实验室质量控制计划

实验室质量控制计划（共13篇）

1.实验室质量控制计划 篇一

摘要:食品安全关系到社会安定和人们的生命安全，所以对食品安全进行有效检测和控制对于社会进步和发展具有重要作用。食品检测实验室是用来对食品进行专业化检测的机构，检测人员通过科学方法对食品安全进行检测，然后将精确的结果提供给社会上的消费者。目前，食品检测实验室的人员管理和质量控制是影响检测数据准确性的主要问题，根据食品检测试验室存在的实际问题，提出了相应的解决方案。

关键词:食品安全;检测实验室;质量控制;人员管理

食品检测试验室的主要工作是对食品质量进行检测，然后将相关数据提供给社会，供社会相关部门参考，进而保障人民的生命健康，促进食品行业稳定可持续发展。目前，虽然食品检测实验室的仪器得到更新，设备更加先进，但是依旧存在很多管理问题，从而使实验室的检测质量无法保障。

1食品检测实验室建设和管理现状

1.1设备的维护和检修问题

很多实验室缺乏对设备的检修和维护，通常只是在发现问题之后，才进行相关的检测。特别是一些光学仪器，如果长时间不进行检修和维护，必然会缩短仪器使用寿命，降低检测精准度，影响检测结果。对于日常检测任务少或者是不经常使用的仪器，如果缺乏必要的日常维护，必然会导致仪器零部件老化，不仅无法节约维修成本，反而会增加维修费用，而且会给检测带来不利影响。

1.2检测人员专业能力不强

食品检测实验室为了提高检测队伍的整体水平，通常聘用高学历人才，对于原先在岗人员的培训则不够重视，这样就导致人力资源的资金投入增大，效率低。刚上岗的高学历人才大多在岗经验不足，只有理论知识，必然需要一定时间熟悉设备的具体操作，反而给检验工作带来不便。另外，由于缺乏对老员工的培训，在岗员工的理论知识不足，无法适应新形势下食品质量的检验工作，也给检验工作带来不便。随着检验仪器的更新换代，如果不进行员工培训，员工缺乏必要的专业技能，则会严重影响检验工作的正常运行。

1.3管理体系不健全

食品检验实验室的食品检验包括样品采集、储存、运送和检验，是一个系统性工作，每个环节都不能出现错误，否则无法保障检验结果的准确性。特别是对于样品的管理，检验结果的记录以及检验方法的选择等。而为了达到检验要求，保障检验质量，就必须建立健全管理体系，但是大部分实验室的管理系统混乱，无法有效控制检验过程，导致检验结果出现偏差问题。

1.4实验室的环境布局存在问题

近年来，政府部门在食品安全方面投入大量的资金和力量，引进的大量的实验和检测器材，希望能够利用先进设备来弥补食品检测方面的空缺，但却忽略了仪器的合理安装和使用，导致食品检测实验室的空间布局缺乏合理性，无法发挥设备优势，影响仪器检测精度。特别是对于一些微生物检测的食品，由于没有专业的检测环境，很难达到预期的目的。

2加强食品检测实验室质量控制和管理的措施

2.1科学合理地进行样品的抽取和保存

在进行样品抽取时，首先应该合理选择取样部位，所取样品必须具有代表性和普遍性，不能在特殊环境和条件下进行。其次，要采用合适的方式进行样品清洁，清洁材料不能对样品产生影响，注意保持样品的有效性。最后，在取样过程中，要保持样品原先的微生物环境和物理化学特性，防止二次污染，做好样品的.防护工作，合理进行储存。样品的制备过程中，样品要保持均匀。食品检测有时需要改变样品的物理形态，固体样品需要在检测前进行粉碎，并混合均匀。液体样品要充分搅拌均匀。相同食物的不同检验项目所需要的方法也不同，需要选择合适的方式进行检测。

2.2定期对检测仪器进行维护

检测仪器能否正常运行直接影响到检测结果的准确性，食品检测实验室需要对检测仪器进行定期检修和维护，制定维护校准规范，加强对仪器的管理。首先，要合理定制仪器检修规范，规定仪器维护周期。所定周期要符合实际检测要求，合理控制周期长短。其次，规范检修维护人员的操作程序，促使维护人员在进行设备维护时符合专业要求;加强对维护人员的管理，聘用专业水平高的维护人员进行维护，确保设备维护质量。再次，对设备运行环境进行管理，营造良好的设备运行环境，确保设备的正常运行。最后，合理控制空间布局，对空间区域进行有效划分，保障水力、电力供应质量，为设备的运行创造良好的电气环境。同时，对于需要独立环境的设备要设置独立空间，并有效控制检测室内的空气、湿度等，确保检测的精确性。

2.3检验药剂、耗材的管理

食品检验过程中，检验药剂和耗材的质量直接关系到检验能否顺利进行，同时也关系的检验结果的准确性。食品检验实验室需要制定详细的章程来对检验药剂和耗材进行管理。首先，需要制定合理的采购程序，加强对检验耗材质量的控制，选择合适的供应商，有效考核供应商的信誉以及所供应产品的质量。其次，对检验药剂和耗材进行严格审查和验收，从耗材供应源头进行质量控制。最后，要加强对实验室内检验药剂和耗材的检查，对于过期的药剂要进行及时更换。同时，制定详细的药剂和耗材管理制度，规范药剂储存，确保药剂的有效性。

2.4加强食品检测实验室人员的管理

首先，制定实验室人员管理制度，规范检验人员操作，同时对检验人员的检验进行有效的监管，确保检验过程中的每个环节符合检验要求，确保每个环节的检验质量。其次，提高检验人员的专业水平。需要对在岗人员进行在岗培训，结合新形势下，食品检验要求和规范进行培训内容的编订。其中包括新设备的使用规范和程序，检验工作的具体要求，食品检测实验室的各项制度规范以及对在岗人员进行思想道德教育。需要引进新的人才，在招聘过程中，注重应聘者的实践能力和专业水平，而且需要对应聘者进行相应的上岗培训。从而提高检验队伍的整体水平，提高检验准确率。最后，制定食品检测方法指导书和检测流程规范。食品检测工作具有系统性、复杂性的特点，不同的检测项目所需要的检测方法不同，不同的产品检查要求也不相同，检测人员必须对相应食品所特定项目的检查流程和要求了解清楚，才能够确保检测结果的准确性。而且，食品检测也需要微生物指标检测，需要针对特殊食品制定相应的检查作业指导，规范检测流程，同时要明确影响检测结果的各种因素，提前做好防范，提高检测效率，确保检测有效性和结果的准确性。

2.5注重管理创新和方法创新

随着检测仪器的更新以及新的食品问题的出现，必须对检测方法和管理方式进行创新才能够保障检测结果的准确性。所以，在进行食品检测实验室质量控制和管理过程中，不仅要投入一定资金来研究新的检测方法和标准，而且要结合实际需求创新管理模式。将以人为本的管理理念应用到食品检测实验室的管理过程中，制定责任制和奖励制度，对于先进的个人和团队进行奖励。管理者和经营者在制定管理制度时，要考虑到检测工作的实际需要以及工作人员的真实状况，立足于实践，制定出切实可行的规范，并注重制度的执行力度。

3结语

食品检测实验室的检查设备是一个整体，不同的检测阶段虽然所使用的设备不同，但是每一阶段的设备正常运行直接关系到食品检测的准确度。食品检测实验室的质量控制和有效管理决定了食品检测效果以及检测结果的准确性，所以只有加强管理，科学控制实验室检测质量，才能够确保食品质量安全。

参考文献:

[1]林海芳.论食品检验检测的质量控制[J].黑龙江科技信息，20xx(11):19

2.实验室质量控制计划 篇二

关键词：环境监测,质量控制,质量保证

概述

实验室质量控制就是要把监测分析误差控制在容许的限度内, 保证测量结果的精密度和准确度, 使分析数据在给定的置信水平内, 有把握达到所要求的质量。同时质量控制和质量保证是实验室分析工作的内容之一, 是环境监测工作的技术关键和科学管理实验室的有效方法, 从实验室管理的角度上控制又分为预先控制, 过程控制和事后控制, 这三个控制阶段相互影响并形成一个循环的过程。

1 预先控制

预先控制是质控工作的起始点, 是在环境监测工作开始之前所实施的控制。所以预先控制也是预防性的控制, 即以避免产生错误, 尽量减少日后的纠正活动为目的的控制活动。像质量体系程序文件、质量保证计划、人员训练和培训计划等都属于这种控制。为了做好预先控制应从以下几个方面来做好工作。

1.1 人员

实验室人员的能力和经验是保证检测工作质量的首要条件。检测人员水平的高低直接影响检测数据的准确可靠;目前尽管各实验室现代化仪器愈来愈多也越来越复杂, 但技术判断、经验、技巧、甚至工作人员的专业水平对于减少和保持测量变动在可接受的水平上仍是非常重要的。实验室人员必须具有与测量项目要求相当的最低能力水平。随着获得大多数方法的经验后, 测验能力就会提高。为了保证检测工作的质量, 检测人员必须经专业理论、基本操作、计量知识、误差理论考核合格, 才能持证上岗。

1.2 仪器设备

现代化学分析需要合适的设备和仪器, 实验的成功或失败常常可以追溯到设备和仪器的配备和使用的合理性。因此必须有专人对仪器设备进行日常维护和保养, 以便有效地保证设备的完好率和准确度, 确保仪器设备在检定周期内, 每台仪器设备检定/校准后对仪器设备的检定状态用“合格”、“准用”、“停用”标志进行管理。仪器设备从购置到使用要有一套完整的技术档案, 我们还需要有为分析有关问题而专门设计的质量保证体系及相应的其他因素支持。

1.3 环境

仪器所处的环境也是十分重要的, 现在大多数精密仪器都对室内的温度和湿度有要求, 仪器所处的环境也就十分重要。这就需要我们配备空调、抽湿机和通风厨等设施并保持实验室内的清洁。确保实验室的检测设备、辅助设施、操作空间、工作环境、能源、照明、温湿度、通风等条件满足检测工作的需要, 最大限度的使实验室的环境满足仪器的要求并防止因环境对实验人员健康造成的伤害。

