药品质量评审报告

药品质量评审报告（精选12篇）

1.药品质量评审报告 篇一

XXXX药业有限公司

2007年12月22日 2007年GSP进货质量评审记录

保存年限3年（自2007年12月至2010年12月）

装订人：

装订日期：2007年12月22日 存放地点：质管部

200X进货情况质量评审

首次会议记录

开会时间：2007年12月20日9：00至9：30 开会地点：公司会议室

会议名称：200X进货情况质量评审首次会议 主持人： 报告人： 出席人员： 讨论事项及结论：

1、决定12月20~22日进行进货质量评审。

2、评审员应客观、准确地记录审核结果。

3、提问、查资料相结合。

记录人：

200X进货情况质量评审

末次会议记录

开会时间：2007年12月22日17：00至17：30 开会地点：公司会议室

会议名称：200X进货情况质量评审末次会议 主持人： 报告人： 出席人员： 讨论事项及结论：

1、总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对GSP工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好GSP工作，保证人民用药安全。

2、质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结，并下达下一步工作任务。

记录人：

进货情况质量评审报告

一、评审目的：

为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。

二、评审依据：

《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。

三、评审机构及人员：

评审机构：质量领导小组； 评审人员：

四、评审项目：1、2、3、4、5、6、药品采购计划有无质管人员参加； 首营企业及首营品种审核情况 购进合同或质量保证协议书签订情况 购进记录情况 供货单位证明管理情况 药品验收情况

五、评审时间：

200X年12月20~22日

六、综合评价：

经验证，供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。

药品质量：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。

药品生产企业多为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。

七、评审结果：

药品质量符合质量标准和有关质量要求，服务质量亦符合经营规定要求，可列入合格供供货方名单，以供本公司采购药品择优选购。

XXXXX 药 业 有 限 公 司

评审小组

200X年12月22日

2.药品质量评审报告 篇二

据江西省食品药品监督管理局称,从5月1日起,江西将把药品零售企业GSP认证评审及发(换)证工作,全部下放给11个设区市食品药品监督管理局和樟树市食品药品监督管理局。江西省食品药品监督管理局发文要求,各市局必须严格按照《药品经营质量管理规范》、《GSP认证管理办法》等相关文件规定,认真组织开展辖区内药品零售企业GSP认证评审及发(换)证工作,并切实加强认证评审及发(换)证后的监督管理,确保药品零售企业药品质量安全。一经发现有徇私舞弊、吃、拿、卡、要等违法违纪现象发生,将坚决依法依规严肃追究当事人和单位领导的责任。

3.药品质量评审报告 篇三

一、建立完善节目评审机制的意义和目的

完善节目评审机制是新闻媒体做大做强、提高舆论引导力、打造核心竞争力、提升媒体影响力的需要；是着力加强新闻宣传队伍建设的需要；是着力提高宣传思想文化工作者的能力素质、深入拓展中国特色社会主义理论体系、马克思主义新闻观、职业精神职业道德“三项学习教育”活动的需要；是服务工作大局，宣传好上级精神、反映好人民心声，促进地区经济社会发展的需要；是着力推动工作创新发展的需要。

二、建立完善节目评审机制的要求和方法

本着“长期坚持、不断完善，标准适宜、科学合理”的原则，认真制定节目质量评判标准。成立节目评审小组，建立周评、月评、季评制度。首先根据节目分类，把节目分为新闻类栏目和其他类栏目，分别制定不同的评价项目。新闻类节目的评价标准应细分为新闻选题、信息量、时效性、新闻撰稿、画面拍摄、画面编辑、同期声、节目编排、字幕、播音主持、前后期制作等小项，其他类栏目包括经济类栏目、社会类栏目、文艺类栏目等，这些栏目的评价标准可划分为思想内容、表现手法几大项，每一大项再分若干小项。这些项目的评价标准基本涵盖节目质量的全部内容。为确保节目评选的公正、公平和规范性、权威性，在评审小组成员的选择上，采用 “内外结合、上下兼顾”的原则。评审小组既有领导参加，也要有各栏目的负责人参加，同时邀请其他媒体的专家加入。在节目评审制度实施中，各评审小组成员都认真执行节目质量评价标准，力求避免出现打分忽高忽低的现象。全体采、编、播人员除外出采访外，必须到场听取评审小组成员对节目的点评，评审中严格执行“坚持质量第一，不搞平衡照顾”的原则。

三、建立完善节目评审机制的优点

通过听取评委的评审意见和建议，发现问题，找到差距，积累经验，提高业务能力。强化创先争优意识，把创先争优工作贯穿于常态的节目宣传中。通过节目评审促进全台职工重视创先争优意识的提高。强化策划意识，把策划工作落实在日常的节目宣传中。策划出质量、策划出精品，增强职工的创作精品意识。强化激励机制。节目评审的结果，既是考核业务部门工作量的重要依据，同时是对优秀节目的肯定。对较差的节目，进行适当的处罚，对好的节目，进行适当的奖励，可以调动一线采编人员的工作积极性，激发他们创先争优的热情，从而有力提升新闻整体宣传质量。

四、建立完善节目评审机制的缺点

电视节目质量的评价工作，一直是各级电视台工作的重点，也是难点。原因是评价标准难于准确把握。标准太细则评判工作量过大，很难长期坚持下来；标准简单则又难以客观公正地评价节目质量。

所以说，建立完善节目评审机制，一是要建立完善的规章制度。二是建立完善的激励奖罚机制。三是以提升新闻节目质量，打造新闻精品栏目为原则。四是不断增强职工之间的协同力，实现宣传效率最高化、效能最佳化、成果最大化。

4.质量管理管理评审报告 篇四

2000管理评审报告

2000年11月24日

编号：CGCPC-OP034-QR-OOO2A

序号：T0011001

共

页

拟制：

批准：

编号：

一、管理评审综述

本次管理评审是本公司按照ISO/DIS 9001：2000标准建立质量体系后的首次管理评审。对2000年8月1日体系试运行以来，颁布的质量方针和目标、组织结构、人员配置和职责权限、质量体系结构及实施情况、客户投诉及满意度调查情况、内部质量审核情况、纠正和预防措施的有效性等进行了评审。评审认为，本公司自制定并开始试行ISO9001质量体系以来，各部门的质量管理逐步走上正轨。特别是通过第一次内审，管理层修订了质量方针和目标，各部门完成了大量改进工作，完善后的体系基本符合公司的实际情况，能够覆盖和满足各项质量工作要求；质量方针是适宜的，体现了本公司的宗旨以及努力的方向；质量目标基本合理，大多数指标可以达到，各部门应继续贯彻执行既定的质量目标。

本次管理评审按照会议议程完成了既定的各项事宜，并一致通过了对公司质量体系运行状态的决议。整个过程是规范的，达到了预定的评审目的。

（一）管理评审的主要内容 1．质量方针和质量目标

质量方针合适，质量目标多数可以实现。针对第一次内审，公司增加了中长期目标，补充了质量目标，使质量目标更全面、充分体现质量方针的要求。由于公司第一次制定质量目标，一些目标的历史参考数据不足，使一些目标的统计方法不适宜，评审决定对五项目标出纠正和预防措施报告。对其中四项部门质量目标进行调整，以体现目标要求的合理性及统计技术的科学性，对一项质量目标出纠正和预防措施报告，限期改进。

由于体系试运行和目标设定至今为时尚短，少数质量目标数据无法得到统计或统计数据量不足，会在今后的三个月内分别得到全面补充，公司将在月度管理例会上对其进行评审。

2．组织结构、人员配置及职责权限基本满足目前运作的要求。

编号：

3．质量体系结构及实施情况

文件化的质量体系能覆盖并满足ISO/DIS 9001：2000标准的要求，并正在有效实施。

4．客户满意度调查及客户投诉处理

11月上旬质量部组织了第一次客户满意度调查，综合满意度得分26.6分，低于2000~2001目标值（30分），详见《客户满意度调查报告》CGCPC-OP032-QR-0004A/Q0011001。

因目标设定、调查均为首次，存在依据不足、宣传组织不够、问卷回收不多等问题，本着持续改进的原则，对此质量目标不作修改。对于设计和成本二个偏低项目，出《纠正和预防措施报告》。

所有部门要针对调查报告中的各项得分，去努力提升业务水平，提高产品和服务质量，最大限度满足客户的需求。

客户投诉处理、统计和分析已走上正规，平均处理时间基本达到目标要求。5．内部质量审核

公司于10月10~11日完成了体系运行以来的第一次内审，共发现60项不合格项，详细参见《内部质量审核报告》CGCPC-OP033-QR-OO4A/Q0010001。审核结束后，内审组对所有不合格项开出不合格报告，总经理组织了对内审报告的讨论，并规定所有责任部门包括管理层必须按期完成对不合格项的整改。至目前为止，所有严重不合格项已完成整改且运行良好。

公司定于11月27~29日进行第二次内部审核，以确认经第一次内审后修正的体系没有重大缺陷和运行无严重不合格项，并进一步验证体系的符合性、有效性。6．内部信息沟通

公司通过日常管理例会、月度管理例会以及管理评审、质量管理体系文件、公司内部各类信息系统等形式进行各部门之间的沟通。自10月份起开始执行正规的管理例会制度，并保证每月按期进行。因本次管理评审包含了11月份的大多数内容，故不再召开11月份月度管理例会。

编号：

（二）管理评审决议

本次管理评审，通过对质量体系符合性、有效性和适应性的全面分析和评价，一致确认，公司目前运行的质量保证体系处于良好的受控状态，符合公司当前的实际情况，也适应公司近期发展的需求，总体是符合和有效的。

通过对质量方针和目标的综合评价可以认为，公司制定的质量方针和目标，符合公司战略目标，也充分体现了客户需求和持续改进的宗旨，总体上是合适和正确的。

根据本次管理评审，结合公司质量管理建设的统一部署，初步确定，在完成近期第二次内审及纠正后，即进入正式认证的准备阶段。

编号：

二、管理评审会议纪要 时间

：

地点

： 公司会议室511 主持人

： 总经理

参加人员：。

记录人 ：

会议评审材料：

1．管理者代表：质量目标评价报告 2．质量部经理：产品质量工作报告

3．质量体系主任：内审情况报告、客户满意度调查和客户投诉处理报告 4．PMC经理：市场计划和客户定单完成情况报告 5．采购部经理：物料交货水平和供应商管理报告 6．生产中心经理：车间定单完成和生产质量工作报告

7．PC产品发展部：PC产品创新、研发、新产品试制、工程化等报告 8．服务器产品发展部：服务器产品创新、研发、新产品试制、工程化等报告

会议议程：

1．管理者代表汇报质量体系运行状况：

结论：目前公司的组织机构适宜，质量体系能覆盖并满足ISO 9001的要求，且与实际运行情况基本一致，初步规范了各部门的管理工作。内部质量审核中发现的不合格已采取了纠正和预防措施，这些措施基本有效，但少量工作还有待提高。

