医用耗材使用管理制度

医用耗材使用管理制度（精选11篇）

1.医用耗材使用管理制度 篇一

新绛县糖尿病医院关于医疗器械及医用耗材使用管理的自查自纠报告

接上级关于开展医疗机构医疗器械及医用耗材使用管理自查自纠工作的通知，高院长要求我们认真检查核对，经检查核对：

1.医疗器械及医用耗材采购、验收制度和记录，供货单位资质、采购验收记录均真实并可追溯；

2.购入医疗器械及医用耗材的注册证的规格、型号等与所购产品一致，防止发生同一企业生产的无证产品搭车销售；

3.我院所使用的产品均未过期、失效、淘汰，均符合标准，没有无合格证明的产品。

新绛县糖尿病医院 2017年8月06日

2.医用耗材使用管理制度 篇二

1 新医用耗材的广泛应用

回顾医学的发展,每一项重大突破都与新设备、新技术、新耗材的临床应用密切相关。例如:

(1)介入医学,是一种微创的诊疗技术。1974年Grunzig发明了双腔带囊导管用以作腔内血管成形术,较之Dotter的同轴导管又先进了一步。3年后他又用这种导管成功地为一患者在清醒状态下作了冠状动脉成形术。1977年gruenzing成功地进行了首例冠状动脉球囊扩张术获得成功以后,介入性诊疗技术由于其创伤小、患者痛苦少,安全有效而备受临床欢迎。20世纪80年代随着生物医学工程的发展,高精度计算机化影像诊查仪器、数字减影血管造影(DSA)、射频消融技术及高分子(high-polymer)新材料制成的介入技术用的各种导管相继问世,使介入性诊疗技术有了飞速进步,临床试用范围不断扩大,从心血管、脑血管、非血管管腔气管到某些恶性肿瘤等都具有实用介入诊疗的适应证,并使诊疗效果明显提高,患者可减免许多大手术之

1983年,Dotter和Cragg分别报道了用镍钛合金丝制成热记忆合金内支架的实验结果,标志着内支架的系统研究进入了一个新纪元。1984年,Mass报道了使用金属不锈钢圈制成的自扩式双螺旋型内支架。1985年,Wright和Palmaz分别报道了用不锈钢丝制成的自扩式Z型内支架和由不锈钢丝编织成的球囊扩张式网状管形内支架,次年改进为一种超薄壁无缝钢管式内支架。1987年以后,Sigwart、Rousseau、Strecker和Robkin等相继报道了一些新的内支架。随着内支架材料、形态、投递技术的研究,其种类不断增多,应用范围越来越广。

(2) 20世纪50年代以前,风湿性心脏瓣膜病的治疗,除了应用抗风湿药物、强心药物对症治疗外,对病损的瓣膜很难修复改善,不少患者因心功能衰竭死亡。人工心肺肌体外循环技术、心脏瓣膜、人工血管等新材料、新技术在临床的广泛应用,在心脏停跳状态下切开心脏,进行更换人工瓣膜或进行房、室间隔缺损的修补,使心脏瓣膜病、先天性心脏病患者恢复了健康。

(3)现代生物医学工程中人工器官的发展也非常迅速,人工关节、人工心脏起搏器、人工心脏、人工肝、人工肺、人工肾、血液透析等在临床都得到应用,使千千万万的患者恢复了健康。

(4)疝修补片广泛应用,提高治愈率。腹股沟疝是外科常见多发病,60岁以上成人的患病率可达1.2%,患者平时可有坠胀隐痛不适,如不及时治疗,可发生“嵌顿”引起肠梗阻或肠坏死。传统的沿用百余年的疝修补术是将疝缺损或薄弱区周围组织用粗线或钢丝用张力硬拉起来缝合修补,虽然治愈了许多的患者,只是患者术后局部牵拉感和疼痛较重,恢复正常生活和工作能力较慢,且复发率较高。上世纪末逐渐开展和推广无张力疝修补术,其原理是用高分子合成材料制成的定型补片修补充填缺损或薄弱区,而组织间没有张力。称为“无张力修补术”,其特点是对周围组织机械牵引力弱,修补较为牢固,手术后恢复快、疼痛较轻、复发率较低。

(5)吻合器在外科领域的应用日趋广泛,尤其在胃肠道手术重建消化道方面正发挥着越来越重要的作用。一次性使用消化道吻合器的特点,在消化道组织上击入圆形排列的两排互相交错的缝钉,并同时以环形刀将其内侧的组织切断。应用该器械可以很简单的进行管腔器官的吻合,适用于食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合;尤其是在手工不易缝合的直肠低位和食道高位特别适用,它的广泛使用不仅缩短了手术时间,也减少了手术后吻合口瘘及吻合口狭窄的发生率。

2 医院发展需要新耗材

在当前市场条件下,医疗单位为了自身的生存,需要不断的创新,要保持先进的医学水平,并不断发展、提高,一要靠人才、二要靠设备、三要靠技术,高水平的人才掌握先进的医学理念和技术,利用先进的设备就可以产生巨大的社会效益和经济效益。

先进的诊断、治疗设备和先进的技术手段,往往需要有设计先进、疗效显著、安全性高的耗材与之配套,才能产生最佳诊断、治疗效果。众所周知:每种医用耗材都有其生命周期,都会经历新耗材的研发、临床应用、更新耗材的出现,老耗材应用减少、退出临床等几个阶段,螺旋式发展促进医用耗材的不断更新换代。当前新的耗材一般都有科技含量高,更新换代快的特点,新耗材的使用问题,不能简单地只考虑经济指标,而需要从战略角度考虑,如重点学科建设、相关学科发展、相关医疗服务等等。提高重点学科水平,有可能提升医院整体业务水平,提高医院和学科知名度,更多地吸引患者,占有未来的病人资源市场。医院发展的生命力,在于创新和竞争,医院要在医学领域保持一流水平,就需要在使用最新的医用耗材方面具有敏感性和决断快捷性,才能跟上当代医学发展的步伐。

新耗材的引进要坚持能级配置原则、经济原则、应用原则。需要加强新技术和新耗材的准入制度,要规范医疗市场,防止一窝蜂现象。要减少盲目性,降低卫生资源配置的浪费;卫生行政部门和医师协会,要根据医院的级别和技术要求,制定出新技术和新耗材的使用规范,要严格掌握适应症,合理使用新技术和新耗材,充分兼顾其先进性、适宜性、可行性等要素。临床在使用新技术、新耗材的同时,要积极开展仪器设备、耗材的不良事件报告工作,尤其新耗材的广泛使用,要积极报告可疑的不良事件,保证病人的医疗安全和不断改进、完善、提高耗材制造水平。

3 新耗材应用的利与弊

新技术的开展,新耗材的使用,可能增加病人的医药费用。新设备、新技术、新耗材的临床应用是一柄双刃剑,在提高治愈率、好转率的同时使单病种费用增长。

医师在治病救人的同时,要认真履行告知义务,要向患者或家属全面介绍可选择的治疗方案,特别是新技术、新耗材使用的利与弊、得与失,让患者或家属根据自己的社会经验、伦理观念、经济状况决定是否使用新技术、新耗材。

笔者认为,应该提倡应用新技术、新耗材,因它有利于提高疾病的诊断、治疗水平,减少患者的痛苦,提高患者的生活质量,最终提高中华民族的健康水平。

4 我院新耗材购入的做法

为了保障患者的安全,规范医用耗材的采购、使用,我院对医用新耗材引进做了如下规定。

4.1 医用新耗材引进标准

(1)必须是临床需要,代表医学科技先进水平,通过新耗材的使用,能够提高医院诊断水平、治疗水平、技术水平,能够改进治疗模式,缩短手术时间,提高治愈率,减少病人痛苦,有利于缩短平均住院日,同时新耗材的使用有利于医药费用比例改变。

(2)科室申请同类新耗材,必须比现用的耗材有明显优势,如具有功能特殊性、明显价格优势(国产耗材),可以降低病人单病种费用,让不同层次的患者享受不同的医疗需求。

4.2 购入程序

(1)科室主任提出书面申请,填写耗材申请表,写明申请新耗材的理由。

(2)医学工程部审核供货公司资质,产品的注册证、注册表。

(3)医学工程部调研同类产品的价格及使用情况,并与经销公司协商购入价格。

(4)经济管理办公室进行物价的审核和备案。

(5)医保办公室对新耗材是否符合医保报销范围进行审批。

(6)定期召开医用耗材委员会会议。会议内容如下:

①申请新耗材科室主任报告使用理由,回答委员的质疑。

②委员无记名投票,票数超过半数以上的品种报主任委员审批。

(7)新品种批准使用后,临床科室要对新品种使用3个月和6个月的情况进行反馈。

4.3 购入价格

在确定新耗材购入价格时,充分考虑患者、医院的利益,参考本市同级别医院相同使用量时的价格,要求公司按最优惠价格供货(如能给最低价则更好)。做到不谋求小集体和个人的私利,不向公司索取回扣,让病人享受到优惠的价格,达到降低病人的治疗费用,促进社会稳定、和谐的目标。

