2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题(精选8篇)
1.2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题 篇一
江西省南昌市新建县康健药店员工素质教育之八
药品经营企业培训人员考试试卷
姓名:日期:
一、填空题:(每空3分,共30分)
1、从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践中应遵循的根本指导原则是;包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准是;药品采购供应工作中的灵魂与核心是。
2、药学职业道德的根本宗旨是根本目的是。是评价与衡量药学领域内所有人员的个人行为和思想品质的最高道德标准。
3、药学职业道德规范是判断药学人员行为的标准,是药学人员在药事实践中形成的一定道德关系的反映和概括,它也是调整药学人员的准则。
4、药学人员之间的道德准则是合;;共同努力,发展药学科学。
二、多项选择题(每题6分,共30分)
1、药学职业道德基本原则是()
A、以病人为中心,实行人道主义,体现了继承性和时代性的统一
B、以调整药学人员道德关系出发
C、以病人为中心,为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
D、以调整药学人员道德行为出发
E、全心全意为人民服务,是药学职业道德的根本宗旨
2、药学职业道德规范的基本内容是()
A、对工作、对事业极端负责B、遵守社会公德
C、对技术精益求精D、团结协作,共同为人民健康服务
3、药学人员与服务对象之间的道德准则是()
A、敬业爱岗,尽职尽责B、尊重人格,保护隐私
C、尊重科学,精益求精D、不为名利,廉洁奉公
E、一视同仁,平等对待
4、药学职业道德基本范畴是()
A、药学职业道德的权利
B、药学职业道德的义务
C、药学职业道德的幸福与良心
D、药学职业道德的情感、荣誉与节操
E、药学领域的道德责任
5、我国宪法中规定的社会公德是()
A、爱祖国、爱人民B、关心他人、文明礼貌
C、爱劳动、爱科学D、遵纪守法、廉洁奉公
E、爱社会主义
三、简答题(每题20分,共40分)
1、叙述药学职业道德规范的概念
2、如何树立正确的经营道德观?
2.2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题 篇二
培训考核试卷
姓名 岗位 分数.一、单项选择题:在对的答案中打“√”(每题1分 共25分)
1、新修订的《药品经营质量管理规范》共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条
A、5,187 B、4,187 C、4,188 D、5,188
2、新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体,引入供应链管理理念,增加了计算机信息化管理、()、药品冷链管理等新的管理要求,同时引入()、体系内审、验证等理念和管理方法。
A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理 B、仓储温湿度自动检测、风险评估 C、仓储温湿度、风险评估 D、仓储温湿度、质量风险管理
3、()销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。A、医疗机构 B、药品经营企业 C、药品生产企业 D、药品连锁药店
4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。A、质量管理制度考核 B、培训 C、内审 D、库存盘点
5、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。A、利润 B、质量风险 C、质量状况 D、储运条件
6、企业应当()参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。A、全员 B、质量管理部门 C、质量领导小组 D、企业各部门经理
7、药品经营企业的()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
A、质量负责人 B、质量管理机构负责人 C、企业法人 D、企业负责人
8、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是()。
A、质量负责人 B、质量管理机构负责人 C、企业法人或企业负责人 D、质量管理人员
9、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有()。
A、中药学中级以上专业技术职称 B、中药专业专科以上学历 C、中药专业本科以上学历 D、高中以上学历
10、从事质量管理工作的,应当具有()
A、药学等相关专业本科以上学历 B、药学等相关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称 C、药学等相关专业中专以上学历 D、高中以上学历
11、从事验收员、养护员的应当具有()
A、药学等相关专业专科以上学历 B、药学等相关专业本科以上学历 C、药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称 D、高中以上学历
12、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业()以上学历。A、专科 B、本科 C、研究生 D、中专
13、药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训,以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。A、岗前 B、继续 C、岗前培训和继续 D、岗位质量与安全培训
14、药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证()的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度,各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。
A、医药商品经营质量 B、药品经营质量 C、医疗器械经营质量 D、药品生产、经营质量
15、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经()部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。A、质量管理部 B、财务部 C、业务部 D、储运部
16、经营中药材、中药饮片,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置()。A、验收养护室 B、检验室 C、分装室 D、中药样品室
17、合法的药品生产企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。
A、GSP认证证书 B、GMP认证证书 C、《药品生产许可证》 D、《药品生产注册批件》
18、合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。
A、GSP认证证书 B、GMP认证证书 C、《药品经营企业许可证》 D、《药品经营许可证》
19、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和()核对药品,做到票、账、货相符。
A、购销合同 B、采购记录 C、质量保证协议 D、增值税专用发票
20、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位()原印章。A、业务专用章 B、财务专用章 C、发票专用章 D、药品出库专用章
21、收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种()要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,并在随货同行单(票)上签字后,移交验收人员。
A、性质 B、质量 C、特性 D、属性
22、收人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用()场所。A、合格区 B、发货区 C、不合格区 D、待验区
23、同一批号的药品应当至少检查()个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
A、1 B、2 C、3 D、5
25、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于()A、5厘米 B、10厘米 C、20厘米 D、50厘米
二、多项选择题:在对的答案中打“√”(每题1分 共25分)
1、本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。
A、质量控制的要求 B、校准与验证 C、计算机系统管理 D、采购与销售 E、电子监管的要求
2、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()等活动。A、质量策划 B、质量控制 C、质量保证 D、质量改进 E、质量风险管理
3、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件?()
A、执业药师资格 B、本科学历
C、3年以上质量管理工作经历
D、能独立解决质量问题 E、专科以上学历
4、企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
A、供货单位
B、生产企业
C、购货单位
D、使用单位
E、检验单位
5、企业应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合()的要求。A、物美价廉
B、色泽鲜艳
C、纯棉制品
D、劳动保护
E、产品防护
6、以下哪些人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作()
A、质量负责人 B、质量管理机构负责人 C、质量管理人员 B、验收人员 E、养护人员
7、企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括()A、质量管理制度 B、部门及岗位职责 C、操作规程 C、档案、报告 E、记录和凭证
8、质量管理体系文件应当标明()。文字应当准确、清晰、易懂。A、题目
B、种类
C、目的 D、文件编号
E、版本号
9、企业应当建立药品()销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。A、采购
B、收货
C、验收
D、储存
E、养护
10、冷藏箱及保温箱应具有()外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
A、自动调节箱内温度
B、外部显示箱内温度 C、外部显示箱内湿度
D、采集箱内温度数据 E、具有USB接口
11、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。A、使用前验证
B、使用中验证
C、使用后验证
D、停用时间超过规定时限的验证
E、定期验证
12、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。A、预防措施 B、验证所需资金 C、验证报告 D、偏差处理 E、评价
13、企业建立的局域网应具有哪些功能()。
A、部门之间信息传输 B、岗位之间信息传输 C、自动上传电子监管码 B、自动发送电子邮件 E、数据共享
14、企业的采购活动应当符合以下哪些要求?()
A、确定供货单位的合法资格 B、确定所购入药品的合法性 C、核实供货单位销售人员的合法资格 D、与供货单位签订质量保证协议
15、采购中涉及(),采购部门应填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。A、首营企业 B、首营品种
C、供货单位销售人员 D、签订质量保证协议 E、供方质量管理体系
16、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印件的以下资料
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》 B、营业执照及其年检证明复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书 D、相关印章、随货同行单(票)样式 E、开户户名、开户银行及账号 F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
17、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()
A、明确双方质量责任 B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责 C、质量保证协议的有效期限 D、供货单位应当按照国家规定开具发票
E、药品质量符合药品标准等有关要求,药品说明书、标签包装符合有关规定,并符合货物运输要求 F、运输途中应按药品储存特性保证药品质量 G、整件药品附产合格证 H、进口药品应有中文标签和中文说明书
18、药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查,包括:()
A、检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理
B、根据运输单据所载明的启动日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理;
C、企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、承运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员。收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并质量管理处理;
D、冷藏、冷冻药品到货时,检验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理;
E、收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
19、验收人员应当对抽样药品的()以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。
A、外观 B、包装 C、标签 D、说明书 E、同批号的检验报告书
20、检查运输储存包装时,应查看包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、(),以特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记 A、批准文号 B、生产日期 C、有效期 D、贮藏 E、包装规格
21、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:()A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; C、对库房温湿度进行有效监测、调控; D、定期汇总、分析养护信息。E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;
F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;
G、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;
22、对()品种应当进行重点养护。
A、首营品种 B、储存条件有特殊要求的 C、近效期药品 E、生物制品 E、生物制品
23、应当至少保存5年记录()
A、采购记录 B、出库复核记录 C、销售记录 D、验收记录 E、运输记录
24、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对()进行核实,保证药品销售流向真实、合法。A、购货单位的证明文件 B、购货单位法人的身份证明 C、采购人员的身份证明 D、提货人员的身份证明 E、购货单位的经济效益
25、出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:()A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题 B、包装内有异常响动或者液体渗漏
C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符 D、药品已超过有效期 E、其他异常情况的药品
三、配伍题(答案在前,题目在后。每题只有一个正确答案,每0.5题,共20分)1-5题(验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章)
A、药品检验报告书 B、生物制品批签发合格证 C、进口药品注册证或医药产品注册证 D、进口准许证 E、进口药材批件 F、进口药品检验报告书 G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单
1、生物制品(B)
2、国产药品(A)
3、港澳台药品(C)
4、进口药品(G)
5、进口药材(E)
6、进口生物制品(F)
7、进口麻醉、精神药品以及蛋白同化剂、肽类激素(D)6-10题(标色管理)
A、绿色 B、红色 C、黄色
6、合格区(A)
7、发货区(A)
8、不合格区(B)
9、待验区(C)
10、退货区(C)11-15题(仓库五距)
A、100cm B、30cm C、10cm
11、药品货位之间的距离不于(A)
12、垛与墙的间距不小于(B)厘米
13、垛与屋顶(房梁)间距不小于(B)厘米
14、垛与散热器或供暖管道间距不于(B)厘米
15、垛与地面间距不小于(C)厘米 16-22 A、质量第一,规范管理 B、657m C、132 m D、465 m
E、质量管理部、储运部、业务部、人力资源信息部、财务部 F、3 m G、245 m
16、本公司所设的部门()
17、仓库的总面积(B)
18、本公司质量方针(A)
19、办公室面积(G)阴凉库面积(C)常温库面积(D)冷库面积(F)23-27题
A、首营企业 B、首营品种 C、近效期药品 D、在职 E、在岗
23、与企业确定劳动关系的在册人员(D)
24、相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责(E)
25、采购药品时,与本企业首次发供需关系的药品生产或经营企业(A)
26、本企业首次采购药品(B)
27、公司经营药品中距离有效期截止日期不足6个月的(C)28-34题(药品抽样的原则)
A、2件及以下 B、每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计
C、至少抽样检查3件 D、随机抽取3个最小包装 E、至少随机抽取一个最小包装检查 F、要开箱检查至最小包装 G、至少再增加一倍抽样数量,进行再检查
28、整件数量在2件以上至50件以下的(C)
29、整件数量在50件以上的(B)
22230、对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的(G)
31、要全部抽样检查(A)
32、从每整件的上、中、下不同位置(D)
33、到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品(E)
34、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的(F)35-40题
A、应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
B、应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
C、应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
D、包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
E、记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
F、应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容
35、随货同行单(F)
36、验收记录(B)
37、销售记录(C)
38、采购记录(A)
39、运输记录(E)40、出库复核记录(D)
四、配伍题((答案在前,题目在后。每题有多个正确答案)(每题0.5分 共7分)1-5题(包装、标签及说明书均有)
A、有规定的标识和警示说明 B、有警示或忠告语 C、专用有标识 D、运动员慎用警示标识 E、假冒药品
1、蛋白同化剂和肽类激素(D)
2、非处方药(B、C)
3、处方药(B)
4、特殊管理药品(A)
5、外用药品(A)6-10题(符合库房的温湿度)
A、或2℃-10℃ B、10℃-30℃以下 C、20℃以下 D、-10℃以下 E、35%~75% F、45%~75%
6、常温库(BE)
7、阴凉库(CF)
8、冷库(AE)11-14题
A、精神药品 B、麻醉药品 C、医疗用毒性药品 D、放射性药品
E部分含特殊药品复方制剂
F、中药注射液、G、疫苗
H、生物制品
I、蛋白同化制剂、肽类激素
J、血液制品
K、中药注射剂
L、第二类精神药品
M、基本药物
N、进口药品
O、含麻黄碱复方制剂
P、含可待因复方口服液
Q、复方地芬酯片
R、复方甘草片
11、特殊管理药品(ABCDE)
12、部分含特殊药品复方制剂(OPQR)
13、高风险药品(ABCDEFGHI)
14、纳入生产、经营电子监管的药品有(GJKLMENPO)
五、判断题:在对的答案中打“√”(每题1分 共23分)
1、企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行(×)
