实验室内部审核教材

实验室内部审核教材（精选12篇）

1.实验室内部审核教材 篇一

资质认定实验室如何进行管理体系内部审核

山东省水利科学研究院、王扬

1.1 概述

资质认定实验室为保证自己的管理体系按照文件要求运行，促进管理体系规范有序的运作，以期达到预期的目的和要求，应按照《实验室资质认定评审准则》的要求对管理体系开展内部审核，以检验其符合性。1.1.1 准则条文

《评审准则》4.10内部审核：实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格。只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。1.1.2 内部审核的含义、目的、范围、依据

1、内部审核的含义：是实验室按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。

内部审核是管理体系的组成部分，是管理体系自身的要求，不能将其视为管理体系之外的要求。如果实验室的内部审核没有有效的实施，那么，可以认为该实验室的管理体系运行是不全面的，并判定为缺少规定的要素和要求。

2、内部审核目的

* ●确定体系满足审核准则的程度：①确定受审核部门的质量管理体系对规定要求的符合性；②评价对客户、法律机构和认可组织要求的符合性；③确定所实施的质量管理体系满足规定的有效性。

* ● 自我改进的机制，可以使体系得到持续改进：管理者可根据内审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。

* ● 重要的管理手段：管理者可以通过内审了解质量管理体系的活动情况与结果，为改进质量管理体系创造机会和条件。

● 为外审作准备： 3、内部审核范围：

实验室管理体系的全部要素和所有活动。

4、内部审核依据：

＊《实验室资质认定评审准则》。

＊ 实验室的质量方针、目标等管理体系文件。

＊ 客户的要求、标书和合同条款。

＊ 国家或行业的有关法律、法规或标准等。

5、内部审核频次：

＊常规定期审核: 按年度计划进行。每年至少一次，覆盖质量管理体系的所有要素

＊特殊情况下审核：当出现下列情况时，增加内审频次。①出现质量事故或客户对某一环节连续投诉； ②内部监督连续发现质量问题； ③实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化；④第二方或第三方现场评审前。

6、内部审核的原则：

＊审核的客观性——依据客观证据；形成审核发现；审核过程形成客观评价的文件

＊审核的独立、公正性——审核是被授权的活动；审核过程公正、客观；审核员不能审核与自己直接相关的活动。审核判断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立性和公正性。

＊审核的系统性——审核活动有程序可依；对审核活动先行策划，制定活动计划，依计划进行，有规范的步骤和技巧。审核包括文件审核和现场审核。

7、内部审核方法：

——审核方法的基本原则是抽样

＊ 纵向审核法——按检测工作的自然流程（从样品接受流入实验室到检测报告交付）进行的正向或逆向审核。

＊横向审核法——相对纵向审核法而言。是把实验室中所有的质量体系要素和技术能力要素作为基础单元，检查不同部门之间对体系要素程序的设计、理解与执行是否到位。

＊按要素审核。

＊按部门审核。1.1.3内部审核过程： 1.1.4内部审核流程：

1.2 内部审核准备： 1.2.1内部审核策划：

1、内部审核策划的关键点：

● 最高管理者重视、关心和支持内审；

●质量负责人认真组织、控制内审全过程；

●质量管理部门按要求制订内审计划、组建内审组及确定内审组长并具体组织实施。

2、制定内部审核计划

●年度内审计划—据当年质量管理工作情况作出总体安排。内容应包括： 目的、范围、依据、时间、被审核部门或要素、审核组负责人、内审的类型（集中式、滚动式）、编制人及日期 等。

●内部审核实施计划

原则：按照年度计划安排，对本次内审活动进行具体安排。编制人：审核组长或业务办公室 计划主要内容：

审核目的、审核范围、审核依据

审核组成员及其分工

审核部门、审核内容（要素）及具体时间安排 首、末次会议时间和参加人员等

注意点：

1、不管采用何种方式进行内审，实验室检测项目所涉及的所有部门、所有要素每年均必须至少审核一遍。

2、内审应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。不要漏掉对实验室管理层和业务办公室及对内审安排的审核。

* 举例： xxxx年度内部质量审核计划(集中式）

举例：内部质量审核实施计划

实验室各检测组：

* 根据《实验室资质认定评审准则》和质量体系计划的按排，拟于×月××日进行200×年内部质量审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册和程序文件作好准备，迎接内审。

* 审核目的：审核实验室质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。

*

审核范围：实验室资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门.*

审核依据： 《实验室资质认定评审准则》、《质量手册》, 《质量体系程序文件》, 相关法律、法规和试验标准等 *

审核时间：200×年 月 日 *

审核组：组长 ××× ……

* 成员×××（××部门）××× ××× ……

*

首、末次会议参加人员：实验室主任、付主任、技术负责人、质量负责人、办公室成员、检测组负责人、内审组成员 1.2.2 发布审核通知，召开预备会

1、发布内审通知和实施计划。内审是有组织、有计划的系统的审核活动，内审通知一般应以正式文件形式连同实施计划发至受审核部门和内审组成员。以作好准备。

2、召开预备会 发放内审通知后,质量负责人应适时召开内审组成员的预备会，发放相关文件资料、交代本次内审重点、注意事项等，并进行组内分工,审核组长或指定审核员在现场审核前进行文件审核;布臵编写审核检查表。

1.2.3 内审员准备工作文件和编制现场审核检查表

1、收集被审核部门开展质量活动的有关信息，熟悉被审核部门的文件。

2、编写审核检查表（内审员实施内审的重要证据）

＊类型:过程（要素）检查记录表、*

＊部门检查记录表

＊检查表的作用

明确与审核目标有关的样本;使审核程序规范化；

使审核目标始终保持明确； 保证审核进度；

可作为审核记录存档； 减少重复或不必要的工作量。

＊检查表的编写原则

*

对照准则要素和质量手册、程序文件要求； *

选择典型的质量问题； *

结合被审部门的特点

*

抽样应有代表性； *

时间要留有余地 *

检查表应具有可操作性

内部质量审核检查表（1）

受审核部门: 流水号： 1.3 内部审核的实施： 1.3.1 首次会议

首次会议可以由内审组长主持，较大的综合型实验室也可由质量负责人主持。会议应签到。

1、会议内容：

重申内审目的、范围、审核依据

介绍内审组成员和分工

介绍内审采用的方法

明确各审核部门的陪同人员

确定末次会议的时间和参加人

2、注意事项：

〃 内审首次会议的程序可以简略，但为了内审的系统性，建议首次会议按程序召开。

〃 应从首次会议开始，就营造一种严谨的工作态度、宽松的审核气氛。

〃 会议主持人应说明，内审的目的之一就是要发现问题并解决问题，各部门应正确对待审核中发现的不合格项，同时在甲部门发现的不合格项并不代表只有甲部门存在，应举一反三进行整改。1.3.2现场考察和评审

1、现场审核应始终遵循内审的原则、现场考察和评审过程——运用各种审核方法和技巧，通过面谈、观察、询问等方式寻找客观证据（符合或不符合的）。一般 有两种审核路径，按要素审核和按部门审核。现场审核过程一般按以下步骤进行。

＊考察试验室

* ＊抽取一定数量样本进行审核

* ＊现场文件审核 ——一是对体系文件的审核，重点是文件与准则的符合性、协调性和覆盖面等。二是指在现场审核中接触到的如作业指导书、操作细则和记录等进行评审，评审的重点为文件的适宜性、合理性和与其他文件的协调性等。

* ＊回顾检查和确认

简单的现场评审步骤归纳（建议）

1、预备会上内审组进行分工，可以按部门分工，也可以按要素分工。理清分工的部门涉及准则中的哪些要素，各自收集资料编写内审检查表。

2、首次会议后内审组进入被审核部门现场，开始审核

3、最好先考察实验室，通过对实验室环境、仪器设备、检测标准、人员、样品管理和原始记录表等方面的检查得到一些客观证据。

4、回到办公室检查软件。按照检查表内容，逐项逐条审核。如人员 ：

①通过与办公室负责人交谈，了解管理层是否确保各岗位具有足够的人员；对在培人员、新上岗人员是否按排足够监督员监督，有没有监督记录；特殊岗位人员是否进行了资格认可；是否持证上岗（是否有上岗证）；查报告的差错率可看出检测报告审核和批准的人员是否履行了应有的职责。②查年初有没有制订培训计划；实施培训计划活动的证据，人员持证上岗的证据，特别是对特殊岗位工作人员。

