耗材医院管理规章制度

2024-06-27

耗材医院管理规章制度（精选10篇）

1.耗材医院管理规章制度篇一

计算机耗材管理办法

为加强计算机耗材领用管理，保障有效供给，切实减少浪费，提高利用效率，确保公司日常工作的正常运行，特制定本办法。

一、计算机耗材的内容

计算机耗材是指计算机易损件（键盘、鼠标等），日常工作应用中经常消耗的所必需品，具体包括打印机色带、色带架，喷墨打印机墨盒、墨水，激光打印机粉盒、硒鼓，复印机、速印机的油墨、版纸等材料。

二、计算机耗材的管理

公司信控中心负责全公司计算机耗材的购置计划、更换和添加等工作。

（一）、根据各单位所需计算机耗材的型号、数量，做好资金预算，保证耗材的及时更换。

（二）、信控中心建立耗材账簿进行核算，指定专人负责耗材管理，登记耗材的领取与发放数量，并定期进行盘存。

（三）、根据各单位硬件设备的需求，确定计算机耗材的型号与数量，保证及时供给。

三、计算机耗材的更换

（一）、各部门应指定专人负责本部门计算机耗材的更换等工作。

（二）、各部门计算机操作人员，应对本部门所需计算机耗材的类型、数量进行登记，确定对应型号与所需的数量，报信控中心备案。

（三）、特殊型号的计算机耗材，如喷墨打印机墨盒等，应提前在信控中心备案，以便及时组织，保证供给。

（四）、激光打印机硒鼓、喷墨打印机墨盒、针式打印机色带架的领用，必须验旧换新。

（五）、信控中心根据各单位计算机数量和工作需要，按月核定计算机耗材领用量。

（六）、如遇特殊情况需大量使用计算机耗材时，有关部门应在领用耗时书面说明原因，报信控中心核定后组织供应。

2.耗材医院管理规章制度篇二

目前,医院对于耗材库房管理越来越重视。随着市场经济的不断发展,每一个医院都是一个独立的经济实体,医院要想在竞争中胜出,效益与成本成了重中之重。据统计显示,对于全国大型综合性医院,医用耗材成本占医院医疗成本的1/5,条目近5000多种,涉及领域广泛,其中每一项都与医疗工作的安全和质量息息相关。因此,加强医用消耗材料的采供管理显得尤为重要。特别是在医院现有条件下,既要考虑医院的经济实力,又要保证临床科室医、教、研工作的顺利开展。运用PDCA循环这一科学的管理方法可以规范医院库房管理,做到计划采购,保障供应,减少流动资金占用和损失,降低医疗成本,提高医院资金使用效益的目的[1]。

1 PDCA循环法基本简介

PDCA循环又叫质量环,是管理学中的一个通用模型,最早由休哈特(Walter A.Shewhart)于1930年构想,后来被美国质量管理专家戴明(Edwards Deming)博士在1950年再度挖掘出来,并广泛运用于持续改善产品质量的过程中。

PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Act(纠正)的第一个字母,PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理,并且循环地进行下去的科学程序。PDCA循环作为全面质量管理体系运转的基本方法,其实施需要搜集大量数据资料,并综合运用各种管理技术和方法[2,3]。

2 PDCA循环法应用于耗材库房管理

2.1 计划阶段(Plan)

在运用PDCA循环法的计划阶段需要搜集大量数据资料。我院已实现了全院资源信息共享,在库房管理上也已应用了“物资管理系统”软件,可以对全院每个科室领用耗材的情况进行统计分析,绘制出单位时间内购入与消耗的统计图表,并进行科学的分析,设定出最低库存量和生成标准采购清单。我院耗材管理部门通过对今年上半年耗材出入库的统计分析,在物品维护中对常规备货耗材设定了最低和最高库存量,并在每星期的周五通过比较现有库存量自动生成一份标准采购清单,再由我院采购计划员根据实际情况添加物品和修改数量,并最终生成一份采购订单。其次,我院通过短信自动发送订单给各个供应商,避免了以往因人为失误产生的误定情况。通过上述措施,我院不仅大大提高了库房管理效率,而且有效地避免了误定漏定的人为失误[4]。

2.2 实施阶段(Do)

依据进出快、费用省、保安全、损耗少、无积压的库房管理原则和各类耗材的保管养护细则,按计划执行采购工作。首先,统计全院各科室月消耗器材,并汇总成一份月耗材需求表;然后结合各科特殊物品订购单,产生计划表;最后查询预警信息,以最低库存限量实施采购计划。同时,耗材库房在收验货时对耗材的有效期与批号严格检查,并登入“物资管理系统”中,做到先进先用,后进后用,严格掌握耗材的有效期限。

2.3 检查阶段(Check)

根据计划的规定和要求,首先检查采购订单的完成情况,看是否都已采购成功并达到了预定的程度;其次在每月末对常用库存耗材进行清点统计,了解库存有无积压以及积压耗材的品种、时间和原因,并对挤压的原因进行分析。对于各科室特别订购的耗材,我院计划员在登记入订单时都会注明订购科室,所以对此类耗材都能有效地通知订购科室及时出库,做到特定物品零库存[5,6]。

2.4 处理阶段(Act)

处理阶段是PDCA循环的最后一步,也是下个循环的关键一步。处理阶段是对前一阶段的缺憾、不足进行弥补。当计划、执行、检查过程中的任何一方面出现问题时,我们应及时采取措施,针对问题进行分析查找原因。因为每个步骤都有专人负责,所以能迅速地找出原因,发现问题后也能及时修正计划,提出整改措施,包括软件的修改。

3 PDCA循环法应用于耗材库房管理的优越性

(1)连贯性。

四个阶段不能少,先后次序不能变。PDCA循环法的四个阶段构成一个完整的循环程序,缺一不可,而且必须循序渐进,只能一个步骤完了才开始下一个步骤。如此循环能带动整个管理机制的一体化,每一步骤清晰可见,即相对独立又互相连贯,提高了库房管理的整体质量。

(2)整体性。

PDCA循环法中的上一级的管理循环是下一级管理循环的根据;下一级的管理循环又是上一级管理成果的保证。因此每一级都要在“高度负责”的基础上来推动循环向前进。

(3)前进性。

PDCA循环法是循序渐进和不断提高的,按螺旋上升形式连续进行,其每一次转动都有新的内容和目标,并且向前推进一大步。整个循环的关键在于用标准化、制度化的方法来巩固成果,避免犯重复性错误。

PDCA循环法在库房管理中具有科学性和实用性,能有效地提高库房的管理质量,能使物资流通时间明显的缩短,使库存积压有效地减少,降低了医院的成本,提高了医院资金使用效益。因此我们相信PDCA循环法在库房管理中能起着相当大的作用的。

摘要：PDCA循环是能使任何一项活动有效进行的一种合乎逻辑的工作程序,特别是在质量管理中得到了广泛的应用。本文将其应用于医院耗材管理,用以规范医院耗材库房管理,做到计划采购,保障供应,减少流动资金占用和损失,降低医疗成本,提高医院资金使用效益。

关键词：医用耗材,PDCA循环,库房管理

参考文献

[1]陈文捷.关于加强医院库存管理的思考[J].医院商学院,2006,(25):36-38.

[2]于春华,汤黎明.PDCA应用于库房管理的尝试[J].医疗设备信息,2001,(16):47-48.

[3]姜忠.PDCA循环与医院管理[J].苏州医学学院学报,1998,(18):329.

[4]陈薇薇,许锋.浅谈PDCA循环在医疗设备采购中的应用[J].中国医疗设备,2008,(12):69-71.

[5]王会宇.试论PDCA循环法在采购质量管理中的应用[J].知识经济,2010,(8):6-7.

3.浅谈医院高值耗材成本核算与管理篇三

【摘要】医用耗材成本是医疗机构第二位运营成本，占总支出15%～18%，其中高值耗材成本占医用耗材成本60%以上，是成本核算与管理的重要内容。针对医院高值耗材成本核算与管理中普遍存在的弊端，设立高值耗材库房和建立溯源管理制度，降低医院高值耗材成本和患者医疗成本，提高医院管理水平和运营能力。

【关键词】医院；高值耗材；成本核算；成本管理

一、引言

医院高值耗材生产厂家众多，品种型号复杂，同类产品的结构和性能是千差万别，价格上由厂家自主定价，分销渠道和供应商数量多，导致高值耗材的质量各异和价格构成比较复杂，给医院采购工作和使用上带来不少困难。高值耗材成本核算与管理水平涉及到医院的医疗安全、经济效益和患者的医疗费用，成为医院经营管理的重要组成部分。

二、成本管理的弊端

1.耗材选择和使用不规范

高值耗材选择上，没有充分考虑质量和成本的双重因素。比如，为了降低均次费用和考虑患者经济承受能力，选择相对低价耗材而忽视质量。为了保证耗材质量和减少手术难度，选择价格昂贵的进口耗材而提高成本。于是，对于相同病种，不同医生均次费用和耗材均次费用存在较大差别，具有随意性。另外，高值耗材使用上，存在过度使用、流失、产生废品等浪费现象，增加了高值耗材成本。

2.绩效核算不准确

传统成本管理方式是高值耗材被领取到使用科室就算出库，耗材成本计入科室的支出成本。在高值耗材的实际使用过程中，有些高值耗材需要一段时间才被消耗掉，高值耗材实际成本与管理系统中的成本不同步，造成科室经济效益与支出不同步，导致科室绩效核算不准确，绩效工资与实际工作量脱节。

3.采购流程不严谨

高值耗材没有统一申购和审批流程，加上一部分高值耗材不属于省市统一招标品种，医生对于高值耗材的使用和申购具有较大的决定权，可以直接与供应商联系采购，或者让患者与供应商联系采购，质量和价格缺少统一管理，容易出现质次、价高、信息不透明等问题，一旦出现医疗纠纷，给医院造成不良影响甚至严重后果。

4.耗材计费不准确

当高值耗材的采购价格、品种、型号发生变化时，如果采购管理系统与收费管理系统的更新不能同步，会造成高值耗材的收费出现少收、多收、误收的情况。另外，由于耗材的品种、规格、型号具有多样性，医生在遗嘱中无法详尽表达清楚，计费时系统录入的错误、规格和型号选择上的错误、材料库房提供信息不及时，都有可能造成耗材成本核算出现差错。

