药品及药品管理制度(精选13篇)
1.药品及药品管理制度 篇一
麻醉药品、精神药品管理组织职责
(一)认真贯彻执行《中华人民共合国药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理规定》、《医疗机构药事管理暂行规定》等法律、法规,按照国家相关法律法规制度本医疗机构麻醉药品、精神药品管理制度。
(二)审核麻醉药品、第一类精神药品用药计划
(三)审核批准麻醉药品、第一类精神药品失效、报残损及处方、账册、空安瓿、废贴等各种报废、销毁处理。
(四)把麻醉药品、第一类精神药品管列入本单位目标责任考核,建立专项检查制度,定期组织检查全院麻醉药品、精神药品使用管理以及安全存储等情况,作好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。检查的内容包括:
(1)麻醉药品、第一类精神药品的采购、出入库、保管、养护的情况;
(2)麻醉药品、第一类精神药品的安全储存情况;
(3)麻醉药品、第一类精神药品处方的开具、使用、调配、发放、保存、登记情况;
(4)麻醉药品、第一类精神药品回收的空安瓿或废贴的销毁报废处理及登记情况;
(5)麻醉药品、第一类精神药品处方、账册的保存、销毁及记录情况。
(6)临床各科室基数药品的使用管理情况。
2.药品及药品管理制度 篇二
1 方法
1.1 人员配备
在科主任的申请下、在医院领导的大力支持下设立专科麻醉护士, 经外出培训学习考试合格后上岗, 由麻醉护士对麻醉药品及精神药品进行专项管理﹙“五专”管理﹚, 即专柜加锁、专人负责、专用处方、专用账册、专册登记。手术量的增加使传统实行的由麻醉师兼任负责的麻醉药品管理方式已不能适应快节奏、高效率的手术室工作需要[2]。
1.2 建立相应的规定及办法
建立《麻醉药品、精神药品的管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《处方管理办法》《岗位职责》。
1.3 基数固定
在原有科内固定麻醉及精神药品的基数上根据临床实际工作的需要重新固定基数, 建立了固定基数一览表, 相关人员进行签名。
1.3 建立麻醉及精神药品领用及使用登记本
将原来的独立的领用登记本和使用登记本整合为一体, 便于统计。一个病人的领用、使用情况一次性完成, 杜绝了重复记录的现象。
1.4 专人负责
配备麻醉药品专用保险柜, 实行专人管理, 一人保管钥匙, 一人保管密码, 发放药品、打开保险柜时必须两人同时在场。
1.5 发放、回收方法
常诊手术根据手术安排麻醉师到麻醉准备间与麻醉护士领取所需麻醉及一类精神药品, 并认真填写病人有关信息、所需药品种类及数量后签名。急诊手术设立专门麻醉急诊柜, 柜内配备一定数量的麻醉及一类精神药品, 并设立相应的使用登记本。急诊手术使用后麻醉师认真填写每例病人的姓名、住院号、所用药品的种类、数量及批号后签全名, 用完的空安瓿放入柜内, 次日由麻醉护士核查后签名并收回空安瓿。
手术完毕麻醉护士到各手术间收取麻醉及一类精神药品的空安瓿并认真核对处方数和空安瓿的一致性。如果出现不一致现象时及时与麻醉师联系、沟通, 确认无误后准确填写该病人的使用情况, 麻醉护士签名。下班前手术未完成者由麻醉师保管使用后的药品空安瓿, 待上班后麻醉护士核查后收回。
术中出现特殊情况, 如延长手术、改变麻醉方式需增加麻醉药品的数量时由麻醉护士及时填写追加数, 手术完毕后一并收回。
1.6 处方录入方法
麻醉护士根据麻醉处方逐一认真录入电脑, 发现不合格处方如项目填写不全、填写有误时, 及时与相应医生取得联系给予纠正。根据病人姓名逐一核对当天常诊手术、急诊手术数, 确认当天手术全部录入无遗漏后通知药房统一计费。改变原有的多名护士录入处方责任心不强、反复出现录入错误现象。
1.7 药品的领取方法
根据计费单上的数量、处方的数量、空安瓿的数量、登记本的使用数量四者相一致的情况下, 麻醉护士拿空安瓿到药房换取药品。
1.8 麻醉及一类精神药品的检查
对药品做到日有清点、周有核查、月有大查, 防止过期及短缺现象发生。配合药剂科进行每月1次的定期检查, 及时纠正存在问题和隐患。
1.9 实行批号管理
对麻醉及一类精神药品的领入、储存、发放、使用实行批号管理和追踪, 必要时可以及时查找或者追回。
1.1 0 麻醉及一类精神药品发放、使用登记表 (见表1)
2 结果
收集2011年 (改进前) 和2012年 (改进后) 的相关数据, 麻醉及一类精神药品管理方法改进前后效果比较见表2~表4。
次
张
个
2011年手术台数为5 534台, 2012年手术台数为5 548台。从登记的完整性、处方单的合格率、空安瓿的回收情况 (见表2~表4) 结果显示, 改进后的管理方法较以前的管理方法漏登记减少、处方开具合格、空安瓿数丢失减少, 经比较差异均有统计学意义 (P<0.05) 。
3 讨论
改进后的管理方法既全面贯彻执行了最新的《麻醉药品、精神药品的管理条例》及《处方管理办法》的相关规定, 又能使一向对领取、登记、回收空安瓿产生抵触的医生慢慢接受。所有的文字记录工作一步到位, 实施专人管理, 管理人责任心增强, 漏登现象不再存在。使用统一的登记本既简化了流程, 又完善了登记项目, 使核查工作快捷、清晰。
随着医源性毒品流向社会这一现象的逐年增长, 麻醉药品的管理是一项长期细致的工作。要做好此项工作必须具有高度的责任心、强烈的事业心和高尚的品德, 只有这样才能管理好麻醉药品[3]。除此之外, 还必须具有严肃的法律观念和以法管药的思想, 不断提高自身修养、不断完善管理制度、认真贯彻实施, 封闭一切可能出现的微小缺口, 是麻醉药品管理不断完善不断提高的重要举措。总之, 通过麻醉药品实行“五专”的严格管理后, 不仅加强了管理人员的管理意识, 而且也强化了麻醉手术人员对麻醉药品的责任意识, 使麻醉药品的管理真正做到规范化、制度化, 收到了良好的效果[4]。加强麻醉药品的管理, 既杜绝了麻醉药品和精神药品的非法流失, 又减少了用药过程中差错事故, 提高了抢救成功率和手术室的整体工作水平。
参考文献
[1]林美珍.改革麻醉药品使用交接方法提高手术室工作效率[J].护理研究, 2008, 22 (3B) :730-731.
[2]李燕玲, 沈金秀, 范冬莲, 等.手术室麻醉药品管理模式的探讨[J].解放军护理杂志, 2011, 28 (1) :55-56.
[3]马艳涛, 任海兰, 王丽梅.手术室麻醉药品管理[J].护理研究, 2011, 25 (9B) :2434.
