危险化学品生产许可证实施细则(受理审查)

危险化学品生产许可证实施细则(受理审查)（精选11篇）

1.危险化学品生产许可证实施细则(受理审查) 篇一

危险化学品生产许可证实施细则（12）

（碳化钙（电石）产品部分）

4许可程序

4.1 申请和受理

4.1.1 企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交以下申请材料：

4.1.1.1《全国工业产品生产许可证申请书》。《全国工业产品生产许可证申请书》中“产品类别”栏填写“危险化学品”，“产品名称”栏填写“碳化钙（电石）”，“产品单元”填写“碳化钙（电石）”，“规格型号”填写表1中的“产品等级”。

4.1.1.2 营业执照复印件。

4.1.1.3 生产许可证复印件(适用于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。

4.1.1.4 申证企业涉及产业政策的，需提供企业所在地省级及以上产业政策管理部门审核企业符合产业政策的证明原件。

4.1.1.5 安全生产许可证复印件复印件（获证企业名称变更、迁址、新建、改建、扩建项目时，应提供新换发的安全生产许可证复印件）。

4.1.1.6《危险化学品生产许可证企业申请书电子文本（Excel）》(从国家质检总局网站“产品质量监督”页面“生产许可”栏目下载）。

4.1.1.7《危险化学品销售渠道和产品流向明细表》。

4.1.1.8县级（含）以上环保部门出具的环保达标证明或建设项目竣工环境保护验收批复或排放污染物许可证的复印件；

4.1.1.9 法律、行政法规及行业主管部门要求的其他材料。以上材料复印件需加盖企业公章。（各省规定份数）

2.危险化学品生产许可证实施细则(受理审查) 篇二

危险化学品涂料类产品包括清漆、色漆、辅助材料等产品。生产危险化学品涂料类的大、中、小型企业近300余家, 遍布全国各个省市。产品主要用于建筑业、石油化工、国防军工、船舶制造、汽车制造、轻工行业等行业。《危险化学品涂料产品生产许可证实施细则》的编制工作由中化化工标准化研究所涂料产品审查分部负责。自2006年4月至2007年10月, 分部多次组织有关质检机构、企业和行业协会代表、专家进行论证。根据论证意见, 整理完成了《危险化学品涂料产品生产许可证实施细则》报批稿。

本实施细则以中化化工标准化研究所编制并上报总局的2007版《危险化学品生产许可证发证产品名录》为基础、结合产品标准的应用范围, 将发证单元定为清漆、色漆、辅助材料三个申证单元, 包括28个产品, 发证单元与危险化学品安全生产许可证产品分类基本相同, 且与现行产品标准一致。

3.危险化学品生产许可证实施细则(受理审查) 篇三

（鲁安监发[2012]55号）总 则

1.1为严格规范危险化学品生产企业安全生产条件，做好全省危险化学品生产企业安全生产许可证的颁发和管理工作，根据《安全生产许可证条例》、《危险化学品安全管理条例》、《山东省安全生产条例》和《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（国家安监总局令第41号，以下简称《办法》）等法规规定，结合我省实际，制定本实施细则。

1.2本实施细则所称危险化学品生产企业（以下简称企业），是指依法设立且取得工商营业执照或者工商核准文件从事生产最终产品或者中间产品列入《危险化学品目录》的企业。

中间产品，是指为满足生产的需要，生产一种或者多种产品作为下一个生产过程参与化学反应的原料，不包括在同台（套）反应器内多步化学反应连续进行、生成物质不断转化的中间产物。

1.3在全省行政区域内的企业（不包括中央企业及其直接控股企业的总部）应当依照本实施细则的规定取得危险化学品安全生产许可证（以下简称安全生产许可证）。未取得安全生产许可证的，不得从事危险化学品的生产活动。

1.4安全生产许可证的颁发和管理工作实行企业申请、两级发证、属地监管的原则。1.5本实施细则实施过程中，《危险化学品目录》和国家及省有关法律、法规、规章和标准有新的规定的，应当及时执行新的规定。安全生产许可实施机关

2.1省安监局负责全省行政区域内企业安全生产许可证的颁发和管理工作，负责中央企业及其直接控股企业（不包括总部）、省管企业及其直接控股企业的安全生产许可证的颁发工作。

2.2各设区的市安监局（以下简称各市安监局）受省安监局委托，负责本市行政区域内由国家安监总局、省安监局负责以外企业的安全生产许可证的颁发工作。

在受委托的范围内，各市安监局接受国家安监总局和省安监局的指导、监督，以省安监局的名义实施许可，不得再委托其他组织和个人实施许可。

省、市安监局统称实施机关。

2.3委托颁发有关事项在新的规定发布实施前，仍按《山东省安全生产监督管理局安全生产（经营）许可证委托颁发办法》（鲁安监发[2006]79号）、《安全生产（经营）许可证委托颁发有关问题说明》（鲁安监函字[2006]82号）执行。取得许可的安全生产条件

省安监局依据国家及省有关危险化学品安全生产的法律、法规、规章、标准和有关规定，汇总编制了《危险化学品生产企业安全生产基本条件》（附件1）。企业取得安全生产许可证，应当符合以上条件的要求，国家及省有关法律、法规、规章和标准有其他规定的，还应当符合其规定。企业申请

4.1申请提交部门

中央企业及其直接控股企业（不包括总部）、省管企业及其直接控股企业向省安监局申请安全生产许可证，其他企业向所在地市安监局申请安全生产许可证。

4.2初次申请

新建危险化学品生产建设项目的企业安全生产许可证的申请，应当在建设项目安全设施竣工验收通过后10个工作日内提出，并提交下列文件、资料： 4.2.1申请安全生产许可证的文件及申请书；

4.2.2安全生产责任制文件，安全生产规章制度、岗位操作安全规程清单； 4.2.3设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员的文件复制件；

4.2.4主要负责人、分管安全负责人、安全生产管理人员和特种作业人员的安全资格证或者特种作业操作证复制件；

4.2.5与安全生产有关的费用提取和使用情况报告，新建危险化学品生产建设项目的企业提交本单位有关安全生产费用提取和使用规定的文件；

4.2.6为从业人员缴纳工伤保险费的证明材料；

4.2.7危险化学品事故应急救援预案的备案证明文件； 4.2.8危险化学品登记证复制件；

4.2.9工商营业执照副本或者工商核准文件复制件； 4.2.10具备资质的中介机构出具的安全评价报告；

4.2.11新建危险化学品生产建设项目的竣工验收意见书复制件；

4.2.12应急救援组织或者应急救援人员，以及应急救援器材、设备设施清单； 4.2.13主要负责人、分管安全负责人和分管技术负责人的学历证书复制件及从业经历证明材料； 4.2.14危险化学品生产企业安全生产许可证征求意见书； 4.2.15有危险化学品重大危险源的企业，还应当提供重大危险源及其应急预案的备案证明文件、资料。

兼并重组已取得安全生产许可证企业的企业安全生产许可证的申请，应当在取得（变更）工商营业执照或者取得工商核准文件后30个工作日内提出，并提交除4.2.6、4.2.10、4.2.11、4.2.12条规定以外的文件、资料，以及具备资质的中介机构出具的对企业的安全生产条件兼并重组前后变化情况的安全评价报告。

4.3延期申请

企业安全生产许可证有效期（3年）届满后继续生产危险化学品的，应当在有效期届满前3个月提出延期申请，并提交4.2条中除4.2.11条规定以外的文件、资料。

企业在安全生产许可证有效期内，严格遵守有关安全生产的法律、法规、规章和本实施细则，加强日常安全生产管理、未降低安全生产条件、达到安全生产标准化等级二级（含二级）以上，未发生死亡事故的，经实施机关同意，可提交4.2条中除4.2.2、4.2.7、4.2.8、4.2.10、4.2.11、4.2.12、4.2.13条规定以外的文件、资料和安全生产标准化达标证书复制件，直接办理延期手续。

4.4变更申请

4.4.1企业在安全生产许可证有效期内变更主要负责人、企业名称或者注册地址的，应当自工商营业执照变更之日起10个工作日内，向实施机关提出变更申请，并提交下列文件、资料：

4.4.1.1申请变更安全生产许可证的文件及申请书； 4.4.1.2变更后的工商营业执照副本复制件；

4.4.1.3变更主要负责人的，还应当提供主要负责人的任命文件或者股东大会（董事会）决议复制件、学历证书复制件及从业经历证明材料、经安监部门考核合格后颁发的安全资格证复制件；

4.4.1.4变更注册地址的，还应当提供房屋、土地购买或租赁合同等相关证明材料。4.4.1.5危险化学品生产企业安全生产许可证征求意见书；

4.4.2企业在安全生产许可证有效期内因行政区划调整、企业改制、隶属关系改变等原因，发生注册地址称谓、企业经济类型和隶属关系等变更的，仅需提交相应的变更证明材料报实施机关备案；需变更安全生产许可证的，按照4.4.1条的规定提出变更申请，并提交相应的文件、资料。

4.4.3企业在安全生产许可证有效期内有危险化学品新建、改建、扩建建设项目的，应当在建设项目安全设施竣工验收合格之日起10个工作日内，向实施机关提出变更申请，并提交申请变更安全生产许可证的文件及申请书、建设项目安全设施竣工验收意见书、危险化学品生产企业安全生产许可证征求意见书等相关文件、资料。

4.4.4企业在安全生产许可证有效期内，当原生产装置新增产品或者改变工艺技术对企业的安全生产产生重大影响、不构成危险化学品建设项目时，应当对该生产装置或者工艺技术进行专项安全评价，并对安全评价报告中提出的问题进行整改；在整改完成后10个工作日内，向实施机关提出变更申请，提交申请变更安全生产许可证的文件及申请书、安全评价报告、整改情况报告、危险化学品生产企业安全生产许可证征求意见书等相关文件、资料。

4.4.5企业在安全生产许可证有效期内发生兼并重组行为（一个企业兼并另一个或多个企业、或者拆分为两个及以上企业，两个及以上企业合并为一个企业、或者生产装置重组等），导致许可范围发生变化的，应当自工商营业执照变更之日起10个工作日内，向实施机关提出变更申请，提交4.2条中除4.2.6、4.2.10、4.2.11、4.2.12条规定以外的文件、资料，以及具备资质的中介机构出具的对相关企业的安全生产条件兼并重组前后变化情况的安全评价报告。

4.5企业（总部）的申请

所属子公司、分公司从事危险化学品生产活动、总部本身不从事危险化学品生产活动的集团公司、总公司等企业（总部），包括省管企业及其直接控股企业（总部），可单独或与所属子公司、分公司一起申请办理安全生产许可证，初次申请和延期申请均应按照规定时限要求，提交4.2条中除4.2.4条规定的特种作业操作证复制件和4.2.8、4.2.10、4.2.11、4.2.12、4.2.13、4.2.15条规定以外的文件、资料。

企业（总部）的变更申请按照4.4条的规定执行，其中，涉及4.4.3、4.4.4、4.4.5条变更申请提交的申请文件、资料中，除申请变更安全生产许可证的文件及申请书外，其他可用所属子公司、分公司的相关文件、资料代替。

4.6申请书的填写和提交

企业可在国家安监总局、省及市安监局网站上下载安全生产许可证申请书，可通过信函、申请人到实施机关递送等方式提交申请的文件、资料（一式三份）。申请书应当按照国家安监总局统一印制样式，纸张尺寸为A4，填报内容应当符合申请书填写说明的要求。

企业应当对其提交的安全生产许可证申请文件、资料的真实性负责，并保证所提交的相关文件、资料为最新版本且在规定的有效期内。实施机关受理

实施机关收到企业申请文件、资料后，应当按照下列情况分别作出处理： 5.1申请事项依法不需要取得安全生产许可证的，即时告知企业不予受理；

5.2申请事项依法不属于本实施机关职责范围的，即时作出不予受理的决定，并告知企业向相应的实施机关申请；

5.3申请材料存在可以当场更正的错误的，允许企业当场更正，并受理其申请；

5.4申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场告知或者在5个工作日内出具补正告知书，一次告知企业需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

5.5企业申请材料齐全、符合法定形式，或者按照实施机关要求提交全部补正材料的，立即受理其申请。

实施机关受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本机关专用印章和注明日期的书面凭证。实施机关审查与发证 6.1审查

6.1.1安全生产许可证申请受理后，实施机关应当及时组织工作人员（至少2人），对企业提交的申请文件、资料进行审查。6.1.2对企业提交的文件、资料实质内容存在疑问、需要到现场核查的，应当指派工作人员（至少2人）、必要时聘请专家参加，就有关内容进行现场核查；不存在疑问以及疑问不需要通过现场核查方式解决的，可不组织进行现场核查。

6.1.3对有危险化学品新建、改建、扩建项目的初次申请或变更申请，建设项目安全设施竣工验收意见可以作为现场核查的意见。

6.1.4工作人员应当如实提出对企业的申请文件、资料审查和现场核查的书面意见并签署姓名。6.2发证

6.2.1安全生产许可证申请受理之日起45个工作日内，实施机关内设机构应当根据工作人员的审查意见研究提出是否准予许可的意见，实施机关应当作出是否准予许可的决定。

审查过程中的现场核查所需时间、企业对存在问题和隐患的整改时间均不计算在本条规定的期限内。

6.2.2实施机关作出准予或不予许可决定的，应当自决定之日起10个工作日内，颁发安全生产许可证并送达企业或者通知企业领取，或者将不予许可的决定书面告知企业并说明理由。

