 特殊药品：双人押运，按规定路线运输，并按有关规定执行。生物制品：轻拿轻放，用冷藏车运输或有冰袋和保温箱措施。

89．退货如何运输?

单独放箱。要符合退货药品的储存条件。

90．接受过何种培训?

有关药品法律法规、运输注意事项。

GSP检查员销售员现场提问：

91．销售客户资质?无法取到时如何办?（批发公司会被问到）无客户资质相关证明材料，不能安装给其销货。严格执行规定，即使顾客有所不满，我们也只能尽量做思想工作，而不能违规发货。

92．企业重点品种及对药品的了解程度如何?

本企业属药品零售企业，实际上并没有什么重点药品，有顾客需求并与我公司经营范围相适应的品种，都会尽量满足顾客的要求。对本公司所经营的品种，我们每个业务员都会做到尽量的熟悉，这样才能给顾客准确的介绍药品。

93．什么是药品不良反应?

主动收集过本企业售出药品的不良反应吗? 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。为防止药品不良反应事件的重复发生，我公司正在做一些不良反应报告的收集工作并按规定上报。

94．客户反馈工作如何做的?

有客户向我们反馈药品质量相关信息时，我们按质量信息的手续进行记录，并反馈给质量管理小组及业务部门，由质量管理小组汇总分析，以提高本公司的服务质量和保证药品的质量。

95．退货如何处理?

对售后退回的药品，存放于退货区，由专人保管并做好退货记录，经验收员验收合格的药品，由保管人员记录后方存入合格药品区；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品区。

96．过期药品如何退?

过期药品属劣药，对于向供货单位购进且在我公司过期的药品，按不合格药品处理，并上报药监部门（因为属劣药）统一销毁，为防止过期药品重新流入社会，坚决不能退回给供货单位，所发生的经济关系，按购销合同办理。对顾客向我公司购去后放置产生过期的药品，原则上不能退回本公司，如因一些特别的需求，可以退入本公司，并立即进入不合格药品处理程序。

97．个人买药如何办理? 批发公司不能对个人出售药品，零售企业对个人买药的行为，如有处方，应由药师审核处方合格后调配，审核人、调配人均应在处方上签字，审核不合格的处方不能调配；如无处方，应询问顾客买药的需求，防止购错药的事件发生，并对顾客进行用药指导。对于必须凭处方购买的品种，无处方坚决不能出售。

98．公司经营范围是什么?接受过何种培训?

中成药、化学试剂、抗生素制剂、生化药品、生物制剂、医疗器械、保健食品。（按实际培训情况回答）

99．新增加客户如何办理?

该问题属批发公司可能碰到，零售企业无此问题。新增加客户时，首先应确认客户的合法资格，验证他们提供的材料（相关的许可证、营业执照等），并核对许可内容与客户采购的药品是否相对应，填写相应表格，报业务部负责人审批后，给予安排进货。

100．售出药品发生质量问题如何办理?

4.新版GSP考试题库 篇四

日期部门姓名计分

1、GSP的中文全称是（）

A药品生产质量管理规范B药品营销质量管理规范

C药品经营质量管理规范D药品销售质量管理规范

2、新版GSP的实施时间是（）

A 2012年11月6日B 2013年1月22日

C 2013年6月1日D 2016年1月1日

3、制定GSP的依据是（）

A《中华人民共和国刑法》B《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例C《中华人民共和国药典》D《药品流通监督管理办法》

4、药品经营企业违反GSP的，药品监督管理部门给予处罚的依据是()

A《中华人民共和国刑法》B《中华人民共和国药品管理法》

C《中华人民共和国药典》D《药品流通监督管理办法》

5、GSP对下列哪个岗位人员学历要求最高（）

A法人代表B企业负责人C质量负责人D部门负责人

6、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

A质量负责人B企业质量管理部门C企业质量管理机构D企业的质量领导组织

7、GSP实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（）

A员工总人数B经营场地及仓库用房总面积C年利税总额 D年药品销售总额

8、签发质量方针正式文件的是（）

A企业法人代表B企业总经理C企业负责人D质量负责人

9、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）

A业务采购部门B质量管理部门C财务部门D企业经理室

10、下列选项中哪个表示非处方药的为()

ARxBAPCCOTCDEXP11、乙类非处方药的专有标识背景颜色为（）

A白色B红色C黑色D绿色

12、GSP要求记录及凭证应当至少保存（）

A2年B3年C4年D5年

13、首营品种不包括（）

A 新产品B新规格C 新批号D 新包装

14、GSP规定药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（）

A35%～60%B35%～50%C40%～60%D35%～75%

15、从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是（）

A每季度B每C岗前及D每两年

16、GSP要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作（）

A采购B验收C运输D销售

17、GSP要求不得采用开架自选的方式陈列和销售的是（）

A外用药B内服药C处方药D非处方药

18、验收抽取的样品应当具有（）

A可追溯性B有效性C合理性D代表性

19、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品（）相关活动

A运输B销售C使用D调配

20、拆零销售是将（）拆分销售的方式

A运输包装B储藏包装C最小包装D外包装

21、下列哪项不是实施GSP的宗旨（）

A加强药品经营质量管理B规范药品经营行为

C规范药品流通秩序D保障人体用药安全有效

下列哪项不是制定《药品管理法》的宗旨（）

A维护人民身体健康B加强药品的监督管理

C保证药品质量D增进药品疗效

22、下列哪项不需要在营业场所的显著位置悬挂？（）

A《药品经营许可证》B营业执照

C《药品经营质量管理规范》认证证书D《税务登记证》

23、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为（）

A绿色B红色C黄色D白色

24、拆除外包装的零货药品应当（）

A分开存放B分类存放C专库存放D集中存放

25、下列哪种情况不需要执行GSP？（）

A药品生产企业销售药品B药品流通过程中涉及储存与运输等环节

C药品经营企业采购、储存等环节D计划生育技术服务机构的药品采购、储存等环节

26、销售过程中应当向顾客告知有效期的是销售（）

A国家有专门管理要求的药品B含特殊药品复方制剂

C近效期药品D首营品种

27、下列哪项不符合“中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字”的要求？()

