陕西食品药品安全监管信息化建设

陕西食品药品安全监管信息化建设（共15篇）

1.陕西食品药品安全监管信息化建设 篇一

创新监管机制

完善监管网络

着力推进食品药品安全监管“城乡一体化”建设

芷江侗族自治县食品药品监督管理局

近年来，在省、市人民政府的正确领导下，在省、市食品药品监督管理局的支持指导下，我局坚持以科学发展观为统揽，以构建和谐社会为方向，把保障人民群众饮食用药安全落实到芷江县委、政府“率先发展、协调发展、和谐发展”的工作部署，根据芷江山区监管面广、线长、点多的特点，克服山大沟深、交通不便，执法人员少，工作任务重的困难，积极构建农村食品药品安全监管平台，形成了自上而下、独具特色的食品药品安全监管“城乡一体化”模式（以下简称“城乡一体化”），在实际工作中发挥了较好的作用。我们的主要做法是：

一、完善城乡责任机制建设，确保责任落到实处

一是加强领导，高位推动。食品药品安全综合监管是一项社会系统工程，单靠县局的工作力量难免出现监管疏漏，为此，我局积极向县委、政府汇报，较早的组建了食品药品安全委员会，成立了由县委常委、常务副县长为主任，分管副县长为常务副主任，县政府办党组书记、县食品药品监督管理局局长为副主任的高规格领导班子，将卫生、工商、质监、农业等成员单位的工作任务进行了具体的分工细化，健全了乡（镇）政府和部门联动、药监执法与社会协管、“两网”公开举报投诉等多项机制。为进一步提升食品药品安全监管工作在县委和政府中心工作中的位置，通过积极争取，县委、政府对食品药品工作实行了“六个纳入”，即把食品药品安全工作纳入建设“平安芷江”的总体布局；纳入县委、县政府目标管理责任制考核范围；纳入县政府工作报告；纳入县委常委会议和县长办公会议议程；纳入“创建全国文明县城”百件实事主题行动；纳入县级财政预算。今年，通过我局不断努力，经县委常委会研究决定，将食品药品安全工作在全县各乡（镇）和县直相关部门的年度目标管理责任制中所占分值由原来的1分提升为2分，政府在县财政较为紧张的情况下，及时划拨13.8万元的两网及食品安全综合监管经费和5.6万元的乡（镇）食品药品安全协管站建设工作经费，为“城乡一体化”建设顺利开展提供了经费保证，从而形成了“政府重视、部门配合、齐心协力、齐抓共管”的工作格局。二是强化绩效，落实责任。我们通过县政府与各乡（镇）签订了《食品药品“两网”暨协管站建设目标管理责任制》，将食品药品监管“城乡一体化”建设工作纳入考核。在内容上除了对常规的班子建设、经费保障等项目进行细化外，重点将绩效考核纳入其中，即对乡（镇）食品药品协管站实行动态考核和绩效评比，进行奖罚，年底兑现。各乡（镇）与辖区内各行政村均签订《食品药品安全目标管理责任书》，并要求协管站每季度召开1次工作会议，每年组织两次村级信息员培训会议，协管员每季度要对辖区内协管相对人进行1次全面检查，全年不得少于4次，检查覆盖面要达100%，并且每次检查要有记录备案、文书要书写合格，要有监管相对人签字认可，实行痕迹管理，以此督促协管站的责任落实，最终形成由“要我工作”到“我要工作”的转变。三是精挑细选，建好队伍。我局在协管员的选拔上，注重从乡（镇）政府挑选群众基础较好、工作能力较强、学历较高且年轻有为的乡（镇）干部作为人选。同时，我们还加大了对选调生与大学生村官的吸收力度，目前全县59名乡（镇）食品药品安全协管员平均年龄32岁，其中大专以上学历48名（含研究生1名），占总数的81%，选调生和大学生村官13名占总数的22%，协管队伍呈现出“年轻化、高素质、负责任”的特点，在食品药品安全协管工作开展中发挥了良好的作用。在信息员的选聘上，我们要求各乡（镇）政府推荐“能干事、做得好、肯负责”的村干部作为食品药品安全信息员。目前，全县拥有食品药品安全协管员59名，信息员319名，覆盖全县28个乡（镇）302个村，覆盖率达100%。

二、打造城乡舆论宣传网络，强化民众安全意识

我局充分发挥社会各界的力量，通过不断加强食品药品安全社会宣教力度，编织了一张”持续时间长、覆盖范围广、宣教效果好、群众受益多”的社会舆论宣传网。一是通过会议宣传，形成高位推动。为引导各方面力量积极参入、不断深化“城乡一体化”建设，我局积极申请县委、政府每年专门召开一次县四大家领导出席，县直副局级以上单位、各乡（镇）党政一把手、乡（镇）分管卫生工作领导参加的全县食品药品安全监管工作会议。各乡（镇）、村组层层召开相关会议贯彻落实，三级联动，形成工作合力。同时还在政府常务会和县长办公会议上，积极向县委、政府汇报食品药品安全监管工作情况，以解决实际工作难题，研究部署食品药品安全各类集中整治行动。同时，我局还确立了食品药品安全委员会工作例会制度，通过多次召开食品药品安全委员会会议和食品安全集中整治联合执法专项行动会议，引导各方面的力量积极参与食品药品安全工作，把措施落到实处。二是借助媒体宣传，营造良好氛围。我局通过广播、电视、报刊、互联网等媒介，每季度向社会统一进行一次食品药品安全综合监管信息权威发布，遇到重大食品安全信息及时发布消费预警。在县电视台开辟了食品药品安全宣传专栏，对食品药品安全工作进行系列报道宣传，对制售假冒伪劣食品的工厂和个人进行重点曝光，并利用“3.15”消费者权益保护日和“12.4”法制宣传日的机会，由主要县领导就食品药品安全工作发表电视讲话。同时，还积极与湖南日报、湖南红网、当代商报、怀化日报、边城晚报等媒体联系，将我局的食品药品安全工作通过报刊网络予以推介。近年来，累计在中央、省、市各级媒体发表新闻稿件120余篇。三是利用节日宣传，扩大影响范围。在元旦、春节、五一等节假日期间，我局组织、工作人员与乡（镇）食品药品安全协管员深入农村地区，通过采取悬挂横幅、张贴标语、散发资料、出动宣传车、开设假劣食品药品展台等多种形式进行广泛宣传。近年来，全县累计印发各类宣传资料11万余份，印制《学生食品安全手册》和《合理用药安全手册》2万余册，发送到全县各学校和乡（镇），在全县，尤其是农村地区营造了浓厚的食品药品安全工作舆论氛围，人民群众的食品药品安全意识明显增强，逐步形成了“人人关注食品药品安全，人人参与食品药品监督”的良好社会氛围。

三、筑牢城乡一体监管模式，构建长效运行机制

在开展“城乡一体化”建设中，我们始终坚持不搞花架子、不做表面文章，从加强规范运作、强化日常监管、突出宣传培训、构建长效机制等入手，加强县食品药品安全委员会和乡（镇）食品药品安全协管站的纵向联系，在工作中突出“新”与“实”、“带”与“合”，扎实推进“城乡一体化”建设工作。

一是积极探索，大胆尝试，突出一个“新”字。我局积极探索，通过与政府法制办协商，创新的以授权委托的方式授予乡（镇）人民政府一定范围的食品药品安全协管执法权，允许考试合格取得执法证的协管员在日常协管检查工作中行使检查权、调查取证权、制作并下达文书权、督促销毁过期产品权等权利，通过对行政执法权的界定使得协管员既有所为，又不乱作为。截至今年7月，全县各乡镇协管站累计检查涉药单位1678家次，检查餐饮店1500家次，备案登记农村宴席3900家次，清理过期变质食品药品和医疗器械 318 种次，发现和责令整顿有关问题及安全隐患32起，提供案件线索9起，直接配合县药监部门整顿有关问题及安全隐患9起，如：岩桥乡协管站执法人员杨爱中、刘畅对位于岩桥乡的岩桥村卫生室进行检查时发现该店未按规定建立真实完整的药品购进记录，立即上报并记录在其诚信档案，我局依法对其进行了相应的处罚。此外，我局设立“芷江食品药品安全协管工作”QQ群，将28个乡（镇）协管员全部纳入QQ群中，我局将工作要求和各类有关信息及时发布在QQ群中，各乡（镇）协管站可以将工作结果和具体意见反馈在QQ群中，通过QQ群的建立，迅速的提升了工作信息报送效率和工作效能，如我局在发出清查黑龙江多多药业问题双黄连注射剂通知后24小时内，全县乡（镇）食品药品安全协管员迅速行动，公坪镇食品药品安全协管站和五郎溪乡食品药品安全协管站仅在12小时内就清查了标示为黑龙江多多药业有限责任公司生产的双黄连注射液5个批次、1480支，在最短的时间内消除了不良药品可能引起的安全隐患。这些措施一改以往协管员开展工作时“只动口、不动手、反应慢、效率低”的尴尬局面，使得农村食品药品安全监管工作取得了前所未有的实效。二是切合实际，注重效果，突出一个“实”字。一方面加强软硬件建设。我局按照“高标准、高质量、高效率”要求，狠抓乡（镇）食品药品安全协管站软硬件建设，统一制定了乡（镇）《食品药品安全协管站工作职责》、《食品药品安全协管站例会制度》等多项制度规范；统一悬挂“乡（镇）食品药品安全协管站”等工作牌，实现了乡（镇）食品药品安全协管站成员名单、协管站工作职责、例会制度和信息上报制度等相关制度“六上墙”；统一档案管理，建立了协管员、信息员档案、举报信息档案、学习培训档案和日常工作档案；统一信息报送形式，专门制定了信息上报流程，统一印发了食品药品安全事件信息报送表；统一为协管站免费购置了电脑、打印机、电话、办公桌椅等办公设施，极大地改善了协管员的办公环境。另一方面实施规范管理。我们要求协管站必须做到各类工作有计划，日常工作有记录，各类工作有回音，重大工作有上报，年终工作有总结；要求协管站加强食品药品安全资料管理工作，每做一项工作都要将相应的各类资料收集齐全，基础台账、档案的管理要规范；要求协管站定期召开会议，对各村组、街道传达上级精神，安排部署工作；要求各乡（镇）针对各村组、街道及协管员层层签订责任目标书，明确各自职责。注重实效的举措，为农村食品药品安全监管工作奠定了坚实基础。

三是加强培训，提升素质，突出一个“带”字。食品药品协管工作对长期在乡（镇）工作的同志来说，具有一定的专业性，短期内掌握有一定难度。为此我局狠抓了对协管员的培训，通过多种方式开展培训，取得了良好效果。一方面，邀请专家讲课，强化统一培训。去年10月22日，我局对全县28个乡（镇）的食品药品协管员及部分卫生院院长共计65人开展了一次大规模的培训工作。由我局协同卫生监督所的专家就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡（镇）协管站工作资料规范化管理等方面进行讲解。并在昌盛大药房、么家坪村卫生室、芷江宾馆等处开展了在现场监督检查的模拟操作，取得了良好的效果。另一方面，注重实际操作，强化跟班培训。为在全县统一培训后起到“趁热打铁”的作用，进一步培养协管员的实际操作能力，我局工作人员在下乡开展日常监督检查的同时，带领所在乡（镇）辖区内的协管员进行协管实践。通过协管员在现场检查中的跟班学习和稽查工作人员对其进行的一对一的辅导，不断提升其协管检查水平。加强了协管员与我局稽查执法人员的联系和沟通，并使协管员在各监管相对人面前树立了威信，为进一步促进乡（镇）食品药品协管员有效开展工作打下了良好的基础。