摘要：本文简单介绍了在充分考虑患者和医院利益的原则基础上，制定的我院医用新耗材引进和应用办法。

关键词：医用耗材管理,植人性耗材,高值耗材

参考文献

[1]汤志卫．做好医用耗材准入管理[J]．医疗设备信息，2006 (4)：29-30．

[2]匡莉．本量利医疗设备管理更见效[J]．现代医疗仪器与应用，2005(11)：20-25．

[3]李雪原，等．人体植入器械质量跟踪实践[J]．医疗设备信息，2007(12)：66-68．

3.医用耗材使用管理制度 篇三

医用耗材的使用和管理是医院医疗管理的重要工作，本文根据医用耗材的特点，遵循系统科学方法原则，结合医院的实际情况，总结了医院常用物资采购审批流程，目的是使得医院的医疗器械管理达到整体最优化，让医疗行业安全、规范、科学、高效地发展，并提出一些合理化建议。

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关键词：管理发展；审批流程；建议

一、我国医疗器械管理发展

我国医疗器械管理经历了从无到有、逐渐发展的过程，可分两个阶段。

一是20世纪50年代至80年代初期。当时我国实行完全的是计划经济，医疗基础薄弱，医院所需的医疗器械完全由上级主管部门无偿调拨，这一措施起到了非常积极的作用，使大量的基层医院得到最基本的医疗保障。这期间的医疗器械管理相对简单，医院不需要考虑成本能否收回，能创多少经济效益。

二是20世纪80年代初期至今。我国实行经济改革开放，社会财富急剧增加，人民生活水平迅速提高，对医疗卫生服务提出了更高的要求。各级医院顺应潮流，积极提高医疗技术水平，大量购置先进的医疗器械，但是国家和医疗机构的管理法律、法规、制度却没有跟得上飞速发展的医疗器械水平，只有至今还在使用的医疗器械管理条例。

1999年12月28日经国务院第24次常务会议通过、由朱镕基总理2000年1月4日签署以中华人民共和国国务院地276号令发布，自2000年4月1日起实施，这是我国第一部也是唯一的一部医疗器械监督管理的行政法规，随着医疗器械行业的不断发展和政府依法行政工作的全面推行，《医疗器械监督管理条例》中的制度已不适应监管新形势的需要。

二、医用耗材的管理存在不合理情况

我国医院规模的扩大和病患人员数量的增加，目前医用耗材在临床上应用的品种越来越多，应用范围也将越来越广。医院对医用耗材的管理还停留在粗放式的管理状态中，收费不准确，随意性较大，技术手段上无法严格审核价格的准确性，多收、少收和误收等情况时有发生。

（一）高值耗材采购

高值耗材品种繁杂、价格昂贵，此类耗材均由使用科室自行通知供应商送货，每月月底汇总医用耗材使用明细到器材科入库、出库并报财务部门办理付款手续。会产生供应商资质及产品来源的合法性问题。使用科室因手术抢救或临时采购需要，未取得采购部门的审核，自行通知供应商送货用于临床，采购部门连供应商和产品都未曾见过，采购部门没有对该供应商的资质、进货渠道进行认证，医院很难对供应商的合法性进行控制。

（二）医疗风险

随着患者维权 意识的增强，对医疗服务质量的要求越来越高。而目前对医用耗材没有实行电子化记录，以手工记录为主，数据分散在病历中，发生不良反应时难以及时准确查找，由此引发的医疗纠纷日益增多。

三、医用耗材管理原则

医用耗材管理的主要内容：一是医用耗材的物资运动形成的管理；二是医用耗材的价值运动形成的管理。因此，医用耗材管理工作既是经济工作又是技术工作，是技术与经济的结合的有机整体，该系统整体优化，需要遵循几个主要原则有：第一，动态原则，要求不能把系统看成是静态的“死系统”或“死结构”，而应看成动态的“活系统”。第二，最优化原则，它是使用系统方法的目的和要求。这一原则要求在解决问题时，统筹兼顾，多种择优，采用时间、空间、程序、主体、客体、等方面的峰值最佳点，本着“多利相衡取其重，多害相衡取其轻”的精神进行综合化和系统筛选，并运用线性规划、动态规划、决策论、博弈论等有效方法，达到整体优化的目的。

医用材料管理的特点是：安全性和有效性；经济性；标准化；服务性；技术性。我院是省级三甲型医院，肩负着医疗、科研、教学等多重任务，使用耗材是先进的、大量的，必须加以系统地科学管理。

四、对医用耗材的管理提出建议

医用耗材主要有高值医用材料和普通医用材料，所谓高值医用材料指单价在千元以上的使用时间较长的医用材料，如介入产品、电生理起搏器，其采购已通过2008年国家卫生部统一招标，可按目录选择执行，骨科材料遵循2006年八省市招标方案。但近年来医疗企业繁荣的发展，新增耗材繁多复杂，同一产品不同厂家种类增多，没有精深的专业知识是无法确定什么产品可以准入的。价值较低的列入普通医用材料。

我认为应运用科学的方法来加强医用耗材管理。

（一）制定新增医用材料申请审批制度

首先成立专家委员会，委员会成员由院长、主管院长、设备部主任，医务部主任、护理部主任、预防保健部主任和临床专家组成，原则上专家委员会每年应召开1-2次购置论证会议，对较昂贵的进口材料、高值性物品必须认真核算成本，提出分析报告，并由医院成本管理部门核算经济效益，分管院长审批后，方可购买。审批程序如下。

使用科室主任书面申报设备部审核专家委员会论证院长审批设备部列入采购目录

各科室不得以任何理由将采购预算单交供货方业务员，由此引发质量纠纷、事故，将追究科室负责人及当事人责任。

（二）普通医用耗材采购管理

普通医用耗材采购管理，首先按年采购金额和产品使用分类确定，集中招标采购品种。根据上年年采购量统计，单品种超过五万元的医用耗材院内要集中招标采购，要遵从相关法律《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》，不同于其他行业的是不能把采购价格放在第一位，而应把确保质量安全放在第一位，然后价低者中标； 低于招标金额的采用分类法纳入院内招标目录，例如全院使用的常用物资，注射器、输液器、精密输液过滤器、延长线、留置针、输液接头、输液胶带、伤口敷料等。例如：留置针经销商和厂家都去做临床产品推介、学术宣传，每个科室提的预算都不统一、种类繁多，那就势必造成申请计划混乱、无法统一管理、市场不稳定，反之通过统一招标给大多数临床认可的品种、定量，既好管理，又可以和经销商商谈价格，节约成本。

1．全院常用物资采购预算审批流程

2．专科专用物资预算采购审批流程，由专科科室申请书面申报，其余程序同上。

说明：设备库房每月逢单周下送常用物资，双周收集预算和备货；

为了节省资金，压低库存，专科专用物资采取零库存，批准后随领随进随出库。

3．临时新增特殊使用耗材流程

医疗行业的特殊性决定了必须有特殊情况的处理办法和应急预案，临时特殊使用的医用耗材，由科室主任申请，院长审批，临时使用不纳入采购目录。还要强调一项重要的原则，采购的战略管理要遵循采购政策制定的原则：由上级部门制定，避免有利益都去抢，有责任都不管，责任落实到人，留有预案。

医疗材料的管理不仅是制度管理，还有物流管理、质量管理、信息化管理、考核和评估等内容。我们医用耗材物流管理还存在购置流程单一、信息化不高和物流管理技术滞后的等问题尚待解决。

参考文献

[1]冉鸿燕.现代科学技术方法与应用[M].2005

[2]高思进，现代医院内部医疗器械管理规范[M].2010，51

[3]张琼银.浅析医用耗材管理存在问题及对策[J].人人健康•医学导刊，2008,(4).

[责任编辑：周来顺]

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收稿日期：2012-01-20

作者简介：于洋（1977-），女 ，辽宁大连人,大连医科大学附属第二医院经济师，研究方向：经济管理。

4.医用耗材使用管理制度 篇四

京卫药械字﹝2013﹞16号

各区县卫生局，各三级医疗机构：

为加强医疗机构医用耗材采购管理，有效降低医用耗材价格，保障医用耗材临床使用，结合《北京市医疗机构医疗器械管理制度（试行）》的执行，现就有关事项通知如下：

一、各医疗机构要进一步完善医用耗材采购管理制度，建立由主管院领导、医用耗材管理部门、纪检监察部门和临床使用科室等组成的医用耗材采购管理委员会，强化内部监督，保障临床使用。

二、各医疗机构在采购医用耗材时要严格产品资质审查，留存生产、配送企业及产品的相关资质文件，确保临床使用产品的合法性。

三、各医疗机构要做好并保存医用耗材购进、使用和库存情况的相关记录，须包含产品名称、产品规格型号、产品价格、产品医疗器械注册证号、产品采购数量、生产企业名称和配送企业名称等信息，定期汇总以上资料备查。

对高值植入性医用耗材还要建立唯一性标识和产品-患者数据库，确保双向可追溯。

四、各医疗机构在医用耗材采购过程中要严格执行国家和北京市有关行政部门关于医用耗材价格管理方面的相关规定，并遵循以下原则：产品价格不得高于原卫生部或北京市相关集中采购项目的产品中标价格；未曾中标的产品价格原则上不得高于原卫生部或北京市相关集中采购项目同类产品的中标价格；升级换代的新产品及未纳入以往集中采购目录中的产品价格要结合市场行情，规范采购程序，确定合理的价格。

