致国家有关部门的感谢信-安全生产监督管理局

致国家有关部门的感谢信-安全生产监督管理局（共2篇）

1.致国家有关部门的感谢信-安全生产监督管理局 篇一

关于对工商部门承担农产品质量安全监督管理有关问题的批复

工商市字[2010]162号

江苏省工商行政管理局：

你局《关于工商部门能否责令流通环节农产品质量安全监督检查的紧急请示》（苏工商

[2010]20号）收悉，经研究，答复如下：

按照《食品安全法》第二条的规定，食用农产品质量安全监管，应遵守《农产品质量安全法》的规定。《农产品质量安全法》第三条、《食品安全法》第十七条已明确农产品质量安全的监管体制和职责权限。《农产品质量安全法》第三条规定：“县级以上人民政府农业行政主管部门负责农产品质量安全的监督管理工作，县级以上人民政府有关部门按照职责分工，负责农产品质量安全的有关工作”。《食品安全法》第七十七条第二款规定：“县级以上农业行政部门应当依照《农产品质量安全法》规定的职责，对食用农产品进行监督管理”。农业行政主管部门对于农产品质量安全监管是全程监管，而不是分段监管。

工商部门按照法律规定及“三定”方案职能，依据《农产品质量安全法》第三十三条、五十条及五十二条的有关规定，负责依据农业行政主管部门在市场内的农产品质量检测结果，对农产品销售企业及农产品批发市场中的农产品销售者销售质量不合格农产品的违法违规行为进行查处。

我局同意你局对农产品质量安全监管体制的理解。工商行政管理部门应该立足职能，依法做好农产品质量安全监管的有关工作。

本主题由 大侠N枝梅 于 2010-12-4 15:01 分类收藏 分享

2.致国家有关部门的感谢信-安全生产监督管理局 篇二

加强药用辅料监督管理的有关规定

务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量

(一)药品制剂生产企业是药品质量责任人。确保药品质量安全。必须严格药用辅料使用的管理，使用符合要求的药用辅料生产药品。药品制剂生产企业必须承担主要责任。

(二)应确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责，确定

(三)(2010年修订)

(四)凡购入的药用辅料，都确保符合药用要求。对已颁布国家药品

(五)药品制剂生产企业应与主要药用辅料供应商签订质量协议。随时掌握所使用药用辅料的变更情况，研究和评估变更对药品质量的影响，并按照《药品注册管理办法》的要求进行申报。

二、药用辅料生产企业必须保证产品的质量

(六)药用辅料生产企业必须对产品质量负责。应严格执行《药用辅料生产质量管理规

广东食品网-广东食品行业最有影响力的资讯门户网站,关注食品安全,关注广东食品网.范》，健全企业质量管理体系，加强对生产所用原材料的供应商审计，严格原材料质量控制，按照产品注册核准的处方工艺组织生产，规范产品批号的编制，保证产品质量稳定。对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料，应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。

(七)药用辅料生产企业必须保证产品质量。应按注册批准的或与药品制剂生产企业合同约定的质量标准，对每批产品进行全项检验，合格后方可入库、销售。对已颁布国家药品标准的药用辅料，必须符合国家药品标准的有关要求。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求，不符合要求不得放行出厂。

(八)药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。原材料来源等可能影响药用辅料质量的变更时，应主动开展相应的评估，产企业。

三、药品监督管理部门对药用辅料实施分类管理

(九);对其他辅料实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。组织制定，分批公布。

对实施许可管理的药用辅料，经省级药品监督管理部门按照动态抽样检验，并经国家予以注册。国家食品药品监督管理局对辅料注册申请的审

由生产企业提交相关资料，报所在地省级药品监督管理部

进口药用辅料参照此规定，报国家食品药品监督管理局许可或备案。

(十)严格药品注册申报对药用辅料的要求。药品制剂生产企业申报药品注册时，应提交所使用的药用辅料种类、供应商、质量标准及供应商审计结果等资料;对变更药用辅料种类的补充申请，应进行相应的研究，提交研究资料和供应商审计结果，报国家食品药品监督管理局审批后方可使用;对不改变辅料种类仅变更供应商的，需提交相应研究资料及供应商审计结果，向省级药品监督管理部门备案后方可使用。

广东食品网-广东食品行业最有影响力的资讯门户网站,关注食品安全,关注广东食品网.(十一)加强药用辅料标准管理。国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会开展药用辅料质量标准制修订工作，发布药用辅料国家药品标准，研究制定药用辅料推荐标准。各级药品监督管理部门依据国家药品标准进行监督检查。

四、药品监督管理部门必须加强药用辅料生产使用全过程监管

(十二)地方各级药品监督管理部门应落实监管责任。要加强对本行政区域内药品制剂生产企业的日常监管，重点检查药品制剂生产企业是否按核准的工艺处方生产;是否按供应商审计的要求对药用辅料生产企业进行审计;进行检验;是否未经批准擅自变更药用辅料;

(十三)地方各级药品监督管理部门应加强药用辅料生产监管。生产企业开展日常监督，对药用辅料生;是否严格控制原材料质量;;

(十四)根据监督检查的情况，明确抽验重点，细化抽验范围和要求。等药用辅料的使用单位。要加大抽验频次和检查力度。

(十五)发现药品制剂生产企业、药用辅料生产《国务

十六)建立药用辅料数据库。药品制剂生产企业应根据药品监督管理部门核准的药用辅料使用情况，填报在产品种的药用辅料使用信息，并通知和协助药用辅料生产企业填报药用辅料生产信息，报各自所在地省级药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门汇总相关信息，建立药用辅料数据库，全面掌握药用辅料生产、使用的动态情况。

(十七)建立药用辅料生产企业信用档案。各省级药品监督管理部门应建立药用辅料生产企业信用档案，公开对药用辅料生产企业的检查、抽验情况，供药品制剂生产企业选用药用辅料时参考。

广东食品网-广东食品行业最有影响力的资讯门户网站,关注食品安全,关注广东食品网.(十八)鼓励社会公众参与监督管理。支持行业协会、第三方机构和公众对药用辅料生产使用过程中的违法违规行为进行监督和举报，共同维护药品及药用辅料质量安全。有关行业协会应当加强行业自律，推动行业诚信建设，推进分类管理，引导规范药品制剂生产企业和药用辅料生产企业诚信守法，依法经营。