1.4 检验方法

检验方法是检测的依据, 它可以是也可以不是由标准部门制定的标准方法。我们要尽可能的使用国家、行业发布的标准方法, 但这些标准方法对于在仪器操作使用、样品的制备和处置、检测工作程序等方面的说明尚不能准确指导检测工作时, 应编制作业指导书来规范检测工作。检测工作所需的指导性文件、标准、手册等应随时更新, 必须保证现场所采用的标准、方法和作业指导书等为现行有效版本。

1.5 标准物质和化学试剂

应有专人负责保管标准物质和化学试剂, 做好出入库登记, 并保证其安全有效。及时清理已经过期的标准物质和化学试剂, 在实验开展前要注意检查所需用到的试剂是否过期或变质, 避免误用而造成时间和人力物力上的浪费。

2 过程控制

过程控制是在实验的进行过程中实施的控制。实验室的检测过程一般是下达采样和质控任务后, 采样人员按要求采集样品并送往实验室分析, 实验人员确认仪器设备和环境符合要求后开始进行检测。实验室的检测过程控制分为现场控制和实验室内的控制。

2.1 现场采样质量控制

现场采样质量控制和质量保证工作可确保样品具有代表性、完整性, 能全面准确地反映该区域环境质量及污染物的分布和变化规律。采样应严格按照《环境监测规范》和《水和废水监测分析方法》第四版及《空气和废气监测分析方法》第四版规定标准进行控制。

2.1.1 监测站点的设置

在确定和优化监测点位时应遵循尺度范围原则、信息量原则, 并注意其经济性、代表性和可控性。监测点位的布设关系到监测数据是否具有代表性, 各断面的具体位置应能真实地反映该区域环境质量现状及污染物分布和变化规律的特征;尽可能以最少的断面获取有足够代表性的环境信息;同时要考虑实际采样时的可行性和方便性。

2.1.2 样品采集

样品的采集应满足《水和废水监测分析方法》第四版、《空气和废气监测分析方法》第四版对各项目的要求;特殊样品的采集要特殊对待, 然后按要求填好采样地点、采样时间、采样人、记录人、核对人, 出现异常要有附加说明记录。

2.1.3 样品统一编号

包括样品序号、监测站点、监测项目、采样日期, 并要求贴好标签, 采样人员应认真核对, 记录其状态是否异常或与监测方法中所描述的标准状态有所偏离。

2.1.4 采样质控措施

全程序空白实验:按年初制定的《质量控制计划》要求, 抽查1个监测月样品的采样全程序空白。现场平行样:按规定要求采取1个监测月10%-20%现场平行样。

2.2 样品保存的质量控制

2.2.1 样品保存与管理

为保证从样品采集到测定这段时间间隔内, 样品待测组分不产生任何变异或使发生的变化控制在最小程度, 在样品保存、运输等各个环节都必须严格遵守有关规定并针对待测物特性实施保护措施, 要力求缩短运输时间。当待测物浓度很低时, 更要注意样品保存, 应尽快送实验室进行分析。

采样人员应根据不同项目的不同要求, 进行有效处理和保管, 指定专人运送样品并与实验室人员交接登记。

送入实验室的样品首先要做好样品交接手续。采样人员应将样品和采样记录同时交分析室主任检查并填好样品等级记录, 以免发生样品的漏、丢、不合格等事故。

2.2.2 样品确认

分析人员在接收样品时, 要仔细核对样品和采样记录, 确认正确无误后方可签收。样品要按保存期、保存环境、保存条件和有效期等进行保存, 符合要求的样品方可开展分析。

2.3 实验室内部质量控制

实施检测前必须创造一个清洁整齐便于操作的环境, 应尽量减少因室内温度、湿度、电源电压波动、空气中污染成分对分析测试的影响;分析仪器设备、玻璃量器应进行定期检定校正;分析人员应通过考核持证上岗。

2.3.1 纯水要求

一般分析工作用纯水, 电导率 (25℃) ≤5μs/cm, 特殊要求的分析用纯水, 按其分析方法规定制备, 随做随检, 填入检验记录表存档。

2.3.2 空白试验

空白试验值的大小及重现性可在相当大的程度上反映一个实验室及其分析人员的水平, 如纯水质量、试剂纯度、试液配制质量、精密仪器的灵敏度和精确度、玻璃器皿的洁净度、仪器误差、滴定终点误差等对试验结果的影响。所以空白实验值应符合质控要求, 否则就要从以上各方面查找原因。

2.3.3 双样平行与加标回收率

随机抽取样品进行双样平行和加标回收率的测定, 使双样平行的相对偏差和回收率范围达到质控要求。做加标回收率的测定时, 加入标准物质的量与样品中待测物质的浓度水平相等或接近。一般情况下要求加标量不大于样品中待调物质含量的0.50~2倍。

2.3.4 标准曲线

标准曲线的斜率常随环境温度、试剂批号和储存时间等试验条件改变而改变。标准曲线每月测一次, 以控制标准曲线的波动范围, 其测点不得少于6个, 相关系数必须达到0.999以上, 截距、斜率取用位数为小数点后四位。使用标准曲线时, 应选用曲线的直线部分和最佳测量范围, 不得任意外延。不同项目标准曲线斜率要逐次进行比对, 若相差较大, 应分析原因, 及时更正。

2.3.5 标准控制样品。

对密码标样进行测定, 按标准保证值的不确定度检查质量。若分析结果超出不确定度范围, 则要从人员、仪器、试剂等方面查找原因。

2.3.6 质量控制图

为了能直观地描绘数据质量的变化情况, 以便及时发现分析误差的异常变化或变化趋势, 就要绘制质控图来更加明确的指导我们进行质量控制。

3 事后控制

事后控制是质控过程的终点, 把好最后这一关, 可以及时的发现和修正错误, 改善质量保证体系。实验室的事后控制主要是通过数据与记录的控制、内审、管理评审来实现的。

3.1 数据与记录的控制数据要真实、完整、准确、可靠, 在技术上要经得起推敲。记录指的是实验室操作的成文依据和测量过程所有成文记录, 包括:计划、方法、校准、样品、环境、仪器和数据处理等。应准确地做好成文记录和数据报告。记录的真实性和完整性是对实验室诚实的考验。对测量负有责任的人都应在记录和报告上签字, 以表明技术内容的准确性。

3.2 内审是对质量管理体系进行自我检查、自我评价、自我完善的管理手段, 通过定期开展内部审核, 纠正和预防不合格工作, 确保质量体系持续有效的运行, 并对质量体系的改进提供依据。

3.3 管理评审是指为了确保质量体系的适宜性、充分性、有效性, 由最高管理层就质量方针和质量目标, 对质量体系的现状和适应性进行正式的评价。通过管理评审对质量体系进行全面的、系统的检查和评价, 确定体系改进内容, 推动质量体系持续改进和向更高层次发展。管理评审由机构负责人实施, 每年至少评审一次, 确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率, 以达到规定的质量目标。

4 结束语

3.卫生检验实验室的质量控制 篇三

【关键词】卫生检验实验室；质量控制，问题分析

【中图分类号】R446 【文章编号】1004-7484（2014）03-01867-01

卫生检验是诸多现场调查、疾病诊断与评估、卫生监督监测、相关科研教学活动关键验证方法，其对样品的检验分析质量直接影响相关活动的工作质量，卫生检验实验室是卫生检验活动核心场所，质量控制是其重要管理工作内容之一[1]。本次研究就笔者所在旗县疾病预防与控制中心卫生检验实验室检验质量控制体系进行总结探讨。

1室内质量控制

实验室据国家卫生部有关卫生检验实验室与疾病预防与控制中心质量管理要求，结合自身实际情况设计质量控制系统，对实验室检验进行追踪、溯源式质量控制，受控目标包括文件、人员、检验方法、仪器设备、记录、报告等。

1.1 编制质量控制工作程序

编制质量控制程序是质控工作开展的基础，质控工作需有计划性、系统性，质控工作的主要指标包括检验的方法、频次、结果等，质控工作本身其效用也需要进行评价，以不断改进控工作程序。

1.2 质量控制计划制定与实施

质量控制系统设立之后，为有目的、阶段性的评估质量控制情况，适应阶段性工作内容，为下一阶段质控工作明确方向，质控工作需要制定季度、年度计划，计划需切实可行。质量控制工作评估可借助国家标准或与其它高质量实验室检测水平进行对比，也可通过盲样检测、留样检测、抽样检测等方法进行直接验证，在更换仪器设备、有新员工入职、标准更新等情况下，应加强质控，维持检验水平[2]。

1.3 关键环节质量控制

卫生检验质量受文件、技术人员、检验方法与仪器设备、环境等因素影响，质量控制需要有针对性，集中精力确保关键环节质量控制。

（1）受控文件管理：受控文件是指来自于内部或外部，制定执行的为确保卫生检验质量的法律法规、检验标准文件、程序文件以及指导意见等，受控文件是检验的辅助工具，在工作时应确保其时效性。（2）人员控制：①工作人员是卫生检验工作的执行者，具有极强的自我能动力，卫生检验是一项技术性工作，其实验内容、目的、方法、仪器设备专业性较强，因此应选聘具有丰富扎实理论知识、经验丰富、分析判断能力强、职业素养高的技术人员，经全面职业技能培训了解相关规章制度、工作流程后才可上岗；②在实际工作中，需加强管理，强化质量控制意识[3]。（3）检验方法控制：实验室检验方法随着相关理论、技术、仪器设备不断发展也会发生变化，实验室应密切关注相关领域动态，认真阅读执行上级通报文件。（4）仪器设备控制：配备符合质量控制要求的仪器设备，其精度、性能、工作状态、稳定性、技术参数等均符合法律法规与实验室要求；仪器设备需要专人管理，建立归档，认真履行维护、保养、更新、报废、更换制度。（5）检测环境控制：许多样品、试剂、容器、仪器设备等可受外部光线、温度、湿度、声音影响，实验室应据检验需求划分功能区域，正确布置，保障采光、通风、声环境、辐射环境、湿度、温度等均符合检测要求，不仅可利于仪器设备的正常运行，还可尽力排除外部环境对检验结果的干扰[3]。（6）试剂与标物控制：据《GB/T 27404-2008实验室质量控制规范》与《GB/T 601-2002化学试剂标准滴定溶液的制备》等相关规章制度配备合乎实验要求质量合格、标准参数恰当的试剂与标物，同时严格管理，做好更新、质检、更换工作[4]。（7）样品控制：严格遵照国家有关规定与实验室样品管理条例，执行采集、接受、编号、识别、流转、保密等措施。（8）记录与报告质量控制：记录是记录样品检测流程，具有全程性与可追溯性，需遵循客观真实、详细完整、准确规范、及时全程的原则，报告需执行分级质量控制，逐层签字确认，确定报告样式、内容是否有效。

