iso9001启动会发言稿

iso9001启动会发言稿（共10篇）（共10篇）

1.iso9001启动会发言稿 篇一

ISO9001知识

1、贵阳机场质量管理手册于2007年9月1日开始实施。

2、任命集团陈建英副总经理为管理者代表。

3、质量方针：关注顾客需求，追求完美体验，创造卓越价值。

4、集团财务部、丽豪酒店、蓝天房地产、鸿天公司、配餐公司、商贸公司、餐饮公司、广告公司、贵宾公司不属于质量体系认证范围。铜仁、兴义、黎平三个支线机场也不属于质量体系认证范围。

5、质量目标：

质量目标是对质量方针的展开，也是全体员工所追求并加以实现的主要工作目标。质量目标不仅包括质量体系运行目标，还应包括对服务质量和安全质量的目标。为确保质量目标的实现，将目标分解到各部门（包括专业公司），执行“质量目标管理实施方案”。

贵州省机场集团（GZA）航空运输服务质量工作目标是：

（1）杜绝机场责任原因造成的公共航空运输服务事故；

（2）杜绝责任原因造成的旅客二类（含）以上投诉事件；

（3）杜绝责任原因造成的二类（含）以上服务差错；

（4）机场航班放行正常率达到98%（含）以上；

按照职能和专业分工，分解细化到各部门或专业公司的目标，则以首都机场集团民航机场服务质量综合服务评分指标为标准，贵阳机场得分值达到当年集团公司要求。贵州省机场集团（GZA）总体安全目标是：

（1）杜绝责任原因造成的飞行事故征候；

（2）杜绝因机场保障原因发生劫机炸机事件；

（3）杜绝责任原因造成的航空地面事故；

（4）杜绝责任原因造成的重大地面交通事故；

（5）杜绝责任原因造成的火灾爆炸事故；

（6）机场因飞行区管理原因造成事故征候万架次率不超过0.1，鸟击事故征候万架次率不超过0.3；

（7）应急保障率100%；

（8）杜绝责任原因造成的工伤致死事故。

6、ISO9001质量管理体系的八项质量管理原则：

以顾客为关注焦点（基本原则）、领导作用（关键）、全员参与（基础）、过程方法（方法-控制论）、管理的系统方法（方法-系统论）、持续改进（基本原则）、基于事实的决策方法（方法-信息论）、互利的供方关系（兼顾）。

7、ISO9000中的ISO及9000各代表什么？

ISO是国际标准化组织的简称；9000是标准编号。

8、建立质量管理体系的理论基础是什么？

八项质量管理原则

9、组织营运最关键的三要素是什么？

人、流程、产品

10、什么是质量方针？

由组织最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和质量方向。

11、什么是 PDCA模式？

（1）P—策划，即根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程

（2）D—实施，指实施过程

（3）C—检查，即根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果

（4）A—改进，指采取措施，以持续改进过程业绩。

12、质量管理体系文件由哪四个层次构成？

记录表格、作业指导书、程序文件及手册

13、贵阳龙洞堡国际机场的质量管理体系是什么时候开始投入试运行的？

2007年9月7日

14、贵阳龙洞堡国际机场的质量管理体系是什么时候推介认证的？是什么时候确认认证的？

2007年12月推介认证；2008年2月确认认证。

15、航空器紧急事件的应急救援等级是如何划分的？

（1）一级:紧急出动——已发生航空器坠毁、爆炸、起火、严重损坏等紧急事件，各救援单位应当按指令立即出动，以最快速度赶赴事故现场参与救援行动。

（2）二级:集结待命——航空器在空中发生故障，随时有可能发生航空器坠毁、爆炸、起火、严重损坏，或者航空器受到非法干扰等紧急事件，各救援单位应当按指令迅速赶赴指定地点集结待命。

（3）三级:原地待命——航空器空中发生故障等紧急事件，但其故障对航空器安全着陆可能造成困难，各救援单位应当做好紧急出动准备。

安全审计知识

1、贵阳机场安全审计是什么时候启动？

2008年8月18日正式启动。

2、8月22日上午，贵阳龙洞堡国际机场安全审计情况通报会在贵阳丽豪酒店召开，会议通报了贵阳龙洞堡国际机场接受安全审计的有关情况。贵阳龙洞堡国际机场以96.14分的高分通过了安全现场审计

3、这次安全审计主要从综合安全管理、飞行区安全、目视助航设施、机坪安全、消防安全、应急救援、机场供油安全、旅客运输管理、货物运输管理、危险品运输管理等10个方面进行。

2.ISO9001宣传标语 篇二

1.品質是環環相扣的過程

2.工作質量是產品質量的保證

3.品質是提高企業效益的保證

4.質量是第一竟爭力

5.質量:信譽的基石

6.質量是企業的生命

7.質量是水,企業是舟:水能載舟,亦能覆舟.8.質量,立業之本;管理,強業之路;效益,興業之源

9.今日的質量,明日的市場

10.以科技為動力,以質量求生存

11.以質量求生存,以改革求發展

12.質量出效益,點滴成江河

13.效益來源於服務社會的回報

14.日復一日,精益求精;年復一年,效益滿贏

15.建質量效益之路,創質量效益之業

16.長風破浪終有時,質量效益興鴻業

17.企業精神,品質第一

18.品質第一,客戶至上;相輔相成,共創繁榮

19.創造有魅力的質量,造就忠實顧客群體

20.顧客至上,改革求實,以人為本,團結進取

21.人的能力是有限的,而人的努力是無限的22.質量安全,企業生命之源

23.不論生產多忙,安全不忘;不論產量多少,品質不忘

24.效率是生命,質量是根本

25.立安思危,創優求實

26.和傳統的昨天告別,向規範的未來邁進

27.只有步入國際標準的軌道,才有無限延伸的空間

28.雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越

29.立足新起點,開創新局面

30.質量是成功的夥伴,貫標是質量的保障

31.ISO9001-效率、效益之源

32.跨過ISO9001的門廊,步入21世紀的殿堂

33.ISO9001-主客共享,樂在其中

34.貫徹ISO9001標準,樹企業新形象

35.實施ISO9001標準,規範企業管理形為

36.發揮ISO9001科學效應,促進企業走上新臺階

37.建有質量文化的質量體系,創造有魅力、有靈魂的質量

38.該說說到,說到做到,做到有效

39.一流的品質來自一流的管理

40.精益求精,鑄造品質的典範

41.人人都有改善的能力,事事都有改善的餘地

42.追求至善

43.憑技術開拓市場,憑管理增創效益,憑服務樹立形象

44.質量創效率,效率出效益

45.沒有最好只有更好

46.嚴師出高徒,精工出細活

47.企業要興旺,品質是保證

48.全員用心做得好,企業提長跟著跑

49.創名牌、奪優質,全廠員工齊努力

50.堅持一流管理,生產一流產品,提供一流服務,創建一流企業

51.提倡巧干不要苦干,鼓勵做好不是做了

52.百分之一的失誤,百分之百的損失

53.品質觀念須放眼於大局,著手於微小

54.品質最重要,每個環節要做到

55.要想企業不衰老,建立體系須趁早

56.等待是失敗的源頭,行動是成功的開始

57.ISO9001不只是目標,而是堅守的原則

58.ISO9001不是口號,是實際的付出,行動的配合59.貫標認證,人人參與,從我做起

60.建立質量體系,重在務求實效

61.事事落到實處,安全有備無患

62.顧客滿意是我們不變的宗旨

63.創品質第一,讓顧客滿意

64.提供一流的服務,樹立一流的品質意識

65.下道工序是我的客戶

66.用對我自已的永遠不滿意,來換取顧客的永遠滿意

67.“上帝”在您心中,質量在您手中

68.以精立業,滿足用戶需要;以質取勝,製作可靠產品;以誠相待,提供優質服務

69.要想產品銷得好,產品質量最重要

70.質量不僅由生產者決定,更應由顧客決定

71.改善既改革,改革先革心

72.完成體系,深化管理,提高質量

73.堅持質量第一原則,確保體系正常運行

74.走進質量天地,帶來無限商機

75.構成”質量、環境、安全”一體化的管理體系

76.增強品質意識,強化安全觀念

77.環境優雅,造福大家

78.安全做得好,生命有保障

79.安全、節能、高效、優質

80.貫標出質量,認證樹形象

81.開展體系認證,塑造一流企業

82.市場是海,質量是船,品牌是帆

83.品質-企業致勝的關鍵

84.品質合格是盡社會的義務,品質卓越是對社會的貢獻

85.產品質量連萬家,利害關系你我他

86.品質責任重於泰山

87.品質優良,是走向世界的橋樑

88.品質是通向市場的基石,是贏得客戶信賴的關鍵

89.製造須靠低成本,竟爭依賴高品質

90.產業竟爭靠產品,產品竟爭靠品質

91.品質是企業發展的命脈,是員工生活的保障

92.品質-是獲得信任的砝碼,是竟爭至勝的關鍵,是永無止境的追求和尊嚴的起點

93.品質是企業取勝的法寶,拓展市場的利劍

94.品質意識在我心中,產品品質在我手中

95.品質意識強,品質有保障

96.卓越的產品和服務是員工的成就與自豪

97.立身強手之林,唯有品質前提

98.追求品質卓越,盡顯企業精華

99.重視產品質量,加強企業管理

100.質量是企業的生命,質量是企業的效益,質量是企業發展的動力,質量靠全體員工去保證 101.產品好像一朵花,枝繁葉茂靠大家

102.103.104.105.106.107.108.109.110.111.112.113.114.115.116.117.118.119.全員講品質,品質利全員 優質精神,上下一心 同心協力,提高品質 強化竟爭意識,營造團隊精神 團結一條心,石頭變成金 品質靠大家,情系你我他 同心協力創佳績,敬業樂群齊參與 全員參與,持之以恆 深化品質管理,提高產品品質 以精立業,以質取勝 提高品質,從我做起 想要效益好,必須品質高 加強品質意識,端正品質態度,規範品質形為,樹立品質風氣 品質至上,從我做起 品質放鬆,勞而無功 工作是要”做好”而不是”做了” 品質是人人參與的形為 產品品質好,工作質量保

