临床试验伦理申请书

2025-01-01

临床试验伦理申请书（精选4篇）

1.临床试验伦理申请书篇一

中山市人民医院药物临床试验伦理委员会审查申请指南

1申请范围

拟在我院开展的Ⅱ期、Ⅲ期、上市后药物临床试验及医疗器械临床试验伦理审查；已通过审查且正在进行的研究项目追踪审查。

2初次审查流程：

2.1 初次伦理审查是指首次向伦理委员会提交的审查申请，初次审查均为会议审查；

2.2 送审责任人：初次审查送审材料由申办方/CRO负责准备，由主要研究者递交至药物临床试验机构办公室。跟踪审查资料由由PI审核后递交至伦理委员会；

2.3 申办方/CRO按照《申请伦理审查需提交资料参考目录》准备试验资料，签署责任书，主要研究者填写《中山市人民医院伦理委员会审查申请书》并签名，连同上述资料递交至机构办公室；

2.4 机构办公室同意开展项目后，给予机构受理号，加盖机构办公章，将所有申请材料连同《递交信》交于伦理委员会秘书；

2.5 伦理委员会秘书对于提交的审查文件资料进行审查，对于不齐全或不符合规定要求的，填写《补充/修改送审材料通知》并通知PI；

2.6 伦理委员会秘书收到齐全材料后，伦理委员会主任初审材料，根据研究项目及审查内容明确审查形式，指定主审委员，确定回避委员名单，必要时聘请独立顾问。由伦理委会秘书编码审查编号，发放《受理通知书》；并通知申请人将评审费用转账到中山市人民医院专用帐户；

2.7 伦理委员会主任确定审查时间，伦理委员会秘书通知申请人及伦理委员会委员；

2.8 申请人于会前将审查资料（包括但不限于）：临床前研究资料、临床试验方案、向受试者提供的研究简介和知情同意书的样稿等按审查人数寄至伦理委员会秘书。同时将电子版发至邮箱，以便于委员会前预审。

2.9 初次会议审查需研究者准备答辩幻灯片并将电子版交伦理委员会秘书备存，幻灯片需包括（但不限于）以下内容：

2.9.1 项目简介：批件号、组长单位及组长单位伦理审批件（包括修改次数及结果）、参加单位、试验设计方法、样本量、试验分组、试验药及对照药用法用量等。

2.9.2 试验药物简介：药理、毒理、化学结构及其它临床前研究、之前所做的临床研究、国外临床应用情况、相关文献数据、与国内同类药物相比的利益与风险，预期不良事件等。

2.9.3 试验方案简介：受试目标人群、试验周期、疗效指标、试验流程图、实验室检查项目等。2.9.4 受试者入排标准。2.9.5 受试者风险。2.9.6 受试者利益及权力。

2.9.7 不良事件及严重不良事件处理及赔偿。3 复审流程

复审是指初次伦理审查结果为“作必要修正后同意”和“作必要修正后重审”的项目。“作必要修正后重审”的项目需重新会议审查, 申请人需填写《复审申请》，递交复审资料至伦理委员会秘书审核。“作必要修正后同意”的项目根据修改情况决定会议审查或快速审查；追踪审查包括/定期跟踪审查、严重不良事件审查、不依从/违背方案审查、修正案审查、暂停/提前终止试验审查、结题审查。

4.1 /定期跟踪审查：研究者按伦理审查批件要求在规定时间内递交/定期跟踪审查报告； 4.2 严重不良事件审查：

4.2.1 严重不良事件首次报告：研究者获知本院发生严重不良事件，24h内向伦理委员会递交严重不良事件报告表，并对严重不良事件的程度与范围，对试验风险受益的影响及受试者的医疗保护措施做出说明。

4.2.2 严重不良事件随访/总结报告：SAE发生转归或距发生之日相隔不超过30日，须填报“随访报告”或“总结报告”；如判断为与试验药物相关的SAE，必须随访至该事件出现转归、结束或病人失访；如因妊娠上报SAE的，应随访至胎儿出生，观察有无致畸、致残等事件发生；

