执业药师-非处方药(共9篇)(共9篇)
1.执业药师-非处方药 篇一
儿科疾病常用非处方药应用指南
1、小儿毛发欠泽,枕秃,多汗,方颅鸡胸,夜惊或夜啼,烦躁不安,请从以下非处方药中选择一种最合适的药物(单项选择)
A.阿胶牡蛎口服液 丸 E.小儿秘通口服液
B.夜宁丸
C.小儿腹泻贴
D.小儿清脾
2、下列属于小儿感冒颗粒(口服液)的注意事项的是(多项选择)
A.忌辛辣、生冷、油腻食物。药。
B.不宜在服药期间同时服用滋补性中
D.风寒感冒者不适用。
E.糖尿病 C.婴儿应在医师指导下服用。
患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
3、下列不属于小儿咳喘灵颗粒的药物组成是(单项选择)
A.麻黄 B.金银花
C.苦杏仁
D.甘草流浸膏
4、小儿解表颗粒的功能主治是(单项选择)
A.宣肺解表,清热解毒。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒
B.清热泻火,利尿通便。用于火热内盛所致的口
C.清热解毒,泻火利咽。
D.疏风舌生疮、咽喉疼痛、心胸烦热、小便短赤、大便秘结
用于小儿外感发热,头痛,咽喉肿痛,鼻塞,流涕,咳嗽,大便干结。
解表,清热解毒。用于小儿风热感冒,症见发热、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛;流感见上述证候者。
5、藿香正气软胶囊的用法用量:口服,每次2~4粒,每日()次(单项选择)
A.1 B.2
C.3
D.4
6、下列属于小儿喜食糖浆的主要成分的是:(多项选择)
A.炒白术 B.炒六神曲
C.山楂
D.牡丹皮
7、以下哪项是香橘丸的主治病症(单项选择)A.小儿感冒 秘
B.小儿咳嗽 C.小儿厌食 D.小儿腹泻 E.小儿便
8、下列哪些选项是小儿咳嗽的非处方药(多项选择)
A.小儿咳喘灵颗粒 儿清肺化痰颗粒
B.小儿止咳糖浆
C.小儿宣肺止咳颗粒
D.小
E.解肌宁嗽丸
9、风热感冒的推荐药物以下正确的是:(多项选择)
A.银翘解毒片
B.桑菊感冒片
C.风热感冒冲剂
D.感冒软胶囊
10、下列属于非处方药的特点的是(多项选择)
A.一般不需要医师指导,可自行使用或请教药师 的基础上力求通俗易懂
B.说明书在科学真实
C.主要用于治疗消费者能够自我诊治疗的小病轻症;
D.用于减轻疾也用于部分经医生确诊后不需要经常调整药物和剂量的慢性病 病的初始症状,减轻已确诊的慢性病的症状,延缓病情发展
2.执业药师-非处方药 篇二
1 中美对药品应用阶段重视程度的差距
药学服务是以患者或消费者的健康为中心所展开的各项活动或服务, 目的是保证药品的使用安全、有效, 从而促进患者或消费者健康水平和生活质量的提高。良好的药学服务对保障消费者高水平的自我药疗起着重要的作用。
1.1 美国对药学服务的认知
美国是一个全民享受医疗保险的国家, 联邦政府十分重视医药事业的均衡发展, 早已实现医药分业。美国对药品应用阶段的重视程度很高, 积累的药学服务经验也很丰富。美国人认为, 如果研发生产出好的药品并通过市场将这些药品销售给人们, 但在应用阶段出现了药物被误用、多用或少用等不合理用药现象, 则这些“好药”不仅不能发挥应有的防治疾病作用, 还可能造成药物不良反应 (adverse drug reaction, ADR) 甚至毒性反应, 危害人民健康[1]。在美国, 病患者主动接受用药指导的意识很强, 患者越来越依靠执业药师来保证他们的用药安全。缘于药店药学服务的吸引力, 患者通常选择去药店买药而不是去医院药房, 从而保持了较高的依从性, 对降低药物不良反应的发生及提升自我药疗质量起到了很好的作用。
1.2 我国药学服务的现状
我国对药品应用阶段的重视程度与美国相比存在很大差距。进入21世纪, 我国的药学服务工作虽已逐渐被人们理解和接受, 但社会上重医轻药的现象普遍存在, 药师的专业地位不被重视。长期以来药学服务模式陈旧, 药房的工作核心一直是以“药品为中心”, 工作模式则是以药品“保障供应”为主[2], 药学专业人员的职能停留在采购、供应等技术含量较低的工作上, 忽略了药学工作的技术内涵。
优良药房工作规范 (2005年版) 第3、5条指出:“药师是医疗保健团队中的重要成员;牢固树立以人为本的服务理念, 建立以患者为中心的服务模式。”强调在现代医疗模式中的药师, 不仅要保证药品供应、确保药品质量, 而且应坚持以患者为中心, 开展以科学、合理用药为核心的药学工作, 为患者提供直接的、负责任的药学技术服务, 提高医疗质量和患者的生活质量[3]。
2 药师应重视药品的双重性, 对消费者负责
药品是特殊商品, 其特点之一就是具有双重性, 有防病治病的一面, 也有不良反应的一面。不能错误地认为“OTC是安全药品, 可随便买、随便吃、无毒性”。要想做好药学服务, 药师必须掌握足够的医学和药学基础知识, 如药品的适应证、注意事项、药品的名称 (尤其是商品名) 、复方制剂的组分和含量, 以便合理推荐、正确指导, 避免重复用药。
2.1 认识OTC的潜在危害
OTC具有安全、有效、使用剂量及剂型受到严格控制的特点, 但并不能说明这类药品的使用就不发生ADR。随着自我药疗选择范围的增加, 发生ADR或药物相互作用的机会也增加。消费者自我诊断错误, 选用OTC不当, 误用或滥用OTC等行为, 均能掩盖其他疾病或加重已有的病情。如解热镇痛药为消费者自我药疗提供了极大的方便, 但使用不当会掩盖潜在的感染及疾病, 延误或加重病情。老年人、妊娠妇女、哺乳期妇女、儿童及肝肾功能不良等消费者用药, 应适当调整剂量及用法。
2.2 忠告消费者注意OTC的不良反应
OTC虽然经过遴选, 但在我国如此大范围用于群众的自我药疗还是首次。广大消费者受文化素质局限、医药学知识普及不够等因素的影响, 自我控制药疗的差错及合理用药的能力较差。执业药师应将掌握的不良反应信息及时忠告消费者, 做到主动向消费者交代清楚, 提高他们对不良反应的警惕性和识别能力, 尽量减少“药疗纠纷”, 最大程度地保证用药安全。
2.3 警惕药物相互作用
越来越多的事例证明, OTC和许多处方药发生药物相互作用, 多数不会导致严重后果, 但确实有少数可致命, 特别是与治疗范围狭窄的处方药合用时。如OTC抗酸药与处方药环丙沙星、四环素合用, 可出现减少吸收, 可能导致治疗失败;OTC布洛芬与处方药环孢菌素合用, 可增加肾毒性。所以, 应提醒消费者在购买和使用OTC时紧密配合执业药师, 主动介绍自己的疾病及治疗用药, 避免药物相互作用给自身带来的危害。
2.4 审慎对待小儿用药
虽然OTC安全性高, 但小儿身体各器官功能正处于不断发育阶段, 用药需更加小心。如OTC的解热药、抗感冒药往往含有对乙酰氨基酚, 重复给药将造成剂量过大而损害肝脏, 严重可致肝昏迷死亡。尤其3岁以下小儿及新生儿, 肝肾功能发育不全, 过量使用含对乙酰氨基酚的非处方药后果十分严重。另外, 新生儿体表面积相对较成人大, 局部用药吸收较多, 应慎用OTC (如糖皮质激素类药品氢化可的松等) 的软膏剂和乳膏剂, 以免吸收后发挥全身作用。慎用含水杨酸、升华硫、硼酸等成分的外用制剂, 防止皮肤刺激及吸收中毒。
3 重视药学服务, 指导合理用药是药师应尽的责任
在直接面向病患者的药品零售和药品使用领域, 药品的质量和为公众提供的药学服务的质量直接关系到公众的用药安全、有效。在整个用药过程中, 药师是药品的提供者和合理使用的监督者, 是保证药品质量和药学服务质量, 保障人民用药安全、有效、经济、合理不可或缺的药学技术力量。药师应运用药学理论及相关技能, 积极主动向消费者提供用药知识、药学信息及用药指导[4,5]。
3.1 帮助消费者合理使用医药经费
根据药物经济学原则节约开支, 将用药的经济性与安全性、有效性置于同等位置, 帮消费者归纳、比较, 使其在获得最佳治疗保健的同时支付最少费用。由于病症和体征不同, 用药的品种及疗程也不同, 应按疗程购药。如:OTC限定胃肠解痉药服用疗程为1 d;解热镇痛药用于解热服用3 d, 止痛服用5 d;感冒药、镇咳药、抗酸与胃黏膜保护药服用1周;平喘药成人服用3 d等。按疗程购药, 既达目的又不浪费, 症状未缓解或未消失应向医师咨询。
3.2 切忌“无病用药”
据波士顿大学医学院的一项研究成果显示, 妊娠早期服用维生素A的妇女, 可引起严重的胎儿先天畸形。每天摄取维生素A 10 000 IU (约为推荐剂量的4倍) 的妇女, 所分娩的婴儿即可能在出生时就有头、面、心、脑的畸形, 如某孕妇口服鱼肝油, 2丸/次, tid, 直至分娩, 产下一个畸形儿。所以应指导消费者不滥用药品, 更不无病用药。
3.3 病愈为止, 防止滥用
有些患者病已痊愈, 但为“预防复发”, 总喜欢多服几天甚至几个疗程;有的消费者治病心切, 误认为“药量越大, 品种越多, 病好的越快”, 均易产生毒副作用, 影响用药安全。
