苦参片说明书

2024-12-31

苦参片说明书（10篇）

1.苦参片说明书篇一

【通用名称】苦参素胶囊

【商品名称】苦参素胶囊(天晴复欣)

【英文名称】MarineCapsules

【拼音全码】KuCanSuJiaoNang(TianQingFuXin)

【主要成份】氧化苦参碱。

化学名：氧化苦参碱

分子式：C15H24N2O2·H2O

分子量：282.38

【性状】苦参素胶囊(天晴复欣)为硬胶囊，内容为白色或类白色粉末和颗粒，无臭，味苦。

【适应症/功能主治】用于慢性乙型病毒肝炎的治疗。

【规格型号】0.1g*24s

【用法用量】口服，成人每次0.2克(2粒)，每日三次，必要时可每次服0.3克(3粒)。

【不良反应】患者对苦参素胶囊(天晴复欣)有较好的耐受性，不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

【禁忌】对苦参素胶囊(天晴复欣)过敏者禁用。

【注意事项】1、请在医生指导下使用苦参素胶囊(天晴复欣)。2、严重肾功能不全者，不建议使用苦参素胶囊(天晴复欣)。3、肝功能衰竭者慎用。

【儿童用药】尚无儿童用药经验。

【老年患者用药】减量或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

【药理毒理】苦参素胶囊(天晴复欣)能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平;对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

【药代动力学】静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

【贮藏】遮光，密封。

【包装】每粒重0.1g，每板装12粒，每盒装2板。

【有效期】24月

【执行标准】新药转正标准56

【批准文号】国药准字H20010763

【生产企业】江苏正大天晴药业股份有限公司

苦参素胶囊(天晴复欣)的功效与作用苦参素胶囊(天晴复欣)用于慢性乙型病毒肝炎的治疗。

2.苦参片说明书篇二

1 资料与方法

1.1 病例选择

选取2008年9月至2010年9月在我科诊断为慢性荨麻疹患者165例, 病程3个月至15年, 每周症状发作不少于2次。治疗前1个月内无免疫抑制药及长效糖皮质激素用药史, 治疗前1周内无抗组胺药及糖皮质激素用药史。排除肝肾功能不全者及妊娠、哺乳期妇女, 并除外未按要求用药、复查及失访者。

1.2 分组资料

治疗组82例:男性44例, 女性38例;年龄18～65岁, 平均37岁;对照组83例:男性42例, 女性41例;年龄18～65岁, 平均36岁。两组病例在性别、年龄、病程等方面大体相似。

1.3 方法

对照组:给予非索非那定片60m g (江苏恒瑞医药股份有限公司生产) , 每日2次口服。治疗组:在对照组用药基础上加服苦参素胶囊 (江苏正大天晴药业股份有限公司生产) 0.2g, 每日2次。两组均用药2周, 于用药后第1、2周及停药后第1周复诊, 观察疗效。

1.4 疗效判定标准

按照四级评分标准计分, 每周复诊时分别记录各项评分, 以疗效指数评价有效性。0分:无瘙痒, 无风团, 无症状, 划痕征阴性;1分:偶发瘙痒, 不受影响, 最大风团直径小于1cm, 症状持续小于4h, 仅有红晕;2分:常有瘙痒, 可耐受, 最大风团直径1～3cm, 症状持续4～8h, 划痕征阳性;3分:频繁瘙痒, 无法忍受, 最大风团直径大于3cm, 症状持续大于8h, 划痕征强阳性。疗效指数= (治疗前总积分-治疗后总积分) /治疗前总积分。显效:疗效指数大于0.75;有效:疗效指数为0.40～0.75;无效:疗效指数小于0.40。

2 结果

2.1 两组疗效比较 (表1)

由表1可见, 两组停药后第1周显效率均较前两次略有下降;用药后第1、2周及停药后第1周治疗组显效率均高于对照组, 差异有统计学意义 (χ2=4.50、4.67、4.42, P<0.05) 。总体上, 治疗组疗效优于对照组。

2.2 不良反应

治疗组:出现轻微腹痛、头晕、乏力9例 (11.0%) ;对照组:出现头晕、乏力6例 (7.2%) 。15例患者均发生于用药初始阶段, 未给予特殊处理, 继续用药后不适症状无明显加重, 不影响治疗, 对工作、生活亦无显著干扰。用药1周后, 两组各有4例的不适症状消失, 其余病例于疗程结束停药后不适症状好转。治疗组不良反应发生率略高于对照组, 但差异无统计学意义 (χ2=0.70, P>0.05) 。

3 讨论

慢性荨麻疹发病原因除外源性刺激外, 在免疫学方面主要与组胺、5羟色胺的异常释放有关, 还有补体、白三烯等多种因素参与, 患者血清免疫球蛋白E (Ig E) 可增高或正常, 白细胞介素4 (IL-4) 则有明显增高[1]。治疗荨麻疹最常用的药物是组胺受体拮抗药。有观点认为, 每周更换不同类型抗组胺药, 可取得更好的治疗效果[2]。目前, 对慢性荨麻疹的治疗多主张联合用药。