三、完善成本管理

1.设立高值耗材库房，提升成本管理效率

传统成本管理方式下，高值耗材采购、领取、使用、计费等环节处于采购中心和科室的双重管理，采购中心无法对高值耗材进行全程管理。因此，取消科室对高值耗材的管理权，由采购中心在手术室内设立高值耗材库房，由采购中心派专人进行管理，负责高值耗材的入库、登记、发放、计费，能够提升高值耗材成本管理效率。

2.建立“零库存”管理制度，降低耗材成本

采购中心收回科室的高值耗材管理权，实行高效的“零库存”管理。具体措施：一是掌握科室对高值耗材的需要。由于手术过程的不确定性，每台手术使用高值耗材数量无法精确统计，库房准备4-5天的使用量比较合适，并随时根据实际情况调整采购计划。二是确定高值耗材采购目录。根据医院需要高值耗材的品种规格，对相应供应商的资格进行审核，进行价格谈判和确定供应商，编制高值耗材采购目录，提供给科室用于采购申请，把采购流程纳入统一管理。三是建立供应商信誉档案。每隔一段时间，根据供应速度、产品质量、价格、使用反馈等信息，对供应商进行打分，建立供应商信誉档案，对于信誉良好的供应商进行优先采购。四是充分利用买方市场。有一些高值耗材在市场上处于供大于求，可以与供应商协商采用先使用后付款的寄售模式，减少医院资金占用量，到达与“零库存”异曲同工的目标。

3.手术申请单与高值耗材申请单合二为一

医生填写手术申请单的同时也需要填写此次手术所需高值耗材申请单，高值耗材库房人员根据申请单将高值耗材在手术实施之前送到指定手术室。此时计费系统自动完成高值耗材的计费，减少护士计费时的人为失误。手术结束后，未使用高值耗材及时退回高值耗材库房，保证了高值耗材的安全性，同时修改计费系统中高值耗材的使用量和费用，使高值耗材成本的采集更加及时和真实。

4.建立耗材数据库，提供成本核算基础数据

采购式高值耗材管理方式与普通耗材管理流程基本相同，并在此基础上增加高值耗材条形码数据库，既供应商数据库+条形码数据库的产品信息溯源管理方式。供应商数据库包括：高值耗材供应商的医疗器械生产许可证、经营许可证、企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械注册证、授权书等等，并设置各种证书有效期到期提醒，以及超过有效期自动禁止采购的功能。条形码数据库是把高值耗材对应的UDI代码（唯一器械标识）录入数据库，兼容两个国际上普遍应用的编码体系GS1和HIBC。根据医疗器械的使用风险等级及追溯要求，UDI（唯一器械标识）由DI（器械标识）+ PI（生产标识）组成，在高值耗材条形码数据库中能够查询到唯一的医疗器械产品。

对于寄售式高值耗材，供应商提前把耗材寄放在手术室内部的高值耗材库房，当高值耗材被使用并收取患者费用后，将相关信息录入条形码数据库，通知供应商开具发票，完善库房入库手续。这种管理方式的优点：一是让供应商承担部分耗材库存成本。二是某些在紧急手术中使用的高值耗材，这种方式可以避免供应中心和供应商缺货、断货的现象。

5.建立经手人数据库

经手人数据库是指高值耗材从进入医院到对患者收费的整个过程中，每一个环节的经手人都可以追溯到。每个经手人都具有相应的权限，每一次行使权力都在数据库留有记录。具体来说，高值耗材的相关证照审核，以及数据库的管理由耗材科专人负责。医生填写手术申请单和高值耗材申请单，对高值耗材的申请负责。手术申请单所在科室是高值耗材的申请科室。库房人员根据高值耗材申请单进行耗材配置，送至手术房间，并打印耗材配送单。护士核对耗材与配送單，显示一致时签收，并计费。手术结束后，护士清点高值耗材，未使用高值耗材退回库房，并填写退库清单，库房人员核对后签收，并将退费信息反馈给耗材科。高值耗材的采购员对送货单负责，库房人员对入库单和配送单负责，库房会计对发票及汇总审批表负责，耗材科科长、后勤部长、分管院长对层级审核负责。财务科人员根据高值耗材发票汇总表，按月或约定间隔时间段对供应商进行付款，财务科科长对高值耗材的收支情况负责。

四、结束语

高值耗材传统成本管理方式是分段式，供应中心作为一级库房，使用科室作为二级库房，各自有各自的管理权限，缺少全程管理和溯源管理，存在成本管理盲点和死角。通过对高值耗材成本管理弊端进行分析，提出供应中心设立高值耗材库房，把高值耗材管理与普通耗材管理分开，利用UDI编码进行科学化管理，建立高值耗材管理数据库，对高值耗材进行全程管理。同时建立高值耗材经手人数据库，划分经手人权限，明确各个环节的责任人。通过制定严格详细的成本管理制度，规划了简洁清晰的成本管理流程，构建科学合理的溯源管理数据库，使高值耗材在申购、入库、出库、使用、退库、计费等整个流程变得透明和规范，每个环节都有专人负责，避免高值耗材的浪费，降低计费方面的失误，降低高值耗材的成本，降低患者医疗成本，提高医院资金周转率，提升医院社会效益和经济效益。

参考文献：

[1]杨雅棋.浅谈医院高值耗材成本控制及管理[J].经济视野，2014，（15）：148-148.

[2]彭北鸿.初探医用高值耗材的管理[J].中国医学装备，2013，10（10）：74-75.

[3]刘莉.医院高值耗材的成本核算和科学管理[J].市场论坛，2013，（3）：45-46.

[4]韩善清，刘云，赵奕华等.高值耗材管理问题剖析及解决方案[J].中国医疗设备，2013，28（3）：83-85.

[5]黄二亮，叶华，陈群基等.高值耗材溯源管理项目构思[J].中国医疗设备，2015，20（9）：154-157.

作者简介：

于军颖（1979—），女，汉族，山东省威海市文登区人，大学本科，会计师，山东省文登整骨医院耗材科，研究方向：会计核算。

4.药品耗材管理制度1023 篇四

为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度。

一、药品耗材采购管理及流程

（一）、药品耗材采购管理规定

1、采购药品、耗材必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，由河南美林苑（河南美林苑实业股份有限公司，下同）指定的采购专员实行统一采购，各机构不得自行采购。

2、采购药品耗材必须根据药品耗材使用情况及库存量，由医护部门负责人提出采购计划，报经机构CEO审核批准后向采购专员报送计划，采购专员需在一周内完成机构申请的预算内采购计划，驳回超预算采购申请。

3、采购专员采购药品、耗材必须按照规定要求向供货方索取生产（经营）许可证、批准证明文件等有关资料，并交由河南美林苑法务部审核其合法性、真实性、有效性。

4、采购药品、耗材必须与供货方签订购销合同，合同中要有明确的质量保证条例。

5、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错，应及时与采购专员联系协商；对质量可疑的药品耗材，应及时报告药监部门退货或换货，不得自行使用或做退（换）货处理。

（二）、药品耗材采购流程

预算内药品采购流程——机构医护部填制《药品采购申请单》→机构CEO审核批准→采购专员按照采购申请下单→供货商配送。

预算外药品采购流程——机构医护部填制《药品采购申请单》→机构CEO审核批准→总公司CEO或副总审核通过→采购专员按照采购申请下单→供货商配送。

新品耗材、药品采购流程——医生填写《药品采购申请单》→院长批准签字→采购专员询价→机构CEO批准→总公司CEO或副总审核通过→采购专员下单→供货商配送。

二、药品耗材验收入库规定及流程

（一）、药品耗材验收入库规定

1、入库药品耗材必须严格执行验收制度，验收合格后方可入库，验收工作必须有专人负责。

2、验收药品应核对进货凭证、药品名称、规格、数量、批号、有效期、供应单位、生产厂家、外包装情况等内容。

3、药品耗材验收要及时填写真实、完整的记录，验收合格后，验收保管人员应在药品入库单上签字，药品耗材应按要求存放入库。

4、对验收不合格或质量可疑的药品耗材不得入库，应及时联系采购专员协调解决，不得擅自处理。

（二）、药品耗材入库流程

当药品耗材合格时的入库流程——仓库管理员接收货物填制《药品耗材入库单》→验收人员查验确认合格在入库单上签字确认→药品入库。

当药品耗材不合格时的入库流程——仓库管理员接收货物填制《药品耗材入库单》→验收人员查验发现不合格→联系采购专员解决问题。

三、药品耗材保管规定

1、按照相关法律法规，对仓库药品等进行养护。仓库管理员应掌握一定的药学专业知识和保管经验，工作认真负责，做到安全储存、降低损耗、保证质量。

2、药品应按照不同贮存要求分别存放，不同药品之间应留有一定间距，不倒置，不混堆，各仓库都应配置地架、货架。药品与耗材、内服药与外用药应分开存放。

3、仓库应保持整洁卫生，做好各种防护工作。在仓库的药品要按照效期远近、批号顺序依次堆放，按先进先出原则发放使用，近效期药品应催报使用。

4、仓库应配置温湿度计，每天定时观察并记录，根据温湿度情况及时采取通风、防潮、降温等养护措施。

5、仓库内禁止使用大功率电器，每日下班必须关掉电源，拔掉充电器插头，冰箱除外，做好防火措施。

四、药品耗材出库规定及流程

（一）、药品耗材出库规定

1、仓库管理员应按照“先进后出，近期先出”的原则，按照批号逐批发货。

2、药品耗材领用时护士必须持有医生签批的《手术台账》或机构CEO签字的《药品申请单》（因外出做会议需要的申请），仓库管理员见单方能出库。

3、药品耗材出库前应先填写出库单，领料护士应在出库单上签字确认，字迹清晰完整。

4、药品耗材领用必须是手术开始前，除药房常备、外出举行会议外不得事先领取备用。

5、手术室常用医疗用品备量，手术过程中如备量不够可先行领取使用，手术结束后凭主刀医生签字的台账与仓库对接䃼充办理出库手续，肉毒素、玻尿酸除外。如月底盘存发现缺失查明原因由此引起，则由仓库管理员和相关负责人共同承担全额损失并处相应罚款。