3.4 同一种药作为处方药或OTC使用时有不同的适应证
(1) 非甾体抗炎药布洛芬, 在治疗类风湿性关节炎、滑膜炎、强直性脊柱炎、痛风等疾病时属于处方药的适应证, 当用于控制头痛、牙痛、发热、痛经等症状时则是非处方药的适应证; (2) H2受体拮抗剂西咪替丁作为处方药可治疗胃十二指肠溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征, 但作为OTC仅限于胃灼热 (烧心) 和消化不良, 两药的剂量、用药持续时间均不相同; (3) 氢化可的松的非处方药只限于乳膏剂、软膏剂, 其片剂和注射剂必须有医师处方才能销售和使用, 并且在使用过程中需有医药专业人员监护等。
3.5 按说明书用药, 区分慎用、忌用、禁用
指导消费者购买非处方药时一看“二号一标 (批准文号、生产批号、注册商标) ”, 二看“有效期”, 三看“药品使用说明书”, 不清楚时及时询问。执业药师应遵照药品说明书要求, 结合患者的性别、年龄、病理状态的等因素, 掌握用法、用量和疗程。特别应注意药品用量, 过小过大均不行。若说明书有禁忌证或类似“慎用”、“忌用”、“禁用”的情况决不可贸然用药。
3.6 注意OTC的储存与保管
指导消费者根据说明书要求, 注意药品有效期;注意温度、湿度、光线对药品的影响;注意保留OTC说明书及药品标签;应牢记药品使用说明书上的警示语, 如“请放置于儿童不易接触的地方”等。
4 结语
健康是生命永久的主题, 长寿是人类共同的愿望。为有利于群众自我药疗的开展, 药师应坚持以消费者为中心, 体现对他人健康的关心, 提供优质药学服务, 促进科学、合理用药, 在全民卫生保健中发挥应有的作用。
参考文献
[1]胡廷熹.美国执业药师制度一瞥[J].药学进展, 2007, 31 (3) :129.
[2]吴永佩, 颜青.药学教育改革与医院药学发展趋势分析报告[J].中国药房, 2004, 15 (8) :457.
[3]汤光, 李大魁, 袁锁中.优良药房工作规范 (2005年版) (一) [J].中国医院药学杂志, 2006, 26 (5) :503.
[4]张小燕.医院中药房的管理[J].中国现代医生, 2007, 45 (10) :149.
3.执业药师改革的若干建议 篇三
关键词: 挂靠 就近执业 分级定标 分科分类
执业药师也称药剂师,或称药师,是指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证,并在药品生产、流通、使用单位执业的医药技术人员。执业药师主要提供药物知识及药事专业服务,他们是药物的专家,也是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。
我国目前的状况是:执业药师作用重要但缺口巨大[1]。中国执业药师制度实施多年,但是至今为止依然缺口巨大。截至2013年底,全国具有资质的执业药师为27.8万人,到2013年11月全国有16万人注册,其中在药店注册的有12.4万名。但全国的零售药店约有45万余家,可见执业药师的缺口很大。在欧美等发达国家,每800至1500人就配有一名执业药师,而我国,平均1.3万人才有一名执业药师。
这一情况直到2016年也没有太大的改观,据统计:全国药店执业药师缺口高达62%[2]。国家执业药师注册中心发布2016年1月全国执业药师注册情况。截止2016年1月31日,全国执业药师注册人数为264981人,比2015年底增加7348人。在社会药店和医疗机构中注册的执业药师有228756名,平均每万人口为1.7人。公布的文件中全国有453038个药店,只有174015家药店注册了执业药师,也就是近28万药店无执业药师,缺口高达62%。
在缺口较大的情况下,中国食品药品检定研究院也曾经有过一些短期的过渡性政策,比如说:执业药师远程审方、用从业药师代替部分需要执业药师的岗位,但是效果都不甚理想,尤其是远程审方。目前广州市已经取消了远程审方,而根据执业药师认证中心主任周福成在一场行业会议上明确传递出国家食药监总局的信号:将限制甚至取消远程审方。由此可见,远程审方的日子不会太长了。因此笔者设想,执业药师是否可以仿照执业医师的多点执业,进行就近执业,从而挂靠(超七成药店执业药师虚挂[3]的人数减少。具体操作如下:生产与批发环节的执业药师必须是全职在岗,从源头上保证药品的安全)。零售和使用环节的执业药师可以根据自己的住址、工作单位地址就近执业,一周执业时间至少超过3日即可(由于个别地区零售环节的药师待遇过低工作时间较长,很难招聘到全职的执业药师。甚至由于待遇低工作时间长,部分药师已经离开医药行业),当药师不在岗时,暂停处方药的销售。
除了执业药师缺口大,挂靠现象严重以外,我国药师水平的参差不齐也是有目共睹的。国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心数据,截止2016年3月全国执业药师注册情况统计:全国已注册的执业药师学历分布情况:研究生5935人,本科86548人,大专94095人,中专84961人;本科及以上学历占注册执业药师总数的34.1%,较2015年底下降1.8%[4]。从数据上可以得出一个结论:中国已经注册的执业药师本科以下的人数占据了50%以上。
既然水平参差不齐,大家又都是药师,如何区分水平的高低呢?于是分级定标提上了议程。分级定标,从目前业界预测看,分级管理标准可能为5个等级,“但暂时还未定明确的分级标准,具体如何划分还有很多想象的空间,会综合考虑多方面因素。比如将学历定为其中一个因素,另外可能要结合实践经历、工作年限、岗位等,还需要通过不同级别的考试考核”,CFDA执业药师资格认证中心专家顾问康震在接受《医药经济报》记者采访时表示[5]。
关于执业药师分级定标,笔者建议可以参考卫生资格考试的五级划分及采用人机对话的方式进行考试。除此之外,比照卫生资格考试的要求,还应该对职称英语、职称计算机、论文方面有所要求,笔者认为这些都是最基本的条件,核心要求是以考代评,以严格的报考要求和严肃的监考环境实现。笔者认为,执业药师分级定标或许可以分为几步来走。
第一步:将执业药师分两类,即药房药师(含零售药房的药师);生产、经营类药师。实际上,美国的执业药师也是分类的,他们分为全科药师和专科药师。
执业药师考试难度大涉及科目多,知识点宽泛,在不同的工作岗位中侧重的知识点是不一样的,例如药房的药师,他们侧重的知识点是:药事管理法、临床药理学、中药学、中药药理学、中西医基础诊断等;而生产和流通环节的药师,侧重的知识点是:药事管理法、药物分析学、(中药)药剂学、药物化学等。显而易见的是生产与流通环节的药师并不需要太多的临床诊断基础、临床药理学知识与中西药合用方面的知识,他们需要精通GMP/GSP方面的知识,同时对于生产的质量控制(包含生产环境、安全生产、质检等),仓储的质量控制与流通环节的质量控制,等等。而药房药师相对来说至少要精通临床药理学、中药学与药事管理法,粗通诊断学基础等知识。他们是患者使用药物的最后一道关口,他们的临床基础知识是否过关紧密的关系到患者的切身利益。
第二步:以考代评,分级分类考试。
笔者建议可以参考我国的卫生资格类考试,我国的卫生资格类考试在这方面已经走到了前面,即模拟卫生资格类考试,将等级分为五级:药士与药师属初级,主管药师属中级,副主任药师与主任药师属高级,执业药师的五级名称可以考虑以后自拟,此为分级。那么何为分类呢?笔者前文有提过:不同的岗位,知识的侧重点并不一致。因此可以考虑在考试的内容上有所区别,将药房药师与生产、经营类药师区分开来,此为分类。
第三步:加强监考力度,加重对考试作弊、协助作弊的处罚力度,借此警告心存侥幸的考生。
笔者持有执业中药师与初级中药师双证,也参加过几年的执业药师考试与卫生资格类考试,身边的同事、朋友也有许多执业药师,他们有的工作在医院、有的在生产与批发公司。我们都有一个感触:这几年执考作弊实在太过猖獗,执业药师考试大面积作弊已不算什么新闻。参加过两类考试的药师都知道,考试的难度并不小,不认认真真复习,考过的可能性很小,但就是这些作弊的考生,他们不需要复习就能轻松考过,因为在考试中途去厕所就可能抄到手机里的考中答案,甚至有极个别人连文凭都是假的(现在大专、本科及本科以上文凭,网上都可以查到,假文凭是中专、卫校的毕业证书,有门路的考生很容易弄到),试问这样获得执业药师证的药师去指导用药、生产和经营真的安全吗?如果他们作为你们工作中的搭档,真的靠谱吗?因此我们呼吁国家相关部门严格规范监考制度,加重处罚力度做到以儆效尤。
综上所述,笔者认为执业药师改革已经是刻不容缓,无论是数量上的需求,还是国内执业药师个人水平上的差异,乃至执业药师在工作与掌握知识点定位上的不明确,都在提醒我们:执业药师制度在某些方面真的该改改了。
参考文献:
[1]奚冬琪.“执业药师:数量不足浪费严重”[N].人民政协报,2014-12-29.