4.2.3 其他中心发生的SAE由申办方/CRO递交给PI审核后递交伦理委员会； 4.3 不依从/违背方案审查是指研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验。可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响的情况，申办者/CRO/监察员/研究者应向伦理委员会递交不依从/违背方案报告。4.4 修正案审查是指试验过程中对试验方案、知情同意书及招募材料等的任何修改或变更，均应提交伦理委员会审查批准后方可实施。

4.5 暂停/提前终止试验审查：申办方/CRO或研究者递交暂停/提前终止报告，说明暂停/提前终止试验原因，以及对受试者后续处理。

4.6 结题审查是指对临床试验结题报告的审查。申办方/CRO或研究者递交关闭中心函、分中心小结及总结报告。

4.7 伦理委员会秘书将上述追踪审查资料交项目主审委员及主任委员快速审批，根据与试验药物的相关性、频发程度、严重程度及预期性决定是否会议审查；紧急情况下，主任委员可先行暂停试验。5 重新启动试验流程：

5.1 伦理委员会或申办方/CRO要求暂停试验后，试验项目重新启动需递交重新启动试验申请；

5.2 伦理委员会秘书将上述追踪审查资料交项目主审委员及主任委员快速审批，根据试验具体情况决定是否会议审查。

2.临床试验伦理申请书篇二

1 完善受试者权益保护立法

《药品管理法》作为我国药品管理的基本法律, 在保证药品质量, 维护人们用药安全方面发挥着重要作用。但随着社会经济的不断发展, 药物临床试验的蓬勃开展, 法律制度的设计难免落后于社会的发展, 药物临床研究受试者权益保护仍然存在一些固有的缺陷。《药品管理法》应引入独立伦理委员会制度, 规定其人员构成、工作准则、审批职能与权限、审查批准要点、审批程序及法律责任。从法律层面规定药物临床研究伦理委员会制度, 一方面为伦理委员会伦理审查制度提供上位法依据;另一方面从法律的层面授权伦理委员会伦理审查的职能, 依据我国行政法理论, 使其具有行政主体资格, 保障伦理委员会的法律地位。

2 保障伦理委员会的独立性

药物临床试验涉及申办者、研究人员、药物临床试验机构及受试者等各角色间的利益冲突, 具有伦理审查职能的伦理委员会的独立性是保障受试者权益的必要前提, 关系着伦理审查结果的公平、公正。因此, 伦理委员会的独立性问题应当是伦理委员会制度设计的重点, 也是伦理委员会相关立法中应当重点考虑的内容之一。在人员组成方面, 其组成要符合GCP要求, 主任委员要有较强的组织能力、协调能力;副主任委员要在主任委员缺席的情况下, 很好地履行主任委员职责;组成中, 还是要以医学、药学人员为主, 明确非医药专业人员在总人数中所占的比例以及隶属于药物临床试验机构本身的成员所占的比例, 鼓励受试者参与伦理审查讨论;在人事任免方面, 建议由卫生行政部门对伦理委员会主任委员进行任免;在经费财务方面, 建议由卫生行政部门在各财政年度给予伦理委员会一定数额的拨款, 避免药物临床试验机构因掌控伦理委员会的经费来源而左右审查结果[1]。

3 加强伦理委员会监管

开展对伦理委员会的监督管理, 必须树立科学监管理念, 积极探索创新, 将监管与服务、监管与发展统筹结合, 提升监管工作的技术含量, 提高监管的科学性和权威性。

3.1 建立有效的伦理委员会监管机制

我国伦理委员会监管体制比较薄弱, 已无法满足伦理审查规范化发展的需要, 建立有效的伦理委员会监管机制应成为药监部门、卫生行政部门及科研伦理研究人员重点关注的方向[1]。依据GCP要求, 在药物临床试验机构资格认定和日常监督管理中, 要加强对伦理委员会工作的检查力度, 不符合考核要求的, 要限期整改;问题较多、难以在短时间完成整改的, 则该伦理委员会不能开展伦理审查工作;存在弄虚作假、性质恶劣的, 应取消该机构伦理委员会工作资格。

