食品药品监督局工作思路要点

2024-07-08

食品药品监督局工作思路要点(精选13篇)

1.食品药品监督局工作思路要点 篇一

2006年,是我国“十一五”规划的开局之年,也是食品药品监管体制改革后的第一年。2006年全市食品药品监督管理工作的指导思想是:坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻党的十六大、十六届五中全会精神,以科学发展观统领食品药品监管工作全局,以保证人民群众饮食用药安全为中心任务,坚持“抓监管、促发展”的工作理念,坚持依法行政、民主行政和科学行政,着力提高食品药品监管能力和水平,保障公众饮食用药安全,促进眉山食品医药经济健康发展。

一、增强依法行政观念,在提高依法行政上取得新进展

(一)贯彻《全面推进依法行政实施纲要》,营造良好执法环境。全市食品药品监管部门要认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》,按照省局建设“法治型”机关和“五五”普法的要求,一是开展食品药品法规、安全知识“进农村”、“进社区”、“进校园”活动,并充分利用报刊、协会刊物、电视台、网站等媒介,广泛开展群众性普法宣传和食品药品安全知识宣传,增强公众法制意识和安全知识,提高自我防范意识和依法维权意识,营造良好执法环境。二是开展“教育培训促规范活动”。在食品医药行业中有针对性地开展食品药品法规专题教育培训,提高从业人员法律意识,增强企业自律意识,促进企业依法生产、守法经营。三是开展监管队伍法律法规教育培训,按照市局党组提出的“每月一个专题、每年一本书”的职工教育培训要求,重点组织职工系统学习国家局培训中心编写的《药品监管行政处罚实用教程》以及相关食品药品监管政策法规,进一步提高执法人员的执法水平和执法能力。

(二)加强对规范性文件的审查,规范抽象行政行为。对市、区县食品药品监管部门制定的涉及公民、法人和其它组织的规范性文件的内容进行严格审查,严禁出台与国家法律、法规不一致的文件、办法等,严禁擅自设置行政许可项目和行政许可前置条件、附加条件,清理取消与国家法律、法规、国家局、省局新的规定不符的文件及其他管理办法。加强对各区县局制定规范性文件的指导,半年开展一次检查,确保全市食品药品监管部门抽象行政行为的合法性。

(三)开展行政执法监督,规范具体行政行为。市、区县食品药品监管部门要加强对本部门办理的行政许可事项、行政处罚案件的审查监督。对所有行政许可项目、申报条件、审批程序依法公开并承诺办结时限,严禁违反规定越权、越位办理行政许可事项。在行政审批环节推行“行政许可事项办理质量反馈”制度,规范行政许可行为,提高行政审批效能,接受群众监督。探索行政处罚案卷“质量量化考评办法”,从执法主体、案件管辖、违法主体确认、违法事实认定、证据收集与采用,办案程序、法律法规适用、法律文书制作质量与规范等方面细化考评,提高行政执法水平。实行行政执法情况通报制度,开展执法监督检查,对全市食品药品监管系统在行政执法中存在的问题,进行通报,促进相互学习和整改提高。做好市人大对《药品管理法》颁布实施五年来贯彻执行情况评议的各项工作。落实执法监督、行政执法责任追究制度,对因认定事实不清楚、证据不确凿、适用法律不当、程序不合法引起的行政诉讼败诉和国家赔偿的行政案件,一律追究分管负责人和执法人员的责任。

二、履行综合监管职责,在食品安全监管上取得新突破

(一)发挥政府“抓手”作用,建立食品安全综合协调工作机制。认真履行食品安全综合监督、组织协调职能,逐步建立运转协调、监督有力的食品安全综合监管工作机制。结合本地实际,科学确定食品安全监管工作重点和阶段性工作任务,严格执行市政府食品安全监管相关制度,完善食品安全目标责任考核办法,狠抓监管责任落实,努力形成食品安全监管政府牵头、各部门齐抓共管的工作格局。

(二)建立重大食品安全事故应急处理机制。按照《眉山市突发公共事件应急处理预案》的要求,制订发布《眉山市重大食品安全事故应急预案》,成立市、区县重大食品安全事故应急办公室,明确工作职责,建立食品安全预警和应急处置机制,提高应急反应和快速处置能力。做好食品安全信息报送和发布工作,实现各部门信息资源共享。

(三)深入抓好食品安全信用体系建设。一是继续抓好试点企业的信用体系建设,扩大食品安全信用体系建设试点面,在进行奶制品信用评价的基础上,进一步完善食品安全信用评价标准体系,开展对肉制品、茶叶和餐饮业的信用评价。二是组织大型食品加工企业、流通企业、餐饮企业、种养殖环节企业开展向社会作“诚信经营、守法经营、维护消费者权益”承诺的活动,提高企业的诚信意识。三是实施“放心猪肉”工程,积极探索“猪肉信用安全码标识”监管方法。

(四)全面推进农村食品安全网络建设。在仁寿县农村食品安全监督网试点的基础上,在全市全面开展农村食品安全监督网建设,着力推行与药品监督网的“两网合一”,充分发挥网络作用,提高网络效能;探索农村食品安全供应网络建设,从规范流通渠道入手,引导食品连锁超市进农村,延长食品安全供应渠道,开展“农村食品安全示范店”活动,确保广大农民买到放心食品。

(五)继续深入开展食品放心工程和食品安全专项整治活动。突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治,加大对农村食品的专项整治力度,探索农村食品安全监管模式。紧紧围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题,加大整治力度,今年食品安全专项整治的重点是:以粮食、肉类、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水产品等为重点品种,以城乡结合部和农村市场为重点区域,加强宾馆酒店、农村家宴、学校食堂卫生安全管理。坚持“标本兼治、着力治本”的原则,强化对食品源头、生产加工、流通、消费四个环节的综合监管,发挥牵头揽总、组织协调的职能作用,继续开展食品安全综合整治联合行动。依法组织查处重大食品安全事故,加大督查督办力度,建立重大食品安全事故督查回访制度。大力开展食品安全科普知识和法规的宣传教育,提高公众食品安全意识,营造人人关注食品安全的良好社会氛围。

三、加大药品监管力度,在确保群众用药安全上有新成效

(一)深化改革,加强药品经营环节监管。巩固gsp认证成果,加强对已认证企业的跟踪检查、日常抽查,规范企业经营行为。探索新的药品流通监督管理模式和方法,运用现代科学技术,加强对药品流通和使用等环节药品质量的动态监管,推行在线即时监管,杜绝药品销售和使用的体外循环,防止假劣药品进入药品经营企业和医疗机构,确保药品质量;加强对药品连锁经营行为的监管,监督各药品零售连锁公司设立专门机构,负责本公司所属连锁门店的管理,实行巡查制度,搞好售后服务,保证配送药品的质量;继续加强药品分类管理,按照“分类、分柜、悬挂标识、完善制度、人员资格符合规定”的要求,设置抗菌类处方药专柜并有明显标志,监督执行国家局关于药品分类管理的政策规定;进一步健全药品安全信用分类管理体系,完善全市药品经营企业数据库,利用市局网站,定期更新信息,初步建立起全市药品安全信用体系;加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理工作,对违法情况严重的企业及产品向社会发布警示。

(二)继续开展“规范药房”活动,加强医疗机构药品质量监管。对乡镇及以下医疗机构继续开展创建“规范药房”活动,力争全市90%的乡镇医疗机构达到“规范药房”要求;对县级及以上医疗机构药房参照药品经营企业gsp的标准进行监督管理,使我市县级以上医疗机构的药品管理工作达到新的高度。加强对医疗机构购进药品质量的监督,重点加强招标药品、生物制品、疫苗、医院制剂和其它价高质严药品的监管,确保医院用药质量。

(三)推进农村药品两网建设向纵深发展,探索保障农民用药安全的有效途径。进一步完善两网建设制度,切实解决两网运行中存在的问题,确保供应网长期稳定、供应到位,确保监督网健全有效、发挥作用。重点开展“两网”示范县建设,以点带面,全面推广。在供应网建设方面,继续按照以企业为主体,政府引导和市场竞争相结合的机制,因地制宜,充分利用农村医疗网络现有的资源,与农村新型合作医疗相结合,建立新型农村药品配送模式,在法律允许的范围内,对参加农村药品配送的企业给予政策倾斜,调动参加农村药品配送企业的积极性,使农民受益、企业得利、政府满意。在监督网建设方面,进一步完善药品协管员、药品信息员工作职责、纪律、报告、培训、建立、聘用淘汰等工作制度,明确职责范围,规范协管行为,将其纳入制度化、规范化管理轨道,充分发挥协管员、信息员的积极作用。

(四)提高药品监督抽验效能,充分发挥技术监督作用。加强技术监督,充分发挥技术支撑作用。转变药品抽验观念,科学下达抽验计划,改革药品抽验绩效考评办法,以适应新时期药品监督管理的需要。要以监督抽验为主,提高药品技术监督的靶向命中率,提高技术监督效能,为打击制售假劣药品行为提供技术保障。今年,为提高技术监督效能,市局将进一步加大监督抽样的比重,对各区县局的监督抽验实施绩效评估和动态激励模式,对市食品药品检验所的检验以不合格检出率作为工作质量考核指标,充分利用有限的监督抽验资源,最大限度地为药品行政监督服务。市食品药品检验所要整合辖区内检验资源,创造性地拓宽检验范围,提高服务意识,提高技术水平,提高检验人员的业务能力。

(五)加强医疗器械监督管理工作。加强对医疗器械的日常监管工作,落实责任,强化日常监管。做好《医疗器械经营企业许可证》换发证工作,建立健全全市医疗器械经营企业档案。开展对重点监管医疗器械产品的专项检查,按照《国家重点监管医疗器械目录》,实施本辖区重点监管医疗器械产品的专项检查计划。严格按照《医疗器械监督管理条例》和相关配套法规进行i类医疗器械产品注册审查,积极帮助企业认真贯彻国家、行业标准,切实开展注册产品标准复核工作和技术审批工作,为企业提供优质、高效服务。完成国家局、省局下达的医疗器械抽验任务。

(六)加强药品安全监管,树立眉山医药工业新形象。严格按照gmp的要求监督药品生产行为,在全市药品生产企业开展“产品质量年”活动,从企业的生产管理、人员行为管理、制度建设、执行药品标准、产品质量检验等方面进行规范,严防不合格药品出厂,树立眉山医药工业企业新形象。加大对医疗机构制剂配制场所的技改力度,严格按照《医疗机构制剂管理规范》的要求进行改造,对达不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式,确保医院制剂的质量。加强对特殊药品的日常监管,监管重点为药品生产企业、定点麻醉药品、一类精神药品供应公司和二类精神药品零售门店,对麻醉药品、一类精神药品、计划管制品种实行网上季报制度,逐步实现对特殊药品流向的动态监管;建立特殊药品生产经营单位基本情况数据库及诚信档案,规范特殊药品生产经营企业行为。做好全市药品不良反应的监测上报工作,提高药品不良反应的监测率和报告率。

(七)加大稽查执法力度,严厉查处违法违规行为。稽查工作要以打假治劣为主线,以“拓展案源、提高质量”为立足点,坚持以综合监督检查为主,专项整治与日常监管相结合、整顿与规范相结合、专项检查与建章立制相结合、突击检查与建立长效机制相结合,提高监管执法的效能。一是要突出大案要案的查处,落实大案要案的线索调查、取证和结案工作,提高大案要案的执行率,力争达到95%以上。二是实施综合监督检查,拓展案源渠道。采取稽查部门制定检查计划,其他各科室密切配合,整合监管力量,既避免重复、多头检查,又提高案件发现率、立案查处率,加大查办案件的力度,提高执法效率。三是加大对医疗器械的稽查力度。以医疗机构采购和使用医疗器械为主,以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点。四是继续开展专项检查工作。突出抓好社保品种、市场销售使用量大的品种、涉嫌中药非法添加化学品、保健品非法添加药品、风湿类补肾壮阳类药品、新特药品、进口药品、生物制品等重点品种的监管,结合本地实际,确定专项检查内容,认真组织实施并取得明显成效。五是继续加大与公安、工商、卫生、邮政、交通运输等部门联合办案的力度,尤其是加大与公安、检察机关的联合办案力度,建立稽查执法资源信息共享机制,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。六是改革稽查执法效能考评办法,采取以监督检查有效覆盖面、一般程序以上案件查出率、办结率、大案要案查办、行政处罚案件办案质量为主要考评指标。七是参与做好重大食品安全事故的调查处理。

