ISO9001质量与环境管理体系内审员标准考试题与答案2008版

ISO9001质量与环境管理体系内审员标准考试题与答案2008版（精选7篇）

1.ISO9001质量与环境管理体系内审员标准考试题与答案2008版 篇一

iso9001质量体系认证内审员试题及答案

一、判断题（每题2分）：

1、ISO9001：2000《质量管理体系—要求》，反映了该标准规定的质量管理体系要求，不包括产品质量保证，只包括使顾客满意。（×）2．ISO9001：2000和ISO9004：2000标准均可作为认证标准。（×）3．ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可通过对体系的有效应用，而达到满足顾客的要求。（√）4．组织的质量手册中应包括质量方针和质量目标。（×）5．质量管理体系要求是通用的，产品要求也同样。（×）6．ISO9001不是产品标准而是管理标准。（√）7．过程就是得到输入并将其转化为输出的活动。（×）8．相关方就是顾客和供方。（×）

9．顾客没有投诉表示顾客满意。（×）10．质量管理体系审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。（√）

二、选择题（每题2分，单项选择）1． 2000版ISO9000族的核心标准包括：

C

a.ISO9001,ISO9004和ISO8402。b.ISO9000,ISO9001和ISO10013。

C.ISO9000,ISO9004和ISO9001和ISO19011。

d.ISO9000，ISO9002,ISO9003和ISO9004。

2、ISO9000：2000

标准描述的内容有： d a.基础、术语和选择使用指南。b.术语、质量管理体系要求。

c.基础、质量管理体系要求。d.基础和术语。

3、ISO9001：2000标准和ISO9004：2000的关系是：

b

a.ISO9001标准是ISO9004标准的实施指南。

b.ISO9001标准和ISO9004标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准。

c.ISO9001标准和ISO9004标准的目的是一致的。

d.ISO9001标准和ISO9004标准均可作为审核或认证的依据。

4、关于ISO9001的过程模式的描述下列哪些是不正确的？ b a.包括管理职责、资源管理、产品实现，测量、分析和改进。b.过程模式是从相关方要求出发，以满足相关方要求而结束。c.组织的产品实现是由一系列相关的过程来完成的。d.对过程模式中的各项活动应进行系统的管理。

5、下述质量方针和质量目标的关系描述：哪些是不正确的？ c a.质量方针为质量目标的建立提供了框架。b.质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。

c.质量目标只要包括满足产品要求的内容即可。

d.质量目标应是可测量的，并应在相关职能和层次上建立质量目标。

6、组织所使用文件的详略程度和媒体取决于下列因素： d a.组织的类型和规模。b.过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂性。c.适用的法律法规。d.a+b+c。

7、质量管理体系评价的方法有： d a.内审和管理评审。b.内审和自我评价。c.内审、管理评审、财务测量和自我评价。d.内审、管理评审和自我评价。

8、ISO9001：2000数据分析的作用： d a.帮助组织了解变化。

b.有助于组织解决问题并提高效率。

c.利用收到信息进行决策。d.a+b+c。

9、文件是质量管理体系一个必须的要素，它有助于： d a.审核员进行文审。b.确保可追溯性。c.评价质量管理体系的有效性。

d.b+c。

10、标识、搬运、包装、贮存和防护的活动：

b a.目的是为使产品能按期交付。b.目的是保护产品交付前不受损坏。c.只适用于最终产品。d.b+c。

11、监视和测量装置： a a.指的是为产品符合性提供证据的设备。b.必须定期校准。

c.必须有标识显示校准状态。

d.必须能溯源到国家或国际基准的装置。

12、不合格指的是： c a.不合格的产品。b.不符合规定要求的产品。c.不符合要求。d.交付或开始使用后发生不合格的产品。

13、顾客满意指的是：c

a.顾客对产品要求已得到满足。b.顾客对其要求已满足其需求。

c.顾客对其要求已被满足的程度的感受。

d.顾客对其要求已满足其需求和期望。

14、按ISO9001：2000审核的内审员应该了解：d

a.ISO9001：2000标准的内容。b.ISO9001：2000与ISO9001：1994的区别。

c.针对ISO9001：2000变化了的内容如何寻求客观证据。d.a+b+c。

15、审核发现指的是： c a.审核不合格项。c.a+b。b.审核合格项。d.审核中发现的事实。

三、简答题：

（1）以顾客为关注焦点的质量管理原则主要体现在ISO9001：2000标准中的哪些条款？简要说明。（8分）

答：5.1，5.2，5.3，5.4，5.6，6.1，7.2, 7.5.4 8.2.1, 8.4等

对照ISO9001条款说明即可，略。（2）最高管理者的作用体现在哪些方面？（8分）

答： ①创造并保持良好的内部环境；②确定组织的宗旨和方向的一致性③组织采取必要的措施，实现目标；④监视即定期评审管理体系⑤推动改进

（3）简述

ISO9001：2000标准中8.2.3条过程监视与测量的方法？（9分）答：过程结果的监视和测量、观察、评审、自动控制系统等。

四、应用题（每题10分）：

1、审核员在企管部查阅了2005年第一、二次内审记录及不符合报告。其中编号为1-03的不符合报告事实描述中记有“化验室2005年1月7日发出的2005-06号水泥出入库通知单上无执行时间、无签发人签字、也无编号”，原因分析和纠正措施栏为“立即补上”，纠正措施的验证栏上记有“确已补上”并有审核员的签名。你根据上述事实如何评价？为什么?