3.药品及药品管理制度 篇三
高危药物管理现状
病区高危药品基数不符、不合理[1]:①造成药品基数不符的主要原因:一是由于有些患者用药时只需单包装药量的一部分,不需全部用完,这就使某些药物由两个人合用而节余下来,如氯化钾、氯化钠等;二是各科室备用药设置缺乏针对性,药物储备品种、基数随意,太多的品种、数量使护士每天药物交接流于形式;三是因临时医嘱更改、患者拒用、病区退药不及时等原因导致备用药品增多。②不合理的原因:主要是疾病种类的构成比例发生变化和医疗用药不断更新,使常用药品的种类需求产生变化,从而使某些原消耗量大的基数药极少用或不使用;二是新的替代药品用量加大而出现配备紧张,导致基数药品的品种越来越多及药品基数数量与使用率不符。
未按储藏条件储存:护理人员不重视阅读药物说明书,对药品理化性质、储藏条件不了解,对有些需避光保存的药物如维生素C针、肾上腺素针等未严格避光保存而导致变色,对凝血酶等需要低温保存的药品置于常温中,对含有挥发性成分的药品未密封放置等。
病区高危药物没有清晰、醒目的标识:与普通药物混放,如10%氯化钠与10%氯化钾同一个柜子存放,且没有明确的标识。
存放毒麻限剧药物的抽屉未加锁:毒麻限剧药物交接本登记不规范,管理者检查登记不及时,未实行交接班双人签名。
药品的摆放随意:口服药和外用药混放,未按照药物的效期先后顺序摆放,个别药物裸放,未存放药物原装盒。个别病区甚至存在一个塑料盒子内裸放多种药物的单只包装,由于经常反复查看,导致药瓶表面药物名称、批号、效期模糊。
有些使用率低的药物,如利血平等易过期,护士检查不仔细,导致不合格药品没有及时被清理。
不同批号的药品混放在一起:一些常用的抗生素如青霉素等注射剂领回科室后除去原包装,放入备用盒中时未按照效期先后顺序摆放。
急救药存放在抢救车的急救药物,如肾上腺素,因原外包装盒标记药名虽相同,但剂量不同却混放在一起,护士取用时如查对不仔细,极易发生差错。
整改措施
成立高危药品质量管理小组:护理部主任任组长,各科室护士长为管理小组成员。质量管理小组负责全院高危药品管理目标制定及与药剂科共同研讨制定高危药品管理质量评价标准并对高危药品管理质量实施控制与管理。
制定高危药品目录:根据《美国ISMP2008年最新修订的高危药品目录》,结合我院药品使用实际情况,制定我院高危药品目录:①抢救药品;②麻醉药品;③静脉用抗心律失常药;④抗凝血药;⑤化疗药物;⑥中等作用强度镇静剂;⑦阿片类麻醉剂;⑧骨骼肌松弛剂;⑨特殊种类如胰岛素等。
制定病区高危药品管理制度:高危药品管理实行护理部、护士长、病区高危药品管理护士三级质量控制与管理。
规范高危药品存储及标识:制订药品摆放规范,标识统一,对全院类似楼层同一标识,便于轮转护士适应,增加用药安全。在统一归类放置高危药品标识的同时,要求每一位护理人员必须明确各类高危药品的位置、熟知药品的名称、作用、不良反应与用药注意事项等,并在晨会上进行抽查与考核,确保用药安全。高危药品存放柜门上粘贴黄色醒目提示“请查对后慎用高危药品”,随时提醒护理人员在拿取或使用高危药品时注意。高危药品按使用途径专柜内分层定位放置,静脉输液用药放上层,口服药摆放专柜中层,外用药摆放下层。分别以黄色标签、红色标签、蓝色标签电脑打印单字迹清晰注明药品名称、浓度、剂量、单位、基数量及失效期,所有注射针剂使用药品原包装盒。对于易发生混淆的高危药品,如10%氯化钾注射液和10%氯化钠注射液,存放地点要分开一定的距离,并对10%氯化钾注射液使用黑色标签,以着重引起使用者的重视。对过敏需进行皮试的药品集中管理,抽屉设有特殊标识,粘贴“未皮试禁用我喔”的温馨提示,并提供常用药品皮试液浓度配制方法,供临床护士随时查阅。同种药名不同效期的高危药品,对失效期较近批号用不粘胶粘贴红色“先用此药”标识,提醒护理人员在取药时坚持先进先用、旧的先用的原则。
规范毒麻及抢救药品管理:毒麻药品按照国务院关于麻醉药品和精神药品管理条例的有关规定,麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存,专柜应当使用保险柜,建立专用账册,实行专人管理。抢救药品做到“五定”,對使用频率每月少于1次的病区进行抢救车封存管理,并张贴药品摆放示意图,便于护士知晓抢救车内药品的摆放位置,为抢救赢得时间。
强化药品知识的培训,加强药品使用过程中管理:建立重点药物使用后的观察制度和程序,明确巡视的时间、观察内容及处理方法;对于需严格控制滴速的药物,如硝普钠、硝酸甘油等,为保证药物匀速、安全使用,建议使用注射泵进行输液治疗;对于需限制滴速的药物,经常巡视病房观察病情,并对患者要尽到最高滴速告知义务;对于液体外渗可能造成严重不良后果的药物,要使用静脉留置针增加安全性,并掌握相应的应急处置预案。治疗室及治疗车上粘贴“三查七对”的温馨提醒标识,时刻提醒护士严格执行“三查七对”制度,鼓励积极上报药物不良反应,确保药物保质、保量、安全使用到病友身上。
讨 论
综上所述,规范病区高危药品的管理,不仅可以有效提高病区高危药品的管理质量,同时还能显著提高护理人员临床用药的准确性,保证了医疗护理安全,促进了医患关系的和谐。
参考文献
4.特殊药品管理制度及程序 篇四
为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用,根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
1.特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
2.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”,药库、药房、使用部门,药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”:专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。药剂科定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。
4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
一、麻醉药品、精神药品的使用管理制度
1.医生的处方权管理制度:经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”,留样备案表一式二份,分别由药剂科与医务科备案保存。
2.处方用量管理制度:
(1)麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量;其他剂型处方不得超过3日常用量;控缓释制剂处方不得超过7日常用量。
(2)第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。对于慢性病或某些特殊情况,处方用量不超过一个月,但医师应当注明理由。
(3)具有专用病历的门(急)诊癌痛、慢性中重度非癌痛患
者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量。
(4)住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
3.药师调剂权的管理:药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。
4.门诊及中心药房的药品、处方及帐册保存管理:(1)麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册,核查药品库存和有效期,做到日日帐物相符。注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。
(2)门诊、住院药房配备保险柜,调配窗口配备必要的防盗设施。
(3)麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年,第二类精神药品处方保存两年。处方登记专册保存期限为3年。
(4)麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。
5.药剂科麻醉药品、精神药品调配管理制度:
(1)门诊及住院药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。
(2)各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时,应按需要领用,实行基数管理。
(3)麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作,确保正确无误,认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。
(4)药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方,处方各项内容是否完整,处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权,处方用法用量是否符合要求。
(5)医院因抢救患者急需麻醉药品,如手续不完备时,可先发放该病例一次性使用剂量,事后24小时内补办手续。
(6)调配麻醉药品和精神药品,调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期,在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法用量,并在处方上签全名。
(7)发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期,认真交待用药方法及注意事项。
(8)除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
(9)药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续。患者停药后,患者(或患者家属)无偿交回的剩余麻醉药品和精神药品,应登记患者剩余麻醉药品、第一类精神药品的详细情况,医院按
照规定销毁处理,并填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”。
(10)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
