qms审核作业指导书（精选3篇）
1.qms审核作业指导书 篇一
2011-3
一、单项选择题
1、下面哪一个不是质量管理体系审核的依据？（B）A、ISO9001:2000标准
B、ISO9004:2000标准
C、质量管理体系文件
D、相关的法律法规和合同
2、质量管理体系审核是用来确定（D）A、组织的管理效率
B、产品和服务符合有关法律法规的程度
C、质量手册与标准的符合程度
D、质量管理体系满足审核准则的程度
3、根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》（第2版），申请人应具有至少（C）年技术或管理岗位的工作经验 A、2
B、3
C、4
D、5
4、第三方认证监督审核的目的（A）
A、是确定体系是否持续满足要求，是够保持证书 B、是确定是否采取纠正措施，预防措施 C、同初审的目的一样
D、是验证内部审核纠正措施的有效性
5、目标管理是1954年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法，但是任何先进的管理方法，在推行过程中，都有一定的局限性，就比较而言，目标管理更适合于（B）
A、经营环境复杂多变的组织
B、外部环境业务与技术相对稳定的组织 C、高科技、高风险企业 D、特大型跨国公司
6、以下对产品质量特性屋直接影响的人员是（A）A、产品检验人员
B、产品制造人员
C、产品开发人员
D、工艺设计人员
7、在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，这是（D）A、审核准则
B、审核发现
C、审核结论
D、审核证据
8、制定审核计划是（C）的职责 A、认证机构
B、审核委托方
C、审核组长
D、受审核方
9、质量管理体系认证可以（D）A、帮助组织实现顾客满意的目标 B、提供持续改进的框架 C、向组织和顾客提供信任 D、以上都正确
10、质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息（C）A、面谈
B、查阅文件记录
C、抽取产品送认可的实验室检测 D、现场观察
11、在物业公司审核发现，客乘电梯和货梯混用，不符合GB/T19001标准（B）A、6.3
B、7.5.1
C、7.6
D、以上都不是
12、检验员发现有一批原材料指标性不满足要求，通过调整工艺，产品质量不受影响，经总工批准后接收此批原材料，此为（B）A、纠正
B、让步接收
C、报废
D、纠正措施
13、在第三方认证审核时（C）不是审核员的职责 A、实施审核
B、确定不合格项
C、对发现的不合格项制定纠正措施
D、验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
14、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据（A）
A、审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B、操作人员反映另一车间内噪音太大 C、向导回答不合格品的处理情况 D、以上都不是
15、以下明显属于第二方审核的是（B）
A、某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核 B、认证机构代表某集团公司对其供方的审核
C、某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核 D、认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查
16、以下不属于审核准则的是（B）A、顾客的隐含要求
B、组织产品的过程检验记录 C、工序作业指导书
D、认证范围内产品所执行的产品标准
17、下列不属于生产工艺技术的是（D）A、生产工艺
B、工艺流程
C、设备选型
D、原料来源
18、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（B）
A、宣布停止受审核方的生产/服务活动
B、与审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施 C、不提交审核报告 D、以上各项都不可以
19、审核组应当与受审核方一起评审不符合，以便（A）A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合
C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式
20、以下哪种说法是正确的（B）A、再认证时可以不进行文件评审
B、认证机构根据再认证的审核结果，做出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 C、现认证和监督审核都不是完整体系审核 D、再认证和初次审核的内容和方法是相同的
二、判断题
21、《CCAA质量管理体系审核员注册准则》（第2版）中所说的审核仅指第三方审核（F）
22、认证是指由权威机构依据规定的准则和程序，对某一团体和个人具有从事特定任务的能力给予的正式承认（F）
23、在文件评审过程中，组织提交的质量手册中既未引用又未包含管理评审程序也是可以接受的（T）
24、现场审核的首、末次会议应由审核组长主持（T）
25、现场审核就是要收集受审核方存在的问题，促其改进（F）
26、现场审核前的文件评审是对受审核方管理体系文件所述的体系与审核准则的符合性（T）
27、审核记录应记录发现的不符合，符合性的证据没有必要记录（F）
28、在对组织进行管理体系认证时，认证范围由受审核方确定（F）
29、受审核方提供的产品质量符合要求的过程和稳定性，是评价受审核方体系有效性的重要方面（T）
30、因为在现场审核前已完成质量手册等文件的审查，因此现场不必进行文审（F）
31、由于审核报告是审核组对受审核方的结论性意见，不必经受审核方确认（T）