2、从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。(√)
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行岗前及健康检查,并建立健康档案(√)
4、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。(√)
5、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(×)
6、库房有可靠的安全防措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。(√)
7、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(×)
8、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。(×)
9、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。(×)
10、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×)
11、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。(√)
12、药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收。(√)
13、验收人员应当依据随货同行单(票)核对药品实物、随货同行单(票)中记载的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物(或采购记录)不符的,应当拒收,并通知采购部门处理(√)
14、冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。(√)
15、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证文件,对不相关证明文件不全或内容与到货药品不符合的,不得入库,并效质量管理部门处理(此证明文件是指同批号的检验报告书)(√)
16、在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。(√)
17、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,用胶带封箱即可。(×)
18、运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。(√)
19、药品经营企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。(√)
20、药品经营企业购销特殊管理的药品一般禁止使用现金交易。(×)
21、广东新版认证标准是2013年7月24日挂网,共145条条款,重点项为70,一般项为70。(√)
22、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。(√)
3.2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题 篇三
一、填空题
(60分,每空格2分)
1、食品是指各种供人______或者_______的成品或原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但不包括以_______为目的的物品.2、食品经营活动是指一切食品的生产(不包括种植业和养殖业)、采集、收购、加工、储藏、运输、陈列、_______、________.3、保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节________________,适合于_____________食用,但不以______________为目的.4、保健食品监督管理法律法规有_______________________、____________________和广东省人民政府《关于食品药品管理机构履行保健食品化妆品行政处罚职能的公告》等.5、保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准规定,并标明以下内容:(1)保健作用和__________、(2)食用方法和____________________;(3)储存方法;(4)___________的名称和含量或标明与保健功能有关的原料名称;(5)保健食品的批准________;(6)保健食品的标志(蓝帽子图案)等.6、保健食品的标签、说明书和______内容必须真实,符合产品质量要求,不得有暗示________________的宣传.7、保健食品经营者采购国产保健食品时,必须向供货单位索取_________________复印件和产品检验合格证,采购进口保健食品时应索取_____________________复印件和口岸进口食品卫生监督检验机构的_________________.8、食品生产经营单位应当健全本单位__________管理制度,配备专职或兼职的__________管理人员.9、食品生产经营人员每年必须进行______________,新参加工作或临时人员也必须进行_____________,取得健康证明后方可参加工作.10、违反《食品卫生法》的规定,未取得卫生许可证或者伪造卫生许可证从事食品生产经营活动的,予以取缔,没收_______________,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款,没有违法所得的出以五百元以上三万元以下的罚款.11、保健食品经营场所应具备采光、通风、______、______、_______、防虫、污水处理等卫生设施。
12、在超市或药店等商业企业内设立保健食品零售点,必须具有_______________摆放保健食品.13、保健食品的质量保证体系包括卫生管理机构、人员体检培训记录、______________.14、含有生物活性的保健食品应采取相应冷藏措施,并以_______方式储藏和运输.二、选择题。(每题选择一个正确答案,每题4分,总共40分)
1、在广东省辖区内,由下列哪个行政机关负责保健食品的监管职能_________ A、各级卫生局B、各级卫生监督所C、各级食品药品监管局D、各级人民政府
2、在营业场所内外进行保健食品营销宣传要严格遵守国家有关法律法规,未取得________ 不得在营业场所内外发布广告。
A、宣传资料B、说明书C、营销费用D、广告批准文号
3、销售人员在向顾客介绍保健食品时,不得介绍_________ A、疗法B、保健作用C、适宜人群D、食用量
4、保健食品广告中禁止宣传_________ A、保健食品标志B、功效成份C、储存方法D、改善和增强性功能
5、下列哪些不属于保健食品功能范畴_________ A、增强免疫力B、清咽C、增加骨密度D、抑制肿瘤
6、下列哪些属于保健食品功能范畴__________ A、降血压B、降血糖C、调节血脂D、气血双补
7、下列哪些保健食品不适宜少年儿童食用__________ A、辅助改善记忆B、增强免疫力C、缓解视疲劳D、改善睡眠
8、下列哪些保健食品适宜少年儿童食用___________ A、缓解体力疲劳B、辅助降血脂C、辅助降血压D、改善生长发育
9、保健食品禁用物质__________ A、蟾酥B、党参C、人参果D、当归
4.药品经营企业从业人员药品知识 篇四
1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从何时开始施行? 答:自2001年12月1日起施行。
2、制订《药品法》的目的是什么?
答:加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。
3、药品购销记录需哪些内容?
答:购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
4、何为假药?
答:有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
5、何为劣药?
答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
6、对直接接触药品的人员有何健康要求?
答:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。一般进行乙肝表面抗原检测、谷丙转氨酶监测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查;质量验收、养护人员应增加辨色力项目的检查,确保体检结果的准确性和有效性。
7、药品标签有何要求?
答:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
8、药品广告有何规定?
答:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。
非药品广告不得有涉及药品的宣传。
9、药品的含义是什么?
答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化 药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
10、医疗机构配制的制剂可否在市场销售? 答:医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。
11、购进药品有哪些要求?
答:企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货。对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
12、药品零售从业人员上岗有何要求?
答:药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训,并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗。
13、药品保管有何要求?
答:药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。
14、销售药品有何要求?
答:根据2007年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第十一条第二款规定:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证,违反的,责令整改,给予警告,逾期不改正的,处以五百元以下的罚款。同时根据GSP要求,药品经营企业销售药品必须准确无误,并正 确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,必须标明产地。
15、有哪些药品要特殊管理?
答:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。
16、对药品储存的温度和相对湿度有何要求?
答:冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
17、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。程序应包括哪些环节?
答:程序应包括以下环节:
(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购人药品的合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。
(四)首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。
(五)签订有明确质量条款的购货合同。
(六)购货合同中质量条款的执行。
18、药品质量验收,应检查哪些内容? 答:药品质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。包装、标识主要检查以下内容:
(一)每件包装中,应有产品合格证。
(二)药品包装的标签和所附说明书上,有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
(三)特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
(四)进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
(五)中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理中的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
19、药品零售企业应在店堂显著位臵悬挂什么证件?
答:药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营 范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位臵悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。
20、目前哪些药品需凭执业医师处方销售药品?
答:粉针剂类、大输液类、抗生素类处方药以及已经正式发文明确的其他品种(如含可待因制剂等)。2006年1月日所有处方药必须凭执业医师处方销售。
21、销售处方药的人员有何要求?
答:药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
22、药品零售企业营业场所和药品仓库应配臵哪些设备? 答:药品零售企业营业场所和药品仓库应配臵以下设备:(一)便于药品陈列展示的设备。(二)特殊管理药品的保管设备。
(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。(四)必要的药品检验、验收、养护的设备。(五)检验和调节温、湿度的设备。
(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备。
(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。
23、药品陈列和储存的要求是什么?
答:药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存:(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品 与一般药品应分开存放。
(二)药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。
(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。
(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。(七)中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。
24、药品的养护工作包括哪些?
答:(一)定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期,对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。
(二)检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。(三)对各种养护设备进行检查。
(四)检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。
25、对药品拆零销售使用的工具、包装袋有何要求?
答:药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
26、什么是首营品种?
答:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
27、药品零售企业应制定哪些质量管理制度? 答:药品零售企业制定的质量管理制度,应包括以下内容: ⑴有关业务和管理岗位的质量责任;
⑵药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定; ⑶首营企业和首营品种审核的规定; ⑷药品销售及处方管理的规定; ⑸拆零药品的管理规定;
⑹特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定; ⑺质量事故的处理和报告的规定; ⑻质量信息的管理; ⑼药品不良反应报告的规定; ⑽卫生和人员健康状况的管理; ⑾服务质量的管理规定;
⑿经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
28、药品零售企业应建立哪些台帐、档案? ⑴购进、验收记录台帐
⑵首营品种、首营企业登记台帐
⑶养护记录及质量可疑药品处理台帐 ⑷温、湿度记录
⑸职工教育培训记录
⑹职工健康档案
⑺购进合同档案
⑻进口药品注册证、药品检验报告书档案 ⑼处方单留存档案
⑽药品广告资料档案
⑾首营品种资料档案
⑿顾客意见记录
⒀药品不良反应报告档案
⒁不合格药品处理台帐
⒂特殊药品购进及管理台帐
⒃首营企业、首营品种审批表
29、怎样识别药品经营许可证证号?
答:目前的药品经营许可证证号由一个汉字、两个大写英文字母和7位阿拉伯数字组成。汉字为省、自治区、直辖市的简称;第一个英文字母表示:A为批发企业,B为零售连锁企业,C为连锁门店,D为单体药店;第二个英文字母表示:批发企业、零售连锁企业、单体药店的A为具有独立法人资格的企业,B为非独立法人资格的企业,连锁门店的A为加盟店,B为直营店;前两位数字为省辖市地区编号;批发企业的第3、4、5位数字为流水号,后两位数字为分支机构号码;零售连锁企业的第3、4位数字为总部专有流水号,后三位为分部流水号;连锁门店的第3、4位数字为总部专有流水号,后三位为门店流水号;单体药店的第3位为城乡代码,1为县城以上药店,2位乡镇药店,3位乡镇以下药店,后四位为流水号。
30、质量负责人质量责任应包括哪些? 答:质量负责人质量责任应包括: ⑴ 在药店负责人的直接领导下,负责分管领导贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规;负责分管领导执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准。
⑵负责建立、实施和保持企业质量体系的有效运行,主持质量体系审核活动;负责向最高管理者报告质量体系运行情况。
⑶负责具体制订、实施企业质量方针、目标,维护质量体系及有效运行;负责对公司的质量管理及相关的企业管理进行计划、指导、实施和协调,并负责对实施情况进行检查和奖惩。
⑷ 对工作质量、服务质量负有指导、督促、检查责任;负责对全过程质量控制的指导、督促和检查;推行科学管理,改进质量管理。
⑸ 对服务质量进行指导、督促和检查;负责处理顾客的投诉。
31、从事药品验收人员质量责任应包括哪些? 答:从事药品验收人员质量责任应包括:
⑴在药店质量负责人领导下,贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规;贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准。
⑵在质量负责人业务领导下,对入库药品进行质量验收,对入库药品质量中有关指标负责任。
⑶对入库药品逐批进行验收。针剂应进行澄明度检查。二类精神药品应两人验收。
⑷经验收合格的药品,验收人员必须在原始凭证上签字;未经验收合格并签字的药品,不得作正常药品入库,并应进入待验区域或挂黄牌标识。⑸ 经验收不合格或有一定质量问题的药品,应进入不合格区域、挂红牌标识,及时向质量负责人报告确认,并妥善处理。
⑹ 在验收中,对质量有疑问的药品,应进入退货区域,挂黄牌标识,并及时向质量、业务部门报告确认,并妥善处理。
⑺验收药品应按质量记录要求逐批做好台帐记录,包括质量查询、退货处理、不合格(有问题)药品等记录。并妥善保管。
32、从事药品养护人员质量责任应包括哪些? 答:从事药品养护人员质量责任应包括:
⑴在质量负责人的领导下,贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规;贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准;做好在库、陈列药品的检查养护工作。
⑵对在库、陈列药品进行定期质量检查,并做好检查记录。对检查中发现的问题及时报告质量负责人进行复查处理;对由于异常原因可能出现质量问题的药品应抽样送药品检验机构检验。
⑶根据季节的变化,按药品的性能,采取密封、通风、防潮、防热、防冻降氧及熏蒸等养护措施,保证在库药品质量;开展日常的药品分类存放、温湿度管理和色标管理工作,做好仓库和经营场所的温湿度记录。
⑷负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器和仓库在用计量仪器的管理工作。
⑸对本岗位的质量负全部责任。
33、首营企业和首营品种质量审核的规定应包括哪些内容? 答:首营企业和首营品种质量审核的规定应包括:
⑴首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度,企业在签订首次经营品种进货合同后,应填写《首营企业和首营品种审批表》,并随附规定的资料。首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。
⑵质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。
⑶对首营企业和首营品种进行质量审核时,应按GSP的规定向供货方索要有关资料。
⑷药品验收人员在验收首次经营品种时,应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书,并按要求进行验收。
⑸对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时,由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证,以确保药品质量。
⑹做到首营企业、首营品种记录,并建立档案。
34、药品不良反应的含义是什么?
答:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
35、药品严重不良反应的含义是什么?
答:是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应: ⑴引起死亡;
⑵致癌、致畸、致出生缺陷; ⑶对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; ⑷对器官功能产生永久损伤; ⑸导致住院或住院时间延长。
36、药品零售企业是否需要报告所发现的药品不良反应? 答:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
37、盐酸克伦特罗可否在药品零售企业销售?
答:国食药监安[2005]255号《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》文件中规定:盐酸克伦特罗为国家按兴奋剂管制的蛋白同化制剂,药品零售企业不得经营盐酸克伦特罗。
38、国家对枸橼酸西地那非、前列腺素E1乳膏、甲苯磺酸酚妥拉明、前列地尔尿道栓及前列腺素E1粉针剂等治疗男性性功能障碍药物流通使用有何管理要求?
答:国食药监市[2004]358号《关于治疗男性性功能障碍药物流通使用管理问题的通知》文件中第二条规定“为满足患者合理需求,保证临床用药安全,经过评估后的药品,可在企业指定的符合下列条件的药品零售企业销售。
(一)具有执业药师或从业药师,并能承担用药咨询和指导患者合理用药;
(二)符合《药品管理法》及处方药与非处方药分类管理规定要求,能严格执行处方药凭执业药师处方销售,认真落实处方审核签字制度”。规定中的“企业”是指该药品的生产企业或进口代理商。处方的要求为:二级以上综合医院泌尿外科、男性科、心血管内科、内分泌科、神经内科、精神科和老年科,以及 心血管、男性病及精神病等专科医院具有住院医师以上专业技术职务任职资格,并经执业注册的医师,可以开具经过评估后的该类药品处方。
39、西沙必利制剂可否在药品零售企业销售?
答:国药监安[2000]321号《关于加强对胃肠动力药西沙必利管理的通知》文件中规定:自2000年9月1日起全国各零售药店停止销售西沙必利,西沙必利可以在医院医生处方下由医院药房发售。
40、米非司酮片可否在药品零售企业销售?
答:国药监市[2001]405号《关于米非司酮片销售问题的批复》文件中规定:“米非司酮片”具有终止早孕、抗着床的作用,俗称“堕胎药”。无论有无医师处方,零售药店均不得销售“米非司酮片”。
41、药品批准文号中的“H”、“Z”、“B”、“S”、“T”、“F”、“J”分别代表什么含义?
答:化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
42、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的应承担什么法律责任?
答:伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有 违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
43、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的应承担什么法律责任?
答:违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的,吊销《药品经营许可证》,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
44、生产、销售假药的法律责任是什么?
答:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
45、生产、销售劣药的法律责任是什么?
答:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
46、从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药 品的法律责任是什么?
答:药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
47、药品经营企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》(GSP)应承担什么法律责任?
答:药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。
48、对违反《药品法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的,应负哪些法律责任?
答:吊销《药品经营许可证》,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
49、伪造、变造、买卖、出租许可证或者药品批准证明文件的,应负什么法律责任?
答:没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医 疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
50、分类标识如何张贴?
答:张贴分类标识应做到合理、美观、醒目。椭圆形“OTC”标志应张贴于柜台左上角。“非处方药”汉字标识应张贴于柜台平面近营业员处,字体面对顾客。椭圆形“OTC”带“非处方药”字样的标志应张贴于陈列橱左上角处;其他标识按此要求统一张贴。
51、毒性中药有哪几种?
答:砒石(红砒、白砒)砒霜 水银 生马钱子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生干遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹羊花 雪上一支蒿 红粉(红升丹)白降丹 蟾酥 洋金花 轻粉 雄黄
52、药品陈列应注意些什么?
答:(1)坚持四分开原则。首先药品与非药品分柜陈列(注意避孕药与器械分开、注意检查批准文号,有个别膏药属非药品);其次处方药与非处方药分柜陈列(注意大部分非处方药包装上已有OTC标识,部分药品需经查对目录确定为非处方药才可摆放,如果目录上没有则摆放于处方药专柜);第三口服与外用药品分开;第四串味或挥发性药品与其他药品分柜陈列(可以陈列空包装、也可以陈列于密封的容器、或者设专柜),常见的串味药有膏药、风油精、白花油、红花油、霍香水、救心丸等。(2)标签、标识应准确醒目。以药品的功 效分类时,注意查对药品的说明书(比如抗生素类、胃肠道类、心血管类等)。(3)软膏剂注意避光、阴凉处摆放。(4)药品包装上有注明冷处储存的应放臵于冰箱或冰柜。(5)所陈列药品的效期如已近6个月,应在养护台帐、效期催报表有所记录。
53、孕妇使用非处方药应注意哪些问题?
答:孕妇使用非处方药应注意:
1、孕妇用药的最危险时期是妊娠开始的前三个月,此时胎儿正处于发育形成期,最易受到药物的攻击,因此在此期间尽量不使用任何药物,如必须用药应咨询医师权衡利弊后在用。
2、因病情必须使用药物时,疗程尽量缩短,切勿长期使用。
3、即使是妊娠3个月至出生前,也尽量少用或不用药物,必须全用时,尽量选择临床长期应用而安全的药物。
54、“十九畏”是指什么?
5.药品经营企业规范经营承诺书 篇五
为切实做好药品规范经营工作,落实“企业是产品安全第一责任人”的责任,保障群众用药用械安全,我企业承诺:
1、严格执行《药品管理法》及其《实施条例》等法律法规, 按《药品经营许可证》核准的经营范围、方式及场所从事药品经营活动。严格实施《药品经营质量管理规范》(GSP认证),定期对实施情况进行内部评审,保证GSP认证后不反弹。
2、对所经营的药品,严格执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资质,索要合法票据(税票和销售凭证),验明合格证明和标识,并建立质量验收记录,保证从合法渠道购进药品。相关票据、验收记录等保存时间不得少于3年。
3、不以任何形式出租柜台,未经批准,不以任何形式发布处方药广告。
4、严格执行销售药品开具销售凭证的有关规定,并对销售凭证留存备查。
5、严格执行药品分类管理的规定,保证凭医师处方销售处方药;设立非药品区,存放非药品,并有标识。
6、保证驻店药师不兼职,并在岗履行职责。严格执行药师不在岗时,挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
7、严格加强药品从业人员的管理,保证每年接受药监部门的专业培训,持证上岗。每年进行健康检查,并建立档案。
8、按规定销售含麻黄碱类药品,一次销售量不超过5个最小包装,防止发生流弊事件。
9、主动收集药品不良反应,如实填写《药品不良反应报告表》,按规定时限上报。
10、不经营无产品合格证明、无产品名称、无生产厂名及厂址、无中文标识的产品,不经营与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。
我们将严格遵守本承诺,欢迎社会各界的监督。
承诺人(企业盖章、代表签字):
年月日
6.药品经营企业整治方案 篇六
为进一步推动新版药品GSP的贯彻落实,严厉打击违法违规行为,整顿和规范区药品市场秩序,经研究,决定在全区范围内开展药品经营专项整治行动,现制订方案如下。
一、工作目标
1、努力解决当前药品流通领域存在的突出问题,严肃查处违法违规行为,严厉打击药品制假售假等违法犯罪活动,促进药品市场秩序持续好转;
2、提高企业从业人员专业素质、守法意识、质量意识和诚信意识,不断提高质量安全整体保障水平;
3、不断增强食品药品监管队伍的依法行政能力水平,树立食品药品监管部门良好形象,提高公众满意度。
二、工作重点
(一)规范经营秩序
1、推进实施新版GSP规范,按照全市统一标准要求督促药品零售企业在新开换证和变更过程中配备执业药师,主动按照新版GSP规范要求提升管理水平。
2、开展对经营主体资格的清理。专项整治行动期间,一旦查实违法违规行为,严格按照法律法规要求依法从严处罚,必要时吊销药品经营许可证。
3、鼓励药品零售连锁经营,在切实做到“八统一”的基础上,提高连锁化比例。根据全市统一部署,适时推进连锁药店远程审方。
(二)加大整治力度
1、100%承诺“十二个不”,进一步落实药品零售企业药品质量安全主体责任。
2、严厉查处药师不在岗、不正常履职的行为。严厉查处超范围、超方式经营药品的行为。严厉查处违规销售含特殊药品复方制剂的行为。严厉查处非法渠道购进药品的行为。
(三)创新监管手段
1、提升药品远程监管数据上传的及时性和准确率。
2、在全区规范药店中实施含麻制剂联网登记销售。
3、向社会公开远程监管数据,进一步提高社会化监督水平。
(四)优化安全环境
1、畅通投诉渠道,加强应急值守,依法处置和答复投诉举报。
2、加强法制宣传,普及社会群众安全用药知识,开展对从业人员法律法规和药品专业知识培训。
3、进一步发挥“药事通”管理系统的社会服务功能,鼓励诚实守信,曝光违规行为。
三、工作步骤
(一)宣传发动(通知印发之日起至XX年XX月XX日):召开全区药品零售企业工作会议,大力宣传“药品经营企业专项整治行动”的目的`、意义,提高社会知晓率和群众参与率。在日常监管过程中加大对监管对象的宣传,切实按照行动要求加强管理。各科室要按照通知要求,细化措施,分解任务,落实责任。
(二)集中整顿(XX年X月XX日至XX月XX日):认真组织对辖区内药品经营企业检查,对查实的违法违规行为依法予以处罚。XX月XX日前对零售药店进行全面排查与统计分析,在排查基础上对重点问题和重点药店进行查处。
(三)总结提高(XX年XX月XX日至XX月XX日):于XX月XX日前将“药品经营企业专项整治行动”总结报上级主管部门,报告应内容翔实,有具体数据和案例。
四、工作要求
(一)高度重视,加强领导。在当前社会群众对药品安全高度重视的形势下,以及新版GSP规范推进实施的关键时期,各相关科室和工作人员要充分认识开展“药品经营企业专项整治行动”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性,组织力量扎实开展好此次整治行动。分局成立专项整治领导小组,统一协调部署,明确工作职责,确保整治行动各项任务得到迅速落实,不断提高药品流通的管理水平。