为了有效地对伦理委员会进行监督管理, 必须先建立伦理委员会的备案制度, 并落实管理部门。对负责审查药物临床试验的伦理委员会, 要求其向药品监督管理部门备案, 登记基本信息, 并且每年将其审查的药物临床试验方案数量及药物的情况, 报送给药品监督管理部门。这样能帮助监管部门了解伦理委员会的最新情况, 便于对其进行教育和培训, 也有利于确定需要进行检查的对象[6]。此外, 还有必要将我国现行的伦理委员会向SFDA备案制改为注册制, 以提高伦理委员会的准入门槛, 从注册标准上预先保证其伦理审查的质量[1]。

3.2 建立完善的伦理内部监察体系

伦理问题并不是伦理委员会专家开会可以全部解决的。伦理问题贯穿于药物临床试验全过程, 体现在“医、药、护、技”全员参与及所有人的思想上, 落实在研究者的行动上, 体现在患者的治疗结果上[6]。在此目标之下, 伦理委员会的体系建设显得尤为重要。可在机构伦理委员会组织内部建立一支伦理质量监查员队伍, 在伦理委员会主任委员指导下开展工作, 与医院学术委员会、国家药物临床试验机构、医务部等共同组成伦理质量审查体系;伦理质量监察员参与所有临床试验前、中、后全过程的伦理跟踪审查;在试验前确认试验项目获得伦理委员会批准, 确认参加试验专业组人员、设备等条件符合试验要求;在试验过程中了解试验进展状况, 确认当前使用知情同意书是否为伦理委员会批准的最新知情同意书版本;确认入选的受试者得到了免费的治疗和检查, 在试验前取得知情同意;确认研究中是否出现非预期不良事件, 其他研究报告中是否出现影响本研究风险/受益比的新事件;试验完成后确认受试者试验过程中发生的与试验相关的SAE都得到了相应的补偿, 对完成的研究项目可能存在的遗留问题进行随访;监查过程中发现不符合伦理的情况及时向伦理委员会报告;完成监查后认真填写监察记录表并签字;同时开展临床试验质量控制与风险管理、数据安全核查, 对于开展的临床试验项目进行伦理审查及实施过程中进行全程动态监察。完善的机构伦理监查体系不仅表现在伦理委员会的会议审查形式与审查流程, 更为关键的是如何在研究过程中真正实现“五个确保”, 即:确保所有受试者都事先通过知情同意, 并签署知情同意书, 才进入临床试验;确保所有受试者接受与临床试验的相关治疗和检查都免费;确保受试者因药物临床试验引发的严重不良反应都得到及时有效的救治和赔偿;确保在临床试验进程中受试者随时有权终止或退出;确保给受试者制订的试验方案是目前最有利、最大程度挽救患者生命的治疗手段[6]。

3.3 结合我国国情建立区域性的伦理委员会

为保证伦理委员会的独立性, 要加强组织机构建设, 完善工作制度, 加强伦理委员会自身职业道德约束;还要在伦理委员会的设置上, 积极探索适合我国国情的解决途径。如建立区域性的伦理委员会, 集中某一地区的多学科、多部门的专家, 组成专家库, 根据审查项目的情况, 从中抽取专家进行伦理审查。保证伦理委员会的人员素质, 有利于伦理审查的及时、顺利进行, 还可避免伦理委员会的重复建设, 降低管理运行成本, 是伦理委员会未来发展的一个方向[3]。