(11)病区第二类精神药品的使用管理:第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量;出院带药及特殊情况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药。
7.使用麻醉药品和第一类精神药品后,应对患者进行严密观察,了解治疗效果及反应情况,并及时记录在案。当患者发生除治疗目的外的不良反应时,应采取积极的治疗措施,同时执行“药品不良反应处理”制度。
二、毒性药品的使用管理制度
1.毒性药品须设毒性药柜。实行专人、专柜、专账,贴明显标签加锁保管的方法。毒性药品须由具有责任心强,业务熟练的药师以上的药剂人员负责管理员。
2.调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另一药师复核后,方可发出,并行签名。
3.本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治医师处方并写明病情及用法。
5.毒性药品须按药典规定,每次处方剂量不得超过2日极量。处方一次有效,处方一般保存两年以备后查。
6.毒性药品应该设立专账卡,每日盘点一次,日清月结,做到账物相符,并填写使用登记本。
7.管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在账卡上签字,严格交接,做到账物相符。
三、监督管理
1、药剂科每月将本院麻、一精药品进货、销售、库存、使用的数量以及流向进行清点。
2、一旦发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形,案发部门须立即采取必要的控制措施,同时报告科负责人,医务部,主管院领导,医院立即上报公安、卫生、药品监督相关管理部门。
四、法律责任
凡违反《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《处方管理办法》有关规定者,按有关法则处罚。
5.售用麻醉及精神药品管理制度 篇五
一、兽用麻醉药品及精神药品采购、保存、使用管理严格执行法律法规和公安部门、兽医主管部门的规定。
二、按照计划向兽医主管部门指定的定点供应单位采购麻醉及精神药品。
三、指定专人负责管理,药品入库验收、使用、回收、报损、销毁等均执行严格程序,并建立详细记录。
四、采取有效的安全保管防范措施,防盗、防抢,专柜存放,发生药品丢失、被盗、被抢事件或发现骗取,冒领事件的,立即按规定向公安部门、兽医主管部门报告。
五、兽用麻醉、精神药品的使用必须是执业兽医师,在使用麻醉药品处方前,兽医师需向畜主讲清麻醉、精神药品使用对动物治疗疾病的意义及可能出现的风险,并在使用同意书中签字后方可使用。
六、兽用麻醉、精神药品只限在本机构诊疗场所内凭执业兽医开具的处方使用,不得出售和转让。执业兽医师开具麻醉、精神药品处方时,应在病历中记录。除本机构动物珍疗机构需要外,执业兽医不得开具兽用麻醉、精神药品使用处方。
七、有下列情形的,经机构负责人批准,兽用麻醉、精神药品可带出本院(诊所)使用,执业兽医外诊需要使用的,经上级主管部门批准外调的。
八、开具的兽用麻醉、精神药品处方有一名执业兽医审核签名后方可使用,对不符合规定的麻醉药品处方,或对处方用量用法有疑问的,核查人员应当拒绝签名,发回主治医生重写,不得使用该处方。
九、在紧急情况下,如危重病例,可在主治医生的主持下,经征得畜主或畜主委托人同意,无需同时二名医生签名就可使用兽用麻醉、精神药品,以免耽误检查和治疗。
十、兽用麻醉、精神药品使用专用处方,处方要标明药品名称、规格、动物体重、公斤体重用量、总用量、使用方法等。处方得不得涂改,如有涂改痕迹,必须重写。
兽药管理制度
一、遵守《兽药管理条例》等法律法规以及国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,严格管理、规范用药。采购、使用方法兽药产品,禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。
二、建立兽药采购审核制度,对首次采购的兽药,国内兽药应该索取生产企业的《兽药生产许可证》、《工商营业执照》以及产品的《兽药产品批准文号批件》复印件;进口兽药应该索取《进口兽药注册证书》复印件;从兽药经营企业采购的,还应速去供货商的《兽药经营许可证》、《工商营业执照》复印件。
三、兽药入库,出库,执行检查验收制度。兽药出入库,药房人员要认真核对兽药生产许可证、批准文号、标签和说明书、产品合格证号,并检查包装、外观性状等无异常,经技术负责人签字后方可入库、使用,同时做好记录。
四、根据药品存放环节,温湿度等要求,采取必须的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,加强监控管理,确保药品的质量。
五、药品要按处方药和非处方药区存放,遵循先进先出的原则,每月定期开展清查工作,如发现假劣兽药,要向当地兽药监管部门汇报后统一处理,并做好处理记录。
六、不得未经兽医诊断并出具药房,进行兽药销售,经营兽药的,应该依法取得《兽药经营许可证》。
七、特殊药品,如麻醉药品、激素类药品的管理,还应该严格执行《兽用买醉及精神药品管理制度》。
八、在诊疗过程中,出现可能与兽药使用有关的严重不良反应的,应立即停止用药,采取积极有效措施,消除不良反应。并及时按照规定向当地兽医主管部门负责。
诊疗服务管理制度
一、动物诊疗机构应符合法律法规以及规范性文件规定的条件,依法取得《动物疗珍许可证》和《工商营业执照》,依法开展动物诊疗活动,并不断完善场所环境、设施设备、人员技术、管理制度、提高诊疗水平。
二、在诊疗场所明显位置设立公示栏,公式《动物诊疗许可证》、动物诊疗收费标准、专业兽医人员资格证明、服务承诺、管理部门监督电话等内容。
三、动物诊疗机构从业人员应统一着装,挂牌上岗。对畜主态度和蔼,讲文明,讲礼貌。诊疗中耐心解答畜主的咨询,杜绝“生、冷、硬、顶”行为。
四、医护人员应注重动物福利,善待、爱护动物。
五、执业兽医要认真,详细咨问畜主,对就诊患畜检查要全面,检验项目要合理,记载病历要准确,对病情和治疗方案解释要充分,对动物的诊断救治处置应得当。
六、加强对治疗工作的检查,病历、处方笺要规范,医嘱要明确。检查、检验、配药、治疗、注射、手术等诊疗操作要严格执行技术规范,提高诊疗质量,严防诊疗事故的发生,对输液中的动物要加强巡查,及时发现和处理动物在输液中的不良反应。
七、应当配合兽医主管部门、动物卫生监督机构,动物疫病预防控制机构进行有关法律法规宣传,流行病学调查和监测,监督管理工作。
八、执业兽医应当按照当地人民政府或者兽医主管部门的要求,参加预防,控制和扑灭动物疫病活动,其所在单位不得阻碍,拒绝。人员健康及培训管理制度
一、动物诊疗机构应该制定年度培训计划并认真组织执行,应当定期对本单位公章人员进行专业知识和相关政策、法规培训,并建立培训记录档案。
二、执业兽医应当具备良好的执业道德,按照有关动物防疫,动物诊疗和兽药管理等法律、法规和技术规范的要求,依法执业,定期参加兽医专业知识和相关政策法规教育培训,不断提高业务素质。
三、应对从业人员开展岗前培训,使其掌握岗位必须具备的基本技能和知识,并经考核合格后方可上岗。
四、组织从业人员每年定期和不起参加主管部门,行业协会和本院(诊所)的培训或学术交流、技术研讨,不断更新业务知识,学习先进技术,提高员工素质。员工每年接受教育培训活动 个学时以上。
五、新参加工作的从业人员、实习生必须具备健康证明材料方能上岗,从业人员每年进行常规健康体验,并建立从业人员讲课档案。
六、从业人员做好各种防护工作,注意公共卫生及自身健康安全,患有人畜工患传染病的人员应该停岗或转岗,不得直接从事动物诊疗活动。
七、动物诊疗机构应当每年 月底前将上年度动物诊疗情况向发证机关报告。执业兽医应当于每年 月底前将上年度兽医执业活动情况向注册机关报告。
动物疫情报告制度
一、明确专人负责动物疫情报告工作,从业人员应根据国家规定自觉履行重大动物疫情报告的义务,维护公共卫生安全。
二、加强重大动物疫情报告知识的宣传、教育与普及等工作。配合兽医管理部门(包括兽医主管部门、动物卫生监督机构或者动物疫病预防控制机构)做好动物疫病的流行病学调查以及检测工作。
三、发现动物染疫或者疑似染疫的,应做好记录,并按照国家规定,及时向当地兽医管理部门报告,采取隔离等控制措施,防止动物疫情扩散。
四、发现动物患有或者疑似国家规定应当扑杀的疫病时,不得擅自进行治疗。
五、任何单位和个人不得瞒报、谎报、迟报、漏报动物疫情,不得授意他人瞒报、谎报、迟报、漏报动物疫情,不得阻碍他人报告动物疫情。
六、本单位不得向社会直接发布动物疫情。
卫生消毒制度
一、动物诊疗机构的环境、物品消毒必须符合国家有关规范,标准和规定。
二、配合满足环境、物品卫生消毒需要的卫生、消毒设施、设备。
三、建立严格的消毒程序,对不同环境、物品采取有效消毒措施,加强卫生消毒管理,并做好记录。
四、从业人员应当接受卫生消毒技术培训,学习卫生消毒知识,熟练掌握消毒器械、药品的使用技术和方法,规范使用消毒器械和药品,按规定严格执行消毒制度。
五、分门别类,有序地存放器械、物品。消毒与未经消毒,使用与未使用的物品要明确分开,独立存放并有明显的标志。
六、从业人员应当着本机构统一规定的医生服饰上班,进行诊疗操作前后应当对手和器械、用具采取清洗、消毒措施,避免交叉感染,防止疫病的传播。
七、进入动物组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求,尽量使用一次性灭菌医疗用品,对重复使用的手术器械、医疗用品,必须经过物理、化学等灭菌方法进行消毒方可使用,确保医疗用品的清洁、卫生,达到无菌化使用要求,检查、诊断、治疗等与动物直接接触的医疗仪器,设施应当用后立刻消毒,做到“一宠一用一消毒”。
八、地面、环境应白痴清洁,有血迹、体液、排泄物、废弃物等时,应及时清扫和消毒。
九、动物尸体、病理组织、诊疗废水以及各种污染物、感染物、医疗废弃物按照《无害化处理制度》及时处理。
无害化处理制度
一、设置专人负责检查、督促,落实本单位医疗废弃物的管理工作。
二、严格按照农业部的规定以及《病害动物和病害动物产品生物安全处理规程》(…………)等技术规范处理病死动物和动物病理组织,和医疗废弃物,不得排放未经无害化处理或者处理不达标的诊疗废水。
