医疗器械中英文目录

医疗器械中英文目录（精选10篇）

1.医疗器械中英文目录 篇一

以下推荐一些适合小学生看的英文电影。

动画片《料理鼠王》（中英双语字幕英文配音）很有教育意义的片子，英语配音也很纯正。

动画片《闪电狗》，《流浪狗之家》，08年的《功夫熊猫》，《wall-E》，《汽车总动员》，《海底总动员》，《超人总动员》，《怪物史莱克1,2,3》，《冰河世纪1.2》，《绒布小兔子》，《疯狂金龟车》，《马达加斯加》，《魔法奇缘》，《美人鱼蓝玉》，《夏洛特的网》，《天生一对》，《水瓶座女孩》，《灰姑娘之舞动奇迹》。这些都是英文配音很正，并且适合小朋友看的，很有教育意义的片子。

《狐狸与孩子》法国

《放牛班的春天》法国

《蝴蝶》法国

《钢铁巨人》英国

《小鞋子》伊朗

《心中小星星》印度

《夏洛的网》真人版美国电影

《悬崖上的金鱼公主》动画电影

《父亲离家时》美国

《安妮》美国

《大魔欲》美国。德国家喻户晓的幻想文学大师米切尔·恩德的代表作《永不结束的故事》改编

《猪宝贝》美国

《小公主》美国⊙

辛普森一家 美国动画片 怪物史莱克 冰河世纪 闪电狗 小鬼当家系列 怪兽工厂 小鸡快跑 迪斯尼梦工厂的动画片都不错

《真爱至上》

如果你想学美音，可以试试《录取通知》和《超人高校》《奇迹灰姑娘》《舞出我人生》一类的美国校园青春喜剧。这类电影里的台词都比较时尚，发音都比较准（你叫它没个性也行），而且娱乐性很强。

如果你想学得轻松一点，不妨看看《功夫熊猫》《海底总动员》《冰河世纪》等动画片，这些电影都是给孩子看的，发音准，语速相对慢，娱乐性更强。

动作片的话。。我推荐尼古拉斯凯奇的 勇闯夺命岛，国家宝藏，空中监狱。都很经典（入过你能忍受BW的话），其实凯奇也有不少好看的文艺片比如《居家男人》

经典的话我觉得还是 《拯救大兵瑞恩》和《乱世佳人》比较好，就看你喜欢不喜欢类型了。

再有，如果你想了解黑人英语的话 《绝地战警1，2》是绝对值得看的，相信我。

最后推荐一部我个人很喜欢的：《恋爱假期》，两个人英音，两个人美音，俊男美女，大牌演员。不可救药的浪漫。。

另外可能有人会说，老友记。老友记是一部很优秀的美剧，我也很喜欢，不过老友记为了塑造人物形象，里面的演员除了瑞秋说话不是颠三倒四就是没文化，要不就是发音极端，所以不适合你这样的初学者。何况你是主要学口语，还是等有了一定基础再看这个比较好。说到美剧，我建议你看英雄《heroes》，电驴上能搜到 yyets 的双语版本。越狱太紧张，我们老师就直呼受不了，当然我也喜欢越狱只是感觉不适合你现在的情况而已。

2.医疗器械中英文目录 篇二

1资料来源及方法

1.1资料来源

资料来源于湖北省、重庆市4个县(市、区)典型抽样的12家县、乡和村医疗机构2006年和2007年1—7月份药品采购清单、同期该地区执行的药物目录清单及相关的管理文件资料;对抽样县、乡及村新农合管理中心人员、医疗机构管理人员和临床医药人员及参合农民访谈所得资料。

1.2资料处理方法

为保证所得数据的准确性,避免数据的重叠累加计算,将抽样各级医疗机构的进药药品品名与药物目录中的药品品名按通用名统一规范。

所有规范后的数据均进行药名惟一排错、前后逻辑对比等整理,并结合SPSS 13.0、SQL 2000和Excel软件进行相关的统计学分析与处理。

2结果与分析

2.1进药品种数与药物目录品种比较

无论是西药,还是中成药,湖北省和重庆市抽样的12家医疗机构所进药物属于药物目录内的药物均少于各地药物目录的品种数。

抽样的各级医疗机构所购进的西药平均有57.32%属目录内药品,所购进的中成药平均有27.25%属目录内药品。西药:属目录内药品占比(78.13%)最高的为重庆A区的中医院,进药407种,318种属目录内药品,属目录内药品占比(38.71%)最低的为重庆A区的乡卫生院,进药186种,72种属目录内药品。中成药:属目录内药品占比(60.29%)最高的为重庆B区的区民族医院,进药272种,164种属目录内药品,属目录内药品占比(0.27%)最低的为湖北B县的乡卫生院,进药282种,76种属目录内药品,见表1。抽样的各级医疗机构,平均48.61%的目录内西药和30.50%的目录内中成药品种被购进过。西药:购进目录内西药占比(67.02%)最高的为湖北B县的中医院,目录西药品种数为379种,该院购进属目录内的西药254种。购进目录内西药占比(29.80%)最低的为重庆A区的中医院。中成药:购进目录内中成药占比(74.60%)最高的为湖北A县的中医院,目录中成药品种数为63种,该院购进属目录内的中成药47种;购进目录内中成药占比(11.45%)最低的为重庆B区的人民医院,见表1。