2．对质量方针和质量目标的评审：

编号：

会议认为质量方针反映了公司从理解客户需求出发，到持续改进以追求客户满意的承诺。新增的中长期质量目标，体现了公司为贯彻质量方针而制定的中长期战略规划和目标，它是质量方针的保障。2000~2001质量目标是公司遵循质量方针和达成中长期质量目标的良好起点，实践证明其大多数指标符合实际。会议讨论决定对其中四项部门指标进行调整，对一项目标出纠正措施，详见管理评审报告附件《质量目标评价报告》。

（1）质量部质量目标评审（包括产品质量及体系方面）：

质量部涉及到的公司及部门质量目标共8项，其中3项达成目标；2项与目标有一定的距离，经会议讨论，不需要对质量目标做修正，在下次管理例会再观察；2项无数据；1项目标制定不科学，需要修改。

a）3项达成目标的是：

G03纠正和预防措施达成率（目标值为95%）实际值为100%，内审不合格报告、供应商纠正措施要求单、纠正和预防措施报告等均封闭；

T2一次交验合格率（目标值为95%）实际值为96.3%；

T3一次开箱合格率（目标值为98%）实际值为98.3%，虽已达成目标，但因此数据仅收集到一周，在今后例会上还需要，对此目标跟踪评价。b）2项接近但有距离的目标是：

G02过程检验合格率（目标值为95%）实际值为92.55%，低于目标的主

要原因是体系刚开始运行前期问题较多，工程人员离职及调动，人手

严重不足，导致工程工艺出错率上升，但从8月到11月几个月的统

计趋势来看合格率是上升的，所以讨论认为不对此目标做修正；

T5客户综合满意度（目标值为30分）实际得分为26.63分，略低于目标，分析原因为此次调查是第一次针对客户进行的问卷调查，存在着组织

上的问题，并且收集的数据也不足，故目标不做更改，但对其中两个

偏低的调查项目（设计及成本）要发纠正和预防措施报告，请相关部

编号：

门重视客户的意见，以达成客户满意。

c）2项无数据的是：

G01培训计划达成率（目标值为90%），因为8月开始体系运行，虽然做

了大量的培训工作，但没有制订培训计划，故无法计算培训计划

达成率。决定编制2001年培训计划，对此项目标在2001年进行评审；

T4产品早期返修率（目标值为5%），原因为此数据由客服部向PC制造部

提供，经过多方协商，反复确认，客服已承诺从12月起每月提供此类

数据，故此次评审无数据，下次跟踪。

d）1项需要修正的目标是：

G04客户投诉及处理平均周期（目标值为小于5日），实际统计有26宗客

户投诉按期处理完成，4宗客户投诉未按期处理完，讨论中大家认为

此项目标无可比性，未完成的项目无目标来度量，故发纠正和预防措

施报告，对此目标进行修正。

（2）PMC质量目标的评审：

PMC共涉及3个质量目标，其中2个已达成且目标适宜，1个目标制定偏

低需要修正。

a）2项已达成的目标是：

G06 客户定单满足度（目标值为95%）实际为98.9%，达成目标；

T1 定单按期完成率（目标值为95%）实际为96.5%，达成目标。

b）1项目标制定不合理的是：

G05月生产计划完成率（目标值为90%）实际为95.47%，讨论认为此

目标制定过低，建议发纠正下措施对目标进行修正。

（3）采购部及仓务部质量目标评审：

采购部的2项质量目标均已达成，仓务部质量目标1项达成，2项基本达成，目标基本适宜，不需要对目标进行修正。

编号：

a）采购部达成的目标：

G07物料交货及时性（目标值为95%）实际值为97.2%，能保证生产需

要及满足客户定单要求；

G08合格供应商定期评审完成率（目标值为95%）实际值为100%，对供

应商进行了很好的管理，保证了供货质量。

b）仓务部达成的目标是：

G10备料及时性（目标值为95%）实际值为95.3%，能满足投产需要及

生产需求。

c）仓务部基本达成的目标是：

G09盘点准确率（目标值为100%）实际值为99.84%，比目标100%略低，不需要修正目标，低于目标的主要原因是供应商来料原包装短少，但供应商已及时补足；

G11发料准确率（目标值为100%）实际值为98.2%，因有新人入职，对

业务不十分熟悉，所以要求仓务部对新员工的培训要从业务提高上

来落实，此项不出纠正要求，下次例会跟踪。

（4）生产中心质量目标评审：

生产中心三项目标均已达成。

G12产品直通率（目标值为90%）实际值为94.28%，此目标定义为未经

维修产出的机器数与产出总数比；

G13 QC检验合格率（目标值为95%）实际值为98.8%；

G14周车间定单完成率（目标值为90%）实际值为93.04%，影响此目标

的最大问题是维修物料供应不足，使车间定单无法按期完成。

（5）PC产品发展部及服务器产品发展部质量目标评审：

新产品发展部共11项目标，其中7项目标已达成，1项目标基本达成，3项目标统计及计算方案不科学或未达到目标，需要纠正。

编号：

a）七个已达成的目标是：

G15设计控制程序化（目标值为100%）实际值为100%；

G16设计开发按时完成（目标值为小于一周），8月份到11月开发的2项

均按时完成；

T6新产品项目（目标值为大于等于4），本实际完成了5项新产

品的发开，并已推向市场；

G18新产品中试完成率（目标值为100%）实际值为100%，从8月到11

月份，完成了1项新品，4项部件的中试工作；

G20设备设施维护（目标值为100%）实际值达100%，所有设备均得到

适当的维护，所有使用中的计量仪器均在有效期内；

G21新产品样机测试（目标值为100%），实际值达到100%，从8-11月

共完成了2款样机的测试工作；

G22部件评测完成率（目标值为95%）实际值为96%，部件评测工作在 按计划的完成。

b）基本达成目标的是：

G23进料检验合格率（目标值为98%）实际值为97.9%，基本达成目标，引起不合格的主要物料是主板及机箱，会议讨论认为应继续扩大主

板及机箱厂家的寻找，并经考查，纳入合格供应商一览表中，提供

更多的选择。

c）3项需要纠正的目标为：

G17部件开发进度（目标值为小于5天），工业设计部在8-11月完成的 13项部件开发均按期完成，但讨论认为此目标制定不科学，对未按

期完成的项目，无办法考核，所以讨论认为需要对此项进行修正；

G19工程文件准确率（目标值为99%），实际值为93.5%，未达成目标

的主要原因，是因为工程部人员离职或调离，但在整体的趋势上，工程文件准确率有提高，故对此不进行纠正。同时，会议讨论认

为此目标的计算方法中定义不明确，不合理，需要重新定义；

编号：

G24来料质量水平（目标值为DPPM小于3000），实际值为3700，未达

到3000（DPPM）的目标值，讨论认为对此项目标需要进行纠正改

进，出纠正和预防措施报告。

3．对组织结构、人员配置、职责评审：

本公司组织结构已在《质量手册》及相关的程序文件中得到明确，各部门人员均已到位，整体评审认为组织结构及人员配置能满意足目前的开发及生产要求；各岗位职责明确，岗位人员均符合岗位任职要求，招聘了新人，离职人员留下的空缺得以补充；对人员定期的培训及考核。人力资源基本满足目前动作的要求。

4．对内部信息沟通评审：

建立了客户沟通及信息传递的渠道，为接受客户投诉专门设立了E-MAIL信箱，各部门均建立部门日常例会制度，中层管理人员每周召开日常例会，每月召开管理例会，各部门的接口在程序文件中均做了明确描述。通过体系运行及不断完善，信息沟通已变得越来越顺畅，可以保证开发及生产的正常进行。

5.管理评审质量负责人体系运行报告 篇五

报告部门：西藏林芝土木水利电力工程技术研究中心 报 告 人： 达娃

报告日期：2011年8月03日 2010——2011实施管理体系运行工作报告

回首11年检测中心整个体系运行情况，在检测中心全体员工的配合及领导的支持下，有效实施运行了整个体系管理程序，其中有进步，也有很多不足之处，根据11年管理评审计划（通知）要求，现将管理体系在实际工作中的运行情况汇报如下，供大家审议。

一、检测中心管理体系运行情况

（一）质量管理体系的执行情况

11年检测中心整体工作量较去年相比，明显增多。在工作量大的情况下，检测中心在整个管理体系运行中，全体人员积极响应，领导重视，并能够以客户所需为焦点，对相关法律/法规、技术标准、体系文件、方针目标进行深入的学习，使我检测中心质量方针、目标为员工所理解和执行，各责任部门、人员均能够按体系运行要求各负其责，保证了检测中心质量管理体系活动的正常运转，质量管理体系活动运行状况良好。

根据10年检测中心整个运行情况，为更好的保证检测中心整个体系运行的充分性与有效性，保证检测方法的规范、准确，11年检测中心共制定了8个质量、技术控制计划，分别为：日常监督计划、内审计划、管理评审计划、培训计划、仪器设备维护保养计划、仪器设备检定计划、仪器设备期间核查计划、质量监控计划。各计划的完成，验证了检测中心体系运行的有效性，保证了检测方法的准确。下面我就全年整个体系运行情况做简要的概括。

1、服务客户、抱怨处理工作 为保证检测活动运作和判断的诚信性，检测中心全体员工以信守承诺及严格遵守行为规范，维护委托人机密信息，让客户放心满意，确保方针、目标的实现为己任，认真的贯彻落实在实际工作当中。检测中心全体检测人员均持证上岗，保证了检测数据的准确。

检测中心始终以热情、诚信的态度，面对我们的客户，尽可能的满足客户要求，经统计向客户发放客户满意度调查表，13份，收回13份，客户满意度达100%。

到目前为止，客户抱怨纠纷的事尚未发生，但我们仍时刻关注客户的要求不断改进我们的工作。

2、服务和供应品的采购

按《服务和供应品控制程序》要求，11年对合格供应商进行了重新的调查、评价、选择活动，共选择了2家合格供应商（详见供应商评价登记表）。对影响检测和校准质量如：标准物，及消耗品和服务的采购均在合格供方范围内选择。在对服务和供应品的供应商评价以及对供应品和服务的验收等环节实施了有效的控制管理，为检测活动提供了有效的质量保证。

3、文件控制情况

根据相关内（外）部法律/法规、技术标准、工作量和工作类型需求的变化，本按照《文件控制程序》的规定，文件的更新、补充、作废、编制、审批、发放、收回及标识等环节的控制管理工作如下：