6.3存档

6.3.1中央企业及其直接控股企业（不包括总部）、省管企业及其直接控股企业的安全生产许可证申请文件、材料及审查书等由省安监局存档。

6.3.2其他企业的安全生产许可证申请文件、材料及审查书等由市安监局存档。6.3.3实施机关应当建立、健全安全生产许可证档案管理制度并认真执行。安全生产许可证书

7.1安全生产许可证分为正、副本，正本为悬挂式，副本为折页式，正、副本具有同等法律效力。

7.2实施机关应当分别在安全生产许可证正、副本上载明编号、企业名称、主要负责人、注册地址、经济类型、许可范围、有效期、发证机关、发证日期等内容。其中，正本上的“许可范围”应当注明“危险化学品生产”；副本上的“许可范围”应当载明每一处生产场所的地址和对应的具体品种（包括最终产品、中间产品）、生产能力。

7.3初次颁发的安全生产许可证的发证日期和有效期起始日为实施机关作出许可决定之日，截止日为起始日至三年后同一日期的前一日。延期颁发的安全生产许可证的有效期起始日和截止日顺延三年，发证日期为实施机关作出延期许可决定之日（可适当提前或晚于有效期起始日）。安全生产许可证有效期内有变更事项的，起始日和截止日不变，载明变更日期。

7.4安全生产许可证编号、填写、印制等有关事项在国家及省相关新的规定发布实施前，仍按《关于安全生产许可证印制和填写有关问题的通知》（安监管司办字[2004]91号）和我省现行规定执行。

7.5安全生产许可证延期、变更或者被依法撤销、注销的，企业应将原许可证正本、副本交回实施机关。

7.6企业应当妥善保管安全生产许可证，发生证书遗失或者毁损等情况，应当及时向实施机关提出补领申请并说明理由，同时提交当地新闻媒体公告遗失的证明材料或者毁损件，实施机关自受理申请之日起10个工作日内作出是否准予补领的决定。对于符合条件的，颁发新证书，正、副本内容不变，载明补领和补领日期。不符合条件的，书面告知企业并说明理由。

7.7企业不得出租、出借、买卖或者以其他形式转让其取得的安全生产许可证，或者冒用他人取得的安全生产许可证、使用伪造的安全生产许可证。安全评价

8.1安全评价依据 在国家及省相关新的标准规定发布实施前，对企业安全生产条件的安全评价仍按《安全评价通则》（AQ8001）、《危险化学品生产企业安全评价导则（试行）》（安监管危化[2004]127号）的规定执行，对危险化学品建设项目安全设施竣工验收的安全评价仍按《危险化学品建设项目安全评价细则（试行）》（安监总危化〔2007〕255号）的规定执行。

8.2安全评价期限

已取得安全许可证的企业应当委托具备国家规定的资质条件的机构，对本企业的安全生产条件每3年进行一次安全评价，提出安全评价报告，该报告即是企业办理安全生产许可证延期手续时应提交的安全评价报告。但是，报告的签发日期距企业安全生产许可证有效期截止日不得超过12个月，否则，应由原安全评价机构对企业的安全生产条件是否发生变化、变化是否符合相关规定要求做出补充评价，并修订原安全评价报告或者形成补充评价材料与原报告一起作为申请材料提交。

安全生产条件发生重大变化的企业，应当及时委托有资质的安全评价机构重新进行安全评价，否则，对其安全生产条件重大变化产生的后果负责。

8.3安全评价报告的内容

8.3.1安全生产许可证的初次申请、延期申请和有危险化学品新建、改建、扩建项目的变更申请，企业提交的安全评价报告应当包括对《危险化学品生产企业安全生产基本条件》所列安全生产条件的全面评价。

8.3.2原生产装置新增产品或者改变工艺技术以及安全许可范围发生变化的安全生产许可证的变更申请，企业提交的安全评价报告应当包括涉及《危险化学品生产企业安全生产基本条件》所列安全生产条件的变化情况以及变化是否符合相关规定要求的相应评价。

8.3.3安全评价报告的内容应当包括企业安全生产条件存在的全部问题及其整改的方案、对企业整改情况的复查意见和对安全生产许可证审查书中相关审查内容的评价意见。

8.4安全评价报告的审查

安全评价机构对其作出的安全评价结果承担法律责任，其结论性意见作为实施机关颁发安全生产许可证的重要参考意见。实施机关可不组织对安全评价报告的审查，但有权对安全评价报告进行抽查、对有关内容进行现场核查，重点审查以下几个方面：安全检查表，企业存在的问题和隐患及其整改方案，评价结论，评价人员是否到现场开展评价活动，安全评价报告是否与实际情况相符或者存在重大疏漏，是否出具虚假报告和证明等。

8.5安全评价报告的备案

无论安全生产许可证的延期申请是否需要提交安全评价报告，企业都要按照《危险化学品安全管理条例》第二十二条的规定，委托具备国家规定资质条件的机构，对本企业的安全生产条件每3年进行一次安全评价，提出安全评价报告，并将安全评价报告以及存在问题整改方案的落实情况报所在地县级安监部门备案。监督管理 9.1属地监管

9.1.1县级以上（含县级，下同）安监部门负责本行政区域内企业安全生产许可证的监督管理工作，依据《办法》第六章的规定对企业的违法行为实施行政处罚，其中，暂扣、吊销受委托范围内已颁发的安全生产许可证的行政处罚由市安监局决定实施，暂停安全评价资质半年、撤销安全评价、检测、检验相应资格的行政处罚报省安监局或者国家安监总局决定实施。

9.1.2县级以上安监部门在监督检查中发现企业存在的暂扣、撤销、吊销、注销安全生产许可证的情形，应当及时报告实施机关。

9.1.3县级以上安监部门在监督检查中发现的安全生产许可证有效期届满未申请办理延期手续、继续进行生产的，有效期内主要负责人、企业名称、注册地址等发生变更、未按规定时限提出变更申请的，危险化学品建设项目安全设施竣工验收合格后未按规定时限提出变更申请并且擅自投入运行的，依照《办法》第四

十六、第四

十七、第四十八条的规定处理。

9.1.4各市安监局负责本市受委托范围内已颁发安全生产许可证的撤销、注销工作，并在实施撤销、注销行为后的5个工作日内，将被撤销、注销的安全许可证有关情况及其理由书面报告省安监局。

9.2安全生产许可证的撤销

发现有下列情形之一的，实施机关应当撤销已经颁发的安全生产许可证： 9.2.1超越职权颁发安全生产许可证的；

9.2.2违反本实施细则规定的程序颁发安全生产许可证的； 9.2.3以欺骗、贿赂等不正当手段取得安全生产许可证的。9.3安全生产许可证的注销

发现企业取得安全生产许可证后有下列情形之一的，实施机关应当注销其安全生产许可证： 9.3.1安全生产许可证有效期届满未被批准延续的； 9.3.2终止危险化学品生产活动的； 9.3.3安全生产许可证被依法撤销的； 9.3.4安全生产许可证被依法吊销的。9.4公告与通报

9.4.1安全生产许可证注销后，各市安监局应当及时在当地主要新闻媒体或者本机关网站上发布公告，并通报企业所在地县级人民政府和县级以上安监部门。

9.4.2省安监局至少每半年在全省主要新闻媒体或者本机关网站上发布一次公告，向社会公布企业取得安全生产许可的情况，接受社会监督。

9.4.3省、市安监局应当分别将颁发安全生产许可证的情况及时向同级工业和信息化主管部门、环境保护主管部门和公安机关通报。

9.4.4各市安监局应当于每年1月10日前，将本行政区域内上安全生产许可证的委托颁发情况报省安监局，省安监局于每年1月15日前将全省上安全生产许可证的颁发和管理情况报国家安监总局。对有关问题的处理

10.1危险化学品生产单位的安全生产许可证

本实施细则发布实施前，企业或者其分公司和子公司（以下简称上级单位）所属的独立核算生产成本、没有工商营业执照的危险化学品生产单位，已按《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（原国家安监局令第10号）的规定取得安全生产许可证的，现有的安全生产许可证有效期届满前继续有效、有效期届满后注销；其安全生产许可证的延期申请由其上级单位负责，经实施机关审查、批准后，安全许可事项归并入上级单位的安全生产许可证。安全生产许可证有效期与上级单位不一致的，以最早的安全生产许可证有效期截止日为准，由上级单位统筹安排，为自身或者所属的危险化学品生产单位提前办理安全生产许可证延期手续。

10.2停产期间申请延期的安全生产许可证

企业因市场疲软、原料短缺、装置搬迁、兼并重组等原因，停产时间超出安全生产许可证有效期、仍然准备继续生产的，可办理一次安全生产许可证延期手续，按本实施细则4.3条的规定提出延期申请，提交4.2条中除4.2.10、4.2.11条规定以外的申请文件、资料，还应提交停产报告（包括停产理由和期限、停产期间的安全措施）、复产承诺书（复产前提交4.2.10规定的安全评价报告、经实施机关审查符合安全生产条件后方可复产的承诺文件）。实施机关在对企业提交的申请文件、资料按规定审查后，可先批准延期换证，并暂扣安全生产许可证书；在企业复产前，再对企业提交的安全评价报告和企业现场进行审查、核查，符合安全生产条件的，方可允许复产；不符合的，不允许复产并暂扣安全生产许可证直至符合规定要求。10.3两个及以上企业共用装置的安全生产许可证

两个及两个以上企业共用一套或者多套危险化学品生产装置的，可按照本实施细则的规定，分别提交相应的申请文件、资料，申领安全生产许可证。但是，企业之间必须签订安全生产管理协议，明确各自的安全生产管理职责。

10.4租赁企业的安全生产许可证

通过租赁形式从事危险化学品生产活动的，无论整体租赁还是部分租赁危险化学品生产企业及其生产装置、设施，承租企业都应按照4.2条的相关规定提出安全生产许可证的申请，提交相应的文件、资料，还应提交出租企业的工商营业执照、安全生产许可证或者危险化学品建设项目安全审查和试生产（使用）备案的批准文件、双方租赁合同和安全生产管理协议等相关证明文件、资料。出租企业应同时办理安全生产许可证注销或者变更手续。

10.5存在问题和隐患的整改时限

安全生产许可证有效期届满前企业已提出延期申请，经审查发现企业不再具备安全生产条件的，实施机关应当责令企业停止生产，暂扣安全生产许可证，限期整改存在的问题和隐患、办理安全生产许可证延期手续，时间一般不得超过12个月，特殊情况下可适当延长。企业的整改时间超出其安全生产许可证有效期且在规定期限内仍未完成整改、安全生产许可证未被批准延续的，实施机关应当注销其安全生产许可证。

10.6安全生产许可证被注销后的重新申请

安全生产许可证被依法注销的企业申请继续生产危险化学品，应当依据《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（国家安监总局令第45号）及我省的相关规定，重新申请办理危险化学品建设项目安全审查和试生产（使用）备案手续。

企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得安全生产许可证的，自实施机关撤销其安全生产许可证之日起3年内，该企业不得再次申请安全生产许可证。

10.7安全生产许可证征求意见书的填报

企业提交安全生产许可证申请前，要向企业所在地安监部门征求意见。中央企业及其直接控股企业（不包括总部）、省管企业及其直接控股企业的安全生产许可证征求意见书由企业所在地市安监局填写，其它企业的安全生产许可证征求意见书由企业所在地县（市、区）安监局填写。企业向所在地安监部门征求意见时，负责填写征求意见书的安监部门应在收到征求意见书之日起5日内回复是否同意，回复不同意的要写明不同意的原因，超过时限不予回复意见的，视为同意。工作人员守则

11.1坚持公开、公平、公正的原则，依照国家及省有关安全生产行政许可的法规规定、《办法》和本实施细则，做好安全生产许可证颁发和管理工作。

11.2在安全生产许可证颁发及其监督管理工作中，不得索取或者接受企业的财物，不得谋取其他非法利益。

11.3严格审查把关，不向安全生产条件不符合要求的企业颁发安全生产许可证。

11.4发现或接到举报企业未依法取得安全生产许可证擅自从事危险化学品生产活动、已取得安全生产许可证的企业不再具备规定的安全生产条件，应当及时依法处理。

11.5严格保守企业的商业和技术秘密。附 则

12.1将纯度较低的化学品提纯至纯度较高的危险化学品的，适用本实施细则。购买某种危险化学品进行分装(包括充装)或者加入非危险化学品的溶剂进行稀释，然后销售或者使用的，不适用本实施细则；同时伴有其他危险化学品生产的，可按照本实施细则的规定一并申请办理安全生产许可证。12.2本实施细则规定的期限均以工作日计算，不含法定节假日。

12.3 本实施细则自发布之日起施行，省安监局2004年和2008年发布的《山东省危险化学品生产企业安全生产许可证发放工作实施方案》（鲁安监发[2004]90号）、《山东省危险化学品生产企业安全生产许可证延期工作实施方案》（鲁安监发[2008]10号）同时废止。

附件1

危险化学品生产企业安全生产基本条件

依据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号、以下简称《条例》）、《安全生产许可证条例》（国务院令第397号）、《山东省安全生产条例》、《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（国家安监总局令第41号）、《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》（AQ3013）和《关于危险化学品企业贯彻落实〈国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知〉的实施意见》（安监总管三[2010]186号）等法律、法规、规章、标准和有关规定，全省危险化学品生产企业（以下简称企业）取得安全生产许可证应当具备的安全生产条件汇总如下：

第一条

企业选址布局、规划设计以及与重要场所、设施、区域的距离应当符合下列要求：

（一）国家及省有关的产业政策、行业规划和布局；当地县级以上（含县级）人民政府的规划、布局和安全发展规划；新设立企业和新建危险化学品生产项目建在县级以上（含县级）地方人民政府规划的专门用于危险化学品生产、储存的区域内。

（二）危险化学品生产装置或者储存数量构成重大危险源的危险化学品储存设施，与《条例》第十九条第一款规定的八类场所、设施、区域的距离符合有关法律、法规、规章和国家标准或者行业标准的规定。