3.ISO9001验收要点 篇三

1.《质量手册》、《程序文件》三阶文件等文件的审批、发放管理，文件发放记录

2.知道各部门质量目标及完成情况，从2011.1-7月

3.知道质量方针

4.人事档案，如人员花名册、入职登记表、毕业证、职称、焊工证等特殊工种等

5.编制2011年1-7月度培训计划，已经到期的培训记录

6.设备清单及设备维修、保养记录、生产计划、生产日报表

7.检测设备仪器清单、仪器检定、校准，如游标卡尺送检、万用表

8.客户咨询、意见、投诉处理登记或报告

9.销售合同、订单的评审

10.供应商清单，包括外协厂家及评价

11.供应商提供的相关资质资料，如营业执照、产品检测报告

12.与供应商、外协厂家签订的合同、协议，物料申购单，要经过审批签名

13.物料的检验验收记录、过程检验记录（首检、巡检）、成品检验报告

14.物料、配件、工具、量具、成品的出入库履行手续，领料单、入库单，发货单齐全

15.客户满意度调查及汇总

16.设计开发的一整套资料

17.现场管理

1)仓库、生产现场产品的标识清楚：生产流程单、标识牌、包装上标识

2)区域的划分：合格区、不合格区、待检区；生产区、物料区、成品区、通道线的划分

3)物料的摆放整齐、不超高

4.关于ISO9001培训心得 篇四

在ISO9001中涉及到销售部分的主要讲解到合同，质量，交货期，顾客的满意度等。

销售这一块，必须要确定客户的要求，明示的要求、与产品有关的法律法规要求及任何的附加要求；但在此之前，应组织评审与产品有关的要求，应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行；在接收顾客要求时进行确认并形成文件，至合同的制定。若产品要求发生变更，文件应得到及时修改，并确保相关人员知道已变更的要求；应多与客户沟通产品信息，顾客反馈的问题应及时处理解决，包括顾客的投诉。我们公司在以后的发展中涉及到顾客财产的问题主要是客户所提供配件，我们应爱护在组织控制下或组织使用顾客的财产。在此过程中，我们应做到识别，验证，保护，若顾客的财产发生丢失，损坏等情况，我们应及时报告顾客，并保持记录。必需做好防护措施，在生产过程中随时与顾客保持沟通，以确保我们的产品与顾客要求上一致，并且做到标识，搬运，包装，贮存，保护，维护产品的固有质量。在售后应做好客户的满意度调查表，不足之处我们予以改进。

5.ISO9001基础知识提纲 篇五

1、ISO是国际标准化组织的英文缩写.2.对产品的监视和测量应在产品实现过程的适当阶段进行。

3.系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程方法。

4.质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

5、标识有三种形式：可分为：产品标识、可追溯性标识和状态标识.6.GB/T19001—2008标准可与GB/T24001—2004环境管理标准相容。

7.组织应控制的文件指的是质量管理体系所要求的文件。

8、工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。

9、ISO 9001文件包括四级，第1级质量手册，第二级：程序文件；第三级 作业指导书 第四级 表格”

10、组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

11.顾客的要求包括任何方式的包括产品功能和交付的要求。

12.标识、搬运、包装、贮存和保护的活动目的是保护产品交付前保持符合要求。

13.审核员在现场审核时，应怎样使用检查表（D.将检查表作为检查的辅助手段。

14.记录控制的内容：记录应保持清晰、易于识别和检索。

15.当出现不合格半成品时，通常采用的处理措施有返工、降级使用、让步放行、报废.16.最高管理者应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。

17.以顾客为焦点属于质量管理八项原则。

18.质量是指一组固有特性满足要求的程度。

19.质量管理体系持续改进的目标是提高顾客和相关方的满意程度。

20．对员工来说，实施ISO9000有好多好处，但说可以提高生产力是不正确的。

21.文件发布前达到批准是为了使文件是充分与适宜的。

22.过程监视和测量的目的是证实过程实现所策划结果的能力。

23.纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施，如降级就是纠正的示例。

24.某组织对机构设置进行调整时，应对职责及质量管理体系各过程的相应变更进行规定，以保持其完整性。

25.产品防护标识就是用于保持产品符合性的标识如防潮标识。

27.应保持不合格性质的记录，这里的性质就是指包括不合格类型和不合格严重程度等

28.在策划的安排未圆满完成前可向顾客放行或交付产品，但必须.得到有关授权人批准。

29。在院内看到空载汽车撞在了守卫大门上不属于审核证据。

30.组织对供货厂家进行的质量管理体系审核是第二方审核。

31.银行使用的监视器不属于测量设备。

32.领导作用：领导者应确保组织的目的与方向的一致，他们应当创造并保持，良好的内部环境使员工能充分参与实现组织目标的活动。

33.标识、搬运、包装、贮存和保护的活动目的是保护产品交付前保持符合要求。

34.ISO9000与顾客沟通的方面不包括组织和技术接口的规定。

35.ISO9001代表质量管理体系；ISO22000代表食品安全管理体系；ISO14000代 表环境管理体系。

6.ISO9001质量管理体系 篇六

主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为的制定工作提供参考。

第一章资源管理

第一条人力资源管理

1.1各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。

1.2各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。

1.3项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。

1.4项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。

项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。

第二条大中型机械设备管理

2.1项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。

2.2工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。

公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。

公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。

2.3项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。

现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。

2.4项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。

第三条施工现场基础设施

3.1项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度，编制施工组织设计方案，绘制施工现场平面布置图，报公司技术部、安全部、设备动力部审批。

3.2美化施工现场环境。项目部应有专项资金保障该项措施的实施。

3.3工程项目部应规划布置合理的施工现场办公环境，制作统一的“六牌两图”和公司标志，并布置于醒目

2013-4-2

位置，树立公司形象，确保工地文明施工。

3.4工程现场应进行封闭化管理，确保围墙等基础设施按公司统一要求落实到位。

3.5施工现场基础设施由项目部负责实施，安全部、技术部负责检查。

第二章产品实现

第四条项目质量目标

4.1项目部必须在公司质量方针的指导下制定项目质量方针。

4.2项目部必须在公司质量目标的指导下制定项目质量目标。

4.3针对项目质量方针、目标，项目部必须有详细的各分部分项质量控制程序、措施，并责任到人。

4.4公司技术部负责对质量方针、目标的考核、检查工作。

第五条物资供方评价

5.1工程所需主要材料在采购前必须进行物资供方评价。

5.2物资供方评价应从供方的资质、产品质量、供货能力、供方信誉、服务质量等方面进行。

5.3项目部应对合格的物资供方建档管理，进行过程中考核，并在公司技术部备案。

5.4物资供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第六条劳务供方评价

6.1开工前项目部应对劳务供方进行评价。

6.2劳务供方评价应从劳务队伍的资质（资格）、管理机构、人员构成，技术能力，工作业绩、人员持证上岗情况等方面进行。

6.3公司参与造价三百万元以上工程项目的劳务供方评价。

6.4项目部应对合格的劳务供方建档管理，在施工过程中考核，并在公司技术部备案。

6.5劳务供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第三章设计开发、QC小组活动

第八条项目部有会同公司有关部门进行新产品、新技术开发的权利和义务。

第九条项目部有责任在项目实施过程中开展QC攻关活动，进行全面质量管理。

第十条公司有给项目部的开发及QC攻关活动提供技术、信息支持的义务。

第十一条公司有推广优秀项目部所开发的新技术及管理经验的义务。

第四章工程验收交付

第十二条公司技术部参与工程的基础分部、主体分部的验收工作。

第十三条工程完工后，公司技术部、安全部、设备动力部、工程项目部汇同现场监理人员进行自检，并

形成自检记录文件。

第十四条自检程序包括两个内容：工程实体质量的检查和施工技术资料的检查。

公司技术部负责对工程技术资料的检查。

第十五条自检合格后方能通知建设单位组织正式工程验收。

第十六条工程验收合格后同建设单位办理交验手续，同时签发《房屋使用说明书》、《工程保修书》。

第五章保修服务

第十七条工程完工交付后，项目部不论解散与否，项目经理仍是该工程保修服务的主要责任人。

第十八条项目经理有义务按《建设工程质量管理条例》及合同有关工程保修的要求进行工程保修服务。第十九条公司经营部和项目经理必须定期对已竣工交付的工程进行回访，并建立档案。