③查实验室各层次领导是否有相应任命文件；

④查实验室是否建立并保持了技术人员的培训、技能等技术业绩档案。

5、其他要素按检查表进行审核，并做好记录。

6、审核中如发现不符合项，应在审核现场与受审部门负责人确认

7、把审核情况简要作一小结和回顾，并告知有可能返回对某一内容进行追溯。

3、现场考察和评审的注意点

* ＊审核组长要控制审核的全过程（计划、进度、气氛、客观性、审核结果等）；创造良好的审核气氛，始终保持客观、公正和有礼貌。* ＊样本要随机抽取并具有代表性；

* ＊要依靠检查表，若要偏离，必须小心谨慎 * ＊要从问题的各种表现形式去寻找客观证据 * ＊当发现不合格时，要调查到必要的深度

* ＊应做好详细记录，与被审方负责人共同确认事实。对发现的不合格项应当场向受审核方指出并经受审核方确认 1.3.3 填写不合格项报告表

1、内部汇总 现场评审结束后，内审组召开内部会议，需要对审核情况进行汇总和讨论，对所有发现的不合格项进行进一步确认和判定，经受审核方确认后，开具不合格项报告。内部会议有以下内容： ——审核情况汇总

——确认和开具不合格项报告 —— 达成一致的审核结论

——讨论对各部门纠正措施的跟踪验证事宜

2、确认不符合项

●不符合项的特征：违反规定的要求（指违反管理体系文件、有关标准、法规和评审准则的要求或对结果有影响）。存在对质量不利的状况（指已经造成或将要造成后果的情况）。

3、开具不符合项报告

● 整理不符合项报告是内审员十分重要的工作，如何判断分析，如何书写不符合项报告，是内审员必须掌握的基本功之一。

●内容包括：人物、地点、事实、依据的必要细节等，以便于被审核部门理解和采取纠正措施。不符合项报告应简单明了，只叙述客观事实和有关规定内容，不进行分析评判。

例1: 查陶瓷组气瓶室乙炔气所用钢瓶压力表未检定，与质量手册5.5.3规定“在投入使用前……规定进行检定/校准，并加贴三色标志，以表明仪器设备所处的校准状态”不符。不符合评审准则5.5.3的规定。

例2:实验室在用的非标准检测方法”碱溶法测定铝锭中硅和铁”,无确认试验记录以及该方法是否适用于预期用途的声明。不符合评审准则5.3.5的规定。1.3.4编制内审报告

在审核组内部会议上，内审组在对不合格项内容和数目确认后，内审组长（或指定专人）就可以编写内部质量审核报告。*

内审报告的内容一般包括： *

报告唯一性标识； *

审核的目的、范围、日期和依据； *

审核组成员、被审核部门 *

被审核部门参加人员 *

审核经过和审核意见 *

审核结论

*

内审报告编审人员的签名

*

附件：不合格项分布（需要时）1.3.5 末次会议 末次会议上，审核组要向实验室领导和被审核部门报告审核结论及发现的问题；末次会议是表征内审结束的会议。末次会议应进行签到，并进行记录。

1、末次会议进行的时机

〃 已按审核计划完成全部审核活动；

〃 所有不合格项已得到确认；

〃 基本整理完成了审核报告。

2、主要内容

〃 重申审核目的、范围、依据和方法；

〃 审核组简单报告审核情况，肯定成绩，指出审核中发现的不合格项。

〃 宣读审核总结和审核结论（内审报告）。

〃 对被审核部门的积极配合表示感谢。

〃 重申审核员为被审核方保守机密的承诺。并指出内审是抽样审核，各部门应举一反三，作好改进工作。

〃 被审核部门代表发言（也可以对不符合项提出异议）。

〃 质量负责人（或内审领导者或实验室领导）总结。

〃 散会。

1.3.6 内部审核后续工作（纠正措施的制订、实施和验证）

1、被审核部门对发生的不合格分析原因；

2、制订纠正措施；

3、实施纠正措施，部门负责人确认已完成并签字;

4、审核员进行验证并签署意见。

5、将已完成的不合格项报告表交中心文件管理部门。

6、随同内审报告等相关资料一并输入管理评审。

不合格项报告表（纠正、预防措施跟踪表）

1.3.7 内部审核提供文件：

1、年度审核计划

2、审核实施计划

3、内审检查表

4、首、末次会议签到和记录

5、内审实施过程记录（可含于3中）

6、内审报告

7、不合格项报告

8、纠正措施实施、验证表。

1.4 加强组织、领导，确保内部审核的有效性 1.4.1明确各部门的职责

1、质量管理部门：编制内审计划并通知相关人员和部门、组织准备内审文件、收集内审记录、协调内审工作、分析内审结果、组织跟踪验证纠正措施制订和完成情况、内审员、起草内审总结、完成内审材料输入管理评审和归档。

2、受审核部门：

了解审核计划并在审核前进行自查；配合内审组确认并实施审核计划；将内审的目的和范围通知相关员工；指定陪同内审组的联络员；当内审需要时，为内审员使用有关设施、证明材料提供便利；确认或提供有力证据反对内审员提出的不足或缺陷；提出并组织落实审核发现的不符合项纠正措施。

1.4.2、质量负责人应领导和控制内部审核工作全过程

1、组织编写年度内审计划和内审实施计划

2、指定组成内审组及任命组长

3、批准年度内审计划和内审实施计划 评审准则强调了内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有的活动。质量负责人在审批内审计划时尤其应注意这一点。

4、将内审实施计划通知内审组长、内审员及受审核部门。

5、组织实施内审，控制内审过程的有效性

6、负责落实不符合项纠正措施完成情况的追踪

7、负责内审员培训和控制内审质量

8、批准内审报告和内审总结报告。

＊注意: 内审实施计划、内审检查表及内审报告是内审能否有效进行的关键。从这三份文件基本上应能反映出内审过程应有的信息。内审计划制订者、计划审批人员、执行内审人员和报告编写人员应予以认真关注。1.4.3 按新评审准则进行内部审核的关键

＊加强管理体系内新评审准则的宣贯

＊应对内审员进行再培训，做到准确理解评审准则的内容，了解新老评审准则的不同点。

＊强调每年度内审活动必须覆盖管理体系的全部要素和所有活动

＊应注重内审的有效性。1.5 案例分析 案例1：

审核员在审查某实验室内审实施计划表时，发现计划中被审核部门只有检测室，没有列出应审核的要素，没有涉及组织和管理体系等要素；且内审员没有具体分工。

* 分析：内审计划粗糙简单，无法判断内审是否覆盖全部要素和所有活动；无法判断内审员从事的审核区域是否与本身工作有关系、是否独立于被审核部门。内审的有效性存在问题。

案例2：某质检中心的内审通知（审核实施计划）为：中心各部门：

根据《实验室资质认定评审准则》 和质量体系计划的按排，拟于×月××日进行200×年内部质量审核,请作好准备。

××中心（公章）×月××日

分析：没有具体计划，如何进行，是否覆盖了到所有部门和所有要素，内审经历时间，多少个内审员参加了，等等。案例3：

评审员在审核某检测中心内审资料时发现，该中心的内审检查表是从记事本中摘取了某些条款，检查记录是在条款后打勾。没有内审员签名，也没找到被审核的部门（检测组）及任何接待人员。

分析：内审检查表是内审员审核工作的有效文件，一般参加本次内审的每个内审员都应编写一份检查表，并在审核中根据检查表内容进行检查并记录。可以从中反映出内审中被 审核部门、审核了什么要素、审核结果、审核员是否与被 审核工作无直接关系等。但从以上检查表中得不到内审过程的相关信息。

案例4：某实验室内审不合格项报告，没有看到内审员等相关责任人的签字，在采取的纠正措施及完成情况栏均为空白。进行了管理评审。分析：对不符合项没有分析原因，采取纠正措施。

