器械仓库管理人员职责

器械仓库管理人员职责（精选5篇）

1.器械仓库管理人员职责 篇一

仓库管理规程

HNTD-12-01

版 本 号：

发放编号：

仓 库 管 理 规 程

编号：HN/TD-12-02

拟制部门： 拟

制： 审

核： 批

准：

****年**月**日

仓库管理规程

HNTD-12-01

仓 库 管 理 规 程

1.目的：

为了防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。2.适用范围：

本制度适用于所有原材料，配件，外协件，半成品及成品的贮存管理。3.管理制度：

3.1.仓库重地，严禁非仓库 工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。3.2.仓库内严禁烟火，各种消防设施、设备严禁乱放、被覆盖或挪做他用，做好防潮，通风措施，物品码放应距墙面10厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。

3.3.酒精，乙醚等化学品必须存放于化学品库，搬运酒精、乙醚、纸制品等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。3.3.1.化学品管理职责：  采购部负责公司化学品采购。

 原材料库负责对库存化学品进行管理。3.3.2化学品管理规定细则：

 原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。

 库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。

 化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。3.4.物品入库/出库管理：

3.4.1 所有原材料，配件，外协件及半成品必须经检验（验证）合格后方可入库，由库管员开具入库单，填写物料管制卡，标注物品名称品名、分供方名称（生产单位）及规格型号和数量。

3.4.2 成品必须检验后方可入库，由库管员开具入库单，同时填写有关帐、卡。3.4.3库存物品按先进先出的原则出库。

3.4.4原材料，配件，外协件及半成品出库时，有领用部门填写领用单，到库房领用，库管员按照领用单上的数量进行发货。

3.4.5成品出库时，库管员根据发货单进行发货，详细记录发货数量，编号及货物流向。3.4.6定期盘点，及时填写有关帐，卡必须做到帐卡物相符。

3.4.7发生盘盈（亏）时，库管员应及时上报主管领导并查明原因，责任人须提交说明报

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告，如数额巨大，公司有权追究其责任。

3.4.8对于退回的不合格品，库管员必须在规定的区域内隔离存房，同时做好不合格状态标识未经批准，不得擅自使用。

3.6.9仓库内无人时必须关灯，断电，关闭水龙头，并关好门窗做好防盗措施。

2.器械仓库管理人员职责 篇二

为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》, 进一步深化医疗器械行政审批制度改革, 日前, 国家食品药品监督管理总局下发《关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整的有关事宜的通知》, 决定将部分由承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

一、职责调整范围

(一) 自2013年10月1日起, 将国家食品药品监督管

理总局依据《医疗器械注册管理办法》 (国家食品药品监督管理局令第16号, 以下简称第16号令) 第三十八条规定开展的, 下述境内第三类医疗器械注册证书变更审批事项调整至省级食品药品监督管理部门实施:

1. 生产企业实体不变, 企业名称改变;

2. 生产企业注册地址改变;

3. 生产地址的文字性改变。

(二) 自2013年10月1日起, 将国家食品药品监督管

理总局依据《体外诊断试剂注册管理办法 (试行) 》 (国食药监械[2007]229号) 第六十三条开展的, 下述境内第三类体外诊断试剂登记事项变更审批调整至省级食品药品监督管理部门实施:

1. 变更生产企业名称;

2. 变更生产企业注册地址。

对境内第三类体外诊断试剂生产地址文字性变更的审批, 参照变更生产企业注册地址方式, 一并调整至省级食品药品监督管理部门实施。

(三) 自2013年7月1日起, 将原国家食品药品监督

管理局药品认证管理中心 (以下简称认证管理中心) 组织开展的下述医疗器械和第三类体外诊断试剂质量管理体系检查 (考核) 工作调整至省级食品药品监督管理部门实施:

1. 部分医疗器械:心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管

内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械。

2. 部分第三类体外诊断试剂:与致病性病原体抗原、

抗体以及核酸等检测相关的试剂;与血型、组织配型相关的试剂;与变态反应 (过敏原) 相关的试剂。

二、医疗器械变更审批职责调整有关工作要求

(一) 第16号令第三十八条中“生产企业实体不变,

企业名称改变”系指生产企业因收购、重组、股份转让等原因需改变企业名称, 但产品生产地址、标准、生产工艺、工序等没有发生改变的情形。

(二) 自2013年10月1日起, 生产企业申请有关事项

变更的, 应向生产企业所在地省级食品药品监督管理部门递交申请。

境内第三类医疗器械注册证书有关变更申请, 生产企业应依据第16号令附件10和省级食品药品监督管理部门有关医疗器械注册证书变更规定递交申请材料。其中, 生产企业名称变更应提交原注册批准时的产品标准复印件和标准修改单各两份。

