制药认识实习报告

制药认识实习报告（精选8篇）

1.制药认识实习报告 篇一

实习目的与意义

认识实习是制药工程专业本科教学计划的重要组成部分, 它是培养学生解决 实际问题的第二课堂 , 是强化专业知识与培养专业技能的摇篮,也是对工业生产 流水线的直接认识与认知。在实习中通过参观制药厂区和生产车间, 企业专家领 导进行现场讲解, 获取直接经验知识, 巩固所学基本理论, 保质保量的完成指导 老师所布置任务。学习工人师傅和工程技术人员勤劳刻苦的优秀品质和敬业奉献 的良好作风, 提高我们的实践能力和创新能力, 开拓我们的视野, 培养生产实际 中研究、观察、分析、解决问题的能力。

认识实习是我们工科学生的一门必修课。通过认知实习, 了解药物的研发与 工业生产过程, 建立对制药工程与工业感性认识, 并进一步了解本专业的学习实 践环节。通过接触实际生产过程,一方面,达到对所学专业的性质、内容及其在 工程技术领域中的地位有一定的认识, 加深对制药工程专业学科的理解, 提高学习专业基础知识的积极性, 在实践中了解专业、熟悉专业、热爱专业。另一方面, 巩固和加深理解课堂上所学的理论知识,让自己的理论知识更加扎实 , 专业技能 更加突出 , 解决药品生产过程中新工艺、新设备、新品种的开发、放大设计、质 控与优化等工程技术问题。再者,通过到科研院所和企业去参观各种工艺流程, 为进一步学习专业课程、进行生产实习和毕业设计、将来从事产品生产科技开发、应用研究和管理等工作奠定基础。

我们通过认识实习应该达到的目的具体有以下几点:初步熟悉化学的、生物 的和中成药的原料药及其制剂的生产工艺与过程,以及化工生产安全与环保技 术, 了解药物的研究、中试和工业化规模生产的工程技术差异;熟悉制药工业的 生产环境及其保障条件、各类药物生产的关键环节和设备形式, 为以后的学习和 科研积累感性认识。实习要求

1、学生在实习期间应积极贯彻和遵守党和政府的各项方针、政策和法令, 遵守实习所在单位的安全规程和各项规章制度, 维护社会公德, 讲文明, 讲礼貌, 守纪律,不迟到、早退;

2、实习由学院、系部、实习单位以及指导教师统一管理,实习生应模范执 行所在单位的一切规章制度, 如有特殊情况需要请假者, 须事先向指导教师和单 位领导请假,超过一天需事先报告学院批准,病、事假超过限定者, 应补实习;事假若不先请假, 视为旷工, 病假必须有病历及病假证明。旷工累计达三天及其 以上者,将使其情节,给予不同程度的纪律处分;

3、各实习点未接到学校通知,不得提前返校,若擅自提前返校者按旷工论 处。严格遵守操作规程,防止事故和差错,注意安全,爱护公物,如有违章者按 实习单位制度进行处理;

4、实习期间应该注意自己的着装,不能穿背心、短裤和拖鞋,以免实习过 程中机器运转所产生的高速高温物体对人身造成伤害;

5、实习期间不能随意触碰机器的按钮或开关,禁止触摸生产线上的物品以 免烫伤;

6、实习期间仔细观察,认真听专家或工作人员的讲解,遇到不懂得地方可 以提出来,随时做笔记;

7、实习期间要严肃认真,禁止喧哗打闹;

8、学生认识实习完毕后,按照认识实习要求,根据理解和掌握的内容,独 立写出实习报告。报告内容:①化学药物从实验室到工业化生产的过程, 一般化 学品与药用化学品在合成生产过程中的异同性的描述和初步分析;②生物药物及 其制剂过程与保障条件(环境和车间概况;③中药提取和制剂过程车间概况;④给出药剂与原料药生产过程的差异性。实习内容

3.1 科隆药物研究所(安徽省庆云医药化工有限公司 3.1.1 企业简介

安徽省庆云医药化工有限公司是一家专业从事精细化学品、医药及其中间体 研究、开发、生产和贸易的综合性民营高新科技企业。

3.1.2 主要产品

左亚叶酸钙、左羟丙哌嗪、厄多司坦、顺阿曲库铵及其中间体、阿曲库铵及 其中间体、氨来占诺及其中间体、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙及其中间体、雷诺 嗪及其中间体、右旋对甲苯磺酸异丙叉甘油酯、左异丙叉甘油、盐酸艾司洛尔、萘哌地尔及其中间体。

3.1.3 主要设备

(一分析检测中心:运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方 法和技术, 研究药品及其制剂的组成、理化性质、纯度检查及其有效成分的含量 测定等,在药物生产过程的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方 面均扮演着重要的角色, 随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展 , 生物学、信息科学、计算机技术的引入 , 药物分析也发挥着越来越重要的作用 , 在科研、生产和生活中无处不在 , 尤其在新药研发以及药品生产等方面。

主要仪器及设备:

(二 合成实验室:完成新品种开发合成路线确定的实验室小试工作。在参 观时, 我们见到了许多熟悉的实验用具及器材, 相对规格较大, 主要仪器及设备 如下:

(三中试生产车间:

1、冰盐反应釜:装料量为 70%~80%,设有尾气吸收管、防爆控制按钮, 抽真空可以实现真空吸料与排气的功能;

2、换热器:若实现回流功能需竖直设置,若实现浓缩功能需水平设置;

3、浓缩釜:电机经变速器带动搅拌器,配有螺旋板冷凝器,夹套内使用蒸 汽加热, 夹套内换热介质若是蒸汽则上口进下口出, 其他介质则是下口进上口出;

4、分离器:分离水与高沸点组分(如:甲苯等

3.1.4 污水处理流程图

3.1.5 厂区平面布局

说明:生产车间为暴露敞开式结构, 靠近厂区外其他区域的墙体加固, 靠近厂区内侧设置泄爆点,以防止爆炸意外发生会波及周边区域。

3.2 龙科马生物制品药物有限公司 3.2.1 企业简介

安徽龙科马生物制药有限责任公司是重庆智飞生物制品股份有限公司全资 控股的一家高新技术企业。公司主要从事生物药品的研发、生产和销售, 具有设 备先进、含百级净化条件的冻干生产车间, 并配套有完善的动物试验中心、质量 检测中心,以及仓储设施和办公条件。2000年通过国家 GMP 认证。公司现有员

工 73人,大专以上学历的占 75%,并有一支博士为核心的专家型技术团队。该公司秉承“质量第一,唯实创新,追求卓越,服务大众”的工作宗旨,充 分利用自身的科研优势和销售渠道,以现有的“微卡”产品为依托,不断研发、生产和推广新疫苗, 为我国的疾病预防控制事业服务, 为儿童健康和提升民族素 质作出积极的贡献。

公司以及微卡项目已荣获国家计委“高技术产业化示范工程”、国家经贸委 “国家级重点新产品试产计划项目”、国家科学部 “国家级火炬计划项目”、以及 国家科学部“国家科技创新基金项目”四项国家级荣誉称号。

3.2.2 主要产品

公司主导产品为国家级生物制品二类新药——“微卡”(注射用母牛分枝杆 菌。微卡(M.vaccae 为商品名,通用名是“冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗” , 是一种新型双向免疫调节剂。微卡与卡介苗十分相似, 生物学分类都源于分枝杆 菌,微卡菌株的特点是无毒,保护性抗原成分强,微卡安全有效、副作用极小, 而且是冻干制品, 保存期长, 运输方便, 因此微卡是可望代替卡介苗更具优势的 新菌苗。

在中国药品生物制品检定所与解放军 309医院 研究的基础上,安徽龙科马生物制药有限责任公司 开发出微卡, 1999年获得国家二类新药证书(国药 准字 S20010003 , 2000年通过 GMP 认证, 2001年 投入生产。微卡的生产工艺采用了微生物持续培养 技术、真空冷冻干燥技术,并添加保护剂(专利技

术 ,使之成为免疫原强、副作用小的亚细胞结构的独特菌苗。

该产品是一种新型的双向免疫调节剂, 能显著增强机体免疫功能, 同时能减 缓超敏反应,主要用于结核病等免疫治疗,对复治、难治性结核病有显著疗效, 是 1991年世界卫生组织(WHO 在其“结核病研究与发展战略规划”白皮书中 所推荐的唯一免疫治疗剂,是国家“十五”重大科研攻关课题用药。同时,微卡 在支气管哮喘、过敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治疗方面也显示了良好的 应用前景, 目前公司正在积极拓宽微卡的适应症, 微卡在今后几年内必将产生巨 大的社会效益和经济效益。

主要特点:微卡系双向免疫调节剂, 对免疫功能低下和亢进者均有调节和治 疗作用;安全有效,动物实验表明:100倍至 1560倍人用剂量未见毒性;临床 已应用微卡 10万 余例未见明显副作用;对结核等疾病具有显著的免疫治疗作用。

作用机理:①具有明显的双向免疫调节功能。可促进外周血 T 淋巴细胞增殖 反应,使 CD3和 CD4值明显升高, CD8值明显降低,改善细胞免疫功能,并可 使 PPD 反应强者减弱。②增强巨噬细胞功能。可提高巨噬细胞产生 H 2O 2和 NO 水平, 吞噬杀灭结核杆菌, 从而消除巨噬细胞内的顽固滞留菌。③具有直接抗结 核作用。微卡