四是齐抓共管，联合执法，突出一个“合”字。我局充分利用县食安委综合监督、组织协调这一平台，充分发挥其抓手作用，加强食安委各成员单位与协管站之间的合作和各项工作的对接，通过定期召开协调会议，通报市场监管成果、经验和难点，研究部署应对措施，实现信息共享和互补。我们采取食品安全联合执法机制，在重大节日来临之前，组织卫生、质监、工商、农业、教育等部门和各乡（镇）协管站集中人员、集中时间，对农村重点区域、重点场所、重点品种进行联合督查。同时，我局还积极开展各类专项整治行动，不断提升食品安全应急预警能力，如“一次性筷子”事件发生后，我局立即开展大规模的地毯式清查，处理收缴一次性筷子600余双。为有效预防学校食品安全事故，我局将中小学校、幼儿园食堂及周边餐饮卫生专项整治行动作为经常性工作来抓，仅去年就共出动车辆28台次、执法人员427人次，检查学校（幼儿园）食堂71家，联合执法中立案2起，查处三无食品28公斤、取缔校园周边无照经营8户家，下发期限整改意见书46份，及时查处了各类违法违规行为，极大的消除了校园及周边潜在的食品安全隐患。

2.陕西食品药品安全监管信息化建设 篇二

为深入贯彻落实新疆维吾尔自治区党委、自治区人民政府《关于深化医药卫生体制改革的实施意见》和《新疆维吾尔自治区信息化促进条例》, 加快推进乌鲁木齐市食品药品监管系统信息化建设工作, 全面提升食品药品监管工作水平, 切实保障公众饮食用药安全, 2011年2月, 乌鲁木齐市人民政府出台了《乌鲁木齐市食品药品监督管理系统信息化建设规划 (2011～2015年) 》。

《规划》紧紧围绕保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展这个中心任务, 以创新监管方式为核心, 坚持“以需求为导向, 以应用促发展”的信息化建设原则, 力争到2015年, 实现信息技术在食品药品监管系统内普遍应用, 有效服务政府决策指挥和日常工作运转, 信息化建设与应用水平居全疆食品药品监管系统前列, 并建成覆盖市、区 (县) 两级食品药品监管部门的政务信息网络体系, 即“一个数据中心、一个综合办公平台、四大应用平台”。“一个数据中心”即食品药品监管数据中心;“四大应用平台”即信息发布平台、行政办公平台、业务监管平台、行政执法平台, 共包含11个应用系统:行政办公 (OA) 系统、行政审批系统、药品流通监管系统、稽查办案系统、药品生产质量实时监控系统、企业诚信管理系统、餐饮服务保健食品化妆品监管系统、药品监督抽验管理系统、广告查询系统、GMP/GSP认证管理系统、网上继续教育系统。

《规划》还对阶段性工作目标进行了明确。2011年1月至2012年6月, 全市将建立统一的数据中心和综合办公平台, 全面推广已经搭建完成的应用系统, 初步实现重点监管业务的信息化管理。2012年7月至2013年12月, 启动使用企业诚信管理、餐饮服务保健食品化妆品监管系统, 实现与国家食品药品监督管理局电子监管系统的对接, 同时推广使用广告查询、GMP/GSP认证管理、网上继续教育系统。2014至2015年, 主要对前期建设内容进一步拓展、深化、完善, 形成统一、稳定的政务信息网络体系和信息化应用平台, 全面实现与公众联系紧密的业务管理及服务基于互联网展开的应用, 努力打造一个真正意义上的管理服务型信息化政府部门。

3.食品安全监管的信息化建设 篇三

关键词：食品安全 信息化 食品监管

食品质量与安全关系到人类的身体健康，社会的和谐稳定和国民经济的平稳发展，一直以来深受社会的关注和政府的重视，近些年以来，我国重大食品安全事件屡屡出现，对我国的国际形象、和谐社会的建设以及人民的身体健康造成了极其恶劣的影响。在信息化高度发达的今天，互联网是人们获取信息的重要途径，通过网络向广大消费者提供食品安全信息，有快捷、方便、更新及时等特点，对社会提供食品安全网络服务，将有助于促进食品安全监管工作的发展和食品安全现状的改善，信息化是构成食品安全监管工作的重要组成部分，信息化的建立和完善有效地保障了食品安全长效监管机制的健全，对我国食品安全监管有这重要的意义。

1 我国目前食品安全监管信息化现状

1.1 食品经营信息化建设缺乏立法支持

《食品安全法实施条例》第三十条：国家鼓励食品生产经营者采用先进技术手段，记录食品安全法和本条例要求记录的事项。对食品经营企业信息化的要求是鼓励性的，不具有法律强制性，由于缺乏必要的法律支持，商品安全信息化的推广必然要受到层层阻力的影响，增加了食品监管工作的难度。

1.2 食品安全追溯系统缺乏整体性和协调性

目前食品安全监管信息分散在各监管部门以及系统内部各层面，彼此之间存在权责和监管范围的限制，且各职能部门食品信息化监管理念存在差异，监管标准不统一，部门之间的协调难度较大，难以实现信息的互通和资源的共享，当食品安全出现重大问题时，只能在各自监管职责内的对食品安全追溯，不能实现跨部门、跨环节追溯，因此难以找出问题根源，影响食品安全监管工作的顺利开展。

1.3 食品监管信息化建设思想认识有待提高

一是企业的排斥，由于信息化建设需要相应的硬件设施、规范的数据管理和相关人员的培训，企业需要投入大量的资金和时间进行改造，这就影响到了企业的积极性。二是国家缺乏对食品安全信息化监管的鼓励、支持等政策，企业经营者担心明示进销货信息后的赋税压力和责任处罚，不敢进行信息化监管建设。三是对于食品监管人员来讲，信息化监管是一项全新的工作，除了自己要熟知、应用操作系统，还要指导、督促经营者使用，无形中增加了工作量和工作难度，特别是信息化监管透明度较高，部分缺少职业道德的监管者无利可图，存在抵制情绪和排斥心理。

1.4 社会信息化监督体系薄弱

我国食品监管工作目前主要靠政府职能部门进行监督，社会缺少食品消费维权的信息化载体，公众很难掌握食品安全的相关信息，公众在自身利益受到危害时，维权路径少、维权方式单一，不能有效的利用信息化的优势来维护自身权益。

2 食品安全监管信息化措施

2.1 建立健全社会信息化监管网络

一是构建食品安全服务网查询体系，建立面向公众的“食品安全服务网”，要提供食品基本信息、企业索证信息、权威检测（抽检）信息等多种食品信息查询渠道。完善在线投诉举报开展社会监督工作，充分利用互联网、手机通讯工具传播速度快、范围广的特点，加大食品安全宣传力度、普及食品安全知识，增强消费者自我保护意识树立食品安全观念，发挥人民群众的舆论监督作用，揭露、曝光食品安全方面的违法犯罪行为，营造“人人关心食品安全、人人重视食品安全”的社会氛围，形成社会监督体制。

2.2 建立统一的食品安全信息管理系统

食品安全信息管理要做到统筹规划、协调统一、信息互联互通和资源共享。应改变现有的食品安全监管的管理体系部门分割、多头管理的不利局面，借鉴发达国家的成熟经验，如美国的FDA、欧盟的食品安全局等。通过合理划分职能，针对我国国情来建立农业管理部门与食品工业管理部门合一、对农业和食品工业实行一体化管理的机构。各级部门政府应建立食品安全主要领导负责制，强化各部门的协调、配合，建立起自上而下运转协调、综合有效的食品安全保障体系；同时加强食品研制、生产、加工、运输、储存、销售等各环节的监管，实现从“农田到餐桌”的全过程监管，并以此为基础实行问题食品的追溯制度[2]。建立食品安全信息发布平台，各职能部门要将食品安全监管信息。

2.3 加强食品安全信息化立法工作

欧盟食品安全基本法的出台要经历三个阶段，从绿皮书到白皮书再到基本法，从基本目标到具体的机构框架设计，一个不断完善的法律制定过程为欧盟食品安全的监管提供了坚实的法律基础[2]。我国应积极开展对外交流与合作，加强国外食品安全法律标准的研究、消化和吸收，借鉴发达国家经验，建立适合我国国情的食品法律体系，要听取各方面意见，把食品信息化监管进行立法，赋予食品安全信息化监管的法律地位，为食品安全监管提供有力的法律保障，推动食品监管信息化建设。

2.4 食品安全预警系统的建立

随着食品贸易的全球化和食品生产链的日益复杂，从原材料到最终消费食品之间会经历更多的环节和更长的时间，加之我国食品安全监管过程的不够完善，尤其是因为职能交叉而存在的监管盲区，对于这些，实施有效的信息搜集分析、预警系统是实现整个食物链追溯制度、召回制度以及在突发事件和危机发生时能够采取及时有效措施的保障[3]。

2.5 利用行政手段加强企业信息化建设

食品监督职能部门要加强企业信息化的检查力度，对积极推进食品安全信息化建设的企业要给予政策上的照顾和经济上的补贴，对抵触食品安全信息化建设的企业要进行行政处罚，限期分阶段完成信息化建设，对不执行和发对信息化建设的企业要展缓发放食品经营许可证，停止企业的资格审核工作。职能部门要对企业信息化建设进行评级，对那些评级较高的企业给予物质奖励和表彰。

参考文献

[1] 陈为康，骆乐.发达国家食品安全监管研究及其启示.广东农业科学[J]，2009（8）：228-230.

[2] 陈荣芳，李杰.欧盟食品安全监管体系研究及启示.上海食品药品监管情报研究[J]，2010（6）：104.

4.常熟食品药品监管信息 篇四

2010年第1期

苏州市常熟食品药品监督管理局

目录

工作动态：我市召开食安办主任会议„„„„„„„„„„„„„„

1我局喜获“苏州市文明行业”称号„„„„„„„„„„1

2009年常熟医药工业经济增长喜人 „„„„„„„„„

2我市接受苏州市食品安全工作考评„„„„„„„„„„2

我局召开行风监督员工作座谈会„„„„„„„„„„„

3市场监管：我市开展食用菌违法添加禁用物质专项整治督查活动„„4我局药品经营许可证换证工作顺利完成„„„„„„„„4 提醒市民：保健食品“赐富牌化维纤胶囊”夸大宣传被查处„„ 5 信息通报：常熟市2009年12月重点食品抽样检测公告„„„„„„52010年1月27日印

【工作动态】

我市召开食安办主任会议

1月21日下午，我市召开市食安委办公室主任会议，学习贯彻苏州市食安委办《关于做好食品安全整顿自查自纠工作的紧急通知》和省食品药品安全委员会办公室《关于开展食品安全整顿自查自纠的紧急通知》的文件精神，并讨论通过了《2010常熟市食品安全整顿工作计划》，要求各部门围绕国家确定的食品添加剂、农产品质量安全、食品生产、食品进出口、食品流通、餐饮消费、畜禽屠宰和保健食品八大整顿重点，结合常熟本地实际开展整顿和监管工作。

会上还研究了2009食品安全工作先进表彰事宜，并部署了春节节日市场食品安全工作，要求各部门组织好节日市场检查，确保节日期间不发生重大食品安全事故，保障全市群众饮食安全。

我局喜获“苏州市文明行业”称号

近日，常熟市食品药品监督管理局被中共苏州市委、苏州市人民政府授予2006-2008“苏州市文明行业”称号。这是我局自2002年起，连续七年先后被评为常熟市文明单位、苏州市文明单位、江苏省文明单位和江苏省文明行业。

近年来，我局把创建工作列为重点工作目标，制订措施扎实推进。先后组织开展了“创一流工作业绩，塑五型药监形象”、“实践科学监管理念，争创一流工作业绩”等主题活动，团员青年开展了“青春献药监，文明创一流”为主题的争创活动。通过开展学习教育、加强制度建设、坚持文明执法、加强廉政建设等一系列措施，提高队伍整体素质：建局至今，全局始终坚持周五学习日制度，局党支部被市委组织部、机关党委授予“学习型支部”称号；围绕规范执法行为和实现优质服务，先后制定实施《“构建和谐机关，争创一流业绩”积分卡

