外来手术器械包括植入物管理制度

外来手术器械包括植入物管理制度（5篇）

1.外来手术器械包括植入物管理制度 篇一

医源性感染 Hospital Acquired Infection 中国护理管理

Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｎｕｒｓｉｎｇ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ 手术室进口外来骨科手术器械消毒及管理对策 ◆胡小素

郭莉 文英

保证器械清洗消毒质量。全自动器械清洗器是在特定设备内完成清洗消毒、上油烘干并通过９３℃热水１０分钟程序杀灭大部分病毒和细菌，减少了致病微生物及化学药品对工作人员的潜在危害。

（２）凡进口外来骨科手术器械耐高温、高湿物品首选预真空高压蒸汽灭菌。但由于外来骨科手术器械物品多、器械重，对灭菌参数要求高，如外来器械≥７ｋｇ，则高压灭菌器必须安装重物灭菌程序；对于大包进口骨科器械要进行器械分解灭菌，灭菌物品之间留有空间以实现物品完全灭菌。同时，预真空高压蒸汽灭菌要达到饱和蒸汽要求，保证蒸汽供应质量防止湿包及蒸汽内含杂质沉淀而在灭菌包和器械上形成污渍。

（３）高压灭菌的测试标准：首先进行预真空高压灭菌前要使用标准的ＢＤ测试包，它用于检测预真空灭菌器的空气排除情况，同一张均匀

来器械高压灭菌状态。最后在打包完整的外来骨科手术器械包表面粘贴高压灭菌指示胶带，它用于蒸汽灭菌效果的包外化学监测，胶带片上填写灭菌日期、失效日期、器械名称、公司名称及使用医生名称。（４）进口外来骨科手术器械还有一些只能耐受低温消毒的物品，如各种膝及髋关节置换电钻动力、电缆等，可采用过氧化氢等离子低温灭菌。过氧化氢等离子灭菌是一种新的灭菌技术，该方法具有低温、干燥、快速、无毒等优越性［３］，也可采用环氧乙烷（ＥＯ）进行消毒灭菌，由于ＥＯ对畏热、畏湿和畏压的医疗器械和医疗卫生用品无损害［４］，故临床上也广泛应用。

手术室外来手术器械主要是指由外单位（厂家）带来医院手术室临时使用的手术器械，如各种骨科植入物、手术内固定用的工具等，它是市场经济的产物［１］。因而要严格执行国家技术监督局、国家卫生部《医院消毒卫生标准》ＧＢ１５９８２—１９９５［２］及外来手术器械消毒灭菌程序，以确保手术病人的安全。现将进口外来骨科手术器械消毒及管理对策报告如下。１ 临床资料

在２００６年１０～１２月，我院手术供应部接受外来进口骨科手术器械包括颈椎、腰椎、四肢创伤、髋关节以及膝关节置换手术器械均采用Ｇｅｔｉｎｇｅ ＨＳ６６高压灭菌器灭菌程序进行灭菌检测，同时还接受各种配套低温消毒电钻动力电缆等不耐高温和潮湿的器具，采用某国厂家ＳＴＥＲＲＡＤ１００Ｓ过氧

化氢等离子低温灭菌系统及环氧乙烷ＥＯ锅进行灭菌检测。进口外来骨科手术器械共进

３ 进口外来骨科手术器械管理对策

（１）手术医生使用的进口外来骨科手术器械的公司必须是经过医院设备科严格监控，并符合《医疗器械监督管理条例》第２６条规定：医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械［５］。

（２）手术器械管理对策：术前１天，由主刀医师依据手术所需与相

行灭菌循环１９５次，器械物品９９０包。涂有化学染料的ＢＤ测试纸在同样的其中１９５次灭菌循环正常运行完成，温度、湿度、气流速度、时间等条件完成灭菌循环的生物检测培养均为阴性化学指示卡变色完全。