1.4 溯源标准化

实验室需要将检验内容中涉及标准物质持续不断溯源至国家规定最高基准，确保检测结果有效性，如标准溶液、計量标准、强检仪器设备、大型仪器、校准设备等，定期进行仪器设备标准检验与标准物质检验。针对毒株等危险样本应严格保管，标准菌株须由具有国家认可具有生产资质的机构获得，日常所获的菌毒株须经指定机构认定才可应用。

1.5建立健全执行监督管理制度

建立完善质量监督机制，设立监督员，遵照相关工作流程，对检测现场、人员、操作过程、关键环节进行监督，监督包括日常监督与责任监督，对检验工作的准备、执行、分析、形成报告全程把控，具体细化各流程监督内容、目标，明确责任。

1.6 不确定分度析质量控制

据国家《检测与校准实验室能力通用要求》，制定执行不确定度分析工作程序，所有校准方法程序以及校准仪器设备均应涉及不确定度检验内容。

1.7 定期执行内审、效用评定与改进

卫生检验实验室应据质控管理体系，对质控工作年度目标完成情况进行评估，对各项校准、质量检验工作成果进行总结，定期不定期开展内审自评工作，发现问题，并持续改进。

2 室外控制

室外控制包括质量检验活动与实验室质量对比活动，是最有效、最基础的提高质量的方法。

3小结

卫生检验实验室质量控制是一个系统性、持续性、综合性管理过程，应发挥人的意识能动作用，建立有效、科学的质控体系，提高工作人员质控意识与能力。

参考文献：

[1] 张华荣.医学检验实验室质量目标的建立与6σ质量管理[J].中国国境卫生检疫杂志，2011，34（3）：155-158.

[2] 刘瑛，温来欣，郭宏.实验室的质量控制[J].职业与健康，2009，25（15）：1665-1667.

[3] 许凌.疾病预防控制机构理化实验室质量控制分析[J].预防医学情报杂志，2012，28（7）：564-565.

4.实验室质量控制规范食品理化检测 篇四

最高管理者：在最高层指挥和控制实验室的一个人或一组人。实验室管理层：在实验室最高管理者领导下负责管理实验室活动的人员。至少应包含质量负责人和技术负责人。

质量负责人：在实验室负责人的直接领导下，分管质量工作，负责建立、和维护实验室质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系内部审核和不符合项的纠正。

技术负责人：在员工的培训和发展方面起着至关重要的作用。承担对技术要素的控制责任。

控制样品：已知样品成分含量、可用于重复性测试及控制测试过程准确度的样品。1 实验室自己制备添加已知值的阳性样本。2标准物质。实验室的质量控制：包括外部质量控制和内部质量控制。外部质量控制是使实验室客户能够确信实验室提供的检测结果或服务能够达到预定的质量要求而进行的质量活动。内部质量控制是为了实验室内部各级工作人员和管理者能够确信本实验室和本部门能够达到并保持预定的质量要求而进行的质量活动。为了让客户信任，通常要对实验室实验室质量体系中的有关要素不断进行内部评价和审核，并开展如人员比对、方法比对、仪器比对、样品重复性测试、与外部实验室的测试比对、参加能力验证等各种控制活动，以证实实验室、某个部门或相关人员具有持续稳定的 4.1质量负责人负责主持保密工作

4.3质量负责人：

4.3.1协助最高管理者维护实验室的质量体系文件并保持其现行有效；

4.3.2监督质量体系的日常运行，及时纠正降低实验室检测能力，影响公正性和诚实性的偏离行为；

4.3.3及时向最高管理者反映体系的运行情况，提出改进建议，使质量体系不断完善。

5.2.12内审和管理评审要把公正性声明和公正性措施的落实情况作为审核和评审内容，质量负责人要跟踪与此相应的纠正和预防措施使其落到实处。

5.3.4 最高管理者应经常召集技术负责人和质量负责人研究管理体系内部审核和评审的情况，推进质量体系运行的水平，始终保存质量体系的符合性，有效性和适应性。

5.4.4质量负责人应保持与最高管理者的沟通，及时反映管理体系建设和运行中存在的实际问题，积极协助最高管理者维护本中心管理体系的完整性、符合性、有效性、适应性。

5.5.1最高管理者应当高度重视来自法律、法规，顾客的抱怨和意见，检测能力的验证和比对结果，当发现本中心的质量体系屡次出现同一类似的问题时，应召集技术和质量负责人分析原因，采取积极的预防措施。

3.1 质量手册由质量负责人组织编写，技术负责人审核，主任批准，综合办公室发放。

5.2.1.2 程序文件由综合办公室组织编写，送质量负责人审核，技术负责人批准。

5.2.1.7 质量记录由综合办公室编写，综合办负责人审核报质量负责人批准使用。

5.2.3.6 重新颁布新版本时，旧版本作废，已作废的文件应由综合办公室收回，需销毁文件，填写《文件销毁记录》，报质量负责人批准后，统一销毁。如需留作历史资料或参考资料时，应加盖“作废”和“归档”章。

6.3 未经批准不得复印或转借，如确实需要，按文件受控要求，质量手册需主任批准，程序文件和作业指导书需质量负责人或技术负责人批准，方可借阅、复印，如中心内使用，领用时由综合办公室加受控章、编号。

3.3质量负责人审定外部支持服务和物资供应采购计划，技术负责人签字。

②质量负责人对检验分包方的能力，资质进行调查，并将检验分包方的情况告诉委托方得到委托的书面认可

3.1 质量负责人组织申诉和投诉的处理工作，特殊情况下可以直接受理客户的申诉和投诉。

4.2.3 通过复核，认为投诉理由不成立时，报质量负责人审核后，签发投诉不成立报告，综合办公室工作人员向客户做出耐心解释。

3.1质量负责人负责本中心不符合工作的控制处理和纠正措施的审批。

4.2.2质量负责人一般通过内、外部管理体系审核，对检测报告定期抽查。

4.3.1无论是谁，也无论是通过哪种途径发现的不符合工作，都要及时填写不符合工作报告上交质量负责人。

4.3.2质量负责人对不符合报告所描述的不符合工作情况进行评价做出处置意见。

4.4.2对经常重复发生和可能造成严重结果的不符合工作，质量负责人组织相关人员对不符合工作的严重性进行评审，立即采取纠正和补救活动，防止不符合工作造成的损失继续扩大，责任部门制定并实施纠正措施，防止不合格的再次发生，质量负责人验证纠正措施的有效性。

4.4.4质量监督员对停止检测工作的责任部门所采取的纠正措施的有效性进行验证检查，将检查结果及时反馈给质量负责人，由质量

负责人决定是否批准恢复工作。3.1质量负责人对不符合/潜在不符合工作予以评价，确定责任部门，批准纠正/预防措施并协调实现，检查验证措施的效果，持续改进管理体系。

4.1识别不符合工作，确定责任部门

（1）各部门负责人或相关人员，按照《不符合工作控制程序》规定的途径，识别出已发生的不符合工作，填写《不符合工作报告》上交质量负责人。

（2）质量负责人对不符合工作情况进行评审确定实施“纠正”还是“纠正措施”的处置意见，需要采取纠正措施时，向责任部门发放《纠正措施实施记录》表。

（3）内部审核中发现的不符合工作按《内部审核程序》执行。

5.2预防措施的制定

（1）质量负责人在收集了潜在不符合工作信息的基础上，确定可能影响的范围及部门。

（2）质量负责人与所涉及的部门一起分析潜在不符合工作的原因，制定预防措施，预防措施应由主任批准。

6.2 纠正措施由质量负责人批准，预防措施由主任批准。

7.1质量负责人负责收集、整理、实施纠正/预防措施所发生的质量活动记录，交综合办公室存档保管。

3.6 质量负责人负责批准质量记录格式。4.3检验原始记录规范

所有原始记录格式要规范化，质量记录格式由质量负责人批准使用，技术记录格式由技术负责人批准使用，其信息内容要全面，以能保证复现检验过程。

①检验员应认真、准确、客观地填写原始记录，采用法定计量单位，并使用经批准的专用原始记录格式。

②检验过程中的记录、计算和数据转换等都必须进行认真校核。③检验原始记录内容中应包含足够的信息，至少应包括以下内容：

a)标题(如XX产品/项目检验记录)； b)唯一性编号； c)样品状况，包括：样品编号、样品名称、样品状态(异常情况应详细描述)；

d)检验依据或参考的检验方法(标准代号必须包含年号)； e)使用的仪器设备名称、型号及编号； f)检验数据、计算公式和导出结果； g)检验时的环境条件;h)检验中的意外情况的描述及处理记录； i)检验日期、地点； j)检验员、核校人员签字；

k)有分包项目，应附以分包检验报告。

④原始记录不允许涂改，修改原始记录时，应在数据上划两道横线，将正确数据写在原数据上方，并加盖修改人印章或签字。

⑤原始记录要在检验过程中及时用钢笔或签字笔填写，不得追记、补记或事后抄整。若确需抄整要经技术负责人批准，并将原始记录和抄整记录一并存档。

⑥记录要真实、准确，描述要具体。

⑦原始记录所有项目都应填写完整，应有检验人（记录人）、校核人（或审核人或批准人）的签名。记录中没有内容的空白项要划“”杠掉。

⑧原始记录应与检验报告一同存档，保存期一般不少于三年。

3、职责 3.1 质量负责人 3.1.1 主持内审工作；

3.1.2 审批审核实施计划及审核报告； 3.1.5 对有争议的质量管理问题有裁决权。

4、工作程序

内审工作每半年进行一次，并且要覆盖管理体系的所有要素和实验室的所有部门。

当出现下列情况时，应适当增加内审频次： a、出现质量事故或客户对某一环节连续投诉 b、内部监督连续发现质量问题

c、实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化 d、第二方或第三方现场评审前

5、检验报告质量审核工作程序

5.1 检验报告质量除随体系全面审核外，每季进行一次质量审核（体系全面审核当月除外）。

5.2 检验报告质量审核，由质量负责人任审核组组长，并确定审核员。

5.3 检验报告审核，采取随机抽样的方法，抽取当月检验报告的10%，按《检验报告质量分等规定》的判断。

5.4 审核员填写《检验报告质量检查表》和《 年 月检验报告审核汇总表》，由质量负责人批准，分发相关部门，并在综合办公

室归档保存。

6、附加内部审核

6.1 当出现以下情况时，质量负责人应针对责任部门或要素及时附加内部审核;6.1.1 出现质量事故，客户对某一环节连续投诉;6.1.2 内部监督连续发现质量问题;6.1.3 在接受第二、第三方审核之前。6.1.4 法律、法规发生变化。

