秘书工作的基本要素

秘书工作的基本要素（共12篇）

1.秘书工作的基本要素 篇一

牢牢掌握秘书工作的基本特征

我们研究和探讨秘书工作的基本特征，不是为了就事论事，而是为了寻求秘书工作的规律，以及做好秘书工作的方法。认识秘书工作基本特征，给我们许多重要而有益的启示，其中最重要的启示有以下三点：一、从职业的定性树立职业观念

秘书工作的基本特征，就是秘书职业的基本定性。把握秘书工作基本特征，就要求我们树立秘书职业观念。因为思想观念的转变，是秘书工作改革与发展的先决条件。根据秘书工作的基本特征，秘书工作者应当树立以下职业观念：

（一）服从观念

所谓服从观念，就是要求秘书人员坚决服从领导的指挥，接领导意图办事。这是由秘书与领导的关系位置决定的。在我国党政军机关，秘书与领导者在政治上是平等的，人格上是独立的，在利益和目标上是一致的。但是，由于事业的需要，分工的不同，领导与秘书在组织上是一种上下级关系，在工作上是主辅关系。这两种关系实质上都是服从关系，即领导支配秘书，秘书服从领导。这也是一个纪律问题，下级服从上级，是组织纪律明确规定的。如果秘书不服从领导，就是违反组织纪律。主辅关系决定了秘书的从属地位，秘书按照领导意图和要求工作，以服从领导为自己的本份。因此，秘书人员要充分认识自己的职业角色，围绕领导工作目标和要求来调节自己的行为，绝不能别出心裁，另搞一套，更不能同领导对着干。当然，秘书与领导者在工作过程中像其他社会成员之间一样，会发生相互影响，领导是影响的主体，秘书是影响的客体。服从便是主体接受客观制约和影响的一种形式。如果秘书认为自己贴近领导，地位特殊，就可具有领导的某些职权，对领导的指示不愿服从，其行为与角色规范之间形成差距，两者之间就不会出现相融洽的角色关系，这样秘书对领导工作不仅不能起到应有的辅助作用，甚至会干扰领导工作，导致角色失败。

（二）参谋观念

发挥参谋作用，是领导决策科学化、民主化的客观要求，也是秘书工作提高辅助水平，适应时代发展的客观要求。秘书部门具有贴近领导、综合服务、信息枢纽的三大优势，发挥参谋作用有得天独厚的条件，尤其在高科技飞速发展的新世纪，领导者要在纷繁复杂、稍纵即逝的新情况面前，迅速、准确地做出各种判断，更需要发挥秘书人员的参谋作用。因此，秘书人员必须强化参谋意识，提高谋略水平，掌握参谋艺术，真正实行从侧重办文办事向既办文办事又出谋献策转变，充分发挥参谋作用。

（三）全局观念

众所周知，任何一级领导者都必须站在本系统的制高点上，只有这样，才能通观全局，全面运筹，指挥若定。秘书工作是辅助领导去开展工作的，秘书人员只有立足领导工作全局，站在领导者的角度观察、分析和处理问题，才能与领导者取得共识，适应领导者的辅助要求。因此，秘书人员必须解放思想，胸怀全局，做到不在其位，当谋其政。同时，要不断拓宽自己的知识面，建造通才型的知识结构；大力培养宏观思维能力，以适应领导工作的辅助要求。

（四）信息观念

当今社会已经进入信息时代，谁重视信息，谁就能赢得主动。秘书作为领导的“耳目”，为领导者及时、准确、全面地提供信息是其重要的职责。因此，秘书人员必须树立信息观念。第一，要始终把重点放在捕捉反映重大的、具有全局性或牵一发而动全身的信息上。越是重要的、敏感的和难度大的信息，越要予以关注，越要花全力发掘。第二，必须注意了解和反映领导决策贯彻落实中出现的新情况、新问题以及解决问题的新思路，以便及时反馈领导修正决策。第三，必须重视提高信息的质量，在时效性、真实性和适用性上下功夫。总之，秘书人员一定要有敏锐的信息意识，广泛收集信息，精心加工信息，准确提供信息，快速传递信息，充分利用信息，以适应领导决策和社会发展的客观要求。

（五）创新观念

首先，创新能力是知识经济时代对秘书素质的特殊要求，为了迎接科学技术突飞猛进和知识经济迅速兴起的挑战，必须坚持创新。创新是做好新时期秘书工作的要求，也是促使秘书人员不断提高素质，做好“三服务”的不竭动力。秘书人员作为以知识和信息辅佐领导工作、服务人民群众的“工薪阶层”，必须具备创新意识和创新能力，以适应知识经济时代的要求。其次创新能力是领导决策科学化对秘书素质的必然要求。如果说20世纪领导层的决策还存在很大的经验成份，到21世纪，必将由经验决策转变为科学化决策，这是科技和管理发展的必然趋势。秘书队伍作为辅助领导决策的一支特殊力量，其地位和作用越来越重要，领导者对秘书的参谋作用越来越重视。而参谋的核心是创新意识。没有新思想、新办法，是不可能当好领导工作参谋的。再次，创新能力是秘书工作自身改革和发展的迫切要求。长期以来，我国秘书工作由于种种原因，秘书人员非常缺乏创新精神和创新能力。唯谨保守的传统观念，严重束缚了秘书人员的创新能力；“秘书工作被动论”的理论误导，挫伤了秘书人员的创新能力；陈旧的思维方式，压抑了秘书人员的创新能力。这种精神状况很不适应时代潮流和秘书工作的新形势，迫切需要秘书人员解放思想，开拓进取，树立创新观念，提高创新能力。

（六）效率观念

所谓效率观念，就是秘书人员提高单位时间内工作量的自觉意识。秘书工作是适应提高领导工作效率的需要而产生的，也是在提高领导工作效率的目标下发展的。离开提高领导工作效率，秘书工作就失去了存在的基础和意义。在改革开放，发展社会主义市场经济的条件下，社会发展的节奏明显加快，知识更新的速度日趋加快，信息传递的速度更加快捷，情况瞬息万变，这都要求秘书人员要重视工作效率问题。秘书工作效率的高低，直接影响到领导工作效率，所以秘书无论是处理公文、办理事务、传递信息，还是参谋咨询、调查研究、督促检查，都必须在优质高效上下功夫，只有这样，才能适应飞速发展的时代要求。

2.秘书工作的基本要素 篇二

关键词：新时期,档案管理,信息化,复合型人才

档案是人类活动的真实记录, 是人们认识和把握客观规律的主要依据。借助档案, 我们能够更好地了解过去, 把握现在, 预见未来。档案事业是党和国家事业发展的一个不可缺少的方面。而信息时代的到来, 给档案工作提出了更高的要求。作为一名新时期档案管理工作者, 如何准确把握档案管理工作, 使自己能够真正能够胜任档案工作, 搞好档案工作, 使档案管理工作真正适应本单位业务发展的需要是现实而复杂的课题。只有充分认识档案工作的性质和重要性, 根据工作的需要, 切实提高自身素质, 才能胜任档案工作, 不辱使命。

一、要具备良好的思想政治素质和爱岗敬业的精神

从社会发展的角度讲, 档案工作一定要对历史负责, 为现实服务, 替未来着想。因此, 把握好政策性、原则性和服务性, 是做好档案管理是一个基本前提。作为新时期的档案管理工作者, 首先要具有较高的思想政治觉悟, 强烈的事业心和高度的工作责任感以及坚定的政治立场, 要坚持原则, 严格按政策办事, 确保档案的真实性和公正性。同时, 还要不断培养和积累良好的职业道德, 提高思想政治素质, 强化工作的责任意识, 热爱档案管理事业, 爱岗敬业, 忠于职守、乐于奉献, 埋头苦干, 不计较个人得失, 甘当“无名英雄”。档案管理是带有鲜明时代符号特点的一项工作, 伴随着科技的发展, 管理者还要根据时代发展的需要, 加强学习, 提高素质, 不断改进自己的工作方式, 在具体的管理实践中模范遵守《保密守则》, 扎实认真地做好这项基础性的管理工作。

二、要及时更新观念, 努力学习、掌握过硬的管理档案业务能力

近年来, 随着我国社会经济发展的不断进步, 档案领域信息化建设也在不断升级。先进的技术手段在档案管理的各个工作环节加速得到普及, 信息化条件下的科学管理在档案管理领域正在变成实现。以计算机、扫描仪、网络化应用等为代表的各类新技术产品, 极大地丰富和强化了档案管理的技术手段, 提高了档案管理的信息量和有效性, 并具有能够在交换信息的同时不丢失数据、不泄露秘密。“工欲善其事必先利其器”, 对档案工作者来说, 应该熟练使用各种档案管理的工具软件, 并且在使用过程中能够合理地对这些工具用途进行组合, 从而切实实现档案管理的自动化、信息化建设的要求。档案工作者在计算机档案管理系统的使用中还要学会电子数据安全保护。在应用计算机进行档案的编目、著录、检索、统计等工作时, 通过软件设置口令密码, 设定不同操作人员对不同内容的访问权。对不同密级的档案应设置不同的保护措施, 或对高密级的档案除设置多级密码保护之外, 还应对文件内容进行数据加密, 从而实现档案信息的保密性、安全性的要求。因此, 新时期的档案管理人员的工作职责将随着新技术浪潮的发展而发生变化, 最直观的变化就是从原先单纯保管和利用档案实体的简单管理者, 转变为需要能够熟练运用先进技术手段进行信息采集、加工和利用的信息管理员。这种转变不仅能够有效提高档案管理工作的技术含量, 而且将改变档案工作者的工作性质和地位, 实现档案人员的管理角色转换。这对档案工作者提出了更高的技能要求和素质要求, 档案管理人员必须清醒地认识到这既是时代发展的要求, 更是档案管理工作正规划、信息化建设的必然要求。只有从自身的工作实践出发、不断学习、掌握现代化科技知识和专业技能, 积极运用先进的技术手段, 把传统档案管理与现代化管理有机结合, 成为能胜任现代档案管理要求的高素质专业人才。

三、要有针对性地积极参加教育培训, 努力提高自身综合素质

一是利用新科技的发展, 努力提高自身业务技能

近几年, 利用计算机辅助立卷、接收和查询电子文档并进行计算机模拟管理已在很多单位开展, 档案管理工作在数字化建设方面取得了较大突破。在这一进程中, 档案管理人员的素质也间接得到了提升。从职业发展的角度考虑, 档案管理工作者要实现做好本职工作的愿望, 就应该在自学和培训的基础上, 通过对电脑管理系统的了解、学习直至熟练运用, 达到成为新技术备件下档案管理行家里手的职业目标。

二是要建立终身教育机制, 推动档案工作者素质不断提高

作为档案管理者所在单位应该大力倡导档案工作者终身学习, 探索建立档案工作者长效学习机制。在当前网络时代要特别把握好三个方面的学习重点, 一是软件操作和维护技能培训, 提高办公速度, 更好地促进档案信息的传播。二是网络知识的学习和培训, 可以使档案工作人员及时捕捉社会信息, 针对受众需求进行组织, 提高传播效率。三是档案管理信息系统、电子文件的发展和计算机病毒等知识的培训, 都有利于档案工作者正确应用现代技术, 在安全与保密的条件下, 进行更有效的档案信息传播。

对于档案管理者来说, 通过积极参加多种培训形式, 努力学习相关学科技术, 及时更新知识、拓展思路, 强化现代化管理意识, 不断提高熟练运用计算机和网络信息技术的能力, 努力成为适应现代档案信息化要求的管理人才。