下变色应该一致，如有不一致表示该部位参数与周围不同。其次，要对外来器械进行灭菌包裹，敞开的盒子中央要放入压力蒸汽灭菌化学指示卡（爬行式）。化学指示卡用于压力蒸汽灭菌锅内灭菌质量的化学监测，应放在硬质容器的角落或至少是两个对角或最隐蔽部位以检测外 ２ 进口外来骨科手术器械清洁、消 毒与灭菌

（１）进口外来骨科手术器械由手术供应部专人接收后核对、清点并检查其性能、功能是否完好，采用全自动器械清洗消毒器规范化处理并

作者单位：北京大学第三医院手术室，１０００８３作者简介：胡小素，大专，护师

中国护理管理 ２００７１１月１５日 第７卷 第１１期 73 中国护理管理

Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｎｕｒｓｉｎｇ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Reflection on Nursing 从护有感

平凡工作 品味人生 ◆马秀云

医院的护理工作是平凡的，与各条战线上普通劳动者一样，护士在默默地奉献着人生，其风雨历程是值得回味和思索的。

重病，自己经常在地区卫校和数百里之遥的家乡之间奔波，但最终也没有挽救住母亲的生命。回校后我暗下决心，既然选择了，就要创造一流，打好基础。尽管母亲的病逝耽误了一定的时间，但我发奋苦读，还是在班上名列前茅，至今一些当年的同学和老师还记忆犹新。

长。领导的关心和重视更激发了我的工作热情，我刻苦钻研、勤奋工作、团结协作，科室护理工作多次受到院里的表扬。１ 初次选择

３２年前的１９７５年，由于母亲的常年疾病，在农村高中毕业的我立志自学中医，为母亲治病，减轻她的病痛。恰好这时，县卫生局组织了赤脚医生考试，我有幸参加并一举通过，获得了资格证书，当上了赤脚医生。２年后，又一次机遇改变了我的人生命运。１９７７年恢复高考制度，我作为第一届考生报考了卫生学校医疗专业，但被录取到了护理专业，虽然心中有些不爽，但毕竟是学医，也就顺其自然了。上学后，由于母亲的 ３ 更新知识，充实自我

护理在现代医学中的重要地位及人们的认识是逐步深化的。作为一名护理工作者要在工作岗位上得心应手，不但要掌握基础医学知识，还要掌握人文科学、社会科学知识；不仅要懂得基础护理、专科护理，还要研究心理护理学等知识，因此就必须不断地学习，更新知识，充实自我。

参加工作以来，学习成为我生活的第一需要，我每年都要买一些书籍，订几份刊物。无论是上班还是下班，是外出还是走亲访友，我的包里 ２ 迈出第一步

１９８０年初，作为恢复高考后第一届毕业生，我被分配到县医院工作，令我兴奋至极。传染科，令人望而生畏，但有过赤脚医生经历的我，凭借着扎实的基本功在领导和老护士的帮助下，很快就进入了角色，项项工作受到好评。第二年（１９８１年）我在同期的同学中第一个被提拔为护士

应经销商联系，及时将器械和配套工具并附产品清单一式２份送至手 ［６］

术室，由手术供应部专人接受清

术后清洗消毒，之后方可取走。（３）对器械公司人员的管理对策：器械公司业务代表要严格执行洁净手术室各项管理制度并由手术室护理人员对其进行培训及监控；严格按照手术室进口外来骨科手术器械消毒管理流程，令其及时、准确地提供外来器械及技术指导，但禁止器械供应商的业务代表亲自实施手术。外来手术器械的管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量的重要保证 ［８］ 参考文献

１魏革，刘苏君．手术室护理学．北京：人民军医出版社，２００２．９１ ２曹力，王鲜平，焦向红，等．医疗器械消毒质量监测与控制．中华医院感染学杂志，２００６，１６（７）：７８６－７８７

３陈大农．低温等离子消毒机理及应用技术．中国医疗器械杂志，２０００，２４（５）：２８７－２９４４冯丽琪，王淑琴．环氧乙烷的危害及医院消毒工作中的安全防护．护理学杂志，２００６，２１（２４）：６７－６９ ５伍庆章，黄飞．卫生法学．广州：广东人民出版社，２００１．３４８

