学校检查需要资料

学校检查需要资料（共8篇）

1.学校检查需要资料 篇一

GMP认证现场检查方案

根据......（此处省略N句形式开头），检查方案如下：

一、概述

......（此处介绍被认证公司的申请情况和认证范围简介等）。

二、检查时间和日程

（一）检查时间

...年...月...日至...年...月...日（正常情况三天时间）

现场检查的时间以保证检查质量为前提，检查组根据现场检查实际需要，经中心同意后可延长现场检查时间，以核实查清问题为原则。

（二）日程安排 第一日：

08：00-09：00

首次会议；

双方会面；

公司简要汇报药品GMP实施情况；

检查组宣读药品认证检查工作记录、确认认证范围；

检查组介绍检查要求和注意事项。09：00-12：00

检查组根据企业情况制定/修订检查清单；

检查组查阅GMP认证申报资料；

检查组查阅本次认证剂型（品种）的下列资料：

产品质量标准

生产工艺规程

关键工艺参数及其控制范围

生产过程控制

培训计划

厂房设施设备预防性维护计划

仪器仪表校准计划

验证总计划

12：00-14：14：30-17：

17：30-18： 第二日：

08：30-10：

变更控制操作规程

偏差处理操作规程

OOS处理规程

CAPA操作规程

产品质量回顾分析操作规程 30

休息

厂区周围环境、总体布局；

仓贮设施、设备及物料的接收与质量控制；

生产厂房的设施、设备情况；

生产车间的生产管理与质量控制。00

检查组日小结，与企业进行必要的沟通。30

厂区周围环境、总体布局；

仓贮设施、设备及物料的接收与质量控制；

生产厂房的设施、设备情况；

生产车间的生产管理与质量控制。

10：30-12：00

质量控制实验室。12：00-14：30

休息

14：30-17：30

机构设置与人员配备、培训情况；

药品生产与质量管理文件；

生产设备、检验仪器的管理、验证或校准；

与有关人员面谈。

17：30-18：00

检查组日小结，与企业进行必要的沟通。

第三日：

8：30-10：00

机构设置与人员配备、培训情况；

药品生产与质量管理文件；

生产设备、检验仪器的管理、验证或校准；

与有关人员面谈。

10：00-12：00

对检查情况进行小结，查看基于风险和系统确定检查项

目的疏漏内容，对疏漏项目补充查阅。12：00-14：30

休息

14：30-17：30

检查组综合评定、撰写检查报告。17：30-18：00

末次会议：

检查组与企业沟通，并宣读现场检查报告，双方确认本

次检查结果。

三、检查项目

依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，并结合该公司认证检查品种的实际情况，基于风险管理的原则，以生产工艺为主线，从人、机、料、法、环五个方面确定检查清单及重点检查内容。

该企业为新建企业首次GMP认证，检查重点：企业组织机构是否健全、厂房设施能否满足生产要求、文件制定是否合理、主要设备及工艺是否进行了验证，检查主要是针对未来的管理，具有前瞻性，也就是看企业现有的生产条件和管理方式能否为将来生产出合格的产品提供可靠的保证。

（一）最近一次监管部门检查缺陷项目的整改落实情况，并在检查报告中专述（必须逐项表述）。

（二）检查组应对企业产能进行评估，并在检查报告中专述。

（三）企业关键人员以及质量保证、质量控制、生产、仓储等人员在职在岗情况（重点核实生产、质量负责人和生产、质量部门负责人、QA、QC在岗情况，是否有兼职）和实际履职能力（以实际操作评估其履职情况，尤其是仓储、生产操作和质量检验、质量保证人员），并在检查报告中专述。

（四）该企业为新建企业首次申请GMP认证，请注重核查其所生产产品的炮制工艺、厂房、设施、设备等的验证情况，并在检查报告中专述。

（五）按照相关要求，中药饮片生产企业应有独立的生产厂区，用于其他生产经营的物品不应放在生产厂区内，请注重核查其是否具有相对独立的厂区，厂房布局是否合理，因普通饮片、毒性饮片生产、仓储、化验室均在同一建筑内，应重点核查其人物流走向的合理性，防止交叉污染、混淆与差错的措施，并在检查报告中专述。

