大黄蛰虫丸说明书

大黄蛰虫丸说明书（精选2篇）

1.大黄蛰虫丸说明书 篇一

【商品名称】大黄蟅虫丸(同仁堂)

【拼音全码】DaHuangXiChongWan

【主要成份】熟大黄、土鳖虫、水蛭(制)、虻虫(去翅足，炒)、蛴螬(炒)、干漆(煅)、桃仁、苦杏仁(炒)、黄芩、地黄、白芍、甘草。

【性状】大黄蟅虫丸(同仁堂)为黑色的大蜜丸;气浓、味甘、微苦。

【适应症/功能主治】活血破瘀，通经消癥。用于淤血内停所致的癥瘕、闭经、症见腹部肿块、肌肤甲错、面色暗黑、潮热羸瘦、经闭不行。

【规格型号】3g*10s

【用法用量】口服。一次1~2丸，一日1~2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】孕妇禁用，皮肤过敏者停服。

【注意事项】服用前应除去蜡皮，塑料球壳;大黄蟅虫丸(同仁堂)可嚼服，也可分份吞服。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】3g*10s/盒。

【有效期】60月

【批准文号】国药准字Z1102

【生产企业】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

大黄蟅虫丸(同仁堂)的功效与作用大黄蟅虫丸(同仁堂)活血破瘀，通经消癥。用于淤血内停所致的癥瘕、闭经、症见腹部肿块、肌肤甲错、面色暗黑、潮热羸瘦、经闭不行。

2.大黄蛰虫丸说明书 篇二

1 材料与方法

1.1 动物

雄性SD大鼠,180~220 g,由贵阳医学院实验动物中心供给,许可证号为:贵动许字(2004)第013号,合格证号为:贵动许字(2004)第019号。大鼠饲养和实验均在清洁级动物实验室内进行。

1.2 药物及试剂

大黄蜇虫丸丸剂:主要由大黄、蜇虫、水蛭、虻虫、蛴螬、地黄、核仁、干漆、白芍、甘草等12味中药组成(广东阳江制药厂生产,批号050102),每丸相当于6.5g生药;秋水仙碱:昆明制药集团股份有限公司生产,批号:20021137;人血清白蛋白:广东佰易药业有限公司生产,批号2003070103.

1.3 方法

1.3.1 动物分组及模型的制备

采用王宝恩等[4]研究的方法:首先将人血清白蛋白和弗氏佐剂(液态石蜡和羊毛脂的比例为1∶2)制成弗氏佐剂乳液(8g/L),皮下注射,每只每次5个点,每点0.1mL,每周一、周四各1次。共免疫9次后由眼底静脉丛取血,分离血清,用免疫扩散法测定大鼠白蛋白抗体,在大鼠血清明显出现白蛋白抗体后,各实验组大鼠均由尾静脉注射人血清白蛋白(第1次8mg/只,第2次4mg/只,第3次8mg/只,第4次4mg/只,以后均为4mg/只,每周2次),连续造模9次后,造模完成。

1.3.2 分组及给药

将造模大鼠随机分为5组,即大黄蜇虫丸高、中、低剂量组(简称为蜇虫丸高、中、低剂量组),模型组,阳性药秋水仙碱对照组(简称秋水仙碱组),另设正常对照组;每组20只大鼠。蜇虫丸高、中、低剂量组的给药剂量分别为13.0,6.25,3.25g生药/kg,分别为临床用药的20,10,5倍;秋水仙碱组的给药剂量为1.6mg/kg,为临床用药的20倍。蜇虫丸高、中、低剂量组及秋水仙碱组每天按相应的药物灌胃;模型组和正常对照组分别灌胃0.5%羧甲基纤维素钠(CMC),给药体积均为20mL/kg;以上各组每天灌胃2次,上、下午各1次,每次2mL,连续4周。分别于第1,2,3,4周末各组随机处死大鼠5只,无菌取肝组织制作切片。

1.3.3 病理组织观察

将各实验组大鼠用石蜡切片,HE染色,用光镜(生物显微镜由日本Olympus公司生产)观察肝组织汇管区、中央静脉炎性细胞浸润、坏死和成纤维细胞增生情况。Masson染色,用光镜观察肝组织假小叶形成、假小叶间隔和纤维沉积情况。

1.3.4 图像分析

用图像分析仪(OlympusVM-30型,日本)Morphologya analysis软件,分析各实验组大鼠胶原纤维含量,胶原纤维含量用胶原纤维总面积来表示。

1.3.5 肝脏α-SMA的表达检测

采用柠檬酸钠缓冲液热抗原修复,S-P法免疫组织化学染色,用DAB/H2O2显色,苏木精复染。用已知阳性切片作为阳性对照,用PBS代替一抗作为阴性对照。免疫组化评分方法参照文献[5],具体操作按试剂盒说明书进行(试剂由大连泛邦生物有限公司提供)。

1.4 统计学方法

应用SPSS13.0统计学软件处理,数据处理采用F检验,检验水准为α=0.05.