A山药B当归C以米D枸杞子

28、与药品区域明显隔离，并有醒目标志还应当设置专区的是经营（）

A中药饮片B非药品C含特殊药品复方制剂D发生不良反应的药品

29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，下列不属于重点检查的是（）

A中成药B中药饮片C拆零药品D近效期药品

30、企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止（）

A近效期药品过期后销售B近效期预警失灵

C近效期药品销售顾客不知情D近效期药品售出后可能发生的过期使用

31、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）

A进口药品注册证书B进口药品通关单C进口药品许可证D进口准许证

32、根据《药品管理法》，下列哪种情形视为假药（）

A超过有效期B功能主治超出规定范围C擅自添加辅料的D更改有效期

33、根据《药品管理法》，下列哪种情形视为劣药（）

A变质B被污染C以非药品冒充药品D成分含量不符合国家标准

34、根据《药品管理法》，下列哪种情形视为假药（）

A 包装材料未经批准B未标明有效期C不注明生产批号D未经检验即销售

35、根据《药品管理法》，下列哪种情形视为劣药（）

A未取得批准文号而生产B适应症超出范围

C成分与国家标准规定不符D包装材料未经批准

36、根据《药品管理法》，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，该药品为（）

A假药B劣药C不合格药品D合格药品

37、列入国家药品标准的药品名称为（）

A商品名B别名C英文名D通用名

38、《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）

A国家药品标准B化学化工标准C药用要求D医用要求

39、药品包装必须按照规定印有或者贴有（）

A药品的标签并附有合格标志B合格标志并附有说明书

C标签并附有说明书D广告审查批准文号

40、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的哪种媒介上介绍？（）

A电视B大众报纸C专业刊物D互联网

41、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是（）

A国务院工商管理部门和国务院药品监督管理部门共同指定的B国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的C省级工商管理部门和药品监督管理部门共同指定的D省级卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的42、根据《药品管理法》国家实行（）制度，药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品质量、疗效和反应。

A中药品种保护B处方药与非处方药分类管理

C药品储备D不良反应报告

43、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（）

A、数量、质量和中毒事故B、质量、销量和信誉程度

C、质量、销量和市场占有率D、质量、疗效和反应

44、国务院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准。

A《中华人民共和国药品管理法》B《中华人民共和国药品管理法实施条例》C《中华人民共和国药典》D《药品经营质量管理规范》

45、根据《药品管理法》，药品必须符合（）

A行业药品标准B地方药品标准

C国家药品标准D企业药品标准

46、未取得《药品经营许可证》经营药品的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法熊搜药品货值金额相关的罚款，其中销售的药品是指（）

A已售出的B未售出的C违法购进的D已售出的和未售出的47、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（）的罚款。A二倍以上五倍一下B一倍以上三倍以下C百分之五十以上三倍以下D三倍以上五倍以下

48、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（）的罚款。A二倍以上五倍一下B一倍以上三倍以下C百分之五十以上三倍以下D三倍以上五倍以

49、从事销售假劣药情节严重的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员（）不得从事药品生产经营活动。

A 一年内B五年内C八年内D十年内

50、根据《药品管理法》对药品的定义，下列哪项不属于药品的作用（）

A预防疾病B治疗疾病C抑制疾病D诊断疾病

51、《药品管理法》施行时间是（）

A 1985年7月1日B 2001年2月28日C 2001年12月1日D 2013年6月1日

52、药品经营企业销售（），必须标明产地。

A中药材B中药饮片C中成药D化学制剂

53、药品经营企业未按照规定实施GSP的，给予警告，责令限期改正，逾期不改的，责令停业整顿，并处（）的罚款。

A一万元以上二万元以下B二万元以上五万元以下

C五千元以上二万元以下D三万元以上四万元以下

54、药品经营企业未按照规定实施GSP情节严重的处罚措施是（）

A吊销GSP认证证书B吊销经营许可证C给予警告责令限期改正D停业整顿

55、下列哪项不是《药品管理法》规定的药品价格管理？（）

A政府定价B政府指导价C市场调节价D擅自提价

56、依法实行市场调节价格的药品价格的制定原则是（）

A、企业自行定价B、市场供求关系定价

C、公平竞争D、公平、合理、诚实信用、质价相符

57、根据《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有（）

A真实完整的购销记录B票、账、货相符的购销记录

C有效的购销记录D合法的购销记录

58、药品经营企业应当坚持的经营原则不包括（）

A诚实B守信C合法D虚假

59、企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立的内容不包括（）

A质量管理体系B制定质量管理体系文件C质量档案D确定质量方针

60、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）

A调研B评估C控制D内审

61、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核应采用的方式是（）A前瞻B回顾C前瞻或回顾D不定时