（六）请注重检查车间建筑内所有安全门（非玻璃可打开的防火安全门）是否制定了有效的措施防止人员随意出入以及实际执行情况，并在检查报告中专述。

（七）数据可靠性（真实、完整）是药品生产和质量控制基本要求，请注重检查纸质记录和电子记录可靠性，并在检查报告中专述。

（八）《中国药典》（2015年版）已于2015年12月1日实施，请检查组关注企业生产品种的质量标准、检验操作规程等文件是否已按规定进行检验方法学验证或确认后修订，并在检查报告中专述。

（九）请检查组准确填写生产品种（原药材和成品）检验条件（含炮制方法、质量标准收载、对照品、对照药材、检验仪器）一览表，企业不能全检的品种请在一览表中标明，同时在备注栏注明所缺少的对照品（对照药材）或仪器等，并打印纸质件，确认后全体检查员签名，随检查报告交回中心。

（十）根据企业实际情况制定检查清单后请打印纸质件并全体检查员签名，随检查报告带回中心。

（十一）在检查中如发现企业存在安全生产管理方面隐患，应及时告知市局及企业，市局应督促企业整改，采取有效措施消除安全隐患。

现场检查至少包括但不局限以下内容：

1、机构与人员

组织机构及关键人员的设置；

关键岗位操作人员、产品放行人的管理及培训情况； 人员健康、卫生习惯及人员着装情况。

2、厂房与设施 竣工图纸； 生产区的布局； 生产区的清洁；

质量控制区、仓储区、辅助区的设置情况。

3、设备

仪器、仪表的校准情况； 设备的性能确认；

设备的使用情况及使用日志； 设备的清洁、维护、维修情况； 设备的生产能力与生产规模相适应情况。

4、物料与产品

物料与产品的接收、贮存、放行、使用情况及其相关记录管理情况； 直接接触药品的内包装材料是否具有合法来源。

5、确认与验证 工艺验证情况； 关键设备确认情况； 关键设备清洁验证情况。

6、生产管理

生产操作与中国药典或炮制规范的一致性情况； 生产设备与器具的清洁情况； 生产设备与器具的状态标识； 批生产记录； 称量设备的校准情况。

7、质量保证与质量控制 物料、中间产品、待包装产品及产品的审核、放行情况； 物料与产品的取样、检验、记录及报告情况； 主要物料供应商的审计情况； 实验室管理情况。

8、发运与召回 成品的发运管理情况； 召回情况（模拟召回）。

检查组应告知企业将存在缺陷立即改正，不能够马上改正的，需提出改正计划报市食品药品监督管理局，市局应对其存在问题的整改情况进行督促检查，并于15日内整改复查报告、市局意见和企业整改材料一并报省局药化生产监管处及省食品药品审评认证中心各一份，中心收到企业整改报告和计划方可办理相关手续。

现场检查需要的资料目录（现场检查方案）

1、近几次检查的结论和报告； 年度产品质量回顾分析；

趋势分析清单（产品、原辅料、制水、环境监测、关键工艺参数）变更清 单；

偏差调查清单；

上次检查缺陷项目整改报告； 用户投诉及产品召回情况； 年度确认与验证清单； 偏差处理、变更控制管理文件。

2、现行文件目录，文件发放记录；

关键文件会审记录；（文件管理规程、变更管理、偏差管理、物料管理、供应商管理、产品召回、退回记录等）

取样管理规程；（人员培训、考核、授权，工具是否关注一般饮片和毒性 饮片使用不同的工具，人员保护、取样量、取样方法、代表性）

3、仪器清单、仪器校验清单、仪器维护保养计划及记录、仪器预防性维护 计划； 产品质量档案；

成品留样观察登记、检验记录、结果汇总表、观察总结； 留样样品帐卡，要求帐卡物一致； 纠正措施和预防措施管理规程；

产品质量回顾分析；（环境、厂房设施、生产设备、检验仪器、生产工艺、产品质量）

4、首次会议人员签到复印件；（核对生产记录、检验记录、文件签收、确 认与验证、培训人员签到表的笔迹）

5、验证总计划，验证领导小组和实施小组成立文件； 生产设备验证清单、方案、记录； 检验设备验证清单、方案、记录； 生产工艺验证清单、方案、记录；

验证方案、验证台帐、验证报告、验证结论、验证数据、评价和建议； 2015年版药典执行前的人员培训、方法验证、文件变更；

6、人员培训计划（外部和内部培训），文件培训是否在相应的文件生效前 完成，培训人员考核，培训效果评估，培训老师要求，培训总结；

7、合格供应商目录；（供应商审计，仓库有无此清单，是否对照清单进行 验收，注意辅料标准和注册证，内包材注册证，进口药材要有进口注册证 且关注有效期）

8、GMP认证领导小组，自检小组，供应商审计评估小组，风险管理小组，药品召回小组，变更控制小组，偏差处理小组，验证委员会组成人员名单 及公司批准证明文件。不良反应是否成立组织，专人负责。