32、审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方的体系（T）
33、审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈获得的信息均可以作为审核证据（F）
34、为了保证审核质量，审核组必须对申请认证的企业进
行现场初访（F）
35、产品防护是指在组织内部处理时针对产品的符合性采取的措施（F）
三、简答题
1、请简要说明审核计划应包括那些内容
2、请简要叙述认证范围和审核范围的区别
（1）认证范围用于认证注册的目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上，而审核范围是为具体的审核界定的审核内容和界限，用于指导审核的实施。
（2）认证范围通常只是对认证所覆盖的产品，过程与活动，场所及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及的信息更加详细与具体，通常包括对受审的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等更加具体全面与详细的信息
（3）一次具体审核的审核范围与认证范围并不一定完全一致。如：监督审核的审核范围所包括的内容通常少于认证所涉及的内容；对于多现场的第三方认证，由于可以在一定原则上进行抽样、一次具体审核的审核范围可以只覆盖部分的场所，而认证范围可能包括申请认证的所有场所。
3、工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付，但审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核（写出2-3个步骤）
四、阐述题
1、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们美誉收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你而你这种审核时否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法审核哪些内容。
不符合要求，因为该审核员没有对标准“8.2.1顾客满意”条款的全部要求进行完整审核。可以从以下方面实施审核：
（1）请销售部长介绍监视顾客满意有关信息的渠道和方法，并查阅其顾客满意管理程序，评价其程序、监视的内容、信息来源、分析的方法、顾客满意信息的利用等是否符合标准要求
(2)了解近期对顾客满意信息收集的实施情况，查阅相关的记录资料，比如顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况，评价实施的活动是否满足规定，评价收集的信息是否充分，确认顾客满意情况
(3)了解组织对顾客信息的利用情况，是否提出相应的改进措施，重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进，结合其他条款的审核，关注改进的有效性
(4)查阅组织对监视和测量的汇总统计资料，了解顾客总体满意情况，是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。
(5)结合其他条款的审核，了解顾客满意的实际情况，确认顾客满意监测工作的有效性，关注后续措施的实施及其有效性。
2、审核员在某水嘴长检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对检验压力，耐压时间等多个检验参数进行了规定。作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。
(1)查阅检验作业指导书，确认其耐压检验的方法、抽样方案、所用设备、仪表以及试验压力、耐压时间等检验参数是否符合GB18145的规定，评价指导书的适宜性
(2)抽该项检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求
(3)如果出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按8.3的要求进行追踪）
(4)查看检验现场，所用设备、仪表灯是否符合指导书规定，询问操作人员是否熟悉指导书的要求；现场观察其操作方法是否符合指导书的规定
五、案例分析
1、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：这些规范中哪些是对你们适用的？部门负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废
不符合GB/T19001-2008-4.2.3-f,外来文件未得到有效的识别的控制
部门负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废
2、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问：你们的审核方案是怎样确定的？经理说：三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉
有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不
合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的
不符合GB/T19001-2008-8.2.2：组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果
方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同；审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的