常用抗组胺药物多有中枢镇静作用或心脏毒性, 治疗中易引起嗜睡、心动过速等不良反应, 虽可控制病情, 但对患者的生活仍有一定干扰。盐酸非索非那定是一种具有良好抗组胺及抗炎作用的新型H1受体拮抗药, 无镇静作用, 对心血管系统亦无不良影响。有资料表明, 每日2次口服非索非那定60m g治疗慢性荨麻疹安全、有效, 能够明显控制症状, 提高患者的生活质量[3]。

苦参素是我国自主开发完成的, 主要从豆科植物苦参、苦豆子及广豆根中提取的纯天然生物碱类药物, 其中氧化苦参碱含量在98%以上, 其药用价值高、安全性高、不良反应较少[4], 有抗炎和调节免疫等功效, 可有效抑制Ig E交联及组胺、白三烯等递质释放[5]。氧化苦参碱对哮喘小鼠白细胞介素4信使核糖核酸的表达有明显抑制作用, 可通过抑制IL-4的合成, 进而抑制淋巴细胞的增殖及淋巴细胞和巨噬细胞的免疫活性。苦参提取物 (主要为苦参碱和氧化苦参碱) 在小鼠体内对T细胞、B细胞和腹腔巨噬细胞的免疫功能活性都有抑制作用。

本文结果显示, 与短程单用非索非那定治疗慢性荨麻疹相比, 苦参素胶囊联用非索非那定片可以更好地控制病情、改善症状, 不良反应无显著增多或加重, 提示短期联合用药治疗慢性荨麻疹可能有更好的疗效。慢性荨麻疹中约1/3为自身免疫性荨麻疹, 对常规抗组胺药反应性差, 若在造成炎性介质增多的病因未除时中断治疗, 症状易复发[6]。本文结果显示, 停药1周后两组疗效指数均有所下降, 考虑与此因素有关, 但仍维持较高的显效率, 提示在慢性荨麻疹的治疗中可考虑在症状好转后减药维持治疗。苦参素制剂在近年的临床研究中使用范围逐步扩大, 有广阔的联合应用前景, 在皮肤病的治疗中亦多有应用。

参考文献

[1]翁孟武, 康克非.过敏性或变应性皮肤病[M]∥王侠生, 廖康煌.杨国亮皮肤病学.上海:上海科学技术文献出版社, 2005:407-408.

[2]吴志华, 刘金花, 许宗严.荨麻疹类皮肤病[M]∥吴志华.皮肤科治疗学.北京:科学出版社, 2006:93.

[3]Kawashima M, H arada S, Tango T.Review of fex of enadine in the treatment of chronic idiopathic urticaria[J].IntJ Dermatol, 2002, 41 (10) :701-706.

[4]张红梅, 陈晓明.苦参素的药学研究进展[J].中国药业, 2007, 16 (16) :63-64.

[5]王新峰, 李磊, 韩国柱.苦参素药理作用的研究进展[J].医药导报, 2005, 24 (6) :483-485.

3.当归片说明书篇三

【通用名称】当归片

【商品名称】当归片(太极)

【拼音全码】DangGuiPian(TaiJi)

【主要成份】当归片(太极)为当归经加工制成的浸膏片。辅料为：蔗糖、淀粉、糊精。

【性状】当归片(太极)为糖衣片，除去糖衣后呈浅棕色;气香，味甘。

【适应症/功能主治】补血活血，调经止痛。用于血虚引起的面色萎黄，眩晕心悸，月经不调，痛经。

【规格型号】12s*3板

【用法用量】口服，一次3～4片，一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.忌食寒凉、生冷食物。2.孕妇服用时请向医师咨询。3.感冒时不宜服用本药。4.月经过多者不宜服用本药。5.平素月经正常，突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血应去医院就诊。6.按照用法用量服用，长期服用应向医师咨询。7.服药二周症状无改善，应去医院就诊。8.对当归片(太极)过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.当归片(太极)性状发生改变时禁止使用。10.请将当归片(太极)放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用当归片(太极)前请咨询医师或药师。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】pvc、铝箔装，12片/板，3板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z20055222

【生产企业】太极集团四川绵阳制药有限公司

4.固本咳喘片说明书篇四

【适应症/功能主治】益气固表，健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎见上述证候者。益气固表，健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎

【规格型号】0.4g*72s

【用法用量】口服，一次3片，一日3次。

【不良反应】尚不明确

【禁忌】1.忌烟，酒及辛辣，生冷，油腻食物。2.固本咳喘片(南峰牌)适用于久病咳喘易反复发作者。3.有支气管扩张脓疡，肺心病，肺结核出现咳嗽时应去医院就诊。4.服用2周症状无缓解.应去医院就诊。5.儿童，孕妇应在医师指导下服用。6.对固本咳喘片(南峰牌)过敏用，过敏体质者慎用。7.药品性状发生改变时禁止服用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。10.如正在服用其他药品，使用固本咳喘片(南峰牌)前请咨询医师或药师。

【药理作用】药理研究显示，1对免疫系统的作用，患者服药1个疗程后痰溶菌酶、血浆免疫球蛋白、血淋巴细胞转化率均明显增高，与服药前比较有统计学意义(P

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z33020622

【生产企业】台州南峰药业有限公司

5.调经养颜片说明书篇五

【拼音全码】DiaoJingYangYanPian(JiuDian)

