质管个人简历

质管个人简历（精选6篇）

1.质管部安全隐患 篇一

本着预防为主，防患于未然的宗旨，我部门设立安全责任人，将安全工作做在平时，做好日常预防维护性保养，对存在风险的电器、及时发现及时上报检修，并统计存在安全隐患的门窗做好防盗工作，及时消除各种事故隐患，防止事故发生，将安全隐患杜绝于萌芽状态，确保公司财产安全。

我部门所用有机溶剂多均为易燃易爆试剂，各种仪器设备价格昂贵，存在安全隐患的范围广，更应加强防范，制定安全管理制度，认黄甜甜为安全责任人，充分发动各检查室负责人的作用，协助做好质管部安全管理工作，责任到人，实行责任追究制，时刻敲醒安全第一警钟。

统计我部门目前存在安全隐患及受损失的仪器设备，因不确定是否电路板进水，现不敢通电启动，还不好确认能否正常运行。

仪器设备类：

恒温恒湿箱、稳定性试验箱、真空干燥器、气相、旋光仪、尘埃粒子计数器、微生物室所有仪器设备均被水浸泡，至今不敢连电，情况不明。其中复印机维修人员已确认电路板进水，无法正常使用，已报吴总。

防盗门窗类：

1、小仓库（西门处）门扣坏了，一直锁不上门。

2、精密仪器室窗户、加热室窗户、办公室窗户、走廊的一个窗户窗锁已坏。

对防盗门窗类今天报上去后，望公司及时配合我们该修的修，该换的换，该项工作预计本周完成。对电器类我部门及时发现及时上报，多谢配合支持。

2.岗位职责(质管部) 篇二

1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。2.负责特殊药品销售的系统审核。

3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。5.负责文件的发放和回收。

6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。

7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。8.负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。9.协助质管部负责人开展其他工作。

养护员：

1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。

3.发现可疑批号或可疑产品时，应立即通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。

验收员：

1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。

3.质管部工作总结 篇三

由于部门负责人缺席，今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，虽然我在公司工作时间不长，但是在各位领导和同事的热心帮助下，我很快熟悉了质管部的工作，在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的各项工作，在过去的工作中，我严格按照公司管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20xx年上半年质管部工作做个总结：

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，在省市药监局的监管下，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐，新建首营企业15家，首营品种9个品种，另外对若干老企业资料的补充，对供应商的资质实行效期管理，对近效期资质及时督促相关部门并索取，保证药品的合法经营。

3、全面掌握公司药品的质量动态，上半年新建药品质量档案15个，并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找，迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔，全部合格。

4、新版《质量管理手册》的实施工作，新版《质量管理手册》以国家药品

法律法规为依据，结合本公司实际情况，分解为质量管理制度、职责和程序三部分，除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外，另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施，从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应，也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。

5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理，同时监管结算资金流向情况，责成财务将该类药品以转帐方式支付，严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作，分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法，并进行了一次书面测试，均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息，并进行分析汇总，反馈给各部门，一季度和二季度共传递质量信息25例，确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家：药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查，我公司上半年无国家：药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对采购合同的规范检查，完善质量条款，督查供货商出库单的规范管理，并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类，便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续，确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品控制性管理，减少不合格药品的产生，上半年不合格药品共14个批次14个品种，主要原因为破损、过期所致。

10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作，并做好完整的记录，定期对质量制度执行情况进行考核，上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。

11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作，监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传，无药品电子码的基药一律不得购进，协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。

12、时空软件的维护，软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。

13、全面做好药品质量档案的完善工作，将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号，首营企业，首营药品编码的建立，以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录，以便于质管部与相关部门查询，能更好的服务于客户。

14、健康体检工作的安排落实，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检，本公司有26人参加这次体检，合格率100%，并建立相应人员健康档案。

15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施情况内部评审，二次制度执行情况检查并记录，均能达到GSPS要求。

16、协助张总处理药监局下发文件3起，分别为20xx年3月重大隐患排查，盐酸克伦特罗情况统计，20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计，20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。

下半年工作计划

为进一步做好质管部工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题，本着实事求是的态度，开拓创新的精神，以药品质量安全为中心，充分发挥质管部的的作用，为企业排忧解难中寻求新的发展，为此制定下半年工作计划。

1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使GSP要作得到良好的，持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施情况内部评审，两次制度执行情况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。

4.2018年质管科工作计划 篇四

医疗质量是医院的命脉，是医院赖以生存在和发展的根本，抓好医院质量安全管理工作，是保证医院的各项工作常态运行、提高医疗质量、保证医疗安全、促进医院发展的根本保证，2018年我们质管科工作计划如下：