四、加大帮扶指导力度,在促进医药企业发展上有新举措

作为食品药品监管部门一定要服务服从于经济发展这个中心,服从经济发展这个大局,更要紧紧围绕市委、市政府的工作重点,突出“抓监管、促发展”的工作理念,坚持“监、帮、促相结合”的工作方针,狠抓招商引资工作,帮扶医药工业做大做强,促进医药工业经济快速健康发展。一是进一步加大招商引资力度,对凡是到眉山发展医药工业经济项目的,坚持“特事特办”的原则,开辟“绿色通道”,实行全过程帮扶指导服务,搭建医药工业发展宽松的政务环境平台。二是重点帮扶现有医药工业企业做大做强,提高产品市场竞争力。以川西制药、雅达制药、卓宇制药、彩虹制药、华泰制药等企业为重点,抽调专人,组成药品生产企业工作组,对重点企业实施政策扶持、技术指导、咨询服务,推动企业进行产品技术革新和新产品上市、新项目上马,努力实现市委、市政府提出的建设医药化工产业集群的目标。三是加大帮扶指导力度,促进医药产业结构升级。对已通过认证的企业要鼓励抓住机遇进行战略联合,兼并重组劣势中小企业,引进新品种,拓宽销售市场,提高市场竞争力;对辖区内药品经营企业要巩固gsp认证成果,巩固业已形成的药品流通业态,支持药品经营企业联合重组,争取在2年内培育1-2个销售上亿元的企业。四是引导和鼓励药品生产企业加大技术创新,培育优势品牌。要积极配合相关部门大力引导和鼓励企业加大技术创新,为企业构筑和搭建引进国内外新品种、新技术、新设备的平台,并逐步培育优势品牌。五是大力发挥中药材资源的优势,打造眉山绿色中药材基地。以洪雅黄连、彭山泽泻地道中药材基地为龙头,全面启动中药材基地gap认证工作,推进中药材生产规模化、产业化进程,促进我市中药企业发展。六是继续推进欣杰制药、秋麟制药的gmp认证工作,加强金润公司新型药包材注册指导工作,推动新建企业产品尽快上市,发挥医药工业项目效益。七是加强政务环境建设,为企业发展创造良好环境。坚持“服务基层、服务企业、服务群众”的宗旨,深入企业调查研究,听企业之声、知企业之情、解企业之难、办企业之事,帮助企业解决发展中存在的问题和困难。同时,进一步研究制定改进医药企业运行环境的政策和措施,加大对假冒伪劣药械的查处和打击力度,打假保优,治劣保名,改良企业的生产、经营,为企业发展创造良好条件。

五、开展创建“三型”机关活动,加强班子和队伍建设,建设高素质干部队伍

一是继续深入开展“创建学习型、法治型、服务型食品药品监管机关”活动,逐步建立行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效、团结和谐的食品药品监督管理机关。按照“两年形成规范”的要求,今年要着力规范机关运行,改进机关作风,严格依法行政,提高监管水平。二是深化干部人事制度改革,建立科学的干部任用和监督管理机制,形成用事业造就人才、用环境凝聚人才、用机制激励人才的氛围,全面推进干部公开选拔、竞争上岗,加大轮岗和上下、内外交流力度。三是继续深入开展“四好班子”活动,按照省局党组和市委、市政府“抓班子、带队伍、促发展”的工作方针,全面加强各级领导班子建设,重点抓好领导班子民主生活会管理和“四好”班子考核评定工作。四是进一步加强党风廉政建设责任和反腐败工作,加强教育、制度、监督、惩处并重的惩治和预防腐败体系建设,全面落实党风廉政建设责任制,坚决整治损害群众利益的突出问题,治理“三乱”,狠刹吃喝风和执法不力、执法不公、执法不严的现象;加强国债资金的使用监督和非税收入的监督检查,严肃查处违法违规行为。五是开展创建优秀政风行风单位活动。严格按照行风建设常抓不懈的要求,巩固成果,防止反弹。同时,全系统要制定优秀政风行风单位的创建计划并认真组织实施,打造优秀政务环境,树立食品药品监督管理系统行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效的机关形象。六是加快基础设施建设步伐。充分利用国债资金支持系统基础设施建设的机遇,扎实做好各项工作,力争项目早实施、早见效,力争3年内彻底改善全市食品药品监管系统基础设施条件,为强化食品药品监管提供基础保障。七是加强财经管理。建立严格的财经管理制度,遵守财经纪律,加强财务审计监督,认真执行财务公开、民主管理和“收支两条线”的规定,一切收支必须纳入单位财会统一管理,严禁私设“小金库”,建立健全并认真执行罚没物资管理办法。八是强化机关内部规范管理。狠抓机关作风建设,加强工作的督促检查,务求各项工作落到实处;规范机关运转程序,提高公文质量,逐步实行办公自动化,强化信息调研工作,努力提高信息调研质量。加强对外宣传,开展创先争优活动,创建文明、卫生、计划生育、社会治安综合治理先进单位等,不断提高药监部门形象。

2.食品药品监督局工作思路要点 篇二

为提升系统信息化工作能力, 推进国家食品安全信息平台和药品监管二期工程立项工作, 2013年12月5~6日, 国家食品药品监督管理总局科技标准司在北京举办了全国信息化建设工作培训班。培训采取专家授课和经验介绍相结合的方式, 就国家电子政务工程建设基本思路、总体要求、工程立项, 业务功能需求梳理, 国家药品监管基础数据库重构项目、药品生产和监管信息直报系统、药品监管一期工程进展等方面进行授课和交流。

参会代表普遍反映, 通过这次培训, 提高了对信息化建设和科技标准工作的总体认识, 畅通了沟通交流渠道, 增强了工作信心, 为全系统做好明年科技标准和信息化工作打下良好基础。

3.食品药品监督局工作思路要点 篇三

下面,是一份来自M省畜牧局的简报(摘要):

近年来,一些国家向我国倾销大包粉情况越来越多。大包粉,是指奶源地的原奶进行初加工形成的大包原料奶粉。很多厂商大量进口大包粉,复原成奶粉或者液态奶销售。据统计,2015年我国进口大包粉70万吨左右,约合560万吨生鲜乳,约占全国产量两成。

一些乳业专家提出警告,这种国外倾销的低价大包粉正在不断冲击我国奶牛养殖业。大包粉的低价优势,让一些乳企对国内相对价格较高的鲜奶限收拒收,不少奶户“弃牛转行”。 M省一畜牧大市奶牛存栏数两年间减少近一半。当国内奶牛数降至低点时,一旦进口大包粉大幅提价,国内又缺乏奶源供应,我国乳业公司将无力应对。

调研显示,当前奶业主要使用超高温瞬时灭菌方式制成大包粉。在这个过程中,牛奶中的维生素等一些不耐热营养成分遭到破坏,乳糖也会焦化,蛋白质与乳糖还会发生反应,破坏原有风味。同时,鲜奶中的赖氨酸、钙、维生素B2等成分失去活性。在用进口大包粉生产婴幼儿配方奶粉时,大多数企业会先将大包粉还原成液态奶,这个过程还需要经过一次高温生产,营养成分继续流失。

一些乳企负责人指出,进口大包粉经过境外加工、储存运输、报关等程序到国内再生产,保质期已经缩减几个月。但复原后生产乳制品时重新标注分装日期,使大包粉生产日期“重获新生”。

世界上大多数乳业发达国家以确保居民健康为前提,均使用生鲜乳生产奶粉和乳制品。目前以大包粉为主生产的乳制品和婴幼儿奶粉的主要销售区域在中国。如果大量进口不到生鲜乳成本一半的大包粉生产奶粉特别是婴幼儿奶粉,其质量隐患就威胁到乳业食品的安全。

【试题】

请就简报的内容,写出你的治理措施,供领导参考。不超过500字。

【答案要点】

(1)加大进口大包粉的质量管控。制定严格的质量准入标准,定期对进口大包粉质量进行抽检,加强对大包粉的运输、储藏、使用、再加工等各个环节监督,并对国内大包粉进口商严加管理。(2)加强大包粉乳制品管理。明确使用大包粉的必须在商品包装醒目位置标明,并经常性开展进口大包粉制商品的检测和监督检查,发现不按规定标识的严加惩处。(3)提高奶粉特别是婴幼儿奶粉的生产标准。建立生鲜乳生产奶粉和婴幼儿奶粉制度,加大对进口大包粉制作奶粉的监管力度,强化标准执行,确保奶粉达标。(4)提升国内奶牛饲养水平。加大对国内牧场和奶牛养殖户的政策支持力度,发展标准化养殖,加强奶牛饲养科技研发,提高奶牛业科学管理水平,降低国内生鲜乳成本。(5)加强国内乳业市场宏观调控能力。科学规划奶牛饲养规模,合理配置资源,提高乳业生产水平,增强抗风险能力,避免国内乳业遭受大的危机。(6)扶持乳制品企业自建奶源基地,鼓励以新鲜奶源为原料,生产优质乳制品。(7)加大国产奶业的宣传力度,提升国产原奶的消费信心。

4.食品药品监督局工作思路要点 篇四

2007年工作的总体要求是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻党的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神,以科学发展观统领食品药品监管全局,树立和实践科学监管理念,着力整顿和规范市场秩序,着力推进依法行政,着力解决损害群众切身利益的突出问题,着力实施“十一五”规划,着力加强监管队伍建设,切实保障公众饮食用药安全,促进经济社会又好又快发展。

一、深入整顿和规范药品市场秩序

(一)规范药品注册秩序。继续扎实开展药品注册现场核查工作,开展医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作,严格审查标准,提高申报质量,严厉打击注册申报弄虚作假行为。组织清理药品批准文号,通过药品再注册工作等方法,淘汰存在安全隐患的品种。

(二)加强药物研究监督管理。对已通过GLP认证的药物安全性评价研究机构进行跟踪检查,加大对药物研究机构的监管力度,对药物临床试验进行随机检查,依法严厉查处违规行为。

(三)完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度。坚持分类监督、突出重点,全面推行药品生产企业GMP飞行检查制度。对药品注射剂(包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、血液制品、疫苗等)高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管,试行驻厂监督员制度。

(四)加强医疗器械生产监管。继续完善医疗器械生产日常监管体系,组织对医疗器械生产企业质量体系运行情况进行现场检查,开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查。

(五)加强药品流通监管。全面检查药品批发企业和药品零售企业,加强企业GSP认证后跟踪检查。严格广告审批标准和程序,加大广告监控力度,将违法广告整治与企业监管、产品抽检、企业诚信建设工作相结合,对违法广告严重的业主实施重点监管,加大对违规广告的曝光和对公众的警示力度。

(六)改革和加强药品抽检工作。对疫苗生产流通、中药材和中药饮片使用、涉嫌非法添加化学物质中成药等进行监督抽验。完善药品、医疗器械抽检机制,改革抽检模式,加大抽检力度,建立全国药品监督抽检数据信息共享平台。

(七)完善药品使用监管。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设,把监测体系和应急体系建设相结合,进一步加大投入,提高网络覆盖率和运行质量,完善报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序。会同卫生部门,推进医疗机构的合理用药。

(八)建立健全药品监管长效机制。建立技术审评、现场核查、体系考核和样品检验相结合的药品医疗器械监管新机制,探索改进药品注册和GMP认证制度、药品经营企业分类、分级管理的新举措。开展无菌和植入性医疗器械质量管理体系规范试点工作。

二、大力推进食品安全专项整治

(九)开展重点品种专项整治。针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题,集中开展专项整治。开展高风险品种安全状况及监管情况全链条调研,指导行业协会继续推进食品安全危害因素监控操作试点工作。

(十)突出抓好农村食品安全整治。严厉打击违法违规生产行为,坚决遏制农村食品安全事故高发态势。加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育,减少农村群发性食品安全事故的发生。

(十一)推动食品安全综合监督工作机制完善。以食品安全综合评价为切入点,推动地方政府、相关部门监管责任和措施的落实。进一步完善食品安全信用体系。积极推动食品安全法制建设,鼓励各地根据当地实际进行地方食品安全立法。探索创新食品安全监管体制机制。完善食品安全监察专员制度和工作规则,研究食品安全监管责任制和责任追究制评价体系,并组织监督检查。组织对重大食品安全事故的查处和督察督办。