[2]叶武阁.震惊!全国药店执业药师缺口高达62%!.优药网,016-03-15.
[3]姚青.超七成药店执业药师虚挂!各地挂靠待遇曝光.医学教育网,2015-11-18.
[4]39大局已定!执业药师报考条件将学历提升.医学教育,2016-04-27.
4.药师处方审核制度 篇四
《处方管理办法》的实施明确了药师在处方审核中的责任与义务,其中,第三十五条明确规定药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定,处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性等。第三十六条则规定“药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告”。近年来,门诊药师在实际工作过程中,严格执行处方管理办法、认真审核处方,对规范医师处方行为发挥了一定的作用。1药师对于处方审核的方法及成效
1.1处方审核流程及措施,门诊医师对病人处方后即向药房提交纸质处方,并在药房审核处方,审核药师对处方进行审核,审核通过方可收费,转入调配窗口调配处方;如发现处方不合格,则立即退回医师处修改,并附以简单的出错信息,如剂量错误、用药途径错误、重复用药、溶媒选择不当等,医师修改完毕则再重复上一步骤。药师在调配与发药过程中则对处方进行再次审核,发现不适宜用药时,通过电话方式告知处方医师,请其确认或者重新开具处方,患者高峰时则交待患者到门诊药房咨询窗口处理。
1.2门诊药师在处方审核中发挥的作用,以往由于不合格处方未能及时发现,而患者通过交费、取药等排队后才发现处方问题而不能及时取药,则易引起患者不满甚至投诉。通过上述措施有效地减少了此类问题,提高了患者满意度,并为药师赢得时间和主动权。每个月由咨询药师收集不合格处方,进行统计分析所发生问题,并定期在门诊药房开会讨论,分析原因及解决办法,从而提高药师的处方审核能力及业务素质。
2药师审核处方时存在的问题探讨
2.1处方用药与临床诊断不相符
2.1.1超适应证用药超适应证用药是指用药对象不符合药品说明书适应征标明的临床诊断、症状、体征和用药指针,Conroy等在一项针对欧洲5国儿科病房的调查中发现46%的处方中存在超说明书适应征用药的情况。如一处方临床诊断为肥胖症,处方二甲双胍片,该药说明书适应证是用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病,而临床却常用于多囊卵巢综合征、月经不规则、肥胖症等,属超适应证用药。类似情况在临床实践中屡见不鲜,由于药品说明书与现代医学发展相对滞后,医师在临床上更多参照相关的治疗指南及医学进展做出选择。药师在审核时,经常发现医师超说明书适应证用药,而药品说明书与诊疗规范也出现诸多不一致的情况,对此,药师审核时难以判定其合理性。
2.1.2临床诊断不明确在疾病的诊治过程中,由于临床的复杂性,许多疾病难以在短时间内做出明确的诊断,医师只能以“发热待查”、“头痛待查”、“腹痛待查”等症状作为初步诊断,治疗上则先对症治疗,涉及的药品种类较多,药师仅凭简单的诊断,则难以做出准确的判断。
2.1.3疾病并发症的用药问题一个患者的疾病往往有多种并发症,但医师因工作繁忙或电脑使用不熟悉等原因,在处方诊断中只录入了一个诊断,而与处方药品不符,如诊断为糖尿病,处方用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI降压药,该患者为糖尿病合并高血压,ACEI的使用合理,但药师若仅凭处方诊断判定则为不合理用药。
2.2用法用量错误
2.2.1超药品说明书用法用量如对于急诊破伤风感染的患者,医师会用破伤风抗毒素(TAT)2万U静滴治疗,临床考虑对于已经与神经组织结合的毒素,该药无中和作用,但血中可能存在一些游离的毒素,治疗用时仍主张采用静脉滴入破伤风抗毒素每次1万~10万
U。说明书仅提及用于破伤风梭菌的预防用的方法及用量“皮下或肌内注射1 500~3 000IU"。但第15版《新编药物学》以及2005年版《临床用药须知》中破伤风抗毒素项下均提及可用于预防和治疗,给药途径可为皮下、肌内注射、静滴,用量也没有统一的规定。
2.2.2药品说明书对药物的每日或每次的最大剂量不明确林清等对426种口服药物的每日或每次的最大用量的标明情况做了分析,仅有20.19%的常用药物在说明书及《临床用药须知》中有标明每日或每次最大用量,当处方中用量超过推荐剂量时,药师缺乏有力的判断依据,无法准确判别是医师根据临床需要使用还是录入错误。
2.3选用剂型与给药途径不适宜选用剂型与给药途径不适宜,可能有两种情况,一是医师录入错误所致,如本需录入氯化钾针剂静脉滴注却录为氯化钾缓释片,这种情况容易判断;但对于医师采用经验性的治疗方案,更改说明书中的用法及用药途径的情况,如庆大注射液用于鼻腔冲洗、雾化、口服及外敷,以及氟尿嘧啶注射液用于眼科青光眼手术患者、外用于疣等,这些情况就需要药师深入分析,而这类经验性的治疗方案缺乏有力的循证依据,说明书中均未提及,使药师审核并拦截处方难以执行。
2.4重复用药当处方中含复方制剂,因医师不了解复方制剂的具体成份易导致重复用药,如复方氯唑沙宗、酚麻美敏、复方酚咖伪麻胶囊、感冒灵、维C银翘片中均含对乙酰氨基酚,而酚麻美敏、复方酚咖伪麻胶囊、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊片、感冒灵中均含马来酸氯苯那敏。当同一患者就诊多个科室,因医师不了解其他专科的用药情况也容易出现重复用药,需要药师多积累这方面的知识及经验以便及时审核干预,但患者也可能于不同的时间段就诊取药而出现上述问题时,药师就难以进行有效干预。
2.5有潜在临床意义的药物相互作用及其他用药不适宜此类问题复杂,难度大,需要花费较长时间查找资料核实,而审核药师日常工作量大。难以在短时间内处理此类问题。门诊药师无法通过电子病历或其他便捷途径全面获取患者的临床资料,如体重、体表面积,是否处哺乳期、妊娠、月经期等生理状况,肝肾功能及其他病理状态,有何并发症等,很难对剂量、用法的正确性作出合理判断,如用阿托伐他汀钙(立普妥)治疗原发性和混合性的高胆固醇血症每日10mg即可,而杂(纯)合子型家族性高胆固醇血症的治疗,每日剂量可达80mg。又如一患者,年龄65岁,临床诊断“便秘”,处方“酚酞片”,每晚2片,如仅据此判断则处方无不妥之处,但经进一步咨询该患者,得知患者合并高血压及充血性心力衰竭,而该药说明书明确指出“阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻禁用”,应该属用药禁忌。因此,作为门诊审核药师仅凭一纸处方很难全面、客观、科学地判断处方用药的适宜性,必要时应该和医师以及患者沟通。
3讨论
近年来我们尝试以下措施来提高处方审核的质量:(1)使用合理用药监测软件(PASS)及时提醒医师处方药物的相互作用及配伍禁忌,在一定程度上减少不合格处方;(2)临床药师定期收集问题处方,与调剂药师共同分析讨论问题,提出改进意见,从而也提高药师的审核水平及速度;(3)在本院的HIS进行常见问题处方的预警提醒设置,在源头上提高处方合格率;(4)建立并完善门诊电子病历,使药师能较全面地掌握患者的病情,提高处方审核准确度;(5)必要时药师应主动询问患者,翻看病历,获取需要的临床资料,并与医师多沟通,确保患者安全用药,如曲安西龙片初始剂量可4~48 mg,具体用量可根据病种和病情遵医嘱执行,有发现医师录入错误,将曲安西龙片4mg录成40 mg,有经验的药师会通过核对病历来再次确认用量是录入错误还是治疗所需。
综上所述,药师审核处方对确保临床安全用药非常重要,药学部门应注意医院药学工作的转型,药师则应转变观念,提高服务意识及自身业务水平,在处方审核中充分运用扎实的理论知识、丰富的药学实践经验、辨证的思维方法以及良好的沟通技巧,对医师处方做出正确判断及妥当处理,使业务水平在不断实践中得到提升,也将有助于使临床医师接受并认可
5.执业药师协议 篇五
甲 方(盖章):
甲方代表人:身份证号:
乙 方:
身份证号:
鉴于:
1.甲方为合法的企业,合法持有:《营业执照》(证号:)、《许可证》(证号:)等证件。
2.乙方为 执业药师,合法持有:《执业药师证》(资格证号:)、《毕业证》、身份证、继续教育证等证件。
甲方因经营需要,承诺以本协议约定条件聘请乙方为 执业药师,乙方接受甲方聘请,经双方协商,本着
平等、互利、自愿的原则达成以下聘用协议:
聘用方式:
一、甲方聘用乙方担任 执业药师一职,为期 二 年,工资17000元每年,此工资为净收入,不得再扣乙方社保费。第一年费用分 2 次付,第一次注册成功后付 10000 元,第二次在2014年初验后付 7000 元。第二年的费用在开始前一次性付清。
二、聘请期内:乙方不需参与药店管理及日常工作。在验收及检查时甲方须至少提前二日通知乙方到岗;乙方在药店验收及办理各种证照时需予以必要的配合,不得以任何借口推脱。
三、在协议期内,甲方保证合法经营,药店经营出现的任何风险、法律责任、经济责任与乙方无关,乙方不承担任何责任和任何风险。
四、本协议约定乙方药监部门检查时,乙方必须无条件配合。乙方每次去甲方的一切费用由甲方负责支付。
五、双方应本着公平、公正的原则,协议到期,提前30天告知,双方协商,如能达成双方要求,协议可以续签,如有一方不同意,协议终止。如协议期内双方要终止合同,若是甲方提出,则已付费用不退;若乙方提出,必须也要按月退还费用。
六、协议终止后,双方都要积极配合办理变更、再注册,注销手续。不得借任何理由拖延,将注册证、上岗证及个人资料,证件原件全部退还乙方。
七、本协议自2014年 月 日起生效,协议到期至年月日止。
附则:
本协议未尽事宜,由甲、乙双方另行友好协商。
七、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自双方签字后生效
甲方签名(盖章):乙方签名:
联系电话:联系电话:
日期:日期:
6.执业药师试题 篇六
不需要获得批准文号就可以生产的药品有
A 试生产的新药
B 中成药
C 仿制药品
