生物技术制药问答题

生物技术制药问答题（精选8篇）

1.生物技术制药问答题 篇一

西药制药生产中生物制药技术的应用

【摘要】生物技术发展日新月异，呈现出良好的发展势头和巨大的发展前景，从而使得生物制药业进入了一个前所未有的发展时期。当前，生物制药技术在西药制药生产中也有着十分广泛的应用。生物制药技术在西药研发和生产上具有非常重要的意义。因此，本文就当前生物制药技术的现状进行了分析，并且对其在西药制药中的应用进行了论述。

【关键词】西药制药；生产；生物制药技术；应用；

【中图分类号】R-0【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）06-0353-02

前言

进入21世纪以后，生物制药技术得到了迅猛的发展，成为最具潜力的技术之一，拥有非常广阔的发展前景。无数事实表明，生物制药技术对研制新药物，解决临床医疗难治疾病有着非常重要的意义。西药制药生产中常用的生物制药技术

当前在西药制药生产过程中用到的生物制药技术主要有基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程与单克隆抗体技术等，下面对这几种生物制药技术进行简单的介绍。

2.1 基因工程技术

基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。人体在生存和运动过程中需要大量的激素和活性因子，这是保障人体进行新陈代谢和调节生理机能的基础。临床医学实验表明，急速和活性因子能够有效的帮助调节人体生理机能，促进人体正常新陈代谢。但是自然状态下，人体中这些物质含量非常有限，根本无法满足临床医学的需求。基因工程技术的出现很好的解决了这个问题。基因工程使得激素和活性因子等物质的获取变得十分简单。例如治疗糖尿病的主要药物胰岛素，一般在动物体内获得。利用基因工程技术将动物体内的胰岛素合成基因分离，之后再转移到微生物细胞当中，通过基因表达的方式就能够获得更多的胰岛素激素，从而实现了生物制取胰岛素的过程。

2.2 酶及细胞固定转化技术

固定化酶技术是从20世纪60年代发展起来并广泛应用在制药领域的生物制药技术。广义的固定化酶包括固定化辅酶、固定化细胞和固定化细胞器。固定化酶主要指在一定的空间范围内呈闭锁状态存在的酶，能够连续进行反应，反应后的酶能够回收重复使用。而固定化细胞就是将细胞限制或定位与特定空间位置的方法。生物制药技术中固定化细胞，尤其是微生物细胞在合成生产抗生素、激素和氨基酸等药物中有着非常广泛的应用，并且取得了巨大的成效。固定化酶技术能够弥补酶的缺陷，例如利用大肠杆菌酞化酶生产6-APA、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等等。

2.3 细胞工程及单克隆抗体

细胞工程是生物工程的一个重要方面，主要技术包括细胞培养、细胞融合、细胞拆合、染色体操作及基因转移等等。单克隆抗体技术是指由单一B细胞克隆产生的高度均

一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。一般单克隆抗体是通过杂交瘤技术进行制备的。细胞工程和单克隆抗体培养技术为西药制备提供了一个全新的途径，同时也提供了全新的资源。例如我国的中草药之前都是靠采摘的方式获得，工作量大，工作环境复杂，并且无法满足产业化生产。后来经过学者的研究，利用细胞工程技术和单克隆抗体技术对植物细胞进行培养，从而获取含量成分与天然植物相似的植物细胞，从而满足了制药的需求。生物制药技术在西药制药中的应用

3.1 肿瘤药物

肿瘤疾病在各种疾病中死亡率一直处于首位。肿瘤是一种非常复杂的疾病，由多种机制导致而成。目前用于治疗肿瘤疾病的主要有早期诊断、手术、放疗、化疗等手段。因此，当前抗肿瘤药物的研发也是非常热门的课题，是许多学者关注的焦点课题。生物技术的发展为肿瘤药物的研发带来了新的途径。近些年，利用生物制药技术对肿瘤药物开发和研究的课题有很多，并且先后取得了一定的成果。例如利用基因药物抗体对肿瘤细胞的发展和扩散进行控制；利用基因治疗法对肿瘤疾病进行辅助治疗；利用基质金属蛋白酶对肿瘤血管的生长进行抑制等等。

3.2 神经性药物

常见的神经性疾病有老年痴呆症、脑中风、帕金森氏疾病以及脊椎损伤等。目前利用生物技术治疗神经性疾病非常常见。例如利用胰岛素生长因子rhIGF-1，神经生长因子NGF以及脑源神经营养因子BDNF等，都已进入三期临床试验阶段。

3.3 冠心病治疗药物

冠心病是现代社会非常常见的一种疾病，据不完全统计，我国每年由于冠心病死亡的病例有一百万。当前市场上有很多治疗冠心病的药物，例如Cen-tocor’s Reopro已经成功的研制出有效治疗由冠心病引起的心绞痛的单克隆抗体，对冠心病患者心脏功能的恢复有非常重要的意义。

除此之外，生物制药技术在研制免疫性西药和蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面也有着十分广泛的应用。结束语

综上所述，现代生物制药技术的不断发展与应用为西药制药提供了更合理，更科学，更经济的制药工艺，将成为影响西药制药业发展的关键因素。未来西药制药生产水平如果想要得到进一步的提高，就必须不遗余力的加强研发力度，使生物制药技术能够在西药制药中得到更好的发挥，从而切实促进我国医药生产水平整体性的提高。

参考文献：

[1]雷中良,张晓红.生物制药技术的发展现状及未来趋势[J].黑龙江科技信息.2007(09).[2]宋佳,张国莲.小议我国生物制药技术的现状及趋势[J].黑龙江科技信息.2011(11).[3]彭文章,蒋力敏.生物技术药物的研究开发与产业化现状及前景[J].生物技术通讯.2009(02).[4]唐凯峰,仝致琦,祁佩时,李正,赵乐军,郭淑琴.复合式交替流生物工艺处理制药废水的研究[J].中国给水排水, 2007,(09).[5]杨佳宁,孙翠玲.浅谈生物制药技术在西药制药中的应用[J].黑龙江科技信息, 2011,(06).[6]史艳秋,陈畅,顾黎,邹思湘,宋静,王鹏.重组人β干扰素在DHFR～--CHO细胞中的高效表达[J].中国生化药物杂志, 2006,(03).