62、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全可靠的方式出场，其备份的频率是（）

A按时备份B按日备份C按月备份D按季备份

63、药品的分类陈列要求不包括（）

A按剂型B按规格C按用途D储存要求

64、除（）外，药品一经售出，不得退换。

A药品规格原因B药品剂型原因C药品厂家原因D药品质量原因

65、药品经营企业门店的管理应当符合GSP（）相关规定

A药品批发企业B药品经营企业C药品零售企业D药品连锁企业

66、GSP中“相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责”的含义是（）

A在职B在册C在岗D在编

67、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的相关公章或专用章的（）。

A印刷印记B原始印记C影印印记D复印印记

68、国家有专门管理要求的药品不包括（）

A蛋白同化制剂B肽类激素C含特殊药品复方制剂D抗生素

69、根据《药品管理法

69、GSP规定除经营哪项外，必须有符合安全规定的专用存放设备（）

A毒性中药品种B罂粟壳C第一类精神药品D第二类精神药品

70、根据GSP规定，药品经营企业药品质量的主要负责人是（）

A企业质量管理机构负责人B企业执业药师C企业的负责人D验收部门负责人

71、根据GSP规定，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）

A药品拆零销售所需的调配工具、包装用品B监测、调控温度的设备

C专用冷藏设备冷藏药品D不合格药品专用存放场所

72、根据GSP规定，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离B处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识C拆零销售药品集中存放于拆零专柜D第二类精神药品在专门的区域陈列

73、根据GSP规定，有关药品零售说法错误的是（）

A在岗执业的执业药师应挂牌明示B配备执业药师负责处方审核，指导合理用药C无医师开具的处方不得销售非处方药D处方药销售不得采用有奖销售等方式

74、根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）

A依法经过资格认定的药学技术人员B与所经营药品相适应的营业场所、设施设备C保证所经营药品质量的规章制度D能对所经营药品进行质量检验的机构

75、根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）

A依法经过资格认定的药学技术人员B与所经营药品相适应的营业场所、设施设备C保证所经营药品质量的规章制度D与所经营规模相适应的药品品种与数量

75、根据《药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）

A通用名称B商品名称C生产日期D储存条件

76、《药品管理法》未作规定的制度是（）

A药品储备制度B药品不良反应报告制度C中药品种保护制度D基本药物制度

77、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）

A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处

78、某药店销售的安乃近片的主要含量超过国家标准规定，该药品应（）

A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处

79、药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）

A国外引种的药材B二级野生药材中人工制成品

C没有实施批准文号管理的中药材D医疗机构制剂

80、根据《药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（）

A国家实行中药品种保护制度B新发现的药材须经国务院药品监督管理部门审批后方可销售C销售中药材，必须标明产地D企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材

81、根据《药品管理法》规定，除哪项外，标签上必须印有规定标志的药品是（）

A非处方药B处方药C外用药D精神药品

82、根据《药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）

A市场调节、保证质量B合理布局、保证质量

5.员工GSP培训考试答案 篇五

一，填空题

1.药品经营质量管理规范2.先产先出、近期先出、按批号

3.2~10℃，20℃，0~30℃，45%~75%4.黄/黄/绿/绿/绿/红色

5.5年6.岗前及年度健康检查，健康档案7.35%~75%

8.5cm，30cm，10cm9.不合格事项，处理措施10.药品出库 二，选择题

1.ABCD2.ABCD3.ABCDE4.ABCD5.ABCDE

6.ABC7.ABCDEF8.ABC9.ABCDE10.BCDE 三，简答题

1.日期、品名、规格、产地、批准文号、数量、批号、价格

2.药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

3.影响药品质量的因素主要为阳光、空气、湿度、温度、时间。措施：1.使用气窗窗帘，排气扇通风设备 2使用托盘，地垫货架与地面墙壁保持有效距离3.使用空调，温湿度计检测温湿度。4.使用鼠胶，防鼠板等防鼠设备 5按时如实做好药品存储相对应记录

4.先产先出：指同一规格的药品，根据生产日期的不同，应优先选择先生产的药品出库。

近期先出：指同一规格的药品，根据其有效期的不同，应优先选择接近有效期的药品出库

6.最新版GSP考试题(附答案) 篇六

（二）主要针对采购部、销售部

部门岗位姓名得分

一、填空：（共60个空，每空1分，共60分）

1．企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。企业质量领导组织的主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

2．公司质量方针及质量目标；质量方针：严谨、高效、满意、健康。

3．供货商必须具备合法的《药品生产(经营)许可证》、《GMP或GSP证书》和《营业执照》，其生产（经营）方式、范围等应与证照核准内容一致。供货单位负责销售的业务人员须提供法人签名或盖章的记载有业务人员身份证号码及所销售品种范围与销售区域具有有效期限的《法人授权委托书》；质量保证协议应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；整件包装药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求，购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件。

4.销售人员负责索取盖客户方原印章的《药品经营许可证》、《GMP或GSP证书》和《营业执照》或《医疗机构执业许可证》的复印件；并对客户合法资格证明材料进行整理后将证照交质量管理部保存。

5、药品检查验收必须依据药品的法定质量标准以及签订的质量保证协议所规定的质量条款，按照本公司《药品验收程序》,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

6．验收进品药品时，必须审核加盖有供货企业质管部原印章的)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口准许证》、《生物制品进口批件》（《生物制品批签发合格证》）复印件。

7、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。

8．验收检查完毕后，必须及时复原，尽量保持原貌。验收员对《药品管理法》中规定的假药、劣药、整箱药品无生产厂合格证的、包装及其标志内容不符合规定要求或缺乏必要的使用说明；进口药品无《进口药品注册证》或同批号《药品检验报告单》，或无供货方质管机构原印章、无同批号药检报告单有权拒收或提出拒收意见：

9、药品出库应按先产先出、近期先出、按批号发货 的原则出库。拼箱注意：性质互相容易影响，容易串味、内服药与外用药、处方药与非处方药、品名、外包装容易混淆的药品、同品种不同规格的药品不能采用拼箱方式； 拼箱时尽可能装满箱体，并选用合适的垫材，防止运输中破损。