答：还不能评价，因为没有分析出引起这项不符合的原因，也没有针对原因采取措施，需要审核员进一步核实。

2、某厂质量方针是“质量第一，顾客至上，以人为本，持续改进。”质量目标是“出厂产品合格率100％，顾客投诉处理满意率100％。”请问质量方针、质量目标是否适宜？为什么？ 答：质量方针基本是适宜的，但质量目标没有包括对应质量方针“以人为本，持续改进”相应的内容，所以不适宜。

3、审核员审核供应部，询问部长是否有分解到本部门的质量目标，部长回答：本部门是生产配合部门，不必将质量目标分解到本部门……。审核员又来到质检部审核，主任提供了书面的分解到本部门的质量目标，审核员询问如何对分解的目标完成情况进行考核,主任说质检部每年都是工作先进单位，根本就不用考核……。依据ISO9001：2000版标准，你根据上述事实如何评价？为什么?

答：说明该公司对质量目标的管理是存在问题的，首先，ISO9001标准5.4.1条款要求“最高管理者应确保在组织的相关职能合层次上建立质量目标”，其次，“质量目标应是可测量的”，即包含了对质量目标完成情况进行检查合考核的要求。

4、下面两题请任选一题： 1)依据ISO9001：2000版标准审核的特点，请编制一份对销售部门审核的检查表。2)依据ISO9001：2000版标准审核的特点，请编制一份对水泥厂化验室审核的检查表。略

2.ISO9001质量与环境管理体系内审员标准考试题与答案2008版 篇二

ISO9001:2008质量管理体系是第四版, 同时也是目前国际通用的质量管理标准体系。其所涵盖的管理范围和内容十分广泛, 且强调对各部门以及每一名管理人员的职责权限有明确的划分、计划和协调, 用这个标准规范学生公寓管理和服务工作, 能够提升管理服务水平, 提高整体工作人员的整体素质。

1.1 有利于进一步明确公寓管理的质量方针和质量目标

ISO9001:2008只是对ISO9001:2000的现有要求做了进一步解释, 主要“目标”仍然是全面质量改进。该标准应用于公寓管理的核心内容, 是建立公寓管理满足教职员工、学生要求和符合公寓管理宗旨的质量方针, 在质量方针的框架下制订中长期质量目标和年度质量目标, 并且将质量目标分解到公寓管理的相关职能部门和各个层次的内部组织机构中去, 同时, 明确内部机构和各个职能部门内部的岗位职责与权限, 通过过程控制的方法, 逐步实现质量目标。

1.2 有利于提高学生公寓管理工作

我们建立实施ISO9001质量管理体系目的就是规范内部管理、规范岗位责任、规范员工行为、规范服务标准, 在管理水平上不断提升, 不断持续改进和持续满足师生的要求和期望。

1.3 有利于增强员工规范意识

ISO9001质量体系所要求的质量是全员参与的质量, 而且每项工作都要按制订的标准执行。这就迫使每个员工都把质量管理贯穿于自己的工作中, 用规范的标准要求对待每一项工作, 哪怕只是很细小的, 很平凡的工作。

2 ISO9001:2008在公寓管理中的运用

2.1 应用八项质量官不理原则指导高校公寓管理

ISO9001:2008提出的8向质量管理原则是在总结全世界各国质量管理实践经验和理论研究的基础上提出来的最基本、最通用的规律, 是组织的领导者有效实施质量管理必须遵循的原则, 将它应用于高校公寓管理中, 是高校更好为师生服务的标准。

八项质量管理原则的具体内容是: (1) “以顾客为关注焦点”。高校公寓的顾客就是全院师生, 所以公寓管理部门应充分理解师生对住宿服务的需求, 不断满足并超越他们的期望, 提高满意度; (2) 领导作用。领导者应当统一员工思想和奋斗目标, 并创造保持员工能充分参与实现组织目标的内部环境; (3) 全员参与。各级人员是组织之本, 每个教职员工都有自己的职责。只有他们充分参与, 才能使他们的才干为组织带来效益; (4) 按过程方法实现公寓管理服务。应用PDCA动态循环方法指导公寓管理过程, 将每个宿舍区或每栋楼单独视作PDCA的良性模式, 在解决问题的同时不断提高服务质量; (5) 管理的系统方法。将质量管理目标层层分解到管理员、值班员、保洁员, 将目标完成情况与效益挂钩; (6) 持续改进。高校公寓管理持续改进的目标就是让师生满意; (7) 基于事实的决策方法。有效决策时建立在真是数据和信息分析基础上; (8) 互利的供方关系。组织与其供方是相互依存的, 互利的关系可增强双方创造价值的能力。