2.生物技术制药问答题 篇二

1 生物制药技术的现状

1.1 资金不足

生物药品的开发费用是惊人的, 美国仅1997年对生物工程的风险投资就已超过500亿美元并以每年50亿美元的速度增加。由于国力所限我国十几年来对生物制药的总投入还不到100亿元人民币。开发经费上的捉襟见肋使得我国在新产品的研究上及其缺乏竞争力, 新药开发进程缓慢。有时因经费的原因导致国外竞争对手抢先申报药品专利权使得国内的前期开发投资落空。

1.2 科研成果产业化缓慢

从生物工程药物来看, 我国的多项生物技术在实验室阶段与国际水平接近, 甚至某些技术领先国际水平, 具有我国自主知识产权的生物技术产品如肝细胞生长因子、人源性碱性成纤维细胞生长因子、治疗用单克隆抗体及人血代用品等一系列生物高科技产品, 已经完成临床试验或进入后期阶段, 但是, 由于我国中试环节薄弱, 导致生物制药产业的“上游”与“下游”脱节, 科研成果转化率不高, 生物工程的产业化水平低, 生物制药产业化水平明显落后于国际先进水平。

2 生物制药技术的应用

2.1 疾病药剂方面的应用

当前生物制药技术主要集中在以下几个方向:

(1) 肿瘤。在全世界肿瘤死亡率居首位, 美国每年诊断为肿瘤的患者为100万, 死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病, 目前仍用早年在期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后十年抗肿瘤生物药品会急剧增加。人应用基因工程抗体抑制肿瘤, 应用1L-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤, 应用基因治疗法治疗肿瘤。基质金属蛋白酶抑制剂 (TNMPS) 可抑制肿瘤血管生长, 组织肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂, 已有三种化合物进入临床试验。

(2) 神经退化性疾病。老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物制药技术药物治疗, 胰岛素生长隐私rh IGF-1已进入三期临床。神经生长因子 (NGF) 和BDNF (脑源神经营养因子) 用于治疗末梢神经炎, 极萎缩硬化症, 均已进入三期临床。

美国每年有中风患者60万, 死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多, 尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少, Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用, 现已经入三期临床。Genentech的溶栓活性酶 (Activase重组t PA) 用于中风患者治疗, 可以消除症状30%。

(3) 自身免疫性疾病。许多验证由自身免疫缺陷引起, 如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万, 每年医疗费用达上千亿美元, 一些制药公司正积极功课这类疾病。如Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘, 已经进入二期临床;Cetor's公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎, 有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病, 如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞, 再将细胞注入人体, 使工程细胞产生全程胰岛素供应。

(4) 冠心病。美国有100万人死于冠心病, 每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年, 防止冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Cen-tocor's Heopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功, 这标志着一种新型冠心病治疗药物的诞生。基因组科学的建立于基因操作技术的日益成熟, 使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能, 正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物, 已逐渐进入茶叶阶段, 用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT, 用于治疗肺气肿和囊性纤维变性, 已经入二、三期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

2.2 在制药界的应用

生物制药技术是一项与只要产业结合极为密切的高新技术, 不断为医学行业提供新产品、新剂型, 为制药界开创一条崭新之路, 正在改变生物制药的面貌, 为解决人类医药难题提供最有希望的途径。

(1) 基因工程技术。

激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与技能的重要物质, 其活性强, 临床疗效明显, 但这些物质自然界甚少, 从人体及动物中提取难度大, 来源有限, 无法满足临床需要, 而现代生物制药技术却为临床提供了这类廉价、高效的药品。如胰岛素是治疗糖尿病的激素类药物, 一般从动物中提取, 其资源缺乏, 价格昂贵, 利用基因工程手段将人或动物胰岛素合成基因分离后移植到微生物细胞中, 其实现基因表达, 再利用基因工程菌在Zoo L发酵灌中产生10克胰岛素相当于450千克胰脏中提取的产量。现在, 人生长激素、人胰岛素、促细胞生长素、a-干扰素、乙肝疫苗、白蛋白及组织溶纤维蛋白酶原等试剂已广泛应用于临床。

(2) 酶及细胞固定化技术。

微生物转化早已在制药工业中广泛应用。酶与固定化技术结合弥补酶的不足, 在制药界取得显著发展, 入用大肠杆菌酞化酶生产6-PA、犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等。固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可以得到许多有光学活性的化合物, 体外实验证明其S-异构体比R-异构体活性高100倍。

3 生物制药技术的前景分析

今后十年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物, 并在所有前沿性的医学领域形成新领域。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展, 而且依赖于很多相关领域的技术走向, 例如微机电系统、材料科学、图像里、传感器和信息技术等。尽管生物技术的告诉发展使人们难以作出准确的预测, 但是其基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外, 生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力, 使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势, 对感染形成新的共识。

总之, 综合多学科的努力, 通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间, 增加发明新药的机遇与速度, 因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用, 更有效的发展更多新的先导无化学实体, 从而为发明新药提供更加广阔的前景。

摘要：生物制药技术是21世纪极具潜力的高科技技术以及新兴产业。它的飞速发展为制药行业以及人们的健康保障带来了巨大的改变和影响。现对生物制药技术的现状进行了论述, 并着重讨论了其在西药制药中的应用。

关键词：生物制药技术,西药制药,应用

参考文献

[1]刘峰.应用复合生物技术处理制药综合废水的探讨[J].环境工程, 2009 (1) .

[2]马青.美国、欧盟和中国生物技术药物的比较[J].中国生物工程, 2005 (2) .

[3]刘志刚.现代生物制药行业概况[J].创新科技, 2005 (6) .