* 案例5：审核员在审查某实验室的内审时，只查到其中三个部门有检查内容的内审检查表；同时在检查表上也没有找到内审员的签名。

* 案例6：某实验室在接受评审前，进行了项目内容的扩项，评审员在审查内审资料时，没有发现内审员对扩项项目方面进行审核的任何信息。1.6 内审员

1、内审员应具备的素质

审核员应思路开阔、成熟，有很强的判断和分析能力，坚韧，能够客观地观察情况，全面地理解复杂的形势及各部门在整个组织中的作用。* 能力 *

知识

*

道德与修养

2、内审员的作用

＊对质量体系的运行起监督作用

＊对质量体系的保持和改进起参谋作用

＊在质量管理方面成为沟通领导与群众之间的渠道和纽带 ＊在第二、三方审核中起内外接口的作用 ＊在质量体系的有效实施方面起带头作用

3、内审员的职责

* 遵守相应的审核要求，在确定的审核范围内进行工作； *

向被审核方传达和阐明审核要求；

*

收集并分析与受审核方质量体系有关并足以对其下结论的客观证据； *

将观察结果整理成书面资料； *

报告审核结果；

*

验证受审核方所采取的纠正措施的有效性；

*

收存、保管和提交与审核有关的文件（包括按要求提交这些文件、确保这些文件的机密性、谨慎处理特殊的信息）

配合并支持审核组长的工作。

2.实验室内部审核教材 篇二

1 做好内部审核, 认真开展管理评审

只有做好内部审核, 才能达到不断完善质量管理体系的目的。内部审核的目的是验证本所管理体系的符合性和有效性。内部审核应当依据文件化的程序每年至少实施一次。这并不是说, 12个月快到了, 大家坐到一起, 开个会, 到现场走一走, 把问题记录下来。实验室可以根据自身的需要, 来制定内部审核计划, 比如, 每6个月检查一次, 只要确保12个月内质量管理体系的每一个要素被检查至少一次。特别值得注意的是, 每次内部审核都要安排现场实验。内部审核中关键要查的是:文件、操作、记录和效果。内部审核结束后, 就不符合项, 确定适宜的纠正措施, 及纠正措施完成时间。在跟踪验证结束后, 出具内部审核报告。内部审核报告作为管理评审的输入。

管理评审是实验室的最高管理者对组织的质量管理体系和检测/校准活动定期进行评审, 以确保其持续适宜性和有效性, 并进行必要的变更或改进。管理评审应当至少每12个月开展一次, 每一次评审应当制定方案, 最高管理者、质量负责人以及负责质量手册发布的人员应当参加会议。实际运行中, 只有当内部审核发现的全部不合格均有效“关闭”后, 才能提交“管理评审”。管理评审可以持续改进质量管理体系和产品 (数据和结果) 质量, 提出资源需求等, 必要时修改质量体系文件, 提高管理水平, 是实验室运行中的最高会议。

“内部审核”、“管理评审”最终都是为了达到持续改进质量体系, 提高管理水平的目的, 应该是互为输入和输出关系的活动。“内部审核”活动是“管理评审”活动的输入, 而“管理评审”活动的输出又是“持续改进”活动的输入。“持续改进”活动的输出又为“内部审核”和“管理评审”活动提供了新的输入。实验室的运行和发展, 一定程度上要依靠这三个活动的良性循环。

做好内部审核和管理评审能使实验室管理体系不断改进, 不断健康稳定地发展。但实际运作中, “内部审核”和“管理评审”的有效性方面容易存在一些问题, 主要是对“管理评审”和“内部审核”要求的错误理解, 认为标准所规定“管理评审”和“内部审核”是一种与其他实验或管理活动完全风马牛不相干的、一个标准所要求的特有的活动。开展这两个活动仅仅是为了满足标准。于是, 将这两个活动孤立起来, 为了“内部审核”和“管理评审”而开展形式上的活动, 导致这两个活动失去了应该达到的目的和意义。

2 内部审核在实施中可能存在的问题

(1) 内部审核记录粗圹, 仅有“符合”“不符合”等描述, 而不能反映现状;

(2) 发现问题不作不符合判定;

(3) 内部审核计划未覆盖标准的全部要求。有的漏部门, 有的不按已经确定的部门职责权限、过程条款要求;

(4) 内部审核方案不考虑以往的审核结果;

(5) 内部审核无不合格发现或仅有一、两个不合格或一些鸡毛蒜皮的问题。一是怕多发现问题影响审核结论, 二是主观上作作样子, 回避采取纠正措施。

这些问题反映出实验室的最高管理者和运行部门对“内部审核”这一持续改进活动的认识, 仅仅停留在表面上。

3“管理评审”活动的实施可能存在的问题

3.1 评审输入信息全部由组织的质量管理体系的主管部门或主管人员1人包办, 并不是按标准要求由最高管理者主持。

3.2 评审输出无任何决定或措施, 仅对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性有一些非常泛泛的评价。

3.3 没有评审结果及任何决定, “管理评审”毫无效果, 走走过场, 导致下一次管理评审的跟踪目标不能确定。

3.4 管理评审由质量部门人员像做“作业”一样完成各种记录,

根本没有开展“持续改进”活动, 使管理评审成为一种形式, 失去了实际意义。

在实验室运行中, 完全没有必要僵化地将“管理评审”活动仅仅理解为标准要求的活动, 靠一年一次的“管理评审”来满足标准的要求。一年只搞一次内部审核活动的组织, 对“内部审核”和“管理评审”的有效性是不能作出评价的。这导致内部审核的不满足要求, 是一次不完整的审核, 其审核存在“不符合”, 影响了内部审核活动的有效性。可以将审核活动分为两个阶段:第一阶段按照通常的策划安排对体系做全面审核;第二阶段, 待“内部审核”和“管理评审”活动结束后, 专门对“内部审核”和“管理评审”补充审核。记录审核发现, 对照审核准则作出有效性评价, 保证“内部审核”活动的有效性。

摘要：内部审核, 管理评审是验证实验室运作是否符合标准或自身规定的一个活动, 其最终都是为了达到持续改进质量体系, 提高管理水平的目的, 是互为输入和输出关系的活动。

关键词：内部审核,管理评审,实施

参考文献

[1]《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2005。

3.系统内部系统内部审核报告—公告 篇三

公告时间：2010/07/26 01:03:26 PM

作者

(公用信箱负责人)

效期截止：2010/08/26

写作日期

010/07/26 09:55:41 AM

单位

FAT-HA-品保部

主题：2010年综合管理系统内部稽核报告

═══════════════════════════════════════════════════════════════════════

内容：各位主管/同仁:

大家好

一、稽核目的：

实施内部审核，发现并解决问题，验证综合管理系统(环境、职业健康安全管理、有害物质过程管理系统)之符合性，促进综合管理系统有效运作；确定综合管理体系是否符合策划之安排，国际标准要求以及公司所确定之综合管理体系要求并得到有效实施与保持

二、稽核重点或主题：

综合管理系统稽核

备注：综合管理系统指ISO 9001:2000质量管理系统、ISO14001:2004环境管理系统、OHSAS18001:2007职业安全卫生管理系 统、QC080000:2005有害物质过程管理系统。应ISO 9001版本升级及结合公司TS16949导入,此次稽核不纳入ISO9001:2008。

三、稽核时段：

2010.6.22--2010.6.26 共计5工作天。

四、稽核范围：

鸿胜科技RPCB淮安综合管理系统之相关部门、场所、文件、人员之稽核。

五、稽核结果：

1.个别系统所有缺失汇整：

1.1 OHSAS18001此次稽核共计发现11项次要不符合及8项建议观察项，占总缺失57.58%，居最高；

1.2 QC080000此次稽核共计发现11项次要不符合及1项建议观察项，占总缺失36.36%，居次多；

1.3 ISO14001此次稽核共计发现0项次要不符合及2项建议观察项，占总缺失6.06%，居最少。

2.系统得分：

1.1 QC080000稽核评分: 93.75%(重要项目得分: 93.75%)；

1.2 ISO14001&OHSAS18001 合并稽核评分: 94%(重要项目合并得分: 96%)；

1.3 上述四体系均达到评分最低80%之要求。

3.系统缺失分析：

3.1 缺失by缺失条款分布如下：(QC080000)

QC080000缺失分佈柏拉圖12108642091.7%66.7%8100.0%缺失件數累積缺失比例100.0%累積率60.0%缺失40.0%80.0%1缺失件數320.0%0.0%7.5.16.2.2條文8.2.4

