采访QA总结(精选10篇)
1.采访QA总结 篇一
2013年工作总结
2013年即将结束,以下是本人工作总结!一 主要工作完成情况: 1.学习GMP相关知识,掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。
2.车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。3.批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。4.完成纯化水验证取样工作。完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。
二 其他未完成或完成不理想的工作: 1, 盐酸二甲双胍片的留样取样工作。(1月11日完成)三 自我做得较满意的工作
能与车间人员进行良好沟通,完成质量监督,产品验证等工作。能及时完成安排的任务。
四 自我认为做的不满意的工作
对GMP细节不够敏锐,有待提高。
五 专业技术,技能以及其他与工作有关知识学习收获:
学习相关的GMP知识,QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法,各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开,批记录如何审核等。
六 2014学习计划以及工作计划
1.认真学习GMP 规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从各种微小的细节入手。3.加强车间日常质量监督。
4.在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺,需增加工作经验,抓紧学习机会,参加培训,需进一步努力和学习。.其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。
2.药厂qa工作总结 篇二
二、工作环境的感受
2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。
三、工作岗位的认识
1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。
2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人
员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
四、工作的内容
1.固体车间各个岗位学习
2.学习审核生产批记录,整理归档文件
3.学习受训相关内容
五、工作的具体回顾(以片剂为例)
1.相关知识
2.片剂的制备
(1)原辅料的处理 原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材 在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。
(3)制湿颗粒 将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。
(4)干燥湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
(5)整粒与总混 压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。
(6)压片 压片的过程包括:饲料、压片、出片。
3.片剂存在问题
(1)松片片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。 产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。
(2)裂片 检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。
产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。
(3)粘冲 片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。
(4)崩解迟缓
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。
(5)片重差异超限 片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
(6)变色或色斑 4.片剂的包衣 在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。