9、风险评估报告；

环保合格证书，消防合格证书，饮用水检测报告定期监测记录； 洁净区省、市所检测报告，企业检测程序、记录； 洁净区清洁、消毒记录、验证报告、工作服清洗记录。

2.学校检查需要资料 篇二

一是整体感知一下学校环境和氛围。来到校园, 放眼望望,再四处溜达溜达,把校园的角角落落转上一遍,第一印象便出来了:整体布局是否合理,相互搭配是否科学,环境卫生是否干净,桌椅摆放是否整齐,文化氛围是否浓郁,安全隐患是否存在……设施可以简陋,硬件也无须苛求,只要恰到好处就行;花草不求名贵,树木不在多少,只要赏心悦目就中。反之,如果一所学校蚊蝇乱飞,纸片遍地,办公室杂乱无章,角落里横七竖八,即使它的设施是一流的,装修是豪华的,那又有什么用呢?纯粹是对国家资源的浪费和糟蹋。

二是仔细观察师生的行为和习惯。到一所学校, 看校风到底怎么样,教风是否严谨,学风是否浓郁, 不能只看墙上的标语和办公室的材料,重点要看师生的言谈举止和行为习惯。因为一个人的行为习惯是自然而然形成的,是长期积淀的结果,它是无意识的自然流露。所以在检查学校工作时,课间的时候,远远地站在某个不起眼的角落里,静静地观察一番,看学生进进出出是否依序而行,看学生见面是否行礼问好,看地上的垃圾是否有人主动捡拾,看学生游戏和活动是否科学合理,有无危险隐患,看教师能否与学生融为一体;上课的时候,走进教师办公室,看看案头的摆设,翻翻学生的作业,读读教师的笔记,教师的工作态度、治学情况以及是否经常读书,有何兴趣爱好,一切都会尽收眼底,一览无余。试想一下,一所学校,笑意盈盈,谢声不绝,对于偶尔出现的不和谐,当即有人制止,对于突然飘落的纸片,马上有人拾起,对于突然跌落的物品,随时有人摆正……那该是多么温馨浪漫的一幅画面啊!你还怀疑这所学校的文明程度吗?聊起学校的好来,孩子们争先恐后,滔滔不绝,如数家珍,你还怀疑他们对学校的归属感吗?谈起学校的活动,孩子们手舞足蹈,兴致盎然, 看着他们一脸幸福的样子,你还怀疑他们对学校的认同心吗?再试想一下,漫步校园,看见阳光下,花草前,操场边,教室内,孩子们或坐或站,或走或停, 手不释卷,眼不离书,要么三五成群,摇头晃脑,对读如流;要么围坐一圈,边读边演,翩翩起舞;要么独自一人,时而浅吟低诵,时而掩卷沉思……诗词歌赋,响彻校园;琅琅书声,不绝于耳。作为一个检查者,面对这样曼妙无比的优美画卷,他能不点赞吗? 他还会对学校的读书氛围产生怀疑吗?

三是深入了解师生的能力和素质。一所学校的办学水平到底怎么样,周围群众是不是满意,归根到底还是体现在学生的能力和素质上。为此,对学校工作的检查,要把了解孩子的能力和素质放在第一位。孩子的能力有几许,素质有多高,是骡子是马,只需要拉出来溜溜就知道了。比如,要了解孩子的课外阅读情况,可以翻阅孩子的读书笔记,可以就孩子最近阅读的某本书中的人物、情节或写作方法交流看法。如果孩子对答如流,则说明学校有着浓浓的书香味。如果孩子答非所问,只能说明学校在打造书香校园方面还停留在口号上。再比如,要了解学校的安全教育状况,可临时设定一个情景,看学生如何应对。如果学生基本上能够驾轻就熟,快速反应,则说明学校安全教育做得好,学生防范意识强。如果大部分学生茫然不知所措,只能说明学校的安全教育流于形式。现在,有很多学校都对外公开宣称特色教育搞得好,呈现出如火如荼的良好态势。其实,若想检验,也很简单。只需指定一个形式,让其进行表演,优劣高下, 立见分晓:如果学生功底深厚,动作娴熟,说明学校的特色教育扎实有效;如果学生动作拙劣,表演滑稽,根本上不了台面,哪怕学校的档案材料准备得再齐全,也只能说明学校的特色教育是闭门造车编出来的。