境内第三类体外诊断试剂有关登记事项变更和生产地址的文字性变更申请, 生产企业应依据国食药监械[2007]229号文件附件2和省级食品药品监督管理部门有关体外诊断试剂登记事项变更规定递交有关材料。生产地址的文字性变更参照附件2中变更生产企业注册地址的要求提交申请材料。

同时, 生产企业还须提交申请材料真实性自我保证声明, 保证有关申请材料与原注册申请和审查批准的材料相同。必要时, 省级食品药品监管部门可对申报材料真实性进行核查。

(三) 各省级食品药品监督管理部门应按照第16号令

第三十九和四十条要求、国食药监械[2007]229号文件第六十九条以及本省境内第二类医疗器械注册证书变更、体外诊断试剂登记事项变更工作程序和时限开展有关审查工作。

(四) 境内第三类医疗器械注册证书变更, 经审查符合

规定予以变更的, 应发给变更后的医疗器械注册证书。证书格式采用原国家食品药品监督管理局医疗器械注册证书格式, 变更后的医疗器械注册证书用原编号, 编号末尾加带括号的“更”字。同时应在注册登记表备注栏中注明变更次数和本次变更内容。

境内第三类体外诊断试剂登记事项变更和生产地址的文字性变更, 经审查符合规定予以变更的, 应发给《医疗器械变更申请批件 (体外诊断试剂) 》 (格式见附件) 。

经审查不符合规定的, 省级食品药品监督管理部门应作出不予变更的书面决定, 并说明理由, 同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

(五) 各省级食品药品监督管理部门应根据信息公开有

关规定, 对相关审批过程和审批结果予以公示, 同时应每半个月将变更后医疗器械注册证书或医疗器械变更申请批件 (体外诊断试剂) 复印件及电子信息汇总后, 按照境内第一、二类医疗器械注册数据信息报送要求报送至国家食品药品监督管理总局, 相关信息将通过国家食品药品监督管理总局网站对外发布。

各省级食品药品监督管理部门应按照本省档案管理要求做好相关资料存档工作, 存档资料应长期或永久保管, 期限不得低于16年。

(六) 2013年9月30日前, 国家食品药品监督管理总

局已受理的有关医疗器械注册证书变更、体外诊断试剂登记事项变更申请, 继续按程序审查审批。

三、质量管理体系检查职责调整有关工作要求

(一) 各省级食品药品监督管理部门要对有关品种的

质量管理体系检查 (考核) 下放后的工作应尽快做出安排、做好衔接。要完善开展质量管理体系检查 (考核) 工作的制度, 明确检查 (考核) 工作程序和要求, 并及时告知管理相对人, 确保自2013年7月1日起, 所有品种的质量管理体系检查 (考核) 工作能够顺利开展。

(二) 各省级食品药品监督管理部门要加强对本辖区内

检查员队伍的培训和管理, 重点要加强对下放品种质量管理体系检查 (考核) 技术要求的培训, 做到质量管理体系检查 (考核) 标准要求不降低, 监管力度不放松, 确保医疗器械生产企业建立与产品相适应的质量管理体系并有效运行。需要认证管理中心协助的, 可向认证管理中心提出, 认证管理中心应做好相关支持工作。

(三) 部分医疗器械质量管理体系检查 (考核) 工作下

放后, 各省级食品药品监督管理部门要按照《关于印发医疗器械生产质量管理规范 (试行) 的通知》 (国食药监械[2009]833号) 和《关于印发〈体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定 (试行) 〉〈体外诊断试剂生产实施细则 (试行) 〉和〈体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准 (试行) 〉的通知》 (国食药监械[2007]239号) 及相关配套文件的要求, 对下放的部分医疗器械生产企业进行检查, 对下放的部分第三类体外诊断试剂医疗器械生产企业进行考核。认证管理中心负责对部分医疗器械质量管理体系检查 (考核) 工作下放后的技术指导。

(四) 2013年6月30日 (含6月30日) 前, 各省级

食品药品监督管理部门对已受理的部分医疗器械和部分第三类体外诊断试剂质量管理体系检查 (考核) 申请, 应在5个工作日内转寄认证管理中心。认证管理中心应按现有工作程序和要求及时完成相关工作。