3、某服务公司增加大型餐饮项目，并针对这个项目写了“项目计划书”，审核员问：是怎么写的项目计划书，负责人说：是大家一起想的主意，然后一起汇总，形成的项目计划书。审核员翻看了所有的该项目的开发文件，发现没有对卫生做出要求
不符合GB/T19001-2008-7.3.2-b，设计和开发输入没有考虑适用的法律法规要求
审核人员查了所有的项目开发文件，发现没有有关的卫生要求
4、审核员在审核仓库时，发现一包装好的产品放在门边，问是什么产品，库管员回答说：不清楚，旁边的销售科长说：顾客退回的有质量问题的产品。由于昨晚刚卸货，未来得及整理
（在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答：不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。在场搬运工解释说，可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。询问当班检验员，检验员回答说，这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。）
不符合GB/T19001-2008-7.5.3，产品缺少必要的标识，也不具备可追溯性，可能导致非预期的使用 操作者，搬运工均无法判断该三个工件是否合格及其历史状况
5、审核顾客满意监视测量，问顾客满意度收集情况，审核员看到有3份顾客意见反映有关运输造成产品损坏，公司销售科采取措施要求运输部门整改，运输部门说已经改进了，审核员现场联系顾客，顾客不知情
不符合GB/T19001-2008-7.2.3-c，未就顾客反馈，包括顾客投诉，与顾客保持良好的沟通
2.qms审核作业指导书 篇二
（答案仅供参考）判断题
要求：正确的打“T”，错误的打“F”。
（T）2001 ISO9001 标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。
（F）2002 由于质量管理体系认证规则发生变更，持证组织不愿或不能确保符合新要求，认证机构可以撤消该组织认证证书。注：应该是“注销”证书。（F）2003 ISO9004 标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式，采用过程方法，通过满足顾客的要求提高顾客的满意程度。
（T）2004 合理抽样是减少审核风险、控制审核活动的重要环节之一。（T）2005 互利的供方关系的运用可使组织与供方增强创造价值的能力。（T）2006 不管是否实施ISO9001 标准，组织都存在质量管理体系。
（T）2007 ISO19011 标准遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则，适用于质量和/或环境管理体系的审核。
（F）2008 设备操作人员的工作经历可以视为审核员注册时可接受的工作经历。（T）2009 系统地识别和管理组织内所适用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程方法。
（T）2010 获得认证的组织应按期接受监督审核，时间间隔不得超过12 个月。（F）2011 过程方法和管理的系统方法研究的对象是过程，管理的系统方法侧重研究若干过程乃至过程网络组织的体系，它是过程方法的基础。（T）2012 审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。
（F）2013 质量目标应与质量方针保持一致，是组织的质量宗旨和方向。（T）2014 在产品的整个寿命周期的各个阶段均可观察到变异的存在。（T）2015 受审核方可以依据合理的理由申请更换审核组成员。（T）2016 质量管理包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。（T）2017 取得CCAA 注册资格的审核员既要接受聘用机构监督，又要接受CCAA的监督。
（F）2018 固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性。（T）2019 虽然检查表是重要的审核文件，但审核现场情况发生变化时也应修改。
（F）2020 持续改进就是实施预防措施，防止潜在不合格发生。
（T）2021 “明示的要求”可以理解为规定的要求，可以是书面的，也可以是口头的。
（F）2022 应根据不符合项的多少来评价受审核方的质量管理体系。
（F）2023 ISO9001 标准对质量管理体系要求进行删减，主要目的是为了便于小型企业申请认证。
（F）2024 初访是第三方认证审核中的一个必需的活动。
（T）2025 ISO9001 标准中“4.1 总要求”遵循了质量管理体系方法描述的建立和实施质量管理体系的方法步骤。
（T）2026 确定审核范围时应考虑到受审核方在质量手册中对删减的过程的描述及其合理性。
（F）2027 质量方针和质量目标必须纳入组织编制的质量手册。
（F）2028 编制检查表时可以不考虑抽样，等到现场审核时再根据实际情况抽样。（T）2029 组织对质量管理体系实施持续改进时需要采用管理的系统方法。（F）2030 在现场审核中，审核员只需对发现的不符合审核准则的证据进行记录。（F）2031 组织应对每项质量策划活动编制相应的质量计划。
（F）2032 审核发现是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。（注：这是审核证据的定义）
（F）2033 组织应确保外来文件得到批准，并控制其分发。（注：外来文件应得到识别。）
（T）2034 产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。
（F）2035 审核组可以根据对受审核方实施审核的情况及质量管理体系有效性评价的结果做出受审核方是否能通过认证注册的决定。（注：可作出是否推荐认证注册的决定。）
