制药企业培训体系的构建要点

制药企业培训体系的构建要点（共6篇）

1.制药企业培训体系的构建要点 篇一

制药企业2010版GMP体系文件目录

一、综合管理

1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工（试用）入职审批表 AA00002-R1-00 员工正式聘用审批表 AA00002-R2-00 员工上岗证 AA00002-R3-00 员工上岗（换岗）考核表 AA00002-R4-00 3 定岗定编管理程序 AA00003-01 定岗定编表 AA00003-A1-01 4 员工的培训管理制度 AA00004-01 培训计划表 AA00004-R1-00 员工培训签到表 AA00004-R2-00 员工培训考核记录 AA00004-R3-00 个人培训记录表 AA00004-R4-00 培训效果评价调查表 AA00004-R5-00 5 员工定期体检程序 AA00005-01 员工体检表 AA00005-R1-00 员工个人健康档案 AA00005-R2-00 6 员工档案管理程序 AA00006-01 员工花名册 AA00006-R1-00 企业技术人员名册 AA00006-R2-00 质量管理部门人员名册 AA00006-R3-00 员工个人档案 AA00006-R4-00 7 员工岗位调动程序 AA00007-01 员工调动审批表 AA00007-R1-00 8 员工辞职、辞退管理程序 AA00008-01 员工离职审批表 AA00008-R1-00 员工离职交接表 AA00008-R2-00 1.2 部门职责 办公室工作职责 AB00002-01 3 物流管理部工作职责 AB00003-01 4 生产管理部工作职责 AB00004-01 5 质量管理部工作职责 AB00005-01 6 设备工程部工作职责 AB00006-01 7 财务管理部工作职责 AB00007-01 9 检验室工作职责 AB00009-01 10 车间工作职责 AB00010-01 11 质量管理室工作职责 AB00011-01 1.3 岗位职责 药厂总经理工作职责 AC00001-01 3 办公室主任工作职责

AC00003-01 4 物流管理部经理工作职责 AC00004-01 5 生产管理部经理工作职责 AC00005-01 6 质量管理部经理工作职责 AC00006-01 7 设备工程部经理工作职责 AC00007-01 8 财务管理部经理工作职责 AC00008-01 9 质量管理室主任工作职责 AC00009-01 10 车间主任工作职责 AC00010-01 11 检验室主任工作职责 AC00011-01 12 计划统计员工作职责 AC00012-01 13 车间工艺员工作职责 AC00013-01 14 维修班组工作职责 AC00014-01 21 质量管理员工作职责 AC00021-01 22 留样管理员工作职责 AC00022-01 24 检验员工作职责 AC00024-01 35 车间操作工基本工作职责 AC00035-01 36 车间主任助理工作职责 AC00036-01 37 车间外包装组长工作职责 AC00037-01 38 车间外包装操作工工作职责 AC00038-01 39 中间站管理员工作职责 AC00039-01 40 清洁洗衣工岗位职责 AC00040-01 41 车间内包装组长工作职责 AC00041-01 42 车间内包装操作工工作职责 AC00042-01 43 配料称量组长工作职责 AC00043-01 44 配料称量操作工工作职责 AC00044-01 1.3 岗位职责 中药前处理组长工作职责 AC00101-01 2 固体制剂车间中药前处理操作工工作职责 AC00102-01 3 固体制剂车间填充组长工作职责 AC00103-01 4 固体制剂车间填充操作工工作职责 AC00104-01 5 车间铝塑包装组长工作职责 AC00105-01 6 车间铝塑包装操作工工作职责 AC00106-01 7 灭菌烘干组组长工作职责 AC00107-01 8 灭菌烘干操作工工作职责 AC00108-01 9 制粒组组长工作职责 AC00109-01 10 制粒操作工工作职责 AC00110-01 11 整粒组组长工作职责 AC00111-01 12 整粒操作工工作职责 AC00112-01 13 压片组组长工作职责 AC00113-01 14 压片操作工工作职责 AC00114-01 15 包衣组组长工作职责 AC00115-01 16 包衣操作工工作职责 AC00116-01 17 滴丸制备工工作职责 AC00117-01 滴丸制备组组长工作职责 AC00118-01 19 外用药车间制药组长工作职责 AC00201-01 20 外用药车间灌装组组长工作职责 AC00202-01 21 外用药车间制药操作工工作职责 AC00203-01 22 外用药车间灌装操作工工作职责 AC00204-01 1.4 文件管理 标准文件编制与管理程序 AD00001-01 文件分类编号细则 AD00001-A1-01 车间分类编号 AD00001-A2-01 文件审批单 AD00001-R1-00 文件发放回收记录 AD00001-R2-00 文件借阅登记表 AD00001-R3-00 文件制定记录表 AD00001-R4-00 文件会审单 AD00001-R5-00 2 文件的修订与废止程序 AD00002-01 文件修改申请表 AD00002-R1-00 撤消文件申请表 AD00002-R2-00 文件销毁记录表 AD00002-R3-00 3 文件制作、计算机存储格式 AD00003-01 4 记录填写标准操作规程 AD00004-01 5 工艺规程编写程序 AD00005-01 二．工程设备管理 2.1 厂房与设施 厂房施工管理程序

EA00001-01 单位工程开工报告 EA00001-R1-00 厂房施工检查记录 EA00001-R2-00 2 工程竣工验收管理程序 EA00002-01 工程竣工验收证明书 EA00002-R1-00 竣工验收检测调整记录 EA00002-R2-00 3 厂房设施管理程序 EA00003-01 厂房检查记录

EA00003-R1-00 厂房设施安全检查记录 EA00003-R2-00 4 三十万级洁净厂房管理程序

EA00004-01 过滤器检测、清洗、更换记录 EA00004-R1-00 5 厂房设施维护保养规程 EA00005-01 厂房设施保养记录 EA00005-R1-00 6 虫、鼠的防范管理程序 EA00006-01 防止昆虫和其他动物进入厂房检查记录 EA00006-R1-00 8 生产区、检验区房间编号管理程序 EA00008-01 生产区、检验区房间编号表 EA00008-A1-01 9 厂房和设施维修管理程序 EA00009-01 厂房和设施维修记录 EA00009-R1-00 2.2设备计量器具管理程序 设备的选型和购置程序 EB00001-01 公用设备管理程序 EB00002-01 设备标示牌 EB00002-R1-00 3 设备技术档案管理程序 EB00003-01 4 设备检查评级程序 EB00004-01 设备日常检查记录 EB00004-R1-00 设备检查评级记录 EB00004-R2-00 5 设备编号规定 EB00005-01 生产设备编号表 EB00005-A1-01 6 计量器具编号规定 EB00006-01 计量器具编号表 EB00006-A1-01 7 设备备品、配件管理程序 EB00007-01 设备备品、备件目录 EB00007-R1-00 设备备品、配件请购单 EB00007-R2-00 8 设备润滑的管理程序 EB00008-01 设备润滑记录 EB00008-R1-00 9 设备使用、维修、保养管理程序 EB00009-01 设备检修申请表 EB00009-R1-00 10 设备计划检修管理程序 EB00010-01 设备大修报告 EB00010-R1-00 12 检定记录及检定证书的管理程序 EB00012-01 13 计量器具的管理程序 EB00013-01 计量器具台帐 EB00013-R1-00 14 压力容器的管理程序 EB00014-01 15 锅炉的管理程序 EB00015-01 锅炉及附属设备运行记录表 EB00015-R1-00 16 设备动力安全职责的管理程序 EB00016-01 17 建（构）筑物管理程序 EB00017-01 18 设备事故的报告程序 EB00018-01 设备事故记录 EB00018-R1-00 19 工具领用的管理程序 EB00019-01 20 电工作业安全管理程序 EB00020-01 21 起重提升设备管理程序 EB00021-01 22 低压配电间的管理程序 EB00022-01 电工值班记录 EB00022-R1-00 23 检修钳工的管理程序 EB00023-01 24 设备管路无泄漏管理程序 EB00024-01 泄漏点检查整改记录 EB00024-R1-00 25 设备的维护和保养程序 EB00025-01 主要设备运行记录 EB00025-R1-00 设备检修保养记录 EB00025-R2-00 26 锅炉房的管理程序 EB00026-01 27 锅炉交接班的管理程序 EB00027-01 28 锅炉房安全运行的管理程序 EB00028-01 29 锅炉巡回检查的管理程序 EB00029-01 锅炉设备维修与保养程序 EB00030-01 31 锅炉事故的报告程序 EB00031-01 34 锅炉软化水的监测程序 EB00034-01 锅炉水处理设备运行及水质化验记录 EB00034-R1-00 35 空气过滤器的监测程序 EB00035-01 36 氮气、氧气、液化气的安全管理程序 EB00036-01 2.3 设备计量器具操作规程 纯化水系统标准操作规程 EC00001-01 纯化水系统运行记录 EC00001-R1-00 2 空调机组标准操作规程 EC00002-01 空调机组设备运行记录表（车间）EC00002-R1-00 空调机组设备运行记录表（化验室）EC00002-R2-00 3 CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱标准操作规程 EC00003-01 4 FL-350型风冷式粉碎机标准操作规程 EC00004-01 5 SYH-400型三维运动混合机标准操作规程 EC00005-01 6 单机除尘机标准操作规程 EC00006-01 8 GHJ-0.3V型高效混合机标准操作规程 EC00008-01 13 ZL500型不锈钢真空乳化装置标准操作规程 EC00013-01 15 贮料罐标准操作规程 EC00015-01 16 FM160A金属管灌装封尾机标准操作规程 EC00016-01 17 WF30B型万能粉碎机标准操作规程 EC00017-01 18 XT-500洗药机标准操作规程 EC00018-01 19 DQY320多功能切药机标准操作规程 EC00019-01 20 WFJ-15微粉碎机标准操作规程 EC00020-01 22 BFT22透明纸包装机标准操作规程 EC00022-01 23 HW-800全自动热收缩包装机标准操作规程 EC00023-01 24 纯蒸汽发生器标准操作规程 EC00024-01 25 FRW-150c热压式连续封口机标准操作规程 EC00025-01 27 HY-420纸盒印字机标准操作规程 EC00027-01 28 KZ-200/2型自动折纸机标准操作规程 EC00028-01 29 KK-610型日期/批号自动打印机标准操作规程 EC00029-01 30 PD-380型日期/批号印字机标准操作规程 EC00030-01 31 NJP-1200胶囊充填机标准操作规程 EC00031-01 32 GA15P空气压缩机标准操作规程 EC00032-01 33 ZPY-33D旋转式压片机标准操作规程 EC00033-01 34 BG-40D高效包衣机标准操作规程 EC00034-01 38 GHL-250型湿法制粒机标准操作规程 EC00038-01 39 KZL-230快速整粒机标准操作规程 EC00039-01 40 C8J-40粉碎机标准操作规程 EC00040-01 41 TCS-150-B电子台秤标准操作规程 EC00041-01 42 CC-HTW臭氧发生器标准操作规程 EC00042-01 43 LA电子天平标准操作规程 EC00043-01 44 FZG—15型真空干燥灭菌柜标准操作规程 EC00044-01 45 SPTIB-60型变频调幅双头数片机标准操作规程 EC00045-01

滴丸机标准操作规程 EC00046-01 47 JM-80F胶体磨标准操作规程 EC00047-01 48 CZ-G真空乳化灌装机标准操作规程 EC00048-00 49 冷冻台标准操作规程 EC00049-00 2.4设备维修保养检修规程 序号 文件名 文件号 纯化水系统维护保养规程 ED00001-01 2 空调机组维护保养规程 ED00002-01 3 CT-C-Ⅱ热风循环烘箱维护保养规程 ED00003-01 4 FL-350型风冷式粉碎机维护保养规程 ED00004-01 5 SYH-400型三维运动混合机维护保养规程 ED00005-01 6 单机除尘机维护保养规程 ED00006-01 7 HJ30恒温恒湿中央空调机组维护保养规程 ED00007-01 8 GHJ-0.3V型高效混合机维护保养规程 ED00008-01 9 DPH130铝塑泡罩包装机维护保养规程 ED00009-01 10 DPT130泡罩包装机维护保养规程 ED00010-01 11 NJP-1200胶囊充填机维护保养规程 ED00011-01 13 ZL-500型不锈钢真空乳化装置维护保养规程 ED00013-01 14 QGGF-40Y全自动软管灌装封尾机维护保养规程 ED00014-01 15 贮料罐维护保养规程 ED00015-01 16 FM160A金属管灌装封尾机维护保养规程 ED00016-01 17 WF30B型万能粉碎机维护保养规程 ED00017-01 18 XT-500型洗药机维护保养规程 ED00018-01 19 DQY320型多功能切药机维护保养规程 ED00019-01 20 WFJ-15型微粉碎机维护保养规程 ED00020-01 22 BFT22透明纸包装机维护保养规程 ED00022-01 23 HW-800型热收缩包装机维护保养规程 ED00023-01 25 FRW-150c热压式连续封口机维护保养规程 ED00025-01 26 THJ2000-0.5载货电梯维护保养规程 ED00026-01 27 HY-420型纸盒印字机维护保养规程 ED00027-01 28 KZ-200/2型自动折纸机维护保养规程 ED00028-01 29 KK-610型日期/批号自动打印机维护保养规程 ED00029-01 30 PD-380型日期/批号印字机维护保养规程 ED00030-01 31 GA15P空压机维护保养规程 ED00031-01 33 ZPY-33D旋转式压片机维护保养规程 ED00033-01 34 BG-40D高效包衣机维护保养规程 ED00034-01 38 GHL-250型湿法制粒机维护保养规程 ED00038-01 39 KZL-230快速整粒机维护保养规程 ED00039-01 40 C8J-40粉碎机维护保养规程 ED00040-01 41 TCS-150-B电子台秤维护保养规程 ED00041-01 42 CC-HTW臭氧发生器维护保养规程 ED00042-01 43 LA电子天平维护保养规程 ED00043-01 44 纯蒸汽发生器维护保养规程 ED00044-01 45 取样车维护保养规程维护保养规程 ED00045-01

