《实验室资质认定评审准则》要素及要点

《实验室资质认定评审准则》要素及要点（精选4篇）

1.《实验室资质认定评审准则》要素及要点 篇一

实验室资质认定评审准则及理解—4.8条款

（宋体内容为准则原文）（【】里的楷体内容为对准则的理解）

4.8 纠正措施、预防措施及改进

【国家标准《质量管理体系 基础和术语》（GB/T 19000-2008）给出了如下术语：

不合格（不符合）―未满足要求。

纠正―为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施―为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施―为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。质量改进―质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。持续改进―增强满足要求的能力的循环活动。

由此可以引申出改进的定义，改进―增强满足要求的能力的活动。】

实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

【本条款规定了纠正措施、预防措施及改进的控制要求，明确指出实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。虽然条款中没明确要求制定控制程序，但由于此条款的重要性和涉及工作的复杂性，通常需要制定相关的控制程序并实施。本条款的目的是通过持续改进，不断提高管理体系运行的有效性，保证实验室的检测/校准工作质量，尤其是检测/校准数据和结果的质量。本条款涉及两部分内容，一是对不符合工作的纠正，二是由于各种原因引起的对管理体系的持续改进。首先，对确认的不符合，能够纠正的应给与纠正，尤其是影响到检测/校准数据和结果的更要引起注意。必要时，应按照5.8.7条款的要求处置。第二，对管理体系的持续改进过程一般流程如下：通过各种监视和测量手段（比如：工作过程的监督，申诉和投诉，内部审核和管理评审等），结果质量控制和实际工作过程体验，发现问题和改进点。评价改进管理体系的需求，即采取纠正措施、预防措施及改进的必要性。如有必要，分析主要影响因素，并据此确定需采取的措施。实施措施并记录必要的过程和结果。评审所采取措施的有效性，并相应修改管理体系文件。应注意，尽管本条款规定在确认了不符合工作时，应采取纠正措施，但并不是所有不符合都能够和有必要采取纠正和纠正措施。应对采取纠正和纠正措施的可能性和必要性进行评价，根据评价结果决定。为满足本条款的要求需建立的体系（文件）、需进行的工作和需提供的证据如下：

⒈管理体系手册

主要引出控制程序，概述本条款的要求即可。重点在控制程序中。⒉不符合工作控制程序和纠正措施、预防措施及改进控制程序

本条款可能需要制定两个控制程序。分别阐述对不符合和纠正措施、预防措施及改进等的控制要求。⒊按控制程序实施的证据

本条款要求建立的体系文件及内容：

⒈管理体系手册

主要引出控制程序，概述本条款的要求即可。

⒉不符合工作控制程序和纠正措施、预防措施及改进控制程序

本条款可能需要制定两个控制程序。分别阐述对不符合和纠正措施、预防措施及改进等的控制要求。】

2.《实验室资质认定评审准则》要素及要点 篇二

5．《标准化法》中所规定的县级及上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验（）答案：√（）答案：√

7．省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。（）答案：√

8．采用国际标准是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同的纳入我国标准，并贯彻执行。（）答案：×

9．制定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费者的利益，保护环境，合理利用资源。（）答案：√

10．地方标准属于强制性标准。（）答案：×（）答案：×（）答案：×

13．企业标准由企业组织制定并要求备案。在实践中，涉及贸易、验收、结算等社会活动的企业标准必须按规定备案。（）2．《计量法》规定，计量检定工作应当按照目录管理的原则，就近的进行。

3．计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。

4．计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。

数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。

6．对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。

11．在目前标准制定实践中，通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。

12．出口产品在国内销售时，属于我国强制性标准管理范围的，可不受强制性标准的限制。答案：√（）答案：×（）答案：√

16．可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的要求。（）答案：√（）答案：×

18．产品质量抽查的结果不能公布（）答案：×

19．产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督（）答案√

20．生产者不得伪造产地，但可以使用他人的厂名、厂址。（）答案：×

21．生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。（）答案：√

22．生产者可以生产国家明令淘汰的产品。（）答案：×（）答案：√

24．《质量法》规定：国家工作人员利用职务，对明知有违反本法规定构成犯罪行为的企业（）答案：√

25．因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。（）答案：√

26．国家暂不实行统一的认真认可监督管理制度。（）14．标准实施后，制定标准的部门应当适时进行复审，标准复审周期一般不超过3年。

15．《质量法》所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。建设工程不适用本法规定。

17．根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验，可以向企业收取检验费用。

管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。

23．销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。

单位或者个人故意包庇使其不受追诉的，依法追究刑事责任。答案：×（）

答案：×

28．设立认证机构，应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动。（）

答案：√

29．境外认证机构在中华人民共和国境内设立代表机构，须经批准，并向工商行政管理部门依法办理登记手续后，方可从事与所从属机构的业务范围相关的推广活动，但不得从事认证活动。（）

答案：√

30．向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。

（）

答案：√（）答案：√（）

答案：√（）

答案：√

34．实验室人员可以部分参与与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系产品的（）

答案：×

35．实验室从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序，并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。（）

答案：√

36．《实验室资质认定评审准则》2007年1月1日期开始实施，要求各实验室2007年12月31日前完成质量管理体系转换。（）

答案：√

37．实验室申请资质认定的形式是计量认证和审查认可。（）27．从事认证认可活动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密义务。

31．实验室及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方。

32．实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。

33．实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动。

设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。答案：√

38．实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和（）

答案：√

39．实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。（）

答案√（）答案：√

41．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。（）

答案：√

42．实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和监察机构应当具有的基本条件和能力。（）

答案：√（）

答案：√（）

答案：×（）

答案：×

46．凡是有标准的产品，企业都可以申请产品质量认证。（）

答案：×

47．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。()答案：×

48．实验室管理体系应覆盖所有场所。()答案：×

49．实验室可以口头规定对检测（或校准）质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。()答案：×()结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。

