生物制药工艺复习资料

生物制药工艺复习资料（共8篇）（共8篇）

1.生物制药工艺复习资料 篇一

生物制药技术在制药工艺中的应用

【摘要】生物制药技术在近些年来的发展速度极快，而且被广泛的应用到西药制药中，通过在大量的临床实验中的应用，对提高西药制药效果以及促进制药发展有着深远的影响。

【关键词】生物制药技术 制药工艺 应用

一、前言

随着科技的发展，生物制药技术日新月异。技术的研究程度也上升到了更高水平，更加准确细致地改善人们身体的各个部分的机能，使人们的身体素质得到更有效的提升。诸如基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程及单克隆抗体等，也已成为生物制药方面的热点词汇，而肿瘤药物、免疫性药物、冠心病治疗药物等也成为了人们生活中常见的药品。由此可以看出，生物制药技术在制药工艺方面的应用已经十分广泛，同时也达到了一定的水平。生物制药技术逐渐成为制药工艺的中流砥柱，成为制药工艺发展的强心剂。

二、生物制药技术在制药中的应用

1.在研制冠心病治疗药物方面的应用。冠心病是现代社会常见的一种疾病，据统计，我国每年死于冠心病的患者约有100万。在冠心病防治方面，目前市场上出现多种防治药物，冠心病防治药物的需求在一定程度上推动西药制药行业的快速发展。随着生物制药技术的日益发展，基因操作技术得到迅速地发展，其中，基因测序技术及基因治疗的发展前景广阔，目前已经逐渐进入商业化开发阶段，促进冠心病临床治疗的进展。

2.在研制抗肿瘤药物方面的应用。肿瘤是现代社会常见的疾病之一，随着生物制药技术的不断进步，抗肿瘤药物日益增多，预计在未来的5年内，我国抗肿瘤药物将得到迅速的发展，比如可以运用基因治疗法治疗肿瘤，主要运用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤；可以运用基因药物抗体，抑制患者体内肿瘤的扩散，可以运用IL-2受体的融合毒素，促进CTCL肿瘤患者疾病的治疗；运用基质金属蛋白酶（TNMPs），可以抑制患者肿瘤血管的扩散，同时可以阻拦肿瘤在机体内的转移。关于这方面的药物，未来将成为抗肿瘤的主要药物之一，给肿瘤患者带来新的希望。目前，在肿瘤临床治疗中，已经有三种化合物进入临床试验阶段，相信不久就可以得到广泛地应用。

3.在研制免疫性药物方面的应用。无数的临床试验表明，现代社会大多的疾病都与患者自身的免疫系统有着密切的关系，免疫力低下或者免疫缺陷都可以引发多种疾病，比如风湿性关节炎、斑狼疮、多发性硬化症以及哮喘等等。随着生物制药技术的不断发展，越来越多的制药公司开始研制出相关的风湿性关节炎药物。比如，美国Cetor′s公司目前已经研制出TNF-α抗体，这种抗体在治疗风湿性关节炎方面，可以取得满意的疗效，有效率可达80%以上。在哮喘疾病治疗中，Genentech公司已经研制出单克隆人源化免疫球蛋白E抗体，这种药物可以有效地改善哮喘患者的疾病症状，促进患者疾病的治疗，目前进入Ⅱ期临床试验阶段。此外，在糖尿病治疗方面，一些公司还研制出基因疗法，即在糖尿病患者的皮肤细胞中，注入胰岛素基因，使工程细胞能够全程供应胰岛素。

4.在研制蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面的应用。基因重组，主要指将两种不同生物的DNA进行有机结合的技术。通过基因重组技术，可以将两种完全不同的生物基因进行融合，使一种基因进入到另一种基因中，摆脱生物物种之间的束缚，并在分子水平上对一些重要基因进行相关的操作。运用基因重组技术，可以研制出相关的蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物，比如，运用基因重组技术可以研制出激素、多肽、细胞因子、蛋白质、酶、单克隆抗体及疫苗等等。

5.在研制神经性药物方面的应用。运用生物制药技术可以制造多种神经性药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着非常重要的意义。目前，已经进入临床试验阶段的有胰岛素成长因子rhIGF-1。同时进入临床试验阶段还有脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），这两种因子主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。

中风是现代社会常见的一种疾病，临床试验表明，由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用，目前，在我国临床医学中，CerestaL已经逐渐进入Ⅲ期临床阶段，相信未来会在中风疾病治疗方面发挥重要的作用

三、生物制药技术的发展前景

1.生物制药技术的发展面临的挑战

伴随着生物制药产业与人们生活的关系愈加紧密，生物制药技术的发展的步伐刻不容缓。我国生物制药技术和产业在发展过程中更多的是借鉴国外的先进技术和经验，虽然在人才方面，我国所拥有的数量已经十分庞大，但真正拥有科技创新能力的精英少之又少。同时，与国外相比，我国生物制药产业缺乏技术高超的带头人。一个新兴的产业，倘若没有高素质、高水平的并且深谋远虑的领头羊，即使拥有再多的科技研发人员、再先进的技术及设备，那也是一盘散沙，成不了气候。当然，我们也不能闭门造车，即使我过生物制药技术发展迅猛，但仍旧存在许多不足之处，依旧需要与国外合作交流。因此，只有加强国内外合作，取其精华去其糟粕，才能使我国在激烈的竞争中取得好的结果。

2.生物制药产业的发展趋势

随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时，对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注入了强大的活力，使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来，生物制药技术的发展不再仅仅局限与药品的研发，更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。

毕竟，生物制药技术的产生本生就是为了人们能够拥有更加强健的身体和更长的寿命。而科学家的关注点，也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。总之，与各个学科的结合与发展，再试图通过科学技术手段使生物制药技术带来更多收益，为医药行业提供更多价格低廉、效果明显的药物是生物制药产业未来发展的方向。

四、结语

生物制药技术的发展，关系到人们身体健康和生活质量的提高，也关系到其他各个领域的发展，关系到国家的长治久安和经济建设，是在社会主义发展的新时期不可忽视的方面之一。而它的发展，也需要国家的大力支持，依赖大量科技人才和资金的投入，也需要正确的引导。生物制药技术在制药工艺中的运用，也暗示着更方便、更有效的生物制药的出现，给和谐社会的建设更添一丝活力。

【参考文献】

[1]张蕊，田澎.生物制药产业现状分析及我国企业的发展战略[J].工业工程与管理，2013，16-21.[2]焦伟堂，冯旭东，叶旭，孙竹范.多相循环流化床流动规律的研究[J].北京工商大学学报（自然科学版），2012，4-25

2.生物制药工艺复习资料 篇二

1 法定标准要求

中国药典 (2010年版) 规定注射用水来源为纯化水经蒸馏所得的水;性状为无色澄明液体, 无臭、无味;p H在5.0-7.0范围内;氨小于0.00002%;亚硝酸盐小于0.000002%;不发挥物小于0.1mg/l;硝酸盐小于0.000006%;重金属小于0.00001%总有机碳小于0.5mg/l;电导率小于1.1μS/cm (20℃) ;细菌内毒素小于0.25E.U./ml;微生物限度小于10CFU/100ml;注射用水中国药典 (2010年版) 规定其来源为为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水, 不含任何附加剂;欧洲药典 (第六版) 规定其来源为由符合法定标准的饮用水经蒸馏、离子交换或其他适宜方法制得;美国药典 (USP32) 规定其来源为为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水, 不含任何附加剂[1,2,3]。中国药典 (2010年版) 对注射用水的性状、酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、总有机碳等均有要求。

2 工艺用水管道的流速

随着各使用点用水量的增加如果输送管路为同一管径管路末端的流量就会减小, 流速也会减小, 很有可能会低于最低设计流速, 所以管道流速匹配设计常常把输配管路管径设计为两个数值, 输配系统的回水管路设计为较小管径。从流体力学来说流体在管道内流动可分为三种流动状态, 一种是流体质点的运动轨迹成轴向有条不紊运动, 流体处于这样的流动状态下其雷诺数 (Re) 小于2300 (层流) , 一种是流体的雷诺数 (Re) 处于2300~4000时其流动状态为过渡状态, 也称之为不稳定状态 (介于这两种之间) , 另一种是流体质点的运动轨迹不仅有轴向流动, 同时又有径向流动, 流体处于这样的流动状态下其雷诺数 (Re) 大于4000 (湍流) 。当雷诺数超过10000流体中的质点才不至于停留在管壁上。工艺用只有水输配管路管径的雷诺数大于10000时处于稳定状态的湍流中的微生物不易滞留在输配管路的管壁上生长从而形成生物膜。ISPE指南中指出防止营养物聚集和细菌黏附在管壁所需流速要超过3ft/s或雷诺数大于湍流值。当在生产中大量用水期问, 保证管道中流速大于3ft/s或更高的流速是很容易的, 但是在停产期间或用水量很小的运行情况下输送管路的流速可能达不到3ft/s, 所以在全球许多大的制药公司普遍采用输配管路的管径雷诺数达到20000以上的设计。

3 工艺用水输配系统的定期灭菌

整个工艺用水输配系统运行了一定的周期之后需要整个输配系统管路的定期灭菌消毒降低其微生物水平。输配系统定期的消毒灭菌主要分为热消毒和化学消毒两类。热消毒是80℃的巴氏消毒或者是直接将纯蒸汽通人输配管路中进行灭菌 (注射用水的输配管路灭菌方法) , 化学消毒有臭氧、双氧水消毒等等。巴氏灭菌法 (pasteurization) , 亦称低温消毒法, 冷杀菌法, 是一种利用较低的温度既可杀死病菌又能保持物品中营养物质风味不变的消毒法。热消毒与化学消毒相比具备更多优点, 在热消毒过程中有在线的温度可控, 消毒后无需进行消毒介质残留量的检测, 穿透力强于化学消毒剂。部分纯化水还配有在线紫外线杀菌装置, 并有臭氧发生器, 定期对系统消毒。大多数工艺用水输配系统采用纯蒸汽消毒灭菌 (一般是将121℃纯蒸汽通入管路中, 保压半个小时) 或巴氏消毒 (80℃) 。