10．复核员必须按《销售出库单》所列内容对实物进行质量检查，对以外包装及标识为主的外观质量进行复核检查，内容包括：购货单位、品名、规格、批号、有效期、生产厂家、外观质量，并签实名。

11、质量事故按其后果和严重程度可分为一般质量事故、严重质量事故和重大质量事故。

12、对首次经营的品种，填写《首次经营药品审批表》，并经企业质量管理员审核、批准。

13、药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于2:1。

14、药品经营企业在对药品进行储存作业管理时，应严格遵守药品外包装图示标志的要求，科学管理，规范操作确保储存药品的质量。基本要求如下：

二、单选题（共空20个，每题2分，共40分）

1、进货退出的药品应按规定做好记录，退货药品记录保存（C、3年）。

A、1年B、2年C、3年D、5年

2、按药品抽样原则，药品抽样应具有（A、代表性）。

A、代表性B、科学性C、准确性D、针对性

3、购进药品入库验收时抽样地点应在（C、待验区）。

A、合格品库B、退货区C、待验区D、不合格品库

4、发布药品广告，应当向（B、省级药品监督管理局）提出申请。

A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局

C、市级药品监督管理局D、县药品监督管理局

E、工商管理部门

5、（A、国家食品药品监督管理局）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理局

C、市级以上药品监督管理局D、县药品监督管理局

6、非处方药的标签、说明书必须经（A、国家食品药品监督管理局）批准。

A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理局

C、市级以上药品监督管理局D、县药品监督管理局

7、《处方药与非处方分类管理办法》的实施日期（A、2000年1月1日）。

A、2000年1月1日B、2002年1月1日

C、2001年12月1日D、2000年7月1日

8、《药品经营质量管理规范》的实施日期：（A、2000年7月1日）

A、2000年7月1日B、2001年12月1日

C、2000年12月1日D、2000年1月1日

9、《药品管理法》实施日期：（B、2001年12月1日）

A、2002年6月1日B、2001年12月1日

C、2001年1月1日D、2002年1月1日

10、《药品管理法实施条例》实施日期：（C、2002年9月15日）

A、2002年9月16日B、2002年12月18日

C、2002年9月15日D、2002年12月15日

11.《药品经营许可证管理办法》实施日期：（C、2004年4月1日）

A、2002年9月16日B、2003年12月18日

C、2004年4月1日D、2005年12月15日

12.《药品流通监督管理办法》实施日期：（C、2007年5月1日）

A、2005年9月16日B、2006年12月1日

C、2007年5月1日D、2008年1月1日13、2008年3月15日十一届全国人大一次会议批准国务院机构改革方案，国家食品药品监管局改由（B、卫生部）管理。

A、国家发展改革委员会B、卫生部

C、国家中医药监督管理局D、国家质量技术监督管理局

14、按照药品温湿度储存条件的要求，冷库（A、2-10℃）、阴凉库B、（20℃以下）常温库

C、（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在D、45%—75%之间。

A、（2-10℃）B、（20℃以下）

C、（0-30℃）内D、45%—75%

15、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请；根据药品不良反应监测、（药品再评价）结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书；药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

A、安全性、有效性B、药品再评价

C、药品说明书进行修改的D、内容立即通知

16、药品不良反应的报告范围：上市五年以内的药品内和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的A、所有可疑不良反应；上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的C、严重、罕见和新的不良反应。

A、所有可疑不良反B、药品再评价

7.最新版GSP考试题(附答案) 篇七

一、单项选择题

1、营业税改征增值税的一般纳税人提供交通运输业服务适用的税率是（）。A、6% B、11% C、17% D、3%

2、下列关于营业税改征增值税适用税率的表述，正确的是（）。A、单位和个人提供的国际运输服务，税率为零 B、提供的交通运输业服务，税率为7% C、单位和个人向境外单位提供的研发服务，税率为6% D、提供有形动产租赁服务，税率为6%

3、下列有关营改增应税服务的范围表述不正确的是（）。

A、出租车公司向使用本公司自有出租车的出租车司机收取的管理费用，按陆路运输服务征收增值税

B、航空运输的湿租业务，属于航空运输服务 C、远洋运输的程租、期租业务，属于水路运输服务 D、航空地面服务属于航空运输服务的范围

4、某小型商贸企业为辅导期增值税一般纳税人，2013年10月发生如下业务：购进商品取得增值税专用发票，注明价款87000元、增值税额14790元；从农民手中收购农产品，农产品收购发票注明价款30000元；销售商品一批，开具增值税专用发票，注明价款170000元、增值税额28900元；销售农产品取得含税销售额40000元；购进和销售货物支付运费取得货物运输业增值税专用发票，注明不含税金额7000元。取得的增值税专用发票均在当月通过认证并在当月抵扣。2013年10月该企业应纳增值税（）元。

A、14041.77 B、14920.00 C、15531.97 D、2006.80

5、某食品加工厂为增值税一般纳税人，2013年10月从某粮食购销企业购进粮食100吨，取得专用发票，注明价款150000元；从农民手中收购花生，收购凭证上注明收购价格为50000元，货已入库，支付不含税运输费用4000元，取得运输企业开具的增值税专用发票；将本期购进的粮食和花生的1/4发给职工作为福利。则本期可以抵扣的进项税为（）元。

A、12628 B、19830 C、19720 D、19547

6、下列有关营改增的规定，描述不正确的是（）。

A、航空运输企业提供的旅客利用里程积分兑换的航空运输服务，照章征收增值税 B、航空运输企业根据国家指令无偿提供的航空运输服务，不征收增值税 C、航空运输企业的应征增值税销售额不包括代收的机场建设费和代售其他航空运输企业客票而代收转付的价款