3.器械仓库管理人员职责 篇三

一、岗位职责：

1、负责各类成品的入库名称、规格型号、数量、的验收，合理安排成品仓位的划分，进行成品的全、有序存放，负责仓库的安全、卫生和管理工作，对入库成品进行标识，建立成品出入库流水账，每日会同车间主管填写《产品入库单》一式三联，需有生产部人员、仓库管理员签字认可。一份交销售部、一份交财务部，底联仓管员做账。

2、仓库管理员必须严格遵守相关的管理制度及具备所管物资的基本知识。库管员应在接到销售部开、财务部确认并加盖财务部印章的出货单后，应明确产品名称、规格型号、数量及客户对产品的其他要求，确认无误后方可组织发货。并填写《产成品出库单》，一式三联，需有销售部经办人及仓库保管员签字，并注明提货车号及提货司机签字。一份

交销售部、一份交财务、一份留底做账。

3、成品仓库管理员每日做好成品库台账，并与每个工作日的前一天，上午11：30前将《每周成品日报表》交相关单位。《每周成品日报表》一式三份，一式仓库存根、一式销

售部、一式财务部。

4、每月月底生产部、销售部、财务部进行库存盘点，仓库管理员填写《月末盘仓清点表》（一式四份，一份存根、一份报销售部、一份报财务部、一份企业负责人）。做到帐物

相符，如有问题及时查明原因。

二、管理制度：

1、成品库管理员上班时间不得擅自离开工作岗位

2、成品库管理员必须严格按照销售部所开《出货单》发货。

3、成品出库时，仓库管理员必须在岗发货。

4、非成品库人员在未经许可的情况下不得进入成品库翻拿成品，成品库所有入库成品需办理出库手续方可发出。

否则造成的一切后果由责任人自行负担。

5、严格《出门证》制度，仓库管理员在填写好《出库单》的同时，还要开具《出门证》，按《出门证》上所规定的内容认真填写，拉货司机、经办人、仓库管理员必须签字。

门卫人员在接到《出门证》后方可开门放行。

6、仓库保管员不得擅自随意更改入库单和出库单，对于作废的入库单、出库单应一式三联全部注明作废字样并保存在入库单、出库单上，每本入库单、出库单的首页上应注明起始日期，待使用完后注明终止日期，并整理保存以备

日后查账。

7、成品仓库管理员必须严格遵守岗位职责及操作程序。

8、仓库管理员可根据实际情况提出合理化建议，使仓库管

4.医疗器械仓库保管制度 篇四

1、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。

2、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。

3、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

4、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30度，湿度在45-75%之间。并实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。

5、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。

6、医疗器械养护员应做好夏防、冬防及梅雨季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实行定期检查，并有记录。

7、根据季节、气候变化，做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。

8、对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报上级人员确认和处理，有上级人员通知停用产品，并将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。若属假劣产品则应报当地药监部门，监督处理。

9、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

5.器械仓库管理人员职责 篇五

目前江苏省高速公路仓库管理借助于传统的人工管理方法和手段，数据的采集和录入一直以来都是手工操作，效率低下、差错率高。仓库管理在激烈竞争，目前的管理方法已经开始跟不上管理的要求，主要面临的问题有：

(1)货物出库找货时，仓库面积大、货物外观无法识别，管理人员要逐个找出出货的货物，工作量大、难度高、花费时间长。

(2)货物的盘点、清查时，管理人员要逐个手工确认，工作量巨大。

(3)数据保存纸质文件和单台计算机中，无法实现数据共享。

(4)对于货物状态信息，无法实时的获得。

为解决以上问题，更有效对仓库进行管理。我设计通过RFID技术来实现高效，准确的管理。射频识别技术RFID(Radio Frequency Identification Technology)是从八十年代起走向成熟的一种非接触式的自动识别技术，它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据。它相对于条形码技术有非接触式、非视线识别、可擦写信息、更大的读写距离、大容量(相对条形码)、可多个识别等突出优势，代表着自动识别领域的前进方向，对现代工业生产与服务将产生革命性影响[2]。已经在物流供应链管理、生产理与控制、仓库管理等领域获得了大量应用。高速公路仓库管理决定采用先进无线射频RFID技术，加大和加快对仓库管理系统的改造。建立先进的RFID应用系统，来提高仓库管理的信息化、自动化、网络化、智能化。同时在仓库管理时，实现仓库管理部门的管理，方便仓库管理部门实时、准确的统计货物对帐数据。