三、动物诊疗机构委托有资质的无害化处理单位处理死亡动物尸体,病理组织,医疗废弃物的,应该与其签订委托处理协议。
四、及时手机本单位产生的医疗废弃物,并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭容器内。
五、对医疗中产生的易感染性废物,必须当天处理,如被委托单位不能及时处理的,本机构必须采取主动处理的方式进行有效的无害化处理,诊疗活动中产生的医疗废弃物和诊疗废水,病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等,需经压力蒸汽灭菌或者化学消毒方法进行无害化处理,然后被感染性废物收集处理。
六、不通过集中处置的医疗废物,应当采取消毒并作毁形处理,能够焚烧的,应当及时处理,贮存的时间不得超过2天。
七、医疗废弃物暂时贮存设施、设备,应该设置安全措施,不得露天存放医疗废弃物;经无害化处理的动物组织、体液、排泄物、各种医疗废弃物等应该及时处理,贮存的时间不得超过2天。
八、医疗废弃物的这哪是贮存设施、设备、运送工具应当在使用前后进行消毒和清洁。
九、对死亡动物尸体、病理组织、菌种、毒种保存液及其它医疗废弃物等进行登记,登记内容应当包括其来源、种类、重量或者数量、交接时间,处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。
十、负责医疗废弃物收集、运送、贮存、处置等工作人员应当采取有效的职业卫生防护措施,防止人身健康受到损害。
处方管理制度
一、动物诊疗机构应当使用规范的病历、处方笺,病历、处方笺应当印有动物诊疗机构名称。
二、执业兽医师才具有处方权。
三、开具处方必须严格遵守有关法律、法规的规定,严格管理,合理用药,不得使用假劣兽药和禁用药品。
四、处方字迹清楚,书写药品名称,剂量、规格、用法、用量要准确规范,不得使用含糊不清字句,处方完成后必须有处方开具权的兽医签名方有效。处方不得涂改,如有修改,必须在修改签名处签名及注明修改日期。
五、医护人员必须凭处方发放、使用处方药品,严格按照操作规程认真审核处方,准确调配药品,不得擅自修改处方,如遇缺药、超剂量、有配伍禁忌等特殊情况,需要修改处方的,要退回医师修改并且在修改处签字后才能配方调剂。
六、严格控制麻醉、精神药品的使用,麻醉、精神药品必须专方,经由执业兽医师开具。
七、处方只限本院(诊所)使用,不得把处方外用,不是本院(诊所)开具的处方药品,不得在本院(诊所)使用。如需转院治疗,经医院(诊所)负责人同意,可把处方复印件一同并转。
八、处方为开具当日有效,特殊情况下需要延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天,处方一般不得超过3日用量,对于某些慢性病,老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注明理由。
九、处方每日装订,按使用日期妥善保存,保存期3年以上。
十、处方每日装订,按使用日期妥善保存,保存期3年以上。
服务承诺
6.医院药品及耗材管理工作总结 篇六
医院领导高度重视药品耗材采购管理工作,制定了制定,明确了采购及管理人员,责任到人。现就有关工作总结如下。
一、药品管理
按照《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用等要求,我院药事管理的采购和使用,原则上按照基本药物规定采购和使用,针对我院抗菌药物管理、基本药物使用管理,加强我院抗菌药物临床应用管理,通过不断学习培训,提高了全院职工对医院等级评审药事管理条款的认识,对如何做好医院药事管理工作有了初步的思路,对药品质量管理、处方点评、不良反应监测、临床合理用药、药品调剂质量等进行督导,通过院内检查、反馈、分析、总结,取得了成效。
药事管理是一项长期持续改进的工程,不是朝夕能够完成的工作,只有在今后工作中不断完善、不断规范,从实质上提高我院的医疗质量,保障医院用药安全、合理、经济,保证广大患者的利益。
二、医用耗材管理
医用耗材是指医院在开展医疗工作中使用的一次性卫生材料、人体植入物和专科性材料等,是医院开展医疗工作不可缺少的消耗性医疗器械。随着现代医学技术的发展,各种新产品的开发和新技术的应用,各种新型耗材和器械不断产生,我院采购的医用耗材种类和数量也在不断增加,使得医疗耗材的费用支出逐年增加,因此合理医用耗 材采购、配置和“零库存”的优化管理直接影响着医院的经济效益和生存发展,同时也是医院医疗质量管理中的重要环节。
对于日消耗量最大的一次性输液器、注射器、手套、口罩、胶布、引流管、抽血试管,或者全院临床科室使用量均较大的各类卫生耗材可以采取仓库合理备货,以供临床所需。一些科室专用的卫生材料,使用的穿刺针、检验科试剂等可以根据使用量采购。及时的入库出库,及时的采购可以更好减少库存量,简化库房管理流程,使得“零库存”的实现度最大化。
7.医院存在的药品风险及管理措施 篇七
药品风险是指已知和未知的药品不良反应、不良用药以及药品质变等。它包涵药品的安全性和有效性。药品的安全问题可造成患者的伤残, 重者危及生命。药品的有效性问题可能造成患者疾病治疗的延误, 加重疾病或引发其他严重后果。医院药品风险管理指在医院通过各种有效的措施发现、评估、预防和控制药品风险, 以实现患者用药受益最大化、风险最小化的动态管理过程。
1 医院存在的药品风险类型
1.1 按形成药品质量的过程分类
大体分为3类: (1) 产品缺陷风险:是药品研发、生产过程中产生的风险; (2) 流通和储存风险:药品在流通和储存过程中产生的药品质量风险; (3) 用药风险:医师、药师、护士或患者在用药过程中产生的风险 (包括意外风险和人为的用药风险) 。
1.2 按风险水平分类
分为3类: (1) 可被接受:效益/风险>1, 一般不必采取特别干预措施, 如药品说明书上标示的已知的不良反应; (2) 合理风险:效益/风险>1, 此类风险发生有其必然性, 通过实施风险控制措施可降低达到可接受水平; (3) 不能被接受:风险>有效性 (效益/风险<1) , 较难预见, 一旦引发危机, 后果严重, 必须采取措施系统干预, 防患于未然。如产品缺陷、用药错误等。
1.3 医院药品风险的主要表现形式
医院发生的药品风险主要表现在下列方面: (1) 药品来源的风险, 包括购进药品与自制制剂; (2) 药品储存过程中的风险, 包括许多影响药品质量的因素, 如光线、温度、湿度、时间、空气、微生物等; (3) 药品调剂过程中的风险, 主要是各种原因导致的发药错误; (4) 药品使用过程中的风险, 包括医师的处方、医嘱, 护士的执行医嘱过程和患者的依从性几个方面[1]。
2 医院药品风险的管理措施
2.1 药品来源的风险管理
购进药品主要是从药品批发企业和少部分从药品生产企业购进的药品。为从源头上控制药品质量, 减少药品风险, 医院应对供货企业资质及药品资料严格审查, 健全入库验收制度。每一批入库药品都准确填写药品名称、规格、生产企业、供货单位、药品批准文号、生产批号、入库数量等相关信息, 做到每一个入库药品都能准确追溯到生产源头[2]。对有问题的药品及时进行跟踪处理。
医院的自制制剂, 主要是控制生产环境和原材料供应, 应严格按照药监部门批准的品种生产, 并建立完善的生产、检验和质量控制记录, 严禁无批号生产。
2.2 药品储存的风险管理
药品储存过程中的风险管理主要是储存过程中的质量控制。在药品的储存过程中, 有许多影响药品质量的因素, 如日光、温度、湿度、时间、空气、微生物等。为保证药品质量, 应严格按照药品需要的储存条件进行储存。对要求低温运输的, 要求供货企业配备相应的运输设备。严格效期药品的管理, 对近效期药品, 实行近效期药品警示、登记制度。对近效期药品设警示标志, 并进行动态管理。对无法在有效期内使用完毕的, 及时退库, 进行报废或退换货处理。高危药品如高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂与细胞毒性等尽量单独存放, 并设有醒目的标志。定期组织人员进行检查, 对管理中存在的缺陷及时发现并处理, 避免药品存放过程中产生的风险。
2.3 调剂过程中风险的管理
调剂是用药错误的高发环节, 风险因素包括:是否严格遵守处方管理制度, 药架药品的陈列是否合理, 是否将药名书写或读音相似药品、包装相似药品合理分开陈列, 并有醒目的标识;工作环境适宜性、人员数量与工作量的匹配、人员结构及工作程序合的理性、人员专业素质高低等都将影响调剂质量。为减少调剂过程中的风险, 应合理摆放药品, 将药名书写或读音相似药品、包装相似药品合理分开陈列, 并放置醒目的标识牌;调剂过程中严格执行“四查十对”制度, 发药过程中严格执行双人复核制度, 通过一系列措施减少甚至可避免差错事故的发生。同时加强专业培训, 提高调剂人员的专业素养, 优化人员结构。
2.4 药品使用过程中的风险管理
2.4.1 医师在使用药品过程中的风险及管理措施:
医师不合理用药是造成用药风险的重要因素, 具体表现在以下几点: (1) 医师使用禁用药物, 对忌用和慎用药物符合的人群界线模糊; (2) 违反规范和规定用药; (3) 医师未按药品说明书上规定的适应证、用法、用量来开具处方, 超适应证、超剂量、给药间隔等超说明书用药; (4) 医师对药物的相互作用不了解, 合并使用了不宜联合使用的药物; (5) 医师对患者用药情况不明, 凭借经验造成中西药或单复方重复给药; (6) 医师对新药用药经验不足, 应对该药物出现的不良反应欠缺经验。为控制此类风险, 应加强对临床医师的培训;加大了医师开具处方合理性的审查力度, 包括:通过合理用药系统加以提示, 处方的人工审查, 调配后的处方点评, 对不合理用药进行及时干预, 对超说明书用药应制定管理制度并严格控制。
2.4.2 护理人员在使用药品过程中的风险及管理措施:
护理人员对医嘱的执行、输液的配置、以及操作等方面都存在用药错误方面的风险。为了防范此类风险的发生, 一是要健全和完善各类规章制度和标准操作规程;二是应加强护理人员的培训;三是要完善各类警示标识。
2.4.3 患者依从性在使用药品过程中的风险及管理措施:
在药物治疗过程中, 经常发现患者不按规定的时间和剂量用药, 或者逃避用药, 还有自行增减用药的现象。患者依从性是保证药品疗效、安全的基础。应加强对患者的用药教育, 避免患者不依从用药带来药品使用风险和贻误治疗。
参考文献
[1] 张怀群.加强我国药品安全管理的思考[J].中国药物警戒, 2009, 6 (3) :155-158.