五、各医疗机构应按照卫生部《关于加强公立医疗机构廉洁风险防控的指导意见》（卫办发〔2012〕61号）要求，在医用耗材采购过程中与供应商签订购销合同时，必须同时签订廉洁协议，或将廉洁协议载入购销合同。

六、2007年北京市医疗机构医用耗材（包括高值医用耗材、低值医用耗材和体外诊断试剂）集中采购项目和2008年卫生部全国高值医用耗材集中采购项目不再延期。

请各有关单位在国家有关行政部门或北京市有关行政部门出台新的医用耗材采购管理政策后按新规定执行。

七、各医疗机构要定期对本单位医用耗材采购与使用管理情况开展自查；市卫生局将会同我市相关行政部门，不定期组织对辖区内相关医疗机构医用耗材采购与使用管理情况进行检查。

对在医用耗材采购过程中发生的违法违纪行为，按照国家的相关规定严肃处理。请各区县卫生局将本通知转发辖区内二级及以下医疗机构。

北京市卫生局

5.医用耗材使用管理制度 篇五

京

市

《大型医用设备配置与使用管理办法》

实 施 细 则（试行）

北 京 市 卫 生 局

2006年 8 月印发

目录

一 总 则 ………………………………………………… 3 二 配置规划及管理机构 ………………………………… 3 三 配置审批 ……………………………………………… 4 四 使用管理 ……………………………………………… 7 五 监督管理 ……………………………………………… 9 六 附 则 ………………………………………………… 10 七 附 件 ………………………………………………… 11 附件1：大型医用设备管理品目（第一批）…………… 12 附件2：新增设备申报材料……………………………… 13 附件3：更新设备申报材料…………………………………15 附件2、3附表………… …………………………17 附件4：医疗机构新购置、报废设备备案表………………19

一 总 则

第一条 为加强本市大型医用设备管理，合理配置和有效使用大型医用设备，促进卫生事业的健康发展，根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发[2004]474号）制定本细则。

第二条 大型医用设备是指列入卫生部管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、本市区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。

第三条 大型医用设备管理品目分为甲、乙两类，实行配置规划和配置证制度。大型医用设备管理品目分类见附件1。

甲类大型医用设备由卫生部管理，并颁发配置许可证。乙类大型医用设备由市卫生局管理，并颁发配置许可证。第四条 配置大型医用设备应适合本市实际、符合设备配置规划原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，提高设备使用率。

第五条 设立北京市大型医用设备配置管理委员会（以下简称管委会）、北京市大型医用设备专家委员会（以下简称专委会）。

第六条 本细则适用于本市行政辖区内各级各类性质的医疗机构。

二 配置规划及管理机构

第七条 甲类大型医用设备配置规划由卫生部制定。乙类大型医用设备配置规划由管委会制定。第八条 管委会由卫生、发展改革、财政、劳动和社会保障、质量技术监督等政府相关部门负责人组成。市卫生局设办公室负责日常工作。

第九条 专委会负责设备配置的技术评估（专家评审办法另行制定）。专委会由卫生管理、临床医学、公共卫生、大型医用设备专业的专家组成。

三 配置审批

第十条 大型医用设备的配置审批必须遵循依法、规范、透明的原则。配置数量严格按照卫生部批准的我市乙类大型医用设备配置规划的总量进行控制。配置申请经过专家论证后，报市卫生局领导审批。

第十一条 医疗机构须获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。

第十二条 市卫生局每年向卫生部报告，并通过北京市卫生信息网（）向社会公布大型医用设备配置审批情况。

第十三条 甲类大型医用设备的新增、更新、报废按卫生部的相关文件执行。

第十四条 新增乙类大型医用设备配置需符合以下条件：

1、申请配置大型医用设备的医疗机构必须具备卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目。

2、使用大型医用设备的医师、技师、医学工程技术人员必须持有卫生部颁发的《大型医用设备上岗合格证》。

3、申请配置CT的医疗机构，必须具备常规X线检查设备和相应人员、技术等条件；原则上平均年门急诊量＞150000人次或年住院手术量＞900人次可提出配置申请；原有同类设备每台年检查人次数≥13800人次，临床病人（除体检）的检查阳性率专科医院≥70％，综合医院≥５0％，可申请新增设备。

4、申请配置MRI的医疗机构，原则上应配置和使用CT两年以上；平均年门急诊量＞300000人次或年住院手术量＞3000人次可提出配置申请；原有同类设备每台年检查人次数≥7800人次，临床病人（除体检）的检查阳性率专科医院≥70％，综合医院≥５0％，可申请新增设备。

5、DSA、SPECT、LA新增、更新的配置条件另行制定。

6、新增设备的配置，在同等条件下将优先满足远郊区县、新建大型居民区的新建医疗机构中门、急诊量、住院手术量最高机构的申请。

7、全市公共卫生体系建设项目、新建国际性医疗合作项目等新增、更新设备的配置条件另行制定。

8、三级医疗机构配置CT、MRI，可选装临床研究型、临床实用型、临床应用型三种机型；二级医疗机构选择临床实用型或临床应用型。

9、配置大型医用设备必须具备适宜的房屋、水电、防护、环保等相应的基础设施。

10、一级医疗机构不再新增、更新任何五种乙类设备。对已有的乙类设备如果连续两年检查阳性率＜50％，将强制停止 5 使用。

新增设备申报材料见附件2。

第十五条 更新乙类大型医用设备配置需符合以下条件：

1、已取得《大型医用设备配置许可证》的设备接近或超过使用寿命，或性能指标明显下降。

2、原则上原有设备每台年检查人次数在专家建议合理使用量范围，CT：1840-13800之间；MRI：1040-7800之间，并且临床病人（除体检）的检查阳性率专科医院≥70％，综合医院≥５0％，可更新设备。

具有《大型医用设备临时配置许可证》的设备到期报废，不得更新。

更新设备申报材料见附件3。第十六条 配置大型医用设备程序：

一、甲类大型医用设备的配置审批

医疗机构直接向北京市卫生局提出申请，经市卫生局审核后报卫生部审批（申报材料见附件2、3）。从正式申请受理之日起，市卫生局审核时限为30个工作日；卫生部审批时限为60个工作日。

二、乙类大型医用设备的配置审批

1、三级医疗机构直接向市卫生局提出申请，申请材料报市卫生局审批。

2、二级医疗机构直接向辖区（县）卫生局提出申请，区县卫生局对申请材料进行形式审查。审查合格后，将申请材料和 审查意见一并交市卫生局审批。审查时限为30个工作日。

3、市卫生局根据《北京市乙类大型医用设备配置规划》配置计划，经专家论证，对申请人条件进行横向综合比较、评价后做出配置许可决定。

市卫生局审批时限为60个工作日。对符合条件的，发给《大型医用设备配置许可证》(国务院卫生行政部门印制)；对不符合条件的，书面告知申请人。

第十七条 报废乙类大型医用设备需具备以下条件：

1、国家主管部门发布淘汰的仪器设备品目及种类；

2、未达到国家计量标准，又无法校正修复者；

3、严重污染环境，不能安全运转或可能危及人身安全和人 体健康，又无法维修或无改造价值者；

4、超过使用寿命，性能指标明显下降又无法修复者。第十八条 报废乙类大型医用设备须报市卫生局，报废设备备案表见附件4。

第十九条 拟报废的乙类设备尚未达到报废程度的处理：

1、在本院降级使用（用于科研或其他）至报废；

2、经协商由厂家作价收回；

3、调拨转让给其他医疗机构，必须报市卫生局备案；接收该设备的医疗机构须根据本规定办理配置审批许可后，方可接受。

四 使用管理

第二十条 配置大型医用设备的医疗机构须设置仪器设备 管理职能部门，建立由主管院长、设备科（处）长、技术人员组成的三级管理结构。建立健全管理规章制度。

第二十一条 大型医用设备上岗人员（医师、技师、工程技术人员等）必须参加卫生部认可的岗位培训，取得相应的上岗资质。

第二十二条 所购置大型医用设备必须具有国家颁发的生产或进口注册证；政府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。

第二十三条 新购置的乙类大型医用设备须经由市卫生局、市质量技术监督局认可的有资质单位对其使用质量、职业病危害因素进行验收，达到计（剂）量准确，安全防护、性能指标合格后方可投入临床使用。