三是要积极探索创新档案管理思路和方法

作为新时期的档案管理工作者, 在积极学习先进的档案管理工作技术、经验, 拓展工作视野的基础上, 还应该积极探索新形势下适应本单位档案工作的新思路、新方法, 及时向上级领导提出建议和意见, 不断推进本单位档案事业向前发展。

3.好产品的基本要素 篇三

为什么创新的失败率仍高居不下?常常听到新产品的失败率高达80％-90%，而且尚无迹象表明这种趋势会因为研发经费的增加而有所改善。这并不表示对研发的重视有什么不对，却说明如果新目标不明确，再系统的产品开发也存在缺陷。

好产品的六大要素

一个好产品应具备六大要素。这是我们从事创新工作40多年经验的结晶，也是我们广泛的产品实测和产品开发数据库的成果。有些要素非常显而易见，然而现实中无视或忽略这些要素的诱惑也是客观存在的。

1.吸引力

指的是对消费者的基本吸引力，即吸引他们去尝试或长期使用的动力。到目前为止，最有效的衡量产品吸引力的方法仍然是衡量试用率和重复使用率，以及通过诊断式的问题去发现一个新创意的吸引力。基本吸引力只是最基本的要素，但远远不是好产品的全部。

新产品的开发绝不是空穴来风。归根到底，必须有顾客去购买它。现实中的消费者已经形成了一些固定的行为模式，企业的产品必须从某些方面去迎合这些行为模式。

2．找准位置

新产品的第二要素是在传统的消费模式中找到自己的位置，毕竟要让消费者完全改变已有的消费行为是非常困难的。好产品应该适用于较为广泛的不同场合。在许多情况下，你应该让它能替代某些已有的东西，而不应该去冒“它只适用于某个特殊场合”的风险。所以，一个好产品有尝试和重复购买还不够，它还应具备趣味性和刺激性。

3．价值

好产品通过超越竞争对手产品的功效，或用更低的价格提供同样的功效给消费者的生活带来价值。以价格沟通价值在新产品上市时绝对是非常重要的，而且对产品尝试有极大的帮助。

例如，我们曾先后以1．5欧元和2．5欧元的价格试销同一种咖啡。在试销过程中国际咖啡价格上涨，所以该产品的价格也进行了上调。市场对该产品本身的反应没什么变化，但试用率则下降了一半，尽管产品价格在市场上的定位没有改变。我们发现人们对于咖啡类产品的看法发生了变化：现在它被看成是一种比以往更高的消费，因而试用新产品自然就意味着承担更大的风险。

另一方面，假如你把产品作为高端产品推向市场，其价格本身就能让人们改变对你的产品的看法：例如，一款较贵的手机自然会被看作是更先进的产品。不同的策略适合不同的产品，但在产品上市前企业应该首先清楚给顾客带来的价值是什么。

4．差异化

没有独特之处你就很难让消费者们采用新品牌。独特性在我们创新框架中的地位仅次于产品尝试，也是决定实际销售的第二重要因素。每个厂家都希望开发NOVELWINNER，就是那些既有鲜明特点又拥有高尝试率的产品。做不到这个，企业就会退而求其次，转而发展人云亦云的“Me too”产品——往往能获得高尝试率，但却缺乏特色。

人云亦云的“Me too”创意需得到足够支持才能使试用行为转变为重复使用行为，但这种支持往往只是海市蜃楼，更糟糕的是，平庸的“Me too”创意还会对母品牌造成坏的影响。满足于“Me too”的危险在于可能扼杀掉那些有可能走得更远的“潜力型产品”。这些可能是消费者真正觉得创新的产品，只不过它们更适合未来市场。它们也许是非常有趣的点子，完全可能在市场活动的支持下生根发芽，或成为被一小部份人追捧的小众产品。

任何新产品都不仅仅是一个产品，它还是一系列期望的载体，即便人们还没有开始试用。最后两个要素跟这个论点有关。

5．配合

所谓配合，即产品与其配套宣传(广告、包装等)所传达信息的符合程度。最好的评价配合度的方法是单独考虑每个被访者，比较他们在试用前后的行为。如果你去研究整体反馈，反而可能得到歪曲的结果，从而无法了解个体消费者为什么改变对产品的看法。例如，各有50％的消费者喜欢改良前和改良后的产品。在这相同比例的背后，却是完全不同的被访者。

如果你有一个很棒、很独特的创新产品，你就应确保消费者完全理解它特别的原因以及它能带来的好处。

6．理解

所谓理解是消费者对新产品的理解。这也是一个期望值的问题。如果你有一个很棒、很独特的创新产品，你就应确保消费者完全理解它为什么特别，有什么好处。这些好处是否在产品设计、包装或广告中得到了有效沟通将导致不同的结果(虽然不少产品在没有广告支持的情况下也取得了成功)。有一件事你也许不会去做，那就是给每位消费者一份书面的概念说明。概念支持可以给产品测试带来极大的影响。当我们分别在有概念支持和无概念支持的情况下研究同一产品时，我们看到在后一种情况下购买意愿的大幅下降和对产品独特性感觉的差异。

注意的三个方面

基本吸引力、产品角色、价值、差异性、宣传配合和理解，具备这六个要素，准备把创新推向市场的公司都应该做以下三件事：

1．明确新之旅的目的。

随着市场越来越拥挤，缺乏个性的产品的处境将越来越艰难。因此，很有必要认清哪些是真正与众不同的创意，并支持它们，而不要去追随那些人云亦云的“Me too”产品，它们走不了太远。

2．在必要的时候必须做出艰难的决定。

许多公司的创新重点已经从产品测试转移到了早期的概念筛选。这种筛选应该是货真价实的筛选。很多时候主观的想法和固执的乐观主义会让蹩脚的概念有机可乘。概念变成产品后消费者的看法变得更好的情况是少之又少的。因此，在概念阶段就要认真决策。

3．不要过分期望自己的概念有多么激动人心。

最棒的创意是在市场上获得成功的创意，而不是那些写得最漂亮的创意。在拥挤的市场上，你不可能用广告去支持每个产品。你应该确保产品的好处通过产品本身和包装就能清晰地表达出来。所以，我们强烈建议在创新之旅中的某一阶段不出示概念，而向消费者单独展示产品。

4.做个好秘书的要素 篇四

作秘书、助理最重要的一点，我认为是在公司里，你一定要把自己的老板视为值得尊敬的“自己人”。“自己人”是什么意思？就是永远站在他这边，凡事以他的想法为主导。

秘书的无限可能

记得我刚到广告公司，是当创意部大主管的秘书。由于我的直属主管是个作风严厉、人缘很差的人，但我很清楚所谓“秘书”的角色，一定是要站在老板这一方的！所以，我仍然很忠心的帮他做事，三个月之后，我帮他完成了很多事情，他开始授权我去做一些创意部媒体公关的事情，同时，因为我必须翻译所有公司内部给他的英文文件，对于每个广告客户的策略及执行都会涉猎，也就是这个机缘，让我后来迈向行销之路。

学会顺、转、和

作为一个秘书，要试着了解老板的立场，并从老板的角度看事情，更重要是支持他。老板因为肩负全部的成败责任，主观意识一定是很强，此时做员工、幕僚、的，即使有不同意见，还是要以顺从的心来沟通才对，不应该坚持固执。我认为无论是作为一个秘书或是其它幕僚，即使和老板有不同意见，也应该以技巧的方式来提醒老板、婉转沟通，不论最后老板是否接受你的意见，还是要尊重他是你的老板这个事实。当然，如果你真的能用他的角度来理解事情的时候，往往会发现，他的想法其实并没有错！

配合上司的时间

5.做秘书最基本的条件 篇五

曾在中央军委办公厅作过秘书，后又相继在县、市、地区党委以及更高层次领导岗位上工作，对秘书工作十分了解，也深有体悟。因此，他对秘书提出了“清”、“慎”、“勤”三点最基本的要求。

“一要‘清’，公正廉洁，两袖清风。”“清”字涉及为官之本，当官唯清，才可造福一方，否则刮取民脂民膏、为祸一方。将“清”字摆在首位，是对固本清源工作的重视。“挈领而顿百毛皆顺”，否则百毛丛杂，难以下手。秘书人员如果少了“清”，终酿大错，害了自己，害了领导，更害了工作。秘书唯有铭记“清”字诀，才能合理摆正一切关系，正确处理一切利益，出色完成一切工作。唯有铭记“清”字诀，才能境界高，站位准，明方向，成为领导的高参。认同吕本中《官箴》观点，对秘书所提的第一要求是含有战略思想定位的。

“二要‘慎’，周密考虑，谨言慎行。”领导工作关乎全局，作为秘书，谋划时当然要做到百密无一疏，如此工作部署下去才能顺利铺开，落实到位，收到预期成效，从而防止出现重大反弹。经历了各个层级的党政工作，参与策划的事多，对事情的成效也见得多，要求秘书人员牢记“慎”字诀，其实是提出一个很高的专业要求。

对“慎”字还多了一层理解，即慎言慎行，这是对秘书人员提出的另一个专业高要求。明末清初军事理论家揭暄曾说：“谋成于密而败于泄，三军之事莫重于密。”这句话照样可用于秘书工作。如果一个秘书忽略这一点，绝对不是称职的秘书，因为这会影响到领导的决策，剥弱领导的威望。“沉默是金”应是秘书的座右铭。正如在《之江新语》指出“每个领导干部都应慎独慎微，从小事小节上加强自身修养”。

“三要‘勤’，勤奋好学，刻苦上进。”“凡事预则立，不预则废。”倘若临渴掘井、临阵磨枪，自然会措手不及，非常被动。要超前服务和事后服务，如办公办会，制定计划，严格接待，宣传汇报，综合分析，提出建议;为领导释流减荷，分忧解围。“勤能补拙是良训，一分辛劳一分才。”秘书工作事无巨细，都得及时保质保量完成，如果稍有松懈，会造成任务积压，影响行政效能，甚至造成行政事故。忙碌的身影、匆匆的步伐、深夜的灯火，是秘书生活的写照。既然选择了不平凡的事业，就得适应于相应的生存方式。秘书唯有“勤”，才能在多干中学，才能在学中长才。在《秘书工作的风范》中说得很清楚了，“作为秘书人员，随时随地都要加强学习，学习马列主义、思想，学习党的路线、方针、政策，学习时事，不断提高自己的理论素养和政治水平”。勤学、苦干相促进，不断磨砺，从而成为一位素质高、能力强、作风良好的成熟秘书，才能成为领导的左膀右臂。

秘书人员，处于权力的中心，所考虑的、所做的都是大事要事，牢记“清”、“慎”、“勤”三字秘诀，勇于挑战，敢于超越，才能不负领导的期望，才能对得起这个常人所无法拥有的称谓。

要从失误、批评中吸取教训。

秘书工作的主要任务

秘书工作的任务是庞杂的，根据其各项工作的具体性质，可分为“政务”和“事务”两类主要任务。

(一)政务类。主要有办理公文、信息的收集和处理，调查研究与情况综合，办理领导的指示与会议决定，催办、查办和处理来信来访。

(二)事务类。主要有文件的收发、传递与管理，文书的缮印与校对，文书的立卷与归档，文件的清缴与销毁，承办会议、接待来访，印章管理，公务接洽等。

1、日常工作

⊙日常工作主要的有值班、接待和印信管理等工作。

2、资料工作

⊙秘书部门要履行“参与政务、管理事务、搞好服务”的职能，经常要依靠资料来开展工作。

⊙并不是所有的资料工作都是秘书工作。

3、文书工作

⊙按常规做好文书工作，是秘书工作的传统性职能，也是秘书人员的经常性工作。

4、会务工作

⊙秘书部门和秘书人员是会议的主要组织者;