（1）外部技术文件：对所有技术文件，包括新购置的更新补充的、已作废的标准规范等外来技术文件均进行了确认、批准、登记、编号、标识

控制管理，防止过期失效、作废文件的误用。使文件（规范标准）均处于受控状态，确保文件的有效版本。

内部技术文件：对作业指导书进行了换版，指导书内容作了部分修订。（2）内（外）部质量文件：内部体系文件进行了换版，外部质量管理文件因新版发放，更换了 6份，文件均按要求进行了批准发放，且均处于受控状态。

4、学习培训情况

11年检测中心质量监控重点加强人员培训的力度，着重加强培训后的有效性验证，在技术负责人的组织下，按照《人员培训控制程序》编制了具有针对性的人员培训计划，保证和满足了检测中心检测活动的需求。人员培训形式多样化，遇到问题随机培训，现场考核验证培训效果，使各检测员更深刻的理解和掌握新的检测方法。

按体系运行需要已组织7次全员培训，网络学院自学每人平均超过20学时，经考核全部有效；

检测中心人员的技术能力，是决定检测中心整体素质的必要保证。检测中心人员培训，在技术方面，保证了检测方法的准确，取得了良好的效果；同时在质量方面，使全体员工对检测中心管理体系及各项制度等有了进一步的认识，更好的配合了体系运行工作。

5、记录控制

全年检测中心在运行管理体系和检测试验工作中所形成的质量记录和技术记录，均按《记录控制程序》要求，实施了确认、批准、登记、标识控制管理。并按要求对具体责任人员明确了对记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护和整理等环节的管理责任，严格执行管理体系运行规定，使我检测中心记录控制管理工作更加规范，控制防止记录损坏、变质、丢失。

6、质量活动不符合的纠正/预防/改进运行情况

本依据《不符合工作的控制程序》、《实施纠正措施程序》，《实施预防措施程序》对于本在日常监督、内部和外部审核时发现存在的不符合项的纠正/预防/改进运行情况做如下分析总结。

（1）在实施日常监督计划中完成了31个项目的监督，收到日常监督记录表317份，其中不符合监督项14份，所出现的不符合均为一般不符合。针对不符合项，综合管理部及时组织了相关人员进行了现场整改，经验证能够满足要求，并避免了一些不必要的问题出现。在实施日常监督中，质量监督员能够按照程序，按照计划，对所监督项目进行实际的监督检查，对未构成不符合项的问题由责任人现场纠正，避免发生潜在的不符合。

完成《现场检测工作监督记录》27份，按照质量监控计划定期组织质量监督员对检测活动进行监督，工程检测室全部检测工作均严格按照“检测工作控制程序”进行。

（2）7月份检测中心内部审核发现不符合项3个，（详见本报告内部审核部分）不符合项中归属本质量管理方面的有 2 个，针对不符合项，综合管理部及时组织了人员培训，加强了检测人员对新规范的理解，加强了对管理软件的日常维护；其他不符合项的纠正/预防/改进运行情况（详见技术负责人及其他工作报告）。

（3）中国合格评定国家认可委员会计划于10月份对我们进行复评审。

7、设备维修保养及测量溯源管理情况

检测中心对测量用的检测设备、参考标准及标准物质的检定、校准均进行了有效的控制。能够保证其量值的准确，并能溯源到国际单位制及国家计量基准。依据年初的质量技术控制计划，共组织实施日常设备维修保养记录43次。通过对试验仪器的日常维修保养，避免了因各种小问题而导致试验机瘫痪的现象出现，有效的保证了仪器设备正常运转。

8、内部审核、管理评审

为确保检测中心质量体系运行的符合性、充分性和适宜性，检测中心按《内部审核程序》与《管理评审程序》两个程序，依据《实验室资质认定评审准则》和ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求持续改进。

（1）根据内审计划的安排，检测中心于2011年8月01日至2011年8月2日开展了管理体系内部审核活动，由本质量负责人负责组织了本次内审活动的开展；按照已批准的内审计划，召开了内审预备会，明确了内审组长、成员，明确了日程进度及小组成员分工，按《内部审核程序》开展现场内审活动；通过本次内审共查出3项不符合，即：①部分检验记录不完整。②新上岗人员对标准掌握不够熟悉。③留样室过道较凌乱。针对出现的不符合项，检测中心及时的召开了会议，分析原因，明确了整改措施，由综合管理部组织相关部门按照整改方案认真负责的进行了整改。全部不符合项经整改、验证效果有效。上述程序运行体现了我检测中心不

断追求改进的需求，同时充分验证了管理体系、方针、目标的适应性、持续性及充分性,管理体系运行是有效性的。

（2）通过本次内部审核，相比去年内审不符合项数量有所减少，但仍有许多不足之处，本质量负责人建议： 9.样品管理控制情况

11年整个样品管理基本能够按照《样品管理程序》进行有效的运行，保证了样品管理的规范性。

10、结果质量控制

按能力验证计划组织完成了外部比对2次，其中包括煤炭科学研究总院煤炭分析实验室能力验证一次，编号为CNAS T0522工业分析检验能力验证，结果未通知;编号为CNCA-10-A16工业分析能力验证，结果未通知；参加山东省煤炭质量监督检验站能力验证一次，编号为577012和804012的工业分析，全硫、发热量，结果全部合格。

13、结果报告

共抽查报告59份，对检测中心结果报告的规范性、编制涵盖的信息、签发、合格率、存档等各环节进行了抽查。未发现不符合要求的报告出现，通过报告抽查，验证了我检测中心出具的检测报告满足了检测中心质量方针目标，保证了量值的统一和数据的准确，报告无结论性差错，合格率100%。

（二）管理体系文件的完善与持续改进

本检测中心管理体系完善与持续改进方面,主要根据检测中心内部和外部实际工作情况需求和要求，对体系文件进行了换版。换版后的文件通过内部审核满足准则要求。

（三）管理体系的持续适宜性和充分性与有效性

通过上述对检测中心全年整个体系运行分析，检测中心方针、目标、管理体系和技术运行能力等检测工作的完成状况，验证了管理体系是持续适宜、充分有效的。1、11年检测中心针对外部相关法律/法规、技术标准、客户的反馈（包括抱怨），以及内部（如：设备、设施、人员、机构、技术能力（实验室间比对或能力验证结果）、工作量和工作类型）情况需求的变化，对管理体系及时进行修订改进，使管理体系在整个运行实施过程中充分有效，验证了检测中心管理体系是能够适应内部需求，是持续有效的。

2、检测中心11年进行了3年一次中国合格评定国家认可委员会的复评审。在这次评审过程中，检测中心管理体系能够满足评审要求，针对评审组提出的问题，做到了及时纠正、预防、改进工作，充分验证了管理体系、方针、目标的适应性、持续性、充分性与有效性。检测中心全面积极按管理体系展开控制活动收到了实效。

（四）目标分解完成情况

（1）在目标分解计划中质量负责人负责保证检测中心管理体系的贯彻和执行，确保质量管理体系适宜有效;方针目标贯彻到主要岗位100%；内部审核覆盖率100%；对于体系运行出现的不符合及时处理，不符合处理率100%;及时纠正，不断寻求改进机会。

（2）目标分解计划完成情况：检测中心管理体系的贯彻和执行，通过全年检测工作的完成状况、内审考核，验证了本检测中心的方针、目标、管理体系是持续适宜、充分、有效的；是能够适应内部需求，是持续有效的。

二、存在问题

根据检测中心全年的体系运行情况、内审情况中的不符合项分析，仍然存在很多不足之处，加大检测中心检测人员（尤其是新员工）的技术水平仍然是比较突出重要的工作。日常监督工作仍然需要提高监督力度，提高质量监督员的监督意识及发现问题的能力，保证检验结果的及时性和准确性。

三、建议

11年检测中心整体的工作量较去年相比，明显增多，在检测中心全体员共同努力的下，全年工作基本满足要求，并保持了良好的发展态势。但因工作量大，人员变动，人员补充不及时，给整个检测工作带来很大的影响。仍然存在一些不足之处，根据11年检测中心全年体系运行情况及存在的不符合项，提出如下几条建议及实施办法：

1、加强人员培训，重点加强技术文件的学习。

11年整个检测中心人员技术水平偏低，尤其对标准掌握不够熟悉，12年加强人员培训，改变往年流于形式的培训方式，培训教师提前掌握培训的内容，所有参加培训的人员每人带着问题听讲，培训完毕由培训教师一一解答，只有带着问题听课，提前预习标准，才会有所收获，实现培训的真正意义。另外建议部分技术管理人员参加外部培训，提高管理人员的技术水平，提高管理人员对本室技术文件的审核，各负其责，保证本室的技术管理资料满足技术要求。

2、加大日常监督的管理力度。

细化12年的日常监督计划，明确质量监督员的具体职责及工作内容，要求具体的质量监督员，认真负责的监督好自己所负责的项目，由质量负

6.药品质量评审报告 篇六

质量体系管理评审工作报告编写内容提要

中心准备于3月下旬进行质量体系管理评审，评审由中心主任主持，技术负责人、质量负责人、相关科所负责人每人需进行5-10分钟的工作报告发言。发言稿编写内容提要如下。

一、各检测科所需准备内容

1、本中心质量方针是否适宜，如需修改，请填写《文件修订/作废申请表》(JXCDC/QM04-403A-04-1/0)；

2、质量手册、程序文件是否适宜本中心，如相关章节不适宜，请填写《文件修订/作废申请表》（JXCDC/QM04-403A-04-1/0）；

3、本科所检测中的差错率是多少，能否达到本中心的质量目标；

4、本科所的质量监督员是否履行监督职责，撰写监督记录多少份，其中是否监督到有不符合检测要求的工作内容、监督的力度和面是否适宜；

5、本科所工作中采取的纠正措施和预防措施的实施情况，分析在哪些方面采取了预防措施；

6、本科所检测工作量的变化情况；

7、本科所员工培训情况和需求；

8、本科所的资源满足检测要求情况和需求；

9、本科所的质量控制计划实施情况（能否达到要求、监控情况等），有没有必要增加或减少；

10、在检测工作管理、仪器设备、检测技术等方面提出改进、合理化建议、预防措施建

议的内容，请分别填写《持续改进实施计划表》（JXCDC/QM04-410A-01-1/0）、《合理化建议提案表》（JXCDC/QM04-410A-03-1/0）、《预防措施编制、执行、监控计划表》（JXCDC/QM04-412A-01-1/0）；