Z-15真空干燥灭菌柜维护保养规程 ED00046-01 47 SPTIB-60型变频调幅双头数片机清洁标准规则 ED00047-01 48 滴丸机维护保养规程 ED00048-01 49 JM-80F胶体磨维护保养规程 ED00049-01 50 CZ-G真空乳化灌装机维护保养规程 ED00050-00 51 冷冻台维护保养规程 ED00051-00 2.5计量器具校验规程目录 序号 文件名 文件号 计量仪器、仪表检验规程 EE00001-01 法定计量单位 EE00001-A1-01 2 称量设备的校验规程 EE00002-01 3 压力表校验规程 EE00003-01 4 温度计校验规程 EE00004-01 2.6设备清洁消毒规程 纯化水系统清洁和消毒规程 EF00001-01 3 CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱清洁规程 EF00003-01 4 FL-350型风冷式粉碎机标准清洁规程 EF00004-01 5 SYH-400型三维运动混合机标准清洁规程 EF00005-01 HY型不锈钢单机除尘机清洁记录 EF00006-R1-00 7 初、中效空气净化过滤器清洁规程 EF00007-01 初、中效空气净化过滤器清洁记录 EF00007-R1-00 外用药车间2初、中效空气净化过滤器清洁记录 EF00007-R2-00 一般生产区回风口清洁记录 EF00007-R3-00 固体制剂车间1回风口清洁记录 EF00007-R4-00 固体制剂车间2回风口清洁记录 EF00007-R5-00 外用药车间1回风口清洁记录 EF00007-R6-00 外用药车间2回风口清洁记录 EF00007-R7-00 检验室回风口清洁记录 EF00007-R8-00 8 GHJ-0.3V型高效混合机标准清洁规程 EF00008-01 9 DPH-130铝塑泡罩包装机标准清洁规程 EF00009-01 10 DPT-130泡罩包装机标准清洁规程 EF00010-01 11 NJP1200型胶囊充填机清洁消毒规程 EF00011-01 13 ZL-500型不锈钢真空乳化装置清洁标准操作规程 EF00013-01 14 QGGF-40Y全自动软管灌装封尾机标准清洁规程 EF00014-01 15 贮料罐清洁消毒规程 EF00015-01 16 FM160A金属管灌装封尾机标准清洁规程 EF00016-01 17 WF30B型万能粉碎机清洁规程 EF00017-01 18 XT-500洗药机清洁标准操作规程 EF00018-01 19 DQY320型多功能切药机清洁标准操作规程 EF00019-01 20 WFJ-15型微粉碎机清洁标准操作规程 EF00020-01 22 BFT-22型透明纸包装机清洁规程 EF00022-01 23 HW-800型全自动热收缩包装机清洁规程 EF00023-01 25 FRW-150c热压式连续封口机清洁规程 EF00025-01 27 HY-420型纸盒印字机清洁规程 EF00027-01 KZ-200/2型自动折纸机清洁规程 EF00028-01 29 KK-610型日期/批号自动打印机清洁规程 EF00029-01 30 PD380型押印机清洁规程 EF00030-01 31 GA15P空压机清洁标准规则 EF00031-01 33 ZPY-33D旋转式压片机清洁消毒规程 EF00033-01 34 BG-40D高效包衣机清洁消毒规程 EF00034-01 38 GHL-250型湿法制粒机清洁消毒规程 EF00038-01 39 KZL-230快速整粒机清洁消毒规程 EF00039-01 40 C8J-40粉碎机清洁消毒规程 EF00040-01 44 纯蒸汽发生器清洁规程 EF00044-01 45 取样车清洁标准操作规程 EF00045-01 46 FZG-15型真空干燥灭菌柜清洁消毒规程 EF00046-01 47 SPTIB-60型变频调幅双头数片机清洁标准规程 EF00047-01 48 滴丸机清洁消毒规程 EF00048-01 49 JM-80F胶体磨标准清洁规程 EF00049-01 50 CZ-G真空乳化灌装机标准清洁规程 EF00050-00 51 冷冻台标准清洁规程 EF00051-00 三 卫生管理

3.1卫生管理程序目录 厂区环境和绿化的管理程序 HA00001-01 厂区环境卫生、绿化检查记录 HA00001-R1-00 办公室、化验室、大堂清洁记录 HA00001-R2-00 更衣室清洁记录 HA00001-R3-00 洗手间清洁记录 HA00001-R4-00 3 工作服管理程序 HA00003-01 工作服清洁记录 HA00003-R1-00 工作服发放、更新、收回记录 HA00003-R2-00 4 洁净区人员控制管理程序 HA00004-01 进出洁净生产区审批单 HA00004-R1-00 5 三十万级洁净区人员卫生管理程序 HA00005-01 6 三十万级洁净区环境卫生管理程序 HA00006-01 7 一般生产区环境卫生管理程序 HA00007-01 8 一般生产区人员卫生管理程序 HA00008-01 9 清洁工具管理程序 HA00009-01 10 洁净区设备卫生管理程序 HA00010-01 11 洁净区生产过程卫生管理程序 HA00011-01 12 洁净区物料卫生管理程序 HA00012-01 13 一般生产区设备卫生管理程序 HA00013-01 14 一般生产区生产过程卫生管理程序 HA00014-01 15 一般生产区物料卫生管理程序 HA00015-01 16 异常情况清洁管理程序 HA00016-01 3.2卫生操作程序目录 仓库清洁操作规程 HB00001-01 仓库清洁记录 HB00001-R1-00 三十万级洁净区清洁操作规程 HB00002-01 三十万级洁净区清洁消毒记录 HB00002-R1-00 3 消毒剂的配制和使用标准操作规程 HB00003-01 清洁剂的配制登记表 HB00003-R1-00 消毒剂的配制登记表 HB00003-R2-00 4 一般生产区清洁操作规程 HB00004-01 一般生产区清洁消毒记录 HB00004-R1-00 5 生产车间地漏清洁消毒规程 HB00005-01 地漏清洁、消毒记录 HB00005-R1-00 6 生产用工具、器具清洗规程 HB00006-01 7 物料进出洁净区清洁规程 HB00007-01 紫外灯使用记录 HB00007-R1-00 四 物料管理

4.1物料通用管理程序目录 物料批号编制规定 MA00001-01 2 物料分类编号办法 MA00002-01 原辅材料编号表 MA00002-R1-00 化学试剂类编号表 MA00002-R2-00 包装材料编号表 MA00002-R3-00 五金材料编号表 MA00002-R4-00 其他材料编号表 MA00002-R5-00 成品和中间产品编号表 MA00002-R6-00 3 物料采购管理程序 MA00003-01 物料采购计划表 MA00003-R1-00 物料申购单 MA00003-R2-00 购销合同 MA00003-R3-00 4 物料定置管理程序 MA00004-01 5 库卡的建立和使用程序 MA00005-01 物料库卡 MA00005-R1-00 6 物料的验收、贮存、发放管理程序 MA00006-01 收货单 MA00006-R1-00 物料台帐 MA00006-R2-00 物料发放记录 MA00006-R3-00 7 危险品的验收、贮存、发放管理程序 MA00007-01 8 贵重物料的验收、贮存、发放管理程序 MA00008-01 9 特殊物料的验收、贮存、发放管理程序 MA00009-01 特殊物料初检记录 MA00009-R1-00 10 物料盘点规程 MA00010-01 进销存月结表 MA00010-R1-00 11 包装破损的物料管理程序 MA00011-01 破损报告 MA00011-R1-00 12 物料贮存养护管理程序 MA00012-01 13 物料贮存期及复验规程 MA00013-01 14 仓库温、湿度控制管理程序 MA00014-01

仓库温湿度检查记录 MA00014-R1-00 15 仓库取样车管理程序 MA00015-01 16 仓库运输物料管理程序 MA00016-01 17 仓库安全管理程序 MA00017-01 4.3包装材料管理程序 包装材料印刷版编号办法 MA02001-01 包装材料类别号 MA02001-A1-01 3 标签、说明书、单盒的验收、贮存、发放程序 MA02003-01 标签、说明书、彩盒清样校对表 MA02003-R1-00 标签、说明书发放记录 MA02003-R2-00 5 包装材料报废、销毁程序 MA02005-01 4.4中间品、成品管理程序目录 成品的验收、贮存、发放程序 MA03001-01 入库单 MA03001-R1-00 出库单 MA03001-R2-00 成品库卡 MA03001-R3-00 成品入库验收记录 MA03001-R4-00 成品台帐 MA03001-R5-00 2 产品销售管理程序 MA03002-01 产品销售记录 MA03002-R1-00 五．生产管理

5.1生产管理程序目录 生产文件管理程序 PA00001-01 生产计划表 PA00001-R1-00 生产指令 PA00001-R2-00 包装指令 PA00001-R3-00 2 工艺查证管理程序 PA00002-01 胶囊生产查证记录 PA00002-R1-00 乳膏生产查证记录 PA00002-R2-00 片剂生产查证记录 PA00002-R3-00 颗粒剂生产查证记录 PA00002-R4-00 蜡棒剂生产查证记录 PA00002-R5-00 3 清场管理程序 PA00003-01 清场记录清场合格证 PA00003-R1-00 清洁记录 PA00003-R2-00 4 批生产记录的管理程序 PA00004-01 外用药批生产记录目录 PA00004-R1-00 外用药批生产流转表 PA00004-R2-00 粘贴页 PA00004-R3-00 胶囊剂批生产记录目录 PA00004-R4-00 胶囊剂批生产流转表 PA00004-R5-00 片剂批生产流转表 PA00004-R6-00 片剂批生产记录目录 PA00004-R7-00 5 拼箱操作的管理程序 PA00005-01

装箱单 PA00005-R1-00 拼箱单 PA00005-R2-00 6 产品工艺规程和岗位操作的管理程序 PA00006-01 7 中间站的管理程序 PA00007-01 中间产品传递卡 PA00007-R1-00 车间物料/中间产品台帐 PA00007-R2-00 8 生产异常情况处理程序 PA00008-01 生产异常情况处理记录 PA00008-R1-00 9 车间状态标志管理程序 PA00009-01 10 交接班管理制度 PA00010-01 11 原辅材料、能源消耗定额的管理程序 PA00011-01 原辅材料、能源消耗定额表 PA00011-A1-01 12 工艺用水管理制度 PA00012-01 13 零头产品管理程序 PA00013-01 零头产品暂存台帐 PA00013-R1-00 14 生产计划与调度管理程序 PA00014-01 生产排产表 PA00014-R1-00 15 生产废弃物处理程序 PA00015-01 16 人员进出车间的管理程序 PA00016-01 人员进出车间审批登记表 PA00016-R1-00 17 传递窗的管理程序 PA00017-01 18 生产中可利用物料和残破药品管理程序 PA00018-01 19 物料进出洁净室的管理程序 PA00019-01 20 模具的管理程序 PA00020-01 22 残破药品管理程序 PA00022-01 5.2生产操作程序目录 领发料标准操作规程

PB00001-01 领料单 PB00001-R1-01 2 车间结料、退料标准操作规程

PB00002-01 结料单 PB00002-R1-01 退库单 PB00002-R1-00 包材销毁单 PB00002-R3-00 物料平衡表 PB00002-R4-00 3 配料标准操作规程 PB00010-01 配料称量记录 PB00010-R1-00 活血止痛胶囊备料称量记录 PB00010-R2-00 盐酸西替利嗪胶囊备料称量记录 PB00010-R3-00 称量卡 PB00010-R4-00 血美安片备料称量记录 PB00010-R5-00 4 总混岗位操作规程 PB00011-01 总混记录 PB00011-R1-00 活血止痛胶囊配料混合记录 PB00011-R2-00 盐酸西替利嗪胶囊配料混合记录 PB00011-R3-00 片剂总混记录 PB00011-R4-00 中药材净制岗位标准操作规程

PB01001-01 中药材净制记录 PB01001-R1-00 7 中药材切制岗位的标准操作规程

PB01002-01 中药材切制记录 PB01002-R1-00 8 中药材炒炙岗位标准操作规程

PB01003-01 中药材炒炙记录 PB01003-R1-00 9 中药材干燥岗位标准操作规程

PB01004-01 中药材干燥记录 PB01004-R1-00 10 中药材粉碎岗位标准操作规程

PB01005-01 中药材粉碎记录 PB01005-R1-00 11 灭菌岗位标准操作规程

PB01006-01 灭菌记录 PB01006-R1-00 12 制粒岗位标准操作规程

PB01007-01 制粒记录 PB01007-R1-00 13 整粒岗位标准操作规程 PB01008-01 整粒记录 PB01008-R1-00 14 胶囊填充岗位标准操作规程