⊙会议工作要科学安排，认真组织，严密管理。

5、信访工作

⊙建立信访制度是倾听群众呼声、关心群众疾苦、保护群众利益的一项有效措施;

⊙处理信访的秘书部门和人员，是密切党和政府同人民群众联系的桥梁和纽带。

6、工作

⊙保守党和国家的秘密，既是秘书部门和秘书人员的一项重要任务，也是秘书工作的重要原则和纪律。

7、调研工作

⊙调查研究是秘书部门的基本任务和重要职责。

⊙秘书开展调查研究工作有其得天独厚的优势。

⊙秘书人员进行调研，应当紧紧围绕当前党和国家中心工作中的突出问题展开，为领导贯彻执行党中央的路线、方针、和政策提供情况和预案;对改革和开放中出现的新问题，特别是对与党的方针、政策和人民群众切身利益有关的“热点”、“难点”和“敏感点”问题，要尽可能提出可供参考的解决办法，切实当好领导的参谋和助手。

⊙秘书要能根据领导同志的意见，确定调研课题。

⊙秘书要为领导撰写和提供有一定深度和预见性的调查报告。

8、信息工作

⊙领导决策的前、中、后都需要信息。信息工作是搞好领导科学决策工作的基础

9、协调工作

⊙协调工作的内容涉及到许多方面，协调工作又贯穿在办文、办会、办事的全过程之中;

⊙从秘书主体角度看，协调工作包括三个大的方面：

(1)与领导的沟通协调;

(2)与同事的沟通协调;

(3)与内外机构的沟通协调

10、督办工作

注意：⊙秘书工作的基本任务是服务工作。传统的秘书基本任务是“三办”，即办文、办事、办会。

⊙根据秘书工作的各项具体任务的性质，可分为“政务”和“事务”两类主要任务。

当好秘书的注意事项

一、要在领导的视线范围内，不要让领导在需要时看不到秘书，当好秘书的注意事项。注意观察领导的眼神、手势地，在大场合要反应灵敏，行动迅捷。

二、落落大方，不卑不亢，可以点头，不要哈腰。做到热情有度，稳健为本。太过于热情，有时会损害领导形象。

三、要掌握分寸。如领导上主席台不需要搀扶，否则别人以为领导身体不好或者太年迈、给本校领导特别是自己人开车门不需要用手遮挡，递茶送水经先宾后主。

四、要做到心中有数。比如跟谁做什么事情，对象是什么，程序是什么，内容是什么，不能一问三不知，适当的地方要给领导提个醒。比如领导的发言稿件等有关材料要随时准备一份，对领导活动情况，秘书工作

五、要注重仪表，大方得体。

不好的秘书的表现：

一、喧宾夺主，爱插话;

二、勉强安排领导：比如抢着帮助领导拎包;安排座位;

三、热情过度;爱跟领导争论，以显学识;

四、爱自作主张;

五、不了解情况，不积极主动，被动应付;

六、领导交待事情忘了，办完的事情不反馈，没交待的事情反而自作主张给办了;

七、报喜不报忧;

八、评论领导;

九、口风不严;

十、窥视心理强;

6.合同的基本要素 篇六

合同基本架构：合同标的、合同标的的数量与质量、双方权利义务、收费数额与方式、商品或服务交付的数额和方式、违约责任、解除条件、争议解决条款、合同生效期间，合同签订日期和地点、签字和盖章。

合同标的就是订立合同的目的，没有标的或者标的不明确的合同是不能成立的，也是容易引起纠纷的合同。买卖合同的标的就是货物，在起草合同时应当将买卖货物的名称、型号、产地、规格、品、花色等等尽量详细的进行描述，做到没有任何变动的空间或替换的可能。合同标的的数量、质量

数量应当注意单位，如重量是克还是公斤或吨，如果非得使用如“捆、包、袋、箱”等作为单位的，应定要对“捆、包、袋、箱”再行定义是多少克、公斤、吨等。另外存在毛重、净重、正负误差的，也应当明确。

质量条款应当写明质量验收标准。一般按照产品说明书验收、按照样品验收或抽查验收。按照说明书验收的应当江说明书进行明确保存或作为合同附件；按照样品验收的应当江样品提前封存、保管，双方签字确认样品。按照抽查验收的，应当说明符合国家标准、行业标准还是企业标准，该标准的名称、代码和编号。另外应当就质量异议提出的程序进行约定，如异议提出的期限和方式。

价款付款方式

价款条款可以明确每单位的产品的价格，是人民币还是外币，还应当写明运输费、包装费等中间费用由谁承担。

付款方式应当写明付款的进度，分批付款的应当写明每一期付款的条件和数额。条件可以是日期，也可以是完成一定的工作量或交付一定数量的产品，尽量避免歧义产生。

双方权利义务

一般产品买卖合同权利义务相对简单，只要将付款和交付的事情说清楚就行。但是对于服务合同，权力与义务就相对较复杂。其主要内容围绕双方应当负责何事展开。一方的权利就是另一方的义务。商品交付的方式、或服务履行的方式。

商品交付或服务履行的方式是合同的重要条款，必须明确，没有歧义。履行地点，履行期限，验收和异议的程序和方式。违约责任

7.声乐训练的基本要素探讨 篇七

1.1呼吸在声乐中的重要性

声乐的基本功, 除了声音技巧、歌唱语言、表现能力的严格训练等, 还需要学习视唱练耳、民族音乐、音乐史、音乐理论、钢琴等必修基础课程。对青年歌唱演员来说, 决不要满足于个人初步的点滴成就, 更不应把歌唱视为轻而易举的事, 而应使自己具有较扎实较广泛的基础, 这才有利于将来的发展。

“正确的声乐, 是呼吸、声门、共鸣以及语言诸因素共同协调配合而成的。”也就是说, 发声要有:第一, 动力部分——肺部控制呼吸的肌肉系统;第二, 振动部分——声门, 也可以说是喉;第三, 扩音部分——胸腔、气管、咽和头部诸腔体;第四, 语言部分——舌、腭、牙、唇。这四个部分的联合, 组成了发声机能。我们姑且把它们称为发声的四大要素吧!在这四大要素中, 它们既是一个整体, 同时又是可以单独改变的。而这每一个因素的改变, 又影响着整个发声状态。因此这四大要素, 在其各自不同状态下的互相组合, 就形成了各种各样的发声法。

声乐的发声体是长在人体内的生理器官, 它不是乐器厂出产的成品, 不经过训练, 就不可能成为一件优良乐器。必须经过一定时间的、循序渐进的严格训练, 我们的发声器官才能具有适应演唱各种风格、内容、形式的曲目的能力。好的演唱, 除了声音优美悦耳、感情真挚动人、语言形象准确之外, 很重要的一点, 就是要声音技巧运用自如。一首音域宽、句式长、力度大、感情炽热、强弱和音色变化大的歌曲, 如果演唱者缺乏自如地运用声音的能力, 必然会破坏原作的完整性。即使演唱一首音域不大、句式不长、内容优美、曲式活泼的小曲, 如果声音缺乏训练, 也同样不能很好地表达原作的内容。诚然, 发声技巧只是艺术表现的手段之一, 但它在歌唱艺术中, 却具有独特的作用。

西洋唱法可以吸取的一点就是它的发声方法。经过一定时期的正确训练, 它可使人的声音变得圆润、洪亮、统一, 有共鸣, 能有“两个八度”以上的音域。而且歌唱时高音不是刺耳的尖叫, 低音也不是强压硬“挤”, 而是靠训练有素的良好的技术方法自如地“唱”出来的, 这种声音是富有表现力的。

1.2发声的基本原理

首先, 人们通过口, 鼻吸气, 使自己的肺叶充满空气, 当人们呼气时, 由于声带闭合阻气, 使声带产生震动我们称它为基音, 这时的声音力量小, 音色也不好听。只有经过身体的共鸣腔体的共振, 才能产生自然优美而响亮的声音。歌唱是呼吸器官, 发声器官和共鸣器官协调, 科学的运动。

呼吸器官主要包括:喉头, 会厌, 声带等。喉头也叫喉结, 是重要的发声器官, 会厌是长在舌根与喉咙之间的一块半圆形的叶状软骨, 它的作用是保护气管与声带。声带是位于喉咙中间的两条白色韧带, 当人们吸气时, 声门打开, 声带自然分开;而当呼气发声时, 声带自然闭合靠拢, 成水平状, 气息穿过两条声带间的缝隙, 使声带产生震动, 产生了声音。

共鸣器官包括:胸腔, 口咽腔, 鼻腔, 窦腔等。歌唱时依赖人体的这些器官的共鸣作用来扩大, 修饰, 润色声音。

1.3声乐训练的基本技法

(1) 坚持母音要纯净。

母音不纯, 是由于有喉音、鼻音等错误发声的干扰所致, 因为“错误的声音的发出, 必定伴随着有错误的生理动作的原因”。坚持母音的纯净性, 就是坚持发声的正确性, 也就是字正才能腔圆。

(2) 先想好再唱。

“在发一个音之前, 先要在思想上把它成型, 并赋予它适当的色彩、音色和表情。”也就是通常所谓的“先想好了再唱”。换句话说, 也就是要先形成正确的声音概念, 正确的发声的条件发射, 然后让这些概念条件反射, 自动地来调节, 平衡人体的发声器官来发声和歌唱。声乐教学的目的, 就是要通过有意识的学习, 而达到下意识的或半意识的自如歌唱。按吉利的话来说, 每一个人的“说话和歌唱只是有声音的思想;讲话时没有人想有意识地去摆弄嘴、舌和上颚的动作。他们自己会自动调节”。“从从一个母音过渡到下一个母音, 重要的是从思想上去做。”“当思想的根据是正确的时候, 生理部分就会以同样的准确性, 相应正确地反应和调节。我, 首先是在思想上建立我的歌唱。”“完全必须预先在心理上想到所希望, 或即将发出的母音。”

(3) 保持声音的连贯。

“当必须在同度音或某个音程上作母音变换时, 为了避免口内形状和声音结构的任何突然和粗暴的改变, 其动作必须是平稳的。”“也就是在口咽腔中, 对每一个母音所进行的形状变换是如此轻微, 以致只要想到稍微改变一点点, 就足以产生所需要的生理效果, 这就是连贯地歌唱的秘诀。”

(4) 音色变化。

“一个正确平衡的发声机能能准确地教育着歌者本人, 使他知道可以或不可以把自己的声音'开放'、'集中'或'关闭' (变圆) 到什么程度, 而不至于成为喊叫。”美声学派所需要的音色, 并不是越明亮越好, 也不是越厚、越圆越好。理想的音色, 应是历代美声学派大师所提倡的'又明又暗'。所谓的'暗', 实际是母音变暗, 母音变圆 (即唱a时带点o等) 这样的母音变形就可以使声音变得更为圆润, 宽厚, 可以使声音避免因过份明亮靠前而变得刚硬、尖锐、刺激, 并使声音具有天鹅绒般地柔和感觉而仍不失其明亮