6.2 附加内审计划内容同4.2中程序内容。

5、教育培训

（1）.质量负责人每年都应对员工进行有关职业健康安全方面法律法规的教育,提高员工职业健康及安全意识。

4.10.7.2质量负责人

a、批准内审计划并组织实施 b、指定组成内审组及任命组长 c、将内审计划通知组长和受审核部门 d、负责不符合项追踪

5.环境监测实验室质量控制的探讨 篇五

环境监测实验室质量控制的探讨

摘要：论述环境监测实验室质量控制的重要性、必要性;如何做好质量控制工作以及开展质控工作需注意的问题.作 者：敖雪桔 Ao Xue-ju 作者单位：齐齐哈尔市环境监测中心站,黑龙江,齐齐哈尔,161005期 刊：黑龙江环境通报 Journal：HEILONGJIANG ENVIRONMENTAL JOURNAL年，卷(期)：2010,34(1)分类号：X830.5关键词：环境监测 质量控制 探讨

6.实验室质量控制计划 篇六

检测实验室日常检测中的质量控制探讨

摘要：质量控制是检测实验室十分重要的技术工作和管理工作.本文探讨了影响检测结果质量的因素,提出了分析常用的检测质量控制方法.作 者：李俊峰 作者单位：漯河市环境监测站,漯河,46期 刊：分析试验室 ISTICPKU Journal：CHINESE JOURNAL OF ANALYSIS LABORATORY年，卷(期)：,26(z1)分类号：X8关键词：检测实验室 质量控制 措施

7.临床检验实验室的质量控制 篇七

1 分析前质量控制

1.1 临床医师正确选择检验项目

目前检验项目繁多, 每一种试验都有其不同的临床意义, 因此, 根据需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。

1.2 患者准备

为了使检验结果更好地用于临床, 医务人员包括实验室工作人员应了解在标本收集前影响结果的非病理性因素。例如是否需要空腹采集标本, 标本采集时间以及患者用药对检验结果有无影响等。采血时站立5 min可使血脂浓度提高5%, 15 min提高16%, 故采血前至少应静坐5 min。静脉采血用止血带应一人一用一消毒。使用止血带的时间不可超过1 min, 穿刺成功后应立即松开止血带, 否则会使被测血液成分的浓度增高。如静脉阻带5 min可使甘油三酯浓度增高10%～15%[2]。因此, 提出要求患者予以配合和服从的内容, 采取切实措施, 保证采集的标本符合实际要求。

1.3 标本的准备

高质量的标本是保证检验质量的重要前提, 所用标本必须保持完整并符合检测质量要求。实验室应建立标本管理的SOP, 对标本的采集、处理、储存、安全处置等全过程进行程序管理。制定并实施正确的标本采集和原始样品处理的专用指导书, 并使负责采集原始样品的人员方便获得这些资料, 每一个检验工作人员有职责向涉及项目选择, 标本采集、运输、处理的相关医、护、技人员进行宣传培训工作。必要时可在检查申请单上注明标本采集的要求和注意事项。加强实验室与临床各科室之间的沟通尤为重要[3]。

2 分析中质量控制

2.1 标本前处理

标本前处理包括标本的分离和保留。检测前标本处理时, 工作人员须仔细核对标本与标本资料记录的一致性, 准确无误时, 方可进行处理。在采血及分离过程中应尽可能避免溶血。溶血可发生在体内, 也可发生在体外, 体外溶血常因采血或处理不当造成人为的溶血。标本采集一般要求应及时检测, 不要存放。放置时间对结果的影响因检测项目差异而有所不同, 也与保存条件有关。因此必须了解待测项目存放条件、温度、时间等。一般试剂盒的说明书及参考书内均有介绍请仔细阅读, 严格掌握。

2.2 分析过程

2.2.1 方法的选择和评价

实验室首先要选用一个可靠的检测方法, 即有一定精密度和准确度的项目。方法的可靠性可通过实验来评估, 另外还需要经过一段时间的试用期, 并参照临床的允许误差要求, 判断所选方法的可接受性。

2.2.2 室内质量控制

室内质量控制系指一个实验室内部对所有影响质量的各个环节进行系统控制。目的是控制本试验室常规工作的精密度, 提高常规工作前后的一致性。临床实验室应开展所有检验项目的室内质量控制, 并做好记录和分析[4,5]。室内质控贵在坚持, 重在不断总结提高。

2.2.3 室间质量评价

卫生部临床检验中心组织的全国性室间质量评价活动, 现已扩展到细菌、免疫、血液、体液、治疗药物监测、分子诊断等领域。同时各省 (直辖市) 、自治区也相继成立了省级临床检验中心, 有些较好的是地市还成立了市级临床检验中心, 组织基层医疗机构实验室开展质量评价活动, 经过几十年的努力, 把我国的医学检验质量提高到了一个新的水平。临床实验室应积极参加省、市及卫生部临床检验中心组织的各项活动。如实验室室间质量评价、质量评价总结会议、研讨会和学习班, 与兄弟医院相互学习, 相互沟通, 相互交流, 不断改进和完善本实验室的质量管理。实事求是地汇报室间质评结果, 认认真真地研究反馈回来的评价信息。发现问题, 做好失控分析和记录, 找出问题所在, 采取相应措施, 力求使实验室结果做到准确、可靠, 及时、可比。

3 分析后质量管理

检验报告单是传送信息的一种主要形式和文书, 是临床医师诊治患者的重要依据[6], 从某种意义上讲它还具有法律效力, 也是检验工作人员辛勤劳动的成果。因此必须重视报告单书写、签发和登记。急症报告单还要求记录电话报告时间 (日期、时、分钟等) 和受检人的姓名, 以明确责任。实验室必须有各种分类结果记录本, 要求保存5～10 a以上, 保证能随时查询需要, 这是回顾性资料分析的依据。目前, 国内临床实验室已开始计算机管理网络化, 仪器与计算机连接。临床随时通过联机网络检索查询报告, 了解患者某项结果动态趋势分析图;随时观察实验室质控记录与图表。还可以进行各种统计, 大大提高实验室管理效率。

4 结论

质量控制是为满足质量要求所采用的作业技术和活动, 是对临床实验室的基本要求。质量控制的要素包括:设施和环境, 检验方法、仪器及外部供应品, 操作手册, 方法性能规格的建立和确认, 仪器和检测系统的维护和功能检查, 校准和校准验证, 室内质量控制, 室间质量评价, 纠正措施和质控记录。作为基本要求, 质量控制的各要素多强制在临床实验室中执行, 如美国临床实验室改进修正案 (C1inical Laboratory Improvement Amendment 1988, CLIA 88) 及我国部分地区卫生行政部门颁发的《临床实验室管理办法 (暂行) 》。质量控制保证了实验室检验结果的可靠性 (精密度和准确度) 。

关键词：检验,分析,质量

参考文献

[1]申子喻。临床试验室管理办法.中国临床实验室, 2003, 3 (4) :210-220.

[2]WS/T225-2002.临床化学检验血液标本的收集与处理.

[3]敖必蓉.加强与临床沟通促进检验科质量管理.实用医院临床杂志, 2006, 3 (2) :50.

[4]韩文静.检验科质量管理体系.实用医技杂志, 2006, 13 (17) :3051-3052.

[5]冯万周.检验科质量管理体会.实用医技杂志, 2006, 13 (16) :2828-2829.

8.检测实验室的管理和质量控制 篇八

关键词：检测实验室;管理;质量控制;措施

检测实验室可称为检验室，对产品检测的内容较细较具体，对于自身的管理又分为每阶段和每方面，检测过程应该是有目的、有标准、有组织和有结果的，最后通过检测结果进行协调或者对其教育使得各项都达标，以达到检测室存在的目的。质量控制过程分为三步，即检验的前、中、后。实际上是对仪器设备、实验环境、检验方法和工作人员等工作程序作出规范性的控制，并由统一的、严格的、科学的控制标准，让每一道工作程序都是按照规定的计划来实施的，最后检验出的结果才能有说服力和强大的质量保证。过去的检测室仅仅只对于所要检测的对象进行单一检测，而对于检测室本身的设备和工作人员却没有过多的规范要求，这样检测出来的结果往往会出现误差，对于现在社会所需要的数据精确度的要求还远远不够，所以已经不能适应社会的发展需要，要用全新的方式和发展思维来看待现在的检测实验室。本文主要就检验实验室管理和质量控制及两者之间的联系作探讨。

1 检测实验室管理和质量控制之间的关系

实验室的种类不同，所要检测的产品也不同，当然它的服务宗旨和标准也就不同了。每个检测室都应该结合自身的工作性质来制定相关的质量目标与方针，在规定的时间内完成检测计划，这样做就是给客户和社会的一种承诺，也是对所有检测室工作人员的尊重。首先，要做到严格质量控制就要有规范管理为基础，这样检测室自身的管理体系一定要规范，科学合理，并且是按照相关法律法规建立的。其次，以目标和方针为指导，派送高素质的检测人员，稳定的资金投入和配置规范的设备等大力开展检测工作。最后，每个检测环节都要以控制为目标，发现不合时宜的地方要及时纠正或者展开讨论，最终得到科学合理的结果。管控就是为了质量达标，管控又包含质量达标，但是绝不相等，两者互相促进，共同发展。