六、工作中遇见的问题
3.QA工作总结毛媛哲 篇三
2011年即将结束,2011年的工作也将告一段落。以下是本人工作总结!
一 工作回顾:
1.学习GMP相关知识。
2.车间日常生产监督
3.原药材,中间产品,成品取样,留样,记录等。批生产记录中的QA监控。
4.跟进工作组织的1次GMP自检。
5.中药材验收及前处理。
6.学习各个车间操作工序的标准操作规程。
二 不足处:
1.缺乏丰富的工作经验,在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着较大的欠缺,需进一步努力和学习。
2.现场GMP管理能力还欠弱,很多事情的处理不是很到位。
3.专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己步进。
在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从身边的小事做起,从各种微小的细节入手。
三 下半年工作计划
1.认真学习GMP 规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。
2.加强车间日常质量监督。
3.竭尽全力完成2012年的工作任务。
其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。
4.采访QA总结 篇四
1、GMP文件系统的建立的筹备阶段
由质量副总组织,生产部、质量部、安环部、人事部、设备部相关人员参加文件系统的讨论会,主要针对文件分类和编码进行讨论。公司听取了来自各方人员的意见,尤其是有着丰富从业经验的人员的提议。不搞一言堂。
2、GMP文件系统的建立
a)
最终确定文件分为STP、SMP、SOP、QS、JD五大类。工艺规程属于STP类。各GMP要素的通用管理文件属于SMP。检验方法、操作方法与清洁方法、使用维护方法属于SOP。物料及产品的质量标准属于QS。各岗位职责属于JD。标准记录R单独审批手续,附于主文件之后。每页记录上都有单独的审批人签字,并标明生效日期,防止非现行版本的误用和日后因记录变更带来的不必要的主文件变更。
b)
文件总目录的确定:由质量部提供一份粗略的文件总目录给各相关部门,要求在此基础上再根据实际情况补充细化。文件编号号段由我统一分配。
c)
文件的起草与审核:各部门文件起草人员完成文件草稿后,经部门领导审核后用A4废纸打印出来后交至我处审核,我主要是针对格式和合规性、适用性进行审核。用笔在文件上直接勾画疑问处,再去找相关人员沟通。
d)
文件的批准:我负责把已经审核过的文件直接交至质量副总批准。这之前要求文件已无基本错误,(还是指格式和合规性)。质量副总审核无误后签字批准并指定生效日期。
e)文件的复印与分发:文件的首页已经确定了分发部门,我复印相应份数并保证复印件要清晰完整,不能歪扭变形(在此感谢我们的佳能滚轮一体式复印机),保质保量。在每页加盖“受控”章后分发至各部门,交接人员要在分发单上签字。
f)
文件的培训与考核:培训日期由各部门自行决定。我有时也会作为培训师去培训。培训的过程是一个学习的过程,在此过程有的同事会提出疑问,我会积极的响应,如果真的发现有更加合适和准确的方式,我会及时记录下来,与质量副总反映,日后讨论。对自己也是一种提高。培训结束后会当场分发试卷或者提问,评价一下大家的培训效果。培训成绩以60分为及格分数。培训记录与考核记录经整理后交人事部存档。
g)
文件的生效执行:各相关部门在文件生效之日起开始认真执行文件。此时我负责监督工作。在文件执行一段时间以后如果发现并不能真实反映我们的操作,尤其是针对一线生产现场的岗位操作方法,设备使用、维护保养方法,一定要及时记录生产人员的反馈意见,不得延误。
3、沟通方式与沟通技巧的重要性 GMP文件的建立,是一个需要各部门同事的通力合作的过程。不是一个人独占半边天就可以搞定。我觉得在过去的一年中,公司的沟通氛围很好。主要是因为我这边的审核工作量很大,有疑问了要标注出来,及时找到相关人员讨论。大家都有各自的从业背景,要互相尊重,你说出你的想法,也要允许别人讲出自己的道理,切忌用自己的经验去试图压住别人。这里面的沟通技巧就显得格外重要。另外在时间节点上如果个别工作还没有完成,作为文件QA主管,也不能一味的等,要主动找到相关责任人,调查拖延完不成的原因,不放过任何监督的环节,不然整个流程就会失控。与其说我们控制的是工作进度,不如说是时间进度。QQ联系找不到人,就要打电话联系他,直到他接了电话,给你一个完成期限,不能嘻嘻哈哈就挂了电话,最后还是空忙一场,对工作进展毫无益处而言。
4、时间管理的重要性