40．国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作。

43．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所指的实验室，包含从事科学实验的实验室。

44．获得资质认定证书的实验室可按本实验室实际要求使用资质认定标志。

45．实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定标识。

50．质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。答案：×

51．质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权中止检测工作。()答案：√

52．实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不 得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。()答案：×

53．实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。()答案：√()答案：√

55．实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测活动。（）答案：√

56．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()答案：√

57．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。()答案：×

58.保证检测活动客观独立，公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。

()答案：√

59.实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证／审查认可）的实验室必须是独立法人。

()答案：×

60．实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报告进行监督。()答案：×

61.《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）第4.1.9指出：必要时，指定关键管理人员的代理人。谈条款同样适用于授权签字人不在时，可指定其他人代行其职责。()答案：× 54．技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。62．对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。()答案：×

63．为社会提供检测服务的中介机构，不能对法定计量检定机构的能力进行评价，不能接受其检定。()答案：×()答案：×

65.日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。()答案：×

66．《评审准则》第4.I.10所指的监督，就是针对技术要求中5.1.4“使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督”。()答案：×

67.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。()答案：×

68.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。()答案：×

69．实验室的质量手册至少应包括实验室的质量方针和对所采用《评审准则》全部要素的描述。()答案：√

70.实验室资质认管管理体系是指实验室为了实现管理目的或效能，由组织机构（含职责、权限及相互关系）、程序、过程和资源构成。（）答案：√

71．质量管理就是确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量()答案：√

72．实验室的最高管理者应负责保持质量手册的现行有效。()答案：×()答案：√

74．质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。()答案：×

75.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。64.只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。

控制、质量保证和质量改进，使其实施全部管理职能的所有活动。

73．管理手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。（）答案：×

76.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨()答案：√

77．质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。()答案：√

78．实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其运行有效性。()答案：√

79．文件一经签发，就不能再进行修改。()答案：×

80．失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原

因需要保留在现场的，必须明显加以标识。以防误用。()答案：√

81．为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。()答案：×

82．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。()答案：×

83．实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。（）答案：×

84．实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。()答案：×

85．实验室按照规定已经审批或予以登记、核准使用的文件，是实验室所有的人员应当遵守的内部“法规”，必须严格予以实施。（）答案：√

86.质量方针声明由最高管理者发布。()答案：×

87．文件的表现形式多样化，文件的载体可以是硬拷贝或电子媒体，如纸张、磁盘、光盘、照片或标准样品，或它们的组合。()答案：√

88．文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。()答案：√

89．分包是指实验室在承担检测或校准活动的过程中，将一部分工作委托给另外的实验室进和方向。质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架。行的活动。（）答案：√()答案：√

91．实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书和计量认证证书。（）答案：×

92．可以根据实验室的需要，选定有能力、符合准则要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。()答案：×

93．对分包实验室评价应在实验室针对分包项目，选择每一个新的分包实验室（包括长期和临时）时进行。()答案：√

94．分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。()答案：×

95．分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()答案：×

96。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。()答案：√

97．实验室可以按照一定的程序对分包方进行评价和确认，确定本实验室使用的合格分包方。()答案：√

98．《实验室资质认定评审准则》中所说的“分包比例必须予以控制”是指分包检验的项目数量要满足一个百分比。()答案：×

99.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。

答案：√()100．供应品其要在确定的供应方名单内采购，就可以不进行供应品验收。（）

答案：×

101．评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。()答案：×

102．实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和／或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。()答案：√ 90．由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性，需要对分包加以管理和控制。103．实验室采购活动仅仅是指实验室所需仪器设备和消耗性材料。（）答案：×

104．采购服务应包括采购计量核准和计量检定服务。()答案：√

105．采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。（）

答案：√()答案：×()答案：√()答案：×()答案：√

110．合同评审应在合同签订前进行。()答案：√

111．合同评审是为确定合同的检测事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。()答案：√

112．实验室应明确客户的要求，在合同签订前，必须进行管理评审。()答案：×

113．实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。()答案：×

114．合同评审是供方的职责，但可以与顾客联合进行。()答案：√

115．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。()答案：×

116．实验室建立的合同评审程序，包括评审客户要求、标书和合同。()答案：√

117．实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。()答案：×

118．对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。()答案：√ 106．对采购的仪器设备、试剂和消耗性材料都应有检测和／或校准要求。

107．采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应方名单。

108.无论采购何物品，实验室只能从已确定的合格供应方名单中选择供货单位。

109.服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。

119．实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施评审。()答案：√

120．实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议保存主要申诉处理的记录。（）答案：×()答案：√

122．实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和／或校准结论提出的异议。()答案：√()答案：×()答案：√

125．实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的圭要目的是改进和保证服务和检测／校准结果的质量。()

答案：√()答案：×()答案：√()答案：×

129.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。

答案：√()130.为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。()答案：×

131．实验室在确认了不符合工作时。应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时．应()121．“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。

123．实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录，并按规定归档。

124．“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。

126．“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。

127.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证服务和检测/校准结果的质量。

128．实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。

采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。答案：√

132．纠正措施是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。()答案：×

133．预防措施是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。()答案：×

134．纠正措施是旨在清除产生不合格的原因所采取的措施。()答案：√()答案：×

136．实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。()答案：√()答案：×

138．实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。()答案：×

139.在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了。()答案：×

140．为保证记录的整洁、完整，现场检测或棱准记录可在检测或技准结束时统一整理后再填写。()答案：×

141.每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。()答案：√

142.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年。()答案：×

143．原始记录填写错了，校核人可以修改。()答案：×

144.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。()答案：√

145.管理记录是指实验室管理体系活动中所产生的记录，包括内部审核、管理评审、纠正措施和预防及改进措施记录、质量监督记录、文件控制记录、申诉和投诉记录、人员培训考核记录等。()答案：√