3.食品进口代理需要资料 篇三

进口前需要提供证明/许可文件：

1.官方原产地证书

2.生产国官方卫生证书

3.生产商成份列表

4.生产商产品检验报告

5.产品在其国家（地区）注册和批准销售的证明

6.原包装标签样张一份，中英文标签样张三份

7.需要检疫生产商官方检疫证书

资料要求：

一、进口食品申请标签所需资料：（时间为：5-6个工作日/种产品）

1.《进口食品标签咨询服务委托书》及《目录清单》（有版本，填写即可）

2.彩色原标签样张（另附电子版）

3.原标签样张翻译件（另附word或excel电子版）

4.中文标签样张（1:1比例）

5.中英文对照配比表（需盖章，另附word或excel电子版）

6.委托方营业执照复印件（需盖章）

7获奖、获证及法定产区有关证明复印件及翻译件（需盖章）

8原产地证明复印件或产品在生产国（地区）允许生产、销售的证明文件复印件（需盖章）

二、进口食品商检所需资料：（有表格模板，填写即可）

进口食品货物清单、进口食品适用标准说明、进口食品包装情况说明、进口食品安全承诺书

三、进口食品报关所需资料：

产地证和卫生证书、生产日期证明（国外供应商提供）、合同、提单、装箱单、换单委托书、报检委托书、报关委托书

咨询热线：400-085-9990

4.委托贷款需要的资料 篇四

（一）委托人应提供的资料

1.委托人身份证明（政府部门提供单位公函，工商企业提供年检合格的营业执照和有效税务登记证明，事业单位提供事业单位登记证，自然人提供身份证及其户口本）；通过年检的贷款卡（证）及组织机构代码证明；

2.工商企业需提供公司章程；

3.委托贷款资金来源说明；

4.根据法律法规或公司章程要求应由股东（大）会、董事会或其他有权机构提供的同意办理委托贷款业务的决议、文件或具有同等法律效力的文件或证明；

5.委托人预留印鉴和有权人签字样本；对于委托人进行境外放款的委托贷款业务还需提供外汇局核定的境外放款额度批复和最近的境外投资企业联合年检记录；

6.我行要求提供的其他资料；

（二）借款人应提供的资料

1.借款人身份证明（工商企业提供年检合格的营业执照和有效税务登记证明，事业单位提供事业单位登记证）；通过年检的贷款卡（证）及组织机构代码证明；

2.根据法律法规或公司章程要求应由股东（大）会、董事会或其他有权机构提供的同意办理委托贷款业务的决议、文件或具有同等法律效力的文件或证明；

3.借款人预留印鉴和有权人签字样本；

4.贷款投向的相关证明文件，国家规定的特殊行业还需提供有权部门的许可证、核准书或备案文件；

5.旅游签证申请需要资料 篇五

o(1)签证申请表

o(2)两张照片（-3.5 cm x 4.5 cm-白底或浅底彩色近照）

o(3)护照原件（护照有效期需长于所需签证3个月并且至少有2张签证页）

o(4)医疗保险（保险合同涵盖在申根区域停留期间所有医疗，住院甚至送返费用，最低保额为

30万人民币。

o(5)机票订单（如申请多次往返签证：只提供第一次旅行的机票订单。请注意。只提供机票订单

即可，机票应该在签证颁发后购买。

o(6)户口薄原件（无需翻译）所有信息页的复印件

o(7)住宿证明（住宿证明需覆盖申根区整个停留时间）

o(8)旅行计划-所有证明您旅行计划的材料（酒店或机票订单，交通，行程单等）o(9)Proof of solvency of the applicant

o(10)银行最近三到六个月的进出账单（定期存款除外）

o(11)复印件:

