4.14.6.1可疑药品不良反应与药害事件监测报告管理制度
1.4.14.6.1可疑药品不良反应与药害事件监测报告管理制度 篇一
妇瘤科药品不良反应与药害事件监测报告管理小组
组长: 杨宏英 副组长:邢煜
组员: 卢玉波 魏向群 高碧燕 祝英杰 张红平阮友琴 刘静波 尹洪莉 杨晓婷 孙晓敏 药品不良反应监测员:阮友琴 邢煜
职责:负责科室药品不良反应与药害事件的上报工作,严重药品不良反应与药害事件组织科室讨论
负责本科室药品不良反应与药害事件报告制度的宣传、培 训
妇瘤科
药品不良反应与药害事件监测报告管理制度
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。为加强科室药品不良反应与药害事件报告和监测工作,全面落实和完善《云南省肿瘤医院 昆明医科大第三附属医院药品不良反应与药害事件报告和监测工作规范》的各项措施,制定本科室制度。
一、科室设立药品不良反应与药害事件监测组(名单见附件),主要负责科室药品不良反应与药害事件的上报工作,严重药品不良反应与药害事件上报有科室讨论记录。
二、科室推荐2名药品不良反应监测员(高年资医生和护士各一名),监测员负责本科室药品不良反应与药害事件报告制度的宣传、培训,参与本科室药品不良反应与药害事件监测报表的收集管理工作。
三、科室监测员接受过医院药品不良反应与药害事件监测相关制度的培训。
四、医生应将患者发生药品不良反应与药害事件的情况详细记录入病程记录中。
五、加强科室的培训工作,利用科务会时间进行相关内容的培训,使全科人员熟悉药品不良反应与药害事件监测工作,对药害事件的危害性以及及时发现的意义有深入了解,自愿上报药品不良反应与药害事件病例,注意药品安全性,及时发现问题、处理问题,及时反馈信息。
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药品不良反应与药害事件监测报告管理制度07-10
药品不良反应事件监测与安全用药06-30
药品不良反应报告和监测培训09-18
药品不良反应报告10-05
食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定06-21
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