（三）厂址选择、总体布局及周边安全间距等依照适用范围分别符合《化工企业总图运输设计规范》（GB50489）、《工业企业总平面设计规范》（GB50187）、《建筑设计防火规范》（GB50016）、《石油化工企业设计防火规范》（GB50160）及有关专业设计规范等标准的要求。

第二条

企业的厂房、作业场所、生产装置、储存设施和安全设施、设备、工艺应当符合下列要求：

（一）新建、改建、扩建生产、储存危险化学品的建设项目应当由具备相应资质的单位进行设计、施工建设和监理，有关的设备、设施应当由具备相应资质的单位进行制造，项目的建设和试生产应当依法通过建设项目安全审查和取得试生产备案意见书，确保建设项目安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。

（二）现有生产、储存危险化学品的装置和设施未经设计或者承担设计的单位不具备相应资质的，应当委托具备相应资质的设计单位进行设计安全诊断，整改存在的安全问题和隐患。

（三）不得采用国家及省明令淘汰、禁止使用和危及安全生产的工艺、设备，应当采用有利于提高安全保障水平的先进技术、工艺、设备以及自动控制系统。不得生产、使用国家禁止生产、使用的危险化学品，不得违反国家对危险化学品使用的限制性规定使用危险化学品。新开发的危险化学品生产工艺必须在小试、中试、工业化试验的基础上逐步放大到工业化生产，国内首次使用的化工工艺，必须经过国家有关部门、行业协会或者省有关部门组织的安全可靠性论证。

（四）生产区与非生产区分开设置，并符合国家标准或者行业标准规定的距离。

（五）厂区内建（构）筑物、装置、设施间的安全距离，厂房、仓库等建（构）筑物的结构形式、耐火等级、防火分区，厂区道路设置等，应符合《建筑设计防火规范》（GB50016）、《石油化工企业设计防火规范》（GB50160）等相关标准的要求。

（六）新建工程的消防设计审核、验收、备案等应符合《中华人民共和国消防法》、《建设工程消防监督管理规定》（公安部令第106号）的规定；现有厂区内消防设施的配备、使用应符合相关标准的规定。

（七）按照国家标准、行业标准或者国家及省有关规定，根据生产、储存的危险化学品的种类和危险特性，在作业场所设置相应的监测、监控、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防泄漏以及防护围堤或者隔离操作等安全设施、设备，并在作业场所和设施、设备上设置明显的安全警示标志。如： 按照《石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范》（GB50493）等标准要求，在易燃、易爆、有毒区域设置固定式可燃气体和/或有毒气体的检测报警设施，报警信号应传输到相关的控制室或操作室，并与工艺报警区分。按照《储罐区防火堤设计规范》（GB50351）等标准要求，在可燃液体罐区设置防火堤，在酸、碱罐区设置围堤并进行防腐处理。按照《石油化工静电接地设计规范》（SH3097）等标准要求，在输送易燃物料的设备、管道安装防静电设施。按照《建筑物防雷设计规范》（GB50057）等标准要求，在厂区安装防雷设施。按照《建筑设计防火规范》（GB50016）、《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140）等标准要求，配置消防设施与器材。按照《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》（GB50058）等标准要求，设置电力装置。按照《个体防护装备选用规范》（GB11651）等标准要求，配备个体防护设施。厂房、库房等建（构）筑应符合《建筑设计防火规范》（GB50016）、《石油化工企业设计防火规范》（GB50160）等标准的要求。按照《安全标志及其使用导则》（GB2894）、《安全色》（GB2893）等标准要求，在易燃、易爆、有毒有害等危险场所的醒目位置设置符合规定的安全标志，等等。

涉及危险化工工艺、重点监管危险化学品的装置应根据工艺安全要求装设自动化控制系统，涉及危险化工工艺的大型化工装置应根据工艺安全要求装设紧急停车系统。在容易引起火灾、爆炸的工艺装置部位，应根据工艺安全要求设置超温、超压等检测仪表、声和/或光报警和安全联锁装置等设施。新建大型和危险程度高的化工装置，在设计阶段要进行仪表系统安全完整性等级评估，选用安全可靠的仪表、联锁控制系统，提高工艺装置的安全可靠性。

严格执行安全设施管理制度，建立安全设施台账，各种安全设施应有专人负责管理，并按照国家标准、行业标准或者国家及省有关规定进行定期检查和经常性维护、保养，安全设施应编入设备检维修计划，定期检维修，保证正常使用。

（八）根据设备设施的使用维护要求，制定设备设施日常维护保养管理制度，实施预防性维修程序，及早识别工艺设备存在的缺陷，及时进行修复或替换，确保设备设施的完整性和运行可靠，防止小缺陷和故障演变成灾难性的物料泄漏或安全事故。对监视和测量设备进行规范管理，依法定期进行检测检验。对风险较高的系统或装置，加强在线检测或功能测试，保证设备、设施的完整性和生产装置的长周期安全稳定运行。

加强公用工程系统管理，制定并落实公用工程系统维修计划，定期进行维护、检查，供电、供热、供水、供气及污水处理等设施必须符合国家标准或者行业标准的规定，使用外部公用工程的企业应与供应单位建立规范的联系制度，明确检修维护、信息传递、应急处置等方面的程序和责任，保证公用工程的安全、稳定运行。

（九）按照《特种设备安全监察条例》（国务院令第549号）的规定，对特种设备及其安全附件的安装、维修、使用、检验检测等进行规范管理，建立特种设备台账和档案。

（十）依据国家及省有关法规标准的规定对铺设的危险化学品管道设置明显标志，并对危险化学品管道定期检查、检测。按照《危险化学品输送管道安全管理规定》（国家安监总局令第43号），对厂区外公共区域埋地、地面和架空的危险化学品输送管道及其附属设施实施安全管理。

（十一）按照国家及省有关法规规定和《化工企业工艺安全管理实施导则》（AQ/T3034）的要求，全面加强工艺安全信息管理，从工艺、设备、仪表、控制、应急响应等方面开展系统的工艺过程风险分析，针对工艺操作中的风险制定安全措施及应急处置措施，按规定对操作规程进行审核修订和培训，对工艺参数运行出现的偏离情况及时分析，保证工艺参数控制不超出安全限值，偏差及时得到纠正。加强生产装置紧急情况的报告、处置和紧急停车以及泄压系统或排空系统有效运行的管理。

按照《山东省化工装置安全试车工作规范（试行）》和《山东省化工装置安全试车十个严禁（试行）》（鲁安监发[2009]63号）的规定，加强危险化学品建设项目试生产和化工装置开停车环节的安全管理。

（十二）按照《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》（AQ3013）的规定，结合企业实际，确定关键装置和重点部位，建立档案。对关键装置和重点部位，实行厂级领导干部联系点管理机制，联系人应每月至少到联系点进行一次安全活动，建立企业、管理部门、基层单位和班组的监控机制，制定关键装置、重点部位应急预案并定期演练，加强安全管理。

（十三）危险化学品的包装以及重复使用的危险化学品包装物、容器，应当符合《条例》第十七、第十八条的相关要求，符合有关法律、法规、规章和标准的规定。

（十四）危险化学品包括剧毒化学品、易制爆化学品以及储存数量构成重大危险源的其他危险化学品的储存，以及储存所用的专用仓库、专用场地或者专用储存室，应当符合《条例》第二

十四、第二

十五、第二十六条的相关要求，符合国家标准、行业标准或者国家及省有关规定。

第三条 有相应的职业危害防护设施，并为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品。

（一）按照国家安监总局《作业场所职业危害申报管理办法》（国家安监总局令第27号）和《职业病危害因素分类目录》（卫法监发［2002］63号）的规定，辨识、申报本单位存在的职业危害因素。依据《工作场所有害因素职业接触限值》（GBZ2），定期对作业场所进行检测，在检测点设置告知牌告知检测结果，并将结果存入职业卫生档案。

（二）按照国家有关法律法规和《工业企业设计卫生标准》（GBZ1）、《化工企业安全卫生设计规定》（HG20571）等标准的要求设置相应的职业危害防护设施，定期检查、记录并确保完好适用。

（三）按照《劳动防护用品选用规则》（GB/T11651）和国家颁发的劳动防护用品配备标准以及有关规定，为从业人员配备劳动防护用品；按照《劳动防护用品监督管理规定》（国家安监总局令第1号），加强对劳动防护用品使用的管理。

第四条

依据《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218)，对本企业的生产、储存和使用装置、设施或者场所进行重大危险源辨识。

对已确定为重大危险源的生产和储存设施，应当执行《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》（国家安监总局令第40号）。

第五条

依法设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员。

（一）设置具备相对独立职能、与生产调度分开的安全生产管理机构（部门）。

（二）配备专职安全生产管理人员。人数应当符合《中华人民共和国安全生产法》、《山东省安全生产条例》等法规规定，能够满足安全生产的需要。注：300人以上，按不低于从业人员千分之五，最低不少于3人配备。

（三）按照《注册安全工程师管理规定》（国家安监总局令第11号）的规定要求，配备符合安全生产管理人员比例的注册安全工程师，且至少有一名具有3年化工安全生产经历，或委托安全生产中介机构选派注册安全工程师提供危险化学品安全生产服务。

（四）设置由企业主要负责人为主任或组长、分管负责人、有关职能部门和基层单位负责人参加的安全生产委员会或领导小组，建立、健全从安全生产委员会或者领导小组到各职能部门、车间、基层班组的安全生产管理网络，网络中的每一个单位要明确负责安全生产的人员。

企业主要负责人应至少半年组织召开一次安全生产委员会或领导小组会议，听取企业安全生产情况的汇报，研究、决策安全生产的重大问题，并形成会议纪要。

第六条 建立全员安全生产责任制，保证每位从业人员的安全生产责任与职务、岗位相匹配。

（一）建立企业安全生产委员会或者安全生产领导小组、各职能部门和基层单位、各岗位的安全生产职责，内容与其职能相匹配。

（二）建立企业主要负责人、分管负责人、各职能部门和基层单位负责人、各级管理人员、工程技术人员、岗位操作人员的安全生产职责，内容与其职务、岗位相匹配，做到“安全生产人人有责、一岗一责”。

（三）企业主要负责人是本单位安全生产的第一责任人，对本单位的危险化学品安全管理工作全面负责，其安全生产职责应当符合《中华人民共和国安全生产法》、《山东省安全生产条例》和《关于印发落实生产经营单位安全生产主体责任暂行规定的通知》（鲁政办发〔2007〕54号）等国家及省有关法律、法规和文件规定的职责，并符合企业实际。

（四）建立安全生产责任制考核机制，对企业主要负责人、分管负责人、各级管理部门和基层单位、管理人员及全体从业人员安全职责的履行情况和安全生产责任制的实现情况进行定期考核，予以奖惩，保证安全生产责任的落实。

（五）坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产方针，制定符合本企业实际、文件化的安全生产方针和目标，根据安全生产目标制定量化的指标和工作计划，将企业安全生产目标层层分解到各级组织（包括各个管理部门、车间、班组等），层层签订安全生产目标责任书并定期考核，保证安全生产目标的有效完成。

第七条 根据企业的化工工艺、装置、设施等实际情况，制定完善安全生产规章制度。

（一）安全生产规章制度应当至少包括以下内容：

1、安全生产责任制；

2、安全生产例会等安全生产会议管理；

3、安全投入保障；

4、安全生产奖惩；

5、安全培训教育；

6、领导干部轮流现场带班；

7、特种作业人员管理；

8、管理部门、基层班组安全活动；

9、风险评价；

10、安全检查和隐患排查治理；

11、重大危险源评估和安全管理；

12、变更管理；

13、应急管理；

14、开停车管理；

15、生产安全事故或者重大事件管理；

16、防火、防爆、防中毒、防泄漏管理，包括消防管理；

17、工艺、设备、电气仪表、公用工程安全管理，包括安全技术措施、安全设施、特种设备、危险化学品输送管道、监视和测量设备、仓库、罐区、建（构）筑物安全管理等；

18、关键装置与重点部位管理；

19、建设项目安全设施“三同时”管理；20、生产设施拆除和报废管理；

21、检维修管理；

22、安全作业管理，包括动火、进入受限空间、临时用电、高处、吊装、破土、断路、设备检维修、盲板抽堵和其他危险作业管理等；

23、危险化学品安全管理，包括剧毒化学品安全管理及危险化学品储存、出入库、运输、装卸等；

24、职业健康相关管理；

25、劳动防护用品使用维护管理；

26、承包商管理；

27、供应商管理；

28、安全管理制度及操作规程定期修订；

29、厂区交通安全管理；30、识别和获取适用的安全生产法律法规、标准及其他要求；

31、文件、档案管理；

32、自评。

（二）各项安全生产规章制度的内容和深度应当符合国家及省有关法规标准规定，符合企业实际，具有可操作性，明确责任部门、职责、工作要求，由企业主要负责人或分管安全负责人组织审定并签发，并发放到有关的工作岗位。

（三）主动识别和获取与本企业有关的安全生产法律、法规、标准和规范性文件，结合本企业安全生产特点，将有关规定转化为安全生产规章制度的具体内容，规范全体员工的行为。

（四）明确评审和修订安全生产规章制度的时机和频次，定期组织相关管理人员、技术人员、操作人员和工会代表进行评审和修订，注明生效日期。安全生产规章制度至少每3年评审和修订一次，若发生重大变更应及时修订。

（五）安全生产规章制度修订完善后，要及时组织相关管理人员、作业人员培训学习，保证使用最新有效版本的安全生产规章制度，确保有效贯彻执行。

第八条 根据危险化学品的生产工艺、技术、设备特点和原辅料、产品的危险性编制岗位操作安全规程。

（一）岗位操作安全规程应当涵盖企业所有操作岗位，各项规程的内容和深度应当符合国家及省有关法规标准规定，符合企业实际，具有可操作性，由企业主要负责人或其指定的技术负责人审定并签发，并发放到相关岗位。