[4]王晓亮.现代生物技术与世纪之交的新药研究[J].中国新药, 2008 (1) .

3.生物技术制药问答题 篇三

关键词：制药工程 技术 工业 水平

制药工程技术的不断改革和创新是为了满足社会不断变化的需求，在这一路发展的历程中可以看到制药工程领域技术还存在很大的技術突破问题。大部分的药物品种的科技含量不高造成药品质量并没有达到满意的效果，再加上强烈的市场竞争压力，使得各大型制药企业不能更好的生存发展，甚至处于停滞阶段。通过对制药工程工艺的创新与改革实现现代制药工业整体水品的提高，为将来制药业的发展奠定良好的基础。

1 制药工程技术的现状概括

近几年来我国药品质量问题频频上到各家媒体新闻版面，成为受到人们普遍关注的话题，药品质量的安全问题关系到人们自身的切身利益，必须引起制药企业和国家有关部门的足够重视。药品质量的提升也会推动制药工程进一步的开发和创新。我国制药的工艺水平相对于国际上存在很大的差异和不足，生产设备以及技术监控设施都相对落后，没有完整的智能化的制药装备，不能解决制药技术改革的问题。这些原因都制约着我国制药工程的发展和进步，在以技术为引导的产业结构中，制药企业不能达到质的飞跃，产品的质量自然而然的就不能达到一个很高的水平。通过我国目前对制药工业所提出的要求和发展方向，需要在整个制药业制定一个科学的发展战略，改善制药工程的施工工艺和提高制药的技术水平，在推出新产品的领域上做出彻底的改变和创新，只有这样我国制药工业才能不断进步和发展，逐渐走上国际化的发展路线。

2 制药工程技术分析

2.1 技术工艺问题分析 ①制药过程分析技术，制药过程分析的过程中需要涉及到化学、物理、生物、数学等领域的相关分析，通过这些综合因素的研究考虑，找出可能引起药品之间发生反应的一些关键因素，通过一些设计的过程降低这些风险的发生。②制药工艺优化技术，对制药工艺的各个技术进行深入剖析，解析制药工程中各个流程的具体操作步骤，在产品工艺上做到优化、精准、确保每一个环节都满足检测的要求，使制药工艺有所提升。③质量控制技术，药品质量是药品企业最为关键的性质，必须要建立一套健全的质量控制体系确保药品质量符合国家规定的合格要求。

2.2 装备技术问题分析 ①粉碎设备。粉碎设备能对药材中有效物质的溶出和浸出起到一个促进作用，也是制备胶囊、丸剂、散剂、混悬剂的基础设备。在药品制作过程会涉及到“水分”和“捣”这两个粉碎办法，这两种方法主要应用在一些矿物药、贵重药和特殊性质的药材当中。企业制药这样大规模的制药工程中这种方式不适合运用。②提取设备。许多制药企业制药提取设备比较落后，再加上生产的流程和管理措施存在不足导致成产工艺不能很好的实施，制药厂的这种情况普遍存在于各大企业中，保证提取设备的标准与否，决定着制药企业能否做出合格的产品，关系到制药工业未来的发展。③浸提设备。这个过程的作用是用溶剂将药材中的有效成分提取出来，其中主要涉及了三个方面的因素，第一关系到能否从药材中提取出有效成份；第二最大限度的获得有效成分，没有利用价值的物质能否进入到提取液中；第三保证提取物尽量均一。

3 制药工程技术发展方向

3.1 生物技术方向 生物技术是新世纪的新型发展的关键领域，在医药行业占据着非常重要的地位，对未来制药业的发展起到一个方向指引的作用，其中基因工程、细胞工程和微生物工程都是比较前沿的技术科学领域。

3.2 材料技术方向 材料技术是制药工程中最为关键的技术，科学的进步给现在制药业提供了丰富的材料基础，让制药工程有更多选择的机会，从而也产生了更多的研究方向，目前最常见的有复合材料、生物材料、药用高分子材料、新型药用包装材料等。

3.3 自动控制 与石油、化工的自动化相比，制药业的自动化存在更多的内容，之前的工艺流程的运用方法和策略有大量人工参与的环节，这就需要大量的人力资源来满足企业的发展，因此，自动化控制的研究方向是制药工业一项重要工程。

3.4 信息化技术 自进入21世纪以来，我国的制药工业取得了很大的进步和发展，在逐渐重视企业自动化过程和信心化建设的道路上，做出了不小的贡献。建立一支高新技术的制药企业链是现在大多数制药企业发展的方向，通过对国外技术的学习和借鉴来实现我国制药工业自动化、信息化的建设，推动我国整体制药工业进步和发展。

4 结束语

我国的制药工程经过长期的发展，已经到一个比较成熟的地步，随着科学技术领域的不断创新，也引领着制药工程不断发展壮大，但由于我国的制药工程产业发展的较晚以及技术的相对落后导致现在还有许多薄弱的环节。面对新时代对药品的巨大需求，应该立足于科技技术根本，大力提升制药业的工业水平，为迎接不断壮大的市场要求做好准备。

参考文献：

[1]王喜红.浅谈制药企业生产质量控制[J].价值工程，2011（03）.

[2]王丽芬，李瑞民，刘风光.超微粉碎技术在制药行业的应用[J]. 价值工程，2013（05）.

[3]雷兴翰.三十年来我国制药工业的成就和今后的展望[J].中国药学杂志，1979（08）.