第二十四条 医疗机构取得了许可配置资格的批复文件后，应在设备到货安装后30日内，将所购置的甲、乙类设备名称、型号等信息报至市卫生局（新购置设备备案表见附件4）。

第二十五条 医疗机构要加强大型医用设备日常使用管理，保证设备的良好维护，进行定期检测和自查。使用过程中发生的不良应用事件要及时向国家有关管理部门和市卫生局报告。

第二十六条 严禁医疗机构购置进口二手大型医用设备。严禁使用国家已公布的淘汰机型。购置其他医疗机构更新替换下来的大型医用设备，必须按本细则规定办理配置审批。

第二十七条 非营利性医疗机构的甲、乙类大型医用设备 检查治疗收费项目，须按价格主管部门制定的检查治疗收费标准执行。营利性医疗机构的收费实行市场调节价。

五 监督管理

第二十八条 乙类大型医用设备配置和使用由市卫生、发展改革、财政、劳动和社会保障、质量技术监督、税务等政府相关部门监管。

第二十九条 市卫生局对大型医用设备配置、使用、上岗人员取得资质情况等进行监督检查；对大型医用设备操作规范情况、应用质量的安全、有效、防护进行监督和评审。

区（县）卫生局负责辖区内二级医疗机构申请配置、更新乙类大型医用设备申请材料的形式审查。

第三十条 卫生行政监督部门负责对以下情况进行监督执法：

1、擅自购置、使用大型医用设备的医疗机构，责令其停止使用、封存设备。价格主管部门有权没收其所获取的相应检查治疗收入，并处以相应收入5倍以下的罚款。处理情况通过媒体公布。

2、使用淘汰机型和不合格的大型医用设备的医疗机构，封存该设备，吊销其《大型医用设备配置许可证》。情节严重，造成恶劣影响的，责令其停业整顿；价格主管部门有权没收其获取的相应检查治疗收入，并处以5倍以下的罚款。

3、聘用不具备资质的人员操作、使用大型医用设备的医疗机构，责令其停止使用、封存其大型医用设备，并吊销《大型 医用设备配置许可证》。

第三十一条 各级价格主管部门负责对大型医用设备检查治疗时的收费价格进行监督检查。

第三十二条 发展改革、财政部门负责对政府拨款资助的大型医用设备购置的资金、投资情况进行监督检查。对未经批准配置的大型医用设备，不得安排资金。

第三十三条 劳动和社会保障部门根据北京市卫生信息网（）向社会公布的大型医用设备配置审批结果，对未取得《大型医用设备配置许可证》、《大型医用设备临时配置许可证》的乙类大型医用设备的检查/治疗费用不予报销。

第三十四条 质量技术监督部门负责对医疗机构使用的大型医用设备计量检定情况进行监督检查。对未检定而使用的依法查处。

第三十五条 具有《大型医用设备临时配置许可证》的医疗机构，其相应设备的诊疗收入按营利性机构纳税，税务部门按照相关规定收缴。

六 附 则

第三十六条 本辖区内中国人民解放军、及武警部队所属医疗机构大型医用设备的配置和使用实行归口管理。

第三十七条 《大型医用设备配置许可证》、《大型医用设备临时配置许可证》由国务院卫生行政部门印制。乙类设备的《大型医用设备配置许可证》、《大型医用设备临时配置许可证》由 市卫生局统一填制。

第三十八条 审批受理地点：市卫生局中环广场办事大厅（宣武区枣林前街70号）。

第三十九条 本细则由北京市卫生局负责解释。

第四十条 本细则自2006年10月1日起实施。2002年4月27日年北京市卫生局下发的《北京市大型医用设备配置审批程序相关规定》（京卫药械字【2002】16号）同时废止。

七 附 件

附件1： 大型医用设备管理品目（第一批）附件2： 新增设备申报材料 附件3： 更新设备申报材料

6.关于控制骨科高值耗材使用通知 篇六

关于控制骨科高值耗材使用通知 作为二甲医院，为当地群众提供基本医疗卫生服务的要求、严格控制医疗服务价格，减轻病人费用负担，是医院发展的必然选择，为有效控制高值耗材在骨科的应用，经研究制定如下规定 1：骨科高值耗材包括钛合金髓内钉、螺钉等价格昂贵的骨科手术材料、手术时、在不违返医疗规定的前提下，优先选择价格低廉的骨科耗材 2：骨科主任作为第一责任人，负责本科室高值耗材使用的管理者，再选用高值耗材前，属急诊手术的必须征得科主任同意，非急诊手术的必须组织科内3名以上医师会诊确认，严格掌握使用指征 3：使用高值耗材的病例，高值耗材价格不能超过总费用的百分之30，超出部分不足1000元的全部有医生个人承担，超出1000元的有医生个人承担百分之50（不低于1000元）未经科主任同意擅自使用高值耗材的有医生个人承担全部耗材费用，费用从效益工资中扣除 4：科内应设专门登记本，记录高值耗材名称与使用价格，使用前是否经过科主任同意或科内会诊情况等内容按月上报使用情况 5：骨科高值耗材使用由医院纪检小组负责监督

7.医用耗材使用管理制度 篇七

1 使用专业医用显示器的优势

医疗器械事关人命, 所以“精确”是医疗器械必备的特性, 它具有稳定性、一致性与整体性。

(1) 支持DICOM PART#14的标准:

医用显示器支持DICOM PART#14的标准, 具备调整DICOM标准曲线的能力, 使其和DICOM标准相吻合, 从而保证了影像的显示质量。

(2) 支持灰阶显示:

医用显示器有10bit～11bit (1024～2048灰阶) 。

(3) 支持SBC功能 (稳定的亮度控制) :

专业医用显示器采取了稳定的亮度控制技术, 对显示亮度所反馈的信息随时进行校准, 使其始终保持在标准亮度之上, 符合临床的阅片标准, 可保持3万甚至10万个小时亮度不变。

(4) 尺寸:

医用显示器常用尺寸为18″、20″、21″尺寸基本与X线胶片相仿。

(5) 分辨率:

医用显示器分辨率高, 像素可达100万像素 (1MP) 、200万像素 (2MP) 、300万像素 (3MP) 甚至500万像素 (5MP) , 根据影像的需要, 可以横/竖屏转换。

医用显示器的分辨率与价格成正比, 与放射设备的分辨率正相关, 相应的设备应当配套相应分辨率的显示器。

(6) 对比度:

表达显示器最亮值和最暗值之比, 医用显示器对比度可达600:1～1000:1。

(7) 认证:

医用显示器不仅有环保、电磁学相关认证, 更重要的是有医疗行业认证, 才可以进入医疗领域, 被法律承认。

(8) 安全:

医用显示器由于教学的要求和医生的习惯, 专配有液晶屏的保护板;针对医用环境配有医疗专用电源。

(9) 显卡:

医用显示器有显示模式、一卡两显、主副显示互换、彩色—黑白转换、10bit灰阶输出;横/竖屏转换等功能。双屏幕显示器系统的应用可以让用户使用同样丰富的资源的同时减少花费在窗口间切换和单显示器下阅读最小化文本的时间。

(10) 工作效率提高:

“软阅读”提高工作效率的原因主要在于能够快速的调阅和处理大量图片。

2 使用专业医用显示器的弊端

(1) 专业医用显示器价格昂贵。

(2) 显示图像优势明显, 但文字信息字体大小受限。所选图像分辨率越高, 文字信息字体越小。

(3) 对读片室的光照度-环境照度 (illumination in reading room, IRR) 要求严格。

3 影响因素

影响“软阅读”诊断质量的因素主要有显示器的性能 (如:分辨率和亮度) 及读片的环境条件 (如:环境照度、亮度分布、通风及空气质量、背景噪声) 。

4 显示器在日常使用中的保养、维护

(1) 环境湿度控制在30-80%。

(2) 保持屏幕表面清洁。

(3) 注意长时间开机后的散热。

(4) 室内防尘。

(5) 禁忌用手直接触摸显示屏。

(6) 防电磁干扰。

(7) 避免冲击与震动, 以免损伤玻璃和灵敏元器件。

(8) 避免强光照射。

(9) 显示器亮度适当调节。

(10) 专业人员进行拆卸、维修。

8.医用耗材使用管理制度 篇八

【关键词】医用耗材；采购；管理

一、引言

医用耗材（一般耗材、高值耗材）是医院维持正常医疗活动、确保人民群众身体健康的必需品。随着医疗手段和医疗市场的不断发展与变化，医院所用医用耗材的种类也日益繁多。如何即能满足医疗需要，又能保证产品质量、科学管理、降低医院运营成本、提高效益是每个医院管理者都应考虑的问题。因此，医用耗材的采购方法及细节管理对医院的生存发展具有重要意义。本文总结我院多年来的医用耗材采购以及管理，并结合其他医疗机构的相关经验，现对医用一般耗材与高值耗材的采购方法及细节管理优化方案进行了阐述。

二、医院医疗耗材的分类

医院所涉及的医疗材料一般分为医用高值耗材和医用一般耗材。一般耗材的主要特点是价格低廉，临床需求量大。其代表性耗材主要有：输液器、无菌注射器、医用纱布、手术器械、缝合针等。

高值耗材一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高的医用耗材。目前，医疗过程常用的高值耗材主要分为麻醉材料类、心脏介入类、外周血管介入类、人工关节类、消化材料类等。另外根据高值耗材的特点，高值耗材又可分为通用高值耗材和跟台高值耗材。通用高值耗材是在手术前即可确定的耗材，主要包括人工晶体、人造血管等；跟台高值耗材是根据病患实际情况，在手术过程才能确定型号规格的耗材，主要是一些植入类材料。