6、为筹备会议预先领用的药品耗材应由领料护士负责，完成在医院外操作项目《手术台账》的填制和保管，出差返回必须首先完成与仓管的对接，提交所有《手术台账》并交还剩余物料，仓库管理员应核对耗用剩余合计数量与领用数量一致，并完成剩余物料的入库，发现差异，应追究责任，如情节严重，需向机构CEO汇报，作出相应处理。

7、药品耗材出库应做好出库复核记录工作，认真核对药品名称、规格型号、数量、有效期、包装情况等事项，做好记录台账并要有经手人签字确认。

8、过期、失效的药品不得出库。

（二）、药品耗材出库流程

医院内操作手术出库流程——医助根据手术需要系统开药或填写《医疗用品出库申请单》需医生签字(系统失效下使用)→仓库管理员准备医疗用品，并打印出库明细或《出库单》和手术台账→护士核对出库无误，签字确认完成领料。

医院外操作会议出库流程——医助根据手术需要填写《医疗用品出库申请单》→机构CEO签批→仓库管理员按照申请出库并填制《出库单》→护士核对出库无误，签字确认→在外操作手术填制《手术台账》并由领料护士保存→仓管核对领用数量与耗用剩余合计数量无误→将剩余药品耗材办理入库。

五、药品耗材盘存规定

1、仓库管理员要及时登记药品耗材明细账，做到日清月结，达到账账相符、账实相符。

2、每月末对库存药品耗材进行盘点，编制《库存盘点表》，由仓库管理员和财务人员共同完成并签字。发现盈余、短缺、残损等情况，必须查明原因、分清责任，及时写出书面报告，提出处理意见上报机构CEO。

六、凡违反上述管理制度，未造成直接经济损失的，对当事人作出相应处罚；造成药品及医用耗材积压、失效、被盗等直接经济损失的，由当事人全额承担，直至离岗培训或调离工作岗位。

七、本制度适用于河南美林苑实业股份有限公司控股的子公司。

5.计算机耗材管理制度篇五

为加强计算机耗材管理，在保障有效供给的基础上降低耗材成本，提高利用效率，特制定本制度。范围

本制度规定的计算机耗材是指第六空间家居发展有限公司的所有影印耗材、存储介质、计算机易损件。

1.2本制度适用于第六空间家居发展有限公司及所属各商场。名词解释

2.1影印耗材：是指复印机、传真机、打印机、色带、色带架、墨盒、墨水，粉盒、硒鼓、刮刀、定影膜等材料。

2.2 存储介质：是指U盘、移动硬盘、光盘、磁盘、磁带、闪存、MP3等带有存储功能的介质。

2.3计算机易损件：是指计算机鼠标、键盘、风扇、电源、网卡、视保屏、鼠标垫、数据线、电源线等。管理职责

3.1公司信息部负责管理制度的制定、修订、解释说明及监督实施。

3.2本制度由公司信息部组织有关部门依照公司实际情况结合信息平台给予贯彻执行。

3.3网络管理员（网络兼管员）负责计算机耗材的管理、更换及盘点工作。4 管理内容和要求

4.1计算机耗材申购

4.1.1计算机耗材统一由使用人申请，部门主管审核，网络管理员（网络兼管员）负责评估，根据公司或商场需要进行采购。

4.1.2采购员（网络管理员、网络兼管员）必须熟悉相关商品的市场价格，本着保质保量、货比三家、及时采购的原则进行采购，在保证信息设备质量的同时争

取以市场最优惠价格采购耗材。

4.1.3采购员（网络管理员、网络兼管员）采购耗材时必须向供应商索取有效的报销凭证，作为公司财务报销依据。

4.2计算机耗材领用

4.2.1使用人通过OA平台申请，填写耗材领用申请流程，审批通过后到网络管理员（网络兼管员、物管员）处领取。

4.2.2 原则上所有耗材领用均以旧换新，所有耗材领用更换均需签收确认。

4.2.3网络管理员（网络兼管员）对需要更换的耗材进行评估，依据评估结果给予及时处理。从而减少不必要的浪费。

4.2.4存储介质的报废，必须将所有存储介质递交总公司信息部，由信息部统一报废处理，报废品必须登记造册以便备查。

4.3计算机耗材的保管

4.3.1计算机耗材由网络管理员（网络兼管员、物管员）负责保管、核对。

4.3.2网络管理员（网络兼管员、物管员）每月月底对所有计算机耗材进行一次盘点，核对品牌、型号和数量等。

4.3.3 每月月底网络管理员（网络兼管员、物管员）要将盘点清册签名后递交信息部和财务部。

4.3.4信息部每季发布计算机耗材采购指导价，作为采购人员比价和财务人员审核的参考依据。

6.检验科试剂耗材管理制度篇六

1、各专业实验室应根据各自的工作需要，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地申购试剂，并尽量使用与仪器配套的专用试剂。申购所需试剂应经科主任及有关部门审批。

2、确定专人负责试剂的管理，协助科主任做好试剂的申购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。即将用完的试剂要有记录，及时申购补购。

3、试剂进货应做到来源渠道正规，货物优质、有效，有批准文号、生产同期及供货单位的营业执照复印件。试剂进货时要有验收人（一般为组长）签名。

4、各专业实验室负责人要做好试剂的申购、使用、保存、检查工作，谨防变质、过期和浪费。如有异常发现，应及时处理。要做好记录。

5、所用试剂要有瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并经常检查冰箱温度；易燃易爆品要远离火源、水源；强酸强碱试剂要单独妥善保存。

6、确需白配的试剂要经校正，记录校正结果、时间、配置量及配置人。

7.医疗耗材库管理现状及对策篇七

1 库房物资管理简介

在库房管理中必须明确物资的分类，对于一些耗材，临床科室容易搞混，在请领物资时经常出错。因此，针对这种现状，要求库房管理人员能够熟练掌握物资的分类，将不同种类的耗材分别放在不同的区域，以方便发放。同时，对耗材的货位也明确定位，如常规物品、玻璃制品、一次性敷料等都有各自的摆放区域，方便对物品进行分类管理。对消耗材料的价格、有效期、用途等要做到心中有数。对于有些科室反映不佳的物资，应留意供货商，对其产品严把入库关。

医疗耗材种类繁多，大致可分为如下几类[1]：

按价值分为低值医疗耗材和高值医疗耗材。低值医疗耗材是临床使用量最大、覆盖面最广的医疗耗材。

按使用特性分为普通医疗耗材和特殊医疗耗材。普通医疗耗材又包括医用高分子材料制品、医用玻璃制品、医用感光记录材料、医用金属制品、手术缝线类、医用敷料、其他医用材料。特殊医疗耗材包括骨科人工关节类、心脏材料类、介入材料类、麻醉材料类、放射材料类。

根据灭菌及医疗耗材按照进入人体情况分为3类：I类器械、II类器械、III类器械。

消耗材料的分类要做到清楚明了，对其功用及相关使用科室也要了解，这样才能更好地为临床服务。

2 库房管理现状

目前，我院的库房管理流程如下：计划审批—计划采购—入库验收—请领审核—出库。

每月5日之前各科室将该月所需耗材上报器材库，库房将全院物资进行汇总，制定当月采购计划并交采购中心。供货商送货入库时，按计划验货。对有些技术要求高的耗材，必须让科室前来确认。15日之后，科室网上请领所需物资，库房按计划审核并发放。

为了对采购成本进行核算，减少库存，缩短周转期，有些高值医疗耗材还要实行零库存或二级库房管理。这就要求供货商要及时备货，供货厂家将部分产品放在临床科室，使用后厂家方可将发票送来，这样可以减少库房备货资金的积压。低值医疗耗材要避免科室请领过多，造成积压。

2.1 计划的制定

对于常规医疗耗材，科室提交计划就可以审批入库。而有些由于新业务或者新技术的需要，新进的一些消耗材料要经相关领导审批才可以采购入库。在工作中存在着临床医生根据临床需求与供货厂家进行接洽的情况，由于涉及到临床专业知识，特别是一些新的品种耗材，需求又较急，这样就给库房管理带来了一定困难。如何制定合理的计划，既能满足临床的需求，又符合国家医疗器械监督管理条例和医院的各项制度，对库房管理人员来说是个挑战。

2.2 入库管理

医疗耗材入库时，应保证包装完整，品名、数量、标识清楚，进口产品要有中文标识、检验合格证书，送货单应齐全，发票随货同行，经库房管理人员检验合格后方可入库登记[2]。实际工作中会出现各种问题：如供货厂家在外地，其相关材料往往会滞后，不能做到票货同行;或出现供货方由于自身原因短时间内不能送来发票。一般情况下，科室对所需物资的需求是比较急迫的。库房的物资进出量巨大，同一供货厂家可能在短时间内数次送不同的货物，而资料不全会给库房管理带来混乱。因此，库房管理人员必须将未到发票的货物品名、数量、价格、批号等做好记录，以便核对。临床科室请领也采取原始的手工作业，待发票齐全后再补办手续，这种情况比较普遍。在保证科室正常医疗需要的同时，也要保证库房进出账目清楚明了。

2.3 请领出库程序

科室在网上请领时，同一产品在不同部门间的称呼可能有所区别，导致科室在请领时容易出错。如某些耗材的最小包装经常变化，科室请领时也经常出现数目不对的情况。因此，网上请领时要求库房人员必须逐条核对其物资名称、规格、数量，保证准确无误，这对管理人员的细心和耐心都有一定的要求。

2.4 退换货物的管理

由于对同一产品可能有不同的称呼、规格，或科室提出产品的某种规格在实际医疗活动中不能很好地发挥作用，因而要求退换货，这时库房人员要做好退换货记录，以便核查。有些产品由于某些特定的原因而不能退货时，需要对科室讲明原因，争取得到科室的谅解。