2.2 运用PDCA理论构筑良性循环的高校公寓管理

PDCA循环法的基本内涵是通过计划、执行、检查和处理四个阶段循环规范管理工作, 四个阶段不断循环, 循环中提高。

2.2.1 计划阶段

公寓管理部门应根据实际情况, 对质量管理体系进行策划制定质量方针和质量目标, 形成质量体系文件。在组织内部与全体员工进行沟通, 对管理体系的有效性和完整性进行评审。通过会议、培训使公寓管理全体人员知晓ISO9001:2008的细则, 同时建立岗位职责和相应的业绩考核制度, 调动员工参与质量管理的积极性。

2.2.2 实施阶段

要求公寓管理部门按照目标推动工作, 如期实现目标计划, 完成指定的指标和任务。 (1) 确保质量体系的有效运行配置足够的资源, 实现资源的优化配置和利用; (2) 确保质量管理体系的过程及其有效性在不同的层次和职能部门之间有效沟通。随时掌握师生对公寓管理的意见信息, 满足需求; (3) 过程和质量的控制。提出公寓管理计划, 制定相应的实现办法, 按规定进行检查、跟进;根据计划维护公寓住宿条件;定期对公寓管理人员工作检查、考核;建立和实施责任追溯机制, 确保工作中出现的问题能及时查找根源等。

2.2.3 检查阶段

要求高校公寓管理部门根据制定的目标和要求, 对整个服务过程和效果进行监控和分析, 对不符合要求的服务进行检查, 查清问题、分析原因、提出纠正和预防措施, 落实整改结果, 并出报告结果。

2.2.4 处理阶段

要求高校公寓管理部门总结成功经验, 不断提高, 周而复始。利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审, 持续改进质量管理体系的有效性。重视师生对公寓管理的意见和要求, 不断提高公寓质量管理体系持续向师生提供符合要求的服务。

3 贯彻实施ISO9001:2008质量管理体系需注意问题

我们在建立实施质量管理体系过程中, 遇到的主要问题, 一是如何处理与原ISO9001:2000版质量标准的关系;二是如何处理质量管理体系与宿舍管理原有的规章制度的关系。上述两个问题的正确解决, 直接关系到我们质量管理体系的建立和实施效果。

3.1 ISO9001:2008质量管理体系不是对ISO9001:2000标准的否定。

在2008年5月召开的第25届ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会闭幕会议上通过了有关新版ISO9001标准的影响的决议, 认为新版ISO9001标准相对于2000版标准来说, 并没有提出附加的要求, 只是在文字表达上更明确、无歧义, 原已使用ISO9001:2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求, 仍可使用本标准。因此2008版ISO9001不存在“升级”认证的概念, 更不是对2000版的否定。

3.2 ISO9001:2008质量管理体系的建立不是对宿舍管理原有的规章制度的全盘否定。

在建立实施质量管理体系之后, 一般遇到的首要问题就是, 如何理解质量管理体系标准与本单位原有的规章制度的关系。我们认为, 2008版质量管理体系与原有的规章制度是相互作用、相互关联的。在实际运用中, 我们认为ISO9001标准要求建立一个文件化的质量管理体系, 文件的作用就是传递信息、沟通意图、统一行动。而文件的形成本身并不是目的, 其根本目的是在执行中产生规范的效果。因此, 在建立质量管理体系的过程中, 要保持质量管理体系的有效运行, 除必须具备《质量手册》、《控制程序文件》、《作业指导书》及各类流程图以外, 公寓管理部门以前施行的各种规章制度也要与ISO9001质量管理体系的要求相融合, 用于实施有效的管理, 指导工作、规范岗位行为。

实践证明, 在高校学生公寓管理中引入国际质量管理体系有其充分必要性。但是ISO9001:2008质量管理体系毕竟起源于制造业, 在纯服务行业的应用时间尚短, 我们要根据工作发展需要, 及时修正和完善质量体系内容, 如设施的完善, 体系文件的修改补充, 工作流程的改进等。要充分理解学生当前的和未来的需要, 满足学生要求并争取超越他们的期望, 要不断研究、探索学生公寓的管理模式和管理办法, 不断提高学生公寓管理水平和服务水平。

摘要：ISO9001:2008质量管理体系是国际上各认证评审机构普遍承认和采用的质量保证体系, 通过在学生公寓管理中导入ISO9001:2008质量管理体系, 有计划、有步骤、有系统的实施质量管理, 使高校学生公寓管理与服务进一步规范化、制度化和科学化。

关键词：ISO9001:2008质量管理体系,学生公寓管理,高等教育

参考文献

[1]刘强, 李全阳.ISO9001:2008质量管理体系在饮料行业的应用[J].江苏科技信息 (学术研究) , 2009, 10.