对结核菌感染的小鼠有较强的抑菌作用,可延长其半数死亡时间, 脾菌分离数明显减少,明显减轻结核杆菌对组织的损伤。

临床疗效:①双向免疫调节;②初治肺结核;③复治肺结核;④难治肺结核;⑤尘肺并发结核;⑥渗出性结核胸膜炎、癌性胸液。

3.2.3 生产工艺流程

经发酵培养,取生长湿润光滑的菌体斜面,用灭菌的生理氯化钠溶液洗脱、收集、离心,收获菌体后高压均质和纯化,使菌体内有效成分充分释放,加入冻 干稳定剂后冻干,包装后为成品,经企业检定合格后进入市场。

其工艺流程框图如下:

通过该生产工艺制造的冻干菌苗,便于贮藏、运输、使用,避免了菌液结团 及液态菌苗注射出现的副作用,提高了药品的安全性。

3.2.4 厂区平面布局

3.3 丰乐农化有限公司

3.3.1 企业简介

安徽丰乐农化有限责任公 司是合肥丰乐种业股份有限公

司旗下具有独立法人资格的全资子公司,是合肥市国资委直接领导下的 67家国 企之一。公司成立于 1998年,现已成为一个生产技术水平高、质量管理体系和 服务体系完善、符合环保要求的生产新型农药的国家骨干企业, 安徽省农药龙头 企业,农业部全国农技推广服务中心,全国农作物病虫害防治推广网理事单位, 国家级高新技术企业,企业拥有省级技术中心和合肥市化学农药工程技术中心。在全国 2500多家农药生产企业中位于 100强之列, 在安徽省 70多家农药企业中 综合实力位居前三名,在新型高效旱地除草剂领域居全国领先。

科技创新是丰乐农化的一个显著特征。丰乐农化员工队伍是一支以年轻知识 分子为主体的的优秀队伍, 其中主导专业职称工程技术、农业技术类占专业技术 职称员工 86%。公司拥有原药合成分厂、剂型加工分

厂、化工园生产基地,总面积 600亩。拥有五大研究

中心和一个基地——合肥市化学农药工程技术中心、剂型研究开发中心、生物农药研究中心、种衣剂研究 中心、分析中心与生测实验基地,配备了先进的分析 检测设备和一流的实验条件。2000年以来, 丰乐农化 承担并完成了十多项国家及省、市科技攻关项目,连 续 7年获得 7项省级科技进步一、二等奖,连续 4年

获得 4项省级科技成果奖, 连续 6年获得 6个国家级重点新产品。其优秀的成绩 得到了国家、省和市有关部门的充分认可,先后获得了一系列市、省、国家级荣 誉,如“合肥市科技创新试点企业”、“合肥市化学农药工程技术中心”、“合 肥市知识产权示范单位”、“安徽省质量管理奖”、“安徽省名牌产品”、“国 家火炬计划高新技术企业”、“国家知识产权试点企业”、“国家第三批企事业 单位知识产权试点企业”、“国家专利交流工作站”等等。产品创新与技术创新 已成为丰乐农化持续发展的核心竞争力。

丰乐农化拥有很强的品牌优势。公司定位于超高效、低毒、低残留的化学农

药的生产经营。逐步形成以农药剂型产品为基础,原药产品为支柱,新型肥料、种衣剂和精细化工中间体为辅的产品格局。公司 2001年通过了 ISO9001:2000质量管理体系认证,并荣获“安徽省质量管理奖”和“安徽省名牌产品”称号。作为“重点高新技术企业”,丰乐农化把“把丰收的快乐带给农民”作为企业宗 旨,把“以最好的工作创造卓越的质量,以持续的改进超越顾客的期望”作为企 业的质量方针,奉行“诚信为本、用户第一”的营销理念,通过创新营销机制, 科学规划,精耕细作,不断完善和丰富网络结构,稳步拓展国内市场。产品覆盖 到全国三十多个省、市、地区、2000多个县。产品已出口到希腊、澳大利亚、伊朗、越南、泰国等国家,与国际著名的跨国公司建立了战略合作关系,成为他 们在华采购的定点单位。

国以农为本,农药是农业最基本生产资料,党和政府历来对“三农”高度重 视,将农药行业作为对国民经济有重大影响的第一类化工行业,重点予以支持。国家“十一五”发展规划,建设“社会主义新农村”的战略部署,免除农业税、对农产品补贴等一系列反哺农业政策的出台, 将给我们涉农企业带来难得的发展 机遇。在未来的发展中, 丰乐农化将采取更加有力的措施加强自身建设, 做强原 药做大剂型。以新技术、高质量、低成本参与市场竞争。实行品牌战略,以优质 的产品和服务为基础,扩大市场占有率。完善激励机制,以严格、规范、科学的 管理不断提升企业的整体实力。丰乐农化的母公司——合肥丰乐种业股份有限公 司董事会已经明确将农化作为集团公司下一步投资发展的重点, 给予全方位的支 持,加大投入,加速发展。

质量目标:①每年至少开发 1个合成产品, 3~5个制剂产品;②三年内再 创一个省名牌产品;③原药产品投产 2年后质量达到国内最好水平;④剂型产品 调制和包装一次合格率分别达 96%以上;⑤顾客综合满意度每年提高 0.2%;⑥ 生产现场逐步实施“ 5S ”管理;⑦完善客户服务中心,建立重点产品防伪查询系 统;⑧新厂区建成二年内至少投产 2~3套合成生产装置;⑨新厂区建成后二年 内通过 ISO14001环境管理体系认证和 OHSAS1800职业健康安全体系认证。企业精神:不怕困难的创新精神

管理理念:①体制固然重要,管理决定成败;②用事业成就人、用待遇激励 人、用情感凝聚人、用管理规范人;③统领全局的控制力、坚定不移的执行力、上下同心的凝聚力;④求实、务实、狠抓落实;⑤权利轻于鸿毛、责任重于泰山;⑥以销售为中心,一切围绕市场转;⑦加强队伍建设、市场建设、品牌建设。

3.3.2 主要产品

公司现拥有原药产品 15个,剂型产品近百个,产品涵盖除草剂、杀虫杀螨 剂、杀菌剂、种衣剂、微肥和精细化工中间体等系列化产品 100多种,其中精喹 系列产品荣获”安徽省名牌产品”称号。主要产品有毒死蜱、氯氰菊脂、异恶草 松、噻吩磺隆、苯磺垄、苯达松、氟吡甲禾灵、草甘磷等。主导产品“精喹禾灵” 除草剂获得安徽省唯一一个农药类质量名牌称号,全国市场占有率达到 40%以 上,产品仍然供不应求,其他骨干产品全国市场占有率在 20%。

3.3.3 主要设备

1、反应设备: ⑴釜式反应器:以搪瓷反应釜为例,由釜盖、釜体和搅拌装置三部分组成;该釜价格便宜, 耐酸(除浓硫酸、氢氟酸 腐蚀, 内壁光滑, 出料干净, 不导电、耐 20000伏高压;利用夹套内通蒸汽、热水或热油导热, 通冷却水循环或冷冻盐 水、乙二醇复合溶剂降温;电机下装减速机,二级转速 2900r/min, 一级转速 1450r/min, 带动搅拌机转速在 100r/min以下;液体物料通过管道投料,固体物料

通过人孔投料;常采用桨式、锚式或螺旋式搅拌, 其中螺旋桨式加设挡板更为常 见;釜体底部出料,泵送至下一工段;尾气吸收采用喷射式真空泵既吸收尾气, 由能提供釜内负压。

⑵管式反应器:适用于气相、液相反应, 所需反应器体积较小, 比传热面大, 但对慢速反应,管要很长,压降大。

2、传动设备:各种类型泵(如离心泵用作化工泵、淀粉泵、自吸泵等和 压缩机(螺杆式空压机和活塞式压缩机。其中,离心泵由电机、泵体、联轴器 三部分组成,所用材质应考虑到输送物料的性质而定。

3、分离设备:离心机、箱式压滤机(压缩空气加压和旋蒸机。

4、供热设备:燃天然气、燃油两用锅炉。

5、干燥设备:实现物料的粉碎使成粉末状,同时干燥物料降低含水量至 0.5%~1%以下,有旋转闪蒸干燥机和烘箱。

6、传热设备:冷凝器,釜内蒸汽通过二级冷却经真空泵排至大气。3.3.4 精喹生产工艺流程

生产中制冷部分多采用氟利昂,也采用氨气制冷,生产-10℃浓度为 10%的 氯化钠盐水作为冷却介质;循环冷凝塔上通过喷淋的方式进行降温冷却。架空的 管道

会比埋地管道更容易腐蚀。为节约资源, 针对厂区中的缩合原水、环合蒸馏 水等进行再利用。

环合工段采用碳钢反应釜, 制得的中间体Ⅰ在无水、氯化亚砜的条件下用搪 瓷釜进行反应,并设有石墨冷凝器及玻璃管路(便于及时发现管道堵塞。多个 生产工段设有盐酸槽和液碱槽,树脂玻璃钢材质的盐酸槽盛有 31%浓度的盐酸, 碳钢材质的液碱槽盛有 32%的液碱。生产中的酸气经吸收槽中的碱水溶液和吸收 塔二级吸收。压缩空气由螺杆机制压而得。盛有加压液氯的氯气钢瓶应水平放置, 并用水喷淋保温,防止液化吸热、底部结霜,倒放可以防止放出液氯,采用紫铜 管出口和碳钢管道,设有氯气缓冲罐和防腐蚀单向阀以防倒吸、防爆炸。