（二）主动识别和获取与本企业有关的安全生产法律、法规、标准和规范性文件，结合本企业安全生产特点，将有关规定转化为岗位操作安全规程的具体内容，规范岗位操作人员的行为。

（三）明确评审和修订岗位操作安全规程的时机和频次，定期组织进行评审和修订，注明生效日期。岗位操作安全规程至少每3年评审和修订一次，若发生重大变更应及时修订。新工艺、新技术、新装置、新产品投产或投用前，应组织编制新的操作规程。

（四）岗位操作安全规程修订完善后，要及时组织相关管理人员、作业人员培训学习，保证使用最新有效版本的岗位操作安全规程，确保有效贯彻执行。

第九条 从业人员安全资格和安全生产培训应当符合下列要求：

（一）严格执行国家及省有关法规规定和企业的安全培训教育制度，依据国家、地方及行业规定和岗位需要，明确安全培训教育目标和要求，制定并实施全员安全培训教育计划，保证安全培训教育所需人员、资金和设施，建立从业人员安全培训教育档案，对培训教育效果进行评价和改进。

确立终身教育的观念和全员培训的目标，实施持续不断的安全培训教育，制定月度安全活动计划，定期组织开展管理部门、班组的安全活动、基本功训练，对在岗的从业人员进行经常性的安全知识和技能培训教育。

（二）主要负责人、分管安全负责人和安全生产管理人员必须具备与其从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力，依法参加安全生产培训，并经考核合格，取得安全资格证书，并按规定参加每年再培训。

企业主要负责人、分管安全负责人、分管生产负责人、分管技术负责人应当具有一定的化工专业知识或者相应的专业学历，至少有一人具有国民教育化学化工类本科以上学历，并有3年以上化工行业从业经历。

专职安全生产管理人员应当具备国民教育化学化工或者安全工程、安全管理等相关专业中等职业教育以上学历或者化工化学类中级以上专业技术职称，或者具备危险物品安全类注册安全工程师资格，并有从事化工生产相关工作2年以上经历。

（三）特种作业人员应当依照《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》（国家安监总局令第30号），经专门的安全技术培训并考核合格，取得特种作业操作证书，并定期复审。

特种设备作业人员、驾驶人员、船员、装卸管理人员、押运人员等应当按照特种设备和交通管理部门的相关规定经培训考核合格，取得相应的资格证书。

（四）其他从业人员应当依照《生产经营单位安全培训规定》（国家安监总局令第3号）、《安全生产培训管理办法》（国家安监总局令第44号），经有针对性的安全教育培训并经考核合格后方可上岗。新招的危险工艺操作岗位人员，除按照规定进行安全培训外，还应当在有经验的职工带领下实习满2个月后，方可独立上岗作业。

（五）对承包商的作业人员进行入厂和进入现场前安全培训教育，经考试合格后方可入厂和进入现场作业，并保存记录；对外来参观、学习等人员进行有关安全规定及安全注意事项的培训教育，并保存记录。

第十条 按照财政部、国家安监总局联合制定的《企业安全生产费用提取和使用管理办法》（财企[2012]16号），提取与安全生产有关的费用，保证安全生产所必须的资金投入。

第十一条 按照《工伤保险条例》（国务院令第586号）的规定参加工伤保险，为本单位从业人员缴纳工伤保险费。

第十二条 依法委托具备国家规定的资质条件的机构，对本企业的安全生产条件每3年进行一次安全评价，提出安全评价报告。安全评价报告的内容应当包括对安全生产条件存在的问题进行整改的方案。

企业应当对安全评价过程中查出的问题或隐患进行原因分析，按照安全评价报告的意见，制定整改方案，落实整改时间、责任人，及时进行整改和对整改情况进行验证，保存相应记录；并将安全评价报告以及整改方案的落实情况报所在地县级人民政府安全生产监督管理部门备案。

第十三条 严格执行国家有关危险化学品登记制度，依法进行危险化学品登记。按照《化学品安全技术说明书内容和项目顺序》（GB/T16483）和《化学品安全标签编写规定》（GB15258），编制产品安全技术说明书和安全标签。为用户提供与其生产的危险化学品相符的化学品安全技术说明书，并在危险化学品包装（包括外包装件）上粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的化学品安全标签。

对所有危险化学品包括产品、原料和中间产品进行普查，按照国家有关规定进行危险性鉴别与分类，建立危险化学品档案，并对从业人员及相关方进行危害告知。发现其生产的危险化学品有新的危险特性的，应当立即公告，并及时修订其化学品安全技术说明书和化学品安全标签，及时向危险化学品登记机构办理登记内容变更手续。

采购危险化学品时，应索取化学品安全技术说明书和安全标签，不得采购无安全技术说明书和安全标签的危险化学品。

设立应急咨询服务电话或委托危险化学品专业应急机构，向社会提供本企业生产危险化学品的24小时应急咨询服务。

第十四条

企业应当符合下列应急管理要求：

（一）按照《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安监总局令第17号）和《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》（AQ/T9002）、参照《危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）》（安监管危化字[2004]43号），编制企业的危险化学品事故应急救援预案、专项应急预案和现场处置方案，定期组织培训和演练，并及时进行评审修订。应急救援预案应当报所在地设区的市级安监部门备案，并通报当地应急协作单位，建立应急联动机制。

（二）建立应急指挥系统和应急救援队伍，实行分级（厂级、车间级）管理，明确各级应急指挥系统和救援队伍的职责。按国家有关规定配备足够的应急救援器材并保持完好，设置疏散通道、安全出口、消防通道并保持畅通；建立应急通讯网络，在作业场所设置通信、报警装置，并保证畅通；为有毒有害岗位配备救援器材柜，放置必要的防护救护器材，进行经常性的维护保养并记录，保证其处于完好状态。

生产、储存和使用氯气、氨气、光气、硫化氢等吸入性有毒有害气体的企业，除符合本条第一款的规定外，还应当配备至少两套以上全封闭防化服；构成重大危险源的，还应当设立气体防护站（组）。

（三）发生危险化学品事故，事故单位主要负责人应当立即按照本企业的危险化学品应急预案组织救援，并向当地安全生产监督管理部门和环境保护、公安、卫生等主管部门报告。

（四）应当向与本企业有关的危险化学品事故应急救援提供技术指导和必要的协助。

第十五条 符合有关法律、法规、规章和标准、国家及省有关规定的其他安全生产条件。

（一）按照《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》（AQ3013）和《化工企业工艺安全管理实施导则》（AQ/T3034）的要求，建立风险管理制度，定期开展全面的危险有害因素辨识，采用相应的评价方法进行风险评估（评价），根据评价结果制订和落实有针对性的风险控制措施，预防事故发生。

（二）安全生产事故隐患的排查治理符合《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》（国家安监总局令第16号）、《山东省重特大生产安全事故隐患排查治理办法》（省政府令第177号）和有关法律、法规、规章、标准和规程的要求。

（三）制定并严格执行变更管理制度，对工艺、技术、设备设施、管理（法规标准、人员、机构等）方面的变更，按照《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》（AQ3013）规定的变更程序加强管理。任何未履行变更程序的变更，不得实施。任何超出变更批准范围和时限的变更必须重新履行变更程序。

（四）化工装置的检维修管理和动火、进入受限空间、临时用电、高处、吊装、破土、断路、设备检维修、盲板抽堵和其他危险作业的许可管理应当符合《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》（AQ3013）、《关于加强化工装置检维修作业环节安全管理工作的通知》（鲁安监发[2011]186号）和国家及省有关法律、法规、规章及标准的规定。

（五）生产厂区、操作工、动火和进入受限空间作业、机动车辆的安全管理等，应严格执行化工企业安全生产禁令（鲁安监发[2007]115号）的规定。

（六）加强对承担工程建设、检维修、维护保养的承包商的管理，对承包商的资格预审、选择、开工前准备、作业过程监督、表现评价、续用等过程加强管理，建立合格的承包商名录和档案，与选用的承包商签订安全协议书。承包商作业时要执行与企业完全一致的安全作业标准。

严格执行供应商管理制度，对供应商资格预审、选用和续用等过程进行管理，并定期识别与采购有关的风险。

（七）销售剧毒化学品、易制爆危险化学品，应当依法查验相关许可证件或者证明文件，不得向不具有相关许可证件或者证明文件的单位销售剧毒化学品、易制爆危险化学品。对持剧毒化学品购买许可证购买剧毒化学品的，应当按照许可证载明的品种、数量销售。禁止向个人销售剧毒化学品（属于剧毒化学品的农药除外）和易制爆危险化学品。

（八）事故报告和调查处理符合《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号）、《生产安全事故信息报告和处置办法》（国家安监总局令第21号）、《山东省生产安全事故报告和调查处理办法》（省政府令第236号）等法规、规章和有关规定。

加强安全事件管理，对涉险事故、未遂事故等安全事件（如生产事故征兆、非计划停工、异常工况、泄漏等），按照重大、较大、一般等级别，进行分级管理，建立事故档案和事故管理台帐，制定和落实整改措施；建立安全事故事件报告激励机制，鼓励员工和基层单位报告安全事件，强化事故事前控制，关口前移，消除不安全行为和不安全状态，把事故消灭在萌芽状态。

（九）安全检查的形式、内容、频次、职责分工以及检查发现的问题整改、验证、记录等应当符合《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》（AQ3013）的要求。

（十）生产、储存设备设施的拆除和报废应当符合《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》（AQ3013）和设备设施安装拆卸等相关专业标准规范的要求。

4.食品生产许可证审查细则 篇四

实施食品生产许可证管理的方便面产品包括以小麦粉、荞麦粉、绿豆粉、米粉等为主要原料，添加食盐或面质改良剂，加适量水调制、压延、成型、汽蒸，经油炸或干燥处理，达到一定熟度的方便食品。包括油炸方便面、热风干燥方便面等。保鲜湿面不纳入发证范围。方便面的申证单元为1个。

在生产许可证上应当注明获证产品名称即方便面。方便面生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0701。

二、基本生产流程及关键控制环节

(一)生产的基本流程。

配粉→压延→蒸煮→油炸(或热风干燥)→包装

(二)关键控制环节。

配粉;设备的清洗;油炸(或热风干燥)。

(三)容易出现的质量安全问题。

1.食品添加剂超范围使用和超量使用。

2.设备残留物质变质、霉变等。

3.微生物超标。

三、必备的生产资源

(一)生产场所。

方便面生产企业除必备的生产环境外，还应当有与企业生产相适应的原辅料库、生产车间、成品库。生产方便面的生产线应是连续的。

(二)必备的生产设备。

1.自动或半自动配粉设备(调粉机、和面机等);2.成型设备(压延机等);3.熟制设备(蒸煮机、油炸设备或热风干燥设备等);4.自动或半自动包装设备包装机。

四、产品相关标准

GB17400-《方便面卫生标准》;LS/T3211-1995《方便面》;备案有效的企业标准。

五、原辅材料的有关要求

企业生产方便面的原辅材料必须符合国家标准和有关规定。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。企业应制定调料包的验货制度，保证调料包的质量。

六、必备的出厂检验设备

(一)分析天平(0.1mg);(二)干燥箱;(三)恒温水浴锅;(四)分光光度计;(五)灭菌锅;(六)无菌室或超净工作台;(七)微生物培养箱;(八)生物显微镜。

七、检验项目

方便面的发证检验、监督检验和出厂检验项目按下表中列出的检验项目进行。出厂检验项目中注有“*”标记的，企业应当每年检验2次。

注：除GB7718的要求以外，还要标明油炸面或非油炸面。

八、抽样方法

根据企业申请发证产品的品种，随机抽取1种产品进行检验。

在企业的成品库内随机抽取发证检验样品。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，以同班次、同规格的产品为抽样基数，抽样基数不少于1000包(碗)，随机抽样50包(碗)。样品分成2份，1份检验，1份备查。

5.危险化学品安全生产许可证 篇五

一、发证机关

1、原则：企业申请、两级发证、属地监管的原则。

2、颁证机关：

（1）国家安全生产监督管理总局指导、监督全国安全生产许可证的颁发管理工作，并负责涉及危险化学品生产的中央企业及其直接控股涉及危险化学品生产的企业（总部）安全生产许可证的颁发管理。

（2）省、自治区、直辖市安全生产监督管理部门（以下简称省级安全生产监督管理部门）负责本行政区域内本条第一款规定以外的企业安全生产许可证的颁发管理。（3）委托颁证：

省级安全生产监督管理部门可以将其负责的安全生产许可证颁发工作，委托企业所在地设区的市级或者县级安全生产监督管理部门实施。涉及剧毒化学品生产的企业安全生产许可证颁发工作，不得委托实施。国家安全生产监督管理总局公布的涉及危险化工工艺和重点监管危险化学品的企业安全生产许可证颁发工作，不得委托县级安全生产监督管理部门实施。

受委托的设区的市级或者县级安全生产监督管理部门在受委托的范围内，以省级安全生产监督管理部门的名义实施许可，但不得再委托其他组织和个人实施。

受委托的设区的市级或者县级安全生产监督管理部门在受委托的范围内，以省级安全生产监督管理部门的名义实施许可，但不得再委托其他组织和个人实施。

二、准入条件

1、企业选址布局、规划设计以及与重要场所、设施、区域的距离应当符合下列要求：

（1）国家产业政策；当地县级以上（含县级）人民政府的规划和布局；新设立企业建在地方人民政府规划的专门用于危险化学品生产、储存的区域内；

（2）危险化学品生产装置或者储存危险化学品数量构成重大危险源的储存设施，与《危险化学品安全管理条例》第十九条第一款规定的八类场所、设施、区域的距离符合有关法律、法规、规章和国家标准或者行业标准的规定；（3）总体布局符合《化工企业总图运输设计规范》（GB50489）、《工业企业总平面设计规范》（GB50187）、《建筑设计防火规范》（GB50016）等标准的要求。