D 中药饮片
E 医院制剂 关于药品生产,不正确的是
A 必须按照工艺规程和质量标准进行生产
B 生产记录必须完整准确
C 不通过GMP认证的药品生产企业一律不准生产药品
D 药品出厂前必须经过质量检验,不符合标准的,不得出厂
E 除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号
城乡集贸市场可以出售
A 中药饮片
B 中成药
C 化学药品
D 医院制剂
E 持有《药品经营企业许可证》的药品
国家限制或禁止出口的品种有
A 中药一级保护品种
B 中药二级保护品种
C 中药三级保护品种
D 国内供应不足的中药材、中成药
E 中药酒 下列按劣药处理的是
A 未取得批准文号生产的 B 擅自仿制中药保护品种的
C 发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的 D 超过有效期变质不能药用的 E 微生物含量超标的 6 药品临床研究基地
A 由药品审评中心专家组确定
B 由科研机构投票确定
C 由省级药品监督管理部门确定
D 由国家药品监督管理局确定
E 由进行新药临床研究的单位自定 下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准
A 新药品生产企业的开办资格
B 进口药品
C 仿制空心胶囊以外的药用辅料
D 新药临床研究
E 仿制药品的生产 下列哪些新药的转让必须遵守《新药保护和技术转让的规定》
A 在我国取得专利的新药
B 申请中药品种保护的新药
C 已获得我国药品行政保护的新药
D 戒毒新药
E 获得新药证书2年无特殊原因尚未生产或转让的新药
有权使用麻醉药品的医务人员必须
A 医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品
B 医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品
C 主管医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品
D 有处方权的医务人员E 副主任医师以上专业技术职务者
进口检验的样品留存
A 一年
B 二年
C 三年
D 四年
E 五年 与《进口药品国内销售代理商备案规定》的规定不符的是
A 进口药品国内销售代理商是指取得《药品经营企业许可证》,直接与国外
制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的企业法人,包括总代理、地区代理等
B 进口药品国内销售代理必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月
内办理备案手续
C 办理备案手续时需提交《进口药品注册证》的原件和复印件
D 进口药品国内销售代理商可以直接向国家药品监督管理局市场监督司提出办
理备案手续,也可委托非本企业人员代为办理
E 备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效,备案一式两份,由受理备案部门和备案企业各持一 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A 受过中等教育或相当学历
B 受过中等专业教育或相当学历
C 受过成人中、高等教育
D 受过高等教育或相当学历
E 受过医药或相关专业大专以上学历
物料平衡有显著差异的某批产品应
A 按不合格品处理
B 经质量检验部门检验合格可出厂销售
C 经厂长批准签字可出厂销售
D 经总工程师批准签字可出厂销售
E 经有关部门查明原因,确认无潜在质量事故后可按正常产品处理
不宜设置地漏的是
A 罐装前需除菌滤过的药液的配制
B 需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
C 直接接触药品的包装材料的最终处理
D 需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E 需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
下列说法错误的是
A 直接接触药品的包装材料不得回收使用
B 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准
C 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同D 直接接触无菌原料药的包装材料最后一次洗涤用水应符合注
射用水质量标准
E 无菌原料药精制工艺用水应符合纯净水质量标准
验证的过程包括
A 提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告
B 提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
C起草验证方案、审批验证方案、组织实施
D起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
E起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
负责对物料取样、检验、留样的部门是
A 供应管理部门
B 销售管理部门
C 质量管理部门
D 技术管理部门E 生产管理部门
下列对退货商品处理措施正确的是
A 直接放入不合格品库
B 拒绝入库
C 专人负责,单独存放
D 经重新检验合格后,放入发货区区
E 经重新检验合格后,放入退货商品专用库
下列商品出库时均须进行双人核对制度除了
A 麻醉药品
B 一类精神药品
C 放射性药品
D 毒性药品
E 其它毒品和危险品 医药商业企业对商品检测结果有争议时,应提请
A 卫生行政部门仲裁
B 中央药检所仲裁
C 法院仲裁
D 有关法定检测部门仲裁
E 某中立单位仲裁
21药品批发企业可以将药品售给
A 个体消费者
B 无经营许可证的药品经营单位
C 无营业执照的药品经营单位
D 无执业许可的医疗机构E 乡镇卫生院
执业药师资格考试属于
A 药学技术人员岗前培训考试
B 主管药师资格认定考试
C 中级专业技术职称考试
D 选拔药品质量监督管理人员资格考试
E 职业资格准入考试 个体工商户可以依法申请从事
A 药品的生产业务
B 在药品集贸市场出售地产中药材
C 药品批发业务
D 中药材批发业务
E 开办药品集贸市场 关于中药材专业市场,错误的是
A 禁止开办中药材专业市场以外的药品集贸市场
B 禁止在中药材专业市场出售毒性中药材和国家重点保护的野生动植物
药材(家种、家养的除外)和无证销售除中药材以外的其它药品C 为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办
D 已设立的不符合标准的中药材专业市场,一律关闭
E 设立中药材专业市场选择中药材主要产地和集散地
与《中药品种保护条例》不符的是
A 中药一级保护品种的处方、工艺在保护期内需要保密,向国外转让时应按国家有关保
密的规定办理
B 对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后还可申请中药品种保护
C 对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护,期满后可申请延长保护期限
D 擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处
E 对临床用药紧缺的中药保护品种,经有关部门同意,可以仿制生产 药品分类管理的原则和宗旨是A 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B 方便群众购药
C 彻底解决药品购销中的回扣现象
D 严格处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理E 保障人民用药安全有效、使用方便 下列哪些情形不属于无证经营
A 药品生产企业销售非本企业生产的药品的 B 非处方药单位经营处方药
C个体诊所挂靠行医卖药
D 乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的 E 普通商业企业从事进口药品国内销售
申请换发《药品经营企业许可证》的范围
A 所有的药品经营企业
B 证照不全但有实力的药品经营企业C 1999年3月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业
D 开办药品集贸市场但经过整改的药品经营企业
E 所有的证照齐全的药品经营企业
可纳入基本医疗保险用药范围的品种
A 十全大补膏
B 蝎子、海马、沙棘
C 杜仲酒、蛤蚧酒
D 果味VC、人工百蛋白、冻干血浆
E 阿司匹林
30目前无效的批准文号格式有
A [年号]卫药准字******号
B 国药准字[年号]****号
C 京卫药准字[年号]******号
D 国药试字Z********
E ZZ****国药准字ZF********
上市药品不包括A 获得正式生产批准文号的新药 B 获得试生产批准文号的新药C 获得生产批准文号的仿制药品 D 获得进口药品注册证的药品制剂E 国家定点生产的中药饮片
中药饮片零售企业建立的各项质量管理制度的中心是A 中药饮片进货验收、保养和出库复核制度
D 中药饮片质量检验制度
E 中药饮片质量事故报告制度
药品、医疗器械广告可以含有下列内容
A 说明治愈率或有效率
B 不科学的表示
一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。在医院药学的管理体制中,药品科(药库)的性质是
A 生产单位,属企业范畴
B 职能部门,属管理范畴
C 科研部门,属学术范畴
D 服务部门,直接为病人服务
E 职能部门,属业务行政范畴 进入90年代末,医院药学新的工作模式为
A 药学保健 B 天然药物开发
C 电子计算机应用 D 临床药学