2.2无供应的药物目录内药品类别情况

经过药品类别整理发现:未被购进的药物目录中的药品,主要集中在“专科用药”、“抗微生物药物”、“循环系统用药”、“消化系统用药”、“激素及调节内分泌功能用药”和“抗肿瘤药物”几个大类,进药单中的药物对这些药物的可替代性药物较多。对于一些纳入药物目录内的便宜药物,如:苄星青霉素、口服补液盐、磺解磷定及维生素类药等廉价药和急救药,很多医疗机构没有供应,且有1个县2个乡、村的药物目录没有纳入,在进药单上均有相应类别的替代药物;而纳入药物目录内的价格较高的药物,也存在未供应现象。

2.3关于药物目录的访谈结果

通过对药物目录的认知和使用及管理等方面进行访谈,结果显示:

2.3.1访谈的78位参合农民大部分对药物目录理解不清楚,认为只要药品便宜、疗效好就行,平时没注意过药物目录,用什么药都是听医生的。

2.3.2医务人员认为,来医院看病的人很多,业务较繁忙,而不同的病人由不同的医务人员开不同的药品,不同的病人涉及不同的医保及其药物目录,药物目录较多,医生很难记清不同药物目录所包含的药品;而医院进药每次都会不同,经常会碰到想用的药医院没有采购,导致用药时只能是看医院有什么药就用什么药,对于药物目录中的药品,医院没进货时,只有选择其他药品替代。

2.3.3医院管理人员认为,实施药物目录的初衷是好的,但每家医院的实际情况不同,每名医生的用药行为也不同,一般都是综合医院的整体用药情况,制订下个月的进药计划,而不会以某个药品目录为标准去进药,如果那样会导致医院的药品库存积压;且有些药品特别是特殊专科用药用量较小,还有些药效较好而价低的老药,药品企业不生产了,加上农村地区偏远,有些药品很难进到。

2.3.4新农合管理人员认为,药物目录运行的效果对新农合病人的报销水平影响很大。农村地区存在着进药难,特别是价低药品供应困难的情况。为保证药品供应,医院都采取过药品招投标采购模式,而在实际工作中,经常会碰到招标恶意降价现象,中标后厂商因中标价太低,无能力供货,有时会影响药品的质量,由于地理条件,所需量不大,有些乡村两级医院药品的供应仍存在一定问题[1]。而在管理中,由于进药、医生用药习惯等等原因,会导致医院要达到规定的药物目录使用比例指标时较困难,严重时医院会采用分解处方的方式变相实现。不能单一地以药物目录去管理医生的用药,而需要加强相关部门的合作,采取多方位的监管措施。

3讨论与建议

3.1药物目录的有效实施前提之一是药物目录的合理制定

各级医疗机构平均药物目录内有51.39%(平均购进48.61%)的西药和69.50%(平均购进30.50%)的中成药,因未购进而不能在临床使用,医疗机构的进药品种不能满足药物目录的需求品种数。(1)提示在一定程度上存在着医疗机构临床使用新农合药物目录内药品获得不足的问题,同时在一定程度上减少了新农合药物目录品种数。如:重庆A县人民医院的进药情况导致药物目录实际可用品种数减少了61.86%(药物目录药品38.14%被购进)。重庆A、B两区药物目录品种数大于湖北A、B两县,由于进药品种数的限制,经比较后,前后两者实际能使用的药物目录品种数相差不大。(2)为什么药物目录药物获得不足?提示药物目录存在自身制定不合理性的问题。各地社会经济、地理条件、疾病谱及用药习惯等因素各不相同,导致本地药物获得情况、进药渠道等也不尽相同,特别是乡、村两级。因此,在制定药物目录时,一定要围绕新农合的目标,除考虑“临床必需、安全有效、价格合理、应用方便及中西药并重”的基本遴选原则外,应结合农村卫生工作的特点,并考虑各级医疗机构的实际情况[2,3]。

3.2药物目录的有效实施前提之二是需要保证药物目录内药品的获得

调研地区药物目录规定的品种数虽然差异甚大,但从进药情况看,各地能真正使用的药物品种数均大打折扣,这无疑让参合农民本来能享有的报销品种数大幅下降,农民的受益水平必然受其影响;在临床上需要使用这些药物目录的药物,而医院未采购时,医生必然会选择替代药品,无形地缩小了药物目录,并影响用药的合理性。

药物目录的制定本身控制不了药品的供应和质量安全等,针对各地采取的药物报价低、无货供应和恶意招标等现象,需要各地卫生行政部门采取相应的措施,保证药物目录中药物的获得,并对投标药品企业的准入条件、资质和信誉等都需要有一定的管理措施,以保证所招标的药品能及时高质的供应。对于纳入药物目录中的疗效好、价廉的药物,无供货时,需要分析原因,创造条件供货。