146．技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样记录、检测或校准的原始记录、观测记录、人员培训记录、环境条件控制记录等。()135．在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。

137．预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。答案：√

147．若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。()答案：×

148．对电子存储的记录应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。()答案：√

149．实验室无需规定记录保存的时间期限。()答案：×

150．内部审核的主要依据是评审准则和质量手册，可不考虑国家法律法规的要求。()答案： ×

151．内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。()答案：×

152．内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。()答案：√

153．管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。()答案：×

154.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。()答案：√

155．实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。（）答案：×()答案：×

157．实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权()答案：√

158．实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。()答案：×

159.实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。()答案：×

160.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案：√

161．可以根据最高管理者的提议，不定期地对实验室的管理体系进行管理评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。()答案：×

162．管理评审是实验室的外部活动。（）

答案：× 156．定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。163．内部审核的结果是管理评审的输入之一。()答案：√

164.为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。()答案：×

165．定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

166．实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。()答案：√

167．某实验室最高管理者因出差，授权技术负责人主持管理评审（并留有授权书）。

答案：√()168．管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合评审准则的要求。()答案：×

169.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。()答案：×

170.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育√培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。()答案：√

171．依法设置和依法授权的质量监督检验机构的授权签字人，应在本专业领域从业3年以上。()答案：×

172．实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。()答案：√

173.实验室具有工程师及以上技术职称的人员，均有资格担任实验室技术主管、授权签字人。()答案：×

174．实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作，可以不签订书面合同。()答案：×

175．实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经考核合格。()答案：√

176.实验室应有与其从事检测和／或校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测和／或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()答案：√

177．实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。()答案：×

178．实验室的检测／校准人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后，就不需进行再培训了。()答案：×

179.实验室应对所做培训活动的有效性进行评价，评价可以通过对人员能力的监督评价来实施。()答案：√

180.实验室所有的人员都必须持证上岗。（）

答案：×

181.授权签字人调离后，实验室最高管理者可以按要求选派合适的人员代替授权签字人的职责，在资质认定监督部门监督评审或复评审时再考核确认。()答案.×

182．实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品√毒品√有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安全的因素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。()答案：√

183.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。()答案：√

184．实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。()答案：√

185.实验室对内郊区域间的工作相互之间有不利影响时，采取有效的隔离措施即可。()答案：×

186.为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户迸入有关区域观察为该客户所进行的检测。()答案：×

187.设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

答案：√()188．实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。()答案：×

189．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。()答案：√

190．非实验人员一律不得进入和使用对工作质量有影响的区域。()答案：×

191.实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。()答案：×

192.为了更好地为客户服务，满足客户需要，在客户有要求时，均可以进入实验室的工作区。()答案：×

193.实验室的检测和核准设施以及环境条件主要是满足相关的技术标准的要求。()答案：×

L94．法定检测、仲裁检测、评定性检测等向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测工作，除可采用国家标准、行业标准、地方标准外，也可根据需要或客户要求，采用国际标准或实验室制定的非标准方法。()答案：×

195.与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。答案：√()196．需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标准、地方标准。()答案：√

197.实验室应优先选择国家标准，行业标准、地方标准或企业标准。()答案：×

198．实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有效版本。()答案：×

199.作业指导书是用以指导某个具体过程．技术性细节描述的可操作性文件。()答案：√

200.对常规性的简单操作（如使用直尺、卷尺等）也需要编制作业指导书。()答案：×

201．作业指导书应以申请资质认定的“产品检测标准”或“检测方法标准”为依据进行编写。()答案：√

202．实验室申请资质认定的检测／校准的所有项目都必须制定作业指导书。()答案：×

203．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。()答案：×

204.实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。()答案：√

205.资质认定评审准则允许实验室直接采用国际标准，所以资质认定可以按国际标准确定检测项目。()答案：×

206．实验室使用的方法和程序应与相关技术规范或标准的要求相一致。()答案：√

207.实验室资质认定立项依据是国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。()答案：×

208.实验室对所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作等均应编制指导书。()答案：× 209.我国的标准按其作用范围分为：国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级，按其约束性分为强制性标准和推荐性标准。()答案：√

210．对于检测方法的偏离，只要客户接受，并经实验室负责人批准，使可以实施。答案：×()211．当检验需要使用非标准方法时，实验室可参考有关科技文献上报道的方法，但应当由实验室技术负责人确认。()答案：×

212．实验室自行制定的非标方法可以作为资质认定的项目。()答案：×

213.实验室应确保使用标准的最新有效的版本。()答案：√()答案：√()答案：×

216．仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。()答案：√()答案：√

218．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()答案：√

219．利用租用、借用的设备进行检测，只要技术操作合格，该检测项目（参数）可列入被答案：×

220．重要设备应由经过授权的人员操作。()答案：√

221．所有的测量仪器都必须进行“期间核查”。()答案：×

222.“期间核查”使用的核查标准，必须使用计量“参考标准”。()答案：×()答案：× 214.检定、校准产生的修正因子在检测／核准过程中必须正确地加以利用。

215.属于国家强制检定目录内的工作计量器具，不管使用情况，都必须依法送检。

217.实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。

认定实验室的能力范围的项目（参数）内。（）

223.经核准的验证合格的功能性设备应使用准用（黄色）的仪器状态标志。

224.恢复的仪器设备必须经检定／校准等方式证明其功能指标已恢复。()答案：√

225．设备的接受/启用及验收记录报告应保存在该设备的档案中。()答案：√

226．停止使用的设备必须加以明显标识。()答案：√

227．期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在核准／检定有效期内是否得到保持。()答案：√