６别逢贵，钟爱玲，李柳英．手术室外来器械的使用与管理．护理学杂志，２００４，１９（２４）：４２－４３７周崇爱，徐彩霞．外来器械和内固定装置在手术室的使用与管理．齐鲁护理杂志，２００６，１２（４）：７８３

８张红，宋辉，张晓暖．手术室护理质量的监督方法．中华护理杂志，２００２，３７（８）：６１５

［收稿日期：２００７－０３－１３］

点，无误后进行器械使用登记，并建立器械核对卡片，所有器械都要经过去污、清洗、烘干、上油、高压消毒灭菌的过程 ［７］，无菌器械经清洁通

道运送至手术室无菌储备间，层流系统温度、湿度恒定，其控制依据《消毒技术规范》无菌物品有效期可保持１４天。同时，还可将器械包内压力蒸汽灭菌化学指示卡及进口内植物名称、型号、条形码等粘贴到病历中以便及时进行感染质量管理、控制及追踪。外来器械使用完毕要严格按照手术室消毒隔离制度进行。对医疗器

械消毒质量要进行全面监测，严格控制进口外来骨科手术器械的消毒及管理，以便手术室管理向规范化、科学化及现代化方向发展。（编辑：崔怀志）

作者单位：绥化市第一医院门诊采血室，１５２０５３ 黑龙江省作者简介：中专，主管护师

Chinese Nursing Management Vol.7, No.11 Nov.15, 2007

2.外来手术器械包括植入物管理制度 篇二

1 临床资料

我科2010年1月—2011年1月共实施骨科植入手术1 083例, 其中男706例, 女377例;关节置换76例, 膝关节置换15例, 脊柱内固定365例, 创伤接骨板手术627例;均采用对骨科外来植入物、器械及跟台人员进行标准化流程管理。

2 方法

2.1 外来植入物及辅助工具的管理

2.1.1 术前管理

医院采购中心严格审查医疗器械经营许可证, 将合格厂商提供给临床使用科室, 术前1 d上午, 由主管医生根据手术需要与厂商业务员联系, 将所需植入物及辅助工具送到消毒供应中心, 由专人接收进行交接, 所有的器械都要经过去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌的过程, 包内放5类化学指示卡 (爬行卡) , 包外粘贴高压灭菌指示胶带, 注明公司的名称、病人的姓名、手术名称、手术医生、使用时间。

2.1.2 术中管理

外来器械由消毒供应中心送入手术室后, 由器械护士负责检查包布有无潮湿、破损、灭菌效果、灭菌日期、失效期和签名等。植入物使用后需保留一式两份的产品标签或条形码, 一份贴于病历牌内植入物使用同意书背面, 另一份贴在厂商提供的植入性医用材料登记表上, 并将相关内容填写齐全, 主管医生及巡回护士共同签名确认交回物资采购办, 以备查证。

2.1.3 术后管理

手术结束后, 护士将外来器械交给手术室专人洗涤护士进行术后清洗, 洗涤护士与厂商跟台人员再次核对无误后, 由公司业务员收回。

2.2 跟台人员的管理

2.2.1 跟台人员的资质审核

医院物资采购办对器械厂商的跟台人员, 首先进行资质认证, 核实后提供人员名单通知手术室, 手术室护士长对所有跟台人员进行培训, 讲解和演示无菌技术操作, 培训结束后进行考试, 合格后由护理部统一办理准入证。

2.2.2 跟台人员进入手术室的管理

贵重或技术难度较高的植入医疗器械需厂家派专业人员进行现场技术指导, 如跟台参加手术, 需凭准入证到医务处办理登记手续, 手术室凭准入证及医务处同意书方可进入手术室, 并严格执行手术室各项规章制度。

3 体会

3.1 管理的重要性

医院统一招标, 明确职责, 进行规范化管理, 骨科手术的无菌要求非常严格。无论是从维护医院自身医疗安全, 还是切实考虑病人的后顾之忧, 都必须认识到规范植入物及外来器械管理的重要性和必要性。