(二)加强宣传,营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的,向社会表明食品药品监管部门打击药品领域违法违规行为和保障广大人民群众用药安全的坚定态度和坚强决心。同时,广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动,强化法律法规教育,宣传监管职能和工作成效,营造良好社会环境。
7.2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题 篇七
业验收标准的通知[鄂食药监函〔2006〕95号]
日期:2006年4月13日已经有471位读者读过此文
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局:
为进一步加强药品经营批发企业和疫苗经营企业的管理,准确把握验收标准、保证药品质量和人民群众用药安全,现就《开办药品批发企业验收实施标准》及《疫苗经营企业检查验收标准》的部分条款的掌握通知如下。
一、关于开办药品批发企业验收标准
1、第四条“企业负责人应具有大专以上学历……”对应第三条的规定、企业负责人应指总经理。
2、第五、六条在检查时查验企业质量管理负责人、质量管理机构负责人的学历证明、执业药师证、学历应是由国家教育部门认可的学历,同时要求企业在取得《药品经营许可证》之后,申请药品经营GSP认证之前,两个执业药师要注册到该企业。
3、第七、八条规定了部分人员应经相应的岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗,现场检查中,考虑到省、市局举办培训班的实际情况,如企业培训档案详实,能回答岗位职能职责,会操作可予通过,反之不予通过,同时要求企业在省、市局举办培训班时上述人员要参加培训。
4、第十五、三十条如经营生物制品等需要冷藏的品种应设冷库,并能控制温、湿度在规定范围,运输需冷藏的品种应具备相应设施、设备。
5、第十六条仓库面积不低于1500平方米指建筑面积并应是一个层面,特殊情况也只能是一个建筑物内的两个层面,各层面均按现代物流系统要求、仓库要求立体化(经营中药材、中药饮片、生物制品的除外)高架不少于3层,应布满库区。药品搬运(入库、传送、上架、出库)自动化或机械化,至少是机械化。
6、第十七条对计算机管理系统在现场检查中要观看企业的购进到出库复核整个流程相应岗位人员是否会规范操作,不能由软件公司的人员代为操作或现场改来改去,并应设5~6个站点。
7、第二十条易串味药品应设专库,如经营品种中有易燃易爆剧毒等危险品种应设危险品库并应配备消防设施。
另外,药品生产企业开办药品经营企业,仓库不宜设在药品生产企业内。
二、关于疫苗经营企业检查验收标准
1、第二条2名以上专业技术人员暂界定为有预防医学、药学、微生物学、医学、生物学、生物工程、生物化学的本科以上(含本科)
学历。
2、第四条2名以上专业技术人员必须是在疫苗管理或技术工作岗位上工作过3年以上。
3、第六条验收、养护人员必须由具备条件的专业技术人员担任,不得兼职,但可以是企业的质管员。
4、第七条质量管理制度应切合企业实际,力求具体化和可操作,质量管理人员的职责应明确到各岗位,与疫苗经营相关人员(含管理、采购、验收、养护、销售、运输)应进行培训并有记录。
5、第八条两个以上独立冷库应在同一地点,冷库应能自动调控、自动记录温度状况、超出和低于设定的温度应能自动报警。
6、第九条用于疫苗运输的冷藏车应能自动调控,自动记录温度记录,车载冷藏(冻)箱应具有电源制冷功能,且能自动调控、显示温度。
7、第十条温度显示器应经质量技术监督检测部门检验合格并有合格标识,自动记录仪、报警设备应经过试验并有试验记录。上述意见,如国家局文件有明确规定的以国家局文件为准。
8.医院精麻药品培训试题 - 篇八
知识试题
科室: 姓名: 成绩:
一、选择题(最佳选择题):题干为一短句,每题有A,B,C,D四个备选答案,请从中选择一个最佳答案。
1.《处方管理办法》规定:为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为(D)A.一日常用量 B.三日常用量 C.七日常用量 D.一次常用量 2.医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构,负责人应(B)A.医院负责人 B.分管负责人 C.医务科长 D.药剂科长 3.何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗(D)A.盐酸吗啡 B.罗通定 C.磷酸可待因 D.盐酸哌替啶 4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方?(D)A.主治医师 B.住院医师 C.执业医师 D.经考核合格并被授权的执业医师
5.下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理?(C)A.芬太尼 B.美沙酮 C.阿托品注射液 D.盐酸哌替啶 6.盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用(B)A.一级以上 B.二级以上 C.仅为三级 D.全部合法的医疗机构
7.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为(C)A.两周 B.一个月 C.三个月 D. 四个月
8.根据《处方管理办法》,为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方 开具,每张处方为 常用量(A)A.逐日 一日 B.逐次 三日 C.逐次 一日 D.逐日 一次 9.根据《处方管理办法》,医师在开具西药、中成药处方时,每张处方不得超过几种药品?(B)A.四种 B.五种 C.六种 D.七种 10.医疗机构应对麻醉药品处方、精神药品处方和毒性药品处方应单独存放,麻醉药品处方至少保存 年;第一类精神药品处方至少保存 年,第二类精神药品处方至少保存 年;毒性药品处方至少保存 年。(C)A.3,3,2,1 B.3,2,2,1 C.3,3,2,2 D.3,2,3,2 11.下列那种药品是阿片类拮抗药,可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制?(B)A.阿托品 B.纳洛酮 C.纳曲酮 D.美沙酮 12.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过(C)A.三日常用量 B.七日常用量 C.十五日常用量 D.三十日常用量 13.麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为(A)A.淡红色 B.浅黄色 C.浅绿色 D.白色 14.WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标?(A)A.吗啡 B.美沙酮 C.芬太尼 D.盐酸哌替啶 15.根据《处方管理办法》的规定,医师为患者开具处方的有效期是(A)A.当日 B.三日内 C.五日内 D.一周内 16.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明?(B)A.国家级 B.省级 C.市级 D. 区级或县级 17.以下哪种不是同一类镇痛药?(D)
A.可待因 B.吗啡 C.芬太尼 D.布洛芬 18.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经哪级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》?(C)A.国家级 B.省级 C.设区的市级 D. 区级或县级 19.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定:医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库,周转库应(A)A.每天结算 B.每周结算 C.每月结算 D.每季度结算 20.以下哪种情况,其开具的处方经执业地点的执业医师签字后可以生效:(C)A.药学专业技术人员 B.被责令离岗培训的医师 C.注册执业助理医师 D.被责令暂停执业的医师 21.下列哪种情况是错误的:(C)A、医师不得为本人开麻醉药品处方 B、医师不得为家属开麻醉药品处方
C、取得执业医师资格医师可以为患者开麻醉药品处方 D、取得麻醉药品处方权后才为患者开麻醉药品处方 22.开具麻醉药品应该使用下列哪种处方:(A)A、麻醉药品专用处方 B、普通药品处方 C、正方 D、副方 23.下列药品中不作为特殊管理的是:(B)A、毒性药品 B、医院制剂 C、麻醉药品 D、精神药品 24.下列药品中不作为特殊管理的是:(A)A、进口药品 B、二类精神药品 C、放射性药品 D、麻醉药品 25.下列药物中不属于麻醉药品的是:(C)A、可待因 B、地芬诺酯 C、曲马多 D、吗啡 26.下列药物中不属于麻醉药品的是:(D)A、强痛定(布桂嗪)B、乙基吗啡 C、芬太尼 D、阿扑吗啡 27.下列药物中属于一类精神药品的是(C)
A、氯丙嗪 B、地卡因 C、三唑仑 D、卡那霉素 28.下列药物中属于二类精神药品的是(D)A、碳酸锂 B、三氮唑核苷 C、氯霉素 D、阿普唑仑 29.下列药物属于镇痛三阶梯原则中的非阿片类药物的是(B)A、度冷丁(哌替啶)B、吲哚美辛(消炎痛)C、芬太尼 D、双氢可待因 30.下列药物属于镇痛三阶梯原则中的非阿片类药物的是(C)A、吗啡控释片 B、强痛定(布桂嗪)C、萘普生 D、麝香镇痛膏 31.下列药物属于镇痛三阶梯原则中的弱阿片类药物的是(B)A、芬太尼 B、可待因 C、高乌甲素 D、吲哚美辛(消炎痛)32.下列药物属于镇痛三阶梯原则中的强阿片类药物的是(C)A、可待因 B、阿司匹林 C、芬太尼 D、布洛芬 33.执业医师的麻醉药品处方资格是(B)A、自然获得 B、通过培训与考试取得 C、由院长授权产生 D、药剂科同意 34.一类精神药品处方必须保存多少时间备查(C)A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 35.麻醉药品处方必须保存多少时间备查(C)A、一年 B、二年 C、三年 D、四年
36、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为(C)A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
37、属于麻醉药品的是(B)A、曲马多 B、美沙酮 C、司可巴比妥 D、麦角新碱
38、属于第一类精神药品的是(C)A、曲马多 B、美沙酮 C、司可巴比妥 D、麦角新碱
39、属于第二类精神药品的是(A)A、曲马多 B、美沙酮 C、司可巴比妥 D、麦角新碱
40、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以(A)
A、从其他医疗机构紧急借用 B、从定点生产企业紧急借用 C、从定点药品批发企业紧急调用 D、请求药品监督管理部门紧急调用
41、按麻醉药品管理的是(D)A、曲马多 B、氯胺酮 C、麦角胺 D、罂粟壳
42、按第一类精神药品管理的是(B)A、曲马多 B、氯胺酮 C、麦角胺 D、罂粟壳
43、按第二类精神药品管理的是(A)A、麦角胺咖啡因片 B、氯胺酮 C、麦角胺 D、罂粟壳
44、按麻醉药品管理的是(D)A、r-羟丁酸 B、艾司唑仑 C、麻黄素 D、吗啡阿托品注射液
45、按第一类精神药品管理的是(A)A、r-羟丁酸 B、艾司唑仑 C、麻黄素 D、吗啡阿托品注射液
46、按第二类精神药品管理的是(B)A、r-羟丁酸 B、艾司唑仑 C、麻黄素 D、吗啡阿托品注射液
47、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是(D)A、医疗用毒性药品处方 B、精神药品处方 C、儿科处方 D、妇科处方
48、不能限制门诊就诊人员持处方外购药品的是(D)A、第一类精神药品 B、第二类精神药品 C、医疗用毒性药品 D、抗生素
49、可以确定为超常处方的情形有(B)A、适应症不适宜的 B、无正当理由开具高价药的 C、重负给药的 D、有配伍禁忌或者不良相互作用的 50、下列有关西药、中成药、中药饮片处方书写的说法,错误的是(C)A、西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方 B、中药饮片应当单独开具处方
C、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种