(5) 呼吸需要有弹性。

当完成下肋两侧扩张, 小腹微向内收的呼吸动作后, 腹部“不能有任何僵硬或不舒服的感觉而只是具有有弹性的柔韧的坚定。”而且“在我一开始歌唱的时候, 我就把横膈膜、肋骨及呼吸机能的一切动作, 全都置之度外。”呼吸吸得过满, 腹部肌肉过份僵硬、缺乏弹性等弊病, 必然会带来喉部肌肉紧张、僵硬。

(6) 音乐表演的适度感。

某些因强调语气而做的柔和且又稍微延缓一些时值的“延缓重音” (Tenuto) 。“既不能太短, 也不能太长。如果延续得太长, 就会流于粗俗;如果太短, 就会发挥不出其真正的表现力。”这种适度感, 只能是歌唱家自己“通过长期的艺术实践, 积累经验, 而获得的一种艺术和美学的感觉。”

除此之外, 人们还有咬字的气官包括口腔, 唇, 齿, 舌等。它们是我们演唱时表达感情, 传达歌曲内容的重要器官。

因此, 对专业歌唱演员来说, 基本功的训练是极端重要的, 而且一定要精益求精。

2大量学习中外声乐文献

在声乐训练中, 有了扎实的基本功, 就应该不断扩大自己的演唱曲目, 学习一定数量的音乐文献。经典的中外音乐文献都有一定的规格 (内容、风格、速度、句法、段落、高潮等艺术处理) , 学习、掌握、分析研究并演唱这些经典文献中的规格, 是学生在具备一定声音技巧后必须十分重视和努力的。在接触不同中外文献的过程中, 学生不但学习到不同时期不同声乐品种、流派的艺术风格, 掌握不同声乐作品的艺术处理, 更重要的, 是在涉猎和演唱大量文献中增长自己的音乐艺术修养。

对于在校学生学习期间基本功训练与声乐文献学习的关系, 我认为, 教师和学生重视基本功训练是应该的, 但决不能忽视对声乐文献的学习, 这两者皆不可偏废。过于强调基本功, 易养成重技术轻艺术的观念, 不利于学生的全面发展。教师应让学生认识到练好发声技术, 是为艺术地表现歌曲内容服务的, 并且通过演唱一些声乐作品还可以促进基本功的提高。因此, 基础训练与文献学习是相辅相成的关系。

文献的选择要根据每个学生的声音条件和接受能力因人而异。教师在每个学期或学年的开始, 都应在为每位学生制订教学计划时, 选定适合该学员发展的各类曲目和曲目的数量 (在教学过程中还可作适当的调整) 。如果每个学期或学年曲目学得太少, 教师一味强调少而精, 实际上就会妨碍学生的学习进度。所以, 一定要重视曲目的数量。也就是说要让学生每学期或每学年学习的曲目多一些。只有这样才能获得量中求质的教学效果, 反过来, 有了质, 量才会有意义。人们常说要提高质量这句话, 可见质与量本来就是不可完全分离的, 而是紧密相依的关系。

3在实践中摸索正确的学习方法

声乐是一门艺术, 艺术有其自身的规律、原则和科学性。但人在歌唱时有关器官的活动, 不能进行明确无误的人体解剖, 把发声器官的活动规律弄得一清二楚。因此, 声乐学习也是一门实践性极强的课程。尤其在教与学的过程中, 不同的学生会出现各种不同的现象, 不断发生新情况, 如心理的、生理的、性格的、领悟能力的、文化素质的、学习态度以及师生关系等方面层出不穷的新问题, 影响学习进度。教师只能在“教中学”, 不断探索、钻研出新的办法, 去适应新的情况, 去解决新的问题。往往很多声乐教学论著中写在纸上的东西不能代替教学实践, 真理只能在实践中经受考验。因此, 教师与学生要根据不同学生的个例, 共同摸索适合不同学生的学习和教学方法, 从而使每个学生在学习期间都取得进步, 获得很大收获。 而学生除在课上直接接受教师指导并能较好完成课上作业外, 教师也应该根据其能力, 鼓励学生在课下独立自主地选择一些自己喜爱且程度适宜的作品自学, 或作为浏览曲目试唱。这样做, 既可扩大学生的视野, 又可以加强其独立处理作品的能力, 从而使学生演唱作品及理解作品的水平得到较快提高。

4逐渐培养和形成独特的演唱风格

艺术贵在独创。一个优秀的歌唱者, 必须逐步形成自己的演唱个性, 具备区别于他人的独特的演唱风格。因此, 我们主张在理解和掌握中外声乐文献曲目规格的前提下, 学生可根据自己的声音特点及对作品的理解发挥个人的创造性, 使演唱具有自己的风格。但这种创造性一定要在尊重作品原有规格的基础上发挥。

同时, 我们也鼓励歌唱者之间互相学习, 但不能提倡对别人的简单模仿。应该在学习、借鉴前辈及他人艺术经验的基础上, 结合自己的艺术实践和自身的条件、特点, 培养和创造出自己的演唱风格来。

总之, “艺无止境”, 声乐学习也是学习一种艺术, 同样是没有止境的。不管是学哪种唱法的, 应该经常交流经验, 互相学习, 取长补短, 共同提高。

摘要：声乐是技术性很强的一种艺术, 要想有所成就, 不付出艰苦的劳动是不行的。必须经过勤学苦练, 练好扎实的基本功, 再在长期的艺术实践中不断总结、提高, 才能取得艺术成就。

关键词：呼吸,发声,技法,作品风格

参考文献

[1]郭健.美育期待:科学表述与具体实施[J].教育理论与实践, 2000, (1) .

[2]王如湘.声乐教育的个性发展[J].云萝学刊, 2004, (5) .

[3]李晓贰.关于美声声乐演唱艺术多样化的管见[J].人民音乐, 2001, (5) .

[4]黄洋波.试论艺术歌曲音乐形象的特征[J].中国音乐, 2003, (4) .

8.自主学习的基本要素分析 篇八

【关 键 词】培养；自主学习；要素

中图分类号：G40 文献标识码：A 文章编号：1005-5843（2012）03-0053-03

20世纪80年代以来，自主学习的研究日益受国外学者关注，成为教育心理学研究的一个重要课题。先后有维果茨基学派、操作注意、现象学派、社会认知学派、意志理论、信息加工心理学等都从不同角度对自主学习进行探讨。大家越来越意识到自主学习的重要性。例如：自主学习让学生变得更有独立性，减轻了教师的工作压力；提高学生参与学习的水平，减少作业中的半途而废行为；使学生能够监控和调节自己的学习状况等。[1]自主学习是教学条件下学生的高品质学习，培养自主学习者已经成为教育的根本目标。培养自主学习者有四个基本要素：自我指导、设定目标、自我监控和自我强化。

一、自我指导

自我指导（self-instruction）是对自己讲话以指导或调控自己的行为。这种自我指导的对话可能是外显的（大声说），也可能是内部的（在心中）。这种自我言语不是为了与别人交际，而是指导自己、推动自己从事某种活动。

儿童早期自我言语的发展在自主行为的发展中被认为是关键的。按维果茨基的观点，甚至初学走路的小孩早期自我中心言语可能是自主的萌芽形式。Meichenbaum and Goodman注意到小孩自我中心言语可以是一种自治、强化，或是标记行为节奏的辅助物。随着儿童的生长和发展，他们逐渐能够使用自我言语有意识地理解情景，把重心放在问题上，战胜困难。

外显的自我言语作为特色增长到7岁左右，然后在8~10岁减少。随着儿童认知能力的提高，他或她意识到在别人面前大声说在社会上是不适宜的，自我言语主要转变成内部形式。这一转变过程在一些儿童身上可能会花费更长一段时间，包括有学习问题的儿童。这种内部自我言语被看成“抽象思考”的直接先驱。

学生能用不同的方式使用自我言语或自我指导来加强学习情景中的学习效果。自我指导能帮助他们理解作业或问题的本质和要求，为完成任务产生有效的策略，监控这些策略的应用及效果。教室中的自我指导有如下的功用：把注意指向突出的事件、刺激或问题的主要方面；解释或控制自动的或冲动的反应；注意学生的思维；帮助记忆步骤和程序；指导行动或步骤按顺序实施；对付焦虑、挫折或其它情感反应；讲清楚成功的标准。

另外，自我指导能提高任务的方向性（找到更积极的途径），增进和维持任务的进展（通过增加从事的时间），提供有关成功或失败情景的处理手段等。

自我指导中不同形式的句子陈述效果不一样。自我陈述应该用学生自己的话。学生创造的自我陈述比教师创造的更好。一般而言，在开初只用一种适合学生特殊需要的自我陈述是最好的。一次使用多种自我指导或变化太快可能让学生无所适从。学生适应了某种特定形式的自我陈述后，可以增加新的自我指导形式。

二、设定目标

设定目标（goal setting）这种方法可以给学生这样一种帮助：使复杂的问题（如写论文）更为可行，恐惧感更小。设定目标在许多领域都显示出是一种强有力的工具。它非常有效的原因是能够增强工作动机。预期的满足和达到目标的愿望成为唤起和坚持努力的推动力，一直到达到或超过目标；另一个原因是目标能够把注意集中到必须完成的事情上，并且激励学生为获得渴望的目标而发展行动计划。把现在的执行情况与目标中具体标准对比，目标还具有信息方面的功能。注意到在追求所渴望的目标中的进步能促进一个人的效能感，它反过来又能增强完成目标的动机。对于学龄儿童，设定目标能导致更好的任务参与性，更快地学习和提高个人成就感[2]。

（一）目标的属性

目标通过他们的属性才发挥出效果。目标的三个重要属性是：具体性（specificity）、难度（difficulty）和接近性（proximity）。

目标应该为作业提供清晰、具体的标准。例如，像“写篇引用20条参考文献的论文”这样的目标比“引用一些参考文献”这样模糊的目标或完全没有目标能促成更好的作业。具体的目标给学生提示了清晰的要求，这使得他们计划和评估自己的进步更为容易。

目标的难度指的是对一个特定的人，目标的挑战性有多大。有挑战性的目标比容易的目标引出更好的作业。不用力或几乎不用力就能达到的目标对调动个人的努力或资源没有激励作用。正如Masters Furman和Barden所言：“任何标准对于改善都会成为一种诱因，直到达到标准为止”。然而，在对获得目标的承诺和具有取得目标的能力这两个前提下，更难的目标能导致更好的作业成绩。

目标可能在是否容易接近方面也不同。邻近的目标距离不远，能够很快完成。（如今天在下课前做10个乘法题）。相反，远的目标只能在将来完成。邻近的目标比远的目标产生更高水平的作业。远的目标经常因为太远而不能激励人调动现在的资源。人们常常把远期任务的执行推迟到最后时刻。

总之，具体而又有挑战性的目标比模糊和容易的目标更有优越性。而且，能马上完成的目标（近目标）比长期才能完成的目标（远目标）更优越。

（二）影响目标作用的其它因素

成功设立的目标也依赖于一些因素。其中的两个因素是反馈和参与目标制定。

成功地设定目标依赖于反馈。反馈通过以下方式影响学生表现：在进步滞后时提示学生加倍努力，把容易的目标重新设为更有挑战性的目标，在完成既定目标后树立新的目标。及时和经常的反馈是非常有帮助的，因为它鼓励提前评价和控制行为。学生可以通过教师或同伴，甚至自我评价获得反馈。很明显，在目标清晰、容易测量时，学生在评价自己的进步时会更成功。