三、继续深化治理商业贿赂工作

(十二)深入开展治理商业贿赂工作。继续做好对食品药品监管系统和药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂自查自纠的指导,做好案件查处协调工作,全面总结前期工作,加强制度建设。

(十三)积极推进企业信用体系建设。划分企业信用等级,建立企业“黑名单”制度。强化企业社会责任,充分发挥行业协会作用,提高食品药品行业自律水平。

(十四)明确治理商业贿赂政策界限。加强与有关部门的协调配合,建立信息通报、情况交流和政策协调等日常工作机制,进一步加大治理商业贿赂的力度。

四、积极推进关系国计民生重大问题的逐步解决

(十五)推动建立国家基本药物制度。按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则,制定适宜全民基本卫生保健需要的国家基本药物目录。鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式,为农村和社区提供安全、有效、价廉的基本药物。

(十六)深化农村药品“两网”建设。建立“两网”建设考核指标体系,将“两网”建设纳入地方政府责任目标。深化农村药品流通体制改革,鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点。推广把符合条件的农村药品零售网点购药纳入“新农合”报销范围的做法。

(十七)鼓励中医药发展和创新药物研发。建立指导和鼓励创新药物研发的工作机制,加强对药物研发的宏观调控,对创新药物实行特殊审批制度。加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施,完善中药注册管理。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再评价,提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作,完善中药监管法律法规。

五、大力推进依法行政

(十八)改革行政审批制度。继续完善行政审批权力的配置和运行机制,继续加强对行政审批权力的监督和制约。合理调整行政审批资源,制订药品、医疗器械注册工作规范,严格执行程序和时限,提高行政审批的效率。

(十九)完善立法工作。抓好处方药与非处方药分类管理条例、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的制定工作,加快《医疗器械监督管理条例》、《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法规的修订工作,发布实施体外诊断试剂注册相关规定,稳妥解决历史遗留问题。大力推动地方立法,构建更加完善的食品药品监管法制框架。

(二十)组织实施行政执法责任制和责任追究制。贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》和《食品药品监管系统依法行政纲要实施意见》,在全系统实施行政执法责任制。规范行政复议、行政应诉和听证等,切实发挥行政监督的作用。

六、全面加强基础建设

(二十一)大力推进《国家食品药品安全“十一五”规划》的实施。统筹组织编制规划实施方案,分解规划任务,建立规划实施机制,做好规划涉及项目立项工作,着重加强食品安全信息、食品安全评价、食品药品安全事件应急、药品医疗器械标准、药品医疗器械检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系建设。

(二十二)加快实施食品药品监管基础设施建设规划。积极协调加快地方实施方案的审批和建设资金的安排,大力推进地方项目的实施,继续落实中西部地区行政执法机构执法装备配备实施方案。加快中央项目实施进度。

(二十三)加强信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定,整合已有应用系统。

(二十四)完善食品药品应急管理体系。加强应急管理机构建设,健全应急管理组织体系,进一步建立、完善应急预案和管理制度。逐步建立食品药品应急管理信息平台。强化应急培训,不断提高应急装备水平,增强应急管理能力和处置能力。

(二十五)加大资金投入。积极争取中央和地方财政支持,加快项目建设。强化项目实施的监督管理,确保资金安全和有效利用。

七、加强党风廉政建设和队伍建设

(二十六)认真学习、贯彻、落实胡锦涛总书记在中央纪委七次全会上的重要讲话精神。充分认识加强食品药品监管系统党风廉政建设的极端重要性,加强反腐倡廉工作,在领导干部中大力倡导八个方面的良好风气。

(二十七)切实抓好领导班子建设和队伍建设。加强思想道德教育和党纪国法教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础。重视反腐倡廉的制度建设,努力形成用制度管权、按制度办事、靠制度管人的工作机制。尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,从源头上预防和治理腐败。切实加强各级领导班子建设和队伍建设,严格把好干部的入口关,严格执行干部轮岗交流制度。继续加大对干部的培训力度,努力提高干部的政治素质和业务素质。

5.食品药品监督局工作思路要点 篇五

2013年工作思路

2012年,××县食品药品监督管理局在州食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导和关心支持下,认真贯彻落实党的路线、方针政策和全国、省、州、县2012年食品药品监督管理工作会议精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入学习实践科学发展观,以科学的发展观统揽全局,以确保人民群众饮食用药安全为中心任务,求真务实,与时俱进,坚持科学监管,不断开创食品药品监管工作新局面,深入实施食品药品放心工程,大力整顿和规范食品药品市场秩序。通过全体干部职工团结协作和共同努力,各项工作取得了显著的成绩。现将我局2012年工作情况总结如下:

一、注重学习教育,着力提高素质,树造机关形象

(一)加强学习,不断提高干部队伍素质

始终把思想道德、政治理论、业务知识等作为提高干部职工综合素质的重点工作来抓,采取多种形式组织干部职工学习。一是制定并组织实施了《中共××县食品药品监督管理局党组2012理论中心组学习计划》,明确每次党组理论中心组学习活动的主题和内容,并明确专题发言人,做到主题明确、内容丰富、针对性和指导性强。二是制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局2012干部职工学习计划》,明确规定每周五上午或下午进行政治理论、业务知识的学习和交流,并明确了学习内容和有关辅导要求,注重学习质量和学习效果。全年共组织开展局党组理论中心组学习活动4次,组织干部职工集中学习政治理论和相关业务26次(其中:科学发展观专题学习6次),学习相关法律法规16次。

(二)强化廉政建设工作,确保队伍清正廉洁

1.党组重视,党风廉政建设责任制得到层层落实。局党组高度重视,把党风廉政建设列入议事日程,定期分析研究党风廉政建设工作,研究制定并组织实施了《中共××县食品药品监督管理局党组2012年党风廉政建设和反腐败工作计划》、《中共××县食品药品监督管理局党组贯彻执行党政机关厉行节约若干问题的实施办法》和《中共××县食品药品监督管理局党组关于印发开展行政效能监察工作实施方案》,始终坚持把党风廉政建设工作与食品药品监管工作有机结合,做到党风廉政建设工作与食品药品监管工作同部署、同落实、同检查,确保了党风廉政建设各项工作目标责任制的贯彻落实。

2.坚持教育优先,预防为主,深入开展丰富多彩的党风廉政教育学习活动。一是认真组织干部职工学习党的十七大及十七届三、四中全会精神,把学习贯彻党的十七大精神与做好机关反腐倡廉工作结合起来,联系实际,推动各项工作;二是及时组织全局干部职工认真学习贯彻中纪委、省、州、县纪委全会精神;三是在深入学习实践科学发展观活动中开展了典型案例分析、组织参观全州预防职务犯罪图片展览等警示教育及讨论活动;四是组织开展廉政党课学习教育、观看教育专题片活动,通过一系列的正反面事例,加强对党员干部的教育,增强拒腐防变能力;五是加强节日期间的党风廉政建设工作,促进领导干部廉洁自律,有效预防节日期间各种违规违纪行为的发生。

3.加强对干部职工的思想政治教育。结合当前食药监系统面临机构改革和体制调整,干部职工或多或少存在思想波动的实际,局党组始终把干部职工的思想教育抓紧抓好,教育干部职工要正确认识食药监系统机构改革和体制调整的重要意义,自觉把思想认识统一到中央和地方各级党委政府的要求上来,做到“思想不乱、队伍不散、工作不断、劲头不减”。

4.进一步加强和改进机关作风建设工作。研究制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局关于进一步加强和改进机关作风建设实施方案》,组建了加强和改进机关作风建设领导小组,对机关作风建设工作作了安排部署,切实加强了机关作风建设,进一步加强和改进了机关作风,提高了机关工作效能和行政效率。

(三)精心组织、周密安排,深入开展学习实践科学发展观活动。按照中央和省、州、县党委关于深入开展学习实践科学发展观活动的安排部署,及时组建了相应的领导机构,研究制定本单位开展深入学习实践科学发展观活动的实施方案,按照 “学习调研、分析检查,整改落实”三个阶段的具体安排,扎实有效地开展学习实践活动,做到规定动作“不走样”,突出自选动作“有特色”,对照科学发展观的要求,实实在在地解决了一些存在的突出问题,进一步健全完善了食品药品监管机制,使学习实践活动取得了良好的效果,基本达到党员干部受教育、人民群众得实惠、科学发展上水平的目标。

(四)巩固成果、树造形象,不断提升局机关文明程度。在2006年已被县委、县政府授予县级文明单位的基础上,继续巩固文明成果,不断创新创建工作思路,深入扎实地开展争创州级文明单位活动。2012年创建申报州级文明单位的工作得到有效推进,局机关物质文明、政治文明和精神文明水平进一步提高。创建工作已经县文明委组织考核评审,并经县委研究同意,上报州委、州政府。

二、加强食品安全监管,确保公众饮食安全

在食品安全监管工作中,以宣传贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例为重点,在继续履行食品安全行政赋予的综合监管、组织协调职能的基础上,认真履行法律赋予的餐饮监管等新职能,不断创新工作机制,加大监管力度,积极主动地开展工作,确保全县食品安全保障工作稳步推进。

(一)调整充实领导机构。协调各乡镇和各监管部门及时调整充实了食品安全领导机构和工作机构,为我县食品安全工作的深入、有效开展提供了组织保障。

(二)及时召开全县食品药品安全工作会议。于3月27召开了全县2012年食品药品安全工作会议,总结回顾了我县近年来的食品药品安全工作,并对20012年的食品药品安全工作进行安排部署,明确提出了具体的工作要求。

(三)继续全面推行食品安全工作目标责任制。县政府与各职能部门签订了20012年食品安全工作目标责任书(乡镇级的食品安全工作目标责任已含在政府中心工作综合目标中,占1.5分),各乡镇和监管部门分别与各村委会和职能科室签订了目标责任书,将食品安全监管责任分解量化到了最基层。

(四)继续抓好食品安全责任追究制的落实。进一步贯彻落实《××县食品安全责任追究制》,不断规范食品安全监管执法行为,确保食品安全执法部门依法行政,杜绝监管工作中的行政不作为或乱作为,有效预防和减少了食品安全监管中违法违纪行为的发生。

(五)主动争取落实食品安全工作“三纳入”政策。按照食品安全工作“三纳入”的要求,县委、县人民政府对食品安全工作高度重视,继续争取将食品安全工作纳入县委、政府工作目标责任考核,将食品安全综合监管经费纳入县级财政预算2万元(已划拨到位),并经县十三届政府第十二次会议研究批复,2012年食品安全监管经费除已纳入财政预算外,不足部分由县财政调剂(含食品安全综合监管经费1万元,食品安全协管员配套补助费7800元)。

(六)加强食品安全督查工作。通过组织食品安全工作目标责任落实情况半年督查,开展联合执法、联合宣传,以及通过定期不定期召开食品安全工作联席会议、食品安全协调会议等多种形式,进一步加强督查督办工作,有效整合了监管资源,增强了监管合力,全县形成了上下协调、各方联动、齐抓共管的食品安全监管工作新格局,监管水平和监管效能明显提高。

(七)食品安全应急处置机制逐步健全和完善。进一步修订完善了重大食品安全事故应急处置预案,并严格执行食品安全事故月报告制度,加强食品安全监测、分析和预警工作。同时,强化对农村自办宴席和学校食堂等集体用餐的监管,全面开展农村自办宴席管理和申报备案工作,不断完善工作中的薄弱环节,有效防控群体性食物中毒事件发生。

(八)开展食品市场联合检查。针对食品市场联合检查工作计划性、可操作性不强、效果不够明显的实际,每次开展联合检查工作前,都研究制定了食品安全联合检查的具体方案,明确了联合检查的时间、重点、牵头单位、协办单位及执法骨干等,为联合检查取得实效奠定了基础。

(九)继续组织实施食品安全示范乡镇创建工作。草拟了《××县创建食品安全示范乡镇实施方案》报经县政府常务会议研究同意,并以县政府办文件印发,方案明确了工作的指导思想、重点、具体措施、工作步骤和验收标准。按照“先易后难,以点带面,整体推进”原则,在继续巩固去年确定迤萨镇为创建食品安全示范验收试点工作的基础上,增加了乐育乡为创建食品安全示范验收试点乡,目前创建工作已进入总结验收阶段。