4.生物技术制药问答题 篇四

前言：生物科学技术的发展与其他领域技术水平的发展与提高有着很大的关联，这些技术的发展能为其提供很好的基础，随着社会的发展，生物技术的发展呈现出良好的发展势头和巨大的发展前景。各种技术层出不穷，生物制药技术也展现出了很大的发展潜力，生物技术的发展使得制药进入了一个前所未有的发展时期。本文将介绍生物制药的特点以及生物制药在中国的发展现状，还包括在我国发展中存在的问题以及破解难题的措施。主要对生物的制药技术进行分析，观察其在西药制药中的良好应用。

1 生物制药技术产业形成的特点

1.1抗经济周期波动能力强

生物制药技术的周期性很长，需要对经济周期的系统性风险有准确的预判和预警。可以这样说，现在走在行业最前沿的企业并非一定是下一个经济周期中的领导者。所以说对于应对经济周期的波动是非常重要的一点，而生物制药技术就具备抗经济周期波动的.能力。

1.2其中蕴藏中巨大的经济潜力

生物制药技术原本就属于三高类型的行业，高风险，高技术，高投入，因为生物制药本身就存在投入过大，技术投入过大，技术含量大，生产也很复杂，国家也会相应的进行补助，利润丰富，蕴含着很大潜力的。

1.3拥有长期永久性的市场

一个新产品的逐渐形成，绝对是在一个具备三大要素的情况下诞生，其中包括大量雄厚的资金，过硬的，好饿产品开发，以及高技术质量的设备，那么生物制药产品的形成与发展也不例外。新型生物制药技术可能会遇见诸如周期性，或资金不足，研究技术受挫，造成一系列问题，最终导致项目终结，但是生物制药技术就是在这强大的压力下，因为他有着巨额的利润前景，在市场资本的操作与支持下，产出了具有科研价值的产品，加上不断的创新，更新换代，形成生物制药产品的市场竞争能力。但是高风险的产业必定避免不了风险的问题，所以企业都很少同时生产，要加强独立性，注重独家开发已经成为生物制药技术的一个重要特点。

2.当前我国生物制药的现状

2.1缺乏专业化，高素质的相关人才，无领导

生物制药技术，明显已经是一项高科技技术类，既然是高科技，就需要更专业，具有高素质文化者的引领，在高技术人才的引领下，研究，探索，来实现其价值，并且，生物制药技术同时还需要高素质企业家的关注，投入，才能实现其价值所在。那么如果没有这类愿意并且有能力付出才华，将科研转化为用实力说话的产品，生物制药技术就不会在生物产业链里飞速稳定的发展，只有在专业化，高素质人才的引领下，才能使生物制药持续不断的发展，我国生物制药技术就是因为缺乏这类相关人才，因为这些制约了生物制药技术的发展。

2.2产品的创新能力不强，市场缺乏竞争力

根据调查显示，目前我国在生物制药方面的产品，多为模仿国外产品，学习国外的经验，但是并没有实现拥有自己的知识产权的目标，就可以看出，我国生物制药产业强烈缺乏创新能力，并且缺乏市场竞争力，导致企业缺乏技术创新能力那么发展也会因此受阻，发展的问题也就显现了。

2.3科研资金投入不足

因为生物制药技术本来就属于高新技术产业，那么他的所需费用肯定也是非常惊人的，像国外较发达国家，对于生物制药技术，风险投资就投入很大资产，但是，相反的，由于我国国情现状的问题，资金投入肯定不能与国外相比，所以投入较少，就不足以支持其开发新的产品，开发进程就会被阻碍，外国的能力明显高于国内，比较明显，就也制约了生物制药技术的发展。

3.我国生物制药技术在西药中的应用状况

3.1 在基因工程技术中的运用

人体新陈代谢，本就是非常重要的问题，人体内有自动对人体机能起调解作用的因子，起着重要的作用，但是这些物质在自然界中是非常难找到的。主要是指通过人工手段，人类的生存离不开细胞中的活性因子，而且人类的新陈代谢过程也离不开这一类物质。在人体自然状态下，人体体内的此类物质含量有限，难以满足特殊的医疗需求，若要从人体中提取，是非常有难度的，生物制药技术就能很好的解决这类问题。

3.2 在细胞工程技术中的运用

随着植物细胞工程培养技术的出现，细胞工程技术的应用为西药制药领域提供了新的方向。在传统中药中，由于中草药种类繁多，很难收集的规模较小，无法满足其需要，但是人们就可以通过生物制药技术对药品进行大规模培养，提供了方便，这就促进了生物制药技术的发展，满足制药过程的材料需求。

通过细胞工程技术的运用，可以做到减少人工劳动量。细胞工程为医学界提供更多的医疗产品，并且有保障，推动了生物制药技术的发展。

3.3在酶及细胞固定化中的运用

随着生物技术水平的发展，微生物转化技术已经广泛被应用，固定化酶技术已经经历了较长的发展时期，并且广泛应用于制药领域中。固定化酶技术可以弥补酶的许多不足。这样可以做到实现人为控制的细胞固定。固定化酶技术在西药制药中主要运用在抗生素、氨基酸、激素等类药物的生产中。这就进而大大促进了酶及细胞固定化技术在制药过程中的应用。

4 结束语

将生物制药技术应用于西药制药中可以有效推动现代西药制药技术的发展，在未来的几年内，生物制药技术必将得到进一步的发展，在生物制药过程中，注意创新，开发新产品，更好地满足当代人类社会的发展需求。

参考文献

[1]章江益 美国生物制药产业发展及启示[J].江苏科技信息，2013

5.生物技术制药见习报告 篇五

一药厂见习

(一)药厂简介

合肥神鹿双鹤药业有限责任公司是北京医药集团有限责任公司的全资子公司，公司是一家拥有四十余年历史，以生产中成药为主导产品的专业化中成药企业，公司注册资本为9650万元。公司先后被确定为全国医药行业质量效益型企业、全国中成药工业国有重点企业（五十强）之

一、安徽省医药行业的骨干企业、安徽省210户国有及国有控股重点企业、合肥市科技先导型企业、安徽省高新技术企业、合肥市科技创新型企业等荣誉称号，公司的技术中心为安徽省省级技术中心。