制度》、《行政许可内部监督制度》等多项制度，重新修订《稽查工作考核办法》、《政务信息考核奖励办法》，制定贯彻《有关纪律问题的规定》，形成用制度规范从政行为、按制度办事、靠制度管人的有效机制；进一步确立文明执法理念，实行亮牌上岗，落实“首问负责制、服务承诺制、限时办结制”，实行咨询“一口清”、办事“一条龙”、服务“全过程”；完善行政执法责任制、责任追究制、政务公开制度和行政权力公开透明运行工作机制，实施行政执法考核评议，规范行使自由裁量权；实行个人廉政承诺，开展“学条规，算清帐，走好人生每一步”主题教育，制订廉政文化建设实施方案，组织廉政格言、书画进科室活动，营造廉政氛围，提高干部职工思想道德素养，提高工作效率，提升服务水平，以实际行动确保全市人民饮食用药安全。

2009年常熟医药工业经济增长喜人

近期我局完成了2009常熟市医药产业相关数据的统计，从统计数据来看，2009年我市医药工业经济增长喜人：2009年我市药品生产企业销售收入37344万元，比上一年同期增加46.8%,利税3803万元，同比增加30.5%；医疗器械生产企业销售收入35079万元，比 上一年增加18.7%，利税3660万元，同比增加86.0%。

统计数据显示，我市医药产业已摆脱了经济危机的影响，步入较快发展时期，而目前，诺华制药、同禾药业、俞氏药业等制药企业正进行生产能力的扩建，在未来的几年内我市的医药产业有望得到进一 步的发展。

我市接受苏州市食品安全工作考评

1月13日，苏州市食品安全考评组对我市2009食品安全

工作进行综合评价，同时督查食品安全整顿工作情况。副市长钱向宏汇报了常熟市食品安全整顿工作及2009食品安全工作情况。检查期间，考评组仔细查阅了我市食品安全综合监管和各环节部门的台帐资料，并按照种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮服务分四组进行了现场实地检查。

考评组充分肯定了我市2009食品安全工作取得的成效。一是政府重视，领导有力；二是新法出台，应对积极；三是基础工作扎实有力；四是食品安全重点工作和专项整治成效明显；五是工作有特色、有创新。同时还对我市加快食品安全体制改革和加大检测投入力度提出了建议。

我局召开行风监督员工作座谈会

近日，我局召开行风监督员工作座谈会。行风监督员在听取我局食品药品监管工作汇报后，对我局在行风建设和监管工作中取得的成绩给予充分肯定，一致认为我局监管工作执法有力、重点突出、监管到位，并提出了很多建设性的意见和建议：一是缩短机构改革融合期，做好融合期的食品药品监管工作，确保全市人民饮食用药安全有效；二是进一步提升突发事件处臵能力，提高药品安全保障水平；三是进一步加强安全用药指导，服务重点下沉，为群众提供更为优质的药学服务。四是加大宣传力度，拓展宣传途径，注重社会宣传，努力提升行业形象。

殷恭局长对行风监督员提出的意见和建议，表示衷心感谢，并

请监督员们一如既往的关心和支持食品药品监管工作，同时表态，食品药品监管任重道远，职能部门责无旁贷，虽然食品药品监管体制和职能面临重大调整，但食品药品监管职能只会加强，在接下来的工作中该局将积极创新工作思路，确保改革期间“思想不乱，工作不断，队伍不散”，继续履职到位，进一步加强食品安全综合监督和药品安全全程监管。

【市场监管】

我市开展食用菌违法添加禁用物质专项整治督查活动

根据苏州市食安委办《关于开展在食用菌、水产品中违法添加禁用物质专项整治工作的通知》，常熟市农林等有关部门积极开展了专项整治，在此基础上，1月19日，常熟市食安委组织农林、工商、质监、食药监对食用菌、水产品中违法添加禁用物质专项整治进行工作督查。

督查组先后检查了常熟市田娘农业科技有限公司蘑菇种植基地、莫城农副产品交易城、常福集贸市场等食用菌销售摊位，重点检查食用菌产品是否有生产纪录，投入品使用情况，是否有荧光物质添加等，督查组同时还对我市基地生产和市场销售的食用菌进行了现场采样，未发现荧光增白剂等禁用物质

我局药品经营许可证换证工作顺利完成日前，我局全面完成辖区内205家药品零售企业许可证的到期换证工作，通过此次换证进一步规范了药品经营企业的经营行为，提高了药品零售企业的整体硬件设施。

一是提高了整体的硬件设施，通过对换发许可证标准的宣传学习，多家硬件条件不符合标准的通过及时改造和整合达到换证标准；

二是完善了各企业的制度，进一步完善了各企业的质量管理制度，全面推进了各药店的计算机管理；

三是疏理了各企业从业人员资质，督促企业办理药师的再注册及上岗培训。

【提醒市民】

保健食品“赐富牌化维纤胶囊”夸大宣传被查处

浙江赐富医药有限公司生产的保健食品“赐富牌化维纤胶囊”在《参考消息》、吉林的《新文化报》、黑龙江的《新晚报》和《生活报》等多家媒体进行夸大宣传，宣称“研制出首个安全逆转纤维化的纯天然生物制剂，其疗效是Y干扰素的两倍以上、纤维化没了，老肺病好了、老肺病救命之术、92%的患者取得明显效果，53%的患者彻底康复”等功效，与食品药品监督管理部门批准的“提高缺氧耐受力”功能不符，含有不科学的表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。

浙江省食品药品监督管理局已依法收回了“赐富牌化维纤胶囊”产品的广告批准文号，其再发布的广告均是违法行为。

药监部门提醒广大消费者，保健食品没有治疗作用，对夸大疗效的要提高警惕，谨慎购买。

【信息通报】

常熟市食安委2009年12月重点食品抽样检测结果公告

根据《常熟市食品放心工程重点品种抽样检测工作方案（试行）》的部署，常熟市食品安全委员会办公室2009年12月组织常熟工商局对我市生产和市场销售的炒货、干果、速冻面米食品等进行抽样，送市产品质量监督检验所检测。现将本月重点食品抽样检测结果公告如下：

5.陕西食品药品安全监管信息化建设 篇五

为稳妥推进食品药品监管信息化建设，落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》（国食药监办〔2013〕32号），促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同，国家食品药品监管总局根据实际需要，按照急用先行的原则，先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。现通过总局官网发布，请各级食品药品监管部门采用。在编制过程中，总局采取开门编制的原则，充分借鉴相关部委经验，认真听取相关领域权威专家的意见，通过召开专题会议、印送征求意见稿等多种方式多次征求食品药品监管系统内意见，通过总局官网公开征求社会意见，同时组织召开了专家评审会，对10项标准进行了论证。

本次发布的10项标准，包括食品药品监管信息化标准体系、食品药品监管信息化基础术语（信息技术、药品、医疗器械部分）、食品药品监管信息分类与编码规范、食品药品监管信息基础数据元（总则、机构人员、药品、医疗器械部分）、食品药品监管信息基础数据元值域代码（总则、机构人员、药品、医疗器械部分）、食品药品监管信息数据集元数据规范、食品药品监管数据共享与交换接口规范、食品药品监管应用支撑平台通用技术规范、食品药品监管数据库设计规范和食品药品监管软件开发过程规范。

这10项信息化标准的实行，是总局加强信息化建设顶层设计的重要举措，是统一食品药品信息化标准规范的重要依据，是实现食品药品监管信息系统互联互通、信息共享、业务协同的基础保障。对推动食品药品监管信息化建设健康有序发展发挥十分重要的作用。各级食品药品监管部门在信息化建设中要积极采用10项标准，对于已经建成使用的信息

6.食品药品安全监管计划2021年 篇六

2021年全局食品药品安全监管工作以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为指导，坚持“稳中求进”工作总基调，坚持促改革、防风险、守底线、生，严格落实“四个最严”要求，严格监管食品生产经营和药品经营，巩固省级食品安全先进县创建成果，继续提高食品药品安全治理能力和保障水平，推动食品药品产业更高质量发展，不断增强人民群众安全感、获得感、幸福感。

一、提高重视程度，继续深化食品药品安全管理改革，完善治理体系

（一）加强综合协调机构建设。继续推动县、镇级食品药品安全委员会（以下简称食药安委）及其办公室建设；强化各级食药安委办综合协调、政策研究、督导落实、评议考核等职能，落实完善专题会议和信息共享、风险会商、通报等制度。

（二）完善监管队伍建设。完成综合检验检测中心建设改造；继续推进镇、街道食品药品监管站所建设，大力开展监管执法和专业技术人员培训；推进监管重心下移、力量下沉。

（三）完善网格化管理体系。各市场监管所协助镇街政法部门开展网格员培训、考核和管理；承担镇街食药安办工作的市场监管所积极协调镇街政法部门，发挥网格员在食品药品安全政策宣传、隐患排查、信息上报、协助执法、纠纷调解等方面的作用。

二、落实“四个最严”要求，严格实施食品生产经营全过程监管

（一）与相关部门开展联合监管

结合完善市场准入机制，协助农业部门完善食用农产品产地准出制度，开展韭菜、鸡蛋等“双证制”、猪肉销售“两证”提醒等管理；联合相关监管部门健全校园周边综合治理、学生校外托管场所安全管理体制、机制；与镇（街）政府（办事处）联合开展农村大集等农村食品安全治理。

（二）加强食品生产经营监管

监督食品生产企业落实原料入厂、生产过程控制、自查、出厂检验、储存销售、不安全食品召回与处置、从业人员管理等制度；加强食品标签标识管理；实施分级分类监管。

监督食品销售单位建立并落实进货查验、索证索票、贮存销售、不安全食品召回与处置、从业人员管理等制度，实施分级分类监管；继续实施学校周边食品经营严管区制度，联合教体局等部门定期开展联合执法活动；加强旅游景区及其周边，铁路、车站等重要场所的食品安全监管；监督农贸市场和农村大集开办者落实入场销售者准入和退市、检验、自查、主动报告、信息公示等市场开办者主体责任，监督入场销售者落实进货查验等经营主体责任；落实食用农产品贮存销售经营者监管名录制度；规范散装等食品标签标注行为。

监督餐饮服务经营者落实进货查验、索证索票、餐饮具清洗消毒、从业人员管理等制度；监督学校食堂落实食品安全校长负责制、陪餐制、月度自查制，维持学校食堂大宗物品集中定点采购制度和“明厨亮灶”全覆盖；深入开展网络订餐“净网行动”，督促网络平台落实管理责任，入网经营者落实主体责任，严厉查处网络餐饮服务违法违规行为；继续推进量化分级管理，推进“互联网+明厨亮灶”工作。

监督食品加工小作坊、小餐饮和食品摊点落实“六项规范”；深入开展小餐饮专项整治提升行动，引导小餐饮经营者落实主体责任。

（四）加强抽检监测，及时发现和处置食品安全隐患

积极配合省、市级抽检，完成县级食品安全监督抽检2350批次。在保障城乡、行业、品种全覆盖的基础上，针对重点品种、重点区域制定和落实食品抽检方案，提高问题发现率。以发现食品安全问题为导向，以监督抽检与信息公布、核查处置联动为保障，及时采取防控措施，有效防控苗头性、系统性、区域性食品安全风险，倒逼生产、经营企业落实食品安全主体责任，提高全县食品安全管理水平，促进食品产业有序健康发展。

三、持续开展专项整治活动，严惩食品安全违法行为

深入开展餐饮质量安全提升行动，农村假冒伪劣食品整治行动，校园食品安全守护行动，保健食品欺诈和虚假宣传专项治理行动，乳制品及婴幼儿配方乳粉质量安全提升行动，示范创建行动等食品安全放心工程攻坚行动，严惩食品安全违法和漠视侵害群众利益行为。