8.药品及药品管理制度 篇八
方法:对我院各病区备用药品管理中常见的问题及应对策略进行回顾性分析总结。
结果:各病区备用药品管理中常见的问题经过实施有效的对应策略后,较前明显好转,并有效的控制了常见问题的发生率,降低了用药风险。
结论:有效的应对策略在病区备用药品管理中能够有效的减少常见问题的发生率,降低了用药风险,值得临床推广。
关键词:病区备用药品管理常见问题分析及对策
【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879(2012)12-0462-02
药品是种特殊的商品,质量的优劣、疗效的高低,直接关系到医疗质量和患者的身体健康及生命安全。安全用药作为护理安全最直接、最重要的指标之一,近年来已逐渐引起人们的注意。对于护理管理者来说,规范病区的备用药品管理,是护理安全管理非常重要的一部分,因此保证药品质量、保证用药安全、控制药品成本,应引起护理管理者的高度重视。本文通过对我院各病区备用药品管理中常见的问题及应对策略进行回顾性分析总结,发现有效的应对策略在病区备用药品管理中能够有效的减少常见问题的发生率,降低了用药风险,效果满意。现报告如下:
1临床资料
选取我院心内科、神经内科、消化科、内分泌科、感染科、骨科、普外科、脑外科、肿瘤外科各病区进行备用药品管理情况现状调查和原因分析,针对存在的问题制定对应策略,并运用新的《中华人民共和国药品管理法》进行药品管理。
2常见问题
2.1药品的有效期。病区常备药品在补充过程中出现不同生产批号及有效期的同种药品混放,个别病区的抢救车半年甚至一年都不会遇到急救病人,药品滞留时间较长,而护士每天填写药品交接本只是惯性操作;还有病区年轻护士没养成整理药柜的习惯,从住院药房领回的药品直接放在药柜的表面,为了取药、用药方便快捷,往往不能按“先出先进,近期先用”的原则用药,而是直接从药柜的表面拿起;易造成药品过期,从而影响用药的安全性。新《中华人民共和国药品管理法》规定,未标明有效期或更改有效期的,不注明或更改生产批号的,超过有效期的药品按劣药论处[1]。
2.2药品的错误存放。药房发放的普通针剂通常没有包装盒,尤其是常用的口服药和针剂,不同批号药品没有分开包装和标志,且各病区通常使用小药柜存放,备用药品更是都放在一起,没有按药品分类存放。还有护士在配置完药品,整理治疗桌上的散装药品时,随手将不同批号的剩余药品放在同一药盒内,而未单独注明药品的批号和效期。而且存在药品与药柜上标签不符的情况或同种药品不同剂量混放现象,导致护士用错药或因取药不准确而延误抢救,从而导致差错或事故的发生;片剂在不断补充的过程中,出现不同规格、不同剂量、不同颜色的药品混装在同一药瓶中,使护士产生用药疑惑或取药不准确现象。
2.3药品的分类。检查的各病区中,大部分备用药柜虽然贴有标签,但是药品管理者未能按每种药品的种类分开存放,如降糖药与抗生素未明显分开存放,大都放在同一区内。而未根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。目前正在进行的处方药与非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人民用药的安全有效。
2.4药品的保管方法。①日常工作中未按照说明书上的储存条件保存药品,但值班护士往往不注意,不能按照储存条件保存。②一般药品储存于室温,并避光、干燥、低温、阴凉、密闭状态下保存,如指明“阴凉处”是指不超过20℃;“阴暗处”是指遮光并温度不超过20℃;冷处是指2—10℃。而值班护士不能按规定执行[2]。③在保管时,未能放在相对固定容易拿到的地方,内服药与外用药未分开存放。④药物作用不同、外包装易混淆的药品未在包装上标注清楚,以免误用药品。⑤外科备用换药用品未密闭保存,以避免液体挥发,药品失效。⑥需冰箱冷藏的药品,如常用的各种规格的胰岛素注射液,未注意储存温度,而使药品失效。⑦一些经验不足的护理人员,由于经验不足,每次取药后,不注意检查药品的有效期,不能做到近效期的先服用,并未查看藥品是否超过有效期或变质失效,淘汰过期药品。
3应对策略
①加强护士责任心教育,尤其是专管护士的药品安全管理意识,同时要求病区护士长加大监管力度。制定严格的交接制度、建立合理贮存基数,专人定位定数、专瓶上锁管理,实行班班交接,确保账物相符,钥匙随身携带。②检查结果与科室质量考核、病区护士长职务津贴密切挂钩。③严格执行“三专一检”制度[3],即专人负责,专柜加锁,专册管理,定期检查。做到先进先出,用旧储新的原则。④对于部分不用或少用的临床药品,予以撤销或精简药品品种,药品品种宜控制在50种左右[4]。⑤指导药品保管方法,尤其是对年轻护士的指导十分必要。散装口服药品应置于密封较好的磨口玻璃瓶中,避光药品要有标志,置于棕色容器内。注射剂应采用药品原包装盛放,散装针剂入盒时均要查对批号、有效期是否相同,并重新标注。需低温保存的药品应置于冰箱。⑥规范医嘱行为,建立数据控制程序,药品医嘱每天发送,住院药房对口服药进行分零发放,尽量减少病区药品库存数量。专管护士对于每天出入药品做到心中有数,账物相符。⑦加快药柜药品流通,不要因为应付检查而刻意不用药柜药品,所储存的药品应在不断应用中得到更新,确保药品质量。
4结果
各病区备用药品管理中常见的问题经过实施有效的对应策略后,较前明显好转,并有效的控制了常见问题的发生率,降低了用药风险。
5讨论
近年来,随着人们生活水平及教育水平的提高,人们对自身健康问题更加注意。医院病区内备用药品的安全使用,作为护理安全最直接、最重要的指标之一,更加备受人们关注。本文通过对我院各病区备用药品管理中常见的问题及应对策略进行回顾性分析总结,发现有效的应对策略在病区备用药品管理中能够有效的减少常见问题的发生率,降低了用药风险,效果满意。
参考文献
[1]刘云霞,潘川疆.浅谈我院病区退药对药房药品质量产生的潜在危害及防范措施[J].当代医学,2011(04)
[2]郭荣.加强医院药品质量管理确保用药安全[J].吉林医学,2010(17)
[3]张明发.有效期是衡量同品种药品质量的重要指标之一[J].中国执业药师,2008(08)
9.药品及药品管理制度 篇九
随着社会经济的发展以及药品监督管理体制改革,城镇居民的药品方便、有效已得到基本保障。而广大农村仍存在着用药不便、价格偏高、药品质量难以保证等问题。如何有效地解决这些问题,关系到药品监督管理部门在实际工作中是否忠实履行“三个代表”思想。因此,整顿和规范农村药品市场,保障广大农民群众用药安全、有效、方便是我们各级药品监督管理部门一项十分重要工作,我局通过对穆棱、海林两个县药监工作的调查中发现,仅仅依靠药品监督的行政手段是不够,还应充分利用其它社会资源,完善相关法律、法规,才能从根本上规范农村药品市场,以合格的质量、低廉的价格、优质的服务,保障农村药品供应,实现“管好药,为人民”的崇高目标。
一、从两县看农村药品市场现状
穆棱市药品供应单位[含药品批发、零售企业,各级医疗院下同]297家,其中城镇人口10万,药品供应单位112家;农村人口22万,药品供应单位185家。海林市药品供应单位489家,其中城镇人口24万,药品供应单位121 家;农村人口19万,药品供应单位368家。城镇人口每万人6.55个供药单位;农村人口每万人13个供药单位。虽然从数量上,农村人口供药单位比城镇人口要多,但从分布地域上看: 城镇人口相对集中,而农村人口相对分散,每平方公里的供药单位仅为0.03个,从客观上造成农村用药不便。
通过两个县的调查,农村药品市场供应渠道主要有两个:一个是合法供应渠道、一个是非法供应渠道。合法渠道有三个途径:一是乡镇卫生院;二是药店;三是村级卫生所和个体诊所。非法渠道有四个:一是有的商贩在集贸市场,暗地销售;二是游医药贩走街串巷,上门兜售;三是农村商店、小卖店偷摸销售;四是偏远村屯在家隐藏销售。目前,由于财政投入不足,乡镇卫生院和农村卫生所生存困难,在利益驱动的心态之下,也从药贩手中采购药品,非法药贩正以各种手段侵入农村用药的合法供应渠道。穆棱市通过整顿和规范农村药品市场,批发企业的销售额由以前的每年200万元,上升到每年700多万元,零售企业销售额由每年的600多万元上升到1500多万元,上升了275%。由此可见,非法药品供应以价格低、服务快的优势逐步占据广大农村药品市场。它们的到来,造成农村药品市场存在着较大问题,突出表现在:“三多”.即:假劣药品多、过期失效药品多、游医药贩多。两个县80%经销假劣药品案件发生在农村;90%农村医疗机构存在着使用过期失效药品现象;农村游医药贩已经形成一定的规模。广大农民用药安全、有效受到直接的威胁。