本文搜集了3家省级医院的每月医用一般耗材与高值耗材的库存量、耗材单价等数据，经过数据处理分析，得出了耗材的资金占用情况和库存情况（见下表）。由下表可看出，与一般耗材相比，医用高值耗材在各医院普遍资金占用较高，而库存量较低。鉴于此数据，针对不同耗材的情况，医院就应建立完善的耗材采购及管理方案，以降低医院运营成本、确保耗材的安全使用。

三、医用一般耗材的采购与管理优化

医用一般耗材，即普通耗材，一般具有以下特点：一是不直接进入人体；二是价格较低；三是使用量较大且频繁。对于此类耗材，一般采用定量订购的集中采购方式。我院对于一般耗材的采购，对于低值易耗品以及一些新增卫生材料，原则上主要是由使用科室向材料供应小组提出申请，经审批后方能购置。另外，对于各科室经常使用的低值易耗品，如注射针头、注射器、输液器、纱布、绷带、口罩、无菌手套等，最好每年进行一次招标。对于一次性医疗器械，如注射器、输液器等，因为它是直接接触患者的肌肉、血管、体腔等，对人体也会有潜在的危险，所以要严格控制此类耗材的安全性及有效性。招标产品也要确保既能满足临床医疗需要又能确保质量，尽量选择企业信誉好、服务周到、价格低廉的产品投标商为医院提供货源。采购工作要统一由耗材管理部门结合不同科室的使用情况，定期填写易耗品需求计划表上报采购部，待采购后统一发放给各科室。对于使用量大的一般耗材，加之其需求时间比较紧张的特点，一定要做适量的库存，以确保医院医疗的正常开展。库存管理人员也要按时查货，在发现库存量使用到小于低储量时，应立即联系供应商供货，以避免可能出现的断货。

四、医用高值耗材的采购与管理

医用高值耗材是手术中非常重要的耗材，虽然其种类较为局限，但型号规格各异。高值耗材的使用由于患者个体差异大，一般要根据手术过程患者的实际情况确定其型号规格，所以具有极大的不确定性。高值耗材出现短缺，也会直接影响临床手术的开展，增加手术的风险，延误患者的病情。

1.高值耗材的采购方法

高值耗材往往价格昂贵，这不仅会增加医院的经济支出，也为患者增加了医疗负担。为此，对于高值耗材的购置，我们在采购过程主要是首选生产厂商，其次是一级代理商，原则上不与二、三级代理商合作，以尽量减少采购的中间环节，降低虚高的医疗耗材价格，获得合适的价格。医用高值耗材的招标，要严格按照相关规定并于中标的供应商签订采购合同。医院也要加强对供应商的监管，仔细审查供应商的资历，也要对供应商进行相应的考核，对投诉高、产品质量不合格、供货速度慢的要根据情况取消其供货资格。

高值耗材臨床需求量大、流通快，但价格高，如果盲目增加库存量不但会增加库存量、增加库存成本，也会影响其使用的安全性。所以对于此类耗材，一般保持3-7天的安全库存量。由于高值耗材缺乏有极高的风险，医院也应该了解同类耗材其它供应商的相关信息，也要密切了解院里临床的动态，与临床、供应商保持交流沟通，以在临床需求量增加、突发事件、供应商供货缓慢的情况下，能在较短时间内联系到供应商供货，确保正常医疗工作的运行。

2.高值耗材的管理优化

由于高值耗材的单位价值高，许多耗材也只能在手术过程中确定其品种规格，对于此类耗材目前许多医院都采用“零”库存的管理方式。但对于“零”库存管理的高值耗材，采购部门需要对供应商的可靠性和送货时间进行全方位的考察。对于“零”库存管理的医用高值耗材，应确保供应商在临床紧急需要时能在4-8小时内将耗材送至医院。这样不仅会为医院省去一定的资金占用情况，也确保患者能在尽量短的时间内接收到治疗。

对不需要在手术过程确定的耗材，如引导丝、介入类导管等，对于此类耗材，可运用二级库房管理原则，即在使用该耗材的科室储存一定量的产品，并安排专人管理，科室根据每月使用量，定期向设备科申请。库存管理部门也要定期检查此类耗材的库存量，确保库存达到最大库存水平，若库存量不足，应立即采购入库补充到库存点，如此不断采购入库确保临床的正常使用。

医用高值耗材的保管是临床医疗治疗好坏的保证。对于高值耗材，医院最好能建立单独的库房，保证其设备良好、安全监控到位以及管理的规范。高值耗材一般要将要存放在空气流通好、光线好、阴凉干燥的货架上，货架要远离墙壁、地面和天花板。室内温度和湿度一般分别在20℃和60%左右，但由于不同品牌耗材储存条件各异，库房最好选择各耗材交集的温度范围确定为库房的温度。库房内也要有防鼠、防尘、防潮、防火等措施，且禁止存放容易发生霉变、包装破损的物品。对于一些对储存条件有严格要求的耗材，管理人员要重点保管。耗材保管最好分区定位管理，根据临床使用情况由外向内摆放，以确保使用时的方便和效率。库房内高值耗材的摆放也要严格根据采购入库的时间顺序，以确保临床使用时能做到先进先出，并在产品过期后能对积压产品做及时的处理，万不可将失效、过期、包装破损、标识不清的耗材下发到临床使用。

五、小结

医用耗材的采购与管理，不仅关系到医院的医疗服务水平，降低医院运营成本，也有利于降低患者的医疗费用，减轻其经济负担。因此，医院医用耗材的采购方法与管理的完整规范对医院和患者都有良好的经济效益和社会效益。鉴于以上，各医院和诊疗机构应积极完善和规范医用一般耗材与高值耗材的采购方法和管理方案，以期能为医院的可持续发展和为广大患者的医疗服务做出应有的贡献。

参考文献：

[1]徐淑娟，刘吉祥.初探高职专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志，2006，4（7）：94

[2]罗军.医用高值耗材采购供应流程管理[J].医疗卫生装备，2007，28（11）：48-49

9.▲▲医用耗材管理制度 篇九

（一）耗材管理委员会工作职责

1.依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、北京市药品监督管理局、北京市卫生局《关于规范医疗器械使用的指导意见》的监督，我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程；

2.审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；

3.分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；

4.医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责，办公室设在医学工程科。

（二）医用耗材试用制度

1.科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材； 2.试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐一下资质：

1)医疗器械注册证及登记表

2)生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）3)各级经营企业的营业执照副本、经营许可证 4)各级经销商及业务员的授权书 5)业务员身份证复印件、联系方式 6)报关单（进口且非中标产品需要）

7)小包装产品

3.将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量；

4.医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认；

5.一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科核查确认是否符合感控规定； 6.各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用；

7.试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。

（三）医用耗材申购制度

为优化我院医院耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。

1.限量申请

按照各科的业务特点及近几年医用耗材的用量品种、新技术开展情况，确定各科室提交申请的品种、数量限额。科室提交上会讨论的医用耗材使用申请数必须小于或等于限额数。2.替代原则

除科室开展新技术（开展的新技术应由相关部门批准）所需耗材外，原则上不再增加新的耗材品种。要申请使用新规格、品牌的耗材需要替代现用品种，科室填写《医用耗材申请表》时，应如实说明本科在用同类（包括相同、相似）产品情况。申明替代或是新增，否则在初审时就可能被淘汰。

3.品牌选择原则

功能相同、相似的产品，原则上只能使用国产、进口各一种。科室申请新的耗材品种时，只要院内有其它科室在用同类或功能相近的产品，就不能批准新增品种，只能由现有产品扩大使用范围或替代该产品。

4.在用产品品种压缩原则

在用耗材中，功能相同或相似的产品种类超过三个时，要进行压缩，原则上只能保留两种。5.不良事件追踪

在一个供货周期内，如监测到产品发生三次不良事件，且影响较大；或发生一次导致或可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件，则暂停该产品的使用。经医疗器械不良事件鉴定委员会判定原因后提请耗材委员会处理。严重伤害是指下列情况之一者：    危及生命

导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤

6.缩减供应商原则

尽量减少代理单一品种且供货量不大的供应商，在功能、质量、价格等大致相同的前提下，优先选择代理产品品种较多的供应商所提供的产品。7.重大产品双品牌原则

使用面广、进货量大的重要耗材，如输液器、注射器等，应使用两种品牌，以免在某一产品出现问题时影响临床工作，同时亦可促进供应商加强质量和服务意识。

8.定期淘汰原则

已批准使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品种将被停用，如再使用需按照新耗材标准重新申请。

（四）医用耗材审批制度

我院对医用耗材的使用实施统一管理，未经医用耗材管理委员会审批的耗材严禁购入。各科室根据临床需求、新技术新业务开展的需要，在满足申购原则的前提下对新增医用耗材提出书面申请。申请及审批形式分为以下三种：

1.长期使用申请

1)各科希望常规使用的新耗材均属此类 2)科室填写《医用耗材申请表》，并附带加盖经销商合法印章的以下资料：



        医疗器械注册证及登记表

生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）各级经营企业的营业执照副本、经营许可证 各级经销商及业务员的授权书 经销商银行开户许可证