（F）2036 持续改进是一个螺旋式提升的过程，也要采用管理的系统方法。实施第三方认证审核的审核组成员可以帮助受审核方制订纠正措施计划。
2（T）2037 一个组织聘请了两位认证机构的审核员对这个组织的一个供方进行的质量管理体系审核是第二方审核。
（F）2038 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。（T）2039 质量管理体系审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。（T）2040 ISO9001 标准7.5.5 中的“防护”是指原材料进厂到将成品交付到预定地点期间各阶段产品的防护。
（F）2041 实习审核员不能独立承担审核任务，因此，实习审核员不是审核组的成员。
（T）2042 内部审核是对组织的质量管理体系的符合性和有效性进行的检查。（F）2043 支持性服务不会影响产品的符合性。
（T）2044 ISOISO9001 标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式，采用过程方法，通过满足顾客的要求提高顾客的满意程度。
（F）2045 组织应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。
（F）2046 GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000 标准的统计技术指南》标准规定了组织确定统计技术的准则以及组织应选用的统计技术方法。（注：该标准只提供了一个选用何种统计技术的建议，没有强制要求。）
（T）2047 组织可以针对产品、过程和质量管理体系开展持续改进活动。（T）2048 ISOISO9001 标准中8.2.3“过程的监视和测量”适用于产品实现过程。（T）2049 GB/T2828.1-2003 标准的转移规则规定，一旦发现产品批质量变劣，可以通过转移到加严检验或暂停抽样检验给使用者提供保护。
（注：产品质量变劣则加严检验，是对接收方即使用者提供保护，产品质量优，可以放宽检验，是对供应方提供保护。）
（T）2050 设计输出应包含或引用产品接收准则。
（F）2051 对ISO9001 标准要求的删减只要是符合法律法规要求就是可以接受的。
（F）2052 中国认证认可协会负责对认证及认证培训、咨询人员执业资格注册 制度的批准工作，并对认证及认证培训、咨询人员执业行为实施监督管理。（注：认监委负责制度的批准，CCAA负责制度的实施，大家要注意哦。）（T）2053 如果员工已满足有关岗位能力要求，就可以不经过岗位技能培训，3 直接上岗。（注：员工胜任是目的，岗位技能培训手段措施，目的已达到，这个措施可以不要的。）
（F）2054 在确定与产品有关要求时，只需关注顾客提出的要求即可。（F）2055 现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件的符合性和适宜性进行的检查。（注：主要是符合性，适宜性可能很难识别。）（T）2056 数据分析可以帮助组织识别改进质量管理体系需求。（F）2057 审核结论是将收集到的审核证据与审核准则进行比较的结果。（注：是基于审核发现，考虑审核目的的结果。）
（F）2058 内部审核是为了评价质量管理体系与ISO9001 标准的符合程度。（F）2059 一名实习审核员可以在一名技术专家的指导或帮助下共同实施审核。（T）2060 受审核方可以依据合理的理由要求认证机构更换审核组成员。（T）2061 审核组成员应当共同评审审核发现。（F）2062 组织应对所有生产和服务提供过程进行确认。
（T）2063 ISO9001 标准7.5.5 中的“搬运”是指从原材料进厂到将成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运。
（F）2064 组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性。（注：只需对有可追溯性要求的产品或场合进行唯一性标识。）（T）2065 描述性统计适用于能够收集到定量数据的所有领域。（注：对的）（F）2066 一个组织聘请了两位认证机构的审核员对该组织自己的质量管理体系进行审核是第三方审核。
（T）2067 过程能力用来度量一个过程满足要求的程度。
（F）2068 硬件、软件、流程性材料和服务产品有其生产过程中产生的数据不能用于描述性统计来进行分析。
（T）2069 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。
（F）2070 ISO9001 标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品现实过程。（T）2071 审核委托方可以是受审核方。
（T）2072 在质量管理体系审核中，审核员应记录抽样调查收集到的审核证据。（T）2073 直方图、趋势图和散布图都是描述性统计技术方法。
4（T）2074 过程能力是过程在加工质量方面的能力。
（F）2075 为确保生产和服务提供过程得到有效控制，组织应对所有的生产和服务提供过程进行确认。
（T）2076 统计过程控制（SPC）是一套用于侦测过程中的变异的系统。（T）2077 认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
（F）2078 只要经过认可的认证机构都可以从事对国家规定强制性产品认证的产品实施认证工作。
（T）2079 从事矿山、危险化学品、烟花爆竹生产经营单位安全生产综合评价的认证机构，经国务院安全和产监督管理部门推荐，方可取得认可机构的认可。（T）2080 过程能力分析是检查过程的固有变异和分布，从而估计其产生符合规范所允许变差范围的输出的能力。
（T）2081 散布图的主要作用是可以发现两组数据之间是是相关或不相关的，如果相关可分析其相关的程度。
（T）2082 抽样是通过研究总体有代表性的部分来获取该总体的某些特性信息的统计方法