3 耗材管理存在的问题

3.1 使用管理存在漏洞

科室网上请领自己所需物资，使用发放一般是要多少供多少，库房很难限制科室的耗材使用量。由于耗材品种多、数量大，无法统计各科室耗材的实际使用情况，存在使用中的积压、流失等各种浪费现象。

3.2 全程监管难以实现

耗材管理中理想的情况就是所有物资从入库到使用于患者的全过程都能通过监管网络得到直观的反映。如椎弓根钉，一旦其入库就能全程追踪，在网上能看到其入库的详细信息及使用情况。但现在还无法实现，不能进行实时查询、统计及动态管理。

3.3 质量控制难以把握

耗材品种多、规格杂，很难对其质量进行规范管理。由于利益驱使，质量控制制度不健全，全程管理脱节。

3.4 库存管理存在问题

医用耗材和普通商品一样，库房中也会有库存过剩、库存积压和缺货的情况。这3种情况都会给医院的经营管理带来不良后果。库存过剩和库存积压会使仓库的空间变小、种类变多，这就要求管理人员必须花费更多的时间、精力和体力。缺货会导致临床急需的耗材供应不足，减少医院的医疗收益，甚至出现医疗纠纷。

4 解决措施

4.1 人员强化自身素质

库房医疗耗材种类繁杂，数量巨大，因而要求库管人员心细如发。不仅要提高自身管理水平，还要提高临床医学的相关理论知识，掌握和积累有关的专业知识和对产品功用的了解。同时，由于要与各科室和厂家进行接触和联系，很多具体的事情需要沟通和协调，这就对管理人员自身的能力提出了要求。使用科室也要有节约意识，杜绝浪费和流失。同时，医院实行科室全成本核算，其耗材的支出直接从科室的收益中扣除，运用经济杠杆调控其耗材的使用，从制度上要求科室人员养成规范使用耗材的良好习惯，在一定程度上解决了耗材浪费严重的问题。

4.2 产品资料的备案管理

临床使用前必须到库房备案，提交所有相关产品证件和公司资质，对于临床需求较急的产品可填写临床采购计划，满足临床需要，但必须在短时间内补齐所有相关手续。所有供货商必须同时提供产品注册证、经营许可证、生产许可证、卫生许可证及国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检测中心检测报告，才有资格进入医院参与耗材竞标。对于代理公司，必须要有代理授权。

4.3 产品质量管理

对于不同品牌、品种和规格型号的耗材，要针对其市场占有率、临床用户评价、售后服务、供货方式等进行认真的调查;针对生产厂家的资信、规模、业绩、技术及生产环境流水线的净化、消毒、灭菌与检验水平等进行实地考察，选用信得过的产品是确保耗材质量的重要环节。在合同里除明确界定供货的品名、规格型号、单价、付款及供货方式、售后服务等基本条款外，还应对因产品质量原因发生医疗纠纷、事故等级及保险、赔偿作出明确规定。

4.4 产品入库的验收

查对所购耗材品名、规格、型号、数量、单价、产地及供货商，检查外观包装标识的消毒日期、生产批号、有效期、产品注册证、卫生许可证、生产许可证，抽样热原检测、细菌培养，防止伪劣产品人库，认真做好各项记录。

对于票货不能同行或资质不全的货物进行退货处理，对于临床确实急需的耗材，确定物资价格及质量合格后，通过手工作业出库，先保证临床所需，对各种登记手续认真登记造册，以便核对，待票据齐全后再补办出入库手续。进行医疗消耗品信息化管理，对耗品进行分类、统一规范化称呼，入库时避免同一耗材有不同的入库名称。对于材料包装数目的变动，要求公司详细标明在外包装袋上，确保科室请领时不会出现数量核对不上的情况。对于同一耗材，各科室如果要分用，需登记清楚各科室的具体数量，避免科室之间出现纠纷。

4.5 产品库存管理

每月进行库存数量的核对,对于积压的医疗耗材,应通知科室请领或通知采购员与公司沟通,进行退换货处理。对于常备耗材,要坚持先入先出的原则,确保库存物资的新鲜度。对于一些不常用但是需要备货的物资,坚持最小数量备货。对于有库存的物品,发放库存物资时应拒绝科室或其他人员新购同一产品的要求,使库存保持在既能保证正常的医疗需要，又不占用医院过多的资金，提高资金的使用效率。

大幅度降低库存。分清常规医疗耗材品种数和极少使用的耗材品种数，在充分考虑耗材平衡的基础上，加强库存盘库的盈亏核算、效益评估分析、超支结余情况分析。对于超过一段时间(例如半年)从未出库的库存可采取集中放置，另外处理的方式，以最大限度地降低库存成本。

为了正确地把握库存，首先计算出每月各种耗材的出库数量金额，并按出库金额的多少从大到小依次进行排列。其次,计算出每种耗材的出库金额占全部出库金额的百分比。最后，挑出占前50%出库金额的消耗品定为第一类;挑出占50%～80%的30%出库金额的消耗品定为第二类;挑出占80%～95%的15%出库金额的消耗品定为第三类;剩余的5%定为第四类。对于第一、二类耗材，要积极组织价格优惠，货源稳定的进货渠道，最大限度地发挥其经济效益。第三类耗材也是重要的类别，在不影响第三类耗材的情况下应尽量减少第四类耗材的品种和数量。另外，要设定库存的最大品种数目，以保证剔除无用的消耗品品种[3]。

4.6 计算机网络动态管理

我院研发并挂接“军卫一号”的高值耗材使用情况查询系统在一定程度上解决了耗材使用过程中的监管盲点问题。这为及时掌握库存和实际用量，保障供应提供了有力的技术支持。

4.7 科室意见收集

对于一些常用的物资，应经常收集科室的使用意见，对反映不佳的物资严把入库关或者拒绝其入库，对于质量有问题的物资坚决将其退货。有些需要改进的地方应与供货商进行沟通，尽量使临床满意。

4.8 高值耗材的管理

医用高值耗材相对普通低值耗材而言,一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求且价值相对较高的医用耗材[4]。这部分耗材用量小，但资金占有量大，应做到零库存管理。坚持患者使用之后才办理出入库手续。入库时严格审查，对于手续不全的暂缓入库。高值耗材不同于低值耗材,其自身价值较高,若管理不善极易出现漏洞。实行发票与审核单联动入库方式使高值耗材的流向一目了然。通过二级库、核算室、采购员、供应商、库房等多个环节的核对,确保了高值耗材使用、记账的准确性。

随着医院医疗服务开展项目的逐年增多，对库房人员提出了更高的要求。库房管理人员与各科室之间是分工合作的关系，对于每一次的进货都需要有共同的认识，这样就可以避免因人为因素而造成的混乱，共同为患者服务。

参考文献

[1]陆志佳.医院卫生材料管理的探讨[J].医疗装备,2007,20(5):19-21.

[2]胡玲芳.发挥器材科职能、强化医用耗材管理[J].医疗卫生装备,2006,27(3):49.

[3]张仁敏.现代物流及库房管理[J].医疗卫生装备,2006,27(1):58-59.

8.耗材医院管理规章制度篇八

关键词：应用耗材；物资档案；管理；措施

随着医用耗材在临床的广泛应用，其使用风险也在进一步提高，对医用耗材使用的安全性提出了更严格的要求[1]。各个医疗机构依据本院自身的特点，分别制定不同的管理模式进行医用耗材的管理，我院通过应用计算机系统对医用耗材建立物资档案，实行信息化档案管理模式，取得了一定的效果。本文就新时期医疗耗材物资档案管理策略进行初步探讨，旨在研究科学合理的管理模式，内容如下。

一、医用耗材信息化档案管理模式与原管理模式的比较

（一）原有医用耗材管理模式，只是对医用耗材的名称、数量和规格进行粗略的统计，不能适应新时期的管理要求。而信息化档案管理模式可以对医用耗材的名称、数量、批号、有效期及生产厂家等基本情况进行详细的记录，并且可以对耗材在医院的流通进行追踪，精确的对医用耗材进行溯源，提高了临床使用医用耗材的安全性。

（二）原有管理模式无法对供应商进行记录，无法掌握供应商的情况，不能制定合理的采购计划，信息化档案管理模式可以对每次进购的医用耗材进行归档记录，能够保存供应商的信息，对其做出综合全面的评价并做好相应的记号，对于质量满意的耗材，可以下次继续联系其供应商，对于不满意的耗材，可以及时联系供应商进行退货或者换货。

（三）原有管理模式在库房管理上存在问题，不能做到耗材的及时入档。信息化档案管理模式可以对耗材的申领、出入库、退货进行及时的记录，避免出现耗材已应用于临床而未入档案的情况发生。

二、医用耗材信息化档案管理模式的主要内容

（一）设置基础档案功能

基础档案主要包括物资档案、供应商档案。物资档案应该存在于每种医用耗材的各个环节中，档案的主要内容包括医用耗材的编码、名称、生产厂家、产品的注册信息、证件有效期等。医用耗材的档案作为材料采购和质量追踪的重要依据，其有效完善的管理显得尤为重要。医用耗材招标采购前应对供应商的资质与组织证件、生产厂家资质及证件进行严格的审查，并对产品的证件与厂家的授权信息进行登记，将过期的证件及时更换，有利于防止无证产品进入医院。建立供应商的档案可以有效避免医用耗材与厂家或者供应商不符合的情况发生，从最源头上规范每一种医用耗材的使用，为临床上使用医用耗材的安全性及管理的合理性提供了科学的依据，降低了医用耗材的使用风险。

（二）建立医用耗材的物资编码

每一种医用耗材对应唯一的编码，信息化档案管理系统主要是根据耗材的编码来对其进行识别，不同的生产厂家、供应商及耗材的型号规格具有不同的标码，这样可以使管理者迅速查找到某种医用耗材的生产厂家以及有多少型号，方便其作出选择，减少了管理者的工作量，提高了其工作效率，方便对医用耗材的管理进行监控。

（三）控制医用耗材的成本，减少不必要的浪费

信息化档案管理为管理者提供了每种医用耗材的参考成本，防止出现某一供应商运送同一种耗材有不同价格情况的发生，方便工作人员对价格进行核实。制定合理的采购计划，以“多用多购，少用少购”为原则，避免出现库存大量积压而造成浪费的情况，在医用耗材出入库时，严格核查其成本，做好记录归档。