(十)认真组织开展重大节假日期间的食品安全保障工作。先后制定并组织实施了《××县2012年重大节假日期间食品安全专项整治方案》、《××县2012年元旦、春节期间食品安全专项整治实施方案》、《关于切实加强“五·一”期间食品安全保障工作的通知》和《××县2012年国庆中秋节期间食品安全专项整治实施方案》,并将食品安全保障工作与食品市场联合检查有机结合起来,针对消费特点和食品安全问题突出的重点区域、重点品种、重点环节,积极组织开展节假日食品市场专项整治和食品安全知识、相关法律法规宣传工作。据统计:全县联合执法共出动检查人员484人次,执法车辆102台次,检查食品生产经营户1230户次,查获超期变质、无生产日期、无保质期、无生产厂家等假冒伪劣的各种食品、过期饲料共计662公斤,酒43瓶,罐头79瓶,饮料156瓶,货值金额4000余元,罚款1150元。查处无证生产加工糕点店1家。抽检中秋月饼25个样,合格18个样,合格率72%,对不合格产品进行了相应的处理。

(十一)主动做好过渡期间餐饮环节监管工作。主动向县委、县政府请示汇报,争取支持,向县政府报告了《关于贯彻实施好〈食品安全法〉有关问题的建议》。并主动与卫生行政部门沟通协调,共同召开联席会议,形成共识,妥善处理好机构改革前夕的食品安全监管工作,确保过渡期间餐饮监管工作统一、协调、有序。截止到目前,我局已会同卫生监督部门审查核发《餐饮服务许可证》10家。

(十二)认真办理政协委员关于食品安全相关提案。政协××县委员会第十一届第二次会议期间,委员提出了《关于做好果蔬残毒检测、消毒服务工作,保障人民群众身心健康》的提案(提案第22号),经县政府提案交办会交由我局承办,我局主动商同农业行政主管部门在认真调查研究的基础上,妥善办理并答复了提案委员。

三、加强药械监管,确保公众用药用械安全

(一)加大对药械市场的监督检查。制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局2012年药品市场监管工作实施意见》,明确具体的工作措施,不断强化药品、医疗器械的市场监督检查。全年共出动执法人员295人次,出动车辆72台次,检查药械经营使用单位817家次(经营企业495家次,医疗机构322家次),共查处各类药械违法案件26件,其中:按一般程序立案查处13件,按简易程序当场行政处罚13件。案件涉及假药案件2起,劣药案件20起,违反药品市场流通管理规定的案件2起,经营使用劣质医疗器械案件2起。涉案物品货值金额44848.85 元,罚没金额102862.05元(其中:罚款金额63649.15元,没收违法所得39212.90元)。在执法案件查办中,做到公正文明执法,执法办案程序合法,案件事实清楚、证据确凿、引用法律条款适当,未出现行政复议或行政诉讼案件。

(二)按计划要求完成药械抽检任务。今年州局下达给我县的抽检任务为42批,完成抽检任务为43批,完成任务数的102.38%,抽检不合格药品16批,不合格率为37.2%,并对抽验不合格药品经营使用单位依法给予相应处罚。

(三)严格新办药械经营企业市场准入。指导和审核报批新办药械经营许可证11个,办理注销药品经营零售许可证1个,变更药械经营许可证6个,医疗器械经营许可证到期换证7个。

(四)加强药品不良反应监测。今年10月10日-15日,举办了3期药械从业人员暨不良反应监测工作培训,共培训了318人,培训内容包括:药品不良反应报告监测、医疗器械不良反应事件监测的重要性、上报程序、要求和药械法律法规等内容。但由于医疗机构和药械经营企业认识还不够到位,今年仅上报药品不良反应报告13例。对于各个监测单位报来的报告,我局及时上报,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100%,做到了准确、科学、及时,不断提高了监测报告质量水平。

(五)加强药械专项检查。按照州局药械专项检查通知及稽查要求,按时完成双黄连注射液的暂控、泮拖拉唑钠和香丹注射液停止使用销售等三个专项检查工作,出动执法人员17人次,检查单位数268家次,发现并暂控双黄连注射液1366支。开展“非药品冒充药品”、医疗器械专项整治工作。联合计生部门开展计生药械市场专项大检查,全年共检查药械经营使用单位68家次,未发现违法违规行为。

(六)强化GSP认证及跟踪检查工作。继续加大对GSP认证企业的跟踪检查力度,年内对我县已通过GSP认证的26家药品零售(连锁)企业、进行GSP认证跟踪检查工作,在检查过程中针对存在的问题,进行了现场指正及警告责令改正。进一步巩固GSP认证工作成果,有效遏制部分企业在认证后药品经营质量规范管理下滑的趋势。同时,切实加强了对新办药械经营企业GSP认证前的督促指导,确保了2家新办药械经营企业按期通过了GSP认证。

(七)着力推进医疗机构药房规范化建设。根据《××州医疗机构药品质量管理规定(试行)》及检查评定标准和《××州医疗机构医疗器械质量管理规定(试行)》,结合实际与县卫生局联合制定了实施方案,对医疗机构规范药械(库)房的工作进行了安排布署,并印发检查评定标准给各相关医疗机构,在日常监管中,加强了对医疗机构规范药械库(房)建设的现场指导。结合我县实际,今年申报了2家(县人民医院、浪堤中心卫生院),已通过现场检查验收,评定材料上报州局备案。

(八)农村药品供应网建设得到巩固和推进。为进一步优化医药经济发展环境,解决农村群众购药难、药价高的问题,我们在继续巩固和扩大农村药品“两网”建设成果的基础上,本着“巩固、提高、发展”的目标要求,积极探索监管供应网络的新路子。通过药品招标采购,实现了由云南省太阳鸟有限公司、久泰药业有限公司为县人民医院、县妇幼保健院、13个乡镇卫生院集中配送新型农村合作医疗药品、医疗器械,各卫生室由所在地卫生院代购药品。全县100%乡镇实现了药品连锁配送进乡,100%的行政村实现了药品配送到乡进村的目标。从而减少了流通环节、规范了购进渠道,又降低了经营成本,保证了农村药品质量,从而使广大农村群众用上安全放心药品,并逐步实现城乡药品同价。

(九)做好药械从业人员继续教育培训工作。为切实提高辖区内药品从业人员和药品质量监督员、协管员的综合素质,使其熟悉药品法律法规,更好地做好本职工作,10月10日-15日对辖区内的药品质量监督员、协管员、信息员、县乡药品供应点人员共318人进行了培训。

(十)深化“两网”内涵,不断扩大和丰富监管范围、内容,实现“一网多用”。一方面依托新型农村合作医疗,通过药品招标,全县的非营利性医疗机构统一由云南省太阳鸟有限公司和久泰药业有限公司供货,规范了供应网络;另一方面县级聘请人大、政协、司法、县总工会等部门的7名代表(工作人员)为食品药品监督员,13个乡镇的卫生院院长为乡镇食品药品质量协管员,87个乡村医生为村级食品药品质量信息员,同时给食品药品协管员、信息员颁发了聘书,构建了乡县、乡、村三级药品监督网络,拓宽了监督渠道。三级药品监督网络又同时承担食品安全监督的任务,实现了一网多用的目标。

(十一)修订完善××县中药材产业化种植规划。积极配合科协、创新办、经合办等有关部门做好中药材发规划和引导发展中药材产业。目前,全县累计种植豆腐渣果3820亩,种植龙胆草7000亩(今年新增4500亩)。

(十二)加快推进企业诚信体系建设。进一步推进诚信建设,建立辖区内药品、医疗器械经营企业监管档案,辖区内有药品经营企业59家,建档59家,建档率100%,其中:医疗器械经营企业29家,建档29家。对经营企业全面实施信用等级评定和分类监管。

四、加强行政执法工作,提高依法行政水平

我局的行政执法工作,在州局法规科和县法制办的领导和精心指导下,根据州局行政执法工作的总体部署,结合食品药品监督管理工作实际,认真贯彻执行《国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规,全面落实行政执法工作责任制,依法行政,秉公执法,有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序,保证了药品、医疗器械质量,保障了人民群众用药、用械安全,被县政府表彰为2012年××县依法行政示范单位。

在具体的行政执法工作中,一是注重公开的原则,即行政执法人员通过出示证明自己身份的证件,使当事人了解身份;告知当事人所享有的权利,并告知给予处罚的事实、理由和依据;充分听取当事人的陈述、申辩和对关证据进行详细的质问,使处罚决定建立在合法、公正的基础上。二是程序合法,严格遵守《行政处罚法》规定的程序执行,特别是一般程序,即严格按“立案→调查取证→决定→送达→执行”。对达到听证条件的案件,向当事人下达《听证告知书》告知其有申请听证的权利。三是执法人员身份合法,做到持执法证件执法,并做到每件案件指派2人以上执法人员承办。四是注重证据的真实性及齐全。在执法中既符合实体法的要求,又符合程序法的规范。在我局行政执法工作中,从未出现过败诉败议现象。五是执法文书书写规范。在执法案卷中,保证案卷的真实性、规范性和完整性。文书制作格式统一,装订规范。对执法人员进行文书书写培训,使执法人员充分认识到执法文书的重要性,有效克服了执法文书制作中的不足和问题,从而提高行政执法文书的制作水平。六是按照州食药监局《关于推行说理性处罚决定书的实施办法》要求,落实执法责任,全面推行了说理性行政处罚决定书,营造和谐的执法环境。

五、加强制度建设,规范机关内部管理

(一)加强财务管理,不断提高理财水平。我局始终把财务管理工作放在重要位置来抓,严格遵守国家有关规定,对行政罚没收入,严格执行罚缴分离制度。认真开展财务的清理工作,按时上报各种财务报表,做到专款专用。

(二)盘活资产,多渠道解决办公楼建设工程欠款

在省、州食药监局、县委、县政府的关心下,投资规模为186.67万元,建筑面积1034平方米的局办公业务用房于2006年4月正式动工兴建,于2008年6月建成投入使用。但省、州食品药品监督管理局仅安排项目资金90万元,资金缺口较大,目前尚欠施工方石屏宝秀建筑有限公司41.3万元,土地费16.9万元,其他费用1万元,合计欠款59.2万元,加上向州局借款的35万元,共计欠款94.2万元。为逐步偿还工程欠款,减轻还款压力,局党组多次召开会议研究提出初步方案后,与施工方代表协商达成一致意见,报经州局同意,将局机关办公楼一楼商铺使用权出让给施工方12年,抵扣工程欠款37.5万元。

(三)认真实施阳光政府“新四项制度”。成立了实施“新四项制度”工作领导小组,研究制定了实施方案,及时传达学习省、州、县政府和省局、州局关于贯彻落实“新四项制度”的相关文件精神,同时将新“四项制度”在本单位政务信息公开网站上发布。截止到目前,先后共发布重点工作通报事项10项。

(四)积极做好政务公开工作。在去年政务信息公开工作的基础上,补充完善了政务公开栏内容。按要求安排了相关人员参加县政府组织的政府信息公开骨干培训,做好相关信息在县政府统一的政府信息公开网上的发布工作。

(五)进一步完善制度。以开展学习实践科学发展观活动为契机,对内部原有规章制度进行了清理,结合实际新制定了《深入基层调查研究工作制度》、《重要问题和重大事项集体决策制度》、《重大决策责任追究制度》、《干部职工奖惩制度》、《干部职工休假制度》等若干制度,从制度上加强了对党员干部的监督管理,形成了用制度规范从政行为,按制度办事、用制度约束人的机制,有效地促进了食品药品监管工作的开展。

(六)落实目标责任管理。根据与州局和县委、县政府签订的各项目标责任书,将食品药品监管工作目标、机关工作目标、综治工作目标细化分解,并以文件的形式印发各科室执行,层层落实目标责任,确保各项工作如期完成。

六、加大宣传力度,树立食药监新形象

始终把搞好宣传工作作为扩大社会影响的有效措施和塑造部门良好形象的有效途径,多方位、多层次开展宣传工作,强化人人参与宣传、人人报送信息的意识。

(一)继续办好政务信息网站和“两个简报”。及时撰写了食品药品监管工作信息,同时在本单位政务信息网站上发布。今年来,分别编印《××县食品药品监管信息》25期33条;编印《××县食品安全简报》8期11条,其中:两份简报中的信息共被国家局采用1条,省局采用4条,州局采用9条,州食品安全网采用3条。