石油化工企业除符合本条第一款规定条件外，还应当符合《石油化工企业设计防火规范》（GB50160）的要求。

2、企业的厂房、作业场所、储存设施和安全设施、设备、工艺应当符合下列要求：

（1）新建、改建、扩建建设项目经具备国家规定资质的单位设计、制造和施工建设；涉及危险化工工艺、重点监管危险化学品的装置，由具有综合甲级资质或者化工石化专业甲级设计资质的化工石化设计单位设计；

（2）不得采用国家明令淘汰、禁止使用和危及安全生产的工艺、设备；新开发的危险化学品生产工艺必须在小试、中试、工业化试验的基础上逐步放大到工业化生产；国内首次使用的化工工艺，必须经过省级人民政府有关部门组织的安全可靠性论证；

（3）涉及危险化工工艺、重点监管危险化学品的装置装设自动化控制系统；涉及危险化工工艺的大型化工装置装设紧急停车系统；涉及易燃易爆、有毒有害气体化学品的场所装设易燃易爆、有毒有害介质泄漏报警等安全设施；

（4）生产区与非生产区分开设置，并符合国家标准或者行业标准规定的距离；

（5）危险化学品生产装置和储存设施之间及其与建（构）筑物之间的距离符合有关标准规范的规定。

同一厂区内的设备、设施及建（构）筑物的布置必须适用同一标准的规定。

3、企业应当有相应的职业危害防护设施，并为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品。

4、企业应当依据《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218)，对本企业的生产、储存和使用装置、设施或者场所进行重大危险源辨识。

对已确定为重大危险源的生产和储存设施，应当执行《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》。

5、企业应当依法设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员。配备的专职安全生产管理人员必须能够满足安全生产的需要。

6、企业应当建立全员安全生产责任制，保证每位从业人员的安全生产责任与职务、岗位相匹配。77、企业应当根据化工工艺、装置、设施等实际情况，制定完善下列主要安全生产规章制度：

（1）安全生产例会等安全生产会议制度；（2）安全投入保障制度；（3）安全生产奖惩制度；（4）安全培训教育制度；（5）领导干部轮流现场带班制度；（6）特种作业人员管理制度；（7）安全检查和隐患排查治理制度；（8）重大危险源评估和安全管理制度；（9）变更管理制度；（10）应急管理制度；（11）生产安全事故或者重大事件管理制度；（12）防火、防爆、防中毒、防泄漏管理制度；（13）工艺、设备、电气仪表、公用工程安全管理制度；（14）动火、进入受限空间、吊装、高处、盲板抽堵、动土、断路、设备检维修等作业安全管理制度；（15）危险化学品安全管理制度；（16）职业健康相关管理制度；（17）劳动防护用品使用维护管理制度；（18）承包商管理制度；（19）安全管理制度及操作规程定期修订制度。

8、企业应当根据危险化学品的生产工艺、技术、设备特点和原辅料、产品的危险性编制岗位操作安全规程。

9、企业主要负责人、分管安全负责人和安全生产管理人员必须具备与其从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力，依法参加安全生产培训，并经考核合格，取得安全资格证书。

企业分管安全负责人、分管生产负责人、分管技术负责人应当具有一定的化工专业知识或者相应的专业学历，专职安全生产管理人员应当具备国民教育化工化学类（或安全工程）中等职业教育以上学历或者化工化学类中级以上专业技术职称，或者具备危险物品安全类注册安全工程师资格。

特种作业人员应当依照《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》，经专门的安全技术培训并考核合格，取得特种作业操作证书。

本条第一、二、三款规定以外的其他从业人员应当按照国家有关规定，经安全教育培训合格。

10、企业应当按照国家规定提取与安全生产有关的费用，并保证安全生产所必须的资金投入。

11、企业应当依法参加工伤保险，为从业人员缴纳保险费。

12、企业应当依法委托具备国家规定资质的安全评价机构进行安全评价，并按照安全评价报告的意见对存在的安全生产问题进行整改。

13、企业应当依法进行危险化学品登记，为用户提供化学品安全技术说明书，并在危险化学品包装（包括外包装件）上粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的化学品安全标签。

14、企业应当符合下列应急管理要求：（1）按照国家有关规定编制危险化学品事故应急预案并报有关部门备案；（2）建立应急救援组织或者明确应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备设施，并定期进行演练。

生产、储存和使用氯气、氨气、光气、硫化氢等吸入性有毒有害气体的企业，除符合本条第一款的规定外，还应当配备至少两套以上全封闭防化服；构成重大危险源的，还应当设立气体防护站（组）。

15、企业除符合本章规定的安全生产条件，还应当符合有关法律、行政法规和国家标准或者行业标准规定的其他安全生产条件。

三、安全生产许可证的办理

1、提出时间：新建企业安全生产许可证的申请，应当在危险化学品生产建设项目安全设施竣工验收通过后10个工作日内提出。

2、提交资料企业申请安全生产许可证时，应当提交下列文件、资料，并对其内容的真实性负责：

（1）申请安全生产许可证的文件及申请书；（2）安全生产责任制文件，安全生产规章制度、岗位操作安全规程清单；（3）设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员的文件复制件；（4）主要负责人、分管安全负责人、安全生产管理人员和特种作业人员的安全资格证或者特种作业操作证复制件；（5）与安全生产有关的费用提取和使用情况报告，新建企业提交有关安全生产费用提取和使用规定的文件；（6）为从业人员缴纳工伤保险费的证明材料；（7）危险化学品事故应急救援预案的备案证明文件；（8）危险化学品登记证复制件；（9）工商营业执照副本或者工商核准文件复制件；（10）具备资质的中介机构出具的安全评价报告；（11）新建企业的竣工验收意见书复制件；（12）应急救援组织或者应急救援人员，以及应急救援器材、设备设施清单。

中央企业及其直接控股涉及危险化学品生产的企业（总部）提交除本条第一款第四项中的特种作业操作证复制件和第八项、第十项、第十一项规定以外的文件、资料。

有危险化学品重大危险源的企业，还应当提供重大危险源及其应急预案的备案证明文件、资料。

3、资料受理：实施机关收到企业申请文件、资料后，应当按照下列情况分别作出处理：（1）申请事项依法不需要取得安全生产许可证的，即时告知企业不予受理；（2）申请事项依法不属于本实施机关职责范围的，即时作出不予受理的决定，并告知企业向相应的实施机关申请；（3）申请材料存在可以当场更正的错误的，允许企业当场更正，并受理其申请；（4）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场告知或者在5个工作日内出具补正告知书，一次告知企业需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（5）企业申请材料齐全、符合法定形式，或者按照实施机关要求提交全部补正材料的，立即受理其申请。

实施机关受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本机关专用印章和注明日期的书面凭证。

4、资料核查：安全生产许可证申请受理后，实施机关应当组织对企业提交的申请文件、资料进行审查。对企业提交的文件、资料实质内容存在疑问，需要到现场核查的，应当指派工作人员就有关内容进行现场核查。工作人员应当如实提出现场核查意见。

5、颁发许可证：实施机关应当在受理之日起45个工作日内作出是否准予许可的决定。审查过程中的现场核查所需时间不计算在本条规定的期限内。

实施机关作出准予许可决定的，应当自决定之日起10个工作日内颁发安全生产许可证。

实施机关作出不予许可的决定的，应当在10个工作日内书面告知企业并说明理由。

6、许可证变更：企业在安全生产许可证有效期内变更主要负责人、企业名称或者注册地址的，应当自工商营业执照或者隶属关系变更之日起10个工作日内向实施机关提出变更申请，并提交下列文件、资料：

（1）变更后的工商营业执照副本复制件；（2）变更主要负责人的，还应当提供主要负责人经安全生产监督管理部门考核合格后颁发的安全资格证复制件；（3）变更注册地址的，还应当提供相关证明材料。

对已经受理的变更申请，实施机关应当在对企业提交的文件、资料审查无误后，方可办理安全生产许可证变更手续。

企业在安全生产许可证有效期内变更隶属关系的，仅需提交隶属关系变更证明材料报实施机关备案。

7、新、改、扩：企业在安全生产许可证有效期内，当原生产装置新增产品或者改变工艺技术对企业的安全生产产生重大影响时，应当对该生产装置或者工艺技术进行专项安全评价，并对安全评价报告中提出的问题进行整改；在整改完成后，向原实施机关提出变更申请，提交安全评价报告。实施机关按照本办法第三十条的规定办理变更手续。

企业在安全生产许可证有效期内，有危险化学品新建、改建、扩建建设项目(以下简称建设项目)的，应当在建设项目安全设施竣工验收合格之日起10个工作日内向原实施机关提出变更申请，并提交建设项目安全设施竣工验收意见书等相关文件、资料。实施机关按照本办法第二十七条、第二十八条和第二十九条的规定办理变更手续。

8、许可证换证：安全生产许可证有效期为3年。企业安全生产许可证有效期届满后继续生产危险化学品的，应当在安全生产许可证有效期届满前3个月提出延期申请，并提交延期申请书和本办法第二十五条规定的申请文件、资料。

实施机关按照规定进行审查，作出是否准予延期的决定。企业在安全生产许可证有效期内，符合下列条件的，其安全生产许可证届满时，经原实施机关同意，直接办理延期手续：（1）严格遵守有关安全生产的法律、法规和本办法的；（2）取得安全生产许可证后，加强日常安全生产管理，未降低安全生产条件，并达到安全生产标准化等级二级以上的；（3）未发生死亡事故的。

9、撤销与注销：有下列情形之一的，实施机关应当撤销已经颁发的安全生产许可证：

（1）超越职权颁发安全生产许可证的；（2）违反本办法规定的程序颁发安全生产许可证的；（3）以欺骗、贿赂等不正当手段取得安全生产许可证的。

企业取得安全生产许可证后有下列情形之一的，实施机关应当注销其安全生产许可证：

（1）安全生产许可证有效期届满未被批准延续的；（2）终止危险化学品生产活动的；（3）安全生产许可证被依法撤销的；（4）安全生产许可证被依法吊销的。

安全生产许可证注销后，实施机关应当在当地主要新闻媒体或者本机关网站上发布公告，并通报企业所在地人民政府和县级以上安全生产监督管理部门。

6.危险化学品生产许可证实施细则(受理审查) 篇六

危险化学品生产企业安全生产许可证征求意见书

省（市）安监局：

（企业名称）在本市、县（市、区）行政区域内，符合发放危险化学品生产企业安全生产许可证的范围。根据《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》和《山东省危险化学品生产企业安全生产许可证实施细则》的要求，同意（不同意）该企业申请危险化学品生产企业安全生产许可证。

不同意理由如下（若同意以下栏目不必填写）：1、2、3、【市或县（市、区）安监局盖章】

7.危险化学品生产许可证实施细则(受理审查) 篇七

安全预评价报告评价单位编制

设计单位编制

施工图设计设计单位编制

施工、监理均须具有相应资质的单位竣工 设计、施工、监理及建设单位共同验收，编

制竣工图

建设单位

安全验收评价报告 评价单位编制

安全设施竣工验收安监局组织

申办许可证

注：

1、危险化学品生产企业申办《安全生产许可证》，危险化学品经营企业申办《危险化学品经营许可证》；

8.饮料生产许可审查细则征求意见稿 篇八

第一百三十七条 实施食品生产许可管理的其他饮料类是指乙醇含量不超过质量分数为0.5%的制品，且上述未包括的其他类型液体饮料产品。其他饮料类生产许可类别编号0607，包括：咖啡(类)饮料、植物饮料、风味饮料、运动饮料、营养素饮料、能量饮料、电解质饮料、饮料浓浆、其他类饮料。

第一百三十八条 咖啡(类)饮料是指以咖啡豆和(或)咖啡制品(研磨咖啡粉、咖啡的提取液或其浓缩液、速溶咖啡等)为原料，可添加糖(食糖、淀粉糖)、乳和(或)乳制品、植脂末、食品添加剂等，经加工制成的液体产品。

第一百三十九条 植物饮料是指以植物或植物提取物为主要原料，添加或不添加其他食品原辅料和食品添加剂，经加工或发酵制成的液体产品，不包括果蔬汁类饮料、茶饮料和咖啡饮料。

第一百四十条 风味饮料是指以食用香精(料)、糖(食糖、淀粉糖)和(或)甜味剂、酸度调节剂等中的一种或者几种作为调整风味主要手段，经加工或发酵制成的液体产品。

第一百四十一条 运动饮料是指营养成分及其含量能适应运动或体力活动人群的生理特点，能为机体补充水分、电解质和能量，可被迅速吸收的饮料。

第一百四十二条 营养素饮料是指添加适量的营养成分(食品营养强化剂等)，以补充人体营养需要的饮料。

第一百四十三条 能量饮料是指含有一定的能量并添加适量营养成分或其他特定成分，可补充人体能量需要、或加速能量释放和吸收的饮料。

第一百四十四条 电解质饮料是指添加矿物质及其他营养成分，可添加糖和/或甜味剂，以补充人体新陈代谢消耗的电解质的饮料。

第一百四十五条 饮料浓浆是指以食品原辅料和(或)食品添加剂为基础，经加工制成的，按一定比例用水稀释或稀释后加入二氧化碳方可饮用的制品。

第一百四十六条 其他类饮料是指上述各类未包括的液体饮料产品。

第二节生产场所核查

第一百四十七条 生产车间依其清洁度要求一般分为：非食品生产处理区(办公室、配电、动力装备、检验室等)、一般作业区(原料处理、水处理区、仓储区、外包装区等)、准清洁作业区(杀菌区、配料区、预包装清洗消毒区等)、清洁作业区(灌装防护区)。