第二十条公司经营部对回访中业主反映的问题应及时通知项目经理进行整改落实。

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.ISO9001质量体系分析

7.ISO9001质量管理体系 篇七

ISO9001质量管理体系

ISO9001的概述

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。一时间，各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗，如火如荼般的展开了ISO9000认证。ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。

ISO9001作为国家标准，结合以顾客为中心、领导作用、全民参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法及互利的供方关系等八项质量原则，采用PDCA（P策划—D实施---C检查---A处置）过程方法，使企业的产品设计、采购、生产/服务、销售等影响产品质量的诸多因素处于有序的受控状态，以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的要求、法律法规要求和组织自我要求的满足。

ISO9001标准的特点：

1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理最普遍、最通用的规律。

2、具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。

4、与环境管理体系标准、职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。

企业实施9000标准，通过9000认证的意义：

ISO9000标准诞生于市场经济环境，总结了经济发达国家企业的先进管理经验，为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南，同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。

ISO9000系列标准明确了市场经济条件下、顾客对企业共同的基本要求。企业通过贯彻这一系列标准，实施质量体系认证，证实其能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务。这对规范企业的市场行为，保护消费者的合法权益发挥了积极的作用。

ISO9000系列标准是经济发达国家企业科学管理经验的总结，通过贯标与认证，企业能够找到一条加快经营机制转换、强化技术基础与完善内部管理的有效途径，主要体现于：企业的市场意识与质量意识得到增强；

通过贯标与认证，引导企业树立“以满足顾客要求为经营宗旨，以产品/服务质量为本，以竞争手段，向市场要效益”的经营理念。

稳定和提高产品实物/服务质量；

通过贯标与认证，企业对影响产品/服务的各种因素与各个环节进行持续有效的控制，稳定并提高了产品/服务的质量。

提高整体的管理水平；

通过贯标与认证，使企业全体员工的质量意识与管理意识得到增强；促使企业的管理工作由“人治”转向“法制”，明确了各项管理职责和工作程序，各项工作有章可循，使领导从日常事物中脱身，可以集中精力抓重点工作；通过内部审核与管理评审，及时发现问题，加以改进，使企业建立了自我完善与自我改进的机制。

增强市场竞争能力；

通过贯标与认证，企业一方面向市场证实自身有能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务，另一方面产品/服务的质量也确实能够得到稳定与提高，这都增强了企业的市场竞争能

市场拓展部经理：崔建魁手机：***

梦想亿家文化传播中心

力；

为实施全面的科学管理奠定基础；

通过贯标与认证，员工的管理素质得到提高，企业规范管理的意识得到增强，并建立起自我发现问题、自我改进/自我完善的机制，为企业实施全面的科学管理(例如财务、行政、营销管理等)奠定基础。

ISO9000系列标准是由国际标准化组织(ISO)发布的国际标准，是百年工业化进程中质量管理经验的科学总结，已被世界各国广泛采用和认同。由第三方独立且公正的认证结构对企业实施质量体系认证，可以有效避免不同顾客对企业能力的重复评定，减轻了企业的负担，提高了经济贸易的效率，同时国内的企业贯彻ISO9000标准，按照国际通行的原则和方式来经营与管理企业，这有助于树立国内企业“按规则办事，尤其是按国际规则办事”的形象，符合我国加入WTO的基本原则，为企业对外经济与技术合作的顺利进行，将营造一个良好的环境。

ISO9001标准体现的八项原则：

为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。为促进质量目标的实现，明确了以下八项质量管理原则：a）以顾客为关注焦点

组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

b）领导作用

领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。

c）全员参与

各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。d)过程方法

将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。e)管理的系统方法

针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。

f）持续改进

持续改进是组织的一个永恒目标。

g）基于事实的决策方法

对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。

h）互利的供方关系

通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。

8.ISO9001内审员试题-03 篇八

ISO9001:2008质量管理体系内审员培训试题

姓名：

性别： 单位： 一 二 三 四 五 总分 阅卷 复评

一、选择题（单选题，每题1分，共20分）1．下列标准哪个不是企业建立质量管理体系时可选用的标准： A．ISO9000：2005； B.ISO9001：2008； C.ISO9004：2000； D:ISO19011:2002 2．ISO9001：2008的标准目的不包括： A.使顾客满意； B.满足法规要求； C.证实组织有能力提供合格的产品 D.提高质量管理体系的效率 3．八项质量管理原则与ISO9000族标准的关系是： A.八项质量管理原则是标准的组成部分； B.八项质量管理原则是标准的理论基础 C.相互包含； D.上述全部 4．质量目标应是： A．产品质量指标； B.定性的； C.可测量的； D.概括性的 5．质量手册不应：

A.包括描述删减的细节与合理性；B.包括产品的相关特性和技术要求 C.包括对质量管理体系所有的过程顺序和相互作用的表述 D.包括对形成文件的程序或对其引用 6．下例哪些程序文件不是ISO 9001：2008版明示要求的： A．记录控制程序；B.不合格品控制程序；C.设计和开发控制程序；D.纠正措施程序 7．质量体系审核的特点，就其内容来说是其： A.系统性，独立性；B.符合性，有效性和适合性；C.完整性，超前性； D.符合性，完整性 8．您受聘一家咨询机构，按照客户要求对其进行质量体系审核，这是 A.第一方审核； B.第二方审核； C.第三方审核； D.法规性审核 9．在现场进行审核时，怎样使用检查表

A.您向受审方出示检查表； B.您把可能的不符合告知对方，请其立即改正； C.您把检查表交给对方由其填写； D.您把检查表作为工具，按检查表提示的目标样本和方法审核 10．管理评审是由 进行的评审活动。

A．内部审核员； B.管理者代表； C.股东代表大会； D.最高管理者 11.对总要求的审核应是 进行。

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ISO900

1内审员培训 版本/状态：A/1 A.在全部部门和区域； B.不必要； C.在管理层； D.在管理者代表和内审员处 12.内部审核必须包括如下范围：。

A.重要供应商； B.顾客财产； C.外地分公司； D.分包出去的工程 13.以下过程哪个不是特殊过程：。

A.车辆厂的车体喷涂； B.电视机厂的波峰焊接； C.酒店的前厅服务； D.自行车厂的车圈电镀 14.数据分析提供的信息应包括以下方面：。

A.竞争对手的信息； B.供方的信息； C.行业发展趋势； D.产品成本 15.监视测量设备的控制不包括以下内容：。

A.按周期对产品测量设备进行检定； B.对无溯源标准的产品监视测量设备编制自校规程进行校准；

C.当发现不符合要求的测量设备时，应对以往测量结果的有效性进行评价； D.监视测量人员的资格鉴定 16.顾客沟通的范围不包括：。

A.第二方或第三方的审核安排； B.产品信息； C.问询合同或订单的处理； D.顾客反馈 17.审核员的能力要求应包括：。

A.编制质量管理体系文件； B.教育、培训、产品技术、工作时间； C.教育、工作经历、审核员培训、审核经历； D.产品开发能力 18.采取纠正措施应主要考虑：。

A.产品的技术复杂程度； B.顾客的观点； C.产品的超差程度； D.与所遇到不合格的影响程度相适应 19.产品标识要求应对如下方面进行标识：。

A.加工完的半成品； B.经检验合格的成品； C.大修用的设备零部件； D.修订的体系文件 20.顾客财产的控制应包括以下含义：。

A.对顾客财产进行质量检验； B.发现顾客财产损坏时应及时修复； C.发现顾客提供的零部件损坏时可用类似零件替代； D.发现顾客财产损坏应及时报告顾客

二、判断题（在你认为正确的题号上打√，错误的则打×，每题1分，共20分）1．内部审核也必须编制审核计划、检查表和审核报告。（）2．如果顾客批准，在所有规定的活动均已圆满完成之前，可以放行产品或交付服务。（）3．评价确保不合格不再发生的措施的需求的含义包括可能有些不合格不需要采取纠正措施，但需通过评估才能确定。（）4．质量手册必须描述对质量管理体系的删减。（）第2共6页