一、协助完善各项规章制度和方案，全方面提高医疗护理质量。

1、根据《2017广东省医疗质量管理巡查方案》及《2015东莞市二、三级医院医疗质量与服务评价标准和细则》的要求，协助并督促完善医院的各项规章制度。

2、修订相关医疗质量与安全管理持续改进方案，并与与绩效考核挂钩，将质量与安全管理纳入科室负责人的绩效考核中。

3、修订2017版患者安全目标实施方案，并督促落实。

4、加强对医院各项规章制度和患者安全目标的监督检查力度，对落实不到位的严按照《东莞市厚街医院质量与安全管理持续改进方案》中的医院质量与安全奖惩方案进行处理，限期落实改进提高。

二、以预防为主抓好医疗安全管理

1、督促临床严格落实首诊负责制、三级医师查房制，术前讨论制和会诊制度等核心制度，采取考核、抽查和定期检查等多种形式，使全体医务人员养成自觉学习、认真落实核心制度的良好氛围，提高医疗风险防范意识，确保医疗质量与安全。

2、充分发挥各医疗督导检查小组的督促功能，定期排查并消除医疗安全隐患，做到有计划有组织的对全院医疗质量与安全情况的全程监督检查，认真准确的评价核心制度的落实情况，发现和分析医疗工作中的不安全因素，制定出相应有效的改进措施和方案。

三、重视基础质量，狠抓环节质量

（1）重视基础质量：首先重视人员素质的培养，继续利用每季度质控员例会时间重点对十八条医疗核心制度、患者安全目标，不良事件管理、质量管理工具运用以及新下相关制度进行培训。

（2）狠抓环节质量：继续完善医院的院、科二级质量管理体系，做好医院的二级质控工作，充分发挥各科室质控小组的质量监督检查作用，质管科根据《临 床路径管理手册》《医疗核心制度记录本》《医疗质量与安全管理持续改进工作手册》三个手册的内容每月进行重点抽查，每季度进行全面检查的方式进行质量安全监控，针对医疗质量的薄弱环节，制定有效的持续改进措施，确保医疗安全，促进医疗质量的持续改进和提高。

（3）每月对危重症患者、危急值、运行病历、住院时间超过30天患者、死亡病例进行专项质量监察，对存在问题进行分析改进。

四、加强医疗不良事件的培训工作，提高全员医务人员的知晓率，持续做好不良事件的管理，定期分析总结，对Ⅰ、Ⅱ级事件进行根本原因分析，以便及时发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全。

五、聘请院外、院内专家加强质量管理工具的培训，各临床、职能部门普及质量管理工具的应用，及时发现质量安全隐患，运用PDCA、品管圈等工具进行质量项目的改进。

六、加强对全院质量与安全指标的管理，根据三甲评审细则第七章的要求继续修订定全院性的医疗质量与安全监测指标，建立和完善住院患者医疗质量持续改进体系，对于科室出现的负性指标进行监管，促进医院管理的规范化、数据化、标准化，不断提高患者医疗质量与安全。

七、按照2017年国家卫计委下发的《医疗机构临床路径管理指导原则》（国卫医发〔2017〕49号），组织临床科室培训，增加临床路径病种，促进对病种的规范化、标准化管理，合理检查、合理用药，建议医院引进信息管理系统，做到真正意义上的临床路径管理，惠民于群众。

八、按照《东莞市医疗机构医疗质量和医疗服务评价实施方案》和《2017年东莞市二级三级医院医疗服务质量评价暨公立医院绩效评价工作》的要求，结合我院实际情况，对全院科室未达标工作进行总结和梳理，针对存在的问题和专家建议，制定整改计划，并监督落实。

5.质管部主任的自我评价 篇五

孟子说“不以规矩，不能成方圆”简言之就是说我们无论从事什么工作，都应该遵守一定的规章制度，否则，各行其是，任何事情都办不成。所以说，市场经济既是一种竞争经济，又是一种法制经济。

企业要想做大做好做强遵守规章制度是企业有序发展的前提保证 那样才能做到百舸ge争流、奋楫者先！

一医疗器械经营企业管理制度

目录

一质量方针和管理目标;

二质量体系审核

三各级质量责任制

四质量否决制度

五业务经营质量管理制度

六首次经营品种的质量审核制度

七质量验收、保管、养护及出库复核制度

八效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度

九不合格商品管理及退货商品管理制度

十质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度

十一用户访问制度

十二质量信息管理制度

十三有关质量记录的管理制度

十四质量教育培训及考核管理制度

一、质量方针和目标管理

抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。

组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效，自我评价《质管部主任自我评价》。

医疗器械经营必须认贯彻国家的.方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。

建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

二、质量体系审核

为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质管科长为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。

公司设专门的质量管理机构——质管科，行使质量管理职能。在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。

建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。

质管科全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。

三、各级质量责任制

企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负全面责任，总经理为第一责任人，分管副总经理为第二责任人，协助总经理工作，负责安排、督促、检查、开展和实施。

6.质管部岗位职责 篇六

2.负责公司各种质量管理制度的.制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动;

3.组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行 职责;

4.负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作 ;

5.监督、检查质量记录，组织分析质量数据 ;

6.负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作;

7.负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核;