3.3药物目录的有效实施依赖强有力的监管

卫生行政部门在推进新农合制度的同时,应与药监部门密切协作,推进“两网”建设。把规范用药同实现新农合可持续发展的目标结合起来,规范农村用药目录。切合实际制定医疗机构的用药目录,并建立标本兼治、综合治理的农村药品监管长效机制[4,5,6]。

同时,新农合管理办公室应制定配套的监管措施,控制“目录外药品”的使用,杜绝医疗机构和医务人员分解处方的行为;建议对抗生素推行医师分级应用管理;临床必需但价高的药物,应考虑分甲、乙类共付报销。

对于条件稍好的县、乡,尽量采用信息系统定期监测进药与药物目录的对比情况,哪些药品是新进购的属药物目录内的药品,哪些药物目录内的药品又不再购进,对于变动原因应定期掌握。同时,对于药物目录内药物“市场上已淘汰”的情况,应实时掌握,汇总后择期更新。对于相关的基层管理人员,应培训其对一些常用的评价指标的认识和敏感性,建立从下到上的经常性的监测评价系统,定期内评和上报,以保证农民用药。

参考文献

[1]高旭东.对接“两网”建设与“新型农村合作医疗”制度[J].中国卫生事业管理,2005,22(5):51-52.

[2]程凯,陈迎春,宋大平,等.新型农村合作医疗县级药物目录与国家基本药物目录药品品种的依从性分析[J].中国卫生经济,2009,28(9):66-68.

[3]汉斯.霍格塞.作为人权的基本药物的可获得性[J].中国药师,2005,8(2):91-93.

[4]杨玉延.药品“两网”建设是新型合作医疗的重要组成部分——农村药品“两网”建设的调查与思考[J].齐鲁药事.2004,23(9):21-23.

[5]徐志良,陈建忠,贺璞.控制住院医疗费用保障新型农村合作医疗健康发展[J].中国初级卫生保健,2009,3(10):61-62.

3.现行有效医疗器械标准目录 篇三

GB 12257-2000氦氖激光治疗机通用技术条件国家质量技术监督局2000-01-02 现行

GB 12260-2005人工心肺机滚压式血泵国家质量监督检验检疫.2005-09-01 现行

GB 12263-2005人工心肺机 热交换水箱国家质量监督检验检疫.2005-09-01 现行

GB/T 15812.1-2005非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法国家质量监督检验检疫.2005-12-01 现行GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验国家质量监督检验检疫.2011-12-01 现行

GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验国家食品药品监督管.2005-12-01 现行

GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验国家质量监督检验检疫.2012-05-01 现行

GB/T 16886.12-2005医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品

GB/T 16886.13-2001医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量国家质量监督检验检疫.2002-02-01 现行

GB/T 16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量国家质量监督检验检疫.2003-08-01 现行

GB/T 16886.15-2003医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量国家质量监督检验检疫.2003-08-01 现行

GB/T 16886.16-2003医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计国家质量监督检验检疫.2003-08-01 现行

GB/T 16886.16-2013医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计国家质量监督检验检疫.2014-08-01 即将实施

GB/T 16886.17-2005医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立国家质量监督检验检疫.2006-04-01 现行

GB/T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征国家质量监督检验检疫.2012-05-01 现行

GB/T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征国家质量监督检验检疫.2012-05-01 现行

GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求国家质量监督检验检疫.2012-05-01 现行

GB/T 16886.3-2008医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验国家质量监督检验检疫.2008-09-01 现行

GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择国家质量监督检验检疫.2003-08-01 现行

GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验国家质量监督检验检疫.2003-08-01 现行

GB/T 16886.6-1997医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验国家技术监督局1997-12-01 现行

GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量国家质量监督检验检疫.2002-02-01 现行

GB/T 16886.9-2001第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架国家质量监督检验检疫.2002-02-01 现行GB/T 17006.10-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分: 稳定性试验 普通直接摄影X射线设备国家质量监督检验检疫.2003-12-01 现行

GB/T 17006.6-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验国家质量监督检验检疫.2003-07-01 现行

GB/T 17006.7-2003医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验国家质量监督检验检疫.2003-12-01 现行

GB/T 17006.8-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分: 稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设

备国家质量监督检验检疫.2003-12-01 现行

GB/T 17006.9-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分: 稳定性试验 乳腺X射线摄影设备国家质量监督检验检疫.2003-12-01 现行

GB 18278-2000医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌国家质量技术监督局2001-05-01 现行

GB 18279-2000医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制国家质量技术监督局2001-05-01 现行

GB 18280-2000医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌国家质量技术监督局2001-05-01 现行GB 18281.1-2000医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则国家质量技术监督局2001-05-01 现行GB 18281.2-2000医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

GB 18281.3-2000医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物国家质量技术监督局2001-05-01 现行

GB 18282.1-2000医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则国家质量技术监督局2001-05-01 现行GB 18457-2001制造医疗机械用不锈钢针管国家质量监督检验检疫.2002-02-01 现行