4 GMP对制药用水制备装置的要求

系统设计应最大限度地减少微生物生长的可能。避免对纯化水的意外的污染。保安过滤器之后应无系统死点, 符合3D要求。为了控制纯化水产品的质量, 必须控制每个设备单元水质, 保证不合格水不进入下一设备单元。卫生泵材质SUS316L, 耐温100℃, 内壁抛光Ra<0.5μm, 带下排口, 密封。结构设计应简单、可靠、拆装简便, 表面处理, 以耐腐蚀, 防止生锈。为便于拆装、更换、清洗零件, 执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。注射用水接触的材料应选用316L不锈钢。反渗透元件采用SUS304不锈钢膜壳, 内表面Ra≤0.8μm。材质应无毒、耐腐蚀、易清洗消毒。纯化水储存周期不宜大于24小时, 保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。每一步应设置必要的取样点及取样阀。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌, 并对清洗、灭菌效果验证。管路上有一定的倾斜度, 便于排放存水。管路采用循环布置, 回水流入贮存罐, 回水应装用压力调节阀和流量显示器。使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍。整个系统设置必要的取样阀, 取样阀应避免死角, 耐受灭菌操作。

5 水源预处理

水源中如果细菌较多, 需采用消毒设备如加氯、臭氧或紫外灭菌。水源中有机物含量较高, 需采用除去有机物装置如凝聚或活性炭吸附装置。如果水源中硬度高, 需采用树脂进行软化。如果水源中二氧化碳含量高时, 采用脱气装置进行脱气。如果水源中悬浮物含量较高时, 必须采用初滤装置。如果水源中氯离子较高, 通常采用亚硫酸氢钠进行氧化-还原处理。

6 常用参考标准

《药品生产质量管理规范》及附录 (2010年新版GMP公示稿) 、欧盟药品法规第4卷, 药品生产质量管理规范 (GMP) 、 (FDA) 化学原料药的检查指南、欧盟GMP的附录15, 验证和确认、压力容器和特种设备中国国家制造标准、中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准、中国安全环保法规、ISO14001、OSAHS18001、中国药典2010版。

摘要：制药工艺用水主要包括纯化水和注射用水。纯化水和注射用水是生物制药行业生产中极为重要的一种原料, 其质量严重影响药品质量。制药工艺用水的管道严重影响着制药工艺的质量。本文对制药工艺用水的管道设计进行综述。

关键词：制药,用水,设计

参考文献

[1]GB50457-2008.医药工业清净厂房设计规范[S].北京:中国计划出版社, 2009.[1]GB50457-2008.医药工业清净厂房设计规范[S].北京:中国计划出版社, 2009.

[2]钱应璞.制药用水系统设计与实践[M].北京:化学工业出版社教材出版中心, 2001.[2]钱应璞.制药用水系统设计与实践[M].北京:化学工业出版社教材出版中心, 2001.

3.生物制药工艺复习资料 篇三

关键词：生物制药工艺学教学方法实践教学

中图分类号：G633.91文献标识码：A 文章编号：1673-9795(2012)01(b)-0000-00

生物制药工艺学是生物技术制药、制药工程等专业的重要专业课，是从事各类生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。该门课程的教学重点在于各类生物药物的制造原理以及操作工艺过程 [1]。笔者结合近几年的教学实践，从生物制药工艺学的教学方法、教学手段和实验教学几个方面进行了总结。

1 改进教学方法，提高教学质量

为了加强生物制药工艺学的教学效果，我们在课堂上常采用启发式教学法来实现教与学的互动，活跃课堂气氛，充分调动学生的学习积极性，培养学生分析问题和解决问题的能力。所以我们在备课时，须根据教学内容的系统性和学生的认知状态认真备问，设计一些有启发性的问题、有承前启后作用的问题，或设计能体现教学重点难点的问题。然后在课堂上适时提问，鼓励学生认真思索、相互讨论，请同学大胆发言，老师再对答案加以补充或修改，这样能唤起学生的学习兴趣和主动学习的愿望。例如在氨基酸类药物生产方法的教学中，上课时播放制药厂车间生产某种氨基酸药物的电教片，其中展示了生产氨基酸药物的反应罐、工业用离心机、干燥装置等各种加工装置及整个加工过程，学生看完后会产生强烈的兴趣，然后给学生提出问题：电教片里播放的反应罐是用来干什么的？为什么加工氨基酸类药物要采用这样的工艺过程？是否可以采用别的生产方法？有什么理论根据？这些问题都需要学生将所学的知识前后联系起来，进行综合分析，才能得出相应的结论。这样能充分激发学生的思维活动，引导学生自发地对以前学过的知识进行回顾和总结，引导学生从不同角度去分析解决问题，同时还可以提高学生的语言表达能力，这种方法还可使学生对这节课的教学内容有清晰深刻的印象，从而达到理想的教学效果。

為了充分发挥学生学习的主观能动性，我们可以让学生参与教学活动。老师事先给学生布置与生物制药工艺学课程内容有关的几方面课题范围，学生内部自行分组，以3-5人组成一组，每组同学根据他们的兴趣爱好自主选题，课后去图书馆或通过互联网查阅与所选课题相关的文献资料，动手制作课件。在开课学期安排几堂课由学生上台讲课，每组学生选一名代表向全班同学及评委老师演示课件并讲解课题内容，评委老师可根据学生的资料查阅情况、课件制作情况、提问回答情况、语言表达情况及本组同学内部分工协作情况进行综合考核，考核成绩计入本学期学生的部分课程成绩。这种方法极大地调动了学生主动学习的积极性，而且培养了学生自主学习的能力。

生物制药工艺学是一门不断发展的学科。近年来，随着生物工程、生物分离工程技术和生物领域高精尖仪器的迅速发展，生物药品的种类和数量不断增加，生物药品制造工艺的研究开发也取得了巨大的进展。那么我们在讲授本门课各章节内容的同时，要不断更新完善教学内容，要善于引用讲解国内外相关领域的最新研究成果、新方法、新进展。这样可以拓宽学生的知识面，激发学生的求知欲。例如在生物制品一节中补充国内外新型疫苗和治疗性单抗的新进展；基因药物一节中补充近年来研究的新型基因治疗剂、反义核酸药物等；给学生介绍各年诺贝尔生理学和医学奖的研究成果等等。

2 改善教学手段，增强教学效果

生物制药工艺学课程许多理论知识抽象、枯燥乏味。过去的传统教学讲授这门课，老师都以板书形式来演示一些相关原理和过程。现在教师授课都采用多媒体教学，这样可以利用丰富鲜明的色彩、直观的动态过程以及良好的视听效果来改变传统教学的沉闷气氛[2]。教师在课前制作多媒体课件时要善于将教学内容与图像、声音和动画结合起来，这样能吸引学生的注意力，激发学生对讲授内容的兴趣，便于学生从整体上把握知识的系统性。例如，在凝胶层析一章中，讲解凝胶层析的基本原理时，可以采用从互联网下载的Flash动画，即用不同大小、不同色彩的小球分别代表分子大小不同的被分离物质来通过凝胶层析柱，动态演示不同分子大小的小球是如何运动的，同学们会看到大球为什么先流出，小球为什么后流出。这样会使学生过目不忘，加深对凝胶层析原理的理解。此外在讲解各种分离纯化方法时，学生可能会对一些常用的吸附剂、各种凝胶及离子交换树脂的实物形态认识较模糊，对各种分离纯化方法的具体实验操作掌握的不透彻，我们也可以在多媒体课件中通过图片演示和插入实验操作视频，使学生对这些吸附剂、凝胶和离子交换树脂的实物形态以及动手实验操作一目了然，使效果更直观，学生注意力更集中，印象更深刻。

3实践教学与理论教学相结合，启发学生设计和动手能力

生物制药工艺学是一门实践性很强的学科。学习这门课程，如果单纯从书本中学，那么学生对学到的知识往往理解不透彻，最重要的是应用性不强，不能灵活地这些相关知识应用于生产实践中。生物制药工艺学实验就是将生物制药的理论和技术应用于实践的课程，而且要通过实践来验证各类生物药物的制造方法、工艺路线、生产条件的设计是否合理。我们在教学中除了要培养学生在实验室的操作技能外，还应该带领学生多参观走访相关的工厂、企业，如生物制品厂、各类制药厂等等，并安排学生参加适当的生产实习，这样对培养学生的生产观念和学习兴趣都是十分有效的。

另外为了培养学生的动手能力和创新能力，我们在实验课程的后期开设设计性和创新性实验，教师也事先为学生拟定一些实验题目，让学生自主选题，查阅文献资料并自行设计实验方案，包括实验中所用的材料、试剂、仪器、方法、步骤和预期结果等，然后组织各组学生讨论以确定实验方案，最后经指导教师审核，并在教师指导下学生自行准备实验、完成实验，实验结束后各组学生上交具备材料、方法、结果和讨论的实验报告。这种教学方法能培养学生自主学习和动手、创新能力，同时也有助于学生将理论与实践更好的结合，为他们将来的科研能力打下一定的基础。

以上是我们近几年对生物制药工艺学这门课程教学实践的总结，当然在教学的其他方面还有待于我们进一步完善和改进，以便不断提高生物制药工艺学课程的教学质量。

参考文献

[1] 吴梧桐主编.生物制药工艺学(第二版)[M].北京:中国医药科技出版社,2006.

[2] 张有录.大学课堂教育中多媒体应用的问题与对策[J].电话教育研究.2006,5:38-39.