3.3.5 厂区平面布局 3.4 金陵药业股份有限公司(合肥利民制药厂 3.4.1 企业简介

金陵药业股份有限公司利民制药厂位于合肥国家高新技术产业开发区内, 该 厂始建于 1969年 4月, 1998年 9月与南京军区原 4家军办企业共同发起组建了 上市公司“金陵药业股份有限公司”。

企业于 2002年元月全厂一次性通过了国家药品 GMP 认证(证书编号: D1412 , 并于 2007年元月再次通过了国家五年一次的药品 GMP 复认证, 2007年 2月 25日取得药品 GMP 证书(证书编号:皖 I0209, 2011年通过了第三次 GMP 认证。其厂区占地面积 18000平方米.其中建筑面积 12000余平方米,洁净 区面积达 8000平方米。建有滴眼剂、滴鼻剂、胶囊剂、中药颗粒剂(茶剂、西药颗粒剂、片剂及中药提取生产线。

3.4.2 主要产品

生产剂型及年生产能力为:滴眼剂 4000万支,滴鼻剂 1000万支,胶囊剂 3 亿粒,颗粒剂 4000万袋,茶剂 2000万袋,片剂 5亿片,中药提取 1000吨,现 有注册 “国药准字号” 品种 70多个, 产品主要销往华东地区, 辐射全国, 有 400多个医药经销单位,产品质量多年来深受广大用户的好评。

3.4.3 主要设备

1、制冷间:冷却塔、冷凝器(用 LiBr 制冷, 冷水 7℃送水、15℃回水循环、蒸发器、吸收器、低压发生器;

2、纯水间:石英砂过滤器、活性炭过滤器、反渗透精密过滤器、保安过滤 器、RWE-2B 反渗透纯水系统、阴、阳离子交换柱,纯化水储罐;

3、蒸汽管路:输送 160℃蒸汽,冷凝水由疏水阀排出,蒸汽总进管处压力 为 0.6MPa , 经减压阀降至 0.3MPa ,管路外侧装有保温层;

4、纯化水管路:设有排空阀,管路外侧装有保温层;

5、中药制剂车间:提取罐、提取液中转罐、过滤器、储罐、三效节能浓缩 罐、醇沉罐(配有沉淀储罐及板框压滤、提取挥发器(由油水分离器和冷凝器 构成;

6、中药前处理生产线:多效往复式切药机、浸泡槽、转筒式喷淋洗药机;

7、固体制剂车间:铝塑泡罩包装机、粉碎机。3.4.4 生产工艺流程

1、纯水间:原水一次经一次过滤(石英砂过滤器 +活性炭过滤器,反渗透 精密过滤器,保安过滤器, RWE-2B 反渗透纯水系统(加入阻垢剂、絮凝剂, 阴、阳离子交换柱, 纯化水储罐, 最后经过 0.22μm 微膜过滤后输送至各用水工 段。

2、污水处理:生产废水及生活污水先后经集水池、调节池(沉淀、过滤、厌氧杀菌塔、耗氧污泥池(降低 COD 值,最终达标后排放。

3、中药制剂生产线:药材依次经过提取罐(水提 +醇提、提取液中转罐、过滤器、储罐、三效节能浓缩罐制成密度在 1.3~1.35的膏状,再经过真空干燥 或喷雾干燥制成固体。

4、空调机房:新风口进风(进风量根据温度调节、初效过滤、中间段(负 压、蒸汽加热、加湿、消音、送风过滤(中效。一般生产区需单独设置空调 系统,不与洁净区空调系统共用。

3.4.5 厂区平面布局

中药制剂车间说明:车间 6米多高, 采用大面积的玻璃窗与玻璃门作为泄爆 面,且为隔绝空气、起到良好的密封作用,使用防爆的电器开关、电机与灯头, 放膏时使用空气自净器(作用同高效过滤器,取膏点的取膏桶也要密封。车间 中设有检查负压的阀门使检查便捷可靠,地面设有排水地漏。

固体制剂车间说明:参观走廊与洁净区间设缓冲间, 缓冲间内设有压力检测 仪表,随时检查室内压力,经洗手、烘干、风淋等必要流程后才可进入洁净区。

参观走廊中, 在洁净走廊的尽头安全门的上方设有泄压阀。根据生产需要, 在必 要的生产阶段需要采取相应的措施进行排气、排热、排湿;对于粉碎等粉尘量大 以及泡罩包装等生产区域应保持相对负压。问题解答

4.1 化学药物从实验室到工业化生产的过程? 答:化学药物从实验室到工业化生产需要经过一下过程:实验室药物合成、实验室小试、中试和大规模工业化生产, 而科隆主要的是投产前的药物合成、小 试,中试和检验工作。

实验室药物合成, 即探索阶段, 目的是发现先导化合物和对先导化合物进行 修饰, 找出新的苗头, 这样不计成本的工作是不能工业化生产的, 而由于财力和 智力的限制,这些工作主要由国际医药巨头、医药研究所等科研机构完成。小试,即小量试验阶段。药物结构确定后,应立即进行小量试制研究,提供 足够数量的药物供临床前评价。小试的主要任务是, 对实验室的合成路线的方法 进行全面的、系统的改革, 提出一条基本适合中试生产的工艺合成路线, 所以小 试要紧紧围绕影响工业生产的关键问题进行。

中试, 是小试的扩大, 是工业生产的缩影, 是从实验室过渡到工业生产必不 可少的重要环节。中试在工厂或者专门的中试车间进行。中试的主要任务有:①考核小试提供的工艺路线在工艺条件、设备、原材料等方面是否有特殊要 求,是否适合与工业生产。

②验证小试提供的工艺路线是否合理、成熟, 主要经济技术指标是否接近生 产要求。

③在放大中试研究过程中, 进一步考核和完善工艺路线对每一反应步骤和单 元操作,均应取得基本稳定的数据。

④根据中试研究的结果制定或修订中间体和成品的质量标准。

⑤制备中间体及不少于连续 3批的中试产品,完善中试生产资料。⑥初步进行经济技术指标的核算,提出生产成本。⑦制定出回收套用和三废处理的措施。

4.2 一般化学品与药用化学品的合成生产的异同性? 答:药物生产是化工生产的一种, 但药物的安全直接关系到人们的身体健康、生命安全,所以药物生产比一般的化工生产有更严格的要求。

药品生产具有以下特点:①产品的种类和规格多、消耗大;②机械化、自动 化程度要求高;③生产过程卫生要求严格;④产品质量基线要求高;⑤生产质量 管理法制化;而对于一般的化工生产,没有以上要求。

4.3 生物药物及其制剂过程与保障条件和车间慨况? 答:生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果, 从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生 物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。(1生物制剂生产流程:一般上游阶段和下游阶段。

上游阶段流程: 目的基因的制备 目的基因分离 外源基因表 达。

基因工程制药的过程关键在于上游阶段, 因它可以获得有效的工程菌, 但下 游纯化阶段也必不可少。因此为了获得合格的目的产物, 必须建立相应的医药生 物技术产品的分离纯化工艺。

下游阶段流程: 基因工程菌发酵 分离纯化 制成剂型 包装 出厂。对于具体的生物发酵药物,其生产流程如下: 小量发酵种子液 灌装培养基 发酵罐中加入种子液发酵 检测 OD、溶氧量等指标 流加培养基、搅拌 发酵到 对数生长期中后,进行诱导 诱导表达一段时间,放罐

(2生物制药模型 原料药的生产过程如下: 种子培养→发酵→微滤→离交分离→ 纳滤→脱色→过滤→ 超滤→喷雾干 燥→ 混合制粒→ 干燥→灌装→ 抛光→ 压膜 其主要分为三大块:发酵、分离纯化、精制。

原料药的生产设备:种子罐、发酵罐、发酵液槽、微滤装置、微滤液储槽、离交柱、洗脱液储槽、纳滤装置、脱色罐、加压过滤机、脱色液储槽、超滤装置、储罐、喷雾干燥机、混合制粒机、干燥机、灌装机、抛光机、压膜机。

(3药物制剂(GMP 车间模型: 生产设备:冷冻干燥机、真空双锥干燥机、湿法制粒机、三锥混合机、整粒 机、压片机、铝塑包装机。

车间类型:车间管理室、外包材间、制浆间、干燥间、粉碎间、质检间、收 粉间、制水间、包装间、动力间、外空调机组间等。

生物药物生产车间要符合 GMP 要求,人物、流进入洁净生产区前需经过缓 冲间,有洁净级别要求的车间对其他车间保持 10~15Pa 正压,级别高的对级别 低的也要保持 10~15Pa正压。此外制药用水和空气需要符合 GMP 洁净要求,生 产青霉素等

强致敏药物的厂房要布置在其他厂房常年最高频率风的下风侧。4.4 中药提取和制剂过程车间概况? 答:中药前处理是对药材进行烘干、粉碎、灭菌、辅料暂存、洁净收膏等;流程为:称量→捡药→洗药→切药→粉碎→提取→回流。

中药提取车间流程:中药材→泡制切断→提取(水 →加乙醇→浓缩→提取(乙醇→回收乙醇→浓缩→净膏→(片剂、胶蘘、口服液

中药固体制剂的分类:颗粒剂、片剂、胶囊剂。

颗粒剂生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂生产过程:压片→内包装→外包装,包装材料为糖衣薄膜等。胶囊生产过程:制粒→填充→抛光机器过滤包装。其设备主要有压片机、总混机、制粒机、胶囊包装机。

水纯化过程:一般水→机器过滤→石英过滤器→活性炭过滤→机器过滤→紫 外线杀菌,依次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器。洁净区温 度一般在 18℃~26℃,由空调组调控。湿度为 45%到 65%。