228.测量仪器仪表档案不论其大小或其复杂程度都必须一台（一支）一档加以管理。()答案：×

229.实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规范要求。()答案：√

230．实验室应具有安全处置√运输√存放√使用和有计划维护测量设备的程序。()答案：√

231.进口设备说明书必须全部翻译成中文。()答案：×

232.新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定／校准。()答案： ×

233．有证标准物质可用于方法确认的技术验证。()答案：√

234.对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定检定／校准计划。()答案：√

235.样品加工设备可以不使用状态标识。()答案：×

236.实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。

答案：×()237.仪器状态标志必须贴在仪器本身上。()答案：×

238.仪器设备配备率的主要依据是资质认定项目与相应标准要求来检查。()答案：√

239.所有在用仪器设备都要求实验室编制仪器操作规程。()答案：×

240．仪器设备使用者就是仪器设备管理者。()答案：×

241.实验室开展自校准，只要形成校准方法文件就可以了。()答案：×

242.进行期间核查时，首先要关注校准值变化是否超过最大允许误差限(MPE)。答案：√()243.实验室应将外部检定／校准的机构列入4.5条“服务和供应品的采购”范围。答案：√()244．仪器状态标识应包含必需的信息，如：检定／校准日期、有效期、检定／较准单位、设备编号、使用人等。()答案：√

245.所有对测试结果有影响的仪器设备及其软件、配件及标准物质都应有明显的标识来标明其状态。()答案：√

246.仪器设备出现缺陷不能正常工作时，应办理停用手续和张贴“停用”标志。答案；√()247．当校准产生一组修正因子时，实验应有程序确保其所有备份得到正确更新。()答案：√

248.仪器设备的维护就是修理。()答案：×

249.如果有些仪器所带自校程序．那么，这些仪器就可以用自校程序代替检定／校准。答案：×()250.检测全过程所需的全部设备的功能、量程、准确度必须满足标准要求才能确认检测能力。()答案：√

251．在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定／校准。()答案：√

252.在两次校准（或检定）之间，应对参考标准、测量设备和检验设备进行核查，这种核查其实就是再校准。()答案：×

253.实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进行计量管理，暂时停用的，重新投入使用前必须进行检定或校准。()答案：√

254．检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。（）

答案：√

255．当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。()答案：√

256．参考标准是一种供参照的检测方法标准。()答案： × 257.新购置的计量器具，只要经过生产企业出厂检定合格且具备CMC标志的，使用前可以不再检定。()答案：×

258．凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准和／或检定（验证）。()答案：V 259．除标准物质外的所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。()答案：×

260．实验室的所有检测结果都应该能溯源到国家计量基标准。()答案：×

261．实验室应有参考标准的检定／校准计划。()答案：√

262.实验室应尽可能使用有证标准物质（参考物质）。()答案：√

263．附有证书的，经过溯源的标准物质称为有证标准物质。()答案：√

264.对于可能影响检烈／校准结果准确性的仪器设备，应制定检定／校准计划。()答案：√

265．检测仪器设备在使用前进行了检定或校准，就可以始终保证其校准状态的可信度。

答案：×()266.自校准或开展校准服务的溯源项目，实验室应对设备的校准绘制量值溯源系统图。

答案：√()267.标准物质分为一级和二级，二级标准物质应溯源到一级标准物质，而一级标准物质应溯源到SI单位。()答案：√

268.实验室应制定并实施参考标准和标准物质的期间核查程序。()答案：√

269.参考标准一般只能用于检定／校准，除非能证明其性能不会失效。()答案；√

270.实验室在接收检测或校准的样品时，应记录样品的状态，包括与正常件（或规定）的条件偏离。（）

答案：√

271.实验室应具有被检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。

答案：√

272．实验室对受理的样品的应认真进行交接，只要保证工作无误，不一定要填写记录。

答案：×()273．实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。()答案：√ 274．随机抽样是指随时随地地抽取样品。()答案：×

275.评审准则中，涉及抽样部分主要是针对检测实验室提出的要求。()答案：√

276.为了保证样品在接收、传递和储存过程中不被混淆应有惟一性标识。（）

答案：√

277．在抽样检验过程中，只要合理设计抽样方案，就可以消除抽样检验中的错判风险。

答案：×()278．实验室在接收样品时．样品的是否异常是客户送的，与实验室没有关系，实验室只对检验的样品负责。()答案：×

279.样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混清。()答案：×

理由：标识系统珏应包括样品的状态标识。

280．完善的样品管理程序包括样品抽取、样品的接收、样品的准备、样品存放、传递、辨别、保护、样品的事故处理等。()答案：×

理由：缺运输、保留或清理等要求。

281．实验室可以根据自身的实际情况实施样品的抽取、制备、传送、贮存和处置。

答案：×()理由：应按照相关技术规范或标准实施。

282．必要时实验室应编制样品制备的方法，明确样品制备的目的与用途，列出样品制备

后应达到的计量学指标。()答案：√

283．除仲裁检验样品需要留样外，其他检验勿需留样。()答案：×

284、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测结果的有效性。（）答案：√

285、实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。（）答案：√

286、实验室的内部质量控制计划由质量监督员实施，以确保所出具的检测结公正、科学、准确、有效。（）答案：×

287、如果检测机构没有技术校核计划，不能提供技术校核证据，就不能认为是检测过程控制有效，体系运行良好实验室。（）

答案：√

288、实验室间比对或能力验证是找指内部人员的比对活动。（）答案：×

289、实验室间比对或能力验证能够监控或核准结果的有效性。（）答案：√

290、能力验证是利用实验室间比对来确认实验室能力，它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而进行一种外部验证活动。（）答案：√

291、实验室的管理中，强调对各个过得处于受控状态即任何过程都不会发生变异。答案：√

292、实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法、环、溯等因素。（）答案：√

293、实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定的判据时采取措施。（）答案：×

294、在检测校准过程中由于诸种因素的变化会使得检测质量不可能始终是恒定的，质量可能发生突变或渐变。（）答案：√

295、检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。答案：√

296、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态，就不会发生有变异，在相同条件下的每次测量应当一致。（）答案：×