我办公桌上摆放着各种状态的文件。每天一来上班就是这些再细节不过的事。于是时间管理的问题就凸显出来。如果分不清轻重缓急,毫无计划的审核文件,只能使自己的工作越来越被动,工作会很容易被打断,工作效率比较低。所以需要根据整体的计划作一个更加细致的合理安排。比如验证文件就要优先岗位操作法审核等等。
2015年,我认为主要工作分为两大部分:
1、GMP文件的日常管理
a)
文件的日常借阅:因为查阅资料或者其他情况,其他部门同事需要临时借阅GMP文件的,需要执行借阅手续,登记后方可借阅。
b)
文件的变更管理:文件的内容需要完善,或与实际情况不再相符时,要执行变更程序,文件变更部门申请变更,经质量部评估后执行。
c)
文件的培训:要参与文件生效前的培训,以及新进员工后的GMP培训,全体员工的GMP培训。
2、验证工作
a)
验证总计划的制定:我主要负责起草工作。需要将公司的验证工作做一个全面的布局安排,主要体现时间点。
b)
验证方案的审核:各部门起草完验证方案后交由我处审核,我这边主要是对文件格式、内容合规性与技术要点进行审核,此项工作任务量较大。
c)
验证的实施:参与并监督实施过程,遇到异常情况及时处理和报告。
d)
验证报告的审核:与方案审核工作程序相仿。注意偏差、变更与风险评估的总结。
e)
验证档案的归档:用牛皮档案盒独立存档,并建立验证档案目录,方便管理和查阅。
2014年,对我是很关键重要的一年。这一年,我学会了沉淀。不再浮躁行事,能够合理安排工作。尤其是文件工作更容不得有半点马虎。一页纸那么多字,一个字错了没发现,去复印去分发,最后才发现,就会让别人很怀疑你的职业态度。最精辟的“认真”两字说起来简单,但做起来就需要格外用心。这时一个错别字,不仅仅是一个字,而是一种责任心,一种职业态度的细节表现,无关于职位的高低,官衔的大小。
5.校园采访活动总结 篇五
活动主题:校园采访活动
主办单位:2009级xxx班团支部
举办时间: 2010年5月
活动开展:
班级同学戴统一的红色帽子,在综合楼前集合,由负责人再次和班级同学说明,活动的主要目的和主要方向。之后进行分组,每四个人一个小组,并选出各组组长,由组长带领各组组员,去校园的不同地点,针对不同人群进行采访,可以选择比自己年级高的学长学姐,成绩优异工作突出的,也可以选择采访资深的老教师,在管理学生方面相当有经验者,学术方面又颇有成绩者,或者选择采访校里的领导。让被采访的人群讲述自己对人生责任价值的理解。在采访的过程中,每小组成员需要有记录者和拍摄照片的同学,采访时间要求一个小时之内。各小组采访结束后,需要回到综合楼前集合,并去教室里开交流会,由各组组长发言,阐述本组的心得与体会,此过程同样有同学记录和拍摄。
现总结如下:
一、活动策划过程
1.活动前用品准备工作:
统一的帽子:由班级的组织委员和宣传委员统一购买。
活动所需相机:由团支书统一租用。
交流会所用教室:由班长向学校借用。
2.活动前对班级同学的工作:
由班级团支书将本次团日活动策划书打印出来,具体包括详细的活动目的意义及流程,分发给每组的组长,在活动开展的前一到两天,由团支书选定时间,组织各组长开讨论会,根据活动的策划,讨论活动中是否存在不足与需要改进的地方,并由团支书讲明活动中需要特别注意的地方,讨论结束后,将活动策划需要改进的地方进行明确说明。
以上工作结束后,各小组组长需要在活动开始前的任意时间,找到本组的组员,说明此次团日活动的各项内容与基本要求,并明确该组所要采访的对象,和确定各组员的分工,确保每一名同学都清楚该活动的目的意义及主要流程,并在活动中切实体会到人生.责任.价值的真正含义。
3.活动中需要注意的问题:
组员间协调好工作任务的分配,配合好组长的工作,采访过程中的记录和拍摄都需要有专人负责,采访内容记录要求详细,活动结束后需要将材料上交班级团支书。
4.活动结束后ppT的制作:
由活动负责人,找班级会制作的同学,根据活动中留下的材料,制作ppt,并上交。
二、活动中存在的不足
1.由于采访的时间过于短暂,有许多有关人生.责任.价值的讲解并不是十分的透彻。同学们的体会不够深,心得不够明确。
2.个别小组的采访记录不够详细,照片拍摄数量不够多,分工也不是十分明确。
3.活动结束后,有个别组上交的活动心得与活动的感受不够深刻。
4.活动过程中,个别组不够积极,采访过程流于形式。
三、到会嘉宾点评活动
社联主席刘敬学长对此次活动的点评:
对于此次团日活动,09级xxx班团支部,认真策划,并积极参与实施,同学们的活动热情很高,每一名同学都在活动深有体会,活动举办很成功。
信息技术学院
6.有关云南采访总结 篇六
