医疗器械知识培训试题

医疗器械知识培训试题（精选11篇）

1.医疗器械知识培训试题 篇一

医疗器械经营企业检查验收标准培训试题

姓名得分

一、判断题：

1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（）

2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。()

3、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（）

4、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。（）

5、企业主要负责人应当了解国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章，对医疗器械产品质量负领导责任。（）

6、企业应当指定质量管理人，质量管理人可以兼职。（）

7、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。（）

8、对经营不同类别产品库房的最小使用面积要求按经营类别累加计算（）：

二、填空：

1、医疗器械是指单独或者组合使用与人体的_________________或者其他物品，包括所需的___________。

2、医疗器械按照风险级别将医疗器械分为_________类管理。

3、从事验收、售后服务、仓库保管、销售等人员应当具有（）文化程度，4、应当定期组织对直接接触医疗器械产品的人员进行（），一年不少于一次。

5、医疗器械经营企业应当根据医疗器械管理的法规规章和相关规定制定符合企业实际的（）和（），明确各类人员（），保证()有效执行，并做好相关记录。

6、医疗器械经营企业应当建立（）及产品档案、（）档案、供货商()档案、医疗器械不良事件

档案、职工（）档案、人员()档案，并归档成册。8医疗器械经营企业应当做好()、()、()、()、()、不合格产品处理、医疗器械不良事件报告等内容的记录

9、库房应当合理分区，实行色标化管理，不同类别产品应当分类、分区存放，库区包括：待验区（）、合格区（）、不合格区（）、退货库（），做到标识明显，易于辨析，防止混杂。

三、问答题

1、医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，注册号的编排方式为：

×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号，其中（×）1—6各代表什么？

2、医疗器械经营企业应当做好的记录包括：

3、医疗器械经营企业应当根据相关规定制定符合企业实际的质量管理制度包括：

答案：

一、1、对

2、错、3、错

4、错

5、对

6、错

7、错

8、对

二、1、仪器、设备、器具、材料，软件

2、三

3、中专以上

4、健康体检

5、质量管理制度、工作程序，职责，质量管理制度。

6、供货商销售客户评估 健康 培训

7、购进、验收、出库、销售、运输、8、黄色绿色红色黄色

三、1、X1 表示受理机构（国家、省、设区的市）

X2 表示注册形式（准、进、许）

准：适用于境内医疗器械

进：境外产品

许：港、澳、台产品

XX3表示批准注册年份（后两位）

X4表示产品管理类别

XX5表示产品品种编码

XXX6表示注册流水号，为3位数字

2、首营企业和首营品种记录；医疗器械采购记录；进货验收记录（包括购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、规格型号、注册证有效期、生产批号、灭菌批号、产品编号、生产日期、验收结果、验收日期、验收人员）；产品养护记录；出库复核记录；温湿度记录；

3、采购制度；进货验收制度；仓储保管制度；进出库复核制度；质量跟踪制度；不良事件报告制度；不合格产品处理制度；效期产品管理制度；用户投诉制度；售后服务制度；培训制度。

2.医疗器械知识培训试题 篇二

近年来发达国家的医疗开支急剧增长。美国国家卫生统计中心的数据显示,2008年美国的医疗保健花费超过2.3万亿美元。预计到2020年,这些花费将超过4万亿美元。与其他富裕国家一样,这些花费主要用于治疗因日常生活中的不良行为习惯而诱发的慢性疾病。2007年,美国的人均医疗开支达到将近7000美元,75%的医疗保健花费用于治疗慢性疾病患者,这些慢性疾病有40%是饮食问题、运动问题、抽烟和滥用药物等行为诱发的。

泛在传感、社交网络和无线连接等技术为创建医疗保健模式和推出新产品提供了机会,这些新的模式和产品既能便于患者把握自己的身体状况,还能降低成本、增强效果,进而推动着消费电子产品市场经济适用型医疗器械这个价值数十亿美元领域的增长。这种医疗器械可帮助人们监测自身健康状况,控制糖尿病和高血压这样的疾病。

Frost&Sullivan预测,自2009年起,全球的医疗器械市场将以每年5.8%的速度增长,到2012年市场产值将超过2400亿美元。预计2009年到2012年间亚太医疗器械市场的年均增长速度为10.2%,这一增速让人惊喜;2012年亚太市场将占全球市场的25%以上。这一难得的机遇对在医疗技术和消费电子方面具有丰富经验的公司都产生了难以抗拒的吸引力。许多传统医疗技术公司(包括制药公司)正在大举投资这一行业,希望借用个人健康和居家自我保健这一潮流创造财富。

半导体公司和消费电子巨头也利用其技术进军这些市场。例如,最初为广域网(蜂窝)、局域网(Wi-Fi无线保真)和个人局域网(蓝牙)而开发的无线技术正迅速应用于个人健身和医疗器械,这些器械范围很广,有心率和生命体征监测仪、血糖仪和无线听诊器等等。凯泽家庭基金会(Kaiser Family Foundation)的数字显示,糖尿病、肥胖、高血压和睡眠障碍等疾病的2.85亿患者可以通过无线方案协助治疗。高通是无线电信研发公司和世界上最大的芯片供应商,它预测,穿戴式无线传感器市场将于2014年增长到超过4亿台器械,而这仅仅是医疗器械市场的一个领域。

这个市场增长的驱动力是强劲的创新势头和不断增长的专利申请量。根据世界知识产权组织(WIPO)的统计,在创新方面,美国的医疗技术专利申请量全球第一,为45,000,日本的为24,000,随后是德国和中国,各约10,000。业内人士正在迅速建立专利组合,以保护自己的知识产权,捍卫自己的市场地位,通过授予许可获得持续的收入来源。

这一市场机遇吸引着医疗技术公司、消费产品巨头和半导体厂商,导致在知识产权管理方面将会出现“文化冲突”。医疗器械消费领域正迅速成为一个高容量的消费类电子产品市场,对这个市场而言,技术创新、成本控制和知识产权管理是竞争力的必备要素。有的公司没有采用严格的程序来保护、管理和主张自己的知识产权,导致它们面临高昂诉讼费用、营收损失和市场份额降低的风险。在医疗器械行业开展业务时,他们必须借鉴半导体和消费电子行业行之有效的IP做法,做好在业务经营中积极使用知识产权的准备。

瞄准利润丰厚的美国市场的医疗器械公司,特别是可以在海外生产或与中国企业合作的那些公司,一定要防范他人在美国国际贸易委员会(ITC)提起知识产权诉讼的风险。ITC是一个独立的准司法联邦机构,承担国际贸易方面的广泛调查职责。人们偏向选择这个法庭进行知识产权诉讼,是因为它可以发出禁令,阻止产品进入美国。持有美国知识产权重要组合并有经济实力主张这些权利的国内和国外医疗器械公司,可以将ITC知识产权诉讼作为一个强大有力而具有竞争力的武器,以捍卫它们在美国的市场占有率。

即便是精通知识产权(IPR)和专利保护的公司(比如药物开发商和专业级医疗器械制造商)可能也没有准备好应对复杂的消费医疗电子市场。例如,典型的药物涂层支架可能使用了几十个专利。另一方面,一个复杂的血糖监测仪可能使用了成千上万个专利,而这些专利涵盖的范围很广,从用户界面、软件,到电池、内存、电源管理系统、集成电路(ICs),再到无线网或互联网连接,等等。

UBM TechInsights对每个行业的约1,000个专利家族进行的一项分析(优先权日在2008年之前的专利)显示,制药和半导体公司曾采取截然不同的方法来保护知识产权。制药公司关注每项发明所覆盖的范围(每个专利家族的全球专利中位数为8),平均在7个国家或地区申请保护其在多个国家的创新变革。有的行业研发投资巨大,引进新产品的步伐由于安全和监管问题而放缓;制药公司试图牢牢保住其在这种行业的市场地位,最大限度地增加其在这种行业销售产品的机会。

相比之下,凭借狂热的创新势头和引进新产品,半导体行业的公司已将其知识产权保护应用到范围更广的发明,但对专利提交申请的国家更具选择性。他们的策略是创造专利“丛林”以阻碍竞争对手。由于比制药行业的监管和安全批准制度宽松,对半导体技术使用的广泛,消费医疗器械行业的专利环境可能会与半导体行业具有更强的相似性。

随着侵权解决数量与侵权解决价值不断增加,往往被贬为“专利蟑螂”的不实施专利实体(NPE)也在医疗器械行业更加活跃。PatentFreedom是一家致力于帮助企业有效应对由NPE威胁的公司,其于2010年1月1日确定了18个具有医疗器械、制药及生物技术知识产权组合的NPE,这些组合已经涉及14起诉讼。与此形成对照的是,无线领域有194起NPE诉讼,半导体领域为841起。在这些领域中,NPE具有行之有效、组织有序的业务模式,从其专利组合中获利。这些数字并不一定能反映全面的情况,但它们的确预示着:随着半导体和无线技术成为更重要的基础技术,医疗器械行业将会出现大量诉讼。