2 提高实验室管理和质量工作的措施

以前的实验室检测工作还有很多问题存在，检测质量效率不高，管理制度不到位，检测技术不过硬，结果合理性差等问题。怎样改善提高呢？可以从下面几方面着手。

2.1 检测实验室管理和质量控制工作的建立和基础内容

2.1.1 建立工作。确立实验室的管理和质量方针和目标，包括相关的体系文件：方针、目标、影响因素及关系、体系文件的程序说明，关于这个体系的评审修改和控制的规定;程序文件：实验室文件的存档、管理、评审、人员培训、计算机安全、投诉处理、项目开展、标本管理、仪器和设备的购买、废弃物处理等相关的工作;标准操作程序：作业指导书包括具体某台仪器的操作规程、标本的收集程序。

2.1.2 建立组织，实施管理和质量控制责任制。建立组织的各部门及工作人员的管理和质量控制工作，落实到每一个部门及每一个工作人员，并且严格要求管理者和实验室工作人员执行自己的工作职责。

2.2 基础内容

2.2.1 检测室的环境也很重要，应该肃静整洁，美观大方并且无污染，室内空气畅通，设施配备到位，光线充足，布局合理等，有了舒适的工作环境，工作人员才能安心认真的工作，能提高工作效率。对于有些检测的对象，由于特性的不同，对环境的要求也特别的敏感，所以干净整洁的检测环境有利于检测结果准确性的提高。我们还要注重检测仪器的维护和维修。要按照检测仪器的使用说明，按期保养维护，这样不仅可以延长检测仪器的使用寿命，而且也能够提高检测结果的准确度

2.2.2 检测室的仪器管理要有一定的规定，新购买的设备相关人员要严格验收，并进行备案，建立使用规定和操作规范，定期进行维护保养，精密仪器在擦洗过程中，要根據说明书和材质选择清洗方式，切不可随心所欲，破坏仪器造成损失。在使用过程中，要严格填写使用登记薄和归还时间，记录要详细，如发现问题要注明，及时维修。仪器应该贴上标签，摆放整齐。而且使用中责任到人，谁使用谁负责，谁损坏谁赔偿，增加工作人员的责任心。

2.2.3 检测过程中要用到的参照物和质控物要让相关部门核定合格后使用，车辆检测中使用的仪器要求精度很高，每次使用前都要先试验，大型检测要把安全放在第一位。

2.2.4 检测方法应选择目前最成熟最稳定的。新检测法的应用一定要经过多次的试验后，确实比旧方法效果好，精度高，更稳定和灵敏再广泛应用。每种方法都有利弊，一定要权衡得失，结合相关规定，选出最科学合理的检测方式。

2.2.5 检测人员的素质要求较高。首先，要有过硬的专业知识和丰富的工作经验，能正规操作各种检测仪器，对其使用得心应手。其次，要有良好的服务态度，检测单位也是为人民服务的单位，没有服务意识使是做不好工作的，也得不到人们的认可，工作也就无法顺利开展。最后，检测单位要注重人才的培养和工作人员后期的培训工作。社会科技发展很快，要不断地学习新技术，接触新信息，和国际的领先技术水平接轨，提高综合素质，满足时代的需要。

2.3 具体控制工作措施

2.3.1 检测前期的控制措施是：要选好检测地和检测标准，选取合适的检测仪器，检测人员还应该能熟练掌握仪器的使用方法和数据的读取，避免操作失误，出现产品误差。如测量尺寸的游标卡尺，要知道它的量程和刻度值，并注意读取数值的方法，如发现仪器不准确了，要及时更换或者检修，不能应付，检测结果会直接影响到一个机械产品的信誉度。总之要为后期的检测做好一切准备工作。

2.3.2 检测中期的措施。前期的标本质量控制准备都是为检测中期服务和奠定基础的，只有标本和检测仪器的质量可信度高，检测的结果才会真实有效，有利于结果的分析。测定结果的整个分析过程是关键。机械产品最重要的是对精度的要求较高，要控制误差，严格按照标准进行，保证几何参数高精度，最大度提高质量。常用的方法有：质控样品检验法、留样再检验法、平行双样检测、方法比对和人员比对方法、空白对照法、回收实验法等。而最有效也是做常用的质控方法是质控样品检验法。如果发现异常，首先想到的是检查检测仪器，然后多次检测反复比较，分析原因，得出结果。检测中可能会有意外发生，切记不可慌张和手忙脚乱，沉着稳重，按规定按程序检测，展现出最佳结果。机械产品检测常会用到计量技术，提高精度减少误差，正确的使用计量工具就变得十分重要了。

2.3.3 检测后期的质量控制措施。这个时期的工作主要包括：检查人员在检测结束后自己对检测结果要复查一次，然后送给相关部门进行复核，检测部门对检测结果召集相关人员进行评审后，出示检测结果报告。前两步主要是避免个人操作失误，降低误差率，而检测结果的评审的主要要点是结合相关资料分析检测结果、对照检测要求和标准，根据产品的性能和使用范围以及对精度的要求程度，结合以往的检测数据分析来审核检测结果。最后一步是检验结果报告，根据有关的检测结果报告程序规定录入真实的检测结果及原始数据，并全面审核，确保报告的准确性并及时发出报告。报告一旦发出就给产品的合格与否做了定位，出现失误会造成无法估量的经济损失，所以一定要谨慎，做到公平公正合法。

3 结语

科技发展后，各种检测技术都在提高，检测人员一定要提高自身的技术水平，严格按照检测质量标准执行，这样才能保证产品的高质量，各种行业正常运行，人们的生命安全才能得到保障。

作者简介：

9.质量控制计划书 篇九

目的

提供用来控制产品的过程监视和控制方法，最大限度地减少过程和产品变差，降低成本，提高质量，按顾客要求制造出优质产品。2

范围

适用于本厂所有产品的控制计划。3 职责

项目小组负责制定样件、试生产、生产控制计划 4

工作程序

4.1

控制计划表的格式制定。

4.1.1

如顾客未书面规定，控制计划采用APQP（APQP=Advanced Product Quality Planning 中文意思是:产品质量先期策划或者产品质量先期策划和控制计划）手册规定格式。4.1.2

如顾客未要求提供控制计划，则控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一系列的产品。当顾客有要求时，则须提供顾客具体产品的控制计划。（标准件和非标准件的区别）

4.2

控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定： 4.2.1

控制计划的分类：样件、试生产、生产

样件---对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 试生产---对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；

生产---对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。

根据适合的APQP阶段，选用不同的控制计划。

4.2.2

控制计划编号：填入控制计划编号，按《技术文件编号规定》填写。4.2.3

产品编号/最新更改等级：产品图号/最新图纸日期。4.2.4

产品名称/描述：产品/过程的名称和描绘。4.2.5

供方/工厂：制定控制计划的公司/工厂的名称。

4.2.6

供方代码：顾客给定的识别号（代码），如顾客没有给定，则不填。4.2.7 产品/过程编号：参照生产流转单。

4.2.8 过程名称/操作描述：各过程（工序）的名称或说明。4.2.9 制造用机器、装置、夹具、工装（生产设备）：每一制造过程所用的机器、装置、夹具、工装（生产设备）。

4.2.10 产品/过程规范/公差：材料规范及各过程的制造规范、验收规范、过程参数规范。（可参照产品检验标准）

4.2.11 评价/测量技术：所使用的测量系统，包括量具、检具、工具或试验设备。在使用一测量系统之前应对测量系统的偏倚、线性、稳定性、重复性、再现性、准确性、进行分析，并改进。

4.2.12 控制方法：对每一过程如何进行控制的简要描述，通过对过程的有效分析可采用统计技术（如：控制图），检验（首检、自检、互检）记录等来对操作进行控制。如使用复杂的控制程序，需备注控制文件编号。（如工艺流程及技术要点或后继编制的产品检验标准）

4.2.13 反应计划：为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。纠正措施一般由操作人员、检验人员执行。在所有情况下，可疑或不合格的产品应清晰标识，并隔离和处理。4.3

控制计划的实施和管理

4.3.1

控制计划制定完成经批准后，分发给相关部门。

4.3.2

对于系列产品的控制计划在发生下述情况时，技术部应评审和更新控制计划：过程更改；检验方法、频次等修订；过程不稳定；过程能力不足；对于具体产品的控制计划，除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外，在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。4.4

教育计划

4.4.1

10.化验室质量控制管理制度 篇十

一、化验室的样品采集，分析工具使用，数据分析，都必须 按照国家标准检验的要求和步骤进行。

二、化验室的质量控制措施，要求每个工作人员认真贯彻和领悟。

三、化验室的检验项目必须有专人操作，一直到结果报出

四、常规项目检测，所有分析人员必须会操作分析。

五、大型仪器分析必须有专人管理、操作和维护

六、当天水样要当天作出分析结果，并于当日数据齐全后及时汇报技术人员，若当天水样做不完的水样，必须妥善保管

七、化验室数据必须三级审核制度，一级审核，化验室负责人，二级审核，技术员，三级审核，副厂长

11.微生物实验室的质量管理控制 篇十一

关键词：微生物 实验室 质量管理 质量控制

中图分类号：R197.3 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2013）16-0064-02

现今社会，在社会热点中，微生物及其产生的各类毒素引发的污染备受关注。因此，做好微生物实验室的质量控制对监控食品安全至关重要。本文就微生物实验的质量控制进行探讨。

1 专业人员的素质

专业技术人员在微生物检验过程中应当具有较丰富的专业知识和较强的分析判断能力。同时要有良好的职业道德，有严谨的工作态度和高度的责任心；检验结果应当准确、可靠，因此加强检验人员质量管理教育和技术业务的培训显得及其必要。可定期组织专业技术人员进行培训和进修学习，促使检验人员对新理论、新技术、新方法及时掌握，培训工作应作为持久的、长效的专业技术人员提高素质的重要工作内容。将定期考核纳入实验室内部管理体系，作为检验员检验能力及标准熟练程度的一个验收程序。

2 仪器设备的控制

微生物实验室主要检验用设备有：生物安全柜、冰箱、培养箱、高压灭菌器、净化台、显微镜、蒸馏设备等。仪器设备应严格按照出厂提供的有关规定和方法正确使用，同时注意仪器设备的质量控制，制定相关质量管理文件，严格对照其中仪器设备管理程序的规定执行。