04月09日,上午游览了大理白族民居,还参观了着名的白族民居——严家大院,品尝白族三道茶和白族歌舞表演“掐新娘”等,“一苦二甜三回味”谓之三道茶,大理主要居住的是白族,独特的白族民居“三房一照壁,四合五天井”为封闭式庭院形式,院落宽敞,阳光充足。有独成一院,有一进数院,平面呈方形。造型为青瓦人字大屋顶,二层、重檐;主房东向或南向,三间或五间,土木砖石结构,木屋架用榫卯组合,一院或数院连接成一个整体,外墙面多为上白(石灰),下灰(细泥)粉刷。白族民居特别重视照壁、门窗花枋、山墙、门楼的装饰。照壁是一主两厢三主庭院的必要建筑,多为一高两低的挑檐飞角青瓦盖顶的墙体;居主房正前,连接两厢山墙,使三方形成封闭庭院。照壁正中以石灰粉刷,书以四眼题字,或嵌大理石屏;四周镶勾出扇面、长方、圆形等图案,中以水磨或粉彩绘画。门窗特别是主房堂屋的格子门,多为云木、红椿、楸木、云山等名贵木材,雕上金鸡富贵、喜上眉梢、麒麟呈祥等吉祥图案。大门座选用海东青山石精凿成芝麻花点、砌出棱角分明的基座、上架结构严谨、雕刻精细、斗拱出挑、飞檐翘角的木制门楼…在蝴蝶泉附近还看到了丰富的扎染品,扎染是明末清初以来白族人民的民间传统工艺,扎染工艺品集文化、艺术为一体。扎染布由手工针缝线扎,反复冷染浸制而成,显色青里带翠,凝重素雅。用扎染布制作的工艺品既充满浓浓的民族风味,也很具现代韵味。大理自古以“风、花、雪、月”而着称,其中风为“上关风”,花为“下关花”,雪为“苍山雪”,月为“洱海月”,是大理着名的四景。在白族,女子被成为“金花”,男子被称为“阿鹏哥”,刺绣是白族人的专长,所以金花们的袖口裤脚都有精巧的刺绣图案。白族人也是很浪漫的,他们也流传着很多白花花的风花雪月的故事…小黑告诉我们“风花雪月”还是白族女人包头帽的象征,垂下的穗子是下关的风;艳丽的花饰是上关的花,帽顶的洁白须是苍山雪,弯弯的造型便是洱海月…
夜幕降临的夜晚,柔和的灯光,流水般的音乐,淡淡的花香装饰着安静的古城,晚上和大伙一起骑单车游古城,那种感觉就是可以尽情地发疯。
04月10日,早上吃过早餐便出发去丽江,车程4小时,途径“边垂古寨”体验原始风情,那里的人真的很原始,原始得有点像猿人。
04月11日,我们三五成群的结伴去游览丽江古城,丽江是一个很有古典美气息的‘江南水乡’的小城,在那里,真的能感受到它很浓郁的历史底蕴,很淳朴的人们,无论走到哪里都能看见有水流的地方,到处都有木屋,在丽江能让你真正的感受到‘小桥流水人家’的感觉,在大街小巷到处可见那些手工织摩梭围巾的姑娘,还有一大特点是‘东巴纸作坊’。从古镇的入口走到四方街再到土司的木府,沿途注意了一下店铺的名字:一米阳光,千里走单骑,茶马古道、樱花屋、小吧黎、百岁坊、阿厦丽,很有云南的色彩、很有历史的沧桑。站在四方街的广场,想象当年藏族的马匹、中原的丝绸茶叶在这里交易,着着不同民族服装的人在这里竞价,定然是一派繁华的景象。沿着四方街一直向里走便到了木府,这个当地土司最最豪华的官邸。门前的水车演绎着历史的轮回,门前的牌坊彰显着豪门的尊贵。站在门前向里一望便被恢弘的气势所震慑,仿紫禁城的布局想来必是奢华的。丽江是纳西族的主要聚居地,在丽江,女的叫“胖金妹”,男的叫“胖金哥”。那里的人都是以胖为美、以黑为贵,而且是纯粹的女性社会,男人只用会琴、棋、书、画、吃、烟、酒、茶,其它事情都由女的来做,是很清闲的,也就是说无论什么事情都是女人说了算,哎,真是名副其实的“女人的天下,男人的天堂”啊!音乐是纳西人的生命,漫步在丽江古城的街道,到处可听见悠扬的纳西古乐和云南民歌。在丽江古城,爬上了狮子山,在那里你可以一览丽江古城的全景,好漂亮,还有登上万古楼,就可以远望到玉龙雪山的美景。
04月12日,上午参观黑龙谭,在那里,最大的特点就是那里的水全都是清澈见底的,长这么大,第一次看见能这么清的水。最高兴的事情是让我找到了传说中的四叶草。黑龙潭,丽江黑龙潭又名玉泉公园,位于丽江城北象山脚下,象山后边是玉龙雪山。从丽江古城四方街沿经纬纵横的玉河溯流而上,约行一公里有一处晶莹清澈的泉潭,即为中外闻名的黑龙潭。潭水从石缝间涌涌喷出,万斛清泉汇成四万平方米潭面。黑龙潭四周山青水秀,柳暗花明。依山傍水造型优美的古建筑点缀其间。其流韵溢彩,常引人驻足留连。
下午游览丽江的第二个古镇是束河古镇,在这里真的有点世外桃源的感觉,依山傍水,山清水秀,远离了城市的喧闹,脱离世俗的烦扰,真有点与世隔绝。在这里走在束河街上,能明显的分出城里人与当地人……城里来的人,走在巷子里,是能看出不一样的,那样一种天不怕地不怕的底气,锐利,锋芒毕露,带着太多的欲望,藏着或隐着,通通涌入这个原本简单而遗落的村落……我喜欢看那些穿着民族服装的纳西老妇,她们的皮肤有粗糙的高原红,笑起来会让人觉得那么亲切,想来是把太阳的佛光和温暖藏进身体里的人……在这里感受到了乡村般的宁静,骑着一匹白马,彷佛回到了好久以前。