297、强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在在相同条件下的每次测量也有差异。（）答案：√

298、用于结果质量控制只能使用有证标准物质。（）答案：×

299、检测和核准结果质量保证只能用《评审准则》5.7.1条中列出的5种方法。

（）

答案：×

300、用于监控的样品关键是要选择稳定、均匀的样品。（）答案：√

301、当发出的报告需作实质性修改时，实验室可以通过电话方式连知客户自行改正。

答案：×()302、实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结采，并保证数据和结果准确、客观、真实。()答案：√

303、实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明。但该分包实验室确已取得CNAL实验室认可证书和计量认证证书。()答案：×

304、不能按照产品标准对产品全部指标检验的，有时可对该产品出具不合格报告，但不能出具判定产品合格的报告。()答案：√

305、实验室向经济法庭提供了检测结果的传真件可作为证据。()答案：×

306、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时，则应明确地标明。()答案：√

307、检验报告的惟一性标识，就是计量认证标志或审查认可符号。()答案：×

308、当发出的报告已经做了实质修改后，应以另发文件和收回原报告重发新报告的方式实施，并有原报告作废的相应声明。报告的修改应按准则所有要求，应有惟一性标识，并注明所替代的原件。原报告收回后归档保存。()答案：√

309、为防止可能发生的对数据的修改，实验室应向客户说明，实验室对加盖鲜公章的书面结果报告负责，以保证数据的有效性和完整性。()答案：√

3IO、如果有客户要求使用电话、电传、传真或其他电子（电磁）手段来传送检测结果时，实验室只要做好电话记录就可以了。()答案：√()答案：√()答案：√

313、国家级实验室的资质认定，由国家认监委负责实施；地方级实验室的资质认定，由地方质检部门负责实施。()答案：√

314、申请资质认定的实验室，应当根据需要向国家认监委或者地方质检部门提出口头申请，并提交相关证明材料。()答案：×

315、评审专家组应当独立开展资质认定评审话动，并对评审结论负责。()答案：√

316、国家认监委和地方质捡部门，应当定期公布取得资质认定的实验室和检查机构名录，以及计量认证项目、授权检验的产品。()答案：√

317、受理资质认定申请的部门应当自技术评审完结之日起20日内，根据技术评审结果做出是

311、当客户与实验室有书面协议时，或委托方是实验室的长期固定客户．报告可以简化。

312、当检验结果是处于临界状态的边缘数据时，给出不确定度是规避风险的较好办法。否批准的决定。决定批准的，向申请人出具资质认定证书，并准许其使用资质认定标志；不予批准的，应当书面通知申请人，并说明理由。()答案：√

318、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室，在申请资质认定时，应当简化相应的资质认定程序，避免不必要的重复评审。()答案：√

319、实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款。()答案：×

320、实验室向评审组提交整改报告时，需要同时提供相应的见证材料。()答案：√

321、获得资质认定证书的实验室可以根据自己需要使用资质认定标志。()答案：×

322、实验室授权签字人就是经培训考核合格持证上岗可以在检验报告上签字的人员。

答案：×()

323、可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。()答案：√

324、通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人。()答案：×

325、申请计量认证和申请审查认可的项目相同的，其评审、评价、考核应当合并实施。符合相关规定要求的，可以取得相应的资质认定。()答案：√

326、有关法律、行政法规对实验室和检查机构的其他技术条件和能力有特殊要求的，可以在利用资质认定结果的基础上进行评审、评价或者考核。()答案：√

327、实验室和检查机构的基本条件，是指应请足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量体系和财务等方面的要求。

答案：√()

328、实验室资质认定评审员，是指经国家认监委或者省、自治区、直辖市质量技术监督局考核()答案：√

329、主管全国实验室资质认定评审员的考核和监督管理工作的主管部门是国家认证认可监督管理委员会。()答案：√()答案：√ 合格取得评审员证书，并受其指派对实验室进行赍质认定评审的专业人员。

330、从事实验室资质认定评审工作的人员必须取得实验室资质认定评审员证书的人员。

331、评审员应当对其在评审恬动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。()答案：√

332、评审员的评审活动应当接受国家认监委和和省缓质量技术监督局的监督检查。

答案：√()333、评审员证书的有效期是5年。()答案：x 334、评审员的同一本证书可以办理多于两次的延期。()答案：x 335、为了做好评审服务工作，允许评审员可以对同一实验室既进行咨询又进行评审。答案：x()336、评审员可以作为正式评审员参加其所在实验室的评审工作。()答案：x 337、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员证书。()答案：x 338、国际单位制的基本单位，长度为厘米。()答案：×

339、国际单位制的基本单位，质量为克。()答案：×

340、国际单位制的基本单位千克的符号为kg。()答案：x 341、密度单位kg／m的名称为每立方米千克。()答案：×()kg/ m、kg． M-、kg m-答案：√

343．亿（10^8）、万(10^4)是国家选定的法定计量单位的词头。()答率：√

344．25℃可以写成（读成）“摄氏25”。()答案：√

345.用于构成十进制倍数和分散单位的词头符号的字母一律要用大写。

答案：√

346．国际单位制的基本单位、辅助单位和具有专门名称的导出单位，以及国家选定的非国际单位制单位，都可以使用表示倍数和分数单位的16个词头（SI词头）。

答案；√

347.组织量值传递不受行政区划和部门管辖的限制。()3

333342、密度单位是出两个单位相除所构成的组合单位，其符号可用以下三种形式之一表示： 答案：√

348．国际单位制计量单位，就是我国的法定计量单位。()答案：×

349．国际单位制由SI基本单位、SI导出单位、SI词头和射单位的倍教和分数单位掏成。答案；√()350．国际单位制中十进制倍数分数单位，也是SI单位。()答案：×