药品
D、中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列 51.局部麻醉类及抗心律失常药物的不良反应与哪种因素有关(A)A、用药剂量
B、用法及给药途径
C、用药种类
D、用药疗程
52.世界卫生组织根据国际公约规定,将起到依赖性和滥用的药物具体分为几类(B)
A、3 B、4 C、8 D、10 53.挥发性溶剂滥用者多为(B)
A、儿童
B、青年
C、中年
D、老年 54.引起骨关节痛的主要原因是什么(C)
A、局部压迫
B、骨质疏松
C、骨关节炎、类风湿性关节炎和痛风
D、肿瘤转移 55.PCA的给药途径不包括(C)
A、硬膜外腔和神经干或神经丛
B、静脉
C、口服
D、皮下 56.属于公约规定的麻醉药品的是(B)
A、阿片类
B、苯丙胺类中枢兴奋剂
C、镇静催眠药
D、致幻剂
57.关于麻醉药品出入库管理,以下说法错误的是(B)A、入库验收必须货到即验
B、三人开箱
C、清点验收到最小包装
D、验收记录双人签字
58.除以下哪项之外,其余的都是阿片类药物使用的相对禁忌证(D)A、药物滥用史
B、严重性格障碍
C、不良家庭环境
D、胃溃疡病史 59.急性疼痛根据疼痛的类型可分为(A)
A、躯体痛、内脏痛和神经病理性疼痛
B、机械性、假根性和非特异性 C、刺痛、钝痛和牵涉痛
D、非根性疼痛、根性疼痛和牵涉痛 60.新药是(D)
A、未曾在中国境内生产的药品 B、未曾在中国境内获得专利保护的药品
C、未曾在中国使用过的药品
D、未曾在中国境内上市销售的药物 61.镇痛作用有剂量封顶效应的镇痛药物是(A)
A、非甾体类抗炎药物及对乙酰氨基酚
B、阿片类镇痛药物 C、吗啡
D、杜冷丁 62.急性疼痛治疗常见的不良作用不包括(A)
A、消化不良
B、呼吸抑制
C、瘙痒
D、尿潴留 63.对炎症性疼痛疗效最好的是(B)A、麻醉性镇痛药
B、非甾体抗炎药
C、抗抑郁药
D、糖皮质激素 64.第一类精神药品、麻醉药品(A)
A、由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用,不准零售 B、仅供医疗单位在医生指导下使用
C、可供个医疗单位使用,也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售
D、可在普通商业企业销售
65.有关依赖性,说法错误的是(C)
A、药物与机体相互作用造成的一种精神状态
B、有时也包括身体状态
C、必须发生耐受性
D、可以对一种以上的药物产生依赖性 66.塞来昔布属于(C)类药物
A、COX-1选择性抑制剂
B、COX-1选择性激动剂 C、COX-2选择性抑制剂
D、COX-2选择性激动剂 67.以下哪项说法不正确(D)
A、普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年
B、医疗用毒性药物、精神药品及戒毒药品处方保留2年 C、麻醉药品处方保留3年 D、麻醉药品处方保留5年
68.规范化疼痛处理的原则不包括(A)A、随时用药
B、最大程度减少药物不良反应
C、把疼痛及治疗带来的心理负担降低到最低
D、全面提高患者的生活质量
69.预防和治疗便秘不良反应的方法不包括以下(C)
A、多饮水,多摄取含纤维的食物,适当运动
B、应用缓泻剂
C、冰盐水灌肠
D、养成规律排便的习惯 70.镇痛药及辅助药联合用药的不良反应,除哪项外都有(D)A、消化性溃疡盒便秘
B、肝肾毒性
C、凝血功能障碍
D、白细胞减少症 71.不属于非甾体类抗炎药的是(D)
A、吡罗昔康
B、托炎丁
C、异丁苯丙酸
D、吡咯酮 72.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品(A)A、应与其他药品分开存放
B、控制堆放高度,定期翻垛
C、专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D、应分开存放
73.药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品,不包括哪项(C)A、审核
B、调配
C、包装
D、划价 74.以下哪项不是理想的阿片类镇痛药应具有的条件(A)A、镇痛的同时具有镇静作用
B、不良反应轻
C、危险性小
D、中枢神经系统副作用小 75.影响癌症疼痛治疗的患者因素不包括(D)A、缺乏癌症疼痛及镇痛治疗知识
B、患者不愿用阿片类止痛药,误认为接受强阿片类药治疗就意味着开始吸毒及放弃抗癌治疗
C、担心过早使用镇痛药,今后无镇痛药可用 D、费用过于昂贵
76.执业医师开具精神药品处方,必须载明的项目,应除外以下哪一项(D)A、患者的姓名
B、药品的名称
C、药品的剂量
D、药品的价格
77.可卡因主要引起(不考虑大剂量使用时)(C)A、精神依赖性
B、身体依赖性
C、兼具以上两种依赖性
D、不引起依赖性 78.处方正文不包括以下哪项(D)A、药品名称、规格
B、数量
C、用法用量
D、药品金额 79.与剂量相关的不良反应是(A)
A、A型不良反应
B、B型不良反应
C、C型不良反应
D、都无关
80.构成药物滥用倾向的必要药理特性的是(B)A、药物的身体依赖性
B、药物的精神依赖性
C、药物的交叉依赖性
D、都不是 81.《麻醉药品管理条例》自(B)起施行
A、2005年7月26日
B、2005年11月1日 C、2006年11月1日
D、2006年7月26日 82.癌症浸润转移引起的疼痛的最常见原因是发生(A)
A、骨转移
B、血液转移
C、脑转移
D、肺转移 83.阿片类药物在慢性非癌痛治疗开始后,患者应至少每周看几次医生(A)A、1次
B、2次
C、3次
D、每日1次 84.阿片类药物术后应用时估计起始剂量的最佳方法(D)A、首次剂量加倍
B、冲击
C、小剂量静脉滴定
D、采用个体化剂量 85.药物成瘾性指的是药物的(A)
A、精神依赖性
B、身体依赖性
C、精神依赖性和身体依赖性
D、以上均不对 86.阿片类药物成瘾的发生与以下哪种因素无关(A)A、给药途径
B、是否联合用药
C、给药方式
D、药物剂型
87.可以更好的预测成人阿片类药物需求量的是(A)
A、年龄
B、性别
C、体重
D、既往用药史
88.急性疼痛是指存在时间小于(B)的疼痛
A、1周 B、2周 C、1月
D、2月 89.阿片类药物的术后应用应该采取的剂量是(B)A、首次剂量加倍
B、采用个体化剂量
C、大剂量冲击
D、根据患者的反应和不良反应随时调整 90.晚期癌症患者的疼痛发生率为(C)
A、30%~50%
B、40%~60% C、60%~80%
D、70%~90% 91.急性疼痛治疗最危险的并发症是(B)
A、瘙痒
B、呼吸抑制
C、恶心呕吐
D、尿潴留 92.除哪项之外均为躯体依赖的典型表现(B)
A、恶心、呕吐、腹部绞痛和腹泻
B、心律失常
C、卡他症状、发汗、皮肤潮红、关节痛
D、焦虑、易激、震颤 93.除以下哪项之外,其余方法均可避免导致假性成瘾(D)A、充分进行疼痛评估,信赖患者主诉
B、慢性疼痛患者按时接受阿片类药物治疗,将获得持续镇痛效果防止疼痛反复发作
C、为患者备用短效即释制剂以解救突发性疼痛 D、密切监视患者的言行
94.精神药品按依赖性分成第一类和第二类,以下属于第一类精神药品的是(A)
A、三唑仑
B、曲马多
C、安定
D、利眠宁 95.以下哪种疼痛是防止组织伤害的有益因素和信号(B)A、慢性非癌痛
B、急性疼痛
C、慢性疼痛
D、神经病理性疼痛
96.除下面哪项之外,其它情况都是由于对于阿片类药物镇痛和成瘾方面的教育不够所造成的(D)
A、对镇痛和成瘾等观念的误解
B、担心使用阿片类药物可能导致的药物滥用或成瘾 C、担心阿片类药物的流弊
D、担心不能获得足够量的阿片类药物 97.主要的抗癌治疗方法不包括(D)
A、手术治疗
B、放射治疗
C、化疗
D、理疗 98.镇痛(阿片类)药物的不良反应不包括(C)
A、便秘
B、呕吐
C、癫痫
D、呼吸抑制 99.对癌症患者应重视其(B)系统的检查
A、血液系统
B、骨骼系统
C、神经系统
D、心血管系统 100.按照VRS法对疼痛分级,其中Ⅲ级疼痛为(D)A、无疼痛
B、有疼痛但可忍受,生活正常,睡眠无干扰
C、疼痛明显,不能忍受,要求服用镇痛药物,睡眠受干扰
D、疼痛剧烈,不能忍受,需要镇痛药物,睡眠受严重干扰可伴自主神经紊乱或被动体位
101.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由(B)规定 A、市级卫生主管部门
B、国务院卫生主管部门 C、省级卫生主管部门
D、医院领导 102.合成类麻醉药品应除外(A)
A、可待因
B、芬太尼
C、哌替啶
D、美沙酮 103.麻醉苏醒期发生高血压时,最恰当的处理措施是(C)A、降压药
B、镇静药
C、针对病因处理
D、适当调整输液速度,必要时利尿 104.疼痛对全身各系统的影响不包括(D)A、长期慢性疼痛可使病人情绪低落
B、疼痛刺激反应可使血糖升高
C、剧烈的深度疼痛可引起血压下降,甚至休克
D、强烈疼痛时呼吸慢而深
105.世界卫生组织于(B)年正式出版《癌症疼痛治疗》(第一版)A、1984年
B、1986年
C、1988年
D、1990年
106.脊麻时,常在局麻药中加入肾上腺素的目的是(C)
A、防止麻醉后血压下降
B、防止麻醉后心率减慢 C、减慢局麻药吸收、延长局麻作用时间
D、防止手术时大出血 107.偏头痛是指(D)
A、单侧或双侧颈动脉触痛
B、持续性钝痛,时轻时重 C、老年(60~75岁)多发
D、一侧发作性的搏动性头痛 108.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每几年进行健康检查(A)
A、1
B、2
C、3
D、4
109.医疗机构的药剂人员调配处方时,应遵守以下规定,除了(C)A、必须经过核对
B、对处方所列药品不得擅自更改
C、对超剂量的处方,应当更改为正确剂量
D、对处方所列药品不得擅自代用
110.医师进行实验性临床医疗,应当(D)A、经医院批准
B、征得本人同意
C、经医院批准并征得患者本人或者家属同意 D、经医院批准或者征得患者本人及其家属同意 111.关于麻醉药品专用处方,以下说法错误的是(C)A、处方右上角有麻醉药品专用标志 B、麻醉药品处方按天装订 C、处方保存一年 D、进行专册登记
112.《药品管理法》规定,国家对下列药品实行特殊管理,其中不包括(B)A、麻醉药品 B、诊断药品 C、放射性药品 D、精神药品 113.下列药物不属于麻醉药品的是(A)
A 多瑞吉 B 乙基吗啡 C 芬太尼
D 阿扑吗啡
E 美他佐辛
114.阿片类镇痛药的不良反应不包括(C)
A便秘
B 呕吐
C 癫痫
D呼吸抑制
115.《处方管理办法》规定:为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射
剂,每张处方为(D)
A一日常用量 B三日常用量 C七日常用量 D一次常用量
116.对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为()次常用量,仅限于()级以上医院内使用。(B)
A 一,一
B 一,二
C二,二
D一,三
117.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方(D)
A主治医师 B住院医师 C.执业医师
D.经考核合格并被授权的执业医师
118.第一阶梯药物特点中不正确的描述是(D)
A主要为非甾体类镇痛药
B对中度疼痛亦可能有效
C具有封顶效应(天花板效应),不能无限增加剂量
D治疗中,一种非甾体类镇痛药无效应更换另一种非甾体类镇痛药。
119.癌症病人使用麻醉药品控、缓制剂时,每张处方量不得超过常用量(A)。
A 15天 B 5天
C 7天 D 10天
120.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每(B)个月复诊或者随诊一次。
A、2 B、3 C、4 D、5
121.建议使用阿片类药物治疗的情形是(B)A肥胖者和老年人,功能严重受限无法活动者
B对于COX-2和非特异NSAIDs药物疗效较差的重度关节炎疼痛患者
C疼痛是由骨关节炎和类风湿性关节炎引起
D中至重度关节炎疼痛
122、以下属于麻醉药品的是(D)
A、氯胺酮
B、哌酸甲酯
C、麻黄素
D、羟考酮
123、以下属于第一类精神药品的是(D)
A、布桂嗪
B、咪达唑仑
C、曲马多
D、氯胺酮
124、仅限于二级以上医院内使用的麻醉药品是(C)
A、吗啡
B、哌替啶