4.5药剂与原料药生产过程的差异性? 答:制剂生产的特点:①主要是物理变化过程;②需要严格遵守 GMP 规范;③自动化控制程度高;④不同的药物不同剂型采用不同的生产设备, 相同药物的 不同剂型(如胶囊剂、片 剂、散剂等可以采用相同的设备,平行生产;⑤污 染主要来自于微生物和尘埃;⑥主要生产设备因剂型不同而异。

原料药生产特点:①往往包含复杂的化学变化和或生物变化过程;②具有较 为复杂的中间控制过程, 生产过程中往往会产生副产物;③通常需要有纯化过程;④不同品种的生产设备与操作工艺大为不同;⑤同一反应设备有时会用于不同的 反应;

⑥自动化程度越来越高, 自动化生产设施设备、过程分析技术的应用越来 越多;⑦有些化学反应和生物反应的机理尚未彻底明了;⑧污染更多可能来自设 备中物料的降解物, 可能会随着工艺带到别的设备中;⑨关键的生产设备为反应 釜。实习心得

短短一周的认识实习让我们受益匪浅。我们通过实地参观, 了解了工厂进行 药品实际生产的设备、工艺、检测等技术问题, 对药品生产的各个环节和主要设 备都有了一定认识, 并对这几家企业有了一定的了解。而这种形式的参观实习比 在课堂上听讲来得更为实际、直观, 使我们直接获取经验知识, 了解药物的研发 与工业生产过程, 建立对制药工程与工业感性认识, 并进一步了解本专业的学习实践环节。通过接触实际生产过程,一方面,达到对所学专业的性质、内容及其 在工程技术领域中的地位有一定的认识, 加深对制药工程专业学科的理解, 提高 学习专业基础知识的积极性, 另一方面, 还能够巩固和加深理解课堂上所学的理 论知识, 让自己的理论知识更加扎实 , 专业技能更加突出 , 解决药品生产过程中新 工艺、新设备、新品种的开发、放大设计、质控与优化等工程技术问题。

认识实习让我们看到:现在的药厂是拥有自主知识产权, 朝气蓬勃, 富有创 新意识的知识型、科技型产业, 是以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务的。我们参观的四家企业,每个都 有自己的特色, 他们的文化和经营方式也各不相同, 但是唯一的共同点是他们都 在不断地发展自己、壮大自己,争取获得更大的成功。

实习过程中 , 我们自觉运用所学理论知识了解和分析实际生产过程,结合车 间现有设备、管线、车间,现场学习主要的常见化工制药设备的工作原理、操作

方式和适用场合, 对我们进一步学习专业课程、进行生产实习和毕业设计、将来 从事产品生产科技开发、应用研究和管理等工作奠下良好基础。同时, 我们也看 到了一些不够良好的生产环境, 认识到了目前药品生产企业现状与国外药品生产 水平的差距, 希望在越来越多优秀从业者的不断努力下, 这些问题能够早日解决。在参观的过程中, 无论是工作人员还是专家领导, 都对我们提出的问题进行 热情的

解答,给我留下了深刻的印象,正是由于他们的耐心讲解和细心的照顾, 使我们对于制药行业有了更加深刻的认识。最后, 我希望可以得到更多的锻炼机 会, 早日扎实地掌握专业技能, 提高实践能力与创新能力。感谢学院给予我们这 样宝贵的学习机会,同时感谢几位带队老师不辞劳苦地为我们安排实习事项!6 相关知识

药品生产质量管理规范, 英文全称为 Good Manufacturing Practice for Drugs, 缩写 GMP , 是药品生产和质量管理的准则,是医药工业新建、改造的依据。洁净级别: ①空气洁净度:是指洁净环境中空气含尘(微粒多少的程度。

②空气洁净级别:是以单位体积空气中含粒径≥ 0.5μm 的微粒的最大允许 粒数来确定。

③洁净室(区空气洁净度级别:A 级洁净室和 B 级洁净室。

气相色谱仪的基本构造有两部分, 即分析单元和显示单元。前者主要包括气 源及控制计量装置、进样装置、恒温器和色谱柱。后者主要包括检定器和自动记 录仪。色谱柱(包括固定相和检定器是气相色谱仪的核心部件。

①载气系统:气相色谱仪中的气路是一个载气连续运行的密闭管路系统。整 个载气系统要求载气纯净、密闭性好、流速稳定及流速测量准确。②进样系统:进样就是把气体或液体样品速而定量地加到色谱柱上端。③分离系统:分离系统 的核心是色谱柱, 它的作用是将多组分样品分离为单个组分。色谱柱分为填充柱 和毛细管柱两类。④检测系统:检测器的作用是把被色谱柱分离的样品组分根据 其特性和含量转化成电信号, 经放大后, 由记录仪记录成色谱图。⑤信号记录或 微机数据处理系统:近年来气相色谱仪主要采用色 谱数据处理机。色谱数据处

理机可打印记录色谱图，并能在同一张记录纸上打印出处理后的结果，如保留时 间、被测组分质量分数等。⑥温度控制系统：用于控制和测量色谱柱、检测器、气化室温度，是气相色谱仪的重要组成部分。高效液相色谱仪的系统由储液

器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等 几部分组成。储液器中的流动相被高压泵打入系统,样品溶液经进样器进入流动 相,被流动相载入色谱柱(固定相 内, 由于样品溶液中的各组分在两相中具有不 同的分配系数, 在两相中作相对运动时, 经过反复多次的吸附-解吸的分配过程, 各组分在移动速度上产生较大的差别, 被分离成单个组分依次从柱内流出, 通过 检测器时, 样品浓度被转换成电信号传送到记录仪,数据以图谱形式打印出来。其 特点是采用了高压输液泵、高灵敏度检测器和高效微粒固定相，适于分析高沸点 不易挥发、分子量大、不同极性的有机化合物。三用紫外分析灯的用途: ①在科学实验工作中它是检测许多主要物质如蛋白质、核苷酸等；②在药物 生产和研究中，可用来检查激素生物碱，维生素等各种 能产生萤光药品的质量，它特别适宜作薄层分析，纸层分析斑点和检测；③染料涂料橡胶、石油等化学行 业中，测定各种萤光材料，萤光指示剂及添加剂，鉴别不同种类的原油和橡胶制 品④在纺织化学纤维中可以用于测定不同种类的原材料如羊毛、真丝人造纤维、棉花合成纤维，并可检查成品质量； ⑤在粮油、蔬菜、食品部门可用于检查毒素、（如黄曲霉素等）食品添加剂，变质的蔬菜、水果、可可豆肪、巧克力、脂肪、蜂蜜、糖、蛋白质等的质量；⑥在地质、考古等部门可起到发现各种矿物质、判 别文物化石的真伪；⑦在公安部门可检查指痕测定、密写字迹等。三用紫外分析灯技术指标：①紫外线波长：254nm、365nm；②滤色片：200 ×50mm；③功率：25 W。附录 附录一 金陵药业厂区布置图 附录二 中药材前处理生产线平面布局图 21

2.制药认识实习报告 篇二

一、目前制药类实习教学的现状与存在的问题

制药类专业相对于传统专业来说, 是一个比较新的专业, 是伴随上世纪末生物与制药产业带的发展迅速发展起来的一个专业。各高校为满足市场的需求, 纷纷设立该专业, 特别是生物制药专业, 仅河南省新乡市设立相关专业的高校在校生就由1998年的300人左右, 发展为如今的近2000人。而能提供学生实习的相关企业 (单位) 数目却没有明显增加, 实践实习的供需矛盾与问题在所难免。再加上实习管理上的缺失、经费上的不足、认识上的不到位等, 制药类专业的实习存在以下诸多问题。

(一) 学校经费紧张, 专业实习基本依赖地方企业, 实习大都流于形式

因经费问题, 新升本科院校学校内部几乎没有建立制药类专业的实训基地, 教育实习基本依赖于地方企业。目前, 学校拨付学生的实习经费有限, 实习工作只能就近安排, 但学校所在区域的相关企业毕竟是有限的。同时, 企业运行以经济效益为上, 对在校生到企业实习大都持敌对情绪, 即使通过社会人脉关系勉强接收学生到现场实习, 也基本是流于形式、走走过程, 很难真正达到实习的目的和效果。

(二) 管理缺失, 缺乏有效的考核监督机制

按照教学大纲要求, 本科学生必须要有一定的实践实习经历。而目前的实习安排基本由院系教研室主任安排, 没有上升到一定的管理高度。同时由于现实中经费较少等因素, 为了既不违反大纲要求, 又有形式上的教育实习, 学校在安排学生实习时常放任学生自行联系实习场所。实际上学生是否真的联系到实习场所并进行实践实习, 其实习效果、实习质量等均缺乏有效的监督与考核, 学生实习的工作无从衡量。

(三) 实习模式单一, 所学专业与实习内容对口性差

本科学校的实习教学时间一般都安排在四年级第一学期。各高校实习时间集中, 这必然加重了实习企业的负担, 使企业安排的活动更加流于形式。同时, 目前来讲, 实习教学的形式基本上就是组织学生到企业生产现场简单观摩, 不管企业如何安排, 只要有这个过程就完成了。同时, 仅有少数企业的生产现场与学生实践专业相吻合, 如果不提前熟悉或了解企业的基本情况, 仅仅依靠现场的简单观摩, 其所学专业理论知识无法与实践实习实现真正对接, 实习效果甚微, 或者说基本达不到预期的实习效果。