2.1 仪器的采购

购置仪器过程中，须对其技术指标、性能进行进行考察了解，并经过有效论证后方能采购。采购贵重、大型设备仪器时，供货方应对仪器进行安装、调试、核准。确认所有技术条件符合规定记录验收报结果后，即可交付使用，使用过程中须明确保管人。

2.2 仪器设备的建档备案

对仪器设备进行建档备案，建立仪器设备卡（应标明设备名称、编号、型号、生产厂名称、产地和价款、采购时间、启用时间、出厂编号等），归整使用说明书、 检定/校准证书、合格证和使用维护记录等至统一档案盒内管理保存。

2.3 仪器设备的检定和校准

定期对强制性检定的仪器和设备进行校准，检定的计量部门须具有相应的资历，仪器检定合格后方可使用。仪器被移动过、维修过或使用一段时间后，检测结果会造成一定影响，这时要对仪器进行期间核查。定期按仪器自校规程对不属于强检的仪器进行自校，据仪器情况贴"合格”“准用”或“停用”标签。

3 试剂、标准物质、质控物的质量控制

3.1 培养基的质控

（1）培养基的购置与保存。购置培养基时注意选择质量和信誉好的公司，要购买质量可靠、未过期、品质优良的培养基。

微生物实验室收到培养基后，实验室应有培养基的收货记录，记录详单应包括生产商家培养基的名称、接收日期、批号、有效期、包装及其完整性。培养基在使用前，应有专人对培养基经过验证合格，不同批次的培养基应做实验对照。培养基一般应贮存于阴凉干燥处，避免强光直射。有特别说明的培养基须严格按照厂商提供的要求进行贮存和使用。

（2）培养基的使用。严格按照实验操作手册规定对培养基进行配制操作。记录配制量与操作者、日期，并于包装上标明使用期限，定期做质量检查，以保证其有效性。检验人员应熟练掌握高压蒸汽灭菌技术，按照相应的压力和温度要求对实验用器材（培养皿、三角瓶、移液管等）及培养基等进行灭菌处理。含糖类培养基的灭菌应注意控制在允许温度范围内，以避免营养成分的丧失。培养基配制用水主要为蒸馏水、离子水或经处理后无干扰剂和抑制剂的水。配置用水的电阻率应300000Ω/cm（25℃的情况下）以上，重金属含量0.05mg/L以下。培养基溶解后，应注意调节培养基的pH值符合相应要求[2]。定期检查培养基的颜色和透明度，一旦发现异常，则舍弃不用。每批培养基均应做无菌试验和已知菌株对照试验，确保培养基的配制正确、消毒达到要求以及操作过程未受污染。如因原料保管不善而变质或过期的试剂应弃去。

3.2 试剂及血清制品的质量控制

（1）实验过程中，按照要求选用不同等级试剂。试剂须按照相关要求定期更换，部分试剂要求现用现配。配好各种试剂后，填写标签均注明试剂名称、配制日期、有效期、配制者及配置日期，并作好相关记录。为确保试剂的准确可靠性，定期应做试剂性能测试，具体间隔时间视试剂的稳定性和使用频率而定。如氧化酶试剂须每次使用前测试，靛基质试剂相对稳定可每周进行1次测试。每次配制好的染色液应当进行检测，常用染色液（如革兰染液）每周检测1次，不常用染色液在每次使用前[1]。为确保试剂稳定性，选用适当的贮存方法对试剂贮存。如：氧化酶试剂一般置于棕色瓶于4℃冰箱保存。

（2）酶、抗血清等生物制品具有生物活性，应该注意其有效期，过期则舍弃不用。按说明要求进行诊断血清的使用和保存，一般要求置于4℃冰箱贮存。在操作过程中要尽快取用，暴露室温过久则易造成其失效。操作前，尤其要注意这些生物制品的有效期和效价。一般第一次使用时，须用相应的标准菌株检查抗血清的有效性，常规工作中每月对其进行检测1次。如出现任何颜色的改变或混浊，即不能使用。

4 实验室环境控制

实验室的环境影响检测结果的准确性。因此实验室应当在室内光线，空气流通，设施布局等方面应符合要求，不能对检测结果的可靠性、有效性和准确性造成干扰，同时还要起到对工作人员的自身安全和仪器一定的保护作用。微生物检验应在洁净区（包括超净工作台或洁净实验室）进行，洁净区应有明显标示。无菌室洁净程度要达到标准要求，每次使用前需要紫外线灯消毒45min以上，根据标准规定的检验方法，定期对紫外线空气消毒效果进行测定。微生物实验室的空气质量、温湿度要每天进行监测，并做好记录，以确保检测结果的可靠性、有效性和准确性。

参考文献

[1]张红梅.卫生微生物检验的质量管理[J].实用预防医学，2007，4（2）：584.

[2]陈天寿.微生物培养基的制造与应用.北京：中国农业出版社，1995.8～1431.

[3]朱建国.浅谈食品卫生检验人员的专业知识结构[J].郑州牧业工程高等专科学校学报，1998（01）.

[4]黄效梅.食品微生物检验的质量问题研究[J].黑龙江科技信息，2009（22）.

12.微生物实验室质量控制 篇十二

1 质量管理与质量控制

质量管理是运用计划、组织、控制、协调、教育以提高管理职能,对质量系统实施以达到预期质量目标的管理过程。质量控制是为达到质量要求所采取的技术和活动,即为提高工作质量,采取有效的措施和方法,控制影响工作质量的各种因素[1]。质量控制过程包括确立控制标准、评定活动成效、纠正错误3个步骤。实验室的质量控制就是对人员、检验方法、仪器设备、实验环境、试剂和标准物质、血清和培养基以及除此之外的其他的一些科学的工作程序等方面进行的有效控制[2]。

疾病预防控制系统实验室首先要按照实验室认可/资质认定之类的科学管理方法建立一个完善的质量管理体系。从组织机构、管理、职责、程序、资源、人员和检测能力等多方面具备相应的自身条件,才能确保质量控制工作有的放矢,落到实处。质量控制是保证质量管理的一系列措施、方法和手段,是实验室质量管理的重要部分,可操作性强,是一个信息反馈系统,通过反馈揭示质量管理活动中存在的问题,促使质量系统及时进行调节、完善,以达到最优状态。

质量控制包括室内质量控制和室间质量控制。室内质量控制旨在确保实验室在自身循环中呈良性上升趋势,避免错误的发生;室间质量控制是各实验室之间进行质量控制的一种手段,为了提高实验室检测能力,通过纵向比较,显现自身优缺点。室间质量控制是建立在室内质量控制基础上的,做好室内质控直接关系到日常工作的质量。实验室质量控制是为了检测和评价整个检测过程的工作质量,随着对质量认识的深入,实验室质量控制已不仅仅限于对实验过程的监测,还包括人员培训、正确地采集和运送样本、正确选择质控物和确定质量控制标准,以及实验质量控制的综合评价和管理等,是考察一个实验室、一名检测者或是一台仪器设备工作质量的主要指标。

2 室内质量控制

2.1 技术人员

从事疾病预防控制系统微生物检验的技术人员须经广泛的基础训练,包括微生物学、基础医学等知识的学习以及专业化的实验技能培训,并经考核合格后持证上岗[3]。另外,还要注重学习新的理论、技术和方法,积极参加各种专业培训和技术交流,以弥补知识和技术的老化。此外,特别需要培养的是检验人员高度的责任心和严谨求实的工作态度。实验室还要对在培人员实施有效监督,对新员工进行检测技能的培训以及对他们的检测技能进行确认合格后上岗。检测人员均应经有关安全和防护、救护知识的培训。对于从事传染病病原检测的人员,基于生物安全考虑,应定期接受健康状况监测,并建立相关记录,包括定期体检记录、职业暴露记录、免疫接种情况等。

2.2 检验方法

实验室应采用国家、行业规定的检验方法,若某些检验项目缺如,应尽可能选择国际或国家标准中已经公布或由权威的技术组织或有关技术文献上公布的方法。新的复杂的检验方法正式使用之前,须核实其正确性和精确性。实验室必须对方法进行一定样本量的预实验,证明实验室能够重复试验中的指标[4]。

2.3 标准操作手册

微生物实验室必须根据本实验室条件编写标准操作手册并定期组织专业技术人员进行修改和补充,用以指导实验室日常工作,使实验室在实验操作中不因人员的变动受到影响。标准操作手册通常应包括以下内容:各级人员的职责和权限、实验室生物安全措施、实验室可开展的检验项目、培养基和试剂的配制方法、菌(毒)种的管理、环境设施监控要求、质量控制方案和废弃物处置等。

2.4 质控物

微生物实验室应建立有效的适合试验范围的培养基和试剂质控程序,对所有的培养基和试剂都需要评估,并采取技术性验收。验收所用标准菌(毒)株必须是认可的菌种或从标本收集途径获得,必须来自权威机构或认可部门[5],使用管理要严格按照认可准则在微生物实验室的应用说明的要求和全国生物安全实验室通用要求和检测技术规范执行。应根据每项试验的性质不同和对标准菌株的生物学性状的要求,选择作为质量控制的标准菌(毒)株,标准菌(毒)株应有专人管理,使非管理者无法随意获得。无论是定性试验还是定量试验,质量控制系统要有足够的灵敏度检测出试验中出现的误差,因此,质量的监测点必须设在一个敏感的位置。定性试验应在较弱阳性的范围内,定量试验则应位于解释试验结果的决定性水平附近。

2.5 质量控制标准

2.5.1 培养基的质量控制标准

微生物实验室目前所用的培养基多为市售合成培养基,在选购时一定要选购经试用性能好的培养基生产厂家的产品,同时索取其相关产品的质控报告。控制标准通常以细菌能否在培养基中生长或能否形成典型菌落来衡量。基础培养基要求细菌能够生长,发育良好并能使细菌充分表现出其典型的特征。选择培养基原则上使用预期最难生长的细菌菌种,并且应少量接种,要求被抑制的菌种不生长或生长较弱,被选择生长的菌种生长良好。生化培养基,用作质量控制的菌种应包括该生化反应为阳性反应和阴性反应的细菌。