[2]张萍.ISO质量管理体系在高校餐饮管理中的应用[J].高校后勤研究·餐饮改革, 2001, 04.

3.ISO9001质量与环境管理体系内审员标准考试题与答案2008版 篇三

根据公司的统一安排,我有幸与单位同事一起参加SO9001-2008版质量管理体系培训。培训的内容前期主要为管理观念及指挥原则二部分，首先针对ISO9001-2008版质量管理体系（管理观念及指挥原则）赖老师进行详解，对重要条款以及变化条款着重分析讲解；

通过二天紧张培训，使我认识到：ISO9001-2008标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。当今市场竞争日趋激烈，科技的迅猛发展，生活水平的不断提高，使顾客对产品质量和质量保证保障的要求和期望日益高涨起来，促使企业必须关注质量管理和质量控制，作为企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。带领全体人员参入ISO9001质量管理体系的建立和实施。并通过PDCA的管理模式持续改进，才能不断提升车间的综合管理水平，才能创造出一流的的产品，提升车间价值。

作为企业的员工，要想充分体现自身价值，唯有不断学习，做一个 “学习型”的员工，珍惜每一次学习和培训的机会，不断提升自身的综合素质，在工作中充分发挥个人才智，为企业和社会创造更多的效益，才能使自己的人生更有意义、更有价值！

4.ISO9001内审员试题 篇四

单位：

2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（）a．可以删减不适用的条款；

b．仅限于删减第七章的条款；

c．仅限于删减有关监视和测量的条款；

d．可删减组织做不到的条款；

3、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（）a．提供产品符合要求的记录；

b．提供质量管理体系有效运行的记录；

c．提供认证机构证实体系运行的记录；

d．a+b两种;

4、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结

果：（）

a.符合ISO9001-2008标准要求；

b.符合计划的安排并得到有效实施；

c.得到有效实施和保持；

d．a+c5、质量目标：a.是可测量的；

b.是已达到的；

c.在质量方面所追求的目的d.是量化的6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：a.实施纠正措施的有效性；

b.不符合项的纠正；

c.评价确保不合格不再发生的措施的需求；

d.审核报告；

7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：a.审核的目的和范围；

b.有关质量管理体系的要求；

c.审核所需时间（人.时/日）；

d.上述全部

8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：a.补充b.附加条件；c.理论基础；d.a+b9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 ：a.使用满足生产要求的足够数量的生产设备；

b.使用自动化程度最高的生产设备；

c.使用适宜的生产设备；

d.使用高效、节能、低污染的生产设备；

10、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：a.向受审核方出示检查表；

b.把问题念一遍，然后进行检查；（））（）（）（）（）（c.把检查表交给受审核方，然后提问；

d.将检查表作为检查的辅助手段；

”。（每题2分）。?”，不正确或不完整的请画“?

二、判断题：认为正确或完整的请画“

1、通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。（）

2、PDCA循环为：策划、做、检查、处置。（）

3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。（）

4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。（）

5、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。（）

6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。（）

7、组织的顾客财产可包括知识产权。（）

8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。（）

9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。（）

10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措

施。（）

三、简答题（每题5分）

1、ISO9001：2008标准修订的主要目的和背景是什么？

答：目的：除了产品的质量保证外，还旨在增加顾客满意。

背景：国际标准根据iso/iec导则第三部分的规则起草。

由技术委员会通过的国家标准草案提交给成员团体投票取决，需取得至少75%参加表决的成员同意，国际标准草案才能作为国际标准发布。

2、ISO9001：2008标准主要修订了哪些条款？

答：1.1、4.1a）、4.2.1c）d）、4.2.3f）4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a）b）c）、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c）、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3 是增强备注要求的条款：7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2针对本体要求可不做考虑3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求？

答：工作环境指达成产品要求符合性的必要条件。（洁净室、防静电措施、卫生控制等）

（1）识别出各工作场所的环境要求（温湿度、灰尘、光线等）。

（2）策划工作环境控制的方法，如：配备相关设备、每日点检、定期检查等，法规有要求的应按其要求执行。

（3）明确控制的权责

4、顾客满意的测量应收集哪些信息？

答：质量、交期、价格、服务等等

5、八项质量管理原则是什么？

答：以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系

6、什么是过程方法？

答：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。

四、应用题：指出不符合事实及相应的条款号（每题4分）

C。?C+1?C，查相关文件规定车间温度应保持在20?