Remark: 主要缺失原因与系统条款对照如下：

3.2 缺失by缺失条款分布如下：(ISO14001)

ISO14001缺失分佈柏拉圖100.0%2缺失件數累積缺失比例2缺失件1數100.0%累積率60.0%缺失40.0%80.0%20.0%04.5.3條文0.0%

Remark: 主要缺失原因与系统条款对照如下：

3.3 缺失by缺失条款分布如下：(OHSAS18001)

ISO14001缺失分佈柏拉圖94.7%100.0%缺失件數累積缺失比例缺失件數***642089.5%78.9%68.4%52.6%26.3%55322100.0%80.0%60.0%40.0%累積缺失率1120.0%0.0%4.4.74.4.64.5.14.4.1條文4.4.24.3.14.5.4

Remark: 主要缺失原因与系统条款对照如下：

4.缺失单位分析：

4.1 制造单位HA01厂2010年缺失为16项,相比2009年增加45.5%,HA02厂2010缺失为9项,相比2009年下降10%

4.2 外围单位于2010年较2009年缺失有增加的单位品保部，增加件数件为1件。

5.结案追踪：

5.1 针对所开具的不符合项与建议观察项，各责任单位均在积极配合推动矫正改善，针对稽核缺失改善之效果验证待各稽核员依排定日程继续追踪，此将于2010/7/30前改善完成追踪。

六、稽核结论：

1.本次稽核乃以RPCB淮安厂区HA01&HA02厂做为整体查核对象，依综合系统标准条文要求，稽核人天数多且覆盖面广，已可展现稽核之全面性。

2.本次稽核所查証之佐证均采取抽样方式，稽核结果并未有严重缺失出现，有害物质系统得分93.75%,环安卫系统得分94%；各系统重要项次之得分亦满足80%之要求，故此综合该稽核结果现厂内运行之综合管理系统仍具持续性、充分性、有效性，符合ISO14001：2004、OHSAS18001：2007&QC080000：2005的要求。

七、附件：

附件一：综合管理系统稽核缺失汇总表：

制作部门﹕工程标准课

4.内部质量审核报告 篇四

各位领导及各部门的负责人：

在2008年，公司在国外加强检验和国内特别规定的实施的情况下，我公司按照要求在原料辅料和生产加工以及出货方面严格按照进口国、CIQ的要求以及公司质量体系的要求，认真的实施落实，在产品质量安全和质量体系运行方面均取得一定的成效，但是也存在一些需要更新和学习的地方。

为了确保公司质量管理体系的有效运行，定期对ISO9000：2000版质量体系运行以来存在的问题，公司于2008年10 月 12日进行了内部质量审核，审核组长是XXX，从评审结果看，共发现了4个不符合项，都属一般不符合项，总体看，整个质量体系运行正常，现将内审的具体情况总结如下：

内审是08年 10月 12 日—08年10月12日进行的，此次内审的审核人员是经过培训合格的内审员，在审核过程中发现3个不符合项：

1、有文件清单但更新不及时。此中现象不符合ISO9000：2000版质量管理体系

4.2.3文件控制程序的要求。

2、在成品保管库，发现一开叉车的工人在操作时，碰到已码好垛的产品，有一箱产品出现损坏，此中现象不符合ISO9000：2000版质量管理体系7.5.5产品防护的要求。

3、质量手册中程序文件《生产和服务控制程序》5.2.2.4要求销售部编制《顾客走访计划》，按计划走访顾客并填写《走访报告》，销售部虽按照《顾客走访计划》进行走访，但未填写《走访报告》。通过此次审核发现的不符合项，生产部门已经在规定的时间内进行整改，并且已经正常实施。

通过内审发现，虽然质量管理体系已经有效实施，但是在实施过程中仍存在一些问题，还要求我们在今后的工作过程中总结经验，把以前的问题控制好，把可能出现的问题控制在萌芽状态，避免不符合项的发生。

总之，通过此次内审，促进了整个质量体系的稳定有效运行，审核中发现的问题比较公正、全面，验证也比较及时，纠正措施有效。

管理者代表

5.公司内部审核报告 篇五

内审目的、准则、范围和审核发现 1.1 目 的

为保持公司管理体系运行的有效性，通过对管理体系符合性、有效性、适宜性的审核，审核管理体系文件是否有效、管理体系是否按照要求运行，并实现自我完善，以达到预防和降低检测风险，实现质量体系的持续改进。1.2 准 则

《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006)； 《实验室资质认定评审准则》（国认实函﹝2006﹞141号）； 体系文件《质量手册》《程序文件》；

《质量管理体系要求》ISO9000和其他一些规范性文件。1.3 范 围

管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。检测工作涉及到的所有科室、人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、各检测室等。1.4 审核发现：

内审组根据审核计划，组织了公司本质量体系内部审核工作，4名内审员分为2组分别对检测工作涉及到的所有科室、人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、检测室等进行了审核，覆盖了公司管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。

内审组根据评审准则和公司体系文件对公司质量管理体系的运行和管理状况进行了审核，通过1天的审核，以及内审组同审核对象的沟通，本次审核针对发现管理体系运行中的存在的突出问题共开出3个不合格项、18个观察项。审核采用检查质量文件、质量记录、查看检测场所等方式，覆盖了体系全部要素。在审核中内审组在审核的同时对质量管理体系文件进行了学习宣贯，本次审核活动按照预定的计划进行，基本达到了预期目的，审核中发现的主要问题有如下几点：

1.4.1文件方面：体系文件中组织机构与现实不符，导致部门和人员职责不明； 1.4.2设备管理方面：设备档案不全、没有安全防护设施、三色标示不全、无自校记录；

1.4.3人员方面：人员档案不全、人员分工和职责不明确、没有任命文件； 1.4.4质量记录方面：委托单填写不完整和不明确、检测记录填写、修改不规范。2

内审不合格报告情况

此次内审开出的不合格项主要表现在设备管理、人员培训和文件管理方面。3

内审结论和改进建议 3.1 内审结论

经过一天的审核，经内审组讨论认为：本公司的检测工作基本符合管理体系文件的各项规定，管理体系能够持续有效运行，基本符合《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS/CL01:2006、《实验室资质认定评审准则》（国认实函 [2006]141号）、《质量管理体系要求》ISO9000和公司体系文件等相关规定，未出现严重不符合。3.2改进建议

为确保公司管理体系能持续符合相关规定，针对本次审核所发现的问题，审核组提出以下建议：

3.2.1各相关人员和科室应认真学习《实验室资质认定评审准则》、《质量手册》和《程序文件》等规定，严格按要求开展质量管理和检测工作； 3.2.2调整组织机构、明确关健岗位人员分工、确定人员职责；

3.2.3各科室和人员加强沟通，按管理体系文件规定履行职责，增强记录意识，对质量管理和技术运作的各个环节按规定进行记录，作为证据材料妥善保管； 3.2.4对内外部文件进行清理，按要求标识、控制、管理和使用，防止误用作废文件而影响检测质量；

3.2.5及时修改和完善不适用的记录表式，确保持续符合准则要求；

3.2.6及时完善人员、设备档案、建立内外部文件清单、有效标准规范及作废标准规范清单；

3.2.7对本次审核中发现的不符合项，由相关责任科室和责任人在约定的时间内完成纠正措施，将纠正材料报内审组，由内审员或质量监督员跟踪验证，并在下一次内审中予以关注，以防再次出现。

由于本次审核是抽样检查，故存在一定风险和局限性，没有发现不符合的不一定全都是符合《准则》要求，各相关科室和人员应以此为契机，在日常的工作中及时总结、发现，举一反三，对出现的或潜在的不符合及时制订纠正和预防措施，持续改进，以确保本公司的管理体系不断完善。

审核的深度和广度尚有欠缺，在今后的审核过程中不断学习和提高，将内审工作开展得更加深入和细致。本报告经质量负责人批准后，由办公室按文件控制要求，发放到各相关科室和人员。

编制人：

批准人：

6.实验室内部审核教材 篇六

1 内审的目的

(1) 检测和/或校准实验室应当对其活动进行内部审核, 以验证其运行持续符合管理体系的要求。

(2) 审核应当检查管理体系是否满足检测和/或校准实验室认可准则文件的要求, 即符合性检查。

(3) 审核也应当检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻, 即实施性检查。

(4) 内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进有价值的信息, 因此应当将这些不符合项作为管理评审的输入, 不断完善管理体系。