显然,消费电子、半导体行业公司和NPE积极的知识产权文化将对医疗器械行业产生越来越大的影响。因此,医疗器械公司必须更加战略性地利用其IP资产,途径之一即在管理知识产权时采取“生命周期”方略。医疗器械公司遵循这一方略是为了建立、增强、管理和保护知识产权,优化其收益潜力。

第一步是描绘竞争和技术格局,评估实力、弱点、机会和威胁。然后,制定与企业经营目标一致的知识产权战略。一旦战略生效,即可通过创新和收购建立合适的专利组合,评估各方面因素,比如技术水平、市场影响、使用证据和提出主张时所用的语言等。

IP生命周期的最后关键阶段是通过精心策划和实施的IP计划让专利组合发挥作用。这是许多半导体和消费电子公司表现非常出色的地方。一项有效的计划包括选择适当的专利和合适的目标产品,同时也将业务目标和战略考虑在内。基于行业、产品和技术等综合知识对目标产品进行前期研究和分析,最终必能取得成功。

有效的IP计划离不开技术和专利分析的共同支持,可以帮助企业在竞争激烈的市场(如医疗器械行业)实现战略目标。它可以作为建立有利商业交易和建立有利竞争地位的基础。这种IP计划可以弱化竞争对手的业务发展势头,或者削弱其业务合作伙伴的信心。通过迫使重新设计产品,它可以阻止竞争产品进入市场或推迟面市。这种IP计划还可以通过专利许可费让竞争产品处于明显的成本劣势地位。

半导体和消费电子产品公司尤其擅于通过IP计划来实现这些目的。在与医疗器械市场密切相关的无线技术领域中,主要参与者之间已经历过激烈的争斗。RIM解决了两个接近十亿美元的专利诉讼,接着花费数亿美元购得专利,以避免进一步的诉讼。高通(Qualcomm)和诺基亚最近通过专利许可和商业交易解决了多年的诉讼。之前,高通通过商业协议和支付890万元解决了与博通(Broadcom)的纠纷。即使是苹果这个消费类电子产品的宠儿,也不能幸免于高昂的知识产权诉讼成本。诺基亚起诉苹果对3G技术专利构成侵权,而苹果则起诉宏达,声称宏达侵犯20余项专利。在所有情况下,解决侵权问题所追求的既有财务目标,也有战略目标。

医疗器械市场跟消费电子和半导体市场发展面临的另一个相似之处就是中国崛起成为创新中心。由于成本压力,医疗器械的生产向中国转移,当地的专业服务机构已经发展到了服务国内和国际两个市场。虽然中国的医疗技术专利申请量不到美国的四分之一,但现在中国的医学研究人员与美国数量相近(140万),所以我们可以期待,源于中国的创新数量将在不久的将来急剧增长。事实上,2010年,听诊类(探听身体内部声音的设备)器械中,有超过120项专利是在中国授予的,而美国的申请和授予数量仅为30。正如消费电子和半导体产业那样,中国的医疗器械公司将基于当地市场的成功迅速征服世界舞台,加快创新步伐,降低价格水平。

那么,医疗器械制造商又该如何有效管理创新以保护其知识产权,捍卫其市场地位,反驳竞争对手的专利侵权指控呢?答案之一即:将以专利为目的的产品技术分析(如产品拆解和半导体反向工程(RE))运用到整个IP生命周期中来帮助企业制定商业战略和决策。

专业的产品拆解可以详细、循序渐进地分解、分析和揭示电子产品(如医疗器械)的如下方面:

·集成电路(IC)含量

·系统架构

·系统指标

·器件指标

·物料清单(BOM)

对医疗器械制造商而言,产品拆解可以提供如下方面的重要启示:

·谁是医疗器械的新兴电子元器件供应商?

·减少物料清单和制造成本的最佳方式是什么?

·如何以最佳方式将如无线连接这样的新技术整合到新的医疗产品中?

·为在新兴低成本环境中占据竞争优势,需要具有怎样的最佳设计、采购和制造策略?

·国内和国外市场新进参与者的竞争优势是什么?

凭借产品拆解所得的信息资料,医疗器械市场参与者可以做出更好的业务决策,包括竞争定位、技术选择、研发策略、知识产权地位和市场机会等。

当需要更深入地了解一个特定的器件如何工作、知识产权如何产生时,半导体反向工程(RE)是一个合法且行之有效的方法:

·根据市场上的其他半导体设备使用基准问题测试一个半导体器件

·确定可能会影响市场动态的芯片级技术发展趋势和关键创新技术

·确定是否对竞争对手的半导体实施发明专利权

半导体反向工程技术包括半导体结构分析(该分析揭示了结构和制造的具体信息以及各种材料的元素组成)和电路提取(涉及把芯片层层拆开以研究其设计和功能)。通过完整的电路提取可以得到足够信息,目的是实质性地描绘芯片功能的蓝图。

这种先进的技术分析特别有用,既有利于收集在先技术的证据促使侵权指控无效,也有利于支持针对市场份额构成威胁的竞争者而提出的主张。使用反向工程来生成使用专利技术的证据是成功主张专利的关键,因此也是创新回报最大化的关键。

我们在消费电子领域看到的许多趋势(包括产品创新的快速增长、在亚洲经营的公司间的激烈竞争、战略性应用知识产权以实现业务目标)也已经出现在医疗器械行业。由于机构医疗成本较高,对使用无线和其他半导体技术进展的个人健康解决方案的需求不断增加,消费医疗器械领域正成为对许多相关业务具有影响的消费电子市场。

可以预计的是,半导体公司、电子公司和NPE在过去20年中形成的竞争性IP“文化”和管理实践会在医疗器械领域得到积极应用。以专利为目的的产品技术分析(产品拆解和先进的半导体反向工程技术)是用于巩固竞争情报和知识产权举措的途径之一。医疗器械行业中的竞争企业,特别是那些先前经验在于制药业的企业,需要未雨绸缪,采取严格的技术情报方法和积极的知识产权管理政策,并将其作为支持企业目标结构化的IP生命周期的一部分。在这种竞争格局中,充分利用企业的知识产权资产才是商业成功之道。通过高级专利评估可以分析专利资产是否能给企业带来更多收益,如与技术/应用领域相关的专利布局,确定相关或适用市场等等。

3.医疗器械知识培训试题 篇三

一、选择题(共20题，可多选)

1.以下哪项不是医疗器械(C)：

A。血压计 B。装饰性平光彩色隐形眼镜 C。健身器 D。避孕套

2.医疗器械的基本质量特性是(AB)。

A.有效性 B.安全性 C.便携性 D.可及性

3.我国对医疗器械按照风险程度分为(B)类进行管理。

A.二 B.三 C。四 D。五

4.植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照(A)进行管理。

A。第三类医疗器械 B。第二类医疗器械

C。第一类医疗器械 D。仪器、器具

5.下列哪项是医疗器械说明书应包含内容(ABD)：

A.产品名称 B.适应证或适用范围

C。与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

D。生产商名称和地址

6.查看医疗器械注册证号能明确哪些信息(ABC)：

A.批准注册年份 B.产品管理类别

C.医疗器械分类编码 D。生产商名称

7.如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话(A)进行举报。

A.12331 B.12306 C.12315 D.12358

8.欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有(ABCD)：

A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明

B.含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”等绝对化语言和表示

C。含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺

D。使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传

9.医疗器械召回是指(A)按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

A.医疗器械生产企业 B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位D.医疗器械监管部门

10.使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行(A)。

A.一级召回B.二级召回C。三级召回D。四级召回

11.家庭自我理疗需要注意哪些问题(ABCD)：

A、应在医生或专业人士指导下购买。

B、严格按照说明书的要求操作。

C、使用过程中要注意理疗的时间要有间隔，强度不能太大，遇到不懂的问题要及时咨询专业人士。

D、如有在使用过程中出现明显的不适感，建议暂停使用，并去医疗机构咨询调整方案。

12.验配隐形眼镜的注意事项(ABCD)：

A。隐形眼镜按照高风险医疗器械进行管理，应到专业医疗机构或获得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业进行验配。