（四）加强工作人员的业务素质

通过培训或者交流的方式，使专业的管理人员能够熟练掌握计算机管理系统的使用方法，建立奖惩制度，增加工作人员的责任感，对医用耗材的出入及追溯管理进行积极的监控，及时发现问题并提出具有建设性的管理意见，提高其专业管理水平。也可以通过引进专业信息管理人员，不断充实现有的医院管理队伍，来提升信息化管理水平。

三、医用耗材信息化档案管理模式的优势

（一）全程监控是管理医用耗材的有效手段

目前，很多医院对医用耗材的使用没有计划性，科室为了减少领用的次数，常常造成本科室库存的积压和物资的浪费，通过建立信息化档案管理，可以对全院各科室的耗材使用情况进行全程的监控和及时反馈，可以有效避免耗材的过度使用，减少危险因素。

（二）信息系统是档案管理的基础

建立条形码管理制度，将条形码管理与计算机系统联合应用，能够使医用耗材在流通过程中处在同一管理平台[2-3]，可使管理者可以根据信息系统的物资情况进行及时的措施的调整，信息档案管理模式可以有效传递各类医用耗材的详细信息，在提高医院管理水平中具有十分重要的意义。

（三）信息化档案管理模式是未来医院管理模式的发展趋势

传统的管理模式按照分工原理的模式进行，实施各部门医用耗材的独立管理，切断了彼此之间以及与医院库房的联系。信息化管理以集成管理模式为核心，集成管理着重突出一体化的整体思想[4-5]，各个组成因素吸收彼此的优点，从而整合成一种新的有机体。将其落实到医院管理上就是将财务、总务、管理和医疗相互交流，彼此信息沟通的管理模式。一方面将档案管理系统中的耗材成本与财务的经费管理系统集成管理，实现医疗成本在同一平台进行清算核实的过程，减少工作人员的工作量。信息化档案管理还可以把所有的医用耗材项目纳入到全院的管理系统中，实现医疗成本的自动清算核实，最后信息化档案管理模式还可以将成本核算系统与医院的效益系统相结合，实现医院经营状况的分析，有利于医院管理者及时的采取合理的应对措施[6]。

综上所述，建立信息化档案管理模式在本院已经使用5年，取得效果十分显著，明显优化了医用耗材的各个工作流程，提高了医务工作人员的效率，是管理者可以及时有效的追溯各类医用耗材的流通。信息化档案管理模式明显减少医用耗材的浪费情况，保障了医用耗材使用的安全性，降低了医院管理的滞后状态，降低了医院管理成本，为管理者制定科学合理的管理模式提供了依据。

参考文献：

[1]羊富华，蒋准飞，王海林，等.浅谈医疗设备信息管理系统的应用与开发[J].医疗装备，2015，28（9）：22-23.

[2]曲松涛，王晓鹏，孙希昌，等.基于精益六西格玛的医用耗材供配流程改造[J].中国卫生经济，2011，30（12）：67-69.

[3]刘水玉，李雪芬，杨素清，等.两种数字减影血管造影高值医用耗材管理模式的分析与探讨[J].中国卫生经济，2011，30（3）：61-62.

[4]宋风兵.加强医用耗材采购规范化管理[J].中国医疗设备，2012，27（7）：100-101.

[5]Jonathan A Otter，Elaine Nowakowski，James A G Salkeld et al.Saving costs through the decontamination of the packaging of unused medical supplies using hydrogen peroxide vapor.[J].Infection control and hospital epidemiology，2013，34（5）：472-478.

[6]常玉锋，刘广全，谢泽桥，等.医用耗材管理系统的设计与应用[J].医疗卫生装备，2013，34（12）：57-58.

9.耗材事业部仓储管理制度篇九

一、目的。

通过制定本部门成品及原料仓储作业规定及奖惩制度，指导和规范本部门所属仓储人员日常作业行为，通过奖惩的措施起到激励和考核人员的作用。

二、范围。

本规定适用于上海晶纯生化科技股份有限公司耗材事业部原料库和成品库工作人员及库区内作业人员。

三、职责规范。

本部门内各仓储管理员负责物料的收料、报检、入库、发料、退料、储存、防护工作；并负责物料装卸、摆放、责任区卫生打扫等属于本人职责范畴的各项工作。并完成上级交予的其他工作。

四、验收及保管。

1、采购货品物资的验收入库。

（1）、门岗或采购人员通知有本仓库接收货品时，仓管员因立即赶到门岗处接收到货货品或引领送货车辆进入本仓库装载区进行卸货作业。

对于小件类由快递公司负责派送的货品，仓管员应首先查清货品包装有无破损和二次包装，若存在此类情况，则应首先对外包装进行拍照后方可打开包装，检查包装内货品是否有误和破损。依据到货清单上所列的名称、数量与到货货品进行核对、清点，并放置于待质检区等待质检合格后入库。

对于大件类或数量较多的货品，一般会由供应商直接送货到公司。仓管员应将其引领到本部门的装载作业区，然后仔细询问送货人员卸货注意事项，并安排相关装载机械和人员。然后依据到货清单上所列的名称、数量与到货货品进行核对、清点，并放置于待质检区等待质检合格后入库。

（2）、仓管员对入库的货品必须要严格把关，若系统中未审核通过的采购订单，不允许通过其他方式进行系统入库。生产成品质检未通过的，需退回生产包装，不允许进入成品仓储。

（3）、因生产急需或其他原因不能形成实际入库的物资，本部门原料库仓管员要到现场核对验收，在进行系统入库，并及时补填“入库单”，且立即填写“出库单”做出库动作，由使用部门签收，以完成正规的越库作业流程。（4）、原料库仓管员必须将到货物品放在原料仓库内部的待质检区，不得将任何货品放在仓库外，尤其不能隔夜放在仓库外，下班后必须将货物检查放归仓库内货位上去。成品仓库要将当天需入库的产品入库存放，将需要出库的销售订单货品分拣打包完毕。

（5）、各仓储的物料摆放需要按照划分的物料区域进行摆放，不得随意摆放物料，不得在规划的区域外摆放物料，特殊情况导致要存放在规划区域外的货品，需要在24小时内进行整理和归位。（6）、成品库仓管员必须严格按照规定对每一个入库单中的入库物料进行入库数量确认，即时确认登帐入库数量和实际入库数量是否相符，不符的需要追查原因到底和解决完成。

2、物资保管

（1）、物资检测合格后，原料库需及时进行入库操作，必需按不同类别、性能、特点和用途分类分区码放，做到“二齐、三清、四定位”。

二齐：物资摆放整齐、库容干净整齐。

三清：材料清、数量清、规格标识清。四定位：按区、按排、按架、按位定位。

（2）、仓管员要每月月初时及时呈报上月操作数据，必须对货品数量、文字、表格进行仔细的核对，确保上报报表数据的准确性和可靠性，若发现误差须及时找出原因并更正，并对其原因和结果呈报上级主管备案。

3、物资的领发

（1）、仓管员必须凭生产工单、领料单或办公系统的申请领料单如实发放货品，若生产工单或领料单页面上字据不清或被涂改的，仓管员有权拒绝发放申领物资，并向上级如实的报告清况。

（2）、仓管员必须根据进货时间遵守“先进先出”的货品管理原则进行货品的管理和发放（因其他原因而采取封存和搁置的或有特殊要求需要的货品除外）。

（3）、领料人员申领物资无库存的，仓管员应及时告知申请领料员和本公司计划部物料计划员。

（4）、任何人员不准在未办理领料手续或借用手续的情况下，以任何名义从库内拿走任何物资。

（5）、以旧换新的物资在办妥各项领用手续后，一律交旧领新；领用的各种工具均要在物资定置管理卡和物资管理档案中备案，并由领用人签字后方可发放。

（6）、杂项领料的发放必须由仓管员和申请领料人员共同确认其出库数目是否正确，并要求其领料人在领料单上签名确认。生产工单发料的物料，仓管员必须与生产包装组负责人共同确认数目，并要求在生产工单上签字确认。销售订单发料的物料，成品库仓管员必须在将此货品分拣打包完毕后，携带销售订单配货单与物料部进行交接。（7）、内部领料必须要经过本部门主管签字，未签字的情况下，不得私自拿用本仓库内存放的任何货品。

4、物资退库.（1）、由于生产计划更改引起领用的物资剩余时，应及时退库并办理退库手续。

（2）、质量缺陷物资退库，要根据“质量缺陷物资报告单”进行查验并做好记录和标识，并分开存放在待处理货品区。

（3）、发现库存物料有不良情况时，需及时报告仓储主管，由仓储主管研究其导致的原因后，应立即在公司办公系统中向上级领导申请报废物料或转为他用的处理办法和处理意见。

（4）、对报废物料和正常货品物料，必须要严格区按照分开存放。物料报废货品、采购入库来料不良不能退回报废货品、客户退回不良报废货品等情况，必须在相关的报废申请流程中标注清楚报废原因。（5）、对于采购订单收货后，因质量不符或其他原因需要退回供应商的货品，必须严格的按照本部门仓储相关的采购订单退货操作流程进行作业。

五、仓库卫生管理。

1、各班组需每天根据卫生值日表对负责区域进行卫生清洁整理工作，清理掉不要、不用和坏的东西，将需要使用的物料和设备按指定区域进行整理以达到整齐、整洁、干净、卫生、合理摆放的要求。

2、卫生工作可以在空余时间和每天上午上班和下午下班前进行，但必须坚持每天都打扫。部门主管根据本仓储部门内员工其个人当月负责的工作区域卫生检查结果进行评分，作为本月度绩效考核的依据。

3、在每日的工作中，各仓储部门主管必须检查各个库管员负责物料区域的货品物料摆放是否合理整齐，是否依照本部门货品定置管理规定对货品进行合理的放置和堆码。

六、仓储安全管理。

1、仓储作业安全管理。

（1）、各班组组长每天下班前必须负责检查本仓库责任区域内门窗是否已经关闭，并按照“仓库十二防”的安全原则检查货品物料，若发现有异常情况应及时处理，并将所有事项记录在案，在下日的工作讲评中对其该区域负责人进行通报批评。