GB/Z 18732-2002工业、科学和医疗设备限值的确定方法国家质量监督检验检疫.2003-01-01 现行GB/T 18987-2003放射治疗设备 坐标系、运动与刻度国家质量监督检验检疫.2003-08-01 现行

GB/T 19042.1-2003医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验国家质量监督检验检疫.2003-07-01 现行

GB/T 19284-2003医用氧气加压舱国家质量监督检验检疫.2004-03-01 现行

GB 19335-2003一次性使用血路产品通用技术条件国家质量监督检验检疫.2004-04-01 现行

GB/T 1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求国家质量监督检验检疫.2002-02-01 现行

GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头国家质量监督检验检疫.2002-02-01 现行

GB/T 19629-2005医用电气设备x射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计国家质量监督检验检疫.2005-06-01 现行

GB/T 19633-2005最终灭菌医疗器械的包装国家质量监督检验检疫.2005-05-01 现行

GB/T 19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件国家质量监督检验检验.2005-05-01 现行

GB/T 19702-2005体外诊断医疗器械 生物源性样本中量的测量 参考测量程序的说明发布单位：2005-12-01 现行

GB/T 19703-2005体外诊断医疗器械 物源性样本中量的测量 参考物质的说明发布单位：2005-12-01 现行GB/T 19973.1-2005医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的估计国家质量监督检验检疫.2006-04-01 现行

GB/T 19973.2-2005医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验国家质量监督检验检疫.2006-04-01 现行

GB/T 19974-2005医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求国家质量监督检验检疫.2006-04-01 现行

GB/T 20367-2006医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求国家质量监督检验检疫.2006-10-01 现行

GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性国家质量监督检验检疫.2008-09-01 现行

GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材国家质量监督检验检疫.2010-12-01 现行

GB/T 27949-2011医疗器械消毒剂卫生要求国家质量监督检验检疫.2012-04-01 现行

GB/T 29791.1-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求国家质量监督检验检疫.2014-02-01 现行

GB/T 29791.2-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂国家质量监督检验检疫.2014-02-01 现行

GB/T 29791.3-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器

GB/T 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第4部分：自测用体外诊断试剂国家质量监督检验检疫.2014-02-01 现行

GB/T 29791.5-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第5部分：自测用体外诊断仪器国家质量监督检验检疫.2014-02-01 现行

GB 4491-2003橡胶输血胶管中国石油和化学工业.2003-01-02 现行

GB 9706.22-2003医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求国家质量监督检验检疫.2003-12-01 现行

GB/T 9937.4-2005牙科术语第四部分：牙科设备国家质量监督检验检验.2005-05-01 现行

QB/T 4288-2012直流电动推杆工业和信息化部2012-11-01 现行

SN/T 0323.1-2007进出口医疗器械检验规程 第1部分:一次性使用输液(血)器2008-07-01 现行

SN/T 0323.2-2007进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器2008-07-01 现行

SN/T 0323.3-2007进出口医疗器械检验规程 第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋2008-07-01 现行

SN/T 3061-2011进口医疗器械灭菌包装检验操作规程国家质量监督检验检疫.2012-04-01 现行

SN/T 3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求国家质量监督检验检疫.2012-04-01 现行

SN/T 3062.2-2011进口医疗器械灭菌包装 第2部分：纸袋-要求和试验方法国家质量监督检验检疫.2012-04-01 现行

SN/T 3062.3-2011进口医疗器械灭菌包装 第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法国家质量监督检验检疫.2012-04-01 现行

SN/T 3062.4-2011进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求国家质量监督检验检疫.2012-04-01 现行

WS/T 118-1999全国卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码卫生部1999-07-01 现行YS/T 523-2011锡、铅及其合金箔和锌箔工业和信息化部2012-07-01 现行

YY/T 0127.10-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0127.11-2001牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单：口腔材料生物 试验方法 盖髓试验国家药品监督管理局2002-03-01 现行

YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验国家食品药品监督管理.2015-07-01 即将实施

YY/T 0127.12-2008牙科学口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法微核试验国家食品药品监督管理.2009-06-01 现行

YY/T 0127.13-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0127.15-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径国家食品药品监督管理.2011-06-01 现行

YY/T 0127.16-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验国家食品药品监督管理.2011-06-01 现行

YY/T 0127.17-2014口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

YY/T 0127.2-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0127.3-2014口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验国家食品药品监督管理.2015-07-01 即将实施

YY/T 0127.4-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验国家食品药品监督管理.2011-06-01 现行

YY/T 0127.5-2014口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验国家食品药品监督管理.2015-07-01 即将实施

YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法国家食品药品监督管理.2011-06-01 现行

YY/T 0268-2008牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验国家食品药品监督管理.2009-12-01 现行

YY/T 0287-2003医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求国家食品药品监督管理.2004-04-01 现行YY/T 0297-1997医疗器械临床调查国家医药管理局1998-01-01 现行

YY/T 0316-2008医疗器械 风险管理对医疗器械的应用国家食品药品监督管理.2009-12-01 现行

YY/T 0466.1-2009医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0467-2003医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南国家食品药品监督管理.2004-01-01 现行