11、参加了实验室间比对或能力验证结果分析总结报告（分析数据不符合的原因，数据

分析、总结好的方面和不好的方面）。

12、本科所实验室的外部评审有何合理化建议，对改进本中心实验室管理体系有哪些帮

助？

二、办公室、业务科、总务科、药品科需准备内容

1、本中心质量方针是否适宜，如需修改，请填写《文件修订/作废申请表》(JXCDC/QM04-403A-04-1/0)；

2、质量手册、程序文件是否适宜本中心，如相关章节不适宜，请填写《文件修订/作废

申请表》（JXCDC/QM04-403A-04-1/0）；

3、员工培训情况和需求；

4、仪器设备的管理情况和需求；

5、试剂、耗材的采购管理情况和需求；

6、在检测工作技术档案管理、仪器设备、试剂耗材、专业技术人员档案管理等方面提出改进、合理化建议、预防措施建议的内容，请分别填写《持续改进实施计划表》（JXCDC/QM04-410A-01-1/0）、《合理化建议提案表》（JXCDC/QM04-410A-03-1/0）、《预防措施编制、执行、监控计划表》（JXCDC/QM04-412A-01-1/0）。

三、质量控制科需准备内容

1、中心质量方针是否适宜，如需修改，请填写《文件修订/作废申请表》（JXCDC/QM04-403A-04-1/0）；

2、中心质量目标的达成情况分析；

3、客户反馈意见的情况（如在服务态度、检测效率等）；

4、客户投诉处理情况；

5、内审情况（不符合项的整改情况、不符合项的数量和分布情况）；

6、质量体系文件的修订情况；

7、质量手册、程序文件是否适宜本中心，如相关章节不适宜，请填写《文件修订/作废申请表》（JXCDC/QM04-403A-04-1/0）；

8、质量体系文件的培训执行情况；

9、质量控制计划执行情况；

10、在仪器设备管理及采购方面有何合理化建议。

四、技术负责人需准备内容

1、设备资源等配置情况；

2、新项目开展情况；

3、检测标准的管理情况；

4、文件的使用和适宜情况。

五、质量负责人需准备内容

汇报体系运行以来运行情况和检测工作情况（含检测科所和职能部门的准备内容）。

六、质量监督员需准备内容

对2009年全年进行质量监督情况的总结，按监督时间顺序概括性逐条叙述（已全部报质控科）。

7.药品质量评审报告 篇七

长岭炼化产品质量分析实验室近日通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 的现场评审认定, 认为实验室的管理体系和技术能力符合国家实验室标准和要求。

在此次评审中, CNAS专家组严格按照《检测与校准实验室能力认可准则》的标准, 检查了长炼产品40多项现场分析试验, 并进行仪器比对、人员比对、留样再测等评定工作, 利用验证结果确认实验室的检测能力。

此次通过评审认证, 标志着长炼实验室成为全国CNAS认可实验室之一。今后, 长炼将按照CNAS《检测与校准实验室能力认可准则》实施第三方监督检验, 弥补社会第三方监督检验机构检测频次不多的缺陷, 其产品检测结果的准确性、公正性、权威性均得到国家认可。

8.药品采购质量评审操作规程 篇八

一、目的：为规范药品采购操作，确保购进药品合法和质量安全有效，特制定本规范。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2013版）等法律法规。

三、范围：适用于本公司药品采购质量的评审

四、职责：质量部对本制度负责。采购部、储运部、销售部协助。

五、内容

1、药品采购质量评审由质量管理副总主持，质量领导小组全体成员及仓库主任参加评审。

2、质量管理部负责做好药品采购质量评审计划、安排时间、准备相关材料。采购部、储运部、销售部协助质量部提供相关材料。

3、评审内容

3.1.供货企业的法定资格和质量保证能力

3.1.1供货企业生产（经营）许可证、营业执照及变更情况； 3.1.2质量体系认证和运行情况；

3.1.3合同及质量保证协议的完善性和承诺性。3.1.4变更信息资料提供的及时性。

3.1.3按照《药品经营质量管理规范》标准要求的其他材料。3.2.供货品种的合法性和质量可靠性

3.2.1包括提供品种的法定批准文号和质量标准；

3.2.2供货品种批次、药品及器械入库的验收合格率（外观、包装、标签说明书等方面）；

3.2.3在库储存养护期间药品质量的稳定性； 3.2.5销后退回、顾客投诉情况；

3.2.6监督检查及监督抽样不合格药品及器械情况等。3.3.供货企业配送能力和质量信誉

3.3.1供货合同、质量保证协议的执行情况；

9.药品购销合同评审表 篇九

采购合同的评审应对供应商以下几个方面作出评定：

一、产品质量。

二、生产能力。

三、质量保证能力。

四、服务能力。

五、供货信誉

六、价格。

附评审表：

搜索

合格供方评价表

CX014--02 供方名称 所供产品

主 持 人

调查人

日期

参加评价

人 员

1 产品质量

2 生产能力

3 质量管理

4 供货信誉

5 售后服务

6 价 格

结 论

-------------------华丽丽的分割线------------------

审查合同的具体内容

一、审查合同主体是否合法。审查合同主体的合法性时，应审查签订合同的当事人是否是经过有关部门批准成立的法人、个体工商户;是否是具备与签订合同相应的民事权利能力和民事行为能力的公民;审查法定代表人或主管负责人的资格证明;代订合同的.，要审查是否具备委托人的授权委托证明，并审查是否在授权范围、授权期限内签订合同;有担保人的合同，审查担保人是否具有担保能力和担保资格。

二、审查合同内容是否合法。审查合同内容的合法性时，应当重点审查合同内容是否损害国家、集体或第三人的利益;是否有以合法形式掩盖非法目的的情形;是否损害社会公共利益;是否违反法律、行政法规的强制性规定。

三、审查合同意思表示的真实性。

四、审查合同条款是否完备。应按照合同的性质，依据相应的法律法规的规定对合同条款进行认真审查，确定合同条款有无遗漏，各条款内容是否具体、明确、切实可行。避免因合同条款不全和过于简单、抽象、原则，给履行带来困难，为以后发生纠纷埋下种子。

五、审查合同的文字是否规范。审查合同时，应对合同草稿的每

一条款、每一个词、每一个字乃至每一个标点符合都仔细推敲、反复斟酌。确定合同中是否存在前后意思矛盾、词义含糊不清的文字表述，并及时纠正容易引起误解、产生歧义的语词，确保合同的文字表述准确无误。

六、审查合同签订的手续和形式是否完备。

1、审查合同是否需要经过有关机关批准或登记，如需经批准或登记，是否履行了批准或登记手续。

2、如果合同中约定须经公证后合同方能生效，应审查合同是否经过公证机关公证。

3、如果合同附有生效期限，应审查期限是否届至。

4、如果合同约定第三人为保证人的，应审查是否有保证人的签名或盖章;采用抵押方式担保的，如果法律规定或合同约定必须办理抵押物登记的，应审查是否办理了登记手续;采用质押担保方式的，应按照合同中约定的质物交付时间，审查当事人是否按时履行了质物交付的法定手续。

5、审查合同双方当事人是否在合同上签字或盖章

10.药品质量评审报告 篇十

1 完善相关制度

1.1 修订完善护理记录本、编书印籍及相关管理规定

为充分做好评审准备工作, 从去年3月份, 护理部组织资深护士长外出学习, 注重精简高效, 修订完善各项记录本, 如:护理部对护士培训和考核相关内容、护理对临床师资队伍培训内容、护士长会议记录、成立了护理护理质量委员会及会议记录本、护理部对临床护理工作督导记录本、导管滑脱、腕带使用、核查、高危药品管理等14项记录本。编印书籍8余本, 如:《护理应知应会》、《护理人员岗位职责》、《护理质量评价标准》等。相关管理规定18项, 如:护士师资队伍管理规定、人力资源紧急调配方案、专科护士准入制度、重点环节安全管理制度、护理风险防范措施、基本技能操作评价标准、护理目标责任制、护理各级人员考核、责任制护理管理制度等。都充分注重精简高效, 针对性、科学性、规范性强等特点。各记录本、书籍及各种管理规定的完善在借鉴多方意见的基础上, 先后组织资深护士长多批次外出学习、反复推敲、精炼后方正式印刷发放。特别是将护理质量管理和护理安全手册单制定成册, 突出护理安全的重要性, 目前仍在不断征求全院护理人员的意见, 促使护理工作制度能不仅适用准确, 更突显护理管理的人性化特色。

1.2 结合评审细则要求, 运用PACD管理方法, 完善护理十三项资料盒

十三项资料盒对规范我院护理工作, 保障护理工作有章可偱等方面发挥着重要作用, 故护理部探讨制定了更科学可行的“十三项资料盒的相关内容”。如:为体现护士分层次管理及分层次培训的特点, 护理部重新印刷了培训考核本, 将培训内容、计划及每月培训内容时间逐一列项并扩大版面, 尤其对每次培训存在问题及整改措施质控反馈提出书面要求。另外, 对护理不良事件登记、各类不良事件报告表、患者对护理工作满意度调查表、护理质量持续改进登记本、转科交接本、护理业务与查房等进行了修订。使护理工作更加规范有序。

2 护理文书质量提高

2.1 加强培训, 提高护士法律意识

2.1.1 着眼提高护士的文化素质及专业水平:利用院内业务讲课、病案讨论、派护士外出进修或参观学习等形式培养护士专业技术水平。明确规范护士书写的必要性和紧迫性, 积极改进和弥补护理记录现存的不足之处。

2.1.2 举办法律知识讲座:加强护理人员的普法教育, 背记护士条令条例, 使其认识到护理文书的法律意义。在日常护理工作中注意收集能够证明护理行为必要性、合理性、安全性的资料, 降低护理风险[2]。

2.2 加强责任心、培养敬业精神, 提高护士的自身素质

树立学习典型人物、宣传优秀事迹, 提高护士职业责任感, 对责任心不强、粗心大意的护士在运用制度约束的同时, 帮助其认识到护理文书规范书写的重要性。

2.3 加强病案管理与质量监督

2.3.1 严格执行医院重新修定的护理质量管理制度:护士长及质控护士每天检查护理病历, 书写情况, 发现问题及时制止, 纠正并集中讨论。

2.3.2 健全约束机制、逐级进行全面考核:通过护士长每周自查, 科室间每月互查, 护理部随机抽查等, 开展检查和评比, 从整体上提高护理文书书写水平。

3 加强护士素质教育, 提高护理服务质量

3.1 注重思想教育, 提高职业道德素质

加强政治思想教育, 通过专题讲座、等级评审实践活动等形式, 宣扬优秀护士和先进典型, 弘扬爱岗敬业的精神, 不断激发的使命感和光荣感。

3.2 加强业务培训, 提高专业技术水平

护士要通过在职学习、继续教育、自学考试等途径加强业务理论和操作技能培训, 熟练掌握各项新技术、新业务, 努力完善护理技能, 使自身的知识结构能尽快适应责任制护理工作的需求, 为患者提供全程、连续性、不间断的护理服务需求。

3.3 强化服务意识, 构建和谐护患关系

通过开展礼仪知识、护患沟通技巧讲座, 护理纠纷原因分析讨论等活动, 强化护士服务意识, 把“以患者为中心、以提高护理服务质量”为主题的服务理念贯穿于护理工作的始终, 构建和谐护患关系。

4 结果

通过医院等级评审, 总结了以往工作的不足, 不仅完善科室管理, 医院管理甚至医院管理体制, 更为今后持续改进医疗服务质量, 进而使患者和医务人员本身获益奠定了基础。

5 结论

等级医院评审的各项标准不是今年的工作, 更是要落实到实际工作的每一个细节, 渗透到每个护理人员的工作思维中, 要通过等级评审达到“评”的意义, 并促使建立起适应我科护理各项工作开展的长效机制。

参考文献

[1] 郑桂芳.准备医院等级评审提高门诊护理质量[J].医院管理, 2012, 6 (1) :149.