B。验配隐形眼镜须在专业人士指导下进行。

C。隐形眼镜的包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址。

D。隐形眼镜护理液也属于高风险医疗器械，在包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址。

13.配戴隐形眼镜应注意哪些问题(ABCD)：

A、接触镜片前请务必清洗双手，不要留长指甲。

B、不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上，最好在化妆前戴入镜片。

C、不可戴镜过夜。

D、在配戴中出现畏光，刺痛等不适现象请立即取下镜片，到购镜处或医院眼科检查，并遵从医嘱。

14.使用未经注册的装饰性彩色平光隐形眼镜会对眼睛造成如下伤害(ABCD)：

A.眼睛被色素层损伤

B.缩小视野，造成视觉异常

C.角膜缺氧

D.引起角膜感染

15.下列哪项是家庭用电子血压计的特点(ABC)：

A.小巧轻便，便于携带。

B.使用简便易掌握。

C.噪声小，无水银外漏。

D.抗干扰性较强，不易受受检者的体位、上臂位置和袖带缠扎部位等因素的影响。

16.使用电子血压计的注意事项(ABCD)：

A.测量前预先去洗手间。在进食、饮酒、抽烟、运动和淋浴后，至少等30 分钟才开始测量。测量前应至少休息15 分钟以上，连续测量时，应至少间隔2分钟以上。

B.患有严重的血液循环障碍、血液疾病的患者，请在医生的指导下使用。

C.请勿在血压计附近使用移动电话或其它发射电磁场的装置。

D.依测量结果自我诊断及治疗有风险，应遵从医生指导。

17.使用助听器需要注意的事项有(ABCD)：

A、避免将助听器置于高温下(如：受太阳光直射，靠近吹风机、暖气机等发热电气设备)。

B、避免任何液体进入助听器内，而损害其中的零件。

C、避免助听器掉落地面。

D、避免将异物插入助听器内，造成严重的损坏。

18.玻璃体温计的特点有(ABC)：

A.示值准确 B.稳定性高 C.价格低廉D.测量时间短

19.选购和使用家用制氧机应注意哪些事项(ABCD)：

A、应在专业指导下购买和使用。

B、家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障。

C、须在医生指导下按照处方的每日使用时间和流速使用。

D、如果盲目吸氧，有可能对身体造成负面影响。

20.使用血糖仪应注意哪些事项(ABCD)：

A。在进行血糖检测之前，应详细阅读产品说明书中的所有信息。

B.试纸要避免潮湿，应放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保存。

C.避免将仪器存放在可能产生电磁干扰的设备(如移动电话、微波炉等)附近。

D。自测用血糖类产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

二、判断题(共10题)

1.包装上标注为一次性使用的医疗器械不能重复使用。(对)

2.医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械可以发布广告。(错)

3.个人发现可疑医疗器械不良事件，可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。(对)

4.消费者网上购买医疗器械时，要查看网站首页的互联网药品交易服务资格证书号码。(对)

5.医疗器械广告可以用专家、机构作形象作证明。(错)

6.使用家用医疗器械前需要仔细阅读说明书，并按照说明书的要求操作。(对)

7.医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。(对)

8.颈椎牵引器并非人人适用，更不可随意使用或盲目滥用。如果确实需要使用颈椎牵引器，应该首先到医院去咨询医生，根据自己病情的特点，在医生指导下选择适合的产品正确使用。(对)

9.使用血糖仪测量血糖前不能服用维生素C，否则会影响测定结果。(对)

4.医疗器械知识培训试题 篇四

岗位

姓名

得分

一、填空题：（每题5分 共15题）

1.最新修订后的《医疗器械监督管理条例》于2014年3月7日公布，自 起施行。2.从事医疗器械经营活动，应当有与 和 相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

3.医疗器械生产企业应当定期对 的运行情况进行自查，并向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交。

4.医疗器械生产许可证有效期为 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

5.医疗器械经营许可证有效期为 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

6.医疗器械应当有说明书、标签，其内容应当与经 的相关内容一致。7.医疗器械的研制应当遵循、和 的原则。

8.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 并提交其符合条件的证明资料。

9.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 并提交其符合条件的证明资料。

10.医疗器械注册证有效期为 年。有效期届满需要延续注册的，应当在届满 前向原注册部门提出延续注册的申请。

11.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械

零售业务的经营企业，还应当建立。

12.运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对、等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

13.医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用、以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

14.国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行、、、控制。

15.医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展 ；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当向 报告。

二、简答题：（每题12.5分 共2题）1.简述医疗器械按照风险程度的分类？

2.从事医疗器械生产活动，应当具备哪些条件？

一、填空题 1、2014年6月1日

2、经营规模 经营范围

3、质量管理体系 自查报告 4、5 5、5

6、注册或者备案

7、安全、有效和节约

8、备案

9、申请经营许可 10、5 6个月

11、进货查验记录制度 销售记录制度

12、温度、湿度

13、未依法注册 无合格证明文件

14、收集、分析、评价

15、不良事件监测 不良反应监测机构

二、简答题： 1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。2.（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

5.医疗器械知识培训试题 篇五

一、填空题：

1、2012年4月30日，卫生部、公安部联合发出（《关于维护医疗机构秩序的通告》）。

2、研究发现医疗事故与医疗纠纷的高发患者人群主要集中

在、、、等。

——（四选三：低收入患者、疑难危重患者、外科系统患者、反复询问医务人员同一个问题的患者及其家属）

3、在导致医患纠纷的原因中，缺乏（尊重），导致对立；（告知）不当，产生误会；（病历）缺陷，造成把柄；（人文关怀）缺失，无法产生信任与理解。

4、《侵权责任法》第五十五条规定：医务人员在诊疗活动中应当向患者说明（病情）和（医疗措施）。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明（医疗风险）、（替代医疗方案）等情况，并取得其（书面同意）；不宜向患者说明的，应当向患者的（近亲属）说明，并取得其（书面同意）。

5、古代医学之父希波克拉底曾经说，医生的法宝有三样：（语言）、（药物）、（手术刀）。其中，（语言）是最方便、最廉价、最有效的治疗方式。

二、判断题：

侮辱、威胁、恐吓、故意伤害医务人员或者非法限制医务人员人身自由是否属于《通告》中规定的，“警方将依据《治安管理处罚法》，对医闹扰乱医院正常秩序的以下七种行为予以处罚，乃至追究刑责”的行为？

——是。

三、简述题：

应对沟通不畅的“四副良方”是？

——该说清楚的，能多说两句绝不少讲一个字；能早说一时绝不拖延一分钟；主动工作绝不被动应付；热情周到绝不盛气凌人。

四、简答题：

医生应向患者告知的内容有哪些？

6.安全培训知识(试题答案) 篇六

1．什么是工伤事故? 答：工伤事故是指职工在工作时间内、生产岗位上发生的与生产或工作相关的人身伤害事故，包括轻伤、重伤、死亡、急性中毒等。

2．发生工伤事故后应立即采取哪些措施? 答：单位立即向劳动部门报告，如单位不报告，职工或职工家属应直接向劳动行政部门举报；保护现场，以便有关人员调查确认；抢救伤员，尽可能减少人员伤害程度。

3．为了防止电、气焊作业中的灼伤事故，正确地使用防护用品对上衣、裤脚、手套的穿戴有哪些要求?

答：上衣不准扎在裤子里，裤脚不准塞在靴子里，手套要套在袖口外。

4． 保护接地的适用范围是什么? 答：既适用于高压，也适用于低压。

5．氧气瓶和乙炔瓶工作间距不应少于多米? 答：5米

6．遇到断开的高压线对人员造成伤亡时，应采取什么措施? 答：用干燥的长木棍将高压电线挑开，再进急救。

7．参加应急救援要注意哪些安全问题?

答：要了解掌握安全通道情况，熟悉逃生路线；对可能出现的停电、火情、拥挤等意外事件有充分的心理准备和应急知识；遇到意外事件，要服从统一安排和疏导，要有互助精神。

8、．地面遇雷雨时为防雷击应注意什么?

答：不要在高峰处停留、不要手扶铁索、铁栏，不要在树下避雨。

9．现场使用1211灭火器(或对着灭火器，说出使用程序)。请专家评判正确与否?(道具准备：已用过的1211灭火器几个)。

答：使用时首先拔掉安全销，一手紧握压把，一手将喷嘴对准火源的根部，压杆即开启，左右扫射，快速推进。

10．如发现缺少安全防护措施的施工场所，应及时(A)。

A．向有关部门举报 B．向施工单位举报 C．向施工单位提示

11．《中华人民共和国劳动法》是一项(A)。A.法律 B．行政法规 C．行政规章

12．对新建、改建、扩建和技术改造项目的劳动安全卫生设施，要与主体工程，同时(A)，同时(A)，同时(A)。

A．设计、施工、投产 B．新建、改建、扩建 C．改造、设计、建成

13．各种气瓶的存放，必须距离明火(C)以上，避免阳光暴晒，搬运时不能碰撞。A．5米 B．8米 C．10米

14．任何电气设备在未验明无电之前，一律认为(A)。A有电B．无电C．可能有电，也可能无电

15．机械设备操作前要进行检查，首先进行(B)运转。A．实验 B．空车 C．实际

16．外伤的急救步骤是什么?