C、二氢埃托菲
D、芬太尼
125、处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用的麻醉药品是(B)
A、苏芬太尼
B、哌替啶
C、可待因
D、瑞芬太尼
126、麻醉药品的注射剂一般仅限于医疗机构内使用,但对于癌痛、慢性中、重度非癌症患者开具麻醉药品及第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()常用量,下次取药时必须将原批号的空安瓿交回。(D)
A、1日
B、1次
C、3日
D、3次
127、癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具麻醉药品及第一类精神药品缓控释制剂,每张处方不得超过(D)常用量。
A、3日
B、5日
C、7日
D、15日
128、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品的处方,可以处以(D)元以下的罚款。
A、2000 B、3000
C、4000
D、5000
129、医疗机构未按照规定开具麻醉药品和精神药品处方,或者未按照规定进行专册登记的,市级卫生行政部门责令限期改正,给予警告,逾期不改正,处以(D)元罚款。
A、1000-2000 B、2000-4000
C、4000-6000 D、5000-10000 130、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为(A),右上角标注“麻、精一”。
A、淡红色
B、淡绿色
C、淡黄色
D、白色
131.根据《处方管理办法》,为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方
开具,每张处方为
常用量(A)A.逐日 一日
B.逐次 三日
C.逐次 一日 D.逐日 一次 132.根据《处方管理办法》,医师在开具西药、中成药处方时,每张处方不得超过几种药品?(B)
A.四种
B.五种
C.六种 D.七种
133.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为(C)A.一年
B.两年
C.三年 D.半年
134.下列那种药品是阿片类拮抗药,可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制?(B)
A.阿托品
B.纳洛酮
C.纳曲酮
D.美沙酮
135.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品,应在哪个部门监督下进行?(C)
A.所在地药品监督管理部门
B.医疗机构领导和药剂科负责人 C.所在地卫生行政管理部门
D.所在地公安部门 136.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过(D)A.一日常用量
B.三日常用量
C.七日常用量
D.十五日常用量 137.WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标?(A)A.吗啡
B.美沙酮
C.芬太尼 D.盐酸哌替啶
138.根据《处方管理办法》的规定,医师为患者开具处方的有效期是(A)A.当日
B.三日内
C.五日内
D.一周内
139.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明?(B)
A.国家级
B.省级
C.市级
D. 区级或县级
140.根据《处方管理办法》的规定,医师开具急诊处方一般不得超过(D)A.一日量
B.三日量
C.五日量
D.七日量 141.以下哪种不是同一类镇痛药?(D)
A.可待因
B.吗啡
C.芬太尼
D.布洛芬
142.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经哪级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》?(C)A.国家级
B.省级
C.设区的市级
D. 区级或县级 143.按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,下列哪种药品属第一类精神药品?(A)A.三唑仑
B.地西泮
C.巴比妥 D.艾司唑仑
144.医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况,不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药品监督管理部门:(B)
A.运输被抢
B.验收时破损 C.保管被盗 D.骗取或冒领
145.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定:医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库,周转库应(A)A.每天结算
B.每周结算
C.每月结算
D.每季度结算 146.以下哪种情况,其开具的处方经执业地点的执业医师签字后可以生效:(C)
A.药学专业技术人员
B.被责令离岗培训的医师 C.注册执业助理医师
D.被责令暂停执业的医师 147.何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗(D)A.盐酸吗啡 B.罗通定 C.磷酸可待因 D.盐酸哌替啶 148.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可在其医疗机 构开具麻醉药品、第一类精神药品处方(D)
A.主治医师 B.住院医师 C.执业医师 D.经考核合格并被授权的执业医师 149.医疗机构应对麻醉药品处方单独存放,至少保存(D)A.半年 B.一年 C.二年 D.三年 150.盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用(B)
A.一级以上 B.二级以上 C.仅为三级 D.全部合法的医疗机构 151.以下属于麻醉药品的是(D)
A、氯胺酮 B、哌酸甲酯 C、麻黄素 D、羟考酮 152.以下属于第一类精神药品的是(A)A、布桂嗪 B、咪达唑仑 C、曲马多 D、氯胺酮 153.下列药物中属于二类精神药品的是(A)A、地西泮 B、哌醋甲酯 C、可待因 D、氯丙嗪
154.按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,下列哪种药品属第一类精神药品(A)
A.三唑仑 B.地西泮 C.巴比妥 D.艾司唑仑
155.麻醉药品的注射剂一般仅限于医疗机构内使用,但对于癌痛和慢性中、重
度疼痛患者开具麻醉药品及第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过(C)常用量,下次取药时必须将原批号的空安瓿交回。A、1日 B、1次 C、3日 D、3次
156.下列哪种药品是阿片类拮抗药,可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制(B)
A.阿托品 B.纳洛酮 C.纳曲酮 D.美沙酮 D.被责令暂停执业的医师
157.有关杜冷丁不正确的描述是(C)
A.杜冷丁又称哌替啶 B.代谢产物为去甲哌替啶 C.止痛强度为吗啡的10 倍 D.去甲哌替啶具有中枢神经毒性作用 158.精神药品按依赖性分成第一类和第二类,以下第一类精神药品为:(A)A、咖啡因
B、曲马多
C、安定
D、利眠宁 159.现有资料显示:(D)
A.癌症未发生转移时不发生癌性疼痛
B.低于 50 %的癌症患者经历疼痛 C.中、重度疼痛< 30 %
D.尚有较多的癌痛病人未得到适当的镇痛治疗 160.癌痛治疗不理想的原因是:(C)
A.医务人员普遍具有癌性镇痛知识,但病人怕吗啡成瘾
B.病人积极报告疼痛病史,认为癌性疼痛完全能控制
C.许多医生对癌性疼痛评估不足,缺乏相关知识
D.医药管理部门已经不对吗啡药品进行严格管理,癌症病人的吗啡处方量不需限制
161.以下描述正确的是:(A)
A.对疼痛的估计(包括性质和程度)应该以病人描述为主
B.对疼痛的估计应该由医生根据临床判断
C.癌症病人合并的抑郁情绪不会加重癌性疼痛
D.尽管癌性疼痛的原因有多种,但在一个病人身上仅具备一种疼痛原因
162.癌症病人使用麻醉药品控、缓制剂时,每张处方量不得超过常用量为(D)。
A、10天
B、5天
C、7天
D、15天 163.疼痛评佑原则中不正确的描述是:(D)A.首先,医生应相信病人的主述
B.病人陈述、医生引导、家属帮助三者结合 C.查体要注意神经、肌肉体征
D.患者精神状态不在癌痛评估的范畴
164.评估疼痛程度不正确的描述是(B)A.可以采用数字评分量表和视觉模拟量表
B.2 种评估量表所记录的疼痛程度完全不一样
C.轻度疼痛:(1-4)/10
D.中度疼痛:(5-6)/ 10
165.三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是(A.按阶梯逐级给药
B.按需给药
C.口服制剂首选
D.用药个体化
166.WHO 三阶梯癌痛治疗方案不正确的描述是(A)A.遵守2个基本原则
B.已经向全球推荐
C.可以使 90%癌症患者的疼痛得到有效缓解
D.具有简单、有效、合理的特点
167.癌痛治疗的药物选择中不正确的描述是(D)A.轻度疼痛:非阿片类镇痛剂加辅助药物
B.中度疼痛:弱阿片类加非阿片类镇痛剂加辅助药物
C.重度疼痛:强阿片类加非阿片类镇痛剂加辅助药物
D.吗啡易导致腹泻,应该禁用缓泻剂
B)
168.阿片类镇痛剂的特点有(D)A.杜冷丁适用于慢性癌性疼痛治疗
B.美菲康应每4小时服一次
C.吗啡口服吸收生物利用度较差,因此需不断增加剂量
D.吗啡有短效和缓释2种口服剂型,选择任一种均可
169.吗啡给药的不正确方法是(D)A.滴定幅度要小,从小剂量开始
B.逐渐增加剂量
C.吗啡的起始剂量在成人一般是每 4 h 1Omg(短效)或每 12 h 3Omg(缓释片)
D.短效制剂每次递增 1 倍的剂量
170.吗啡镇痛的原则中不正确的描述是(B)A.注射途径是最后考虑的使用方法
B.吗啡剂量有极限,不能无限制增大剂量
C.按时给药可减少耐药性发生
D.口服吗啡经济简便,较注射更不容易产生依赖性
171.以下叙述不正确的是(C)
A.如果镇痛药物用量已可能足够,仍不能控制疼痛,应评价病人是否存在情绪障碍
B.肿瘤患者最常见抑郁症或抑郁-焦虑症
C.协同应用抗抑郁剂必须减少吗啡剂量
D.苯二氮罩类是常用的抗焦虑剂 172.以下叙述正确的是(D)
A.美散痛效力弱,半衰期短,不易蓄积
B.曲马多系强阿片制剂,需控制性使用
C.杜冷丁是强阿片制剂,用于慢性疼痛安全方便
D.芬太尼针剂常用于镇痛泵
173.对于吗啡个体化用药不正确的是(B)A.由于个体差异大,剂量不应受推荐标准限制
B.对肝、肾功能不全或营养不良者,起始剂量不需减少
C.对不能口服吗啡者,可考虑经直肠、透皮等,最后考虑注射途径
D.剂量调整以有效镇痛为参考
174.有关杜冷丁不正确的描述是(C)A.杜冷丁又称哌替啶
B.代谢产物为去甲哌替啶
C.止痛强度为吗啡的10 倍
D.去甲哌替啶具有中枢神经毒性作用
175.对哌替啶不正确的叙述是(D)A.代谢产物容易蓄积而产生神经中毒症状
B.长期用于慢性疼痛或癌性疼痛属禁忌
C.适用于短时急性疼痛
D.对老年病人和肾功不全者,小剂量绝不会发生中毒现象
176.以下描述正确的是(B)A.突破性疼痛时,用缓释吗啡处理
B.吗啡在癌症疼痛治疗中的最常见副作用是便秘
C.如果吗啡未能完全控制疼痛,应该增加给药频率
D.吗啡镇痛剂量要受药典“极量”的限制
177.下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理?(C)
A.芬太尼
B.美沙酮
C.阿托品注射液
D.盐酸哌替啶 178.下列那种药品是阿片类拮抗药,可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制?(B)
A.阿托品 B.纳洛酮
C.纳曲酮
D.美沙酮
179.根据《处方管理办法》的规定,医师开具急诊处方一般不得超过(B)
A.一日量
B.三日量
C.五日量
D.七日量 180.关于晚期癌症患者使用麻醉药品,下列说法不正确的是(C)A.每日使用无极量限制 B.注射剂一次不超过三日用量