11.度管理评审质量和环境 篇十一

时 间 2014．1．15 地 点 **会议室 参加人员 ***等35人。管理评审目的 对质量/环境/职业健康安全管理体系进行评审，确保质量/环境/职业健康安全管理体系持续的适宜性，充分性和有效性。以满足GB/T19001-2008标准、GB/T24001-2004标准、GB/T28001-2011标准、本公司质量/环境/职业健康安全方针和目标以及泰尔认证的要求。管理评审范围

适用于本公司管理层对质量/环境/职业健康安全管理体系的评审，包括对质量/环境/职业健康安全方针和目标以及产品是否符合泰尔认证要求的评审。管理评审内容 1．质量/环境/职业健康安全方针和质量/环境/职业健康安全目标实施情况及持续适宜性的评审； 2．内部审核及外部审核的结果； 3．顾客反馈的意见； 4．质量/环境/职业健康安全管理体系过程的业绩和合规性评价； 5．产品质量状况和质量趋势； 6．纠正和预防措施的实施情况； 7．前一次管理评审的跟踪措施的实施情况； 8．对产品、过程和质量/环境/职业健康安全管理体系改进的建议； 9．体系文件定期评审的结果； 10．可能出现的资源需求情况； 11．产品认证证书及标志使用情况； 12．关键元器件和材料变更情况； 13．产品认证一致性检查情况。14．对质量/环境/职业健康安全管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价； 15．泰尔认证要求实施情况及持续适宜性的评审； 16．其他重要事项的评价。要求：各部门请按照管理评审程序的要求，精心准备评审所需的材料，特别是质量/环境/职业健康安全体系运行总结报告，按时参加管理评审。

批准:

审核： 制表: 2014年12月28日 1

管 理 评 审 报 告 时 间

部门:管理层、质检部、市场营销部、物资采购部等与质量/环境/职业健康安全体系相关共18个部门 2015．1．15 参加人员： ***等35人。管理评审目的 对质量/环境/职业健康安全管理体系进行评审，确保质量/环境/职业健康安全管理体系持续的适宜性，充分性和有效性。以满足GB/T19001-2008标准、GB/T24001-2004标准、GB/T28001-2011标准、本公司质量/环境/职业健康安全方针和目标以及泰尔认证的要求。管理评审范围

适用于本公司管理层对质量/环境/职业健康安全管理体系的评审，包括对质量/环境/职业健康安全方针和目标以及产品是否符合泰尔认证要求的评审。管理评审情况综述 会议由总经理***主持，会议说明了评审的目的，范围及评审内容，管代汇报了体系文件定期评审的结果，质量/环境/职业健康安全管理体系的业绩，质量/环境/职业健康安全方针和目标的实施情况，合规性评价情况，组织的环境安全绩效，纠正、预防措施的实施情况，前一次管理评审的跟踪措施的实施情况。市场营销部通报了顾客反馈情况，顾客投诉情况，顾客满意程度调查情况，产品准时交付率的统计等。质检部汇报了内审结果，产品质量现状及发展趋势，光电缆泰尔认证证书、证书及标志使用情况、关键元器件和材料变更情况、光缆、数据电缆、RF

电缆认证产品一致性检查情况及产品认证执行情况。法务办汇报了合规性评价情况，生技设备部汇报了设备运行情况、废旧设备回收利用情况、生产现场管理情况。后勤服务部汇报了厂容整治情况。综合部、安全办汇报了内审结果，纠正措施的验证情况、重大环境因素/危险源监测情况、相关方的抱怨情况、紧急预案的演练情况以及公司环境/职业健康安全现状及发展趋势。人事部汇报了人员培训、质量/环境/职业健康安全意识教育的情况。其他部门汇报了各部门质量/环境/职业健康安全目标完成情况，纠正、预防措施实施结果以及质量/环境/职业健康安全管理体系运行状态。总经理***最后作出结论：根据管理评审的情况表明，目前尚未收到顾客关于产品改进的意见，质量/环境/职业健康安全管理体系处于持续适宜、有效运行状态，已认证的光电缆产品能够严格按照泰尔认证要求运行，符合泰尔认证相关规定。讨论意见 与会人员一致认为：目前公司质量/环境/职业健康安全管理体系处于持续适宜、有效运行状态，符合标准要求，并能不断地实现持续改进，达到顾客满意。

管 理 评 审 报 告 时 间

部门:管理层、质检部、市场营销部、物资采购部等与质量体系相关共18个部门 2015．1．15 参加人员：***等35人。建议

1、塑管回归主产业，重振“塑料大王”雄风，梅开二度，再创奇迹。在刚刚结束的中国移动塑管招标中，我们的产品以综合总分第一的绝对优势，成为中国移动第一供应商，而且在全国

31个省份均排在前三名。

2、光缆进一步向上游拓展，坚定信心，挺进全国第一方阵。

3、降成本、夺市场。向管理效益，向成本要利润，牢牢掌握市场主动权。只有敬畏市场，才能夺取市场。夺市场是光缆、塑料2014年第一战役。

4、要有突破技术标准的勇气，从技术创新上降成本。采用新技术、新工艺、新材料，提高产品技术含量，开辟降低生产成本的新途径。如从调整配方，调整产品结构等方面入手，以保证成本控制目标的实现。

5、从细节管理上降成本，在产、供、销、财务等各个环节的细节管理上，把生产成本中的原材料、辅助材料、燃料、动力、工资、制造费、行政费等每一项费用细化到单位产品成本中，变成本的静态控制为动态控制。从而达到合理储存、使用物资，降低成本，提高效益，使之既保证生产的合理需要，又减少资金占用。

6、强化管理，从物耗、能耗和人耗上降成本。倡导勤俭节约之风，节约一滴水、一度电，堵塞漏洞，开源节流，杜绝大手大脚，更不允许损公肥私。

7、提高员工技能水平，提高产品质量和产品正品率，安全生产零事故。

8、强机制，重奖惩。建立切实可行、看得见、摸得着的业绩考核机制。建立因技术创新、营销创新、管理创新而带来效益和业绩的奖励制度，鼓励技术、营销、管理人员大胆创新。

9、进一步改善公司生产生活条件，为员工提供更加舒适的环境。管理者代表(签字): 总经理(签字): 3

管理评审会议记录 时

间: 2015-1-15 记录人:*** 地 点: 展厅会议室 与会人员: ***等35人。主 题: 管理层对质量/环境/职业健康安全管理体系进行管理评审。主要内容: 1总经理***主持管理评审会议； １.1宣布此次评审的目的、范围和主题----确保质量/环境/职业健康安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。以满足GB/T19001-2008标准、GB/T24001-2004标准、GB/T28001-2011标准及本公司质量/环境/职业健康安全方针、目标的要求及泰尔认证的要求。１.2要求各部门负责人真实汇报质量/环境/职业健康安全管理体系运行情况，特别是本部门存在的问题及需要改进的情况，各部门纠正、预防措施的完成情况。２ 管理者代表***汇报体系文件定期评审的结果，质量/环境/职业健康安全管理体系过程的业绩，纠正预防措施的状况，前一次管理评审的跟踪措施的实施情况。

２.1 ２０14年，由质检部组织对体系文件进行了定期评审，文件没有大的改动，质量体系文件在受控、可控、在控和有效的落实贯彻执行。２.2自ISO9001质量体系认证以来，通过顾客和认证机构的审核、评估或鉴定、验收，产品质量稳定，市场信誉良好。从各部门质量目标完成情况来看，目前公司质量体系处于正常、稳定、有效的状态。在2014年的体系运行过程中，我们通过更进一步地执行《质量管理量化考核实施细则》，促进了各部门管理层的管理力度和管理热情。从今年的统计结果看，今年的处罚数量及频次比去年明显降低，说明各部门对质量管理及质量意识得到了很大的提高。为了进一步地理顺了各个接口之间的关系，我们时时将“下一工序即是顾客”的过程管理模式付诸实施，有力地促进了上下工序之间的协调与沟通能力。我们对关键工序过程能力每月进行了检查，并作出汇总评价，并将其纳入部门质量目标进行考核，使各项工作更为量化、细化。对于从合同评审到生产任务的执行、产品的交付等各个阶段进一步明确了每一部门的权利和责任，加强了考核力度。特别是针对特殊合同的评审及与用户的沟通，最大限度的做到了让顾客满意。对产品每一技术指标，由技术部、质检部、物质采购部、生产部、储运部等部门进行了认真的研讨和试验验证，最终确认各项技术要求。由于与用户及时作好了沟通，及时反馈用户的需求及使用质量状况，使得在供货过程中十分顺利，没有出现严重的质量问题。2014年，制造业产业结构调整基本到位。光缆、RF线缆、数据电缆、通信硅管、型材、各种PVC、PE塑料管材等产品，通过改进工艺，降低了成本，扩大了市场份额。光电缆等通讯产品在移动、联通二巨头的集中采购中屡屡中标，抢占了国内通讯市场的一定份额。在过去的一年里,光缆公司从成本控制、细节管理、技术创新上入手，大大降低了成本，收到了突出的效果，全年节约成本900多万元。我们要将这个节约成本的案例在全公司 4