PB01009-01 胶囊填充记录 PB01009-R1-00 胶囊填充称量记录 PB01009-R2-00 15 胶囊剂泡罩包装岗位标准操作规程

PB01010-01 铝塑包装记录 PB01010-R1-00 16 胶囊剂外包装岗位标准操作规程

PB01011-01 胶囊剂包装记录 PB01011-R1-00 17 灭菌烘干岗位标准操作规程

PB01012-01 灭菌烘干记录 PB01012-R1-00 18 烘干岗位标准操作规程

PB01013-01 烘干记录 PB01013-R1-00 19 压片岗位标准操作规程 PB01014-01 压片记录 PB01014-R1-00 片剂称量记录 PB01014-R2-00 20 包衣岗位标准操作规程 PB01015-01 包衣记录 PB01015-R1-00 21 内包装岗位标准操作规程 PB01016-01 内包装记录 PB01016-R1-00 22 外包装岗位标准操作规程 PB01017-01 外包装记录 PB01017-R1-00 23 滴丸制备岗位标准操作规程 PB01018-01 滴丸制备记录 PB01018-R1-00 1 外用药车间制药岗位标准操作规程

PB02001-01 外用药剂配料操作记录 PB02001-R1-00 外用药制药操作记录 PB02001-R2-00 外用药车间灌装岗位标准操作规程

PB02002-01 外用药灌装操作记录 PB02002-R1-00

外用药灌装称量记录 PB02002-R2-00 3 外用药车间外包装岗位标准操作规程 PB02003-01 外用药包装操作记录 PB02003-R1-00 小盒发放、分发记录 PB02003-R2-00 5.3生产工艺规程目录

5.3.1 固体制剂（胶囊剂、片剂、颗粒剂）活血止痛胶囊（0.25g）生产工艺规程

PC01001-01 2 盐酸西替利嗪胶囊（5mg）生产工艺规程

PC01002-01 3 罗红霉素胶囊（75mg）生产工艺规程

PC01003-01 4 利福平胶囊生产工艺规程

PC01004-01 5 人工牛黄甲硝唑胶囊生产工艺规程

PC01005-01 6 盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺规程

PC01006-01 7 氨咖黄敏胶囊生产工艺规程

PC01007-01 8 羟甲香豆素胶囊生产工艺规程

PC01008-01 9 活血止痛胶囊（0.5g）生产工艺规程

PC01009-01 10 盐酸西替利嗪胶囊（10mg）生产工艺规程

PC01010-01 11 罗红霉素胶囊（0.15g）生产工艺规程

PC01011-01 13 血美安片（0.27g）生产工艺规程

PC01013-01 14 地蒽酚蜡棒6.5g:32.5mg生产工艺规程 PC01014-00 15 地蒽酚蜡棒6.5g:65mg生产工艺规程 PC01015-00 5.3.2 外用药制剂（软膏剂、乳膏剂、凝胶剂）醋酸曲安奈德尿素乳膏生产工艺规程

PC02001-01 2 新霉素氟轻松乳膏生产工艺规程

PC02002-01 3 复方醋酸地塞米松乳膏生产工艺规程

PC02003-01 4 曲咪新乳膏生产工艺规程

PC02004-01 5 尿素维E乳膏生产工艺规程

PC02005-01 6 克罗米通乳膏生产工艺规程

PC02006-01 7 克霉唑软膏生产工艺规程

PC02007-01 8 林可霉素利多卡因凝胶生产工艺规程

PC02008-01 9 林旦乳膏生产工艺规程

PC02009-01 六． 质量管理

6.1质量管理程序目录(一)1 企业GMP自检程序 QA00001-01 GMP自检结果汇总表 QA00001-R1-00 《规范》实施情况自检记录 QA00001-R2-00 2 检验管理程序 QA00002-01 检验申请单 QA00002-R1-00 检验记录 QA00002-R2-00 检验报告书 QA00002-R3-01 检验报告书分发记录 QA00002-R4-00 3 质量分析程序 QA00003-01 质量分析会记录 QA00003-R1 4 产品质量档案管理程序 QA00004-01 xx制药有限公司产品代码 QA00004-R1-00

产品质量档案 QA00004-R2-00 5 选择物料供应商的原则 QA00005-01 6 物料供应商的确认和管理程序 QA00006-01 供货单位质量审计表 QA00006-R1-00 供应商质量体系评估报告 QA00006-R2-00 合格物料供应商登记表 QA00006-R3-00 7 质量事故报告处理程序 QA00007-01 质量事故报告处理记录 QA00007-R1-00 8 药品不良反应报告和监测管理规程 QA00008-01 药品不良反应事件报告表 QA00008-R1-00 药品群体不良反应事件报告表 QA00008-R2-00 药品不良反应事件定期汇总表 QA00008-R3-00 9 信息的反馈和处理程序 QA00009-01 信息反馈卡 QA00009-R1-00 10 取样操作规程 QA00010-01 取样量表 QA00010-A1-01 取样证 QA00010-R1-00 取样登记表 QA00010-R2-00 样品标签 QA00010-R3-00 11 取样证、合格证、不合格证管理程序 QA00011-01 合格证 QA00011-R1-00 不合格证 QA00011-R2-00 合格证、不合格证发放领用记录 QA00011-R3-00 12 检验允许误差 QA00012-01 13 检验室有效数字和数值的修约及其运算 QA00013-01 14 用户质量投诉管理程序 QA00014-01 质量投诉处理单 QA00014-R1-00 15 留样室管理程序 QA00015-01 16 产品留样观察及稳定性检查程序 QA00016-01 留样数量表 QA00016-A1-01 留样登记表 QA00016-R1-00 留样观察记录 QA00016-R2-00 留样处理记录 QA00016-R3-00 留样产品质量分析表 QA00016-R4-00 稳定性测试记录 QA00016-R5-00 17 用户访问程序 QA00017-01 用户访问意见处理单 QA00017-R1-00 18 质量统计分析报告程序 QA00018-01 成品台帐 QA00018-R1-00 包装材料台帐 QA00018-R2-00 原辅料台帐 QA00018-R3-00 不合格品台帐 QA00018-R4-00

成品质量月（季、年）报表 QA00018-R5-00 原辅材料、包装材料质量月（年）报表 QA00018-R6-00 紧急收回药品处理规程 QA00019-01 20 退回药品处理程序 QA00020-01 21 标志管理 QA00021-01 操作间状态标志 QA00021-R1-00 已清洁状态标志 QA00021-R2-00 22 有效期贮存期生产日期管理程序 QA00022-01 23 复检程序 QA00023-01 24 产品包装设计、修订、采购程序 QA00024-01 包装设计修改（变更）审表 QA00024-R1-00 25 标签、说明书的设计、印刷管理程序 QA00025-01 26 物料限定使用处理程序 QA00026-01 物料限定使用通知单 QA00026-R1-00 27 非处方药标识管理 QA00027-01 28 不合格物料处理程序 QA00028-01 不合格物料处理审批表 QA00028-R1-00 不合格物料销毁记录 QA00028-R2-00 29 批记录管理程序 QA00029-01 成品批记录 QA00029-R1-00 批生产记录审核表 QA00029-R2-00 批记录交接表 QA00029-R3-00 成品审核放行单 QA00029-R4-00 30 ******申购、使用和保管程序 QA00030-01 ******购用证明 QA00030-R1-00 31 质量标准和分析方法的制定、审核和分发程序 QA00031-01 32 物料质量监控程序 QA00032-01 物料贮存监督检查表 QA00032-R1-00 33 内包装材料质量监控程序 QA00033-01 34 成品监控管理程序 QA00034-01 35 物料采购监控管理程序 QA00035-01 36 生产过程监督检查程序 QA00036-01 内控装量差异限度表 QA00036-A1-01 前处理生产过程监督检查记录 QA00036-R1-00 胶囊剂生产过程监督检查记录 QA00036-R2-00 胶囊剂装量差异监督检查记录 QA00036-R3-00 乳膏剂生产过程监督检查记录 QA00036-R4-00 乳膏剂装量差异监督检查记录 QA00036-R5-00 外包装生产过程监督检查记录 QA00036-R6-00 生产过程不合格处理监督检查记录 QA00036-R7-00 片剂生产过程监督检查记录 QA00036-R8-00 片剂重量差异监督检查记录 QA00036-R9-00 装箱单领用发放记录 QA00036-R10-00 蜡棒剂装量差异监督检查记录 QA00036-R11-00 蜡棒剂生产过程监督检查记录 QA00036-R12-00 37 偏差处理程序 QA00037-01

条形码管理程序 QA00038-01 39 变更控制管理程序 QA00039-01 6.1质量管理程序目录(二)1 分析仪器购置验收验证使用保管降级报废程序 QA00101-01 检测仪器设备购置申请单 QA00101-R1-00 检测仪器设备修理申请单 QA00101-R2-00 检测仪器、设备降级、报废申请单 QA00101-R3-00 仪器使用记录 QA00101-R4-00 2 检验室安全管理规程 QA00102-01 3 实验室温湿度管理程序 QA00103-01 实验室温湿度记录 QA00103-R1-00 4 实验用试剂的领用、使用及管理程序 QA00104-01 5 标准品、对照品的管理 QA00105-01 对照品（标准品）登记台帐 QA00105-R1-00 对照品（标准品）使用记录 QA00105-R2-00 6 有毒化学物质的使用、储存和处理程序 QA00106-01 毒性试药登记台帐 QA00106-R1-00 毒性试剂使用记录 QA00106-R2-00 毒性试剂、（毒）菌种销毁记录 QA00106-R3-00 7 检验室配制溶液批号的编制规程 QA00107-01 8 取样工具的清洗、使用和保管程序 QA00108-01 9 玻璃量器及实验室仪器基本校正程序 QA00109-01 玻璃量器校正记录 QA00109-R1-00 滴定管校正记录 QA00109-R2-00 10 检验记录书写标准 QA00110-01 11 化验室的清洁卫生管理程序 QA00112-01 化验室清洁卫生检查记录 QA00112-R1-00 12 化验室玻璃仪器的洗涤及干燥规程 QA00113-01 13 生测室玻璃仪器的清洗 QA00114-01 14 缓冲液、试液、指示液的管理和使用程序 QA00115-01 缓冲液、指示液和试液的配制记录 QA00115-R1-00 15 色谱流动相配制与使用方法 QA00116-01 流动相配制记录 QA00116-R1-00 16 杂质标准溶液管理和使用程序 QA00117-01 杂质标准溶液（贮备液）的配制记录 QA00117-R1-00 杂质标准溶液（贮备液）使用记录 QA00117-R2-00 17 滴定液管理和使用程序 QA00118-01 滴定液配制记录 QA00118-R1-00 滴定液标定记录 QA00118-R2-00 滴定液使用记录 QA00118-R3-00 18 检验过程中发生意外情况时的处理程序 QA00119-01 19 检定菌管理和使用程序 QA00120-01 菌种登记台帐 QA00120-R1-00 菌种保存记录 QA00120-R2-00