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1内审员培训 版本/状态：A/1 5．内审开出的不符合报告可以不采取防止再发生的纠正措施，纠正即可。（）6．对供方评价的依据是供方自己规定的产品评价准则。（）7．对产品的状态标识不包括测量状态标识和测量设备的检定或校准标识。（）8．只要按照ISO9001:2008标准去做，就一定可使顾客完全满意。（）9．受审核方任何领导的谈话，都可成为客观证据。（）10．质量管理体系文件不符合法律、法规要求，属于效果性不合格。（）11.ISO9001:2008标准对统计技术无书面程序要求，组织可考虑删减。（）12.存在“缺陷”的产品一定是不合格品。（）13.管理评审的时间间隔由组织自己确定，只要组织认为合适即可。（）14.质量方针内容可不包括承诺顾客满意。（）15.内部沟通可委托组织的某部门全权负责，总经理不必过问。（）16.特殊过程即为需确认的过程，如焊接过程。（）17.生产和服务提供的控制是对生产过程的控制，不包括售后服务过程。（）18.在产品返工后必须进行再验证，合格后方可交付。（）19.在产品返工后必须进行再验证，以证实符合要求。（）20.组织承诺持续改进就必须对每一个过程都进行改进。（）

三、简答题（每题5分，5题可选4题，共２０分）１．顾客财产控制的要求是什么？ ２．实施审核时，如何辨别客观证据？ ３．审核原则有哪些方面？ ４．ISO9001:2008对删减的要求是什么？ 第3共6页

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1内审员培训 版本/状态：A/1 ５．ISO9001:2008对产品实现的策划要求有哪些？

四、填空题（每题1分，共10分）1.质量的定义为：一组 特性满足要求的程度。

2.顾客满意的定义为：顾客对其要求已被满足的程度的。

3.最高管理者应确保在组织的相关 和 上建立质量目标，并包括产品的要求。4.在任一情况下，产品是否可接受最终由 决定。

5.系统地 和 组织所应用的过程及过程之间的相互作用，称为“过程方法”。

6.通用的产品类别包括：硬件、、、。

7.质量特性是：、过程、或体系与要求有关的固有特性。

8.验证是：通过提供 对规定要求已得到满足的认定。

9.组织 于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和 的需求，满足顾客要求并 争取超越顾客期望。10.组织应采取 或，消除现存的或潜在的不合格的原因，防止 不合格的再发生或发生。这些措施应与所遇到的不合格或潜在的问题的影响程度相适应。

五、案例情景题：（每题５分，共３０分）请根据下列审核事实，判断有无不合格，若有请写出不符合ISO9001:2008标准的条款号，并写出不合格报告的描述，若无不合格，请写出进一步审核的思路。１．WM公司总经理包蕴塔先生前月去国外出差，公司计划质量管理体系文件上月发布，当时因总经理在国外不方便联系，经其他管理层人员讨论决定，质量方针由管理者代表盖文先生签署，已印制在质量管理体系文件中下发各单位执行。第4共6页

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内审员培训 版本/状态：A/1 ２．南岭制药厂测试设备ＵＶ—７２紫外分光度计的计量有效期至2008年１０月３１日，到2009年3月１２日内审检查时发现该设备仍未检定，计量科长刘志勇解释说：因此设备使用频度不高，前期加之生产不甚正常，该设备封存了半年之久，我准备下半年再检定。３．东粤轴承厂成品车间某个地方堆着五堆成品，尚未装箱，车间主任说“有一堆为不合格品，另外四堆是昨晚夜班生产的，还未经过检验，但我们分不清是哪堆，只有检验员知道。要等检验员交代后才能装箱，检验员请假回家了，后天回来。客户合同要求今天上午一定要到货，厂里还等着发货呢，我们也很着急”。４．在东粤轴承厂机加车间一堆半成品检验报告中，抽三份进行检查，其中有二份无检验员签名。该车间另一检验员王凡随即抽出笔马上签上了字，审核员注意到另一份报告签字人为“刘海”。审核员问为什么不是刘海本人签字，王凡说“我和刘海是一个组的，所有的检验都是我俩共同完成的，谁签字都一样。”审核员又进一步查看了两份检验报告，发现前三项检验记录笔迹和后几项记录笔迹不一样。第5共6页

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9.幼儿园里的ISO9001 篇九

国内大多数的幼儿园是基于老园长们传承下来经验与常识进行管理，这些经验在具体问题上确实起到了立竿见影的效果，但面对新时代新环境提出的新要求，经验管理就显得迟钝、滞后。

ISO9001质量管理体系是最基础的科学管理模式。在各行各业中均有广泛的应用。通过内外部因素的分析，提供一整套科学性、系统性、完整性的工作程序和过程管理要求。幼儿园贯彻执行ISO9001，形成先进的质量管理模式，规范幼儿的发展，改进保教服务质量，提高幼儿园形象，增强市场竞争能力。

实施ISO9001质量管理体系，可以全面地指导幼儿园的各项管理工作。从幼儿招生计划；确定家长需求；幼儿园管理者的承诺；保教方案的策划与实施；教师的合理配备、教育培训；教材的选订与教案的制作；幼儿课程的设置；园区环境的建设；幼儿活动设施设备的配备及保养；幼儿档案的标识和管理；文件和资料的管理；幼儿物品的采购、标识、验证、储存和保管；保教服务过程的策划、运作、测量和监控；幼儿在保教、接送过程中的防护；餐饮安排；清洁；卫生保健；不合格服务的确定、纠正和预防措施以及采取的改进措施的策划、运作等，以上所述，在体系的要求下，均要形成完整的文件资料作为指导性文件，同时形成过程记录文件，一方面可以有效的进行自我评审，另一方面作为认证结构检查的资料

幼儿园贯彻执行ISO9001，管理工作会有质的提高。具体表现在以下几个方面：

1、通过定期的体系审核和管理评审，保障管理工作的顺利开展。

2、通过建立覆盖全过程的体系文件，量化各项工作，促进规范化管理。

3、协调性、整体性发展，提升团队精神。

4、通过不断改进，不断尝试，使体系不断完善，获得持续改进的动态循环。

5、通过相互沟通，诚恳交流，建立幼儿、教师及家长良好的内部环境。幼儿园是孩子个性和心理快速成长的阶段，通过实施适用于幼儿园的ISO9001质量管理体系，可以有效加强整体化、规范化、精细化管理、不断提升科学管理水平，使幼儿科学成长。

10.ISO9001标准教学（版） 篇十

1. ISO9000为什么重新修订

ISO9000标准是87年出版的，94年修改过一次，94版和87版的写法基本上适应加工工业，按加工工业产品的过程编写出来的。2000版是因为各行各业都要用，所以进行改版，特别是服务业，老的标准不适合服务业(如：什么是不合格、检验、生产等)，2000版改版后对服务企业比老版本要好得多。

2. 新版标准的组成

ISO9000族标准由：9000、9001、9004(19011在CD3阶段，未出版)组成

9000：基本概念、基本原理、术语

9001：对质量管理体系的要求

9004：业绩改进的指南

19011：质量和环境管理体系审核的指南

9004用于达到9001水平后，进一步想全面提高自己的管理业绩(着重于质量管理方面)，这时可以运用此项指南。此项指南不能把它当作实施9001的指南，它比9001要求的水平要高，考虑问题的角度更全面，它是业绩改进的指南，但在贯彻9001时，也可参考9004。不过两者可以放在一起使用，也可同时使用，它们结构相同。

19011：质量和环境审核的指南-以前质量审核和环境审核分别有两个标准，现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内，在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下，就把这些管理体系能够互相整合，互相在同一个指导思想、同一个总的方针下，用体系的办法开展这个活动，管理的指导思想，管理的模式都逐渐接近，必竟是一个企业的不同侧重点而已，因此它的审核也应整合起来，希望通过一次认证解决问题(但现在正在研究)。

ISO9001：质量保证活动主要属于一种证实活动，证实产品质量保证的能力。本标准即可以用于建设内部质量体系管理，又可以用于质量保证活动。下面将主要介绍ISO9001标准。

第二讲： 引 言

01 总则 (请看标准内容)

理解：

1. 是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。

战略性决策主要是对企业的最高管理层讲的话。企业的改制、重大的产品方向、重大投资都是战略性活动，把质量管理体系的建设也提高到一种战略性决策的角度。

为什么要搞质量管理体系认证?因为现在的产品很复杂，顾客没有能力自己去分辨产品的好坏，因此顾客在关心产品质量的同时，还在关心有没有持续生产符合要求产品的能力，就要考察管理方式，如果管理方式是规范的、是严格要求的。才能保证生产产品的质量。所以说顾客还是很关心质量管理体系的要求，看看这个企业管理的怎么样。

02 过程方法 (请看标准内容)

理解：

1. 过程

过程的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。(标准10页)

1)一个过程的输入通常是其他过程的输出。

主要指质量管理体系之内小的过程。比如：计划过程的输出就是生产过程的输入。建立质量管理体系的当中有许多小过程。

2)组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

也就是说组织要保留的开发一些增值的过程，不增值的过程尽量避免掉。比如：在工厂里，搬运是不太增值的，如果工序布置的不合理，就会出现乱搬乱运。

3)对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称为“特殊过程”。

在生产过程中，一些工序之后，工序的检验不能验证这道工序的质量要求(也就是这道工序给产品提出的质量指标)，或者是不容易经济的通过检验活动来实现。比如：要求热处理以后，占回火的金相组织有要求，占回火的金相组织要靠工序后的检验就不现实。如果要检验就要把每个都破坏掉，所以它就属于不能检验的。有的是不能经济的实现的,比如：铸造。