推广，形成全员、全过程、全方位的成本控制格局，使降低成本落实到每个员工的具体行动中。硅芯管依然保持亚洲第一的态势，稳步前行。另外，在国内市场做熟做透的情况下，通过自营出口和借船出海，将公司的产品不断向海外市场延伸。经过以上的一些新的思维方法和措施，并使公司产品的销售量有了很大提高，这说明了与顾客沟通的必要性，也充分体现了**品牌在人们心目中的份量是重的，质量是可以信赖的，服务是周到的。在我们内部管理上，我们对光缆和电缆设备进行了全面升级改造，新增了10条国内先进光缆设备和5条国内先进电缆设备，并形成了批量的生产，年生产能力提高了1倍，产品质量完全满足国标的要求。确保光缆年生产能力达到900万芯公里，力争使销售量达到12-14个亿。另外，根据光缆产品销售情况良好、原材料价格上涨及光缆原材料供应不上的问题，技术部加大了开发的力度，公司自产光缆用护套料及填充绳料投入批量生产，保证材料的及时供应，并保证产品的质量。对已经获得的“湖北名牌产品”、“全国用户满意企业”称号以及获得泰尔认证的光缆、数据电缆、RF缆产品，我们要加倍爱惜与更加努力，注重产品质量与售后服务，并实行产品多样化，利用已获得的知名度，进一步的拓展市场空间。在2014国家及省级质监部门组织的产品监督检查过程中，公司产品全部合格。在外省组织的市场突击抽查及用户抽查过程中也全部通过，这更进一步的体现了公司质量管理体系的稳定。2.3 二０一四年全年，公司委托检验及国家、省市级质量监督检验部门抽查本公司产品全部合格。产品出厂合格率进行统计达到100％，没有收到顾客反馈的关于产品不合格及重大质量事故投诉情况。根据不合格评审表、产品自检表、量化考核情况及外部反馈情况来看，实物产品质量呈现上升趋势,产品质量有明显提高。另外，公司内部考核及外部反馈无质量事故的发生，质量事故发生率为０，公司质量目标经统计也全部达到目标计划要求。2.4在前一次管理评审过程中，各位部门负责人及领导提出了几点问题，现向会议汇报如下： 1、2、。3、4、5、6、强化管理，从物耗、能耗和人耗上降成本。倡导勤俭节约之风，节约一滴水、一度电，堵塞漏洞，开源节流，杜绝大手大脚，更不允许损公肥私。

7、提高员工技能水平，提高产品质量和产品正品率，安全生产零事故。

8、强机制，重奖惩。建立切实可行、看得见、摸得着的业绩考核机制。建立因技术创新、营销创新、管理创新而带来效益和业绩的奖励制度，鼓励技术、营销、管理人员大胆创新。

9、进一步改善公司生产生活条件，为员工提供更加舒适的环境。2.4.1塑管回归主产业，重振“塑料大王”雄风，梅开二度，再创奇迹。2014年硅芯管、PE塑管等通信管材生产销售创造近5年来又一个佳绩。2.4.2光缆进一步向上游拓展，坚定信心，挺进全国第一方阵。2013年5 5

月光纤正式投产，光棒项目正在谋划之中。2.4.3降成本、夺市场。向管理效益，向成本要利润，牢牢掌握市场主动权。只有敬畏市场，才能夺取市场。2014年进一步加大技改力度，淘汰落后产品和设备，优化产品结构，降低生产成本。不仅对旧设备进行了技改，取得了突破，创造了良好的效益，而且还从国内外购置了大量新设备、新技术。2.4.4要有突破技术标准的勇气，从技术创新上降成本。采用新技术、新工艺、新材料，提高产品技术含量，开辟降低生产成本的新途径。如从调整配方，调整产品结构等方面入手，以保证成本控制目标的实现。2.4.5从细节管理上降成本，在产、供、销、财务等各个环节的细节管理上，把生产成本中的原材料、辅助材料、燃料、动力、工资、制造费、行政费等每一项费用细化到单位产品成本中，变成本的静态控制为动态控制。从而达到合理储存、使用物资，降低成本，提高效益，使之既保证生产的合理需要，又减少资金占用。2.4.6强化管理，从物耗、能耗和人耗上降成本。倡导勤俭节约之风，节约一滴水、一度电，堵塞漏洞，开源节流，杜绝大手大脚，更不允许损公肥私。2.4.7提高员工技能水平，提高产品质量和产品正品率，安全生产零事故。2.4.8强机制，重奖惩。建立切实可行、看得见、摸得着的业绩考核机制。建立因技术创新、营销创新、管理创新而带来效益和业绩的奖励制度，鼓励技术、营销、管理人员大胆创新。2.4.2进一步扩大光电缆等通讯产品在移动、联通、电信三巨头集中采购中的额度，抢占国内通讯市场的一定份额，除此之外，还要扩大销售，将海外市场作为未来市场重点关注的大渠道，将光纤到户作为开发市场的一个新渠道。2013年光电缆等通讯产品生产销售创造近5年来又一个佳绩。2.4.3进一步保留硅芯管（护套材料）产能亚洲第一的态势，树立在该行业龙头老大的地位，并以此为标杆，提升**的强势品牌形象。“**”硅管被公认为国内市场第一品牌，成为亚洲通信硅管基地。2.4.4 2.4.5进一步改善公司绿化条件，为员工生产生活提供更加舒适的环境。2013年改善公司绿化条件已经初见成效，并将一如既往地坚持下去。2.5对于部门质量目标没有完成等情况，各部门均拿出了有力的纠正预防措施，努力提高自身素质及分析问题、解决问题、持续改进的能力，不断完善质量体系。对个别部门质量目标完成情况不甚理想的现象，我们组织了专门的分析会议。从人、机、料、法、环、测6个方面找原因，帮助解决问题，以达到持续改进的目的。各位内审员及监督管理部门对纠正预防措施的落实情况均予以跟踪验证，确保纠正预防措施到位。2014年共进行了1次内部审核和1次第三方审核。内审开出了2个不符合项，第三方审核开出了1个不符合项。目前 6

各相关部门已经针对不符合采取纠正措施，经审核员验证纠正措施符合要求，不符合项已经关闭。另外，我们在内审过程中组织了对泰尔认证的光缆、数据电缆、RF缆产品的检查，按照15条的要求逐一核对，经检查检测资源配备齐全，生产过程控制良好，产品型式试验报告齐全。产品认证证书未超范围使用，2014中，公司在中国移动招投标过程中使用泰尔认证证书4次，在中国电信招投标过程中使用泰尔认证证书3次，在湖南有线光缆招投标中使用泰尔认证证书1次。关键元器件及材料发生的变更和供应商公司名称的变更等已经向泰尔中心申报并获得了批准，没有发生不符合产品认证要求的变更情况。产品一致性检查方面，从光、电缆产品关键元器件、材料及供方在采购、储存、进货检验、材料领用等环节的一致性跟踪检查，到生产过程中产品规格型号、工艺流程、工艺结构及特殊/关键过程的一致性检查和确认，均符合《自愿性产品认证质量体系通用要求》中的相关要求。2.6市场营销部经理汇报了本部门质量目标完成情况，2014，产品准时交付率达到100％。未出现产品不能准时交付的情况，顾客满意度调查由市场营销部组织调查。经对中国网络通信集团公司广州分公司、中国移动贵州有限公司等的调查情况，调查结果表明，总体满意指数比去年调查结果有所上升。顾客满意率达到100％。并根据数据分析要求，每形成了四个分析报告。产品中标率比去年有较大上升，根据年初制定的销售额计划，硅芯管、光缆、型材产品均呈现大幅度的增长，尤其是光缆、硅芯管产品的屡屡中标，加上与贝尔、长飞、烽火的紧密合作，更加使光缆生产、销售步入了一个良性发展阶段。2.7.1综合部汇报体系运行情况，自通过ISO14001：2004环境体系认证以来，在近7年的运行过程中，从内部审核及平时的检查结果来看，各部门的环境目标完成的情况来看，目前公司环境体系处于正常、稳定、有效的状态。我认为体系运行过程中，通过执行《环境管理体系运行实施办法》和公司规范化管理，促进了公司各部门及管理层的管理力度和管理热情。从近段时间看处罚的数量及频次正在逐步减少，说明各部门自我管理与督导能力正在进一步的提高，员工的整体素质和环保意识得到了提高。同时我们加强沟通与协调，并将环境管理纳入了部门绩效考核，以确保环境管理体系能持续有效的运行。2.7.2 2014年共进行了1次内部审核和1次第三方审核。内审开出了2个不符合项，第三方审核开出了1个不符合项。目前各相关部门已经针对不符合采取纠正措施，经审核员验证纠正措施符合要求，不符合项已经关闭。到目前为止，公司目标和指标实现情况如下：油品泄漏率≤2%，污水污水综合排放达标；可回收废弃物回收率95%；重大环境污染事故

0；生产用电吨耗控制在既定吨耗范围内；目前公司客观环境暂未发生变化；根据内审结果及环境目标完成情况来看，对于节能降耗的问题，还需要进一步努力，争取达到目标值，另外，对公司员工的环境意识教育还要进一步加强。2.7.3加强环保硬件、绿化和消防设施的投入。厂容整治：公司占地40万平方米，现有绿化面积14万平方米，全年购买花木草种、绿化工具，共投入资金近15万元，改造绿化面积近10亩，提升了公司绿化环境。消防安全：加大消防器材的投入，在原有消防设施的购置部分消防器材、标识牌和更换药共计 7

费用近万元。保卫科每月对公司所有消防器材进行检查，做到预防为主，使用完好并对公司重点部位和可能存在安全隐患及部位加强巡查，把安全事故降到最低。上半年分别组织了消防安全，防洪转移演练，通过演练，使全体员工对发生紧急情况下如何来减少环境污染，有序地组织，以致于不打乱仗，达到了预期目的。生产管理：对硬件设施改进要加快步伐，逐步落实。2014年公司不仅对旧设备进行了技改，取得了突破，创造了良好的效益，而且还从国内外购置了大量新设备、新技术。对现有的挤出机进行电机改造，加装变频器，降低电能消耗；对落后的生产设备予以更新，淘汰2条落后陈旧填充绳生产线、6台型材挤出设备、5台管材挤出设备的螺杆，产量同比提高25%；同时加强设备采购环节，选择节能效果较好的设备、仪器，如空调、冷柜等。对所有生产用环保设备除尘器进行维修，使之用时完好。去年设备部门对磨粉机进行改造，取得了一定效果，降低粉尘污染，但标准有待进一步提高。破碎车间对外窗户进行密封，操作员配戴口罩、耳塞等办法来治理噪音，已取得了一定的效果。加强对废旧设备的回收利用，对生产用水循环利用，对生产用电严格实行吨耗控制等办法，利旧利废、节能降耗，降低生产成本。节能降耗还要加强力度，进一步降低成本。2014年成本控制已经初见成效，并将一如既往地坚持下去。同时加强对设备维护保养，对危险化学品的跟踪管理和日常检查，杜绝设备漏油和危险化学品泄漏，杜绝污染。现场管理正逐步走向规范化，定置管理也在进一步落实过程中。2.7.4通过一年来运行，取得了以下环境绩效：根据公司既定吨耗指标，各制造部电能吨耗基本上控制在指标范围之内，公司去年共节约用电2076966千瓦/小时，万元生产总值能耗降低率为7.86%；固废回收较以前有很大的改进，基本上杜绝随手丢弃的现象，从仓储部反馈的情况来看，各类可回收的的废弃物均已逐步开始回收，办公大楼产生的废弃物回收还要加强，但废弃物处置要加快速度，形成一个良性循环；全年共回收处理废品390.2T，1共计金额73万元。废油、危险废弃物回收也在逐步落实，但回收保管及处置还有待加强。废旧设备的回收利用做的不是很好，还存在随手丢弃和乱放的现象，有待进一步规范。通过整治，公司员工节能意识得到了加强，能够做到人走关灯、随手关水笼头的良好习惯，设备人员加大巡查力度，跑、冒、滴、漏等现象基本上得到了控制。粉尘治理和噪音治理已取得一定的效果，在下一步的工作中要加大这方面的力度，缓解对空气污染和对周边居民的影响。同时希望公司各部门一把手要引起高度重视，加强引导和教育，从小事抓起，从身边抓起，加强检查与督导，同时宣传部门要充分发挥宣传媒体，舆论导向正确引导员工，来以增强广大员工的环保安全意识，形成人人讲安全，人人爱环保的氛围。2.7.5合规性评价情况：目前从国家及相关部门获取了大气污染、土地污染、水污染、噪声污染、能源资源消耗、产品环保等相关法律法规及标准共37个。年初，委托县环境监测站对公司厂界噪声、大气污染、污水排放、锅炉粉尘排放等进行监测，根据监测的结果看，均符合国家相关标准值。去年新上马项目——年产1000芯公里光纤项目进行环境影响评价，并通过了专家评审，拿手具体的实施意见，目前该项目正在建设中。8