YY/T 0468-2003命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范国家食品药品监督管理.2004-01-01 现行

YY/T 0595-2006医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南国家食品药品监督管理.2007-05-01 现行

YY/T 0615.1-2007标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求国家食品药品监督管理.2008-03-01 现行

YY/T 0615.2-2007标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:无菌加工医疗器械的要求国家食品药品监督管理.2008-03-01 现行

YY/T 0638-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性国家食品药品监督管理.2009-06-01 现行

YY/T 0639-2008体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息国家食品药品监督管理.2009-06-01 现行

YY/T 0664-2008医疗器械软件 软件生存周期过程国家食品药品监督管理.2009-06-01 现行

YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0681.10-2011无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验国家食品药品监督管理.2013-06-01 现行

YY/T 0681.11-2014无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性国家食品药品监督管理.2015-07-01 即将实施

YY/T 0681.12-2014无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性国家食品药品监督管理.2015-07-01 即将实施

YY/T 0681.13-2014无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性国家食品药品监督管理.2015-07-01 即将实施

YY/T 0681.2-2010无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度国家食品药品监督管理.2012-06-01 现行

YY/T 0681.3-2010无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏

YY/T 0681.4-2010无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏国家食品药品监督管理.2012-06-01 现行

YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）国家食品药品监督管理.2012-06-01 现行

YY/T 0681.6-2011无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价国家食品药品监督管理.2013-06-01 现行

YY/T 0681.7-2011无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性国家食品药品监督管理.2013-06-01 现行

YY/T 0681.8-2011无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定国家食品药品监督管理.2013-06-01 现行

YY/T 0681.9-2011无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验国家食品药品监督管理.2013-06-01 现行

YY/T 0690-2008临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求国家质量监督检验检疫.2010-01-01 现行

YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法国家食品药品监督管理.2013-06-01 现行

YY/T 0698.10-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0698.2-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0698.3-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0698.4-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0698.6-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0698.7-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0698.8-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0698.9-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法国家食品药品监督管理.2010-12-01 现行

YY/T 0771.1-2009动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用国家食品药品监督管理.2011-06-01 现行YY/T 0771.2-2009动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制国家食品药品监督管理.2011-06-01 现行

YY/T 0771.3-2009动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认国家食品药品监督管理.2011-06-01 现行

YY/T 0802-2010医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息国家食品药品监督管理.2012-06-01 现行

YY/T 0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料国家食品药品监督管理.2012-06-01 现行

YY/T 0869-2013医疗器械不良事件类型和原因的编码结构国家食品药品监督管理.2014-10-01 即将实施YY/T 0870.1-2013医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验国家食品药品监督管理.2014-10-01 即将实施

YY/T 0870.2-2013医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验

YY/T 0870.3-2013医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验国家食品药品监督管理.2014-10-01 即将实施

YY/T 0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验国家食品药品监督管理.2015-07-01 即将实施

YY/T 0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验国家食品药品监督管理.2015-07-01 即将实施

YY/T 0878.1-2013医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活国家食品药品监督管理.2014-10-01 即将实施

YY/T 0879.1-2013医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法国家食品药品监督管理.2014-10-01 即将实施

YY/T 0926-2014医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析国家食品药品监督管理.2015-07-01 即将实施

YY/T 0927-2014聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南国家食品药品监督管理.2015-07-01 即将实施

YY 0970-2013含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制国家食品药品监督管理.2014-10-01 即将实施

YY/T 1000.1-2005医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序国家食品药品监督管理.2006-06-01 现行

YY/T 1000.2-2005医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南国家食品药品监督管理.2006-06-01 现行YY 91016-1999全玻璃注射器名词术语1988-01-01 现行