E 药物经济学研究 医院有关药品的重大事宜应由谁来决定
A 药剂科主任 B 院长
C 党委 D 药事管理委员会
E 职工代表大会 所谓药学保健其实质是
A 提高药品使用的安全性和经济性 B 提高药品使用的安全性
C 减少药疗差错 D 方便患者服用
E 减少药品浪费 处方具有何种重要意义
A 法律和经济上的意义 B 法律和使用上的意义
C 法律和法规上的意义 D 经济和社会方面的意义
E 使用和财务上的意义 处方组成应包括处方正文、签名和
A 日期 B 用法
C 自然项目 D 药品价格
E 病历号 一般处方保存期限为
A 半年 B 一年
C 二年 D 三年
E 五年 处方书写规定 药品数量一律用何文书写
A 中文 B 英文
C 拉丁文 D 阿拉伯字码
E 罗马文 第一类精神药品仅限何种单位使用
A 各级医疗单位 B 零售药店
C 县级以上卫生行政部门指定的医疗单位 D 三级甲等医院
E 二、三级医院 对晚期癌症病人为止痛使用的麻醉药品应
A 放开使用
B 严格控制使用
C 口服用药放开,注射用药严控
D 凭麻醉药品专用卡到指定医院按规定开方取药
E 凭麻醉药品专用卡到任何医院按规定开方取药
麻醉药品处方应增加哪项内容
A 门诊号 B 住院号
C《麻醉药品专用卡》卡号 D 诊断
E 处方限量 Insulin的中文是
A 异烟肼 B 消炎痛
C 心得安 D 胰岛素
E 肌醇 病人具有依从性是指其
A 能遵守医院的规章制度
B 能遵守医师确定的治疗方案
C 能服从临床药师的指导
D 能遵守医师确定的治疗方案及服从医护人员对健康其他方面的指导
E 能接受医师的治疗。病人产生不依从性的首要原因是
A 用药方案复杂 B 药品包装不当
C 药品标签不清楚 D 对病人缺乏用药指导
E 用药后产生的不良反应 下列哪一种给药方式奏效最为迅速
A 皮下注射 B 肌肉注射
C 口服给药 D 静脉注射
E 皮肤给药 儿童的用药剂量根据以下哪一种指标计算最为合理
A 根据体重 B 根据年龄
C 根据体表面积 D 根据身高
E 根据年龄和体重 一小儿体重为20kg,则用药量一般为成人的 A 1/10 B 1/8
C 1/4 D 1/2
E 2/5 体内的药物相互作用主要是指
A 配伍禁忌
B 药物的理化性质变化
C 药物的稳定性变化
D 药物的药理作用由于同时或前后应用其它药物(或食物)而有所改变
E 药物的副作用 最适宜用于小儿的解热镇痛药为
A 布洛芬 B 阿司匹林
C 双氯芬酸 D 对乙酰氨基酚
E 吲哚美辛 磺酰脲类降糖药的作用机理是
A 促进肌肉等外周组织摄取葡萄糖,抑制糖异生
B 直接刺激胰岛a细胞释放胰岛素
C 直接刺激胰岛b细胞释放胰岛素
D 直接刺激胰岛g细胞释放胰岛素
E 抑制或延缓葡萄糖在胃肠道的吸收
合理用药是指
A 药品无不良反应
B 药品不良反应尽可能小
C 用药安全、价廉、方便
D 对症下药、无副作用、价格便宜、使用方便
E 以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当地使用药物
需要检测血(尿)药浓度的是
A 抗生素
B 毒性药品
C 副作用大的药品
D 治疗安全范围较小,在常规治疗剂量就能使病人中毒的药物
E 长期使用易积蓄中毒的药品
国家基本药物的特点是
A 临床必须、安全有效、价格合理、保证供应
B 临床必须、疗效确切、安全可靠、适合国情
C 安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
D 临床必须、安全有效、价格合理、使用方便
E 临床必须、价格合理、使用方便、保证供应
安全性的实质内容是指
A 药物的毒副作用最小
B 无不良反应
C 为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办
D 无致畸性
E 无致癌性 有关经济性的正确含义应为
A 最满意疗效
B 成本/效果尽可能小
C 少量用药
D 使用廉价药品
E 创造收入 WHO定义的药物不良反应是
A 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应
B 药物在人用最小剂量下发生的有害反应
C 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应
D 药物在人用最大剂量下发生的有害反应
E 药物在人用最大剂量下发生的非期望反应
药物不良反应和药源性疾病的差别在于
A 病种不同 B 药品不同
C 剂量不同 D 用药方式不同
E 后果和危害程度不同
药疗事故通常分为几个等级
A 5 B 4
C 3 D 2
E 1 有机磷酸酯类中毒的机制是
A 十全大补膏 B 形成硝酸化胆碱酯酶
C 胆碱酯酶水解 D 增强胆碱酯酶活性
E 抑制蛋白结构改变 有机磷酸酯类严重中毒时的症状
A M样症状 B N样症状
C a样作用症状 D 中枢神经系统症状
E M、N样症状及严重的中枢神经系统症状
有机磷酸酯类急性中毒的解毒原则
A 静脉滴注生理盐水
B 肥皂水清洗皮肤
C 及早给予阿托品,同时与胆碱酯酶复活剂合用
D 洗胃
E 用碘解磷定治疗
氨基甲酸酯类中毒严重时应选用
A 阿托品 B 糖皮质激素
C 东莨菪碱 D 维生素K3
E 硫酸钠
抗凝血类灭鼠药中毒的治疗首选
A 维生素K3 B 氨甲苯酸
C 氢化可的松 D 维生素K1
E 乳酸钙
安定中毒患者注射以下哪一种药后会立刻有反应或清醒
A 琥珀酰胆碱 B 氟马西尼
C 硝酸甘油 D 脑复康
E 阿托品
及早大剂量使用维生素B6可以救治
A 异烟肼中毒 B 有机磷酸酯类中毒
C 抗凝血类灭鼠药中毒 D 三环类抗抑郁药中毒
E 抗癫痫类药物中毒
能对抗三环类抗抑郁药引起的抗胆碱能症状的有效药物为
A 毒毛旋花苷 B 西地兰
C 普鲁卡因酰胺 D 毒扁豆碱
E 利多卡因
非处方药的遴选原则是
A 应用安全、使用方便 B 质量稳定、疗效确切
C 安全有效、结合国情 D 慎重从严、中西(药)并重
E 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
国家药品监督管理局公布的非处方药专有标识图案为
A 黄色椭圆形背景下的“OTC” B 椭圆形背景下的“OTC”
C 甲类为绿色椭圆形底阴文 D 乙类为红色椭圆形底阴文
E 圆形背景下的“OTC”
伦理学
A 是研究药学道德的科学
B 是研究道德理论、思想和行为的科学
C 是研究哲学理论的科学
D 是研究法律的科学
E 是研究法律的科学
药学伦理学
A 是研究临床药理学的科学 B 是研究临床药学的科学
C 是研究药学道德的科学 D 是研究药学法律的科学
E 是研究药学基础理论的科学 A型题:最佳选择题 1.药事是指
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理 E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
2、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 A 中药材、中药饮片 B 化学原料药 C 血清、疫苗 D 内包材、医疗器械 E 诊断药品
3、药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于 A 药品监督管理的目的性原则 B 药品监督管理的方针性原则 C 药品监督管理的限制性原则 D 药品监督管理的方法性原则 E 药品监督管理的权威性原则
4、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为 A 三年 B 四年 C 五年 D 六年 E 八年
5、药品广告规则不包括
A 前置性审查规则 B 广告发布规则 C 媒介限制规则 D 内容限制规则 E 事后监督规则
6、下列说法不正确的是
A 对药事组织进行管理的必要性:药事组织的行为与公众生命和健康密切相关,如不进行监督管理,将严重危及公众的生命和健康 B 批发企业是向零售药店或医疗机构提供药品的经营组织 C 对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
D 对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
E 没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
7、执业药师管理的必要性是
A 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
B保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效 D 提高执业药师的法律、社会、经济地位
E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度
8、我国执业药师管理的核心是 A建立执业药师法
B 执业药师注册和行为管理 C 执业药师继续教育管理 D 完善执业药师的业务素质 E 执业药师发展管理
9、关于政府定价和政府调节价药品的价格管理错误的是
A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格 B 按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格 C制定最高零售价,任何单位不得擅自提价
D药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本 E 药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
10、药品的首要特殊性是 A与人的生命健康相关 B 质量标准严格 C 专业技术性强 D 缺乏需求价格弹性 E 经济性和竞争性
11、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A 新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 B 药品强制性检验 C 进口药品审批检验