为什么药品监督管理部门多次打击,不能彻底解决问 题。通过调查,主要有以下三个原因:一是市场有需求。合法渠道的药品供应往往品种少、价格高、不方便;而药贩子价格相对较低、送货及时,这些从客观上为非法供应渠道提供了机会和市场。二是打击难度大。这些非法经营药品行为,隐蔽性强、流动性大,监管难度大、效果差。三是农村药品质量不高。制假、售假者为逃避打击,把目标从城镇转移至农村,加之农村群众对假劣药品的识别能力较差,造成农村假、劣药品泛滥。之所以存在上述现象,根本原因就是合法药品供应渠道不畅、没有充分占领农村药品市场;同时基层药品经营、使用单位供应渠道混乱,给假劣药品提供滋生的温床。因此,单纯依靠行政监督的手段是远远不够,必须利用多种手段,进行综合治理,规范和疏通药品供应渠道。
二、充分发挥药品监管部门杠杆作用,保障农民用药安全
保障广大人民群众用药安全、有效是药品监督管理部门主要职责,充分发挥其行政杠杆的调节作用,扶正祛邪、堵疏相济,才能有效地促进农村药品市场的好转,是农村药品综合治理有效途径。我局通过近一年的实践,在总结穆棱、海林两个县经验的基础上,初步形成的农村药品管理的思路和办法。
1、增强药品相关法律、法规的宣传。通过新闻媒体、法律咨询服务、举办假劣药品展览等多种形式,在农村广泛 宣传《药品管理法》及相关的法律、法规和合理用药知识。一方面,宣传合法供药单位药品质量相对可靠,提倡老百姓从合法供药单位购买药品;另一方面,增强群众自我保护和识别假劣药品能力,自觉拒绝假劣药品。
2、加大对非法购销药品行为的打击力度。必须以打击农村过期失效、霉烂变质药品和规范药品购销渠道为重点,加强日常监管,开展专项整治;尤其对合法单位从无证单位采购药品的,进行重点打击。一年来,穆棱市药品监督管理局共出动执法人员1800多人次,检查管理相对人290多家,打击游医药贩15人次,查处取缔无证销售药品“黑点”51家,共没收药品106种,标值12万元,共收缴罚款32.4万元。有效地遏制了非法购销和制售假劣药品行为,净化了农村药品市场。
3、规范农村药品经营、使用单位的行为。从贯彻和落实药品、医疗器械相关法律、法规入手,首先是强制推行建立“双记录”制度。要求管理相对人真实准确地填写记录,做到药品记录和进货发票相吻合。经过穆棱、海林两市药品监督管理部门近一年的实践证明,真实、可靠的药品购进记录是规范进药渠道一种行之有效的监管方式,为农村药品市场秩序明显好转起到了一定的作用。其次是建立管理相对人档案。把管理相对人的基本情况登记造册、填表入档,做到心中有数。对在检查中发现的问题和做出的行政处罚,各股、队每季度汇总一次,全部记录在案。对管理相对人实行分类管理,对有问题的和问题较重的单位实行重点监管。
4、强化农村药品从业人员的培训。县级药品监督管理局应以乡镇为基本单位,有计划地对药品从业人员进行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等药事法规、药品基本知识等内容的培训,努力改变乡镇药品从业人员素质偏低的现状,提高药品从业人员的基本素质。使管理相对人对《药品管理法》等法律、法规和规章有更深刻的了解,为今后药品市场管理的法制化、规范化创造必要条件。
5、加快农村药品供应的网络建设。积极探索既符合药品管理法律法规又方便农村用药的药品供应体制和渠道,在政策上积极支持药品零售连锁经营向乡镇和农村的延伸,形成以县级药品批发企业为依托,统一进货、统一结算、统一价格的连锁经营模式,在一定程度上保证药品质量;支持边远或交通不便区域实行“药品代购”,确保了农村药品优质有效供给。
三、针对农村药品市场特点,建立价低、快捷的农村药品供应网络
我们的工作方针是“以监督为中心,监、帮、促结合”。本着“监管到位就是服务到位,以大服务促进大发展”的理念,在全面整顿农村药品市场过程中,我们发现非法药品供 应渠道的主要优势是在价格低、服务优,而这些单纯靠打击、规范的行政手段是远远不够,不解决好农村合法药品供应单位的价格和服务问题,不可能从根本上扭转农村药品管理的局面。必须用行政调节和市场调节的双重手段,进行综合治理,支持和鼓励合法药品经营单位和非法渠道抢占农村市场,才能使农村用药渠道疏畅、药品质量得到保障。因此,药品监督管理部门有义务从价格、服务二个方面督促和帮助他们找到了解决问题的办法:
一是帮助经营企业提高服务意识,建立了快捷的供应网络。由于农村地广人稀,交通不便,因此只有方便、及时的药品供应才能满足农村药品需求。穆棱市药品监督管理局帮助经营企业划分南北两面片,以八面通、穆棱两个批发企业为中心,乡镇药店为落脚点,下乡联络员负责沟通,每3天一个巡回,将医疗院需要的药品快速送到。这样做既满足了使用需求,也使药贩子无缝可钻。
二是降低药品价格,让利于民。价格低廉是药贩子的最大优势,只要价格相对合理,合法药品供应单位在农村有广阔的市场。穆棱市药品经营企业在XX年9月价格综合下调36.68%的基础上,XX年5月又对240种常用药品的价格下调了17%,前后两次合计下调了53.68%,前后两次药品价格下调幅度之大、品种之多,受到了社会各界的普遍赞誉。合法经营企业也从薄利多销中偿到了甜头,批发企业的销售额由 以前的每年200万元,上升到每年700多万元,零售企业销售额由每年的600多万元上升到1500多万元,上升了275%。由此可见,通过规范整顿药品市场,不仅人民群众受益,医药经济健康发展,而且在一定程度上保证了广大群众用药的安全和方便。
三是引入竞争机制,适当降低农村开办药店“门槛”,鼓励在农村开办药店。在较大村屯、人员集中的地方合理布局药店,利用市场竞争机制,形成商商之间、商卫之间的良性竞争局面,达到提高农村的供药水平、质量,降低药品价格的目的。促进农村医药市场不断规范,使广大农民群众用上质优价廉的药品。
四、对加强农村药品市场管理的设想和建议
通过一年的实践,虽然在农村药品市场管理上做了一些工作,但离保障人民群众用药方便、及时、有效的目标还有一定差距,经过对农村用药管理的探索,我们有以下的设想和建议:
1、加快乙类非处方药的实施步伐。现在农村商店、小卖店非法销售药品现象的存在,在一定程度上说明农村药品市场有这样的“需求”。乙类非处方药网点的在农村设置,一是在一定程度上可以满足广大农村的药品供应;二是使地下“黑点”变为地上“明点”,方便对其药品质量的监管,保证药品质量;三是引入市场竞争机制,既降低了药品价格,使广大农民群众“吃得起药”,又使药贩无利可图,一定程度上也净化了农村药品市场。
2、要充分利用多年以来形成县、乡、村三级卫生保障体制的供药渠道。现在农村用药的主要渠道仍是乡以下卫生院,因此国家应尽快出台《医疗院药房管理规范》,使各级药品监督管理部门有法可依。在规范它们的用药行为同时,能否实行乡镇卫生院统一委托代购药品的试点。对于没有设立药品批发网点的乡镇卫生所、个体诊所所需的药品,由符合条件、经当地药监部门同意的卫生院统一委托代购配送。
3、加快实施《药品监督员管理办法》,解决基层药品监管由于人员少、监管面积大,监管覆盖面达不到百分之百的问题。如果有兼职药品监督员,就可以迅速形成县、乡、村三级药品监督管理网络,有力打击农村制售假劣药品违法行为。
4、不仅从政策上支持城市药品经营企业向农村发展,而且要给予一定的倾斜和扶持,使之在农村开设药店有利可图。对符合条件的,经当地药监部门同意,乡镇以下药店应从相关法律、法规上明确可以向农村卫生院供应药品。
10.药品及药品管理制度 篇十
一、有下列情况发生的必须召回药品:
1药品调配、发放错误;
2已证实或高度怀疑药品被污染;
3药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品;4已过期失效的药品;
5药品监督管理部门公告的质量不合格药品.假药、劣药或要求召回的药品; 6生产商、供应商主动要求召回的药品。
二、医院药品召回处置流程:(一)启动药品召回流程:
1、接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品,药械科马上电话通知各科室停止使用该药品,并将该药品从各病区和药房退回药库,等待处理。
