医疗器械采购制度（共12篇）（共12篇）
1.医疗器械采购制度 篇一
医疗器械采购管理制度作为医疗器械采购部门，在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提，严格遵守医疗器械管理制度。因此，对医疗器械管理做出如下规定：
一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。
二、大型医疗设备的采购管理
1、使用科室根据实际工作需要，设备购置申请单，大型医疗设备要有可行性论证报告。
2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。
3、按主管领导审批后的购置方案，组织院内专家进行公开论证采购。
4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。
三、非中标特殊品种的采购管理
一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：
（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。（2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。
（4）少量采购新产品。
（5）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。
四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。
2.医疗器械采购制度 篇二
1 采购前的准备
医疗器械在进入实质性采购前,应充分做好采购前的各项准备,尤其是大型医疗设备,除了要做好单位内的申购、论证、审批外,还应根据拟购设备情况,取得配置许可和进口批件。小型设备及耗材,则可以在购前实行试用制。
1.1 单位申购论证审批
使用科室提出医疗器械(以大型医疗设备为例)购置的申请后,管理部门应组织院内外专家对该申请项目进行专业技术论证,论证可从先进性、经济性和适宜性3个方面进行。
先进性主要考虑引进的医疗设备所采用的技术是否代表当前该领域的发展潮流,并处于领先地位。
经济性方面应根据医院发展的需要,居民支付能力,医疗、科研、教学需求,及医保结算付费的规定等因素进行论证,求得投入与产出的合理平衡点。
适宜性方面应按轻重缓急、统筹规划、分期分批地配置或更新医疗器械。应优先考虑基本设备,其次考虑高、精、尖设备。
通过专业技术论证的项目,由管理部门逐级上报进行审批,同时,要做好风险评估[3],还可以引入循证医学的概念,实行循证管理[4]。
1.2 主管部门的配置许可
2004年12月,国家卫生部、国家发展和改革委员会、财政部联合发布《大型医用设备配置与使用管理办法》,该办法自2005年3月1日起施行。根据该办法的管理规定,医院在配置列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备,以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备,必须在获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置。
该管理办法将大型医用设备管理品目分为甲、乙2类。资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备,由国务院卫生行政部门管理。管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备,由省级卫生行政部门管理。
目前纳入甲类设备管理的有9项:(1)X线—正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪,即PET);(2)伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀);(3)医用电子回旋加速治疗系统(MM50);(4)质子治疗系统;(5)X线立体定向放射治疗系统(CyberKnife);(6)断层放射治疗系统(Tomo Therapy);(7)306道脑磁图;(8)内窥镜手术器械控制系统(da Vnici S);(9)其他未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备。纳入乙类设备管理的有5项:(1)X线电子计算机断层扫描装置(CT);(2)医用磁共振成像设备(MRI);(3)800 mA以上数字减影血管造影X线机(DSA);(4)单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT);(5)医用电子直线加速器(LA)。
1.3 财政部门的进口批件
2007年12月,国家财政部以财库[2007]119号文颁布了《政府采购进口产品管理办法》,该管理办法明确指出:采购人(包括国家机关、事业单位和团体组织)使用财政性资金以直接进口或委托方式采购进口产品(包括已进入中国境内的进口产品)的,除涉及国家安全和秘密的项目外,均实行审核管理,上述所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。
当医院需要采购在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取的医疗器械时,应当首先出具以下材料报财政部门审核:(1)《政府采购进口产品申请表》;(2)设区的市、自治州以上卫生主管部门出具的《政府采购进口产品所属行业主管部门意见》;(3)由5人以上的单数组成的专家组(包括1名法律专家,非本单位并熟悉该产品的技术专家)出具的《政府采购进口产品专家论证意见》。
如果需要采购的进口医疗器械属于国家法律法规政策明确规定鼓励进口产品的,在报财政部门审核时,应当出具《政府采购进口产品申请表》和关于鼓励进口产品的国家法律法规政策文件复印件。
在获得财政部门的核准后,方可进入实质性采购活动,并且以公开招标为主要采购方式。
1.4 临床的试用
在各项审批手续完善的前提下,医用耗材和小型医疗设备,可以先选择几家合法的产品进行临床试用,试用完毕后,可由试用科室写出试用报告,对试用产品的性能、效果、稳定性、可操作性等作综合比较,提出建议采购产品供采购部门参考。
2 采购中的把控
依据所购医疗器械的属性和预算金额,医疗器械的采购可分别采用政府集中采购、部门集中采购和单位自行采购3种形式。
2.1 政府集中采购
根据《中华人民共和国政府采购法》的规定,医院采购纳入政府集中采购目录和采购限额标准的医疗器械,必须执行政府集中采购。政府集中采购可以由各级政府采购中心组织,也可以由具有政府采购资质的招标代理机构组织。
政府集中采购可采用的方式有:(1)公开招标;(2)邀请招标;(3)竞争性谈判;(4)单一来源采购;(5)询价;(6)国务院政府采购监督管理部门认定的其他采购方式(如协议供货、定点采购等)[5]。
纳入政府集中采购的医疗器械项目,医院提出拟购项目的技术指标、配置要求和商务要求,委托政府集中采购部门组织实施。
2.2 部门集中采购
部门集中采购是指经政府批准的,由主管部门统一组织实施的本部门、本系统有特殊要求集中采购项目的采购活动。部门集中采购实行“主管部门负责、政府采购监管部门监督”的工作体制。实施部门集中采购的主管部门遵循公开、公平、公正和诚信原则,并对采购标书制作的科学性、采购程序的规范性和采购结果的公正性承担责任。医用耗材的采购即采取的由卫生主管部门统一组织实施的集中采购。下面是南京市医疗机构医用耗材集中采购的做法。
根据卫生部《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫办规财[2007]208号)、卫生部办公厅《关于开展高值医用耗材集中采购工作的通知》(卫办规财函[2008]5号),以及江苏省卫生厅《关于开展全省医疗机构部分医用耗材网上集中采购工作的通知》(苏卫规财[2008]206号)等文件精神,为进一步规范政府办医疗卫生机构医用耗材及试剂集中采购工作,南京市依托南京市药品集中采购托管中心及“南京市医疗机构药品(耗材)网上采购与监管平台”实行网上集中采购。
网上集中采购的范围:(1)国家卫生部组织集中采购的中标产品;(2)江苏省卫生厅集中采购的中标(入围)产品;(3)南京市“网上交易目录”和“备选采购目录”的产品等3部分。
网上集中采购的流程:(1)医疗机构根据实际需要编制采购计划,在网上发出采购订单;(2)网上交易产品的供货企业应在4 h内通过平台做出配送确认,实物配送时应做到“票货同行”;(3)医疗机构验收产品;(4)医疗机构通过平台统一实施集中结算支付货款。
为了确保医疗卫生机构临床需要与集中采购的有效衔接,南京市医用耗材及试剂集中采购在“入选”与“落选”产品之间增添了“备选”层次作为补充和过渡,同时为了满足医疗卫生机构诊断、治疗的特殊需求(如无供货人响应或无相关产品入选或备选的医用耗材,或虽已有同类产品入选或备选,但有临床特殊需求的上市新品等),增加了“备案”采购层次,作为网上集中采购的有效补充。
有研究表明:医用卫生材料集中招标采购对规范医用卫生材料采购行为,降低采购成本和医用卫生材料虚高价格,减少医用卫生材料流通环节起到了一定的作用,同时,在一定程度上减轻了老百姓的医疗负担、纠正了药品购销领域中的不正之风[6]。
2.3 单位自行采购