【主要成份】三七、小红参、黄芪、女贞子、地板藤、玉带草。辅料为磷酸氢钙、糊精;辅料为微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲淀粉钠、羟丙纤维素和硬脂酸镁。

【性状】调经养颜片(九典)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色;味苦、涩、微酸。

【适应症/功能主治】彝医：差嫫且凯斯多，塔门吐土。中医：补血益气，调经养颜。用于妇女月经不调及其所引起的痛经、面色淡暗或有暗斑。

【规格型号】0.6g*24s

【用法用量】口服，一日3次，一次2～4片。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】孕妇禁用。

【注意事项】1、忌食生冷食物。2、感冒时不宜服用。月经量多或患有其他疾病者，应在医师指导下服用。3、平素月经正常，突然出现月经过少，或过多，或经期紊乱，或阴道不规则出血者应去医院就诊。4、治疗痛经，宜在经前3～5天开始服药，连服1周。如有生育要求应在医师指导下服用。5、服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应到医院诊治。6、服药2周症状无缓解，应去医院就诊。7、对调经养颜片(九典)过敏者禁用，过敏体质者慎用。8、药品性状发生改变时禁止服用。9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】密封。

【包装】药用铝塑包装，12片/板*2板/盒。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字Z0374

【生产企业】湖南九典制药有限公司

6.妇科止痒片说明书篇六

【拼音全码】FuKeZhiYangPian(WanShouTang)

【主要成份】酱草、白花蛇舌草、蒲公英、横经席、茜草、鸡血藤、当归等。

【性状】妇科止痒片(仙萌)为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气香,味微辛。

【适应症/功能主治】清热燥湿，杀虫止痒。用于阴道炎证属湿热型患者。

【规格型号】0.35g*24s

【用法用量】口服。一次4片，一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】在医生指导下使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】每盒24片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z0125

【生产企业】广西万寿堂药业有限公司

7.复方贝母片说明书篇七

【拼音全码】FuFangBeiMuPian(LaoJunLu)

【主要成份】主要成分为平贝母、石膏、麻黄、硼砂、苦杏仁、化橘红、百部(蜜炙)、甘草、辅料为:淀粉糊、精硬脂酸镁。

【性状】复方贝母片(老君炉)为红棕色圆形糖衣片;除去糖衣片显灰黄色或黄棕色，味咸、味苦。

【适应症/功能主治】清热化痰，止咳平喘。用于肺热咳嗽，喘息。

【规格型号】0.3g*20s

【用法用量】口服，1次3-6片，1日2-3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】孕妇禁用。高血压、心脏病患者忌服。

【注意事项】1忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻性食物。2不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3高血压、心脏病患者慎服。4有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。5严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。6服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7对复方贝母片(老君炉)过敏者禁用，过敏体质者慎用。8复方贝母片(老君炉)性状发生改变时禁止使用。9儿童必须在成人监护下使用。10请将复方贝母片(老君炉)放在儿童不能接触的地方。11如正在使用其他药品，使用复方贝母片(老君炉)前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药品一起服用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】每盒装20片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z5841

【生产企业】长春人民药业集团有限公司

复方贝母片(老君炉)的功效与作用复方贝母片(老君炉)清热化痰，止咳平喘。用于肺热咳嗽，喘息。

复方贝母片服用常见问题

问：复方贝母片(老君炉)服用的时候要注意什么?

8.连翘败毒片说明书篇八

【拼音全码】LianQiaoBaiDuPian(DaJun)

【主要成份】金银花、连翘、大黄、紫花地丁、蒲公英、栀子、白芷、赤芍、桔梗、玄参、木通、蝉蜕等18味。

【性状】连翘败毒片(大峻)为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色;味苦。

【适应症/功能主治】清热解毒，消肿止痛。用于疮疖溃烂，灼热发烧，流脓流水，丹毒疱疹，疥癣疼痒。

【规格型号】0.6g*24s

【用法用量】口服，一次4片，一日2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】孕妇忌服。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】0.6g*24s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z3398

【生产企业】吉林省大峻药业股份有限公司

9.复方黄芩片说明书篇九

【拼音全码】FuFangHuangQinPian

【主要成份】黄苓、虎杖、穿心莲、十大功劳。辅料为蔗糖、氢氧化铝、硬脂酸镁。

【性状】复方黄芩片为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色;味苦。

【适应症/功能主治】清热解毒、凉血消肿。用于咽喉肿痛，口舌生疮、感冒发热、痈肿疮疡。

【规格型号】60s

【用法用量】口服，一次4片，一日3～4次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.忌辛辣、鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。3.服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。4.按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。5.对复方黄芩片过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.药品性状发生改变时禁止服用。7.儿童必须在成人的监护下使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用复方黄芩片前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药品同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】白色塑料瓶包装，每瓶60片。

【有效期】24月

【执行标准】WS3-B-3447-98

【批准文号】国药准字Z44021454

【生产企业】肇庆星湖制药有限公司