04月13日,自由活动时间,睡过一个懒觉,中午才出门,走在古城的小街上,你会发觉还有很多的商铺还没有开门,这边的人们生活很安逸的,生活节奏很慢。到了下午四方街就开始热闹起来了。这些街道行了好几次,可是感觉还是不够,好想在这里住上一年半载,这里的生活实在是太舒服了。在这里的花很多,很便宜,各种各样的花随处可见,好漂亮啊。晚上,在四方街——这丽江古城的中心,当年茶马古道上最重要的枢纽站,马帮运货的集散地,十几个身着纳西民族的妇人们,手拉着手,和着轻快的旋律翩翩起舞、打跳,那是传说中的篝火晚会,我也忍不住和几个同学加入其中,跟着他们的步伐也跳起来,人越来越多,大家都撞在一起,可是都很开心,唱啊,跳啊,叫啊,此时,跳起舞来都忘掉了烦恼,沉浸在这欢愉之中,我那压抑了好久的沉闷的心情也在此刻得到了些许的释放…
04月14日,吃过早餐便直接去昆明,车程8小时,好漫长啊,坐在车上,再一次经过那些熟悉的路,会让我想起这数天以来的点点滴滴,很快乐很难忘,云南这地方真的很漂亮,很让人流连忘返。
04月15日,上午去参观云南民族文化村,云南民族村景区内水陆交错,清新优雅,各村寨景点错落有致,风格迎异。其间有绿荫小径,亭阁回廊、拱桥石阶相衔相接,并与滇池湖滨大道首尾贯通。游览线路,路转水回,柳暗花明,引人入胜。周围自然的景观和得天独厚的天然调节,使得民族村内花枝不断,四季缤纷,每一刻,每一季,都有各自动人的美景。
最好玩的是,那天我们刚好赶上当地的泼水节,人们疯狂地泼水,有老人,大人,年轻人,小孩,玩得很疯很尽兴,尽管全身湿透了,还是感觉很开心。
15日下午乘坐火车往返广州,踏上了归途,快乐的日子总是过得很快,这10多天在云南的日志很难忘,美丽的云南,用10天的时间,留住了我的心。
云南真的很美丽,是一个很天堂的地方,要离开真的很舍不得,舍不得这片淳朴的土地,舍不得这些朴实的人们,再看一看这蔚蓝的天空,这辽阔的大地,那清澈的流水,这一切,在我的心灵深处烙下了一个深深的印记,白族姑娘的热情好客、彝族小伙子的勤劳勇敢、纳西族“男尊女卑”的风俗、摩梭人“男不娶、女不嫁”暮合晨离的阿夏走婚古***俗…他们都在各自的“风花雪月”里传唱着风花雪月的故事…我想那种与世无争、知足长乐、恬静美好、自己动手,丰衣足食的生活正是我们所追求和向往的人间天堂吧!云南的美景有很多很多,有很多还没看完就要离开,真的很不舍。
这次的云南采风,我很庆幸很快乐能够参加,和大伙们一起体验这难忘的旅途,来这里不仅仅是学习它的民族风情和服饰文化,带给我们更多的是感受,感受大自然带给我们的美丽,感受大自然带给我们的那份感动,云南,你深深地留在了我们的心里,以后,我一定还要回来看看你。
看了云南采风总结范文3的读者还看了:
1.云南采风的心得体会
7.QA职责 篇七
1.根据公司质量目标、质量方针,负责制定本部门的工作目标,按时向质量总监提交年、月度工作计划和总结。
2.负责建立公司质量保证体系,并组织其正常运行。
3.负责组织建立公司GMP文件系统,进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。
.4.制订并修订有关质量管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。5.推进企业实施GMP,并督促各部门执行。适时向质量总监提出保证产品质量的意见和改进建议。
6.严格贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定。
7.负责组织有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。.负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控,保证贴有本公司标签的产品是在符合GMP要求下生产的。
9.负责制定环境监测管理制度,并对监测结果进行评价。10.负责审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序。
11.组织并参与质量分析会,负责质量问题的处理并统计上报,对重大质量问题及时向当地药品监督管理部门报告。
12.负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
13.监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况,发现问题及时处理。14.负责建立产品质量档案,并及时汇总归档。
15.负责审核成品发放前的批生产(包装)记录、批检验记录,发放“成品审核放行单”。16.负责组织因质量问题返回产品、用户投诉的调查及处理。
17.负责建立药品不良反应监测报告制度,对药品不良反应进行调查处理,对严重 药品不良反应及时向当地药品监督管理部门报告。