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是谁在设立目标时也会影响目标的力量。目标可以是教师指定、学生自己决定，或者是师生参与式制定。参与式目标让教师和学生去发展或选择目标。要学生从师生开发出的一套目标中选择一个或多个目标是参与式目标的典型做法。参与式目标在开初应该受到强调，因为许多学生（尤其是小学生和学习困难学生）在为自己设立合理、现实的目标方面有困难，因而在可能的情况下，教师应该控制住想帮助学生树立目标的冲动。教师要参加学生设立目标的过程，因为这样做可以让学生拥有追求目标中更高水平的承诺和自主感。但不要忘记，教师的终极目标是让学生独立设定自己的目标。

三、自我监控

学生在决定一个目标行为是否出现，然后以某种方式记录结果时，自我监控就产生了。自我监控包括二个方面：自我评价和自我记录。决定一个行为是否已经发生是自我评价。学生可能评估某个具体行为的许多方面（如持续时间、强度、频率）。虽然自我评价可以单独进行，大多数学生与自我记录合并使用效果最好。由于这样的协同作用，自我监控既包括自我评价，也包括自我记录。

（一）自我评价

自我评价要求学生成为自己行为或认知活动的“观察者”。被监控的东西不仅仅局限在外显的行为上。例如，在课堂作业中学生可能问自己是否注意力集中，或对即将到来的考试数一数就某个特定的内容在内心中演练了多少次。

对于任何自主程序，基本目标都是独立学习，学生需要学会这样指导和操纵他们自己的自我评价。所以，所有的自我评价程序对学生的功能或发展水平必须是恰当的，或者教师应该提供支持和帮助，一直到学生能够独立实施自我评价。在提供支持时，教师应记住不要占据自我评价过程，“自我”是自我监控中的中心成分。[3]

最后，虽然学生能自我评价作业的很多方面，通常最好还是从学生能力范围的某一方面开始。如果目标已提前设定，不管是目标本身或是达到目标的程序都能受到自我评价，运用在目标陈述中可接受的操作标准进行。例如，一个学生可能树立了这样一个目标：就指定的书每天读20页，直到把书读完，随后学生可以自我评估每天读的页数，直到最终实现目标。

（二）自我记录

自我记录包括记下评估的结果。个人记录单、图表经常被用作自我记录的载体。因为这些媒介呈现了随时间推移学生作业的视觉记载，可以让学生直观地看到自己的进步，人们经常发现这样可以较好地激发学生的动机，[4]而且图表的使用经常会引起自发地设定目标。自我记录的图表也可能激励学生超过前面的作业水平。

四、自我强化

在学生选择强化物，或自我管理中作业达到既定标准时，自我强化就出现了。自我强化可以单独使用，同教师管理中的强化一样有效。原则上，自我强化要求学生对可用到的强化物进行全面的控制。这种水平的控制在教室不大可能，至少在早期是这样。就像所有自主程序的应用一样，从合作评价与强化、从他人评价到自我评价与强化的有效转变常常是逐渐进行的。

这个过程类似于其它自主过程的自然发展。首先，父母和其他成年人给儿童提供强化的标准。儿童通过与成年人互动学会：达到或超过标准通常会有积极的结果，而没有达到标准可能没有什么结果或只有消极的后果。儿童逐渐以自我奖励的方式对自己的行为做出反应。然而，自我惩罚是不明智的，帮助学生学习自我强化，或完善已有的自我强化程序，在帮助儿童成为自主学习中应该有着根本性的作用。

五、小结

虽然自主过程的发展是学习和成熟的一个重要部分，但不提倡在每个场合对每个学生都实施自主教学。一些儿童已经拥有有效的自主策略，应鼓励教师应用各种程序和策略作为传统程序的补充或备用选择。对自主行为有困难学生的指导和管理方面如果盲目排外，很可能正在教一门隐性课程——只有别人能控制学生的行为。

总而言之，自主学习是一种学生把自己置于主人地位上的学习，学习也就变成学生自己的事、自觉自愿要做的事。自主学习不仅为不同个性特点的学生提供必要的发展空间，开发潜能，而且能激活、诱导出学生学习的积极性，养成良好的学习态度和学习习惯，成为基础教育、高等教育、成人教育和远程教育等众多领域寄予厚望的探索方向。

参考文献：

[1]Edward L.Meyen. Educating Students with Mild Dis- abilities. Loving Publishing Company,1993:389-393.

[2]李晓勇,陈郁郁,麻威武.论自主学习中学习目标设置的作用及原则.现代教育科学[J].2005,04:19-20.

[3]盖雁,尹钟祥.普通高中教育质量自我监控指标和标准的思考[J].现代教育科学·普教研究,2011,2:42-44.

[4]曹秋华.班主任要关注学生自我管理能力的培养[J].现代教育科学·小学教师,2010,6：50.

9.供销合同的基本要素 篇九

1，有关合同（1）合同编号

（2）签字日期

（3）签字地点

（4）合同定义 2，供销双方（1）公司详细名称

（2）双方代表

（3）地址

（4）电话

（5）传真 3，有关货物（1）运输方式

（2）单价，总金额（是否含税）

（3）数量

（4）单位及计量方式

（5）规格及型号

（6）包装与标记

（7）保险 4，有关交货（1）方式

（2）地点

（3）时间

（4）货物的清单，净重，总毛重，体积，尺寸，特性等 5，有关支付（1）方式

（2）时间期限

（3）相关手续

（4）金额

（5）款项类别

6，货物的标准与检验（如果是设备，涉及安装与试运行等）7，双方权利与义务，保证 8，索赔 9，不可抗力 10，仲裁 11，税费

10.秘书学基本概念 篇十

1、概念

(1)秘书的涵义和职业特征

含义：①协助领导人联系接待，办理文书和交办事项的工作人员。②指秘书职务涵义：①宫中迷藏之书 ②辅臣 ③行政职位 ④社会职业

职业特征：①服务的直接性和稳定性②知识化和专业化③年轻化和女性化

(2)秘书工作的内容、要求、性质、特点和作用

工作内容：①辅助决策 ②协调关系 ③处理信息 ④办理事务

工作要求：

①四个转变：单纯地办文办事——既办文办事又出谋划策；单纯地传递信息——综合处理信息；被动服务——主动服务；凭老经验办事——科

学化管理。

②六个强调：强调调查研究工作，信息工作，信访工作，协调工作，督察工作，党务、政务服务工作

工作性质：辅助性（根本）

工作特点：①中介性 ②直接性 ③全面性 ④服务性 ⑤被动性 ⑥潜隐性 ⑦机密性 工作作用：①助手作用 ②参谋作用 ③协调作用 ④信息枢纽作用 ⑤公共关系作用

2、秘书工作机构的职能与工作要求

(1)秘书工作机构的地位、性质、职能与工作要求

工作机构的地位：秘书工作机构分为了“秘书工作机关”、“秘书工作部门”和“秘书岗位”。秘书工作机构是一个特殊机构。它主要是将领导部门与各业务部门、决策机构与执行机构上下沟通，使各业务部门之间平衡协调，使本单位于

上级单位或下级单位沟通交流。对秘书工作机构的地位和职能，我们可以从以下几个方面加以认识：不是决策机构，而是辅助机构；不是职能

部门，而是综合办事机构；不是统辖机构，而是协调机构；不是普通机构，而是要害机构。工作机构的性质：①机密性 ②辅助性 ③综合性 ④服务性

工作机构的职能：①助手职能 ②参谋职能 ③枢纽职能 ④协调职能 ⑤保密职能 ⑥公关职能

工作机构的工作要求：①明确职责、权限、目标、任务 ②制定秘书工作的各项制度和标准 ③分清主次，有条不紊 ④科学地安排工作程序

11.试析展示设计的基本要素 篇十一

展示设计是一门综合性的艺术，是一项复杂的系统工程，它的主体为商品。展览会的主要使命就是运用展示向受众传达信息的一种广告活动，它要求设计者把展品、板面、图片、道具，装饰灯光和场馆条件以及环境气氛设置等，科学而有效地组织结合起来。

装饰造型

展示设计中装饰造型设计主要是民族风格和现代风格两种，或者是两者兼之的处理方式。设计中应以新颖、美观、高雅、大方、简洁、紧凑、明快的效果为主，综合运用对比、协调、重复、过度、衔接等手法，把整个展馆和个别独立的平面与空间组成错落有致的完整集群，突出展品和内容，形成观者视线的焦点，是装饰造型设计的首要目的。

装饰造型设计的基调风格不应与所展示的内容有抵触，任何装饰造型都不要使观众产生孤立零乱感，感觉是勉强被附加上去的，应与展示内容紧密结合自然融为一体。比如在设计有关现代电子产品展示时，考虑到电子产品是高、精、尖且时代感很强的产品，在设计时赋于它简炼、单纯、明快的装饰造型基调，就能强调产品的个性特征，从而加深观众对产品的第一印象。

装饰造型设计中也要考虑成本问题，因装潢材料不同价格相差悬殊会很大，用料一般受展览经费制约的。

色彩应用

色彩能唤起人们的情感，在展示设计中巧妙地用色是很重要的。不同的色彩给我们以不同的感受，高彩度的明色感觉轻盈，低彩度的暗色使人觉得沉重。红色和橙色易聯想到太阳和火感到温暖。白色和兰色则联想到冰雪和水感觉凉爽。暖色具有扩张的动感使人愉快激动，冷色具有收缩感和宁静感。气氛的形成可以通过色彩的渲染与衬托来实现，只有掌握了色彩的这些特性，才能更好的运用到展示设计中。

展示的色彩设计是充满理性且感性的，是以人们的生理和心理感受为基础。离开了色彩一切展品、道具、背景、灯光等，都将成为枯燥无味的东西，从而削弱甚至丧失了对观众的吸引力。不同的展品具有各自独特的个性，需要用不同的感情色彩来烘托、渲染展品置身的环境，使其个性更鲜明。一般来说，外形线条单一、色彩灰暗的产品，背景用强烈的色彩加以衬托，反之外形色彩活泼的商品就应采用相对稳定的色彩。如首饰、精密仪器等高档展品往往采用中低明度相对调和的色调，显示展品华贵、超脱的特性。

统一色彩基调形成的氛围，是整个展示设计的命脉。在使用色彩时要想达到和谐调和的目的，还必须懂得在展览设计中所有的色彩都不是孤立的，而是相互配置、衬托、呼应、补充的效果，这种在色彩配置、衬托上都应是能起烘托主题的作用。因此，在用色上一般要求色调合谐，使观众注意力集中在展品上。

实物陈列

展品陈列本身就是一种展示艺术。陈列展品要求从空间出发，处理好展品与环境之间的分隔联系突出重点，加强连续感整体感并运用重点陈列装饰规律，达到观众视觉流向的引导。

实物的陈列技巧一般遵循下列基本方法：一个观念即整体观念（基本形、主题形、辅助形）；二项程式（平视式、立视式）；三大类形（对称、均衡、危机）；四种手法（宾主相应、虚实相比、巧拙相称、繁简相就）。

目前展览会的实物陈列设计，常利用现代构成中基本骨架构成原理，采用相似、连续、重复、渐变、幅射的手法以达到事半功倍的效果。如反射法，利用镜子的反射原理扩大空间，增加展品数量；又如在展览馆采用统一的厂名、厂标、商标等相关连的图案，可增加展馆的整体感和连续感、方向性和统一性，使观众在短暂的接触中加深印象。在展览的场馆设计中利用竖向分割布局时，可增加空间层次和展出实物面积，既富于变化又充分利用了空间。利用货柜货架等设备来划分空间，这种设计处理的特点是空间隔而不断，有明显的连贯性和伸展性。