(四) 学校与学生对实习的意义和目的认识不足

学校针对学生的实习仅停留在文件要求的层面, 没有相应的检查监督考核措施。学校对实习工作的不重视, 必然使院系在安排实习工作时也仅把它当成一项可有可无的工作。对学生来说, 其对实习的认识也仅停留在观摩的层面。这是因为, 第一, 时间短, 本来就不能学习到企业的相关内涵;第二, 实习场所与就业是两个概念, 就是用心学了, 等到就业时也不一定能用得上, 现在的实习就权当经经过场算了。

二、与时俱进, 构建新型实习教学模式

高职高专的就业率明显高于本科院校特别是新升本科院校是目前不争的事实。高职高专学生实际操作能力更胜一筹的现状, 不得不让人关注本科学校的教学实习问题。

天光云影共徘徊

———关于《应用文写作》课程教改的一些思考杜伟伟

(上海船厂技工学校, 上海201209)

摘要:较之于文学写作, 应用文写作侧重于实用, 其格式规范、用语严谨、理论性强、种类繁多, 故教师在教学中倍感不适, 学生亦觉难懂。这个不争的事实不利于学生今后自身职业发展的需要, 要改变这一状态已刻不容缓。笔者结合自身多年的教学体会, 在突破应用文传统教学模式方面, 尝试着从多角度进行剖析和阐述。

关键词:应用文写作;教改探索;途径方法

中图分类号:G718.2文献标志码:A

经济的发展和社会的进步, 使应用文的使用范围不断扩大, 其作用和地位日益彰显。但在教学实践中, 笔者却发

同时, 从办学定位上来说, 新升本科院校的办学方向很大一部分都是“服务地方型”, 就是为地方培养高级研发、技能、管理人员, 实习教学日显重要。为适应新形势下的教学要求, 新乡学院制药类为达到校、企、学生共赢的实习教学模式, 从完善管理机制、加强校企合作、提高实习学生素质和创新实习多元化模式等方面进行了积极的探索和实践。

(一) 完善管理机制, 从制度改革入手, 提升实习教学地位

实习教学是克服在校大学生眼高手低, 重理论轻实践的必要手段, 更是促进学生从学校到社会转型的有效方式, 是整个本科教学不可分割的部分, 是院系工作不可缺少的重要一项, 应从制度上提升到一定的高度。新乡学院以教务处、学生处与就业指导中心为牵头单位, 将学生实习的时间、地点、形式、效果与追踪考核形成一个完整的体系, 制定相关制度, 并与院系教学领导的绩效挂钩, 同时要求院系建立学生实习台帐及实习辅导教师通讯录, 便于校级层面的考核监督。

(二) 校企深层次合作, 变“单相思”为“共缠绵”, 建立稳固的实习实训基地

长期以来学校安排学生到相关企业实习都是一种被动的方式, 是“单相思”, 是被动型。实际上企业对人才的需求期望值很高, 只是学生实习的时间、方式、专业深度、融合度与企业的要求有较大差距。作为一项长期的合作工作, 可以从“平台共建”等方面入手, 让企业感到“有利可图”, 变被动接收为渴求实习生的到来[3]。新乡学院化学化工学院生物制药专业注重加强校企项目合作, 以项目为纽带的连续性实习, 对学校、企业与学生是多赢的利好形式。对于合作关系融洽的实习单位 (企业) , 适时以学校的名义签订实践教学基地协议, 建立了稳定的实习实训基地, 减少了盲目性与游击活动。

(三) 加强实习活动的辅导, 提升实习学生素质

以往的实践实习, 不论时间长短, 只要把学生交到实习单位后学校就不管不问, 缺乏指导与协调, 缺失辅导这一必要环节[4]。新乡学院生物制药专业在安排学生实习工作时, 注重选派优秀的“双师型”教师作为实习的辅导老师, 既可从技能上给予指导, 也能解决学生所学专业与实习内容不对口的迷茫。同时, 针对不同的学生、不同的实习场所, 学校在实习前要加强对实习学生的培训, 使学生充分了解实习场所的相关规定与注意事项, 做好实习前的预

文章编号:1674-9324 (2013) 18-0237-03

现, 尽管教师讲得口干舌燥, 学生却不甚了了。据我对所授课班级一些学生调查结果的不完全统计, 认为应用文写作

习功课, 缩短学生的迷茫期。同时加强对实习要点与考核要求进行培训, 提升了实习学生的素质, 确保实习的质量。

(四) 创新实习模式, 实行多元化管理

实习教学不是简单的观摩, 不同专业的实习模式不能一概而论。就制药类专业来说, 现在能够接收的实习场所, 按制药类型来分可以分为生物制药、中药、中成药、化药与医药中间体等。不同类型的单位对实习生的要求不同, 例如对洁净要求比较高的单位不愿接收观摩性短时间的实习, 而中药企业手工工艺比较多, 学生往往认为学不到什么技能, 又不愿长时间实习。因此, 对实习的模式上可以根据专业与企业的实际情况, 按教学计划从时间上给予保证。对于一些要求不高的手工岗位可以采用“顶岗实习”等方式[5], 让企业支付一定的实习费用, 使企业节约了成本, 学生又得到了一定的经济补偿。“轮岗培训”与“实习对接”是目前笔者所在单位正在积极探索的一种新型方式, 即利用学生实习阶段, 顶替部分在岗员工脱产培训。这样既解决了企业员工培训问题, 又能使学生实现现场操作, 达到实习的目的。

三、结束语

教育实习是新升本科院校必须重视的一项系统工程, 是解决生源、资金、就业与学校定位的不可忽视的重要环节。受经费制约, 新设专业的教育实习工作日显突出。新乡学院生物制药专业通过一系列改革, 不但解决了学生的实习问题, 且在校企合作方面取得较好效果, 以平台共建、项目合作、顶岗实习等形式, 稳固了实习基地, 既节约了经费, 又使学生真正得到了实训。

摘要：教育实习是实践教学的重要培养模式, 也是服务地方经济培养实用性高级技术人才的重要途径。由于当前高校的扩招与实习实践基地构建不相匹配, 新建本科院校学生实习的问题日益突出, 实习的质量得不到保证。本文分析了目前新建本科院校制药类专业实习教育的现状与存在问题, 以新乡学院生物制药专业为例, 探讨了实习教学的模式, 提出了相应措施, 保证了教学质量, 力求达到企业、学校、学生多赢的效果。

关键词：新建本科院校,制药,教育实习

参考文献

[1]教育部.2012具高考招生资格普通本科高校名单 (844所) [EB/OL] (.2012-06-21) .http://edu.sina.com.cn/gaokao/2012-06-21/1040344692.shtml.

[2]李志敏.新建本科院校教育实习基地建设研究[J].黑龙江高教研究, 2009, (1) :59-61.

[3]傅大友.关于新升本科院校转型的若干思考[J].常熟理工学院报, 2007, (6) :29-34.

[4]孔繁敏.应用型本科人才培养的实证研究[M].北京:北京师范大学出版社, 2010.5.

3.罗氏制药:“漏报”15年的报告 篇三

15年间，这8种药物在全球销售，销售总量和服用人数庞大到无可计数。

如何相信罗氏的解释——“未及时报告的漏报事件”？

没说出的秘密

根据欧洲药品委员会的表态，英国药品和健康产品管理局（MHRA）在对罗氏总部进行例行检查时发现“罗氏未能有效评估超过80000份 （含死亡病例）不良反应报告”。

这一项目始于1997年，已过去15年，这份本应当时就呈报药品监管部门的报告在突然曝光后引起轩然大波。

“这些项目仅是在美国的全球项目，也仅是在美国范围内的程序上的问题，调查结果将在今年12月公布。”罗氏制药高级公关经理王化在接受《中国经济周刊》采访时表示。

王化解释，此次“在美涉及潜在不良事件未及时报告”的共有8种药物，其中6种在中国市场上有销售，分别是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗凯、希罗达、派罗欣，主要为抗癌类药物及肝炎治疗药物。

在罗氏提供给《中国经济周刊》的《关于罗氏在美国患者援助项目中不良反应漏报事件情况说明》中解释说，“不良反应事件仅限于美国该患者支持项目”，并定性为“漏报事件”，称 “在现在阶段，未有任何证据表明，病人和医生需要采取任何措施。目前不能证明与药物直接相关”。

罗氏创始于1896年，总部在瑞士，在全球100多个国家销售医疗健康产品，是目前世界上最大的生物科技公司，2010年，罗氏公司的利润为63亿英镑，富可敌国。

“跨国公司要承担更多社会责任，否则后果和代价都是极其惨重的。”同在大型跨国药企的一位公关经理李锐（化名）在接受《中国经济周刊》采访时评价说，“近年来，跨国药企负面新闻不断，但罗氏的形象还是比较正面的，这次的事情让所有人都很惊讶。”

李锐表示，“尤其是在欧洲和美国，罗氏很可能面临大官司和巨额赔偿，是一次大麻烦。”

“中国式”监管有点被动

中国国家食品药品监督管理局通报的消息显示，“从目前情况看，该事件涉及的药品在我国不良反应监测中尚未发现异常报告。”

“为什么中国成了不良企业的避风港？欧洲的问题到了中国都不是问题？”国家食品药品监督管理局两次“未发现异常报告”的表态引发了网友的口诛笔伐。

“国外的数据不能直接拿来用，中国人的体质特征跟国外有差异性，应该经过针对国人做专门的监测。”卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实在接受《中国经济周刊》采访时表示，国家食品药品监督管理局的态度是“合理的、负责任的”。