2 内审的组织

(1) 实验室按照一定的频次进行内审:内审至少应当每年进行一次, 应制定内部审核计划, 计划应涉及管理体系的全部要素, 以确保质量管理体系的每一个要素至少每12个月被检查一次。对于规模较大的实验室或检查机构, 比较有利的方式是建立滚动式审核计划, 以确保管理体系的不同要素或组织的不同部门在12个月内都能被审核。安排内审频次时还应考虑校准/检测项目、实验室内部管理和外部环境的特点以及要素 (过程) 、部门、区域或活动的重要性等因素, 进行适当增加。

(2) 实验室按照一定的组织进行内审:首席执行者负责内审的决策;内审的组织和实施由质量负责人 (质量主管) 负责, 首席执行者授权部门配合, 如质保部、办公室等;内审的具体实施由质量负责人或内审组长负责;内审组成员配合组长工作。

(3) 实验室内审所需的资源:人力资源, 内审员应当由具备一定知识和技术、熟悉质量体系运行过程和认可要求、受过相关的内审员培训、经考核取得内审员资格且得到任命的人员担任;工作条件和设施, 如审核活动的场所、通信设施、办公电脑系统和交通工具等;时间、行程安排;工作文件, 包括内审计划、质量手册、程序文件、其他质量文件、检查表、签到表、不符合报告等;其他信息资源, 包括与质量体系运行有关的档案、质量记录和样品、抽样、量值溯源、方法、测量设备、结果报告、质量保证、投诉、抱怨等信息。

3 内审的计划

(1) 实验室内审的范围:内审应包括实验室质量体系的各个要素 (过程) 及涉及的各个部门和岗位, 与质量体系相关的重要的活动和区域。

(2) 实验室内审的依据:内审所依据的主要有《检测和校准实验室能力认可准则》 (ISO/IEC 17025:2005) 、国家有关的法律法规、质量手册和程序文件、质量记录等。

(3) 实验室内审的时间、日程安排:合理安排时间、避开某些部门的工作高峰, 提高内审效率;对于实验室是母体组织的一部分的情况, 需考虑物资供应、后勤支持等部门的合作问题。对于较大型的或有分支机构的实验室, 合理安排行程, 可增加现场工作时间, 提高工作效率。

(4) 实验室内审员的工作:内审组长应当与相关内审员进行沟通, 确定他们各自所承担的任务。内审员应当审核特定的质量体系要素或运行部门。内审员应当对被审核部门有一定的技术了解。

(5) 工作表格的准备:内审表格应当有利于审核员进行调查, 并便于记录内审结果, 包括用于评价质量体系要素的内审计划表、内审实施计划表, 通常根据内审员的审核内容进行划分;用于记录内审结果的报告, 如“不符合项记录表”、“纠正措施记录表”以及用于总结内部审核情况的内部审核报告等。

4 内审方法

能达到内审目标的内审方法很多, 不能千篇一律, 应根据内审员的自身经历、经验、习惯灵活运用, 而且在许多情况下, 一个有经验的内审员往往是多种方法并用。现将常用的内审方法分别说明如下:

4.1 逐项评审法

这种方法是按照认可准则的要求, 对照评审核查表的相应内容, 围绕一个项目 (一个质量管理体系要素或实验室的一个部门) 逐项对实验室的实际工作进行评审、查实取证。这是一种常用的方法, 尤其是经验不多的评审员经常使用。“逐项评审”分为“横向逐项评审”和“纵向逐项评审”。

4.2 追踪评审法

该方法是依据实验室质量管理体系要素间的相关性, 由某一过程的起点/终点或过程中某一点 (内审员发现的可疑事实) 开始, 追查所关心的相应要素之间的联系是否合理、运作是否符合程序规定。

4.3 重点发散评审法

该方法是以某个重点评审项目为中心, 辐射扩大评审范围, 对与其有关的诸环节进行追查的评审方法。内审员在完成实验室质量管理体系文件的评审后, 应该对体系的某些薄弱之处或疑点有初步概念, 将一些有可能在关键时刻导致质量管理体系无效的因素和检测/校准程序的关键方面纳入核查表, 作为现场评审的重点。另外, 在“现场扫描评审”中, 可能发现一些有重要价值的线索, 在征得内审组长同意后, 内审员可以超出核查表范围, 把发现的事实也作为评审重点, 围绕这些重点, 逐项追踪, 检查与之相关的质量管理体系要素动作是否符合程序规定, 检查相关要素是否得以有效控制。如从检测报告就可以查是否超范围检测、签字人员的人员档案、所用设备的设备档案、合格供应商评价等等相关要素。

4.4 综合评审法

在现场评审中应用最多、效果最好的是“综合评审法”。这种方法是将以上几种评审技巧有机地组合应用, 以评审检查表为主线, 以“逐项评审”项目和现场发现的事实为中心, 用“重点发散方法”向多方位展开“追踪评审”。

5 内审注意事项

(1) 内审过程中要少讲、多看、多问、多听, 不作咨询员、裁判员。

内审员在现场的时间很有限, 而需采集的信息量却很大。信息只能通过看、问、听获得。因此, 只有少讲才能多收集信息。一般情况下不主动讲话。内审时, 还应注意不作咨询员。内审员的任务是调查是否符合, 如果查出了不符合项, 应由受评审方研究, 提出纠正措施。内审员对此一般不能作出有关咨询。

(2) 不要只查文件, 应查证各项规定是否得到真正的实施。

实验室在建立质量体系时编写了一系列的质量文件, 各个层次的质量文件汇总起来内容比较多。内审员在审查质量文件是否符合“准则”的要求, 是否合理, 是否科学和具有系统性的同时, 应注意查证这些规定是否得到真正的实施, 执行的情况如何及其证据, 以便对体系运行作出正确判断。

(3) 正确掌握标准尺度。

由于内审只是一种抽查, 在有限的时间里不可能查得面面俱到, 存在一定漏查的风险。因此, 不能认为查得越严越好, 对非重要的细节问题, 应不挑剔、不扩张。反之, 亦不可浮躁从事。

(4) 内审过程中不猜疑, 不主观臆断, 一切以事实为依据。对重要的、原则的问题要刨根问底加以核实, 切忌半途而废或凭主观下结论。

结束语

7.浅议内部审核后跟踪审核的实施 篇七

1 跟踪审核的含义、目的和范围

跟踪审核是对受审核方采取的纠正措施进行评审、验证,并对纠正结果进行判断和记录的一系列活动的总称。它是审核活动的一部分,是内审的延伸,目的是确保不合格项得到纠正并验证其有效性,同时促使受审核方采取积极有效的纠正和预防措施,防止不合格项再次发生。跟踪审核以审核中发现的不合格项纠正情况为主,视情可适当扩大范围。

2 跟踪审核的作用

(1)促进改进。跟踪审核能促使受审核方建立防止不合格项再发生的有效机制,促使受审核方不断改进。

(2)向管理层报告。通过跟踪审核,向管理层及时反馈受审核方的纠正情况以及体系运行情况。

(3)证实。向外部审核机构提供体系正常运作的证据。

3 审核双方的职责和作用

在跟踪审核的过程中,受审核方和审核方各自承担着不同的职责,发挥着不同的作用,双方应密切合作,协同配合。跟踪审核的时间、范围通常应事先予以约定。

3.1 受审核方的职责和作用

(1)评审不合格项,分析并确定不合格的原因,举一反三,制定切实可行的纠正和预防措施。

(2)实施纠正和预防措施,并详细记录措施结果。

3.2 审核方的职责和作用主要包括:

(1)验证不合格项的纠正结果,评审纠正和预防措施的有效性,必要时提出建议。

(2)向内审负责人报告跟踪审核结果。

4 跟踪审核的具体实施

4.1 纠正不合格项

对内审提出的不合格项,受审核方应根据涉及对象一一进行纠正。比如,涉及文件的应对其进行更改或修订,确保其文文相符、文实相符,涉及产品的应进行返工、返修或报废处理,必要时要予以追回。同时,要举一反三进行自查自纠。