4.制药工程复习资料 篇四

来源： ↘αＤaΜ 张志军的日志

1、一个工程从计划设计到交付生产一般需要经历的基本工作程序：

项目建议书，批准立项，可行性研究，审查及批准，设计任务书，初步设计，设计中审，施工图设计，施工，试车，竣工验收，交付生产。

2、项目建议书的概念及其主要内容：

项目建议书是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源，市场需求和现有的生产力分布等情况，在精心初步的广泛的调查研究的基础上，向国家，省，市有关主管部门推荐项目是提出的报告书。

主要内容：

1、项目名称，2、项目提出的目的和意义，3、产品方案，市场需求的初步预测和拟建规模，4、工艺技术初步方案，5、原材料，燃料和动力供应情况，6、建设条件和建设地点初步方案，7、环境保护和污染物治理措施，8、项目试验初步规划，9、工厂组织和劳保定员估算，10、投资估算和资金筹措方案，11、经济效益和社会效益的初步评价，12、结论。

3、可行性研究的任务和意义

可行性研究的任务是根据国民经济发展的长远规划，地区发展规划和行业发展规划的需求，结合自然和资源条件，对工程项目的技术性，经济性，和工程可实施性进行全面调查，分析和论证，做出是否合理可行的科学评价。

意义：对工程项目进行可行性研究可以实现工程项目投资决策的科学化和民主化，避免和减少投资的失误，保证工程项目的顺利实施和建设投资的经济效益。可行性研究可分为机会研究，初步可行性研究和可行性研究。

4、厂址选择基本原则

1、贯彻执行国家方针政策

2、正确处理各种关系

3、注意制药工业对厂址选择的特殊要求

4、充分考虑环境保护和综合利用

5、节约用地

6、具备基本的生产条件

5、总平面设计的概念和原则

总平面设计是在主管部门批准的厂址上，按照生产工艺流程及安全，运输等要求，经济合理地确定各建筑物运输路线工程管网等设施的平面及立面关系。

原则：

1、总平面设计应与城镇或区域的总体发展规划相适应

2、总平面设计应符合生产工艺流程的要求

3、总平面设计应充分利用厂址的自然条件

4、充分考虑地区的主导风向

5、应符合国家的有关规范和规定

6、应留有发展余地

6、厂区划分

厂区划分就是根据生产，管理和生活的需要，结合安全，卫生，管线，运输和绿化的特点，将全厂的建筑物划分为若干个联系紧密而性质相近的单元，以便进行总平面布置。

厂区划分一般以主题车间为中心，分别对生产，辅助生产，公用系统，行政管理及生活设施进行归类分区，然后进行总平面布置。

7、洁净厂房总平面设计原则

1、洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向的上风处

2、洁净厂房的布置应有利于生产和管理

3、合理布置人流和物流通道，并避免交叉往返

4、洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面

8、工艺流程设计的成果

初步设计阶段的主要成果是初步设计阶段带控制点的工艺流程图，施工图设计阶段的主要成果是施工阶段带控制点的工艺流程图和初步设计说明书。

9、工艺流程设计中应考虑的技术问题

1、生产方式的选择

2、提高设备利用率

3、物料的回收与套用

4、能量的回收与利用

5、安全技术设施

6、仪表和控制方案的选择。

10、不同深度的工艺流程图

工艺流程框图：在工艺路线和生产方法确定后，物料衡算开始之前表示生产工艺过程的一种定性图纸，是最简单的工艺流程图，其作用是定性表示出由原料变成产品的路线和顺序，包括全部单元操作和单元反应。工艺流程示意图：在工艺流程框图的基础上，分析各过程的主要工艺设备，在此基础上，以图例，箭头和必要的文字说明定性表示出由原料变成产品的路线和顺序，绘制出工艺流程示意图。

物料流程图：当工艺流程示意图确定后，即可进行物料衡算和能量衡算。在此基础上，可绘制出物料流程图。

带控制点的工艺流程图：当物料流程图确定后，即可进行设备和管道的工艺计算以及仪表和自控设计。在此基础上，可绘制出带控制点的工艺流程图。

11、自催化反应：利用自身反应物作为催化剂——单釜连续操作

12、反应器选型

1、零级反应——有效容积，单台连续釜式反应器=管式反应器

2、反应级数越高，转换率越高——管式反应器

3、热效应大的反应——管式反应器

4、多釜串联——η≤4,ηh,容积效率h5、反应较慢，要求转化率交稿的液相反应——间歇釜式反应器

6、反应较快的气或液相反应——管式反应器

7、反应级数低，转化率不高的液相反应，自催化反应——单台连续釜式反应器。

13、间歇釜式反应器的工艺计算

1、反应时间

零级反应

一级反应：

二级反应：

2、反应器容积计算

14、厂房建筑定位置尺寸

定位尺寸栓距+跨度

沿厂房长度方向的各承重柱自左向右用1、2、3编号，与厂房长度方向垂直方向各承重自下而上用A、B、C编号，厂房建筑的柱、墙及其他配件以定位轴线为基准。

定位轴线｛

15、建筑模板

建筑的标准尺寸单位，基本模数：100mm，建筑物的有关尺寸应为基本模数的倍数。

水平：300mm，600mm,1200mm,1500mm,3000mm,6000mm

垂直：300mm,600mm16、化工车间设备布置的基本要求

1、满足生产工艺要求

2、满足安装和检修要求

3、满足工建要求

4、满足安全、卫生和环保要求

17、制药洁净车间布置的一般要求

1、尽量减少建筑面积

2、防止污染或交叉污染

3、合理布置有洁净等级要求的房间

4、管道尽可能暗敷

5、室内装修有利于清洁

6、设置安全出入口

18、洁净厂房：由于生产工艺等原因，需要采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓度的厂房。

19、集中式布置：将组成车间的生产区，辅助生产区和行政生活区集中布置在一栋厂房内；生产规模小，生产特点无显著差异的车间。

单体式布置：将组成车间的一部分或几部分分散布置在几栋独立的单体厂房中；生产规模大，生产特点有显著差异的车间。

20、制药工业污染的特点和现状

1、数量少，组分多，变动性大

2、间歇排放

3、pH不稳定

4、化学需氧量高

21、生化需氧量（BOD）一定条件下，微生物氧化分解水中有机物时所需的溶解氧的量，单位为mg.L-1 化学需氧量（COD）一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量，单位为mg.L-1

好氧生物法：在有氧条件下，利用好氧生物的作用将废水中的有机物分解为CO2很H2O，并释放出能量的代谢过程。

厌氧生物法：在无氧条件下，利用厌氧微生物（厌氧菌），来处理废水中的有机物。

22、税金：国家根据税法向企业征收的一部分费用，其目的是筹集财政资金，增加社会积累，并对经济活动进行调节，具有无偿性，强制性和固定性的特征。

增值税：国家对企业在生产经营中新创造的那一部分价值而征收的一种费用=

所得税：国家向我国境内企业取得的生产经营所得和其他所得而征收的一种费用=销售利润*所得税率。投资利润率：指项目达到设计生产能力后的一个正常生产年份的年利润总额与项目总投资的比率，是考察工程项目单位投资赢利能力的静态指标=

投资利税率：指项目达到设计生产能力后的一个争产生产年份的年利税总额与项目总投资的比率，是考察工程项目单位投资对国家积累贡献大小的静态指标=

投资回收期：还本期，指以项目的净收益抵偿全部投资所需要的时间。

净现值率：财务净现值与工程项目的全部投资比值，即单位投资所得的净现值。

可变成本=原辅材料费+燃料、动力费

固定成本=总成本-可变成本=生产工人工资及附加费+车间经费+企业管理费+销售费

经济内部收益率：经济内部收益率是指项目在整个寿命期内各年净效益流量的现值累计等于零时的折现率，是考察工程项目对国民经济净贡献大小的主要指标。

5.《中国制茶工艺》复习资料 篇五

考试题型为填空题、选择题、简答题和论述题四种。

鲜叶中水分（75%）、干物质（25%）干物质中的灰分有水溶和水不溶两种，水溶性灰分和茶叶品质呈正相关。鲜叶越幼嫩，含钾、磷较多，水溶性灰分含量提高，茶叶品质越好。随着茶芽新梢的生长，叶片的老化，钙、镁含量逐渐增加，总灰分含量增加。水溶性灰分含量减少，说明茶叶品质差。因此，水溶性灰分含量高低，是区别鲜叶老嫩的标志之一。茶叶的总灰分含量是不能完全表明茶叶的老嫩和品质的高低。因为鲜叶经过加工之后，应该说总灰分含量变化不大，但往往在加工后总灰分含量增加，可溶性灰分含量有所降低。出现这种现象主要原因是由于鲜叶在采制过程中沾染一些杂质，如灰尘，机械金属粉末及吸附一些矿物质等的影响，使茶叶总灰分含量有所增加。初制茶通常分为绿茶,黄茶,黑茶,青茶,白茶,红茶的六大茶类。

绿茶是我们日常生活最为为常见的一种，一般经过杀青，揉捻，干燥三个工序。杀青彻底破坏鲜叶中酶的活性，制止多酚类化合物等的酶性氧化，以便获得绿茶应有的色、香、味；散发青气、发展茶香；改变叶子的内含成分的化学性质，促进绿茶品质的形成 ；蒸发一部分水分，使叶质变柔软，增加韧性，便于揉捻成条。杀青多采用高温杀青，先高后低；抛闷结合，多抛少闷；嫩叶老杀，老叶嫩杀。杀青温度在不使叶子产生红梗红叶前提下，温度勿过高，适当低温对眉茶品质有利。杀青锅温过高，叶子很易烧焦冒烟，这是目前茶叶烟焦味较重的主要原因，也是碎茶较多的原因之一。在杀青后阶段，酶活性已破坏，叶子水分已大量蒸发。此时应适当降低温度。如果继续采用高温，不但芽尖和绿叶易炒焦，而内部化学成分也会受到损失，影响眉茶的品质。所谓老杀，主要标志是叶子失水较多；所谓嫩杀，就是叶子失水适当，嫩叶老杀：因为嫩叶中酶活性较强，含水量较高，所以要老杀。如果嫩杀，则酶活性未彻底破坏，易产生红梗红叶；同时，杀青叶含水量过高，在揉捻时液汁易流失，加压时易成糊状，芽叶易断碎。老叶嫩杀：低级粗老叶应杀得嫩。因为老叶含水量少，纤维素含量较高，叶质粗硬，如杀青叶含水量过少，揉捻时难以成条，加压时易断碎。抛炒优点：在高温杀青条件下，叶子接触锅底的时间不能太长，必须以抛炒来使叶子蒸发出来的水蒸气和青草气迅速散发，叶温也随着下降。抛炒的优点：茶香气较好，低沸点的具有强烈青草气的芳香油在抛炒过程中容易散发。如青草气的主要组成部分的青叶醇，在抛炒过程中大量挥发，对改善成茶香气是有好处的。抛炒缺点：如抛炒时间过长．就容易使芽叶断碎，甚至炒焦，再加上梗子与叶脉含水量高而与锅底接触面又小，升温没有叶片那么容易。因而，造成杀青不匀，红梗红叶，所以，在杀青中，应注意采用抛闷结合的方法，利用形成的高温蒸汽的穿透力，迅速升温，以解决抛炒中芽叶各部位升温不一致的矛盾。闷炒优点： 在锅温较低时可适当提早闷炒并适当延长闷炒时间，避免产生红梗红叶；闷炒还能使叶质柔软，有利揉捻成条。对于老嫩不匀以及茶梗和粗老叶含量较高的原料，闷炒作用更为显著；闷炒还能改善低级茶的内质。闷炒加速蛋白质的水解作用，从而提高氨基酸的含量，增进茶汤滋味；同时，闷炒可适当破坏叶绿素，能改善低档茶的叶底色泽。闷炒缺点：如闷炒时间过长又会产生新的矛盾：首先是影响眉茶香气。主要是青草气不能充分散发，同时还会产生水闷气；其次是叶子变黄。