3.2 清洗是保证灭菌合格的关键

医用植入物 (裸露在外) 及外来辅助器械品种繁多, 流动性大, 重灭菌、轻清洗, 存在长期简化清洗流程的问题, 清洗质量成为管理的关键。我院消毒供应中心对外来厂商送来的器械及植入物 (拆封的) 进行流水清洗、多酶浸泡去污、流水冲洗、水溶性润滑、烘干后打包, 灭菌合格后方可送入手术室, 灭菌植入物应每批次进行生物监测, 生物监测合格后才能用于手术病人。

3.3 一切以病人为中心, 切实做好每一个环节

要顺利完成一台手术, 为病人提供优质安全的服务, 需要手术医生、麻醉医生、手术护士相互间的良好沟通。特别是手术专业护士要钻研业务, 以娴熟的技能配合手术医生, 以此缩短手术时间, 提高手术成功率, 提供内植入物的安全可靠性。术中使用的植入物都会有配套器械, 使用前术者与巡回护士认真核对病人的术式和手术部位及所使用的植入物的规格型号等, 确定无误后方可将植入物及配套器械包打开。

3.4 避免医疗纠纷

对于在手术台上毁形和在人体内取出的骨植入物进行塑封登记, 回收保存, 避免再次使用, 为以后发生医疗纠纷保存证据。

摘要：为了规范手术室管理, 确保外来器械及植入物使用的安全, 加强术前、术中、术后的管理, 严格把关, 在制度和流程上进一步规范和完善, 结果取得了较好的效果。

3.手术室外来器械的管理方法及效果 篇三

【关键词】外来器械；手术室；管理

【中圖分类号】R608 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）06-0648-02

外来器械主要是指经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，这类器械具有手术针对性强、组织创伤小，省时、高效、预后好等特点。医院向器械商租用一些贵重或精密的外来手术器械，提高了器械的使用效率又降低医疗成本。但是这些器械在不同医院频繁流动，会造成不能预计的后果。本文总结我们对外来器械的管理，现介绍如下。

1 资料与方法

1.1临床资料；我院自2010年开始采取的防范外来器械的管理以来，共接受620台手术，其中骨科500例，脑科24例、泌尿56例、胸外40例。

1.2管理方法；

1.2.1准入条件根据【医疗器械监督管理条例】第26条规定【1】，医疗器械经营企业和医疗机构，从取得【医疗器械生产许可证】的生产企业或取得【医疗器械经营许可证】的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰医疗器械。我院器械科严审器械公司的资质，每次送器械、器械科审查后签名，经患者或家属、主管医生、科室主任复核后签名、交与手术室审核后签名、并于术前24-48小时，经销商提交手术器械审请表、器械产品名称、生产厂家、价格表、一式四联单，同器械一同送供应室，供应室专人负责审核接收清点，无误后进行器械登记，双方签字并建立器械核对卡片。术前1 d由手术科室提交手术器械申请表，器械科将产品名称、生产厂家、价格填表，送手术科室，经手术者、患者或家属过目，同意后签字，再同器械一并送手术室。

1.2.2规范记录；经销商在外来器械接受登记本上记录送入时间、器械名称、手术日期、器械数量、植入物数量、主刀医生、患者姓名、年龄、性别、诊断、住院号。供应室专人负责接受并一一核对信息，无误后签名，手术室专人对外来器械与植入物进行核对、核对供应室提供的各种信息并记录上述各项内容。同时记录术方式和植入物名称、数量、规格、价格，并建立植入物拔出的标本式管理，标明拔出物的名称、数量、患者性名、床号、住院号、经消毒后封存保管。