4.2 分析不合格项产生的原因

受审核方应认真分析不合格项产生的原因,只有彻底弄清问题发生的根本缘由才能有的放矢,制定切实可行、行之有效的纠正和预防措施,否则就可能偏离方向,没有把握住问题的本质,致使问题隐患未得到及时消除。

在分析原因的过程中,受审核方应对不合格项发生的事实现场进行核查,进一步搞清楚事实真相,根据问题性质进行调查分析,首先从过程的策划方面找原因,如是否未编制相应的文件,文件规定是否清晰,职责是否明确,编写是否有误等。其次在过程的运行方面找原因,如文件的要求是否得到充分执行,设施和设备是否存在故障,过程的监视和测量是否存在着漏洞等,例如某航姿陀螺性能不合格,可能有以下一个或几个原因:(1)工艺文件有误;(2)工厂修理或检测设备超差;(3)修理工作不到位;(4)修理时未按要求控制工作环境;(5)器材性能不合格;(6)运输振动;(7)部队使用不当、设备误差等。只有经过科学、耐心、细致的分析研究后,才能弄清原因。必要时,可进行试验进行原因分析。

4.3 制定纠正和预防措施

在明确原因后,制定切实可行的纠正和预防措施,一般包括以下三个方面:

(1)修改程序或文件。对程序或文件缺乏、规定不清晰、职责不明确、自身有误等情况应对其进行修订和完善,明确过程的顺序、职责、方法和准则,确保过程的运作有法可依、有章可循。

(2)重新培训。对不了解程序、文件的要求或者虽知道内容但不会应用的工作人员应对其进行培训。对于修改后的程序和文件,相关人员也应进行培训,使其及时了解和熟悉新的要求。

(3)提供资源。提供人员、基础设施、工作环境、信息等资源,以便支持过程的有效运行并实现对其的监视、测量。

纠正和预防措施不但要明确措施的内容,而且还要规定由谁来完成、什么时间完成。在实施前应进行评审,以证明是否可行,是否能达到预期效果,必要时,要进行试验和确认。

4.4 实施纠正和预防措施

受审核方实施制定的措施应抓好以下两项工作:

(1)对执行人员进行适当的培训,使其明白目的、要求及完成时限。

(2)对实施过程进行监督检查,详细记录实施情况,如更改的文件号、更改单号以及更改日期等,并把记录及证据报审核管理部门。

4.5 验证纠正和预防措施的有效性

审核管理部门对纠正和预防措施的有效性要及时进行验证。如果仅制定、实施措施而不跟踪验证,就有可能虎头蛇尾,措施得不到有效落实,不仅使审核管理部门丧失权威性和可信性,而且使审核工作失去了意义。跟踪审核人员可由原审核组的成员进行,也可由其他有资格的人员进行,但具体人员应详细了解该项跟踪审核的资料和情况。

(1)审查纠正和预防措施及实施报告。跟踪审核人员对受审核单位提交的措施计划、结果报告进行审查,包括原因分析是否合理,是否存在着避重就轻的现象,措施是否具有针对性,是否得到了落实,证据是否充分,是否按规定的时限完成等。

(2)验证纠正和预防措施的有效性。对纯属文件性的不合格,只需通过文件传递方式进行验证。对现场工作的纠正和预防措施,应进行现场复查验证;经证实有效的纠正和预防措施,应采取巩固措施;对已采取了措施但效果不好的情况,应与受审核方进行分析研究,制定纠正措施或建议升级进行纠正;对在规定时限内未能落实的纠正和预防措施,应结合下一次审核进行现场验证。所验证活动的时间段应是措施实施后的活动,不必追溯实施前的活动,以便引导受审核方将整改的重点放在现在,把工作做好,而不是对过去的工作花费较多的时间去做修补工作。另外,验证的对象仅限于审核提出的不合格项的纠正和预防措施,一般不要随意扩大范围。

4.6 形成跟踪审核报告。

在验证过程中,跟踪审核人员应详细记录验证结果,包括所采取的措施、完成的时间及实施效果,要用事实作为证据,切勿仅是结论性的意见,经整理形成跟踪审核报告,每个不合格项的纠正情况可作为报告的附件,报告由审核组长或管理者代表批准,必要时提交最高管理者评审。

摘要：组织通过质量管理体系认证后,每年都要通过内部审核以客观评价体系运行情况,跟踪审核通过纠正不合格并验证纠正和预防措施的有效性,防止不合格再次发生。作者对跟踪审核的含义、目的、作用、范围及相关方的职责举行了详细说明,着重从分析原因、制定措施、验证有效性、形成审核报告等方面举行了论述,对内部审核活动的高效、有序及形成闭环具有一定的指导意义。

关键词：GJB9001A-2001,质量管理体系,内部审核,跟踪审核

参考文献

[1]吴国良.军工企业实战GJB9001A-2001质量管理体系要求[M].北京:中国标准出版社,2002.

[2]田武,质量管理体系内部审核及文件编写[M].北京:中国计量出版社,2001.

8.04-9-5内部审核报告 篇八

质 量 体 系 内 部 审 核 报 告

.一、审核的目的和范围：

审核的目的是验证管理体系是否符合标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。

审核范围覆盖检测管理体系涉及到的所有部门和要求。

二、审核依据的标准和文件：

《实验室资质认定评审准则》、本公司程序文件

三、审核实施概况

1.审核日期：2012年11月9日

2.审核组成员：陈洪、瞿桂萍、赵云涛、浦琼英

3.审核过程简述：

本公司此次委派的4名内审员，以《实验室资质认定评审准则》十九个要素、程序文件之内部审核程序为此次内部审核的主要依据。在1天的审核时间内，将审核区域分为业务及档案室、电气试验室、工程检测试验室三个部分，瞿桂萍、浦琼英负责审核业务及档案室，陈洪、赵云涛负责审核电气试验室和工程检测试验室。由于这是本公司2012年的第一次内部审核，因此，审核范围覆盖检测管理体系所涉及到的所有部门和要求。

这次内审准确定性了不符合项8项，审核人员清楚填写了内部审核不符合项观察记录及纠正报告，针对不符合项制定了合理的纠正措施，明确了纠正时限及责任部门，并对纠正措施实施跟踪验证。

四、审核中发现的主要问题(摘要)

1.发现电气试验室直流发生器检定证书未装入袋内；

2.发现电气试验室的6月份存档报告017-2012试验报告未签检测人员的姓名；

3.发现电气试验室2台感应调压器油盖螺丝松动；

4.电气试验室检测人员不熟悉新标准《三相异步电动机试验方法。GB50150-2012；

5.现场发现电气试验室直流电阻仪表上无溯源标识；

6.发现工程检测试验室的水泥物理性能室的湿度未达到规范要求；

7.工程检测试验室见证取样类检测人员对新标准《建设用砂》GB/T14684-2011的修改部分不熟悉；

8.发现工程检测试验室已检测完毕的山砂未按要求及时摆放到设定好的已检区域，并且无样品流转标识。

五、前次审核后纠正措施的执行情况及效果

在前一次的内审之中发现的5个不合格项，业务及档案室、电气试验室、工程检测试验室都分别按照内审组的要求及时纠正，经跟踪验证后，未发现同类不符合的现象。而且，经过内审之后，能够及时的发现在工作中的不足，大大的提高了我们的工作效率，使我们的管理体系更加的完善

六、质量体系及其要素的符合性、有效性评价及改进意见建议

在这次内审中，从领导到检测人员，都认真的对我们的质量体系的各个要素进行了分析和总结，认为本公司管理体系基本符合评审准则十九个要素的所有要求，验证本公司质量体系及其要素符合实际工作的需要，是套有效的管理体系。

内审所反映出的8个不符合项，其中第1项是由于业务及档案室的管理人员对仪表的存档资料管理混乱造成的；第2项是由于检测人员和业务室及档案室成员未严格按照人员培训管理程序、记录管理程序中划分的职责认真

完成造成的；第3项是由于检测人员对设备管理程序，没有按照文件规定造成的；第4项和第7项都是由于检测人员平时对依据标准、规范的学习不够造成的；第5项是由于设备管理人员没有按照设备的管理程序执行造成的；第6项是由于检测人员没有严格按照程序文件中检测环境控制和保护程序规定的要求来严格执行造成的；第8项是由于检测人员未充分认识检测样品的管理对检测结果的判定具有佷大的影响，麻痹大意，不按照规定认真执行而造成的。根据在内审中发现的实际问题，责成各部门要经常的再学习质量管理体系文件。把质量管理体系文件贯穿到我们的实际工作中，把我们的工作做得更加的得体、扎实。