(二)采取多种形式开展《食品安全法》等宣传工作。牵头组织食品安全委员会相关成员单位召开贯彻学习《食品安全法》座谈会,同时在县城区主街道设点,采取发放宣传材料、悬挂横幅标语等形式,扎实有效地开展了《食品安全法》和《食品安全法实施条例》宣传工作,营造了良好的实施环境和执法环境。

(三)努力加大宣传力度,扩大社会影响力。利用“3.15国际消费者权益保护日”、“合理用药宣传”等主题宣传活动的有利时机,先后协调有关单位采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、食品药品安全讲座等形式,广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。共出动宣传人员78人次、宣传车辆15台次,悬挂横幅19条,设立宣传咨询台7个,散发各类科普知识和法律法规宣传资料5500余份,解答群众提问1500余人次。

七、其它工作

一是建立健全了食品药品安全应急机制和24小时值班制度;二是加强与退休干部的沟通联系,适时进行慰问,帮助解决实际困难和问题;三是加强档案管理,开展了文件材料的整理和立卷归档工作;四是切实履行好办公室的综合协调、上传下达、沟通内外的作用,为机关工作的正常开展提供了后勤保障;五是加强了重点行业和重点领域安全生产隐患排查治理工作;六是抽调专人参加新农村建设,补助新农村建设经费5000.00元,帮助协调了30吨水泥;七是到扶贫挂钩联系点甲寅乡甲寅村委会为党员讲党课,并补助农村党员培训经费2000元;八是按时按质完成了州局和县委、县政府交办的其它各项工作任务。

八、存在的问题和困难

(一)监管工作开拓创新不够,工作亮点和特色不够明显。

(二)监管体制机制和职能尚未完全理顺,与《食品安全法》赋予的职能职责还不相衔接,一定程度上影响了工作的正常开展。

(三)食品药品安全宣传工作还存在着面不够宽、度不够深的问题,宣传工作力度和广度有待进一步加大。

(四)虽然我县涉及药械单位不多,但分布面广、战线长、监管难度大、任务繁重、执法成本高、执法力量不足,尤其是食品安全监管技术支撑滞后,监管水平不高。

(五)药品分类管理工作难度较大,绝大部份药店难以做到凭处方销售处方药。

(六)基础建设资金缺口大,筹资难度大,有待于争取各级政府和上级主管部门给予支持。

2013年食品药品安全工作计划

2013年,我局将以学习贯彻党的十七届四中全会精神为主线,积极开展深入学习实践科学发展观活动,依据省、州局和县委、县政府的工作部署和要求,积极推动科学发展观在食品药品监管工作中的落实,继续围绕“保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展”的工作目标和职能使命,进一步解放思想,改革创新,狠抓落实,全面推进全县食品药品监管工作跃上新的台阶。重点抓好以下工作:

(一)继续深入开展学习实践科学发展观“回头看”活动,不断巩固学习实践活动成果,优化活动效果。

(二)认真贯彻实行重大决策听证重要事项公示重点工作通报政务信息查询制度。

(三)主动支持配合并参与食品药品监督管理体制改革工作,积极探索新时期监管工作的新路子,进一步完善食品药品安全监管各项工作,努力适应改革和发展的新要求,确保公众饮食用药安全。

(四)加大药械市场专项整治力度,严厉打击制售假劣药品的违法行为,规范药品市场秩序,确保人民群众用药安全。

(五)不断加大食品药品监管工作,以及《药品管理法》、《食品安全法》及其实施条例等的宣传力度,广泛开展宣传和教育培训,努力营造良好的食品药品安全环境。

(六)强化督促指导,继续做好县、乡医疗机构“规范药械(库)房”建设的工作。

(七)继续巩固创建州级文明单位活动成果,不断提升文明单位的文明程度和各项工作水平。

(八)继续贯彻落实《政府信息公开条例》,将政府信息公开工作落到实处,真正做到政务公开,增强执法的透明度,提高行政效率。

(九)加强培训指导,充分调动发挥好食品药品安全信息员、协管员的作用,进一步加强农村食品药品安全监管,整合和完善乡镇、村(社区)食品药品安全监管网络,强化食品药品安全监管力度,确保广大群众饮食用药安全。

6.食品药品监督局工作情况汇报 篇六

张局长、张市长、各位领导:

感谢各位领导在百忙中来我所视察调研、检查指导工作!我主要从三个方面作汇报,不妥之处请各位领导批评指正。

一、基本情况

神木镇食药所成立于2014年1月,为神木市食药局乡镇一级的派出机构,受市食药局和神木镇政府双重领导。现有职工9名,其中事业人员8名,公益性岗位1名,全部为大学本以上学历,其中研究生1名,双学位3名,食品药品相关专业人员4名。辖区内共有食品生产企业13家,食品流通单位*家,餐饮服务及食堂*家,药品经营企业*家,医疗器械经营企业*家,化妆品经营企业*家,医疗机构*家。

二、主要工作开展情况

一是摸清底数。掌握全镇食品行业基本情况是确保食品安全监管工作有效开展的基础性工作,也是我们制定工作思路的重要依据。我所组建伊始就组织对辖区内食品生产、经营和餐饮服务企业现状进行全面调查,摸清了底数,找出了问题,理清了下一步加强监管的基本思路。

二是突出整治。对消费量大、安全隐患多的重点产品、重点区域,集中力量开展专项整治,重点围绕乳制品、肉制品、1 食用油、白酒、食品添加剂、儿童食品、高风险医疗器械、特殊药品、中药材及中药饮片等重点产品和农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集村等重点区域展开。几年来我所共计出动执法人员3000余人次,检查食品生产单位82家次,流通企业2600家次,餐饮单位3700家次,取缔无证经营户7家,查扣劣质食品3000余公斤,罚款30余万元,查处食品违法案件43件,移送司法机关案件3件,移送其他行政机关案件12件,下达整改意见书2000余份。

三是充分发挥村级食品安全协管员。为进一步加强全镇食品药品安全监管工作,健全基层监管网络,神木镇在全镇各行政村、社区聘请了64名责任心强、素质较好的群众担任食品药品安全协管员,作为食药部门的“眼睛”和“耳朵”,承担协助食药监管的职能。招聘的协管员们大多来自本村,他们熟悉基层动态,了解社情民情,大多都能担起协助监管、隐患排查、信息报告、宣传引导等工作职责。在小餐馆和食品店,他们看证照、查台账,督促问题整改;在农村聚餐现场,他们检查厨师健康证、原材料来源和加工场所卫生,告诫主办者要把安全放在首位;在乡间地头,他们时刻注意辖区有无非法食品加工黑作坊,替群众把好食品生产源头关。食药安全协管员队伍的建立,实现了食品安全监管工作关口前移、重心下移,极大补充了执法人员监管力量的不足,为神木镇食品药品监管工作发 2 挥了不可替代的巨大作用。每年年底,镇政府和食药所共同对村级协管员进行考核,考核合格后,按照标准给予一定得待遇。

四是强化培训。编印了食品安全“三册”,即《食品安全监管手册》、《食品从业人员培训手册》和《食品安全宣传手册》。对全镇64名协管员进行了多次培训,解决了村级协管员“干什么,怎么干”的问题;举办食品从业人员专题培训班13期,培训2350人次;多种形式开展宣传活动,利用“3.15”、“安全用药月”“食品安全周”等活动,接待群众咨询,发放宣传手册,向社会普及食品药品安全知识常识。

三、下一步工作打算

我所将紧紧围绕食品药品安全工作的热点难点,按照“五个扎实”的要求,进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感,在机构改革期间,不等不靠,把当前遇到的困难和问题转化为后续工作的动力,认真解决监管工作中存在的突出问题,坚决防止发生重大食品药品安全事故,切实保障人民群众的饮食用药安全。

(一)强化食品源头监管。建立健全各项监管制度,实现食品质量监管关口前移,对食品质量安全情况进行跟踪监测,生产企业把好出厂检验关,餐饮环节把好上桌关,流通环节把好食品市场准入关,确保食品源头安全。

(二)继续开展食品药品各类专项整治,认真规范食品市场秩序。以开展无证经营治理为抓手,以监管信用档案建设、规范市场经营、台账记录、安全知识培训为切入点,抓好基础性工作,达到规范食品各环节安全有序的目的。以肉制品、小作坊、奶制品等生产、经营门店、学校、企事业单位食堂为重点领域,开展食品安全专项整治,推动食品安全再上新台阶。

(三)继续做好科普宣传活动,不断提高公众饮食用药安全水平。要采取多种宣传形式,宣传食品安全知识,提高广大老百姓食品安全意识、维权意识,增强防范能力。要加大对食品经营业主和从业人员的培训,进一步提高食品经营业主的自觉性和自律性,增强经营者的第一责任意识、法制意识、社会公德意识,把好食品安全“入口关”,特别要进一步加强食品药品监督职能的宣传,加大对举报投诉奖励的宣传,让广大群众参与到全镇食品药品监督的工作中来。

我们将进一步加强执法队伍建设,提高干部素质,改进工作作风,依法行政,文明执法,进一步规范好全镇食品药品生产、消费行为,积极完成政府和上级部门下达的各项工作目标和任务,确保全镇全镇人民饮食用药安全。

7.食品药品监督局工作思路要点 篇七

关键词:食品药品监督管理,课程体系,食品监管

食品工业是关系国计民生的第一大产业, 为保证食品质量稳定和安全可靠, 必须提高社会整体的食品监测能力和构建基于整个食物链的食品质量控制体系[1]。我校处于中国食品名城漯河, 食品企业众多。2012年我们对漯河及周边地区食品企业的人才需求情况进行摸底调查发现, 随着人们对食品安全意识的增强、食品企业的工业现代化程度和产品科技含量的提高, 企业急需大批食品监督管理方面的专业人才, 尤其是大专学历的食品质量监管人才。因此, 该地区迫切需要优秀的食品监督管理专业的高素质技能型专门人才。

自2005年经教育部批准的第一批食品药品监督管理专业开办以来, 根据教育部《高等职业学校专业教学标准 (试行) 》, 该专业分食品监督管理和药品监督管理这两个方向进行专业教学和人才培养。目前, 全国已有40多所高校相继开设了该专业, 我校于2014年开设了食品药品监督管理专业。由于这些高校依托的行业背景不同, 对食品药品监督管理专业人才培养的理解也各不相同, 因此各校在人才培养方向、目标定位、培养模式、课程体系和教材选用上各有侧重, 培养方案千差万别。在众多高职高专院校竞相争办该专业的情况下, 如何扬长避短, 办好我校的食品药品监督管理专业?在调研的基础上, 结合我校的优势、软硬件情况, 我们做了如下思考和尝试。

1 课程体系建设的指导思想

课程体系建设是一个复杂的系统工程, 课程设置是由培养目标决定的, 因此必须以培养目标和专业方向为依据, 同时结合自身条件进行课程设置[2]。我校在食品专业建设方面已具有一定的基础, 已开设有食品加工技术和食品营养与检测专业, 培养的学生多为漯河食品企业服务。基于这样的条件和认识, 将食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 人才培养目标定位为培养具有良好职业道德, 掌握食品质量安全监测、控制与管理的专业技能和基本理论, 从事食品产业链生产经营相关环节安全控制、质量监控、管理工作的高素质技能型专门人才。

课程体系和教学内容直接反映教育目的和培养目标[3]。高等职业教育课程体系建设以市场需求和就业为导向, 树立能力本位、岗位目标的课程观, 根据岗位能力的要求, 科学合理地构建高等职业教育的课程体系, 既要考虑在市场经济条件下毕业生就业的适应性, 又要考虑专业 (职业岗位群) 的针对性[4]。

2 课程体系的建设

根据我们的人才培养目标, 从培养的人才规格方面考虑, 课程体系包括通识教育课程、专业基础课程、专业核心课程、专业选修课程 (专业限定选修课和任意选修课) 和专业实践课程。

2.1 通识教育课程

通识教育的目标旨在培养积极参与社会生活、有社会责任感、全面发展的社会人和国家的公民[5]。我校食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 的通识教育课程设置包括:思想道德修养与法律、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、职业规划、创业指导、就业指导、形势与政策、体育、英语、计算机应用、军事理论与实践。