黑茶是我国西北少数民族日常生活必不可少的饮料，通过饮茶来改变维生素的不足，黑茶成品繁多，炒制技术和压制成型的方法不尽相同，形状多样，品质不一。但有着：外形叶长宽大厚实，色泽油黑，汤色橙黄，香味醇厚等方面的共同品质特征，黑茶一般经过杀青、揉捻、渥堆、烘干四个工序。黑茶渥堆是在湿热作用下使茶叶内含物发生变化。特别是多酚类化合物部分的缓慢的自动氧化。黑茶渥堆过程中，主要是多酚类化合物在水热作用下发生非酶性自动氧化。但是，也不能排除微生物的作用。由于这些微生物具有氧化酶的特性，因而能促使渥堆过程中茶叶的内含物质的化学变化。黑茶渥堆是较激烈的质变过程，是控制在很少有酶促作用下进行的，因而水的介质作用就显示出及其重要意义。黑茶在初制中，都是采取了保水措施，至干燥前水分的变化是很微小的。

黄茶品质特点是黄色黄汤，不仅叶底黄，干看也要求显黄亮，味厚爽口。黄茶的一般制法是经过杀青,揉捻, 闷黄(闷黄可以在杀青,揉捻,初干后进行)，干燥。闷黄是形成黄茶品质的关键工序。依各种黄茶闷黄先后不同，分为湿坯闷黄和干坯闷黄。黄茶的闷黄是在杀青基础上进行的，虽然杀青温度不是太高，但要求达到破坏酶的活性，制止酚类化合物的酶性氧化。在杀青初期起主导作用的则是湿热的作用促进叶内化学变化。在闷黄过程中，由于湿热作用，多酚类化合物总量减少很多，特别是L-EGCG和L-ECG大量减少，由于这些酯型儿茶素自动氧化和异构化，改变了多酚类化合物的苦涩味，形成黄茶特有的金黄色泽和较绿茶醇和的滋味。

青茶一般经过萎凋、做青、炒青和揉捻、干燥等工序。鲜叶在通常的气候条件下，薄摊，开始一段时间，以水分蒸发为主。随着时间的延长，鲜叶水分散失到相当适度后，自体分解作用逐渐加强。水分的丧失和内质的变化，叶片面积萎缩，叶质由硬变软，叶色鲜绿转变为暗绿，香味也相应的改变，这个过程称为萎凋。萎凋过程，一方面是萎凋的物理变化变化，一方面是萎凋的化学变化。这两种变化是相互联系、相互制约。青茶具有自然花香和醇浓滋味，特别是优越的韵味得到古今中外饮用者的好评。其特殊品质的形成，除了优良品种，优异的自然条件和特殊的制造技术外，与它的原料—鲜叶，有密切关系。青茶要求鲜叶有一定的成熟度，一般在顶芽全部开展而形成统计驻芽时采摘。青茶的原料要比红绿茶原料偏老些，这是形成青茶特有品质的一个重要因素。

论述：饮茶

如今，茶已成了风靡世界的三大无酒精饮料（茶叶、咖啡和可可）之一，全世界已有50余个国家、地区种茶饮茶，不少人已经把饮茶当作了明目、减肥、利尿、降压、降脂的保健方法。

今年暑假，我在浙江温州瑞安“和气来茶行”实习了一个月，在这段时间里，让我对茶有了一定的了解，也让自己对茶产生了很大的兴趣。从开始连公道杯都不知道的我，现在也会泡铁观音，普洱茶了。虽然说不上泡得很好。以下是我的一点心得体会：

茶按颜色分为绿茶、青茶（乌龙茶）、红茶、黄茶、白茶、黑茶。按发酵程度分为全发酵茶（红茶）、半发酵茶（青茶）、不发酵茶（绿茶）和后发酵茶（普洱等）。还有生茶和熟茶之分。泡茶的用具有盖碗、公道杯、漏斗、紫砂壶等。

一般泡铁观音用白瓷盖碗，有三克、五克和七克之分。泡茶步骤：摇香，刮沫，洗茶，铁观音一般有七泡，三四泡最好喝，每一泡大概念一首诗的时间，老板教的。水是刚烧开的。

泡普洱用紫砂盖碗或紫砂壶，用刚烧开的水洗茶一至两遍，刮沫，泡茶是快进快出，据喝茶人喜爱浓淡适当掌握时间，浓茶时适时延长时间。

绿茶分为上、中、下三种泡法。一般碧螺春、西湖龙井等嫩茶用上泡法，先加八十度左右的开水，再加茶叶。

饮茶讲究四季有别，即：春饮花茶，夏饮绿茶，秋饮青茶，冬饮红茶。其道理在于：春季，人饮花茶，可以散发一冬积存在人体内的寒邪，浓郁的香苛，能促进人体阳气发生。夏季，以饮绿茶为佳。绿茶性味苦寒，可以清热、消暑、解毒、止渴、强心。秋季，饮青茶为好。此茶不寒不热，能消除体内的余热，恢复津液。冬季，饮红茶最为理想。红茶味甘性温，含有丰富的蛋白质，能助消化，补身体，使人体强壮。

虽然茶叶中含有多种维生素和氨基酸，饮茶对于清油解腻，增强神经兴奋以及消食利尿具有一定的作用，但并不是喝得越多越好，也不是所有的人都适合饮茶。一般来说，每天1—2次，每次2—3克的饮量是比较适当的，对于患有神经衰弱、失眠、甲状腺机能亢进、结核病、心脏病、胃病、肠溃疡的病人都不适合饮茶，哺乳期及怀孕妇女和婴幼儿也不宜饮茶

进餐前或进餐中少量饮茶并无大碍，但若大量饮茶或饮用过浓的茶，会影响很多常量元素（如钙等）和微量元素（如铁、锌等）的吸收。应特别注意的是，在喝牛奶或其他奶类制品时不要同时饮茶。茶叶中的茶碱和丹宁酸会和奶类制品中的钙元素结合成不溶解于水的钙盐，并排出体外，使奶类制品的营养价值大为降低。茶中所含大量鞣酸，一旦与肉、蛋、海味中的食物蛋白质合成有收敛性的鞣酸蛋白质，会使肠蠕动减慢，不但易造成便秘，还会增加有毒或致癌物质被人体吸收的可能性。

从营养学角度来讲最新鲜的茶叶其营养成分不一定是最好的，因为所谓新茶是指采摘下来不足一个月的茶叶，这些茶叶因为没有经过一段时间的放置，有些对身体有不良影响的物质，如多酚类物质、醇类物质、醛类物质，还没有被完全氧化，如果长时间喝新茶，有可能出现腹泻、腹胀等不舒服的反应。太新鲜的茶叶对病人来说更不好，像一些患有胃酸缺乏的人，或者有慢性胃溃疡的老年患者，这些人更不适合喝新茶。新茶会刺激他们的胃黏膜，产生肠胃不适，甚至会加重病情。

6.生物制药复习提纲和答案 篇六

1.生物药物

是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。2.生物技术药物

是指采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其他生物技术研制的蛋白质、抗体或核酸类药物。生物技术药物可以是在药理上有高度活性的，也可以是在免疫或其他生理系统上有活性的。生物技术药物可以分为三大类，即重组蛋白质、治疗性抗体和核酸。3.生物制品

用微生物及微生物代谢产物或动物血清制成的用于预防、诊断和治疗的制品。

4.生物制药工艺学

是从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。研究内容包括生化制药工艺、生物制品制造与相关的生物医药产品的生产工艺。主要讨论各类生物药物的来源、结构、性质、制造原理、工艺过程、生产技术操作和质量控制。5.抗生素

青霉素、链霉素、红霉索等一类化学物质的总称。它是生物，包括微生物、植物和动物，在其生产活动过程中所产生，并能在低微浓度下有选择性地抑制或杀灭其他微生物或肿瘤细胞的有机物质。6.热原质

热原质是在生产过程中由于被污染后由杂菌所产生的一种内毒素。7.四环类抗生素

是以四并苯为母核的一类有机化合物。金霉素、土霉素、四环素、地美环素。四环类抗生素可与微生物核糖核蛋白体30S亚基接合，通过抑制氨基酰-tRNA与起始复合物中核蛋白体的结合，阻断蛋白质合成时肽链的延长。8.大环内酯类抗生素

由链霉菌产生的弱碱性抗菌素，因分子中含有一个内酯结构的14或16元环而得名，红霉素是本类药物最典型的代表。大环内酯类作用于细菌细胞核糖蛋白体50s亚单位，阻碍细菌蛋白质合成，属于生长期抑制剂。9.β-内酰胺类抗生素 10.氨基糖苷类抗生素

由氨基环醇(aminocyclitol)、氨基糖(aminosuger)和糖组成的抗生素的总称。

11.耐药性

12.干扰素

系指由诱导剂诱导有关生物细胞所产生的一类高活性、多功能的诱生蛋白质。这类诱生蛋白质从细胞中产生和释放之后，作用于相应的其它同种生物细胞，并使其获得抗病毒和抗肿瘤等多方面的免疫力。有α型、β型和γ型及许多亚型。13.硫酸软骨素

硫酸软骨素一般含有50～70个双糖单位，链长不均一，相对分子质量在1～3万，硫酸软骨素按其化学组成和结构差异，又分为A、B、C、D、E、F、H等多种。它们均由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基半乳糖组成，只是硫酸基团位置不同而己。14.肝素

属高分于化合物，分于量6 000～20 000以前肝素钠一般都由动物肝脏中提取，现在大多从猪、羊、牛等动物的肠粘膜中提取，亦可从肺脏和心脏中提取。作为一种重要的生化药物，是一簇酸性粘多糖化合物的统称，它是由已糖醛酸(L-艾杜糖醛酸、葡萄糖醛酸）与硫酸氨基葡萄糖分子以一定的比例交替联结形成的具有六糖或八糖单位的线型链状大分子 15.维生素