（F）2083 AQL 是一个界限值，如果提交检验批的质量高于AQL 时就绝对不能接收此批产品。
（T）2084 当过程稳定时，其质量特性通常服从正态分布，其标准差σ越小，过程越稳定。
（F）2085 GB/T2828.1-2003 标准只适用于对连续系列批的计数抽样检验。（F）2086《产品质量法》中所称“产品”是指经过加工、制作，用于销售的产品和建设工程。（注：不包括建设工程。）
（T）2087 保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准。
（F）2088 过程能力指数Cp 越小，通过抽样判定为不合格批，这种错误称为第一类错误亦称为“弃真错误”。
（注：过程能力指数小，证明不合格率高，如果判为整批不合格，那是好事啊。如果判断为合格，那叫“存伪”错误。）
5（T）2089 国际单位制单位和国家选定的其它计量单位，为国家法定计量单位。国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据。
（T）2090 受审核方应对审核中发现的每个不符合项都采取纠正措施，以防止同类不合格再发生。（注：审核中发现的不符合是必须采取纠正措施的。）（T）2091 审核是一个抽样检查的过程，具有一定的风险性和局限性。（T）2092 受审核方提供的产品质量符合要求的程度和稳定性，是评价受审核方质量管理体系有效性的重要方面。
（T）2093 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。
（注：审核员应相信抽样计划和样本，一般不扩大抽样，但发现不符合线索时除外。）
（F）2094 收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。
（F）2095 第三方审核的依据就是质量管理体系标准。（F）2096 审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。
（T）2097 编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业能力。（T）2098 末次会议上，审核组长应提出审核发现和审核结论。
（T）2099 文件评审中获得的受审核方质量管理体系的信息是制定审核计划的基础。
（T）2100 组织应对用于测量和监视要求的软件在使用前进行确认。（T）2101 组织应识别影响产品符合性的外包过程并实施控制。（F）2102 组织实施ISO9001 标准和是为了使顾客满意和相关方受益。（F）2103 顾客没有投诉就说明顾客没有不满意。
（F）2104 需要确认的生产和服务提供过程就是特殊过程。
（F）2105 产品交付或开始使用后发现不合格时，组织可以根据现有状况和能力采取适宜的措施。（注：应根据不符合的严重程度采取适宜的措施。）
（F）2106 与产品有关要求的评审包括组织与供方已签定的采购合同的评审。（T）2107 计量抽样检验是通过测量被检样本中的产品质量特性的具体数值并与标准进行比较，进而推断整批产品的接收与否。
6（T）2108 批量指检验中单位产品的数量，用N 表示，抽取的样本数用n 表示。（F）2109 世界上第一张控制图是休哈特提出的不合格品率控制图。
（T）2110 任何法人、组织和个人可以自愿委托依法设立的认证机构进行产品、服务和管理体系认证。
（F）2111 从事评审、审核等认证活动的人员，经培训合格后，均可以从事相应的认证活动。
（T）2112 计数标准型抽样检验是同时规定对生产方的质量要求和对使用方的质量保护的抽样检验。
（F）2113 下面句子表达是否准确：中共中央、国务院近日发出通知，要求各级政府抓住机遇，深化经济体制改革。
（F）2114 认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（注：应注销。）
（F）2115 内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（T）2116 自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。
（F）2117 ISO9001 与ISO9004 是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。
（F）2118“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。
（F）2119“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。
（F）2120 顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。
（T）2121 ISO9001：2000 标准中8.2.3 条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7 章”“ 产品实现过程”。（T）2122 让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。
（F）2123 质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（T）2124 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（T）2125 统计技术适用于所有组织。
（F）2126 ISOISO9001 标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要 7 求。
（注：“注”只起解释性作用。）
（F）2127 ISO9004 标准可作为ISOISO9001 标准的应用指南。（F）2128 质量策划的结果都应形成质量计划。（F）2129 末次会议意味着一次现场审核的结束。