四十年来公司秉承“让生活有质量，让生命更健康”的使命，致力于提供安全、可靠、放心的产品和服务，追求提升人类生命价值和生活品质，公司曾连续荣获安徽省质量管理奖。公司占地面积145亩。职工460人，其中大专以上学历占45%，高中级专业技术人员67人，执业药师18名。经过多年的积累与发展，企业已形成较完整的营销、研发、生产技术、质量保证体系。拥有颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂等具有国内领先水平的生产线。生产工艺采用低温回流、一步造粒等先进工艺，2002年整厂一次性顺利通过了国家GMP认证。拥有高效液相、双波长薄层扫描、十万分之一电子天平、BGB－150B高效包衣机、小颗粒自动包装生产线等一批国内外先进的检测仪器和生产设备。目前已成为安徽省产能规模最大的中成药生产企业，具有年产片剂：3亿片；颗粒剂：600吨；胶囊剂：1亿粒的综合生产能力。

公司拥有温、养胃舒、益胆片、儿泻停颗粒、银菊清咽颗粒、化浊轻身颗粒以及正柴胡饮胶囊等独家产品和国家中药保护品种。

公司的主导产品温胃舒、养胃舒是目前国内胃药市场上唯一辨证分型、一病两药的药物,温胃舒、养胃舒曾荣获国家中医药管理局重大科技成果乙级奖、中国中药名牌、安徽省著名商标、安徽省名牌产品和高新技术产品等称号，并被列为国家基本药物目录，国家基本医疗保险药品、国家中药保护品种和国家社保目录乙类。

独家产品益胆片具有行气散坚，清热通淋的作用，消炎效果显著，起效迅速。适用于急慢性胆囊炎、胆石症、肾结石、膀胱结石等症，被誉为胆石患者的“良药”。

国家级新药儿泻停颗粒为纯中药制剂，具有疗效高、见效快、剂量小、口感好，安全无毒付作用等特点，为目前治疗儿童轮状病毒性肠炎的理想药物。

（二）制药技术介绍

1胶囊剂

胶囊剂（capsules）将药物直接分装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。： 根据囊材的不同分为硬、软、肠溶胶囊。

（1）硬胶囊剂：将一定量的药材提取物与药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的剂型。

（2）软胶囊剂：将一定量的药物、药材提取物加适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中制成的剂型。

（3）肠溶胶囊：硬胶囊或软胶囊经药用高分子处理或用其他适宜方法加工而成。囊壳不溶于胃液，能在肠液中崩解、溶化、释放胶囊中药物。

胶囊剂的特点：

可掩盖药物的不良气味；药物的生物利用度高（与片剂、丸剂相比）；可提高药物的稳定性（光、热敏感药物）；可定时定位（直肠、阴道给药）释放药物；弥补其他剂型的不足；（1）

含油量高或液态药物制成固体制剂时。（2）服用剂量小、难溶于水、胃肠道不吸收的药物，可溶于适当的油中。自动化程度高、整洁、美观、贮存、运输、携带、服用方便。胶囊剂的质量要求：

应整洁，不得有粘连、变形或破裂现象，无异臭。小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，混和均匀。硬胶囊剂的内容物应干燥、疏松、混合均匀。装量差异、水分、崩解时间应符合《中国药典》规定。

药物的填充

1、药物的处理：混合均匀的细粉或颗粒。

2、空胶囊的选择：

选择原因：药物的密度、晶态、颗粒大小的不同，占容积不同。

选择原则：按药物剂量所占容积选用最小的空胶囊。

选择方法：经验、试装；或测其密度查图可得。

3、药物填充方法：

手工填充、硬胶囊分装器填充、全自动胶囊填充机。

填充时需注意的问题：

定量药粉填充时会发生少量的损失，多准备填充物。麻醉、毒性药物除外。填充小剂量的药粉，麻醉、毒性药物易引湿或混合后发生共熔的药物，加入适量稀释剂，混合后填充。疏松性药物小量填充时，加适量乙醇或液状石蜡混匀后填充。中药浸膏粉，应保持干燥，添加适当辅料混匀后填充。挥发油先用吸收剂（碳酸钙、轻质氧化镁、磷酸氢钙等）吸收后填充。还可用复方中有些粉性较强药材，且为打粉入药吸收。

2制粒技术

近年来．一些新的制粒技术在制剂工艺改进方面起到了一定的推动作用，包括超细粉碎技术、超临界流体重结晶过程、微丸制备技术、微胶囊技术等。超细粉碎技木把机械粉碎与气流粉碎两者原理结合起来，可以达到亚微米级的细度，是当今最先进的超细粉碎方法之一。超临界流体重结晶是利用压力使溶液由不饱和变为过饱和，此而使物质重结晶析出，可在近常温下进行，适用于热不稳定、易氧化物质的重结晶提纯或制备微细颗粒。微丸制备技术生产能力大，可以制造0.3-30mm的球粒，颗粒直径大小相同、分散度小含量均匀。微胶囊包覆技术在我国工业的应用刚刚起步，但随着研究的深入，必将成为中成药制剂中的关键性高新技术之一。中药颗粒剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的一种新的中药剂型，既保持了汤剂吸收快、显效迅速等优点，又克服了汤剂服用前临时煎煮、费时耗能、久置易霉变变质等不足。近年来，由于中药流化床制粒技术具有干燥时间短、产品质量好、干燥过程简单等特点，而被广泛应用于中药制药行业，其制粒技术亦日益趋向成熟。

2.1 中药制粒技术发展概况

中药大多数是以浸膏作原料，其中含有生物碱、昔类、多糖等有效成分，同时也含有纤维素、淀粉、蛋白质、树脂、树胶等无效成分，并给制粒带来很大困难。若要提高制剂质量，就必须改善颗粒外观、色泽，努力达到防潮、掩盖不良口味、防止药物挥发、提高溶解度、控或缓释等工艺要求。中药颗粒的制备工艺为: 选料斗去杂升工业提取升浓缩斗干燥叶制粒，其中主要的工艺环节是原料的处理与制粒。为了提高颗粒成品的质量，确保临床使用的疗效，药学工作者进行了广泛的实验研究。