所以企业这些过程的缺陷或这些过程带来的问题，要到后序的加工中才能发现，甚至到使用中才能发现，这些过程就叫“特殊过程”。

2. 过程方法-- 指组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理。

也就是你要分析你的过程，生产活动、管理活动是什么，这些活动，都应当是一种过程。其中生产过程分为：生产、服务提供(如宾馆)要进行质量管理体系的设计或对单位、组织进行质量管理的时候，主张用一种过程方法来管理。

产品是怎么产生的，是由哪些过程形成的。比如硬件过程：设计-采购-生产-检验-储存-包装-发运-交货，过程方法在质量管理体系中应用时要强调的重要性：

1)理解并满足要求--不管用什么方法去研究管理体系，最终的产出是符合要求的，主要是符合满足顾客的要求和满足法律法规的要求。

2)从增值的角度考虑过程--过程有时需要策划，过程应当是增值的，所以要避免在过程中那些不增值的劳动。

3)获得过程业绩和有效性的结果--过程应当取得好的效果。

9001主要是站在顾客的立场上提出要求;(要求有效性)

9004是站在相关方(投资者、员工、供方)的立场上提出要求。(要求有效性)

4)基于客观的测量，持续改进过程--在用过程方式的时候，时刻考虑到这个过程还有继续改进的很大的余地、很大的潜力。

9001的指导思想是认为无论什么行业，质量体系都是管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进这四个管理过程在运作。

管理职责就是方针政策、管理制度，然后按照管理职责去分配资源，开展资源的管理;资源分配实现以后，就开始搞产品实现(不同行业，甚至是生产同种产品的不同企业都不太一样)，对产品实现的好坏就需要测量、分析、改进，然后再把改进后的东西进一步的通过管理职责再明确成管理要求，进入下一个循环。就是把顾客的要求作为一种输入，然后把它变为产品再输出给顾客。

PDCA循环是在过程管理当中用到的一种方法。

P-策划;D-实施;C-检查;A-处置

0.3 与GB/T19004的关系(略)

0.4 与其他管理体系的相容性(略)

第三讲：质 量 管 理 体 系 要 求

第一节 标准 1～3条的介绍

1 范围

1.1 总则(请看标准内容)

标准的目的：质量保证的目的，用来证实质量保证已经达到了9001的水平;通过贯彻标准建设体系，达到顾客满意的目的。

9001提供、满足顾客和适用法律法规要求的，保证符合顾客和适用法律法规要求，那都是站在顾客的立场上，它只强调顾客，没有强调同时要满足相关方的要求。9004就是要满足相关方的要求。顾客的要求后面经常缀上法律法规的要求，它认为法律法规的要求是必须要满足的，满足顾客的要求

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同时必须要满足法律法规的要求，而且从根本上说法律法规是最大多数顾客的根本利益所在。法律法规的要求从标准化的角度上讲是强制性的标准，法律和法规引用技术内容，引用了强制性的标准。

例如：产品――是过程的结果，过程的结果可能还有点副产品。比如生产化学药品，排污就是副产品。副产品的处理应满足法律和法规的要求。

1.2 应用(请看标准内容)

前一个版本对质量体系要求方面有三个模式(标准)：9001、9002、9003

9001―适用于包括生产的全过程(包括设计)

9002―不包括设计

9003―适用于提供产品的过程基本上用检验就可以满足顾客要求的。比如：停车场;仓储类。

现在的版本为综合版本。如果一个单位没有设计这个活动，是否可以不满足设计这项活动，可以由此引出。

1)明确本标准的通用性

产品是过程的结果，不管什么组织，过程有了结果那就是产品。

从质量管理的角度讲，把产品分成了几种类别：

硬件(如发动机机械零件等)、软件(如计算机程序等)、流程性产品(如液体、粉沫、电缆等)、服务(如运输等)

硬件：有固定形状的有形产品;

流程性产品：没有固定形状的;

为什么硬件还要分成流程性产品，因为考虑到生产过程不同，在生产过程中质量管理和质量控制的手段完全不同，流程性产品往往是通过一个流程从原材料就出成品了，硬件产品基本上是进原材料，出零部件，然后零部件再组装，组装成部件，然后再组装，最后再组装成产品。

提供什么样的产品，就决定需要什么样的过程，所以产品和过程是密切相联的。

如果是组合性的产品的时候，要分清它的主要成份(也就是主导成份)

比如：汽车有硬件、软件和服务

服务类的产品不是单纯的服务类，经常是硬件和服务之间的组合。组合的主导成份是在一定的范围上。有时提供的组合产品是偏重于服务的，就要把质量管理或质量控制的主要方面放在对服务的控制上;有时提供的组合产品是偏重于硬件的，就要把质量管理或质量控制的重点转移到对硬件的管理上。

对硬件的管理和对服务的管理在产品实现的过程中的方法是不太一样的。

软件：由信息组成，通常是无形产品并且可以以方法、论文或程序的形式存在。

硬件：通常是有形产品，其量具有计数的特性。

流程性材料：通常是有形产品，其量具有连续的特性。

硬件和流程性材料经常被称之为货物。

建设质量管理体系，策划时第一步是识别产品(比如档案馆就是保存档案);第二步是设计的产品实现的过程。

质量保证主要关注预期的产品。

2)对你的产品特点而言不适用时，可以删减。

删减的原则：

只能删减第七章(产品实现过程)的过程要求;删减不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。

删减的要求：

受审核方和认证机构确认删减是否合理;在证书上要表达删减的情况;要求获得了认证证书后，在公开的宣传资料上，要声明是否有删减。此要求是国际互认的要求。

删减应注意的问题：

分包或外包的过程不能删减;生产过程的控制不能删减;总包对分包的项目的质量要求不能删减;有关产品设计控制的过程要求不能删减。

设计和开发――将要求转换为产品、过程或体系规定的特性或规范的一组过程。

设计的本身就是将来提供给顾客的产品的样子。

如果组织需要将顾客或法律法规的要求转化为产品特性时，7.3条的要求不能删减。

2 引用标准(略)

3 术语和定义

供应链：供方(供应商)――组织(贯标方)――顾客(产品提供的对象)

在94版中供方叫分承包方，组织叫供方

本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。(有说到“产品”的地方，如果你的产品是服务，那就指“服务”。)

第二节 标准 第4 条的介绍

4 质量管理体系(总要求)

4.1 总要求(提出质量管理体系要求的一种指导思想)

要求：1)建立、实施、保持和改进质量管理体系;

2)应符合9001-2000版的要求;

3)质量管理体系应当形成文件。

质量管理体系是按规定运行，这种规定就要求写成文件，不是口头的命令，是一种文件化的指令。

建立质量管理体系的要求：

1)识别过程;

2)确定这些过程的顺序和相互作用;

要系统地管理这些过程，要识别这些过程之间的相互作用，叫过程方法。在服务过程中，过程的开发和产品的设计开发分不太清。

3)在质量管理体系中，包括了两部分文件：一部分是有关于质量管理的文件;一部分是关于提供产品的技术文件。

4)确保资源和信息(必要的标准)以支持这些过程的运行和监控;

5)监视、测量和分析这些过程;

6)采取必要的措施，以实现对这些过程策划的结果并持续改进。

外包过程：是针对质量管理，针对产品符合性来讲的。

符合性：产品固有的特性(比如：产品的功能、性能、外观等)

符合要求：除固有的特性外，还有其他赋予的特性(比如：价格等)

被外包的过程本标准的控制要求同样要得到满足。

4.2 文件要求

4.2.1 总则

文件――信息及其承载媒体。(例如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准)

从质量管理的角度上讲，管理的要求或控制的要求是不一样的，一种是意义上的文件，有指令性的;另一种文件叫记录，证实性的文件。这两种控制的要求是不同的。

记录――阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

对一般意义上的文件和记录的控制要求不一样，记录不要求控制版本。

一般意义上的文件：是指受到控制的质量管理体系文件。

文件范围的包括：质量管理方面、产品实现方面(大体上是技术性的)

2000版的9001标准是否对文件的要求削弱了?