但孙忠实也提醒，“由于国内的药品不良反应监测落后于欧美，目前虽未查到相关药品的不良反应数据，但隐患依然存在。有关部门应高度关注，并密切跟踪罗氏对相关病例的评价，加强罗氏相关药品不良反应监测。”

1999年，我国才建立药物不良反应监测体系，并公布《药品不良反应监测管理办法》。遗憾的是，这项规定因为没有惩戒的“牙齿”，而成为纸上谈兵的“理论规范”。

2004年，卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，并于2010年进行了修订，2011年7月1日起施行。

根据规定，“国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应” 。对于隐瞒不良反应报告的，仅“处以1000元以上30000元以下的罚款，严重的不再予以注册” 。

低廉的违法成本使得铤而走险谋求利益最大化成为诸多药企的选择。“全球不良反应报告仅是冰山一角，可能只占实际不良反应的5%，很多药品不是没有不良反应，而是我们根本不知道。”孙忠实说，欧美国家每年都要枪毙几十种药品，绝大部分还是企业主动要求的，而我国一种都没有。

孙忠实说，不良反应报告的价值在于其中严重不良反应的比例。“这是真正衡量一个药品安全性的关键指标，但我国的不良反应报告价值太低。”

7月13日，《中国经济周刊》记者联系国家食品药品监督管理局新闻处，工作人员表示，已经责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果，并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况，同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。

中国市场事关“半壁江山”

罗氏是最早进入中国的大型跨国药企之一，公开资料显示，全球最畅销抗癌药之一赫赛汀，在华上市长达10年，特罗凯进入中国已经达到5年，美罗华在华上市时间长达12年。

作为肿瘤领域无可争议的NO.1，罗氏在中国的发展顺风顺水。根据中国化学制药工业协会对2009年医院药品销售前10名中的统计，上海罗氏以13.8亿元销售额居首位，辉瑞则以12.1亿元位居次席。

讽刺的是，把罗氏送上冠军宝座的也是“出事”药品。根据罗氏2011年年报显示，赫赛汀、美罗华、派罗欣、安维汀和特罗凯这5款药品在华销售额分别为5200万、6005万、1438万、5292万、1251万瑞士法郎，5款药品总计年销售额为3.27亿瑞士法郎，占中国市场销售总额的58.61%。

这意味着，如果涉事药品在中国遭遇“封杀”，罗氏就失去了半壁江山。

“涉及的都是处方药，是罗氏药品的重要组成部分，这些药品需通过专业医师开处方，药品销售主要通过医院的渠道。”王化介绍。

可想而知，凭借罗氏富可敌国的庞大利润空间，如果仅是经济处罚，罗氏是“买得起单”的，但如升级到行政处罚，如，禁止涉嫌药品在华销售，吊销药品批号等，对于罗氏而言，将会失去在中国市场的半壁江山。如果罗氏遭遇重创，跨国药企在华销售份额也将迎来新一次的大洗牌。

隐瞒的代价

2006年4月

美国新泽西法院判定，制药巨头默沙东公司在推广镇痛药“万络”的过程中，刻意隐瞒了其可能增加心脏病几率的信息，被告默沙东公司向原告———一名长期服用该药并患有心脏病的77岁患者支付“补偿性赔偿”450万美元。此外，默沙东将面对无休止的“惩罚性赔偿”。

2012年3月

美国阿肯色州判决强生公司支付11亿美元罚款，理由是该公司在销售安定药物Risperdal时误导该州数千名医生，隐瞒药物副作用，宣传Risperdal比同类医疗药物更好和更安全，并在未经批准使用的情况下向儿童和老人进行推销。

2012年7月

4.制药认识实习报告 篇四

专 业 名 称：化学制药工程

实习项 目：认识实习

一、实习时间、学分

实习时间：第五学期；

学分：2

二、实习的目的与任务

认识实习是制药工程专业学生在学完基础课程后，进入专业课程学习之前的实践教学环节。通过在校外生产现场参观化学制药与化工工程专业生产过程，了解制药与化学工程专业生产的一般情况，从而获得对制药工程与化工专业生产的初步认识，为学好专业知识提供必要的感性认识。通过听取技术报告、现场参观、现场教学与讨论以及撰写实习报告等增强实践知识，巩固基础理论知识。达到培养学生理论联系实际、热爱专业学习的目的。

三、实习的基本要求

（一）专业要求

1）了解现场生产工艺流程并作出工艺流程简图；

2）了解生产原理、主要工艺参数、操作条件；

3）了解原材料及产品的质量技术指标；

4）了解主要生产设备性能、结构及规格型号；

5）了解安全生产的重要性和对三废处理方法。

（二）实习纪律

1）实习期间一切行动服从实习领导小组和指导教师的安排；

2）实习期间严格遵守实习现场的安全制度及其它规章制度；

3）认真做好实习记录，虚心向工人师傅学习，在实习现场严禁单独行动；

4）按要求着装，未穿戴工作服、帽者，不得进入实习现场；

5）在实习现场，不得乱动生产设备及仪表等，严防发生事故；

6）严格考勤，实习期间，不得无故缺席、迟到、早退，否则按旷课处理。经劝告不改

者，以实习成绩不及格处理。如有特殊情况，须由本人向指导教师书面请假；

7）相互尊重，团结协作，不得吵架斗殴，进入厂区严禁抽烟；

8）严禁与社会上闲散人员发生争吵和不正当联系；

（三）实习报告

实习报告要求文字通顺、整洁，图纸干净、规范。应包含下列内容：

1）实习时间、地点；

2）实习的目的与意义；

3）实习内容介绍：包括工厂概况、安全生产知识、药物与其他化工产品的生产方法、生产工艺流程及流程简图、单元操作过程及主要生产设备、生产辅助设施及三废处理和生产管理等；

4）实习体会。

四、实习内容

1）工厂概况；

2）生产工艺流程、单元操作过程及主要生产设备；

3）生产方法、原理、主要工序生产操作条件；

4）生产管理及安全生产知识；

5）生产辅助设施及三废处理等。

五、考核方式与评分方法

根据学生个人实习期间的纪律情况、实习态度、实习报告等，由指导教师综合考核；实习成绩按“优秀”、“良好”、“中等”、“及格”、“不及格”五个等级评定。

制药工程专业认识实习计划

一、实习对象

制药工程专业11级全体学生

二、实习时间

2013.9.4～2013.9.14日

1）实习动员大会：9月4日上午8：30； 地点：化工楼406

2）进入实习现场时间：临时通知

出发时间：临时通知

出发地点：北校区八教楼前坪

3）现场实习：9.4日～9.10日

4)撰写实习报告：9.10～9.14日

三、实习地点和指导老师

实习地点：湖南一格制药湘潭有限公司；开源化学有限公司；天友化工有限公司；

指导老师：刘立华、周智华、赵云辉、邓克勤

应用化学系

2013年9月2日

分组情况：

一班：王典高敏敏高盼王炜清（负责同学）

徐科换 杨路 黎日海 曹秋铭 李达 朱李石 吴军培 胡洪翟 易旺 李佳胤 张义忱 邓蒲李雪 赵晓玉 高盼 徐玉梅 王曲曲 周维 王炜清 郭姝 李花 胡湘平王典 曾武 刘千 韩煦 高敏敏 蔡丹 曹丽琼（29人）

二班：关婷婷陆翠萍王玉洁蒋芝华（负责同学）

5.制药工程实习报告 篇五

学校： 河南师范大学专业：化工与制药 姓名：赵润泽

时间：2014年9月

我是大四的一名制药专业学生，在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了，可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的，古诗有云“纸上得来终觉浅，绝知此事要亲躬”，因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识，我参加了学校的毕业实习。而也正因为通过在校一段时间的实习，我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识，真所谓受益非浅，所以在这实习临近尾声之际，我就对这次的实习做一个工作小结。

在实习伊始，为了弥补我们对于今后工作环境有所了解，老师带领我们参观了五家获得GMP认证的制药公司，分别为新乡海滨药业有限公司，新乡双鹭生物技术有限公司，新乡拓新生化股份有限公司，河南省驻马店天方药业集团，安阳利华制药有限公司。GMP（药品生产质量管理规范）是英文单词Good Manufacturing Practices for Drugs的缩写，目前它已经被各国认定为“优秀生产实践”的代名词。它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。它是药品生产和质量管理的一整套系统、科学的管理制度。保证药品质量不仅仅是药厂在市场竞争中求得生存和制胜的重要环节，更是提高人类健康水平的关键因素，因此必须确保生产药品的质量。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行这一系列的规程，以达到一个共同的目的：

防止不同药物或其成份之间发生混杂； 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染； 防止差错与计量传递和信息传递失真； 防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生； 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。

制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

在这五次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识，有了更为恰当的了解，对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。当参观五家获得GMP认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小，与周围的简陋建筑不同，这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁，但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般，洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘，而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损，参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物实验室，这些实验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大，但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校实验来说更为严格;最后我们还参观了实验用水的生产工艺，听着专门负责人员的讲解，我深感其中的复杂，原来我们平时实验所用的水并不像看上去的那么简单，而对于制药单位来说更是如此，对于每一滴水都有严格的标准，就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。再说下我们参观的生产制药机械的公司吧，一如上两家制药公司，这家位于市郊边缘的公司厂区内部也一片绿荫镜湖之景，在参观室我们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作过程，深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性，同时也了解到了各种生产环境所要达到的环境级别标准并且还参观了实际的生产车间，亲眼目睹了一台台机器从流水线上被制造出来。因此通过这两次的厂区参观使我深刻地认识到光依靠书本上所学到的刻板知识还是不够的，在实际操作中不同机械的使用方法、不同工序所需要的环境要求以及制备不同药品运用的设备规格都大相径庭，书中所记载的知识最终还是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通。