完善与农业、公安部门的“三安联动”机制，加强行政执法和刑事司法的衔接，完善、落实涉嫌犯罪案件移送、信息通报机制；依法落实违法行为“处罚到人”，严格落实从业禁止、终身禁业等惩戒措施。

四、强化示范引领，推动食品产业发展

（一）深化“食安”品牌建设。深入贯彻“食安”品牌建设实施意见，组织开展跨行业、多层次、全方位的品牌建设工作，对“食安”示范单位实施动态管理；食品生产经营领域推广《“食安”公共品牌通用评价标准》，打造“食安”示范企业。

（二）提高管理水平，推动产业高质量发展。推行先进管理体系，规模以上食品生产企业推行食品生产经营良好行为规范或HACCP、食品安全管理体系、ISO22000等国际通行的质量管理规范比率保持100%；餐饮服务单位量化分级率95%以上、明厨亮灶率30%以上，大中型餐饮单位清洁厨房率90%以上，继续推进“互联网+明厨亮灶”视频监控系统建设，学校食堂量化等级B级以上比例、明厨亮灶率均保持100%；鼓励餐饮服务企业发展连锁经营和中央厨房，提升快餐、团餐等大众餐饮标准化水平；已通过规范化验收的两家农贸市场继续保持规范化管理，加强食用农产品快检和公示工作；推行放心超市自我承诺活动；继续加强小作坊集中加工园区、专业村等的管理，改善生产经营环境，提升生产经营水平，推行集中统一管理；鼓励企业采用信息化手段采集、留存生产经营信息，实行电子追溯；推广食品安全责任保险工作，引导规模以上食品生产企业、大中型商超、集体用餐等单位入保。

五、加强宣传培训，推进食品安全社会共治

加强信息公开，主动征集群众关心的食品安全问题，及时召开新闻发布会、通报会，回应社会关切；继续加强各村居、社区、种、养殖和食品生产经营企业食品安全宣传栏建设，普及食品安全科学常识和法律知识，提高全社会的食品安全意识；及时通过市级以上媒体发布、邀请省级部门召开现场会等方式推广创新经验；继续推行“红黑榜”曝光制度，发挥新闻宣传树立标杆，表彰先进，鞭策落后的作用。

开展“食品安全法实施条例宣传年”活动，按照谁执法谁普法的原则，广泛开展以《中华人民共和国食品安全法实施条例》为主的食品安全法律法规宣传贯彻工作。

充分发挥县局“食品从业人员培训系统”的便利，指导生产经营者开展培训学习，提高生产经营单位内部管理水平。

完善投诉举报奖励制度，设立举报奖励基金，鼓励内部知情人举报违法违规行为。

鼓励食品行业协会等社会机构发挥作用，促进行业自律，探索建立食品综合性行业协会。

六、加强药品、医疗器械经营环节监管，保障群众用药安全

（一）健全制度机制。全面落实药品网格化监管，构建权责明确、协同高效的监管体系，规范监管行为。

（二）抓好疫苗监管。推进“药品（疫苗）安全管理”民生实事任务落实，认真落实《关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》《省疫苗流通质量监督检查办法》，深入开展疫苗配送、贮存隐患排查，加强疫苗质量监督检查。

（三）实施最严监管。实施重点检查，提高检查靶向性；组织开展疫情防控用药品、医疗器械及第二类精神药品等专项检查；督促药品经营和使用单位建立质量控制体系，严格落实风险自查报告制度；强化药品抽检，实施县级抽检60批次，严厉查处经营不合格药品行为。

（四）深化专项整治。深化药品零售综合治理，巩固2020年视侵害群众利益专项整治成效；全面推行分级分类监管，实施监管信息公示制度，规范药品零售及使用；组织开展中药饮片、基层用药质量和药品网络销售专项整治，严厉查处违法违规行为。

（五）提升监管能力。积极推进药品日常监管系统、药品追溯管理平台、疫苗追溯监管系统使用；加强监管人员培训，提升检查技能和监管能力。

（六）强化不良反应监测工作。突出防风险、提质量、强基础，不断完善监测体制、机制，提升监测评价能力，强化风险预警评价，努力保障公众用药安全。

七、严格落实食品药品生产经营领域新冠疫情防控责任

（一）重点人群核酸检测“应检尽检”

对药店工作人员、餐饮单位的服务人员以及食品生产加工企业、屠宰企业、集中交易市场（农批市场、农贸市场）、冷藏冷冻仓库、商场超市、专营店、餐饮服务单位、客货运场站、冷链物流、外卖快递等行业（场所）直接接触冷冻冷藏肉类、水产品及包装物的从业人员，以及其他无防护状态下与上述人员有直接接触或参与相关工作的等冷链食品相关从业人员，落实每3天、5天、7天、14天进行一次新冠病毒核酸检测的规定，做到应检尽检；按照“属地管理”原则落实行业监管和用人单位管理职责，监督企业建立应检测人员核酸检测记录台账。

（二）强化药品、冷链食品生产经营等场所疫情防控

7.陕西食品药品安全监管信息化建设 篇七

食品药品安全责任重于泰山, 国家强调要把食品药品安全当作头等大事来抓, 近年来, 药品监管政策不断推新, 药品伤害事件不但没有减少却有增加之势, 严重伤害了百姓身心健康。政府部门困惑, 平民百姓不解, 药品市场到底怎么了?为什么这么乱, 以至于国家会发出如此要求?

贾谊在《治安策》中为汉文帝分析国家形势时指出:“天下之势, 方病大瘇。一胫之大几如腰, 一指之大几如股”, 说的是各地藩王如“瘇”, 势力强大, 不受朝廷管制, 对国家安全与稳定的影响就像“一胫之大几如腰, 一指之大几如股”, 不加以整治, 将祸及国家。我们不能用这样的夸张语句形容现在药品市场, 但是药品监管确实出现了让人们无法满意的现象, 且这种现象有愈演愈烈之势!

一、问题

(一) 药品监管法律法规不完善, 监管不到位

药品的研制监管很乱。“药品标准不够高, 管理方式比较落后, 审评审批体制不顺, 机制不合理”, 国家食药总局副局长吴浈如是说。有资料显示, 2007年到2009年, 基本没有新药批出;2009年到2013年, 化学药品 (包括新药和仿制药) 的批复数量均呈直线下降趋势, 五年一共批复国产药品文号2663个, 仅占到市场上文号总量16.7万个的不到2%。

药品注册审批作为药品质量监管源头, 新药概念模糊, 侧重仿制药, 暴露出国家药品法律法规的滞后和整体系统性的缺乏。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第83条“新药”的含义为“未曾在中国境内上市销售的药品”, 而在《药品注册管理办法》第12条“对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报”。利益驱动导致“新药管理”申报远远多于“新药”申报, 仅在2004年国家受理新药申请10009件, 同一时期世界药品监管最严格的美国FDA仅受理148件。企业对新药拥有自主定价的极度诱惑, 致使众多药品生产企业竞象申报新药;由于政策法律的不完善及缺失, 研发企业间竞争激烈, 在大打价格战的同时, 偷工减料, 造假制假, 研发企业和生产企业申报资料编造伪造之风盛行, 整个制药行业误入歧途, 问题十分严重!

2015年8月18日国务院颁布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》出台, 批准药品医疗器械审评审批制度改革, 这种从体制上进行伤筋动骨式改革, 就是要在药品市场的源头上, 铲除药品市场“瘇”之根。

(二) 药品监管组织不完善, 生产经营等环节问题突出

药品生产流通监管很乱。一些通过《GMP》认证、《GSP》认证的药品企业, 依然生产假药劣药, 企业为利益而伤害百姓的事件从未间断。GMP认证注重总体评估和综合评估, 注重书面资料审核, 却不涉及制药企业具体产品, 忽略对质量检验人员实际操作能力考查, 部分制药企业认证成功以后放松管理, 降低要求, 表现出极差的自律性。

制药企业长期污染环境, 已经成为社会热点, 问题难点。“污染门”事件屡屡被曝光却不能从根本上得以整治, 药品监管组织及地方政府不作为, 结果就是有法不依、执法不严、违法不究现象严重, 平民百姓深受其害。

药品行业集中度低。在国外成熟市场2-3个中间环节就可以完成药品从厂家到消费者的转移, 而我国要经历5-6个环节。药品流通环节的增加, 导致价格攀升, 监管难度增加, 药品违规经营现象时有发生, 带金销售、挂靠、过票等充斥市场, 显示出国家对药品流通业监管的严重缺失。

药品监管组织不完善, 还表现在部分官员严重渎职。药品监管人员手握大权, 却很少受到有效监督, 权力成为敛财致富的工具。“大道至简, 有权不可任性。”看似简单朴实的道理, 要付诸实施, 却是困难重重。

(三) 群众药品法律意识和用药安全意思淡薄

药品作为特殊商品, 群众对药品法律知识和安全用药知识掌握不多, 识别假劣药能力和自我保护意识分薄弱, 还有易图小便宜、贪恋方便等思想作祟, 也为假劣药品的泛滥提供了生存空间。

其实, 药品监管信息滞后, 问题处理不透明, 也极大的伤害了百姓参与药品监管的积极性。制药企业制造假劣药事件、污染环境事件为什么需要央视曝光, 才得以处理?监管部门不知、不想还是不能?冰冻三尺非一日之寒, 百姓对政府出现严重的信任危机。同样的情形, 百姓的身边看不到焦裕禄式的干部, 缺少真正关注、关心百姓用药安全的守护人, 百姓需要榜样, 需要榜样的引领和带动。

二、对策

我国已经进入全面建成小康社会的决定性阶段, 经济发展和社会进步对食品药品安全提出更高要求, 食品药品安全不仅仅是人民群众强烈愿望、更成为政府保障和改善民生的重要任务, 与时俱进, 是对食品药品安全监管提出的更高更好要求。所以要彻底改善以上三种状况, 必须做好以下三种工作:

(一) 完善药品监管的法律法规建设

首先, 药监部门必须坚持公众利益至上的价值取向。“为谁监管, 执法为谁”是药监执法工作者必须认真思考的大问题。健全药品监管法律法规, 不仅要考虑立法的科学性、前瞻性, 还要落实在实施性上。“邦国虽有良法, 要是人们不能遵守, 仍然不能实现法治”, 前药监局局长邵立明也说:“食品药品作为公众权利的体现, 必须建立公众利益至上的原则”, 药品监管的根本目的是确保社会全体成员的身体健康和生命安全, 而不是为哪个行业, 为哪个企业服务的!

其次, 药监部门应当树立和实践科学监管理念, 履行政府职责, 做到监管环节无缝隙, 监管区域无缝隙, 监管时间无缝隙, 监管责任无缝隙, 促进药品监管科学化、法执法、制度化, 不断提高人民群众对药品监管的满意度。

(二) 完善药品监管组织, 加强日常执法, 落实长效监管

如何在有限药品监管资源下, 对药品生产经营活动进行有效日常监管, 形成长效监管机制, 是我们亟待思考和解决的大问题。应该积极建立并完善企业首负责任制。建立生产经营者首负责任制和质量安全责任追究制度, 对违法者, 在经济上重罚、法律上严惩, 使之不敢、不能、不想生产经营假劣药品;建立并完善“黑名单”制度, 对违法者, 依法公开其违法信息, 加大宣传氛围, “一处失信、寸步难行”, 情节严重者要实行清退和行业禁入。治乱宜用重典, 对那些蓄意谋财害命、造成严重后果的违法犯罪分子, 应该依法加大惩处力度, 以儆效尤;应该积极探索完善食品药品民事赔偿制度, 探索建立食品安全责任强制保险制度, 保护消费者合法权益。

(三) 扩大药品监管主体范围, 建立多维监管体系

食品药品安全, 人人有责。要积极构建社会共治格局, 应该积极拓展渠道动员全社会力量, 尤其应该发挥人民群众监督的主力军作用, 让亿万双眼睛帮助政府监督, 监督社会上一切违法违规企业和贪污腐败分子, 并将其置于“人民群众的汪洋大海之中”。

我们还要积极畅通投诉渠道, 落实有奖举报制度, 保护举报人的合法权益, 要支持行业协会、科技协会等社会组织开展药品市场的监督监管工作。

药品监管模式要实现药品监管的“单兵作战”向“社会协同”转变。要发挥社会主义的制度优势和市场机制的基础作用, 多管齐下、内外并举, 综合施策、标本兼治, 构建企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法治保障的食品药品安全社会共治格局, 凝聚起维护食品药品安全的强大合力。

三、结论

食品药品安全无小事, 必须坚决贯彻执行、全面落实“四个最严”, 才能建立起科学、完善的食品药品安全监管体系, 才能确保广大人民及病人的安全与健康;而落实“四个最严”最有效方法就是动员全社会力量, 形成一种社会各方良性互动、理性制衡、有序参与、有力监督的社会共治格局, 只有这样才会出现一个安全放心的食品药品市场!