18.负责对不合格品、报废品、质量问题返回产品及所有印字包装材料的销毁进行 监督管理。
19.负责组织有关部门对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审。
20.负责组织、协调各项验证工作,制定验证总计划。
21.负责依据有关法律和GMP要求,编制仪器仪表、量具、衡器等的校验计划,并按校验计划严格执行。
22.负责制定公司GMP自检计划,组织有关部门进行全面GMP自检,提出改进措施并监督落实。
23.负责制定公司GMP培训计划,定期和不定期地检查培训干事的工作,并对各部门培训工作进行监督和检查。
24.负责组织公司GMP认证的各项准备工作。
25.负责生产质量技术资料、专业技术书籍等的管理工作。
26.参与车间生产过程质量控制人员业务技术方面的指导和培训,并对其进行监督、考核。
8.QA工作职责 篇八
1)贯彻执行《医疗器械生产管理规范》,组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况;
2)负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验;
3)负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告,上交质量部。
4)监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估;
5)负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案;
包括:
⑴生产现场与生产指令一致。
⑵物料外观、标志、放臵。
⑶抽查称量的复核。
⑷批号的管理。
⑸质量监控点的检查和文件执行情况。
⑹物料平衡。
⑺加工操作符合标准操作法。
⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。
⑼状态标记正确。
⑽记录填写情况。
6)总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
7)同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因,并提出处理建议。
8)负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作;
9)负责出厂成品的放行及合格证的发放工作;
10)为纠正质量问题,有权暂停现场的生产;
11)如有开发新供应商,协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查;
12)协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度;
13)对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见;
14)配合技术部门进行新产品试制及质量控制;
15)分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;
16)处理客户反馈,依据反馈改善质量控制。
17)做好生产过程(工序)质量监测检查记录,并跟踪整改实施过程;
18)负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析,并对检测结果进行评价。
19)负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
20)完成上级委派的其它任务。
职责二:qa工作职责
1、清楚每天的出货计划与外来料,并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品;
2、将检查后的合格品盖上合格的印章,并摆放在相应的位置;
3、不合格情况出现时,应立即通知相关人员确保产品忙改善,不可耽搁产品的出货,也要避免造成批量性的不良品;
4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员,并找出解决方法,及时解决问题;
5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理,并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理;
6、负责首件的签板确认,并保证无样板不生产、不合格不出货;
7、统筹车间品质管理工作;
8、认真填写各种报告,并对上级交待的工作负责。
职责三:qa工作职责