YY 91017-1999全玻璃注射器器身密合性试验方法1988-01-01 现行

YY/T 91049-1999医疗器械标准文献三级类目扩充分类法1993-05-01 现行

YY/T 91051-1999医疗器械行业标准体系表1993-05-01 现行

4.医疗卫生法规目录 篇四

法

律

1、中华人民共和**婴保健法

2、中华人民共和国执业医师法 法

规

1、医疗机构管理条例

2、乡村医生从业管理条例

3、医疗事故管理条例

4、医疗事故处理条例 部令规章

1、城镇医疗机构分类登记暂行规定

2、传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法

3、关于医师执业注册中执业范围的暂行规定

4、健康检查工作规范

5、具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法

6、母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法

7、人体器官移植技术临床应用管理暂行规定

8、外国医师来华短期行医暂行管理办法

9、乡镇卫生院卫生技术人员培训暂行规定

10、血站管理办法

11、医疗广告管理办法

12、医疗机构病历管理规定

13、医疗机构管理条例实施细则

14、医疗机构临床实验室管理办法

15、医疗机构临床用血管理办法（试行）

16、医疗机构评审办法

17、医疗美容服务管理办法

18、医疗事故技术鉴定暂行办法

19、医师、中医师个体开业暂行管理办法 20、医师外出会诊管理暂行规定

21、医师执业注册暂行办法

22、师资格考试报名资格规定（2006版）

23、医师资格考试违规处理规定

24、医师资格考试暂行办法

25、医政监督员章程

26、预防接种后异常反应和事故的处理试行办法

27、中华人民共和**婴保健法实施办法

28、中华人民共和国护士管理办法

29、中外合资、合作医疗机构管理暂行办法

30、重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定

31、医疗卫生机构医疗废物管理办法

32、医疗废物管理行政处罚办法

33、医疗机构基本标准 规

范

1、采供血机构设置规划指导原则

2、临床输血技术规范

3、医疗机构设置规划指导原则 卫生部批复、通知 1.复函

1、卫生部关于对《医疗机构管理条例实施细则》中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函

2、卫生部关于对辽宁省卫生厅“关于对卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十二条解释的请示”的复函 2.批复

1、关于川卫医法(1995)第008号文的批复

2、卫生部的关于对非法采集血液和单采血浆、非法行医专项治理工作中有关法律适用问题的批复

3、卫生部关于《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复

4、卫生部关于对收缴、封存血浆、血液制品处理意见的批复

5、卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复

6、卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复

7、卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复

8、卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复

9、卫生部关于医疗机构聘用外国医师有关问题的批复

10、卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复

11、卫生部关于医疗设备检测有关问题的批复

12、卫生部关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复

13、卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复

14、卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复

15、卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复

3.通知

1、关于取得内地医学专业学历的台湾、香港、澳门居民申请参加中华人民共和国医师资格考试有关问题的通知

2、关于取得中国医学专业学历的外籍人员申请参加中华人民共和国医师资格考试有关问题的通知

3、关于修改《医师资格考试暂行办法》第十六条和第三十四条的通知

4、卫生部关于对血液制品生产单位原料血浆供应划片定点的通知

5、卫生部关于港澳人员认定医师资格有关问题的通知

6、卫生部关于实行原料血浆采集报告制度的通知

7、卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十七条的通知

8、卫生部关于印发《医疗卫生机构灾害事故防范和应急处置指导意见》和《医疗机构基础设施消防安全规范》的通知

4.答复

1、卫生部法监司关于对《医疗机构管理条例》中“非法所得”含义解释的答复

2、卫生部法监司关于职工医院、个体诊所不用办理工商营业执照的答复

3、卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的答复

5、意见

1、关于城镇医疗机构分类管理的实施意见

2、卫生部关于打击非法行医专项行动责任追究的意见 5.标准

1、美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）

2、医疗机构基本标准

医疗事故分级标准（试行）

本文来自: 卫生监督员俱乐部（http://）

5.医疗器械中英文目录 篇五

需提交资质材料目录

一、医疗器械会员注册资质材料目录

声明及授权委托书

致：重庆药品交易所

本公司（单位）郑重声明：注册于（单位地址）的（单位名称）已于年月日通过网络申请成为贵所会员【会员ID】，本公司（单位）已知晓《重庆药品交易所入市协议》全部内容并接受协议约束，对网上填报的所有电子资料及递交的纸质材料保证其真实、完整、合法、有效，否则承担相应法律责任。

现本公司（单位）授权（委 托代理人姓名、职务、身份证号码）代表本公司（单位）全权处理与重庆药品交易所活动有关的一切事宜，包括但不限于注册、领取帐号密码、开立资金账户、办理数字认证证书、签署相关文件等。

委托代理人在授权范围内所从事的任何行为，均由本公司（单位）承担全部法律责任。鉴于网上操作系统密码的重要性，本公司（单位）承诺严格管理账户密码，通过该账号进行的所有操作均为本公司（单位）行为，因密码泄漏、修改或操作失误造成的全部责任由本公司（单位）自行承担。