4 加强伦理委员会委员的培训

合格的伦理委员会委员是保证药物临床试验审查质量的关键。伦理委员会所隶属的医疗机构应负责提供对伦理委员会委员的培训, 不仅局限于培训院内委员, 还要对院外委员进行培训。培训要进行初始培训和继续教育培训。初始培训是指伦理委员会委员上岗前, 必须接受的临床试验伦理审查基本能力的培训, 培训内容包括:赫尔辛基宣言、GCP、伦理委员会操作规程、临床试验伦理学原则、临床试验方案中伦理问题的审查技术 (如风险与受益、知情同意、招募受试者等) 以及医疗器械的临床试验等。继续教育培训是针对每位委员的专业背景与个人发展需求进行个性化的培训, 不断提高生物医学研究的伦理道德和科学方面审查的能力。培训方式可采取伦理委员会内部的学术讲座、国内外的学术交流活动、访问考察等。建议充分利用国内外研究机构生命伦理学人才资源, 开展伦理委员会专项培训和学术交流。应加强伦理委员会成员的持续教育, 抓住关键环节的伦理监督, 不断提高委员的伦理审查能力;重视信息化管理, 建立多渠道的沟通方式[7]。要加强伦理审查委员会体系建设[5], 进一步提升我国药物临床试验水平, 促进我国新药研发事业的发展。

5 伦理审查项目档案并跟踪管理

5.1 深入宣传, 提高伦理审查档案管理工作的重视程度

医院领导对临床试验研究项目伦理审查档案管理工作应提高重视, 积极给予医学伦理审查工作相应的管理经费和人力资源的支持。同时, 要深入宣传, 严格按照《药物临床试验伦理审查工作指导原则》, 加强伦理审查档案管理工作, 提高伦理审查工作相关人员对档案管理工作重要性的认识, 促进伦理审查档案管理工作更加规范、更加完善。

5.2 加强培训, 提高档案管理工作者的素质

做好临床试验研究项目伦理审查档案的管理及利用。首先要积极做好档案管理人员岗前培训工作, 要选派了1~2名爱岗敬业、忠于职守的同志定期到上级档案管理部门参加档案业务、技术培训, 使档案管理工作人员具备档案业务专业知识, 掌握现代化档案管理设备操作技能。除此之外还要搞好继续教育培训工作, 尤其要定期对档案管理工作人员进行医学伦理审查相关专业知识培训, 比如定期学习《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的内容和伦理审查标准操作规程, 增强伦理审查档案管理的知识和操作技能。

5.3 建立电子档案

伦理审查档案管理工作也应采用信息技术管理手段, 以尽快实现档案材料信息化管理, 并用信息化的管理手段促进和完善档案材料, 使其记录的内容更加全面具体。因此, 为方便对伦理审查档案材料的管理和快速查找, 医院应建立电子管理系统, 即建立电子档案, 实现归档文件材料的快速检索提供了条件。同时, 采取档案编研等多种形式, 主动开展档案的利用服务和宣传工作, 有利于档案资料的查询和利用, 从而提高伦理审查档案管理工作的效率和水平[8]。

伦理委员会应进一步加强自身建设, 使组织建设不断加强、制度建设不断完善, 审查工作不断规范, 不断吸取国外伦理委员会先进的工作经验, 同时药品监督管理部门要加大监督检查力度。这样我国的药物临床试验伦理审查水平会得到更大的发展, 将药物研制环节的安全风险降至最低, 从而为保障公众健康安全提供技术服务。

关键词：药物临床试验,伦理委员会

参考文献

[1] 邵蓉, 张玥, 王宗敏, 等.从伦理委员会视角论中英药物临床研究受试者保护的比较[J].中国药事, 2012, 26 (9) :931-935.

[2] 韩亚利, 杨岚, 陆明莹.新药临床实验阶段的医学伦理学原则[J].中国医学伦理学, 2002, 15 (6) :12-14.

[3] 李见明.对我国药物临床试验伦理委员会工作规范化管理的探讨[J].中国临床药理学杂志, 2009, 25 (2) :169-171.