1.成品首件检查:
对每工单生产之第一箱成品依《qa作业指导书》要求并核对,生产排程、crl、bom、p/o、s/o、eco、layout等资料进行首件检查,并制作《qa首件检验报告》,检查无误后交组长审核。
2.成品抽样检验:
依《qa作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检,另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检,并制作《qa成品检验报告》,检查无误后交组长审核。
3.成品出货检验:
依《成品装车规范》,s/o、d/o、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验,确认无误后拍照留底,并制作《成品出货检验报告》,检查无误后交组长审核。
4.开具品质异常联络书:
当以上1-3点中,如检验发现不良超过标准时,把此不良汇报组长,并开出《品质异常联络书》,同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。
5.不良反馈及改善追踪:
成品检验时发现有轻微不良现象,应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善,并跟踪改善结果。
6.盖oba pass章:
对检验ok的成品盖上oba pass章。
7.稽核成品仓:
每周对成品仓进行稽核,针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策,并追踪其改善结果,同时制作《成品仓稽核记录表》。
8.日报的填写,转接头使用次数记录,电脑保养及保养卡的填写。
9.完成上级交办的事务:
9.QA部事迹材料 篇九
天津怀远包装有限公司QA部设立于2007年,该部门组建四年来,在生产管理、质量控制等方面取得了突出的成绩。实现了连续四年无重大质量事故,外部投诉不足1‰的好成绩。在2009年及2010年,更获得亚太地区QAC全面质量考评满分的好成绩。该部门的43名同志,在本职岗位兢兢业业,为公司的发展做出了突出贡献。
一、爱岗敬业、工作标准高。
QA部自成立以来,在部门经理李玉环的带领下,全体人员能够心往一处想、劲往一处使,高标准的完成了公司交给的各项任务。车间在生产时,当对工艺流程的执行标准不清晰时,只要将问题反映给QA部,不论多晚、不论刮风下雨,QA部都能及时安排人员进行及时解决,为车间的正常生产提供了保障。今年年初,公司做出口到日本的产品时,因为对包装要求比较高,所以存在的质量风险也就比较大,针对这种情况,QA部紧急安排人员,讨论制定质量控制方案。几名主要负责人一直加班到凌晨两点钟,方案终于敲定,将质量事故风险降低到0.1个百分点下,为出口产品的生产提供了质量保障,赢得了客户的一致好评。
二、改革创新、发展意识浓。
在公司发展期间,QA部能够根据现实情况,提出了一系列有益于公司改革创新的新点子。针对公司生产、质量等部门管理人员工作积极性不高、主动性不强的现状,QA部及时为公司提出了有关于实施“管理人员星级评定”的方案。建议从工龄、考勤、流失率、成本、质量、环境、安全等方面实施量化考核,每三个月一次总评,根据总评成绩确定管理人员晋级与否。级别由低到高区分为一星到七星,每提高一星,薪资都会有提高。而日常的考评记录则由QA经理负责。自从星级评定实施以来,不但管理人员的工作积极性有了提高,车间的质量控制、成本控制、产能、环境卫生等方面都有了很大的改善。公司的正规化管理也因此有了全面的提升。
三、团结友爱、沟通协作好
10.采访QA总结 篇十
访
记
录
王智勇 14032124
访谈记录:
采访对象信息:大四学长 专业:信息管理与信息系统 采访人信息: 姓名:王智勇 采访方式:电话采访 采访内容:
一.关于考研
问:众所周知,为继续求学,现如今大多数应届大学生选择考研,而学长也是刚考完研究生,什么原因让学长决定考研,学长是如何看待考研这件事情。
答:具体说道这件事情呢,经过了一番挣扎的,最后才是于大三下学期最终确定继续求学,才打算考研的,至于动机呢,也是源于多方面的,首先是,应届大学生的就业率是一个最现实的问题,我希望呢,就是通过考研继续求学然后可以提高一个就业起点,这样也算是为将来打算,其次就是,如果考研成功,自己的交际圈可以提高一个层次,更有利于将来的发展,再就是可以去另外一个城市体验另一种生活,我想这也是我选择考研的原因之一。准备考研呢,大概是从四月份开始的,这个就没什么需要详细说的了,嗯嗯,就这些了吧,这个问题,我想。
问:好的,学长,谢谢你对第一个问题的回答,接下来的问题同样是关于考研的,学长在专业,目标院校的确定上是如何做出选择的?