（2）、门禁管理：非本部门仓储人员谢绝进入本仓储，如因特殊原因需要进入，必须予以登记并由仓管员告知各类注意事项后方可进入。本仓库任何人员都负有告知和管理的权利和义务，如发现未履行其个人职责和义务的，按照第一次警告，第二次通报，以后则计入本月绩效考核表，依据造成后果不同给予0.05至0.2分处罚。

（3）、本仓库内严禁吸烟和禁止明火，发现一例立即通报批评，并扣除单月考核绩效。造成事故或危害的，依法追究事故责任人的刑事责任。

（4）、实施高空作业需要使用作业车时，必须有一人以上在旁辅助，严禁单人操作进行高空作业。

（5）、各仓储必须要严格保障仓库内主通道、疏散通道、安全出口的畅通，以保证在应急事件时人员的安全逃生和应急消防需要。

2、仓储物料安全管理。

（1）、仓管员在物料的收货、点数、借料、摆放、入库、归位、储存的过程中，要遵循仓库“十二防”的安全原则，勤于查看和及时对货品物料进行维护，防止物料因长期堆放发生腐烂、变质，若发现有异常品质问题时应及时反馈处理。若发现因个人原因造成存放货品出现问题时，对当事人进行部门内通报批评，并计入个人绩效考核成绩中。

（2）、若发现库存物料存在异常信息，如储位不对、帐物不符、品质问题时，必须及时的向上级反馈。可以马上处理的，要立即按照货品实际情况进行处理。

（3）、各项物料单据需要分类存放，上月度的所有单据在下月初统一交由指定责任人进行分类保存保管。若部分单据因操作员或保管员不慎遗失，未造成严重后果的，进行通报批评。造成不良后果的，依据本规定扣除相应绩效分数。

（4）、仓库管理内的贵重货品物料必须要进行卡帐登记、并指定由双人管理。

七、仓储货品盘点管理。

1、盘点作业管理。

（1）、盘点时作业人员应根据“盘点作业内部安排”文件进行相关作业，不得违背其中各作业事项。操作员在盘点过程中若发现异常问题应及时上报和申请进行处理。

（2）、在对货品进行盘点时，必须要保证盘点货品数量的准确性。坚决禁止在盘点过程中弄虚作假、虚报数据。对于在盘点作业中粗心大意导致货品物料漏盘、少盘、多盘，盘点数据书写潦草、错误，丢失盘点表，随意换岗等不按盘点作业流程作业等需要根据情况追查相关责任。

（3）、盘点中实施初盘、复盘的各责任人均需要在盘点表中签名确认并对个人盘点结果负责。

2、库存帐物不符管理。（1）、若在工作中发现有库存物料帐物不符时，必须要立即向上级主管进行汇报。仓储主管则应根据本货品物料的所有操作动作查明导致不符的原因，在查明原因后要对因操作失误而造成的直接责任人根据责任轻重进行处罚。

（2）、本部门各仓储的负责人必须在将盘点账物核实无误后上报上级主管，针对此次盘点中遇到的问题的造成问题的原因以及问题的解决办法，汇总为盘点结果，一并上报上级主管领导。

八、仓储使用工具器械管理。

1、仓管员必须在每周六的上午对使用的工具和器械进行必要的保养和维护，并将维护事项规范的填入设备维护档案中。各班组长负责对器械的保养和维护情况进行检测和验收。

2、在工具和器械运用中，任何人员都要对器械爱护使用，如发现故障和意外问题，应及时上报和处理。如因个人工作疏忽或没有按照规定造成机械操作要求，进行操作而导致机械损坏并造成损失的，本仓库将依法追究有关人员的相关责任。

3、对放置在本部门各仓储满一月而未使用过的工具和器械，操作员要检查其性能并依照工具和器械的保养规定进行简单的维护保养。

九、部门工作的作风及态度。

1、本部门内的所有工作人员应培养良好的工作习惯和工作作风，形成良好的工作态度。我们倡导细心（严谨）、负责、诚实、团结互勉的工作态度和作风。

2、同事之间应互帮互助，工作中互相体谅，遇到问题要协调解决。坚决杜绝个人主义思想，更不得在工作期间因工作或私人问题相互攻击。若发生此类问题，给予事情引起着扣除当月绩效，并和参与者一道共同打扫本仓库公共区域一个月。

3、本仓库的人员要在公司内树立爱帮互助的典范，在其他人员需要帮助时，在不违反公司和部门规定的前提下，应对其施以援手。要关心公司事务，不可有“事不关己，高高挂起”的错误思想。

十、其他。

1、本部门内所有的工作人员要对下达的工作任务在无特殊原因的情况下，必须在当天及时完成，且保证工作品质。

2、各班组应每日根据“仓库工作品质统计表”对本仓储内各工作组进行评比，对工作优良的工作组进行表扬。针对较差的工作组，要进行工作指导和工作总结。

3、上班时间内必须严格遵守公司劳动纪律，遵守正常作息时间，不得在工作区域内大声喧哗、玩闹、睡觉、长时间聊天等严重影响工作的事情。更不应在未经主管同意的情况下擅自离开岗位，不得在工作时间以私人理由会客等。

4、必须严格遵守公司内的各项管理规定和规章，若本部门规定与公司规定冲突，以公司规定为准。

5、工作调动或离职，必须同接管人员办理账目及物料、设备、工具、仪器移交手续。在办理移交过程中，要求交接双方必须逐项核对点收，如有短缺，必须限期查清，方可移交，移交双方及部门主管等人员必须签名确认后，该人员才可到人事部门办理相关离职手续。

6、若在交接过程中因交接双方未交接清楚，而接管人未针对此情况上报的，在交管人离开后，造成的一切后果由接管人负责。

7、要保守公司秘密，爱护公司财产，发现异常问题及时反馈并处理。

十一、奖惩规定.1、工作评估。

（1）、本部门将定期根据“绩效考核表”的有关规定对各员工的表现和业绩进行评估，以便于肯定员工的工作成果，鼓励员工继续为公司作出更大的贡献；检查工作表现是否符合岗位的要求；衡量是否能按所制定的工作要求完成工作。

（2）、工作评估必须要以一定的方式与员工沟通，以鼓励员工与管理人员之间就工作的要求和工作成绩进行讨论和交流，以提高个人和本部门总体的工作效率。{可以以早班例会或每周例会制度来进行，但是其追重要的一点就是对个人的评估要以大部分人员的意见为主，而不是以某个人为主。}

（3）、各班组要努力创造在本部门中互相理解的工作气氛，鼓励员工团结一心地工作，以实现本部门和公司的经营宗旨及经营目标。（4）、在工作中对未达到工作表现要求的员工，将视为该员工不能够正常进行所从事的日常工作，并在部门内部进行与工作相关的在岗培训，培训时间视工作情况由本部门主管确定。但最长不得超过两周。在进行过部门内部的培训后，操作员仍不能够担负其个人职务的，由本部门主管协调公司人事部门提供进一步的工作培训或进行工作岗位的调整。

2、奖惩原则.本奖惩规定本着公平、合理、公正、有效的原则进行处理，起到激励、惩罚、指导、纠正的作用。

3、奖惩规定。

（1）、奖惩评估小组：由本部门经理和各仓储主管和班组长组成奖惩评估小组，对责任事件进行评估。当评估小组人员为当事人时，由2名部门负责人代替评估。

（2）、奖惩结果最终由评估小组确定，并告知行政部及沟通并予以执行。

十二、附言。

1、2、本规定自宣读之日起实施。

本规定最终解释权归上海晶纯生化科技股份有限公司耗材事业部。

2015年4月20日

上海晶纯生化科技股份有限公司耗材事业部

10.耗材医院管理规章制度篇十

一、设备有价或无价向外调拨时，必须履行设备调拨手续，并经有关领导审核批准后，方能向外调拨。

二、调拨设备必须保证医疗业务正常工作，按设备价格，年限和数量等核算计价。

三、院内设备调拨手续有设备调出部门先提出设备调出理由，经设备管理部门审核，由设备调入部门提出申请，经有关领导批准后方可调拨。

四、院外设备调拨手续，由设备调出部门提出设备调拨申请，经设备管理部门审核，被调拨设备在本院确实已经无法使用，但调拨院外确实有使用价值，报请院领导批准后方可有偿调拨。医疗器械使用管理制度

（一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。

（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与维修主管人员取得联系。②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。医疗设备报废制度

一、凡使用期满并丧失效能、性能严重落后不能满足当时需求、由于各种原因造成损坏且无法修理或无修理价值的医疗设备可申请办理报废手续。

二、医疗设备报废，必须先由使用科室提出书面申请，说明报废原因、数量、经医疗设备科鉴定审核批准。单价一万元以上贵重设备必须经院领导审批后，方能办理报废。

三、经批准报废的医疗设备，由医疗设备科会计办理销帐手续，建立残值帐目，档案员办理相关档案手续。

四、凡经批准报废的医疗设备必须送交医疗设备科，进价万元以上的设备须由设备科报国有资产管理局处理。医疗设备购置及引进制度

一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定计划，交设备科审批，由采购员联系采购。采购人员在采购过程中必须严格自律，采购质优价廉的物品。仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。

二、单价在5 万元或以上的设备购进，必须先由计划使用科室提出可行性报告，填写《医疗设备购臵申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具意见，后提至医院办公会议讨论研究决定是否购买。

三、洽谈购买单价5 万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参与洽谈。有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，洽谈成功必须签定正式供货合同，明确双方责任，参加洽谈人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。在购买设备中获得的折扣全部归公，绝对禁止收受回扣。

四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集所有的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的，将邀请省市有关部门参与验收。参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认，设备使用科室人员必须认真填写《精密、贵重仪器设备档案》内容栏目