答：止血、包扎、固定，送医院。17．调查意外事故的主要目的是(C)。A．追究责任 B．计算损失 C．防止重演 18．为了防止事故，都有哪些人应参与预防工作和担当责任? 答：用人单位和工人本身两方面

19．企业怎样做才能最有效改善企业的安全水平?(B)A．聘请安全员 B．实施安全管理 C．增发补助费

20．对企业发生的事故，应坚持什么原则进行处理，这个原则指的是什么? 答：三不放过原则：事故原因分析不清不放过；事故责任者和群众没有受到教育不放过；没有防范措施不放过。

21．劳动保护监察是一种(A)监察。A.国家 B．地方 C．自我

22．安全监察是一种带有(A)的监督。A．强制性 B．规范性 C．自觉性

23．安全生产责任制是一个什么样的制度? 答：是明确企业各级负责人和各类工程技术人员、各职能部门和生产工人在生产中应负的安全职责的制度。

24．企业经理、厂长对企业的安全生产(A)。A.全面负责 B．负主要责任 C不负责任 25．工人有权拒绝(A)的指令。

A．违章作业 B．班组长 C．安全人员 26．安全教育一般包括哪些?

答：技术教育、安全生产知识教育和安全管理理论及方法教育。27．新工人的三级安全教育是指什么? 答：厂级教育、车间教育和班组教育。

28．离岗三个月以上六个月以下复工的工人，要重新进行(A)。A．岗位安全教育 B．厂级安全教育 C．车间安全教育 29．安全检查要查些什么?

答：查领导、查思想、查制度、查管理和查隐患。30．法律规定对哪些人员必须给予特殊保护? 答：女职工和未成年工人

31．未成年工是指哪些劳动者? 答：年满16周岁未满18周岁

32．安全色分别是什么颜色?含义如何?

答：红色：表示禁止、停止 蓝色：表示指令 绿色：表示提示 黄色：表示警告 33．安全标志分为几类，各有什么含义? 答：四类： 禁止标志：不准或制止人们的某种行动 指令标志：必须遵守的意思 警告标志：使人们注意可能发生的危险提示标志：示意目标的方向 34．劳动卫生的中心任务是什么? 答：改善劳动条件，防止职业危害。35.三线电缆中的红色线是(B)。

A．零线 B．火线 C.地线

36．工人操作机械时。要求穿着紧身适合的工作服，以防(B)。A．着凉 B．被机器转动部分缠绕 C。被机器弄污

37．机械在运转状态下，工人应(C)。

A．对机械进行加油清扫 B．与旁人聊天 C．严禁拆除安全装置

38．安全帽应保证人的头部和帽体内顶部的空间至少有(C)毫米才能使用。A．20 B．25 C．32 39．职业危害有哪三类因素? 答：生产过程中的有害因素、劳动过程中的有害因素和生产环境中的有害因素。

40．避免手部皮肤接触有机溶剂，应采取(C)措施。

A．佩带胶皮手套 B．使用金属容器来盛装溶剂 C．佩带胶皮手套及用防腐蚀金属容器盛装溶剂

41．发现有人受重伤时，工人首先应(C)。

A．带伤者到急救站 B．安慰伤者等待救援人员赶到 C．保持镇静，立即派人通知负责人及急救员

42．在空气不流通的狭小地方使用二氧化碳灭火器可能造成的危险是(B)。A．中毒 B．缺氧 C．爆炸

43．安全防护装置如发现损坏，应怎样做?(B)

A.将它拆除 B．立即通知有关部门修理 C．不予理会

44．安全帽的种类较多，下列哪种作业不宜使用小沿安全帽?(B)A．室内作业 B．露天作业 C．隧道

45．根据作业环境的不同，安全帽的颜色也不同，如在爆炸性作业场所工作宜戴(A)安全帽。A．红色 B．黄色 C.白色

46．安全带适用于(A)。

A．高处作业 B．悬挂 C．吊物 47．安全操作台的用途是(C)。

A．美观、整齐 B．装杂物，防止散落地面 C．防止人员高空坠落

48．在气瓶运输过程，下列(C)不正确的。

A．装运气瓶中，横向放置时，头部朝向一方 B．车上备有灭火器材C．同车装不同种性质的气瓶，尽量多装

49．(C)工作环境是不适合进行电焊的。

A．空气流通 B．干燥寒冷 C．炎热而潮湿

50．煤矿的八类伤亡事故，包括顶板事故、(C)、机电事故、运输事故、放炮事故、水害事故、火灾事故、地面火灾事故、以及其他事故。

A．打击事故 B．烫伤事故 C．瓦斯事故

51．因事故导致严重的外部出血时，应(B)。

A.清洗伤口后加以包裹B．用布料直接包裹，制止出血 C．用药棉将流出的血液吸去

52．预防职业病应采取的措施是什么?

答：改进工艺流程、加强治理、提高个人防护能力。

53．对从事有毒有害作业的人员要进行哪几种体检? 答：上岗前体检和定期体检。

54．电器设备必须要有什么装置?

答：保护性的接地、接零装置，并经常对其进行检查，保证连接的牢固。

55．遇到水灾，在洪水到达之前，最重要的是什么? 答：选择逃生的路线和要到达的目的地，避免路线太远。暴雨过后，不要徒步涉过水流很急、水深已过膝盖的水流。

56．绝大多数各类事故的发生是由什么原因造成的?

答：作业环境的不安全状态和作业人员的不安全行为造成的，后者的因素又占大多数。

57．什么是“三违”? 答：违章指挥，违章操作，违反劳动纪律。

58．打天井施工安全“三宝”是什么? 答：安全帽、安全带、安全操作台。

59．信号指示有哪些种类?哪些形式?

答：指挥信号、工作信号、预告信号、事故报警信号等。从形式上分：有光指示，如指示灯；声指示，如音响器；表指示，如电压表、电流表等。

60．什么是“三同时”? 答：对新建、改建、扩建和技术改造项目的劳动安全卫生设施，要与主体工程同时设计，同时施工，同时投产。

61．高处作业的级别如何划分?

答：一级：2-5米 二级：5米以上-l 5米 三级：15米以上-30米 特级高处作业：30米以上

62．特种作业人员是指(A)。

答：电工、锅炉司炉工、压力容器操作者、起重机械作业人员、爆破人员、焊工等。

63．特种作业人员须经(A)合格取得操作许可证者，方可上岗。A．专业技术培训考试 B．领导考评 C．文化考试

64.一旦发生人身伤害事故，采取的急救原则是什么? 答：先救人，后治伤。

65、生产经营单位确保安全生产的基本义务？

答：

1、生产经营单位必须遵守《安全生产法》和其他有关安全生产的法律、法规。

2、生产经营单位必须加强安全生产管理。

3、生产经营单位必须建立健全安全生产责任制度。

4、生产经营单位必须完善安全生产条件。

66、请说出《中华人民共和国劳动法》第五十二条的有关规定？

答：用人单位必须建立、健全劳动安全卫生制度严格执行国家劳动安全卫生规程和标准，对劳动者进行劳动安全卫生教育，防止劳动过程中的事故，减少职业危害。67、机械安全检查的内容是什么？

答：一是机械本身故障和安全装置的检查，主要是消除机械故障和隐患，确保安全装置灵敏可靠；二是机械安全施工生产的检查，主要是检查施工条件，施工方案，措施是否能够确保机械安全运行。

68、简述处理安全事故“四不放过”原则的主要内容？

答：所谓“四个放过”是指在事故的调查处理中必须坚持的原则，即：事故的原因未调查清楚不放过；事故的有关责任者未受到追究不放过；事故单位员工未受到教育不放过；防范措施未落实不放过。69、什么叫透水？

答：指在地下开采或其它坑道作业时，意外水源造成的伤亡事故。如地下含水带或被淹坑道涌水造成的事故，但不包括地面水害事故。造成死亡、疾病、伤害、财产损失或其它损失的意外事件。

70、什么叫事故隐患？

答：所谓事故隐患，是指生产经营环境、作业场所、设备、设施构筑物的不安全状态和管理上的缺陷及人的不安全行为，可能导致人身伤亡或者经济损失的潜藏或不易发现的危险或祸患。