C.麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过七日剂量 D.麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过十五日剂量 181.关于麻醉药品出入库管理,以下说法错误的是(B)A.入库验收必须货到即验 B.三人开箱
C.清点验收到最小包装 D.验收记录双人签字 182.下列药品不属于麻醉药品的是(D)A.布桂嗪 B.可待因 C.哌替啶 D.咖啡因 4.下列药品属于第一类精神药品药品的是(A)A.氯胺酮 B.唑吡坦 C.地西泮 D.咖啡因 183.下列药品属于第二类精神药品药品的是(D)A.三唑仑 B.羟考酮 C.哌替啶 D.地西泮
184.医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构,其负责人应为(B)
A.医院负责人 B.分管负责人 C.医务科长 D.药剂科长 185.医师的麻醉药品处方权范围(A)
A.医师可以为本人开麻醉药品处方
B.医师可以为家属开麻醉药品处方
C.取得执业医师资格医师可以为患者开麻醉药品处方
D.取得麻醉药品处方权后才可以为患者开麻醉药品处方 186 国家作为特殊药品管理的有(A)
A.毒性药品
B.医院制剂
C.生物制品
D.血液制品
4.关于麻醉药品出入库管理,以下说法错误的是(B)
A.入库验收必须货到即验
B.三人开箱
C.清点验收到最小包装
D.验收记录双人签字
187.门诊药房每日安排专人(B)以上职称技术人员负责麻醉药品、第一类精
神药品的调配和发药。
A.药士
B.药师
C.主管药师
D.副主任药师
188.布桂嗪为中等强度的镇痛药,对皮肤、黏膜和运动器官的疼痛有明显抑制作用,属第(A)阶梯镇痛药。
A.2;
B.1;
C.3 D.4 189.下面关于门(急)诊患者,关于麻醉药品使用不正确的是(B)
A.门诊每张处方注射剂不得超过1次常用量
B.门诊每张处方片剂、酊剂、糖浆剂不得超过5日常用量
C.片剂、酊剂、糖浆剂连续使用不得超过7天
D.门诊每张处方缓控制剂不得超过7天常用量
190.给慢性疼痛患者开哌替啶处方的不合理性,最主要的原因是(A)
A.代谢产物去甲哌替啶的半衰期比哌替啶长,慢性给药会造成体内蓄积中毒
B.代谢产物去甲哌替啶的半衰期比哌替啶短,须逐渐加大剂量
C.慢性给药会形成耐受性
D.慢性给药会形成依赖性
191.急性疼痛是指存在时间小于(D)的疼痛
A.1周 B.2周 C.1月
D.2月
192.关于盐酸二氢埃托啡片,下列说法错误的是(D)
A.只限二级(县级)以上医疗机构使用
B.只能用于住院病人
C.必须严格按说明书规定使用
D.可凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片
193.三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是(B)
A.按阶梯逐级给药
B.按需给药
C.口服制剂首选
D.用药个体化
194.下列药物属于镇痛三阶梯原则中的弱阿片类药物的是(B)
A.芬太尼
B.可待因
C.高乌甲素
D.塞来昔布
195.局部麻醉类及抗心律失常药物的不良反应与哪种因素有关(A)
A.用药剂量
B.用法及给药途径
C.用药种类
D.用药疗程
196.世界卫生组织根据国际公约规定,将起到依赖性和滥用的药物具体分为几类(B)
A.3
B.4
C.8
D.10 197、引起骨关节痛的主要原因是什么(C)
A.局部压迫
B.骨质疏松
C.骨关节炎、类风湿性关节炎和痛风
D.肿瘤转移
198.PCA的给药途径不包括(C)
A.硬膜外腔和神经干或神经丛
B.静脉
C.口服
D.皮下
199.属于公约规定的麻醉药品的是(B)
A.阿片类
B.苯丙胺类中枢兴奋剂
C.镇静催眠药
D.致幻剂 200.关于麻醉药品出入库管理,以下说法错误的是(B)
A.入库验收必须货到即验
B.三人开箱
C.清点验收到最小包装
D.验收记录双人签字
201.除以下哪项之外,其余的都是阿片类药物使用的相对禁忌证(D)
A.药物滥用史
B.严重性格障碍
C.不良家庭环境
D.胃溃疡病史
202.急性疼痛根据疼痛的类型可分为(A)
A.躯体痛、内脏痛和神经病理性疼痛
B.机械性、假根性和非特异性
C.刺痛、钝痛和牵涉痛
D.非根性疼痛、根性疼痛和牵涉痛
203.镇痛作用有剂量封顶效应的镇痛药物是(A)
A.非甾体类抗炎药物及对乙酰氨基酚
B.阿片类镇痛药物
C.吗啡
D.杜冷丁
204.急性疼痛治疗常见的不良作用不包括(A)
A.消化不良
B.呼吸抑制
C.瘙痒
D.尿潴留
205.对炎症性疼痛疗效最好的是(B)
A.麻醉性镇痛药
B.非甾体抗炎药
C.抗抑郁药
D.糖皮质激素 206.第一类精神药品、麻醉药品(A)
A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用,不准零售
B.仅供医疗单位在医生指导下使用
C.可供个医疗单位使用,也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售
D.可在普通商业企业销售
207.有关依赖性,说法错误的是(C)
A.药物与机体相互作用造成的一种精神状态
B.有时也包括身体状态
C.必须发生耐受性
D.可以对一种以上的药物产生依赖性 208.塞来昔布属于(C)类药物
A.COX-1选择性抑制剂
B.COX-1选择性激动剂
C、COX-2选择性抑制剂
D.COX-2选择性激动剂
209.以下哪项说法不正确(D)
A.普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年
B.医疗用毒性药物、精神药品及戒毒药品处方保留2年
C.麻醉药品处方保留3年
D.麻醉药品处方保留5年
210.镇痛药及辅助药联合用药的不良反应,除哪项外都有(D)
A.消化性溃疡盒便秘
B.肝肾毒性
C.凝血功能障碍
D.白细胞减少症
211.不属于非甾体类抗炎药的是(D)
A.吡罗昔康
B.托炎丁
C.异丁苯丙酸
D.吡咯酮
212.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品(C)
A.应与其他药品分开存放
B.控制堆放高度,定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
213舒乐安定片属于一下哪类药品(C)
A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品
214.实行特殊管理的药品不包括(A)
A.静脉输液
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医药用毒性药品
215.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品属于(B)
A.依赖药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医药用毒性药品
216.盐酸哌替啶又名(C)
A.美沙酮
B.吗啡
C.度冷丁
D.美散痛
217.处方划分为甲类和乙类是根据其(B)
A.价格
B.安全性
C.剂型
D.使用方法
218.毒药品的标识为(B)
A.黑底白字
B.白底黑字
C.红底白字 D.绿底红字
219.当患者口服吗啡疼痛无缓解时,则按照原剂量的(A)递增较好,直到疼痛完全缓解。
A.25%--50%
B.10%--20% C.50%--75%
D.75%--100% 220.麻醉药品只限用于(C)
A.癌症止痛的需要
B.临床手术的需要
C.医疗和科研的需要
D.戒毒的需要
221.关于镇痛药曲马多描述错误的是:(A)
A.属于人工合成的阿片类中枢镇痛药。
B.它具有独特的双重镇痛机制,即兼有弱阿片和非阿片两种性质。
C.曲马多主要用于中等程度的各种急性疼痛和手术后疼痛,由于其对呼吸抑制作用弱,尤适用于老年人和婴幼儿的镇痛。
D.可以作为癌症三阶梯治疗方案的备选药物。
222.以下有关阿片类镇痛药物的描述中错误的是:(C)
A.阿片类药物是治疗中、重度疼痛的常用药物
B.阿片类药物治疗慢性非癌痛安全有效
C.在知情同意的前提下,在所有慢性非癌痛的患者中,随时可采用阿片类镇痛药物
D.长效阿片类镇痛药较少产生较高的血浆峰浓度,因此可减少患者觅药的中枢机制,较少产生正反馈
223.下列是使用阿片类药物时的注意事项,正确的是:(C)
A.出现中度以上疼痛应早期、少量应用,经常根据病情调整剂量。B.疼痛加剧时既要增加单次药物剂量,也要增加给药次数。
C.接受即释吗啡治疗者可于睡前将剂量加倍,以防痛醒。
D.控释片在应急时可碾碎使用
224.对癌症患者应重视其(B)系统的检查。
A.血液系统
B.骨骼系统
C.神经系统
D.心血管系统
225.不属于阿片类镇痛药物引起呼吸抑制的解救治疗原则的是:(A)
A.进行气管切开
B.呼吸复苏
C.建立通畅呼吸道,辅助或控制通气
D.使用阿片拮抗剂
二、是非题(正确的请打√,错误的请打×)
()
1、执业医师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核合格后,可取得麻醉药品与一类精神药品处方权。
()
2、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。
()
3、药师不需经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核即可取得麻醉药品与一类精神药品调配资格。
()
4、盐酸哌替啶针剂处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。()
5、开具麻醉药品处方时,医生应在病历或专用病历上记载疼痛控制情况和药品的名称、用法、数量。
()
6、《麻醉药品专用病历》适用于因镇痛需长期使用麻醉药品和一类精神药品的非住院又无法来医院接受治疗的癌症疼痛患者。
()
7、住院的癌症疼痛患者需要使用麻醉药品止痛时,应建立《麻醉药品专用病历》。
()
8、门诊中、重度慢性疼痛患者确需使用麻醉药品止痛时,也可建立《麻醉药品专用病历》。
()
9、为建有《麻醉药品专用病历》的癌症疼痛患者开具的吗啡缓释片每张处方不得超过15天的用量。
()
10、为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
()
11、使用麻醉药品针剂与贴剂的患者,在再次来取药时必须将空安瓿与用过的贴片交回。
()
12、为《麻醉药品专用病历》的患者开具一类精神药品针剂处方,每张处方不得超过3天的常用量。
()
13、国家特殊管理的药品有麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品四大类。
()
14、麻醉药品包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品与药用原植物及其制剂。
()
15、海洛因、冰毒、罂粟、罂粟壳、乙基吗啡、芬太尼、哌替啶、度冷丁, 在连续使用后都易产生身体依赖性、能成瘾癖。均属于麻醉药品。()
16、麻黄素连续使用不会产生身体依赖性、不会成瘾癖,因此不属于特殊管理的药品。
()
17、《麻醉药品临床应用指导原则》控制疼痛的标准是:数字评估法的疼痛强度小于3或达到0;24小时内突发性疼痛次数小于3次。
()
18、镇痛三阶梯原则提倡应选择口服给药途径,尽量避免创伤性给药途径。
()
19、《麻醉药品临床应用指导原则》:慢性非癌性疼痛三阶梯治疗,如疼痛已缓解,应尽早转入二阶梯用药。强阿片类药物连续使用时间暂定不超过18周。
()20、镇痛三阶梯原则提倡使用镇痛剂应该由弱到强逐级递增, 轻度疼痛的患者应主要选用非阿片类药物, 中度疼痛的患者应主要选用弱阿片类药物,重度疼痛的患者应主要选用强阿片类药物。
()
21、镇痛治疗应 “按需”给药(即在疼痛时才给药),而不是按时给药(即有规律的定时给药)。
()
22、镇痛三阶梯原则的强阿片类药物是以吗啡为代表的麻醉药品。()
23、镇痛治疗,强阿片类药物可选用的主要有吗啡、芬太尼、美沙酮。
()
24、医师取得麻醉药品处方权后,才可为病人、本人及家属开具麻醉药品处方。
()
25、吗啡控缓释制剂可避免瞬间血药浓度高峰的形成,癌症患者按三阶梯止痛原则治疗不易成瘾。
1(√)2(√)3(×)4(√)5(√)6(√)7(×)8(√)9(√)10(√)11(√)12(√)13(√)14(√)15(×)16(×)17(√)18(√)19(×)20(√)21(×)22(√)23(×)24(×)25(√)