五、各类精密贵重仪器设备购买发票必须有使用科室领导、设备科领导、及相关院领导签名才能付款。医疗设备科工作制度

一、在主管院长领导下，负责医院医疗、预防、教学、科研所需医疗器械的计划、论证、招标、采购、调配、供应、保养、维修、更新及应用分析的全面管理工作。

二、严格审核各使用科室上报的医疗器械计划，做好年度、月计划报请主管院长、院长审批，并做好相关论证工作。

三、严格执行卫生部门相关文件，做好医疗器械论证、招标、采购、公示工作。

四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续，每月定期清库，打印月报表，尽量做到零库存管理。

五、建立健全医疗器械档案管理，做到账、卡、物相符。

六、做好每月的医疗器械付款工作，做到账表、账账、账物、账证相符，凭证装订整齐，保存完好。

七、组织本科人员学习业务，不断提高业务水平和管理水平。

八、做好下送、下修和报废回收工作，保证医疗、教学和科研任务的顺利完成。

九、积极开展技术革新及科研工作，定期做好大型设备更新和应用分析，充分发挥医疗设备的作用。

十、采用国家法定计量单位，建立有关计量管理制度，积极协助技术监督部门定期做好医疗设备计量检测工作。

十一、严格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材管理条例，严把质量关。

十二、做好医疗器械可追溯及不良事件的收集、上报工作，建立医疗器械领域商业贿赂不良记录。

十三、负责对甲类、乙类大型设备的逐级上报审批工作，负责办理医疗设备配置许可证，并存档大型医疗设备上岗人员的上岗证复印件。

十四、努力协调医院与相关各单位之间的关系，保证临床一线工作顺利进行。

十五、遵守国家、医院的各项法律、法规，廉洁奉公，不得以权谋私。医疗器械管理制度医疗器械包括医疗设备、医用耗材（低值易耗品、卫生材料、一次性用品、高值耗材）、医用试剂、消杀用品、医疗设备配件及软件。

1、医疗器械的计划管理（1）凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、奖励、院资金购置及接受捐赠的医疗设备均属于此管理范围。（2）医院所有医疗设备一律由医疗设备科有计划地统一购入。各使用科室应本着先急后缓、勤俭节约的原则，结合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医疗设备科做出每月计划和计划，由医疗设备科统一汇总，经有关部门及医院领导批准后方能实施。未经批准，不得擅自订购任何医疗器械。（3）医疗器械使用科室有责任推荐欲订购物资的品名、产地、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考。（4）医疗设备的购置计划须经使用科室论证小组成员签字，报设备科统一制定计划，经医院院务会议讨论通过后，方可执行。（5）为保证计划的严肃性，经批准后的购置计划一般不得随意改动。如系特殊情况需调整时，也应书面呈报设备科并由医院领导同意后方可改动。

2、医疗器械的采购管理（1）医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的相关规定，并按照国家有关规定向供应商查验索取必要的证件，审查招标医疗器械公司是否有不良记录（如有，一票否决，两年内不允许参加医院任何形式的招标）、是否为进口二手大型医疗设备、是否为国家已公布的淘汰机型，并备档。（2）一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设备购置申请表”，科室主任签字后报医疗设备科长审核后再报院长办公会议讨论批准后由设备科组织采购。大型医疗设备除填写“医疗设备购置申请表”外，还需要填写“大型医疗设备购置论证报告”。50 万元以下5 万元以上由院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准购买。50 万元以上设备经过院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准后委托招标公司招标购入。（3）新进的医用耗材及检验试剂必须严格执行贵州省非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购的相关规定，严格按照中标（成交）产品采购手册进行采购。（4）所有购置的医疗器械必须与供货商签订购置合同。

3、医疗器械的出入库管理（1）所购医疗设备到货后必须填写《医疗设备验收登记卡片》，包括设备名称、生产企业的名称、经销单位的名称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收人等内容；所购低值易耗品、卫生材料、一次性用品、试剂、消杀用品、医疗设备配件到货后需登记产品名称、供货单位、生产厂家、规格、型号、数量、单价、生产批号、有效期、灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单、检测报告、追踪号；检查医疗器械无误后方可办理出入库手续，并由专人下送使用科室。（2）严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库房。（3）医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。使用科室发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，并及时报告院内感染科、设备科及当地食品药品管理部门，不得自行处理。（4）对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登记必须统一由专人管理，做到每件医疗器械可追溯。

4、医疗器械的档案管理（1）凡购入的 5 万元以上医疗设备必须建立档案，整理后交院档案室保存。（2）凡购入耗材，一次性用品、低值易耗品、消杀用品、设备、配件的出入库记录及登记记录必须存档，并由设备科专人管理，以上物资使用后其档案需保存10 年。（3）凡医疗器械招标资料由设备科专人整理，建档并保管留存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后10 年。

5、医疗设备的运行管理（1）医疗设备领回到使用科室后，应及时由医疗设备科工程技术人员协同厂家及使用人员安装、调试，操作人员使用正常后，填写验收报告单，并由使用科室主任级验收人员在验收报告上签字。（2）医疗设备投入正常使用后，操作人员应保证其有足够的工作时数，以便一些质量问题能够及早发现，尽可能在保修期内得到妥善处理。（3）对大型医疗设备应制定严格的操作规程，制成卡片挂在医疗设备上或醒目地贴在操作者便于看到的位置，使用时严格按操作程序进行。（4）大型医疗设备须由专人管理，并有使用记录和交接手续。使用人员需经过专业技术培训考核取得大型医疗设备上岗证后方可上机操作，进修，实习人员和其他非专业人员不得擅自操作。（5）万元以上医疗设备要建立档案，内容包括科室申请、论证报告、招标文书、合同、装箱单、合格证、验收报告、使用说明书、线路图、维修记录等，由设备科专人建档后交医院档案室统一保存。（6）各使用科室于医疗设备科每年清点医疗设备财产一次，如遇账目不符，及时查找，并报告设备科长及医院领导，研究处理。（7）使用科室的医疗设备发生故障，要及时填写维修申请表，写明故障所在，通知医疗设备科负责维修。如遇外修时，需由设备科专人联系，如使用科室擅自请外单位人员维修，设备科有权拒绝办理付款及有关手续并追究使用科室责任。（8）大型甲类、乙类医疗设备必须有大型医疗设备配置许可证，设备操作人员必须持有大型医疗设备上岗证方可上机操作。

6、医疗设备的维护、计量、维修安全管理（1）各使用科室应重视医疗设备的维护，每天开机前、关机后均应周密检查，并进行清洁、校验、整理、复原等工作，使设备每天处于良好状态。（2）对环境有特殊要求的医疗设备，要根据其技术管理要求，分别采取恒温、防磁、防震、稳压、避光、润滑等维护措施。（3）医疗设备须进行两级保养。一级保养系指前述第1、2 条，二级保养是指设备科技术人员对各医疗设备进行定期预防性检修，确保良好的机器性能。（4）医疗设备科技术人员应每季度对10 万元以上大型医疗设备性能指标、安全防护等进行检查。（5）对于强检医疗设备需根据质量技术监督局规定时间定期计量、检测，并做好相关记录。（6）医疗设备需要维修时，使用科室应仔细填写设备维修申请单，注明医疗设备的型号、故障原因、现象等，然后交设备科维修组，设备科维修技术人员在收到维修申请单后，应尽快对故障进行检查、维修，使其恢复正常运转。要确保常规抢救设备完好率100%。（7）医疗设备需要外修时，使用科室应填写“医疗设备外修维修申请表”，科主任签字后报医疗设备科长审批，主管院长审批后由医疗设备科专人联系外修，使用科室不得自行外修，否则造成的一切费用由使用科室自付并追究其责任。（8）重视维修人员素质培养，定期选派技术人员外出培训。（9）各科室医疗设备不得私自外借，否则造成的一切不良后果自负。

7、医疗器械的应用分析、效益评估、更新报废（1）医疗设备科应定期于财务科、经管会、病案室等职能科室联合到医疗设备使用科室了解设备性能、工作效率等使用情况，并根据使用科室实际作出大型医疗设备应用分析、效益评估、更新计划报院领导参考。（2）凡因使用磨损、老化等损坏的医疗设备，经设备科技术人员鉴定确认无法维修的或经质量技术监督部门鉴定不符合国家计量标准的，由使用科室填写“医疗设备报废（调拨）审批表”，使用科室主任签字，经设备科核实，设备科长批准、院领导批准和财务科长批准后，方可报上级部门报废注销或降级使用。（3）凡有下列情况之一的医疗设备应调整使用：①无正当理由闲置半年以上者；②引进新医疗设备后原设备降级使用者。（4）凡有下列情况之一的医疗设备应注销报废：①达不到国家计量标准，严重影响使用安全造成危害而无法修复改造者；②超过使用年限，机构陈旧，性能明显落后，严重丧失精度，主要配件损坏无法修复者。（5）医疗设备的报废与调整统一由设备科办理，各使用科室不得自行处理。（6）低值易耗品的报废由使用科室填写“低值易耗品的报废申请表”，使用科室主任签字后报设备科长和主管院长审批签字后方可报废，报废物品由设备科按规定统一处理。

8、医疗器械的损坏赔偿（1）凡使用医疗医疗设备的工作人员，因工作失职、保管不妥、交接不清、违反操作规程或使用不当，造成医疗设备损坏的，可根据情节轻重，对责任者酌情给予批评教育、行政处分和经济赔偿。（2）医疗设备丢失，要书面说明丢失情况并附检查，经设备科组织相关人员调查确认事实后，拿出处理意见，报院领导及相关部门审批，及时销账。（3）由于人为因素造成医疗器械遗失、霉烂、虫蛀时，要追究当事人的责任，并给予相应处理。大型医疗器械购置论证制度

1、凡购置单价在10 万元以上医疗设备使用科室须经过科室论证小组论证后填写“医疗设备购置申请表”和“大型医疗设备购置论证报告”。

2、设备科负责汇总审核，院领导审批后由设备科组织相关人员通过座谈会论证其可行性。

3、设备科在职工座谈会后将论证结果进行汇总，报医院领导审批后，方可组织招标采购。

4、甲、乙类大型医疗设备的购置需报卫生局审批后，由政府采购办组织招标。

5、购置50 万元以上的医疗设备由医院委托的招标公司招标，需报卫生厅备案。医疗设备科招标采购制度根据贵州省卫生部门相关文件，完善医疗器械采购制度，规范采购行为，凡医疗设备科购置的医疗器械必须经国家，省市或医院内部进行招标后方可采购。1、50 万元以上医疗设备采购需由招标机构公开招标后方可采购，招标结果需报卫生厅备案。凡是经过国家、省、市招标过的医疗设备、一次性用品、高值及低值耗材，医院必须按其价格采购，医院内不再另行招标，对于国家、省、市均没有招标过的 50 万元以下医疗设备，一次性用品、高值耗材、低值耗材、卫生材料、医用试剂、消毒用品，医院均采用院内招标的方式采购，做到公开、公平、公正。