展品的陈列技巧是突出展品，给人留下深刻印象，这就需要设计者巧妙构想，顺着观众的活动路线和展品的特性，创造出多种多样的陈列形态，不拘泥于固定模式，不断创新，以获得轻松、活泼、生动的气氛，使人赏心悦目进而达到展览宣传的目的。

灯光应用

有光就有影。不同的光源所产生的光影关系，会使展品给人以不同的视觉感受。灯光照明设计是组成现代展览设计不可缺少的手段之一。光的闪烁、变色、明暗等都包含着强烈的节奏和动感，可以完美地表现物体的仪态造型，细腻地刻划商品（展品）的色泽感，渲染气氛。灯光是展示设计者手中的“彩笔”，根据展览的内容用“彩笔”突出主要展品的个性特征，甚至可以突出某些特定细节，通过细腻而生动的表达，以激发人们的情感反应，引起对展品的关注。

在展示设计中人工采光方向一般都与自然采光一样，总是习惯用顶光、逆光或陈列实物下面打光，来达到某种特殊的艺术渲染效果。有的光源具有方向性，照射角度小聚光能力集中，产生的投影也强烈。如射灯、聚光灯、冷光灯等，它的功能是使某一区域受到较强的光，目的是增强对比。有的光源则不能聚光呈散射状，特点是光照面积较大比较柔和。前者是以白炽灯泡为主的点光源，后者是以荧光灯为主的面光源。名贵的商品、特色商品如首饰、钟表、陶瓷等，控制好灯光距离、角度，要使商品有光反射，商品的珠光宝气、璀璨夺目的效果才能显示出来。

在展览馆内局部用点光做主光，构成一个灯光趣味中心，也是展览灯光设计的基本方法之一。灯光设计中还要注意强与弱、动与静、统一与变化，力求构思新颖不落俗套的照明设计，能使整个展馆气氛绚丽多彩，格调清晰而富于魅力。

结 语

展览设计在社会商品日新月异迅猛发展的今天愈来愈受到人们的重视，现代科学技术又提供了各种新型的装饰材料和手段，只要充分运用现代的设计手法，将赋于展览设计新的含义和美的表现力。

（作者单位：濮阳职业技术学院）

12.CIP系统基本要素的研究 篇十二

1 GMP对CIP基本要求

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编制的《药品GMP指南》认为:“2010版中国GMP借鉴国际先进理念, 强化对清洁技术的设计……”其“应根据产品性质、设备特点、生产工艺等因素拟定清洁方法并制定清洁规程。制定清洁规程时应考虑各种设备的清洁周期、设备的拆卸、清洁剂的选择、清洗方法 (包括清洗次序、各种参数等) 、清洁效果的确认、设备贮存管理等。验证方案中最关键技术问题为如何确定限度, 用什么方法能准确地定量残留量。”

为说明CIP系统基本要素, 本文摘录文献[1]在CIP实施指导中的相关条款, 其认为:

(1) 清洁效率。清洁效率和流速密切相关, 湍流时的清洁效率明显优于层流时清洁效率。1) 盲管和垂直管路:通常为了清洁干净要求管道中水的流速要大于湍流所需要流速的1.52 m/s;2) 容器内壁:通常要求雷诺系数NRe>2 000, 使流体在容器内壁达到湍流。

(2) 喷淋球覆盖率检查。喷淋球喷淋时, 将溶液喷于容器上部, 为确保其能覆盖容器上表面全部位置, 应进行喷淋球覆盖率检查。

(3) CIP清洗中应防止容器底部积水。容器底部出口大小应与容器排水速率相适应, 避免排水不畅, 在容器底部造成积水。容器底部出口尺寸与容器排水速率关系如表1所示。

(4) 清洁规程要求:……清洁溶液接触设备表面的时间、温度、流速等关键参数;淋洗要求……

2 CIP系统基本要素

CIP系统不是形式上的系统, 而是应能达到真正意义上的有效清洁。它的实现是依靠四大要素完成的, 即运动能、热能、化学能与时间。其中, 运动能、热能、化学能具有互补作用, 而这三者与时间有着直接关系。

2.1 运动能方面

2.1.1 雷诺数Re与清洁效果

文献[2]认为:在清洗过程中, 必须使清洁剂在运动中与残留物接触。清洁剂与残留物的相对运动从宏观上可分解为垂直方向和水平方向的运动。相对垂直的运动可将已溶解的物质迅速带离溶质表面, 而水平方向的相对运动根据流体的基本原理, 可分为层流和湍流两种情况。流体在层流及湍流中的流速如图1[2]所示, 图中Wc为最大流速, Wm为平均流速。

层流指流体在导管中流动时, 所有质点均沿着与管轴平行的方向流动。此时流体在管道轴心处的速度最大, 自轴心至管壁速度逐渐减小以至等于0。可说明:如清洁剂在待清洗设备中形成层流时, 会很迅速地在残留物表面形成一稳定的饱和溶液层, 残留物的溶解速度会急剧下降, 这与静止状态下的溶解过程非常相似, 从而清洁效果也随之明显下降。因此, 在清洁中应避免层流的产生。

湍流时, 虽然宏观上流体沿管道向一个方向流动, 但从微观上看各质点的运动速度在大小和方向上都随时会发生变化。总有部分质点的运动方向相对垂直于管轴或管壁。这样残留物表面再也不会形成稳定的饱和层, 溶解的速度就大大提高了, 清洁效果也随之提高。因此, 在清洗过程中, 必须保证清洁液以湍流形式流动。

2.1.2 雷诺数Re及其影响因素

式中d——管道直径, m;

u——流体流速, m/s;

ρ——流体密度, kg/m3;

μ——流速黏度, Pa·s。

从式中可见, 在已确定清洁剂和淋洗液的情况下, Re正比于管径与流速的乘积。

一般情况下, 当Re≤2 000~2 300时, 流体的流动类型属层流;当Re≥4 000时, 流动类型属湍流;在2 00010 000。

2.1.2. 1 管道直径与流速

在同一流体与温度下 (因为流体性质与温度不同, 其密度与黏度也不同) , 随管道直径与流速增加, 其Re也增加。

表2为不同管道流速与Re对应关系[4]。该表流体为水, 温度为20℃, 管径采用ASME-BPE标准。从表2可看到, 3/8〞管在1.5 m/s, 已接近10 000, 流体能达到文献[2]建议Re大于10 000要求。

根据液体的不可压缩特性, 文献[2]认为:在系统中, 管径较大的部位或管径由小变大的部位Re值较小, 相对容易发生层流, 较难被清洁。

管径的选择需综合考虑系统湍流。根据选定的流量、流速可以得到相应的管径规格。再根据管径规格校核Re及系统阻力。当Re数偏小或系统阻力偏大时应放大管径, 直至符合要求[4]。

2.1.2. 2 流体阻力

Re值的大小, 反映流体流动的湍流程度。Re值越大, 则流体内部微团之间的碰撞或混合愈剧烈, 湍动程度就越大, 内摩擦也愈大[3]。同时, 残留物溶解的速度越快[2], 也越易清洗。流体阻力的大小与Re值有直接关系。

在柏努利方程中列有阻力损失∑hf一项, 而流体阻力包括直管阻力与局部阻力。

(1) 直管阻力对Re的影响:直管流体阻力计算公式[3]如下:

式中可看到:直管流体阻力与摩擦系数λ、管道长度l、流速u及管道直径d密切相关。而摩擦系数λ (无因次) 是雷诺数Re与管壁粗糙度的函数。而摩擦系数与雷诺数及相对粗糙度的关系如图2所示。

从图2中可看出:随摩擦系数λ与相对粗糙度ε/d (ε为粗糙度) 减低而雷诺数Re增大 (或不变) 。这说明, 为了达到有效清洁效果, 即提高雷诺数Re时需低的管壁粗糙度。

(2) 局部阻力:一般构成CIP系统总涉及流体经过管路的某些局部位置, 如进/出口、弯门、阀门、口径变化等处, 由于流体的流速或流动方向突然发生变化, 因而受到干扰或冲击, 以致出现涡流并加剧湍动, 大大强化流体质点的相对运动和内摩擦作用[3]。一旦CIP系统出现局部阻力时, 其流速则发生变化, 相应的雷诺数Re也发生变化, 进而影响清洁效果。

以下探讨一下CIP系统常出现管路突然扩大与突然缩小 (如图3) 问题: (1) 突然扩大时产生阻力损失的原因在于边界层脱体。流道突然扩大, 下游压强上升, 流体在逆压强梯度下流动, 极易发生边界层分离而产生漩涡。此时清洗会发生图3中K点边界层分离情况, 其属清洁效果的薄弱区域; (2) 流道突然缩小时, 流体在顺压强梯度下流动, 不致于发生边界层脱体现象。因此, 在收缩部分不发生明显的阻力损失。但流体有惯性, 流道将继续收缩至A-A面, 然后流道重又扩大。这时, 流体转向在逆压强梯度下流动, 也就产生边界层分离和漩涡。可见, 流道突然缩小造成阻力的原因主要还缘于流道的突然扩大。同样, 此时清洗会发生图3中K点边界层分离情况, 其属清洁效果的薄弱区域。

2.1.3 流量

流量、流速与管径互相关系, 其计算如图4所示。

式中V——流量, m3/s;

d——管道直径, m;

u——流体流速, m/s。

把 (1) 式代 (3) 式, 互换后得到:

如用60℃水, 查得μ=0.4688c P=0.4688×10-3Pa·s, ρ=983.2 kg/m3。取Re=4 000, 则 (4) 式:

因此, 常用经验公式如下:

V=π×罐体直径d×30, L/min

表3为20℃水中圆形管道湍流所要求的流速与流量。另外, 对于盲管和垂直管路, 为了达到清洁效果, 要求管道中流速要大于湍流所需流速1.52 m/s。其目的是: (1) 有效地冲洗盲管和垂直管路; (2) 排出盲管和垂直管路中的空气; (3) 完全润湿管路。

2.1.4 清洗冲击力

清洗液压力越大, 其冲击力亦大, 清洗作用越大。对CIP系统而言, 常用的是喷射清洗, 它是通过喷嘴把加压的清洗液喷射出去, 冲击被清洗表面的清洗方法。喷射压力大致可分为三类:高压 (1.0 MPa以上) 、中压 (0.5~1.0 MPa) 、低压 (0.5 MPa以下) 。CIP系统清洗工作压力一般为0.15~0.3 MPa (属于低压) 。

喷射清洗的清洗作用主要是清洗液的冲击力和化学作用的综合结果。随着喷射压力的变化, 这两种作用的主辅地位也随之改变。在低压喷射清洗中, 化学清洗起主要作用, 喷射清洗起辅助作用;在高压喷射清洗中, 化学清洗起辅助作用, 喷射清洗起主要作用, 故高压清洗时用水, 低压清洗时用化学清洗液。在制药装备行业中的CIP系统中, 与物料直接接触的内壁均是经过抛光的, 大大减少污垢的附着力, 仅用低压喷射就可以进行清洗了。

清洗冲击力I与喷射压力P之间关系如下[5]:

式中I——喷雾水理论冲击力, kg/cm2;

k——常数, 一般取0.024;

Q——喷射压力下的喷嘴流量, L/min;