2.2 原料的处理

根据处方中所含药物的成分，来确定处理的方法，出现了动态温浸技术、高速离心技术、絮凝澄清技术、大孔树脂吸附技术、超滤技术、挥发性成分包含技术，从而提高原药材的提取分离效果。

2.3 制粒工艺

通过辅料的选择和工艺条件的改进，来提高颗粒的质量，改善其性状:辅料上除了糖粉、糊精、可溶性淀粉外，还选用麦芽糊精、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、经丙基淀粉等;制粒工艺上改变了传统工艺干燥时间长，药材中对热不稳定成分损失较多之不足，采用了动态提取、真空低温干燥或瞬间喷雾干燥、干法制粒、高速搅拌制粒等高新技术。实践表明，上述制粒技术的应用，大大地提高了中药颗粒的制备效率和成品质量，也为中药制药技术的进步与发展产生了积极的推动作用。

1.4.流化床制粒技术工艺原理

流化喷雾制粒，又称沸腾制粒、“一步制粒”。该法将制粒用的辅料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，通人滤净的加热空气，使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再将经预处理的药液以雾状间歇喷入，使辅料粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒，继续流化干燥至颗粒中含水量适宜即得。

1.4.1流化床制粒技术特点

流化床制粒技术为混合、制粒、干燥操作一步完成的新型制粒技术。适于对湿、热敏感的药物制粒。该技术的使用，可大大减少辅料量，浸膏在颗粒中的含量可达到50%-70%，颗粒在沸腾状态下形成，大小均匀、外形圆整、流动性好、可压性好、生产效率高，便于自动控制。同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成，生产过程不易被污染，成品质量能得到更好的保障。目前多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。

1.5 流化床制粒技术应用的注意事项

流化床制粒是中药制药工业中较为常用的先进技术之一，应用越来越广泛，但也存在着一些需要解决的问题。

1.5.1 防止喷雾干燥制粒机‘.塌床”现象的发生

1.5.2 产生“塌床”现象的原因

中药干浸膏粉多数粘滞性太大，引湿性较强，流动J性较差;操作中风温及风速过低，物料干燥速率太慢，粘合剂雾化液滴过大，或喷雾频率过高等;工艺设计不合理}，习。

1.5.3 防止“塌床”的方法

对于不同的处方、不同的中药成分，在操作中可以根实际情况，采取措施来预防和解决“塌床”现象。

1.5.4 防止颗粒大小不均

针对不同处方药物条件及制剂要求，适当地调整喷雾干燥制粒机的操作参数，并且在喷雾过程中，应随时根据取样情况，观测颗粒成型的好坏，并依此来调节雾化空气压力、流浸膏相对密度、进出塔风温度、微调风门的开启度、液体的喷雾速度等制粒参数，即可得到满意大小的颗粒

1.5.5 喷雾干燥产品的吸潮问题

近年来，人们在颗粒生产中采取了新工艺和新辅料、改善生产环境、采用阻湿性能强的包装材料等措施，旨在增强中药颗粒的抗引湿性能，解决喷雾干燥产品的吸潮问题。测定临界相对湿度(CRH)以决定加辅料量及包装材料的选择:CRH越大，水溶性药物越不易吸湿，反之，则越易吸湿。中药喷雾干燥产品，由于比表面积大，容易吸潮，含糖成分高的喷雾干燥产品更易吸潮，其CRH可低于50%，通常加人适量的白糊精、淀粉等作赋形剂，降低其吸潮性通常是赋形剂的用量越大，其吸潮性就越低。粘性低的中药提取液，其喷雾干燥产品与赋形剂用量比为9;1 时，用95%乙醇制粒，颗粒硬而粗但CRH值低，不利于长期保存，需要好的包装材料11610对于无糖型颗粒的包装材料需特别强调，一般的塑料复合膜不适用，真空镀铝的复合膜也不太理想，最好采用BOPP,扒UPE。的复合材料，以免成品吸潮、结块变质而失去药用价值，致使前功尽弃n70利用中药颗粒剂包衣的工艺，如将胃溶丙烯酸树脂薄膜包衣技术应用于板蓝根冲剂，即板蓝根浸膏粉与微晶纤维素、硫酸钙等混匀，湿法粒，颗粒

置糖衣锅内滚动吹干，并用W号树脂PEG乙醇溶液进行包衣，可很好解决颗粒的吸湿问题

二 超临界流体萃取

3.1超临界萃取原理

超临界流体萃取分离过程的原理是超临界流体对脂肪酸、植物碱、醚类、酮类、甘油酯等具有特殊溶解作用，利用超临界流体的溶解能力与其密度的关系，即利用压力和温度对超临界流体溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下，将超临界流体与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然，对应各压力范围所得到的萃取物不可能是单一的，但可以控制条件得到最佳比例的混合成分，然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体，被萃取物质则完全或基本析出，从而达到分离提纯的目的，所以超临界流体萃取过程是由萃取和分离组合而成的。

3.2萃取装置

超临界萃取装置可以分为两种类型，一是研究分析型，主要应用于小量物质的分析，或为生产提供数据。二是制备生产型，主要是应用于批量或大量生产。超临界萃取装置从功能上大体可分为八部分：萃取剂供应系统，低温系统、高压系统、萃取系统、分离系统、改性剂供应系统、循环系统和计算机控制系统。具体包括二氧化碳注入泵、萃取器、分离器、压缩机、二氧化碳储存罐、冷水机等设备。由于萃取过程在高压下进行，所以对设备以及整个管路系统的耐压性能要求较高，生产过程实现微机自动监控，可以大大提高系统的安全可靠性，并降低运行成本。

3.3超临界流体萃取的特点

1）超临界流体CO2萃取与化学法萃取相比有以下突出的优点：

(1)可以在接近室温(35-40℃)及CO2气体笼罩下进行提取，有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散。因此，在萃取物中保持着药用植物的全部成分，而且能把高沸点，低挥发度、易热解的物质在其沸点温度以下萃取出来；