在之后的一段日子里我们所实习的是不同软膏剂的设计制备实验，面对不同的药物材料、不同用途的辅料设计并制作出不同的软膏剂着实令我们这些习惯按照书本实验的学生们有些不知所措。一开始面对那些熟悉的药物有效成分与辅料却没有给出改如何配置的我很是为难，于是我只能先从查询资料开始，在彻底弄清这些药物有效成分以及相对应的辅料的搭配与用途后，我谨慎地设计起药物的配方与制法，在确认无误后的我开始比对书上相似的药剂制法制作出所需要的软膏剂，最终经过几天的努力我们纷纷做出了老师所需的不同软膏剂。虽然大家做出的软膏剂各有千秋，有水溶性的、脂溶性的、乳剂，但作为一个开放性实验，从药材起步到最后的成型的我们无疑都是成功者，老师这么说道，毕竟这是我们第一次脱离课本以自己所学的知识独立设计出并制备出合适的药剂。尽管在这段时间我们因为自己的知识不足吃了些苦头了，但是在学校中遭遇挫折总比在以后在公司中犯错误好，因为在学校实习中一旦我们遇到困难还能请教老师、实在不行还能从头来过，可是真的当我们抱着这种一知半解的态度到了社会上所惹出的麻烦就不仅仅是把试剂倒了重新来过这么简单了。所以这次学校实验室的开放性实验实习绝不单单只是培养了我们的动手能力，更是让我们学到了独立思考解决问题的能力，同时也使我们意识到了自己在某些方面的不足，这次的实习可以说是为我们日后正式踏足社会公司起到了一定的缓冲作用。

经过参观工厂与动手制备这两种实习方式后，我获得了一些经验和收获：

(一)只有摆正自己的位置，下功夫苦练基本功，日后才能尽快适应自己的工作岗位

(二)只有熟悉自己的工作环境，知晓各设备

备的工作原理，日后才能保持好的工作状态

(三)只有拥有独立解决问题的能力，同时又保持着团结意识，日后才能把分内的工作做好。

在校内外的实习时间里里通过亲身经历，使在学校所学的理论知识得到了很好的实践。而且对于实际的设计工作也提供了很大的帮助，为毕业设计提供了现实资料。从而避免了在设计过程中出现设计与实际相脱节的现象。不管是学习、生活都要认真对待，面对自己不明的地方要勤于查询资料与询问，解决问题的时候也要讲究技巧。要做为一名优秀的制药工作人员确实不容易。实习工作时间虽然不长，在其中也有成功与失败，但这都将是我的美好回忆，是我的宝贵经验。

总的来说，这次毕业实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界，强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性，提高了我们的整体素质。对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用，使我们掌握制备各药剂的应知应会要求，还要建立较完整的系统概念，即要求我们学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期中，我们所学到的对于专业的技术人员而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本，而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。

“知之者不如好之者，好之者不如乐之者。”兴趣推动了自主性，实践和探究性，我相信只要我们依旧包车这这份热情总有一天我们也能像一个专业人员般熟练地操作着各种设备或者像那些影像中看到的实验室人员设计着自己开发的药品。说实话，通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西，它使我们懂得观察，勇于探究，也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机，可以说它是一种动力，促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展，帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实习相结合，才能发挥出作用，而作为思想可塑性大的我们，不能单纯地依靠书本，还必须到实践中检验、锻炼、创新，去培养科学的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行为，健康和解决问题的能力。

6.中药制药实习报告 篇六

(1)、生产系统工艺流程简介

(2)、制取工艺设备

(3)、辅助系统设备

(4)、水处理设备

七、工艺流程

包装岗位工艺过程 员工按以下规定程序进入工作间：更鞋-脱外衣-穿好工作服-工作间 检查岗位及设备卫生。检查各设备电器设施及传动部位是否完好，班组长进行复核。 根据包装指令到包装材料检查岗位领取标签和使用说明书，核对无误后签字，并做记录。 对轧盖传入的半成品进行贴签，经检查合格后手工装盒，放入说明书、质量检查证，封盒，最后装箱。 生产结束后及更换批次时，破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。 更换批次、更换品种时，严格按清场制度清场。清场完毕，由班组质检员检查合格，填写清查工作记录，并由车间质检员复查合格后，签发清场合格证，方可进行下一批次的生产。 及时填写记录。 每天生产结束，进行卫生清洁。 2.包装岗位工艺条件

1.包装岗位为一般生产区。

2.保持地面 、台面、设备的整齐与清洁。

3.各类包装材料 、成品 、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。

4.领取各类包装材料由专人领取、严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。

5.更换批次时,已印字的残损 、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。

3.生产前本岗位的准备工作

1.检查工作

1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。

1.2进入岗位后的检查工作

a)检查岗位现场卫生清洁情况。

b)检查岗位工 、器具是否定置摆放。

c)检查上班剩余物料是否定置摆放。

2.包装材料的准备

根据包装指令领取标签 、说明书、纸盒 、纸箱，严格复核所领包材的品名 、有效期至 、规格并检查其质量 、数量，根据理论产量领取产品合格证，检查无误后，在领用记录上签字，领取后要定置存放并挂好状态标志。

3.空载试车

各机长打开各自设备上的电源开关，悬挂状态标志牌，空车运行，检查各传送部位运行情况，若无异常准备生产。

4.包材利用率的计算

包材利用率=(实际产量/实际使用量)100%

八、不干胶贴标机的操作程序

1.检查设备的电器线路及接地情况，各控制开关是否灵敏。

2.开启总电源，印字机电源，给印字头预热约60秒，调整轨道，安装标签和色带，在标签电眼处扯掉一张标签，各部分高低及锁紧部位必须到位。

3.打开电源，做自动检测，调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适，可通过触控荧幕作适当调整。

4.调整完毕，压紧侧贴海绵，贴1~2个瓶子，观察贴标效果，如达不到所需生产速度，可将输送带适当加速，进入工作状态。

5.如果认为这套参数是自己要保留的，可存入(1~50组)任何一单元，以便日后调用。

6.工作结束后，关闭设备电源。

九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项

1.操作程序

1.1检查设备的电器线路及接地情况，检查各控制开关是否灵敏。连接电源，打开主电源开关，检查电动机的转向。

1.2关机，将pp带去圈安装上带盘，检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。

1.3将pp带穿过带调节器，通过进带导带滚轮时，pp带的内表面必须朝下。然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。

1.4开机，储带箱进带电动机将自动运行进带。

1.5按进带开关，直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。

1.6把捆扎的物件放在粘合点上，等候约30秒，直到加热器加到正常的工作温度。

1.7调整紧力调整盘使其至合适的捆扎紧度。

1.8按启动按钮进行捆扎。

1.9工作结束后，关闭设备电源。

2、注意事项

2.1要改变电源插座或电线插头时，必须检查电动机转向。

7.制药认识实习报告 篇七

随着中国近年来高校招生人数的不断增加, 毕业生人数呈现逐年递增趋势, 激烈的社会竞争和就业市场的饱和导致目前的就业形势十分严峻。再此情况下, 教育部出台七大举措, 全力促进高校毕业生就业, 其中之一就是“广泛组织实习实践, 提高毕业生就业竞争力”, 该项措施要求“各高校根据就业需要适当调整教学内容和专业方向, 大力组织以促进就业为目的的实习实践, 确保毕业生在离校前都能参加实习实践活动, 增强毕业生的岗位适应性”;同时对于高职校还强调“要确保学生至少有半年时间的顶岗实习”。由此可见, 大学生实习实践已得到了国家的高度重视。但当前我国大学生的实习状况是怎样的?

2012年, 全国预计共有高校毕业生680万人, 已创下历年来高校毕业生人数新高。加之近几年沉积的未就业毕业生, 大学生就业压力不言而喻, 再加上全球金融危机的留下的后遗症, 全球经济形势的跌宕起伏以及社会对于高端人才的大量需求, 让大学生就业更是“雪上加霜”。纸上得来终觉浅, 绝知此事要躬行。实习是高校人才培养过程中的一个重要环节, 让学生在实习把理论知识与社会实践相结合, 并在实践中就业, 是对高校人才培养模式的一种创新。按照专业培养目标的要求和教学计划, 组织在校学生到企业等用人单位进行教学实习和“顶岗实习”, 是职业院校专业教学的重要内容。让普通高等学校学生深入到企业单位进行实习主要是因为在当前就业难的背景下, 大学生找工作的程序被一再提前, 更有甚者, 实习的目的已从过去的专业实践, 转向了就业。

目前高校学生的实习一般分为认识实习、生产实习和毕业实习三种。前两种类型的实习不仅时间较短, 要求较低, 而且系统性不强, 多是对某门课程的实习。毕业实习一般在校外的企事业单位进行, 具有实习时间长、实践性强、专业对口率高等特点, 对大学生综合素质的提升也大有裨益, 但却一岗难求。