是维持机体正常代谢机能的一类化学结构不同的小分子有机化合物，它们在体内不能合成，大多需从外界摄取。

16.激素

是生物体产生的，对机体代谢和生理机能发挥高效调节作用的化学信使分子。17.亚基疫苗

利用病原体的某一部分通过基因工程克隆而制得的疫苗称为亚基疫苗。18.活体重组疫苗

通过基因工程的方法，对非致病性微生物(细菌和病毒)进行改造，使之携带并表达某种特定病原体的抗原决定簇基因，产生免疫原性；或通过基因工程的方法修饰或删除致病性微生物的毒性基因，使之仍保持免疫原性所制成的疫苗。19.核酸疫苗

核酸疫苗就是把外源基因克隆到真核质粒表达载体上，然后将重组的质粒DNA直接注射到动物体内，使外源基因在生物体内表达，产生的抗原激活机体的免疫系统，引发免疫反应。20.基因治疗

基因治疗是将具有正常功能的基因转移到病人体内并发挥功能，纠正病人体内所缺乏的蛋白质或赋予机体新的抗病功能。更为广义的基因治疗还包括从基因水平对基因表达的调控。

21.人工免疫

人为地给机体输入抗原以调动机体的免疫系统，或直接输入免疫血清，使其获得某种特殊抵抗力，用以预防或治疗某些疾病者，称为人工免疫 22.人工自动免疫

是给机体输入抗原物质，使免疫系统因抗原刺激而产生类似感染时所发生的免疫过程，从而产生特异性免疫力。这种免疫力出现较慢，常有1～4周诱导期，但维持较久，可从半年到数年。

23.人工被动免疫

输入免疫血清(含特异性抗体)，使机体获得一定免疫力，以达到防治某些疾病目的，称为人工被动免疫。

24.乙肝基因工程疫苗

将乙型肝炎病毒(HBV)基因组中乙肝表面抗原(HBsAg)的DNA序列构建到表达载体上，并在宿主细胞中表达，所表达的抗原经纯化后制备成的重组亚单位乙肝疫苗。25.抗体

是由抗原刺激机体后，由淋巴B细胞经分化增殖的浆细胞合成、分泌的，能与相应抗原特异结合并具有多方面免疫功能的球蛋白。26.单克隆抗体

仅识别抗原分子上同一抗原位区的由同一克隆细胞产生的抗体。27.人源化抗体

人源化抗体主要指鼠源性单克隆抗体的基因克隆及 DNA 重组技术改造，重新表达的抗体。其大部分氨基酸序列为人源序列所取代，既基本保留亲代鼠单克隆抗体的亲和力和特异性，又降低了鼠异源性。28.基因工程抗体 是利用DNA重组技术，通过对抗体分子基因结构与功能了解，有目的地在基因水平上对抗体分子进行切割、拼接或修饰，或者直接合成基因序列，再将基因导入细胞表达产生的一类抗体。

29.前体物质

在抗生素生物合成中，菌体利用它以构成抗生素分子中的一部分而其本身又没有显著改变的物质，称为前体(precursor)。

简述题 1.新药筛选基本方法

（一）、随机筛选

（二）、经验式重复筛选

（三）、药物合理设计与筛选

（四）、高通量筛选

2.新药研究和开发的主要过程

1、确定研究计划

2、准备化合物

3、药理筛选

4、化学实验

5、临床前I期

6、临床前II期

7、I期临床

8、II期临床

9、III期临床10．注册申请上市（2-3年）11．售后监测

3.生物活性物质的浓缩的主要方法？

（一）盐析浓缩：硫酸铵沉淀蛋白质

（二）有机溶剂沉淀浓缩

（三）用葡聚糖凝胶（Sephadex）浓缩

（四）用聚乙二醇透析浓缩

（五）超滤浓缩

（六）真空减压浓缩与薄膜浓缩

4.试述活性物质的保护措施

1、采用缓冲盐系统

在生物药物制备中，常用的缓冲盐有磷酸缓冲盐，柠檬酸缓冲盐，Tris缓冲液，醋酸缓冲盐，碳酸缓冲盐，硼酸缓冲盐和巴比妥缓冲盐等。

2、添加保护剂

防止某些生理活性物质的活性基团及酶的活性中心受到破坏，如巯基是许多活性蛋白质和酶催化活性基团，极易被氧化，故提取时，常添加某些还原剂如半胱氨酸，-巯基乙醇。对易受重金属影响的，可添加EDTA。

3、抑制水解酶的作用

4、其它保护措施（冷、热、酸、碱）

5.试述生物活性物质的浓缩方法

（一）盐析浓缩：硫酸铵沉淀蛋白质

（二）有机溶剂沉淀浓缩

在生物大分子的水溶液中，逐渐加入乙醇，丙酮等有机溶剂，可以使生化物质的溶解度明显降低，从溶液中沉淀出来。

（三）用葡聚糖凝胶（Sephadex）浓缩

（四）用聚乙二醇透析浓缩

（五）超滤浓缩

（六）真空减压浓缩与薄膜浓缩

真空减压浓缩在药物生产中使用较为普遍，具有生产规模较大，蒸发温度较低，蒸发速度较快等优点。

薄膜浓缩器的加速蒸发的原理是增加汽化表面积。使液体形成薄膜而蒸发，成膜的液体具有较大的表面积，热传播快而均匀，没有液体静压的影响，能较好地防止物料的过热现象。

6.试述生化物质分离纯化的基本步骤

1、将目标药物成分从起始原材料中释放出来；

2、从提取物中去除固体杂质成分；

3、去除可溶性杂质成分；

4、除去水或其他类别的溶剂，富集或浓缩目标药物成分；

5、去除残留杂质和污染物成分，使药物成分能够达到所需的纯度；

6、对目标药物成分进行必要的后加工处理（如修饰、加入稳定剂、佐剂等）以保护或提高药物活性等。

7.生物活性物质分离制备设计基本阶段（1）确定制备物的研究目的及建立相应的分析鉴定方法。（2）制备物理化性质稳定性的预备试验。（3）材料处理及抽提方法的选择。（4）分离纯化方法的摸索。（5）产物均一性测定。

8.靶向给药系统

采用乳化技术、脂质体制备技术、微型包囊和微型成球技术，使药物浓集于靶器官、靶组织。靶细胞的靶向给药系统属于第4代剂型，可用于恶性肿瘤等疾病的治疗。近年来受到普遍关注的口服结肠定位给药系统是一类对pH敏感的结肠定位释药制剂。口服结肠靶向给药系统中的药物在胃、十二指肠、空肠和回肠不释放，只有当药物达到人体回盲部后启结肠较高的pH环境下溶解聚合物，才能使给药系统把药物释放出未，并且在结肠部发挥局部治疗作用。

9.缓、控释制剂

缓释控释制剂与药物在体内浓度有关，而与给药时间无关的基本理论的基础上发展起未的。是一类采用新型药用辅料，通过膜控技术、骨架阻滞技术和包衣技术等来控制片剂、胶囊剂的释药速度，从而实现定时、定速释放，属于第3代剂型就延长有效血药浓度的持续时间和提高用药的安全度。缓释制剂和控释制剂的主要区别在于控释制剂是按零级速率释放药物，其释放量不受时间影响，释放速度是恒速或接近恒速，血药浓度平稳，峰谷波动很小。10.根据抗生素的化学结构抗生素可分为几类？每类其结构有何特点？每类举1药品。以青霉素为例写出发酵生产青霉素的工艺路线。(1)β-内酰胺类抗生素：包括青霉素类、头孢菌素类等。它们都包含一个四元内酰胺环。这是在当前最受重视的一类抗生素。

(2)氨基糖苷类抗生素：包括链霉素、庆大霉素等。它们既含有氨基糖苷，也含有氨基环醇的结构。

(3)大环内酯类抗生素：如红霉素、麦迪霉素(medicamycin)。它们含有一个大环内酯作配糖体，以苷健和1～3个分子的糖相连。

(4)四环类抗生素：如四环素、土霉素等。它们以四并苯为母核。

(5)多肽类抗生素：如多粘菌素、杆菌肽等。它们多由细菌、特别是由产孢子的杆菌产生，并含有多种氨基酸，经肽键缩合成线状、环状或带侧链的环状多肽。

11.12.微生物产生耐药机理是什么？

影响青霉素结晶的因素？

(1)水分的影响

(2)温度的影响

(3)污染数高低对结晶的影响(4)青霉素与醋酸钾摩尔比关系

13.去除四环素差向异构物的方法 ？

（1）制成尿素复盐转四环素盐酸盐（2）制成氯化钙复合物（3）制成甲酰复合物

14.用现代生物技术提高抗生素产量的方法

1．将产生菌基因随机克隆至原株直接筛选高产菌株 2．增加参与生物合成限速阶段基因的拷贝数 3．强化正调节基因的作用 4．增加抗性基因

15.乙肝病毒(HBV)基因在真核细胞中的表达途径

①将HBV的S、S2或S1基因重组质粒转化酵母，用重组酵母生产HB疫苗； ②将S、S2或S1基因重组质粒转化哺乳动物细胞；

③将S、S2或S1基因插入痘苗病毒DNA非必需区，传染中华地鼠卵巢细胞，大量培养该动物细胞株生产HB疫苗；

④将S、S2或S1基因插入昆虫核多角体病毒DNA非必需区，转染家蚕和蝶蛹生产HB疫苗。

16.试述HBA的DNA结构

①小蛋白(S蛋白)，为S基因编码的由226个氨基酸残基组成的多肽，是HBsAg和HBV包膜的主要成分，也是HBV的主要蛋白；

②中蛋白(M蛋白)，由S蛋白和前S2基因编码的55个氨基酸残基多肽(前S2蛋白)组成，它具有一个多聚人血清白蛋白(pHSA)受体位点； ③大蛋白(L蛋白)，为M蛋白和前S1基因编码的108～109个氨基酸残基多肽(前S1蛋白)组成。