2、临床科室发现所用药品出现严重不良反应后,应及时与药械科联系并填写《药品不良反应/事件报告表》,临床药学室对药品不良反应进行分析、评价;药械科封存并暂停使用该药品,并报告主管领导。
3、如系药品质量问题,使用部门应及时与药械科联系,药械科封存并暂停使用该药品,由药库通知配送公司,联系退药事宜;并报告主管领导。
(二)药品召回按其紧急程度分为两级
1.一级召回:24小时内召回药库(药房)。查找处方、病历,找到用药患者,通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者可能产生严重不良影响的药品召回。.二 级召回:一周内召回药库(药房)。当 发 现 药 品 缺 陷,但 这 种缺 陷 药 品 使用后不会对患者健康产生不良影响,可采用二级召回方式。
(三)召回药品并填报药品召回记录,专人妥善保管于指定场所。药库管理员可根据不同情况上报科室、质量管理部门、主管领导;及时与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系,按程序处理药品。
(四)药库、质量管理部门对召回药品处理应当有详细的记录,并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后,应当对召回效果进行评价,评价结果存档备查。
三、药品召回的管理
11.药品及药品管理制度 篇十一
【关键词】药品规格;药品包装;药品生产;药品信息
【中图分类号】F426.72【文献标识码】B【文章编号】1044-5511(2011)11-0199-01
【Abstract】OBJECTIVE: To realize standardization management of drug production specifications. Method: Collect information about drug information to analysis. Result: Find a kind of drug to be packed existences universally. At most, there are dozens of special packing. Discussion: Formulate the drug specifications and packing sciencely and specifically according to the drug information, is the key of normative drug market.
【Keywords】 Drug specifications; Drug packing; Drug production; Drug information
药品规格是根据药品信息即药品适应症、药品剂量和用法用量制定的。而药品包装是根据药品适应症的特征、治疗疾病的疗程等制定的。我國药品生产企业自改革开放以来得到了迅猛的发展,为提高人民生活质量及战胜疾病作出了贡献,同时有些药品规格也有长足发展,就其原因较为复杂。笔者根据掌握的药品信息资料进行整理分析,发现一种药品有几种规格,一个规格多种包装,甚至有几十种包装,必然就造成一种药品几十个价格也就属正常现象,如注射用还原型谷胱苷从0.3—2.0g尽有7个规格、阿莫西林胶囊规格为250mg的有9种包装等等,这样给药品审批、药品注册、药品成本核算、价格制定、临床使用、药品市场、药品招标等带来诸多困难和问题是显而易见的。
1、资料与方法
1.1资料来源: 国家基本药物零售指导价格表(化学药品和生物制品部分)。
1.2方法: 对常用的抗感染药物阿莫西林及有关口服制剂规格进行整理统计。
2、结果
根据国家基本药物零售指导价格表(化学药品和生物制品部分)所示有关204种基本药物,规格120个,平均每个药物有5.89个规格,其中阿莫西林胶囊剂规格有18个,阿莫西林片剂规格有12个,阿莫西林分散片规格有8个,共有38个规格,见表一。阿莫西林克拉维酸钾片规格有22个,阿莫西林克拉维酸钾胶囊规格有3个,阿莫西林克拉维酸钾分散片规格有5个,共有22个规格,见表二。有关阿莫西林口服制剂共有60个规格。
3、讨论
3.1 一种药品多规格,多种包装是造成百姓长期认为“黄金有价药无价”错误意识延续的原因之一;是造成药品价混乱不可忽视的重要原因之一;可能也是打药品招标“擦边球”方法之一。
3.2 应根据药品属性及临床需要等科学制定药品规格、包装,有些药品规格、包装是否有存在的必要性,例如阿莫西林胶囊规格250mg就有9种包装;阿莫西林克拉维酸钾片规格250mg/125mg仅在3粒—12粒之间就有6种包装。
3.3 应根据病种来制定药品包装,减少药品浪费。例如临时用药解热镇痛药安乃近片应采取单片铝铂包装,便于使用和保存;而高血压、糠尿病等慢性病大多需长期用药,口服制剂应生产大包装,从而降低药品生产成本,达到降低药品价格目的。
12.药品及药品管理制度 篇十二
药学服务作为医院医药管理中的重要内容, 在改善医院“以药养医”不良现象与改革药师在医院传统地位等方面起着积极的促进作用。而药学工作具有社会经济性、技术专业性、管理法规性等特征, 在医院的建设发展中占据极为重要的地位[1]。因此, 在新时期加强对医院药房药品的调剂管理及药学监护的研究, 有助于提升医院的医疗质量与患者的用药水平。
1 针对医院药剂科面临机遇与挑战的研究
医院药剂科面临机遇与挑战的主要表现是:随着改革开放进程的不断推进, 医院药剂科作为药房药品供应与管理的主要部门, 为医院的发展提供了充足的经济利益与社会利益, 其在业务技术方面的任务是保障药房药品的充足供应, 在经济方面的任务是医院发展的经济支柱之一。但随着医疗卫生改革进程的推进, 医院药剂科既面临着生存与发展的良好机遇, 同时也面临着巨大的生存危机与挑战。计算机技术的推广与应用以及医学技术的发展与进步, 给医院药师提出了更高的要求, 需要其了解与掌握新方法、新技术、新药物知识与信息以及新药学理论, 为解决疑难疾病做好充分的准备工作[2]。
另外医药分开管理、分开核算模式的应用, 给医院药房药品的调剂管理与药学监护提出了巨大的挑战, 使得医院药学逐渐转向临床专业化的方向发展。药房药剂师需加强自身对药学调节与监护理论知识与专业技能的学习, 逐渐提升自身的专业素质与职业休养, 安全高效地给患者应用药品, 保障患者的身体健康与生命安全[3]。
2 针对提升医院药房药品调剂管理措施的研究
(一) 措施之一——推动药品计算机的网络化管理要推动药品计算机的网络化管理, 需做到以下两点:一是利用计算机技术与网络化技术在医院建设数字化药房, 使得药品的账目能够充分反映药品进出药房的动态性变化, 为账目检查提供科学合理的报表与数据资料, 不仅减少了人力物力的损耗, 而且提升了工作效率;二是利用计算机进行药品划价与制定电子处方, 不仅有助于降低药剂工作人员在工作中的差错与日常工作量, 而且有助于提升药剂管理的工作效率与减少患者候药的时间。在医院药房药品调剂管理的过程中实现计算机网络化管理, 有助于提升医院药品工作的高效性与科学性[4]。
(二) 措施之二——引进开放式的分区调配模式要引进开放式的分区调配模式, 需做到以下两点:一是改革传统的管、领、发的药品调剂模式, 全面推行分区调配与开放式管理的新模式, 根据给药的途径将药房划分成注射区、口服区、外用区等, 并分别用绿色、蓝色、黄色来标识药架;二是设置专门的药柜存储精神药品与麻醉药品, 特殊性的药品要特别标注并分开存放, 同类型的药品要集中存储, 以便于降低药剂工作人员的工作量与库存金额, 提升药房管理的工作效率[5]。
(三) 措施之三——强化医院药品调剂的规范化管理要强化医院药品调剂的规范化管理, 需做到以下两点:一是要在医院中制定药品调剂量化标准与药品供应的管理规章制度, 规划药剂人员的工作职责, 将操作规程贯穿到药房药品调剂管理的全过程;二是根据医院药剂管理的真实情况制定规范化、科学化的药品调剂操作规程以有效规范医院的药品调剂工作流程。