(2)使用SFE是最干净的提取方法,由于全过程不用有机溶剂,因此萃取物绝无残留溶媒,同时也防止了提取过程对人体的毒害和对环境的污染,是100%的纯天然；

(3)萃取和分离合二为一，当饱含溶解物的CO2-SCF流经分离器时，由于压力下降使得CO2与萃取物迅速成为两相（气液分离）而立即分开，不仅萃取效率高而且能耗较少，节约成本；

(4)CO2是一种不活泼的气体,萃取过程不发生化学反应,且属于不燃性气体,无味、无臭、无毒，故安全性好；

(5)CO2价格便宜，纯度高，容易取得，且在生产过程中循环使用，从而降低成本；

(6)压力和温度都可以成为调节萃取过程的参数。通过改变温度或压力达到萃取目的。压力固定，改变温度可将物质分离；反之温度固定，降低压力使萃取物分离，因此工艺简单易掌握，而且萃取速度快。

2）从超临界流体性质看，其具有的特点：

(1)萃取速度高与液体萃取，特别适合于固态物质的分离提取；

(2)在接近常温的条件下操作，能耗低于一般精馏发，适合于热敏性物质和易氧化物质的分离；

(3)传热速率快，温度易于控制；

(4)适合于挥发性物质的分离

6.生物制药技术论文 篇六

摘要：本文就我国制药业发展中生物技术的应用进行分析与探讨，并提出相关应用前景。

生物制药技术论文内容

关键词：生物;制药技术;探讨

中图分类号：TU984 文献标识码：A 文章编号：

随着当前科学技术的飞速发展，生物技术在我国制药过程中的应用也在不断的加快之中，在我国制药业的发展之中，生物技术的应用为我国制药业提供了发展的前提和基础，为我国制药业提供了宝贵的技术资源和信息资源。生物技术将成为我国制药行业发展的重要影响趋势，也是提高我国制药业生产水平和生产工艺的主要手段和方法。

1 生物技术概述

生物技术兴起于上个世纪中期，是一门综合性很强的技术学科。生物技术在目前的社会发展中，主要是通过结合先进的科学技术和生物理论为基础来改变动植物体内的细胞与DNA，从而进行人工加工和提取的过程。生物技术的应用为人类社会的发展和医疗事业的开展注入了新的活力，同时也为传统医疗技术的应用提出了新挑战。传统的生物技术本仅是一个加工的过程和服务行业，然而伴随着各种科学技术的不断发展，其逐步趋于培养新物种、开发新产品和探索新技术的过程。植物基因作为当前生物技术的重要环节，是医疗人员在工作中以植物作为主要的研究对象，从而利用植物细胞对相关的基因进行改造，从而提高动植物抵抗力，使其能够在恶劣的环境中得以正常良好生长。

1.1 生物技术制药技术的原理

生物制药技术是利用先进的科学技术和理论知识来对各种微生物和微元素进行辨析和处理，从而提取出能够预防和治疗疾病的成分。制药技术在目前社会发展中发挥着不可替代的重要作用，与人类的生存与发展息息相关，发挥着不可忽视的重要作用与意义。伴随着国民经济的发展与人民生活水平的提高，人们对各种药物需求不断增加，提高药品质量和药品的药效已成为人类追求的主要重点。在制药工作中，利用生物技术制药已成为一种新技术，是提高工程施工措施和技术方式的主要途径和方法。随着近年来社会科学技术的不断发展，以基因工程、微生物技术等多个方面为基础的综合性制药措施和原理已成为现代化企业发展的核心观念，随着当前各种病菌的不断变化和各种病状的变动，传统的医疗措施逐步无法满足当前各种病症的需求，因此在当前的制药工作中不断的对各种生物技术进行引进和利用，从而保障各类病菌能够得到合理科学的解决。

1.2 生物制药在我国的发展现状

一直以来，生物技术就属于一种高新技术产业，也是一种新型的社会科学技术之一，在当前的社会发展中，生物技术的应用与普及已成为社会发展的必然结果与趋势。生物技术归根究底，就是一种微生物技术，是通过在工作中对各种微生物进行分析和研究的过程。在生物工程应用与发展的过程中说白了就是采用先进的科学技术和设备对微生物的生活习性、生理机制等多个方面进行研究与分析。生物技术的发展历程从最初到现在经历了只有短短的几十年，然而在这几十年的发展中其几乎是一种跨越式发展模式，同时其也离不开信息技术与计算机技术的大力支持与配合。就目前社会发展现状分析而言，科学技术与信息技术是生物技术得以前进与应用的重要基础。

就我国的生物技术分析而言，由于起步晚、起点低，同时还受到我国近现代国情与其他因素的制约与影响，使得其中还存在着较多的问题与难点。在我国的生物技术发展与应用中，更是只有短短的二十多年历史，与欧美发达国家根本无法比拟，但就这短短的二十多年来，由于我国政府的大力支持，使得生物技术在应用中取得了良好的成绩，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，随着各种环境因素的不断恶化，各种自然条件和气候因素也在不断的变化之中，使得当前各种病菌发生其迁移性的变化，造成人类健康的严重威胁，在这种背景之下，药品的开发和研制已成为当前保证人们健康的重要手段和不可忽视的手段。

与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好，中国的生物制药产业将呈继续增长态势。

2 生物制药的前景与分析

药品是现阶段社会发展中保证人们身体健康的基础前提，是与人们生活质量息息相关一部分。伴随着近年来科学技术的不断提高，在药品生产制作中对于各种制药工艺与技术的选择也不断提高。生物技术作为现阶段制药企业应用的主要主要技术措施和方法，是通过采用各种技术措施与方法来对动植物进行微观处理和加工，从而形成一种新的物种。这种处理技术和管理的应用对于我国现代化制药发展起着极大的促进作用。生物制药产业呈现集群式发展。产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业，不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。

生物医药技术向产业化推进。将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。

生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。生物制药产业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。