2.2 专业基础课程

专业基础课作为课程体系的重要组成部分, 对学生学习专业课和训练基本技能具有较强的支撑作用, 在人才培养中的作用是不能替代的[6], 它是学生掌握专业知识和技能必修的重要课程。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 基础课程设置包括:无机及分析化学、有机化学、食品微生物、食品应用化学、食品营养与健康、食品包装材料与安全、食品添加剂安全与应用。

2.3 专业核心课程

高职专业核心课程是符合专业培养目标, 区别于其他专业, 体现本专业职业岗位关键能力, 具有鲜明的实用性和实践性, 富有该专业特色, 以该专业以及相对应的岗位群中最核心的理论和技能为内容的课程[7]。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 核心课程设置包括:食品安全控制与管理、食品质量管理技术、食品生产与经营管理、食品检测技术、食品标准与法规、食品加工技术、食品感官检验技术。

2.4 专业选修课程

专业选修课是根据学生的个人兴趣、爱好和特长选择学习的课程, 课程知识覆盖面广, 扩大了学生选择学习课程的范围和领域, 能更好地满足学生学习的需要[8]。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 开设的选修课包括专业限定选修课和任意选修课。专业限定选修课设置包括:素质拓展课程:大学生心理健康、沟通艺术、演讲与口才、应用文写作;基础拓展课程:食品职业道德与伦理、食品专业英语、高等数学;专业拓展课程:优秀员工职业素质训练、现代食品营销学、行政管理学、办公自动化。任意选修课由学校统一设置, 学生可以随意选择, 包括人文社科类、信息类、营养健康类、医学类、体育类等40多门课程。

2.5 专业实践课程

高职毕业生除了掌握必备的基础理论知识外, 还要具有较强的职业综合能力和分析问题、解决问题的能力[9]。因此, 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 设置的专业实践课程包括专业综合实训课程、毕业论文设计和顶岗实习等。

3 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 课程体系建设的特点

(1) 依岗开课, 加强专业能力培养。在进行课程体系建设之前, 我们充分利用漯河食品企业众多的区域优势, 首先深入食品企业调研企业岗位对人才的要求, 然后与企业人员和校内教学专家一起充分研讨建设课程体系。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 培养的学生在食品企业主要从事的工作是食品质量监督管理、食品安全监督管理和生产管理, 为此设置了针对岗位的课程:食品质量管理技术、食品安全控制与管理、食品生产与经营管理和行政管理学等, 还开设了一门辅助管理的课程———应用文写作。

(2) 以德育人, 提高学生职业素养。食品行业是道德行业, 从事食品行业工作的人, 要遵守职业道德, 遵纪守法。为提高学生这方面的素养, 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 课程体系中设置的课程包括:思想道德修养与法律、食品职业道德与伦理、食品标准与法规和优秀员工职业素质训练, 这4门课分布在4个学期中, 从而把学生的职业道德教育贯穿于人才培养的始终。

(3) 加强实践, 注重学生动手能力的培养。为加强学生的实践动手能力, 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 设置了实践性较强的课程, 在第4学期开设毕业论文设计, 使学生综合应用所学的各种理论知识和技能, 进行全面、系统、严格的技术及基本能力练习。在第4学期最后两周开设专业综合实训课, 以巩固专业理论知识, 培养学生专业综合能力及提升就业能力。在第5、6学期, 安排学生到食品企业进行顶岗实习, 综合运用该专业所学的知识和技能, 进一步获得感性认识, 掌握操作技能, 学习企业质量监督管理和生产管理的知识与技能。另外, 为了提高学生的企业实习积极性, 学校与企业签订实习协议, 商定实习学生与企业员工同工同酬。

食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 课程体系的建设是一个根据食品企业人才需求情况不断完善的过程, 因此, 在课程体系建设中必须紧跟食品企业发展动态, 深入调查研究, 从食品企业岗位所需能力的角度来建设课程体系, 并在教学实践中不断总结经验, 使课程体系逐渐趋于完善。

参考文献

[1]刘翠红.西藏农产品加工现状及对策分析[J].商品与质量, 2012 (10) :15.

[2]许喜林, 吴晖, 石英, 等.食品质量与安全专业课程体系建设的探讨[J].现代食品科技, 2007, 23 (11) :99-101.

[3]马虎银, 郑晓兰.谈教学内容与课程体系的改革[J].甘肃政法学院学报, 1998 (3) :33-34.

[4]傅伟, 柳青松, 邓光.基于工作过程系统化的高职专业建设内涵探析[J].职教论坛, 2010 (9) :40-42.

[5]李屏.我国大学通识教育课程的现状、问题与对策[J].吉林省教育学院学报, 2008, 24 (11) :15-16.

[6]高武, 张宝成.高职院校专业基础课教师专业融通的探讨[J].承德医学院学报, 2014, 31 (6) :547-548.

[7]闫晓前.浅谈高职专业核心课程的开发建设与实施[J].广州化工, 2014, 42 (14) :216-217.

[8]杨磊, 张炳祥.安徽省高校体育教育专业课程设置的对比研究[J].西昌学院学报:自然科学版, 2013, 27 (3) :140-143.

8.食品药品监督局工作思路要点 篇八

关键词:食品;药品;检察监督

近年来,危害食品与药品安全犯罪呈易发、多发态势,食品与药品安全事关中华民族未来、人民群众福祉、每个公民的切身利益。为回应人民群众对保障食品药品安全的迫切要求,进一步加大对危害食品药品安全犯罪的打击力度,从2015年3月到2016年12月,最高检将在全国范围部署开展了“危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动”。

一、食品与药品安全犯罪的检察监督及司法实践中存在的问题

食品与药品安全不仅关系到消费者健康,而且关系到经济繁荣,社会稳定和国家安全。但是随着现代社会的发展,食品与药品安全犯罪问题愈加严重,食品与药品安全监管工作仍然面临严峻形势。从不合格狂犬疫苗到毒胶囊,再从三鹿奶粉到双汇瘦肉精,更不用说随处可见的“激素速生鸡”。这一系列问题,不禁让我们对食品药品安全感到担忧。而危害食品与药品安全案件往往与国家工作人员的渎职行为以及相关人员的行贿受贿交织在一起。一些负有监督责任的国家机关工作人员玩忽职守,滥用职权,甚至徇私舞弊,官商勾结,涉刑案件移送情况以及案件办理中存在的失职渎职、贪污受贿、充当“保护伞”等行为。

《刑法修正案八》专门规定了食品安全监管滥用职权罪和食品安全监管玩忽职守罪。在刑法第四百零八条后增加一条,作为第四百零八条之一:“负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员,滥用职权或者玩忽职守,导致发生重大食品安全事故或者造成其他严重后果的,处五年以下有期徒刑或者拘役;造成特别严重后果的,处五年以上十年以下有期徒刑。”“徇私舞弊犯前款罪的,从重处罚。”以前我国刑法对食品监管的渎职行为没有规定,这次列入修正案中,提高了对食品安全监管渎职犯罪的打击力度和针对性,也显示了严厉打击食品安全犯罪的决心和监管力度。

而司法实践中,主要存在的问题有:一是行政案件处罚多,主动移送少。公安机关侦办的食品药品犯罪案件线索主要来源于群众举报、公安机关摸排发现,经由行政监管部门移送的案件少之又少。二是移送案件证据转换难,食品与药品类行政案件量大面广,又具备专业知识,行政机关移送的案件普遍存在无现场检察材料、现场照片,证据收集、鉴定结论不规范等问题,且行政部门取得的证据在转为刑事案件后,因证据规格不一致而造成大部分无法使用,公安机关不得不重新调查取证,有时造成不可弥补的损失。检察官受机关性质和知识面的影响,不可能对社会各界的知识面面俱到。在药品监管执法工作中,经常出现某个违法事实可以适用几种行政处罚规定,每种处罚都合法但结果却并不相同。如果行政执法人员和相对人进行“私了”,既可以使执法人员得到好处,也可以使相对人得到从轻处罚,在案卷上还能不留痕迹,检察机关也无可奈何。三是伪劣食品药品的缓效性可以掩盖执法者的渎职行为,商业贿赂无处不在,伪劣食品药品对生命、健康的损害后果难以在短期内显现,因此追究执法人员职务违法犯罪的法律责任难度更大。这就使一些玩忽职守或收受好处甘当违法经营保护伞的执法人员获得侥幸心理支撑。

二、针对食品与药品安全犯罪,检察机关应采取的措施

(一)强化反贪污贿赂、反渎职侵权职能,严厉打击食品与药品安全背后的职务犯罪

严肃查处食品与药品安全监管中的失职渎职行为,对于经查证属实的,应依法惩处。检察机关要切实发挥检察职能,与公安机关、法院和行政执法部门密切配合,把打危害食品药品安全犯罪摆在突出位置,始终保持对危害食品药品安全犯罪活动的高压态势,增强对此类犯罪打击力度,遏制犯罪多发态势。

(二)规范涉嫌危害食品药品安全犯罪案件的移送机制

检察机关通过与工商、环保、质检、食品药品等安全行政执法部门召开联席会议,建立“行政执法与刑事司法信息共享平台”,查阅行政执法部门台账和案卷,以及走访相关部门等方式,促使行政执法部门工作人员增强移送涉嫌犯罪案件的意识,规范移送案件的程序和标准。同时,重点监督“行政处罚案件多、移送立案侦查少”,“危害食品药品安全事件多发,移送或立案侦查少”等人民群众反映强烈的办案情况。加强惩治与防范食品与药品犯罪,需要“强化行政机关与司法机关的有效配合,实现行政执法与刑事司法的有序衔接”。

(三)综合行使检察权,对食品药品安全执法行为进行监督

除了侦监、反渎等部门之外,预防部门可结合典型案例开展职务犯罪预防活动,使检察机关的事后监督变为事前预防,预防和减少危害食品药品安全职务犯罪案件的发生;控申部门可以利用网站、举报接待室、电话举报等方式加强预防危害食品药品安全犯罪宣传力度,使广大民众了解和举报食品药品安全犯罪。

(四)对案件追踪、积极参加对食品与药品安全的综合治理工作

对疑难复杂、当事人有不满情绪的案件,在结案后仍要继续追踪,依法依理继续做好解释说服工作,对当事人的困难要尽力帮助或联系相关部门解决。在依法查办案件的同时,要立足检察职能,针对办案中发现的普遍性、倾向性问题,做好案外延伸工作,认真剖析破坏环境和危害食品药品安全犯罪的发案原因、规律和特点,并提出相应的对策建议,通过走访交流、制发检察建议等形式,提出预防、减少违法犯罪的建议,促进加强对食品药品安全监督管理。

总之,检察机关作为我国专门的法律监督机关,是一支非常重要的外部监督力量,理应承担起对食品与药品安全监管的法律监督职能。

参考文献:

[1]李梦婕.药品安全监管渎职犯罪查处困境及对策[J].中国检察官,2012,(7)

[2]覃俊翔.完善我国药品安全监管若干问题研究[D].苏州:苏州大学,2011

[3]陈丽.我国药品监管研究[D].沈阳:沈阳医科大学,2007

[4]“两高司法解释”新闻发布稿中最高人民法院新闻发言人孙军工语

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9.食品药品监督局工作思路要点 篇九

根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)文件规定,我局圆满完成了市局下达的药品抽样计划及补充计划。现将全年药品抽样工作总结汇报如下:

一、加强药品抽样工作的领导。____年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,抽样人员的确定,严格按照省局公布的“药品监督抽验人员名单”,按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样指导原则》、《**省药品监督检查抽验工作暂行办法》的要求认真开展药品监督检查抽验工作。

二、制定抽样工作计划。根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”(苏食药监稽[____]**号)和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)的文件精神要求,结合我县实际情况,制定我局____年药品监督抽验工作计划,并印发至各科室、药检所。

三、明确抽样目的、规范药品抽样。以科学发展观为指导,以提高抽验效能为目标,不断总结抽验经验,充分运用快检技术,最大限度的发现和检出假劣药品,提高药品监督管理水平,保证人民群众用药安全有效;严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽验,注意收集假劣药品信息,加强药品抽验的针对性,注重对:_、使用量大且质量不稳定的品种;_、检验不合格率较高的品种;_、违法药品广告品种;_、药品价格严重背离其实际价值的品种;_、擅自更改药品名称的品种;_、____年国家局和省局公告发布的不合格品种等六类品种的抽验;做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合,做到先检查后抽样,发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品,及时与原抽样单位取得联系;严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样凭证与记录。