参考文献

[1]亚里士多德.政治学.吴寿彭译, 商务印书馆.1983年版;

8.陕西食品药品安全监管信息化建设 篇八

提高认识加强领导深入推进“平安医药”创建活动

根据县政法委创建“平安行业”总体部署，好范文，全国公务员公同的天地我局加强领导，针对我县食品药品监管工作实际，强化措施，积极组织落实创建“平安医药”活动各项工作措施，围绕确保人民群众用药

安全这一中心任务，进一步解放思想，与时俱进，积极创新药品监管机制，深入实施药品放心工程，进一步推动平安沂南建设工作深入开展。

一、提高认识，加强领导

县政法委创建“平安行业”专题会议之后，我局高度重视，与会人员立即向局党组进行了专题汇报，局党组认为，开展“平安医药”创建活动，是进一步整顿规范全县药品市场秩序，保障人民群众用药安全的重要措施，必须专题研究措施认真加以落实。

一是成立领导组织。按照“平安医药”创建活动的总体要求，调整充实平安创建活动领导小组和相应的工作机构，由局长任组长，分管局长任副组长，有关科室负责人为成员，设立办公室，明确专人负责这项工作，保证“平安医药”创建活动有人抓、有人管，做到组织机构健全、责任分解明确、防范体系完善、宣传工作到位，确保创建活动健康有序开展。

二是制定创建“平安医药”工作实施方案。针对全县药品监管工作实际，我局制定了创建活动实施方案、方法步骤等，使“平安医药”创建工作有组织、有计划地稳步推进。同时深入基层农村、深入药品经营使用单位、深入群众，认真分析和解决基层、企业、群众关心的难点、热点问题，为他们排忧解难。

三是签定目标管理责任书，把平安创建工作作为一把手工程来抓，作为为民办实事、办好事的具体任务来落实。为确保将“平安创建”工作抓紧抓实抓好，本着“属地管理”和“谁主管谁负责”的原则，局长与各科室层层签订“平安医药”创建责任书，将创建工作任务分解到各有关科室，明确工作目标与工作责任，严格实行社会治安综合治理责任制，层层落实一岗双责管理责任制，确保把“平安医药”创建责任落实到位。

二、突出重点，强化措施

一是深入开展药品市场专项整治。在农村以乡镇医疗机构和零售药店为重点，在县城，以清查超范围经营和药品购进渠道为重点，进一步整顿规范药品市场秩序。在药品安全监管方面，抓好对药品生产、经营企业、个体药店、医疗机构用药监管，营造平等竞争的市场环境和健康安全的消费环境。加强对药品、医疗器械的全方位监管，制定《药品安全突发事件应急预案》，建立市场监管预警机制，强化日常监管。

二是扎实推进药品“放心工程”，药品安全监督逐步加强，全县无重大食品药品安全责任事故发生，无重大假劣药品危害人民群众身体健康事件发生。配合有关部门，继续整治虚假违法药械广告，进一步加强药械广告管理，开展联合专项整治，重点治理未经审批擅自发布药品、医疗器械广告，擅自夸大药品、医疗器械功能主治，以专家、医生、患者等形象宣传疗效。

三是开展药品安全信用体系建设。继续推行药品安全信用体系建设试点工作，开展创建“诚信药店示范点”、“诚信药房示范点”活动，促进行业自律。

四是开展经常性的创建活动。建立完善农村药品“两网”（药品供应网和监督网）建设，继续加强农村药品“两网”建设。逐步实现监管网络在农村的全方位覆盖，做好协管员、信息员的培训、宣传工作，充分调动其积极性。继续健全监管体系，规范农村药品市场秩序。同时做好g认证企业的跟踪监督检查工作，确保人民群众用药安全。

三、建章立制，形成长效机制

一是要建立完善综治责任人履行职责报告、重大问题领导责任查究、重大矛盾隐患跟踪监控制度和信息反馈制度，形成责任明确、机制完善的创建工作长效机制。

二是建立食品药品突发事件应急处置机制。在县委、县政府的统一领导下，建立食品药品安全应急体制、预警机制和救援机制，形成分级响应、属地管理的纵向机构体系和信息共享、分工协作的横向协作体系。制定和完善预防突发事件的预防和处置措施，最大限度地杜绝各类群体性事件的发生，如一旦发生突发性群体事件，能做到迅速控制局面，及时妥善处置。

三是建立内部治安保卫责任制，落实各项安全保卫措施。大力加强对职工的思想道德和法制教育，广泛深入的开展创建平安科室活动，职工精神面貌积极向上，文化生活健康丰富，文明素养和法律素质不断提高。做到内部保卫制度落实，重点要害部位人防、技防、物防覆盖率达到100。无危及社会稳定的群体性突发事件、非法集会、游行和集体上访事件发生，无重大刑事案件，无重大治安灾害事故，无职工重大犯罪；无黄赌毒等社会丑恶现象；无“×××”等邪教组织活动。

四、加大宣传力度，促进“平安医药”活动发展

通过多种方式，大张旗鼓地宣传“平安医药”活动的重要意义、目标任务和重点内容，普及“平安医药”有关知识，宣传药品安全法律法规，充分利用“3.15消费者权益保护日”、“平安医药”集中宣传活动、“质量安全月”活动等有利时机，集中组织大规模的食品药品安全宣传活动，广泛宣传食品药品安全科普知识，促进“平安医药”活动的深入开展，营造起人人关注食品药品安全的浓厚氛围。

在创建“平安医药”活

9.食品药品监管局法治建设经验材料 篇九

**市食品药品监管局在法治建设工作中，注重抓好、抓牢各项基础性工作，收到了显著成效。

一、加大法律法规宣传培训力度，营造良好执法氛围。

建局以来，我们坚持“两抓一调动”的工作方法：即一手抓宣传，用宣传提

升广度；一手抓培训，用培训强化深度；同时注重

充分调动和发挥各级药监机构

和医药企业宣传药品管理法律法规的积极性，使法律法规的宣传培训取得了良好

效果。

二、认真开展行政执法人员资格培训，严格行政执法人员资格认定。

2000年到2001年，组织市局机关和市药品稽查总队的全部行政执法人员参加

了市法制办举办的行政执法人员资格培训，并获得行政执法资格；2002年，省以

下药品监管体制改革完成后，会同市法制办举办了40个分局科以上行政执法人员

资格培训班，同时，由各区县政府法制办完成了全系统科以下药监行政执法人员

资格培训工作。

三、加强行政执法责任制度建设，明确执法责任。

近四年来，我们先后制订了《**市药品监督管理局行政执法责任制实施办

法》、《**市药品监督管理局行政执法过错责任追究办法》等多项执法责任制

度,以明确执法责任,规范行政执法工作；制订了《**市药品监督管理局行政规

范性文件备案管理办法》、《**市药品监督管理局关于行政执法公开的若干规

定》等制度,提高了行政执法的透明度和公正性;制订了《**市药品监督管理局

行政处罚听证制度》、《**市药品监督管理局行政复议制度》等制度,以进一

步规范行政复议和听证工作；制订了《**市药品监督管理局行政事业性收费、罚款、没收财物管理办法》等一系列配套制度,加强了收支两条线管理。

四、认真开展行政复议工作。

一是不简单停留在对行政执法案卷的审查上，而是由市局派员到被申请单位

查阅案卷，询问有关执法人员；二是通过通知申请人到市局或由市局工作人员到

申请人所在地的方式，与申请人当面沟通情况；三是在拟作出行政复议决定，正

式制作并向申请人和被申请人寄送行政复议决定通知书前，告知申请人和被申请

人拟作出行政复议的有关情况，并阐述理由。

10.陕西食品药品安全监管信息化建设 篇十

2013年四川省凉山州食品药品监管理局在全州范围内开展和推进以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动, 取得显著成效。

一、2013年上半年主要工作开展情况

(一) 着力药械市场监管, 多措并举, 全州药械安全形势总体可控、稳中向好

1. 日常监管扎实有力。

一是开展新修订GSP学习宣贯。召开新版GSP学习推进会, 对比新旧GSP条款, 系统总结了新修订GSP的“五大特点”和“五大转变”。制作《国家药品安全“十二五”规划及新修订药品经营质量管理规范》宣传手册, 并开展宣贯调研。二是完成上半年GSP认证工作, 统筹安排全面GSP跟踪检查。三是启动全州600家“西部药店”试点企业开展在线申报审核。

2. 强化特药监管, 严防流入非法渠道。

对麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业、二类精神药品批发企业实施网上监管, 并每季度进行一次现场检查;对州内10个美沙酮门诊、64个延伸点试行网格化管理;对蛋白同化制剂和肽类激素经营企业、含麻黄碱类复方制剂经营企业和特殊管理类药品使用单位进行不定期检查。

3. 加强药械不良反应 (事件) 监测, 提升监测水平。

一是将药品安全监测纳入业务目标考核内容;二是积极指导各县 (市) 局、医疗机构及使用单位进行相关报表的填报;三是定期通报各单位监测工作的开展情况。截至2013年6月15日, 我州上报省药品不良反应监测中心的药品不良反应监测报告共计963例, 医疗器械不良事件21例, 药物滥用监测367例, 与去年同期相比分别上升了52.8%、425%和189%。同时将保健食品、化妆品不良反应纳入了监测范围, 上报化妆品不良反应1例。

4. 实施新版GMP, 促进产业发展。

成立了新版GMP实施工作领导小组, 并下发《关于实施〈药品生产质量管理规范 (2010修订) 〉有关意见的通知》, 加强宣传培训, 开展分类指导, 加快凉山州药品生产企业实施步伐。6月, 西昌晶康高科技开发有限公司已通过新版GMP现场认证检查。

5. 以强化专项整治为导向, 确保我州医疗器械产品质量及安全。

一是有效控制定制式义齿生产使用风险, 开展定制式义齿使用专项检查。二是组织开展第一类医疗器械及贴敷类医疗器械注册自查清理工作。对州内辖区内有1家第一类医疗器械生产企业, 4个审批注册产品进行全方位检查。三是开展医疗器械生产经营监管检查评估工作。四是加强重点时期、重点品种的监管。为加强H7N9禽流感防控医疗器械的监管力度, 对21家医疗器械经营企业进行监督检查。

6. 完善措施, 切实搞好药品抽验快检工作。

早计划、早安排、早部署, 制定并下发《凉山州食品药品监督管理局2013年药品抽验快检工作实施方案》。目前, 全州已圆满完成了上半年下达药品抽验任务400批次, 覆盖单位342家, 其中基本药物品种280个。