（F）2130 如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（注：组长得汇报认证机构确定处理方法。）（F）2131 审核组长必须由一名高级审核员担任。
（F）2132 认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。
（注：性质就不同了。）
（T）2133 产品认证和体系认证都是“第三方”行为。
（T）2134 管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（T）2135 组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。
（F）2136 必须在最高管理层指定一名管理者代表。
（F）2137 ISO9001 和ISO9004 标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。
（T）2138 组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（F）2139 组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（T）2140 应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（T）2141 纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（T）2142 产品要求可由顾客提出或规定。
（T）2143 组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（F）2144 审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（F）2145 审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（F）2146 初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（F）2147 产品的检验测量必须由专职检验员来进行。
（F）2148 文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。
8（F）2149 与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（T）2150 管理评审就是质量管理体系的评审。
（T）2151 在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。
（F）2152 所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。
（F）2153 审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（T）2154 注册审核员应同时接受CCAA和聘用机构的监督。（T）2155 实习审核员可以担任审核组中的专业人员。（F）2156 第三方审核就是指质量认证。
（F）2157 审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。
（F）2158 在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（T）2159 审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（T）2160 审核计划应征得受审核方同意。
（F）2161“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（T）2162 持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（T）2163 现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。
（F）2164 企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。
（F）2165 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。（T）2166 产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。
（T）2167 质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。（T）2168 组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。（注：可以多名管代的。）
（T）2169 应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。
（T）2170 考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。（T）2171 质量手册应中应包括质量管理体系的范围。（F）2172 必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。（T）2173 采购信息中可能包括质量管理体系的要求。
9（T）2174 根据GB/T19001-2000，最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。
（T）2175 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。
（F）2176 国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。