2 结果

2.1 各组大鼠肝组织病理学变化

(1)正常对照组:HE染色,肝细胞排列整齐,未见脂肪空泡、点状及片状坏死,汇管区未见炎性细胞浸润。Masson染色,未见假小叶形成。(2)模型组:H E染色,汇管区和中央静脉明显偏位,汇管区可见大量炎性细胞浸润,肝细胞广泛变性及点状和片状坏死,成纤维细胞明显增生。Masson染色,汇管区可见较多假小叶形成,假小叶间隔明显增宽,大量纤维沉积。(3)蜇虫丸高、中、低剂量组:低剂量组和模型组比较,病变程度有所减轻,汇管区可见大量炎性细胞浸润,肝细胞可见点状和片状坏死,成纤维细胞明显增生;中剂量组与模型组比较,肝细胞坏死程度明显减轻,假小叶形成明显减少,假小叶间隔略有增宽,胶原纤维堆积明显减少;高剂量组和模型组比较,肝细胞可见点状坏死,假小叶形成较少,间隔有所增宽,胶原纤维沉积仍明显。(4)秋水仙碱组与蜇虫丸高剂量组的病理改变相似。

2.2 各组大鼠肝脏α-SMA表达动态变化的比较

(1)模型组随着周次的延长肝脏α-SMA同步增高,有统计学意义(P<0.01);(2)蜇虫丸低、中、高剂量组随着周次的延长肝脏α-SMA均同步降低,有统计学意义(P<0.01),但蜇虫丸中剂量组优于其他2组(P<0.01);(3)蜇虫丸有明显的抑制肝纤维化模型大鼠肝组织α-SMA的表达作用,且抑制作用要优于秋水仙碱(P<0.01)。各组间大鼠肝脏α-SMA表达动态变化的比较差异无统计学意义。见表1.

2.3 各组胶原纤维含量的比较

见表2.

各组间大鼠胶原纤维含量的动态变化比较差异无统计学意义。

3 讨论

肝纤维化是肝脏对慢性损伤的修复反应,是肝脏细胞外基质特别是胶原的过度沉积。肝纤维化是慢性肝炎向肝硬化发展的中间过程,它是由于肝组织内细胞外基质(ECM)成分过度增生与异常沉积,导致肝脏结构和(或)功能异常的病理变化[6,7]。肝星状细胞(hepatic stellate cell,HSC)是肝纤维化时肝脏细胞中ECM的主要来源细胞,HSC的激活和增生在肝纤维化过程中起关键作用。HSC活化后通过自分泌及旁分泌细胞因子促进未转化的HSC向肌成纤维细胞转化,并大量表达α-SMA.因此,α-SMA常作为HSC活化的标志[8]。本研究结果显示,与模型组相比,大黄蛰虫丸低、中、高各剂量组大鼠肝组织α-SMA蛋白表达量均明显下降。大黄蜇虫丸方中大黄清热利湿,利胆退黄,其有效成分大黄酸能明显降低细胞内胶原Ⅳ表达水平,抑制转换生长因子(TGF)刺激ECM合成,大黄素能降低肝纤维化大鼠血清透明质酸(HA),对大鼠肝纤维化有治疗作用[6]。全方具有活血破瘀,抑制血栓形成,减轻肝细胞变性坏死,软坚散结,兼清泻湿热解毒之功。本结果表明,大黄蜇虫丸高、中、低剂量,秋水仙碱均可使白蛋白所致免疫性肝纤维化大鼠病变程度明显减轻,假小叶形成明显减少,胶原纤维堆积明显减少。提示大黄蛰虫丸能够抑制HSC的活化,降低活化HSC的数量,从而减少ECM的持续生成,达到抗肝纤维化的作用。

摘要：目的 观察大黄蜇虫丸对免疫性肝纤维化大鼠肝脏α-SMA表达的动态变化,探讨大黄蜇虫丸抗肝纤维化的作用机制。方法 将120只健康雄性SD大鼠随机分为6组,即正常对照组,模型组,大黄蜇虫丸低、中、高剂量组,秋水仙碱组各20只。除正常对照组外其他各组均采用注射人血清白蛋白制作免疫性肝纤维化大鼠模型,模型制作完成后,各组采用相应的药物干预,连续4周,分别于药物治疗后1,2,3,4周末随机处死5只大鼠,用免疫组化技术检测肝脏组织中α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)的表达变化。结果 ①模型组随着周次的延长肝脏组织中α-SMA表达及胶原纤维含量同步增高,有统计学意义(P<0.01);②大黄蜇虫丸低、中、高剂量组随着周次的延长肝脏组织中α-SMA表达及胶原纤维含量同步降低,有统计学意义(P<0.01),但大黄蜇虫丸中剂量组优于其他2组(P<0.01);③大黄蜇虫丸有明显的抑制肝纤维化模型大鼠肝组织α-SMA的表达作用,且抑制作用要优于秋水仙碱(P<0.01)。结论 大黄蜇虫丸可有效防治大鼠免疫性肝纤维化,其作用机制可能是通过抑制肝纤维化组织α-SMA的表达来实现的。

关键词：大黄蜇虫丸,肝纤维化动物模型,白蛋白,α-平滑肌肌动蛋白

参考文献

[1]Eataller R,Brenner DA.Liver fibrosis[J].JClin Invest,2005,115(3):209-218.

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[3]安德明,郑培永,季光.不同治则中药复方对胆汁淤积性肝纤维化大鼠尿激酶型纤溶酶原激活剂的影响[J].中国中医药信息杂志2,009,16(5):31-33.

[4]王宝恩,王志富,殷蔚黄,等.实验性免疫性肝纤维化模型的研究[J].中华医学杂志,1989,69(9):503-506.

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[6]李芳,李刚,尹盛强.巴乐联合大黄蜇虫丸治疗慢性乙肝肝纤维化110例近期疗效观察[J].重庆医学,2006,35(14):1293.

[7]李文利,吴诗品.大黄蜇虫丸治疗慢性肝炎肝纤维化的临床疗效观察[J].中国药房,2008,19(2):1658-1660.