报关单（进口且非中标产品需要）出厂报价单（进口产品不需要）

经销商报价单（中标产品需标明中标号）业务员身份证复印件、联系方式

 小包装产品 3)《医用耗材申请表》必须分别提交电子版和纸质版。电子版请用OA发送。申请试剂，纸质版只需提交一份；申请其它医用耗材则纸质版需提交一式两份；签名处须手写签名。电子版和纸质版均提交给医学工程科医用耗材管理组组长。4)医学工程科对所提交材料的合法性、合理性进行初步审核，并核对是否属于卫生部或北京市卫生局集中采购的耗材品种。如属集中采购范围，则只能在中标的产品和配送商中选择，并按中标价购进。若有特殊情况，提交到北京市招标采购中心进行批复。

5)医学工程科审核通过后，再提交给财务处物价组和医院感染办公室，分别对耗材物价收费和灭菌进行审查。

6)医学工程科和医院感染办公室各保留一份《医用耗材申请表》存档。7)新增医用耗材申报讨论会一般每半年召开一次，具体视申请量等而定。参会人员为医用耗材管理委员会委员和申请科室代表。科室代表对所申请耗材进行答辩后，由委员投票。投票半数以上通过的方可准入。行政办公室对会议全程进行监督，并保存会议记录、投票原件、统计结果等档案；医学工程科留存会议记录、统计结果等。

2.临时使用申请

1)符合以下情况之一的视为临时使用：

  经医学工程科和医务处批准的特殊病人 与新装设备配套使用的专机专用耗材

 原用耗材因停产或其它原因断货、停用，且院内无可替代产品 2)参照长期使用申请的第2—6条进行。

3)三方审核通过后，申请科室的医用耗材管理员还需要携带相关资质，经由医学工程科主任和医用耗材管理办公室主任审批。批准后方可到医学工程科办理相关采购手续。

4)临时使用耗材每次申请一般只能购入一次。同一产品，如一年3次以上临时申购，请申购科室提出长期使用申请。

5)批准的临时使用申请须在最近的医用耗材管理委员会会议上通报。3.扩大使用申请

1)评审通过的医用耗材仅限申请科室使用（部分职能部门申请的产品除外，如护理部，医院感染办公室等申请的可全院使用），其它科室若使用则需要完成扩大使用申请。2)申请科室只需填写一份《医用耗材申请表》，由医用耗材管理员依次提交给医学工程科和财务处物价组审核。3)参照临时使用申请第3条进行。

4)三个科室在用的耗材，如物价收费项目无特殊限定，可视为全院使用，无须再扩大使用。

（五）医用耗材价格谈判制度

1.价格谈判本着公平、公正，质量第一，价格适宜的原则，为患者、为医院把好医用耗材产品的质量、价格关。

2.需进行价格谈判的耗材为以下三种情况之一：

 医用耗材管理委员会审批通过的、且非中标品种

  一次性临时购置耗材，经验证审批程序完备，且非中标品种 在用耗材调价

3.价格谈判组成员：医学工程科医用耗材管理组组长和采购员、物价组人员、纪检办公室人员。对于试剂等专业性较强的耗材，应邀请试剂使用科室派代表参加谈判。4.谈判前，医学工程科要尽量了解供应商信誉度、产品市场情况和北京市各医院进价情况等，并提供资料，使谈判小组成员做到心中有数。5.谈判中，医学工程科需提供耗材审批的相关资质和生产厂家出具的调价通知等。供应商也应尽量提供发票复印件、报关单等证明文件配合谈判。

6.谈判结果一式两份，需由我院参加谈判的全体成员签字确认，再经过医学工程科主任审批生效。纪检办公室和医学工程科各留存一份谈判结果。7.对价格谈判中发现的问题，及时向有关领导反映。

8.价格谈判小组人员不准与供应商私下接触，向供应商透露消息，不准收受厂家好处，否则视情节给与纪律处罚。

（六）医用耗材收费管理制度

1.医用耗材收费管理须严格执行我院《医用耗材申请使用流程》，切实落实《医用耗材申请、审批、价格谈判、采购管理办法》。

2.医院物价管理办公室负责医用耗材收费信息的管理，审核医用耗材相关资质和收费依据，及时准确录入耗材信息。医学工程科医用耗材管理员人员需及时、准确地向医院物价管理办公室提供可另行收费的医用耗材的实际购进价格，包括新增耗材收费或调价。

3.新增耗材收费项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认，另附该新耗材的《医用耗材申请表》两份和《医疗器械注册证》复印件一份。4.调价项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认即可。

5.医院物价管理办公室将调整项目录入收费系统后，在《医学工程科物价调整通知单》上填写收费内部编码，由负责人签字确认后交回医学工程科医用耗材管理组一份存档。6.配合医院物价管理办公室进行医用耗材价格核查。

7.配合医院物价管理办公室申报医疗收费项目，提供注册证、进货发票复印件等所需材料。

（七）医用耗材请领制度

全院门诊、病房（包括检验科、供应室、药房等）均已具备通过院内HIS系统请领医用耗材的条件。为了规范我院医用耗材的管理工作，更好地为临床服务，特对医用耗材的请领做出如下规定：

1.全院门诊、病房（包括检验科、供应室、药房等）全部通过医院物资设备管理系统定期请领耗材，不再接受纸质、OA发生或电话通知的请领计划。2.低值医用耗材的请领周期为一周，请领计划的发送时段为周三中午12点至周四中午12点，非本时段提交的请领计划一律视为无效申请。如遇法定节假日等特殊情况，请领时间另行通知。

3.当周请领的低值耗材将于次周周一开始配送。

4.高值耗材可通过医院物资设备管理系统随时发送请领计划，货到即送。5.对于临时增添非常备耗材请领的，请填写《医用耗材临时请领表》，由科室主任签字确认后再提交给医学工程科医用耗材管理组备案，然后再通过医院物资设备管理系统发送请领计划。

6.各科医用耗材管理员在制订请领计划时务必认真核对好物资名称、规格、最小包装数量、包装单位、请领数量等信息。

（八）医用耗材采购制度

1.医用耗材用医学工程科统一采购。科室只有申请权，没有采购权，任何人不得擅自直接向供应商购买医用耗材，尤其不能让供应商直接给患者开具公司发票或收据。

2.医学工程科每周四下午为低值耗材定期采购时间。由库管员打印科室请领计划汇总单，并提交给组长审核。组长根据实际情况适当调整采购计划，签字认可后，再交给采购员订货。采购员与供应商联系进行采购。采购的物资的名称、规格、数量、供应商要与组长签字认可的请领计划汇总单一致。3.高值耗材严格依照临床需求量随时采购。

4.采购医用耗材活动要在三人以上公开场合进行，不准私下交易。

5.要严格执行重要岗位轮换制，采购员每1年或2年轮换一次，耗材组组长每2—4年轮换一次。

（九）医用耗材验收制度

1.医用耗材到货时必须经库管员验收合格后方可入库，查验项目应包括

 耗材外包装是否完好无污损。

 包装上标识信息是否齐全，包括产品名称、生产厂家、规格型号、包装数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号等。进口产品应有中文标识。     供应商出库单内容项目是否齐全，包括供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。实物信息与出库单信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6个月（特批品种除外）。低值耗材随货有无发票。

注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，应提供该批次出厂检验报告。 其它特殊要求。

2.查验合格，库管员在供应商出库单上签名，否则在耗材问题登记本上记录不合格原因，并由双方签字确认，待问题解决后再次签字。3.合格低值耗材的出库单和发票由库管员交给采购员。

4.耗材拆大包装放入无菌耗材库房时，库管员还需查验包装内有无合格证，包装内实物数量、规格与标识信息是否一致。如有错漏，需要在“耗材问题登记本”上记录并签名，同时通知采购员与供应商联系，待问题解决后再次签字确认。5.部分专科耗材由供应商直接送货至使用科室，则由使用科室的医用耗材管理员完成验货操作，并签收。

（十）医用耗材入库制度

1.低值耗材

1)采购员收到供应商出库单和发票后，首先核对到货信息与采购计划是否一致，包括供应商名称、产品名称、生产厂、规格型号、产品数量等。2)审核发票信息，包括发票抬头、开票公司名称、印章、单价、总额、清单等。3)核对无误，则通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。

4)入库单经库管员审核方可生效。

5)对于供应商直接送货至使用科室的专购耗材，取得使用科室医用耗材管理员签字认可的耗材使用通知后，即可让供应商开具发票和耗材信息详实的清单，并以此做入库登记。

6)供应商出库单由采购员存档至少2年（参考国家药品监督管理局第24号令《一次性使用无惧医疗器械监督管理办法（暂行）》）。2.高值耗材

1)库管员凭供应商出库单，通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。

2)生成并打印本院高值耗材条形码，一式两联，并粘贴到相应耗材包装上，该条形码能够唯一标识某一件医疗耗材。

3)扫描本院耗材条形码与厂家生产条形码，建立之间的对应关系，以便能够准确地追溯到产品的生产厂家。

4)供应商出库单由库管员存档至少2年。

（十一）医用耗材储存管理制度

1.库房实行分类管理，要分别设有医用耗材库、无菌耗材库、医疗杂品库。大包装耗材存放于医用耗材库；无菌耗材须拆除外部大包装后方可放入无菌耗材库；医疗杂品库存放各种非无菌耗材。