D、航空运输企业已售票但未提供航空运输服务取得的逾期票证收入，不属于增值税应税收入，不征收增值税

7、下列关于营业税改征增值税试点前后相关业务的表述，不符合规定的是（）。A、试点纳税人提供应税服务在本地区试点实施之日前已缴纳营业税，本地区试点实施之日后因发生退款减除营业额的，应当向主管税务机关申请退还已缴纳的营业税

B、原增值税一般纳税人自用的应征消费税的摩托车、汽车、游艇，其进项税额准予从销项税额中抵扣

C、试点纳税人取得的2013年8月1日以后开具的运输费用结算单据，一律不得作为增值税扣税凭证

D、原增值税一般纳税人兼有应税服务的，截至本地区试点实施之日前的增值税期末留抵税额，不得从应税服务的销项税额中抵扣

8、下列不属于适用零税率的国际运输劳务的是（）。A、在境内载运旅客或者货物出境 B、在境外载运旅客或者货物入境 C、在境外载运旅客或者货物 D、在境内载运旅客或者货物

9、下列有关营改增中纳税义务发生时间和纳税地点的表述，错误的是（）。A、纳税人提供有形动产租赁服务采取预收款方式的，其纳税义务发生时间为收到预收款的当天 B、纳税人发生视同提供应税服务的，其纳税义务发生时间为应税服务完成的当天 C、扣缴义务人应当向其机构所在地或者居住地主管税务机关申报缴纳其扣缴的税款

D、非固定业户应当向其机构所在地或者居住地主管税务机关申报纳税

10、下列关于营改增纳税地点的说法，不正确的是（）。

A、总机构和分支机构不在同一县（市）的，应当向总机构所在地的主管税务机关申报纳税

B、扣缴义务人应当向其机构所在地或者居住地主管税务机关申报缴纳其扣缴的税款

C、固定业户应当向其机构所在地或者居住地主管税务机关申报纳税 D、非固定业户应当向应税服务发生地主管税务机关申报纳税

11、下列关于增值税专用发票的使用与管理的表述，不正确的是（）。A、向消费者个人提供应税服务，不得开具增值税专用发票

B、增值税一般纳税人提供货物运输服务的，使用货物运输业增值税专用发票和普通发票

C、一般纳税人提供其他增值税应税项目、免税项目或非增值税应税项目的，可以使用货运专票

D、增值税专用发票实行最高开票限额管理

二、多项选择题

1、根据营改增相关规定，下列情形属于视同提供应税服务的有（）。A、某运输企业为地震灾区无偿提供公路运输服务 B、某咨询公司为个人无偿提供技术咨询服务 C、某动画公司聘用动画人才为本公司设计动画 D、某单位为希望小学无偿提供《暖春》电影放映服务 E、某运输公司为其他单位无偿提供交通运输服务

2、下列项目属于营业税改征增值税行业的有（）。A、交通运输业 B、建筑业 C、餐饮服务 D、鉴证咨询服务 E、广播影视服务

3、下列业务属于营业税改征增值税范围的有（）。A、铁路运输服务 B、管道运输服务 C、研发和技术服务 D、物流辅助服务 E、有形不动产租赁服务

4、纳税人提供的适用一般计税方法计税的应税服务，因发生下列（）情形而退还给购买方的增值税额，应当从当期销项税额中扣减的。

A、应税服务中止 B、折让 C、销售折扣 D、折扣销售 E、还本销售

5、根据营改增相关规定，下列进项税额准予从销项税额中抵扣的有（）。A、购买汽车从4S店取得的税控机动车销售统一发票上注明的增值税额 B、进口化妆品从海关取得的海关进口增值税专用缴款书上注明的增值税额 C、收购农产品，按照农产品收购发票上注明的农产品买价和13%的扣除率计算的进项税额

D、接受的旅客运输服务

E、接受境外单位提供的交通运输服务，从税务机关取得的解缴税款的税收缴款凭证上注明的增值税额

6、试点纳税人兼有不同税率或者征收率的销售货物、提供加工修理修配劳务或者应税服务的，应当分别核算适用不同税率或征收率的销售额，未分别核算销售额的，按照（）方法适用税率或征收率。

A、兼有不同税率的销售货物、提供加工修理修配劳务或者应税服务的，从高适用税率

B、兼有不同征收率的销售货物、提供加工修理修配劳务或者应税服务的，从高适用征收率 C、兼有不同税率和征收率的销售货物、提供加工修理修配劳务或者应税服务的，从高适用税率