351.某长度测量结果为l=12345M。()答案：×

[应为l= 12.345km] 352.今日最高气温摄氏35度。()答案：×

[应为35摄氏度-35℃的读法] 353.测量值计算前把输入量的单位都转化为SI单位，这样输出量必定是SI单位。

答案：√

354．物理量务必用斜体符号，单位必须用规定的拉丁或希腊正体字体。

答案：√

355．温度(T)：I℃=IK。

答案：×

[应为湿差(△T：1℃=IK] 356．当量值为组合单位时，书写时可以将两者间靠排如牛顿米为Nm或N.m。()答案：√

357．我国的法定计量单位都是国际单位制的单位。()答案：×

358．时间1分20秒可以记作l’20”。()答案：×

359.同一个量，在重复条件下，不同测量结果的不确定度是相同的。()答案：√

360．随机事件是不确定性事件。在任何条件下，随机事件发生与否都是没有规律可循的。

答案：×()361．在一定条件下，如果一个变量取某值或在某一范围内取值是一个随机事件，则这样的变量称作随机变量。()答案：√

362.概率是用以度量随机事件出现的可能性大小的数值。必然事件的概率为1．不可能事件的概率为0。()答案：√

363．随机变量X的大小可以用它的教学期望E(X)来表示，而随机变量X取值的分散程度可以用它的方差D(X)来表示。()答案：√

364．常规测量的结果和测量的误差都是随机变量。()答案：√

365.为检查判断一批产品的质量，对该批产品进行全数检查是惟一的办法。()答案：×

366.现代抽样检查方法建立在概率统计基础上，由于抽取的样品数量有限性和随机性，根据抽样结果所进行的产品质量合格与否的判断，将会存在错判或漏判的可能。

答案：√()367．根据抽样结果所进行的产品质量合格与否的判断，错判的可能和蔫漏判的可能会同时存在。()答案：×

368．实验室在制定产品抽样检验方案和计划时，可以统一规定“所有被检产品均依据产品标准所推荐的抽样检验方案进行”，如均依据GB／T 2828.l—2003《计数抽样检验程序第1部分》进行。()答案：×

369.国家产品质量监督抽样检验，可以将监督检验合格的厂商的产品总体的不合格率，控制在预先规定的质量水平（用不合格率Po表示）。()答案：×

370.正态分布曲线在均值处不一定具有最大值。（）

答案：×

371．随机变量的数学期望不是简单的算术平均值，而是以概率为权的加权平均值。

答案：√()372．随机变量的观测条件稳定不变，如果测量次数n充分大则可用频率代替概率。

答案：√()373．测量结果的不确定度和测量误差都是用来说明测量结果和被测量真值一致程度的参

数。()答案：×

374.增加测量次敷，用平均值报检测结果，可减少测量（系统）误差。()答案：×

375．测量值运算结果12.5+2.74 +87.3=102.54()答案：×

376．测量值运算结果40 ×40=1600()答案.×

377．增加测量次数，用平均值报检测结果，可减少测量(系统)误差。()答案：×

378．测量的准确度是一个定量的概念。()答案：×

379.由于误差表达了测量结果与真值的差异，故误差也可以说成是测量不确定度。()答案：×

380．一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小为量值。()答案：√

381．计量法规定，计量检定必须按照国家计量检定系统表进行。()答案：√

382．国家溯源等级图是计量建标的重要依据。()答案：√

383．计量基准是统一全国量值的最高依据。()答案：√

384．量值溯源的证据是获得有蜜格的机构所提供的检定／校准证书等溯源证明。()答寰：√

385．检定证书是一种证明计量器具已经过计量检定，并获得满意结果的文件。()答案：√

386．最佳测量能力是指实验室在其认可范围内所能达到的最小测量不确定度o()答案：√

387．最佳测量能力应取决于被控物的性能。()答案：×

388．检测报告不能作为测量仪器溯源的证据。()答案：√

389.我国承认具有资格的机构提供的有证标准物质和有证标准样品。()答案：√

390．实验室间比对和能力验证不能作为量值溯源的依据。()答案：×

391．量值朔源的方式是将朔源对象送至有资格、有测量能力、能提供期源性的机构进行检定／校准。()答案：√

392．量值溯源须按规定逐级进行。不可以直接溯源至国家基准或国际单位制。()答案：×

393.确定实验室检测能力的实验室间比对是实验室能力验证的主要方式。()答案：√

394．实验室能力验证仅为能力验证参加者实验室采用。（）

答案：×

395.实验室间比对就是实验室能力验证。()答案：×

396．实验室能力验证只能采用实验室间比对方式进行。()答案：×

397．国家认监委负责统一监管和综合协调实验室能力验证活动，能力验证组织应当按照

国家认监委制定的实验室能力验证基本规范和实施规则开展能力验证活动。()答案：√

398．已获准认可的实验室参加相关领域能力验证的频次为每两年一次。()答案；×

399．实验室在参加能力验证中出现不满意结果时，CNAS将暂停其相关项目认可资格，并要求其立即停止在相关项目的证书／报告中使用CNAS认可标识+实施有效纠正措施。（）

答案：√

400.对于能力验证中出现不满意结果的实验室，该实验室必须将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料在规定期限内报CNAS确

认后，方可恢复使用CNAS认可标识。（）

答案：√

401．在实验室认可活动中，若没有适当、适时的能力验证计划，则应

答案：√

402.实验室依据申请项目与范围参加适当的测量审核或参考比对后，可以取代参加相应能力验证计划的要求。()答案：×

403．根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。()答案：×

404.计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。()答案：×

405.《标准化法》中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。()答案：√

406．省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。()答案；√

407．产品质量抽查的结果不能公布。()答案： ×

408．国家暂不实行统一的认证认可监督管理制度。()答案：×

409．向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。()答案；√

410．实验室中请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的，可以同时进行评审。对实验室的主要认可项目实施测量审核。（）答案：√()411，实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。()答案：√