17.用于制备病毒类疫苗的毒株，一般需具备哪几个条件？

①必须持有特定的抗原性，能使机体诱发特定的免疫力，阻止相关病原体的入侵或防止机体发生相应的疾病。

②应有典型的形态和感染特定组织的特性，并在传代的过程中，能长期保持其生物学特性。③易在特定的组织中大量繁殖。

④在人工繁殖的过程中，不应产生神经毒素或能引起机体损害的其他毒素。

⑤如是制备活疫苗，毒株在人工繁殖的过程中应无恢复原致病力的现象，以免在使用时，诱发机体发生相应的疾病。

⑥在分离时和形成毒种的全过程中应不被其他病毒所污染，并需要保持历史记录。用于制备活疫苗的毒种，往往需要在特定的条件下将毒株经过长达数十次或上百次的传代，降低其毒力，直至无临床致病性，才能用于生产。18.简述核酸疫苗的特点？

(１)免疫保护力增强：接种后蛋白质在宿主细胞内表达，直接与组织相容性复合物MHCI 或II类分子结合，同时引起细胞和体液免疫，对慢性病毒感染性疾病等依赖细胞免疫清除病原的疾病的预防更加有效。

(２)制备简单，省时省力：核酸疫苗作为一种重组质粒，易在工程菌内大量扩增，提纯方法简单，可制备多价核酸疫苗。

(３)同种异株交叉保护：这是基因疫苗的最大优点之一。在制备基因疫苗时，可通过对基因表达载体所携带的靶基因进行改造，从而选择抗原决定簇。

(４)应用较安全：接种核酸疫苗后，蛋白质抗原在宿主细胞内表达，无因毒力返祖或残留毒力病毒颗粒而引发疫病的危险，也不会引起对机体的不良反应。

(５)产生持久免疫应答：免疫具有持久性，一次接种可获得长期免疫力，无需反复多次加强免疫。

(６)贮存、运输方便：核酸疫苗的质粒DNA稳定性好，无须冷藏。

(７)可用于防治肿瘤：核酸疫苗可以诱导CTL(细胞毒性T淋巴细胞)，CTL应答也是机体杀死癌变细胞的有效清除途径。

19.核酸疫苗的纯化步骤

(1)收集、裂解细胞的和质粒的初步抽提

细胞的收集可利用离心的方法完成。裂解细胞(使细菌的细胞壁和细胞膜破裂的过程)一般有煮沸法、SDS碱裂解法、非离子型去垢剂法等。

(2)质粒DNA的纯化 ①聚乙二醇(PEG)沉淀法 ②氯化铯-溴乙锭梯度平衡离心法 ③柱层析法

20.DNA疫苗为治疗恶性肿瘤提供哪些新的思路

①激发免疫系统杀死致癌病毒；

②激发免疫系统识别并消除表达共同癌细胞信号的癌细胞； ③转染和表达基因工程蛋白，从而使癌细胞成为更好的免疫靶子。将编码肿瘤相关抗原的基因转导到肿瘤细胞内表达，可提高肿瘤免疫原性，从而增强宿主抗肿瘤的免疫应答。

21.影响核酸疫苗免疫效果的因素

１、质粒载体和启动子的选择２ 注射途径与方法 ３、接种部位的预处理４、接种剂量与次数５、免疫佐剂

22.试述抗体分子的基本结构？

抗体分成3个部分，即两个Fab片段和一个Fc片段。

抗体的结构抗体是机体在抗原物质刺激下由浆细胞产生的一类能与抗原发生特异结合反应的免疫球蛋白。其基本结构是由（两重H链两轻L链）四条肤链组成，四链互以-S-S键结合，形成一个“Y”形的四链分子。每一链又分为二段，一段为恒定部分，该部分的氨基酸序列是相同的；另一段为可变部分，这一部分的氨基酸序列各不相同，因而其上具有抗原结合位点。主要位于“Y”的两臂末端1 /2L链和1 /4H链相结合部位。抗体的特异性就是由结合部位的构象决定的。只有分子构象与抗体结合部位的分子构象互补的抗原才能与该种抗体结合。这样一个抗体就可和两个抗原结合。此外抗体的柄部Fc段上有补体结合区。

23.试述B淋巴细胞杂交瘤选择培养基的原理？

细胞的DNA合成有内源性和外源性两种途径。内源性途径就是利用Gln(谷氨酰胺)或单磷酸尿苷酸在二氢叶酸还原酶的催化下合成DNA；外源性途径则利用次黄漂呤或胸腺嘧啶在HGPRT(次黄漂呤鸟漂呤磷酸核糖转移酶)或TK(胸腺嘧啶激酶)的催化作用下补救合成DNA。HAT培养基中的氨基喋呤是二氢叶酸还原酶的抑制剂，因此能有效的阻断DNA合成的内源性途径。B淋巴细胞具有HGPRT和TK这两种酶，因此在内源性途径被阻断后仍能利用HAT培养基中的次黄漂呤和胸腺嘧啶完成合成。但由于B淋巴细胞是正常细胞故不能长期存活。而杂交瘤细胞由于继承了B淋巴细胞和骨髓瘤细胞的双重特性，能够合成HGPRT和TK，故在HAT培养基中可长期存活。在历经2周左右的时间后即可得到该杂交瘤细胞，从而成为制造单克隆抗体的细胞源。

24.单抗纯化策略及注意事项？

腹水或细胞上清液，均含有脂蛋白、脂质、细 胞碎片等杂质，用滤纸去掉脂质和大颗粒，离心去除 细胞碎片和蛋白聚合物，目前纯化方法有十几种，一 般采用盐析、凝胶过滤、离子交换层析和辛酸提取等，现在最有效的方法是亲和纯化法，常用 SPA 或抗小 鼠免疫球蛋白抗体与载体交联。称为 Sepharose 柱，抗体结合上去，然后洗脱。

25.26.简述单克隆抗体制备过程？ 干扰素和干扰素基本功能是什么？ 1.动物体内生长

2.体外培养

3、单克隆抗体的纯化

4、单克隆抗体的性质鉴定

干扰素—系指由诱导剂诱导有关生物细胞所产生的一类高活性、多功能的诱生蛋白质。这类诱生蛋白质从细胞中产生和释放之后，作用于相应的其它同种生物细胞，并使其获得抗病毒和抗肿瘤等多方面的免疫力。有α型、β型和γ型及许多亚型。

IFN具有抗病毒繁殖、抗细胞分裂增殖及调节机体免疫三大基本功能。

（1）抗病毒繁殖：IFN具有发好的广谱抗病毒作用。IFN不是直接中和或杀伤病毒体，而是病毒体做为IFN的诱生剂，启动细胞内抗病毒蛋白质的结构基因，诱导细胞合成抗病毒蛋白质的，从而阻止感染性病毒颗粒的形成，达到抗病毒的目的。

（2）直接抗肿瘤：这主要表现在IFN具有抑制肿瘤细胞增殖，直接溶癌，降低肿瘤细胞的恶性生物学行为及暴露肿瘤特异性表面抗原等功能方面。IFN有抑制细胞癌基因表达，诱导肿瘤细胞分化，促进“逆转”等作用。

（3）间接抗肿瘤：IFN不仅对肿瘤细胞有直接作用，而且还通免疫系统发挥间接作用。IFN是自然杀伤细胞（Natual kill cell,NK）天然的强有力的诱导剂，在体内外IFN皆可促使NK细胞的成熟与活化，增强NK细胞杀伤肿瘤细胞的能力。

IFN在体内外均能激活巨噬细胞，增强其吞噬和细胞毒功能。

IFN还具有双向免疫调节作用，可调节自身免疫性疾病的过度反应到接近正常水平。

27.微生物转化生产甾类激素的特点是什么？

①可减少化学合成步骤，简化生产设备，缩短生产周期。如由黄体生产炔诺酮，利用微生物法后，可减少6步工序。

②可提高产物得率和质量，降低成本。如用黑根霉羟化孕酮得率达90％以上。

③可进行化学法难以进行的反应，如甾类化合物C-11上的加氧(即羟化)等反应，化学法很难进行，而采用微生物法则比较容易。

④其他生物虽能产生这类羟化酶，但微生物产生的酶系种类最多。据统计，微生物要比哺乳动物多1β、3β、5α、12β、15α、16β等12种羟化酶。

⑤可改善工人的劳动条件，避免或减少使用强酸、强碱或有毒物质。

28.试述胰岛素的结构及作用？

胰岛素（insulin）为含51个氨基酸残基的小分子蛋白质，分子量5808，由含有21个氨基酸的A链和含有30个氨基酸的B链借助2个二硫键联结而成。胰岛素是促进合成代谢、维持血糖正常水平的主要激素。1）对糖代谢的影响

胰岛素加速全身组织，特别是肝脏、肌肉和脂肪组织摄取和利用葡萄糖，促进肝糖原和肌糖原的合成，抑制糖异生，从而使血糖降低。

2）对脂肪代谢的影响

胰岛素可促进脂肪的合成与储存，促进葡萄糖进入脂肪细胞，合成甘油三酯和脂肪酸。胰岛素还抑制脂肪酶的活性，减少脂肪的分解。3）对蛋白质代谢的影响

胰岛素可促进氨基酸进入细胞内；促进脱氧核糖核酸、核糖核酸和蛋白质的合成；抑制蛋白质的分解。由于能促进蛋白质合成，所以胰岛素对机体的生长有调节作用，但需与生长素共同作用，促生长效果才显著。

29.核酸类药物有哪些？

核酸类药物包括：核酸、核苷酸、核苷、碱基及其衍生物。第一类为具有天然结构的核酸类物质，有助于改善机体的物质代谢和能量平衡，加速受损组织的修复，促进缺氧组织恢复正常生理机能。临床上用于放射病，血小板减少症，急慢性肝炎，心血管疾病，肌肉萎缩等代谢障碍。如肌苷，ATP，辅酶A，脱氧核苷酸，肌苷酸等

第二类为自然结构碱基、核苷、核苷酸结构的类似物或聚合物，这一类核酸类药物是当今治疗病毒，肿瘤，艾滋病得重要手段，也是产生干扰素、免疫抑制的临床药物。

30.酶类药物的结晶方法有哪些？

1）盐析法2）有机溶剂法3）复合结晶法4）透析平衡5）等电点法

31.什么是尿激酶，尿激酶有什么作用？

尿激酶（urokinase，UK），具有激活纤溶酶原（Pfasmingen）转变为纤溶酶（Plasmin）进而产生纤维蛋白溶解作用的一种蛋白水解酶。

32.简述肝素结构、性质及制造过程？

肝素作为一种重要的生化药物，是一簇酸性粘多糖化合物的统称，它是由已糖醛酸(L-艾杜糖醛酸、葡萄糖醛酸）与硫酸氨基葡萄糖分子以一定的比例交替联结形成的具有六糖或八糖单位的线型链状大分子，①提取：取新鲜肠黏膜投入反应锅内，按3％加入NaCl，用30％NaOH调pH＝9．0，于53～55℃保温提取2h。继续升温至95℃，维持10min，冷却至50℃以下，过滤，收集滤液。②吸附：加入714强碱性C1-型树脂，树脂用量为提取液的2％。搅拌吸附8h，静置过夜。③洗涤：收集树脂，用水冲洗至洗液澄清，滤干，用2倍量1.4mol／L NaCl搅拌2h，滤干。④洗脱：用2倍量3mol／LNaCl搅拌洗脱8h，滤干，再用1倍量3mo1／LNaCl搅拌洗脱2h，滤干。