答:好的,这个问题其实很简单,专业,我没打算换专业,还是本专业,所以就理所当然的选择了机械制造及其自动化。至于目标院校呢,我是咨询了专业的老师,再就是上网查询,最后确定了电子科技大学,不复杂也不简单,需要好好考虑。
问:嗯嗯,最后一个关于考研的问题,我们都知道,考研的结果有欢喜有泪水,但是过程一定都是一样的艰辛,会遇到各种各样的困难,挫折,学长遇到这样的情况的时候是怎么解决的呢?
答:总的来说,艰辛这个词还是有点重了,考研的过程虽然会有点累,但是还是很充实的,有的时候会遇到学不下去的情况,出现这些情况的时候我大多数情况还是选择通过运动来解决问题,好好利用运动场,打打篮球什么的,我主要是打篮球,嗯嗯,就这些。
二.关于就业
问:关于就业,首先想问一下学长了解本专业的就业情况吗,具体是什么样的?
答:信管专业,就业方面是没有问题的,但是在工资方面都不是很高,需要有自己的技术,以及专利性的发明才能做得很好,所以,在机械这条路上需要做的还有很多。
问:嗯嗯,好的,那学长有没有自己去做过实践,亲身体验专业道路上的感觉,比如假期兼职什么的,具体有什么样的体会呢?
答:是的,做过不少的兼职,有的简单,有的复杂,但总的来说,都在自己的专业知识之内,所以做起来还是没有很困难的,至于薪水方面,由于是兼职,薪水不是很高,和普通的兼职区别不是很大,具体的体会就是好好把自己的专业知识学好,总有用到的时候,好好学,细细学,不要放过细节,我在实践过程中体会最深的就是这一点。三.总结感悟
本次的访谈是从两个方面准备的问题,分别是考研,就业,学长的回答也是令人印象深刻,发人深省,在大学本科期间大部分的学生最关心的也莫过于这两方面了,很多大学生对大学毕业工作或者是否考研觉得很迷茫,通过学长作为过来人的身份,回答了本次准备的问题带给我们的启发是不言而喻的,在此我也做一个简单的总结和感悟。
首先大学期间要确定好自己的目标,大学结束的时候自己要达到什么样的高度,一定要认真对待自己的专业课,认真学好我们自己需要学会的东西,这是我们作为大学生首先要考虑到的,只有确定了自己前进的方向,我们才能加快自己的步伐,做到事半功倍,要不然中途迷茫不知所措,思前想后,最后只能是一事无成,在这期间要考虑的事情因素都是在迈出第一部之前想好的,边走边看只能是原地画圈。
其次是作为学生有学习生活的压力是很正常的,我们需要做的是找到适合自己的方式去缓解学习生活所带来的压力,为下一步更好地学习生活做好准备,只有这样我们才能越做越好,而不至于原地踏步甚至是倒退。