D 药品生产企业药品出厂前检验 E 药品质量监督检查检验
12、下列属于假药的是
A 改变剂型或改变给药途径的药品
B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C 超过有效期的
D 以其他药品冒充麻醉药品的 E 更改生产批号的
13、下列说法错误的是
A 特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志 B 对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口
C 药品包括中药饮片,必须按照国家药品标准和生产工艺进行 D 生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求 E 城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品
14、下列说法错误的是
A 交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场
B 《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
C 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D 常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E 新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起3个月内,组织认证
15、为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是 A 不超过二年 B不超过三年 C不超过四年 D不超过五年 E不超过六年
16、关于医疗机构的药剂管理,错误的是 A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B 医疗机构制剂不得发布广告
C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或省级药品监督管理部门批准,医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D 医疗机构购进药品,必须有真实、完整的购销记录
E 医疗机构向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致
17、关于中药饮片的管理不正确的是
A 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B 包装不符合规定的中药饮片不得销售 C 中药饮片包装必须印有或贴有标签
D 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
E 中药饮片必须按国家药品标准或《炮制规范》炮制
18、下列哪些行政行为不收费
A 核发证书、进行药品注册 B 实施药品抽查检验 C 进行药品认证 D 实施药品审批检验 E 实施强制性检验
19、制售假药,足以严重危害人体健康的
A 处2年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处销售额50%至2倍罚金 B 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金
C 处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产 D 处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产 E处10以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产 20、关于医疗机构的药剂管理,错误的是 A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B 医疗机构制剂不得发布广告
C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或省级药品监督管理部门批准,医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D 医疗机构购进药品,必须有真实、完整的购销记录
E 医疗机构向患者提供药品,其范围应当与经批准的
一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
下列说法不正确的是
A 药品生产和质量管理的基本准则GMP
B 批生产记录指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录,能提供该批产品的生产历 史,以及与质量有关的情况,不包括清场记录
C 批生产记录是药品生产过程的真实写照,其内容应包括影响质量的关键因素,并能反 映出与其他记录之间的关联信息,使其具有可追踪性
D 药品生产企业要做到一切工作有标准,一切工作有人负责,一切用数据说话,一切工 作有据可查,用生产文件控制生产全过程
E 企业应建立生产文件的起草、审核、批准及修订程序,文件通常由使用单位起草、各 相关职能部门审核、最后由质量保证部门负责人签名批准,由制定部门颁发
批生产记录不包括
A 生产工序
B 品名、规格、剂型、生产批号、批量
C 质量标准
D 操作指令及使用设备、过程监控及物料平衡计算
E 操作人、复核人签名
制定工艺规程的依据不包括
A 药品监督管理部门的批文 B 研发过程的技术资料
C 国家相关法规、法定标准 D 市场的需求
E 设备操作规程、验证结果等 批生产记录及时填写并设专人及时审核、及时归档,建立批生产档鞍,其内容不包括
A 原料、辅料、包装材料的领用记录
B 各工序的批生产记录、生产过程监控记录
C 中间产品检验记录
D 各工序清场记录
E 成品检验记录
企业质量标准
A 由质质量管理部门组织制定,经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行
B 由质质量检验部门组织制定,经质量管理部门负责人批准签章后颁发执行
C 由质质量管理部门组织制定,经企业执业药师批准签章后颁发执行
D 由生产部门组织制定,经企业执业药师批准签章后颁发执行
E 由生产部门组织制定,经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行
纯净水、注射用水的质量标准应符合 A 国家标准 B 中国药典
C 饮用水要求 D 企业的生产和技术水平
E 地方标准
企业自检
A 每二年一次 B 每五年一次
C GMP复查时进行
D 每年至少一次
E 按需要而定 审核成品发放前批生产记录,决定成品发放的是
A 总工 B 厂长
C 车间主任 D 质量管理部门
E 产品销售部门 药品生产企业根据空气洁净级别的要求制定厂房、设施的清洁卫生规程,内容
不包括
A 清洁对象 B 清洁方法
C 清洁工具及清洁剂 D 清洁频次
E 定期消毒方法 为防止污染和差错,需要对重点工序进行复核,内容不包括
A 投料量的计算 B 重点工艺条件的控制
C 重点工艺中间体质量的复查 D 各工序间物料平衡结果
E 标签的使用
下列说法错误的是
A 更换品种、批号或生产结束时应对生产场所进行清场
B 清场工作由专门的清场人员进行,岗位负责人检查,质量管理人员复查
C 清场的内容包括:工房内无上次产品的原辅料、中间产品、标签、说明书及其它包装 材料、容器或各种状态标志;使用的工器具、设备内外无上次产品的遗留物等
D 清场工作结束后应由质管人员发给清场合格证,下次生产前,操作人员应检查操作区 内清场合格后,方可进行下一批产品的生产
E 清场结束后应建立清场记录,纳入批生产记录 质量管理部门受企业负责人的直接领导,负责药品生产全过程的质量管理和检验,其主要职责不包括
A 制定物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定留样、取样制度,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期、药品有效期提供数据
B 对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;决定物料和中间 产品的使用,审核成品发放前批生产记录,决定成品发放,审核不合格品处理程序
C 制定检验用设备、试剂、试验动物等管理办法
D 监测洁净室的洁净状况(尘粒数和微生物数)
E 制定质量管理和检验人员的职责,批准生产工艺规程
某企业分别购进324批原料和制剂成品,则抽样量分别为
A 324,324 B 324,19
C 19,324 D 10,324
E10,10 制定企业内控标准的依据不包括
A 国内外现行药典
B 同类产品的先进标准或实物质量先进水平
C 用户意见与需求
D 企业的生产能力与技术水平
E 能否赢利 下列说法错误的是
A 检验记录、检验报告专人保管,按批号保存2年或药品有效期后一年
B 留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C 校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D 质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E 检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
下列对退货商品处理措施正确的是
A 经重新检验合格后,放入退货商品专用库
B 直接放入不合格品库
C 直接放入待验库
D 经重新检验合格后,放入发库区
E 进行核实性验收 验收商品质量时不需检查的项目是
A 由生产企业质检机构签发的产品检验合格证