1、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5

答：6.4 工作环境

2、某公司在内部质量体系审核时，对销售部进行审核，内审员询问销售部主任，向顾客提供哪些附加服务，销售部主任回答说：“不清楚”。

答：7.2.1 与产品有关要求的确定

3、对某电信公司进行审核时，内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。答:7.5.4顾客财产。

4、某医院内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对内科审核时，院办主任担任组长，内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。

答：8.2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核

5．吸顶灯装配工艺规定：装灯座后高压测试，实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。

答：7.5.1e）进行实施监测和测量

注：有些地方可能有异议特别选择提如

5.ISO9001质量与环境管理体系内审员标准考试题与答案2008版 篇五

部 门﹕ 姓 名﹕ 分数﹕ 一﹑选择题。（2′×15）

1.为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应()A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标 2.ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为()A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进

3.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是()A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4.质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 5.可选的风险应对措施包括()A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项

6.组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7.相关方包括：（）

A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是：（）

A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9.顾客的要求包括()A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10.产品防护的目的是()A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部

11、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（）

A．纠正、纠正措施 B．持续改进 C．突变、创新和重组 D.以上全部 12.质量管理体系审核是用来确定：（）

A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性 13.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括()A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部 14.最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的()A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 C﹑适宜性、实施性和有效性 D﹑以上全不是

1/2 15.组织应定期进行内部审核﹐以确定质量管理体系是否()A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合计划的安排并得到有效实施 C﹑得到有效实施和保持 D﹑A+C 二﹑判断题﹕正确的打“ √ ”﹐错误的打“ ×”。(3′×10)1.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。()2.形成文件的信息必须是书面的文件。()3.顾客提供的知识产权和个人信息是顾客财产。()4.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。()5.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。()6.不合格品处置也可以包括“照用”。()7.质量记录不是质量管理体系文件。()8.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。()9.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。()10.由于组织规模小，产品单一，就可以对ISO9001:2015标准进行删减。()三﹑案例题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐并简述其理由﹔如没有﹐也要简述理由。(10′×3)1.对制造管理中心审核时，内审员发现焊锡岗位，SOP中要求烙铁温度为400℃-450℃，但是实际烙铁温度点检记录为452℃

2.内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对研发管理中心审核时，研发经理担任组长负责对技术开发过程的审核，询问得知：因为他对研发工作内容最了解

3.公司1-5月出厂的产品被顾客退过4次货﹐公司方面都很及时地作了处理。审核员问品管部部门是否对这几次退货都作了记录统计﹐回答说﹕因为当时都已很快处理并得到顾客满意﹐所以就不必记录了。

四﹑问答题。(10′×1)1.ISO9001:2015版所提到的7项质量管理原则是﹖

6.ISO9001质量与环境管理体系内审员标准考试题与答案2008版 篇六

国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）是负责ISO9000族标准起草工作的专门机构。最近，ISO/TC176就ISO9001：2008标准理解方面的一些问题，以问答的方式进行了解释。这些问题来自世界各地，其中许多是我们所关心和存疑的问题，现在介绍给大家，以期对审核员和认证企业准确理解标准的内涵有所帮助。

1． 关于ISO9001：2008标准2条款

问：ISO9000：2000标准中的术语和定义，是否只有经过条款2的引用才能构成ISO9001：2008标准的条文？

答：是（ISO/TC176 N649r）

2． 关于ISO9001：2008标准4.1a)条款

问：4.1 a)中“质量管理体系所需的”这一表述是否仅仅要求组织识别与产品实现有关的质量管理体系过程? 答：否 说明：质量管理体系所需的过程包括那些与产品实现有关的过程、以及与质量管理体系实施有关的过程，见4.1条款的“注”。（ISO/TC176 N753）

3． 关于ISO9001：2008标准4.2.1条款

问：根据4.2.1的规定，组织的质量管理体系文件应包括“质量手册”和“本标准所要求的形成文件的程序”。如果组织没有形成两份文件，而将“本标准所要求的形成文件的程序”包括在质量手册中，是否符合标准规定？

答：是（符合）（ISO/TC176 N778）

4.关于ISO9001：2008标准4.2.3a)条款

问：4.2.3a)是否要求质量管理体系所要求的文件在发布前得到批准，同时还要进行评审？

答：否 说明：4.2.3a)适用于新制定的文件。对文件的“充分与适宜”的要求包括了由有关人员对其进行的检查、考核、评价。因此，不需要再进行如ISO9000：2000标准3.8.7条款所定义的“评审”。（ISO/TC176 N774）

5．关于ISO9001：2008标准5.4.1条款

问：对于依据“是/否”准则建立的质量目标，是否符合ISO9001：2008标准5.4.1“应是可测量的”要求？背景：一些组织依据“是否”准则建立其质量目标，如“2004年10月以前取得其产品认证”，或者“2003年3月份以前开发一个新的产品以满足市场的需要”等。为了提供一致的技术准确的审核，希望明确这种情况是否可以认为是“可测量的目标”。