对于既没达到政府集中采购限额,又不属于部门集中采购的医疗器械项目,可由医院自行组织采购。
医院自行组织的采购,一般步骤为:(1)通过媒体、网络、电话等途径,以书面或口头等方式发布采购需求;(2)接受供应商的预报名;(3)审核供应商及供货产品的各项资质[7];(4)从符合相应资格条件的供应商中确定不少于3家的供应商参加后续的采购活动。从严格意义上讲,医院一般不具有正式的招标资质,因此,医院组织的采购活动多采用竞争性谈判、询价等方式。
3 采购后的跟进
经过采购环节后,医疗器械进入临床使用之前,还需注意以下几个环节的把关:
3.1 签订合同
不管是政府集中采购,还是单位自行采购,在法定的采购结果公示期结束后,都应与供应商及时签订采购合同,合同的内容除了投标书中明确的内容外,还应包括供应商在招投标过程中的有关澄清内容和调整内容。同时,招投标文件及有关附件是合同不可分割的组成部分,与合同具有同等法律效力,这些文件包括但不限于:(1)供应商提供的投标文件和投标报价表;(2)供货一览表;(3)交货一览表;(4)技术规格响应表;(5)投标承诺;(6)服务承诺;(7)中标通知书;(8)供购双方商定的其他文件等。
3.2 报关、商检
由于医院没有自主进出口经营权,因此,医院在采购进口医疗器械时,需要选择外贸公司作为进口委托代理,货物到达中国海关后,由外贸公司负责代理报关工作。
根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定,凡采购列入《商检机构实施检验的进出口商品目录》中的医疗器械(如MR、CT、彩超等),医院或外贸代理公司应当向报关地的商检机构报检,海关凭商检机构签发的货物通关证明验放。同时,应当在商检机构规定的地点和期限内,接受商检机构对进口商品的检验。商检机构检验完毕后出具检验证单。如发现进口商品质量不合格或者残损短缺,需要由商检机构出证索赔的,应当向商检机构申请检验出证[8]。
3.3 安装验收
医疗设备到达医院后,要组织供应商、厂方技术人员,院方管理人员、技术人员和使用人员共同参加开箱验收,现场点验所购设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况,核对随机证明文件(如商检报告等)及技术资料,一切无误后再接收设备[9,10,11]。需要安装的设备应由院方技术人员配合厂方技术人员完成,安装完毕后应作技术性能测试及验收,纳入计量器具管理的强检计量器具应通过相关部门的检测并获取合格证书。
4 小结
医疗器械的采购,是一个要求很高的技术性工作。通过对采购前、采购中、采购后各个阶段的严格把关,为医院和患者提供安全、有效的物资保障。
摘要：本文针对医疗器械的特殊性,从采购前的准备、采购中的把控和采购后的跟进3个方面阐述了做好医疗器械采购工作的必要性,通过对上述各个阶段的严格把关,为医院和患者提供安全、有效的物资保障。
关键词：医疗器械,采购管理,医疗器械采购管理
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3.医疗设备采购的内部控制剖析 篇三
摘 要 医院设备够买的内部控制是医院内部控制的重要组成部分，它包括了设备购置的计划和申请、审批和购买，验收付款等几个环节，本文以一医院为案例对这医疗设备购买内部控制进行了研究。
关键词 医疗设备 采购 内部控制
医院医疗设备是医院开展医疗、教学、科研服务等各项工作的物质基础，它是反映医院经济实力、规模大小和医疗水平高低的重要指标之一，通常医院的医疗设备购买金额在医院的投资金额中占较大比例。因此医疗设备购买的内部控制在医院运营中占有重要地位，它是医院内部控制的重要组成部分，对促进和提高医疗设备购买的合规性和效率性、降低运行成本、提高资金的使用效率有重要意义。下面以一家三级甲等医院为例（该医院的设备购买流程图如图1），从医疗设备的计划申请到验收付款整个流程进行分析，来探讨医疗设备购买的内部控制。
一、组织机构
医院成立招标工作组和监督工作组，招标工作组由院分管领导任组长，成员由设备处负责人、使用部门负责人及临时抽取的相关业务专家组成；监督工作组由纪委书记任组长，成员由纪检监察、审计、财务等部门人员组成，招标工作组和监督工作组成员组成评标委员会，参与设备购置论证讨论、评标定标及商务谈判。
二、编制计划
预算内的设备购置计划在每年年底各临床科室集中申报，申购计划中不能指定品牌和生产厂家，如果购置金额在30万元以上，需提交可行性研究报告，对设备的经济效益和社会效益进行论证，并阐明和分析市场需求、技术水平和人员配套情况以及盈利预测，还要说明可能存在的投资风险等事项 ，设备处对设备的性能、用途进行分析调查，结合医院现有设备的使用情况，于每年年底集中上报，全年的计划于第二年年初进行院内论证，最后按项目经费的额度由党委或院务会决定全年设备购置计划，预算外急需设备的购置要由科室集体编制购置计划，并要求有科室主任、副主任及多名专家签字认可才能提交讨论。
三、购置计划的审批及购买
年度设备购置计划论证同意后，3万元以下设备由设备处审批,3-5万由分管院长审批，并由申请科室、设备处会同商家共同商定设备价格、数量和型号；购置金额在5-10万元仪器设备由主管院长审批，金额在10-50万元的设备由院务会审批， 5-50万设备采购根据需要选择招标方式并由评标委员会确定中标单位，预算外的购置计划和申请同样实行分级审批制度，设备处的审批权限不超过3万元，分管院长的审批权限为5万元，院长审批权限为10万元，超过10万元的设备的购置需要通过医院院务会审批，50万元以上设备购置由医院党委会审批，之后在招标公司进行公开招标，由医院招标工作组根据需要抽调评标委员会成员参与，开标按《中华人民共和国招投标法》确定中标单位，如当场开标有争议的，价值100万元以上的交医院党委研究决定中标单位， 50万元以上的设备中标后一般要进行商务谈判，与商家就设备质量、技术参数和售后服务条款进行最终协商和确认，并做好记录一起写进合同。
四、招标形式的选择
招标是设备购买内部控制的重要组成部分，是一个关键控制点，5万元以下的由科室和设备处共同购买，凡是5万元以上的都要通过招标程序购买，在不违反招投标法的前提下，对于那些常规的设备，如果价格不超过以往的中标价格，采取议标方式，由评标委员会与商家通过一对一谈判，从而达到采购目的，这种方式操作简单灵活，对医院较为有利，如果达不成协议，再采用公开招标形式或邀请招标形式。公开招标是指以发布招标公告的方式邀请商家投标，邀请招标是以投标邀请书的方式邀请商家投标。金额在5-50万元的一般在医院院内招标，由评标委员会成员评标和定标，30万元以上的分管院长要参与，50万元以上的由招标公司招标，评标委员会成员根据工作需要参与。招标时要对投标人的资格条件进行审查，审查内容包括：投标商家的营业执照、税务登记证、医疗企业经营许可证、授权书和法人委托书，医疗器械注册证和登记表等，还要审查技术参数是否能满足需求，院内招标一般实行背对背二轮报价，最后由评标委员会投票确定中标单位，50万元以上交由招标公司公开招标，之后医院与中标单位还要举行商务谈判最后确定合同条款。由此可见，招标在整个设备购买过程中具有重要意义，能否购买到质优价廉的设备和保证购买设备过程的公开公平关键在这一环节，因此招标阶段是医疗设备购买内部控制的一个关键控制点。
五、签订合同
合同条款除了要按照招标文件中的条款执行，在评标过程中與商家协商的相关质量与服务优惠条款也要纳入合同内，对信誉不好的商家还要适当增加质保金的金额，凡是金额在5000元以上的设备都要签订合同，审计部门要对合同内容进行审查，主要审查申请和审批手续是否完善，是否进行了相应的论证分析，是否经过招标程序，设备的数量、价格、产地和配送设备是否与招标文件或记录一致。
六、验收付款
设备到达医院以后，由科室和设备处对设备的数量、规格进行登记，严格按照招标文件与合同条款对收到的设备进行检查和验收，验收不合格的要求重新发货，进口设备要求提供进口报关单，验收合格后编制报销凭证，连同供应商发票及合同，申请单及审批人员签字经科室、设备处、审计处、分管院长、主管院长签字后报送财务处办理付款。财务处对各相关人员签字和附件资料及合同进行审核，无误后，进行付款和记账，并由财务处国资科纳入固定资产管理程序。
医院为了规范设备管理，提高设备利用率，还采取了相关的措施，规定凡是能够通用的由医院统一管理以便统一调配，避免重复购置。对于非重点学科，除了开展新技术新项目必须的由医院承担部分成本外，其余全部纳入科室全成本核算；重点学科可以适当倾斜，先由医院承担大部分成本，以后逐渐转入科室成本，设备的收益直接与科主任考评挂钩，除了开展高精尖技术的设备，凡是设备在使用期内收不回成本的要对科主任的绩效进行扣分，并与科主任奖金和科室奖金挂钩，目的是要避免浪费和盲目购置，医院经济管理办公室和设备处每年要对全院的医疗设备进行调查和评价，充分掌握设备基本情况、设备使用率、检查阳性率、收入支出及管理制度等，并进行效益分析，以便查找原因，明确责任并纳入科室的绩效考评。
七、结语
该医院的设备采购内部控制程序涵盖了按预算和计划申请，分级审批，公开招标，验收付款环节，体现了合理公平公开、不相容职责相分离的原则，审计部门从前期论证到付款全程介入，可以更好地评估该内部控制各个环节执行情况，对发现的问题能及时沟通，事前审计和事中审计得到了很好体现，同时为事后审计做了一个很好的铺垫，不仅为审计工作的顺利推行搭建了一个很好的平台，还提高了医院资金的使用效率，减少了浪费，规范了设备购置管理，同时很好推进了医院运营目标的实现。当然，任何控制都要依赖于管理层的重视和责任人的有效执行才能更好地发挥作用，也是内部控制能够促进组织运营目标很好地实现的一个前提条件，否则，再好的控制也会因为执行不力、相互串通舞弊等失效。