412.《实验室资质认定评审准则》2007年1月1日开始实施，要求各实验室2007年12月31日前完成质量体系转换。()答案：√

413．实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。()答案：×

414.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。（）

答案：×

415.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。()答案：×

416．文件一经签发，就不能再进行修改。()答案：×

417．实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。()答案：√

418.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和／或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。()答案：√

419.实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。()答案；×

420.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或控诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。

答案：√()421．实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。()答案：×

422.在实验室的管理体系运行中．不符合工作的出现是难免的。出现不符合后及时纠正就可以了。()答案：×

423.原始记录填写错了．校核人可以修政。()答案：×

424.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。()答案：√

425．管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案：√

426.为保证检测或核准质量，管理评审范围应以检测或柱准部门为主。()答案：×

427．实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。()答案：√

428.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。()答案：√

429．为了保征检测工作的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。()答案：×

430．实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特刊是簧对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及承，火、气、电等可能危及安全的因素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。()答案：√

431.停止使用的设备必须加以明显标识。（）

答案：√

432.实验室使用未经定塑的专用测量仪器，需提供相美技术机构的验证证明。()答案：√

433.从事认证认可话动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密义务。()答案：×

434．《计量法》规定，计量检定工作应当按照目录管理的原则，就地就近进行。()答案：×

435．实验室及其人员应当独立于检测√校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方。

()答案：√

436.实验室从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准

和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序。并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。()答案：√

437.国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作。

答案：√()438．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所指的实验室，包含从事科学实验的实验室。()答案：√

439．评定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费耆的利益，保护环境，合理利用资源。()答案：√ 440.企业标准由企业组织制定并要求备案。在实践中，涉及贸易、验收、结算等社会活动的企业标准必须按规定备案。()答案：√

441．采用国际标准是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同地纳入我国标准，并贯彻执行。()答案；×

442.实验室内部监督人员的工作职责是，按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报告进行监督。()答案：×

443．对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。()答案：×

444．只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。

答案：×（）

445．失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果砖因工作需要或其他原因需要保留在理场的，必须明显加以标识，以防误用。()答案：√

446.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()答案：×

447．采购服务皮包括采购计量校准和计量检定服务。()答案：√

448.对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。()答案：√

449．“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。()答案：×

450.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证服务和检测／校准结果的质量。()答案：√

451.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。()答案：√，452.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。()答案：×

453.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。()答案：×

454.实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。()答案：√

455.为保证检测或校堆质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。()答案：× 456．实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。()答案：√

457．实验室所有的人员都必须持证上岗。()答案：×

458.对于检测方法的偏离，只要客户接受并经实验室负责人批准。便可以实施。()答案：×

459．实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。()答案：×

460.设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应检测、控制和记录环境条件。

答案；√()461．实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经考校合格。()答案：√

462.实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作，可以不签订书面合同。()答案：×

463.实验室所用的检验，检测和校准设备成达到所需的准确度并符合相应的标准、规范

要求。()答案：√

464．计量认证合格单位应为质量管理人员√检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。

答案：√()465.在目前标准制定实践中，通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。()答案：×

466.《中华人民共和国产品质量法》所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品，建

设工程不适用本法规定。()答案：√

467．根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验，可以向企业收取检验费用。()答案：×

468.产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量

监督管理部门或者其授权的部门考核合格后。方可承担产品质量检验工作。()答案：√

469．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()答案；√

470．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和

开展业务活动，有独立账目和独立核算。()答案：×

471.实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证／审查认可）的实验室必

须是独立法人。()答案：×

472文件控制主要是指实验室绾制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规

范。规程等不属于文件控制的范围。()答案：×

473．对分包实验室评价应在实验室针对分包项目，选择每一个新的分包实验室（包括长

期和临时）时进行。()答案：√

474.采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。()答案：√

475.合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。()答案：×

476.“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。

答案：√()477.实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的。是改进和保证服务和检测、校

准结果的质量口()答案：√

478.纠正措施是指在消除产生不合格的原因所采取的措施。()答案：√

479.在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措箍，以你面发生类似不符合工作。()答案：×

480.所有质量记录和技术记录均应归挡并至少保存3年。()答案：×

481.定期进行管理体系内部审校与管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

482.定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

483．为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。()答案：×

484.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所

有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。()答案：×

485．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()答案：√

486.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标

准的最新有效版本。()答案：×

487．需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标

准、地方标准。()答案：√

488．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。()答案：√

489.实验室的检测／校准人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后，筑不需进行再培训

了。()答案：×

490.实验室应建立并保持安全作建管理程序，确保危机安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。()答案：√

491．实验室应有与其从事检测和／或校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检验和／或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关

法律、行政法规的规定要求。()答案：√

492.管理体系文件的详略程度与实验室规模和活动类型，数量，()及其相互作用的复杂性以及人员的能力相关。

A．程序 B．结果 C-要素 D过程

答案：D 493．实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。()答案：×

494．对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。()答案：√

495．地方标准属于强制性标准。()答案：×

496．出口产品在国内销售时，属于我国强制性标准管理范围的，可不受强制性标准的限

制。()答案：×

497.标准实施后，制定标准的部门应当适时进行复审，标准复审周期一般不超过3年。

答案：×()498.可能危及人体健康和人、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康。人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准，行业标准的，必须符合保障人

体健康，人身、财产安全的要求。()答案：√

499.实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。()答案：√ 500.实验室人员可以部分参与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系的产