答：是。（ISO/TC176 N752）

6．关于ISO9001：2008标准5.5.2条款

问：管理层指定的管理者代表承担组织的管理职责，但他不是组织的正式员工，而是根据合同进行全日制工作的人员。这样的人员是否可以担任组织的管理者代表？答：是（ISO/TC176 N752）

7.关于ISO9001：2008标准5.6.3b)条款

问：管理评审的输出应包括“与顾客要求有关的产品的改进”的决定和措施，如果改进表现为形成新的产品，是否符合此项要求？背景：5.6.3b)条款是针对“产品”改进的，其它关于改进的条款均针对“质量管理体系的有效性”。“与顾客有关的产品的改进”，是否意味着在已经规定了要求（如合同）的情况下，改进仅限于产品？对此问题的澄清将有助于用户和审核员理解对此项要求的实施程度。

答：是 说明：改进老产品形成新产品，可以是管理评审的一项结果（5.6.3b））。（ISO/TC176 N757）

8．关于ISO9001：2008标准6.3条款问：6.3条款是否要求具有维护基础设施的记录？

答：否（ISO/TC176 N640r）

9．关于ISO9001：2008标准7.1条款

问：7.1条款中最后一句中的“形式（form）”一词，是否意味着策划过程的输出一定要形成表格（form）文件？

答：否 说明：“形式（form）”一词，指一般的或适用的形式(format)、格式。(ISO/TC176 N716r)

10.关于ISO9001：2008标准7.2.1条款

问：有些国家的法律要求从事特定专业工作的人员应该是适当团体的成员并具有一定的级别。这种规定是否属于与产品有关的要求？

答：是（ISO/TC176 N743）

11.关于ISO9001：2008标准7.2.1a)条款

问：在7.2.1 a)和b)、7.3.3d)、7.3.6等条款中使用的“规定的”或“规定”一词，是否要求形成文件？

答：否 说明：“程序”的定义及其“注1（ISO9000：2000标准3.4.5条款）是支持这个答案的适当例子。（ISO/TC176 N647 r）

12.关于ISO9001：2008标准7.3.1b)条款

问：7.3.1b)条款是否允许组织自行决定每个设计和开发阶段所实施的评审、验证和确认活动的必要性、适当性和程度？

答：是 说明：组织应依据7.3.1b)条款的要求，决定每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，并按照7.3.4、7.3.5和7.3.6条款的要求实施。（ISO/TC176 N754）

13.关于ISO9001：2008标准7.4.3条款

问：7.4.3条款是否要求形成“采购产品的验证”的记录？

答：否（ISO/TC176 N639R）

14.关于ISO9001：2008标准7.5.2条款

问：对于那些结果能够在过程实现之后、交付消费者之前进行验证的过程、是否需要进行确认以符合7.5.2条款的要求？背景：一个提供货物运输的公司，其涉及收集货物及其配送的服务能够在相关的环节中进行监视。

答：否(ISO/TC176 N751)

15.关于ISO9001：2008标准7.5.2条款

问： 7.5.2 “生产和服务提供过程的确认”是否要求对相关的设备、场所和人员进行确认？背景：此疑问源于与医院有关的一些问题。

答：否 说明：7.5.2条款并没有说过程的确认应包括或排除什么，应由组织自行决定7.5.2a)～e)中的哪些安排是适宜的（参见7.1）(ISO/TC176 N776)

16.关于ISO9001：2008标准7.5.2条款

问：7.5.2 “生产和服务提供过程的确认”是否要求必须考虑所有适用的法律、法规要求？背景：此疑问源于与医院有关的一些问题。

答：是说明：尽管7.5.2条款没有提到法律法规的要求，但如果存在适用于产品（见1.1注）的法律法规要求，就是通用和必须考虑的要求。(ISO/TC176 N777)

17.关于ISO9001：2008标准7.6条款

问：7.6条款是否只要求对负责产品放行的人员所使用的监视和测量装置进行校准或检定？背景：客户认为所有工人使用的所有检测装置都应进行校准或检定，而合同只要求符合ISO9001：2008标准的要求。答：否。说明：7.6条款要求对确保结果有效所必要的测量装置进行校准或检定，不限于用于产品放行（如采购产品的验证，过程中的检查等）的测量装置，也没有必要包括所有的测量装置。在确定需实施的监视和测量时（如4.1a、4.1b、7.1c、7.6第一段的规定），组织应依据“确保结果有效”的要求，决定哪些测量装置需要进行校准或检定。(ISO/TC176 N757)