从目前公司环境管理体系运行的情况来看，还未发生一起顾客、周边邻居的投诉事件。县环保局对公司的环境影响和达标情况评价良好。通过每月环境检查小组，对各部门环境管理体系运行情况进行检查与督导，对出现的不符合项采取整改与量化考核的方式，经验证，能符合环境管理体系的相关要求。2.7.6通过一年来的运行，从市场部反馈和收集情况来看，未发生顾客抱怨和相关方投诉等情况。员工环境保护意识得到进一步增强，节能降耗工作产生了较大效益，使公司成本得到降低。另外，通过环境体系的建立与运行，公司全员意识到环境保护的重要性，公司倡导做有社会责任感的企业，改善了企业与社区、社会的关系，提高员工素质，提升企业整体形象，提高了企业社会效益。在下一步运行过程中，将加强对目标指标的控制、体系文件的修订评审，同时对硬件设施改进要加快步伐，逐步落实。2.8法务办根据综合部收集的法律法规，我办进行分类和整理，现已确定公司的各项活动适用的法律法规有37类，并对公司的各项活动是否守法也进行了评价，并将法律法规清单发放到相关部门。2.9人事部汇报了人员培训、环境安全意识教育的情况，其他部门根据部门职责汇报了各部门环境目标完成情况，纠正、预防措施实施结果以及环境/职业健康安全管理体系运行状态情况。2.10仓储部汇报危化学品保管、运输使用情况，危化学品从采购、运输、仓储、使用等过程中，严格按照公司相关规定严格执行、专人把关，集中存放，专人专管，严格领用标准和审批程序，从源头杜绝化学的泄漏，降低风险。对需满足欧盟ROHS指令要求的产品和原材料，单独仓库储存，并注明环保标识，单独建立出入库账本，配备专用的运输工具，以保证在生产、运输过程中不混料。2.11 2014年共进行了1次职业健康安全管理体系内部审核和1次第三方审核。内审开出了1个不符合项，第三方审核开出了1个不符合项。目前各相关部门已经针对不合格项采取纠正措施，经审核员验证纠正措施符合要求，不合格项已经关闭。3 总经理****对以上评审内容作出结论，并对相关情况进行总结。3.1目前质量/环境/职业健康安全管理体系运行正常，具有充分性、有效性和持续适宜性，满足ISO9001：2008标准、ISO14001：2004标准、GB/T28001-2011标准要求及公司实际情况。3.2公司质量/环境/职业健康安全方针，质量/环境/职业健康安全目标完成情况良好，并已逐渐深入人心。各部门充分支持公司质量/环境/职业健康安全目标，在一年的运行过程中，各部门克服了大量的困难，保证了质量/环境/职业健康安全目标的完成。在平常的工作中，一要时时牢记公司质量/环境/职业健康安全方针，充分认识到产品质量的重要性，以自身人品来保证产品质量，并时刻教育员工，深入人心。充分理解顾客的需求和期望，以顾客为中心来开展自身的工作。公司根据不同的发展阶段，结合企业的实际，不断的吸取先进的管理模式，不断的调整经营思路，并达到用户的满意，提高了产品质量，提高了经济效益。二要充分认识到环保职业健康安全的重要性和紧迫性，提高公 9

司整体形象，增强品牌意识。今年将节能作为主要目标，坚持改革创新，降低成本，力争2014年再上一个新台阶。另外公司将根据不同时期的具体情况，不断地调整环境/职业健康安全目标，要在平时工作中始终贯穿环境/职业健康安全管理的原则，使环境/职业健康安全方针具有持续适应性。因此公司质量/环境/职业健康安全目标，质量/环境/职业健康安全方针是可行的，达到了持续适宜的效果。4建议及讨论意见

12.药品质量评审报告 篇十二

临床路径入组率≥50% 11 手术安全核查率 100% 医务科 12 清洁手术切口甲级愈合率 ≥97% 13 非计划再次手术台次 统计指标 14 活产新生儿死亡率 ≤0.5% 15 住院产妇死亡率 ≤0.02% 16 麻醉死亡率 ≤0.02% 17平均住院日 ≤12天 18 择期手术患者术前平均住院日 ≤3天 19 门诊病历书写合格率 ≥90% 20 甲级病案率（无丙级病历）≥90% 21 出院病历7日内归档率 ≥90% 22 急诊留观时间≤72小时 统计数据 23 核心制度落实率--医疗 100%

“三基三严”考核合格率--医疗（80分合格）≥90% 25 特殊诊疗检查报告时间 ≤48小时 26 急诊检验临检项目出报告时间 ≤30分钟 急诊检验生化、免疫项目及常规影像检查结果报告时

≤2小时 间 生化、免疫常规项目出报告时间（平诊）≤1天 28 微生物常规项目出报告时间（平诊）≤4天 29 检验报告合格率 100% 30 细菌室间质评全年鉴定正确率 ≥80% 31 POCT项目比对达 100% 32 输血前检测率 100% 33 输血申请单审核率 100% 34 大量用血报批审核率 100% 35 36 病理诊断（常规及快速）准确率

≥95%

常规切片优良率 ≥90% 38 CT、MRI检查阳性率 ≥60% 医务科 39 常规X线检查阳性率 ≥50% 40 各种辅助检查报告单合格率 ≥95%平片、急诊CT、B超、快速病检自送检到出具结果 41 ≤30分钟 时间 42 甲片率 ＞40% 43 废片率 ＜3% 44 药品收入占医疗收入比例 ≤40% 45 抗菌药物使用强度 ≤40DDD

门诊患者抗菌药物使用率 ≤20% 47 急诊患者抗菌药物使用率 ≤30% 48 住院患者抗菌药物使用率 ≤60% 49 I类切口（手术时间≤2小时）预防性抗菌药物使用≤30%

率 50 抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率 ≥30% 51 限制使用级抗菌药物治疗住院患者微生物送检率 ≥50% 52 特殊使用级抗菌药物治疗住院患者微生物送检率 ≥80% 53 门诊处方合格率 ≥95% 54 住院处方合格率 ≥95% 毒、麻、放、精、化等特殊药品管理符合率 100% 55 药库、调剂室药品质量抽检合格率 ≥99.8% 56 调剂室年出门差错率 ≤0.01% 57 58 分级护理合格率 ≥90% 59 基础护理合格率 ≥90% 60 危重患者护理合格率 ≥90% 61 急救设备完好率 100% 62 消毒灭菌合格率 100% 63 护理文书合格率

≥90% 64 医嘱正确执行率 100% 65 病人腕带佩戴率 100% 护理部 66 优质护理服务病房覆盖率 100% 67 核心制度落实率--护理 100% 68 “三基三严”考核合格率--护理（80分合格）≥90% 69 住院患者投诉率 ≤1% 70 严重差错发生率 ≤0.5/百床 71 跌倒、坠床、压疮发生率 统计指标 72 管道滑脱率 统计指标 73 医院感染发生率 ≤10% 74 院内感染漏报率 ≤10% 75 清洁手术切口感染率 ≤1.5%

医院感染病例微生物送检率 ＞50% 院感科 77 手卫生依从性 ≥90% 78 医务人员洗手正确率 ≥95% 79 环境卫生学监测合格率 ≥95% 80 呼吸机相关肺炎例数 统计指标 81 中心静脉臵管血液感染例数 统计指标 82 留臵导尿管相关感染例数 统计指标 83 手术部位感染例数 统计指标 84 细菌耐药性监测 统计指标 85 不良事件上报例数-医疗 统计指标 质管办 86 不良事件上报例数-护理 统计指标 87 不良事件上报例数-院感 统计指标 88 病危患者访视率（医疗、护理）100% 89 临床对医技满意度 ≥90% 督查科

住院患者满意度（医疗、护理）≥90% 91 出院患者随访率（医疗、护理）≥80% 92 法定传染病报告率 100% 保健科

医疗质量和安全监测指标

一、住院患者监测指标

（一）住院重点疾病总例数、死亡例数、二周与一月内再住院例数、平均住院日、平均住院费用 重点疾病名称 总例数 死亡例数 二周内再 一月内再平均住院日平均住院费用 住院例数* 住院例数 1.急性心肌梗塞 2.充血性心力衰竭 3.脑出血和脑梗塞 4.创伤性颅脑损伤 5.消化道出血（无并发症）6.累及身体多个部位的损伤 7.细菌性肺炎（成人、无并发症）8.慢性阻塞性肺疾病 9.糖尿病伴短期与长期并发症 10.结节性甲状腺肿 11.急性阑尾炎伴弥漫性腹膜炎及脓肿 12.前列腺增生 13.肾功能衰竭 14.败血症（成人）

15.高血压病（成人）16.急性胰腺炎 17.恶性肿瘤术后化疗 18.恶性肿瘤维持性化学治疗 * 两周和一月内再住院例数指那些出院后两周和一个月以内因相同诊断再次住院的病例。

（二）住院重点手术*总例数、死亡例数、术后非预期的重返手术室再手术例数

总例数 死亡例数 术后非预期再手术例数平均住院日平均住院费用

1.髋、膝关节臵换术 2.椎板切除术或脊柱融合术 3.胰腺手术 4.食管手术 5.腹腔镜下胆囊切除术 6.冠状动脉旁路移植术 7.经皮冠状动脉介入治疗 8.颅、脑手术 9.子宫切除术 10.剖宫产 11.阴道分娩 12.乳腺手术 13.肺切除术