菌种使用记录 QA00120-R3-00 20 培养基的配制和使用程序 QA00121-01 培养基配制消毒记录 QA00121-R1-00 21 微生物实验室的使用管理规程 QA00122-01 22 工艺用水监护管理程序 QA00123-01 纯化水监测点分布情况表 QA00123-A1-01 纯化水监测点取样计划表 QA00123-A2-01 纯化水系统取样记录表 QA00123-R1-00 23 洁净区环境监测管理程序 QA00124-01 洁净室沉降菌测定采样计划及位置的确定 QA00124-A1-01 各车间沉降菌落测试采样点分布及测定频次 QA00124-R1-00 菌落检查报告 QA00124-R2-00 24 取样室(车)的管理程序 QA00125-01 6.2质量标准目录 原料内控质量标准 盐酸西替利嗪内控质量标准 QS21001-01 2 罗红霉素内控质量标准 QS21002-01 3 醋酸曲安奈德内控质量标准 QS21003-01 4 尿素内控质量标准 QS21004-01 5 醋酸地塞米松内控质量标准 QS21005-01 6 樟脑内控质量标准 QS21006-01 7 硝酸咪康唑内控质量标准 QS21007-01 8 盐酸雷尼替丁内控质量标准 QS21008-01 9 羟甲香豆素内控质量标准 QS21009-01 10 乳酸依沙吖啶内控质量标准 QS21010-01 11 利福平内控质量标准 QS21011-01 12 克霉唑内控质量标准 QS21012-01 13 甲硝唑内控质量标准 QS21013-01 14 盐酸林可霉素内控质量标准 QS21014-01 15 盐酸利多卡因内控质量标准 QS21015-01 16 土鳖虫内控质量标准 QS21016-01 17 乳香内控质量标准 QS21017-01 18 自然铜内控质量标准 QS21018-01 19 薄荷脑内控质量标准 QS21019-01 20 冰片（合成龙脑）内控质量标准 QS21020-01 21 当归内控质量标准 QS21021-01 22 三七内控质量标准 QS21022-01 23 硫酸新霉素内控质量标准 QS21023-01 24 醋酸氟轻松内控质量标准 QS21024-01 25 维生素E内控质量标准 QS21025-01 26 猪蹄甲内控质量标准 QS21032-01 27 地黄内控质量标准 QS21033-01 28 牡丹皮内控质量标准 QS21034-01 29 赤芍内控质量标准 QS21035-01 地蒽酚内控质量标准 QS21036-00 辅料内控质量标准 预胶化淀粉内控质量标准 QS22001-01 2 羟苯乙酯内控质量标准 QS22002-01 3 淀粉内控质量标准 QS22003-01 4 乳糖内控质量标准 QS22004-01 5 十二烷基硫酸钠内控质量标准 QS22005-01 6 碳酸氢钠内控质量标准 QS22006-01 7 硬脂酸镁内控质量标准 QS22007-01 8 对羟基苯甲酸甲酯内控质量标准 QS22008-01 9 枸橼酸内控质量标准 QS22009-01 10 十八醇内控质量标准 QS22010-01 11 空心胶囊内控质量标准 QS22011-01 12 丙二醇内控质量标准 QS22012-01 13 甘油内控质量标准 QS22013-01 14 液状石蜡内控质量标准 QS22014-01 15 白凡士林内控质量标准 QS22015-01 16平平加A－20内控质量标准 QS22016-01 17 二甲亚砜内控质量标准 QS22017-01 18 对羟基苯甲酸丙酯内控质量标 QS22018-01 19 纯化水内控质量标准 QS22019-01 20 饮用水内控质量标准 QS22020-01 21 聚乙二醇4000 QS22021-01 22 聚乙二醇6000 QS22022-01 23 二甲硅油 QS22023-01 24 微晶纤维素内控质量标准 QS22024-01 25 羟丙甲纤维素内控质量标准 QS22025-01 26 羧甲淀粉钠内控质量标准 QS22026-01 27 糊精内控质量标准 QS22027-01 28 滑石粉内控质量标准 QS22028-01 29 二氧化钛内控质量标准 QS22029-01 30 聚山梨酯80内控质量标准 QS22030-01 31 红氧化铁内控质量标准 QS22031-01 32 乙醇内控质量标准 QS22032-01 33 二氧化硅 QS22034-01 34 聚维酮K-30 QS22035-01 35 微粉硅胶 QS22036-01 36 巴西棕榈蜡内控质量标准 QS22037-00 37 蜂蜡内控质量标准 QS22038-00 38 单硬脂酸甘油脂内控质量标准 QS22039-00 39 蓖麻油内控质量标准 QS22040-00 40 石蜡内控质量标准 QS22041-00 41 水杨酸内控质量标准 QS22042-00 包装材料内控质量标准 药品包装用铝箔内控质量标准 QS23001-01 2 药用PVC内控质量标准 QS23002-01 3 铝箔袋内控质量标准 QS23003-01 4 药用聚乙烯塑料瓶内控质量标准 QS23004-01 5 说明书内控质量标准 QS23005-01 6 药用软膏管内控质量标准 QS23006-01 7 小盒内控质量标准 QS23007-01 8 乳膏中盒内控质量标准 QS23008-01 9 纸箱内控质量标准 QS23009-01 10 标签内控质量标准 QS23010-01 11 硅胶干燥剂内控质量标准 QS23011-01 12 药用PVC管内控质量标准 QS23012-00 13 托架内控质量标准 QS23013-00 中间产品、成品内控质量标准 盐酸西替利嗪胶囊内控质量标准 QS20001-01 2 罗红霉素胶囊内控质量标准 QS20002-01 3 活血止痛胶囊内控质量标准 QS20003-01 4 醋酸曲安奈德尿素乳膏内控质量标准 QS20004-01 5 复方醋酸地塞米松内控质量标准 QS20005-01 6 林可霉素利多卡因凝胶内控质量标准 QS20006-01 7 新霉素轻松乳膏内控质量标准 QS20007-01 8 曲咪新乳膏内控质量标准 QS20008-01 9 尿素维E乳膏内控质量标准 QS20009-01 10 活血止痛胶囊(0.5g)内控质量标准 QS20018-01 11 血美安片(0.27g)内控质量标准 QS20019-01 12 地蒽酚蜡棒内控质量标准 QS20020-00 成品质量标准 盐酸西替利唪胶囊质量标准 QS10001-01 2 活血止痛胶囊质量标准 QS10002-01 3 罗红霉素胶囊质量标准 QS10003-01 4 醋酸曲安奈德尿素乳膏质量标准 QS10004-01 5 复方醋酸地塞米松乳膏质量标准 QS10005-01 6 林可霉素利多卡因凝胶质量标准 QS10006-01 7 新霉素氟轻松乳膏质量标准 QS10007-01 8 曲咪新乳膏质量标准 QS10008-01 9 尿素维E乳膏质量标准 QS10009-01 10 活血止痛胶囊（0.5g）质量标准 QS10018-01 11 血美安片（0.27g）质量标准 QS10019-01 12 地蒽酚蜡棒质量标准 QS10020-00 6.3检验方法目录 原料检验方法 盐酸西替利嗪检验方法 QM01001-01 2 罗红霉素检验方法 QM01002-01 3 醋酸曲安奈德检验方法 QM01003-01 尿素检验方法 QM01004-01 5 醋酸地塞米松检验方法 QM01005-01 6 樟脑检验方法 QM01006-01 7 硝酸咪康唑检验方法 QM01007-01 16 土鳖虫检验方法 QM01016-01 17 乳香检验方法 QM01017-01 18 自然铜检验方法 QM01018-01 19 薄荷脑检验方法 QM01019-01 20 冰片（合成龙脑）检验方法

QM01020-01 21* 当归检验方法

QM01021-01 22 三七检验方法

QM01022-01 23 硫酸新霉素检验方法 QM01023-01 24 醋酸氟轻松检验方法 QM01024-01 25 维生素E检验方法 QM01025-01 26 猪蹄甲检验方法 QM01032-01 27 地黄检验方法 QM01033-01 28 牡丹皮检验方法 QM01034-01 29 赤芍检验方法 QM01035-01 30 地蒽酚检验方法 QM01036-00 辅料检验方法 预胶化淀粉检验方法

QM02001-01 2 羟苯乙酯检验方法

QM02002-01 3 淀粉检验方法

QM02003-01 4 乳糖检验方法

QM02004-01 5 十二烷基硫酸钠检验方法

QM02005-01 6 碳酸氢钠检验方法

QM02006-01 7 硬脂酸镁检验方法

QM02007-01 8 对羟基苯甲酸甲酯检验方法

QM02008-01 9 枸橼酸检验方法

QM02009-01 10 十八醇检验方法

QM02010-01 11 空心胶囊检验方法 QM02011-01 12 丙二醇检验方法

QM02012-01 13 甘油检验方法

QM02013-01 14 液状石蜡检验方法

QM02014-01 15 白凡士林检验方法

QM02015-01 16平平加A－20检验方法

QM02016-01 17 二甲亚砜检验方法

QM02017-01 18 对羟基苯甲酸丙酯检验方法

QM02018-01 19 纯化水检验方法 QM02019-01 20 饮用水检验方法 QM02020-01 21 微晶纤维素检验方法 QM02024-01 22 羟丙甲纤维素检验方法 QM02025-01 23 羧甲淀粉钠检验方法 QM02026-01 24 糊精检验方法 QM02027-01 滑石粉检验方法 QM02028-01 26 二氧化钛检验方法 QM02029-01 27 聚山梨酯检验方法 QM02030-01 28 红氧化铁检验方法 QM02031-01 29 乙醇检验方法 QM02032-01 30 聚乙二醇4000检验方法 QM02021-01 31 聚乙二醇6000检验方法 QM02022-01 32 二甲基硅油检验方法 QM02023-01 34 二氧化硅检验方法 QM02034-01 35 聚维酮K-30检验方法 QM02035-01 36 微粉硅胶检验方法 QM02036-01 37 巴西棕榈蜡检验方法 QM02037-00 38 蜂蜡检验方法 QM02038-00 39 单硬脂酸甘油脂检验方法 QM02039-00 40 蓖麻油检验方法 QM02040-00 41 石蜡检验方法 QM02041-00 41 水杨酸检验方法 QM02042-00 包装材料检验方法 药品包装用铝箔检验方法 QM03001-01 药品包装用铝箔检验记录 QM03001-R1-00 2 药用PVC检验方法 QM03002-01 药用PVC检验记录 QM03002-R1-00 3 铝箔袋检验方法 QM03003-01 铝箔袋检验记录 QM03003-R1-00 4 药用聚乙烯塑料瓶检验方法 QM03004-01 5 说明书检验方法 QM03005-01 说明书检验记录 QM03005-R1-00 6 药用软膏管检验方法 QM03006-01 药用铝管检验记录 QM03006-R1-00 药用铝塑管检验记录 QM03006-R2-00 7 小盒检验方法 QM03007-01 小盒检验记录 QM03007-R1-00 8 乳膏中盒检验方法 QM03008-01 乳膏中盒检验记录 QM03008-R1-00 9 纸箱检验方法 QM03009-01 纸箱检验记录 QM03009-R1-00 10 标签检验方法 QM03010-01 标签检验记录 QM03010-R1-00 11 硅胶干燥剂检验方法 QM03011-01 硅胶干燥剂检验记录 QM03011-R1-00 12 药用PVC管检验方法 QM03012-00 药用PVC管检验记录 QM03012-R1-00 13 托架检验方法 QM03013-00 托架检验记录 QM03013-R1-00

成品检验方法 盐酸西替利嗪胶囊检验方法 QM00001-01 2 罗红霉素胶囊检验方法 QM00002-01 3 活血止痛胶囊检验方法 QM00003-01 4 醋酸曲安奈德尿素乳膏检验方法 QM00004-01 5 复方醋酸地塞米松乳膏检验方法 QM00005-01 6 林可霉素利多卡因凝胶检验方法 QM00006-01 7 新霉素氟轻松乳膏检验方法 QM00007-01 8 曲咪新乳膏检验方法 QM00008-01 9 尿素维E乳膏检验方法 QM00009-01 10 血美安片（0.27g）检验方法 QM00011-01 11 地蒽酚蜡棒检验方法 QM00020-00 6.4质量操作规程目录 干燥失重测定法 QB00001-01 干燥失重检验记录 QB00001-R1-00 2 炽灼残渣检查法 QB00002-01 炽灼残渣检验记录 QB00002-R1-00 3 熔点测定法 QB00003-01 4 硫化物检查法 QB00004-01 硫化物检验记录 QB00004-R1-00 5 铁盐检查法 QB00005-01 铁盐检验记录 QB00005-R1-00 6 砷盐检查法 QB00006-01 砷盐检验记录 QB00006-R1-00 7 铵盐检查法 QB00007-01 铵盐检验记录 QB00007-R1-00 8 水分测定法 QB00008-01 水分测定检验记录 QB00008-R1-00 9 易炭化物检查法 QB00009-01 易炭化物检验记录 QB00009-R1-00 10 重金属检查法 QB00010-01 重金属检验记录 QB00010-R1-00 11 氯化物检查法 QB00011-01 氯化物检验记录 QB00011-R1-00 12 硫酸盐检查法 QB00012-01 硫酸盐检验记录 QB00012-R1-00 13 相对密度测定法

QB00013-01 14 馏程测定法 QB00014-01 15 黏度测定法

QB00015-01 16 pH值测定法

QB00016-01 17 氮测定法 QB00017-01 18 柱色谱法 QB00018-01 19 高效液相色谱法 QB00019-01 20 旋光度测定法 QB00020-01 折光率测定法 QB00021-01 22 紫外分光光度法 QB00022-01 23 红外分光光度法 QB00023-01 24 薄层色谱法 QB00024-01 薄层色谱检验记录 QB00024-R1-00 25 有机溶剂残留量测定法 QB00025-01 26 溶液颜色检查法 QB00026-01 27 崩解时限检查法 QB00027-01 28 澄明度检查法 QB00028-01 澄明度检验记录 QB00028-R1-00 29 溶出度测定法 QB00029-01 溶出度检验记录 QB00029-R1-00 30 含量均匀度检查法 QB00030-01 含量均匀度检验记录 QB00030-R1-00 31 羟丙氧基测定法 QB00031-01 32 甲氧基测定法 QB00032-01 33 氟检查法 QB00033-01 34 澄清度检查法 QB00034-01 35 片剂脆碎度检查法 QB00035-01 36 电位滴定法与永停滴定法 QB00036-01 37 非水溶液滴定法 QB00037-01 滴定记录 QB00037-R1-00 38 软膏剂装量差异检查法 QB00038-01 软膏剂装量差异检验记录 QB00038-R1-00 39 胶囊剂装量差异检查法 QB00039-01 胶囊剂装量差异检验记录 QB00039-R1-00 40 粒度检查方法 QB00040-01 粒度检验记录 QB00040-R1-00 41 棉签擦拭取样方法 QB00041-01 42 棉签取样有效性研究方法 QB00042-01 43 水的污染指数、余氯、硬度、酸碱度检测方法 QB00043-01 44 氰化物检查方法 QB00044-01 45 比色法 QB00045-01 46 异常毒性检查法 QB00046-01 47 硒检查法 QB00047-01 48 一般鉴别试验 QB00048-01 49 灰分测定法 QB00049-01 50 浸出物测定法 QB00050-01 51 凝点测定法 QB00051-01 52 蜡棒剂装量检查法 QB00051-00 蜡棒剂装量检查记录 QB00051-R1-00 53 微生物限度检查法 QB01001-01 微生物限度表 QB01001-A1-01 微生物限度检查记录(一)QB01001-R1-00