7. 加强稽查执法, 严厉打击违法违规行为。

以“主动稽查、快速反应、依法查处、加大曝光”为原则, 深入开展专项整治工作, 严厉打击违法违规行为。截至5月底, 全州共出动执法人员7746人次、车辆1622台次, 检查单位7339家次, 查处案件102件, 罚没款合计24.13万元。同时, 现场驻点, 确保重大活动餐饮服务食品安全, 上半年共参加7次重大活动保障。

(二) 行政审批规范高效

上半年, 政务窗口共受理行政许可573件, 发放资料857份。其中, 受理药品行政许可258件, 发放资料453份;受理医疗器械行政许可35件, 发放资料36份;受理餐饮服务行政许可280件, 发放资料368份。

按照“深入基层、深入一线、上下联动检查指导”的原则, 州局深入西昌、布拖、越西、甘洛等10余个县市开展食品药品监管调研检查指导工作。对集中检查中存在问题的各医疗机构、药品经营企业, 下发《责令整改通知书》, 要求相关单位及时整改到位。同时完成了《凉山州食品药品监管局三月份集中调研报告》, 并联合州卫生局制定印发了《关于进一步加强医疗机构药品质量监督管理工作的通知》, 规范我州各级医疗机构药品质量管理工作。

二、下半年主要工作安排

(一) 科学研判形势, 增强监管信心

当前, 食品药品安全形势总体向好, 安全指数有所上升, 但影响食品药品安全的问题依然存在, 在生产环节、流通环节、消费环节都不同程度地存在着不安全隐患, 有的问题还很严重。如销售假劣食品药品的、使用过期食品药品的、操作规程不符合规范的、非药品冒充药品销售的, 管了这么多年, 这些问题还是存在。找出问题, 我们才能够心中有数去应对, 去抓好每个环节, 绝不让假劣、过期的食品药品在我们眼皮子底下流向消费环节。现在, 法律法规在逐步健全, 新修订的食品安全法颁布施行, 新版GSP、新版GMP、食品QS认证、餐饮行业操作规程陆续出台。法规多了, 规则多了是好事, 关键是要有人去监督管理, 要有人去严格执行, 这个人就是我们。食品药品监管局是一个很重要的部门, 肩负着重要的职责, 我们要登高望远, 分析形势、找出问题、增添措施、增强信心, 努力抓好我们的监管工作。

(二) 严格依法行政, 依法监管

1. 学法用法, 领导要走在前。

当前食品药品监管的形势对领导干部的法律素质提出了更高的要求。作为身处重要位置, 肩负重要职责的食品药品监管系统领导干部, 如果不熟练掌握法律知识, 就难以胜任工作, 就难以正确履行职责。这就要求我们要有加强学习法律知识的紧迫感和自觉性, 改变被动的学习方式, 变“要我学”为“我要学”。只有真正重视、真正用心去学法用法, 才能提高领导干部自身的依法行政能力, 做到依法决策、依法行政和依法管理, 这也是加强食品药品监管, 保障人民群众饮食用药安全的内在要求。特别是当前, 在这个迎接新的职能职责的划入, 认真履行新职能的特殊时期, 更要求全系统领导干部通过深入系统地学习, 熟悉和掌握履行新职责所需要的法律知识, 牢固树立法治理念, 正确地履职尽责。

2. 通过各种形式的培训, 着力提高整个队伍学法用法和依法监管水平。

一是要以学习培训为先导, 制定学法计划, 开展形式多样的法制培训。学习宪法和国家基本法律, 学习《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》和《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、新版《药品经营质量管理规范》 (GSP) 等业务法律法规及相关执法文书制作知识, 进一步培养和锻炼执法人员的现场取证、辨别食品药品质量等执法能力。二是要以提升素质为核心。围绕食品药品监管系统中心工作, 以提高食品药品监管队伍法律素质和依法行政能力为重点, 坚持法制宣传教育与依法行政相结合, 坚持法律知识学习与解决实际问题相结合, 坚持增强法治意识和提高依法行政能力相结合, 培养一支具有较高法律素养和专业化素质的队伍。三是学以致用, 严格依法行政, 深入推进食品药品依法治理工作。一方面, 健全行政执法程序, 规范行政执法行为, 深化政务公开, 自觉接受社会监督, 促进公正廉洁执法, 保护消费者合法权益;另一方面, 深入开展以打击制售假劣药品、医疗器械及餐饮服务食品、保健食品、化妆品为重点的执法活动, 维护食品药品市场秩序, 切实保障公众饮食用药安全。

(三) 增强责任心, 做到人在岗心在岗

首先要投入感情和精力, 沉下心来认真研读相关法律法规和相关规则, 摸清监管对象底数和问题, 面对问题, 研究应对措施。食品药品监管工作处于风口浪尖, 风险高、责任大, 需要有较强的责任心, 需要人在岗位心在岗位, 用心想事、用心谋事、用心干事。食品药品监管涉及党和政府公信力, 涉及广大人民群众的生命和财产安全, 监管工作一刻也不能放松。等不得、拖不得、放不得, 要时时刻刻放在心上、抓在手上。抓重点、抓细节, 重点是严厉打击生产、销售假冒伪劣食品药品, 细节就是规范, 就是查漏洞, 不能放过每一个安全隐患, 确保自己监管范围内不出安全事故。

2013年下半年, 要着重抓好以下几项工作:

1. 要做到集中力量, 重点突破, 严肃查处一批违法违规行为, 移送一批违法案件, 进一步规范药品生产经营秩序, 完善监管长效机制, 提升药品监管水平。针对发现的突出问题, 注重打击和规范并重, 短期目标和长效机制并重, 建立健全药品生产经营规范和药品监管机制。

2. 按照整治、惩处和规范相结合的总体要求, 继续深入开展打击保健食品“四非”专项行动。要积极排查, 强化监督, 通过拉网式检查和集中整治相结合的方式确保专项整治行动落到实处, 督促指导保健食品经营企业积极配合专项行动, 促使全州保健食品经营走向规范化。

3. 推进新版GSP宣贯实施。要多渠道、多形式宣传新修订GSP的内容, 组织辖区内药品经营企业开展新版GSP培训, 强化企业是药品安全第一责任人的意识, 要求各药品经营企业认真学习新规范, 把握新要求, 认真开展自查自纠, 结合各自实际, 尽快通过新版GSP认证。

4. 加强日常监管, 确保全年安全目标实现。要增强责任意识, 严明监管责任, 加强日常监管。一要充分发挥舆论监督作用, 教育商户依法经营安全食品药品, 震慑不法分子;二要强化暗访监督, 发现问题, 一查到底;三要严格责任追究, 对食品药品安全违法违规行为“零容忍”, 从严监管、从严执法、从严查处, 决不手软。要始终绷紧食品药品安全这根弦, 扎实做好食品药品安全工作, 确保全年安全目标顺利实现。

5. 切实提高依法行政的能力和水平, 大力推进机关效能建设, 简化办事程序, 改善服务态度, 提高办事效率, 促进食品药品监管工作再上新台阶。

6. 认真做好机构改革的各项准备工作, 积极按要求完成食品药品监督管理体制改革。

11.陕西食品药品安全监管信息化建设 篇十一

大荔全面推行食品药品安全网格化监管

为规范基层食品药品属地监管职能，提高监管效能，增强对辖区食品药品市场消费环境的控制力，有效预防监管风险，消除安全隐患，大荔县食品药品监督管理局在全县范围内全面推行了网格化监管工作。

该局结合大荔食品药品安全监管实际，根据监管服务对象属地管辖原则，以“定格、定员、定责、定标”为手段，将全县18个镇、415个行政村、4600余户监管服务对象，科学划分为若干个监管网格，每个监管网格配置2名以上监管人员，通过建立完善科学的“网格化”监管工作机制，丰富“网格化”管理内容，促进监管工作科学化、规范化、制度化。同时，以“食品药品安全监管责任岗公示牌”为载体，将食品药品生产经营单位第一责任人和监管人员基本信息面向社会、面向群众、面向监管服务对象予以公示，进一步夯实了监管基础，明晰了监管责任，做到底数清、情况明，确保监管到位。

12.陕西食品药品安全监管信息化建设 篇十二

1、开展生产环节专项整治。

一要抓好药品生产工艺核查。继续加大药品生产环节的整治力度，要重点对大容量注射液和其它静脉给药注射剂类等高风险企业开展生产工艺核查和风险评估，为进一步规范企业改变工艺和处方的研究和申报行为，消除药品质量安全隐患。二要开展药品原料清查整顿，要科学分析当前在药品原料监管方面出现的一些新问题和新情况，特别是要高度重视化工产品当作药品原料使用的违规行为，严格监管药品生产企业的原料购进渠道，组织开展药品生产企业使用原料专项检查，确保药品生产企业采购原料的质量关。三要开展兴奋剂市场整顿。要按照“严令禁止、严格检查、严肃处理”的方针，采取拉网式、明察暗访等形式，在全市范围内对蛋白同化制剂、肽类激素、麻黄素等兴奋剂生产企业进行专项整治；要采取全面细致的排查，加大对没有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质违规销售和有资质不按规定渠道进行销售的药品经营企业的处罚力度。

2、积极开展对药品广告监测工作。

加强药品广告发布监测工作。加大对失信企业的监督检查力度，加大对违法药品广告监测力度，重点打击专家、患者、公众人物作功效证明等严重违法药品广告行为。

3、巩固提高专项整治成果。

一是建立责任明晰的专项整治组织架构。要切实落实“地方政府对药品安全负总责”的责任，把药品专项整治纳入各级党委政府的重要议事日程，确保专项整治的深入持续开展。二是建立运转顺畅的专项整治运行机制。要充分发动政府相关部门、企业、全社会的力量，做到各部门各司其职、各负其责、密切配合、紧密衔接、通力合作，形成强大的监管合力，推动专项整治的深入开展；同时，要处理好专项整治与日常监管的关系，确保专项整治与日常监管两不误。三是建立科学有效的专项整治工作方法。要突出重点、突破难点，集中力量、重点解决监管工作中的薄弱点和社会普遍关注的热点难点；要勇于创新、敢于创新，要边整治边总结，要善于把专项整治中好的做法和经验进行[1][2]下一页

总结推广，努力实现药品安全的长治久安。

4、严格落实药品安全责任。

进一步明确食品药品安全地方政府负总责，要利用专项整治取得阶段性成果的历史机遇，采取积极有效措施，主动向当地党委政府汇报药品安全责任体系，确保推动当地政府所在行政区域内没有做假药的工厂，没有卖假药的商店，确保我们能够对药厂、药店和医院、诊所依法进行无障碍检查。严格落实企业对药品安全的第一责任，明确企业负第一责任就是法定代表人负第一责任，追究企业的责任首先要追究法定代表人的责任。进一步明确监管部门的责任，要坚持权力和监管责任相一致的原则，消除监管盲区，既不能乱作为，也不能不作为。

5、巩固提高两建设水平。

要在坚持市场竞争机制的前提下，探索建立农村药品直配、代购、连锁经营配送等模式，支持鼓励农村药品供应网络因地制宜、多渠道、多模式发展，保证农村药品供应保障体系的长久生命力。

6、探索构建城市社区药品安全保障体系。

探索对城市社区基本用药试行定点生产统一配送，推动社区医院药房规范化管理，加强对城市社区涉药单位的日常监管和质量监管。积极开展“安全用药、合理用药”宣传活动进社区，不断丰富活动方式和内容，提高社区安全合理用药水平。鼓励药学协会、执业药师协会等民间组织和中介机构在城市社区开展药学服务。同时要积极探索保障社区药品安全的新办法、新思路。

7、完善落实日常监管制度。

深入推进药品生产质量受权人制度，探索建立质量受权人权益保障办法、考核评价办法和失职渎职处理办法，确保该项制度的有效实施和全面推广。根据《派驻监督员管理暂行规定》，规范派驻监督员的管理。全面推行药品生产经营企业建立从业人员和产品的市场退出机制，提高行业自律水平；制定科学、客观、操作性强的质量信用分级监管办法，加大激励和惩罚力度，对于严重失信企业，要采取更加严厉措施；同时，要深入开展“重质量、讲诚信”活动，推出一批“重质量、讲诚信”企业，发挥示范带头作用。