四、收集有关信息,确定重点品种。在认真分析研究国药食监注[____]___号文件后,明确了____年的抽样重点及方向为____年__月_日以后生产的小针剂、滴眼剂,加大对可见异物的检查抽样力度,今年抽样的检品中,共检出可见异物不合格检品__件;收集产品出现不合格频率比较高的生产厂家,作为重点抽样对象,目前已经列出产品出现高频率不合格的厂家__余家;随时捕捉与药品质量有关的信息,与综合监管科共同分析研究各单位上报的药品不良反应报告,从中查找可能与药品质量有关的不良反应,确定抽样的品种,今年通过不良反应而进行抽样发现的不合格药品_批;发现和利用偶然事件,偶然事件的发生暴露出生产厂家管理存在漏洞的必然,例如通过某省华源事件,抽到了一批热原不符合规定的产品,通过广西裕源的苍蝇事件,抽到一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品。

五、掌握药品抽验进度、及时送检。参照省、市局下发的药品抽验品种目录和市局下达我局的药品抽验任务,按月做好药品抽验工作,每月完成药品抽验__~__批;不断探索假劣药品出现的规律,根据不同的季节,适当调整抽样的频率与批次,例如夏季过后,我们加大了对糖衣片的检查抽样力度,抽到了数批不合格药品,通过行政处罚手段,促使药品生产企业改进了包装工艺,促使药品经营企业改善了药品储存条件,取得了明显的效果;为了避免出现所抽样品重复,在抽样后立即就地完成网上确认工作,及时送检,从抽样到送药检所检验不超过_日,便于药检所尽可能缩短检验周期,最大限度地保证检验结果的准确性、真实性;不合格药品的检验报告书一律采取书面形式送达被抽单位;对抽验不合格的药品及时进行调查处理,查实属假劣药品的在__小时内上报市局稽查处。

六、提高药品抽样针对性,加大对不合格药品的查处力度。通过收集假劣药品信息,采取快检技术,重点加强对可见异物的检查抽样力度等一系列措施,____年我局抽样送检的检品共___批次,结果不符合规定的药品检验报告书__批,不合格率达__.__。罚没款__万余元。

_年十二月三十日

10.药品监督管理分局工作要点 篇十

药品监督管理分局工作要点2007-12-17 14:45:37第1文秘网第1公文网药品监督管理分局工作要点药品监督管理分局工作要点(2)药品监督管理分局工作要点

2006年全县食品药品监督管理工作的指导思想和总体要求是:坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领食品药品监管工作全局,第1文秘,全国公务员公同的天地认真贯彻党的十六大、十六届五中全会、中省市食品药品监督管理工作会议和县十三届五次全委会精神,把保障公众饮食用药安全作为中心任务,坚持科学监管,着力自主创新,推进依法行政,促进社会和谐,深入开展“政风行风

建设年”、“文明礼仪规范年”和“八型”机关创建活动,进一步提高食品安全综合监督能力和药品安全保障水平,促进人民群众健康素质提高和经济社会协调发展,努力做到“十一五”首年各项工作开局良好、高点起步。

一、完成食品药品监管机构改革,依法履行食品安全综合监管职责

1、建立食品安全综合监管工作新机制。根据省上统一部署,在药品监督管理分局的基础上组建食品药品监督管理分局,依法履行食品安全综合监管职责。提请县政府成立全县食品安全委员会,建立统一、权威、高效的协调工作机制。进一步完善食品安全监管各项工作制度,理顺部门职能分工,明确工作责任,加强督查督办,推动食品安全监管责任制和责任追究制的落实。按照市政府常务会议决议精神,提请县政府将本食品安全综合监督经费列入县财政预算。

2、开展食品安全专项整治。继续

围绕与群众生活密切相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品7大类食品作为重点,突出种植、养殖、加工流通等重点环节,农村和城乡结合部等重点区域,儿童和低收入者等弱势群体,集中整治儿童食品市场、农村食品市场、食品包装、标识印刷行业和生猪屠宰市场,切实抓好食品安全专项整治。

3、做好重大食品安全事故防控和应急救援体系建设。建立食品安全信用体系、重要信息通报制度、食品安全信息监测、通报网络体系、食品安全预警机制、食品安全事故报告制度,提高防范各种风险和应对突发事件的能力。突出抓好群体性食物中毒事故预防工作。制定《彬县重大食品安全事故应急救援预案》,组织开展重大食品安全事故查处工作。

二、加强药械市场监管,提高药械安全保障水平

4、加大药品市场整治力度。重点

开展医院制剂、体外诊断试剂、中成药非法添加化学成分和农村用药安全专项整治,狠抓大案要案查处、典型案件曝光和查处案件的落实,保持打假治劣高压态势。加强药品日常监管力度,强化对包供医疗机构的药品经营单位、配送中心的药品监管,消除监管盲区,从源头上保证药品质量。重视药品快鉴技术的应用,提高假劣药品筛查率。积极探索建立对药品市场进行全方位、不间断流动巡查制度,提高整治效果。

5、开展广告专项治理。配合有关部门,开展虚假违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理。重点治理处方药在大众媒体发布广告,未经审批擅自发布药品、医疗器械、保健食品广告,擅自篡改广告审批内容,夸大药品、医疗器械功能主治等违法行为。

6、加强医疗器械监督管理。对医疗机构一次性使用无菌医疗器械质量及用后毁形情况进行检查,督促落实器械使用管理制度。开展计生药具专项检查。

以医疗器械“三证”(企业许可证、医疗器械注册证、产品出厂检验合格证)为重点,对医疗器械经营企业进行全面检查。定期向市局报送器械广告监测情况,将医疗器械广告监管工作纳入规范化轨道。

7、加强药品安全监管工作。开展特殊药品执法检查,督促有关企业和医疗机构落实《麻醉和精神药品管理条例》,进一步加强安全监管工作。贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》,强化adr监测、报告工作。认真贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》,加强对疫苗销售、储运、使用等环节的全程监管,确保冷链完整,接种安全。

8、做好防控人感染高致病性禽流感工作。与相关部门密切配合,严厉打击与防控高致病性禽流感有关的制售假劣药品、医疗器械以及虚假宣传等违法行为。引导群众合理用药,防止药物滥用。积极配合有关部门做好相关防控药品、医疗器械供应保障工作。

三、推进农村药品“两网”建设向纵深发展,为社会主义新农村建设服务

9、把握“两网”建设的宏观政策。认真贯彻落实中央、省委建设社会主义新农村的战略决策,努力建立与农民收入水平相适应的农村药品监管、供应体系。

10、进一步完善农村药品监管网络建设。加强药品协管员业务培训,努力提高协管员的工作积极性,充分发挥监管网络的作用,形成以药监部门为主,与相关部门联防联动和与药品协管员上下互动的机制,构建“依法监督、执法到位、出动迅速、运转良好”的农村药品监管网络。加强对农村药品经营、使用单位药品储存条件的检查,加大对过期失效药品清查力度。加强对药品购销渠道的日常监管,严厉打击无证经营、地下批发、流动售药以及

11.食品药品监督局工作思路要点 篇十一

国家食品药品监督管理局:保健品不能随便称“天然”

国家食品药品监督管理局最近发布《保健食品命名指南》。其中特别指出,保健食品不允许随便称“天然”,因为大多数产品并不天然,只使用部分天然产物成分或干脆使用化学合成原料。类似被禁止的名称还包括“祖传”“御制”“秘制”“宫廷”“精制”等词。另外,“奇效”“高效”“特级”等夸大、绝对化的词语也在禁止之列。保健品非药品,不能暗示有治疗作用,故“消炎”“解毒”等词也不宜用。“纳米”“基因”“太空”等高科技名词也被禁用。

深圳市急救中心:春夏之交,警惕猝死

据临床观察,春夏交替是猝死病例的高发期,发病者包括年轻白领。根据深圳市急救中心统计,导致猝死的原因主要有三个:①病毒性感冒诱发的心肌炎,③心源性昏厥。③电解质紊乱造成心律失常,最后导致急性心肌梗死。为此提醒注意:得了病毒性感冒及时就诊,不能“挺过去”;注意睡眠和休息,切勿疯狂熬夜。如果不幸发生此类事件,注意病人倒下后的5分钟是抢救黄金时间。可采取心脏按压术急救。按压应有规律进行,不能间断,胸部下压与向上放松时间相等;抢救成人的按压频率为80~100次/分钟。

数据

卫生部:上医院,7种行为不合法

最近发生了几例医生受到袭击的事件,引起了社会的关注。卫生部于近日特别提醒,指出在医院有下列行为之一的,给予违反治安管理处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任:①在医疗机构焚烧纸钱、摆设灵堂、摆放花圈、违规停尸、聚众滋事的;②在医疗机构内寻衅滋事的;③非法携带易燃、易爆危险物品和管制器具进入医疗机构的;④侮辱、威胁、恐吓、故意伤害医务人员或者非法限制医务人员人身自由的;⑤在医疗机构内故意损毁或者盗窃、抢夺公私财物的;⑥倒卖医疗机构挂号凭证的;⑦其他扰乱医疗机构正常秩序的行为。

中国每年新发癌症280万人次

根据中国医学科学院肿瘤研究所披露的数据,中国每年新发癌症280万人次,肺癌居首。近30年以来,世界上癌症发病数以年均3%~5%的速度递增。10年后,中国每年新发癌症将超过380万。在所有癌症新发病排行榜中,肺癌居首位,而肺癌死亡率亦在过去30年中,从5.46/10万增长到30.83/10万。专家分析,癌症发病数随人口数增长而增长,而且未来老龄化进程会更为显著,癌症发病数增长也更为迅速。同时,吸烟、西化的膳食结构、肥胖和缺乏体育锻炼等都造成癌症发病率持续升高。

西洋菜对热爱运动者好

西洋菜猪骨汤是一道广受人欢迎的菜式,它解油去腻,润肺去燥。西洋菜又称豆瓣菜、水芹菜。英国爱丁堡纳皮尔大学近期一项研究发现,西洋菜可减轻人体氧化损伤,特别是运动后氧化损伤。氧化损伤与衰老和疾病都密切相关。引起氧化损伤的常见原因包括吸烟、污染、衰老、剧烈运动等。

爱丁堡纳皮尔大学的研究发现:对于热爱运动者,不论在单次食用西洋菜2小时后,还是连续食用8周时间,运动所引起的DNA损伤、脂质过氧化的情况都未出现,同时运动后过氧化氢堆积得到改善,а生育酚、γ生育酚、叶黄素等脂溶性抗氧化剂水平也提升了。这表明像西洋菜这样富含抗氧化剂的深绿色蔬菜,有助抵御氧化损伤。

n-3脂肪酸的另外一面

omega-3脂肪酸(n-3脂肪酸)可降低心血管疾病发生率的作用为人们所熟知。不过,omega-3脂肪酸潜在抗癌作用却鲜有人知。早前,在学术界已有研究显示omega-3脂肪酸和内皮细胞功能在癌症形成中扮演重要角色,最近法国国立健康与医学研究中心的研究再次证实了这个观点。

法国的研究人员比较了408位癌症受访者和760位非癌症受访者的饮食、血液指标等项目。结果表明, omega-3脂肪酸摄入量与血液中一种黏附分子水平存在关联,这种关联性在乳腺癌、前列腺癌等癌症中都会体现出来。omega-3脂肪酸摄入量未达到中等水平者,这种黏附分子的血液浓度越高,患癌症风险也越高。反之,则癌症风险下降。

12.食品药品监督局工作思路要点 篇十二

一、法律适用问题

食品药品安全事关国计民生和群众身心健康, 对违法者不重打难以规范秩序, 不重罚难以纠正行为。我国当前《刑法》把生产、销售伪劣商品的相关犯罪行为规定在第三章破坏社会主义经济秩序罪中, 第一百四十条至一百五十条共十一条规定了不同的情形, 其中第一百四十一条生产销售假药罪和第一百四十四条生产销售有毒有害食品罪规定了最高为死刑的刑事责任, 并处一定数额的罚金或者没收财产。从犯罪构成来看, 上述两种犯罪行为更符合“以危险方法危害公共安全罪”, 犯罪嫌疑人在对危害结果具有主观明知的情况下, 却不惜采用危害公共安全的手段牟取暴利, 置广大人民群众的生命、健康及重大公私财产的安全于不顾, 积极追求犯罪目的实现, 因此说, 把“生产销售假药罪”、“生产销售有毒有害食品罪”, 规定到破坏经济秩序的罪名已不太合适。应该说, 2011年, 河南省焦作市中级人民法院以“以危险方法危害公共安全罪”对“瘦肉精”案件的主犯定罪量刑, 是符合法理的。建议我国尽快修改刑法或出台相关司法解释明确此类案件的法律适用, 尽量细化相关条文的内容, 使处理此类案件有明确的法律依据。同时, 在财产刑上, 建议借鉴美国等西方国家做法, 对食品药品企业的严重违法行为, 实施巨额罚金。例如, 2009年, 美国制药巨头辉瑞公司在营销中故意夸大药品适用范围, 被司法部门重罚23亿美元;2010年, 葛兰素史克公司被发现在药品原料中掺假, 被重罚7.5亿美元。 (2) 如此维护食品及药品安全, 无疑值得我们学习。