2 大学生认识实习存在的问题———学生难、企业难

2.1 学生“一岗难求”。

智联招聘网针对企业人力资源部门的一项调查表明, 57%的企业在招聘毕业生时, 首先看其实习的经历和表现。在人力资源部门眼中, 实习经历丰富的学生是“性价比”相对较高的学生, 有更多的实习经历, 就意味着将会获得更大的求职砝码。因此, 当下实习的竞争激烈程度已不亚于就业, 想要获得一个好的实习机会变得并不那么容易尤其是到名企实习的机会更是人人争抢。有人认为, 应聘实习岗位已呈千军万马过独木桥之势, 是继高考研究生考试和公务员考试之后的中国“第四大考”。

2.2 企业培训难、使用难。

一家物流企业人事部主管的话颇具代表性:一方面, 大多数实习生到企业根本帮不上什么忙, 公司反而还要指派专人对其进行帮教, 同时还要占用电脑之类的办公资源。另一方面, 由于实习时间短, 企业刚投入了培训成本还没看到效益, 实习期就满了, 企业很不合算。二是使用难有些公司从事的是一些高端技术产品的研发, 需要的是有经验的技术人员, 而刚毕业的学生需经过一段时间的实地训练才能成为合格的工作人员。企业觉得招收实习生, 既要花人力、物力, 又要在两三个月时间里使学生学到相关的技能, 难度比较大。当学生们真想实习时, 企业又担心安全问题, 不愿提供实习岗位。例如, 学工科的学生很多课程都是有生产背景的, 应该演练生产过程, 但学校没有大量资金投入这些生产设备, 更没有规模化的生产, 必须依靠企业。而企业由于担心学生在操作中弄坏机械或设备, 出现安全事故, 不愿意接收实习生。

综上所述, 无论是对于学生还是企业, 实习存在的尖锐问题和矛盾都应当引起引起大家的足够重视。

3 拓展大学生认识企业机会的对策———建立认识实习网站平台

3.1 建立大学生认识实习网站。

在就业如此严峻情况下, 进一步完善就业市场和服务体系, 是切实做好毕业生就业工作的重要内容。建设大学生认识实习网站是对大学生认识实习就业制度改革的需要, 改革的长远目标就是最终实现大学生自主择业, 逐步把就业责任主体由国家变成毕业生本人, 开阔大学生的视野, 增加大学生的择业自由度, 为学生未来就业提供帮助和服务。认识实习方式分有形市场和无形市场两种。有形市场是指定时定点的毕业生就业招聘活动, 即市场组织者在某一时间将就业单位和毕业生组织在某一场所开展的就业招聘和洽谈活动。无形市场是指毕业生就业信息市场, 就是通过电话、邮件、报刊、计算机信息网络等通讯传播手段完成供求双方的联系、洽谈和签约的过程。

3.2 通过网站与相关企业网站建立联系。

在国内, 人们普遍认为培养人才的任务在学校, 不在企业, 但实际上, 目前仅凭学校的培养, 人才远远达不到企业的要求。其次是利益问题, 企业认为在学生认识实习过程中得不到什么实惠。要解决大学生实习问题, 必须进一步加强学生和企业之间的沟通联系, 并且了解到与学生建立联系的好处。除此之外, 企业也能通过网站与网站之间的联系, 从多方面多角度考察实习生是否符合企业的标准, 并通过全方位多角度的考察找到自己真正需要和能够留用的合格实习生。并可在网站发布企业产品广告信息, 提高企业知名度、树立良好企业形象、并增加产品竞争力。

3.3 吸引大学生登陆认识实习网站。

首先是专业化的企业信息服务, 为人才提供企业信息与企业招聘信息。当有个人或者公司可以提供实习岗位时, 本平台会及时准确的将实习信息发到网站供需要实习的同学了解情况、进行选择。其次是个性化的企业技能培训。我们团队会为每一位同学提供专业的企业技能培训平台, 使每一个同学能在网站上快速熟悉该工作。第三, 与在企业实习相比, 本网站的优势在于可在网上为学生们提供了解各类企业操作流程、管理模式、经营情况的信息, 拓展学生的视野、丰富学生的知识、锻炼学生的能力, 为学生在日后工作中打下良好基础。

从以往的情况看, 大学生通过实习最终找到工作的比例很大, 给他们实习的机会, 就是给了他们就业的希望。并且有很多大学生认为, 今天的实习就是明天的饭碗。而现在, 随着学生实习市场逐步加大, 相应的实习生制度却还没有建立起来, 于是出现了一些实习乱象。比如很多学生缺乏对自己的了解, 对于究竟找什么样的实习岗位不甚明确。大学生认识实习网站的建立恰恰解决了大学生对实习的盲目认识, 给大家的实习提供了优越平台, 为大家的就业指出了正确方向, 为大家的成功带来了有利保障。它将成为同学们求职道路中的良师益友。

摘要：本文主要通过论述针对大学生缺少认识实习机会, 不利于创新能力的培养的问题, 我们通过研发和运行“大学生认识实习网站”实现大学生在网上增加认识实习的机会, 促进大学生创新能力的提高。无论在为大学生不出校门了解企业, 还是为高校专业建设提供有益的补充方面都具有十分重要的现实意义。

关键词：大学生,认识实习,企业,拓展

参考文献

[1]中国大学生创业网http://www.chinadxscy.com/

8.用认识论的观点指导实习教学 篇八

关键词：认识论 指导 实习教学

认识论认为正确的认识是在实践的基础上由感性认识到理性认识，再从理性认识到实践的辩证过程。这一辩证过程就是认识过程中的两次飞跃。用认识论来指导实习教学，对学生技能、技巧的掌握有着直接的帮助。

一、认识过程的第一次飞跃

在认识过程的第一次飞跃中，学生首先通过自身的实践，获得丰富的感性材料，再借助抽象思维将这些感性材料去伪存真，去粗取精，由表及里地加以完善和改造，从而把握事物的本质及其内在联系。

在此过程中，实习指导教师起着主导作用。教师采取什么样的教学方法，直接影响到学生的观察能力、思维能力和基本技能、技巧的形成。

1.集中指导法

在实习前，实习教师应用科学的教学方法，引导学生加深理论知识。这就是集中指导。其具体形式最好就是生产实习的课堂化。实习教师在课堂上通过讲解、讲述等方式，阐明重点、难点、目的和要求、零件加工的工艺规程、检测手段和安全文明生产等内容，使学生了解学习的任务、性质、内容，明确技术要求，操作的方法和要领、容易出现的问题及解决的方法，这个环节是生产实习能否顺利完成的必要准备。因此实习教师在指导时，应统筹兼顾，深入细致，耐心指导。

2.示范操作法

实习教师在讲解时必须言简意赅、主旨鲜明、突出重点，要使学生明白不同工序的加工方法及作用，操作时应将速度放慢，把正确的操作姿势演示给学生，使学生理解动作的内容，也可把整个操作过程的分解动作与连贯动作结合起来，进行讲解。对于关键性的动作，要重点演示，也可重复演示，同时教师尽可能让学生出来演示，一旦发现错误的动作，及时提醒学生，使学生获得练习方法和实际动作的清晰表象，然后教师再重新做一次准确动作的示范，加深学生的认识。

3.操作练习法

经过教师的指导和演示，使学生获得丰富的感性材料，这些材料只反映了事物的现象，为了掌握事物的本质，就必须通过学生自身的实际操作，才能在丰富感性认识的基础上去把握理性的认识，加深对理性认识的理解，然后再能动地指导实习操作，这时教师需要用“操作练习法”，让学生发挥个人的主观能动性和运用技能的灵活性。在学生实习的时候，教师还要加以诱导和启发，把学生学到的理论知识转化为技能、技巧。例如，加工梯形螺纹时，梯形螺纹车刀的刃磨是重点，这时实习教师就应引导学生想一想，怎样刃磨才能保证螺纹两侧面的粗糙度达到要求，学生通过思维和教师的指导，再加上正确的测量和准确的动作，就能加工出精度、粗糙度都符合要求的零件。学生通过自身的操作，掌握了正确的加工方法和科学的思维方法，就能够对感性材料进行改造和制作、分析和综合、抽象和概括、归纳和演绎，从而抓住了事物的内在联系，完成认识过程的第一次飞跃。

二、认识过程的第二次飞跃

认识过程的第二次飞跃，以学生为主体，教师起辅导作用。其目的在于引导学生自觉地运用理论去指导实习操作，全面提高动脑、动手的能力。

1.自我发现法

“自我发现法”就是学生亲自把事物的内在联系剖析清楚，使自己成为发现者。这样可以促进学生心理能力的发展，调动学生本身的学习兴趣，培养学生的创新精神。例如，在练习以外千分尺的测量时，学生一开始，掌握不好正确的测量方法，测量出的尺寸与实际尺寸相差甚远，这时教师应认真分析问题产生的原因，引导学生自己找出解决办法。也可在现场检查学生作业，找出错误的地方，让学生去分析、解决、改进，从而使其正确地掌握测量技能。

2.形式多样法

单一的练习使人感到枯燥无味，直接影响到学生实习的效果。同一个课题，采取多种形式相结合地运用，会引起学生学习的兴趣，便于学生把学到的知识运用于实践，再在实践中灵活地运用知识。例如，车削台阶工件，应从一个台阶开始，逐步到另一个台阶，这样随着加工难度的增大，不断激发学生实习的兴趣，使其尽快地掌握正确的加工方法。

3.循序渐进法

没有一定量的积累就达不到质的转变。所以，循序渐进是培养学生掌握基本技能的途径。例如，车削三角螺纹时，应由低速上升到高速，要先掌握低速切削，保证螺纹的加工精度，然后逐步熟练、巩固，最后进行高速切削，只有由浅入深、由简到繁地练习，才能培养学生的耐力、速度和动作的准确性。