P——喷射压力, kg/cm2。

可见, 喷射压力越大, 其冲击力就大, 清洗作用就越强。根据该式可以来推算喷嘴在某压力下所喷出的液流在30 cm处冲击力是多少。根据文献[5]样本介绍, 冲击力I取决于喷雾形状和喷射角度, 其是理论值, 实际值还要乘以占总理论冲击力的百分比。现摘录某一喷嘴的部分数据, 如表4所示。

例如, 某一40°扇平扇形喷嘴, 当P=0.15 MPa (1.5 kg/cm2) , Q=0.67 m3/h (11.167 L/min) 时, 则:

此时喷射角度40°时, 其距喷嘴30 cm处实际冲击力I实=12%I=12%×0.328=0.04 kg/cm2。

难清洗的残留物比易清洗的表面需更高的冲击力。测定每一个喷嘴的冲击力是一件很困难的事。然而, 对于某一应用场合, 如果确定了适宜的清洗要求, 一个简单的经验方法可以确定打击力水平, 增加流量比增加压力更有效。表5为打击力的测定, 可以看到:流量增加1倍, 冲击力增加了100%;而压力增加1倍, 冲击力只增加了40%。

注:冲击力=0.052 6×流量×压力。

2.1.5 排水速率

排水速率也是影响系统清洗效果的因素之一。若排水速率过低会影响系统流速, 从而减低Re, 达不到清洗效果。严重时, 造成被清洗设备内部积液, 积液内残留的污垢不断累积, 并附着于设备内表面。因此, CIP清洗中应防止容器底部积水。容器底部出口大小应与容器排水速率相适应, 避免排水不畅。

2.2 热能方面

热能清洗是利用蒸汽、电通过介质对物体进行加热, 使物体表面污垢分离而达到清洁效果。温度是在线清洗中非常关键的因素, 在清洗过程中需要严格控制[6]。清洗介质一般指液体, 包括水和清洗剂。

提高清洗溶液温度:一些与清洗速率成正比的物理量也会升高, 包括化学反应速率和溶解速率, 加速反应。还有一些与清洗速率成反比的物理量则会降低, 包括化学黏结张力和溶液黏性, 同样也有利于污物的去除;升高温度还能减少清洗液的黏度, 提高雷诺数Re。具体有4方面: (1) 对其他的作用力有促进作用。一般化学溶解剥离反应, 温度每升高10℃, 反应速率就提高1倍, 提高温度是加快反应最有效的办法, 提高温度也有利于水及其他溶剂发挥溶解作用。 (2) 使污垢的物理状态发生变化。温度的变化常会引起污垢的物理状态发生变化, 使它变得容易除去。对于油脂类固体状态的油性污垢, 在受热60~70℃变成液态油垢后, 更易除去。 (3) 使清洗对象的物理性质发生变化。如清洗布袋、滤芯时, 在较高温度浸泡, 纤维会吸水膨胀, 使附在纤维表面及纤维内部的污垢变得更易除去。 (4) 使污垢受热分解。在某些情况下, 当加热到一定温度后, 有机污垢可能分解成二氧化碳气体而被除去, 残留的水分加快蒸发, 有利于清洁表面的干燥。

但是, 温度太高会加速清洗液对设备的腐蚀, 也会造成污物中的蛋白质变性, 致使污物与设备间的结合力提高, 如果水的软化程度不够, 还会结垢。同时, 会对被洗设备产生不利影响, 如:高温会破坏橡胶垫圈等对温度敏感元件的密封性。因此, 制药设备清洗温度一般在45~80℃之间, 常用60℃。

2.3 化学能方面

化学清洗是利用清洁剂 (水或溶液) 产生化学反应来清除设备表面的污垢, 常用的清洁剂有水、碱、酸。其中, 水是一种常用的清洁剂, 一般的有机、无机物都能溶解在水中。因此, 清洗在水中有一定溶解度的污垢尽量选择水、热水、碱性或酸性水作为清洁剂。对于水不溶、极性小的产品组, 首选乙醇, 其次选择异丙醇等三级溶剂作为清洁剂, 而乙氰、氯仿等一、二级溶剂不可用于药品生产。在确定适用的清洁剂范围后进行具体选择时, 必须考虑到清洁剂及其挥发气体将与哪些材质直接接触, 以及对可能接触的材质所产生的影响, 须确认清洁剂及其挥发气体不与待清洁设备及其部件发生物理变化或化学反应[6]。

2.3.1 清洁剂选择依据

清洁剂选用应当有文件支持, 并由质量部门批准通过, 有科学依据。需考虑以下方面:产品性质、被去除材料的溶解性、设备的结构与需清洁处的材料、清洁剂的安全性、容易去除和检查、通过经验获得的知识、清洁剂和冲洗溶液的最低温度和使用量、生产量的建议。

2.3.2 清洁剂选择标准

文献[1]对清洁剂选择标准认为: (1) 清洁剂应能有效溶解残留物, 不腐蚀设备, 且本身易被清除; (2) ICH (人用药品注册技术要求国际标准协调会) 在“残留溶剂指南”中将溶剂分为3个级别, 对其使用和残留限度有明确的要求; (3) 随着环境保护标准的提高, 还应要求清洁剂对环境尽量无害或被无害化处理; (4) 满足以上要求的前提下尽量廉价。同时, 其推荐的溶剂为:水、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、甲醇、甲苯、其他工艺中使用的溶剂。文献[1]同时认为:应避免使用家用清洁剂, 因其成分复杂、生产过程对微生物污染不加控制、质量波动较大且供应商不公布详细组成, 无法证明清洁剂的残留达到标准。应尽量选择组分简单、成分确切的清洁剂。企业可自行配制成分简单效果确切的清洁剂, 如一定浓度的酸、碱溶液等。如采用商用清洁剂, 应由生产厂商提供清洁剂的具体组分、清洁剂残留检查方法等资料。企业应确保有足够灵敏的方法检测清洁剂残留情况。

2.3.3 清洁剂选择原则

(1) 高效清洗, 具有广谱性; (2) 不提倡使用家用清洁剂, 因其成分、质量、微生物等不明确; (3) 选择组分简单、成分含量确定的清洁剂; (4) 容易检查; (5) 稳定性好、毒性低, 使用安全; (6) 与设备或环境材料的相容性; (7) 费用较低。

2.3.4 几类清洁剂的作用

清洁剂的作用如表6所示。

2.4 时间方面

清洗时间在CIP过程中是必须加以控制的关键因素。清洗时间与清洗的效率成正比。一般来说, 清洗时间越长, 循环清洗的效率越高, 污物的被清除率越高。但是时间是生产过程中的重要成本, 过长的清洗时间会延长清洗周期, 从而延长整个生产周期, 降低生产效率。因此, 清洗时间不宜过长, 必须在能够保证清洗效果的基础上尽可能地缩短清洗时间, 达到时间短而效果好的目的[6]。

不同种类、不同浓度清洗液, 对相同效果所需的时间也不同。清洗时间还取决于设备污垢的程度。而用流动清洗液来清洗容器内壁的污垢, 至少需要多长时间, 尚需专门人员做出大量的实践得出数据, 制定出工艺方案。这是寻求实现最大利润的一个方法。

3 CIP系统所需考虑要素

对CIP, 部分人会认为只要把清洗管线连成系统就能冠以“CIP”了, 其实这是对“CIP”的一种片面认识, 如果仅停留在这样的认识层面上, 那是不完整和最低层的。我们知道, CIP系统应根据清洗工艺来设计。首先, 明确它的清洗对象是什么, 需要用什么样的清洁剂来清洗;其次, 要搞清清洁剂的浓度、温度、压力、速度、时间、距离和雷诺数Re;最后, 清洗顺序:先洗什么, 后洗什么。这些是制定清洗工艺的依据, 也是选择配置的依据。因此, CIP系统还有以下要素需要考虑:

3.1 影响清洗效果的因素[1]

(1) 污染物与清洗表面的吸附力:污染物和被清洗体表面的吸附力越大, 越难于清洗。

(2) 清洗体表面粗糙度:被清洗体表面越粗糙, 越难于清洗。一般要求制药设备罐内涂层表面的粗糙程度Ra≤0.6μm。

(3) 清洗剂浓度:清洗剂浓度越高, 清洗效果越好, 清洗时间越短。但清洗剂浓度也不能超过极限浓度, 以免造成不应有的浪费。临界浓度一般为1%~2%。

(4) 清洗时间:清洗时间越长, 效果越好, 但对于在线清洗, 由于生产线为连续性规模化生产, 故要求清洗时间越短越好, 以提高设备的利用率。

(5) 清洗温度:清洗温度越高, 清洗剂的反应速度越快, 但不可太高, 否则容易使沉积焦结物中的蛋白质变性, 致使污物与设备间的结合力提高。最佳温度为70℃左右。

(6) 洗液流速:清洗液的流速大, 清洗效果好;但流速过大, 清洗液用量就多, 成本增加。最佳流速取决于清洗液从层流变为湍流的临界速度, 可取最佳参考流速为1~3 m/s。

(7) 清洗液压力:清洗液的压力越大, 其冲击力就大, 清洗作用就越强。常用喷射清洗, 是通过喷嘴把加压的清洗液喷射出去, 在冲击力和化学作用下, 冲击被清洗表面。

3.2 喷嘴 (即喷头) 的选择

喷嘴可称喷头, 国外经典厂商Spraying Systems Co将之称喷嘴 (Nozzle) , 而国内常用的喷淋球属其分支, 喷淋球是喷嘴的特殊型式, 其清洗原理基本相同。大凡制药罐体类的CIP系统均需设置喷淋球类型的喷嘴, 一般喷嘴分固定式、旋转式、旋转式喷射型3类。

3.2.1 固定式喷淋球

固定式喷淋球 (如图5) 是一种球形壳体, 表面有规律地分布着大小不同的小孔, 带有一定压力的流体通过小孔喷射到罐内壁的各个点对其进行冲洗。由于它简单, 成本低, 也具有一定的清洗效果, 故目前为大多数制药设备CIP装置常采用的型式。但当对清洗效果要求高时, 则显出了这种结构的缺陷: (1) 球面上的孔较小, 增大了阻力, 削弱了喷射流体的机械冲力; (2) 各孔距即使再小, 喷射到罐壁上, 流体仍是有间隙的, 保证不了流体连续冲洗; (3) 其往往装在罐体上方, 对罐下方壁面冲洗只能形成淋浴。

固定式喷嘴应用实践表明:当球上孔径不同配置、打孔方向不同等会产生不一样的清洁效果 (即清洗覆盖率) 。

3.2.2 旋转式喷头

旋转式喷头 (如图6) 的内部结构类似于水轮机的叶轮, 当有一定流量、压力的液体流经它时, 利用喷射力的反作用力, 会使其旋转, 通过其上的缝隙和喷嘴, 以较大的冲击力、某个角度喷向四周。这种喷嘴从根本上克服了固定式喷嘴洗球不连续、好堵塞、阻力大的缺点, 是清洗直径在4.5 m以下罐的理想配置。不过在使用时要注意流体的压力不宜过高, 避免球型喷嘴转得太快, 流体产生雾化而影响效果。压力应该控制在0.15~0.3 MPa范围。

3.2.3 旋转式喷射洗罐器

如果罐体直径>4.5 m, 罐壁又附着较难清洗的污垢时, 则宜选用旋转式喷射洗罐器, 其喷射示意如图7所示。这时的清洗压力可>0.3~0.5 MPa, 清洗直径范围达10 m。