D、兼有不同税率和征收率的销售货物、提供加工修理修配劳务或者应税服务的，按照各应税服务的税率和征收率分别计算

E、兼有不同税率的销售货物、提供加工修理修配劳务或者应税服务的，从低适用税率

7、根据现行营改增政策，下列说法正确的有（）。

A、原增值税一般纳税人接受试点纳税人提供的应税服务，取得的增值税专用发票上注明的增值税额为进项税额，准予从销项税额中抵扣

B、原增值税一般纳税人自用的应征消费税的摩托车、汽车、游艇，其进项税额准予从销项税额中抵扣

C、原增值税一般纳税人取得的2013年8月1日（含）以后开具的运输费用结算单据（铁路运输费用结算单据除外），可以作为增值税扣税凭证

D、原增值税一般纳税人购进货物或者接受加工修理修配劳务，用于非增值税应税项目，其进项税额准予从销项税额中抵扣

E、原增值税一般纳税人接受试点纳税人提供的旅客运输服务，其进项税额不得从销项税额中抵扣

8、向境外单位提供的下列应税服务适用免征增值税政策的有（）。A、技术转让服务 B、电路设计及测试服务 C、广告投放地在境外的广告服务

D、合同标的物在境内的合同能源管理服务 E、对境内货物或不动产的认证服务

9、下列项目实行增值税即征即退的有（）。A、一般纳税人提供管道运输服务

B、注册在洋山保税港区和东疆保税港区内的试点纳税人，提供的国内货物运输服务、仓储服务和装卸搬运服务

C、城镇退役士兵就业

D、台湾航空公司从事海峡两岸空中直航业务在大陆取得的运输收入

E、经人民银行、银监会、商务部批准经营融资租赁业务的试点纳税人中的一般纳税人，提供有形动产融资租赁服务

10、下列关于增值税专用发票的使用与管理的表述，不符合规定的有（）。A、小规模纳税人提供应税服务，接受方索取增值税专用发票的，可以向主管税务机关申请代开

B、自本地区营改增试点实施之日起，增值税纳税人不得开具公路、内河货物运输业统一发票

C、纳税人于本地区试点实施之日前提供改征增值税的营业税应税服务并开具营业税发票后，发生服务中止，且不符合发票作废条件的，可以开具红字专用发票

D、自2013年8月1日起，一般纳税人从事机动车（旧机动车除外）零售业务开具机动车销售统一发票，应使用机动车销售统一发票税控系统

E、货运专票已经纳入失控发票快速反应机制管理

11、下列关于营改增相关规定的表述不正确的有（）。A、营业税改征的增值税，由地方税务局负责征收

B、某运输公司向消费者个人提供公路运输服务可以开具增值税专用发票 C、扣缴义务人应当向其机构所在地或者居住地主管税务机关申报缴纳扣缴的税款 D、某租赁公司提供汽车租赁服务采取预收款方式的，其纳税义务发生时间为收到预收款的当天

E、某咨询公司为个人无偿提供技术咨询服务，其纳税义务发生时间为应税服务完成的当天

三、计算题

1、甲企业与乙企业均为坐落在市区的增值税一般纳税人，甲企业是生产企业，乙企业是商业企业，丙企业是交通运输企业（一般纳税人），丙企业所在地为该市市区邻近县城，2013年9月各企业经营情况如下：

（1）乙企业从甲企业购进商品，取得增值税专用发票，注明价款210万元；货物由丙企业负责运输，运费由甲企业负担，丙企业收取运费价税合计金额7.77万元，并给甲企业开具了运费增值税专用发票。

（2）乙企业以收取手续费方式销售一批代销货物，开具普通发票，注明金额152.1万元，向购买方收取价外费用5万元，向委托方收取代销手续费3万元。

（3）甲企业1年前销售给乙企业一批自产产品，合同规定，货到付款，因乙企业资金紧张，一直拖欠货款，经协商双方同意进行债务重组。甲企业应收账款21.4万元；乙企业以总价值（含增值税）为18.72万元的货物抵偿债务，并开具了增值税专用发票，注明价款16万元、增值税2.72万元；甲企业将其销售给丙企业，取得含税销售收入20万元。（4）甲企业从国营农场购进免税农产品，收购凭证上注明支付货款20万元，支付丙企业不含税运费3万元，取得货运增值税专用发票。将收购农产品的10%作为职工福利，其余作为生产材料加工食品，所加工的食品在企业非独立核算门市部销售，并取得含税销售收入25.74万元。

（5）甲企业销售使用过的一台设备（2008年购入），取得销售收入28万元。（6）乙企业以库存的货物和一栋办公楼向甲企业投资，共担风险。经税务机关核定，库存货物含税价93.6万元，办公楼评估价为600万元，已向甲企业开具库存货物的增值税专用发票。

（7）丙企业本月另取得运输收入62万元（不含税）；出租车辆取得不含税租金收入42万元。

（8）丙企业本月进口一辆货车自用，海关确定的完税价格56万元，关税税率为10%。

本月取得的相关发票均在本月认证并抵扣。根据上述资料，回答下列问题： <1>、甲企业应纳增值税（）万元。A、23.01 B、23.16 C、23.74 D、24.04 <2>、乙企业应纳增值税（）万元。A、0.68 B、2.33 C、3.40 D、3.45 <3>、丙企业提供运输劳务应缴纳的增值税为（）万元。A、0.77 B、7.92 C、1.10 D、6.82 <4>、丙企业9月应缴纳的增值税为（）万元。A、15.06 B、13.96 C、4.26 D、4.59

四、综合题

1、某运输企业位于市区，实行“营改增”后，申请认定为增值税一般纳税人。2013年10月发生如下业务：

（1）为某企业运输一批原材料，取得不含税货运收入80万元、装卸收入5万元、仓储保管费3万元，上述收入均开具了增值税专用发票，且各项收入予以分别核算。

（2）与甲运输企业（增值税一般纳税人）共同承接一项联运业务，收取全程货运收入135万元（不含税），并全额开具了增值税专用发票；将部分货运业务交给甲运输企业，支付给甲运输企业不含税运费45万元，并取得了甲运输企业开具的增值税专用发票。

（3）将部分自有车辆对外出租，取得含税租金收入17.55万元，车辆保证金7.02万元。

（4）将两艘运输用船对外出租，一艘签订程租合同，收取租金10万元，开具了增值税专用发票；另外一艘签订光租合同，收取不含税租金8万元，因承租方没有按照规定时间归还光租船只，收取违约金1万元。

（5）将一幢委托他人承建的员工宿舍楼对外出售，取得销售收入1600万元，该宿舍楼的初始建造成本为700万元，已计提折旧280万元。

（6）出售外购的办公楼一幢，取得销售收入2300万元，该办公楼系2009年购买，购买时支付买价1700万元，相关税费60万元。

（7）本月自某汽车销售公司购进2辆运输用车辆，取得的增值税专用发票上注明不含税价款90万元，另支付车辆装饰费5265元、保险费7020元，均由汽车销售公司开具相关票据；本月购进汽油等取得增值税专用发票注明的增值税税额合计1.8万元。