71、什么叫行车的“十不吊”？ 答：塔机“十不吊”是指：

1、超负荷不吊；

2、指挥信号不明，光线不明重量不明不吊；

3、吊索和附件捆绑不牢，不符合安全要求不吊；

4、歪拉斜挂，埋在地下物件不吊；

5、安全装置不灵不吊；

6、靠近高压线又无可靠安全措施不吊；

7、物件上站人或物件有活动物品不吊；

8、易燃易爆物品不吊；

9、带棱角快口物件未垫好不吊；

10、违章使用，违章指挥时不吊。

72、简述“三不伤害活动”的内容？ 答：“三不伤害活动”是指不伤害他人，不伤害自己，不被他人伤害。73、安全矿长的安全责任是什么？

答：

1、对所管项目工程施工安全负第一位责任。不违章指挥、不违章施工，制止违章冒险作业。

2、认真执行国家安全生产方针、政策、法律、法规、标准和上级批准的施工组织设计，进行有针对性的书面安全技术交底。

3、对所管工程施工现场的脚手架、物料提升机、外用电梯、塔吊、临时用电设备、线路、在投入使用前应组织检查验收，合格后方准使用。不得使用伪劣的防护设施、用品。

4、对新入场工人，认真进行第二级安全教育，考试合格后，方准分配到班组。严禁特种作业人员无证（特种作业操作证）上岗作业。经常组织职工学习安全规程、制度、教育工人杜绝违章作业和违纪行为。

5、每周组织一次全面安全检查，及时纠正违章、消除事故隐患，做到边查边改。

6、发生伤亡事故，要立即上报，并保护好现场，积极组织施救。

7、有权拒绝不科学、不安全的生产指令。认真执行“标准化文明工地”的规定，负责组织职工争创标准化文明工地。

8、项目工程所有安全生产活动，都必须备有详细的记录，文件、资料等应保存完整。74、安全检查的内容包括哪些？

答：查思想、查领导、查制度查隐患、查措施、查事故处理、查组织、查教育培训。75、“一机、一闸、一漏、一箱”指的是什么？ 答：即“一台机器或设备，独立使用一个闸刀”，一只漏电保护器和一个开关箱。严禁一开关箱直接控制两台及二台以上用电设备（含插座）。漏电保护器只能保护一台设备，不能保护多台设备。禁止直接用漏电保护器兼作电器控制开关。必答题（I）

76、什么叫特种作业？

答：特种作业，是指容易发生人员伤亡事故，对操作者本人、他人及周围设施的安全有重大危害的作业。

77、安全生产管理中“六个加强”指的是什么？

答：加强制度建设；加强安全教育；加强安全检查监督和隐患整改；加大安全必需的投入；加强对事故的处理力度；加强预防保障。78、施工用电的“两级保护”指的是？ 答：“两级保护”主要指采用漏电保护措施，除在末级开关箱内加装漏电保护器外，还要在上一级分配电箱或总配电箱中再加装一级漏电保护器，总体上形成两级保护。必答题（J）

79、安全生产工作“五同时”提的是哪些？ 答：安全生产工作“五同时”是指单位在每次计划、布置、检查、总结、评比工作时，应同时计划、布置、检查、总结、评比安全工作。80、简述安全生产管理“三要素”？ 答：“三要素”是指人的基本要素、物的基本要素、环境的基本要素。81、机操工的“三好”“四会”的内容是什么？ 答：即：机操工应“管好、用好、修好”，“会使用、会保养、会检查、会排除故障”。82、施工单位在进行安全生产管理中，应当建立哪些制度？ 答：施工单位应当建立健全安全生产责任制度和安全生产教育培训制度。制定安全生产规章制度和操作规程。83、生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，其培训的内容和要求是什么？ 答：保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握本岗位的安全操作技能。未经安全生产教育和培训合格的从业人员，不得上岗作业。生产经营单位采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备，必须了解、掌握其安全技术特征，采取有效的安全防护措施，并对从业人员进行专门的安全生产教育和培训。生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得特种作业操作资格证书，方可上岗作业。

84、生产经营单位发生生产安全事故后，应当怎样处理？ 答：

1、事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人。

2、单位负责人接到事故报告后，应当迅速采取有效措施，组织抢救，防止事故扩大。减少人员伤亡和财产损失。

3、按照国家有关规定立即如实报告当地负有安全生产监督管理职责的部门，不得隐瞒不报、谎报或者拖延不报。

4、保护事故现场和有关证据。

5、配合事故调查组开展事故调查工作。85、简述安全带的正确使用方法？ 答：正确使用安全带，是要求不准将安全绳打结使用，要把安全带挂在牢靠处和应高挂低用。86、简述伤亡事故按严重程度分类有哪几类？其含义是什么？ 答：共分六类。其含义：

1、轻伤事故：是指一次事故中只发生轻伤的事故。

2、重伤事故：是指一次事故发生重伤（包括伴有轻伤）、无死亡的事故。

3、一般伤亡事故：是指一次事故死亡2人以下的事故，或一次重伤9人以下的事故。（包括伴有重伤、轻伤）

4、重大死亡事故：是指一次事故死亡3-9人的事故，或一次重伤10人以上的事故。包括发生事故以后30日内因事故而死亡者均计入（排除医疗事故或自然死亡）。

5、重大伤亡事故：是指一次死亡10人以上，国家规定的特别重大事故标准以下的事故。

6、特别重大事故：凡符合下列情况之一的即为特别重大事故： ⑴民航客机发生的机毁人亡（死亡40人及以上）事故。⑵专机和外国民航客机在中国境内发生的机毁人亡事故。

⑶铁路、水运、矿山、水利、电力事故造成一次死亡50人及以上，或者一次造成直接经济损失1000万元以上的。

⑷公路和其他发生一次死亡30人及以上或直接经济损失在500万元及以上的事故（航空、航天器科研过程中发生的事故除外）。

⑸一次造成职工和居民100人及以上的急性中毒事故。⑹其他性质特别严重，产生重大影响的事故。87、简述安全生产法律法规的作用？

答：

1、确保劳动者合法权益、调动劳动者积极性；

2、促进生产和经济的发展；

3、促进改革和社会稳定。

88、简述电焊、气焊作业人员的自我安全防护措施？

答：从事电焊、气焊作业的工人，必须戴焊接专用手套、穿绝缘鞋、或戴护目镜或面罩。89、企业的主要负责人通过培训必须具备哪些安全生产知识？

答：

1、国家有关安全生产的法律、法规、政策及有关行业安全生产的规章、规程、规范和标准方面的知识；

2、安全生产管理知识、安全生产技术、劳动卫生知识和安全文化知识，有关行业安全生产管理专业知识；

3、工伤保险的法律、法规、政策；

4、伤亡事故和职业病统计、报告及调查处理方法方面知识；

5、事故现场勘验技术，以及应急处理措施方面知识；

6、重大危险源管理与应急救援预案编制方面知识；

7、国内外先进的安全生产管理经验方面知识；

8、典型事故案例分析方面知识。

90、生产单位的主要负责人对本单位安全生产工作负有哪些职责？ 答：

1、建立健全安全生产管理机构，配备安全生产管理人员；

2、建立、健全本单位安全生产责任制；

3、组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程；

4、保证本单位安全生产投入的有效实施；

5、督促检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患；

6、组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案；

7、及时如实报告生产安全事故。

91、生产经营单位与从业人员订立的劳动合同，在安全生产方面应当载明哪些主要内容？ 答：应当载明有关保障从业人员劳动安全，防止职业危害的事项，以及依法为从业人员办理工伤社会保险的事项。

92、生产经营单位的安全生产管理人员的法定职责有哪些？

答：应当根据本单位的生产经营特点，对安全生产状况进行经常性检查；对检查中发现的安全问题，应当立即处理；不能处理的，应当及时报告本单位有关负责人；检查及处理情况应当记录在案。93、施工现场安全管理主要是对人、物、环境的安全管理，在管理中应坚持哪五项基本原则？ 答：

1、管生产同时管安全的原则；

2、坚持安全管理的目的性的原则；

3、必须贯彻预防为主的方针，重在控制的原则；

4、坚持安全的动态管理的原则；

5、在管理中发展、提高的原则。94、劳动保护的方针是什么？

答：安全第一、预防为主，管生产必须管安全。95、安全检查按检查的时间分为？ 答：定期检查和不定期检查。

96、安全生产的基本方针是： 安全第一、预防为主。

97“隐患险于明火，防范胜于救灾，责任重于泰山”是谁为消防工作的题词? 江泽民 98、“三通一平”是指 通水、通电、通路、平地。99、我国的安全生产管理体制是什么?

答：企业负责，行业管理，国家监察，群众监督，劳动者遵章守纪。

100、企业经理(厂长)对本企业的安全生产负什么责任? 答：企业经理(厂长)对本企业安全生产负全面责任。

101、项目经理对所管工程项目的安全生产负什么责任? 答：负直接领导责任。

102、企业安全生产各规章制度的核心是什么? 答：安全生产责任制。

103、安全检查方法一般有几种?

答：经常性检查；定期检查；专业性检查；群众性检查。

104、特种作业包括哪些工种?