3 结束语

7.生物技术制药问答题 篇七

Pharmadule Morimatsu AB于2011年建立, 是日本森松旗下的全资子公司, 该公司拓展了Pharmadule原先的业务, 将为中国制药和生物制药行业带来更高性价比的整体工厂模块化解决方案。

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8.生物技术制药现状与中国对策探讨 篇八

关键词：生物技术；制药；发展对策

引言

始于1971年的生物制药技术指的是基于医学、生物学、微生物学等领域的研究成果，对化学、微生物学、生物技术、药学等原理与方法进行综合应用，从而制造出在疾病预防、诊断与治疗等方面的制品。生物技术制药技术目前正在赶超传统化学制药，成为当前研究的热点与重点，市场前景巨大。然而，因为受到各种因素的制约，中国生物制药产业发展还比较缓慢，在生物技术诊断、现代生物支撑技术、酶工程、生物制剂等方面要加大研究的力度。

一、中国生物制药发展现状

第一，中草药。作为中国国粹的中草药历史悠久。中国拥有种类繁多的中草药，同时，中草药质量非常好。根据有关数据表明，全球大约3%的中草药都是中国出售的。目前中国中草药领域主要是对中草药原料进行出售。中草药的发展需要先进生物技术的支持。我国对中草药有关的技术研究工作要给予重视，使得科技水平不断提升，从而会死的中国中草药国际市场竞争力提高。

第二，生物技术药物。单克隆抗体药物因为具有较强稳定性、较高特异性等优势，因此，单克隆抗体技术是当前生物技术制药领域人们研究的重点。基于此，中国对单克隆药品的研发给予极大重视，众多制药企业在单克隆药品的研发方面投入了大量的人力、物力以及财力。基因工程是生物技术制药最关键的及时，对生物技术制药的发展有决定性作用。我国政府多方面扶持生物技术制药与基因工程的发展。但是，中国部分基因工程制药还处于试验时期。

二、目前中国生物技术制药存在的不足

第一，资金投入不足。生物技术制药需要大量资金的支持，1997年美国投入到生物工程资金高达500亿美元，同时以每年50亿美元的速度增加。我国近年来虽然加大了对生物技术制药的资金投入，然而，相对发达国家而言投入不够。因此，新产品的研究缓慢，竞争力缺乏。

第二，当前中国科研成果产业化比较缓慢。基于生物工程药物而言，在实验时期我国部分生物技术达到甚至超过国际先进水平，肝细胞生长因子、治疗用单克隆抗体、人血代用品、人源性碱性成纤维细胞生长因子等生物高科技产品我国具有自主知识产权，这些生物高科技产品已经实现了临床试验或者进入后期阶段。然而，中国中试环节不足，造成了生物制药产业科研成果转化慢，生物工程产业化水平比国际先进水平要低。

第三，有关企业的设施比较落后。生物技术制药形成新的成果、形成成果的进度、成果质量等受到专业服务体系的直接影响。相对于国外发达国家，中国有关服务比较落后，尤其是还没有实现专业化、社会化与市场化的产品开发。发达国家医药研究过程中，存在着委托合同研究机构，这一机构对于医药研发具有重要作用，并且具有一定运行规模与相应机制。中国大部分委托合同研究机构是公关公司，其服务主要是临床实验阶段，国外并不认可这些公司提供的新药临床数据的真实性与可靠性。同时，相对而言中国生物技术制药企业内部管理有待于提高，缺乏具有技术与管理复合型人才，网络销售不完善，缺少开发市场渠道经验等，造成了中国尽管具有重量众多的生物技术制药企业，然而综合实力不强，与国外发达国家缺乏竞争力。

三、中国生物技术制药发展的对策

第一，增加投资，引入风险资金。生物制药企业自身竞争力提高的两个重要举措是科技创新和企业运营规模。生物技术制药的研究需要大量的资金支持。随着我国加入WTO的不断深入，中国生物制药企业存在与发展的前提是对具有自主知识产品的产品进行研发。制药企业各自为营的传统的经营方式与目前日益竞争的市场不匹配。为了加大生物技术制药研发的力度，需要增加投资，风险资金的引入，能够使得研发资金的投入得到有效扩大，对科研成果产业化的转换具有极大的促进作用。成熟、先进的技术与广阔的市场前景是生物技术制药风险投资引入的前提。通过风险资金增加投入，从而极大的推动生物技术制药的发展。

第二，加大人才的培养。生物技术制药作为高科技领域离不开人力的支持。当前，我国生物技术制药的发展依赖于人力资源。人是技术创新的主体。因此，为了使得研发人才不足得到弥补，中国需要对国外从事生物技术制药的专家与学者进行引入，同时，通过有效的激励机制留住人才。生物技术制药企业发展的动力是对人才的吸引与培养。

第三，重视对药物的创新。对患者治疗有效的药物是制药行业销售的具有真正价值的药品。基于需求开始进行创新，对满足疾病治疗需求的药物进行寻找，从而功能出发对技术构思进行明确，基于技术构造对技术方案进行设计，从而使得生物技术制药研发产品的技术风险降低。对于生物技术制药而言，上游的创新、中游物质分离、产品加工、下游营销构成了整个产业链。因此，生物技术制药要实现“研发——试验——生产——销售”产业链一体化。基于创新，使得中国生物技术制药竞争力水平不断提高。

结束语

生物技术制药前景广阔，具有巨大的潜力，对于生物技术制药中国政府给予了极大的重视。当前生物技术制药领域处于技术变革时期，基因组与后基因组的研究极大的增加了生物技术制药的发展。基于功能基因组的研究，开发基因组药物，对具有自主知识产权的基于组药物进行研发，提高中国生物技术制药的竞争力。

参考文献

[1]李 珂.现代生物制药技术的发展现状及未来趋势[J].中小企业管理与科技（上旬刊）.2010（6）

[2]白全宏.生物制药产业发展概况[J].黑龙江科技信息.2013（4）