1、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要使用A A、对 B、错
2、麻醉药品与一类精神药品的专用处方均使用淡红色纸张A A、对 B、错
3、具有执业医师资格的医生就有麻醉药品处方权B A、对 B、错
4、麻醉药品的处方必须由开方医师本人书写与签名A A、对 B、错
5、麻醉药品处方的调配应严格核对,配方与核对人员均应签名A A、对 B、错
6、一类和二类精神药品的专用处方均保存二年备查B A、对 B、错
7、二类精神药品的处方量不超过7天的用量,特殊情况可适当增加但必须注明理由A A、对 B、错
8、代办申领《麻醉药品专用病历》的“代办人”必须是患者的亲属B A、对 B、错
9、有《麻醉药品专用病历》的门急诊患者,处方量没有限制B A、对 B、错
10、无《专用病历》的门急诊患者,麻醉药品一类精神药品普通制剂处方量不超过3天用量A A、对 B、错
11、无《专用病历》的门急诊患者,麻醉药品。一类精神药品针剂的处方量为1次用量A A、对 B、错
12、无《专用病历》的门急诊患者,麻醉药品控缓释制剂处方量不超过15天用量B A、对 B、错
13、对于违反规定滥用麻醉药品与精神药品的情况,药品调配人员有权拒绝发药A A、对 B、错
14、使用麻醉药品针剂与贴剂的患者,在再次取药时须将空安瓿与用过的贴片交回A A、对 B、错
15、氯丙嗪是常用的抗精神分裂症的药品,因此也属于精神药品B A、对 B、错
16、含麻醉药品、精神药品的复方制剂一般不作为麻醉药品精神药品管理B A、对 B、错
17、哌替啶(度冷丁)不推荐用于慢性疼痛的镇痛治疗 A、对 B、错
18、地卡因、利多卡因、普鲁卡因、妥布卡因都是手术中常用的麻醉药,都属于麻醉药品B A、对 B、错
19、异丙酚、麻醉乙醚都是手术中常用的麻醉药,因此它们都属于麻醉药品B A、对 B、错
20、罂粟碱是从植物罂粟中提取的成分,属于麻醉药品B A、对 B、错
21、罂粟壳属于麻醉药品A A、对 B、错
22、麻黄素因为是制备冰毒的基本原料,因此必须特殊管理B A、对 B、错
23、纳洛酮有对抗吗啡等麻醉药品的药理作用A A、对 B、错
24、镇痛三阶梯原则提倡使用镇静剂由弱到强逐级递增A A、对 B、错
25、镇痛三阶梯原则提倡中度疼痛的患者应主要选用弱阿片类药物A A、对 B、错
26、在癌症患者的镇痛治疗中,应该在不得已的时候才选用针剂B A、对 B、错
27、镇痛治疗应按时给药(即有规律的定时给药)而不是“按需”给药(在疼痛时才给药)A A、对 B、错
28、镇痛三阶梯原则的强阿片类药物是以吗啡为代表的麻醉药品A A、对 B、错
29、哌替啶(度冷丁)不准携带出医院,必须在院内使用A A、对 B、错
30、二氢唉托啡只允许在二级以上(包括二级)医疗机构内使用A A、对 B、错
1、对癌症病人镇痛使用吗啡针剂,医师可根据病情需要给予最多5天的处方剂量。()
2、《麻醉药品专用卡》使用期限为三个月。《印签卡》的有效期为三年。()
3、盐酸二氢埃托啡片是一类镇痛药,只限于在二级以上医院病人使用,门诊暂不能使用。()
4、只有经过有关正确使用麻醉药品的培训及考核,并获自治区卫生厅审核后颁发的《麻醉药品使用与规范化管理培训合格证书》的执业医师才可具有麻醉药品的处方权。()
5、医疗单位之间可以转让、借用麻醉药品。()
6、麻醉药品临床应用原则包括临床麻醉的用药原则。()
7、曲马多是弱阿片类镇痛药物。()
8、癌痛患者的给药原则是按照规定的时间间隔给药,无论给药时患者的疼痛是否发作。()
9、吗啡控释片是癌痛治疗的首选药物。()
10、患者不再使用该类麻醉药品镇痛时,应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理。()
11.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。()12.随时给药符合癌症疼痛药物治疗原则。()13.加强麻醉药品管理的目的是防止滥用,而不是限制正常使用。()14.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应当要求患者将剩余 的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理。()15.医疗单位之间可以转让、借用麻醉药品。()16.药师不需经麻醉药品和精神药品使用规范化管理的培训并考核即可取得麻醉 药品与一类精神药品调配资格。()17.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过7日常用量。()
18、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张 处方为1次用量。()
19.1998年卫生部下达了“关于疼痛治疗使用麻醉品有关问题的通知”指出癌症病人使用吗啡不受剂量的限制。()
20.第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。()
21、对癌症病人镇痛使用吗啡针剂,医师可根据病情需要给予最多5天的处方剂量。()
22、《麻醉药品专用卡》使用期限为三个月。《印签卡》的有效期为三年。()
23、盐酸二氢埃托啡片是一类镇痛药,只限于在二级以上医院病人使用,门诊暂不能使用。()
24、只有经过有关正确使用麻醉药品的培训及考核,并获自治区卫生厅审核后颁发的《麻醉药品使用与规范化管理培训合格证书》的执业医师才可具有麻醉药品的处方权。()
25、医疗单位之间可以转让、借用麻醉药品。()
6、麻醉药品临床应用原则包括临床麻醉的用药原则。()
27、曲马多是弱阿片类镇痛药物。()
28、癌痛患者的给药原则是按照规定的时间间隔给药,无论给药时患者的疼痛是否发作。()
29、吗啡控释片是癌痛治疗的首选药物。()
30、患者不再使用该类麻醉药品镇痛时,应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理。()
31.镇痛治疗应“按需”给药(即在疼痛时才给药),而不是“按时”给药(即有规律的定时给药)。()
32.镇痛三阶梯原则提倡应选择口服给药途径,尽量避免创伤性给药途。()33.医师取得麻醉药品处方权后,才可为病人、本人、家属开具麻醉药品处方。34.盐酸哌替啶注射剂处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。()35.麻醉药品包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其它易成瘾的药品与药用原植物及其制剂。()
36.为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3天常用量;控缓释制剂不得超过15日 常用量,其他剂型处方不得超过7日常用量。()
37.国家特殊管理的药品有麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品四大类。()
38.住院的癌症疼痛患者需要使用麻醉药品止痛时,应建立《麻醉药品专用病历》。()
39.《麻醉药品临床应用指导原则》控制疼痛的标准是:数字评估法的疼痛强度小于3或达到0;24小时内突发性疼痛次数小于3次。()
40.《麻醉药品专用病历》适用于因镇痛需长期使用麻醉药品和一类精神药品的住院或者是无法来医院接受治疗的癌症疼痛患者。()
41.对癌症病人镇痛使用吗啡针剂,医师可根据病情需要给予最多5天的处方剂量。()
42.《麻醉药品专用卡》使用期限为三个月。《印签卡》的有效期为三年。()43.盐酸二氢埃托啡片是一类镇痛药,只限于在二级以上医院内病人使用,门诊暂不能使用。()
44.只有经过有关正确使用麻醉药品的培训及考核,并获自治区卫生厅审核后颁发的《麻醉药品使用与规范化管理培训合格证书》的执业医师才可具有麻醉药品的处方权。()
45.医疗单位之间可以转让、借用麻醉药品。()
1-5: × × √ √ × 6-10: ×√ √ √ √ 11-15 √ × √ √ × 16-20 × × × √ √ 21-25 × × √ √ × 26-30:× √ √ √ √ 31-35: × √ × √ √ 36-40 √ √ × √ × 41-45: × × √ √ ×
四、多选题(共5题,每题4分,共20分)
1.下列属于西药毒药品种的有(ABC)
A去乙酰毛花苷丙 B阿托品
C氢溴酸东莨菪碱 D山莨菪碱
2.医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组,成员除组长副组长外应包括(ABCD)
A 医院管理
B药学
C护理
D保卫 3.含特殊药品复方制剂包括(ABCD)
A.含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液 C.复方地芬诺酯片 D.复方甘草片
4.实行电子监管药品包括(ABCD)
A.麻醉药品及一类精神药品 B.二类精神药品
C.疫苗及血液制品
D.中药注射剂
5.曲马多属于以下哪类药品(BD)
A.麻醉药品
B.精神药品
C.蛋白同化制剂及肽类激素 D.二类精神药品
6.以下关于二类精神药品管理正确的是(ABCD)
A.应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存
B.建立专用账册
C.实行专人管理
D.禁止使用现金交易
7.阿片类药物的不良反应中哪些是暂时性或可耐受的反应(ACD)
A.恶心呕吐
B.便秘反应
C.嗜睡
D.头晕
8.麻醉药品、第一类精神药品的管理必须要有下列部门人员参加(ABCD)
A.医疗管理部门 B.护理部门
C.保卫部门
D.药学部门
9.以下说法中错误的是:(BCD)
A.阿片类药物的广泛使用不一定造成滥用
B.一旦使用阿片类药,就可能终身需要用药
C.患者在接受阿片治疗期间不能驾驶交通工具
D.对持续性疼痛患者只给予长效阿片类药物即可
10.医疗机构发现麻醉药品、一类精神药品丢失、被盗、被抢或发现骗取、冒领等情况应立即向以下哪些部门报告。(ACD)
A.卫生行政部门
B.工商行政部门
C.公安机关 D.药品监督管理部门
11.阿片类药物临床应用需注意(ABCD)
A.在应用阿片类药物的同时,应重视对阿片类药物不良反应的预防
B.使用阿片类药物治疗时应有患者疼痛强度及剂量滴定的记录
C.出现中度以上疼痛症状时应及时、足量应用阿片类药物,并根据患者病情及身体耐受情况经常调整剂量
D.控释制剂必须整片吞服,不可截开、碾细、嚼碎使用
12.下列药物中属于麻醉药品的是:(ABC)
A.复方樟脑酊 B.可待因 C.阿片 D.丁卡因
13.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药,但不包括下列哪些处方(BCD)
A.抗生素 B.儿科处方 C.麻醉药品 D.精神药品
14.国家作为特殊药品管理的有(ABC)
A.毒性药品 B.放射性药品 C.麻醉药品 D.贵重药品
15.阿片类药物的不良反应中哪些是暂时性或着可耐受性的:(ABD)
A.恶心呕吐 B.便秘反应 C.嗜睡 D.头晕
16.麻醉药品,第一类精神药品的管理必须有下列哪些部门人员的参与(ABCD)
A.医疗管理部门 B.护理部门 C.药学部门 D.保卫部门 17.下列说法错误的是:(BCD)
A.阿片类药物的广泛应用不一定造成滥用
B.一旦使用阿片类药物,就可能终身需要使用
C.患者在接受阿片类药物治疗期间不能驾驶交通工具
D.对持续性疼痛患者只需给予长效类阿片类药物即可 18.下列说法错误的是:(ABC)A.非阿片类药物比阿片类药物安全
B.只有在疼痛剧烈时才使用镇痛药 C.镇痛治疗能使疼痛部分缓解即可
D.用阿片类药物出现呕吐、镇静等不良反应,不应立即停药
19.麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方:(ACD)
A.二级以上医院开具的诊断证明
B.三级以上医院开具的诊断证明 C.代办人员身份证明
D.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
20.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括(ABD)A.设立专库或专柜存储
B.专库或专柜应当实行双人双锁管理
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