2.各库房内实行分区管理，耗材码放位置固定，有对应标识。

3.库房内部整洁，通风良好，门窗严密，顶棚无脱落物，地面平整光洁；

4.库房内设置货架，耗材存放距地面高度20—25厘米，离墙5—10厘米，距离天花板50厘米。（参考WS310.2-2009《医院消毒供应中心 第2部分：操作规范》）5.库房内设有温湿度计，每日登记温湿度。要求室温在18—24度之间，相对湿度在35—70%之间，必要时应使用除湿设备控制温湿度。（参考WS310.1-2009《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》）

6.无菌耗材库房每个工作日12点至13点进行紫外线消毒，并记录；每周四擦拭紫外线灯管，并记录；紫外线灯管照射累计时间到1000小时，应及时更换新灯管。

7.每周四擦拭货架，清扫库房，并记录。8.每月一次检查消防设施，并记录。9.每月一次投放灭鼠灭蟑药，并记录。

10.对存储条件有特殊要求的耗材另行保存。

11.耗材应按有效期顺序码放，出库做到先进先出、近效先出、按批次出库。12.库管员每天在医院物资设备管理系统中查询耗材有效期报警提示，处理近效期耗材。对于无法保证在失效前使用的耗材，应及时通知采购员退货。13.耗材库存量不宜过多，在不影响临床使用的情况下，尽量减少库存。14.库房出库单做到日清日结。

15.库房耗材与账目做到账物相符。每周不定期抽查常用耗材，及时解决问题；每月最后1个工作日为定期盘库日，不得出入库。16.各科二级库存储医用耗材应参照本制度施行。

（十二）医用耗材出库制度

1.低值耗材

1)由库管员接收科室的《医用耗材请领单》，并打印出库单一式两份。依照出库单，从各库中为请领科室提取耗材并装箱，双人核对，无误后在出库单上签名，再交给配送员。

2)配送员携带出库单将耗材送至请领科室，并配合科室医用耗材管理员或当班护士清点，核对无误则由收货人在出库单上签字确认，收货人和配送员各持一份。如有疑义，请收货人与医学工程科库管员联系解决。如遇无人签收的情况，耗材将带回医学工程科医用耗材管理组，由请领科室自行领取。

3)各科室的收货人在签收时务必写清全姓名，以免在今后因无法核对而造成不必要的麻烦。

4)科室二级库内的转运、码放等工作由科室自行完成，不属医学工程科配送员工作范围。5)库管员接收配送员交回的由使用科室签字认可的出库单，整理好后交给财务人员。6)对于部分由供应商直接送货至使用科室的专购耗材，库管员直接做专购出库，并凭医用耗材管理员签字认可的耗材使用通知找使用科室签字即可。7)紧急请领耗材可由使用科室直接来库房领取。

2.高值耗材

1)库管员打印出库单并签字，将耗材出库送达相应请领科室，请领科室耗材管理员查验收货，并在出库单上签字确认。

2)在给患者使用一个高值耗材后，调入患者信息，扫描院内条码，即完成患者与所用耗材信息的唯一关联，同时计费、出库。院内条形码一联贴于患者病历内，一联留于产品包装上。

（十三）医用耗材退货制度

1.低值耗材

1)退货科室人员携带待退耗材至医学工程科医用耗材管理组，库管员查验待退耗材质量、数量、批号、有效期等信息，然后在医院物资设备管理系统中查出该科该批次耗材的出库单，再通过该出库单号进行退库单录入，打印出退路单一式两份，由库管员和退货科室人员双方签字确认，各持一份。库管员将退库单交给财务人员，并将退回耗材按规定存储入库。

2)因近效期，停用等原因需退回厂家的耗材，应由库管员及时通知采购员。采购员接到通知后应尽快与该耗材供应商联系，协调好后，由供应商送来退货发票和出库单，采购员在医院物资设备管理系统中查出该批次耗材的入库登记，进行退货单录入。经库管员审核无误后，供应商取走退回耗材。

2.高值耗材

退货科室医用耗材管理员携带待退耗材至医学工程科医用耗材管理组，库管员查验待退耗材质量、数量、批号、有效期等信息，无疑义则进入医院物资设备管理系统退货单录入中，扫描条形码即完成退货。然后由库管员通知采购员尽快与耗材供应商联系，由供应商送来退货出库单，并取走退回耗材。

各科医用耗材管理员应定期检查科室二级库的库存品种、数量、效期。对于非最近2次请领的或剩余效期小于3个月的耗材，医学工程科将不予退库（特批短效期耗材除外）；已污损，拆封或专科使用耗材，如厂家不予退货，则不接受科室退库。

（十四）医用耗材不合格品管理制度

1.不合格品是指经检验和试验判定，产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。

2.库管员在验收、存储耗材中发现不合格品，须在“不合格品登记本”上记录耗材的相关信息，包括产品名称、生产厂家、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号，发现科室，发现人，发现日期、问题描述等，并将可疑不合格品置于“不合格品存放区”。

3.科室在使用中发现不合格品须立即通知和将不合格品送至医学工程科医用耗材管理组，库管员要在“不合格品登记本”上记录相关信息，使用科室医用耗材管理员签名确认，再由库管员将不合格品置于“不合格品存放区”。

4.医学工程科接到不合格品报告后应进行初步调查判定，如属重大或多发质量问题，应立即向医用耗材管理办公室报告，并采取相应停用、封存等措施；如属偶发随机质量问题，可直接与供应商联系，要求其尽快来院处理投诉并填写《现场服务登记表》。

（十五）医用耗材报损制度

已入库医用耗材因损坏、过期、失效等意外原因无法确保其具有使用功能时，应 进行报废。

（十六）医用耗材应急管理制度

1.常规应急耗材的储备采取动态管理，即在医院物资设备管理系统中对其设置库存下限，库管员出库时，如物资出库后数量将低于库存下限，则仅有医用耗材管理组组长有权限将其出库。这样既可确保应急储备，又可有效避免耗材过期造成浪费。

2.应急耗材的使用采用分级响应管理。例如：当动用储备的某一应急耗材比例小于二分之一时，经医用耗材管理组组长批准既可；当动用超过二分之一储备时，再经过医学工程科主任批准；当动用全部储备时，必须经医用耗材管理办公室主任批准。

3.凡动用储备的应急耗材，均需登记使用科室、物资名称、规格、数量、使用原因、领取时间、领取人签名、批准人签名等。

4.医用耗材管理组接到临床科室需求时，须尽快将有库存的耗材送至使用科室；对于没有库存的耗材，医用耗材管理组组长或采购员须立即联系耗材供应商尽快配送，并预估到货时间后立即通知使用科室，便于科室安排下一步应急方案。5.紧急条件下，如不能及时打印出库单，可由领取人手签领物条，登记领用科室、物资名称、规格数量、日期及领取人签名。事后补出库单，再找使用科室签名。

（十七）医用耗材档案管理制度

1.医用耗材经审批准入后，须首先由医学工程科在医院物资设备管理系统中对该耗材的生产商、供应商和物资名称进行维护，录入包括生产（或经营）企业执照号、生产（或经营）许可证号、医疗器械注册证号、业务员姓名和联系方式、各证件效期、耗材规格和包装单位等相关信息。高值耗材还需要将物资名称与物价收费项目做关联。

2.档案管理人员需将新增耗材的相关资料按供应商编码及时整理存档，包括加盖经销商合法印章的以下资料：

 医疗器械注册证及登记表复印件

 生产企业营业执照副本、生产许可证复印件（进口产品不需要）

    各级经营企业的营业执照副本、经营许可证复印件 各级经销商授权书的复印件 业务员的授权书原件

业务员的身份证复印件、联系方式

3.实时地在医院物资设备管理系统中查询各类资质效期报警提示，及时通知供应商更新资质。如供应商未能按时提供有效证件，需上报给医用耗材管理办公室，及时采取停用、召回等相应措施；如供应商提供了新资质，档案管理人员应先在医院物资管理系统中更新相应信息，再将资料归档。

4.对于停用耗材或供应商、生产商，应尽快在医院物资设备管理系统中删除相应字典。原始档案资料需保存至少二年。

5.注射器、输液器、输血管、导尿包等国产一次性无菌耗材的各批次出厂检验报告，由库管员存档至少二年。

6.低值耗材供应商出库单由采购员存档，高值耗材供应商出库单由库管员、采购员存档至少二年。7.废弃档案资料须碎纸机销毁，不可随意丢弃，不可泄露信息。

8.档案管理员如有变动，交接人员要对所管档案进行逐一清点，发现问题须记录说明，填写交接目录，双方签字以备查阅。

（十八）医用耗材结款制度

1.低值耗材

1)采购员打印入库验收单，并核对与其对应的发票，签字确认。2)将整理好的入库验收单和发票交给审核的库管员，复核签字。3)再将单据交给医用耗材管理组组长审核签字。4)交给财务人员做账，财务处银行转账。2.高值耗材