七、本审核报告分发清单

董事长：徐龙华

公司经理兼工程检测试验室技术负责人：尹平

质量负责人：陈洪

电气试验室技术负责人：张志国

业务及档案室主任：张雁

电气试验室主任：肖才迁

工程检测试验室主任：崔燕

八、附件(不符合项观察记录及纠正措施报告)

审核组长(签字)：

9.2015年贯标内部审核计划通知 篇九

公司各部门、项目部：

经公司研究决定，2015年贯标检查项目，内审小组成员，内审时间确定如下，望各部门按照公司“管理手册、程序文件、三层文件”要求执行：

一、内审时间：2015年6月9-10日，二天。

二、内审小组成员：徐翠平、田华、陈洋、张燕峰、杨沫、李秀青、张庆峰

三、被审核部门：公司领导层、办公室、人力部、经营部、合约部、物资部、工程部、技术部、企划部、财务部

四、检查项目：

1、总包工程： 国元通国际商务大厦

2、市政工程：海淀区大西山风景旅游区西埠头旅游配套设施建设项目西埠头西路道路工程

3、土方工程：北京轨道交通昌平线工程土建施工11合同段土方工程

4、钢结构工程：实验仓钢结构工程

5、机电工程：山西省农业科学院拆迁重建科研创新基地建设项目地源热泵工程

北京国泰建设集团有限公司

10.实验室内部审核教材 篇十

关键词：过程审核,质量管理体系,生产和服务提供过程,内部质量审核

ISO9001:2008《质量管理体系要求》已于2008年11月15日正式发布, 2009年3月1日实施。该标准兼容于ISO14000环境管理等标准。提出质量管理八项原则, 使过程的相关性和通用性更好, 允许必要的裁减, 强化持续改进和预防不合格, 强调顾客满意程度和组织整体业绩的提高。

质量管理体系内部审核是对质量管理体系进行评价的方法, 是客观的评价企业质量管理体系与标准的符合程度, 质量管理体系实施的有效性, 确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。如何按新标准进行内部质量审核?

我们要遵循新标准提出的重要思路, 按过程审核方法, 将PDCA循环用于审核中, 将过程方法用于每次审核的实施, 这样在描述相关活动时更为清楚、一致。过程方法是八项质量管理原则之一, 也是质量管理体系的基础之一, 它是管理组织的方法。2008版ISO9000族标准提出按过程审核方法, 以过程导向的模式, 以一个大的过程描述所有的产品, 将过程方法用于质量管理, 将顾客和其他相关方的需要作为组织的输入, 再对顾客和其他相关方的满意程度进行监控, 以评价顾客或其他相关方要求是否得到满足。这种过程模式可以适用于各种组织的管理和运作。在过去, 这些过程被分散在不同的标准要素中, 我们常常按要素审核, 在审核一个部门时, 要审核涉及的所有要素, 不能遗漏。一个条款就是一个要素, 按要素审核就是按条款审核, 这种审核方法应该改变。

按新版标准审核时, 应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题:

⑴过程是否已被识别并适当规定;

⑵职责是否已被分配;

⑶程序是否得到实施和保持;

⑷在实现所要求的结果方面, 过程是否有效。

过程控制的出发点是预防不合格。下面, 我们就建筑施工企业而言, 对按过程审核方法评价生产和服务提供过程是否符合质量管理体系进行阐述。

1 过程是否已被识别并适当规定

“过程适当规定”是指通过有关文件或其他适当方式规定被审核过程的输入、输出、资源及其要求、活动及其控制方法。审核生产和服务提供过程时, 应审核以下内容:

⑴是否有办理《建设工程施工许可证》, 下达施工任务。进行合同、工期交底。做好开工前准备工作, 组织施工图纸会审、编制施工组织设计 (施工方案) 、质量计划。根据现场施工准备情况, 审批开工报告。

⑵是否制定材料、设备和施工机械的进场计划, 做好采购供应和组织主要材料 (半成品) 进场及检验试验, 组织施工机械设备进场。

⑶是否根据施工需要配备劳动力, 做好特殊工种工人的持证上岗培训。

⑷是否对规定了现场采用有效的施工规范、标准。

⑸是否每一工序操作前, 对班组进行技术、质量、安全交底。特别是工程中采用新技术、新标准、新材料的要交底清楚。

⑹是否控制了特殊工序和关键工序, 编制作业指导书, 并对施工班组的操作监督管理, 建立和保存施工过程的记录。

⑺是否监督落实施工过程中不合格的处理, 并采取纠正和预防措施。

⑻是否使用经检验合格的计量器具。

⑼是否对隐蔽验收, 检验批、分项、分部工程进行质量验收, 并验收合格。

⑽是否组织产品交付后的工程质量回访。

审核方法是通过查阅受审核方的有关文件, 如生产和服务提供过程控制程序、不合格品控制程序、产品的监视和测量控制程序、特殊工序和关键工序作业指导书等进行评价, 确定其满足ISO9001:2008标准有关要求。

2 职责是否已被分配

在审核生产和服务提供过程时, 应通过对有关文件的审查, 证实以下活动的职责是否明确。

⑴谁进行合同、工期交底。组织施工图纸会审、编制施工组织设计 (施工方案) 、质量计划。

⑵谁制定材料、设备和施工机械的进场计划, 组织施工机械设备进场。

⑶谁做好特殊工种工人的持证上岗培训。

⑷谁对班组进行技术、质量、安全交底。

⑸谁编制特殊工序和关键工序作业指导书。

⑹谁落实施工过程中不合格的处理。

⑺谁负责计量器具送检。

⑻谁对隐蔽工程、检验批、分项工程、分部工程进行质量验收。

⑼谁组织产品交付后的工程质量回访。

3 程序是否得到实施和保持

本条重点是审核“过程是否已被识别并适当规定”的实施和保持程度。应重点审核以下内容。

⑴在施工图纸会审、施工组织设计 (施工方案) 、质量计划满足合同、图纸、工期的要求。

审核方法:查看合同、图纸, 与会审、计划对比。

⑵是否制定材料、设备和施工机械的进场计划, 做好进场的检验试验。

审核方法:查阅材料采购计划表、进场材料出厂合格证, 质量合格资料和检验报告。材料供应方在选定的合格供方名录内。查阅机械设备进场维护保养记录和特种设备的准用证, 安装, 设备检验报告、合格证等相关记录。

⑶是否所有特殊工种工人都持证上岗。

审核方法:查阅特殊工种上岗证及年审情况, 保证上岗证的有效性。

⑷现场采用施工规范、标准的有效性。

审核方法:查阅施工规范、标准是否现行有效。

⑸对班组进行技术、质量、安全交底。

审核方法:查阅技术、质量、安全交底卡。并对照施工日志, 确定在施工前交底。

⑹是否控制了特殊工序和关键工序。

审核方法:查阅作业指导书, 特殊工序和关键工序操作监督记录。

⑺监督落实施工过程中不合格的处理。

审核方法:查阅不合格的报告书, 分析不合格发生的原因及采取的纠正和预防措施。

⑻是否使用经检验合格的计量器具。

审核方法:查阅检测设备的检定报告在有效期内, 查阅检测设备的周期检定计划表。

⑼是否对隐蔽验收, 检验批、分项、分部工程进行质量验收。

审核方法:查阅隐蔽、检验批、分项、分部工程进行质量验收, 并验收合格。

⑽是否组织产品交付后的质量回访。

审核方法:查阅工程质量回访记录单。

4 在实现所要求的结果方面, 过程是否有效

本条的重点是评价整个生产和服务提供过程控制结果的有效性。审核方法如下:

查阅近6个月的不合格品统计分析资料, 验证是否统计这方面的数据, 如何分析, 对分析的结果如何利用, 包括采取必要的纠正、预防或改进措施。

11.iso内部审核报告2篇 篇十一

从运行质量管理体系以来，企管部工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求，认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作，较好完成了各项管理任务，取得了一定的成绩，现将主要体系管理工作总结如下：