答：包括架子、起重、司索、信号指挥、电工、焊工、机械、机动车驾驶、起重机司机、司炉等十四个工种。

105、对施工现场各种防护装置，安全标志是否可行随意挪动和拆除? 答：不可以。

106、特种作业人员为电工、锅炉工、焊工、信号工等是否可以不经培训考核就可以独立作业?

答：不可以。

107、新工人必须进行哪几级人厂教育?教育内容有哪些?

答：入厂教育、车间(项目)教育三级安全教育。教育内容：安全技术知识、设备性能、操作规程、安全制度和严禁事项，并经考试合格后，方可进入操作岗位。

108、什么是特种作业安全教育?

答：特朴作业安全教育是对从事电气、起重运输、锅炉、压力容器、焊接等危险性大的特种作业人员进行的专业安全技术教育。经考试合格后，并取得特种作业操作证的人员，方可上岗单独作业。特种作业人员的教育培训工作必须坚持定期复训。

109、确保安全目标实现的前提是什么?

答：前提是坚持“安全第一、预防为主”的方针，建立安全生产责任制。

110、安全保证计划的作用是什么?

答：作用是：规划安全生产目标，确定过程控制要求，制定安全技术措施，配置必要资源，确保安全目标实现。

111、什么是安全生产责任制?

答：安全生产责任制指企业对项目经理部、各个部门、各类人员所规定的在他们各自职责范围内对安全生产应负责任的制度。

112、安全生产责任制的内容应体现怎么样的原则?

答：安全生产责任制的内容应体现“责、权、利”相统一的原则。

113、什么是安全检查? 答：安全检查是指有关部门和单位对企业贯彻国家安全生产法律法规的情况，安全生产的情况、劳动条件、事故隐患等所进行的检查。

114、安全检查的内容有哪些?

答：内容有安全生产责任制，安全保证计划，安全组织机构，安全保证措施，安全教育，安全持证上岗，安全设施，安全标识，操作行为，违规管理，安全记录等。

115、安全检查的重点是什么?

答：重点是违章指挥和违章作业。116、在抓隐患整改应做到“三定一落实”是指什么? 答：定人、定时间、定措施和落实整改。

117、事故预防的三项对策是什么?

答：工程技术对策、安全教育对策、安全管理对策。

118、安全标志中的警告标志表示什么含义? 答：使人们注意可能发生的危险。

119、国家颁布的《安全色》标准中，表示警告、注意的颜色是什么颜色? 答：黄色。

120、特种作业对哪些人和设备具有较大危险?

答：特种作业对操作者、作业附近人员和周闹设施的安全具有较大的危险。

121、经常性安全教育可采取哪些方法?

答：安全活动日、班前班后会、安全会议、安全技术交流、事故现场会、安全教育陈列室、安全卫生展览、放映劳动保护科教电影、幻灯、墙报、警示牌等都是进行经常性安全教育的方法。

123、什么是安全文明班组?

7.食品安全知识培训试题 篇七

车间：

姓名：

得分：

一、选择题：

1、违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，（）。

A、先承担行政法律责任B、先承担民事赔偿责任 C、先缴纳罚款、罚金 D、先承担刑事法律责任

2、违反食品安全法规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予（）的处分。

A、警告 B、记过 C、记大过 D、撤职或者开除

3、食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的标准是（）。

A、对婴幼儿无害 B、对成人无害C、对人体安全、无害 D、对环境无害

4、发生食品安全事故的单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地（）报告。

A、县级质量监督部门B、县级工商行政管理部门C、县级卫生行政部门D、县级食品药品监督管理部门

5、国家建立食品安全信息统一公布制度，由（）统一公布。

A、国务院办公厅B、国务院卫生行政部门C、国家食品安全委员会D、国务院新闻办公室

6、食品生产企业在生产前，必须向质量监督管理部门申请获得（）。

A、食品生产许可 B、食品流通许可C、餐饮服务许可 D、食品卫生许可

7、食品生产环节的监管由()负责。

A、工商行政部门 B、质量监督部门 C、卫生行政部门 D、农业行政部门

8、生产经营的食品中不得添加(A)。

A、药品 B、中药材C、化合剂 D、增白剂

9、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门()。

A、给予警告 B、责令改正C、处以罚款 D、吊销许可证

10、食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（）。

A、一年 B、二年 C、三年 D、四年

11、下面哪项权利不是《食品安全法》赋予组织和个人的?()

A、举报权B、知情权C、名誉权D、建议权

12、食品生产经营者在采购食品原料时，除需要查验供货者的许可证外，还应查验()

A、产品合格证明文件 B、健康证明C、培训证明 D、法人授权委托书

13、食品生产企业生产的食品必须经（）后方可出厂销售。

A、监督检验合格 B、委托检验合格C、出厂检验合格 D、强制检验合格

14、食品安全监管部门对食品不得实施（）。

A、抽检 B、检查 C、免检 D、监督

15、食品安全法规定，食品安全监督管理部门在进行抽样检验时，应当（）。

A、免费抽检 B、购买抽取的样品 C、随意抽取 D、仅收取检验费

二、判断题：

1、食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。()

2、食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者,应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验,检验合格后方可出厂或者销售。()

3、保质期,指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。()

4、只要生产的产品质量好,无需在产品的外包装上贴标签。()

5、生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。()

6、食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。()

7、直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。()

8、食品生产经营人员应当保持个人卫生,生产经营食品时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽。()

9、集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务,在本市场发生食品安全事故的,应当承担相应责任。()

10、食品生产经营应当符合食品安全标准,有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度。()

11、食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。()

答案：

选择题：BDCCB/ABADB/CACCB 判断题：

1、√

2、√

3、√

4、√

5、×

6、√

7、×

8、√

9、×

10、√

8.安全生产知识培训试题 篇八

1、对接触粉尘的工人应选择哪种口罩( )

A、防毒口罩 B、防尘口罩 C、十二层的纱布口罩 D、普通口罩

2、触电者脱离电源后，如果心脏已停止跳动，应如何处理( )

A、送往医院治疗 B、通知其家属 C、等待医院救护车到来 D、立即实施人工呼吸和心脏挤压

3、生产经营单位应教育从业人员，按照使用规则和防护要求正确使用劳动防护用品，使职工做到“三会”。“三会”的具体内容是( )。

A、会检查护品的可靠性、会正确使用护品、会正确维修护品 B、会检验护品、会正确使用护品、会正确维修护品

C、会检查护品的可靠性、会正确使用护品、会正确维护保养护品 D、会检验护品、会正确使用护品、会正确维护

4、根据吊运物体重量配备起重设备和吊具，吊具的额定起重能力必须( )物件的重量。

A、小于20% B、大于20% C、大于或等于 D、等于

5、应使用下列哪种方式清理机械设备上的油污( )

A、用汽油擦洗 B、用压缩空气喷 C、用水冲洗 D、用抹布擦净

6、在未做好下列哪项工作以前，一定不要开动机器( )

A、开始工作时 B、对机器进行安全检查后 C、午间休息回来后 D、工作任务紧迫时

7、在进行刷涂油漆工作时必须做好( )①戴好防毒口罩;②准备好刷涂工具;③灭绝周围火源;④防止挥发气体污染周围环境，影响其他岗位作业;

A、①② B、①②③ C、①②③④ D、②③④

8、手持电动工具在没有双重绝缘的情况下，应有( )。

A、防爆保护装置 B、接地装置 C、负荷保护装置 D、断电保护装置

9、某企业为减少火灾可能导致的重大事故损失，拟采取：①设置防火墙;②增设避难逃生场所;③增设排烟风机;④配备过滤式防毒面具等四种安全措施。按照安全措施等级优先顺序的一般原则，下列排序正确的是( )。

A. ①③②④ B.①②④③ C.③①④② D.③④①②

10、吸烟时应在什么区域( )。

A、任何地点 B、只要不影响他人都可以 C、吸烟点或吸烟室 D、工作岗位周围

二、填空题：

1、“四不放过”原则是指一_____________________不放过，二______________________不放过，三___________________不放过，四______________________不放过。

2、在起重作业中，被吊物连接有管道、线路应先将管道、线路___________后在起吊;被吊物空腔中有杂物时，应将_____________然后在起吊;在放置被吊物时，地面应___________并应垫枕木，堆垛高度不应超过__________米;使用容器承装被吊物，被吊物不得超过容器容量的___________;当被吊物被埋压在其他物体下面时，应将__________再起吊;当起吊有尖棱利角的被吊物时，尖棱利角和吊绳之间应加装_____________。

3、当出现工伤事故需要申报工伤时，事发时间到申报时间不应大于___________天。

4、在高处进行焊补作业时，电焊机要离开作业点______________米。

5、“三违”是指的一_______________二违反_______________三违反________________。

三、简答题：

1、简述机械行业有哪些职业危害?

