ccc认证通用申请指南(精选3篇)
1.ccc认证通用申请指南 篇一
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认证模式:型式试验+初始工厂检查+获证后监督
认证的基本环节
认证的委托和受理
型式试验
初始工厂检查
认证结果评价与批准 如何申请3C认证
1、产品认证申请;
(1)凡生产CCC目录内产品的企业,具有法人地位,并承诺在认证过程中承担应负的责任和义务的企业,向认证机构提供申请.(2)认证机构对资料进行评审,将向申证企业发出“认证收费通知”和“送样通知”.(3)在确认申证企业已交纳认证费用后,将向检测机构下达测试任务.(4)申证企业接到“送样通知”后,应及时按要求将样品送交指定的检测机构.2、产品型式试验;
(1)接到样品后检测机构将按申证产品所依据的标准及技术要求进行检测试验.(2)型式试验合格后,检测机构按规定的报告格式出具型式试验报告,送交认证机构进行评定.(3)型式试验时间一般为整机30个工作日(因检测项目不合格,企业进行整改和复试的时间不计算在内).当整机的安全件需要进行随机试验时,按安全件最长的试验时间计算(从收到样品和检测费用起计算).(4)产品检测费按国家认监委国认证函(2002)111号文件执行.3、工厂质量保证能力检查;
(1)对初次申请认证的企业,认证机构在收到检测机构产品试验合格结果的报告后,将向申证企业发出工厂检查通知,同时向认证机构工厂检查组下达工厂检查任务函.(2)检查人员根据《产品认证工厂质量保证能力》的要求对申证企业进行现场检查,并抽取一定的样品对检测结果的一致性进行核查.(3)工厂检查合格后,检查组应按规定的报告格式出具工厂检查报告,送交认证机构进行审核评定.(4)工厂审查后提交报告时间一般为5个工作日,以审核员完成现场审查,收到生产厂递交的不合格纠正措施报告之日起计算.4、认证结果评定及批准认证证书;
(1)认证机构合格评定人员接到产品型式试验报告和工厂审查报告后,根据认证机构对认证结果的评定要求做出评定.(2)认证机构领导将根据评定结果签发认证证书.(3)认证结论评定、批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日.实验室快速通过3C认证 专业代理3C认证,全过程办理,与国内众多知名认证机构,如CQC等机构建立起良好合作关系,同时与指定的国家实验室有着良好的,长时间的合作关系,协助客户一次申请获得中国强制性产品认证证书。
认证模式:型式试验+初始工厂检查+获证后监督
认证的基本环节
认证的委托和受理
型式试验
初始工厂检查
认证结果评价与批准
CCC认证申请流程:
向认证机构提交申请书 > 认证机构受理 > 按要求将资料提供到认证机构 > 认证机构进行资料审查 > 进行样品测试 > 认证机构进行工厂审查 > 认证机构要合格评定 > 申请人领取3C证书 具体操作基本情况:
CCC认证申请分书面申请和网上申请。
申请书含申请人、制造商、生产厂和产品的有关信息。每种型号单元的商品应单独申请。
同一种型号不同生产厂家的商品也应单独申请。阶段1:申请受理
收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
同时,认证机构发送有关收费和通知。
申请人按要求将资料提供到认证机构。
申请人付费后,按要求填写付款凭证。
[注:企业一般应提供以下资料:总装图、电气原理图、线路图等;关键元器件和/或主要原材料清单;同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明;其他需要的文件;CB证书及报告(如有)]。
阶段2:资料审查
在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。
单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。阶段3:样品接收
样品由申请人直接送达指定的检测机构。
申请人付费后,按照要求填写付款凭证。
检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。
样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。
认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。阶段4:样品检测
企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。
检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。阶段5:工厂审查
对于需要进行工厂审查的申请,检测机构组织进行工厂审查。
工厂检查的前期准备包括:与认证机构商定工厂检查的日期和人员;按照工厂检查的要求准备好文件和记录;在工厂检查时安排生产线开动。
企业要严格按照工厂检查的要求配合工厂检查组的工作。根据确认的不符合项和工厂检查结论,尽快完成不符合项的整改。阶段6:合格评定
产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后,进行初评。
合格评定人员对以上结果进行复评。阶段7:证书领取
认证机构主任签发证书。
申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。电联 *** 小嘉
2.CCC认证流程 篇二
我做了那么多年的CCC认证咨询,做的最快的是景德镇新宏健,2个多月拿到证书,当然用的是非常规模式,也就是说,一般用非常规模式申请CCC认证,比常规模式会快一个多月,如果按常规模式申请,要最少要3个半月,可能很多人还搞不清楚什么叫常规模式,什么叫非常规模式,所谓的常规模式,就是按正常的流程,先网上申请→受理→送样测试→测试合格后→工厂审查→合格后发证。而非常规模式的流程则是:提起工厂审查→审厂→抽样测试→测试合格→发证。
申请CCC强制认证所需资料
在网上提交申请阶段,需要准备:
1、电子版营业执照(千万要注意:营业执照的经营范围,不再经营范围内的产品,无法申请)
2、电子版组织机构代码证