2 技术介绍

射频识别(Radio Frequency IDentification，缩写：RFID)是一种无线通信技术，可以通过无线电讯号识别特定目标并读写相关数据，而无需识别系统与特定目标之间建立机械或者光学接触。无线电的信号是通过调成无线电频率的电磁场，把数据从附着在物品上的标签上传送出去，以自动辨识与追踪该物品。某些标签在识别时从识别器发出的电磁场中就可以得到能量，并不需要电池;也有标签本身拥有电源，并可以主动发出无线电波(调成无线电频率的电磁场)。标签包含了电子存储的信息，数米之内都可以识别。与条形码不同的是，射频标签不需要处在识别器视线之内，也可以嵌入被追踪物体之内[1]。

仓库管理系统主要用于仓储备件物资进出自动化管理，由安装在备件物资外箱上的RFID电子标签、固定式读写器、手持读写器、管理中心网络管理设备及其管理软件组成。当携带RFID电子标签的备件物资通过仓库设定的射频感应区域或者通过手持读写器扫描时，系统通过RFID电子标签实现自动化的存货、取货及仓库中的快速盘点、物资监控等操作。通过科学的编码，还可方便地对物品的批次进行动态的管理。利用系统的库位管理功能，更可以及时掌握所有库存备件物资当前所在位置，有利于保障备件物资的安全及提高仓库管理的工作效率。基于RFID的物资出入库管理系统真正意义上实现了物资出入库的无纸化和智能化，最大化节约了劳动力和时间。适合任何物资的管理，例如箱装物资，大件单件物资，无规则物资等，满足仓库物资形式多样的需求。

3 技术实现方案

3.1 系统构成

本系统通过在原有仓库环境下进行改造来完成升级工作，在每个需要放入仓库需要管理的物品贴一张RFID电子标签，不同属性的产品贴上不同性能的标签：金属物品需贴抗金属标签，非金属物品贴一般的电子标签。货架每一格也需贴上抗金属标签，便于物品的区域定位节省查找物品时间。

库房内使用手持终端设备对物品扫描、统计、核对并上传至数据库。仓库门口安装固定式读写器天线读取进出入物品上的标签，系统自动加减进出的物品数量。系统布局如图1:

3.2 工作流程

1)将物品信息用发卡器输入标签内，在每件需要管理的物品上贴对应的RFID电子标签，分类放在货架上。贴标签的一面朝外，提高读取速率。给领用人员也配一张RFID权限卡。如图2:

2)在货架分隔模块上按物品的种类贴上相应的抗金属标签，可以用写了货架信息的卡片配合使用。如图3:

3)在仓库门的两边安装四个UHF天线和一个读写器，安装位置要根据门的结构大小调整。直到读取信号最强，读取角度最佳。当物品出入时读取标签信息。

4)阅读器读取数据后传入服务器进行出入库的管理，方便管理者准确查找库存物品的种类、数量。及时打印出库清单，提高工作效率。减少人为因素造成的损失。

5)给管理人员配一个手持机，在需要盘点的时候。对贴着电子标签的物品进行扫描，及时掌握物品的库存信息。

3.3 软件业务流程

软件业务流程图，如图4:

3.3.1 出入库操作

每一个物品上贴上UHF电子标签，若有物品进行出入库，先在后台软件进行【出库】、【入库】操作，然后人员拿着相应的物品通过门型RFID的读写器，此时就能读取到电子标签，同时将关联的物品信息显示在后台软件界面上，一次出入库完毕，信息立刻能在系统增加或者删减，在系统中工作的人员都能看到信息。出入库流程图如图5，图6:

3.3.2 定位

这里的定位是一个小区域的定位，将物品信息跟它所在的货位标签进行关联绑定，这时在系统中即能看到每个物品所在的位置信息。

3.3.3 找货

系统生成指令单，将指令单下载到无线手持POS机上，在智能终端查找货指令单货物序列号，很快的可以通过货位标签查找货物的区域位置，通过手持机在定位范围内查找货物电子标签，找到指令单上货物标签时手持机语音提示，时时了解货物动态信息。

4 总结

RFID在高速公路仓储管理系统中的成功应用是物联网技术在高速公路应用中的一次初步尝试，它证明了RFID技术与传统技术相比的优越性，再加上它与软件技术相结合，应用性和适应性会更强。【3】这次在高速公路仓库管理中的成功为以后的固定资产管理奠定了一个基础，并且对物联网技术在行业内的发展推动，产生了很大的影响。

参考文献

[1]射频识别.维基百科[OL]^,(2013-5-13⁾http://zh.wikipedia.org/wiki/RFID

[2]浅析射频技术.中国城市低碳网[OL](2012-10-25)http://www.cusdn.org.cn/news_detail.php?id=223064