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4.医疗器械采购制度 篇四
采购、电脑操作员：** 验收、保管员：**
采购指导思想：合格、优惠、保质、保量、快捷、准确，便于退换和维修。进货渠道：统一实行网上集中招标采购，且要有“三证”的医药公司。药品采购范围：在基药的范围内，经药品遴选专家库和药事小组讨论确认的挂网药品和供货单位。高值器械（单价1000元以上）要请示卫生局，经批准后才采购。采购程序：
1、各门诊（所）按本院药事小组确定的药品采购范围做好药品采购计划，经所长（组长）签名后报送总院采购员。
2、采购员整理全院药品采购计划，报药库保管员查核库存数。如果药库有现货的药品及时送货，缺货的药品汇总交采购员备案，经领导签名后由电脑操作员按药事小组确定的药品采购范围及供货单位进行网上采购。如果供货单位不发货或缺货的，报领导，可重新调整或使用同类药品替代。
3、药库保管员按采购计划认真验收供货单位的药品，核对无错后进行入库，按门诊（所）的采购计划进行送货。
4、药库根据全院每月用药数量可预先做好采购计划，适当库存部分药品，经领导同意，由电脑操作员进行网上采购。
5、每月最后一天为购药结算期，每月30日前采购员要将当月所有的购药发票及药品清单与药库保管员核对，经领导签名后交财务入账。
6、采购员和药库保管员要互相协作、互相监督，不定期或每季度进行药品核查，管账与管库分开。
药品器械采购计划：每月两次(15号、30号)药品器械管理原则：统一采购、统一验收入库、统一登记入册、统一价格，并实行电脑出入库登记。
配送方法：各门诊(所)派相关人员到药库领取药品、耗材和器械，或由** 配送。
5.医疗设备采购招标工作制度 篇五
1、每年3月底前临床各科室填写好其每年的医疗设备申购计划交医学工程部，由医学工程部统一提交医学装备委员会讨论决定；如是紧急的设备采购，则各科室将经主管院领导批示的申请报告报医学工程部，由医学工程部再报院务会讨论批准。
2、万元以上、十万元以下的采购计划，需由使用科室提供三家以上的产品供货公司；由医学工程部负责邀请以上供货公司进行投标，由院长、医学工程部主任、科室主任、财务部主任、医院纪检监察部门共同确定中标公司并与中标公司进谈判来完成。
3、10万元以上的采购计划，需由使用科室提供三家以上的产品供货公司。医学工程部组织使用科室对该设备进行货比三家的考察、论证后把设备的参数确定，按政府采购程序实行公开招标。
6.医疗器械采购合同 篇六
在不断进步的社会中，随时随地，各种场景都有可能使用到合同，正常情况下，签订合同必须经过规定的方式。你知道合同的主要内容是什么吗？以下是小编精心整理的医疗器械采购合同，欢迎大家分享。
医疗器械采购合同 1购货单位：(以下简称甲方)
供货单位：(以下简称乙方)
签订日期： 签订地点：
为了增强甲乙双方的责任感，加强经济核算，提高经济效益，确保双方实现各自的经济目的，甲乙双方本着平等自愿的原则，经双方充分协商，特订立本合同，以便共同遵守。
第一条：采购项目
甲方根据20xx年5月xxx中医院医疗器械集中招标采购结果，采购乙方的医疗器械(采购产品名称、生产厂家、规格型号、采购单价祥见采购目录，采购目录附后)。
第二条：合同期限
合同期限为 年，从 201 年 月 日到 201 年 月 日止。
第三条：质量保证：
乙方提供的医疗器械质量必须符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准;医疗器械附产品合格证;并具有医疗器械生产企业质检部门医疗器械检验报告书。进口医疗器械须有加盖公司红章的《进口医疗器械注册证》《进口产品报关单》、《海关关税缴款书》、《货物入境检疫证明》复印件，提供给医院存档。医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求;乙方所提供的医疗器械在有效期内出现质量问题，要按质量承诺，由乙方负责退货，应承担相应责任。
第四条：交货时间、地点和方式：
交货时间：常用医疗器械甲方提供给乙方采购计划后3~5天;非常用医疗器械甲方提供给乙方采购计划后7~15天;急用医疗器械甲方提供给乙方采购计划后按照甲方规定时限;
交货地点和方式：送达甲方指定的地点，到货率100%。到货后由甲方负责验收。医疗器械运达所产生的费用由乙方负责。运输途中的破损，由乙方负责。
第五条：付款方式：
一般医疗器械验收合格后 月付款;用量少使用周期长的医疗器械，使用完毕后付款。
第六条：双方的权利和义务
1、乙方应随医疗器械向甲方提供使用说明书和质量标准及所要求的相关资料。应随医疗器械向甲方提供《随货同行单》一式三份加盖公司红印章(随货同行项目齐全，产品名称、规格型号、生产企业、注册证号等按照产品的标示如实、完整的填写)，月末根据送货开具发票;(随货同行样本附后)。
2、乙方所提供的医疗器械的品牌厂家、规格型号、质量、价格不符合合同规定的标准，甲方有权拒绝收货。并由乙方负责包换或包修，承担修理、调换或退货而支付的实际费用。乙方不能修理或者不能调换的，按不能交货处理。所配送医疗器械临床使用过程中如发现质量问题，医院可以进行冲退，如果临床使用效果不好可进行更换。
3、乙方所配送医疗器械必须是生产厂家最近生产的，一般医疗器械有效期为2至3年(特殊医疗器械除外)，若乙方供应的医疗器械有效期较短，按质量承诺要求，甲方可根据情况提出退货或换货，乙方必须按甲方要求给予退货或换货。
4、乙方应按照中标产品采购目录供货，供货率为100%;乙方供货品种低于98%超过95%时,按合同金额的10%处罚;低于95%除按合同金额的30%处罚外,并中止其供货资格。
5、乙方逾期日内不能不能交货的，应向甲方每日支付货款的违约金。违约金的最高限额是货款的 30%，一旦达到违约金的最高限额，甲方可以终止合同，6、乙方超过同时终止合同。
7、因乙方延迟交货或不能交货而造成的后果及损失一切由乙方承担。7、因甲方使用、保管、保养不善等造成产品质量问题的，责任由甲方承担。8、甲方应按照合同约定付款。
第七条 对产品提出异议的时间和办法
1、甲方在验收中，如果发现医疗器械的品牌厂家、规格型号、质量、价格与招标采购目录不相符;临床使用过程中如果发现产品存在质量问题，一面妥为保管，一面在2天内向乙方提出异议(书面或发送电子邮件)，甲方有权拒付不符合合同规定部分的货款。
2、如甲方未按规定期限提出书面异议的(在紧急情况下，先行电话通知并承诺在特定时间内提出书面异议的，视为已提出书面异议)，视为所交产品符合合同规定。
3、乙方在接到甲方书面异议后，应在3天内(另有规定或当事人另行商定期限者除外)负责处理，否则，即视为默认甲方提出的异议和处理意见。
4、因质量问题而发生的争议，由医疗器械监督管理部门做出质量鉴定及省、市医疗器械检验所检验，该检验结果是最终的，甲方、乙方都应接受。
第八条 不可抗力
甲乙双方的任何一方由于不可抗力的原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，在取得对方许可后，允许延期履行、部分履行或者不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。
第九条 其它
1、解决合同纠纷的方式：因服务质量和售后服务等发生的争议，应首先通过协商解决，如协商不成，依法提请仲裁或诉讼。
2、根据《合同法》第九十四条所列情形，当事人可以解除合同
3、本合同自年月解除合同。合同如有未尽事宜，须经双方共同协商，做出补充规定，补充规定与本合同具有同等效力。
4、本合同一式四份，甲方三份(甲方综采办、财务科、设备科各一份)，乙方一份;
购货单位(甲方)： 供货单位：(乙方)：
法定代表人： 法定代表人： 委托代理人： 委托代理人：
电话： 电话：
年 月 日 年 月 日
医疗器械采购合同 2采购项目名称：
项目编号：
签订时间：
采购人(以下称甲)： 供应商(以下称乙方)： 地址： 地址：
第一条 合同标的乙方根据甲方需求提供下列货物和服务：货物名称、规格及数量，详见“供货一览表”。
第二条 合同总价款
1、本合同项下货物总价款为 元(大写)人民币，分项价款详见上述“供货一览表”中有明确规定。
2、本合同总价款是货物的制造、包装、运输、安装、调试、培训等验收合格之前所有含税费用。
3、本合同总价款还包含乙方应当提供的伴随服务/售后服务费用。
第三条 权利保证
乙方应保证买方在使用该货物或其任何一部分时不受第三方提出侵犯其专利权、版权、商标权或其他权利的起诉。一旦出现侵权，乙方应承担全部责任。
第四条 质量保证
1、乙方所提供的货物的技术规格应与招标文件规定的技术规格及所附的“技术参数响应及偏离表”相一致;若技术性能无特殊说明，则按国家有关部门最新颁布的标准及规范为准。
2、乙方应保证货物是全新、未使用过的原装合格正品，并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。乙方应保证其提供的货物在正确安装、正常使用和保养条件下，在其使用寿命内具有良好的性能。货物验收后，在质量保证期内，乙方应对由于设计、工艺或材料的缺陷所发生的任何不足或故障负责，所需费用由乙方承担。
第五条 包装要求