3、申请人和生产厂的中英文信息(如果企业不需要英文证书,可以不准备英文资料)
4、产品信息和参数。
有了以上资料,就可以网上进行申请了。
网上受理后,需要提供以下资料给实验室和认证机构:
1.工厂审查调查表
2.申请人的资质证明文件
3.正式申请表
4.其他申请人需要说明的文件
5.总装图、电气原理图、线路图
6、关键元器件和/或主要原材料清单
CCC强制认证工厂审查所需程序文件目录
(一)认证标志的保管使用控制程序;
(二)产品变更控制程序;
(三)文件和资料控制程序;
(四)质量记录控制程序;
(五)供应商选择评定和日常管理程序;
(六)关键元器件和材料的检验或验证程序;
(七)关键元器件和材料的定期确认检验程序;
(八)生产设备维护保养制度;
(九)例行检验和确认检验程序;
(十)不合格品控制程序;
(十一)内部质量审核程序;
(十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系;
(十三)工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
中国CCC强制认证审厂必备的文件记录
以下记录必须真实有效,并保存:
(一)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录;
(二)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明;
(三)产品例行检验和确认检验记录;
(四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;
(五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录;
(六)不合格品的处置记录;
(七)内部审核的记录;
(八)顾客投诉及采取纠正措施的记录;
(九)零部件定期确认检验记录;
(十)标志使用执行情况记录;
(十一)运行检验的不合格纠正记录;
中国CCC强制性认证工厂质量保证能力要求
为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1职责和资源
1.1职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;
c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
所有班次的生产操作,应指定确保产品质量的人员。
负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,应有权停止生产。
1.2资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
2文件和记录
2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的实施规则要求。
2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保: a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;
b)文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;
c)在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
3采购和进货检验
3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序。程序中应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求,以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
3.2 关键零部件和材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的关键零部件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序。程序中应包括检验项目、方法、频次和判定准则,以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。
关键零部件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。
工厂应保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。4生产过程控制和过程检验
4.1 过程准备
4.1.1 工厂应对关键生产工序(过程)进行识别并确认;关键工序操作人员应具备相应的能力;如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。
4.1.2对关键的生产过程进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供输入。
4.1.3以适当方式进行作业准备验证。
4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。
4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
4.4工厂应建立并实施生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统。
4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。
4.6 工厂应建立并实施产品的可追溯系统。
适当时,确定并应用统计技术。
5例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等,并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。
汽车内饰件产品例行检验项目为外观质量。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