洗罐器通常配备2~4个喷嘴, 随着水平和垂直运动, 在大罐内壁形成网状轨迹, 清洗效果十分理想。洗罐器的旋转运动可以用专门的传感器进行探测, 并用计算机程序进行评定, 这样可以在任何时间检验清洗的情况。

3.3 CIP系统设计注意点

CIP系统是制药企业常用的清洁手段和方式, 其形成的系统应注意以下问题[7]:

(1) CIP系统流体不平衡。通常, CIP回流泵的流量低于CIP供应泵, 造成被清洗设备内部积液, 积液内残留的污垢不断累积, 并附着于设备内表面;

(2) CIP系统供应泵能力不足, 或CIP输送管径选择过小, 造成流量不足, 从而使污垢无法彻底去除;

(3) CIP系统所使用的各类阀门, 包括取样阀不是卫生型, 阀件结构本身有盲区;

(4) CIP管路设计或安装上存在固有的卫生死角 (如T型死角、变径死角等) ;

(5) CIP系统的阀门安装位置错误, 造成清洗盲区;

(6) CIP清洗喷嘴选型或制造缺陷, 造成喷淋不能达到全覆盖, 或在结束喷淋后, 不能自行排放而形成内部积液;

(7) CIP清洗喷嘴或旋转式喷嘴被杂质堵塞;

(8) 罐体内表面未经钝化处理, 造成“点蚀”类盲区;

(9) 罐体加工焊缝粗糙, 未经有效的打磨与抛光处理;

(10) 排污管路设计不合理造成排污死角。

此外, 清洗需有分段的概念, 一般罐体系统的分段流程如图8所示, 分段不但对CIP有益, 更有益于对系统SIP达到灭菌效果。

3.4 CIP系统应经过模拟清洗研究

CIP系统不能光凭经验而确认, 其必须建立在全面分析与理解清洗过程工艺活动的基础上, 并进行实验室模拟清洗研究, 识别所涉及的关键变量, 以确认其与清洁效果以及内部之间的相互关系。基本思路是将清洗过程中的污垢物与设备的材料表面相匹配的样品材料上建立一个与实际生产清洗过程相类似的模型, 目的在于通过不断的试验来确定在线清洗过程中的关键变量, 然后对在模拟中所采集的数据进行多变量分析, 而不是传统的单次单变量分析, 从而明确各关键变量与最终清洗效果的关系[6]。实验室模拟清洗研究的大体程序如下[6]:

(1) 选用与待清洗设备材质完全相同的容器;

(2) 根据实际生产工艺过程对上述选定的容器表面进行模拟处理, 制备残留物;

(3) 在设计的模拟在线清洗系统中安装多种在线测量仪器, 实时测量各项清洗参数;

(4) 加入事先配好的清洗液对处理过的样品进行模拟清洗;

(5) 通过化学方法和物理方法对清洗效果和材质被腐蚀的程度进行评价;

(6) 按照以上步骤不断调整各种参数进行多次模拟清洗;

(7) 根据多次模拟清洗的结果确定在线清洗中的关键参数或变量以及相应的临界范围, 同时确定清洁剂的最佳配方。

在实验室模拟清洗研究中, 根据实际生产工艺条件选定模拟研究的材质并进行相关模拟处理非常重要。在模拟研究过程中, 已制备残留物的容器应处于与生产工艺相同的环境, 否则实验结果对于生产设备的清洗就没有任何参考价值。

其中, 清洗效果与喷嘴覆盖率检查可采用核黄素 (维生素B2) 检查法, 将核黄素均匀涂布在设备内表面, 干燥后, 按照预定的SOP启动CIP进行清洗, 待设备干燥后, 在黑光灯下观察是否有荧光存在, 以确认是否有核黄素残留。

3.5 CIP系统终点判别与控制

清洗控制应有操作程序, 其能预设预洗、清洁剂清洗、淋洗、消毒或灭菌、干燥等, 可对被清洗罐进行不同方式及不同清洁剂的冲洗。其中, 参数有多项, 如时间、温度、压力等。清洁终点判断应有:p H值、电导率、残留量 (只配取样口, 若要在线检测需选配) 。若需灭菌的, 则需灭菌效果F0值的判断。

要达到清洁效果, 就必须对关键参数进行实时监测, 同时控制这些参数始终处于要求范围之内。实现实时监控需要配套的设备, 要在CIP系统上安装传导率传感器、流量计、压力传感器等在线分析仪, 对关键参数进行实时监测, 并根据实时测量的结果来及时调控这些参数, 保证清洗工艺处于预先设定的要求范围。

图9为CIP系统流程示意。图中, HX是换热器;TET是温度传感器;AET是电导率传感器, 分别有高量程电导率传感器AET1和低量程电导率传感器AET2;FET是流量计;PET是压力传感器[6]。

其作用如下[6]:

(1) 供应端和返回端温度传感器TET1和TET2确认清洁剂温度是否在预先模拟研究中所获得的临界范围之内。其中供应端的温度传感器TET1主要用于控制热交换蒸汽的供应提供实时监测的信息, 确保即将用于清洗设备的清洁剂的温度在临界范围内, 同时可避免不必要的热能浪费;而返回端的TET2用来确认清洁剂温度是否在允许的最低温度以上, 用于判断清洗液是可以循环使用, 还是需要进一步加热后再用于设备清洗。

(2) 高量程电导率传感器AET1是典型的0~100 m S/cm的传感器, 用于确认清洁剂浓度是否在临界范围以内。使用电导率传感器而不是p H传感器, 因为电导率与目前常用CIP的清洁剂的浓度和酸度呈线性相关, 此传感器安装在清洗系统供应端, 可以用于监测再循环和单通道的清理环路以确保清洁剂的浓度在临界范围内。

(3) 供应端的流量计FET1和压力传感器PET1确保清洁剂的冲击和波动在之前实验室模拟研究中确定的临界值范围内。流量计FET1所监测的信息用于实时调控供应泵速度, 泵的速度可以控制溶液在设备清洗时输入的流速。同时结合流速和压力传感器PET1的数据, 可以得到对现有CIP系统的运行情况, 发现诸如阻塞等问题。

(4) 低量程电导率传感器AET2是典型的0~100 m S/cm的传感器, 实时监测终淋水的电导率与预先模拟研究所确定的临界范围的吻合程度, 最终判断是否达到工艺终点, 被清洗设备是否已经被清洗彻底, 而不是之前简单的依靠测定清洗时间来判断是否达到工艺终点。

所有这些仪器与PLC相连接形成一个实时监测与控制系统, 控制系统能够对所输入的数据进行实时处理, 并根据处理结果进行实时调控, 确保所有关键参数在临界范围之内。

最后, CIP效果的放行, 只需根据该次清洗在系统中所存贮的数据, 即可证明该次清洁过程中的关键参数始终在预先设定的要求范围内, 即可认定该次清洗的效果已经符合预期标准。但是, 这一设定要求是需得到验证的。

参数设定, 除上文涉及要素需验证外, 还需注意: (1) 使用与清洗间隔期验证; (2) 终淋洗取样间隔期验证; (3) 清洗保存期验证。

4 对设备中带“CIP”实例探讨

笔者看到多款带CIP设备, 但其CIP真实性有待探讨。本文以 (BFS) “三合一”吹灌封设备的CIP系统为例进行介绍, 此系统是指国外某一厂商的产品 (国内产品不作探讨) 。笔者查阅了国外三大 (BFS) “三合一”吹灌封设备厂商样本发现, 其中有一家没把CIP写在样本中, 而在样本中却有这样一句话:“我们相信, 在能够满足所有相关规章后, CIP/SIP (在线清洗/在线灭菌) 是可以被证实并利用的。”其可说明一个问题, 目前此系统无法完善地被证实。 (BFS) “三合一”吹灌封设备中CIP系统均与灌装系统合为一体, 而灌装系统均采用时间—压力计量灌装结构 (如图10) , 其CIP将由缓冲罐、过滤器、隔膜阀、缓冲罐阀门、药液进口、灌装板、针头、管路等组成。而当生产如图11所示整排注射剂时, 其针头有10个, 分支管也有10个。

当启动该CIP系统前, 需用排水装置套住针头, 在密封排水装置下方引出排水。现依据上述CIP基本要素分析一下BFS吹灌封设备CIP系统, 就以下几个问题作一探讨:

(1) 若以进入缓冲罐清洁剂流量Q来计, 则通过每个针头流量

(2) 从缓冲罐至分支管时, 会出现2次管径突然缩小问题, 按2.1.2.2 (2) 的观点, 会发生边界层分离情况, 其属清洁效果的薄弱区域, 在上述系统清洁剂流速减小的情况下, 管径突然缩小的某个位置可能成为清洗盲区。为此, 文献[1]认为, “盲管和垂直管路:通常为了清洁干净要求管道中水的流速要大于湍流所需要流速的1.52 m/s”。

(3) 当启动SIP时, 由于系统的隔膜阀、缓冲罐阀门以及大量分支管, 当纯蒸汽进入时, 阀件与突然缩小分支管会形成多点的“冷气团”。在灭菌时, 进入蒸汽的容器内含有大量空气, 而蒸汽的密度则是空气密度的一半, 轻逸的蒸汽向上漂浮, 很难充满需灭菌的每一个表面, 此时在容器的某个部位必然产生“冷气团”, 一旦“冷气团”在某处形成就很难达到蒸汽与待灭菌表面进行热传递和产生冷凝水的水合作用[8], 从而有违蒸汽灭菌的初衷。

这是笔者对此类CIP系统所存的疑问, 或许探讨方法不完善。但是, 我们期待制造商能有完整的方法验证, 能证明上述疑问。由于该CIP系统内部结构复杂, 内部与药料直接接触部分很难用药签擦拭方法去验证。若用终淋水验证, 那需冲洗几遍取样?取样时间间隔如何?这需验证其SOP的设置。其实证明的方法也很简单与直观, 把整个CIP系统做一个实验装备, 其形式为剖分, 把一定比率的核黄素溶液均匀涂布在系统剖分内表面, 待干燥后再把剖分结构固定, 启动CIP程序进行清洗。清洗后剖分拆开, 采用黑光灯对系统内表面检测。合格标准:系统内表面无核黄素, 即黑光灯照射下表面无荧光。同时, 更期待制造商能通过流体力学的计算, 能用数据去证实。

正如文献[9]认为:BFS技术是20世纪60年代前后问世的, 1983年进入中国。由于该技术复杂, 用户消化的难度很大, 又由于该技术很“年轻”, 仍处在不断创新与完善阶段, 加之与之相关的法规还在不断地完善, 因此一些新的课题也在不断地出现。因此, 笔者认为: (BFS) “三合一”吹灌封设备中CIP系统是值得探讨也是应完善的。

5 结语

新版GMP的推行实施将会有力地提高我国药品的生产质量和管理水平, 但对其的认识和理解也应尽快跟上, 对“CIP”同样如此。笔者在学习、理解的基础上认为有效CIP系统的建立要素如下:

(1) 系统应考虑运动能、热能、化学能与时间4方面, 运动能的关键是雷诺数Re;

(2) 系统设计时, 应考虑影响清洗效果因素、喷嘴 (即喷头) 的选择、系统设计的盲区、模拟清洗研究以及终点判别与控制。

(3) 上述两点建立均需经过验证。

摘要：从GMP对CIP基本要求出发, 分运动能、热能、化学能与时间4方面研究了CIP系统基本要素, 同时探讨了CIP系统所需考虑要素。

关键词：CIP,清洁 (清洗) ,基本要素,Re,运动能,热能,化学能,时间

参考文献

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