2、简述机械设备的危险部位?

安全生产知识试题答案

一、选择题：

1、B 2、D 3、C 4、B 5、D

6、B 7、C 8、B 9、A 10、C

二、填空题：

1、事故原因未查清 事故责任人未受到处理 周围群众未受到教育 整改措施未落实

2、清除 杂物清除平整 2 80% 其他物体移开 垫片

3、30

4、10

5、违章指挥 操作规程 劳动纪律

三、简答题：

答：(1)生产性粉尘;(2)有毒有害气体;(3)高温、热辐射;(4)噪声、震动 (5)电离辐射;(6)机械伤害;(7)起重伤害;(8)触电;(9)火灾;(10)爆炸 (11)场内车辆

9.工会经审知识竞赛培训试题 篇九

1、工会审计的制度和办法由( )。A

A、中华全国总工会统一制定 B、各级工会制定

C、同级工会制定 C、企业领导制定

2、经审委员中具有审计、财会专业知识的人员一般不少于( )。B

A、三分之一 B、三分之二

C、二分之一 D、四分之一

3、经审会向( )负责并报告工作。C

A、同级工会会员大会 B、同级会员代表大会

C、同级工会会员大会或者会员代表大会 D、全体职工会议

4、上级经审会对下级经审会进行( )。C

A、全面领导 B、业务指导

C、业务指导和督促检查 D、监督

5、经审会应当于实施审计( )前，向被审计单位送达审计通知书。B

A、7日 B、3日 C、10日 D、15日

6、《中国工会审计条例》规定，经审会根据工作需要，可以委托( )对有关事项进行审计。D

A、工会委员会 B、经审会

C、企业内审机构 D、具有相应资质的社会中介机构

7、经审会主任的任免应征求( )组织的意见。B

A、上一级工会委员会 B、上一级经审会

C、上一级工会财务机构 D、本单位审计机

8、工会坚持( )原则，依法建立对工会经费收支、资产管理等全部经济活动的审计监督制度。A

A、经费独立 B、经费分成 C、经费预算 D、民主理财

9、工会委员会会议费用应在( )科目核算。D

A、职工活动支出 B、维权支出

C、代管经费 D、业务支出

10、经审会向( )负责并报告工作;大会闭会期间，向同级工会委员会负责并报告工作。C

A、同级职工大会或者职工代表大会 B、同级工会委员会或常委会

C、同级工会会员大会或者会员代表大会 D、上级工会经审会

11、工会慰问生病职工的费用在列支。 B

A、职工活动支出 B、维权支出

C、业务支出 D、其他支出

12、经审会有权对可能被转移、隐匿、篡改、毁弃的会计报表、会计账簿、会计凭证以及其他与财务收支相关的资料，采取( )的措施。A

A、暂时封存 B、没收 C、搬离 D、扣留

13、某基层工会开展职工体育比赛活动，其费用应在()科目核算。 A

A、职工活动支出 B、维权支出

C、业务支出 D、其他支出

14、基层工会发生的银行手续费，应在()科目核算。 A A、业务支出 B、行政支出

C、其他支出 D、职工活动支出

15、工会预算是指( )。 B

A、工会的本级预算和单位预算

B、经一定程序核定的工会经费的年度收支计划

C、行政事业单位预算在工会系统表现的一种形式

D、工会主席和工会财务决定的工会经费的收支情况

16、被审计单位应当对所提供的审计资料的真实性和完整性作出( )。 D

A、不需承诺 B、口头承诺 C、事后承诺 D、书面承诺

17、工会经审应当接受审计机关的()。 C

A、领导 B、检查 C、指导 D、督导

18、各级工会领导班子( )自觉接受审计监督，( )工会审计机构和人员依法履行职责。A

A、应当，支持 B、应当，督促

C、必须，支持 D、必须、督促

19、各级工会应当为经审会及其经审办开展审计工作，提供必要的物质保障和工作条件，按规定比例安排( )，纳入本级工会年度经费预算。A

A、经审专用经费 B、经审工作经费

C、经审工作专项经费 D、经审专项业务费

20、审计的主要方法有：( )。C

A、顺查法和逆查法 B、详查法和抽查法

C、审阅法、核对法、复算法、调整法 D、随机选样和非随机选样

21、下列各项属于工会净资产的有()。 B

A、银行存款、固定资产 B、结余、国定基金

C、现金、专用基金 D、投资、投资基金

22、工会货币资金包括( )。A

A、库存现金、银行存款 B、现金、银行存款

C、库存现金、银行存款、短期投资

D、库存现金、银行存款、有价证券

23、基层工会组织会员开展集体活动的费用，列入( )科目核算。 C

A、行政支出 B、业务支出

C、职工活动支出 D、维权支出。

24、经审会应当建立审计整改督察制度，对被审计单位进行( )，督促其落实整改意见，执行审计决定。C

A、审计监督 B、审计调查 C、审计回访 D、审计督察

25、企业工会经费不可以用于( )。 B

A、会员生日蛋糕 B、购买股票

C、购买国债 D、困难职工慰问

26、工会会计要素包括：( )。A

A、资产、负债、净资产、收入、支出

B、资产、负债、净资产

C、资产、负债、净权益、收入、支出

D、资产部类、负债部类

27、《工会会计制度》中有关工会会计核算基础的表述，正确的是：()。 A

A、工会会计以收付实现制为基础，以权责发生制为补充

B、工会会计以收付实现制为基础

C、工会会计以权责发生制为基础

D、工会会计以收付实现制、权责发生制为基础

28、被审计单位自收到经审会的审计报告或者审计决定之日起()日内，将整改落实情况书面报告给出具审计报告或者审计决定的经审会。 B

A、15 B、30 C、60 D、90

29、对同级工会组织及其直属企事业单位的审计应做到( )。 B

A、工会主席离任时再审计 B、每年至少一次

C、每年至少二次 D、每两年一次

30、以下哪一项不是《中国工会审计条例》相关法律和章程制定的根据( )D

A、《工会法》 B、《审计法》;

C、《中国工会章程》 D、《中国劳动章程》

31、经审会主任按( )配备，纳入同级工会领导干部序列。地(市)级以上工会经审会主任应当专职配备。经审会主任的任免，应当事先书面征求上一级经审会的意见。C

A、同级工会中层正职级 B、同级工会正职级;

C、同级工会副职级 D、无要求

32、某公司工会换届选举时对经审委员人选进行考察，下列人员中不能担任经审委员职务的( )C

A、行政会计 B、工会组织部长

C、工会主席 D、工会女工部长

33、经审会应当每年向( )报告审计结果和整改落实情况。B

A、上级工会 B、同级工会委员会;