1、除合同另有规定外，乙方提供的全部货物均应按标准保护措施进行包装。该包装应适应于远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，以确保货物安全无损运抵指定地点。由于包装不善所引起的货物损失均由乙方承担。
2、每一包装单元内应附详细的装箱单和质量合格凭证。
第六条 交货和验收
1、乙方应按照本合同或招投标文件规定的时间和方式向甲方交付货物和服务，交付地点由甲方指定。如果招标文件对交货时间未明确规定，则乙方应当在 年 月 日之前将货物和服务交付甲方。
2、乙方交付的货物和服务应当完全符合本合同或者招投标文件所规定的要求。乙方提供的货物和服务不符合招投标文件和合同规定的，甲方有权拒收，由此引起的风险，由乙方承担。
3、货物的到货验收包括：型号、规格、数量、外观质量、及货物包装是否完好。
4、乙方应将所提供货物的装箱清单、采购人手册、原厂质包卡、随机资料及配件、随机工具等交付给甲方;乙方不能完整交付货物及本款规定的单证和工具的，视为未按合同约定交货，乙方负责补齐，因此导致逾期交付的，由乙方承担相关的违约责任。
5、由甲方签署验收单并加盖单位公章。招标文件对验收另有规定的，从其规定。
6、货物和系统调试验收的标准：招标文件规定的验收标准。
第七条 伴随服务/售后服务
1、乙方应按照国家有关法律法规规章和“三包”规定以及合同所附的“服务承诺”提供服务。
2、除前款规定外，乙方还应提供下列服务：
(1)货物的现场安装、调试和/或启动监督;
(2)就货物的安装、启动、运行及维护等对甲方人员进行免费培训。
3、若招标文件中不包含有关伴随服务或售后服务的承诺，双方作如下约定：
3.1 乙方应为甲方提供免费培训服务，并指派专人负责与甲方联系售后服务事宜。主要培训内容为货物的基本性能、日常使用操作、维护与管理、常见故障的排除、紧急情况的处理等，如甲方未使用过同类型货物，乙方还需就货物的功能对甲方人员进行相应的技术培训，培训地点主要在货物安装现场或由甲方安排。
3.2 所购货物按乙方投标承诺提供免费维护和质量保证，保修费用计入总价。
3.3 保修期内，乙方负责对其提供的货物进行维修和系统维护，不再收取任何费用，但不可抗力(如火灾、雷击等)造成的故障除外。
3.4 货物故障报修的响应时间按乙方投标承诺执行。
3.5所有货物保修服务方式均为乙方上门保修，即由乙方派员到货物使用现场维修，由此产生的一切费用均由乙方承担。
3.6保修期后的货物维护由双方协商再定。
第八条 货款支付
1、本合同项下所有款项均以人民币支付。
2、款项支付方式：所供货物经安装调试最终验收合格后支付合同款项的90 %，余款作为质量保证金于安装调试验收后的12个月内一次性支付。
第九条 违约责任
1、甲方无正当理由拒收货物、拒付货物款的，由甲方向乙方偿付合同总价的5%违约金。
2、甲方未按合同规定的期限向乙方支付货款的，每逾期1天甲方向乙方偿付欠款总额的5‰滞纳金，但累计滞纳金总额不超过欠款总额的5%。
3、如乙方不能交付货物，甲方有权扣留全部履约保证金;同时乙方应向甲方支付合同总价5%的违约金。
4、乙方逾期交付货物的，每逾期1天
医疗器械采购合同 3甲方(采购单位)：_________，电话：_________
乙方(供货单位)：_________，电话：_________
甲乙双方根据年月日大埔县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：
第一条甲方采购的物品内容和成交价格：(金额单位：人民币_________元)
免费配送物品：
甲方不再另付任何费用。
第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿
1、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。
2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。
3、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。
4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务,免费保修期限;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。
5、在正常使用的情况下，物品保证有年使用期限。
6、乙方售后服务响应时间：。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。
7、如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。
第三条交付和验收
1、交付时间：;交付地点：。
2、乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止;负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。
3、验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。
4、验收标准：
1)单证齐全：应有产品合格证(或质量证明)、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证;
2)质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。
第四条货款的结算
1、结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告
2、结算方式：
第五条乙方的违约责任：
1、乙方不能交货的，甲方不向乙方付款。乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的10%的违约金;
2、乙方所交物品品种、数量、规格、质量不符合国家法律法规和合同规定的，由乙方负责包修、包换或退货，并承担由此而支付的实际费用;
3、乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。
第六条甲方的违约责任：
1、甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金;
2、甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。
第七条不可抗力
甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。
第八条争议的解决
1、因货物的质量问题发生争议，由法律及有关规章规定的技术单位进行质量鉴定，双方无条件服从该鉴定的结论;
2、执行本合同发生纠纷，当事人双方应当及时协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
第九条监督和管理
1、合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得政府采购监督管理部门同意，并送其备案。
2、甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料;否则，将对有关单位、当事人按照有关规定予以处罚。
第十条无效合同
甲乙双方如因违反政府采购法及相关法律法规的规定，被宣告合同无效的，一切责任概由过错方自行承担。
第十一条附则
1、大埔县政府采购中心第号采购项目的招标文件、中标通知、乙方投标文件及澄清说明文件都是本合同的组成部分，甲、乙双方必须全面遵守，如有违反，应承担违约责任。
2、本合同一式三份，甲方、乙方、大埔县政府采购中心各执一份。
3、本合同自签订之日起生效。
4、附件：
采购单位(甲方)：_________供货单位(乙方)：_________
法定代表人：_________法定代表人：_________
委托代理人：_________委托代理人：_________
开户银行：_________开户银行：_________
帐号：_________帐号：_________
电话：_________电话：_________
签约地址：_________
签约时间：_________年_________月_________日
医疗器械采购合同 4甲方：
乙方：
为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。
一： 甲方向乙方订购下列产品：
二、以上产品包含运费。
款到发货，甲方以现金支付或汇入乙方指定银行账户。
乙方收款账号：
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税专用发票。
乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。乙方承诺，其售予甲方的商品皆为正品行货。如果发现乙方向甲方销售假货，给甲方造成的一切损失，包括但不限于一切赔偿、罚款等，均由乙方承担和赔偿。乙方承诺，其售予甲方的商品符合在产品安全、质量等方面的相关国家规定与标准，并具有相关的产品质量认证。如果发现乙方的商品部分存在质量问题，乙方需免费为甲方退换合格商品，并必须在接到甲方通知后一周内完成退换；
乙方承诺，其售予甲方的.商品都带有中文说明、产品合格证及保修凭证，否则甲方有权拒收产品，因此造成的一切损失由乙方承担。