B 药品标签和说明书要印有规定的内容,有两号一标,外包装要印有储运图示标志
C 内在质量检测
D 加盖本企业红色公章的《药品经营企业许可证》及营业执照复印件
E 加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的销售人员委托授权书原件
目前仍无效的批准文号格式为
A 省简称卫药准子(年份)第******号
B 国药准(试)字XF(或SF)********
C 国药准(试)字X(或Z、S)********
D [年份]卫药准(试)字****号
E 国药准(试)字[年份] ******号
下列说法错误的是
A 因质量问题退货的药品进行核实性验收,先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号 和数量与退货是否相符,其次检查外观质量,必要时进行抽检
B 药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年
C 我国对进口药品实行批批进口检验制度
D 药品检验室负责滴定液的专人标定与复标,滴定液一般每3个月标定一次
E 化验结果由检验员、复核人、负责人签字
目前我国的口岸药检所不包括
A 福州市药品检验所 B 福建省药品检验所
C 江苏省药品检验所 D 陕西省药品检验所
E 南京市药品检验所
药品的购进记录
A 保存3年
B 保存至有效期后1年
C 保存2年
D 药品批发企业的购进记录保存至有效期后1年,不得少于3年
E药品零售企业的购进记录保存至有效期后1年,不得少于3年
应加强澄明度检查的是
A 注射剂 B 粉针剂
C 片剂 D 水剂
E 糖浆剂 必须储存在冷库中的是
A 一般片剂 B 软膏剂
C 栓剂 D 注射剂
E 糖浆剂
有效期是指
A 药品在规定的储存条件下保持质量的期限
B 药品在规定的储存条件下保持疗效的期限
C 药品在规定的储存条件下保持稳定的期限
D 药品在规定的储存条件下保持不变的期限
E 药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限 一批药品的生产批号是970315,有效期2年,分装批号为970605,则该批药品的 有效期为
A 990605 B 990604
C 990314 D 990315
E 990316 药品经营企业对效期已过的药品
A 降价销售 B 按兽药销售
C 抽验后质量合格者可以限期销售 D 一律不得流通
E 抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号
属于厂方负责的情形是
A 在规定的负责期内药品质量发生变质
B 在规定的负责期内由于储存不妥,药品质量发生变质
C 在规定的储存条件下,药品质量发生变质
D 在规定的储存及负责期内药品质量发生变质
E 超过厂方负责期后药品质量发生变质 药品购销中不需要遵守的法律、法规、规章有
A 《药品管理法》 B 《产品质量法》
C 《经济合同法》 D 《药品流通监督管理办法》
E 《药品生产质量管理规范》
下列说法错误的是
A 有效期的药品应按生产批号的顺序分层堆垛,如混垛堆放,混垛的时限按药品生产批 号的日期不超过1个月,一般药品混垛时限不超过3个月
B 库房的相对湿度应保持45-65%
C 有效期的药品应挂有效期标记,出库时做到先进先出、近期先出,当有效期药品距效 期仅有1年时,应列入有效期商品月报表,库房保管员按月填报催销表
D 不同品种或同品种不同规格的药品不能混垛
E 超过效期的药品不准出厂、销售 药品按性质分类储存时必须分库存放的有
A 品名或外包装容易混淆的药品
B 性质互相影响、容易串味的药品
7.门诊药师调配处方审核要点及建议 篇七
1 处方审核中存在的主要问题
1.1 溶媒选择不合理
溶媒的选择对药物稳定性十分重要[2]。不少医生在选择药物溶媒时, 随意性很大, 若未曾发生事故, 很难引起医生对溶媒的特别重视。譬如, 葡萄糖与呋噻米合用, 呋噻米注射液为加碱制成的钠盐, 碱性很强, 静脉注射时宜用氯化钠稀释, 不宜用葡萄糖注射液稀释[3]。因葡萄糖注射液PH值为3.2~5.5, 而呋噻米注射液PH值为8.5~10。该药是弱酸强碱制成的盐, 在酸性环境中呋噻米易发生沉淀[4]。甘露醇注射液应单独输注, 这是因为甘露醇注射液为过饱和溶液, 若加入电解质, 如氯化钾、地塞米松后, 甘露醇注射液被盐析而产生结晶。有些药物与溶媒配伍后, 虽然肉眼观察不到沉淀, 但在微孔滤膜显微镜及电子显微镜下可观察到大量微粒及结晶, 所以要求医生改正不正确稀释液的选择。中药注射液成份复杂, 稀释溶液必须合理选择。如香丹注射液的适宜溶媒为葡萄糖注射液, 因香丹注射液为中药复方制剂, 含有微量鞣质、蛋白质等具有碳氧双键化合物的成分, 不能与氯化钠注射液、复方氯化钠注射液等含有电解质的溶液配伍, 这些微量杂质与电解质易发生盐析或与钙离子形成溶解度较小的络合物[5]。
1.2 处方中理化性质的配伍
较多见的是酸碱药物错误配伍, 如辅酶A、维生素C、ATP加肌苷注射液, 前者药物在碱性条件下, 酸性下降, 甚至失效, 因肌苷注射液PH值为8.80碱性较强, 不能与前者混合注射。另有氧化还原药物错误配伍, 如维生素C与维生素K1的合用, 因维生素C为还原药, 维生素K1为氧化药, 二者合用可发生氧化还原反应, 均会失去效果。
1.3 处方中药理性配伍禁忌
一是药理作用互相对抗的药物配伍, 如林可霉素与青霉素或头孢类的配伍, 青霉素或头孢类为广谱抗菌素, 是细菌繁殖杀菌剂, 而林可霉素为大环内酯类抗生素为速效抑菌剂, 两者合用由于后者迅速抑制菌体蛋白的合成, 使细菌处于静止状态, 致使前者阻碍细菌细胞壁粘肽合成作用不能完全发挥, 从而降低抗菌效能。必要时, 可在完成繁殖期杀菌剂的疗程后, 接用快速抑菌剂。二是一些药物影响另一些药物的分布、吸收、代谢和排泄, 合用后会使药物的药理作用降低或消失。如潘生丁与氨茶碱合用, 潘生丁扩张冠状动脉的作用可完全被氨茶碱所抑制。三是有些药物合用后毒性增强, 如含钙中药合用庆大霉素, 含钙中药可降低血浆蛋白与庆大霉素的结合率, 增强庆大霉素毒性。
1.4 药物用法与使用频率不当
处方书写不规范。临床医生对一些药物的了解不够深入, 在开处方时疏忽大意或习惯写错或不写用法、用量。习惯bid、tid的情况时有发生, 如缓释剂型的芬必得开方为tid, 复方新诺明首次剂量不加倍, 罗红霉素分散片bid, 2片/次, 医生开处方习惯写成tid, 2片/次, 阿奇霉素无论口服或注射每天只需1次。注射剂最常用的不合理用法是将每天2次或3次用量一次用完。这对时间依赖型药物, 抗菌作用与药物同细菌接触的时间密切相关, 属于此类的有内酰胺类、克林霉素和万古霉素等。如青霉素每天只注射一次, 这使青霉素难以维持有效的血药浓度, 不利于有效预防感染, 反而易导致细菌的耐药性发生, 影响抗菌效果。
1.5 重复用药现象
未注意复方制剂组成而造成重复用药, 如维C银翘片合用对乙酰氨基酚或马来酸氨苯那敏、消渴丸与优降糖合用、复方降压片与氢氯噻嗪合用。处方中还常见作用机制相同的药物同时使用, 又如罗红霉素与克拉霉素磷酸酯合用、甲硝唑与硝呋太尔合用、替硝唑与克拉霉素合用;如吗叮啉与胃复安合用, 两种药物同属多巴胺受体拮抗剂, 作用相似, 但根据资料显示, 吗叮啉的止吐作用是胃复安的23倍, 所以两者合用属重复用药。另外, 两者都能刺激催乳素分泌, 合用会加重副作用。
2 门诊药师要注重综合素质的培养
2.1 门诊药师要积累药学专业知识
门诊药师既要懂得药学专业知识, 掌握药物的相互作用、联用与禁用, 又要有相关临床知识, 熟悉临床常见疾病诊治原则。还要通过继续教育或自学获得知识的积累与更新。
2.2 门诊药师要集中精力, 认真负责
处方审核是一件十分繁琐的工作, 要考虑到药物的剂型、剂量、用法、用量、配伍、给药频率、给药时间、适应症等很多因素。门诊药师要有严谨的科学态度, 认真的工作作风, 高度的责任感, 集中精力, 保证工作不出差错。
2.3 门诊药师要有良好的沟通技巧掌握一定的
沟通技巧能为审方工作带来诸多方便, 发现不合理处方时应及时与开处方的医师进行沟通, 听取对方的意见, 提出自己的观点, 借此与医师探讨合理用药, 也可弥补药师涉及面和关注点的有限和不足, 共同提高合理用药水平。
3 讨论
门诊药师审核处方首先是根据新的《处方管理办法》[6]各项工作要求进行工作, 将说明书作为首要依据来审核处方的合理性, 但当前有关配伍禁忌及药物相互作用内容和理论依据的参考资料较少, 可借鉴性差, 加之有些说明书很不规范, 表述含糊, 缺少药品配制的注意事项、药物间的配伍禁忌等信息不全, 给药师工作带来一定困惑。因此, 建议药品生产厂家必须做到如实准确地说明与药品相关的所有详细资料, 使说明书尽可能完整。
处方审核是处方调配中的一项重要工作, 只有取得药学专业技术资格的人员方可从事处方审核。由于许多门诊药师工作时间不长, 加之继续学习机会少, 专业水平难以提高。为提高药师的业务水平, 医院药剂科应定期或不定期举行业务培训和业务考核。要求药师抽时间集中学习, 了解医药学新动态, 及时向医生提供药物的作用机理、不良反应及药物的新剂型、新知识和新发展等信息, 充分发挥药师在合理用药中的作用。同时参与用药过程, 密切配合临床指导医生合理用药。改变滥用和不合理处方用药的严重现象, 发挥药师在合理用药中的作用, 帮助和确保患者用药最优化, 提高患者生活质量。
参考文献
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[2]吴寒寅, 孟德胜.静脉药物配置中心常见不合理医嘱分析[J].医药导报, 2011, 30 (4) :527-530.
[3]陈新谦, 金有豫, 汤光.新编药物学[M].17版.北京:人民卫生出版社, 2003:485-486.
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[5]赵久荣, 王永惠, 马祖文.复方丹参注射液的配伍变化与预防措施[J].医药导报, 2005, 24 (10) :958-959.