1.2.3外来器械灭菌

手术前24-48小时将手术器械经过多酶清洗液浸泡，手工初洗，超声清洗、高压水枪、高压气枪、全自动清洗消毒机清洗。要求无血迹、污渍、锈迹、灰尘、水垢、管道通畅。手术器械严格灭菌，耐高温高压的物品选高压蒸气灭菌，不耐高温高压、如输尿管镜、转向器等，则采用低温等离子灭菌。独立包装的植入物则手术当日送到手术室交巡回护士保管，护士认真亥核对植入物的用效期、包装的完好性，并建立质量追溯管理系统，保证器械的灭菌质量和植入我的有效性，有效避免因器械质量不合格而影响手术的顺利进行。

1.2.4手术前管理、器械护士提前30分钟上台，按使用顺序摆好器械，并与巡回护士认真请点器械数量、植入物的数量并记录。术中集中精力，主动配合主刀医生手术，并与医生认真亥对器械规格、型号等防止器械使用不当造成手术失败。手术使用独立包装产品时，一定要认真亥对产品名称、规格、型号等。确保无误时方可打开，因为产品价格昂贵，一经打开包装，不能重新灭菌，只能报废，所以巡回护士必须认真核对【2】

1.2.5手术中管理；器械护士了解手术进程，及时递送器械，对植入物严格检查包装是否完整，是否在有效期内，灭菌物品是否合格，生物监测是否合格，化学指示卡变色合格，认真检查植入物使用情况，准确记录，确保手术中使用无误。并将化学指示卡、植入物条形吗贴在手术记录单，以便追溯。手术中医生、巡回护士、器械护士共同清点植入物的数量。

1.2.6手术后的管理；手术结束，巡回护士、器械护士、主刀医生共同清点植入物的数量、规格、型号等，并清点外来器械的数量，在手术记录单上，患者记账单上详细记录核对无误后巡回护士、器械护士、主刀医生签字手术结束后，手术室器械护士清点数量送到供应室，供应室清点数量后，一般污染器械清洗-灭菌处理，传染性器械消毒-清洗-灭菌处理后由经销商在外来器械登记本上签字后取走【3】。

2 结果

2010年开始采取的防范外来器械的管理以来，共应用外来器械手术620台手术，未出现外来器械造成交叉感染、外来器械、植入物使用不当及手术中配合不良和外来器械质量问题。

3 讨论

通过本组数据观察，对外来器械、植入物应加强管理，制定详细的规章制度，严格的操作流程，正确的消毒、灭菌，仔细的手术前、手术中、手术后管理是可以有效的防范，外来器械、植入物造成的风险。加强外来器械的管理是手术室护理质量水平的体现，是保证手术顺利完成的必要条件，提高了工作效率，使器械管理更加严密，节省了入力资源，对预防和控制感染起到了重要的作用，收费更准确合理，器械去向明确。我院对外来骨科器械的管理，是一个不断完善的过程，是科学的管理手段。外来医疗器械管理的好坏，直接影响手术质量和患者的安全，器械管理严谨规范，是保证手术顺利进行，提高护理质量的关键【4】。

参考文献：

[1] 葛朝珍. 杭州市医院医疗器械清洗质量检测分析. 中华医院感染学杂志， 2003， 13 （4） 1350.

[2] 魏革，刘苏君. 手术室护理学. 人民军医出版社， 2002， 91.

[3] 王群英 手术室外来器械的管理方法及效果 中国实用医药 2010年 6月第（5）16 260-261

[4] 杨燕萍，汪慧手术室外来骨科器械的管理方法 吉林医学2011（32）34 7397-7398

作者简介：

4.外来手术器械的质量管理 篇四

1 外来手术器械使用中存在的主要问题

1.1 器械的清洗、消毒问题

手术室的器械都是由专人清洗保养, 所有器械都要经过去污、清洗、烘干、上油、高压消毒灭菌的过程。外来手术器械由于不是专业人员清洗保养, 很难按上述步骤进行清洗、消毒, 经常出现器械清洗不彻底, 器械上残留有血迹、组织物或器械盒中有灰尘等。

1.2 质量问题

外来手术器械大部分用于骨科手术, 一套外来手术器械经常在多家医院使用, 使用频率极高、周转快, 手术中器械损坏未及时补充或器械不配套、内固定装置松动、扭曲、变形、配件丢失等, 使手术时间延长, 甚至影响手术效果, 给病人造成很大痛苦。