(四) 措施之四——提升医院的科学用药质量要提升医院的科学用药质量, 需做到以下两点:一是采取措施强化对调配处方的审核工作, 医院药房的药剂工作人员要特别针对一些特殊的药品处方、特殊群体的处方、处方中是不是存在超剂量、成瘾、影响患者的血压、呼吸、血凝、心率等生命体征的危险药品, 是不是存在异名同药等现象;二是在处方审核的过程中, 要和临床实践相结合, 严格遵守处方用药的严谨性与科学性, 深入临床诊治中进行调查研究, 严禁片面性的臆断或猜测, 尽量避免出现药物不良反应与相互作用逐步提升药品的临床应用水平与质量[6]。
(五) 措施之五——强化药学人才的专业化素质要强化药学人才的专业化素质, 需做到以下三点:一是要定期或者不定期对医院药房的药剂工作人员进行药学专业理论、计算机技能、药品供应相关的法律法规知识、临床医学知识等多个方面的培训与教育;二是要邀请专业的药剂调剂与药学监护专业人员在医院内部开展讲座与演讲, 鼓励药剂科全体工作人员参与, 逐步提升他们应对突发事件的能力与自身的专业素质;三是安排药剂人员深入临床进行观察与研究, 逐步改变药剂人员凭借鹰眼用药选药的不良习惯, 降低药物资源的浪费。
3 关于新时期医院药剂科责任与义务的研究
(一) 措施之一——大力开展医院药学服务在新时期大力开展医院药学服务, 需做到以下两点:一是采取措施强化对药物临床应用出现不良反应的监管, 在医院院刊中统一介绍全国药物不良反应的案例, 并与临床医生、责任护士分析出现药物不良反应的原因, 比如说护士操作不当、输液瓶与药物受到污染、临床医生的处方出现配伍禁忌、患者体质过敏等;二是采取措施强化对血液浓度的监管, 在医院内部开展地高辛、氨茶碱、苯妥英那、苯巴比妥的治疗药品检测根据患者的体质与临床病症科学用药, 提升临床用药的质量与水平[7]。
(二) 措施之二——强化药品差错的原因分析与对策研究要强化药品差错的原因分析与对策研究, 需做到以下两点:一是当前药房药品调剂管理与药学监护过程中药品差错类型包括药名相似引起的差错、书写差错、外包装与标签相似引起的差错、取药差错、药剂类型差错、药剂剂量差错等;降低药品差错的对策包括:强化对药剂工作人员的职业教育与药剂专业理论教育以提升他们的专业化素质与学术水平;建立并完善严格的药品应用规章制度与服务条例, 将业绩奖金与药品差错相挂钩, 逐步提升药剂人员的工作积极性与严谨程度;安排专业人员承担药品的整理与领取工作, 定期定时进行药品盘点, 对于药品的批号、数量、失效期与有效期进行系统性整理;强化对处方中的文字书写、药剂配伍、处方药发放的审核, 确保处方药的正确发放与使用安全。
结语
随着时代的发展与社会的进步以及全民科学文化素质的提升, 人们对药物治疗与药物使用知识的了解与认识变得越来越深入, 其对合理使用药物、药物知识教育服务、用药安全的要求变得越来越高。因此, 在新时期加强对医院药房药品的调剂管理及药学监护的研究, 是当前摆在人们面前的一项重大而又艰巨的任务[8]。
参考文献
[1]叶吉云, 叶吉明.药品的调节管理及药学监护.中国实用医药, 2010, 5:12-14.
[2]蒋学华.药学监护与医院药学事业的发展.辽宁药物与临床, 2008, 4:2-4.
[3]佘祥山.药品调剂及其相关问题探讨.咸宁学院学报, 2008, 18:1-3.
[4]苏佳.浅析医院药房发生药品差错及对策.中国药师, 2008, 5:2-4.
[5]胡晋红.医疗改革中药剂科的责任.中国药房, 2008, 12:2-5.
[6]崔玉梅, 蒋芳宁.门诊药房药品调剂与药品管理工作体会.中国医药指南, 2012, 16:10-11.
[7]杨潜.中心药房实施药品调剂工作规范化管理的体会.海峡药学, 2008, 10:3-4.
13.药品及药品管理制度 篇十三
一、为提高员工的药品质量管理水平和业务水平,更好的为顾客服务,根据《药品管理法》
及GSP有关规定,特制定本制度。
二、药品质量教育培训主要内容包括:药品经营质量管理规范、岗位标准操作规程、各类质
量记录的登记、药品质量管理的法律、法规和药品业务知识。
三、要点要合理安排全年的质量教育和培训工作,组织员工进行药品质量教育、培训和考核,建立培训档案。
四、药店员工的药品知识培训,以定期集中学习和自学相结合。每年培训教育时间不得少于
十六个学时。
五、药店员工应进行由市级药监部门组织的教育培训,培训结束,考核合格后上岗。
六、通过药品质量培训,不断提高员工素质,为实现药品经营质量管理工作规范化奠定坚实的基础。
药品质量验收管理制度
一、为保证药品数量准确,质量完好,一句《药品管理法》及GSP有关规定,制定本
制度。
二、购进药品必须根据《药品管理法》GSP及其实施细则的有关规定,建立健全药品
门店验收程序。
三、药房需设置专(兼)之职收员,验收员必须由经过专业培训、熟悉药品知识、了解
各想想项验收标准的人员担任。
四、药品验收应在规定区域进行,按规定比例抽样检查。整件药品:50件以下抽查2
件。零散药品:10~100盒(瓶、袋)得按5%抽检。贵重药品应有两人逐件验收,验收后应尽量恢复原样。
五、药品到货后,应及时验收。根据随货凭证,对照实物,逐项检查验收。对货、票不
符,质量异常,包装不牢固,标示模糊不清或其它问题的品种,不得验收上柜。并与供货单位联系解决。
六、验收完毕即做好记录。要求内容完整,不缺顶,字迹清楚,结论明确,并抽验收员
签字盖章,保存三年。
七、对于六个月内到期的药品不予验收。
药店药品陈列管理制度
一、陈列药品的货柜,橱窗保持清洁卫生。
二、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、性质相互影响,易串味的药品应
分开陈列,并按品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。
三、危险药品不得陈列,如需陈列,只能陈列空包装。
四、凡质量有问题的药品,一律不予上架陈列销售。
五、凡上架陈列三个月以上的药品,按月进行检查,发现质量问题及时下架,并作处理。
药品养护管理制度
一、为确保药品养护质量,根《药品管理法》GSP,制定本制度。
二、确立养护人员,养护人员应具备高中以上文化程序,经市级以上药监部门岗位培训
考试合格,持证上岗。
三、坚持预防为主,消除隐患的原则,加强药品养护工作,防止药品变质失效,确保药
品的安全、有效。
四、养护人员应定期对药品进行养护检查,做好养护记录。对有问题的药品设置明显标
志挂牌停售,由质管人员复检。
五、有质量管理人员审核确定重点养护品种(首营品种、新药、发生过质量问题的药品、质量不稳定的品种、药监部门监控的品种、存放三个月以上的品种、药品效期在一年以内的品种等),建立重点养护药品档案,结合经营品种的变化,定期分析,及时调整重点养护品种。
六、配合营业员对药品分类色标管理。
七、按照药品温湿度存放条件的要求,对营业场所内实施温湿度动态监控。每日上、下
午个各记录一次温湿度,根据温湿度的变化采取相应的通风、降温、除湿等措施,以保证药品的质量。
首营企业和首营品种审核制度
一、为加强首营企业和首营品种的药品质量监督管理,防止假冒伪劣药品进入本企业,依据《药品管理法》及GSP有关规定制定本制度。
二、首营企业系指与企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业;首营品种系指
本企业向某一药品生产、经营的企业首次购进的药品,包括药品的规格、新剂型、新包装。
三、首营企业和首营品种审批必备的资料。
1、购进首营药品,签订合同时必须要求供货方提供加盖单位红色印章的合法
证件、药品质量标准、药品批准生产的证明文件(即批准文号),同一批次的药品报告书、价格批文、包装、说明书等资料。首营企业必须提供加盖
企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及销售人员身份证
复印件。必要时业务人员及质管人员对供货方实地考察。
2、购进首营药品时,应详细填报“首次经营药品审批表”,由企业负责人批准
后方可经营。
3、质量管理员应把由企业负责人审核批准的“首次经营药品审批表”及产品
资料、使用说明书、标签等一起作为药品的质量档案保存备查。
4、质量管理员接到首次经营品种后,应认真进行质量验收,并审查供货方所
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