本授权自签订之日起生效，至贵交易所收到书面撤销本授权委托书为止。

单位名称（盖章）：

签 署 日 期：年月日

二、产品信息材料目录

6.无烟医疗卫生机构创建资料目录 篇六

1.关于开展无烟医疗卫生机构督导的通知 2.无烟医疗卫生机构评分表

3.关于成立控烟领导小组的通知

4.领导小组及各个科室职工控烟职责

5.控烟工作计划

6.控烟考核办法及奖惩制度

7.控烟考评奖惩标准

8.控烟考评奖惩记录表

9.聘用控烟监督员和控烟巡查员的决定 10.控烟培训材料

11.控烟监督员和巡查员及全院职工培训记录 12.定期监督记录表

13.定期巡查记录

14.大众控烟宣传活动记录

15.大众控烟宣传活动丁荣院长讲座原稿 16.劝阻吸烟工作制度

17.吸烟的危害资料

18.戒烟的益处资料

19.劝阻吸烟技巧资料

无烟医疗卫生机构创建资料目录

20.相关科室的医生掌握戒烟方法和技巧资料 21.戒烟医生和戒烟咨询电话

7.医疗器械中英文目录 篇七

1、本科主任、护士长任职文件

2、本科全体职工花名册及身份证、执业证、职称资格证复印件

3、本科室《临床诊疗指南》、《临床技术操作规范》。

4、科室各项医疗核心制度、诊疗常规和规范，以及主要医疗工作流程

5、科室医疗管理小组名单，分工及工作职责。

6、建立有影像质量管理组织，并制定有质量管理制度、操作规程及质量控制标淮。定期开展质量评价工作，并有整改措施。

7、专业设置及其设备、设施满足临床需要，能提供24小时急诊检查服务。具体内容

一．有常规、急诊的医学影像专业服务项目清 二．医学影像工作满足临床工作基本需要单

（1）能开展全身各部位X线摄影、乳腺摄影和床旁摄影（2）能开展胃肠道、胆道和泌尿系统的造影检查（3）能开展全身各部位的常规超声检查

三．急诊医学影像专业服务项目实行24小时服务

四．本院不具备，而临床有需求的部分医学影像专业项目有外送服务（定点医院协议）。

8、定期开展临床随访；医学影像资料质量符合临床工作要求。

一、科主任或各专业负责人至少每半年向临床主动征求意见并提供改进服务

二、开展临床随访或影像-临床联合读片会，有疑难病例的科内集体讨论或科间会诊制度，并有记录。

三、有专人统计、分析、管理和记录与临床病例有关的诊断符合率

四、有影像资料的保存、使用流程与制度

五、影像阳性率有专（兼）人管理，有统计，有分析，有改进措施

9、报告及时、准确、规范，有审核制度

一、报告及时、准确、规范

（1）急诊影像检查结果报告时间≤30分钟；

（2）常规影像检查（X线平片、超声）结果报告时间≤2小时

二、有影像报告的分级审核及签字制度。对错误的诊断报告有上级医师的更正重新报告及签字的制度。

10、环境保护与个人防护达到标准。1.相关部门或机构出具的检验或监测报告。

2.对员工进行放射防护培训、有定期健康体检和健康档案、落实防护措施。3.防护措施符合规范，射线有害标示明显，科室引导标示清楚，病人能知晓。4.影像检查过程中注意对病人（特别是儿童或其他敏感个体）的放射防护，提供保护患者隐私的措施。

5.定期进行剂量、基准的监测与校正，并有记录。6.有主管部门签发的射线装置使用许可证。

检验科医疗质量管理内容及资料目录

1、本科主任、护士长任职文件

2、本科全体职工花名册及身份证、执业证、职称资格证复印件

3、落实《医疗机构临床实验室管理办法》。

（1）按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业设定临床检验项目。（2）建立各项可行的规章制度和技术规范。

（3）有临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程和相关记录

4、科室医疗管理小组名单，分工及工作职责。

5、临床检验实验室集中设置，资源共享，统一标准，统一质控，保证质量

6、临床检验项目满足临床需要，并能提供24小时急诊检验服务（1）提供24小时急诊检验服务，有危急值处理制度和记录（2）常规项目24小时内出报告。

7、分析前质量保证措施

（1）建立临床标本采集指南（包括患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，开展的检验项目，生物参考区间，检验项目出报告时间等）（2）组织实施临床检验分析前质量保证措施

8、落实全面质量管理与改进制度，按照规定开展室内质控、参加室间质评。（1）建立质量管理小组。

（2）制定质量管理方案、室内质量控制程序（3）实施全面质量管理与改进制度并有效实施

（4）实验室应当建立并妥善保存质量管理和实验原始记录的制度，具有保存记录的空间，保存期限至少为2年。

（5）二级医院应参加市级以上室间质评。（6）室间质评不合格项目，要查明原因，采取整改和评估

9、检验报告及时、准确、规范，有审核制度

（1）检验报告单用中文形式报告。报告内容应包括：实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或门诊病历号、标本类型、检验项目、检验结果、参考范围、异常结果提示、操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间、咨询联系电话及其他需要报告的内容。

（2）检验报告有审核制度，并执行良好

（3）检验报告必须有专人、专门途径发出，对一些影响重大结果(如HIV阳性结果等)只能发给检验申请医生、患者本人或其委托人。（4）实验室对所有开展的检验项目回报时限有明确规定

10、遵守设备操作规程，定期校准，并及时淘汰经验定不合格的设备与试剂（1）实验室所使用的仪器、试剂和械材应当符合国家有关规定。（2）仪器校准、保养应有操作规程，有完整的校准、保养记录。

（3）要求强检的计量器具（包括加样枪、天平、分光光度计、移液吸管等）应定期强检，及时淘汰验定不合格的设备。

（4）对检验仪器定期进行校准，对检验结果有影响的辅助设备（温度计、冰箱、孵箱等）定期进行校验。

11、临床检验实验室布局与流程安全、合理，并符合医院感染控制和生物安全要求（1）建立实验室生物安全管理小组。依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》制定相关制度，并组织实施。主要包括实验室内务管理制度、工作人员安全防护制度、实验室安全防护制度、标本采集运输制度、菌、毒株保管制度、尖锐器具安全使用制度、废弃物处理制度、安全应急处理制度。