・标准要求带有强制性的文件是必不可少的(包括质量方针、质量目标、质量手册、标准明示要求的六个方面的程序)

・组织按需要应当自行确定的文件(包括是否有补充的程序文件、作业指导文件)，涉及到策划、运行、控制的文件。

文件系统：文件手册

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程序性文件(用的设备、形成的记录、特别的控制)“WEH”

“WEH”：why(目的) what(什么事) who(什么人去做;职责) where(节点;环节) when(次序、时机)

作业指导文件：更加具体地指导某一专门的作业活动的操作

・标准要求的记录

文件的多少和详略的程度取决于：组成的规模;过程的复杂性;员工的能力。

2000版的优点：强制性的文件要求弱化了，但不意味着文件的作用降低。(可参看9000标准2.7 第六页)

4.2.2 质量手册(必要的文件)

质量手册――规定组织质量管理体系的文件

质量手册应编制，在内容上的要求：质量管理体系的范围(比如：覆盖了哪些产品);删减的细节和合性性(原因);质量体系的过程以及相互作用的表述;说明过程活动的程序，编写进手册或引用其独立版本。

4.2.3 文件控制

质量管理体系的文件应当得到控制，文件是一种指令的信息，如果不得到控制，执行起来就会出问题。

要求形成一个文件控制的程序文件，控制的内容：

1)内部发布文件(经过审查批准);

2)在文件的实施过程中，可能需要评审，评审认为有必要，可能需要更新;

3)修订状态要得到识别;

4)需要的场所得到适用文件的有关版本;

5)清晰易于识别;

6)外部文件也应识别，确认它的适易性、评价、控制分发、保密;

7)作废的文件的处理(定期)。

有时出于积累知识的需要、法律的要求等等，作废的文件需要保存，要采取措施防止使用。

4.2.4 记录控制

记录是特殊类型的文件。

空白的记录表格带有一定的指令性，它属于一般意义上的文件，要按4.2.3去控制。一般把空白表格附在正式文件后面。记载了证实信息以后，就带有证实性，就成为记录，要按4.2.4控制。

记录的详细程度实际是反映了控制要求的严格程序。设计记录表时要谨慎考虑。

记录的种类有21种，在21种以外还可以考虑建立其它的。要求多少记录，要考虑：本组织控制的要求;纠正和改进的需要。

记录要求程度文件内容涉及到记录的控制，受控的要求，如何标实、储存、保护、检索、保存期、处置，作业指导文件，现存记录的清单，每种记录的保存期，需要经常修订，要求清晰，易于查找，易于识别。

第三节 标准 第5 条的介绍

5 管理职责

5.1 管理承诺

在质量管理方面应当有所承诺(面对顾客的承诺)，2000版标准对最高管理者责任和活动作了进一步细化，管理承诺是最高管理者的责任和活动的要求。

最高管理者――是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人

承诺：建立、实施并持续改进组织的质量管理体系。

要证实承诺是否实现应开展的活动：

1)亲自向组织传达以顾客为中心的思想;满足顾客和法律法规的重要性;质量意识的灌输

2)亲自去制定质量方针

3)确保制定适宜的质量目标(要保证实现)

4)亲自主持管理评审(整个质量管理体系的评审)

5)确保获得资源

5.2 以顾客为关注焦点(9000中八项质量管理原则)

一个组织是依靠于顾客的，了解顾客需要什么，然后再让顾客满意。最高管理者应建立这种思想，确保顾客的要求能够得到确定并满足。

5.3 质量方针(是实施和改进质量体系的推动力)

质量方针――由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向

质量方针应体现最高管理者对一个组织开展质量管理的主导思想(最根本的质量方向和政策)

质量方针是最高管理者的责任和活动。

质量方针的内容：

组织的总方针和宗旨相适应;包括产品满足要求和持续改进的承诺;提供制定和评审质量目标的框架(目标要和方向吻合);确保在组织内的沟通和理解;评审持续的适宜性。

5.4 策划

指质量管理体系的总策划，形成活动通用要求，首先制定目标

5.4.1 质量目标

质量目标DD在质量方面追求的目标

通过质量手册、质量方针的颁布，提出在一段时期内追求的目标，再展开成近期的目标。

质量目标的展开应在质量方针的框架内展开，也就是目标与质量方针应保持一致。

例：质量方针是提高产品的可靠性，满足顾客的需求。目标的目的：可靠性就是在近期之内把产品的平均无故障间隔要提高一个数量级

质量目标在内容上包括：

1)满足产品要求所需的内容(见7.1a)：关于产品要求方面;关于过程体系方面。

2)由总目标分解展开落实在有关职能和层次上，分目标能保证总目标完成。

质量目标应当是可测量的，可测量也就是可量化;可度量;可评比;可评价;可对比。在术语中，在作业层次上(具体操作层次上)应当量化。

5.4.2 质量管理体系的策划(质量管理体系中一些通用要求的策划)

质量体系的策划要实现质量目标，同时还要达到4.1条的要求，从而实现质量目标。

对策划提出的实施要求：

1)当内外部有变化时，就需要更改、更新质量管理体系;

2)在策划和实施质量管理体系的更改时，要保证质量管理体系的完整性。有变化时，要有延续性，在更改的过度期，保证过程是受到控制的，不影响保证产品符合性的能力。

5.5 职责、权限和沟通

5.5.1 职责和权限

最高管理者确保职责、权限的关系;责任制的文件，各种程序中相应的规定;确认能够沟通，保持工作接口关系的顺畅。

5.5.2 管理者代表

最高管理者指定一名管理者承担管理者代表职务，从事管理工作(有一定的水平和能力)。

管理者代表职责范围：

1)确保质量管理体系的建设、实施和持续改进;

2)向最高管理者报告质量管理体系的现状和改进;

3)提高全员的质量意识(以顾客为中心);

4)在质量保证活动中对外可是本组织的代表;

5)不论其它方面的职权，应保证管理者代表的职责和权限

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。

5.5.3 内部沟通

最高管理者要确保和建立适当的沟通。沟通的内容上应围绕着质量管理体系的有效性来开展，沟通是为了促进质量管理体系的有效性。

包括：质量方针、目标;要求方面的信息(产品要求及变更、顾客要求和期望、质量管理体系的要求及变更);业绩方面的信息(成功方面的问题、过程的有效性、整个体系的有效性、各类的质量问题、顾客意见);改进方面的信息(改进的机会、效果)。

沟通的方式：(参考94版标准)

1)上下左右(上级和下级，各职能、各层次)

2)活动方式(质量例会、表彰会、布告、声向媒体、接受意见和合理化建议的渠道)

5.6 管理评审

5.6.1 总则

管理评审是最高管理者的职责，亲自参加并主持管理评审

1)按策划的时间和间隔进行(定期)

2)内外部情况变化时按需要安排

管理评审的目的：确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。三者之间是有联系的。

管理评审的重点：

1)质量管理体系改进的机会，变更的需要;

2)质量方针、目标的实现的能力和目标本身的适宜性。

管理评审的要求：保持记录(内容方面的记录;评审的结果)

5.6.2 评审的输入

包括：内外部审核的结果;顾客的反馈(是否满意;直接的投诉);过程的结果是否达到预期的结果;产品的符合性;现状与趋势;预防和纠正措施的情况;以往的管理评审的措施的实施和效果;影响质量管理体系内外部的变化。

5.6.3 评审的输出

质量管理体系及过程有效性改进的决定和措施;

产品改进的决定和措施;

资源的需要的决定和措施。

补充：

管理评审与内部审核的目的不同、执行者不同、结果也不相同。

管理评审是管理质量管理体系规定是否合适;内部审核是检查符合性，大体上讲是否得到有效实施。

管理评审的方法是通过质量管理体系的会议：要求质量管理体系各有关的职能和部门要有负责人参加，

会议的准备：输入准备好，最好是形成书面的报告，最好能提前交给与会者和主持人，然后在会议上介绍输入，大家讨论，最后由最高管理者主持形成结论。

结论中要有：判断质量管理体系三性(质量管理体系的适宜性、充分性、有效性)的问题所产生的结果;

输出方面有：决定和措施，落实责任，效果的验收和评价。

第四节 标准 第6 条的介绍

6 资源管理(不能删减)

6.1 资源提供

在质量管理标准中资源都涉及到：可以是组织本身所有的，也包括外部可借用的。

资源主要包括：人力资源;基础设施;工作环境，由这三方面保证资源。

组织应确定资源的需求，在质量管理体系标准中，组织应确定的资源要求包括：

1)建设、实现、保持质量管理体系需要的资源;

2)持续、改进所需的资源;

3)为提供顾客满意的产品所需的资源。

资源的需求要识别：目前可获得的充分性;进一步的需求等。

6.2 人力资源

6.2.1 总则

9000标准对人力资源管的方面：从事影响产品质量工作的人员应该具有胜任的能力(教育、培训、技能、经验)

6.2.2 能力、意识和培训

确定能力的需求：岗位对能力的需求;当前人员的能力是否满足。

满足能力需求的措施：一般企业的主要手段是培训;借用外部人力等。

要评价这些措施的有效性：培训活动的考核(知识理论、实际能力);实际工作的考核。

目的：这措施是否达到补充能力不足的目的。

开展质量意识的教育的目的：要求员工认识本岗位工作的重要性(质量、生产满足顾客产品要求);本岗位的工作如何为实现质量目标作贡献(与质量有关的所有的员工)。

质量意识教育的培训：正式培训活动;各级最高管理者宣传;沟通手段

保存适当的记录：一般培训活动的记录、通知、签到表、计划、教员、教材、主要内容、空白考卷、成绩单;与质量有影响的人员能力四方面的连续记录;有要求时，人员资格的记录。