汽车内饰件产品的确认检验项目为燃烧特性,检测依据见本规则4.2.2。确认检验项目最小频次为每单元1次/年。
6检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并满足检验试验能力。
检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。
6.1校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存设备的校准记录。
6.2测量系统分析
为分析测量和试验设备系统测量结果的变异,工厂应进行适当的测量系统分析,保存相应的记录,适当时,可选用测量系统重复性和再现性(R&R)分析,小样法分析。
6.3 实验室管理
工厂应定义内部实验室实验范围,包括进行检验、试验或校准服务的能力。
为工厂提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的范围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务。
7不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。工厂应制定返工、返修作业指导书,内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。
未经确定或可疑状态的产品,应列为不合格品。
废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。
应保存对不合格品的处置记录。
8内部审核
工厂应建立文件化的内部质量管理体系审核程序,确保质量管理体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部质量管理体系审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量管理体系审核的信息输入。
工厂应以适宜的频率审核每个制造过程,以决定其有效性。
工厂应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。
对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。
9认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。工厂应建立产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样件的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
10包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。
工厂应按适当策划的时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况。
变频空调器在CCC认证中的检测
安全测试:房间空调器安全检测依据的标准是GB4706.32和GB4706.1,(对应于IEC60335-1和IEC335-2-40)。其中,变频和定频空调检测有较大区别的有以下章节:输入功率、发热、泄漏电流、非正常及压缩机堵转,下面以输入功率和发热为例作简单阐述。
——输入功率
作过空调器检测的人都知道,空调器试验的环境工况对空调器的检测结果有决定性的影响。对定频空调,就输入功率来说,在制冷运行状态下,一般是室内室外工况温度越高,则输入功率越大。所以,测试时,一般将环境工况设定在最大制冷运行工况(室内干球32℃/湿球23℃,室外干球43℃/湿球26℃),空调器设定为高风,通风格栅设为最通风的状态,运行至稳定。空气制热时情况如果没有辅助电加热,情况和制冷基本一样,环境工况设定为最大运行制热工况(室内干球27℃/湿球24℃,室外干球24℃/湿球18℃),空调器设定为低风,通风格栅设定为最不利通风状态,运行至稳定。如果带有辅助电加热,除了上述试验外,还要增加以下试验:将环境工况降低至辅助电加热能同时启动,但室内的温度不能低于室外的温度,运行至稳定。而对变频空调则不一样。变频空调器采用模糊控制技术,当刚启动时,一般会以最大的能力输出以达到迅速达到目标温度的目的,但是,出于对系统的保护,变频空调器同时采集系统的压力(如吸、排气压力),温度(如冷凝器、蒸发器温度)和电流(如压缩机电流)等参数,对系统进行调控,所以,启动时的大功率的输入一般只会持续十多分钟或半小时,图一是一种比较典型的曲线。正常制冷运行中,当室外的温度升高时,压缩机的负荷加大,排气温度、压力,压缩机输入电流都将增加,当负荷增加到一定的程度时,变频空调出于系统保护的需要,会降低输出频率和电压,从而降低输入功率,故室外工况越恶劣时,功率往往不是所求的值。制热运行中,当室外的温度降低时,由于系统的负荷下降,如果设定的温度和目标温度较大,则空调器的输入功率会在一定的温度范围内增大。其次,对定频空调而言,遥控器对目标温度的设定只要低于环境温度,在稳定的工况中将会持续地、稳定地运转;而变频空调则不同,设置不同的温差将会有不同的输出,从而导致空调的输入功率不同。从以上的叙述可知,变频空调的检测存在很大的未知性,为了得到正确的结果,一方面需要和制造商进行良好的沟通,另一方面,需要检测人员积累丰富的经验,必要时,要先分析各种可能的情况,分别进行检测。
——发热影响发热的主要是热传递和自身的发热,被测部位的最终温度取决于这两方面的综合作用结果。一接线端子的温升为例,当变频空调在最大运行工况运行时,由于环境温度较恶劣,此时,压缩机的温度,冷凝器和蒸发器的温度,环境的温度都比较高,热传递的影响是比较显著的;当变频空调在最大输入电流的工况下运行时,自身的发热达到了最高的程度,影响的实际大小取决于端子的容量选择和实际接触的好坏。实际测量中,发热最严酷的点有可能是这两点中间的任意一个点;对于不同的部件,这一点又是不同的,这样,就可能会测量很多个点,工作量非常大,检测机构在实际的工作中是很难做到的。解决的办法就是使用厂家推荐的点,然后在一定的范围内进行验证.