对于有后杀菌工艺的，灌装防护区可设在“准清洁作业区”，杀菌区可设在“一般作业区”。

第一百四十八条 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，洗手、干手和消毒设施，换鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒设施。

第一百四十九条 清洁作业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手和(或)消毒设施，换鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒设施;清洁作业区应满足相应空气洁净度要求，为10万级清洁厂房。符合下列条件之一的，上述要求可豁免：使用自带洁净室及洁净环境自动恢复功能的灌装设备;使用灌装和封盖(封口)都在无菌密闭环境下进行的灌装设备;非直接饮用产品[如食品工业用浓缩液(汁、浆)、饮料浓浆等]。

第一百五十条 准清洁作业区及清洁作业区应相对密闭，设有空气处理装置和空气消毒设施。

第三节设备设施核查

第一百五十一条 生产设备根据实际工艺需要配备，一般包括：水处理设备、配料设施、过滤器(需过滤的产品)、杀菌设备、生产设备清洗消毒设施、自动灌装封盖设备、自动喷码设备等。

第一百五十二条 检验设备一般应具有：无菌室(或超净工作台)、杀菌锅、培养箱、干燥箱、显微镜(或菌落计数器)、分析天平(0.1mg)、酸度计(需检pH项目时)、相应特征性指标的设备(出厂需检特征性指标项目时)及相关计量器具。

第四节设备布局和工艺流程

第一百五十三条 设备布局应按工艺流程设计，其他饮料一般包括：原料预处理、发酵(有发酵工艺的)、调配(或不调配)、均质(或不均质)、杀菌、灌装封盖、灯检(或自动监测)等。

咖啡浓缩液包括咖啡豆的烘焙、检验、研磨、提取、离心、过滤、浓缩、杀菌和灌装封盖等工序。

具体产品按企业实际工艺流程生产，但其工艺流程必须科学合理，符合相关规定。

第一百五十四条 其他饮料生产企业应对生产过程中的关键点进行控制，原料(包括生产用水)应确保处理后达到生产工艺要求，并记录各项监控指标。

对原料采用萃取工艺的，应监控记录萃取的温度、时间，过滤器孔径应符合生产工艺要求;采用蒸煮、制浆工艺要控制好原料的蒸煮温度、时间和压力。咖啡浓缩液、植物浓缩液(如凉茶浓缩液)等应在不影响产品质量及食品安全的条件下贮存，并对贮存参数进行监控和记录。

有调配工艺的，应控制并记录投料种类、数量以及投料顺序;原辅料投入输送系统需有适宜规格的过滤器或其他等效的除杂措施;根据生产工艺要求，进行搅拌、加热、保温等操作的，应监控和记录相关工艺参数。

有杀菌工序的，严格监控影响杀菌效果的工艺参数(如杀菌温度、时间等)并记录，杀菌设备应定期校准并记录，对于杀菌效果进行监控并记录。

灌装封盖时，在产品灌装前应设置异物控制措施，控制灌装温度，按照净含量要求定量灌装;封盖(口)应控制封盖扭矩、封盖压力等封盖密封性参数，确保产品密封。灌装封盖后应对产品的外观、灌装量、容器状况进行检查。

第五节人员核查

第一百五十五条 食品安全管理人员、食品安全专业技术人员、检验人员、生产人员(含直接从事供、管水人员)必须取得健康合格证明后方可上岗工作，每年至少进行一次健康检查。

第六节管理制度审查

第一百五十六条 应建立原辅料、包装材料供应商审核制度，并定期进行审核评估;应在和供应商签订的合同中明确双方承担的食品安全责任。

第一百五十七条 应建立进货查验记录制度。生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB 5749)中卫生要求(pH值除外)。生产用原辅料符合相关食品安全标准的要求。。

第一百五十八条 企业应建立产品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加剂、食品营养强化剂、新原料的使用依据和规定使用量;所使用的食品添加剂、食品营养强化剂、新原料应符合相应产品标准及国务院卫生行政部门相关公告的规定。

第一百五十九条 企业应建立生产过程管理制度，对生产过程中水处理、调配、灌装(包装)、清洗消毒、储运和交付等环节进行管控。

水处理工艺应规定水处理过滤装置的清洗更换要求，制定处理后水的控制指标并监测记录;调配应有复核，防止投料种类和数量有误;通过控制pH值来防止有害微生物生长的，应调节并维持pH值在4.6以下;应监控洗净的空瓶(罐)，确保封口密闭性。

应制定有效的清洗、消毒方法和管理制度并验证，保证生产场所、生产设备、包装容器、工作服和人员的清洁卫生和安全，防止产品及其包装在生产过程中被污染。

第一百六十条 应按照《食品安全国家标准饮料生产卫生规范》(GB 12695)附录A《饮料加工过程的微生物监控程序指南》，合理设置卫生监控要求。

第一百六十一条 应制定检验管理制度，包括对原辅料、过程、出厂和型式检验的管理规定。

其他饮料类检验能力至少满足感官、特征性指标含量、菌落总数、大肠菌群、糖度(必要时)、pH值、余氯(有此工艺的)、浑浊度(必要时)等项目的测定。

企业可以使用快速检测方法及设备，但应保证检测结果准确。使用的快速检测方法及设备做出厂检验时，应定期与国家标准规定的检验方法进行对比或者验证。快速检测结果不合格时，应使用标准规定的检验方法进行确认。

第一百六十二条 检验管理制度应规定型式检验的要求，每半年至少进行1次(季节性产品每年1次)，更改主要原辅材料和关键生产工艺、停产三个月以上恢复生产前、出厂检验结果与正常生产有较大差别时，应及时进行型式检验。

第七节试制产品检验

第一百六十三条 按所申报其他饮料的品种(咖啡(类)饮料、植物饮料、风味饮料、运动饮料、营养素饮料、能量饮料、电解质饮料、饮料浓浆、其他类饮料)和执行标准，分别从同一规格、同一批次的试制产品中抽取具有代表性的样品检验。

第一百六十四条 企业应对提供的检验报告真实性负责;检验项目按产品适用的食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫生行政部门的相关公告要求进行。

第九章附则

第一百六十五条 根据《产业结构调整指导目录(本)》(发改委20第9号令)规定，淘汰生产能力150瓶/分钟以下(瓶容在250毫升及以下)的碳酸饮料生产线;限制浓缩苹果汁生产线。

第一百六十六条 饮料相关标准、检验项目、标签标识以及生产许可审查要求参见附件(资料性文件)。

第一百六十七条 本细则由国家食品药品监督管理总局负责解释。

9.危险化学品生产许可证实施细则(受理审查) 篇九

【2017年修订】

根据 国家安全生产监督管理总局令总局第89号令 进行修订

第一章 总 则

第一条 为了严格使用危险化学品从事生产的化工企业安全生产条件，规范危险化学品安全使用许可证的颁发和管理工作，根据《危险化学品安全管理条例》和有关法律、行政法规，制定本办法。

第二条 本办法适用于列入危险化学品安全使用许可适用行业目录、使用危险化学品从事生产并且达到危险化学品使用量的数量标准的化工企业（危险化学品生产企业除外，以下简称企业）。使用危险化学品作为燃料的企业不适用本办法。

第三条 企业应当依照本办法的规定取得危险化学品安全使用许可证（以下简称安全使用许可证）。

第四条 安全使用许可证的颁发管理工作实行企业申请、市级发证、属地监管的原则。

第五条 国家安全生产监督管理总局负责指导、监督全国安全使用许可证的颁发管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门（以下简称省级安全生产监督管理部门）负责指导、监督本行政区域内安全使用许可证的颁发管理工作。

设区的市级人民政府安全生产监督管理部门（以下简称发证机关）负责本行政区域内安全使用许可证的审批、颁发和管理，不得再委托其他单位、组织或者个人实施。

第二章 申请安全使用许可证的条件

第六条 企业与重要场所、设施、区域的距离和总体布局应当符合下列要求，并确保安全：

（一）储存危险化学品数量构成重大危险源的储存设施，与《危险化学品安全管理条例》第十九条第一款规定的八类场所、设施、区域的距离符合国家有关法律、法规、规章和国家标准或者行业标准的规定；

（二）总体布局符合《工业企业总平面设计规范》（GB50187）、《化工企业总图运输设计规范》（GB50489）、《建筑设计防火规范》（GB50016）等相关标准的要求；石油化工企业还应当符合《石油化工企业设计防火规范》（GB50160）的要求；

（三）新建企业符合国家产业政策、当地县级以上（含县级）人民政府的规划和布局。

第七条 企业的厂房、作业场所、储存设施和安全设施、设备、工艺应当符合下列要求：

（一）新建、改建、扩建使用危险化学品的化工建设项目（以下统称建设项目）由具备国家规定资质的设计单位设计和施工单位建设；其中，涉及国家安全生产监督管理总局公布的重点监管危险化工工艺、重点监管危险化学品的装置，由具备石油化工医药行业相应资质的设计单位设计；

（二）不得采用国家明令淘汰、禁止使用和危及安全生产的工艺、设备；新开发的使用危险化学品从事化工生产的工艺（以下简称化工工艺），在小试、中试、工业化试验的基础上逐步放大到工业化生产；国内首次使用的化工工艺，经过省级人民政府有关部门组织的安全可靠性论证；

（三）涉及国家安全生产监督管理总局公布的重点监管危险化工工艺、重点监管危险化学品的装置装设自动化控制系统；涉及国家安全生产监督管理总局公布的重点监管危险化工工艺的大型化工装置装设紧急停车系统；涉及易燃易爆、有毒有害气体化学品的作业场所装设易燃易爆、有毒有害介质泄漏报警等安全设施；

（四）新建企业的生产区与非生产区分开设置，并符合国家标准或者行业标准规定的距离；

（五）新建企业的生产装置和储存设施之间及其建（构）筑物之间的距离符合国家标准或者行业标准的规定。

同一厂区内（生产或者储存区域）的设备、设施及建(构)筑物的布置应当适用同一标准的规定。

第八条 企业应当依法设置安全生产管理机构，按照国家规定配备专职安全生产管理人员。配备的专职安全生产管理人员必须能够满足安全生产的需要。

第九条 企业主要负责人、分管安全负责人和安全生产管理人员必须具备与其从事生产经营活动相适应的安全知识和管理能力，参加安全资格培训，并经考核合格，取得安全合格证书。

特种作业人员应当依照《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》，经专门的安全技术培训并考核合格，取得特种作业操作证书。

本条第一款、第二款规定以外的其他从业人员应当按照国家有关规定，经安全教育培训合格。

第十条 企业应当建立全员安全生产责任制，保证每位从业人员的安全生产责任与职务、岗位相匹配。

第十一条 企业根据化工工艺、装置、设施等实际情况，至少应当制定、完善下列主要安全生产规章制度：

（一）安全生产例会等安全生产会议制度；

（二）安全投入保障制度；

（三）安全生产奖惩制度；

（四）安全培训教育制度；

（五）领导干部轮流现场带班制度；

（六）特种作业人员管理制度；

（七）安全检查和隐患排查治理制度；

（八）重大危险源的评估和安全管理制度；

（九）变更管理制度；

（十）应急管理制度；

（十一）生产安全事故或者重大事件管理制度；

（十二）防火、防爆、防中毒、防泄漏管理制度;

（十三）工艺、设备、电气仪表、公用工程安全管理制度；

（十四）动火、进入受限空间、吊装、高处、盲板抽堵、临时用电、动土、断路、设备检维修等作业安全管理制度；

（十五）危险化学品安全管理制度；（十六）职业健康相关管理制度；（十七）劳动防护用品使用维护管理制度；（十八）承包商管理制度；

（十九）安全管理制度及操作规程定期修订制度。

第十二条 企业应当根据工艺、技术、设备特点和原辅料的危险性等情况编制岗位安全操作规程。

第十三条 企业应当依法委托具备国家规定资质条件的安全评价机构进行安全评价，并按照安全评价报告的意见对存在的安全生产问题进行整改。第十四条 企业应当有相应的职业病危害防护设施，并为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品。

第十五条 企业应当依据《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218)，对本企业的生产、储存和使用装置、设施或者场所进行重大危险源辨识。对于已经确定为重大危险源的，应当按照《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》进行安全管理。

第十六条 企业应当符合下列应急管理要求：

（一）按照国家有关规定编制危险化学品事故应急预案，并报送有关部门备案；

（二）建立应急救援组织，明确应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备设施，并按照规定定期进行应急预案演练。

储存和使用氯气、氨气等对皮肤有强烈刺激的吸入性有毒有害气体的企业，除符合本条第一款的规定外，还应当配备至少两套以上全封闭防化服；构成重大危险源的，还应当设立气体防护站（组）。

第十七条 企业除符合本章规定的安全使用条件外，还应当符合有关法律、行政法规和国家标准或者行业标准规定的其他安全使用条件。第三章 安全使用许可证的申请

第十八条 企业向发证机关申请安全使用许可证时，应当提交下列文件、资料，并对其内容的真实性负责：

（一）申请安全使用许可证的文件及申请书；

（二）新建企业的选址布局符合国家产业政策、当地县级以上人民政府的规划和布局的证明材料复制件；

（三）安全生产责任制文件，安全生产规章制度、岗位安全操作规程清单；

（四）设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员的文件复制件；

（五）主要负责人、分管安全负责人、安全生产管理人员安全合格证和特种作业人员操作证复制件；

（六）危险化学品事故应急救援预案的备案证明文件；

（七）由供货单位提供的所使用危险化学品的安全技术说明书和安全标签；

（八）工商营业执照副本或者工商核准文件复制件；

（九）安全评价报告及其整改结果的报告；

（十）新建企业的建设项目安全设施竣工验收报告；

（十一）应急救援组织、应急救援人员，以及应急救援器材、设备设施清单。

有危险化学品重大危险源的企业，除应当提交本条第一款规定的文件、资料外，还应当提交重大危险源的备案证明文件。

第十九条 新建企业安全使用许可证的申请，应当在建设项目安全设施竣工验收通过之日起10个工作日内提出。第四章 安全使用许可证的颁发

第二十条 发证机关收到企业申请文件、资料后，应当按照下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要取得安全使用许可证的，当场告知企业不予受理；