C、会员代表大会 D、同级工会常委会

34、对现金进行盘点采用的方法是( )。C

A、分析性复核B、现场观察C、突击检查D、询问法

35、经审会的审计结果作为同级工会、上级工会及其有关部门评选先进和工作考核的( )。A

A、重要依据 B、参考依据 C、否决条件 D、无关条件

36、下列第( D)项不是账薄审计的主要内容。

A、账薄记录的内容真实、完整准确 B、账薄设置的完整、全面

C、账薄反映的经济业务是否与凭证相符D、账薄大小和印刷颜色

37、工会经费计拨的比例是( )。 B

A、1% B、2% C、3% D、4%

38、企业向工会拨交工会经费时按照( )。A

A、全部职工工资总额计算 B、按计税工资

C、按职工年度奖金收入 D、按职工其他收入

39、凡是用工会资金投资兴办的工会企事业和第三产业，其资产所有权属于( )。D

A、企事业单位 B、三产 C、其他部门 D、工会

40、审计人员对正在进行的严重违反财经法纪、严重损失浪费行为，可( )，并对已造成的损失作出处理决定。A

A、提请同级工会委员会或上级工会及时制止

B、提请行政领导部门 C、提请同级工会委员会及时制止

10.危险品运输知识培训试题 篇十

一、选择题（每题三分)1．在同一房间或同一区域内，不同的物料之间分开一定的距离，非禁忌物料间用通道保持空间的储存方式为（）。

A.隔离储存

B.分开储存

C.隔开储存

D.分离储存

2．储存剧毒化学品的单位，应当对本单位的储存装置每（）

年进行一次安全评价；储存其他危险化学品的单位，应当对本单位的储存装置每()年进行一次安全评价。

A.二、三

B.二、一

C.一、二

D.三、二

3．易燃易爆性危险化学品库房的耐火等级为

()。

A．不得低于一级

B.不得低于二级

C.一级

D.三级

4．国家对危险化学品生产和储存企业实行统一规划、合理布局和

（）。

A．严格管理

B.严格控制

C.严格检查

D.严格审批

5．国家对危险化学品运输企业实行（）。

A．审批制度

B.许可证制度

C.验收制度

D.资质认定制度

6、我公司的安全生产目标是（）

A零事故，利健康，保环境 B不破坏环境

C 安全第一，预防为主 D预防为主、防消结合

7、发生火灾应拨打什么号码？：（）A 119；B 110； C 120；D 122；

8、职业性耳鼻喉疾病（）

A噪声聋 B铬鼻病 C遗传性支气管咽炎 D大脖子病

9、被确诊患有职业病的职工，职业病诊断机构应发给其《职业病诊断证明书》，并享受国家规定的（）A医疗保险待遇 B工伤保险待遇C商业保险待遇

10、职业病病人变更工作单位，其依法享有的待遇()A 不变 B终止 C 与下一个工作单位协商

11、道路运输危险化学品单位的()，应对本单位危险化学品运输安全全面负责。

A.主要负责人

B.工会主席

C.安全负责人

12、危险化学品生产企业销售其生产的危险化学品时，应当提供与危险化学品完全一致的化学品()，并在包装上加贴或者拴挂与包装内危险化学品完全一致的化学品安全标签。

A.产品使用说明书

B.专利说明书

C.安全技术说明书

13、驾驶人员、押运人员、装卸管理人员必须掌握危险化学品运输的安全知识，并经所在地设区的市级人民政府()考核合格，取得从业资格证，方可上岗作业。

A.交通部门

B.质检部门

C.经贸部门

14、道路危险货物运输单位发生危险货物运输事故造成人员伤亡、财产损失的，应当依法承担()责任。

A.保护

B.个人

C.赔偿

15、道路危险货物运输企业的()不需要取得道路危险货物运输从业人员从业资格证。

A.押运人员

B.驾驶人员

C.财务人员

16．安全培训教育主要包括（）。

A.安全法规教育

B.安全知识教育 C.安全技能教育

D.安全态度教育 17．下列危险化学品中的（）应专库储存。A.乙醇

B.红磷 C.黑火药

D.有毒气体 18．氧气不得和下列物质中的（）混合存放。

A.乙炔

B.醋酸乙酯 C.油脂

D.氮气

19、报告事故应当包括哪些内容：（）A事故发生单位；

B事故发生的时间、地点以及事故现场情况； C事故的简要经过；

D事故已经造成或者可能造成的伤亡人数； E其它应当报告的情况；

20、四不放过原则是：（）

A事故原因分析不清不放过；B事故责任者没受到处罚不放过； C群众没有受到教育不放过；D没有防范措施不放过；

二、判断题(每题2分）

1．大中型危险化学品仓库应选址在远离市区和居民区的当地主导风向的上风方向和河流下游的区域。（）

2．大中性危险物品仓库应设有专职消防队，并配有消防车。（）

3．只要构成重大危险源的储存设施，应远离居民区、商业中心和公园等人口密集区。（）

4．危险化学品储存运输企业应向国务院经济贸易综合管理部门负责危险化学品登记的机构办理危险化学品登记。（）

5．储存剧毒化学品的单位，应对本单位的储存装置每年进行一次安全评价。（）

6．有毒物品应储存在阴凉、通风、干燥的场所，不要露天存放，不要接近碱类物质。（）

7．氧化剂和还原剂应采用分离储存方式。（）

8．安全管理体制的确立，必须落实“预防为主、安全第一”的安全生产方针。（）

9．安全培训教育的主要形式有三级教育、经常性教育和特殊工种的专门教育。（）

10、生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品，并监督、教育从业人员按照使用规则佩戴、使用。（）

11、危险化学品的包装必须符合国家法律、法规、规章的规定和国家标准的要求。（）

12.隐患排查是检查已经出现的危险源，排查的目的是为了对危险源进行预先控制。（）13.职工安全教育、岗位培训不到位属于人员方面的危险源。（）

14.管理标准是管理对象管到什么程度就可以消除或控制危险源风险的最低要求。（）15.危险源辨识等同于隐患排查。（）

16、道路危险货物运输车辆上有了危险品标志灯、牌，其危险货物包装上可不贴危险货物标志。()

17、危险货物包装上贴有危险包装标志，该车辆可不悬挂危险品标志灯、牌。()

18、一种危险货物，可能具备几种危害性，只贴主要危害标志即可。()

19、道路运输腐蚀性物质途中，应每隔一定时间停车检查车上货物情况，发现包装破漏要及时处理，防止酿成重大事故。()

20、道路运输有机毒性危险货物应避开高温、明火场所。()

ACDBD AA AB BA ACACC

11.医疗器械知识培训试题 篇十一

总分：

一、名词解释：（共 8 题，每题 2.5 分，共 20 分）

1.确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

2.混淆： 3.污染：

4.差错：

5.关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。如：通过加工形成关键、重要特性的工 序，加工难度大、质量不稳定的工序等。

6.特殊过程： 7.操作规程: 8.生产批：

二、填空题：（共 30 空，每空 1 分，共 30 分）

1.为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据 《医疗器械监督管 理条例》和相关法规规定，制定本规范。适用于医疗。

2.医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的 器械的、、和

3.生产企业负责人应当确定一名。其负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规和顾客要求的意识。

4.质量管理体系形成的文件应当包括 和、本细则，以及法规要求中所要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和 的其他文件。5.生产企业保存记录的期限至少相当于生产企业所规定的医疗器械的寿命期，但从生产企 业放行产品的日期起不少于

6.医疗器械按照风险级别将医疗器械分为 产品。

7.《医疗器械生产质量管理规范》（试行）于 2009 年 12 月 16 日颁布，自 起实施。

8.批生产记录应按批号归档，保存至医疗器械有效期

9.高风险三类医疗器械生产质量管理规范检查工作由

10.实施 GMP 的主要因素

11.洁净区温度范围

12.物料的质量状态

13.设备状态标为

14.生产企业应当编制

15.、、、湿度范围、、。、。承担。，或符合相关法规要求，并可追溯。类管理，我公司属于第 类，并明确关键工序和特殊过程。起生产企业无菌和植入性医疗器械首次注册或再次注册时，应当 按要求提交经检查合格的《医疗器械生产质量管理规范检查结果通知书》其他医疗器械 质量体系考核按照现有规定进行。

三、选择题：（共 5 题，每 4 题分，共 20 分）

1.以下不属于特殊过程，不需要进行过程确认是：（A 手工切割 B 塑料注塑成型 A）D 灭菌 C 无菌包装封口 D）

2.以下关于产品放行的说法正确的是：（A 放行的产品应当附有合格证明B 产品实现所规定的全部过程后，才能对产品进行放行。C 必须经过授权的产品放行人签字 D 以上皆是

3.销售部接到经销商退回的故障产品后，根据《规范》的要求，正确的处理方法是：（A 给客户进行退换货 B 向经销商询问产品故障原因并记录后，交由销售部经理处理 C 将故障产品及经销商叙述的故障原因记录后，交由指定部门进行处理，并将处理结果和进 度及时反馈给经销商 D 立即按照《不良事件检测和再评价管理》的要求，向药监局进行上报。C）4.产品在经过环氧乙烷灭菌后，按照要求进行无菌检测，3 件样品里有 1 件为阳性（有菌生 长），以下处理方法正确的是：（B）A 再抽取一定数量的样品进行无菌检测，如果再次抽取的样品检测合格，则产品可以放行 B 对这批产品进行标识、记录，并隔离，由指定人员对这批不合格品进行评审，确定是否进 行再次灭菌或者报废处理 C 立即进行 2 次灭菌 D 无菌产品不允许 2 次灭菌，所以应做报废处理。

5.进行数据分析时，以下可以作为信息来源的是：（A 供方供货质量情况 B 顾客抱怨 C 美国 FDA 的产品召回数据库内的信息 D 以上皆是 D）

四、判断题：（共 10 题，每题 1 分，共 10 分）

1.《规范》适用于医疗器械的设计开发、生产、销售、服务的全过程（√）2.管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系（√）3.每一个生产批的批记录必须包含在一个文件中（×）4.以非无菌状态提供而使用时需要无菌的产品，不需要由生产企业进行灭菌确认（×）5.设计输入应合理考虑顾客要求（√）6.只有在产品设计开发的过程中才需要考虑风险管理的要求（×）7.对于医生的培训是经销商的职责，不属于生产企业的质量管理体系的范畴（×）8.记录的保存期限由企业自行规定即可（×）9.用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前应当进行确认（√）10.只有当监管部门要求时，企业才会对产品进行召回（×）

五、问答题：（共 4 题，每题 5 分，共 20 分）1.简述应如何填写记录，填写时的注意事项： 2.简述物料进出洁净区怎样处理？

3.请画出洁净区人员进出洁净区的流程图：