⑤沉淀：合并滤液，加入等量95％乙醇沉淀过夜。收集沉淀，丙酮脱水，真空干燥得粗品。⑥精制：粗品肝素溶于15倍量1％NaCl，用6mol／L盐酸调pH＝1.5左右，过滤至清，随即用5mol／LNaOH调pH＝11.0，按3％用量加入H2O2(浓度30％)，25℃放置。维持pH＝11.0，第2天再按1％量加入H2O2，调整pH＝11.0，继续放置，共48h，用6mol／L盐酸调pH＝6.5，加人等量的95％乙醇，沉淀过夜。收集沉淀，经丙酮脱水真空干燥，即得肝素钠精晶。

33.简述甾类激素药物的分类及其生理作用？

根据其生理活性可分为肾上腺皮质激素、性激素和蛋白同化激素三大类。

肾上腺皮质激素按其生理功能，又可分为糖皮质激素和盐皮质激素两大类。以可的松(conisonc)和氢化可的松(hydrocoritsonc)为代表的糖皮质激素是由肾上腺束状带细胞所合成和分泌，主要影响人体的糖、蛋白质和脂肪的代谢，而对水、盐的代谢作用影响较小。临床上主要用于抗炎、抗过敏等。以醛甾酮和去氧皮甾酮为代表的盐皮质激素是由肾上腺的球状带细胞所分泌，主要作用是促进钠离子由肾小管的重吸收，从而使钠的排泄量减少，促进钾的排泄。临床上主要用于治疗慢性肾上腺皮质机能减退症(阿狄森病)及低血钠症。

性激素按生理功能分为雄性激素和雌性激素两大类。性激素的重要生理功能是刺激副性器官的发育和成熟，激发副性特性的出现，增进两性生殖细胞结合和孕育能力，还有调节代谢作用。

蛋白同化激素其主要作用有：①促进蛋白质合成和抑制蛋白质异化；②加速骨组织钙化和生长；③刺激骨髓造血功能，增加红血球量；④促进组织新生和肉芽形成；⑤降低血胆甾醇。临床上用于与上述作用相应的病症。

34.试比较人工自动免疫与人工被动免疫的主要特点？

35.基因工程乙肝疫苗表达细胞有哪些？

1、重组酵母乙肝疫苗(YDV)，指在酵母表达系统表达的HBV包膜蛋白疫苗。

2、重组中国仓鼠卵巢(CHO)细胞乙肝疫苗，指在CHO细胞中表达的HBV包膜蛋白疫苗。该疫苗免疫原性强，抗原纯化简单，适于大规模生产。

3、c127乙肝疫苗(Hepagene)是由英国Medeva公司采用鼠c127纯系细胞株表达的一种含Pre-S1,Pre-S2及S抗原成分的新型乙肝疫苗。

36.核酸疫苗有哪些特点？

(１)免疫保护力增强：接种后蛋白质在宿主细胞内表达，直接与组织相容性复合物MHCI 或II类分子结合，同时引起细胞和体液免疫，对慢性病毒感染性疾病等依赖细胞免疫清除病原的疾病的预防更加有效。

(２)制备简单，省时省力：核酸疫苗作为一种重组质粒，易在工程菌内大量扩增，提纯方法简单，可制备多价核酸疫苗。

(３)同种异株交叉保护：这是基因疫苗的最大优点之一。在制备基因疫苗时，可通过对基因表达载体所携带的靶基因进行改造，从而选择抗原决定簇。(４)应用较安全：接种核酸疫苗后，蛋白质抗原在宿主细胞内表达，无因毒力返祖或残留毒力病毒颗粒而引发疫病的危险，也不会引起对机体的不良反应。

(５)产生持久免疫应答：免疫具有持久性，一次接种可获得长期免疫力，无需反复多次加强免疫。

(６)贮存、运输方便：核酸疫苗的质粒DNA稳定性好，无须冷藏。

(７)可用于防治肿瘤：核酸疫苗可以诱导CTL(细胞毒性T淋巴细胞)，CTL应答也是机体杀死癌变细胞的有效清除途径。

37.人-鼠嵌合抗体制造有几个步骤？

（1）鼠单克隆抗体可变区基因克隆（2）表达载体的构建（3）表达

38.抗生素个提取过程的要求？

1)时间短；2)温度低；3)pH宜选择对抗生素较稳定的范围；4)勤清洗消毒(包括厂房、设备、管路并注意消灭死角)。

39.青霉素生物合成的前体氨基酸有几个些？

(1)α-氨基己二酸的生物合成(2)缬氨酸的生物合成(3)半胱氨酸的生物合成

40.试举例说明青霉素的结晶。

以青霉素钾盐结晶为例说明 ：

青霉素游离酸在有机溶媒中的溶解度是很大的，但是它与某些金属或有机胺结合成盐之后，由于极性增大，溶解度大大减小而且自溶媒中析出。它和醋酸钾化学反应式如下：

41.大环内酯类抗生素的作用机理是什么？

大环内酯类作用于细菌细胞核糖蛋白体50s亚单位，阻碍细菌蛋白质合成，属于生长期抑制剂。

42.青霉素、红霉素、四环素和链霉素的结构与理化性质是什么？

43.抗生素结晶和重结晶的方法有哪些？

(1)改变温度结晶：利用抗生素在溶剂中的溶解度随温度变化而显著变化的这一特性来进行结晶。例如制霉菌素的浓缩液在5℃条件下保持4～ 6h后即结晶完全。分离掉母液、洗涤、干燥、磨粉后即得到制霉菌素成品。

(2)利用等电点结晶：当将某一抗生素溶液的pH调到等电点时，它在水溶液中溶解度最小，则沉淀析出。如6-氨基青霉烷酸(6-APA)水溶液当PH调至等电点(4.3)时，6-APA即从水溶液中沉淀析出。

(3)加成盐剂结晶：在抗生素溶液中加成盐剂(酸、碱或盐类)使抗生素以盐的形式从溶液中沉淀结品。例如在青霉素G或头孢菌素C的浓缩浓中加入醋酸钾、即生成钾盐析出。

(4)加入不同溶剂结晶：利用抗生素在不同溶剂中溶解度大小的不同，在抗生素某一溶剂的溶液中加入另一溶剂使抗生素析出。如巴龙霉素具有易溶于水而不溶于乙醇的性质。在其浓缩液中加入10～12倍体积的95%乙醇，并调PH至7.2～7.3使其结晶析出。

重结晶是进一步精制以获高纯度抗生素的有效方法。

44.什么叫抗生素滥用？抗生素滥用有何害处？

7.生物制药工艺复习资料 篇七

广东省珠海市某大型制药厂废水量为2 200 m3/d。由于工艺条件局限等原因,生产废水经过“预处理—厌氧—好氧”工艺处理后,生化出水COD约为300 mg/L、色度为80倍左右。此时废水中主要的污染物是生物难降解有机物。

本工作采用Fenton试剂氧化—曝气生物滤池(BAF)组合工艺对该制药厂化出水进行深度处理,通过Fenton试剂氧化法去除有机物、脱除色度,同时提高废水可生化性,然后使用低浓度有机废水有较好处理效果的BAF进行进一步的生化处理,使出水达标排放。

1 实验部分

1.1 材料、试剂和仪器

实验废水取自广东省珠海市某大型制药厂生化出水,其主要水质指标如下:pH为7～8;COD为250～300 mg/L,均值为270 mg/L;色度为60～100倍,均值为80倍。

体积分数为30%的H2O2、相对分子质量为1.2×107的聚丙烯酰胺(PAM)、FeSO4·7H2O、NaOH、H2SO4:化学纯。

COD快速消解仪:广东省医疗器械厂;ZR4-6型六联搅拌机:深圳中润水工业技术发展有限公司;PHS-25型pH计:上海雷磁仪器厂。

BAF反应装置为上流式BAF柱,Φ100 mm×1 300 mm,选用粒径为2～5 mm的球形轻质陶粒作为生物填料,曝气流量为45 L/min。

1.2 实验方法

Fenton试剂氧化:取500 mL实验废水,用H2SO4或NaOH溶液调节废水pH,按设定值加入FeSO4·7H2O和30%H2O2溶液,在室温及转速200r/min条件下搅拌反应一段时间,调节pH至中性,加入少量PAM,搅拌后静置沉淀,取上清液测定色度及COD。

BAF生化处理:经Fenton试剂氧化处理后的废水静置24 h,用计量泵将废水通入BAF柱中,按照设定的水力停留时间调节进水流量,每隔一段时间采集水样测定COD及色度。

1.3 分析方法

采用重铬酸钾法测定COD[9];采用稀释倍数法测定色度[9]。

2 结果与讨论

2.1 Fenton试剂氧化实验

2.1.1 初始反应pH对处理效果的影响

当ρ(H2O2):COD=1.5、n(H2O2):n(Fe2+)=2、反应时间为60 min时,初始反应pH对处理效果的影响见图1。由图1可知:随着初始反应pH的增大,色度和COD去除率先增大后减小;当初始反应pH为4时,色度和COD去除率最大,处理效果较好。考虑到加入Fenton试剂后废水的pH会有一定程度的降低[10],而调节废水的初始pH需要加入大量的酸,从节约成本以及方便后续处理工艺的角度考虑,反应pH不宜过低。因此实验选择反应初始pH为5。