微生物限度检查记录(二)QB01001-R2-00 54 微生物限度检查取样法 QB01002-01 55 微生物限度检查供试液的制备 QB01003-01 56 大肠杆菌检查标准操作规程 QB01004-01 57 铜绿假单孢菌检验规程 QB01005-01 58 细菌、霉菌与酵母菌检查标准操作规程 QB01006-01 59 沙门菌检查标准操作规程 QB01007-01 60 细菌总数检查法——滤膜法 QB01008-01 细菌总数检查记录(滤膜法)QB01008-R1-00 61 活螨检验操作规程 QB01009-01 62 金黄色葡萄球菌检验规程 QB01010-01 63 抗生素微生物检定法操作规程 QB01011-01 抗生素微生物检定记录

（一）QB01011-R1-00 6.5仪器操作规程目录 GC-14C型岛津气相色谱仪标准操作规程 QC00001-01 2 UV-2401PC紫光分光光度计标准操作规程 QC00002-01 3 CTO-10AT-LC型高效液相色谱仪标准操作规程 QC00003-01 高效液相色谱仪使用记录 QC00003-R1-00 4 WZZ-2A型数字式自动旋光仪标准操作规程 QC00004-01 5 sh10A型水分快速测定仪标准操作规程 QC00005-01 6 CS-9301PC薄层扫描仪标准操作规程 QC00006-01 7 ZRS-6型智能溶出试验仪标准操作规程 QC00007-01 8 BJ602A片剂崩解仪标准操作规程 QC00008-01 9 电子天平标准操作规程 QC00009-01 电子天平使用记录 QC00009-R1-00 称量器具日检记录 QC00009-R2-00 10 片剂脆碎硬度测定仪标准操作规程 QC00010-01 11 pH/mV计标准操作规程 QC00011-01 12 电热恒温培养箱标准操作规程 QC00012-01 13 生化培养箱标准操作规程 QC00013-01 14 电热鼓风干燥箱标准操作规程 QC00014-01 15 恒温水浴锅标准操作规程 QC00015-01 16 手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程 QC00016-01 17 超净工作台标准操作规程 QC00017-01 18 全自动立式电热压力蒸汽灭菌器标准操作规程 QC00018-01 19 显微镜标准操作规程 QC00019-01 20 箱式电阻炉标准操作规程 QC00020-01 21 架盘药物天平标准操作规程 QC00021-01 22 气瓶减压器标准操作规程 QC00022-01 23 电光分析天平标准操作规程 QC00023-01 24 自动电位滴定仪标准操作规程 QC00024-00 25 自动水分滴定仪标准操作规程 QC00025-00 6.6仪器维护保养规程目录 气相色谱仪维护保养规程 QD00001-01

气相色谱仪维护保养记录 QD00001-R1-00 2 高效液相色谱仪维护保养规程 QD00002-01 高效液相色谱仪维护保养记录 QD00002-R1-00 3 电子天平维护保养规程 QD00003-01 电子天平维护保养记录 QD00003-R1-00 5 紫外分光光度计维护保养规程 QD00005-01 紫外分光光度计维护保养记录 QD00005-R1-00 7 PH计维护保养规程 QD00007-01 PH计维护保养记录 QD00007-R1-00 8 自动旋光仪维护保养规程 QD00008-01 自动旋光仪维护保养记录 QD00008-R1-00 15 检测仪器安装、使用、校验、维护保养规程 QD00015-01 16 计量器具的维护保养规程 QD00016-01 七．验证管理 7.1验证管理目录 生产过程的验证与再验证管理程序 VA00001-01 2 设备验证与再验证的管理程序 VA00002-01 3 验证总计划 VA00003-01 验证合格证 VA00003-R1-00 4 验证时偏差处理程序 VA00004-01 偏差汇总表 VA00004-R1-00 偏差处理报告 VA00004-R2-00 5 验证方案补充程序 VA00005-01 补充方案汇总表 VA00005-R1-00 6 清洁验证管理程序 VA00006-01 7 厂房与设施的验证与再验证管理程序 VA00007-01 7.2验证方案目录 公用系统验证方案 空调净化系统验证方案 VB00001-01 2 纯化水系统验证方案 VB00002-01 3 压缩空气系统验证方案 VB00003-01 4 洁净厂房臭氧空气消毒验证方案 VB00004-01 5 三十万级洁净区验证方案 VB00005-01 设备验证验证方案 ZPY-33D旋转式压片机验证方案 VB00101-01 2 GHL-250型湿法制粒机验证方案 VB00102-01 3 热风循环烘箱再验证方案 VB00103-01 4 FL350型风冷式粉碎机再验证方案 VB00104-01 5 SYH-400型三维运动混合机再验证方案 VB00105-01 6 DPT130铝塑泡罩包装机再验证方案 VB00106-01 7 DPH130铝塑泡罩包装机再验证方案 VB00107-01 8 NJP1200全自动胶囊充填机再验证方案 VB00108-01 9 BG-40D高效包衣机验证方案 VB00109-01 10 FM160A金属管灌装封尾机再验证方案 VB00110-01 FZG—15型真空干燥灭菌柜验证方案 VB00111-01 12 SPTIB-60变频调幅双头数片机验证方案 VB00112-01 13 滴丸机验证方案 VB00113-01 14 30BV型万能粉碎机验证方案 VB00114-01 15 V型混合机验证方案 VB00115-01 16 ZL-500型不锈钢真空乳化装置再验证方案 VB00116-01 17 QGGF-40Y型全自动软管灌装封尾机再验证方案 VB00117-01 18 CZ-G真空乳化灌装机验证方案 VB00118-00 19 冷冻台验证方案 VB00119-00 设备清洁验证方案 不锈钢真空乳化装置清洁再验证方案 VB00301-01 2 全自动软管灌装封尾机清洁再验证方案 VB00302-01 3 热风循环烘箱清洁再验证方案 VB00303-01 4 粉碎机清洁再验证方案 VB00304-01 5 三维运动混合机清洁再验证方案 VB00305-01 6 V型混合机清洁验证方案 VB00306-01 7 铝塑泡罩包装机清洁再验证方案 VB00307-01 8 全自动胶囊充填机清洁再验证方案 VB00308-01 9 纯化水储罐、管道清洁验证方案 VB00309-01 10 金属管灌装封尾机清洁再验证方案 VB00310-01 11 ZPY-33D旋转式压片机清洁验证方案 VB00311-01 12 GHL-250型湿法制粒机清洁验证方案 VB00312-01 13 BG-40D高效包衣机清洁验证方案 VB00313-01 14 PZG-15真空干燥灭菌柜清洁验证方案 VB00314-01 15 数片机清洁验证方案 VB00315-01 16 滴丸机清洁验证方案 VB00316-01 17 30BV型万能粉碎机清洁验证方案 VB00317-01 18 CZ-G真空乳化灌装机清洁验证方案 VB00318-00 19 冷冻台清洁验证方案 VB00319-00 生产工艺验证方案 活血止痛胶囊(0.25g)工艺验证方案 VB00401-01 2 活血止痛胶囊(0.5g)工艺验证方案 VB00402-01 3 盐酸西替利嗪胶囊(5mg)工艺验证方案 VB00403-01 4 盐酸西替利嗪胶囊(10mg)工艺验证方案 VB00404-01 5 罗红霉素胶囊(75mg)工艺验证方案 VB00405-01 6 罗红霉素胶囊(75mg)工艺验证方案 VB00406-01 7 当归灭菌粉生产工艺验证方案 VB00407-01 8 三七灭菌粉生产工艺验证方案 VB00408-01 9 土鳖虫灭菌粉生产工艺验证方案 VB00409-01 10 乳香灭菌粉生产工艺验证方案 VB00418-01 11 醋酸曲安奈德尿素乳膏工艺验证方案 VB00419-01 12 新霉素氟轻松乳膏工艺验证方案 VB00419-01 13 复方醋酸地塞米松乳膏工艺验证方案 VB00420-01 14 曲咪新乳膏工艺验证方案 VB00421-01 尿素维E乳膏工艺验证方案 VB00422-01 16 血美安片工艺验证方案 VB00423-01 17 地黄粉生产工艺验证方案 VB00424-01 18 牡丹皮粉生产工艺验证方案 VB00425-01 19 赤芍粉生产工艺验证方案 VB00426-01 20 猪蹄甲粉生产工艺验证方案 VB00427-01 21 地蒽酚蜡棒6.5g:32.5mg生产工艺验证方案 VB00430-00 22 地蒽酚蜡棒6.5g:65mg生产工艺验证方案 VB00431-00 检验仪器验证再确认方案 LC-10AT高效液相色谱议再确认方案 VB00601-01 2 UV-2401PC紫外分光光度计再确认方案 VB00602-01 3 FA2004N(d=0.1mg)电子天平再确认方案 VB00603-01 4 PHS-3C PH计再确认方案 VB00604-01 5 GC-14C气相色谱仪再确认方案 VB00605-01 6 生化培养箱再确认方案 VB00606-01 7 电热培养箱再确认方案 VB00607-01 8 SX-4-10电阻炉再确认方案 VB00608-01 9 干燥箱再确认方案 VB00609-01 10 恒温水浴锅再确认方案 VB00610-01 11 超净工作台再确认方案 VB00611-01 12 YXQ-LS-SII全自动立式蒸气消毒器再确认方案 VB00612-01 13 手提式压力蒸气灭菌器再确认方案 VB00613-01 14 DDS-11A数显电导率仪再确认方案 VB00614-01 15 智能溶出试验仪再确认方案 VB00615-01 16 片剂崩解仪再确认方案 VB00616-01 17 水分快速测定仪再确认方案 VB00617-01 19 WZZ-2A数字式自动旋光仪再确认方案 VB00619-01 20 ZY-300IV多功能微生物自动测量分析仪再确认方案 VB00620-01 21 BL-200S(d=0.001g)电子天平再确认方案 VB00621-01 22 ESJ-1820(d=0.1mg/0.01mg)电子天平再确认方案 VB00622-01 检验方法验证方案 微生物限度检查法方法验证方案 VB00701-01 7.2验证报告目录

（1）公用系统验证报告 固体车间1空气净化系统再验证报告 VB00001-R1-00 2 固体车间2空气净化系统再验证报告 VB00001-R2-00 3 外用药车间1空气净化系统再验证报告 VB00001-R3-00 4 外用药车间1空气净化系统再验证报告 VB00001-R4-00 5 检验室空气净化系统再验证报告 VB00002-R1-00 6 纯化水系统再验证报告 VB00003-R1-00 7 纯蒸气发生器再验证报告 VB00004-R1-00 8 压缩空气系统再验证报告 VB00005-R1-00 9 洁净厂房臭氧空气消毒再验证报告 VB00006-R1-00（2）设备验证验证报告 ZPY-33D旋转式压片机验证报告VB00101-R1-00 VB00101-R1-00 2 GHL-250型湿法制粒机验证报告 VB00102-R1-00 3 热风循环烘箱再验证方案 VB00103-R1-00 4 FL350型风冷式粉碎机再验证报告 VB00104-R1-00 5 SYH-400型三维运动混合机再验证报告 VB00105-R1-00 6 DPT130铝塑泡罩包装机再验证报告 VB00106-R1-00 7 DPH130铝塑泡罩包装机再验证报告 VB00107-R1-00 8 NJP1200全自动胶囊充填机再验证报告 VB00108-R1-00 9 BG-40D高效包衣机验证报告 VB00109-R1-00 10 FM160A金属管灌装封尾机再验证报告 VB00110-R1-00 11 FZG-15真空干燥灭菌柜验证报告 VB00111-R1-00 12 SPTIB-60变频调幅双头数片机验证报告 VB00112-R1-00 13 滴丸机验证报告 VB00113-R1-00 14 30BV型万能粉碎机验证报告 VB00114-R1-00 15 V型混合机验证报告 VB00115-R1-00 16 ZL-500型不锈钢真空乳化装置再验证报告 VB00116-R1-00 17 QGGF-40Y型全自动软管灌装封尾机再验证报告 VB00117-R1-00 18 CZ-G真空乳化灌装机验证报告 VB00118-R1-00 19 冷冻台验证报告 VB00119-R1-00（3）设备清洁验证报告 不锈钢真空乳化装置清洁再验证报告 VB00301-R1-00 2 全自动软管灌装封尾机清洁再验证报告 VB00302-R1-00 3 热风循环烘箱清洁再验证报告 VB00303-R1-00 4 粉碎机清洁再验证报告 VB00304-R1-00 5 三维运动混合机清洁再验证报告 VB00305-R1-00 6 V型混合机清洁验证报告 VB00306-R1-00 7 铝塑泡罩包装机清洁再验证报告 VB00307-R1-00 8 全自动胶囊充填机清洁再验证报告 VB00308-R1-00 9 纯化水储罐、管道清洁验证报告 VB00309-R1-00 10 金属管灌装封尾机清洁再验证报告 VB00310-R1-00 11 ZPY-33D旋转式压片机清洁验证报告 VB00311-R1-00 12 GHL-250型湿法制粒机清洁验证报告 VB00312-R1-00 13 BG-40D高效包衣机清洁验证报告 VB00313-R1-00 14 Z-15真空干燥灭菌柜清洁验证报告 VB00314-R1-00 15 数片机清洁验证报告 VB00315-R1-00 16 滴丸机清洁验证报告 VB00316-R1-00 17 30BV型万能粉碎机清洁验证报告 VB00317-R1-00 18 CZ-G真空乳化灌装机清洁验证报告 VB00318-R1-00 19 冷冻台清洁验证报告 VB00319-R1-00（4）生产工艺验证报告 活血止痛胶囊0.25g生产工艺验证报告 VB00401-R1-00 2 活血止痛胶囊0.5g生产工艺验证报告 VB00402-R1-00 3 盐酸西替利嗪胶囊5mg生产工艺验证报告 VB00403-R1-00 4 盐酸西替利嗪胶囊10mg生产工艺验证报告 VB00404-R1-00 罗红霉素胶囊75mg生产工艺验证报告 VB00405-R1-00 6 罗红霉素胶囊0.15g生产工艺验证报告 VB00406-R1-00 7 当归灭菌粉生产工艺验证报告 VB00407-R1-00 8 三七灭菌粉生产工艺验证报告 VB00408-R1-00 9 土鳖虫灭菌粉生产工艺验证报告 VB00409-R1-00 10 乳香灭菌粉生产工艺验证报告 VB00410-R1-00 18 醋酸曲安奈德尿素乳膏生产工艺验证报告 VB00418-R1-00 19 新霉素氟轻松乳膏生产工艺验证报告 VB00419-R1-00 21 复方醋酸地塞米松软膏生产工艺验证报告 VB00420-R1-00 21 曲咪新乳膏生产工艺验证报告 VB00421-R1-00 22 尿素维E乳膏生产工艺验证报告 VB00422-R1-00 23 血美安片工艺验证报告 VB00423-R1-00 24 地黄粉生产工艺验证报告 VB00424-R1-00 25 牡丹皮粉生产工艺验证报告 VB00425-R1-00 26 赤芍粉生产工艺验证报告 VB00426-R1-00 27 猪蹄甲粉生产工艺验证报告 VB00427-R1-00 28 活血止痛滴丸生产工艺验证报告 VB00427-R1-00 29 地蒽酚蜡棒6.5g:32.5mg生产工艺验证报告 VB00430-R1-00 30 地蒽酚蜡棒6.5g:65mg生产工艺验证报告 VB00431-R1-00（5）检验仪器验证验证报告