内审员的资格的价定：由认证机构来判断的，其依据：看组织本身的判断;组织判断的合理性。

6.3 基础设施

识别所需的基础设施，为达到产品符合要求所需要的基础设施

范围：建筑物、工作场所和相关设施;过程设备(工具、软件);支持性服务(运输和通讯)

6.4 工作环境

指工作时所处的一种条件(物理、社会、心理、环境)，特指为了满足产品符合性所处的工作条件，组织应确定需要的工作条件并加以管理。

第五节 标准 第7 .1条～7.2条的介绍

7 产品实现

直接与产品质量形成有关的过程(例如：机械行业：从产品概念―接受合同)―设计―采购―生产―检验―交付―售后服务的过程，是产品从无到有的过程)。

7.1 产品实现的策划

指对具体产品项目或合同的实现过程的策划(具体策划)

要根据具体的合同的特点，把质量管理体系的通用要求，转化为具体可操作的，落实责任的计划和要求。

策划的内容：

1)确定适当的产品的质量目标(包括质量特性的目标值、约束条件)

2)应当确定过程(产品实现过程)，不同合同、不同产品，过程不同;确定需要哪些过程运行和控制的文件;确定过程需要的资源

3)确定所需要的验证活动和接收的准则;过程的监视和测量活动;产品的验证、检验和实验的活动

4)确定适当记录要求(过程活动的记录、产品符合要求的证据);确定策划输出的形式

在咨询活动中要开展：培训的活动、检查的活动(做一次模拟的审核;帮助做内审;协助编制文件)、现场的咨询(诊断活动;现场实施情况的检查)

新标准强调要按活动、过程去实施控制

工艺开发过程的控制：

1)组织出于加强控制的考虑可以按7.3的要求用于过程开发的控制中;

2)当生产过程或服务提供的过程比较复杂，同时组织自身的成熟程度并较低时，按7.3条的要求控制过程开发;

3)有些行业的产品的设计过程中同时开展过程设计(服务行

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业：旅馆等)，产品的规范和过程规范是密不可分的，此时，过程开发就是产品的设计，应按7.3条考虑

7.2 与顾客有关的过程

7.2.1 与产品有关的要求的确定

与产品有关的要求包括产品固有的质量特性、产品的交付的要求(赋予产品的特性)、产品交付后的要求(售后服务)

这些要求从以下方面确定：

1)顾客明示(产品的要求);

2)未明示，但预期用途必需的;

3)有关的法律法规的要求(比如：环保要求)

4)组织所谓任何的附加要求(比如：内控标准、宣传包装要求等)

识别要求的活动：洽谈合同;市场的调研;掌握法律法规和强制性标准

7.2.2 与产品有关的要求的评审

评审的目的：

1)确保准确的理解顾客的要求(特别是不一致的理解、解释得到解决)

2)要保证在上述基础上形成规定(规定通常是文件，如：合同书、标书、开发计划的任务书、产品目录、立项的报告)

3)确保有能力实现上述要求(包括采取一定的措施)

评审应在向顾客承诺前进行。承诺前：签合同前、投标书前、接受订单前、市场推出新产品或新服务前。

评审的结和措施应记录。评审的措施：1)需要进一步与顾客沟通;2)为了接受或完成合同、推出新产品，应采取的技术、生产准备等措施，措施应记录

7.2.3 顾客沟通

与顾客沟通的方式：市场调研;洽谈合同;驻顾客代表;用户走访;问卷调查

第六节 标准 第7 .3～7.4条的介绍

7.3 设计和开发

专指产品的设计和开发(过程的设计和开发也可参考此项)

7.3.1 设计和开发的策划

这里的策划是更具体的策划，是具体的产品、合同、项目的策划工作策划的目的：使设计的过程受控

策划的要求：

1)明确设计、开发的阶段(首先要划分设计过程经过的阶段、各阶段工作的内容、输出的要求等)

2)明确各阶段的评审、验证和确认的活动

3)明确部门和人员活动中的职责和权限

注意：参与设计不同小组的接口;策划输出(一般形成文件，采用设计计划的形式。设计计划可视为实现过程)

4)输出应随着设计的进展，适时的更新

7.3.2 设计和开发的输入

把顾客的要求和使用要求转化为设计输入

输入的内容：产品的功能、性能的要求;适用的法律法规和强制性标准的要求;类似设计的适用信息;设计和开发所必需的其他要求。

评审时主要看它的适宜和充分性，并确保完整无矛盾，记录这些输入。

7.3.3 设计和开发的输出

形式上的要求：提出设计输出，设计阶段完整性的规定;输出应能对照输入验证。

输出内容上的要求：

1) 要满足输入的要求;

2) 能为采购和生产或服务的提供给出正确的产品的信息;

3) 应包含或引用产品的接收准则;

4) 应规定影响产品正常使用以及影响产品安全的有关过程安全的特性，设计输出在发放前应审查批准。

7.3.4 设计和开发的评审

设计和开发应在适当的阶段评审，在设计的策划中应对评审做出安排，并保证评审的系统性。

如何保证：

1) 评审点到适当;

2) 评审的人员应包括该阶段设计有关的人员;

3) 是否需要做评审的准备;

4) 每阶段评审的内容、方式、结果，评审意见的处理。

评审的要求：

1) 要针对设计的各个阶段，能否满足设计要求的能力做出评审;

2) 要识别发现设计中存在的问题;

3) 提出一些解决的措施;

4) 评审的结果和解决的措施要以予记录。

7.3.5 设计和开发验证

验证的目的：输出是否满足输入

设计和开发验证应要按策划的安排进行验证(验证点;内容;方式;人员)。

当验证的失败时或局部失败时，应采取措施，措施和结果都要记录。

7.3.6 设计和开发确认

确认的方式：顾客的验收，产品的鉴定

确认的目的：确认产品的设计是否满足使用的要求(在实际或模拟的使用条件下确认)

确认应在单件交付前，批产品的生产前确认

确认中不满足要求应采取一定的措施

7.3.7 设计和开发更改的控制

更改应以予记录，要对更改适当的评审、验证或确认。

更改评审的要求(可参看7.3.4)：1)评审更改的部分对其他的部门和对整体的影响;2)评审对以交付产品的影响

更改在实施前要审查批准。更改的评审以及引起采取措施(意见、是否有相关的更改)要记录。

7.4 采购

7.4.1 采购过程

采购控制的范围：影响产品质量的采购品，包括直接用于本组织产品的、重要过程的辅助材料、外包的项目。

分包过程中应注意的问题：确定采购的产品对本组织的影响―对中间产品和最终产品的影响;对随后实现过程的影响(比如：采购后的加工);最终确认影响的重要程度。

对采购产品及其供方控制取决于采购产品的重要程度

1)按供方满足要求提供产品的能力去评价和选择供方(当前供应产品的符合性;持续产品的能力)。

2)对现有的供方需要定期或不定期的重新评价，重点对持续满足产品的能力。

评价或重新评价或选择的准则：

1)按重要程度决定评价的内容(可参考进货检验的能力);

2)按重要程度确定调查的方式;

3)按重要程度确定接受的条件;

评价选择后的控制手段：(有条件的接受为合格供方，已是合格供方处理问题的控制)

1)与供方沟通，加严检查;

2)限制供贷量;

3)评价的结果，控制的记录(评价资料、采取的控制措施、供货业绩)，要以予保存。

7.4.2 采购信息

信息要准确地表达对采购产品的要求，包括：

1)对采购品或分包工作的质量要求;

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2)提供时的要求(交付要求、现场验收的要求等);3)供方过程的要求(设备的要求);

4)供方人员的资格的要求;

5)供方质量管理体系的要求。

信息应在与供方沟通前获得，要采取措施，保证正确性(采取审查批准的方式)。

采购信息的形式：合同类的文件、采购计划类的文件、具体的技术性的文件

7.4.3 采购产品的验证?