●色度;■COD

2.1.2 ρ(H2O2):COD对处理效果的影响

当初始反应pH为5、n(H2O2):n(Fe2+)=2、反应时间为60 min时,p(H2O2):COD对处理效果的影响见图2。由图2可知:随着ρ(H2O2):COD的增大,色度去除率增大;当ρ(H2O2):COD小于1.5时,COD去除率随着ρ(H2O2):COD的增加而增大,但当ρ(H2O2):COD大于1.5时,COD去除率略有减小。这主要是因为ρ(H2O2):COD增大,即H2O2浓度增大,使溶液中羟基自由基的浓度增大从而加速了对有机污染物及发色物质的氧化降解。但当ρ(H2O2):COD继续增大时,H2O2对提高反应效率的贡献不大,反而可能会作为·OH的捕捉剂(清除剂)抑制·OH的产生,并由于其还原性在一定程度上增加了出水中的COD,导致COD去除率的下降。因此实验选择ρ(H2O2):COD为1.5,即H2O2加入量应为12.0 mmol/L。

●色度;■COD

2.1.3 n(H2O2):n(Fe2+)对处理效果的影响

当ρ(H2O2):COD=1.5、初始反应pH为5、反应时间为60 min时,n(H2O2):n(Fe2+)对处理效果的影响见图3。由图3可知:当n(H2O2):n (Fe2+)减小即Fe2+加入量增大时,色度及COD去除率增大;当Fe2+加入量增大达到一定值后,色度及COD去除率变化趋势趋于平缓。Fe2+是Fenton试剂氧化反应体系中的催化剂,是反应产生羟基自由基的必要条件,提高溶液中Fe2+的浓度能促进羟基自由基的产生从而提高反应效率,另外反应产生的Fe3+还能作为絮凝剂去除一部分COD。但当体系中Fe2+浓度过高时,多余的Fe2+对反应效率的提高作用有限,Fe2+的氧化也会消耗H2O2,同时还会增加铁泥的处理成本。因此实验选择n(H2O2):n(Fe2+)为2,即Fe2+加入量为6.0 mmol/L。

●色度;■COD

2.1.4 反应时间对处理效果的影响

当ρ(H2O2):COD=1.5、初始反应pH为5、n(H2O2):n(Fe2+)为2时,反应时间对处理效果的影响见图4。

●色度;■COD

由图4可知:反应进行15 min后,COD去除率已基本达到最大值,继续反应难以使COD去除率进一步增大,但色度去除率仍能继续上升,至反应进行60 min后,色度去除率基本不再增加,而COD去除率略有下降。这可能是因为有机物中的发色基团在反应中首先被氧化,断裂生成中间产物,从而导致色度的快速下降;而生成的部分中间产物难以进一步被氧化,在反应后期部分断链的有机物片段又发生聚合,导致COD去除率略有下降。因此最佳反应时间应为60 min。在Fenton试剂氧化最佳操作条件下,生化出水的COD和色度去除率分别达到55%和75%以上,即COD小于120 mg/L,色度小于20倍。

2.2 BAF生化实验

2.2.1 BAF的挂膜启动

BAF的启动采用活性污泥接种,通气闷曝3 d后排出上清液,然后按气水比5:1连续进水、进气,并投加营养液进行驯化培养。营养液中葡萄糖质量浓度为300 mg/L,按m(C):m(N):m(P)=100:5:1加入氯化铵和磷酸二氢钠。连续运行10d并定时取样测定COD,当COD去除率稳定在80%以上时认为挂膜启动成功。

2.2.2 BAF生化处理效果

当BAF挂膜启动成功后,进入稳定运行阶段。在气水比为5:1,停留时间为5～7 h的条件下连续运行6 d,BAF生化处理效果见图5。由图5可见,BAF出水COD低于80 mg/L,色度低于10倍,处理效果良好,达到GB21907—2008《生物工程类制药工业水污染物排放标准》[11]规定的COD小于80mg/L、色度小于50倍的排放限值。

●进水COD;■出水COD;▲进水色度;◆出水色度

3 技术经济分析

本工作所用Fenton试剂氧化—BAF组合工艺主要运行费用包括Fenton试剂氧化的药剂投加费用以及曝气生物滤池的运行电费。在实验得出的最佳操作条件下,药剂种类、消耗量及费用见表1。由表1可见,药剂投加费用约为3.06元/t。此外,曝气生物滤池运行电费约为0.15元/t,不考虑人工、设备折旧等其他费用,该组合工艺的处理成本为3.21元/t。

4 结论

a)采用Fenton试剂氧化—BAF组合工艺对制药废水的生化处理出水进行深度处理。在Fenton试剂氧化阶段,最佳反应条件为初始反应pH 5、ρ(H2O2):COD=1.5、n(H2O2):n(Fe2+)=2,反应时间60 min。在此反应条件下,Fenton试剂氧化处理后出水的COD和色度去除率分别达到55%和75%以上,COD小于120 mg/L,色度小于20倍。

b) Fenton试剂氧化处理后的出水再经BAF进一步生化处理,最终出水COD小于80 mg/L,色度低于10倍,达到GB21907—2008《生物工程类制药工业水污染物排放标准》规定的排放限值。处理成本约为3.21元/t。本组合工艺结合了Fenton试剂氧化和BAF生化处理的优点,既保证了处理效果的可靠性,又具有较好的经济性,对其他难降解废水的处理同样具有参考意义。

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8.化学生物絮凝工艺的反应机理探究 篇八

近年来对絮凝反应机理的研究对象集中在单一组分的化学胶体体系上，而且主要是通过观察絮体结构、颗粒物数目、结构、密度和混凝剂凝聚形态之间的相互关系来进行分析。随着生活的复杂多变，城市污水水质变得复杂，现阶段缺乏合适的监测和分析手段，导致缺乏对污水化学强化一级反应过程的更加深入、细致的研究。大部分的解决办法集中在药剂种类和投加量的优化上。

应该在传统的化学强化一级工艺的基础上引进合适的方式方法。化学生物絮凝工艺就是这样一种污水强化一级处理新工艺，它是在传统去污方法基础上。通过增设污泥回流和改变反应搅拌方式来去除污染物。这种方式也存在一定的困难，因为增设的污泥回流无法观察到化学生物絮凝反应池内单个的絮体。他的反应机理究竟如何。本研究试图通过对比分析化学生物絮凝工艺进出水中的Zeta电位、颗粒物粒度分布和溶解性有机物的分子质量分级等初步揭示化学生物絮凝工艺的絮凝反应机理。

二、化学生物絮凝工艺试验装置及方法

（一）试验装置

本研究设置了包括絮凝反应区、贮泥区、斜板沉淀区。生物变速过滤区、污泥回流缝等几部分组成的一体式试验装置（如下图1）。

从上图1装置可以看出，污水厂的沉砂池出水进入系统后，依次流经生物絮凝吸附段和生物膜过滤段等环节，逐一得到净化。

（二）试验方法

本实验主要是借助现实中的城市污水处理厂（实验条件如表1），考察生物絮凝吸附在低溶解氧浓度下的除污效能，同时也考察DO=0.2 mg/L时流量对处理效果的影响。

（三）试验结果与分析

溶解氧浓度对除污效果的影响不同DO浓度下对污染物的去除情况（如图2：实验去污规律图）。总的来说，实验结果概括如下：

（一）增高DO浓度对SS、COD、NH3-N、TP去除效果的改善作用不明显相：

（二）生物絮凝段在Q=1.0 m3/d、DO=0.1 m g/L-0.5 mg/L时对SS、COD的去除效果较好。

（三）溶解氧浓度低不利于硝化反应的进行，在进水有机负荷较低的情况下排泥也较少，因而对氮、磷的去除效果较差。

三、化学生物絮凝工艺的絮凝反应机理简述

（一）去污机理

生物絮凝吸附强化一级处理去除有机物及悬浮物的机理包括：细菌吸收溶解性物质并将其转化为细胞质和贮存物质，在细胞内有一部分溶解性物质被降解（提供能量），使细菌得以增殖；通过胞外酶对污染物进行水解而产生自然絮凝剂使胶体和悬浮物脱稳并聚集在污泥絮体上，使之与细菌的荚膜和粘液层面结合而形成紧密的污泥絮体，对水中的悬浮物、胶体颗粒和溶解性物质进行网捕、过滤、吸附和吸收。对有机物及悬浮物的去除机理试验中，流量与进水负荷和水力停留时间密切相关，成为影响污染物去除率的重要因素。

（二）除磷机理

测定结果显示，污水中的颗粒性磷能通过污泥的絮凝吸附和沉淀作用被去除。物理截留作用对磷的去除贡献率为35%左右。根据活性污泥化学组成的经验式，其含磷量约为自身质量的2.26%，由此计算不同流量下污泥细胞同化作用对磷的去除贡献率较大。除以上物理截留作用和细胞同化作用除磷外。还存在其他方式的除磷作用，其中主要是聚磷菌对磷的过量吸收作用。此外，在微氧曝气的条件下通过生物絮凝吸附沉淀，有机物较易去除，在进水有机负荷较低的情况下因排泥较少，使得对磷的去除率难以大幅度提高。而试图通过增加曝气量和溶解氧浓度来提高对氨氮的去除率则意义不大；相反，即使保持较低的溶解氧水平，也完全可以通过延长水力停留时间和絮凝区的污泥龄来引导和强化SND，从而简化了生物脱氮技术和降低了投资。

（三）脱氦机理

按照传统的硝化反硝化脱氮机理，只有当DO>0.5m g/L时才能很好地进行硝化作用，否则硝化作用会受到抑制。试验中泥龄、进水NH3-N浓度以及碳源和絮凝反应区曝气量不同对硝化作用影响不同。当将出水的NH 3-N平均浓度下降后，去除率提升，脱氮效果显著，这主要是由于生物絮凝反应区发生了同步硝化反硝化（SND）所致：微生物絮体外表面的溶解氧浓度较高，优势微生物为氨化菌及硝化菌：由于氧传递阻力的增加和外部好氧菌对溶解氧的消耗，在絮体内部形成了缺氧环境，从而使反硝化菌占优。SND所呈现出的最大特征是好氧阶段对总氮具有良好的去除效果。在生产规模的生物反应器中，完全均匀的混合状态并不存在，而菌胶团内部存在着溶解氧梯度已被广泛认同，使得实现SND的缺氧，厌氧环境可在菌胶团内部形成。由于生物化学作用产生的SND更具实际意义，它能使异养硝化和好氧反硝化同时进行，从而实现低浓度碳源下的高效脱氮。

参考文献：

[1]林程保，李翔，钱宗琴.生物絮凝吸附组合工艺在污水处理中的应用[J].山西建筑，2009年2月