一、开展知识、技能培训，全面提高员工素质

为确保质量体系有效运行，适应公司管理、体系执行工作需要，全面提高员工素质，于xx年7月至xx年2月在公司职工学校开展了ISO9001：XX版知识培训，工艺技术技巧、检验能力等培训，员工按计划培训率100%，培训考核合格格率达100%。

①按照《xx年度培训计划》的要求，组织全体人员学习ISO9001：XX质量管理体系知识，《程序文件》内容培训，并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。

②为了提高生产员工的操作技能，开展了产品工艺，操作技能等培训。考核合格发了上岗证。

③为加强质量检测力度，还对质检人员制定了培训计划。

④按照《xx年度培训计划》要求，xx年6月对公司12名特种作业人员(电工、焊接与热切割作业)进行了外送取证复审培训。

二、强化文件和资料控制，实施规范管理

为确保文件和资料控制更加规范，企管部于xx年9月就企业文件管理等工作，严格按照企业标准化管理及ISO9001质量管理体系运行要求，对所有文件资料进行了归档和整理，确保各类文件、资料的完整性和统一性。

三、人力资源管理

因受市场的影响，xx年公司员工收入的虽有提高，但受技改期限的拉长，以及地方发展进行环境整治等因素的影响，今年公司一线员工流失人数较大，给下步全面生产将产一定的影响;为此，企管部在今后一段时期内，应着重做好缺岗人员招聘管理工作，根据收集到的各部门的培训计划，要做好准备展开新一轮培训，针对今年上半年培训不足的地方，在下年要采取较好的措施，使培训计划很好的落实。

审核目的：

检查我公司质量管理体系对gb/t19001-标准的符合性及质量管理体系运行的有效性，并为质量管理体系的改进提供依据。

审核范围：

aa产品涉及的过程、活动、部门和场所。

审核依据：

gb/t19001-标准、《质量手册》、《程序文件》、第三层次文件、合同、相关法律法规等质量体系文件。

审核综述：

本次内部质量体系审核采用滚动审核的方法，本着尽可能多发现问题，尽早整改问题的原则，根据我公司实际情况，省略了首次会议、末次会议的程序。对管理层、5个科(室)、2个车间进行了审核，通过与领导层座谈，询问各部门负责人及关键岗位操作人员、观察现场活动、查阅文件、记录，收集了客观证据，共查出不符合项4项，具体见《不符合项分布表》(附后)。通过对不符合项的统计发现：记录控制一项、基础设施一项、必要时，获得作业指导书、过程的监视和测量一项，以上不合格项分布在4个条款4个部门，均为一般不合格项，且呈分散状分布，没有对质量体系运行造成不良影响。

需要说明的情况有两点：第一，《不合格报告》中的不合格事实为发现部门，不一定是责任部门。第二，因为审核是一个抽样过程，不可能将受审核方的所有问题都查到，所以具有一定的风险性，这就要求各单位举一反三，对类似问题进行自查自纠。所有不合格事实应在11月10日前完成整改，由企业管理部组织跟踪验证。

本次内审，公司领导对质量管理体系的建立、实施和保持十分重视，营造了全体员工参与的良好氛围，全体员工质量意识强，坚持以顾客为关注焦点。公司配备了必要的人力资源，完善了设备管理，优化了工艺条件，检测手段较先进，对手册覆盖的产品形成各过程严格控制，确保不合格品不出厂。公司产品质量稳定，10月由河北省产品质量监督检验院出具的aa产品监督检验报告显示：产品符合gb2440-标准,结论为合格。

本次内审各受审核方与审核组积极配合并主动提出问题，找差距，员工贯彻质量体系的自觉性不断增强。希望各部门进一步提高思想认识，将贯彻质量体系与企业的生存和发展紧密联系起来，确保质量管理体系在不断改进和完善中提高。

12.5S内部审核 篇十二

1.5S内部审核的含义

为评价5S活动和有关结果是否符合公司的期望和要求，以及寻求继续改善的可能性空间而进行的内部自我系统性检查，

2.5S内部审核的目的

(1)5S管理体系与公司的期望要求一致。

(2)作为一种重要的管理手段，及时发现现场管理中的问题，组织力量来加以纠正或预防。

(3)作为一种自我改进的机制，使得5S系统能持续地保持其有效性，并不断地改进和完善。

3.5S内部审核的特点

●系统性――正式的，有序的活动。

●客观性――审核的独立性和公正性。

●自发性――企业出于改善的目的而发起的一种有组织地审核。

4.5S内部审核的内容

5S活动和有关结果是否符合计划的安排，这些安排是否能有效地贯彻，贯彻的结果是否能达到目标，这就是审核的内容。

5.5S内部审核的范围

整个工厂或公司所有的部门都是审核的范围。在实际工作中是否按规定的程序和方法。

6.5S内部审核的依据

(1)根据5S的手册;

(2)根据公司的规章制度、保证承诺;

(3)结合国家相关的环境保护的法规。

这些都是审核的依据。

7.5S内部审核的时机、频度

每个部门最少每半年一次，而且每个月有一到两次集中各部门的巡查式的审核。发生了严重的问题或生产场所有较大整修改变时可以进行临时性的项目审核。

5S体系审核条件

1.5S体系必须是正规的文件化体系

首先应要求建立正规的文件，5S体系才能正常地运作，只有正常的运作5S体系才有审核的必要，正规的5S体系形成以后，才可以进行公正的比较和评价。实际行动中要有书面的文件或非书面的承诺，承诺一定要一致。

2.5S体系审核必须是一种正式的活动

5S体系审核必须依照正式的特定要求来进行，包括5S手册，目标承诺书，方法指导书，或其它支持的文件，样板，或有关环境的法规，制度规范的要求，以上这些特定的要求都是在确定审核任务时就应该予以明确。

在审核正式文件或书面文件当中，要注明审核的目的，审核的范围，要制订正式的审核计划，通过制订实施审核计划的检查表，依据计划和检查表进行审核。

3.体系审核结果要形成正式的文件

要有正式的审核报告，审核报告和记录都是正式的文件，留存到规定的期限，

4.5S体系审核要依据客观证据

相关的具体事实为什么强调客观存在的证据，因为它是对事不对人，不受情绪或偏见来左右事实，而且是可以陈述的辩证的事实。

5.审核人员必须具备一定的资格

5S审核体系的局限性

(1)只能在某一个时刻进行，不能跟踪整个过程

(2)只能调查到具有代表性的个例，不可能审查全部

(3)即使没有找到缺点，也不能证明5S方面是完美无缺的

5S体系审核步骤

5S体系审核有两个阶段

第一个阶段：文件的审查

审查是否建立了正规的文件化的体系;文件的内容是否正确，是否符合标准;了解受审核方的基本情况。

第二个阶段：现场审核

检查受审核现场，动作是否符合特定的要求，比方说5S的手册、承诺书、保证等三方面的情况，当这些都没有问题以后，我们就要进行5S体系审核的以下五个步骤。

审核的步骤

第一步：审核工作计划

检查公司的5S审核制度是否很完善，确定审核的范围，制订审核的计划。

第二步：指定审核员或组成审核组

审核组和审核员要搜集相关的文件，然后对文件进行审查，根据实际情况制订审核计划，准备工作计划。

第三步：实施审核

①召开首次会议;

②进行现场审核(收集客观证据，记录观察结果);

③召开末次会议。

第四步：审核报告

编制审核报告。审核报告的内容应包括什么时间、地点、人和事，发现了什么问题，怎么样去改善，如何改善，也可以提出改善的意见或建设性的意见。然后把这些报告都集中起来，一份分发到受审单位，另一份存档。

第五步：纠正措施与跟踪

向受审核方提出纠正的要求，受审核方制订并实施纠正的措施，验证措施的有效内容，而且必定要做成记录。

5S内部审核是为了评价5S活动和有关结果是否符合公司的期望和要求，及为了寻求继续改善的可能性空间而进行的内部自我系统性的审查，是为了及时地发现现场管理中出现的问题，以便组织力量及时地加以纠正和预防，使5S体系能朝着正确、健康的方向发展。它涉及的范围比较广泛，内容主要是针对5S的推行情况及相关结果。它是监察5S活动推展程度、深度的有效管理工具，因此，在进行审核的过程中，一定要予以重视。