护照首页及签证页

已有的申跟签证复印件

身份证复印件

居留证复印件按（仅限外国人）

医疗保险复印件

单位营业执照

如同行人员中有未成年人（18岁以下）需提供学生证和学习证明原件，且明确标出以下信息：学校地址，联系电话

请假许可

批准人的职位。

如未成年人单独旅行或跟随父母其中一方旅行还需提供：

经过中国外交部或中国驻外使馆认证的亲属或法定监护人许可公证书

经过中国外交部或中国驻外使馆认证的亲属关系或法定监护关系公证书

如同行人员中有在职人员，需提供：

所在单位营业执照复印件，需加盖公章

以单位抬头纸出具的证明信（英文，或中文带英文翻译），加盖公章签名及日期，明确标出：单位地址，电话及传真；

签署人姓名及职务；

申请者职务，月薪，雇佣年限；

请假许可；

如同行人员中有退休人员，需提供：

退休金或其他固定收入的证明

如同行人员中有无业成年人，需提供：

如已婚，提供配偶的工作及收入证明和外交部认证的结婚公证书。

6.申请贷款需要提供下列资料 篇六

1、身份证明：借款人及配偶的身份证（护照、军官证）、户口、双方一寸照片各一张。

2、婚姻证明：结婚证、未婚开单身证明、离婚证（离婚证日期超过三个月以上需开具单身证明）、丧偶者提供配偶死亡证明。

3、收入证明：由单位填写月收入证明，加盖公章（盖章人签字，并留单位固定电话）；并提供劳务合同或公司营业执照复印，如国企事业单位可提供医保卡。

公司或个体经营者：提供营业执照、税务登记、组织代码证、近期连续三个月的纳税证明、验资报告、公司章程、财会报表、加盟合同、出兑合同、进出货物单据、货款往来票据、各种行政缴费凭证。

4、银行流水：借款人夫妻双方名下的工资折、如没有工资折准备银行存折近三个月流水复印件和单位近3个月工资条并加盖公章，银行卡出据近三个月对账单。

5、购房凭证：首付款收据复印件，交款刷卡小票复印件。

6、担保人的必备条件：哈市户口、哈市稳定工作、在哈市有固定房产。

7、担保人需提供的材料：上述1、3、4条，并提供名下房产证明。辅助贷款审批的材料：

资质证、职称证、上岗证、医保卡、专利发明、房产证、机动车相关证明资料、定期存单、基金、股票、保险、债券等财产证明。

商服及车库贷款需要缴纳保险费：贷款金额×保险费率×贷款年限

保险费率：以贷款1万元为例：5年缴纳保险费30.729元

10年缴纳保险费57.61元

7.申报高级工程师需要资料 篇七

1、工程师证书（原件+复印+扫描件）

2、身份证（原件+复印+扫描件）

3、学历证书（原件+复印+扫描件）

4、聘书（空白）智慧给你的5、计算机证书（原件+复印+扫描件）

6、继续教育证书（原件+复印+扫描件）

7、个人论文刊物（原件+复印+扫描件）刊物封面+目录+内容

8、个人获奖证书（原件+复印+扫描件）

9、近期一寸免冠照片1张，（照片背面标注单位、姓名、性别（勿污损）。并附同前上传电子照片一张。

10、个人简历（电子文档）

11、工作总结（电子文档），任现职以来的。一般应能反映本人任现职以来的工作情况、技术学术水平、工作能力。包括个人简历；参加过何种再教育（培训、进修、学习）及目前的学识水平；主要工作业绩及奖励情况；论文、论著、译著等作品情况。

8.银行贷款需要的资料 篇八

1．营业执照正、副本

2．税务登记证正、副本

3．组织机构代码证正、副本

4．开户许可证

5．贷款卡

6．公司章程

7．验资报告

8．公司简介

9．最近6个月的银行对账单

10．最近全和最近一个月的财务报表

11．最近6个月的增值税纳税申报表和纳税凭证

12．购销合同（购货合同大于贷款额，销货合同越大越好）

13．厂房土地证、房产证

B－个人材料：

1．法人夫妻双方的身份证、户口本、结婚证

2．法人资产（房产证、土地证、汽车行驶证）

3．个人最近6个月的银行流水

4．个人信用报告

C－辅助材料