1.3 灭菌时间的随意性

由于器械在各大医院流动, 供应商几乎不能做到提前1 d把器械送来供应室灭菌。手术室接收外来器械后, 没有充分的时间彻底清洗, 直接包装灭菌, 而清洗质量是保证灭菌效果的前提, 造成器械灭菌效果得不到保证。

2 管理对策

2.1 制订外来手术器械的清洗与接收流程

①供应商必须将外来手术器械连同器械的物品清单一式2份于术前1 d送至手术室。手术室专人负责检查是否是医院统一招标的合法器械, 并建立器械核对卡片。双方共同清点、查对器械数量、检查器械的性能、清洁度, 登记确认后, 采用全自动器械清洗消毒器进行规范化清洗, 器械在清洗器内自动完成清洗、消毒、上油等过程, 有效减少了致病微生物及化学药品对清洗人员的潜存危害。②为杜绝运输途中器械被污染, 规定不允许使用非本院灭菌的器械, 无论供应商所提供的器械是否经过灭菌, 均应重新清洗后再灭菌。检查器械清洁度时, 如肉眼发现器械不清洁, 则告知供应商重新清洗干净, 否则拒收, 以杜绝供应商对器械清洗的依赖性, 给往后的清洗带来困难。

2.2 检查、包装

手术室护士把清洗后的器械进行检查、包装。包装时将植入物和非植入物器械分开包装, 对于超重、超大的器械, 应拆分、分层包装, 每一层放一块棉布, 以利水分吸收。对于细小的或特殊的器械采用专用的盒子单独包装, 严禁受压, 包装好的器械包外挂标志牌、标志内容包括供应商名称、器械名称、使用医生姓名、植入物名称等。

2.3 手术室与供应室的交接

手术室护士将包装好的器械连同物品清单送入供应室, 与供应室消毒员交接并登记供应商名称、器械名称、植入物名称、器械送到的时间, 双方签名。灭菌后的器械发放时, 记录发放的时间, 双方签名。

2.4 高压蒸汽灭菌的要求

外来手术器械进行包装时, 要求包内放入第5类化学指示卡, 化学指示卡应放在硬质容器的角落或至少是两个对角或最隐蔽部位以检测外来器械高压灭菌状态。器械包外粘贴高压灭菌指示胶带, 用于蒸汽灭菌效果的包外化学监测。灭菌物品之间留有空间以实现物品完全灭菌, 有植入物的外来器械每炉要做生物监测, 结果合格后才能放行。

2.5 急用器械的处理

急用器械时手术室或临床使用科室应与供应室做好沟通, 凡是急用的外来手术器械应进行拆分、打小包装, 尽量不要盒装包装, 如必须使用盒装包装应在盒的底垫一块棉布以利于吸水。紧急情况下, 不用等生物监测结果出来放行, 是属于特例, 但要记录紧急放行的原因、使用的科室、使用医生、病人、供应商等记录在案, 发生问题时便于追踪。

2.6 外来手术器械使用完毕的处理

外来手术器械使用完毕要严格按照手术室消毒隔离制度进行初步清洗, 如为传染性病人用过的器械则用含氯消毒净2 000 mg/L浸泡1 h后再初步清洗, 由供应商清点后放进密封箱内及时取走, 并在登记本上共同签名。

3 小结

外来手术器械的质量管理是一个不断完善的过程, 将器械纳入标准化管理流程, 由专业的人进行清洗、包装和灭菌, 并对器械质量进行全面检查、监测, 避免了以往器械清洗不彻底, 甚至有组织物的现象, 保证了外来手术器械的清洗及灭菌质量, 使外来器械管理向规范化、制度化及科学化方向发展, 有效地保障了病人的安全, 保证了手术质量。同时器械在各个医院循环使用实现了资源共享, 医院对器械进行清洗、灭菌和管理会收取一定的费用, 也增加了医院的经济效益。