（2）实验室应有相关的生物危险标志，洗手装置最好为自动开关式或脚踏式。

（3）实验室应按生物防护级别配备必要的安全设备(如：生物安全柜)及个人防护用品。（4）实验室应按有关规定，认真做好废弃物的处理工作。

（5）实验室应对生物安全防护及所做工作有相应的记录（包括废弃物交接、工作人员生物安全培训、菌、毒株保管、工作人员体检、持续改进、应急事故处理记录）。（6）实验室应将生活区和实验区分离，不得将食物、饮水带进实验区，能有效地保证工作人员不受感染，样本间不发生交叉污染，不发生由实验室引起的感染扩散。

12、临床检验技术水平二级医院：

（1）能进行血常规及其它检查，如嗜酸性细胞直接计数，红细胞比积，网织红细胞计数及异常红细胞检查等，实验手段具有一定先进性。

（2）能进行出血性疾病、溶血性疾病的检验，实验手段具有一定先进性。（3）能进行骨髓细胞的检验。（4）能进行除尿常规外的尿化学检验。

（5）能进行粪便常规外的检查，如潜血、浓缩法查虫卵等检验。

（6）能进行体液常规检查，如脑脊液、浆膜腔积液、精液、前列腺液、胃液、胆汁、痰、阴道分泌物等。

（7）临床生化检查，包括蛋白质、糖、酯类、无机离子、酶、肝功能、激素、血气等方面

（8）临床免疫学的检验，包括免疫球蛋白、细胞免疫功能、自身抗体、肿瘤标志物、肝炎病毒血清学标记物、传染病血清学检查等。

8.医疗器械中英文目录 篇八

设置医疗机构的审批---所需申请材料清单目录

1、申请报告；

2、《医疗机构申请书》（一式两份）和拟设医疗机构的《医疗机构名称申请核定表》；

3、设置可行性研究报告（具体内容见《医疗机构管理条例实施细则》第十五条）（1）申请单位名称，基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；（2）所在地区人口、经济和社会发展等概况；（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；（9）拟设医疗机构与服务半径区域其它医疗机构的关系和影响；（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；（12）资金来源、投资总额、注册资金（资本）；（13）拟设医疗机构的投资预算；（14）拟设医疗机构五年内的成本效益分析；

4、选址报告（1）选址的依据；（2）选址所在地区的环境和公用设施情况；（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；（4）占地和建筑面积；

5、建筑设计平面图（平面图上标面积、科室布局及比例）；

6、医疗机构用房产权证明或者使用证明复印件；

7、申请人资信证明复印件（个人为银行存款证明，若涉及国有资产，需提交当地国资委出具的证明）；

8、提交法人和负责人的身份证、申请事项符合《医疗机构基本标准》条件所需的职称证、医师资格证书或执业证书复印件；不在岗（未注册）证明等证件的原件及复印件；法人证书或单位营业执照复印件。

9、合伙申办要提供经过公证的合伙协议（所有材料需A4纸打印材料、3号字）；

10、现场照片(按照申报科目拍摄)；

11、卫生行政部门规定的其他材料。

9.医疗器械中英文目录 篇九

点击左边的“外观”-“编辑”，再选择右边的“边栏模板(sidebar.php)”，Ctrl+F查询你需要修改的中文文字，然后改为英文即可，

这个是因为你wp是中文版的，中文版语言包里就包括了主题那些目录的汉化。

要想改我现在想到的办法就是将你的wordpress后台改为英文，同时在服务器里把你的汉化包删除。

即使你做中文站可以将模板汉化。 模板汉化就是修改模板里的某些标签英文改成中文。

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10.毕业论文目录及英文关键词 篇十

一、商誉会计国际处理的变化是对商誉本质属性的回归……………………………………………………………………1

（一）商誉的超额收益的本质属性决定了商誉是一项特殊的资产…………………………………………………………………1

（二）商誉的特殊性决定了商誉的不可摊销性……………………………………………………………………3

（三）国外对合并商誉的处理……………………………………………………………………4 1.美国对合并商誉的会计处理 ……………………………………………………………………4 2.英国对合并商誉的会计处理……………………………………………………………………4 3.《国际准则》对合并商誉的会计处理……………………………………………………………………5

（四）商誉国际会计处理的变化对我国的启示……………………………………………………………………5

二、我国关于合并商誉的确定与处理……………………………………………………………………6 1.《合并会计报表暂行规定》中的规定……………………………………………………………………6 2.《企业会计准则——投资》中的规定……………………………………………………………………6 3.具体会计准则（征求意见稿）中的规定……………………………………………………………………7

三、关于商誉会计处理措施……………………………………………………………………7 谢辞……………………………………………………………9 参考文献………………………………………………………10 关于商誉会计理论的思考

摘 要：商誉是一项特殊的无形资产，其众多的特点决定了商誉不应被摊销，美国及国际会计准则对商誉会计处理的变化，是对商誉会计本质属性的回归。这为我国制定商誉会计处理规范提供了很好的借鉴。

关键词：商誉会计

商誉本质属性 商誉特点 合并商誉