[4] 沈玉红, 张正付, 李正奇.我国药物临床试验机构伦理委员会的现状及监管对策[J].中国临床药理学杂志, 2011, 27 (8) :654-656.

[5] 邱仁宗, 翟晓梅.在国际背景下我国伦理审查的能力建设:理念和实践[J].中国医学伦理学, 2008, 21 (2) :3-5.

[6] 施敏, 李济宇, 吴韬, 等.涉及人的生物医学研究伦理审查标准化操作的实践与体会[J].医学与哲学 (人文社会医学版) , 2009, 30 (8) :16-17, 22.

[7] 姚战鹏, 王婧雯, 金鑫, 等.我国药物临床试验中的伦理问题与对策[J].中国药房, 2012, 23 (21) :1931-1932.

3.医学伦理审查申请（推荐）篇三

1.初始审查

初始审查申请：符合上述范围的研究项目，应在研究开始前提交伦理审查申请，经批难后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的审查申请。２.跟踪审查

修正案审查申请：研究过程中若变更主要研究者，对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改，应向伦理委员会提交修正案审查申请，经批维后执行。为避免研究对受试者的即刻危险，研究者可在伦理委员会批维前修改研究方案，事后应将修改研究方案的情况及原因，以“修正案审查申请”的方式及时提交伦理委员会审查。

研究进展报告：应按照伦理审查批件/意见规定的/定期跟踪审查频率，在截止日期前1个月提交研究进展报告；申办者应当向组长单位伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告；当出现任何可能显著影响研究进行或增加受试者危险的情况时，应以“研究进展报告”的方式，及时报告伦理委员会。如果伦理审查批件有效期到期，需要申请延长批件有效期，应通过“研究进展报告”申请。

严重不良事件报告：严重不良事件是指临床研究过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影晌工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。

违背方案报告：①需要报告的违背方案情况包括：面严冀违背方案：研究纳入了不符合纳入标维或符合排除标难的受试者，符合中止试验规定而末让受试者退出研究，给予错误治疗或剂量，给予方案禁止的合并用药等没有遵从方案开展研究的情况或可能对受试者的权益健康以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况。②持续违背方案，或研究者不配合监查/稽查，或对违规事件不予以纠正。凡是发生上述研究者违背GCP原则、没有遵从方案开展研究，可能对受试者的权益健康以及研究的科学性造成显著影响的情况，申办者/稽查员/研究者应提交违背方案报告。为避免研究对受试者的即刻危险，研究者可在伦理委员会批淮前偏离研究方案，事后应以“违背方案报告”的方式，向伦理委员会报告任何偏离已批维方案之处并作解释。

暂停/终止研究报告：研究者/申办者暂停或提前终止临床研究，应及时向伦理委员提交暂停终止研究报告。

结题报告：完成临床研究，应及时向伦理委员会提交结题报告。３.复审

4.水泥砼路面试验段申请报告篇四

一、编制依据：

水泥混凝土面层施工组织设计是根据2014新民市年一事一议财政奖补村内道路工程施工图设计、招标文件及施工技术规范，并结合我公司的施工能力，以及本合同段的实际情况编制的。