乙方承诺，按照国家规定对将为甲方的客户提供完善的保修服务，对于无法维修好的，乙方有义务提供合格品进行退换。
乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
乙方委托物流发货到甲方所在地，并在发货当日将发货单传真至甲方（应注明型号、数量等），甲方凭收货人的有效身份证件提取货物。
甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。
双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。
1．合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份
2．合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。
甲方(盖章)：乙方(盖章)：
代表签字：代表签字：
医疗器械采购合同 5甲方(购货方)：
乙方(供货方)：
根据《中华人民共和国合同法》，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规定;甲乙双方在平等互利、协商一致的基础上，同意订立本合同，供双方共同遵守。
一、根据甲方的需求，甲方决定向乙方采购以下品种，表格不够填写，可另附采购清单(注：以甲方采购订单为准)。
注册证号储运备注 规格(型供货单名称(或备案生产企业 单位 数量 单价 金额 条件 号)位 凭证号)
合计总金额(人民币大写)： 合计金额(小设备配置清单：(见附页)共 页，以我公司采购部及验收员签字认可配置为准。
注：医疗器械的产品名称、型号、生产企业等，应与注册证中相同;乙方保证成交价格不高于市场
二、器械的交付 ：
1.乙方在合同生效的 天内向甲方交付上述产品，逾期将按照第 条规定执行。
2.交货地点及联系电话：;联系电话：
1.乙方确保器械安全无损地、免费送货至甲方指定场所，负责免费安装培训;并承担器械的运费、保险费等费用，装卸费由乙方承担。
2.如是冷藏器械，除符合上述规定外，乙方必须安排符合器械储运特性的运输工具或运输设施进行运输，对运输全过程进行温度监控和记录，并向甲方提供运输记录和运输全过程的温度记录数据(电子版数据)。
3.如乙方没有符合冷藏器械的运输条件，由甲方自行提货的，产生的费用由甲乙双方进行协商后处理。
4.乙方提供的器械质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求;
5.乙方应提供完整的技术资料壹套。各项指标和参数应符合验收标准，甲方有权委托有资格单位或机构对设备性能、精度进行校核。
6.乙方提供设备的出厂检验报告、合格证书、装箱清单、随货通行单等证明器械合法的证明文件;
7.乙方可以预先提供验收标准，填写验收报告书，供双方最终确认所用。
8.甲方根据生产厂家提供的出厂标准，或经国家有关部门批准的技术标准、行业标准进行验收;大型器械、贵重器械、或精密器械等需双方共同现场验收;属于法定商检的，需提供《入境货物检验检疫证明》。
9.验收如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在 天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施进行妥善处理，并承担由此发生的一切损失和费用。
10.器械到货后，乙方应在接到甲方通知后 天内安装调试完成。
100%计。
_%计__ _____;到货后再以_____ _方式预付货款_____%计_____ ___;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款
3.结算依据：采购合同、乙方销售发票、经甲方相关人员签字的验收入库凭证。
1.乙方应提供器械设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同器械一起发运至甲方。
2.乙方应保证所供器械是全新的、未使用过的，采用厂家原装包装，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。
3.器械的质量或规格与合同不符，或经证实是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后 天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期 4.器械的保修期为 年。保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算;保修期内，由乙方免费更换零配件及免工时费。乙方在保修期内应确保开机率为 以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。5.保修期满后，人工费为单次故障不高于______元，年度保修合同价不高于器械总价的__ _%，年度定期预防性维护保养次数，不少于 次。
6.乙方负责器械的终身维修，并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库，保修期满后，以 的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。7.乙方在接到需方设备故障通知的 天(或小时)内派工程师到达现场，如一时无法修复的设备，提供备品供用户临床使用，此条款也适用于保修期外。
8.乙方还应免费提供下列服务：
8.1器械的现场安装和调试。
8.2提供器械安装和维修所需的专用工具和辅助材料。
8.3乙方应派专业技术人员在项目现场、对甲方人员或器械使用者进行免费培训或指导，提供技术支持。
8.4乙方应当根据甲方的要求，对甲方指定的人员安排免费培训，使其能够胜任岗位工作，并且颁发“上岗证”。
1.如经国家相关监管部门检验，确认器械不符合本合同约定、或不符合国家或行业标准的，甲方有权选择下列方式之一要求乙方进行补救：
1.1同意甲方退货，并将全额货款偿还甲方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。
1.2按照器械的疵劣程度、损坏的范围和甲方所遭受的损失，将货物贬值。
1.3调换有瑕疵的器械，换货必须全新并符合本合同规定、符合国家或行业标准;乙方负责因此而产生的一切费用和甲方的一切直接损失。
2.如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方可从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法。延期交货和延期服务的赔偿费均按合同价的 计收，直至交货或提供服务为止。
3.乙方应保证甲方和使用单位在使用该器械或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。
4.甲方逾期付款的，应按照 向乙方偿付逾期付款的违约金;
5.甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。
6.合同双方如有一方不履行合同义务，或者履行合同义务不符合合同约定给对方造成损失,则全部损失及责任由违约方承担
7.不可抗力：甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。
七、解决合同纠纷的方式： 双方根据本合同原则，友好协商解决。协商无效的，可向 仲裁委员会申请仲裁，或向 人民法院起诉。
八、其他约定事项： ____。
九、合同附件 ：
合同附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。
1.本合同在甲、乙双方代表签字盖章后生效。
2.本合同一式 份，签约双方各执一份，具有相同的法律效应。
购货方： 供货方：
甲方(签章)： 乙方(签章)：
代表签字： 代表签字：
地址： 地址：
电话： 电话：
传真： 传真：
开户银行： 开户银行：
账号： 账号：
日期： 年 月 日
日期： 年 月 日
医疗器械采购合同 6甲方：文山民族天使医院
乙方：文山州天天一泉有限公司
就乙方给甲方提供医疗设备合同一事，经甲、双方友好协商，特制定以下合同条款：
乙方为甲方所提供的设备必须手续合法、真实有效，质量必须符合国家标准。
设备名称：全数字彩色多普勒超声诊断系统、（多普勒彩色B超）； 产 地：中国汕头超声仪器研究有限公司；
型 号：Apogee3500；
数 量：1台
配 置：
1.本套机型设备必须具有可扩展功能（系统配置需本生具有：6个探头使用功能以上、其中主要包括心肌探头使用功能及三维探头使用功能）
2.首次购买探头配备有：原装配置三个正常探头（腹部探头、阴道探头、小器官功能探头）及一个三维容积探头；（探头要求应是本台机型的原装配备的最高探素）；
3.配置一套本机型的工作站（系统、电脑、打印机、工作台）
根据以上配置要求成交金额为人民币：贰拾贰万元整
（220000.00元）；
首先：甲方需在本合同签订2日内支付乙方人民币：柒万元正（70000.00元）设备购买定金；代乙方将设备安装、调试、使用验收合格后，凭验收合格甲方出具验收合格报告后，甲方需支付乙方人民币：肆万元正（40000.00元），余款人民币：壹拾壹万正（110000.00元）甲方需在验收合格报告签订之日起计算6个月内完全支付给乙方。