2.5.2 试剂和染色液的质量控制标准

试剂和染色液必须注明配制或购入的日期,按试剂要求的贮存条件贮存并在有效期内使用;对稳定性较差的试剂,必须在试验的同时进行阳性和阴性对照试验。

2.5.3 抗血清的质量控制标准

抗血清的来源必须可靠,并按制造商的使用说明使用与保存。如为冻干制品,则应注明配成水溶液的日期。未使用过的抗血清应澄清,在每次使用前应观察是否澄清透明,任何混浊与颜色改变,应视为杂菌污染不应使用。

2.6 仪器设备

微生物实验室最常用的仪器设备是温箱、二氧化碳培养箱、冰箱、低温冰柜、压力蒸汽灭菌器和生物安全柜等。所有仪器性能均应达到检测标准的要求,均要建立仪器档案。仪器设备一定要按规定的检定周期进行检定。贵重的仪器、刚维修的仪器、移动位置的仪器、有数据导出的且对检测结果有重要影响的仪器,检定期间内还要进行期间核查[6]。

对于连续工作的仪器(冰箱、培养箱、水浴箱等),在每日工作开始和结束时记录温度,如不符合要求,应进行调整;隔水式培养箱、水浴箱需要定期加水,冰箱需定期除霜。二氧化碳培养箱须每天检查箱内的CO2含量及温度。高压灭菌器除对其压力表定期进行检定之外,其使用寿命要严格限制在说明书要求以内,操作人员须经专门培训后上岗。高压灭菌器和干热灭菌器必须每月进行一次灭菌性能检测,大容量灭菌器还应在不同部位放置灭菌指示物以全面评价灭菌性能。灭菌效果监控分别使用生物指示剂嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC 7953和枯草杆菌黑色变种芽孢菌片ATCC 9372[7]。生物安全柜若需更换滤网,须由专门技术人员进行,对紫外线必须每3个月检查1次消毒性能,紫外线强度应≥70 μW/cm2。

2.7 实验室检测环境

实验室的环境应满足检测要求,不能影响检测结果的可靠性、有效性和准确性,除此之外还应有利于工作人员的自身安全和仪器的维护。对检测结果产成重大影响的环境必须对其环境条件实施监控并记录加以控制[6]。

微生物实验室主要分为无菌实验室、净化实验室、生物安全实验室等。对有不同要求的区域加以明确的标识并能有效的控制,防止病原体的扩散,涉及生物安全的检测区域按照相关规范或要求配置相关的生物安全设施,如生物安全柜、室内用无排放高压灭菌器等,要有妥善处理废弃样品和有害废弃物的设施和制度。无菌实验室应配备紫外线消毒装置,定期进行紫外线消毒及空气质量监测;净化实验室在使用之前先送风再进行紫外线消毒,工作结束后再进行消毒。另外,工作人员在进入净化实验室之前要更换隔离服;生物安全实验室除按有关规范要求进行管理和使用之外,尤其要注重防止检测人员的职业暴露。

2.8 检测过程的质量控制

影响过程输出(检测报告)的因素很多,不但包括人员、设备和环境条件,检测方法(分析中质量控制)等,还包括样品的采集和管理(分析前质量控制)、原始记录以及报告的管理(分析后质量控制)等。

2.8.1 样品的采集和管理

高质量的样品是保证检验质量的重要前提,应选择最佳采样时间,根据检测实际情况采集有代表性的样品,要使用消毒设备以保证无菌取样,采样同时记录并监控采样地点的环境状况如空气污染度和温度等。实验室应对拟检验样品实行唯一标识,样品的储存及处置都要根据需要做出明确规定以满足复检需要及避免样品变质。

2.8.2 原始记录及报告的管理

原始的检验记录要包含充足的信息,以便再现整个检测过程,在更改原始记录时采用杠改法,由更改人在更改处签字并注明更改日期,同时注意不能隐去被更改的内容以保持记录的原始性。检验报告在发出前要经过复核,然后由技术负责人签发。报告存根与原始记录存档保管。

2.9 常用方法

室内质量控制是产生精确和可靠结果的基础和核心[8],是保证实验室检验工作质量的重要手段。可根据人员、仪器、试剂材料、方法、环境等关键控制点采用空白试验、平行双样、人员比对、样品复测、目击试验和盲样考核等多种方式,灵活多样、因地制宜的开展室内质量控制活动。考核范围要覆盖所有检验业务人员,针对发现问题提出纠正和预防措施。

3 室间质量控制

是由实验室以外的组织或机构对其已达到的质量水准进行的评价,旨在了解某地实验室的检验技术整体水平,使实验室从质控过程中发现问题,制定相应的措施,不断改进检验技术水平。如果只有室内质控,实验室可以了解试验的重复性好坏,但无法知道试验的准确性如何。室间质量控制评价是考察结果的准确性,是检查不同实验室操作的差异,可对实验室技术水平进行综合评价,可作为实验室质量保证的外部监督工具,有利于实验室技术水平的提高。

参考文献

[1]国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定评审准则宣贯教材[M].2版.北京:中国计量出版社,2007:1.

[2]胡伦智.浅谈质量控制在卫生防疫目标管理中的应用[J].中国公共卫生管理,2000,16(5):1921.

[3]卫生部办公厅.全国疾病预防控制机构工作规范[S].2001.

[4]Elder BL.Verification and validation of procedures in the Clinicalmi-cro-biology[J].Clinmicrobiol Newsl,1997,19:153-156.

[5]CNAL/AC05:2003.实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明[S].

[6]CNAS-CLol:2006检测和校准实验室能力认可准则ISO/IEC 17025-2005[S].

[7]史玲.细菌学检验的室内质量控制[J].中国卫生检验杂志,2007,17(4):722.

13.国内顶尖幕墙企业质量控制计划 篇十三

针对XXX公司XXX部承揽工程的重点与难点，及“外购（除玻璃/型材/板材/石材等制造厂负责检验材料）、铁件（内/外协）、喷涂（厂）产品（内/外协）、最终检验”这四个环节存在的问题，为保证产品质量，特制定公司质检部质量控制方案。

一：质量检验细则

1、明确质量标准

在进行质量检验时，首先必须根据产品对应图纸、相关技术标准，明确待检项目以及各项目的技术要求，如此质量检验才具有判定依据。

2、检验质量特性

在进行质量检验时，需要采用各种量具、检验设备和仪器等科学技术手段和方法，对产品的一个或多个质量特性进行观察、检测、试验，获取质量检验所要获取的信息。

3、对比检验结果

将实际检验结果与相关图纸、标准作比对，确认质量特性值是否符合图纸及相关标准。

4、判定质量状况

根据质量检验对比结果，判定被检对象是否合格。

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5、处理检验对象

根据质量判定情况，对产品做出相应的结果处理。

6、反馈检验信息

对质量检验的结论进行详尽记录，分析问题原因所在，向供应/设计/计划部门及时反馈信息。二：与供应部接口

1、材料采购

1.1 供应部负责提供相关供应商产品及样件的质量证明文件，并负责保存、管理。1.2 供应部组织样件的确认和封样。

1.3 未确认产品进货前，供应部采购员向质检部提供产品样件及产品质量证明材料。1.4 供应部收存样件以备报检。

2、材料报验

对外购（不包含玻璃、喷涂型材/板材等制造厂负责检验的产品）产品购进后由供应部采购员填写《进货提请检验记录单》一式三份，向质检部报检，并提供质量证明材料。

3、检验程序

3.1 检验之前详细分析图纸中的重点、难点及技术要求，在部门内进行讨论，提前发现问题提前反馈；将所需量具调校准确，结合相应标准对材料认真进行检验。

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3.2 产品经检验合格后，质检员填写《进货提请检验记录单》中检验日期、检验依据、检验内容及结论，在质检员栏签名，注明检验批次号。

3.3 产品经检验不合格，质检员以《质量问题反馈单》的形式详尽、准确、全面无遗漏的阐述问题，反馈至供应部采购员。重新补料的产品需由供应部填写《进货提请检验记录单》重新报验

3.4 如产品质量不合格，但因其他原因需要使用的，需经相关设计员、总工程师签字确认，方可同意使用。

（一）外购产品

为了保证进货材料质量特设专人负责检验：XXX

1、五金配套件质量控制

对五金配套件的外观、规格、材质等依照国家标准或行业标准检验。

1.1 产品类别：如地弹簧、门插锁、铝合金窗撑档、铝合金窗不锈钢滑撑、铝合金门/窗拉手、铝合金门/窗锁、推拉铝合金窗用滑轮、闭门器、球形门锁、合页、弹簧、紧固件等。

1.2 外观及功能控制：产品表面应光洁，无露底、锈蚀、脱皮现象；手试铆接部位应牢固，转动、滑动部位应灵活，无卡阻；产品满足使用功能要求。

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2、非标准件质量控制

对非标准件件的外观、规格、材质等依照图纸及相关标准检验。2.1 外观尺寸：

对非标准件的材质、规格、外观、技术说明等项目按照图纸、标准进行检验，重点尺寸及细节处着重检验，发现并将质量问题总结归类，日后再次检验时将问题列入重点控制范围之内。检验过程抽检比例适当加大！

3、附件质量控制

对附件的外观、尺寸、材质、色差、膜厚等依照图纸及相关标准检验。3.1 胶条检验

外观质量：平滑、无褶皱扭拧变形、无杂质、无色差。规格尺寸：对胶条截面、角度、壁厚等尺寸进行检验。3.2 其他附件检验

其他附件根据公司标准和相关技术要求，对其外观、材质、配件等项目进行检验。

4、不锈钢产品质量控制

4.1 表面处理： 分为三类—镜面、拉丝、亚光（拉丝+喷砂）。

材料进厂后，表面处理方式要求与封样样件比对后保持一致。

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4.2 外观质量：材料本身不允许有杂质点、沙孔、沙纹、麻

纹路、裂缝、缺口、毛坯面残留； 装饰面不允许有凹陷、波浪、扭曲变形、划伤等硬伤，表面处理（纹路）方向一致、粗细均匀；曲面要平滑，两面交接棱角线须符合要求不能凹陷（特殊要求除外）。