二、工程概况：

1、工程规模：路线全长15.85公里，包括卢屯乡、梁山镇、姚堡乡3个乡镇，共6个行政村，31条线路。

2、技术标准：

公路等级为四级，设计时速20公里/小时，路面宽度为5.0米和3.5米两种。

3、路面结构： 18cm水泥混凝土。

三、施工组织机构、机械配备及人员情况

1、施工组织机构：该项工程施工负责人陈俊杰，质检工程师于桂芝，试验工程师李敬党，技术员2人，施工员3人，材料员3人，安全员1人，内业员1人，统计员1人。

2、主要施工机械：搅拌机3台，混凝土运输车10台，混凝土整平振捣梁3台，抹光机3台，压纹机3台，切缝机3台，振捣棒8根，水车3台。

3、人员情况：施工管理人员已全部进入施工现场，民工当地雇用。

四、施工准备情况

1、测量方面：导线点己复测完毕，施工中线己经恢复。

2、试验方面：水泥混凝土路面用原材料试验己完成，石料、水泥均符合规范要求。

3、下承层的验收

由总工程师组织测量、试验、质检人员，协同监理工程师对基层进行了验收。

五、水泥混凝土面层施工方案

1、基层质量检验

按质量检评标准，检查基层强度、平整度等，各项指标均满足要求后，并经监理工程师签字后，才进行路面施工。

2、测量放样

首先根据设计图纸放出路中心线及路边线，在路中心线上每20m设一中心桩，同时在胀缩缝、曲线起讫点和纵坡转折点等处设中心桩，并相应在路边各设一对边桩。主要中心桩应分别固定在路旁稳固位置。

3、混凝土拌和运输

混凝土用各种材料必须满足规范要求，混凝土配合比经试验并报监理工程师批准。

采用集中拌和，搅拌机加料顺序为：碎石、水泥、砂，边搅拌边加水。加水量要以实验室提供的数据为准，以保证混凝土的和易性，塌落度不易过大。

4、摊铺施工

模板采用高为18cm、长度为6m的槽钢侧放使用，内外用钢钎固定，模板底部用叉头楔垫实并牢靠固定，空隙处用混凝土垫实处理，确保其在混凝土摊铺过程中不会因震动发生标高误差及振捣时漏浆。

混凝土运输车直接开进支好模板的路面基层上，由专人按距离和混凝土的用量指挥混凝土运输车进行卸料。人工大致整平，考虑振捣后的混凝土沉降量，混凝土应略高于模板2-3cm（在以后施工中调整此数据）。用插入式振捣棒普遍振捣一遍，作用半径严格搭茬，振捣到位且均匀。尤其是靠近模板和已完成混凝土路面部位更要注意。振动棒工作时应上下移动，以便振捣密实。振捣时间通过观察混凝土的情况确定（①振捣时混凝土不再明显沉降②不再有大量气泡出现③混 1

凝土表面均匀，平整并已泛浆）一般情况下振捣时间约为20-30秒。振捣棒在一个部位工作完毕后，须缓慢，匀速地边振边上提，不宜过快，以防振动中心产生空隙或不均匀。

5、表面整平

混凝土在全面振捣后，再用振捣梁进一步拖拉振实并初步整平。振捣梁往返拖拉1遍，使表面泛浆，并赶出汽泡。振捣梁移动的速度要缓慢而均匀，前进速度以1.2—1.5m/min为宜。对不平之处，应及时铺以人工补填找平。补填时应用较细的混合料原浆，严禁用纯砂浆填补，振捣梁行进时，不允许中途停留。牵引绳不可过短，以减少振捣梁底部的倾斜，振动梁底面要保持一定的路拱，下班或不用时，要清洗干净，放在平整处（必要时将振捣梁朝下搁放，以使其自行校正拱度），不得暴晒或雨淋。

混凝土表面通过进一步精细修整，使其更加致密、平整和美观，然后用手动式抹光机进行抹平直至达到要求。

纹理制作是提高水泥混凝土路面行车安全措施之一。在混凝土处于塑性状态时，用手动压纹机进行压纹，使混凝土表面具有一定的粗糙度。

6、养生

混凝土在终凝后进行养生，使混凝土板在开放交通前具有足够的强度。在养生初期，为减少水分蒸发，避免阳光照射，防止风吹和雨淋等，我们采用地膜覆盖的方法进行养生，使之保持湿润状态。

养生时间应根据混凝土弯拉强度增长情况而定，不宜小于设计弯拉强度的80%，应特别注重前7天的保湿养生。一般养生天数宜为14—21天，高温天不宜少于14天，低温天不宜少于21天。