18.关于ISO9001：2008标准8.2.2条款关于ISO9001：2008相关问题解释

问：7.5.2条款规定：“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划”。本条款是否要求将用于判断过程和区域的状况和重要性的准则形成文件？背景：即使有证据表明审核方案的策划已经考虑了过程和区域的状况和重要性，但是，对于判定状态和重要性的准则是否形成文件，审核员仍有不同的观点。

答：否(ISO/TC176 N780)

19.关于ISO9001：2008标准8.3条款

问：如果在交付或开始使用后发现产品不符合“顾客规定的要求”（7.2.1a），ISO9001：2008标准是否要求组织一定将不符合的产品告知顾客？答：否 说明：8.3条款最后一段规定，组织有责任对不符合的产品采取适当的措施。(ISO/TC176 N698.1r)20.关于ISO9001：2008标准8.3条款问：如果在交付或开始使用后发现产品不符合“与产品有关的法律法规要求”（7.2.1c），ISO9001：2008是否要求组织一定将不符合的产品告知有关当局？

答：否 说明：8.3条款最后一段规定，组织有责任对不符合的产品采取适当的措施。(ISO/TC176 N698.2r)

20.关于ISO9001：2008标准8.3条款

问：如果某产品在实现的最后阶段发现一个与顾客要求不符的不合格项，而组织认为最好的解决方案是接受并交付这个产品，但顾客对不符合报告尚未签署意见，那么，8.3条款是否要求应有顾客对产品的使用、放行或接收的让步许可？

7.ISO9001质量与环境管理体系内审员标准考试题与答案2008版 篇七

11月30日至12月1日，公司共8人参加了由中检认证集团山西公司举办的“ISO 9001：2015标准内审员换版培训”，参加的人员是各单位挑选的内审指定人员，大家都对ISO9001:2008版标准有一定了解，在此次培训过程中，主要讲解的内容是： 1、2015版意见征询稿与2008版间变化的内容； 2、2015版体系内审技术知识、审核技巧及内审实务操作；

3、换版后，认证机构和企业如何完成调整与升级，保持内部体系持续的适宜、有效。

2015版质量管理体系标准其章节调整为十章，分别为：1概论→2引言、范围和规范性引用文件→3术语和定义→4组织环境→5领导作用→6策划→7支持→8运行→9绩效评价→10改进。这次换版培训的目的是希望审核员和企业体系认证相关人员能够正确理解标准的意图，更加科学合理地将标准要求应用于具体的审核实践和企业实施。

以下做四点总结：

1、ISO9001:2015标准较前版的主要变化；

2、审核技巧及内审实务操作；

3、根据体系要求，自己单位的不足与整改措施；

4、小结。ISO9001:2015标准较前版的主要变化：

一、完全按照管理体系标准建议的格式重新进行了编排。

管理体系标准建议内容的统一体现了管理活动的一些通用理念，也构成ISO9001：2015标准变更的一些内容。不过，本版的引言和管理体系标准建议均说明不要求组织按此结构编写自己的文件。

二、产品和服务替代了2008版中的“产品”

更改后，强调了评审的目的是确保组织有能力满足提供给顾客的产品和服务的要求，不应流于形式。

三、新增内容“策划”，强调“基于风险的思维”，标准内容如下：

6.1 应对风险和机遇的措施

6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：

a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。6.1.2 组织应策划：

a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何：

1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）； 2）评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。

注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。

6.2 质量目标及其实现的策划

6.2.1组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应：

a）与质量方针保持一致； b）可测量； c）考虑适用的要求；

d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关； e）予以监视； f）予以沟通； g）适时更新。

组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定： a）采取的措施； b）需要的资源； c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价结果。6.3 变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4）。组织应考虑到：

a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性；

d）责任和权限的分配或再分配。

对于风险和机遇的预测，可通过SWOT分析法，即Strength（竞争优势）、Weakness（竞争弱势）、Opportunity（外部机会）、Threats（外部威胁）分析工具对风险和机遇进行分析，从而发现风险和机遇，制定应对措施并把握机遇。

四、形成文件的信息替代了“文件化的程序和记录”，标准内容如下：

7.5.1 总则

组织的质量管理体系应包括： a)本标准要求的形成文件的信息；

b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息；

注：对于不同组织，质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于：

——组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； ——过程的复杂程度及其相互作用； ——人员的能力。7.5.2 创建和更新

在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的： a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； b)格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式）；

c)评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3 形成文件的信息的控制

7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：

a）在需要的场合和时机，均可获得并适用；

b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，组织应进行下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（如版本控制）； d）保留和处置。

对于组织确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的形成文件的信息，组织应进行适当识别，并予以控制。

对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护，防止非预期的更改。注：对形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。五、七项质量管理原则