（T）2177 在质量管理中，经常要研究两个变量是否存在相关关系，这时可使用散布图进行研究。
（T）2178 对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。
3.qms审核作业指导书 篇三
注：共65题，满分100分，得分70分以上为合格，撒哈拉秀才整理。
一、单项选择题（每题1.5分，共40题，共60分）
1.GB/T19001标准对（）的能力提出要求。
（A）在组织交往范围内有联系的人员
（B）组织内所有的正式或临时工作员工
（C）所有与组织工作有关的人员
（D）在组织控制范围内、与质量管理体系绩效和有效性有关的人员
2.关于组织的质量管理体系范围描述错误的是（）。
（A）应作为成文信息得到保持
（B）可获得
（C）可以根据组织的需要任意删减
（D）描述所覆盖的产品和服务类型
3.组织确定所需的知识的目的是（）。
（A）予以保留
（B）申请专利保护
（C）运行过程并获得合格产品和服务
（D）满足组织的评奖要求
4.组织确定质量管理体系范围时，不考虑（）。
（A）内部和外部因素
（B）成文信息的编写要求
（C）GB/T19001标准4.2的要求
（D）组织的产品和服务
5.组织应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的（）相适应。
（A）有效性
（B）预期影响
（C）潜在影响
（D）整体绩效
6.属于GB/T19001标准条款
8.5.2
“标识”的是（）。
（A）设备运行状态标识
（B）文件修订状态标识
（C）产品状态标识
（D）监视测量设备校准状态标识
7.“某餐厅服务员对顾客态度不好，引起投诉，领班责令其向顾客赔礼道歉。”最适用于这一情景的GB/T19001标准的条款是（）。
（A）7.4
（B）8.2.1
（C）8.7
（D）10.2
8.GB/T19004
标准中，最高管理层将重点放在组织满足客户和其他相关方的需求和期望的能力上，这提供了实现（）的信心。
（A）质量经营
（B）产品与服务的质量
（C）持续成功
（D）持续改进
9.质量管理方法与工具在组织中应用的前提是（）。
（A）建立质量管理体系
（B）职责权限己确定
（C）相关关系矩阵
（D）输出项矩阵
10.方差分析是用来（）。
（A）确定过程是否有异常波动的（B）检验因素对实验指标的影响是否显著
（C）确定因素之间是否具有相关关系的（D）分析测量结果之间离差的11.质量管理体系审核，首末次会议的主持人是（）。
（A）最高管理者
（B）审核组长
（C）质量负责人
（D）管理者代表
12.质量管理在项目中的应用有两个方面，包括项目产品和（）。
（A）项目过程
（B）项目控制
（C）项目策划
（D）项目改进
13.在ISO31000风险管理标准中，处于风险管理框架环居中的是（）。
（A）改进
（B）领导力与承诺
（C）评价
（D）整合14.QC七大手法（工具）源于（）。
（A）美国
（B）英国
（C）日本
（D）德国
15.中介（居间）人未促成合同成立的，中介活动的费用（）。
（A）可按照约定请求委托人支付从事中介活动支出的必要费用
（B）由委托人支付报酬
（C）由合同双方均摊
（D）由中介当事人承担已产生的费用
16.生产国家明令淘汰的产品的，销售国家明令淘汰并停止销售的产品的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额（）以下的罚款。
（A）2倍
（B）3倍
（C）5倍
（D）等值
17.若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行（）。
（A）评审
（B）评估
（C）确认
（D）验证
18.知道或者应当知道属于产品质量法规定禁止生产、销售的产品而为其提供运输的，没收全部运输的收入，并处违法收入（）的罚款
（A）50%以上3倍以下
（B）等值
（C）20%以上3倍以下
（D）3倍
19.客户代表对样车进行试驾，此种模拟和试用是进行（）的方法
（A）设计确认
（B）设计验证
（C）设计评审
（D）设计输出
20.三包不包括（）。
（A）包修
（B）包退
（C）包换
（D）包赔
21.SPC图是（）。
（A）通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现
（B）只适用于对连续生产的过程的计量数据的监控
（C）是将从过程定期收集的样本所获得的数据按顺序点绘而成的图。
（D）A+C
22.为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施称之为（）。
（A）让步
（B）返修
（C）返工
（D）报废
23.现行有效的GB/T19001质量管理体系的版本年号是（）。
（A）2015
（B）2016
（C）2018
（D）2021
24.销售增长率低、市场占有率高的产品群属于厚利产品，也就是（）产品，产品进入成熟期。
（A）瘦狗产品
（B）金牛产品
（C）明星产品
（D）问题产品
25.风险管理是组织活动的一部分，以下（）标准为管理风险提供了通用方法？
（A）ISO31000
（B）GB/T19580
（C）ISO
9011
（D）ISO
9004
26.DFMEA
应该在APQP的哪个阶段输出（）。
（A）计划和确定项目阶段
（B）产品设计和开发验证阶段
（C）产品设计和开发阶段
（D）产品和过程确认阶段
27.GB/T19001标准中提到的质量管理原则不包括（）。
（A）以顾客为关注焦点
（B）管理的系统方法
（C）领导作用
（D）改进
28.依据
GB/T19580卓越绩效评价准则，自我评价从（）开始。
（A）组织环境
（B）领导作用
（C）战略
（D）组织概述
29.SERVQUAL将服务分为五个层面，其中不包括（）。
（A）移情性
（B）可靠性
（C）保证性
（D）无形性
30.GB/T19004《追求组织的持续成功
质量管理方法》为选择超出GB/T19001-2016标准要求的组织提供（）。