四、交货期：自本合同签订之日起计算17日内，本套设备务必在本院安装调试使用。如逾期到达或不能到达，乙方需将定金完整退还甲方、并需赔偿甲方违约金人民币：贰万元正（20000.00元）；
九、本合同一式两份，甲、乙双方各持一份。
甲 方： 乙 方：
代表人： 代表人：
7.医疗器械采购制度 篇七
关键词：医疗器械,流程,信息平台
我院现有医疗设备6000多台, 总价值5亿元, 平均每年新购置医疗设备5000多万元, 平均每年购置医用耗材1.5亿元。为了加强医疗器械申请、审批、采购工作的规范管理, 建立和实施规范、有序、高效的数字化流程, 使医疗器械申请审批采购工作与临床医疗需求紧密结合, 既做到全程实时跟踪管理, 又能信息公开提高效率, 更好地为临床第一线服务, 我们利用医院现有的局域网系统网络架构开发建立了医疗器械申请审批采购管理网络信息平台, 大大提高了医疗器械购置工作效率和信息化水平。
1网络结构
医疗器械申请审批采购管理网络信息平台的网络结构包括:院领导终端、督办员终端、设备科终端、临床终端、数据库服务器、Web服务器, 通过医院局域网相连。
2信息平台管理功能
2.1 临床科室网上购置申请及审批采购信息查询功能
网上购置申请是指各临床、医技科室人员通过临床终端登陆医院网站上的医疗器械申请审批采购管理网络信息平台填写相关购置信息, 系统自动生成购置申请记录, 内容包括:申请时间、申请科室、申请人、器械名称、型号、数量、金额、购置理由、购置论证等。这样就保证了每一条购置申请信息都会记录在案, 以便进一步处理。临床科室人员同时可以通过信息平台实时查询设备科意见、院领导批示、督办员批示、采购进度等信息 (见图1) 。
2.2 医疗器械购置全程实时监控功能
医疗器械购置全程监控功能是对器械的购置申请、审批、采购、安装验收等进行全程实时跟踪管理。医疗设备科从平台上查阅到购置申请信息后立即根据临床实际需求认真进行购置论证, 及时添加医疗设备科意见, 然后根据院领导批示执行采购任务, 并将采购、安装、验收等信息及时发送到平台, 这样就可以对整个购置过程进行实时跟踪管理, 大大提高工作效率。
2.3 督办员对购置工作监控协调功能
医院设立医疗器械购置督办员, 督办员可以监控到信息平台的所有信息, 有权根据医院业务发展的实际需要, 添加批示意见, 对器械购置工作全程进行有效监控和协调。
8.制度创新 实现阳光采购 篇八
首先,为了防止专家权力寻租和自由裁量权过大,在评标中,成立以省政府采购监督管理处、省采购中心、纪检部门三家组成的评分复核小组,对专家的打分进行复查核实。在复查核实中,发现打错的,要请专家纠正,若发现专家有明显偏向,打分过高或过低的,将请专家说明理由,对理由不充分的请专家重评,对情节严重的将从专家库中除名。这些措施有效防止了专家误打、错打或者打人情分,使评标结果避免了失误、错误和不公正,也破解了一道评标专家“自由裁量权”过大的政府采购难题。
其次,为进一步提高采购效率,降低采购成本和缓解人员少、工作量越来越大的状况,方便采购单位,在充分调研的基础上积极稳妥地实行了“上下联动、资源共享、优势互补、分级管理”的采购模式。在全省范围内的省、州、地、市、县(区)各级政府采购机构中实行“区域联动”,不但降低了采购成本,还大大节约了采购机构、采购单位、采购供应商的人力、物力、财力。
最后,对一些专业性强的项目,建立专家论证制度。在采购过程中,有个别采购单位提供采购项目的技术参数时有明显偏向性,设定特殊技术参数或特定条件,提高招标“门槛”的现象时有发生。采购中心为了防止这些现象的发生,防止采购单位与供应商串通,对一些大型采购项目,特别是对专业设备技术性强的采购项目的技术参数、特定条件,建立了专家论证制度,邀请有关方面的专家对招标项目技术参数设定的合理性和有无偏向性进行论证,并对专家认定的不合理或有偏向性的参数和条件进行修改,确保技术参数的公正、公平性。
9.采购医疗器械应遵循的原则 篇九
采购医疗器械应遵循质量第一的原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供方合法资格及各种有效证件，把好采购质量关。
一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。
二、医疗机构采购医疗器械产品应当同时符合以下基本条件：
（一）供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》；
（二）产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》
（四）产品的标签、包装标识和说明书符合规定，且使用规范化汉字（可以附加其他文种）。
三、首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。
四、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案：
（一）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
（二）医疗器械产品注册证书及附件；
（三）《营业执照》；
（四）企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；
（五）销售人员身份证明；
六、采购医疗器械应当索取标有供方名称、产品名称、规格（型号）、生产厂商、生产批号、灭菌批号（指灭菌产品）、有效期、数量等内容的合法票据，并妥善保存至超过产品有效期满后2年，且不得少于3年。
七、采购医疗器械时不得有下列行为：
（一）从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械；
（二）购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；
10.医疗设备采购合同格式 篇十
合同编号：政府采购方式：
采购人（以下称甲方）
政府采购代理机构：
根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》等法律法规的规定，甲乙双方按照云南云创招标有限公司的采购结果签订本合同。
第一条 合同标的：
第二条 合同总价款本合同项下货物总价款为元（大写）人民币，分项价款在“项目报价表”中有明确规定。
本合同总价款是货物设计、制造、包装、仓储、运输、安装及验收合格之前及保修期内备品备件发生的所有费用。
本合同总价款还包含乙方应当提供的伴随服务/售后服务费用。
本合同执行期间合同总价款不变。
第三条 组成本合同的有关文件下列关于的采购文件或与本次采购活动方式相适应的文件及有关附件是本合同不可分割的组成部分，与本合同具有同等法律效力，这些文件包括但不限于：
（1）乙方提供的响应性文件和报价；（2）技术规格响应表；
（3）报价承诺；（4）服务承诺；
（5）成交通知书；（6）甲乙双方商定的其他文件。
第四条 权利保证
1、乙方应保证为甲方提供的任何产品的全部或部分、硬件或软件等，均不得侵犯第三方合法拥有的知识产权。
2、乙方为甲方提供的第三方软件，乙方保证已为甲方取得符合合同目的的合法授权。
3、乙方为甲方设计、开发的任何软件的著作权、方案等归双方所有。
第五条 质量保证
4-1 供应商：（以下称乙方）
1、乙方所提供的货物的技术规格应与采购文件规定的技术规格及所附的“技术规格响应表”相一致；若技术性能无特殊说明，则按国家有关部门最新颁布的标准及规范为准。
2、乙方应保证货物是全新、未使用过的原装合格正品，并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。乙方应保证其提供的货物在正确安装、正常使用和保养条件下，在其使用寿命内具有良好的性能。货物验收后，在质量保证期内，乙方应对由于设计、工艺或材料的缺陷所发生的任何不足或故障负责，所需费用由乙方承担。
第六条 包装要求
1、除合同另有规定外，乙方提供的全部货物均应按标准保护措施进行包装。该包装应适应于远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，以确保货物安全无损运抵指定地点。由于包装不善所引起的货物损失均由乙方承担。
2、每一包装单元内应附详细的装箱单和质量合格凭证。
第七条 交货和验收
1、乙方应按照本合同或招文件规定的时间和方式向甲方交付货物，交货地点由甲方指定。
2、乙方交付的货物应当完全符合本合同或者采购文件所规定的货物、数量和规格要求。乙方提供的货物不符合采购文件和合同规定的，甲方有权拒收货物，由此引起的风险，由乙方承担。
3、货物的到货验收包括：型号、规格、数量、外观质量、及货物包装是否完好。
4、乙方应将所提供货物的装箱清单、用户手册、原厂保修卡、随机资料及配件、随机工具等交付给甲方；乙方不能完整交付货物及本款规定的单证和工具的，视为未按合同约定交货，乙方负责补齐，因此导致逾期交付的，由乙方承担相关的违约责任。
5、甲方应当在到货后的30个工作日内对货物进行验收；需要乙方对货物或系统进行安装调试的，甲方应在货物安装调试完毕后进行系统联调，运行结束甲方进行验收，验收合格的，由甲方签署验收单并加盖单位公章。采购文件对检验期限另有规定的，从其规定。
采购人在乙方按合同规定交货和/或安装、调试后，无正当理由而拖延接收、验收或拒绝接收、验收的，应承担由此而造成的乙方直接损失。
6、货物和系统调试验收的标准：按行业通行标准、厂方出厂标准、谈判文件要求和乙方文件的承诺（详见合同附件载明的标准，并不低于国家相关标准）。