（一）LC-10AT高效液相色谱议（Q005061）再确认报告 VB00601-R1-00 2 UV-2401PC紫外分光光度计（Q005041）再确认报告 VB00602-R1-00 3 FA2004N电子天平（Q001021）再确认报告 VB00603-R1-00 4 EAJ-1820电子天平（Q001031）再确认报告 VB00603-R2-00 5 PHS-3C PH计（Q006021）再确认报告 VB00604-R1-00 6 GC-14C气相色谱仪（Q005071）再确认报告 VB00605-R1-00 7 LRH-250-A生化培养箱（Q004151）再确认报告

VB00606-R1-00 8 LRH-250A生化培养箱（Q004152）再确认报告 VB00606-R2-00 9 HH-B11-420电热培养箱（Q004161）再确认报告 VB00607-R1-00 10 HH-B1-500电热培养箱（Q004141）再确认报告 VB00607-R2-00 11 SX-4-10电阻炉（Q004081）再确认报告 VB00608-R1-00 12 DZF-6020真空干燥箱（Q004071）再确认报告 VB00609-R1-00 13 101-1B8干燥箱（Q004091）再确认报告 VB00609-R2-00 14 CS101-2干燥箱（Q004101）再确认报告 VB00609-R3-00 15 DZKWD-2恒温水浴锅（Q004031）再确认报告 VB00610-R1-00 16 DZKW恒温水浴锅（Q004051）再确认报告 VB00610-R2-00 17 超净工作台（Q006051）再确认报告(微生物)VB00611-R1-00 18 超净工作台（Q006052）再确认报告(效价室)VB00611-R2-00 19 CJ-4A超净工作台（Q006041）再确认报告(微生物)VB00611-R3-00 20 YXQ-LS-SII全自动立式蒸气消毒器（Q004111）再确认报告 VB00612-R1-00 21 自动手提式压力蒸气灭菌器（Q004121）再确认报告 VB00613-R1-00 22 自动手提式压力蒸气灭菌器（Q004131）再确认报告 VB00613-R2-00 23 DDS-11A数显电导率仪（Q006031）再确认报告 VB00614-R1-00 24 智能溶出试验仪（Q004021）再确认报告 VB00615-R1-00 片剂崩解仪（Q006101）再确认报告 VB00616-R1-00 26 SH10A水分快速测定仪（Q006011）再确认报告 VB00617-R1-00（5）检验仪器验证验证报告

（二）WZZ-2A数字式自动旋光仪（Q005011）再确认报告 VB00619-R1-00 30 ZY-300IV多功能微生物自动测量分析仪（Q005051）再确认报告 VB00620-R1-00 31 BL-200, S电子天平（Q001011）再确认报告 VB00621-R1-00 检验方法验证报告 活血止痛胶囊微生物限度检查法方法验证报告 VB00701-R1-00 2 罗红霉素胶囊微生物限度检查法方法验证报告 VB00702-R1-00 3 盐酸西替利嗪胶囊微生物限度检查法方法验证报告 VB00703-R1-00 4 血美安片微生物限度检查法方法验证报告 VB00704-R1-00 5 醋酸曲安奈德尿素乳膏微生物限度检查法方法验证报告 VB00705-R1-00 6 新霉素氟轻松乳膏微生物限度检查法方法验证报告 VB00706-R1-00 7 尿素维E乳膏微生物限度检查法方法验证报告 VB00707-R1-00 8 曲咪新乳膏微生物限度检查法方法验证报告 VB00708-R1-00 9 复方醋酸地塞米松乳膏微生物限度检查法方法验证报告 VB00709-R1-00 10 地蒽酚蜡棒微生物限度检查法方法验证报告 VB00710-R1-00

2.制药企业培训体系的构建要点 篇二

为发挥教育的先导作用,适应地方医药经济的快速发展和人才需求,2004年,我校整和相关学科的资源优势率先在农林院校中成立了制药工程专业[1,2]。制药工程专业建立以来,我校始终秉承人才培养立足区域经济发展、积极为区域经济建设的办学理念,确定了培养的大学生具备学习能力、职业道德素养、 团队协作能力、解决问题能力、创新能力、社会适应能力等可迁移性技能的培养目标,构建了 “平台 + 模块”课程体系,实施了 “3221”理工学结合的人才培养模式。制药工程专业作为校级重点建设专业,虽然经过多年的建设,仍存在专业特色不鲜明、课程体系设置不合理、师资力量不强、实践环节薄弱、人才培养方式单一化等诸多现实问题。为了更好的解决上述问题,我们着重研究了制药工程专业人才培养的保障体系。

人才培养模式是人才培养目标与培养方式的总和,决定着高等学校培养人才的特征。培养目标、学科设置、课程体系、 教学方法、教学形式、教学管理、校园文化等是其组成要素, 具有明显的系统性、相对稳定性、规范性和校本性。为了确保制药工程专业人才培养模式的良好运行,还须从以下几个方面来创造、完善其保障条件。

1制定制药工程专业科学的发展战略

学校根据当前的办学规模、质量、结构和效益,科学制定专业发展战略,为人才培养模式的实施与培养质量的提高提供可靠的保证[4]。科学、准确的定位,关系到学校的可持续发展,也决定着人才培养目标的实现。因此,要进一步凝炼和找准制药工程专业定位,真正解决 “培养什么人”的问题。学校本身所具有的人才特点及专业优势,决定了学校必须要有明确的服务区域定位,只有定位准确,才能特色鲜明[5]。因此,对于省属普通农业院校而言,学校要充分考虑区域经济的产业规划和产业发展趋向以及制药领域对人才培养得需求,针对黑龙江省粮食生产中病虫害防治所需生物农药的研发、禽畜养殖过程中的疾病诊断和防治所需诊断试剂及药物的研究、特有中药资源的深度开发利用等问题,结合学校拥有的兽医学等博士授权学科,植物保护等硕士授权学科、重点培养生物农药、生物制药、现代中药等领域的学生,使他们具备药学基本知识、基本理论和基本技能,能够从事与生物农药、生物制药、现代中药领域相关产业的研制、生产、工艺改进、质量控制和管理的高级药学专门人才及从事药学教育和科学研究的宽口径药学专门人才[1]。

2加强制药工程专业师资队伍建设

教学质量是高校的生命线,师资队伍的质量则直接关系到学校的教学质量。要充分发挥灵活的用人机制,建立一支高素质的教师队伍,尤其是注重 “双师型” 师资力量的引进和培养[4]。教师不仅应该具有相当的学术理论水平,而且应该同时具有很强的生产实践背景和丰富的实践经验。加强教师队伍建设,提高教师的教学能力和素质,解决 “用什么人来培养人” 的问题。为此,本专业相继引进5名毕业于加拿大阿尔伯塔大学、韩国忠南大学、吉林大学、沈阳药科大学的毕业生担任主干课程的主讲工作,2人在职攻读完博士学位。为促进青年教师的培养,学校制定师带徒的培养方式,以老带新,促进青年教师的业务能力提升,采取切实措施,有计划地安排年轻教师到企业生产部门工作、挂职锻炼,提高教师的实践能力和专业素质。同时,学校还从生产企业聘请工作经验丰富的人员担任兼职教师,承担部分应用型专业课程或指导学生开展实践活动。学院每年资助2 ~ 4名本专业教师参加全国性的学术会议, 通过学术交流,开拓视野,促进教科研能力的提高。制药工程系积极支持教师利用地方留学基金项目出国进修学习。

3加强校内外的实验室、实训、实习基地建设

校内外实验室、实训、实习基地的建设是应用型人才培养的重要保证。要根据各专业的实践教学体系,加大实验室、实训基地的投入,积极开拓校外实习基地,以培养学生的实践动手能力和适用能力[4]。与用人单位的紧密合作是高等院校成功办学的前提和标志之一,学产研合作教育是本科人才培养的有效途径[5]。现有的教学计划安排中,除常规的课程实习环节外,教学计划中还安排了为期一个月的顶岗实习环节,学生深入生产企业,在一线的生产劳动可以培养学生独立运用科学知识与方法解决实际问题的能力。制药工程专业已经与哈药集团生物工程有限公司、福瑞邦医药有限公司、黑龙江康麦斯药业有限公司、黑龙江天翼药业有限公司、大庆油田总医院制剂室、吉林特研制药等省内外制药、研发企业建立了实习、实践基地,基地的建设既为人才培养提供了条件,又为学生今后就业提供了很好的平台。通过省级、校级大学生创新创业项目设计立项和为期12周的毕业设计,培养学生的综合能力、实践能力及社会能力。为更好的开展产学研合作,促进科研成果的转化和人才培养,积极争取企业投入资金用于研发实验室的建设,成果共享。

4建立和完善全程的教学质量监控机制

开展有效的教学质量监控活动,对于教师更新教学内容、 改革教学模式、优化教学过程、提高教学质量、提升人才培养的质量有着积极的作用[4]。学校已经建立起三级教学监控体系。每学期结束,都要考评任课教师的教学效果,教学效果由学校教学督导、院级教学督导、授课学生同时测评,教学效果直接与任课教师的职称评定、津贴、评优等利益相关。为保证课堂教学效果,学校更新了所有的多媒体教师播放系统,教学实现了现代化; 为更好的监控课堂教学,学校安装了监控系统,随时可以查看课堂纪律及教师授课情况。从细微之处,保证教学活动的开展。

5结语

3.如何构建科学有效的企业培训体系 篇三

沃尔码创始人山姆说：企业的技术、专利等可以购买或复制，但惟独员工能力难以购买和复制。通过培训不仅仅能够提高员工的能力素质，还对企业发展起到战略推进的作用。由于不同的企业在企业文化、团队建设、战略、规模、行业领域等许多方面有着较大的差异，因此企业培训体系的建设也必须从企业自身的特点和实际出发，培训的目的是通过提升员工的素质和能力来提高员工的工作效率，让员工更好地完成本职工作，实现企业经营目标。因此培训体系的建设必须根据企业的现状和发展战略的要求，为企业培训符合企业发展战略的人才。随着各行各业所面临的竞争不断加剧，企业更迫切需要提升核心竞争能力以加强企业在行业中的竞争地位，许多企业提出业务重组、流程再造、组织调整等要求，企业内部员工面对新的机遇与挑战，而企业的管理层相信对员工进行有效培训将取得可观的回报。

企业培训的好处是不言而喻的，不然企业不会这么重视培训了，但现状却不容乐观，企业把培训视为投资，但由于培训效果却不好，常常是得不偿失，究其本质主要是因为缺乏有效的培训体系。

企业培训主要含两个方面的需求，组织的需求及员工的需求。组织需求为组织战略的变化、业务的调整，以及应对不断变化的经营环境提出的要求。员工的需求表现在员工是否胜任岗位工作任务、是否达到业绩目标要求，以及员工个人的发展等。

规范的培训体系的建立，能保证企业在日益激烈的人才争夺中不至于败下阵来。培训能够改变员工的某些不适当的工作表现及行为，能调

动员工积极性。也是建立优秀企业文化的杠杆，同时强化企业的共同价值观。

企业培训主要有以下几个方面：

新员工入职培训

新员工培训分为公司层面和部门层面的培训，主要包括了解公司发展历程、公司文化、制度和规范等内容，以帮助员工快速适应公司的文化。

专业技能培训

企业要注重员工专业技能的培训，使员工能在专业的知识和技能上不断的发展和进步，公司为不同岗位的人员设计不同的技能培训。管理人员培训体系

注重管理队伍的培养。建立管理人员培训体系，培养出适应企业发展的优秀管理人才。

那么如何建立规范高效的培训体系呢？

结合公司现状及发展战略目标

建立有效的培训体系，得对企业现状深入调查研究，了解企业的经营方针与战略目标。培训体系的建设必须密切结合公司的实际和发展战略的要求，并为公司培养符合企业发展战略的人才。