（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，允许企业当场更正；

（三）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次告知企业需要补正的全部内容，并出具补正告知书；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（四）企业申请材料齐全、符合法定形式，或者按照发证机关要求提交全部补正申请材料的，立即受理其申请。

发证机关受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本机关专用印章和注明日期的书面凭证。

第二十一条 安全使用许可证申请受理后，发证机关应当组织人员对企业提交的申请文件、资料进行审查。对企业提交的文件、资料内容存在疑问，需要到现场核查的，应当指派工作人员对有关内容进行现场核查。工作人员应当如实提出书面核查意见。

第二十二条 发证机关应当在受理之日起45日内作出是否准予许可的决定。发证机关现场核查和企业整改有关问题所需时间不计算在本条规定的期限内。

第二十三条 发证机关作出准予许可的决定的，应当自决定之日起10个工作日内颁发安全使用许可证。

发证机关作出不予许可的决定的，应当在10个工作日内书面告知企业并说明理由。

第二十四条 企业在安全使用许可证有效期内变更主要负责人、企业名称或者注册地址的，应当自工商营业执照变更之日起10个工作日内提出变更申请，并提交下列文件、资料：

（一）变更申请书；

（二）变更后的工商营业执照副本复制件；

（三）变更主要负责人的，还应当提供主要负责人经安全生产监督管理部门考核合格后颁发的安全合格证复制件；

（四）变更注册地址的，还应当提供相关证明材料。

对已经受理的变更申请，发证机关对企业提交的文件、资料审查无误后，方可办理安全使用许可证变更手续。

企业在安全使用许可证有效期内变更隶属关系的，应当在隶属关系变更之日起10日内向发证机关提交证明材料。

第二十五条 企业在安全使用许可证有效期内，有下列情形之一的，发证机关按照本办法第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条的规定办理变更手续:

（一）增加使用的危险化学品品种，且达到危险化学品使用量的数量标准规定的；

（二）涉及危险化学品安全使用许可范围的新建、改建、扩建建设项目的；

（三）改变工艺技术对企业的安全生产条件产生重大影响的。有本条第一款第一项规定情形的企业，应当在增加前提出变更申请。有本条第一款第二项规定情形的企业，应当在建设项目安全设施竣工验收合格之日起10个工作日内向原发证机关提出变更申请，并提交建设项目安全设施竣工验收报告等相关文件、资料。

有本条第一款第一项、第三项规定情形的企业，应当进行专项安全验收评价，并对安全评价报告中提出的问题进行整改；在整改完成后，向原发证机关提出变更申请并提交安全验收评价报告。

第二十六条 安全使用许可证有效期为3年。企业安全使用许可证有效期届满后需要继续使用危险化学品从事生产、且达到危险化学品使用量的数量标准规定的，应当在安全使用许可证有效期届满前3个月提出延期申请，并提交本办法第十八条规定的文件、资料。

发证机关按照本办法第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条的规定进行审查，并作出是否准予延期的决定。

第二十七条 企业取得安全使用许可证后，符合下列条件的，其安全使用许可证届满办理延期手续时，经原发证机关同意，可以不提交第十八条第一款第二项、第五项、第九项和第十八条第二款规定的文件、资料，直接办理延期手续：

（一）严格遵守有关法律、法规和本办法的；

（二）取得安全使用许可证后，加强日常安全管理，未降低安全使用条件，并达到安全生产标准化等级二级以上的；

（三）未发生造成人员死亡的生产安全责任事故的。

企业符合本条第一款第二项、第三项规定条件的，应当在延期申请书中予以说明，并出具二级以上安全生产标准化证书复印件。

第二十八条 安全使用许可证分为正本、副本，正本为悬挂式，副本为折页式，正、副本具有同等法律效力。

发证机关应当分别在安全使用许可证正、副本上注明编号、企业名称、主要负责人、注册地址、经济类型、许可范围、有效期、发证机关、发证日期等内容。其中，“许可范围”正本上注明“危险化学品使用”，副本上注明使用危险化学品从事生产的地址和对应的具体品种、年使用量。第二十九条 企业不得伪造、变造安全使用许可证，或者出租、出借、转让其取得的安全使用许可证，或者使用伪造、变造的安全使用许可证。第五章 监督管理

第三十条 发证机关应当坚持公开、公平、公正的原则，依照本办法和有关行政许可的法律法规规定，颁发安全使用许可证。

发证机关工作人员在安全使用许可证颁发及其监督管理工作中，不得索取或者接受企业的财物，不得谋取其他非法利益。

第三十一条 发证机关应当加强对安全使用许可证的监督管理，建立、健全安全使用许可证档案管理制度。

第三十二条 有下列情形之一的，发证机关应当撤销已经颁发的安全使用许可证：

（一）滥用职权、玩忽职守颁发安全使用许可证的；

（二）超越职权颁发安全使用许可证的；

（三）违反本办法规定的程序颁发安全使用许可证的；

（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的企业颁发安全生产许可证的；

（五）以欺骗、贿赂等不正当手段取得安全使用许可证的。

第三十三条 企业取得安全使用许可证后有下列情形之一的，发证机关应当注销其安全使用许可证：

（一）安全使用许可证有效期届满未被批准延期的；

（二）终止使用危险化学品从事生产的；

（三）继续使用危险化学品从事生产，但使用量降低后未达到危险化学品使用量的数量标准规定的；

（四）安全使用许可证被依法撤销的；

（五）安全使用许可证被依法吊销的。

安全使用许可证注销后，发证机关应当在当地主要新闻媒体或者本机关网站上予以公告，并向省级和企业所在地县级安全生产监督管理部门通报。第三十四条 发证机关应当将其颁发安全使用许可证的情况及时向同级环境保护主管部门和公安机关通报。

第三十五条 发证机关应当于每年1月10日前,将本行政区域内上安全使用许可证的颁发和管理情况报省级安全生产监督管理部门，并定期向社会公布企业取得安全使用许可证的情况，接受社会监督。

省级安全生产监督管理部门应当于每年1月15日前,将本行政区域内上安全使用许可证的颁发和管理情况报国家安全生产监督管理总局。第六章 法律责任

第三十六条 发证机关工作人员在对危险化学品使用许可证的颁发管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予处分。

第三十七条 企业未取得安全使用许可证，擅自使用危险化学品从事生产，且达到危险化学品使用量的数量标准规定的，责令立即停止违法行为并限期改正，处10万元以上20万元以下的罚款；逾期不改正的，责令停产整顿。企业在安全使用许可证有效期届满后未办理延期手续，仍然使用危险化学品从事生产，且达到危险化学品使用量的数量标准规定的，依照前款规定给予处罚。

第三十八条 企业伪造、变造或者出租、出借、转让安全使用许可证，或者使用伪造、变造的安全使用许可证的，处10万元以上20万元以下的罚款，有违法所得的，没收违法所得；构成违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十九条 企业在安全使用许可证有效期内主要负责人、企业名称、注册地址、隶属关系发生变更，未按照本办法第二十四条规定的时限提出安全使用许可证变更申请或者将隶属关系变更证明材料报发证机关的，责令限期办理变更手续，处1万元以上3万元以下的罚款。

第四十条 企业在安全使用许可证有效期内有下列情形之一，未按照本办法第二十五条的规定提出变更申请，继续从事生产的，责令限期改正，处1万元以上3万元以下的罚款：

（一）增加使用的危险化学品品种，且达到危险化学品使用量的数量标准规定的；

（二）涉及危险化学品安全使用许可范围的新建、改建、扩建建设项目，其安全设施已经竣工验收合格的；

（三）改变工艺技术对企业的安全生产条件产生重大影响的。

第四十一条 发现企业隐瞒有关情况或者提供虚假文件、资料申请安全使用许可证的，发证机关不予受理或者不予颁发安全使用许可证，并给予警告，该企业在1年内不得再次申请安全使用许可证。

企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得安全使用许可证的，自发证机关撤销其安全使用许可证之日起3年内，该企业不得再次申请安全使用许可证。第四十二条 安全评价机构有下列情形之一的，给予警告，并处1万元以下的罚款；情节严重的，暂停资质6个月，并处1万元以上3万元以下的罚款；对相关责任人依法给予处理：

（一）从业人员不到现场开展安全评价活动的；

（二）安全评价报告与实际情况不符，或者安全评价报告存在重大疏漏，但尚未造成重大损失的；

（三）未按照有关法律、法规、规章和国家标准或者行业标准的规定从事安全评价活动的。

第四十三条 承担安全评价的机构出具虚假证明的，没收违法所得；违法所得在１０万元以上的，并处违法所得２倍以上５倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足１０万元的，单处或者并处１０万元以上２０万元以下的罚款；对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处２万元以上５万元以下的罚款；给他人造成损害的，与企业承担连带赔偿责任；构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。

对有前款违法行为的机构，依法吊销其相应资质。

第四十四条 本办法规定的行政处罚，由安全生产监督管理部门决定；但本办法第三十八条规定的行政处罚，由发证机关决定；第四十二条、第四十三条规定的行政处罚，依照《安全评价机构管理规定》执行。第七章 附 则

第四十五条 本办法下列用语的含义：

（一）危险化学品安全使用许可适用行业目录，是指国家安全生产监督管理总局根据《危险化学品安全管理条例》和有关国家标准、行业标准公布的需要取得危险化学品安全使用许可的化工企业类别；

（二）危险化学品使用量的数量标准，由国家安全生产监督管理总局会同国务院公安部门、农业主管部门根据《危险化学品安全管理条例》公布；

（三）本办法所称使用量，是指企业使用危险化学品的年设计使用量和实际使用量的较大值；

（四）本办法所称大型化工装置，是指按照原建设部《工程设计资质标准》（建市〔2007〕86号）中的《化工石化医药行业建设项目设计规模划分表》确定的大型项目的化工生产装置。

第四十六条 危险化学品安全使用许可的文书、危险化学品安全使用许可证的样式、内容和编号办法，由国家安全生产监督管理总局另行规定。第四十七条 省级安全生产监督管理部门可以根据当地实际情况制定安全使用许可证管理的细则，并报国家安全生产监督管理总局备案。

第四十八条 本办法施行前已经进行生产的企业，应当自本办法施行之日起18个月内，依照本办法的规定向发证机关申请办理安全使用许可证；逾期不申请办理安全使用许可证，或者经审查不符合本办法规定的安全使用条件，未取得安全使用许可证，继续进行生产的，依照本办法第三十七条的规定处罚。

10.危险化学品生产许可证实施细则(受理审查) 篇十

1、企业应当依法设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员。配备的专职安全生产管理人员必须能够满足安全生产的需要。

2、企业应当建立全员安全生产责任制，保证每位从业人员的安全生产责任与职务、岗位相匹配。

3、企业应当根据化工工艺、装置、设施等实际情况，制定完善下列主要安全生产规章制度：

（一）安全生产例会等安全生产会议制度；

（二）安全投入保障制度；

（三）安全生产奖惩制度；

（四）安全培训教育制度；

（五）领导干部轮流现场带班制度；

（六）特种作业人员管理制度；

（七）安全检查和隐患排查治理制度；

（八）重大危险源评估和安全管理制度；

（九）变更管理制度；

（十）应急管理制度；

（十一）生产安全事故或者重大事件管理制度；

（十二）防火、防爆、防中毒、防泄漏管理制度；

（十三）工艺、设备、电气仪表、公用工程安全管理制度；

（十四）动火、进入受限空间、吊装、高处、盲板抽堵、动土、断路、设备检维修等作业安全管理制度；

A Q 8003 — 2007

（十五）危险化学品安全管理制度；（十六）职业健康相关管理制度；（十七）劳动防护用品使用维护管理制度；（十八）承包商管理制度；

（十九）安全管理制度及操作规程定期修订制度。

4、企业应当根据危险化学品的生产工艺、技术、设备特点和原辅料、产品的危险性编制岗位操作安全规程。

5、企业主要负责人、分管安全负责人和安全生产管理人员必须具备与其从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力，依法参加安全生产培训，并经考核合格，取得安全资格证书。

企业分管安全负责人、分管生产负责人、分管技术负责人应当具有一定的化工专业知识或者相应的专业学历，专职安全生产管理人员应当具备国民教育化工化学类（或安全工程）中等职业教育以上学历或者化工化学类中级以上专业技术职称，或者具备危险物品安全类注册安全工程师资格。

11.保健食品生产许可审查细则 篇十一

（征求意见稿）总则.............................................3

1.1制定目的..............................3 1.2适用范围..............................3 1.3职责划分..............................3 1.4审查原则..............................4 受理.............................................4

2.1材料申报..............................4 2.2受理..................................5 2.3移送..................................5 审查.............................................5

3.1书面审查..............................5

3.1.1审查程序........................5 3.1.2审查内容........................6 3.1.3做出审查结论....................7

3.2组织审查组............................8

3.2.1人员组成........................8 3.2.2工作职责........................8

3.3现场核查..............................9

3.3.1审查程序........................9 3.3.2审查内容........................9 3.3.3做出审查结论...................10

3.4许可检验.............................11 3.5审查意见.............................12 决定............................................13

4.1复查.................................13 4.2决定.................................13 4.3制证.................................14 变更、延续与注销.................................14