第八条 伴随服务／售后服务
1、乙方应按照国家有关法律法规规章和“三包”规定以及合同所附的“服务承诺”提
供服务。
2、除前款规定外，乙方还应提供下列服务：
（1）货物的现场安装、调试和/或启动监督；
（2）就货物的安装、启动、运行及维护等对甲方人员进行培训。
3、若采购文件中不包含有关伴随服务或售后服务的承诺，双方作如下约定：
3.1 乙方应为甲方提供培训服务，并指派专人负责与甲方联系售后服务事宜。主要培训内容为货物的基本结构、性能、主要部件的构造及处理，日常使用操作、保养与管理、常见故障的排除、紧急情况的处理等，如甲方未使用过同类型货物，乙方还需就货物的功能对甲方人员进行相应的技术培训，培训地点按谈判响应文件为准。
3.2 所购货物按乙方承诺提供免费维护和质量保证，保修费用计入总价。
3.3 保修期内，乙方负责对其提供的货物整机进行维修和系统维护，不再收取任何费用，但不可抗力（如火灾、雷击等）造成的故障除外。
3.4 货物故障报修的响应时间按乙方承诺执行。
3.5 所有货物保修服务方式均为乙方上门保修，即由乙方派员到货物使用现场维修，由此产生的一切费用均由乙方承担。
3.6 保修期后的货物维护由双方协商再定。
第九条 履约保证金
1、按业主方规定执行。
第十条 货款支付
1、本合同项下所有款项均以人民币支付。
2、本合同项下的采购资金由甲方按政府采购程序办理支付，乙方向甲方开具发票，按照以下约定付款。
3、付款方式：货到验收后按业主方程序付款。
第十一条 违约责任
1、甲方无正当理由拒收货物、拒付货物款的，由甲方向乙方偿付合同总价的5%违约金。
2、如乙方不能交付货物，甲方有权扣留全部履约保证金；同时乙方应向甲方支付合同总价５％的违约金。
3、乙方逾期交付货物的，每逾期1天，乙方向甲方偿付逾期交货部分货款总额的5‰的滞纳金。如乙方逾期交货达（30）天，甲方有权解除合同，解除合同的通知自到达乙方时生效。
4、乙方所交付的货物品种、型号、规格不符合合同规定的，甲方有权拒收。甲方拒收的，乙方应向甲方支付货款总额5%的违约金。
5、在乙方承诺的或国家规定的质量保证期内（取两者中最长的期限），如经乙方两次维修或更换，货物仍不能达到合同约定的质量标准，甲方有权退货，乙方应退回全部货款，并按第3款处理，同时，乙方还须赔偿甲方因此遭受的损失。
6、乙方未按本合同的规定和“服务承诺”提供伴随服务/售后服务的，应按合同总价款的5%向甲方承担违约责任。
7、乙方在承担上述3-6款一项或多项违约责任后，仍应继续履行合同规定的义务（甲方解除合同的除外）。甲方未能及时追究乙方的任何一项违约责任并不表明甲方放弃追究乙方该项或其他违约责任。
第十二条 合同的变更和终止
除《政府采购法》第49条、第50条第二款规定的情形外，本合同一经签订，甲乙双方不得擅自变更、中止或终止合同。
第十三条 合同的转让
乙方不得擅自部分或全部转让其应履行的合同义务。
第十四条 争议的解决
1、因货物的质量问题发生争议的，应当邀请国家认可的质量检测机构对货物质量进行鉴定。货物符合标准的，鉴定费由甲方承担；货物不符合质量标准的，鉴定费由乙方承担。
2、因履行本合同引起的或与本合同有关的争议，甲、乙双方应首先通过友好协商解决，如果协商不能解决争议，则采取以下的方式解决争议：
（1）向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼；
（2）向昆明仲裁委员会按其仲裁规则申请仲裁。
3、在仲裁期间，本合同应继续履行。
第十五条 合同生效及其他
1、本合同自签订之日起生效。
2、本合同一式四份，以中文书写，买方一份，卖方一份，政府采购管理部门一份，云南云创招标有限公司一份。
3、公司为甲方的政府采购代理机构，根据甲方的授权代其采购确定乙方为中标单位，但不承担本合同规定的甲方的权利和义务。
4、本合同应按照中华人民共和国的现行法律进行解释。
甲方（采购人）：（盖章）
法定代表人：
委托代理人：
电话： 乙方（供应商）：（盖章）法定代表人： 委托代理人： 电话：
单位地址：
日期：
年月
11.我国政府采购法律制度的完善 篇十一
关键词：政府采购；法律制度；完善
中图分类号：D922.2；F253.2 文献标识码：A 文章编号：1671-864X（2014）08-0072-01
一、我国政府采购制度的发展及存在问题
我国的采购制度是随着改革开放不断深化而建立的。1995年上海制定了我国第一个政府采购管理办法，将财政资金的设备购买纳入采购范围，并实行招标制度。1997年深圳采用邀请招标及服务竞争的方式，选择了两家保险公司作为公务保险服务，同时也颁布了《深圳经济特区政府采购条例》，成为第一个关于政府采购内容的地方性法律法规。此后很多省也在进行着适合自己特点的制度尝试，到1999年，全国已经有28个省级单位建立了政府采购的相关机构，这为后来的政府采购制度的立法奠定了基础。2002年颁布的《政府采购法》标志着我国政府采购真正进入了法治化、规范化，现代意义上的采购工作也开始全面推行。
伴随中国经济的突飞猛进，政府采购逐渐呈现出规模的扩大化和活动的规范化，但不可否认的是，在制度的实际运行中不断显现出很多问题。首先，行政效率低下。政府的采购审批环节过多，程序复杂，延长了不必要的采购周期；政府对采购招标管理过多，部门间争抢各自利益，对责任互相推诿，职能和权限难以协调，降低了政府采购效率。其次，竞争机制缺乏。政府在一些项目的采购上不经招投标而直接采购，如科研项目和外国贷款项目等；还规定了外国供应商不可投标的领域，此外对招标的地域范围也进行了不合理界定。再次，权力寻租现象严重。由于政府采购必然伴随着交易，所以采购中的丑闻屡见不鲜。在以工程建设和设备采购贪腐案件为代表的经济犯罪中，权钱交易和团伙作案的特点明显，一些国家工作人员利用职务便利和影响进行权利寻租，牺牲社会利益来换取个人财富。最后，采购工作人员素质较低。我国采购制度起步晚、不健全，管理不规范，造成工作人员的理论素质和实际操作水平较低，而且往往缺乏相关法律法规、经济管理、公共关系等知识，最终影响采购质量和效率的提高。
二、国外相关国家的制度实践
在国外的政府采购法律制度中，美国和英国的采购制度具有代表性，因其相对完善和成熟，也成为其他国家借鉴的模本。整体看来，法治化管理和监督机制它们规范政府采购行为的主要特点。
美国在1861年就通过一项联邦法案，成为了美国政府采购立法的基础。在不断的实践中，美国逐渐建立了管理范围全面的政府采购制度，其大致包括：1.招标制度。为规范招标管理，统一单据和格式；定位招标管理人和操作人并促进部门间配合。2.作业标准化制度。政府采购不仅要按照有关法律规章进行，而且也要按照采购细则执行每一步程序。3.供应商审查制度。国家标准局规定对企业的审查项目，通过项目分析和评估，对合格者归类建档并对外发布。4.审查监督制度。通过对采购部门在采购程序、数量、成本及其他财务事项的审查，对采购进行监督。5.交货追查制度。一方面通过采购档案对采购部门的采购流程、工作范围以及作业情况进行核查，另一方面核查采购合同的履行状况。
英国的采购制度历史悠久，早在1782年就成立了“文具公用局”。制度实践方面，专门机构、预算控制、个人责任和议会监控等制度保证了采购支出的“物尽其用”。专门机构以特有的采购程序和制度负责采购政府所需；政府部门在预算范围内对自己的采购决定负责，多余支出必须向议会负责；各部门所有支出都要有议会的授权，且各部门都有会计对公共财政进行管理和负责。英国的政府机构通过供应商之间有效的的竞争，使采购做到真正的“物有所值”。在竞争准入上，允许所有供应商参与竞争；根据合同项目复杂度确定竞争形式，但所有形式都以竞争性为基础，较复杂的采用协商和招投标结合的形式，极为复杂的采用协商谈判的形式。
三、完善制度的规范化对策
1.建立体系化的政府采购管理机构。政府采购工作的顺利开展依赖于统一、规范的管理体系，所以应对采购机构的性质以及机构间关系有明确认识，在此基础上合并、裁撤原有采购机构，建立新的体系化的政府采购管理机构。从中央到地方统一实行采购中心的“采管分离”制度，明确责任划分，起到互相监督的效果。减少各个主体之间责任不清，缺位越位等现象的发生，避免政府采购工作部门带来的冲突和摩擦。2.完善招投标中的竞争机制。实行严格的招标和投标制度，使采购整个过程都在公众的监督之下，防止出现破坏公平竞争的行为。对于招标对象主体，应该从法律的层次上，明确不同类型性质的政府采购行为的限制和禁止。比如在涉及国民经济命脉的相关项目，实行国内招标；涉及吸引外资技术等项目，实行优先外资招标的方式。改变政府和各个部门在政府采购上随意制定相关文件，限制招标的条件，破坏公平竞争秩序。引导市场和企业适应贸易规则，参与国际竞争。3.加强对政府采购的监督。提高政府采购的透明度，将整个采购活动置于阳光之下，才能遏制采购中的不法行为。应将政府监督、社会监督与个人监督结合起来，增加监督渠道。在信息时代，也可以将整个采购过程通过网上进行，任何公众都可以通过网络来查询，降低了暗箱操作的可能，提高了采购过程的公正公开。4.提高政府采购人员素质。政府采购是一项涉及法律、财政、商业等众多领域复合型工作，因此，政府采购人员必须具备各个专业的知识能力，政府相关部门应加强对采购人员的任职资格进行考核、培训，使其有能力胜任整个具体管理和操作过程的工作。还应加强职业道德和政治思想教育，提高他们的廉洁自律的能力，真正成为一名全心全意为人民服务的好公仆，公正、合理地支配采购资金。
参考文献：
[1]焦富民.政府采购救济制度研究[M].上海：复旦大学出版社，2010.