——性能测试
房间空调器性能检测依据的标准是GB/T7725,对应于ISO5151,和定频空调相比,变频空调存在较大区别的是以下项目:制冷量,制冷消耗功率,能效比EER;制热量,制热消耗功率,性能系数COP;最大运行制冷;最小运行制冷;热泵最大运行制热;热泵最小运行制热;噪声。另外,变频空调的某些特点现有的标准还无法反映,如快速制冷、快速制热功能,控温准确,抗干扰强,柔性启动,宽电适用性等。下面着重从节能,控温准确,抗干扰等方面做一些探讨
变频空调节能的主要原因是:电机的效率提高(交流变频采用三相电机,直流变频采用直流电机,效率高过普通的单相异步电机);系统的动态匹配,是系统总是处于良好的匹配状态;部分负荷时,相对扩大的换热器,降低了冷凝温度,提高了蒸发温度;没有停机,避免了系统平衡重新建立的浪费,同时也避免了温度波动较大从而产生的浪费。但变频空调的节能不是绝对的,图二是普通空调和变频空调在不同的负荷时的耗电情况,在交点右边是变频空调比普通空调更耗电,左边是省电,所以,变频空调省电的前提是正确的选择容量。
目前测试变频空调器的制冷量的方法有两种。一种是针对有锁死频率功能的空调器的,空调器制造商设计空调时,一般有一个频率点是针对标准工况,综合考虑了制冷能力,消耗功率,能效比的,我们暂且称此点为最优点,制造商为了测试方便,在程序上添加了能锁死在此频率的功能,那么,测试时,可以将频率锁死在此点上。如果程序上没有锁死的功能,则当环境工况一定时,必定有一个最佳的温差能使空调器的制冷能力、消耗功率、能效比EER在此工况下整体最优化,制造商一般都会有此资料,这样,测试时,可以将温差设置为该值进行测量。上述两种方法的优点是:能够在现有的标准下测量,同时又能反映空调系统的匹配性能,但是这两种测试方法无法反映变频空调在低负荷时及不停机时的省电性能。
怎样体现变频空调的省电性能,ISO标准没有相应的考核方法。我们可以参考美国ARI标准和日本JIS标准的季节能效比方法,但是要考虑中国的地理气候,房屋结构以及辽阔的地域特性。GB/T
7725标准修订组正在按此思路制定具体的办法,限于篇幅,不在此做论述。
变频空调器的最大的优点就是:被控环境的温度的稳定性。使用过空调的人都知道,由于实际的热负荷小于空调器的制冷量,当环境温度低于设定温度时,空调器就会停机;然后,当环境温度回升到超过设定温度时,空调器又会重新启动,这样循环往复,使得被控环境的温度产生较大的波动,使人觉得不舒服,特别是晚上睡觉时的影响更大。当被控区域的负荷突然变化时,如开关门,新的人进来等,房间的温度都会发生波动,变频空调会相应的改变输出,使得被控环境温度的波动性明显减小。针对变频空调的这个特点,GB/7725没有作出考虑,如何从数值中来考核它们的这一性能呢?现根据国内、外有关资料从温度控制精度和抗干扰能力两方面做一初步探讨。
a.温度控制精度
在空调说明书所说明的温度范围内任取3个点作检测点,通过试验来考核其温度控制精度。
测试方法:在测试房内按正常使用状态安装好空调器,调节再处理机组的加热量和加湿量,使室内、外侧工况符合试验要求。调节被测空调器温度设定为检测温度点之一(称设定温度点)。将室内干球温度加热到高于设定温度1.0℃(称起始温度点),然后将负载设为被测空调器额定能力的50%,此时测试开始,每一分钟记录一次温度,测试时间为120分钟。
b.抗干扰能力在空调器正常运转中,加入一热干扰源,以测试其抗干扰能力。测试方法:在测试房内的空调器正常运转,使房间温度达到一平衡点40分钟后,接通干扰热源,热源输入功率为空调器名义制冷量的三分之一,干扰时间为10分钟,记录室内温度,及恢复到平衡点的时间。当然,也可以通过考核最大和最小能力的比值来达到目的。综上所述,由于变频空调的控制、调节的复杂性、灵活性,决定了变频空调检测的难度,我们一方面要和制造商加强沟通合作,另一方面也要加强同行间技术的交流,才能更好地促进本行业的发展。在中国,EMC(电磁兼容)的起步比较晚,但发展却非常快。随着社会进步,科技发展,人们对EMC的重要性和必要性的识认也日益加深。
2000年EMC认证在中国开始实施,并于2002年成为强制要求。房间空调器被列入第一批EMC认证实施目录。