13.陕西食品药品安全监管信息化建设 篇十三

湖北省食药监局李昌海局长2015年9 月21 日在利川市检查工作时说:“利川的食品药品安全监管工作‘改革有魄力, 监管有威力, 工作有活力’”。10 月15 日, 湖北省局朱与杰总工程师在利川市委中心学习组作辅导报告时说:“利川市食药监局是全省食品药品监管系统的一面旗帜。”他们的点赞, 无疑是对利川市委、市政府食药安全监管工作的肯定, 无疑是对食药监管系统的鼓舞和鞭策。2015 年, 利川市以百姓的饮食用药安全监管为己任, 各项工作亮点纷呈, 有力地保障了市民的饮食用药安全。

把好食品入口守住百姓食药生命线

利川市建立了从田间到餐桌的食用农产品监管体系, 严格市场准入, 全面推广使用“一票通”, 加强了食用农产品各环节的质量安全监督管理, 建立食用农产品追溯链条, 把住了食品入口安全的第一关。快速检测蔬菜水果的农残, 检测注水肉、卤菜等食品2000多次。通过“看笑脸就餐”、看“身份证”买酒、“看牌”卖肉、“看QS或SC”买食品等方式, 引导公众放心消费。全市全力跟踪学校及幼托机构、农村集体就餐等重点单位, 全力把守旅游景区, 力盯住重要环节, 全力探索监管方式, 多项工作得到了国家总局和省局的充分肯定。全面落实“属地管理”、党政同责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的监管责任, 先后组织食药监、质监、工商、教育等部门开展了食品生产、流通、餐饮服务行业、食品小作坊、药品生产经营环节隐患排查30 多次。

高悬利剑典型引路

全市先后开展了医疗器械“五整治”“五毛”食品、保健食品、蜂蜜、抛光大米、美容美体店、冷冻肉、肉制品及白肉市场、校园及其周边、五一、中秋、国庆节假日、旅游景区食品安全、生猪屠宰加工等各类专项整治活动20 余次, 抽样食品药品440 个批次, 不合格88 个批次, 对抽样不合格的产品, 依法进行了查处。受理办结投诉举报58 件, 转化案件18 件。一般程序立案371 起, 结案369 起, 实现罚没收入163 万元。检查药械及化妆品生产经营使用单位1131 户次。取缔无证经营药品单位1 户, 吊销《非处方药品批准证书》1份。收集上报药品不良反应462例, 上报器械不良126例。全市按照治理“餐桌污染”、建设“食品放心工程”的要求, 通过开展“明厨亮灶”、“外置化公示”、“建立企业诚信档案”等活动, 提升了餐饮服务经营单位的档次。谋道镇中心农贸市场成功创建为省级农贸市场;南坪食药监所成功创建为省级基层执法示范所, 都亭、沙溪、凉雾、汪营、建南等食药监所列入了州级基层示范所创建范畴;腾龙大道成功创建为省级餐饮服务示范街, 我市被确定为恩施州唯一的省级食品安全创建城市, 利川市食药监局被授予恩施州唯一的省级基层立法联系单位, 谋道镇食药监所被评为恩施州唯一的“省级十佳示范所”。

舆论导向产业兴市

利川市围绕法制宣传日、食品安全宣传周、药品安全宣传月等主题, 结合“六城同创”、精准扶贫”, 以派发宣传资料、张贴宣传海报、举办现场咨询、《视点》、《法苑》等电视栏目、有奖问答竞赛等方式, 增强了消费者自我防范意识。印发各类宣传资料10 万余份, 制作专题电视节目3 期, 举办培训讲座30 多场。建立了118 个食药安全科普宣传站, 在各类媒体发表文章300 余篇, 极大地宣传了利川市食品药品安全监管的好做法, 大大提高了市民的食品药品安全意识。

该市十分重视并积极支持食品药品产业发展, 湖北香连药业恩施九州通中药产业发展公司、信仁中药科技等是全市中药材产业的排头兵;柏杨豆干、土家牧业、巴王酒业、天佛莼菜、汇川农业、多仁多食品生产企业已成为全市食品生产企业的领头羊。全年实现了基地建设和生产经营GDP30 多亿元。

创新机制确保基层监管全覆盖

面对山大人稀, 基层监管力量薄弱, 利川市食药监局探索出了“1122”监管模式和“2+3”的工作方法, 该局一名班子成员, 分管一个股室, 带领两名稽查队员, 负责两个乡镇 (办事处) 的食品药品安全监管;市食药监局领导班子成员、机关股室工作人员和稽查执法人员每周至少2 天到14个乡镇与食药监所工作人员一同开展监管工作, 剩余3 天在机关处理日常事务;创建了“局所联合”制度, 即市食品药品监督管理局机关8 个股室和7 个稽查中队, 包片联系16 个社区, 与食药监所工作人员一起驻点负责社区内“四品一械”的日常监管, 建立了横向到边、纵向到底的食品安全责任网格体系。

法制领航依法行政核查更规范

14.陕西食品药品安全监管信息化建设 篇十四

今年以来，我局在县委、县政府的正确领导下，以科学发展观为统领，以保障食品药品安全为主线，突出强化监管保民生、优化环境促发展两大任务，创新监管方法，落实监管责任，不断加大食品药品市场监管力度，大力提高食品药品安全保障水平，实现了全县食品药品监管工作的新突破，各项工作取得了显著成绩，现将2012年上半年工作总结如下：

一、主要工作开展情况

（一）积极开展餐饮服务食品安全监管，营造良好饮食环境 2012年1月13日开始，我局正式承担起全县餐饮业食品安全监督管理工作职责，全面负责辖区餐饮服务单位、集体食堂的行政审批、日常监督和执法检查，顺利完成了职能划转工作。

一是深入摸底检查，切实掌握全县餐饮服务食品安全现状。为了切实履行好餐饮环节监管职能，在春节前监管职能调整到位后，我局印制了《关于做好餐饮服务食品安全工作的通知》，下发至全县餐饮服务单位和相关部门，广泛开展了餐饮业食品安全调研工作，全面掌握辖区内餐饮服务食品安全基本情况。目前，全县共有餐饮服务经营单位278家，其中餐饮饭店83家，小吃店175家，集体食堂20家。在调查摸底过程中，我局向所有餐饮服务单位下达了《监督意见书》，并与负责人签订《食品安全工作责任状》。

二是提高市场准入标准，严把餐饮服务许可关。依据《餐饮服务许可管理办法》的法规要求，我局制定了《餐饮服务许可证》许可流程图，对餐饮服务许可的申请、受理、审核、发放等工作流程作出详细规定。针对餐饮服务经营者的不同情况，区分大中型餐饮企业和小型餐馆，分别制定了餐饮服务许可条件及食品安全管理制度。从环境、布局、设施、设备、原料购进储存、操作程序等方面进行严格的现场核查。对申办条件达标的单位，及时按规定予以办理，申办条件不达标但有能力整改的，责令限期整改后复查。对新申办餐饮服务经营场所的，我们都提前介入，对其经营场所布局是否合理提前指导，切实做到了将餐饮服务经营场所的规范化从源头上抓紧、抓好、抓实。

截至目前，共发放《餐饮服务许可证》97家，其中大中型餐馆19家，小型餐馆25家，小吃店46家，集体食堂6家，办理许可变更4家，不予许可1家，办结率达到了100%。

三是开展监督检查与专项整治工作。今年上半年，我局加大食品安全日常监管的频次和力度，深入开展餐饮服务环节食品安全专项检查，保障餐饮服务食品安全。截止目前，共出动执法人员390人次，检查餐饮单位350户次，立案查处35家餐饮单位。

1、突出重点开展日常监管。开展对辖区内餐饮服务单位日常巡回监督检查工作，在日常监管中突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”，深入开展对辖区内的餐饮服务单位调查摸底以及对学校食堂和建筑工地食堂的“拉网式”排查工作，重点对餐饮单位是否建立食品安全责任制、食品加工操作流程是否规范、卫生

设施、防护设施是否齐全、从业人员健康体检、食品原料采购索证索票等进行全面检查。

2、认真开展各专项整治工作。在加强日常监管的同时，开展了富有成效的专项整治活动。今年上半年先后开展了“春节”、“五一”等节日以及“5.18”等重要时段餐饮企业的专项整治活动；开展了食品安全“春季行动”，不断规范餐饮市场秩序，从而有效杜绝食品安全事故的发生。

3、开展学校食堂食品安全整治工作和“两考”期间餐饮服务食品安全保障工作。下发了开展学校食堂食品安全监督管理工作和加强“两考”期间餐饮服务食品安全保障工作文件。对学校食堂及学校周边餐饮服务单位进行全面监督检查，监督覆盖率100%，学校食堂食品安全责任书签订100%。

四是圆满完成重大活动期间餐饮安全保障工作。在我县召开“两会”、“春动河北”节目录制及高考期间，我局坚决落实执法人员提前介入、全程跟餐制。做到活动前有方案，活动中全程监管，活动后有总结的重大活动餐饮安全保障工作机制，圆满完成了多次重大活动餐饮环节食品安全保障工作，确保重大活动期间餐饮食品安全零事故。

（二）狠抓药械市场监管，切实保障公众用药安全 上半年，我局严格履行监管职责，把科学监管理念贯穿于日常监管和药械专项整治工作之中，坚持以日常检查为基础，以专项检查为手段，采取专项整治与日常监督检查相结合、专项整治与开展GSP认证跟踪检查相结合、专项整治与开展药品监督抽验工作相结合、依法查处与规范企业行为相结合的方式，大力整顿

和规范药械市场秩序，扎实开展食品药品隐患排查年活动，全县药械市场井然有序，人民群众用药安全得到保障。截止到6月底，全局共出动执法人员212人次，共检查涉药涉械单位370余户次，查办药品医疗器械违法违规案件53件。通过加大对药品、医疗器械经营、使用单位的监督执法检查，有力地打击了各种违法行为，最大限度地规范了全县药械市场秩序，保证了人民群众的生命健康安全。

一是药品市场秩序明显好转。继续实行监管责任制，对全县药械经营、使用单位明确了具体监管责任人员,确立了任务目标,提出了具体的工作要求,落实了监管责任。局党组分别与主管领导、主管领导分别与每个执法人员签订了责任状，制订了考评奖惩办法。采取周汇报、月总结、年考评的办法，强化工作督导和检查，充分调动了执法人员的积极性，增强了主动性、能动性，推动了药械市场监管扎实有效开展。上半年以来，按照日常监管工作方案要求，已对1家医疗器械生产企业进行了日常监督检查一次，对42家药品经营企业开展了日常监督检查2轮次，检查各类医疗机构83户次，对1家涉药单位下达了责令限期整改通知书。

二是专项整治取得良好效果。按照市局药品生产流通领域集中整治行动要求，我局制定了《药品生产流通领域集中整治行动方案》，按照“广泛宣传、全面动员、深入整治、确保实效”的工作原则，认真开展药品生产经营领域专项整治工作，及时成立领导小组，召开动员会，在企业自查自纠的基础上开展全面检查，共出动执法人员96人次，执法车辆65辆次，监督检查药品

经营企业50余户次，医疗机构63户次，整顿和规范了我县药品市场流通秩序。

在铬超标药用胶囊专项整治行动中，我局严格依照上级局的工作部署，不断加大对药品流通领域胶囊类产品整治工作力度，印发了《关于全面加强铬超标药用胶囊及胶囊剂药品监管工作的通知》，要求所有药品经营企业立即对库存胶囊剂药品开展全面自查，密切关注胶囊剂药品质量信息和生产企业公告，对所有4月30日前购进的药用胶囊、胶囊剂药品必须经确认合格后方可销售。对5月1日后购进的药用胶囊、胶囊剂药品必须批批索要全项目检验的检验报告。截至目前，我局共出动执法人员172人次，执法车辆43辆次，检查300余户次，未发现辖区内药品经营企业有违反胶囊制剂药品销售有关规定的行为。