1)每月15日以后由“物资设备管理系统”中打印上月16日至当月15日的《高值耗材结账单》。2)将该结账单送到住院处审核盖章。

3)财务人员去住院处取回已审核的结账单。

4)临床使用科室每月15日以后与各供应商对账盘库。

5)各供应商与财务人员对账，无误后，由供应商开具发票并打印两份结账明细单。

6)供应商将结账明细单交予临床使用科室，由护士长和主人签字，科室留存一份归档。7)供应商或使用科室将发票和一份签字确认后的结账明细单交予财务人员。8)财务人员做账，财务处银行转账。

（十九）培训制度

1.医用耗材管理办公室应定期对各科室医用耗材管理员进行医疗器械监督管理方面的法律法规和相关业务知识的培训，对培训结果进行评估，并做相应记录，包括培训目的、内容、时间、效果、参加人员等。

2.医用耗材管理员应不定期对本科室人员宣讲医用耗材管理相关信息。

10.高值医用耗材管理制度 篇十

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

一、采购

（一）选择正规资质的生产企业和销售企业

1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。

2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3．产品必须具有产品合格证。4．生产企业授权给销售企业的授权书。5．销售人员的身份证复印件。

（二）由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向医学装备部提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管

（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。

（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用

（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委、监察室按相关规定处理。

四、处置

11.浅谈医院高值耗材成本核算与管理 篇十一

【摘 要】医用耗材成本是医疗机构第二位运营成本，占总支出15%～18%，其中高值耗材成本占医用耗材成本60%以上，是成本核算与管理的重要内容。针对医院高值耗材成本核算与管理中普遍存在的弊端，设立高值耗材库房和建立溯源管理制度，降低医院高值耗材成本和患者医疗成本，提高医院管理水平和运营能力。

【关键词】医院；高值耗材；成本核算；成本管理

一、引言

医院高值耗材生产厂家众多，品种型号复杂，同类产品的结构和性能是千差万别，价格上由厂家自主定价，分销渠道和供应商数量多，导致高值耗材的质量各异和价格构成比较复杂，给医院采购工作和使用上带来不少困难。高值耗材成本核算与管理水平涉及到医院的医疗安全、经济效益和患者的医疗费用，成为医院经营管理的重要组成部分。

二、成本管理的弊端

1.耗材选择和使用不规范

高值耗材选择上，没有充分考虑质量和成本的双重因素。比如，为了降低均次费用和考虑患者经济承受能力，选择相对低价耗材而忽视质量。为了保证耗材质量和减少手术难度，选择价格昂贵的进口耗材而提高成本。于是，对于相同病种，不同医生均次费用和耗材均次费用存在较大差别，具有随意性。另外，高值耗材使用上，存在过度使用、流失、产生废品等浪费现象，增加了高值耗材成本。

2.绩效核算不准确

传统成本管理方式是高值耗材被领取到使用科室就算出库，耗材成本计入科室的支出成本。在高值耗材的实际使用过程中，有些高值耗材需要一段时间才被消耗掉，高值耗材实际成本与管理系统中的成本不同步，造成科室经济效益与支出不同步，导致科室绩效核算不准确，绩效工资与实际工作量脱节。

3.采购流程不严谨

高值耗材没有统一申购和审批流程，加上一部分高值耗材不属于省市统一招标品种，医生对于高值耗材的使用和申购具有较大的决定权，可以直接与供应商联系采购，或者让患者与供应商联系采购，质量和价格缺少统一管理，容易出现质次、价高、信息不透明等问题，一旦出现医疗纠纷，给医院造成不良影响甚至严重后果。

4.耗材计费不准确

当高值耗材的采购价格、品种、型号发生变化时，如果采购管理系统与收费管理系统的更新不能同步，会造成高值耗材的收费出现少收、多收、误收的情况。另外，由于耗材的品种、规格、型号具有多样性，医生在遗嘱中无法详尽表达清楚，计费时系统录入的错误、规格和型号选择上的错误、材料库房提供信息不及时，都有可能造成耗材成本核算出现差错。

三、完善成本管理

1.设立高值耗材库房，提升成本管理效率

传统成本管理方式下，高值耗材采购、领取、使用、计费等环节处于采购中心和科室的双重管理，采购中心无法对高值耗材进行全程管理。因此，取消科室对高值耗材的管理权，由采购中心在手术室内设立高值耗材库房，由采购中心派专人进行管理，负责高值耗材的入库、登记、发放、计费，能够提升高值耗材成本管理效率。

2.建立“零库存”管理制度，降低耗材成本

采购中心收回科室的高值耗材管理权，实行高效的“零库存”管理。具体措施：一是掌握科室对高值耗材的需要。由于手术过程的不确定性，每台手术使用高值耗材数量无法精确统计，库房准备4-5天的使用量比较合适，并随时根据实际情况调整采购计划。二是确定高值耗材采购目录。根据医院需要高值耗材的品种规格，对相应供应商的资格进行审核，进行价格谈判和确定供应商，编制高值耗材采购目录，提供给科室用于采购申请，把采购流程纳入统一管理。三是建立供应商信誉档案。每隔一段时间，根据供应速度、产品质量、价格、使用反馈等信息，对供应商进行打分，建立供应商信誉档案，对于信誉良好的供应商进行优先采购。四是充分利用买方市场。有一些高值耗材在市场上处于供大于求，可以与供应商协商采用先使用后付款的寄售模式，减少医院资金占用量，到达与“零库存”异曲同工的目标。

3.手术申请单与高值耗材申请单合二为一

医生填写手术申请单的同时也需要填写此次手术所需高值耗材申请单，高值耗材库房人员根据申请单将高值耗材在手术实施之前送到指定手术室。此时计费系统自动完成高值耗材的计费，减少护士计费时的人为失误。手术结束后，未使用高值耗材及时退回高值耗材库房，保证了高值耗材的安全性，同时修改计费系统中高值耗材的使用量和费用，使高值耗材成本的采集更加及时和真实。

4.建立耗材数据库，提供成本核算基础数据

采购式高值耗材管理方式与普通耗材管理流程基本相同，并在此基础上增加高值耗材条形码数据库，既供应商数据库+条形码数据库的产品信息溯源管理方式。供应商数据库包括：高值耗材供应商的医疗器械生产许可证、经营许可证、企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械注册证、授权书等等，并设置各种证书有效期到期提醒，以及超过有效期自动禁止采购的功能。条形码数据库是把高值耗材对应的UDI代码（唯一器械标识）录入数据库，兼容两个国际上普遍应用的编码体系GS1和HIBC。根据医疗器械的使用风险等级及追溯要求，UDI（唯一器械标识）由DI（器械标识）+ PI（生产标识）组成，在高值耗材条形码数据库中能够查询到唯一的医疗器械产品。

对于寄售式高值耗材，供应商提前把耗材寄放在手术室内部的高值耗材库房，当高值耗材被使用并收取患者费用后，将相关信息录入条形码数据库，通知供应商开具发票，完善库房入库手续。这种管理方式的优点：一是让供应商承担部分耗材库存成本。二是某些在紧急手术中使用的高值耗材，这种方式可以避免供应中心和供应商缺货、断货的现象。

5.建立经手人数据库

经手人数据库是指高值耗材从进入医院到对患者收费的整个过程中，每一个环节的经手人都可以追溯到。每个经手人都具有相应的权限，每一次行使权力都在数据库留有记录。具体来说，高值耗材的相关证照审核，以及数据库的管理由耗材科专人负责。医生填写手术申请单和高值耗材申请单，对高值耗材的申请负责。手术申请单所在科室是高值耗材的申请科室。库房人员根据高值耗材申请单进行耗材配置，送至手术房间，并打印耗材配送单。护士核对耗材与配送單，显示一致时签收，并计费。手术结束后，护士清点高值耗材，未使用高值耗材退回库房，并填写退库清单，库房人员核对后签收，并将退费信息反馈给耗材科。高值耗材的采购员对送货单负责，库房人员对入库单和配送单负责，库房会计对发票及汇总审批表负责，耗材科科长、后勤部长、分管院长对层级审核负责。财务科人员根据高值耗材发票汇总表，按月或约定间隔时间段对供应商进行付款，财务科科长对高值耗材的收支情况负责。

四、结束语

高值耗材传统成本管理方式是分段式，供应中心作为一级库房，使用科室作为二级库房，各自有各自的管理权限，缺少全程管理和溯源管理，存在成本管理盲点和死角。通过对高值耗材成本管理弊端进行分析，提出供应中心设立高值耗材库房，把高值耗材管理与普通耗材管理分开，利用UDI编码进行科学化管理，建立高值耗材管理数据库，对高值耗材进行全程管理。同时建立高值耗材经手人数据库，划分经手人权限，明确各个环节的责任人。通过制定严格详细的成本管理制度，规划了简洁清晰的成本管理流程，构建科学合理的溯源管理数据库，使高值耗材在申购、入库、出库、使用、退库、计费等整个流程变得透明和规范，每个环节都有专人负责，避免高值耗材的浪费，降低计费方面的失误，降低高值耗材的成本，降低患者医疗成本，提高医院资金周转率，提升医院社会效益和经济效益。

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作者简介：

于军颖（1979—），女，汉族，山东省威海市文登区人，大学本科，会计师，山东省文登整骨医院耗材科，研究方向：会计核算。