混凝土板养生初期，严禁人、畜、车辆通行，在达到设计强度40%后，行人方可通行。面板达到设计弯拉强度后，方可开放交通。

7、切缝

混凝土结硬后适时切缝，切得过早，因混凝土的强度不足，会引起集料脱落，不能切出整齐的缝。切得过迟，混凝土板会在非预定位置出现早期裂缝。合适的切缝时间应控制在混凝土获得足够的强度，而收缩应力并未超出其强度范围时。它随混凝土的组成和性质（集料类型、水泥类型和含量、水灰比等）、施工时的气候条件（温度及其变化、风）等因素而变化。适宜的切缝时间是混凝土的抗压强度达到设计强度的25%—30%时比较适合。切缝采用调深调速的切缝机锯切。为减少早期裂缝，切缝可采用“跳仓法”，即每隔几块板切一缝，然后再逐块锯。切缝深度为6cm缝宽为5mm，切缝太浅会引起不规则断板。

切缝时，应调整刀片的进刀深度，并应随时调整刀片切割方向。停止切缝时，应先关闭旋钮开关，将刀片提升到混凝土板面上停止运转。

8、水泥混凝土路面施工防雨措施

准备8m宽、长100m的彩条布及活动支架，下雨时在混凝土路面上由人工撑起，人工在棚下快速对混凝土路面完成作业。

六、确保工程质量和工期的措施

1、确保工程质量的措施

（1）加强施工人员培训教育和管理

施工人员进场后进行质量教育和技术培训，提高施工人员的质量意识和技术水平。对质量目标进行分解，层层落实到人，逐级签定责任状，制订质量奖惩制度，按期考核，奖惩兑现。建立健全质量保证体系，加强施工过程质量控制和管理，加强质量检测力度和频率，预防为主，严格按图施工，注意细做到精益求精。及时发现和处理施工中出现的问题，凡事不可马虎，一切以质量为中心，确保工程质量目标的实现。

（2）施工材料管理

对不同规格的材料分开堆放，砂石料码方，用砖砌筑隔墙，防止混杂。设立标志牌，标明材料的名称、规格、型号、产地。

进场材料先进行严格的外观检查，再抽样试验，不合格的材料严禁进场，已进场的不合格材料标识清楚并及时清除出场。料场保持清洁，道路畅通。

（3）质量检测与监督

建立质量保证体系，实行总工程师负责制，完善内部质量监督制度，制定质量计划，明确工作程序、工作范围和职责，从组织上、制度上确保质量管理工作贯穿施工全过程。

2、确保工期的措施

（1）落实施工现场指挥管理机构，配置具有施工经验丰富的领导班子，组成项目管理机构，从人员、设备、物质上优先考虑，确保施工过程管理科学，人员配置合理，施工人员、机械设备满足工程需要和进场时间。

（2）按施工组织设计配足、配强所需机械设备，实现机械化作业。施工过程中加强设备的维修和保养，并备足易损零配件和常用维修设备，指派专业维修人员进驻工地维修，发现问题及时处理，提高设备的完好率和利用率，投入施工现场的设备，施工项目不完工不得调离本工程。

（3）提前做好施工队伍及机械设备的进场准备工作，一旦接到中标通知书，即进行进场动员及进场安排，迅速调遣施工人员和设备进场，确保按期开工。

（4）组织定期和不定期的检查，落实计划的执行情况，有问题及时分析原因，指定措施，调整资源。对受制约及控制工程提前做好准备，提前施工，确保资源的投入。

（5）对本工程所需材料做到有组织、有计划地进行采购与供应，并做好材料的储备工作，保证施工用料。进场后认真进行市场调整，疏通材料供应渠道，不因材料供应不足而影响施工。

（6）抓住有利施工季节，保证工程提前开工，大力推广新技术、新工艺、新材料，利用我单位成功的经验提高施工效率，缩短工期。严格控制工程质量，做到分项质量检查一次合格，消除因质量原因耽误工期的隐患。