由以前的八项质量管理原则变成七项：1以顾客为关注焦点、2领导作用、3全员参与、4过程方法、5改进、6循证决策、7关系管理。

六、去掉了质量手册和和管理者代表的具体要求

在2015版的标准中，不再对质量手册有要求，不再有文件化程序的要求，更加的注重所需文件的有效性。文件一旦形成生效，就要求各部门严格执行、严格遵守，具有强制性。但是要确保在需要的场合和时机，均可获得并适用，确保得到妥善保护（如：防止泄密、不当使用或残缺）。所以说15版的标准更加灵活了，但是需要企业自己把握却更难了，同时关于各类行为需要进行授权，对于质量管理体系过程有效性的考核、质量目标分解的考核等，需要相对应的严格、严谨的流程来实施、保证。对数据分析的要求也更加严格，杜绝了以前版本运行时各种数据造假。

七、新增“理解组织及其环境”

当每个组织在设计质量管理体系的时候，要考虑外部和内部的因素，以及这些因素是否对组织要实现的目标和结果有帮助。具体标准内容如下：

4.1理解组织及其环境

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注 1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注 2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于 理解外部环境。

注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。

八、理解相关方的需求和期望

顾客还是首要相关方，但不是唯一的相关方。为了满足顾客的要求，要理解相关方的要求和影响。具体标准内容如下： 4.2理解相关方的需求和期望

由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：

a）与质量管理体系有关的相关方； b）与质量管理体系有关的相关方的要求。

组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。

九、质量管理体系及其过程，与2008版相比增加了一部分内容，标准内容如下：

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制；

d）确定这些过程所需的资源并确保其可用性； e）分派这些过程的职责和权限；

f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；

g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h）改进过程和质量管理体系。

4.4.2 在必要的范围和程度上，组织应： a）保持形成文件的信息以支持过程运行； b）保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

内审技巧及内审实务操作（根据培训老师自己总结）：

内审的目的并不是在其他兄弟公司、部门间刻意地挑取毛病，内审员也绝非在扮演警察的角色。事实上，内审的主要目的是帮忙找出管理上可以改善的地方，并加以纠正。因此内审员的心态、角色、技巧要把握好。

一、临场应变，内审检查表中未列出的内容，视情况随机补充问询。

二、准确把握时间，依据内容的重要性等因素合理分配时间。

三、面带微笑，用微笑可以化解内审员与受审者间紧张的气氛。

四、坚定立场，内审的对象都是同事，坚决不能开玩笑或敷衍了事。五、一次一问，内部审核时最好一次问一人一个问题或者列出几个所问问题让其一一阐述。

六、观察、询问、查记录，即观察现场现象、询问现象原因、检查现场情况记录。

七、广泛询问，在部门主管或对接人的基础上，可以询问周边的相关人员。

八、少讲多听，尽量让受审核者去说，内审员多听，从中发现问题。

九、随时记录，内审过程中发现客观证据要及时的记录下来。

根据体系要求，自己单位的不足（内审暴露出的问题）与整改措施:

1、未建立工装模具履历表 具体情况：

没有工装模具履历表，缺乏对工装模具领用和加工过程的记录，包括加工数量和使用寿命等信息。整改措施：

首先，重新学习履历表的含义和作用，借鉴网上履历表格式，依据公司实际情况编制工装、模具履历表格式，组织模具和机加工车间管理人员进行相关培训，引导其重新建立工装、模具履历表，逐步补充之前欠缺的相关内容；其次，重新审核、修订《工装管理规定》和《模具管理规定》，增加履历表相关内容。

2、监测设备的检定不符合要求 具体情况：

①量检具入厂后未进行登记及判定；②品质管理部对量检具领用管理有漏洞，现场部分量检具未经领用登记；③量检具管理未执行MSA，包括CMM； 整改措施：

首先，我们应对厂内量检具重新进行清查登记；其次，对各车间量检具领用人员进行教育、培训，严格按照《计量器具管理规定》相关规定执行。

3、量检具的管理不符合要求 具体情况：

品质管理部未建立健全的量检具管理的相关规定。整改措施：

首先，立即将文件进行修订，转为现行有效版。其次，在后续的文件编制过程中，生效日期定义为批准日期，文件立即生效。小结

历时两天的培训，通过甄老师的讲解，对2015版质量管理体系有了一定的了解，但完全掌握尚需时日。

对于老师的讲解，培训现场大家都感觉有“咬文嚼字”、“抠字眼”的现象，这也表明了新版质量管理体系对企业要求的确是提高了，对体系的运行要求具有严谨性和强制性。举例来说，旧版PDCA过程4阶段8步骤，要求不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进；新版也是4阶段8步骤，但是需要从策划开始直到形成标准或制度，要求一步不落，类似于TS16949体系中的8D报告。2015版ISO质量管理体系实际运行起来，困难、问题会有很多，但是最重要的是需要得到最高管理者的全力支持，且需要全员参与，需要所有相关的人员全身心的投入，共同参与才能把这项工作做好，企业才能持续的提高。

李林刚 华翔重工灰铁制造部