咨询相关部门的建议，做好科学的培训需求分析

企业中部门不同、职位不同，培训需求和能力的要求当然也会不相同。在开展培训时，员工需要哪些知识和技能，工作中存在哪些问题和不足，一定要站在公司的立场上去了解和把握不同部门的培训需求。

做好科学的培训需求分析。培训体系的核心基础就是培训需要分析。在确定培训内容优先顺序的时候，不单单要参考员工的喜好，真正的培训需要分析包括组织分析、任务分析、人员分析。要通过科学的调查工具和数据分析比较出员工现有的能力素质水平与员工满足企业所要求的能力素质水平的差距，进而确定培训内容。培训需求分析可以帮助培训经理确定哪些人需要培训，需要培训什么内容。充分考虑员工自我发展的需要

企业培训体系和培训课程的开发能够与员工自我发展的需要相结合，就可以达到企业和员工的双赢，在员工得到发展的同时，也能为公司的发展做出相应的贡献。有的企业面临内部重要的岗位有空缺时，首先考虑在内部进行选拔，这样就给有能力的员工或愿意挑战新岗位的员工提供了机会和发展的空间，再结合本岗位的职务要求提供相应的职能培训，这也是留住好员工的方法之一。

制定培训制度，并严格执行，有效落实

制订切实可行的培训制度后，那么就是如何有效地遵守和执行，笔者发现很多企业制定好了培训体系却不能很好的执行，对于大多数中国企业来说，执行不力是阻碍企业培训快速发展的核心原因。其实执行简单来讲就是，每个人按质按量地完成所需完成的工作，实现培训的目标。如要很好的完成培训结果，培训制度的有效执行是企业培训的核心之一，通过建立培训体系执行机制，企业培训才能真正更好的配合公司战略目标的实现。

4.浅谈企业人力资源培训体系的构建 篇四

【摘要】十一世纪是科技、经济快速发展的时代,优秀企业层出不穷，而人力资源作为企业的核心资源,对其开发和使用的程度决定了企业竞争力强弱。对于一个企业来说，积极采取有效的措施致力于进行人力资源培训体系的建立具有着十分重要的意义，通过进行人力资源培训体系的建立，能够为企业培养一批高质量的有用人才，对于提高企业自身的综合竞争能力具有着非常明显的促进作用，企业是一家综合性建材电子商务企业，主营业务为招标信息、建材市场、配套交易等。人力资源培训中存在着培训重视不够、培训体系不健全、师资力量薄弱、培训经费不足等问题。文章主要论述了我国当前企业人力资源的现状，我国企业人力资源管理目前存在的问题，根据具体的问题提出了相应的解决对策，希望能够为相关的工作者提供一定的参考与借鉴。

【关键词】：人力资源，培训体系，建设

绪论

随着社会的发展，时代的进步，各个企业之间的竞争也变得越来越激烈，当前企业的竞争，归根究底就是人才的竞争，对于企业来说，积极采取有效的措施来提高员工的综合素质水平显得尤为重要，人力资源就承担着这样一个重任，为了能够达到提高企业综合竞争能力的目的，必须要对人力资源培训体系建设引起足够的重视，尽可能的完善相应的体系。

企业在全球经济快速发展的影响下,人力资源培训体系建设显得更为重要。企业必须与时俱进地打造一个健全的人力资源培训体系，同时，要结合企业的实际情况来确保此培训体系的针对性与有效性，如何构建一个科学稳健、系统完备、运转有效的人力资源培训体系，特别是当前经济全球化、科技发展速度日新月异的大背景下,对每个企业都有着显著的战略意义。也正是因为这方面原因的存在，使得企业之间的竞争变得更加记录，人力资源培训已经成为企业健康持续稳定发展的内在动力。

企业给予不同阶段的员工恰当的培训,不仅对提高员工的自身综合素质有着显著的意义,更能统一员工与企业运作的方向,对于员工的工作效率,企业不同岗位流程流畅性都有着非凡的意义,从而增强企业自身的核心竞争能力，提高企业的经济效益。

一、人力资源及培训理论概述

（一）人力资源概念

人力资源，简单说来就是劳动力资源，具体指的就是有着一定的劳动能力，可以促进社会与经济持续稳定发展的人口综合。通常情况下，人力资源包含两个层面的含义，一个是质量方面的，另外一个是数量方面。而质量则更加偏向于技能，文化程度与身体状况。数量则是指的具有劳动能力的人口数量。随着社会的发展与进步，人们也开始认识到人力资源的重要重要，目前，世界上很多国家都在采取有效的办法来提高国人的整体素质，为的就是能够促进国家的发展。

（二）人力资源特点

人力资源主要具有以下几个方面特征;首先，人力资源具有着一定的生物性，也就是说，其与其他的资源存在着最大的差异在于，它属于人类自身所有,具有生物性,与人的基因、生理特征等生物结构联系紧密;二是连续性,持续开发人力资源,使用过程中再培训，积累经验再开发、再创造等诸多过程;三是两重性,指人力资源既包括消费又包含生产的双重特性。四是具有时代性的特征，需要注意的是，对于人力资源本身来说，其质量的进一步上升，与其所处的社会背景有着很大的关联，有着十分明显的时代性特点；五是能动性，人力资源包含两方面的力量元素，一个是体力，另外一个是脑力，这两者密切联系，不可分割，有着非常浓重的主观能动性色彩，所以有着较大的开发潜能。

（三）企业人力资源培训重要性

对于人力资源的理论来说，其最为关键的一个中心思想就是培训，随着社会的发展，时代的进步，人力资源的地位也逐渐凸显出来。作为企业，需要认识到人力资源培训的关键意义，通过展开人力资源培训来进一步提高员工的各方面能力，使得员工能够轻松的胜任岗位职责，更为重要的是,培训能够促使员工与时俱进，提升员工接受新技术和适应环境变化的能力，其潜在价值对企业意义非凡。

员工接受企业培训，不仅对升员工的业务水平提高有帮助，对个人素质提升也会产生不小的影响,深层次里还可以提高员工的能动性增加员工归属感,为企业的百年大计培养储备人才,让企业的持续发展成为可能。优秀企业之间的竞争,归根结底还是人才的竞争。人才的价值体现在其熟练的业务能力、宽广的知识面和积极认真的工作态度。由于高新技术和新理念层出不穷,公司员工如果不能紧跟市场变化，及时更新就不能适应快速变化的现有社会环境,因此提升公司员工的综合素质就显得尤为重要。

二、企业人力资源培训的现状分析

（一）企业人力资源现状

企业2013年成立，是一家做有关建筑方面信息咨询、招投标信息的电子商务公司，截至2015年4月底,企业员工总量105人,其中普通基层员工80多人,中层管理人员12人,高层管理人员8人。企业整体员工的学历水平不高,管理团队管理水平较低。下表1显示了

2013年、2014年、2015年近三年来企业人力资源教育和学历层次状况。

表1

企业人力资源受教育和学历状况

年份

学历层次

高层管理人员

中层管理人员

普通基层员工

人数

占比

人数

占比

人数

占比

2013

硕士及以上

0

0.00%

20.00%

0

0.00%

本科

33.30%

40.00%

0

0.00%

专科及以下

66.70%

40.00%

100.00%

2014

硕士及以上

0

0.00%

13.33%

0

0.00%

本科

30.00%

33.33%

3.00%

专科及以下

70.00%

53.33%

97.00%

2015

硕士及以上

0

0.00%

6.70%

0

0.00%

本科

29.41%

43.33%

12.10%

专科及以下

70.59%

50.00%

87.93%

从该企业员工受教育程度与学历状况来看,企业的员工构成中,高层管理人员在2013、2014、2015年这三年当中,人数快速增加。本科学历高层领导者所占比例逐年下降，硕士及以上学历的中层管理人员的比例逐年下降，主要是由于中层管理人员总数增加所致。本科学历所占比在2014年有所下降，在2015年又回升趋势。企业的普通基层员工学历等次和受教育水平不高。2014年普通基层员工总数比2013年增长了约155%,本科学历层次的员工比2013年增加167%,在当年普通基层员工中的比重依稍有提高；2015年比2013年增长了约377%,本科学历层次的员工由2013年的3人增长到2015年的25人,比2014年增加178%,是2013年的8倍多。

（二）企业人力资源培训的现状

企业从3015年开始陆续采取一系列措施，主要有制定培训制度、鼓励员工参加培训、增加培训课程、拨经费外出学习等。

1.员工参加培训的情况

公司成立之初规模较小，在2013、2014两年开始逐渐盈利并走向规模，招聘规模也加大力度，并在学历上也相应提高了标准，这也是人力资源改善的原因。虽然公司成立有近3年时间，但是培训则是从2015年4月份刚刚开始,企业人力资源培训情况如下表所示:

表2

企业2015年员工培训情况

培训时

间

高层管理人员

中层管理人员

普通基层员工

培训人次

总人数

人均

次数

培训

人次

总

人数

人均

次数

培训

人次

总

人数

人均

次数

2015，04

266

8.7

754

从表2可以看出,企业此次培训主要针对中低层新进员工，说明企业的培训主要目的是使员工快速对公司情况和业务有一个了解,停留在一个很浅的层次。

2.培训师资情况

表3

企业培训师学历层次和职称情况

年份

培训师总数

学历层次

所获职称

硕士及以上

本科

专科及以下

高级

中级

初级

2015

0

0

从表3的数据进行分析,可以看出企业的培训师学历层次集中在本科和专科层次,而职称则都在高级级职称上。是因为现在公司培训讲师主要是经理以上级别的领导，因为公司业务发展较快，培训内容以介绍不同部门业务为主。

3.培训经费执行情况

表4

企业培训经费情况

（万元）

年份

设施设备培训费用

师资力量建设费用

培训活动费用

费用额

人均

费用额

人均

费用额

人均

2015

0

0

0

0

0.0762

因为得到母公司的大力支持，培训设备，场地等都可借用，因此花费并不大。培训讲师都是内部管理层，师资力量建设目前并没有开展。因为公司战略合作客户比较多，所以管理层经常被委派外出参观学习，活动经费占了不小的比例。

4.培训考核评估情况

因为培训系统刚刚建立，迄今公司并未执行有效的培训考核评估情况。但培训考核评估作为人力资源培训体系重要的一环，没有有效的评估机制就无法保证企业的培训是有效的，并无法从评估反馈中改善人力资源培训流程，不能做到与时俱进和因材施教。

三、企业人力资源培训问题

当然，不可否认的是，当前我国企业的人力资源培训依然存着诸多方面的问题，具体问题表现为以下几点：

（一）企业个别领导培训观念落后

企业的领导与相关责任人员并没有认识到人力资源培训的重要作用，在有些时候，甚至存在着妨碍人力资源培训行为的存在，虽然大多数人力资源培训工作支持的高级管理人员，但也有其他人员的培训，提高员工的技能和质量影响不大，而耽误正常的工作时间，而忽视了人力资源培训的长远意义，急功近利，对太急躁，追求人力资源的培训效果，希望通过几个简单的训练，马上在工作人员的帮助。虽然企业领导人说，在培训工作的支持，公司政策和预算的发展，给训练倾斜，但仍有敏捷的头脑，对长期战略意义的培训工作仍然是对培训效果缺乏深刻的理解，追求眼前的，要组织工作培训活动的直接需要。

（二）企业培训方式单一

培训内容单一，培训方式简单,普通基层员工获得培训的机会较少,与公司的业务发展速度和专业度上还存在不小的差距。在培训计划上,虽然制作有人力资源培训计划及培训时间表,但缺乏长远的培训规划。企业人力资源培训方法单一且传统,培训课程上仍以讲师讲授理论部分居多,没有与员工互动;忽视深层次的需求如提高员工思想观念、提升价值观和适应能力等。培训机会方面,很多新员工所获培训机会较少,培训的大部分内容针对性差,难以收到良好效果。

（三）企业培训师资力量薄弱

企业的师资力量主要是部门主管、经理,难以满足企业日益增长的培训师资需要。很多主管、经理未受过培训师专项教育,培训显得不够正规和专业，还有待加强与改善;培训团队成立时间不长,成员之间讲课方式不尽相同，培训师的团队意识不强。培训师自身没有专门接受系统培训的机会，阻碍了自身专业素质和综合素质的提升,已经无法满足公司培训快速发展需要。

（四）企业培训经费不足

人力资源培训资金投入严重不足，没有设置相应的经费保证，在企业人力资源培训与其他事情发生重合的时候，往往都会受到影响，有时候甚至资金取消培训，没有独立的培训经费,当企业遇到特殊情况需要削减费用时,往往会压缩培训经费。因此,专项的培训预算是培训经费保障必不可少的一部分。

（五）企业培训机制仍不完善

（1）缺乏客观务实的培训需求分析机制

企业培训体系当中没有设置相应机制，导致了企业人力资源培训变得毫无章法、毫无规划，有的企业尽管已经进行了相应机制的设立，但是却没有发挥出应有的作用，这些机制往往都是对岗位需求比较重视，对于员工的个人培训方面却没有引起相应的重视，很多企业都是在出现问题的时候，才会制定一个培训计划，所谓的培训，也只是驻足在企业新员工对企业情况的基本了解，培训的针对性非常低，员工在接受培训的过程当中也表现得非常迷茫，无法发挥理想的培训效果。