二、制度创新问题

我国的食品药品安全问题关系到人民的切身利益和社会的稳定和谐。除了用法律震慑、重重处罚直接从事制毒售毒、制假售假的犯罪分子外, 从制度上进行创新, 是解决食品药品安全问题的可行途径。

(一) 赋予食品药品监督管理机构更大的权力, 创新我国的食品药品召回制度, 充实专业性强、高素质的人才

目前, 我国食品药品监督管理机构受编制所限, 人员少, 素质不高, 根本无力完成对大量食品药品生产销售企业的监督管理职能, 检查监督流于形式, 只能被动地应付一些突发事件, 无力进行预防检查工作。建议创新方法, 借助社会力量, 比如同高等院校、科研单位等结合, 引进高素质人才、较先进的检验设备, 探索建立一支高效负责的食品药品检查监督队伍。

(二) 借鉴我国的交强险制度, 强制推行食品药品产品责任险

为何食品药品安全事件屡出, 很重要的一点是违法成本低。探索食品药品企业交纳保险金制度, 一旦企业出事, 对消费者而言, 可从保险公司直接获得相应赔偿, 避免发生因企业破产而无力赔偿或民事诉讼程序漫长企业消极赔偿的问题, 最大限度地保护消费者的合法权益。对企业而言, 也有利于提高企业的安全防范意识, 避免因发生重大事故而导致生产秩序受到严重破坏。

(三) 实行举报人重奖制度, 尤其是企业内部举报人重奖制度

设立重奖举报人制度, 动员社会力量监督食品药品生产销售企业。执法监督再细致, 往往会留有死角, 况且有的造假涉毒企业从表面还很难发现。食品药品生产企业涉毒涉假主要有两个关键环节, 一个是原料, 另一个是工艺。作为普通消费者即使偶然发现其中的问题的时候, 往往已经到了难以挽回的阶段。企业职工熟悉企业情况和流程, 对举报者重奖并保密, 举报者即使不是出于道义和良知, 而单单只是为了高额的举报奖金, 也是未尝不可, 这对于遏制涉毒涉假企业大量生产销售是非常有力的, 有利于彻底解决食品药品安全问题。建议设立重奖举报人的类似法律法规, 对业内举报人给予更多的保护和奖励。

(四) 实行对地方政府问责的一票否决制和引咎辞职制度

加大问责和追责力度, 也解决当前食品药品安全的有效举措。当前食品药品安全问题形势极其严峻, 向地方政府问责责无旁贷。政府的责任包括制定、执行行政法规, 参与市场监督, 对经营者进行职业道德的教育等, 这是政府应该尽到的义务。政府经济指标搞得再好, 搞不好人命关天的食品药品安全就属于失职, 如果有失职, 这样的政府负责人和相关责任人要严厉的追究责任, 问题严重的应该引咎辞职。如果渎职构成犯罪的应当严厉追究刑事责任。

(五) 建立一支高素质的公安专门队伍

食品药品安全问题属于我国当前市场经济转型中突出的公共安全问题, 也是维系国家安全社会稳定的重中之重, 承担着保护公共安全任务的公安机关理应有所创新。可以在原有刑侦、交警等警种序列外, 单独设立一支高素质的食品药品安全警种, 或者成立单独的食品药品安全犯罪侦查机构, 以高效的处理渐成常态的食品药品违法行为。

摘要:食品药品安全问题事关国计民生和群众身心健康, 越来越受到全体国民的重视, 因此, 妥善处理好食品药品安全事件成为政府着力解决的问题之一。文章拟分析出此类问题的适用法律, 提出解决思路和措施。

关键词:食品药品安全,法律,思路

注释

1 欧阳万坤.在依法行政中创新食品药品监管机制[J].食品药品监管, 2006 (21) .

13.食品药品监督管理工作总结 篇十三

2011年以来,我区餐饮服务和药品医疗器械监管工作在市委、市政府,区工委、管委会的正确领导下,在市、区两级食品药品监督管理局的具体指导下,以党的十七大精神为指导,落实科学发展观,以保障公众健康为宗旨,规范行政执法行为,努力提高监督执法水平;切实履行职责,围绕政府关切、社会关注和群众关心的热点、难点、焦点问题,以餐饮服务领域监督管理为工作重点,继续深化食品卫生量化分级管理工作,将药品、医疗器械专项整治行动与日常监管相结合,不断开拓餐饮服务领域和药品监督管理工作的新局面。

一、切实履行职责,努力提高持证经营率

根据统计,目前我区餐饮店323家,今年来,通过全体工作人员的共同努力,对“五小”门店开展了一轮接一轮的整治行动,全区累计共发放餐饮服务许可证313个,持证率达到96%以上;从业人员持健康体检及卫生知识培训合格证931个,检查职业禁忌人员11人,全部调离工作岗位,从业人员持证上岗率达到80%以上。

二、提高创建意识,优化办证程序

今年3月以来,共对全区餐饮服务单位发放《五小门店卫生标准》、《五小门店门前三包与十不准》等宣传资料6000余份,对问题严重的门店反复下达《整改通知》近600份,1

对我区城区主干道、居民生活区、居委会和市场内的餐饮单位进行了反复检查与劝导整改,通过前段不间断的宣传劝导,提高了业主的创建意识,以往“营业不办证、到期不核证、过期不换证”的现象有了根本的改变。

在当前我市“五城同创”的大背景下,我区许多单位亟需办证,为进一步提高服务质量,优化行政许可程序,我区集中所有人力,兵分三路,上门入户,协助业主现场填写餐饮服务许可证申请书,准备各项资料,优化了许可程序,缩短了办结时限,极大提高了办证效率。

三、加强技术指导,加大督查力度

(一)落实台账制度,深化量化分级

今年以来,我区根据市委、市政府的工作要求,按照餐饮业专项整治的有关规定,印制《餐饮经营单位食品采购索证登记本》和《餐饮单位消毒记录本》共计1000余本,分发到辖区的餐饮单位,要求认真执行食品原材料采购索证索票登记制度和餐具消毒登记工作,并建立台账。在推进食品卫生量化分级管理的工作中,严把企业自评、监督员初评,单位集中复核三个关口,积极推进量化分级管理工作的有序开展。截止目前,共评出B级单位10家、C级单位313家,并严格按照量化分级管理的要求,对评出的单位实行分级监督。

(二)监督指导并举,强化学校食品安全监督工作加强学校食堂食品安全卫生监督管理。在统一组织培训

及现场监督指导的基础上,会同区教育局对31所学校、40所幼儿园的71家食堂开展了两次监督检查。通过开展以上工作,大部分学校食堂取得了有效餐饮服务许可证,建立健全了卫生管理制度,配备了专、兼职食品安全卫生管理员;多数学校配备了与供餐规模相适应的卫生设施,对监督检查不合格的学校一律下达了限期整改意见书。

(三)开展专项整治,提高监督覆盖率

为密切落实上级工作指示,我区对城区大中型餐饮单位及单位食堂的防蝇防尘防鼠设施进行了专项监督检查,对检查中发现的问题,及时提出整改意见,并发放了整改标准;对小型快餐店提出了添置加盖垃圾塑料桶,为保护其周边环境提供了有力保证。

深入开展食品添加剂专项整治工作。按照省、市区专项整治方案的要求,集中卫生监督力量,深入开展了食品添加剂专项整治工作。抓住餐饮业集体食堂食品原材料进购、餐桌消费、卫生许可和社会群众投诉举报等四个环节,对餐饮单位食品添加剂使用情况逐一排查,监督覆盖率100%。在这次专项整治中,共出动执法人员33人次,检查餐饮单位286家,张贴卫生部统一印制的食品添加剂使用卫生标准100份,通过落实餐饮食品进购索证制度,有效的规范了食品添加剂的使用。

为深入贯彻落实《**市开展整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序专项治理工作的通知》精神,我局结合实际,一

是成立了以工委委员、开发区副主任**同志为组长的领导小组,二是制定了《**区整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序专项治理工作实施方案》及《**区联合整治药品、医疗器械市场流通秩序工作方案》,明确了重点整顿的领域和品种。三是及时召开了全区医疗机构、零售药店负责人会议,传达了全国、全市整顿和规范药品市场秩序专项行动电视电话会议精神,就我区整规工作进行了安排部署。四是采取统一领导、分工负责的原则,联合区纠风办、人事局、工商分局、物价分局、税务局等单位,组成两个执法大队开展整治工作,确保了我区药品、医疗器械市场流通秩序整顿规范工作的有序开展。

四、存在的问题

我区食药监督工作面临着现行体制与实际职能截然不同的冏境,一是随着经济技术开发区的发展,食药监督机构面临着更大的机遇和挑战,如何承担好食药监督机构职能,履行好职责,是我们需要认真学习和研究探讨的问题;二是当前我区卫生监督的投入仍有很大不足,食药监督基础建设非常薄弱,监督队伍也亟待扩大,业务水平急需提升;三是我区没有职业病防治机构,没有检验室,职业卫生、采样检测等工作非常被动。

在整顿和规范药品、医疗器械市场流通秩序的工作中,我们也认识到工作中的一些不足:一是工作人员较少,工作繁忙,忙于事务性的工作时间比较多,工作难以做细,日常

监管力度还不足;二是检查的71家单位中,44家不合格的单位普遍存在药品、医疗器械购进未建立档案、未建立验收制度、自查监督措施不健全、未向供应商索要发票等问题,嘉仁大药房、珍珠山药房存在未办理《食品卫生许可证》销售保健食品的行为,亟待加大力度整治。三是从事药品、医疗器械经营人员素质有待提高;

五、来年工作计划

2012年,我们将从以下四个方面着手,继续加强餐饮服务领域监督管理工作:

(一)强化食品安全监督管理能力建设。进一步充实队伍力量,加强队伍实战能力建设,同时理顺工作职责,提高行政执法工作效率;

(二)强化内部稽查工作,推行行政执法责任制,进一步规范行政执法行为;

(三)强化投诉举报机制,提高应急反应能力。及时处理群众反映和投诉举报信(案)件,努力解决公众、社会关注的热点、难点问题,切实维护群众健康安全。

(四)强化日常监管工作。要将“五创”工作目标和任务与日常监督管理工作紧密结合,步步分解,层层落实,逐步改变“迎检突击、仓惶应战”的局面。

在药品、医疗器械领域我们将从以下五个方面着手加强监督管理:

(一)继续加强药品、医疗器械市场整治和稽查,严厉打击违法经营、使用药品、医疗器械的行为,加强对药品、医疗器械广告的监测,保障人民群众用药用械的安全有效;

(二)继续加强涉及药品、医疗器械相关人员的培训工

作,把培训与帮扶结合起来,逐步提高管理相对人的素质,营造良好的执法环境;

(三)继续推进药品、医疗器械不良反应监测和报告工作,争取取得突破性的进展,力争我区的药品、医疗器械不良反应工作有新的起色;

(四)加强中药材、中药饮片的流通监管。对全区医疗机构、药品经营企业的中药材、中药饮片购货渠道及质量进行专项检查,完善购销记录,杜绝非法采购;将城乡集贸市场的监督检查纳入日常监管;

(五)从维护群众合理用药、安全用药,维护群众健康权益的高度,精心组织,大力推进处方药与非处方药分类管理工作。

通过以上措施,切实加大对辖区内餐饮服务领域食品安全卫生和药品、医疗器械的监管力度,促进区域食品和人民群众用药用械安全状况的不断改善,巩固国家卫生城市的创建成果,最大限度地保护人民群众身体健康和生命安全。

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