（A）审核依据
（B）更高要求
（C）指南
（D）要求
31.基于风险思维，是将（）融入到体系管理全过程。
（A）成文信息的要求
（B）规定要求
（C）纠正措施要求
（D）增加了约束要求
32.出现锯齿形直方图时产生的原因主要是（）。
（A）不合格品率增加
（B）刀具磨损严重
（C）分数据分组过多
（D）过程波动严重
33.抽样检验的检验批由N
个（）组成？
（A）样本
（B）总体样本
（C）单位产品
（D）部分产品
34.PDCA的A代表（）。
（A）策划
（B）实施
（C）检查
（D）处置
35.以下产品中，属于《产品质量法》所称有“缺陷啲产品的是（）？
（A）损伤皮肤的化妆品
（B）制冷效果不好的空调机
（C）图像效果不佳的电视机
（D）保温效果不良的暖水瓶
36.业务改进及创新最适用的改进模型是（）。
（A）TPM
（B）6SIGEMA
（C）5why
（D）8D
37.外部因素和内部因素的共同点（）。
（A）政治因素
（B）环境因素
（C）文化
（D）组织价值观
38.销售者在销售中的过错，承担的行政责任是（）。
（A）退货
（B）更换
（C）赔偿
（D）罚金
39.当事人应当遵循诚信原则，根据合同的性质、目的和（）履行通知、协助、保密等义务。
（A）交易习惯
（B）交易原则
（C）要求
（D）范围
40.我国《中华人民共和国民法典》规定，当事人既约定违约金，又约定定金的，一方违约时，对方（）。
（A）只能请求适用定金条款
（B）只能请求适用违约金条款
（C）可以请求同时适用定金条款和违约金条款
（D）可以选择适用违约金或者定金条款
二、多项选择题（每题2分，共15题，共30分）
41.符合性评价模型有（）。
（A）质量管理体系审核
（B）过程审核
（C）产品审核
（D）分层审核
42.依据GB/T2828.1-2012标准，一次抽样方案是（）的组合。
（A）批量
（B）样本量
（C）
接收数
（D）拒收数
43.防护可包括（）。
（A）标识
（B）处置
（C）污染控制
（D）储存
44.以下不能做为审核准则的有（）。
（A）1S019002
（B）1S019004
（C）IS019001
（D）
IS019000
45.对组织使用的或构成产品和服务部分的顾客财产，组织应予以（）。
（A）识别
（B）确认
（C）验证
（D）保护和防护
46.GB/Tl9001标准中的防护是针对（）。
（A）原材料
（B）半成品
（C）成品
（D）基础设施
47.实施1S09001:
2015版标准并非意味着需要（）。
（A）统一不同质量管理体系的架构
（B）在组织内使用新版标准的特定术语
（C）形成与新版标准条款相一致的文件
（D）必须形成质量手册
48.质量管理方法与工具的应用呈现（）方面特点。
（A）结构化、集成化的趋势
（B）特定行业的驱动效应明显
（C）广泛应用计算机以及专业软件辅助计算与分析
（D）聚焦新老七大工具
49.在生产许可证有效期内、企业（）发生变化，应当及时向所在地省、自治区直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请，由工业产品生产许可证主管部门依据工业产品生产许可证管理条例的规定对企业重新组织核查和检验。
（A）生产条件
（B）产品的销售
（C）检验手段
（D）生产技术或工艺
50.合同应遗循的原则（）。
（A）自愿
（B）公平
（C）诚信
（D）平等
51.PDCA具有哪些特点（）。
（A）自我改进
（B）闭环管理
（C）环中有环
（D）螺旋上升
52.以下属于新QC七大上具（手法）的有（）。
（A）系统图、关联图
（B）亲和图、矩阵图
（C）散点图、因果图
（D）网络图
53.GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000标准的统计技术指南》标准中涉及的统计技术包括（）。
（A）描述性统计
（B）假设检验
（C）测量分析
（D）可靠性分析
54.以下可以对组织提出质量要求的有（）。
（A）组织自己
（B）组织的潜在客户
（C）环境与安全主管
（D）不同相关方
55.以下关于债权人及债务人的权责相关描述正确的有（）。
（A）债权人行使代位权的费用，由债务人负担
（B）债务人以放弃其债权、放弃债权担保，影响债权人的债权实现的，债权人可以请求人民法院撤销债务人的行为
（C）撤销权的行使范围以债权人的债权为限，债权人行使撤销权的必要费用，由债务人负担
（D）债务人影响债权人的债权实现的行为被撤销的，具有法律约束力
三、判断题（每题1分，共10题，共10分）
56.IS019001的要求是指对产品和服务的要求。（）
57.推荐标准是由国务院批准发布的。（）
58.实施GB/T19001标准的益处就是稳定提供满足所有相关方要求的产品和服务。（）
59.标杆管理实质上就是模仿和创造，是一
个有目的、有目标的学习过程。（）
60.回归分析是研究和处理变量之间的相关关系的个数理统计方法。（）
61.承诺可以撤回但不能撤销。（）
62.国务院计量行政部门负贲建立各种计量基准器具，作为统全国量值的最高依据。（）
63.经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由。（）
64.过程能力用来度量一个过程满足要求的程度。（）
65.GB/Tl9004标准阐述了对组织整体绩效的系统性改进，包括对有效和高效的管理体系的策划、实施、分析、评价和改进。（）
参考答案
一、单项选择题（每题1.5分，共60分）
01-05：DCCBC，06-10：CCCBB，11-15：BABCA，16-20：DCAAD
21-25：DBBBA，26-30：CBDDC，31-35：ACCDA，36-40：BCDAD.二、多项选择题（每题2分，共30分）
41.ABCD，42.BCD，43.ABCD，44.ABD，45.ABD
46.ABC，47.ABCD，48.ABC，49.ACD，50.ABC
51.BCD，52.ABD，53.ABCD，54.ABCD，55.AC
三、判断题（每题1分，共10分）