参考文献

5.外来手术器械包括植入物管理制度 篇五

1.资料与方法

1.1一般资料

将2015年5月~2016年4月的54包 (3212件) 外来手术器械和植入物设为观察组, 抽取2014年5月-2015年4月的53包 (3186件) 外来手术器械和植入物作为对照组。比较两组清洗包装灭菌及监测的各项信息。两组器械大小、分类等比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2方法

对照组对外来手术器械采用常规的管理方式, 观察组通过对外来手术器械进行规范化、专业化的流程管理和严格的质量控制。具体如下:①明确岗位制度, 规范接收。检查器械商及所供器械的合格资质证件, 审验合格后方可投入使用, 并签名;于手术前8~48 h送达消毒供应中心[3]。由专业护士负责接收、与供应商共同清点件数、检查性能, 分类清洗, 并在外来器械登记本上签名。②正确的清洗流程:精密的器械人工清洗, 复杂的器械或者管腔, 使用超声波清洗机来清洗, 剩下的器械选择使用清洗消毒器来清洗。③认真检查器械的清洗质量, 保证器械功能完好, 按规范要求包装。④灭菌流程及放行:根据医疗器械的性质选择合适的灭菌方式。对于重量大于7kg的器械, 必须拆解分装, 包外注明包的名称, 以保证灭菌质量。以器械包和标准检测包外的五标识卡变色为合格, 且标准包内第五类爬行卡灭菌合格, 作为放行的依据。⑤确定追溯管理机制:根据相应的规范和要求制作相关表格, 采用人工和计算机配套的方式记录追溯管理。

1.3统计学方法

采用SPSS17.0统计学软件进行数据处理, 两组外来手术器械的清洗、灭菌合格率采用百分数 (%) 表示, 计数资料配X2检验, 以P<0.01为差异, 有显著统计学意义。

2.结果

观察组外来器械的清洗合格率为96.14%, 高于对照组79.16%, 差异有显著统计学意义 (P<0.01) ;观察组外来器械消毒合格率为98.47%, 高于对照组85.06%;差异有显著统计学意义 (P<0.01) 。观察组外来器械包装合格率98.15%, 高于对照组的90.57%;观察组外来器械湿包发生率1.85%, 低于对照组的7.55%。

注:与对照组相比X2>6.63 P<0.01

3.讨论

以前外来手术器械均有租赁公司业务员进行处理, 这些人员均未经过消毒灭菌岗位培训, 器械使用后手工清洗, 送到医院均不再进行清洗, 经常能检出外来器械残留有血迹、污迹、锈迹、甚至组织物等, 这种清洗不彻底的器械可导致灭菌失败[4]。针对工作人员对外来手术器械结构、功能不了解, 害怕损坏、遗失器械的心理, 我们要求器械供应商运用PPT形式讲解外来器械的种类、名称、现场拆分、清洗方法、注意事项。制定外来医疗器械的管理制度和相应的工作流程, 强调器械的规范清洗包装, 加强其过程的质量控制力度。强化高压灭菌不能代替彻底清洗的观念, 改变以往重灭菌、轻清洗的思维习惯[5]。湿包率下降, 分析原因主要在于原来器械包有超大超重现象, 全面质量管理后规定分包包装, 每包重量不超过7 kg, 观察组有1例湿包分析原因认为是装载过多所致。人是影响工作质量最关键、最活跃的因素[6], 强化每一位工作人员的责任心和主人翁精神, 严格的规范化制度和高度的质量管理意识是提高外来器械清洗、灭菌质量的根本[7]。由此可见消毒供应中心对外来手术器械进行规范化的流程管理和质量控制可以有效提高清洗包装灭菌的合格率, 降低湿包发生率, 降低术中感染发生率, 保证了患者手术安全。

参考文献

[1]杨国玲, 袁小玲, 苏爱莲.消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理[J]现代医院, 2013, 13 (5) :107-109

[2]陈卫珍, 黄素珍.外来手术器械清洗包装方法的改进和效果监测[J].中国消毒学杂志, 2012, 29 (6) :548.

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