（2）缺乏科学先进的培训评估机制

由于企业缺乏良好的培训评估机制,培训后员工的收获和效果,没有持续跟踪以得到有效反馈,不能对以后培训起到改进作用,不能使两者相得益彰。企业通过考试的方式来对员工接受培训的情况有所了解，倒是，考试这种形式相对而言较为刻板，对于员工来说，所掌握到的培训知识单纯通过考试来了解是远远不够的，考试只能了解极其片面的内容，根本没有办法了解到人们培训接受的深度与实际效果。

四、企业人力资源培训体系解决方案

（一）加快企业培训管理系统建设

对于一个企业来说，进行培训管理系统的建立，最为直接的一个目标就是为企业提供更高的服务，提高企业的核心竞争力，因此,要促进完善企业的培训管理系统,实行按照培训层级负责分工的制度,全面贯彻落实培训管理工作。

（二）改进培训方式

进行企业培训课程的适当调整，删除不需要课程，修改不科学、不合理的课程，进一步促进培训资料的有效提高，结合社会的具体情况与企业发展的要求，对课程进行相应的计划与设计，改进培训课程流程:

削减无益内容，增加期望改进内容，梳理课程主干内容-进行时间合理规划。改进培训方式，对企业来讲,如果要改善培训效果,实现培训目标,就要改变以往的单一讲授方式,尝试多种培训方式,采取案例式、辅导式、会议式等多样的培训方式,让员工寓乐于学,增加员工参加公司组织的培训的积极性,从而提升员工的学习效果和。

（三）加强企业内部培训师队伍建设

首先可以划分出不同级别培训师的能力指标;从课程设计能力、演讲能力、培训现场掌控能力等方面考核培训师的教学水平;设立统一的授课标准,按照标准授课。培训讲师如果多次不能达到应该具备的能力水平要求时,则取消讲师资格。其次可以给予培训师机会优先选择的权利，（四）规划企业培训预算

预算资金和人力资源培训为企业提供人力资源培训的财政支持和资助，如果员工培训经费由财政支持和保护不到位，那么人力资源培训的实施与效果是不是有效的保护。培训预算作为企业培训计划的先决条件，必须严格按照预算执行，根据培训预算下达培训经费并落实到位，不能擅自降低培训预算支出。对于企业培训预算的方式，主要分为两种，第一种是结合员工的相关方面情况，进行针对性的课程的建立与设计，预算资金的分配；二是与员工的等级划分的依据，把资本分配预算根据高层，在不同级别的中层管理者和普通员工的比例。

（五）完善企业人力资源培训机制

（1）建设与完善准确的培训需求分析机制

要确保人力资源培训有着一定的效果，能够真正的促进企业的健康稳定发展，首先需要了解培训的需求，还必需进行培训需求分析机制的建立，了解员工的需求是什么，了解员工欠缺什么等相关方面的因素，然后再对这些信息与资料进行汇总，形成一个内容丰富的培训信息系统;建立畅通的沟通机制,让管理者与员工的信息交流便捷,方便培训交流;关注同行优秀企业的培训经验,为进一步开展培训做好储备;注意客户反馈,把客户对企业及员工的反馈,作为培训内容的参考依据。企业的工作环境相对集中,实行员工集中培训较方便，但是因为公司发展较快，部门较多，各个部门工作内容不一致。因此,更要根据公司自身情况建立和完善客观准确的培训需求分析机制,为培训体系提供客观准确的需求分析机制。

（2）建设并完善科学严格的培训考核与评估机制

内外部培训评估。内部培训考核方法有实操考核、课堂纪律考核、上级领导考核、理论考核考核等方法。外部培训评估提交提交证书，笔试成绩等。培训效果评价是企业培训过程中的最后一个环节。由于企业未能对培训进行科学的培训效果评价，不能为企业未来的培训提供有价值的信息，因此必须在企业中实施培训效果评价。培训效果评价结果与培训课程的改进和教学方法的调整密切相关。首先，要明确评估项目，评估标准的发展。量化考核项目指标，使考核活动能实际运行。二要确保考核的客观性、考核结果的公开性，接受工作人员的监督，及时纠正偏差。它是一种结合实时评价和长期跟踪评估，如果两者的结果是一致的，以表明员工真正掌握的知识和技能的训练，以实际工作。需要注意的是，在进行培训计划制定的时候，需要对培训的目标有着明确的规定，与此同时，还需要对培训的结果进行相应的评估，了解培训所带给企业的相关效益到底如何。

四、结论

对于企业来说，人力资源管理具有着非常重要的作用，企业无论处于什么阶段都不能忽视人力资源的管理，此外，在做好人力资源管理工作之后，还必须要积极的进行管理方式的创新，提高管理的笑脸与质量。但是，很多企业在人力资源管理方面存在着各种各样的问题，通过本文的论述，希望能够为相关企业提供一定的帮助，当然，我的研究还不够完善，在以后我还将进行进一步的研究。

参考文献

[

]

陈银法.人力资源开发与管理通论[M].北京经济管理出版社.2003.[

]

郭庆松.现代人力资源管理[M].上海文汇出版社.2002.[

]

何娟.人力资源管理[M].天津大学出版社.2000.[

]

胡君辰.人力资源开发与管理教学案例精选[M].上海复旦大学出版社.2001.[

]

胡春.企业人力资源开发[M].人民教育出版社.2004.[

]

(美)TimAng,姜旭平主编.管理我的员工绩效[M].上海交通大学出版社.2005.[

]

夏光主编.人力资源管理案例[M].机械工业出版社.2006.[

]

李中斌,张向前,郭爱英等著.人力资源管理[M].中国社会科学出版社.2006.[

]

赵曙明.中国企业人力资源管理[M].南京大学出版社.2003.[

]

窦胜功著.人力资源开发与管理[M].沈阳出版社.2006.[

]

(美)菲利普.艾文斯,托马斯.沃斯特.裂变一新经济浪潮冲击下的企业战略M.上海远东出版社.2001.[12]

王贯中.完善国有企业人力资源培训机制的探讨[J].企业家天地.2007.[13]

5.如何构建企业培训体系 答案 篇五

1.从培训的不同阶段比较，相对（）阶段最重要。（）

1.2.3.4.A 培训前 B 培训中 C 培训后 D 都一样重要

正确

2.如果企业的战略重点是识别市场、界定市场、开发产品、开发服务，该企业处于（）

1.2.3.4.A 创业阶段 B 扩张阶段 C 规范化阶段 D 建立公司文化阶段

正确

3.下列描述不属于国内培训存在的问题是（）

1.2.3.4.A 过于看重讲师的演讲风采 B 过于重视名师效应

C 重视课程开发的结构化设计 D 不重视培训需求的找寻 正确

4.“以人为本”是指：（）

1.2.3.4.A 把人当作人

B 把人当作实现工作任务的工具 C 把人当作机器 D 把人当作天使或英雄

正确

5.公司是产品领先的发展战略，员工的胜任素质的核心应该是（）

1.2.3.4.A 创造性 B 积极主动性 C 程序控制 D 成本控制

正确

6.（）是丹尼尔森文化模型的内部驱动。（）

1.2.3.4.A 公司的企业文化 B 员工满意度上升 C 营销业绩的增加 D 领导的个人魅力

正确答案：A 复制学习法 7.下列不属于胜任素质模型构建方法的是（）

1.2.3.4.A 复制学习法

B 标杆学习法

C 问卷调查法

D 归纳法

正确答案：A从 8.情境领导是（）

1.2.3.4.A 从以领导者本人为中心转向以被领导者的状况为中心

B 从以被领导者本人为中心转向以领导者的状况为中心

C 从以领导者的状况为中心转向以被领导者本人为中心

D 从以被领导者的状况为中心转向以领导者本人为中心

正确

9.员工发展的辅助体系不包括:（）

1.2.3.4.A 正规培训

B 在职辅导

C 人才测评

D 岗位轮换

正确

10.培训转化的原理和理论不包括:（）

1.2.3.4.A 同因素理论

B 激励推广理论

C 归纳演绎理论

D 认知转换理论

正确

11.企业扩张阶段的核心胜任素质是:（）

1.进来 2.3.4.A 如何消化资源、整合资源、建立组织的能量，使能力资源、财务资源、技术资源能够B 如何开拓市场、开发未知领域、大胆的进取和冒险，以取得成功 C 如何使制度规范化，获得更优质的人才资源 D 巩固公司文化，价值观、信念、行为规划

正确

12.数字模型的建立和测评属于培训体系的（）环节。（）

1.2.3.4.A 培训中 B 培训后 C 培训转化 D 培训前

正确

13.下列不属于管理的胜任素质的是：（）

1.2.3.4.A 领导团队

B 解决问题

C 专业技能

D 学习与创新

正确

14.企业大学运营体系建设不包括：（）

1.2.3.4.A 建设导向 B 建设原则 C 建设流程 D 建设方法

正确

15.CAD人才发展全面解决方案的内容不包括：（）

6.中小企业培训体系建设要点探讨 篇六

一、领导高度重视,统一全员思想,树立长期作战的培训观念

企业的短期经营绩效,可以让企业活下去,企业的长期知识管理,可以让企业活得长久。企业培训体系建设工程,是一个一把手工程,管理层的重视、支持甚至率先垂范,是培训工作有效开展的源动力和发动机。同时,承担培训职能的人力资源工作者或专职的培训管理者,也要从专业的角度上做好引导、管理和推进工作,确保全员认知保持一致。

我们也要充分认识到,学习是个长期工程,员工的综合素质和专业技能不是一蹴而就的事情,需要点滴积累,长期坚持,持续提升。同时,外部市场环境的变化,政府政策的导向作用,竞争对手的发展成长,企业内部竞争力的偏移,也会对我们的培训方向和内容产生影响,这也要求我们的培训要动态化地随环境进行持续优化。

二、挖掘最佳实践,培养内部讲师,构架企业特色的知识体系

企业培训体系构架的一大抓手是企业的业务最佳实践。知识有显性和隐性两大类,显性知识如大学课程、行业标准等,特点是能有效表达,可以很快地被受众识别、吸收和应用;隐性知识包括洞察力、直觉、心智模式、难以表达的技能、技巧、经验和诀窍等。隐性知识因为其存在形态的难以辨识和传播的特性,以及对企业发展的特别贡献而备受关注,最佳实践就是隐性知识存在的重要形态之一。前事不忘,后事之师。企业的持续发展,离不开现有优秀经验和最佳实践的萃取、传递和优化,它往往是企业核心市场竞争力的来源。

另一大抓手是企业的内训讲师,也就是企业最佳实践的传播者。企业最佳实践梳理出来以后,还需要一个传播载体去复制普及,这就是企业的内训讲师。内训讲师与外部讲师相比,最大的优势是更了解企业需求,更熟悉企业沟通方式,他的培训也更接地气。所以内训讲师的培养很关键,培养内容有两大类,一是培训技能,如表达能力、教练技术、PPT制作技巧、暖场诀窍等;另一个是擅长业务技能的升阶培训。常言道,站得高方能看得远,内训讲师要想游刃有余地驾驭一门培训课程,一定要具备优于这门课程的能力,而这个能力往往是企业这个现有的这个平台所难以给予的,内训讲师也因为自身的思维环境局限很难跳出去,这就需要企业提供外部通道,如送出去特训、请外部专家老师专项辅导等,加以处理解决。

三、建立培训机制,引爆交流热点,建设行之有效的分享平台

有了统一的思想,有了讲师和课程两大抓手,企业的培训体系就有了一定的基础,接下来就要建立一个相对长期和稳定的培训机制,以保障培训体系的落地。最简单的培训机制有两种,一种是以讲师为核心,明确讲师范围,下达培训任务和要求,如每个管理人员每个月至少培训两个课时。另外一种是以培训工作为核心,如每周三或每月15日设为法定的培训日,培训时长6个小时。大家都能认识到,学习和培训是一件对员工和企业双赢的事情,但是能够主动和认真坚持下来的人并不多,所以培训体系要想有效落地,一定要有培训机制做保障。

有了培训机制护航,培训内容的确定也要高度重视。好多企业在初步引入培训的时候,培训内容会受主管领导个人喜好的影响而缺乏针对性。笔者见过这么一个案例,某企业第一期横跨研发、生产、营销、行政、财务的管理人员培训班,第一个培训课题是《5S现场管理》,显然培训效果是有问题的。培训内容确定需要考虑的因素有是否与企业战略、业务或变革等相适应、是否能满足岗位工作要求、是否能弥补员工所不具有的、是否能帮助员工解决工作问题等。只有培训内容针对性强,才能引起学员兴趣,引爆交流热点,进而营造知识分享的良性氛围。

总之,企业培训体系的建立是企业大学的初级阶段,企业大学是企业知识管理的远景和方向,只有紧紧围绕企业发展战略和核心竞争力,深入挖掘本企业特色、先进的隐性知识即最佳实践并在企业范围内有效地复制和推广,并随着外部市场环境的变化持续优化,学习型组织的愿景才能够实现。

摘要：中小企业家如何在企业管理中引入企业大学的雏形,初步建立起科学有效、符合企业现状的培训体系,文章认为,一是要领导高度重视,统一全员思想,树立长期作战的培训观念;二是要挖掘最佳实践,培养内部讲师,构架企业特色的知识体系;三是要建立培训机制,引爆交流热点,建设行之有效的分享平台。