4.3 规格尺寸：对不锈钢产品的尺寸焊接后的效果按照标准

及图纸、细目进行详细检验，重要尺寸严格按照图纸设定的公差执行！

（二）铁件产品

为了保证铁件产品质量特设专人负责检验：XXX

1、铁件（内协）质量控制

对铁件的外观质量、规格尺寸、涂层厚度依照图纸及相关标准检验。

1.1 外观质量： 铁件表面不允许有分层，表面不允许有裂纹、气泡、杂质、折叠、轧折、离层和结疤等影 响使用的缺陷。

1.2 规格尺寸：对铁件的定型尺寸、定位尺寸、截面尺寸、平整度、扭拧度、弯曲度等项目依照标准及 图纸进行检验。

1.3 涂层厚度：经过热浸镀锌等工序的铁件，用铁膜仪器进

[键入文字]

[键入文字]

行检测，涂层厚度按照图纸及技术要求判定。

2、铁件（外协）质量控制

“检验项目及方式”与“铁件（内协）质量控制”一致！

为了避免外协加工件批量不合格情况发生，质检部全力配合供应部门到外协厂家进行首样检验，如发现质量问题及时向外协厂家质量相关部门和本公司负责该工程的供应员、计调员说明不合格情况，由设计员进一步判定，最终由总工程师确认，并由质检员跟踪处理结果。如量产仍需质检部门到外协厂家进行检验，质检部会全力配合，确保避免批量问题的产生。

（三）喷涂（厂）产品（内/外协）

为了保证喷涂产品质量特设专人负责检验：XXX

1、粉末喷涂型材/板材质量控制

1.1 外观质量：用正常视力，在自然散射光条件下，观察粉末

喷涂表面应平滑、均匀，装饰面不允许有不干 返粘、密集颗粒、（基材）划痕、碰伤、裂纹、流痕、由模具造成的纵向挤压痕、桔皮、气泡、腐蚀、电灼伤、粉膜脱落等超出相关标准控制 且影响外视效果及物理性能的问题存在。

1.2 涂层厚度：用涡流测厚仪进行测量。粉末喷涂膜厚的平均

值不应小于60μm，其局部厚度不应大于120 [键入文字]

[键入文字]

μm且不应小于40μm。如果工程对膜厚有特 殊要求时，按供货合同规定的指标数值验收。

1.3 色 差：在自然光或一个等效的人工光源下将待检产品

与标准色卡/封样色板对比，以目测为主，目测 距离1m；如有特殊需要，用色差检测仪进行检 验。

2、氟碳喷涂型材/板材质量控制

2.1 外观质量：用正常视力，在自然散射光条件下，观察氟碳

喷涂表面应整洁，装饰面不允许有不干返粘、密集颗粒、（基材）划痕、碰伤、裂纹、流痕、由模具造成的纵向挤压痕、桔皮、气泡、腐蚀、电灼伤、漆膜脱落等超出相关标准控制且影响 外视效果及物理性能的问题存在。

2.2 涂层厚度： 用涡流测厚仪进行测量。氟碳喷涂一般分为：

二涂、三涂、四涂。二涂平均膜厚不小于30 μm，最小局部膜厚不小于25μm；三涂平均 膜厚不小于40μm，最小局部膜厚不小于34μ m；四涂平均膜厚不小于65μm，最小局部膜 厚不小于55μm；如工程对膜厚有特殊要求时，按供货合同规定的指标数值验收。

2.3 色 差：在自然光或一个等效的人工光源下将待检产品

[键入文字]

[键入文字]

与标准色卡/封样色板对比，以目测为主，目测 距离1m；如有特殊需要，用色差检测仪进行检 验。

3、阳极氧化型材/板材质量控制

3.1 外观质量：用正常视力，在自然散射光条件下，观察阳极

氧化表面应整洁，装饰面不允许有不干返粘、密集颗粒、划伤、碰伤、裂纹、流痕、模具痕、桔皮、气泡、腐蚀、电灼伤、氧化膜脱落等超 出相关标准控制且影响外视效果及物理性能 的问题存在。

3.2 涂层厚度：用涡流测厚仪进行测量。阳极氧化膜最小平均

膜厚不应小于15μm，最小局部膜厚不应小于 12μm。氧化膜膜厚根据不同指定，按“AA10 级、AA15级、AA20级、AA25级”来进行检验，对膜厚有特殊要求时，按供货合同规定的指标 数值验收。

3.3 色 差：在自然光或一个等效的人工光源下将待检产品

与标准色卡/封样色板对比，以目测为主，目 测距离1m；如有特殊需要，用色差检测仪进行 检验。

4、喷涂标准件、附件等质量控制

[键入文字]

[键入文字]

4.1 外观质量：按“粉末、氟碳、阳极氧化”外观检验相关标

准控制。如工程对外观质量有特殊要求时，按 合同规定的标准验收。

4.2 涂层厚度：按“粉末、氟碳、阳极氧化”膜厚相关标准检

验，如工程对膜厚有特殊要求时，按合同规定的指标数值验收。

4.3 色 差：在自然光或一个等效的人工光源下将待检产品

与标准色卡/封样色板对比，主要与组合在一 起的同一色号的材料进行比对，以目测为主，目测距离1m；如有特殊需要，用色差检测仪进 行检验。

5、铝塑复合板加工质量控制

5.1 外观质量：铝塑复合板加工之后，不允许装饰面保护膜损

坏、划伤、飞边、毛刺、铝皮与塑芯材料开裂 等影响外视效果及使用的的问题出现。

5.2 规格尺寸：根据图纸与《企业内控标准》，对裁切尺寸、开槽深度、冷折、冷弯等加工后的尺寸及外形 规格进行检验。

6、钣金加工质量控制

[键入文字]

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6.1 外观质量：对不同材料的钣金加工外观质量，严格按照相

应的标准检验；对于焊接部分，焊缝应牢固、均匀，不得有虚焊、裂纹、未焊透、焊穿、豁 口、咬边等缺陷，焊点要求按照图纸加工；焊 接后，其它非焊接部位不允许有被焊渣、电弧 损伤现象，表面焊渣、飞溅物需清除干净。

6.2 规格尺寸：按照图纸、细目和技术要求进行认真检验。三：与计划中心接口

1、工程放样

批量生产前，计划中心负责提供放样所需相关材料，并组织设计部门进行试组及调试，同时通知质检员参与，了解过程中的重点、难点及细节问题，量产检验时做到有的放矢。

2、材料报检

相关工程计划员从下排产之日起，针对工程生产进度，在 机加、组装等在公司内部所有工序均完毕，由制造厂质检员（最 终检验前一道序）检验合格并在移交单相应栏签字之后，在出 厂前由计划员报检至公司质检完成最终检验。

3、检验程序

3.1 检验之前详细分析图纸中的重点、难点及技术要求，详细了解有无《技术变更单》，将所需量具调校准确，再结合《企业内控标准》对产品认真进行检验。

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3.2 产品最终检验合格后，公司质检员在《移交单》相应签字栏签字，注明检验时间。

3.3 产品最终检验不合格，质检员以《质量问题反馈单》的形式详尽、准确、全面无遗漏的阐述问题，反馈至计划中心计划员。

3.4 如产品质量不合格，但因其他原因需要使用的，需经相关设计员、总工程师在《质量问题反馈单》签字确认，方可同意发至工程现场。

（一）最终检验

为了严把终检质量特设专人负责检验：XXX

1、铝业制造厂产品终检控制 1.1 最终工序：机加

1.1.1 外观质量：机加产品装饰面保护膜不允许破坏、不允

许存在飞边、毛刺、露底等影响外视效果的质量问题。

1.1.2 规格尺寸：严格按照对应图纸、细目检验，图纸未涉

及到且超差，按《企业内控标准》检验。

1.2 最终工序：组装

1.2.1 外观质量：组装成品中框料、面材、开启附件等材料，其可视面不允许存在碰伤、划伤、掉漆、露底、变形、残胶、污渍等影响外视效果[键入文字]

[键入文字] 的问题；组装后不允许存在整体成型效果问题。

1.2.2 整体结构：根据图纸、细目及《企业内控标准》，检

验组装后整体结构。

1.2.3 整体尺寸：不允许尺寸超出公差范围（未注公差按《企

业内控标准》检验）、漏序、阶差、缝隙等问题。

1.2.4 结构检验：

鉴于特种公司工程方向以“门类”为主，特采取巡 检方式对门类产品的组装加工过程进行检验，避免在细节方面出现质量问题。

① 玻璃的内外视面及玻璃上下方向应保证与图纸一致； ② 结构胶注入后应达到固化期并且真正固化，且施胶饱满、连续，不允许有气泡、气孔、漏胶现象；对外饰可见胶缝必须光滑均匀，无飞边残胶；

③ 开启部分应保证开启顺畅，连接件不得有裂纹等影响正常使用的缺陷；

④ 确定胶条型号、固定方式、安装方向、需要粘接处应牢固、平整、对称、不应起皱、弯曲、窜动； ⑤ 断热部分断热条不允许出现裂纹、断裂等影响物理性能的缺陷；

[键入文字]

[键入文字]

⑥ 标准件的材质、规格及颜色应统一；

⑦ 工艺孔内应塞入泡沫棒，用相近颜色的密封胶堵住、刮平；

⑧ 包装前可视面（如：门边框、扇框等）要求贴保护膜，需保证可视面保护膜整齐、连贯、无成片气泡和褶皱现象。

2、不锈钢制造厂产品终检控制

与“外购—不锈钢产品质量控制”的“表面处理、外观质量、规格尺寸”检验过程及检验方式一致！2.1 最终工序：机加

参照《铝业制造厂产品终检控制》之中的“外观质量、整体结构、整体尺寸、结构检验”进行质量控制。2.2 最终工序：组装

参照《铝业制造厂产品终检控制》之中的“外观质量、整体结构、整体尺寸、结构检验”进行质量控制。

[键入文字]

[键入文字]

为了能按照集团领导制定的方针决策稳步前行；为了保证公司各个职能部门协同工作、日臻完善；为了确立公司产品质量在原有的基础上达到集团内部乃至世界领域的尖端水平，我公司质检部会严格按照以上制定的检验方案执行，保证产品质量，创响公司品牌！

[键入文字]

拟定部门：拟 定 人：拟定时间：XXX公司质检部

XXX