众所周知,为了达到精确控制和节能的目的,可控硅调速和变频控制技术已被日益广泛地应用于空调器控制中。这一方面提高了空调的控制性能,但另一方面,所采用的可控硅和变频器都是非常强的干扰源,特别是变频器。鉴于变频空调的以上特点,生产企业必须在产品开发研制阶段就全面考虑EMC的各项要求,否则将很难通过EMC认证。
空调器EMC检测依据的标准有GB4343,GB4343.2,GB17625.1,GB17625.2。具体项目有干扰电压、干扰功率、Click(断续干扰)、谐波电流、电压波动和闪烁(Flick)、静电放电(ESD)、快速瞬变脉冲串(EFT)、浪涌(Surge)、注入射频电流、电压跃落和中断。与定速空调相比,变频空调的主要技术难题存在于其对外干扰过大的问题上。构成变频空调主要干扰源的往往有变频器、晶振、开关电源、可控硅装置等。有了这些干扰源,再加上电路设计中的一些缺陷,干扰就通过传导、辐射和耦合等方式发射出来。在实际测试中我们发现各类空调器在干扰电压、干扰功率两项测试中的通过率如下:变频空调小于5%,含可控硅风速调节装置的定速空调约60%,含开关电源的定速空调约50%。另外还有一些问题是出自晶振的谐振。从以上粗略的统计中,我们可以看出一些普遍的问题。针对这些问题可采取的措施有改进变频器的设计,对开关电源采用功率因子校正电路,以减小干扰源;加强滤波,合理排板和布线,必要时还可以采用适当的屏蔽,以削减干扰传递的途径。谐波电流是变频空调面临的另一个难题。因为GB17625.1A类设备的限值要求并不随设备基波电流的增加而增大,所以对于功率越大的空调就越难通过谐波电流的测试。另一方面开关电源,变频器造成的电流波形畸变以及功率因数的降低也导致了谐波电流的增大。现在许多专家和学者都在致力于研究降低谐波电流的有效措施。
3.ccc认证通用申请指南 篇三
扶持计划申请指南
为努力将深圳建设成为我国乃至全球重要的生物产业基地,根据《深圳生物产业振兴发展规划(2009-2015年)》和《深圳生物产业振兴发展政策》,经深圳生物产业发展联席会议审定,发布本计划。
一、申报条件
(一)项目单位是在深圳市注册,且有独立法人资格的企业;
(二)项目单位已通过美国FDA认证、欧盟cGMP和CE认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证,或项目单位生产的产品已完成国际多中心临床研究或国外注册。
二、数量和方式
数量:有数量限制,受深圳生物产业发展专项资金总额控制; 方式:无偿资助(补助)。
三、申报材料
(一)《深圳市生物企业开拓国际市场(国际认证)项目及项目单位基本情况表》;
(二)项目资金申请报告(一式五份,附提交文件目录,装订成册)。
1、项目资金申请报告应包括以下主要内容:(1)项目单位的基本情况和财务状况;(2)申请补助资金的主要理由和政策依据。
2、项目资金申请报告根据具体情况要求还应提供以下相关文件:
1(1)企业营业执照;
(2)项目单位已通过美国FDA认证、欧盟cGMP和CE认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证,或项目单位生产的产品已完成国际多中心临床研究或国外注册的相关证明文件;
(3)项目支出专项审计报告;
(4)项目单位对项目资金申请报告内容和附属文件真实性负责的声明。
四、资金申请报告编制要点
(一)项目单位基本情况
1、项目单位经营管理状态及单位法人基本情况;
2、项目负责人、项目团队管理及构成情况;
3、项目单位运行和管理机制。
(二)项目单位财务状况
1、企业综合财务状况;
2、上一企业主要经济指标:包括企业总收入、企业纳税总额、企业净利润、企业出口总额、总资产、净资产;
3、申请支持金额及占总投资的比例。
(三)项目基本情况
1、申请资助内容、范围及项目具体实施情况;
2、项目实施的理由和政策依据。
(四)项目支出情况
(五)项目预期目标
1、预期经济效益;
2、预期社会效益。
(六)项目资金申请报告根据具体情况要求还应提供以下相关文件:
(1)企业营业执照;
(2)项目单位已通过美国FDA认证、欧盟cGMP和CE认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证,或项目单位生产的产品已完成国际多中心临床研究或国外注册的相关证明文件;
(3)项目支出专项审计报告;
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