根据上述资料，回答下列问题：

<1>、该企业10月份应确认销项税（）万元。A、27.43 B、28.37 C、30.44 D、30.31 <2>、该企业10月份准予抵扣的进项税为（）万元。A、17.1 B、22.05 C、15.3 D、20.25 <3>、该企业10月份应缴纳营业税（）万元。A、75 B、112.18 C、107 D、110 <4>、该企业10月份应缴纳城市维护建设税和教育费附加（）万元。A、11.95 B、8.3 C、11.86 D、11.83 <5>、该企业10月份应缴纳车辆购置税（）万元。A、9.00 B、9.11 C、9.12 D、9.21 <6>、关于上述业务的税务处理，下列表述正确的有（）。A、运输企业实行营改增后将自有车辆对外出租，应缴纳增值税

B、运输企业的程租业务不属于营改增范畴，应按“交通运输业”3%的税率缴纳营业税

C、运输企业提供货物运输、装卸、仓储保管劳务，分别核算的，应分别适用不同的税率计算缴纳增值税

D、该运输企业与甲运输企业共同承接联运业务，向甲运输企业支付的运费不得计算抵扣进项税

答案部分

一、单项选择题

1、【正确答案】B 【答案解析】营改增一般纳税人提供交通运输服务适用的税率为11%。

2、【正确答案】A 【答案解析】选项B，提供的交通运输业服务，税率为11%；选项C，单位和个人向境外单位提供的研发服务和设计服务，适用增值税零税率；选项D，提供有形动产租赁，税率为17%。

3、【正确答案】D 【答案解析】航空地面服务属于物流辅助服务的范围。

4、【正确答案】A 【答案解析】进项税额=14790+30000×13%+7000×11%=19460（元）销项税额=28900+40000÷（1+13%）×13%=33501.77（元）应纳增值税税额=33501.77-19460=14041.77（元）

5、【正确答案】B 【答案解析】本期可以抵扣的进项税额＝（150000×13%＋50000×13%＋4000×11%）×3/4＝19830（元）

6、【正确答案】A 【答案解析】航空运输企业提供的旅客利用里程积分兑换的航空运输服务，不征收增值税。

7、【正确答案】C 【答案解析】试点纳税人取得的2013年8月1日（含）以后开具的运输费用结算单据（铁路运输费用结算单据除外），不得作为增值税扣税凭证。

8、【正确答案】D 【答案解析】国际运输服务，是指：（1）在境内载运旅客或者货物出境；（2）在境外载运旅客或者货物入境；（3）在境外载运旅客或者货物。

9、【正确答案】D 【答案解析】选项D，非固定业户应当向应税服务发生地主管税务机关申报纳税；未申报纳税的，由其机构所在地或者居住地主管税务机关补征税款。

10、【正确答案】A 【答案解析】总机构和分支机构不在同一县（市）的，应当分别向各自所在地的主管税务机关申报纳税；经财政部和国家税务总局或者其授权的财政和税务机关批准，可以由总机构合并向总机构所在地的主管税务机关申报纳税。

11、【正确答案】C 【答案解析】一般纳税人提供应税货物运输服务，使用货运专票；提供其他增值税应税项目、免税项目或非增值税应税项目的，不得使用货运专票。

二、多项选择题

1、【正确答案】BE 【答案解析】单位和个体工商户的下列情形，视同提供应税服务：（1）向其他单位或者个人无偿提供交通运输业、邮政业和部分现代服务业服务，但以公益活动为目的或者以社会公众为对象的除外。（2）财政部和国家税务总局规定的其他情形。选项A、D属于以公益活动为目的或者以社会公众为对象提供的应税服务，不属于视同提供应税服务；选项C，根据规定，单位或者个体工商户聘用的员工为本单位或者雇主提供交通运输业和部分现代服务业服务，属于非营业活动，不属于应税服务，因此选项C不属于应税服务。

2、【正确答案】ADE 【答案解析】营业税改征增值税的试点范围为交通运输业（包括陆路运输、水路运输、航空运输、管道运输）和部分现代服务业（包括研发和技术、信息技术、文化创意、物流辅助、有形动产租赁、鉴证咨询、广播影视服务）；暂不包括建筑业、邮电通信业、销售不动产、金融保险业以及娱乐、餐饮等服务业。

3、【正确答案】BCD 【答案解析】营业税改征增值税试点的行业包括交通运输业和部分现代服务业，其中交通运输业包括陆路运输服务（暂不包括铁路运输）、水路运输服务、航空运输服务、管道运输服务；现代服务业包括研发和技术服务、信息技术服务、文化创意服务、物流辅助服务、有形动产租赁服务、鉴证咨询服务。有形不动产租赁服务不在营改增试点范围之内。

4、【正确答案】AB 【答案解析】纳税人提供的适用一般计税方法计税的应税服务，因服务中止或者折让而退还给购买方的增值税额，应当从当期的销项税额中扣减。

5、【正确答案】ABCE 【答案解析】选项D，接受的旅客运输服务，其进项税额不得从销项税额中抵扣。

6、【正确答案】ABC 【答案解析】试点纳税人兼有不同税率或者征收率的销售货物、提供加工修理修配劳务或者应税服务的，应当分别核算适用不同税率或征收率的销售额，未分别核算销售额的，按照以下方法适用税率或征收率：