8.执业药师考试历年真题(选登) 篇八
1.下列因素中不是影响片剂成型因素的是
A.药物的可压性
B.药物的颜色
C.药物的熔点
D.水分
E.压力
2.胃溶性的薄膜衣材料是
A.丙烯酸树脂Ⅱ号
B.丙烯酸树脂Ⅲ号
C.EudragitsL型
D.HPMCP
E.HPMC
3.将CRH为78%的水杨酸钠50g与CRH为88%的苯甲酸30g混合,其混合物的CRH为
A.69% B.73%
C.80% D.83%
E.85%
4.有关片剂崩解时限的错误表述是
A.肠溶衣片的崩解时限为120分钟
B.糖表片的崩解时限为60分钟
C.薄膜衣片的崩解时限为60分钟
D.压制片的崩解时限为15分钟
E.浸膏片的崩解时限为60分钟
5.有关粉体性质的错误表述是
A.休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角
B.休止角越小,粉体的流动性越好
C.松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度
D.接触角θ越小,则粉体的润湿性越好
E.气体透过法可以测得粒子内部的比表面积
二、配伍选择题。备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。
【6 - 7】
A.糖衣片 B.植入片
C.薄膜衣片 D.泡腾片
E.口含片
6.以丙烯酸酯、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是
7.以碳酸氢钠和枸橡酸为崩解剂的片剂是
【8 -9】
A.矫味剂 B.遮光剂
C.防腐剂 D.增塑剂
E.抗氧剂
8.在包制薄膜衣的过程中,所加入的二氧化钛是
9.在包制薄膜衣的过程中,所加入的邻苯二甲酸二乙酯是
【10 - 11】
A.挤压过筛制拉法
B.流化沸腾制粒法
C.搅拌制粒法
D.干法制粒法
E.喷雾干燥制粒法
10.液体物料的一步制粒应采用
11.同体物料的一步制粒应采用
【12 - 13】
A.以物理化学方式与物料结合的水分
B.以机械方式与物料结合的水分
C.干燥过程中除不去的水分
D.干燥过程中能除去的水分
E.动植物细胞壁那内的水分
12.平衡水是指
13.自由水是指
三、多项选择题。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
14.药物剂型的重要性主要表现在
A.剂型可改变药物的作用性质
B.剂型可改变药物的作用速度
C.剂型可降低药物的毒副作用
D.剂型可产生靶向作用
E.剂型可影响疗效
15.药剂学的任务包括
A.基本理论的研究
B.新剂型的研究与开发
C.新辅料的研究与开发
D.生物技术药物制刑的研究与开发
E.医药新技术的研究与开发
16.栓剂常用的水溶性基质有
A.PEG B.Tween - 61
C.Myri52 D.泊洛沙姆
E.CMC - Na
9.2014年执业药师 篇九
年执业药师(西药)模拟题
一、最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。(每题1.0分,共20.0分)
1.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行()
A.特殊的验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度
D.叁人验收制度E.单人验收制度
2.药品的质量特性包括()
A.高效性B.多样性C.安全性D.高利润性E.经济性
3.按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是()
A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.放射性药品
D.医疗用毒性药品E.以上都是
4.下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
5.药品批发业务应按规定建立销售记录,销售记录内容包括()
A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格B.发货日期、发货人和复核人
C.品名、规格、厂名、生产批号
D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人
E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、6.依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是()
A.质量第一B.与群众相结合C.实事求是
D.服务至上E.热情待客
7.可引起致死性肺毒性和肝毒性的抗心律失常药物是()
A.普萘洛尔B.胺碘酮C.维拉帕米D.奎尼丁E.利多卡因
8.连续用药较长时间,药效逐渐减弱,需加大剂量才能出现药效的现象称为()
A.耐药性B.耐受性C.成瘾性D.习惯性E.快速耐受性
9.关于甲状腺激素的特点,下列说法错误的是()
A.可加速脂肪分解,促进胆固醇氧化,使血清胆固醇下降
B.促进单糖的吸收,增加糖原分解C.正常量使蛋白质分解增加
D.提高神经系统兴奋性E.使心率加快、血压上升、心脏耗氧量增加
10.硝酸甘油抗心绞痛的机制主要是()
A.选择性扩张冠脉,增加心肌供血B.阻断β受体,降低心肌耗氧量
C.减慢心率,降低心肌耗氧量
D.扩张动脉和静脉,降低耗氧量;扩张冠状动脉和侧支血管,改善局部缺血
E.抑制心肌收缩力,降低心肌耗氧量
11.丙硫氧嘧啶的作用机制是()
A.抑制TSH的分泌B.抑制甲状腺摄碘C.抑制甲状腺激素的生物合成D.抑制甲状腺激素的释放E.破坏甲状腺组织
12.用于平喘的腺苷受体阻断药是()
A.氨茶碱B.异丙基阿托品C.色甘酸钠
D.奈多罗米E.麻黄碱
13.肾上腺素的α型效应主要是()
A.血管:皮肤、内脏血管收缩,血压升高
B.心脏:产生缓慢持久的正性肌力作用C.支气管:扩张、气道通畅
D.黏膜:血管收缩,水肿消失
E.激动突触前α受体,递质释放减少
14.一级动力学的特点,不正确的是()
A.血中药物转运或消除速率与血中药物浓度成正比
B.药物半衰期与血药浓度无关,是恒定值C.常称为恒比消除
D.绝大多数药物都按一级动力学消除E.少部分药物按一级动力学消除
15.《中国药典》收载的异烟肼含量测定方法是()
A.气相色谱法B.酸碱滴定法C.溴酸钾滴定法
D.紫外分光光度法E.高效液相色谱法
16.维生素C中的铁盐和铜检查采用的方法是()
A.沉淀滴定法B.比色法C.氧化还原滴定法
D.紫外分光光度法E.原子吸收分光光度法
17.阿司匹林结构中羟基的伸缩振动峰位为()
A.3300~2300cm
B.1760cm,1695cm
C.1610cm,1580cm
D.1310cm,1190cm
E.750cm
18.具有对氨基苯磺酰胺基本结构的药物是()
A.肾上腺素B.硫喷妥钠C.对乙酰氨基酚
D.磺胺嘧啶E.盐酸利多卡因
19.在紫外分光光度法中,供试品溶液的浓度应使吸光度的范围在()
A.0.1~0.3B.0.3~0.7C.0.3~0.5
D.0.5~0.9E.0.1~0.9
20.药师在药物临床评价中的作用不包括()
A.负责药物不良反应监察、登记、报告工作B.检查、监督临床药品质量
C.对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价
D.负责临床药理学研究和临床评价E.进行药物经济学评价和药物利用评价
二、配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案,选项在前,题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(每题5.0分,共50.0分)
(22~24题共用备选答案)
A.甲巯咪唑B.二氢埃托啡C.三唑仑
D.麦角新碱E.艾司唑仑
22.属于第一类精神药品品种的是()
23.属于第二类精神药品品种的是()
24.属于麻醉药品品种的是()
(25~26题共用备选答案)
A.罗通定B.对乙酰氨基酚C.塞来昔布
D.卡托普利E.奎尼丁
25.能选择性抑制COX-2的药物是()
26.能非选择性抑制COX-2的是()
(27~30题共用备选答案)
以下药物或制剂的分析方法是A.HPLCB.紫外分光光度法C.四氮唑比色法
D.荧光分析法E.异烟肼比色法
27.丙酸睾酮的含量测定()
28.醋酸地塞米松片含量均匀度的测定()
29.醋酸地塞米松注射液的含量测定()
30.雌二醇缓释贴片含量均匀度的测定()
(31~32题共用备选答案)
A.庆大霉素B.苯妥英钠C.维拉帕米D.葡萄糖酸钙E.顺铂
31.直接静脉推注易引起呼吸抑制的药物是()
32.应用时患者应进行水化利尿的药物是()
三、多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。(每题3.0分,共30.0分)
33.根据《医疗机构药事管理暂行规定》,药事管理委员会的职责包括()
A.确定本医疗机构的用药目录和处方手册
B.制定本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C.制定本医疗机构的药品保管和检验制度
D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性
E.指导本医疗机构临床各科室合理用药
34.《处方管理办法》适用于处方()
A.处方开具相关的医疗机构及其人员B.处方调剂相关的医疗机构及其人员
C.处方保管相关的医疗机构及其人员D.处方研究相关的医疗机构及其人员
E.处方评价相关的医疗机构及其人员
35.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,有关网上交易药品说法正确的是()
A.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务
B.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业只能交易本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的乙类非处方药
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
E.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
36.根据《处方管理办法》,下列有关处方权叙述正确的是()
A.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在执业地点取得相应的处方权
C.经注册的执业助理医师可在乡、镇、村的医疗机构取得相应的处方权
D.试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核,并签名或加盖专用签章后方有效
E.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
37.执业药师不得有下列行为()
A.采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品,干扰、误导购药者的购药行为
B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务
C.为提高所在药店的营业额,利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品
D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等
E.私自收取回扣、礼物等不正当收入
38.影响核酸生物合成的抗肿瘤药物为()
A.羟基脲B.马利兰C.环磷酰胺D.巯嘌呤E.阿糖胞苷
39.阿托品可()
A.引起骨骼肌松弛B.引起内脏平滑肌松弛C.治疗青光眼
D.治疗室上性心动过速E.抑制汗腺分泌
40.糖皮质激素大剂量突击疗法的适应证是()
A.中毒性肺炎B.中心性视网膜炎C.恶性淋巴瘤
D.淋巴细胞性白血病E.败血症
41.新斯的明与毒扁豆碱不同之处有()
A.新斯的明对神经肌接头处有直接作用而毒扁豆碱则无
B.新斯的明不易通过血脑屏障而毒扁豆碱易通过
C.新斯的明是季铵化合物而毒扁豆碱是叔氨化合物
D.新斯的明是可逆性的而毒扁豆碱是不可逆性的胆碱酯酶抑制剂
E.毒扁豆碱可用于眼科,新斯的明不可用于眼科
42.评价药物安全性的指标包括()
A.LDB.EDC.LD/EDD.TD~ED间的距离
E.LD~ED间的距离
一、最佳选择题
1.C2.C3.E4.D5.E6.A7.B8.B9.C10.D11.C12.A13.A14.E
15.E16.E17.A18.D19.B20.D21.C
二、配伍选择题
22.C23.E24.B25.C26.B27.A28.A29.C30.A31.A32.E
三、多项选择题
33.ADE34.ABC35.ABDE36.ACDE37.ABCDE38.ADE39.BE40.AE41.ABCE
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