2、医院招标采购必须由主管院长、院办、纪检办、审计处、财务处、医务处、院内感染科、设备科招标小组成员及临床科室有关专家组成的评标委员会评标。

3、医院内招标流程须首先由临床使用科室提出申请，报医疗设备科审核，医疗设备科报主管院长、院长审批同意后方实施招标。

4、医疗设备科招标组成员有义务前期审核厂商资质，无异议后进行会议安排，报医院领导批准后方可进行招标。5、10 万元以下的医疗设备、耗材等的中标结果采取与会的各位专家评委表决通过，评委在中标目录上签字后生效；10-50 万元医疗设备的招标由与会的各位专家评委采用实名制填写评标成员意见表，并根据评标意见产生评标结果。

6、中标结果由医疗设备科公示，无异议后通知各参标厂商，并签订由医院法律顾问审核过的合同，合同生效后方可实施采购。

7、严禁购置进口二手大型医疗设备，严禁使用国家已公布的淘汰机型。医疗器械档案管理工作制度

1、医疗器械档案由医疗设备科专人负责整理、分类管理。

2、医疗设备安装调试完毕后由专人整理核实资料，装订后交医院档案室统一管理。

3、医疗耗材资料由专人整理后，在设备科保管，所有资料在耗材用完后保存 10 年，植入人体的一次性耗材资料由院档案室统一管理。

4、医疗器械档案应集中统一管理，任何科室、个人不得存放有关档案，以确保医疗器械档案的系统化、完整化，充分发挥信息管理的作用。

5、建立医疗器械档案目录，单位和个人需借阅有关医疗设备档案或其他资料时，医疗器械档案管理人员应负责办理借阅手续，并妥善保管，损坏者按有关规定赔偿损失。

6、医疗器械档案管理员应负责所管档案的安全，注意防火、防潮、严防泄密。

7、医疗器械档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、清晰，并分类编号登记；资料收集应真实、完整；案卷目录应与案卷内容一致。医用计量器具管理办法

1、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，经设备科长，主管院长审批后方可招标购买，与医疗器械的采购相同。

2、库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、出厂时间、产品型号及资料交计量人员建卡、存档。计量后，才可发放到临床科室。

3、各科室必须按有关规定和程序操作计量器具，不得随意改动计量器具的参数和基准，出现问题要及时向设备科申报，不得擅自拆除。

4、凡属医院强检计量器具，必须建立统一的计量强检制度，定期由质量监督局检定，确保强检率 100%。严禁使用无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。

5、医疗设备科定期对医院职工开展计量知识的教育、培训工作，开展对计量工作的定期管理考核，做好计量器具档案管理工作。

6、各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具，对随意损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。

7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成不良事件的工作。计量器具周期检定制度《中华人民共和国计量法》规定，凡属医院强制检定的计量器具有必须实行周期检定，由省、市质量监督局行使检定权，根据医院情况实行送检、来检两种方法

1、凡有强检计量器具的科室、个人，必须按规定周期进行检定，不得以任何借口推迟检定或故意漏检。

2、对于漏检、检定不合格和超出周期的计量器具，按《中华人民共和国计量法》第26 条、27 条规定一律不准使用，否则责令赔偿损失、没收计量器具并处罚，对不合格的计量器具申报上级领导后进行维修、降级和报废处理。

3、经过维修后属强检医用计量器具应经省市质量技术监督局鉴定后方方可投入临床使用。

4、对于新购进或注销的计量器具要经主管院长、设备科长审批，报专职计量员建账、建卡、建档、销账、销卡，任何人无权处理。

5、专职计量人员要定期询访各科室，发现问题及时向有关领导汇报、处理。医疗器械技术组工作制度

1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备进行维护、保养、并作记录存档。

2、医疗器械维修人员应在接到临床科室保修申请后15 分钟内赶到现场，如无法修复应及时上报科长及临床科室主任，组织相关维修人员会诊、修复或申请外修。

3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案。

4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100% 完好率。

5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价格合理。

6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究，分析维修中的疑难问题，交流维修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。医疗器械应用分析制度

1、医疗设备科应定期到临床科室对10 万元以上医疗设备进行巡检，并做好记录。

2、对50 万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室了解其设备性能及使用情况外，临床科室应填写：“大型医疗设备医用分析表”。

3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用分析表”进行汇总，做出相应的分析、总结，并报医院领导参考。

4、根据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备更新计划。一次性植入人体医疗器械管理制度

1、一次性植入人体的医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险，其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。现在医院开展的医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补片、生物胶、球囊等。

2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须严格按照卫生部门相关文件要求采购，并与供货商签订合同。

3、使用科室应根据临床的实际需要，提前送交申请计划，必须写清产品的生产厂家、供应商、规格、型号、价格、病人姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医师姓名、手术日期，并由科室主任签字。

4、库房管理人员必须严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度作出记录，做到没件高值耗材可追溯。相关资料由设备科整理并存档。

5、使用时由手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送植入材料数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体医疗器械的相关标识载入病历。

6、一旦有医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。医疗器械安全管理制度按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射装置放射防护条例》有关规定，实行许可登记制度，医院内有放射性同位素与射线装置的科室必须向医院上级主管部门申请许可证。甲、乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证。

1、医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装、调试或计量，验收合格后方可投入使用。

2、医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作，大型医疗设备的操作人员须持上岗证，并严格按照每台医疗设备操作规程执行。

3、医疗设备维修人员应定期到临床科室维护、检修医疗设备。

4、医疗设备科专职计量人员及维修技术人员应每季度对大型医疗设备性能指标、计量、安全防护、接地等进行检查和监测。

5、对于压力容器、高压氧、X 线机、CT、B 超等特殊医疗设备应由医疗设备科专职人员联系治疗技术监督管理局专职人员定期鉴定，取得合格证后方可使用。

6、对于使用放射性物质、剧毒试剂、同位素药品的科室必须严格计划、审批、购入、出入库管理，并可追溯。特别是放射性物质在使用时需要报属地公安部门，完善相关手续，谨防丢失泄露。

7、凡由于购入的医疗设备、放射性物质、剧毒性物质、剧毒试剂引起的相关医疗事故，使用科室应及时上报医疗设备科及主管院长，并上报当地药监局和相关部门。医疗器械不良事件报告制度

1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告是指对事后医疗器械不良事件的报告。

2、医院组成医疗器械不良事件管理委员会，并有专人负责医疗器械不良事件的监管工作。

3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录，按规定报告。

4、凡由医疗器械引起的不良事件，使用科室一经发现，应立即停止使用，经科主任签字后与48 小时内上报设备科，严重伤害应于发现后 24 小时内上报设备科，死亡事件应在 12 小时之内上报设备科；设备科接到书面报告后，由专人及时报告医务处，同时上报省、县食品药品监督管理局，必要时可越级报告。医疗器械上岗培训考核制度

1、一般医疗设备的验收合格后，须由厂家工程师对医院至少两名以上操作人员进行现场培训或异地培训。

2、对国家有特殊要求的医疗设备，使用科室至少派两名以上操作人员参加国家制定部门组织的培训，取得合格证后方可进行上机操作。

3、操作人员合格证有效期满后须及时进行再次培训，取得合格证后方可进行上机操作。

4、操作人员要严格按照医疗设备操作规程进行操作，违反操作规程引发的医疗事故责任自负。

5、维修人员须定期对可能发生危险的医疗设备进行安全监督检查，有问题应及时向上级领导汇报。医疗设备科急救物资应急保障预案

一、编制目的：根据卫生部门相关文件精神，为了应对突发性公共卫生事件，确保医疗物资安全供给，本着预防与应急并重的原则，制定本预案。

二、应急组织与职责（1）组织机构及职责组长：分管院长副组长：设备科科长成员：设备科全体工作人员，分为管理组、采购供应组、维修组。组长不在的情况下由副组长现场指挥（2）组长负责制定本科各项规章制度，保障本科应急工作的有效实施，组织制定并实施医疗物资供应应急预案，并及时上报应急情况。（3）各组成员及职责 I 管理组负责应急医疗设备的等级、验收、外修、建账、建档、报废、培训、使用安全、付款及医疗不良事件的上报。II 采购供应组负责应急物资招标采购、验收、保管、下送、更新，确保供应商供货渠道畅通，协调医院内部医疗物资的调配。III 维修组负责应急医疗设备的维护、维修，确保医疗设备正常运转。

三、应急响应：每天安排值班人员必须准时到岗，有紧急情况必须第一时间与组长及总值班联系。

四、应急结果：应急结束后，各组总结经验，报设备科长汇总后起草文字材料上报主管院长。医疗设备处政治、业务学习制度

1、每周一次在设备科进行政治学习或业务学习。

2、每个工作人员必须熟练掌握本职业业务，并对设备科各项业务做到基本了解。

3、对医院举办的各种政治学习和业务学习，无特殊情况必须参加。

4、年终对全科室工作人员政治思想及业务技能进行总结评定，不合格者离岗学习。

5、查询投标企业相关证件及不良记录制度

6、医疗设备科招标组成员有责任上网查询各种信息。

7、每次招标前必须与医院纪检、审计部门审核投标企业的各种资质。

8、对列入当地商业贿赂不良记录的生产厂家、经营企业或个体经营者在两年之内不能以任何名义、任何形式参加医院各种形式的招标。

9、医疗设备科招标组组长负责收集社会及临床科室反映的情况，及时向设备科长报告，设备科长并逐级上报主管院长、院长及卫生行政部门，建立不良记录档案。

10、落实“质量优先，价格合理”的措施