[2]张照东.政府釆购制度比较研究[M].南昌：江西人民出版社，2007.
[3]马海涛.政府釆购政策功能探析[J].中国政府采购，2006，（1）.
[4]詹静涛.国外推行政府采购的主要做法及其对我国的启不[J].求是，2005，（10）.
12.医疗器械采购制度 篇十二
关键词：医疗器械,采购,风险,对策
1 综合性医院医疗器械采购的风险
1.1 产品本身的夸大宣传误导医院采购行为
在综合性医院医疗采购过程中, 医院采购人员往往是通过产品的一些广告来对产品进行了解。尤其对于一些新产品, 之前没有相应的临床实践, 这些产品往往打着“高新技术”的旗号, 在产品宣传上大做文章。医疗企业的生产商和经销商为了自己的经济利益, 对产品的性能过度夸张, 从而误导医院的采购行为。实际上, 当器械产品被采购后, 发现产品的性能根本不符合广告中的描述, 产品也经不起临床的考验, 导致器械无法满足医院原来的采购目的, 给医院带来损失和相应的风险。
1.2 科技革新造成器械过早淘汰的风险
随着科学技术的发展, 以及医疗器械相关研究人员的深入研究, 高科技技术早已被广泛应用于医疗器械的研发中。在高科技背景下, 正如当前不断迅速更新换代的电子产品一样, 医院的医疗器械设备也在不断地被含有更高科技含量的同类型产品替代, 这种被替代的周期也在高科技背景下不断被缩短, 给医院医疗器械采购带来了产品使用不久就过早淘汰的风险[1]。尤其对于一些花费巨额开支的大型医疗器械产品, 一旦更新产品推出, 可能随时导致其购进的产品在发挥作用和收回效益上落后于其它使用了新产品的医院, 从而导致产品被市场淘汰。例如CT仪器, 从20世纪80年代到本世纪初短短的二十几年, 就先后经历了平扫第四代、单螺旋和多螺旋等产品的换代, 这给综合性医院在对医疗企业采购中带来了不可预知的产品淘汰风险。
1.3 医院医疗体制变革给器械采购带来的风险
随着社会的不断进步, 社会中各组织部门的相关制度和规范都在不断变化。我国医院的医疗体制也会相应地发生变化。对于综合性医院来说, 在外部可能受到国家医疗体制改革的影响, 在内部可能有医院自身相应的体制变革, 这些相应的变革都可能给医院医疗器械采购带来相应的风险。近几年, 随着着我国医疗体制的改革, 以及新农村医疗保障制度的建立, 对综合性医院一些大型器械设备检查的收费标准, 以及医疗器械采购预算等都带来相应的影响。在综合性医院, 一旦内外的相关体制发生变革, 极有可能给医疗器械采购造成相应的损失, 从而造成采购风险。
2 综合性医院医疗器械采购风险的预防
2.1 加强医疗器械采购的计划性
综合性医院在进行医疗器械采购活动前要做好相应的计划, 充分发挥医院器材科在采购行为中的职能作用。相关人员首先要对医院的器械需求和空缺进行相应的了解, 在此基础上对需要购买的医疗器械进行深入的了解。临床工程人员要不断强化自身知识结构, 通过与临床医生的交流沟通熟悉对医疗器械采购中需要注意的问题。
器材科能够有计划地将相关产品和厂家加以整理, 在产品的价格性能等方面进行充分了解, 做到不盲目听信广告宣传, 能够随时跟踪把握医疗器械产品的最新动态和市场动态, 能够有计划有准备地形成对医疗器械产品的合理采购, 从而避免因产品宣传及产品技术革新给采购带来的风险。
2.2 对医疗器械采购需求进行充分论证
医疗器械对医院发挥其功能具有重要作用, 但有些医疗器械并不一定就能给医院带来积极影响。因此, 在对医疗器械采购前要对其需要性进行充分论证。首先, 要对器械的成本以及器械购买的开支预算加以论证。其次, 要对产品相关器械设备的技术参数和标准进行一一评审。论证活动可以由采购组织集体讨论完成, 也可以由采购人员自行分别给出意见, 最后再统一协调。在论证的基础上, 医院方面的各主管部门能够与厂方和经销方共同协商制定产品相应的技术指标和相应的售后服务保障, 以此来对产品购入的必要性加以论证。通过论证, 能够使购入器械设备的使用价值得以充分发挥, 也能给医疗器械供应商提供一个与医院在销售行为发生前的积极互动, 从而促进双方在医疗器械供需上的合作, 使医院在医疗器械采购中避免相应的风险[2]。
2.3加强在医疗设备采购中的竞争性谈判
医疗器械采购要做到有计划性, 就是要对需要采购的产品进行深入了解, 在了解过程中, 不仅仅是通过本医院内部了解, 还要通过兄弟医院进行了解, 需要通过“货比三家”的方式来形成对产品在性格、价格等方面的全面认识, 从而在采购过程中能与器械厂方或经销方形成有竞争性的谈判。医院方面可以通过相关的层级和程序来加强在医疗设备采购谈判中的竞争性。例如, 可以设立从使用器材的科室到医疗器械的管理科室, 再到医务处, 最后到院长或相关负责领导与器械供应商的谈判机制, 最后经过集体讨论, 决定是否购入器械, 以避免相应的采购风险。
3结语
随着我国卫生事业的不断进步, 我国医疗事业的发展也取得了巨大成就。在医院医疗器械设备管理中, 医院相关人员需要有计划地进行医疗器械采购, 同时要在采购前对产品的需求性加以论证, 并能在采购过程中进行积极谈判, 以此来避免在医疗器械采购上可能存在的风险, 促进医院的健康良性发展。
参考文献
[1]王继升, 李忠.浅谈现代医疗器械发展趋势[J].医疗装备, 2003 (6) :39.
[2]郑策.小议医疗器械采购管理[J].科技咨询导报, 2007 (9) :171.
【医疗器械采购制度】推荐阅读：
医疗耗材采购工作汇报07-20
医疗设备采购实施方案06-12
医疗设备项目政府采购08-16
医疗器械质量管理制度(2018),2018医疗器械管理制度07-18
医疗保障制度08-02
医疗业务核心制度08-13
医疗质量控制制度09-09
英国医疗保障制度09-13
医疗核心制度详解09-14
医疗器械管理制度汇编08-15