必须应当进行验证：对供方合格文件进行验证;开展进货检验实验

应根据采购产品的重要程度，规定验证产品的活动方式

如果需在供方现场的验证，应在采购信息中安排

采购外包在选择供方时一定要进行评价(供方名称、供货名称等)

临时性的采购应当要有足够的控制

小量的采购有所规定，规定到同类产品，同时还要得到批准(批准是一种控制手段)

第七节 标准 第7 .5～7.6条的介绍 7.5 生产和服务提供 这里“生产”指硬件或流程性材料。 7.5.1 生产和服务提供的控制 策划生产的过程或服务提供的过程，要把过程分清。 控制的要求： 1)要求执行人(操作人员、生产人员)得到产品的特性的信息 2)必要时能够得到作业的指导文件(例：工艺文件等)，必要时如果缺少这些文件，就会影响质量时，就要提供这些文件。 3)配置适当的监视和测量的设备，满足检验和过程监控的设备，要对关键性和安全特性的内在过程进行监控 4)按策划的要求对产品放行实施控制，大体指检验活动：检验项目、检验方法、检验用的设备、抽样的方法、合格的标准、批合格的接收准则。 按策划要求实施交付和交付后的活动，如：交付方式、包装、运输、售后服务。 7.5.2 生产和服务过程的确认 过程确认的对象(特殊过程)：指过程完成后，过程后序的检验不能发现过程所遗留下来的质量问题。 确认的目的：以证实过程实现预期结果的能力。 应当确定过程确认的内容、方式可以有过程、能力评价合格的准则，如何验证及要求、设备、人员资格。 7.5.3 标识和可追溯性 三件事： 1)如果需要防止同种类产品混淆的时候，应采用标识的方法，在生产和服务的全过程都有可能需要。 2)当测量和监视要求对产品的状态加以区别时，应采用适当的标记。 3)有可追溯性要求的，应使用唯一性的标识，并且保留相应的记录。 可追溯性的溯源：原材料、加工者、检验者、加工经历、检验记录、去向(使用在什么场所)。 根据顾客、法律法规的要求、组织自己的要求，需要确定追溯程度。需要追溯的实际情况要记录，并要与标识相对应。 7.5.4 顾客财产 顾客财产的特点：归顾客所有，但又指在供方控制和使用下的。 顾客财产包括哪些类别的产品： A.顾客提供的构成产品的零部件、组件或原材料 B.用于修理、维护和升级的产品 C.顾客直接提供的包装材料 D.服务作业涉及的顾客的财务，比如仓储业储存的顾客的物资 E.代表顾客提供的服务，如将顾客的财产运到第三方 F.顾客提供的设备工具 G.顾客的知识产权，包括提供的规范图样 顾客财产要求标识出来，要有接收的验证，储存和使用时的保护和维护，当丢失和损坏或不适用的时候，要记录向顾客报告。 7.5.5 产品的防护 防护的对象：专指产品的符合性;对产品符合性要求的产品特性 内容：要有防护的标识(包装上);适当的搬运方式和工具;包装;储存期间的保管、防护 7.6 监视和测量装置的控制 监视和测量装置用于监视和测量活动，首先应确定所需要监视和测量的活动，如：检验、实验活动、加工、生产、服务过程中的监控活动，然后按监视和测量的要求配置适当的装置(包括借用的、顾客提供的等)。 测量的装置指为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准的物质或辅助设备或它们的组合。要通过校准、维护、保管、调整等手段，要保持能力和要求相一致，对测量的装置有如下的控制要求： 1)对于可溯源的要按检定规程进行周期校准或使用前的校准，对一些无法溯源的也应校准，其校准的依据应形成文件，如项目、方法、周期等。 2)当需要调整或再调整的时候，要保证准确。 3)要能够识别装置校准状态，比如：标识的方法。 4)防止调整时偏离校准状态。 5)在搬运、储存、维护时要防止损坏。 范围： 1)监视和测量设备受控的范围，指要确保产品符合性的监测装置 2)校准一般对于测量设备，指需要确保测量有效场合下使用的，当发现不满足要求时(不准确、损坏)，应对其之前的测量结果有效性进行评价，评价中认为有问题，要采取措施，如对设备本身修理、更换;对测量结果追溯或重新测量。 测量使用的软件初次使用前要进行确认(按功能测试)。

第八节 标准 第8条的介绍

8 测量、分析和改进

测量、分析和改进是质量管理体系一种自我完善的机制

8.1 总则

监视、测量、分析和改进的目的：证实产品的符合性;确保质量管理体系的符合性;持续改进质量管理体系有效性。

策划：整个过程的策划，如确定内容、方法、频次、必要的记录。

方法中要注意应用统计技术(抽样检验、统计控制、排列图、因果图、对策表等)，要在策划的结果中确定下来。

8.2 监视和测量

8.2.1 顾客满意

顾客满意指顾客对其要求以被满足的程序的感受

顾客满意是一种感受的信息，监视顾客满意的信息包括：对质量、交货期、服务、顾客的期望和要求、直接和间接(市场动态、竞争对手的信息)、满意的和不满意的。

收集的方式，包括：被动的接受意见;主动与顾客沟通;从第三方收集来的信息。

收集的信息要分析、统计，分析要做出对比，分析的结果包括顾客满意的趋势以及不满意的主要问题。

顾客是否满意关系到对质量管理体系有效性的评价趋势。

顾客是否满意关系到对质量管理体系的改进。

8.2.2 内部审核

要求：1)明确内部审核的目的：是否符合标准的要求;是否符合本组织质量管理体系的要求;是否符合策划的安排。

2)应当有一个程序文件，规定如何开展内部的质量管理体系的审核，包括审核方案的策划、审核人员的职责、公证性和客观性的要求、审核的准备、审核的结果(审核发现、审核的结论)、向管理者报告与审核的结果、对审核中发现问题的纠正措施及实施、跟踪活动、在程序文件中确定要保存的记录。

审核方案――指某一段时间内计划要开展的一组有特定目的的审核，如一年一次是全面审核;如一年多次至少有一次是全面审核，其它可以是局部的审核。

以一年为期的审核策划结果经常是年度审核计划，除了年度审核计划以外每次审核时还要有审核实施计划，审核实施的计划要具体到日程。

8.2.3 过程的监视和测量

对象：它的对象是质量管理体

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系的各个过程

目的：作用是为了证实过程能否保持实现预期结果的能力

方法：对实现过程的监视和测量，如机械行业开展工序的审核、监控。

过程审核的办法或采用内审的方式，强调开展按照一定的准则，对一定的项目开展检查活动，如工作质量、工艺纪律的检查活动，有些行业直接用过程结果的测量。

当监视和测量反映出没有达到预期的结果时，应采取纠正和纠正措施。

判断所采取监测方法是否合适和过程纠正是否有效应，以产品符合性和过程有效性为准则;应使用统计技术。

8.2.4 产品的监视和测量

产品的监视和测量的对象：产品的符合性

在实现过程的策划，在第八章开头的策划中应当对产品的监视和测量应作出安排。

产品的记录一方面应能证实符合性，另一方面应当表明放行的责任者。

紧急放行：当经受权人批准或顾客批准时，可特例

注意：有特例不意味可以交付不满足要求的产品，对于纯服务类行业是不适合的，服务行业可以把8.2.3和8.2.4连合进行。

8.3 不合格品的控制

不合格品指采购、半成品、成品，不符合、不满足产品的质量要求。

不合格品的控制要求有程序文件

不合格品的控制的内容：不合格产品的判定、标识、记录、状态、评审、处置

注意：不合格品不等于废品

处置不合格品的方式：

1)采取返工的措施，消除不合格，使它重新满足要求

2)采用让步放行的办法―指还能满足预期的使用要求，由受权人员批准，可能时应由顾客批准

3)改变使用方式和用途

一般服务行业的让步：道歉、赔偿

记录的要求：要求记录不合格的情况、类别、处置情况、不合格让步的情况，纠正后的产品还要再次验证，按相应的标准。

交付后或顾客已经开始使用时发现不合格的处理的责任，这时的措施要消除不合格的影响与潜在的影响

8.4 数据分析

收集数据的种类：与产品质量有关的(内部和外部);与运行能力有关(过程、内审、管理评审);间接的信息(市场和竞争对手)

收集数据的目的，应与评价质量管理体系有关;与识别改进的机会的数据有关。

数据分析应以予规定。确定收集的渠道(职责)、方法和层次。

对数据要开展分析，要注意分析的方法，要采用统计技术，分析的结果主要反映四个方面的问题：

1) 顾客满意的情况;

2) 产品的符合性的问题，特别是不足的方面;

3) 了解产品和过程的异常的情况、趋势以及存在的问题;

4) 供方产品和过程的相关信息。

结果供管理评审的评价，用于改进。

8.5 改进

8.5.1 持续改进

持续改进――增加满足要求的循环活动

改进重点：产品的特性的提高;改进质理管理体系的有效性

改进的活动：可以是一种渐进的;目的和规模可能较小;一种突破性的项目

改进活动和质量管理体系其它活动有很亲密的关系。

8.5.2 纠正措施

纠正――为消除已发现的不合格所采取的措施

纠正措施――为消除已发现的不合格和其他不期望情况的原因所采取的措施

措施的特点指纠正不合格的本身。

注意：纠正与纠正措施概念上有所不同，如返工是纠正。

降级―使之成为合格品，在另外的要求下成为合格品

返修―纠正不合格，成为合格品。

纠正目的：消除不合格本身

纠正措施目的：在于防止再次发生

8.5.3 预防措施

预防措施――对消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况原因所采取的措施

预防措施的目的：以防止发生

如何进行纠正措施和预防措施：对照8.5.2和8.5.3

预防措施的实施：

1)找原因(注意：纠正措施是找不合格原因;预防措施是找潜在不合格原因)

2)针对原因的措施

3)评价措施的必要性

4)确定措施

5)实施的结果要记录

6)跟踪评价措施的有效性