14.胃切除术 15.直肠切除术 16.肾与前列腺相关手术

17.血管内修补术 18.恶性肿瘤（乳腺、肺、胃、直肠、结肠、甲状腺癌）手术

（三）麻醉

序监测项目 一季度 二季度 三季度 四季度 号 全身麻醉例数/体外循环例数 1 麻醉总例数 脊髓麻醉例数 其他类麻醉例数 2 镇痛治疗例数 门诊患者例数/术后镇痛例数 住院患者例数/术后镇痛例数 3 心肺复苏治疗心肺复苏治疗例数/成功例数 例数 4 麻醉复苏进入麻醉复苏室例数

（Steward苏醒离室时Steward评分≥4分例数 评分）管理例数 麻醉中出现非预期的意识障碍例数

麻醉中出现氧饱和度重度降低例数

麻醉非预期相全身麻醉结束时使用催醒药物例数 5 关事件例数 麻醉中因误咽误吸引发呼吸道梗阻例 数 麻醉意外死亡例数 其他非预期的相关事件例数 麻醉分级（ASAASA-Ⅰ级例数/术后死亡例数

病情分级）管理

ASA-Ⅱ级例数/术后死亡例数 6 例数 ASA-Ⅲ级例数/术后死亡例数 ASA-Ⅳ级例数/术后死亡例数 ASA-Ⅴ级例数/术后死亡例数

（四）手术并发症与病人安全指标

序号 并发症与安全事件 例数 发生率压疮院内跌倒/坠床 手术并发症（严重但可治疗）导致的死亡

手术后伤口裂开 择期手术后并发症 手术后肺栓塞或深静脉血栓 手术后出血或血肿 3 手术后髋关节骨折 手术后生理代谢紊乱 手术后呼吸衰竭 手术后败血症 4 产伤发生率 产伤——新生儿 产伤——器械辅助阴道分娩 产伤——非器械辅助阴道分娩 5 用药错误导致患者死亡 6 输血/输液反应 7 手术过程中异物遗留 8 医源性气胸 9 医源性意外穿刺伤或撕裂伤

二、单病种质量监测指标

（一）急性心肌梗死（ICD-10 I21.0-I21.3，I21.4，I21.9）期内总例数，平均住院天数，均次住院费用 元

环 节 符合例数 不符合例数 AMI-1 到达医院后即刻使用阿司匹林(有禁忌者应给予氯吡格雷)AMI-2 实施左心室功能评价 AMI-2.1在病历记录中患者入院24 小时内、出院前均有左(右)心室功能评估

AMI-2.2 进行了危险评分 AMI-3 对有ST段抬高或左束支阻滞者，需尽快进行再灌注治疗（有禁忌症者需注明）* AMI-4 到达医院后即刻使用β-受体阻滞剂（有禁忌症者注明原因）

AMI-5

住院期间药物使用

AMI-5.1 住院期间使用阿司匹林（有禁忌症者注明原因）AMI-5.2 住院期间使用β-受体阻滞剂（有禁忌症者注明原因）AMI-5.3 住院期间使用ACEI/ARB（有禁忌症者注明原因）AMI-5.4 住院期间使用他汀类药物（有禁忌症者注明原因）AMI-6 出院后药物使用 AMI-6.1 出院时继续使用阿司匹林（有禁忌症者注明原因）AMI-6.2 出院时使用β-受体阻滞剂（有禁忌症者注明原因）

AMI-6.3 出院时使用ACEI/ARB（有禁忌症者注明原因）AMI-6.4 出院时使用他汀类药物（有禁忌症者注明原因）AMI-7 在住院期间应进行低密度脂蛋白胆固醇的检测与评估，对于LDL-c（≥100mg/dl）升高的患者应进行降脂治疗

AMI-8 为病人提供急性心肌梗死的健康教育

* 再灌注治疗的适应症仅限于有ST段抬高或左束支阻滞者，对于这样的病人，如在90分钟内行PCI或在90分钟内未行PCI但行溶栓治疗者，视为符合该条要求；如未满足上述条件但注明了禁忌症者，也视为符合；其他为不符合。这里的“符合例数”加上“不符合例数”应等于“有ST段抬高或左束支阻滞者”数，而不是等于急性心肌梗死患者总数。

（二）心力衰竭（ICD-10 I50）期内总例数：平均住院天数： 均次住院费用： 元

环 节 符合例数 不符合例数 HF-1 在病历记录中患者入院24 小时内、出院前均有左(右)心室功能评估

HF-2 到达医院后即刻使用利尿剂+钾剂（有禁忌症者注明原因）HF-3 到达医院后即刻使用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂

（ARB）（有禁忌症者注明原因）HF-4 到达医院后使用β-受体阻滞剂（有禁忌症者注明原因）HF-5 重度心衰使用醛固酮受体拮抗剂（有禁忌症者注明原因）* HF-6 住院期间药物使用 HF-6.1 住院期间维持使用利尿剂、钾剂（有禁忌症者注明原因）HF-6.2 住院期间维持使用ACEI/ARBs（有禁忌症者注明原因）

HF-6.3 住院期间维持使用β-受体阻滞剂（有禁忌症者注明原因）

HF-6.4 住院期间维持使用醛固酮拮抗剂（有禁忌症者注明原因）HF-6 出院后药物使用 HF-7.1 出院时继续使用利尿剂（有禁忌症者注明原因）HF-7.2 出院时继续使用ACEI/ARBs（有禁忌症者注明原因）HF-7.3 出院时继续使用β-受体阻滞剂（有禁忌症者注明原因）

HF-7.4 出院时继续使用醛固酮拮抗剂（有禁忌症者注明原因）

HF-8 非药物治疗临床应用符合适应症

HF-9 为病人提供心力衰竭的健康教育 * 这一条的“符合例数”加上“不符合例数”应等于重度心衰患者数，而不是心力衰竭总例。

（三）肺炎-住院 成人（ICD-10 J13-J15，J18）期内总例数：平均住院天数： 天 均次住院费用： 元

环

节 符合例数 不符合例数

PN-1.1 符合住院治疗标准（重症肺炎诊断标准或收住ICU标准）

PN-1.2 实施病情严重程度评估（严重指数PSI评分或CURB－66评分）PN-2 氧合评估：患者至少在住院前或住院24 小时内（吸氧前）接受动脉血气分析或指 脉氧仪检查

PN-3 首次抗菌素之前病原学诊断已经启动（痰培养）PN-4 入院4 小时内即接受抗菌药物治疗 PN-5 免疫功能正常患者开始24 小时抗菌药物选择要符合指南要求* PN-6.1 初始治疗后72小时进行评价

PN-6.2 对于初始治疗72小时无效者，应重复病原学检查并调整抗菌素** PN-7 抗菌药物疗程（用药天数）符合指南要求 PN-8 为病人提供戒烟咨询与肺炎的健康辅导（病史上有记录）PN-9 符合出院标准及时出院 * 这里的“符合例数”加上“不符合例数”应等于免疫功能正常者人数。** 这里的“符合例数”加上“不符合例数”应等于初始治疗72小时无效者人数。

（四）脑梗死（ICD-10 I63）期内总例数：平均住院天数： 均次住院费用： 元

环 节 符合例数 不符合例数 STK-1 接诊流程符合要求（60分钟内完成评估、影像、实验室、ECG和胸部X线检查结果）

STK-2.1 起病4.5小时内对静脉应用组织纤溶酶原激活剂（t-PA）/或尿激酶应用进行评 估 STK-2.2 符合溶栓适应症者应进行溶栓治疗（有禁忌症者需注明原因）* STK-3 到院48小时内用阿司匹林进行抗血小板治疗（有禁忌症用氯吡咯雷）STK-4 在给予饮食、进食、口服药之前进行吞咽困难评价 STK-5 进行血脂评估，对所有急性脑梗死患者应用他汀药物治疗，目标LDL-c应低于 100mg/dl（有禁忌症者需注明原因）STK-6 住院1周内接受血管功能评价

STK-7 不能下床活动的患者在入院2 天后应予预防深静脉血栓的措施

STK-8 进行康复评价与实施（有禁忌症者需注明原因）STK-9 为病人提供戒烟咨询与脑梗死的健康教育

STK-10出院时使用阿司匹林/或氯吡咯雷（有禁忌症者注明原因）STK-11出院时伴有房颤的脑梗死病人口服抗凝剂（华法林）进行治疗（有禁忌症者需注 明原因）* 这里的“符合例数”加上“不符合例数”应等于符合溶栓适应症者人数。

（五）髋关节臵换术（ICD 9-CM-3 81.51-52）、膝关节臵换术（ICD 9-CM-3 81.54）期内总例数：平均住院天数： 均次住院费用： 元

环 节 符合例数 不符合例数 H/K-1 实施手术前的评估（髋关节Harris、膝关节HSS评分）与术前准备

H/K-2 预防性抗菌药物选择与应用时机符合《抗菌药物临床应用指导原则》 H/K-3 预防手术后深静脉血栓形成，按照《人工全髋、膝关节臵换术DVT方案》规范用

药

H/K-4 单侧手术输血量小于行评价

400ml，对手术操作出血与补充血液情况进

H/K-5 评价术后早期康复治疗方案实施与功能评定

H/K-6 评价术前全身机体情况，对是否因内科原有疾病治疗不及时而影响术后康复进行 评估

H/K-7 手术后并发症治疗及时合理 H/K-8 为病人提供髋、膝关节臵换术的术前、术后和出院时的健康教育 H/K-9 切口Ⅰ/甲愈合 H/K-10 无并发症者在住院21天内出院

（六）围术期预防感染（PIP）期内总例数：平均住院天数： 均次住院费用： 元

环 节 符合例数 不符合例数 PIP-1 手术前预防性抗菌药物选用符合规范要求 PIP-2 预防性抗菌药物在手术前1小时内使用

PIP-3 手术超过3小时或失血量大于1500ml，术中给予第二剂 PIP-4 择期手术在结束后24、48、72小时内停止预防性抗菌药物使用的时间

PIP-5 手术野皮肤准备与手术切口愈合

三、重症医学（ICU）质量监测指标 序号 监测项目 例数 比例 1 非预期的24小时重返重症医学科率（%）非预期的48小时重返重症医学科率（%）2 呼吸机相关性肺炎（VAP）的预防率（%）呼吸机相关性肺炎（VAP）的发病率（%）4 中心静脉臵管相关血流感染发生率（%）5 留臵导尿管相关泌尿系感染发病率（%）6 重症患者死亡率（%）7 重症患者压疮发生率（%）8 人工气道脱出例数

四、合理用药监测指标 序号 监测项目 比例（%）1 抗菌药物处方数/每百张门诊处方 2 注射剂处方数/每百张门诊处方 3 药费收入占医疗总收入比重 4 抗菌药物占西药出库总金额比重 5 常用抗菌药物种类与可提供药敏试验种类比例