三是药品抽验工作取得显著成绩。为提高药品抽样阳性率，我们充分利用药品邮寄核查、监督性抽验、网上打假信息，大力查处假劣药品，上半年，我局共完成药品抽检70批次，收到报告23批，不合格2批，为防止假劣药品流入市场，发挥了积极作用。

四是“两个监测”工作效果明显。为认真做好药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，我局对县乡医疗机构和药品经营企业，药品不良反应与医疗器械不良事件监测人员进行了业务指导，进一步完善了监测制度和监测网络，药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作有了明显进步。上半年，已上报药品不良反应15例，医疗器械不良事件7例。今年以来，我局加大对违法广告监测力度，严厉整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广

告行为，发现违法药械广告立即采取下架措施、停止销售，并按有关规定移交工商行政管理部门处理，目前已停播、移送违法产品广告3起。

（三）广泛宣传，营造良好的社会舆论氛围

我局针对食品药品市场监管工作中的热点、难点问题，组织开展了一系列的食品药品安全知识大型宣传活动，通过食品药品安全知识宣传教育、展示工作动态、发布消费警示等多种方式，提高群众的法制意识、责任意识、维权意识。积极开展了“3〃15”主题宣传活动，在县城香百超市前设立咨询服务台，集中开展了“关注食品药品安全、关注健康你我他”为主题的宣传活动，现场接待群众咨询近100人，发放宣传资料400余份；6月11日，按照全市统一安排，我局组织全体执法人员开展了以“共建诚信家园，铜铸食品安全”为主题的食品安全宣传周启动仪式，活动通过现场设置食品药品安全知识咨询台、设立假劣药品展示台、悬挂食品药品安全宣传条幅等方式，集中向公众宣传餐饮服务食品安全法律知识，展示各类假劣药品，接受群众咨询投诉。本次活动共接受咨询群众400多人次，发放宣传资料1500多份，取得了良好的社会效果。

二、存在的主要问题与不足

回顾半年来的工作，虽然取得了一些成效，但与各级领导要求和群众期盼还存在一定差距，主要表现在：一是餐饮单位从业人员的法律法规和食品安全知识还比较欠缺，城乡结合部和农村食品安全监管相对薄弱，存在安全隐患。二是食品药品安全执法队伍建设亟需加强，监督执法人员食品药品专业知识需要提高，执法装备尤其快检仪器配备有待完善。三是食品药品安全宣传工作还存在着面不够宽、度不够深的问题，宣传工作力度和广度有待进一步加大。

三、下半年工作思路

下半年，我局将继续把保障公众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点，深入贯彻执行省市局的各项工作部署，以科学发展观统领全局，进一步振奋精神，坚定信心，克难攻坚，扎实抓好下半年各项工作，保证全年目标任务圆满完成。

（一）深入开展餐饮服务环节食品安全专项整治。严厉查处餐饮服务无证经营行为，重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、小型餐饮单位，依法查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等违法行为，开展熟食卤味、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的检查，严厉打击在餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为，规范餐饮消费市场秩序。

（二）加大农村食品安全工作力度。全面推进农村家庭自办宴席食品安全管理，有效预防和控制农村群体性食物中毒事件发生，确保广大农民群众饮食安全。

（三）整顿和规范药械市场秩序。深入落实药械法律法规要求，严厉打击制售假劣药品和不合格医疗器械行为，围绕“三重一大（即重点区域、重点品种、重点时段、大事件）”深入开展整治活动。加强与卫生部门配合，严厉打击无证经营使用药械行为；加强与计生部门合作，开展终止妊娠药品和避孕药械专项检

查；加强与邮电部门联动，集中整治非法邮寄药品；加强与纪检司法机关的合作，打击药械经营使用环节中的重大违法行为。

（四）全面推进医药诚信体系建设。加强对药品从业人员法律法规和相关知识的培训教育，增强质量意识和责任意识。充分利用监管手段促进医药行业信用体系建设，加大对违法违规行为的处罚力度，提高失信成本，通过行业自律约束，提高行业信用水平。充分发挥医药诚信体系惩治失信、强化监管的作用，及时上传有关数据，确保医药诚信体系建设工作的全面推进。

（五）着力健全食品药品监管机制。深入开展体制创新建设，建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系。加强食品、药械突发性事件应急能力建设，努力提高快速处置能力。健全和完善考核考评机制，推行目标考核管理，细化考核任务，明确具体指标，切实抓好落实。建立健全动态监管与静态监控、专项整治与日常监管、行业自律与行政监督相结合监管机制。

（六）继续抓好队伍自身建设。紧扣“做人民饮食用药忠诚卫士”主题，切实围绕食品药品监管中心工作，深入开展“群众观点教育年”、“创先争优长效机制”活动，全面提高依法行政、科学监管能力。大力培育和树立先进典型，在全局营造崇尚先进、学习先进、争做先进的浓厚氛围，扩大食品药品监管部门的社会影响。深入推进风险岗位廉能管理建设，经常性开展廉政教育，确保队伍不出问题。

15.陕西食品药品安全监管信息化建设 篇十五

澄江县食品药品监督管理局 杨进书

深入学习实践科学发展观已经成为全国人民的共识，作为食品药品监管的主管部门，要实现好、维护好、发展好最广大人民的根本利益，以卓有成效的监管，满足人民群众的健康需求，保障人民群众吃上“安全放心的食品药品”，确保广大人民群众饮食用药安全，维护广大人民群众的身体健康和生命安全，就必须以科学发展观为指导，践行科学监管理念，坚持“一个核心”，妥善处理“两个关系”，强化“三大监管”，筑牢“四道防线”，努力做到“五个创新”。

一、坚持“以人为本，监管为民” 的科学监管理念核心。“以人为本”就是以广大人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题为本。食品药品安全关系到人民群众的切身利益，“监管为民”就是践行“情为民所系，利为民所谋，权为民所用”，真正做到监管要一心一意“为民”，尽职尽责“护民”，实实在在“利民”。

监管要一心一意“为民”就是把群众的根本利益作为一切工作的出发点、落脚点，急群众之所急，想群众之所想，办群众之所需，实现好、维护好、发展好人民群众的饮食用药权益。坚持人民群众饮食用药安全是否有保障，人民群众的健康需求是否能满足，食品药品质量安全的水平是否在提高作为衡量我们监管工作成效的重要标准。

监管要尽职尽责“护民”就是监管决策体现人民利益，监管过程维护人民利益，监管结果落实人民利益。不断加强各环节的日常监管和动态监管，完善事前、事中和事后监督，切实把好食品药品安全关，保护人民群众饮食用药权益。坚决打击制售假劣药品违法行为，严肃查处企业违法违规行为，切实解决损害人民群众切身利益的突出问题，维护人民群众身体健康和生命安全。

监管要实实在在“利民”就是坚持用监管给人民群众和企业带来实惠，用监管帮助人民群众和企业解决现实问题。加强对企业的监督、引导和服务，促进食药经济快速发展，保障人民群众用上放心食品和药品，努力让更新、更好、更安全的科技成果用于人民群众的生活质量和健康水平，丰富人民群众追求健康、防病治病的健康需求。

二、妥善处理好监管与发展和公众利益与商业利益“两个关系”，推进食品药品行业科学发展。

一是妥善处理监管与发展的关系。监管和发展是相互促进、密不可分的有机统一。正确处理监管和发展的关系必须通过科学监管推动发展，以科学发展的成果引导科学监管的方向．监管是发展的有效保障。监管为发展创造条件，营造发展所需要的有序环境；监管为发展指明方向，保证发展不偏离正确轨道；监管为发展提供动力使发展更好地满足人民群众的需要。实践反复证

严格依法查处，切实履行好药品监管职责，坚决杜绝渎职、越权、滥用权力及徇私枉法现象的发生；二要进一步规范行政执法行为。在实施行政许可、行政处罚等行政行为时，要严格按照法律规定，坚持文明执法，规范执法，科学执法。做到主体明确、事实清楚、程序合法、量罚合理、适用法律法规准确；三要进一步强化对行政行为的监督。严格执行责任政府和阳关政府四项制度，严格执行行政执法公示、投诉、重大行政处罚备案、行政执法过错责任追究和行政执法评议考核等执法监督制度。严肃查处滥用职权、随意处罚等违法行为。

和谐监管是科学监管的保障。就是要实行人性化监管，树立执法者与行政相对人地位平等的观念，摒弃特权思想，坚持以文明的语言、文明的行为、文明的方式，实行文明的执法，做到严格管理与文明执法并重，严格要求与提高素质并举，严格监督与廉洁自律并行，尊重行政相对人的人格，体恤行政相对人的需求，顾及行政相对人的感受，切实维护行政相对人的合法权益，让违法者信服，让守法者满意，营造一个有情有理的执法环境，维护社会稳定，促进社会和谐发展。

有效监管是科学监管的基本要求。随着科技的发展，一些非法造假手段越来越隐秘，辨别的难度也越来越大，实施有效监管就是要规范地运用各种行政手段，强化监管技术支撑，提高科学监管的手段，实现快速反应，防止“道高一尺，魔高一丈”的违法行为得逞。一是充分运用法律手段，加大执法力度，规范市场

为；五是加强成品检验的监管，保证所生产的食品药品合格后上市。六是做好仓储、运输的监管，确保仓储、运输技术达到安全要求。

销售环节是食品药品安全的第二道防线。销售是保证合格食品药品到达适宜人群的中间环节，也是食品药品安全的中间环节，强化销售环节的监管责任重大。一是建立严格的市场准入制度，不让场地条件、人员条件、技术条件不合格的企业销售食品药品，不让不合格的食品药品进入市场；二是强化企业经营行为和市场秩序的规范，维护广大人民群众和企业的合法权益；三是完善购进、验收、储藏、销售的台帐和索证索票制度，全面掌握食品药品的来龙去脉；四是增强企业的社会责任意识，质量意识，安全意识，自律意识、遵章守法意识和服务意识，保证合格食品药品到达适宜人群。

消费环节是食品药品安全的第三道防线。可以说消费环节是食品药品安全的最后一道防线，一旦失守，将直接危害人民群众的身体健康和生命安全。一是加强食品药品安全风险评估，完善食品药品安全预警和信息发布体系，建立食品药品安全新闻发言人制度，构建县、镇、村三级食品安全信息发布体系，既客观、公正地曝光食品违法案件，又大力宣传诚信生产经营企业、放心食品，引导公众客观、理性地消费食品药品；二是建立健全食品药品安全检验检测支撑体系，增加流动检测设施，加大抽检力度，扩大监测品种范围，加大政府抽检的力度；三是建立健全食品安

制度的创新，不断完善制度保障，研究建立结构合理、配臵科学、程序严密、监督有效的权力运行机制。

监管网络的创新。食品药品监管系统组建时间短，人员编制少，面对日益发展的食品、医药经济，监管任务十分繁重，建立起专业监管与社会监管、行政监管与技术监管相结合，横向到底、纵向到边的食品药品监管网络迫在眉睫。

监管手段的创新。强化技术支撑体系，加快信息化建设步伐，建立信息畅通、资源共享、反应快捷的食品药品监管信息系统，把传统的粗放型监管转变为科学的精细型监管，使科学监管由理想成为可能。

监管方式的创新。在强化日常监督、专项检查、跟踪检查和行政处罚等监管方式的基础上，实现科学监管，变事后监管为事前监管，变行政性监管为服务性监管，监管的方式创新显得尤为重要。