5.1变更.................................14 5.2延续.................................16 5.3注销.................................16 附则............................................16

总则 1.1制定目的

为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品良好生产规范》等相关法律法规的规定，制定本细则。1.2适用范围

本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查和许可检验等技术审查和行政审批工作。1.3职责划分

1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。

1.3.2省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本辖区保健食品生产许可审查工作。

1.3.3技术审查部门负责组织保健食品生产许可的书面

审查、现场核查、许可检验等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。

1.3.4审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查和许可检验工作。1.4审查原则

1.4.1规范统一原则。保健食品生产企业统一颁发《食品生产许可证》，明确了保健食品生产许可审查标准，规范了审查工作流程，保障审查工作的规范有序。

1.4.2科学高效原则。按照保健食品剂型形态进行产品分类，对同剂型产品增项以及注册试制与生产许可现场一致的，可以不再进行现场核查，提高了审查工作效率。

1.4.3公平公正原则。理清技术审查与行政审批的关系，由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作，辖区监管部门选派观察员参与现场核查，确保审查工作的公平公正。2 受理 2.1材料申报

2.1.1保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。

2.1.2申请人填报《食品生产许可申请书》，并按照《保

健食品生产许可申报材料目录》（附件1）的要求，向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。

2.1.3保健食品生产实行品种许可，申请人应参照《保健食品剂型形态分类目录》（附件2）的要求，填报申请生产的保健食品品种明细。

2.1.4申请人应对所有申报材料的真实性负责。2.2受理

省级食品药品监督管理部门对申请人提出的保健食品生产许可申请，应当按照《食品生产许可管理办法》的要求，分别做出受理或不予受理的决定。2.3移送

保健食品生产许可申请材料受理后，受理部门应在2个工作日内将受理材料移送至保健食品生产许可技术审查部门。3 审查 3.1书面审查

3.1.1审查程序

3.1.1.1技术审查部门接收申请材料后，应在5个工作日完成保健食品生产许可的书面审查。

3.1.1.2技术审查部门按照《保健食品生产许可书面审查记录表》（附件3）的要求，对申请人的申报材料进行书面审查，并如实填写审查记录。

3.1.1.3技术审查部门应当核对申报材料原件，需要申请人补充技术性材料的，应当一次性告知申请人在5个工作日内予以补正。

3.1.1.4申报材料基本符合要求，需要对许可事项开展现场核查的，可结合现场核查核对申报材料原件。

3.1.2审查内容 3.1.2.1主体资质审查

申请人的营业执照、保健食品注册批准证明文件或备案证明合法有效，产品配方和生产工艺等技术材料真实完整，标签说明书样稿与注册或备案的技术要求一致。备案保健食品符合保健食品原料目录及技术要求。

3.1.2.2生产条件审查

保健食品生产场所的应当合理布局，洁净车间设计符合保健食品良好生产规范要求。保健食品质量管理规章制度和体系文件健全完善，生产工艺流程清晰完整，生产设施设备与生产工艺相适应。

3.1.2.3委托生产

保健食品委托生产的，委托方应是保健食品注册批准证书持有人，受托方应具有相同剂型保健食品生产资质及相应

生产条件。委托生产的保健食品，标签说明书应当同时标注委托双方的企业名称、地址以及受托方许可证编号等内容。保健食品的原注册人可以对转备案保健食品进行委托生产。

3.1.3做出审查结论

3.1.3.1书面审查符合要求的，技术审查部门应做出书面审查合格的结论。

3.1.3.2书面审查出现以下情形之一的，技术审查部门应做出书面审查不合格的结论：

（一）申报材料书面审查不符合要求的；

（二）申请人未按时补正申请材料的；

（三）申报材料经补正仍不符合要求的。

3.1.3.3书面审查不合格的，技术审查部门应按照本通则的要求提出未通过生产许可的审查意见。

3.1.3.4申请人具有以下情形之一，技术审查部门可以不再组织现场核查：

（一）申请同剂型产品增项，生产工艺相同的保健食品；

（二）保健食品注册核查试制现场与生产许可同一现场，且未发生变化的；

（三）申请保健食品生产许可变更或延续，申请人声明保健食品关键生产条件未发生变化，且不影响产品质量的。

3.2组织审查组

3.2.1人员组成

3.2.1.1经书面审查合格，应当开展保健食品生产许可现场核查的，技术审查部门应在3个工作日内组织审查组。

3.2.1.2审查组一般由2名以上（含2名）熟悉保健食品管理、生产工艺流程、质量检验检测等方面的人员组成，其中至少有1名审查员参与该申报材料的书面审查。

3.2.1.3审查组实行组长负责制, 与申请人有利害关系的审查员应当回避。审查人员确定后，原则上不得随意变动。

3.2.1.4申请人所在地食品药品监管部门应当选派观察员,参加生产许可现场核查，负责现场核查的全程监督，但不参与审查意见。

3.2.2工作职责

3.2.2.1审查组负责生产许可的现场核查和许可检验的技术审查工作，其他部门不得随意干涉审查组的审查工作。

3.2.2.2审查组应当制定审查工作方案，确定审查时间安排，明确审查人员分工、审查内容、审查纪律以及相应注意事项。

3.2.2.3审查组应当按照审查工作要求在规定时限内完成审查任务，做出审查结论，向技术审查部门提出审查意见。

3.2.2.4审查人员应当对审查材料和审查结论保密。

3.3现场核查

3.3.1审查程序

3.3.1.1审查组应及时与申请人进行沟通，现场核查前两个工作日告知申请人审查时间、审查内容以及需要配合事项。

3.3.1.2审查组应在10个工作日内完成生产许可的现场核查；对因生产工艺复杂、生产周期较长等原因确需延长现场核查时限的，审查组应进行书面说明。

3.3.1.3审查组按照《保健食品生产许可现场核查记录表》（附件4）的要求组织现场核查，应如实填写核查记录，并当场做出审查结论。

3.3.1.4《保健食品生产许可现场核查记录表》包括82项审查条款，其中关键项7项，重点项28项，一般项47项，审核结论分为合格和不合格。

3.3.2审查内容 3.3.2.1生产条件审查

保健食品生产厂区整洁卫生，洁净车间布局合理，符合保健食品良好生产规范要求。空气净化系统、水处理系统运转正常，生产设施设备安臵有序，与生产工艺相适应，便于保健食品的生产加工操作。计量器具和仪器仪表定期检定校验，生产厂房和设施设备定期保养维修。

3.3.2.2品质管理审查

企业根据注册或备案的产品技术要求，制定保健食品企业标准，加强原辅料采购、生产过程控制、质量检验以及贮存管理。检验室的设臵应与生产品种和规模相适应，每批保健食品按照企业标准要求进行出厂检验，并进行产品留样。

3.3.2.3生产过程审查

企业制定保健食品生产工艺操作规程，建立生产批次管理制度，留存批生产记录。企业按照批准或备案的生产工艺要求，组织保健食品生产试制，审查组跟踪关键生产流程，动态审查主要生产工序，复核生产工艺的完整连续以及生产设备的合理布局。

3.3.3做出审查结论

3.3.3.1现场核查项目全部符合要求的，审查组应做出现场核查合格的结论。

3.3.3.2现场核查出现以下情形之一的，审查组应做出现场核查不合格的结论，其中不适用的审查条款除外：

（一）现场核查有一项（含）以上关键项不符合要求的；

（二）现场核查有三项（含）以上重点项不符合要求的；

（三）现场核查有五项（含）以上一般项不符合要求的；

（四）现场核查有一项重点项不符合要求，三项（含）以上一般项不符合要求的；

（五）现场核查有两项重点项不符合要求，两项（含）

以上一般项不符合要求的。

3.3.3.3现场核查存在不符合要求的项目，但未达到做出不合格结论要求的，审查组应责令申请人限期整改，限期整改的期限不得超过30日。

3.3.3.4申请人完成整改后，审查组应当在5个工作日内组织复查。

3.3.3.5限期整改项目经复查符合要求的，审查组应做出现场核查合格的结论；经复查仍不符合要求的，审查组应做出现场核查不合格的结论。

3.3.3.6现场核查不合格的，审查组应按照本通则的要求提出未通过生产许可的审查意见。3.4许可检验

3.4.1经书面审查和现场核查，申请人符合以下情形之一的，审查组应当组织试制产品抽样：

（一）经书面审查合格，按照本通则的要求不再组织现场核查的；

（二）现场核查合格的；

（三）现场核查被责令限期整改的。

3.4.2审查组按照3倍全检量的要求，组织试制保健食品抽样，并将样品送至具有法定资质的检验机构进行检验。

3.4.3检验机构按照企业标准进行全项目检验，原则上应在60日内完成检验。

3.4.4审查组按照保健食品注册或备案的技术要求和产品企业标准，对检验结果进行全项目复核。

3.4.5试制产品检验项目全部合格的，审查组应做出许可检验合格的结论；检验项目有一项（含）以上不合格，审查组应做出许可检验不合格的结论。

3.4.6许可检验不合格的，审查组应按照本通则的要求提出未通过生产许可的审查意见。

3.4.7申请人对检验结果有异议的，可向省级食品药品监督管理部门申请复检。

3.4.8试制产品检验和复检的费用，由申请人自行承担。3.5审查意见

3.5.1申请人经书面审查、现场核查、许可检验，各技术环节全部审查合格的，审查组应提出通过生产许可的审查意见。

3.5.2对不再进行现场核查的，申请人经书面审查和许可检验合格，审查组应提出通过生产许可的审查意见。

3.5.3申请人出现以下情形之一，审查组应提出未通过生产许可的审查意见：

（一）书面审查不合格的；

（二）现场核查不合格的；

（三）试制保健食品检验不合格的；

（四）现场核查责令限期整改的项目，经复查仍不合格 12 的。

3.5.4技术审查部门应根据保健食品生产许可审查意见，编写《保健食品生产许可技术审查报告》（附件5），并在完成审查的5个工作日内将审查材料和审查报告报送许可审查部门。4 决定 4.1复查

4.1.1许可审查部门收到技术审查部门报送的审查材料和审查报告后，应对审查程序和审查意见的合法性、规范性以及完整性进行复查，并在7个工作日内提出复查意见。

4.1.2技术审查环节经复查符合保健食品生产许可审查要求的，许可审查部门应在3个工作日内将复查意见报送许可机关。

4.1.3许可审查部门认为技术审查环节在审查程序和审查意见方面存在问题的，应责令技术审查部门在20个工作日内予以核实确认。4.2决定

4.2.1许可机关应在3个工作日内对复查合格的申报材料做出行政许可决定。

4.2.2对通过生产许可审查的申请人，应当做出准予保

健食品生产许可的决定，制作准予许可决定书；对未通过生产许可审查的申请人，应当做出不予保健食品生产许可的决定，制作不予许可决定书。4.3制证

4.3.1省级食品药品监管部门按照“一企一证”的原则，对通过生产许可审查的企业，颁发《食品生产许可证》，并标注保健食品生产许可事项。

4.3.2《食品生产许可品种明细表》应载明保健食品类别编号、类别名称、品种明细以及其他备注事项。

4.3.3保健食品批准文号或备案号应在备注中载明，保健食品委托生产的，在备注中载明委托企业名称与住所等信息。

4.3.4原取得生产许可的保健食品，应在备注中标注原生产许可证编号。5 变更、延续与注销 5.1变更

5.1.1申请人在生产许可证有效期内，变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备，影响保健食品产品质量的，应当在变化后10个工作日内，按照《保健食品生产许可申报材料目录》（附件1）的要求，向

原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。

5.1.2食品药品监督管理部门应按照本通则的要求，根据申请人提出的许可变更事项，组织审查组、开展技术审查、复查审查结论，并做出行政许可决定。

5.1.3申请增加或减少保健食品生产品种的，应当申报保健食品生产许可，品种明细参照《保健食品剂型形态分类目录》（附件2）。

5.1.4保健食品注册或者备案的生产工艺发生变化的，申请人应当办理注册或者备案变更手续后，申请变更保健食品生产许可。

5.1.5保健食品生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当向其所在地省级食品药品监督管理部门重新申请保健食品生产许可。

5.1.6保健食品外设仓库地址发生变化的，申请人应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。

5.1.7申请人生产条件未发生变化，需要变更以下许可事项的，省级食品药品监督管理部门经审查合格，可以直接变更许可证件：

（一）变更企业名称、法定代表人的；

（二）变更住所或生产地址名称，实际地址未发生变化的；

（三）变更保健食品名称，产品的批准文号或备案号未

发生变化的。5.2延续

5.2.1申请延续保健食品生产许可证有效期的，应在该生产许可有效期届满30个工作日前，按照《保健食品生产许可申报材料目录》（附件1）的要求，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。

5.2.2申请保健食品生产许可延续的，省级食品药品监督管理部门不再组织试制产品检验。

5.2.3申请人声明保健食品关键生产条件未发生变化，且不影响产品质量的，省级食品药品监督管理部门可以不再组织现场核查。

5.2.4申请人的生产条件发生变化，可能影响保健食品安全的，省级食品药品监督管理部门应当组织审查组，进行现场核查。5.3注销

申请注销保健食品生产许可的，申请人按照《保健食品生产许可申报材料目录》（附件1）的要求，向原发证的食品药品监督管理部门提出注销申请。6 附则

6.1本通则3.3.3.3和3.4.3条款中的30日、60日，是指自然日，其他日期均指工作日。

6.2审查组开展的书面审查、现场核查、许可检验以及责令限期整改等环节，属于保健食品生产许可技术审查，不计入行政审批时限范围。

6.3保健食品生产许可证件遗失、损坏的，申请人应按照《食品生产许可管理办法》的相关要求，向原发证的食品药品监督管理部门申请补办。