（1）兼有不同税率的销售货物、提供加工修理修配劳务或者应税服务的，从高适用税率。

（2）兼有不同征收率的销售货物、提供加工修理修配劳务或者应税服务的，从高适用征收率。

（3）兼有不同税率和征收率的销售货物、提供加工修理修配劳务或者应税服务的，从高适用税率。

7、【正确答案】ABE 【答案解析】选项C，原增值税一般纳税人取得的2013年8月1日（含）以后开具的运输费用结算单据（铁路运输费用结算单据除外），不得作为增值税扣税凭证；选项D，原增值税一般纳税人购进货物或者接受加工修理修配劳务，用于非增值税应税项目，其进项税额不得从销项税额中抵扣。

8、【正确答案】ABC 【答案解析】选项D、E，不适用免征增值税的政策。

9、【正确答案】ABE 【答案解析】选项C、D实行免征增值税的政策。

10、【正确答案】CE 【答案解析】选项C，纳税人于本地区试点实施之日前提供改征增值税的营业税应税服务并开具营业税发票后，如发生服务中止、折让、开票有误等情形，且不符合发票作废条件的，应于2014年3月31日前向原主管税务机关申请开具营业税红字发票，不得开具红字专用发票和红字货运专票；选项E，货运专票暂不纳入失控发票快速反应机制管理。

11、【正确答案】AB 【答案解析】选项A，营业税改征的增值税，由国家税务局负责征收；选项B，向消费者个人提供应税服务不得开具增值税专用发票。

三、计算题

1、<1>、【正确答案】B <2>、【正确答案】D <3>、【正确答案】B <4>、【正确答案】D 【答案解析】业务（1）： 乙企业购进业务的进项税 ＝210×17%＝35.7（万元）甲企业销售货物运费的进项税

＝7.77÷（1+11%）×11%＝0.77（万元）甲企业销售货物销项税 ＝210×17%＝35.70（万元）丙企业运费收入缴纳的增值税 ＝7.77÷（1+11%）×11%=0.77（万元）业务（2）： 乙企业销项税

＝（152.1＋5）÷（1+17%）×17% ＝22.83（万元）

乙企业手续费收入缴纳的营业税 ＝3×5%＝0.15（万元）业务（3）：

乙企业销项税＝2.72（万元）甲企业进项税＝2.72（万元）甲企业销项税

＝20÷（1+17%）×17%＝2.91（万元）业务（4）：

甲企业可以抵扣的进项税

＝（20×13%＋3×11%）×（1-10%）＝2.64（万元）

甲企业销售货物的销项税

＝25.74÷（1+17%）×17%＝3.74（万元）

丙企业运输收入应纳增值税＝3×11%＝0.33（万元）业务（5）：

甲企业应纳增值税＝28÷1.04×4%×50% ＝0.54（万元）业务（6）： 乙企业投资的销项税

＝93.6÷（1+17%）×17%＝13.60（万元）甲企业接受投资的进项税

＝93.6÷（1+17%）×17%＝13.60（万元）业务（7）：

丙企业缴纳的增值税＝62×11%＋42×17% ＝13.96（万元）业务（8）：

丙企业的进口关税＝56×10%＝5.6（万元）进口增值税＝56×（1＋10%）×17% ＝10.47（万元）甲企业应纳增值税

＝（35.7＋2.91＋3.74）－（0.77＋2.72＋2.64＋13.6）＋0.54 ＝23.16（万元）乙企业应纳增值税

＝（22.83＋2.72＋13.60）－35.70 ＝3.45（万元）

丙企业提供运输劳务应缴纳的增值税=0.77+0.33+62×11%=7.92（万元）丙企业应缴纳的增值税

=0.77+0.33+13.96-10.47=4.59（万元）

四、综合题

1、<1>、【正确答案】D <2>、【正确答案】B <3>、【正确答案】D <4>、【正确答案】D <5>、【正确答案】B <6>、【正确答案】AC 【答案解析】业务（1）：该企业提供的货物运输劳务、装卸劳务、仓储保管劳务均属于“营改增”应税范围，其中货运适用“交通运输业”11%的增值税税率；装卸和仓储保管适用“部分现代服务业—物流辅助服务”6%的增值税税率。销项税=80×11%+（5+3）×6%=9.28（万元）

业务（2）：将部分运输劳务交由甲企业运输，向其支付价款，并取得了甲企业开具的增值税专用发票，可以凭取得的增值税专用发票抵扣进项税。

销项税=135×11%=14.85（万元）进项税=45×11%=4.95（万元）

业务（3）：将自有车辆出租，属于有形动产租赁，属于营改增中的“部分现代服务业”项目，适用17%的税率征收增值税。

销项税=（17.55+7.02）÷（1+17%）×17%=3.57（万元）

业务（4）：远洋运输的程租、期租业务属于“交通运输业—水路运输服务”，营改增后适用11%的增值税税率；远洋运输的光租属于“部分现代服务业—有形动产租赁服务”，营改增后适用17%的增值税税率。

销项税=10×11%+（8+1÷1.17）×17%=2.61（万元）

业务（5）：出售委托他人承建的员工宿舍楼，以取得的销售收入为营业额计征营业税。

应纳营业税=1600×5%=80（万元）

业务（6）：出售外购的办公楼，以取得的销售收入减除购置原价后的余额为营业额计征营业税。

应纳营业税=（2300-1700）×5%=30（万元）业务（7）：进项税=90×17%+1.8=17.1（万元）

应纳车辆购置税=[90+（5265+7020）÷（1+17%）÷10000]×10%=9.11（万元）10月份应确认的销项税合计=9.28+14.85+3.57+2.61=30.31（万元）10月份应准予抵扣的进项税=4.95+17.1=22.05（万元）10月份应纳增值税=30.31-22.05=8.26（万元）10月份应纳营业税合计=80+30=110（万元）