品的设计，研制、生产，供应、安装、用或者维护活动()答案：×

501.实验室人员不得与其从事的检测√拉准和检查项目以及出具的敷据和结果存在利益

关系。()答案：√

502．设立认证机构，应当经国努院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动。()答案：√

503．凡是有标准的产品，企业都可以申请产品质量认证。()答案：×

504.实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保

密义务，并有相应措施。（）

答案：√

505．技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。

答案：√

506.实验室应依法设立或注册，能档承担相应的甚律责任，保证客观、公正和独立地从

事检测活动。()答案：√

507.文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件。是对所完成活动或达

到的结果提供客理证据的文件。()答案：√

508.实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说

明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室的认可证书和计量认证证书。()答案：×

509.对采购的仪器设备√试剂和消耗性材料都应有检测和／或校准要求。()答案：×

510.实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。()答案：×

511．实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录，并按规定归档。()答案：×

512.纠正措施是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。()答案：×

513.预防措箍是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。()答案：×

514.每次检测或校准的记录应包古足够的信息以保证能够再现。()答案：√ 515.实验室内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。()答案：×

516．内部审核的结果是管理评审的输入之一。（）

答案：√

517．管理评审是实验室的外部活动。()答案：×

518．申请资质认定的实验室应能够承担相应的法律责任。()答案：√

519．管理手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。()答案：√

520.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和／或核准结论提

出的异议。()答案：√

521．实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。()答案；×

522.实验室所有的人员都必须持证上岗。()答案：×

523．授权签字人调离后，实验室最高管理者可以接要求选派合适的人员代替授权签字人的职责，在资质认定监管部门监督评审或复评审时再考核确认。()答案：×

524．生产者不得伪造产地，但可以使用他人的厂名、厂址。()答案：×

525．生产者生产产品。不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品

冒充合格产品。()答案：√

526.生产者可以生产国家明令淘汰的产品。()答案：×

527．销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。()答案：√

528.<质量法>规定：国家工作人员利用职务，对明知有违反车法规定构成犯罪的行为的企业事业单位或者个人故意包庇使其不受追诉的，依法追究刑事责任。()答案：√

529.因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。()答案：√

530．境外认证机构在中华人民共和国境内设立代表机构，须经批准，并向工商行政管理

部门依法办理登记手续后，方可从事与所从属机构的业务范围相关的推广活动，但

不得从事认证话动。()答案：√

531．实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查和判断的独立性和城信度的活动。

答案：√()532．实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平，以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。()答案：√

533．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所称的认定，是指国家认证认可监督管

理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认诿动。()答案：√

534.获得资质认定证书的实验室可按本实验室实际要求使用资质认定标志。()答案；×

535.实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定 标识。答案：×

536．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权

签字人。()答案：×

537．质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进

行重点监督；当发现检测工作发生信离。影响检测数据和结果时，监督人员应当有

权中止检测工作。（）

答案：√

538.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不

得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类

似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活

动。()答案：√

539.实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和

作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。()答案：×

540.由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性，需要对分包加以管理和

控制。()答案：√

541.采购服务包括对供赞单位的质量保证能力进行评价，井建立合格供应方名单。

答案：√()542.合同评审应在合同签订前进行。()答案：√ 543.实验室应建立完善韵申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议。

保存主要申诉处理的记录。()答案：×

544．“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。

答案：√()545．为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施称

之为纠正措施。()答案：×

546.实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。()答案：√

547．为保证记录的整洁、完整，现场检测或核准记录可在检测或核准结束时统一整理后

再填写。()答案：×

548．实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。()答案：×

549.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案：√

550.与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。

答案：√()551.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制井正确标识。()答案：√

552.实验室应对所做培训活动的有效性进行评价，评价可以通过对人员能力的监督评价

来实施。()答案：√

553．仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。()答案：√

554．实验室应具备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（）

答案：×

555.实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。()答案：×

556．需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准，行业标

准，地方标准。()答案：√

557.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标

准的最新有技版本。()答案：× 558．作业指导书应以申请资质认定的“产品检测标准”或“检测方法标准”为依据进行

编写。()答案：√

559．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。()答案：×

560．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()答案：√

561．新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定／枝

准。()答案：×

562.有证标准物质可用于方法确认的技术验证。()答寨：√

563.实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。

答案：×()564．实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。()答案： ×

565.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以

示负责。()答案：×

566．非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。()答案：×

567.文件一经签发，就不能再进行修改。()答案：×

568.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。()答案：√

569.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和／或校准质量有影响的服务和供

应品的进挥、购买、验收和储存等程序。()答案：√

570．实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归挡。()答案：×

571．对于实验室控测数据偏差造成的申诉或控诉，应纳人改进环节，采取纠正措施。

答案：√()572．实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。()答案；×

573.在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正

就可以了。()答案：×

574．原始记录填写错了，校核人可以修改。()答案：×

575．内审员不应对自己承担的工作进行审核。以确保审核的公正性和客观性。()答案：√

576.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案：√

577.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或核准部门为主()答案：×

578.实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。()答案：√

579.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经

验，使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。（）

答案：√

580.为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户进行有关区域观察为该客户所进

行的检测。()答案：×

581.实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品、毒品、有害生

物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水，火、气、电等可能危及安全的因

素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。(》

答案：√

582.停止使用的设备必须加以明显标识。()答案：√

583.实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。()答案：√

584．实验室应位先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。()答案：×

585．实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。_()答案：√

586．实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规

范要求。

答案：√

587.样品加工设备可以不使用状态标识。()答案：×

588.新购置的计量器具，只要经该生产企业出厂检定合格且具备cMc标志的，使用前可

以不再检定。()答案：×

589．凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行核

准和／或检定（验证）。()答案：√

590．实验室应具有被检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆()答案：√

591．实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法，环、溯等因素。()答案：√

592.从事认证认可活动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密

义务。()答案：×

593．实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报

告进行监督。()答案：×

594．对于主要是在可移动的设旅或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。()答案：×

595．只要能够保证其公正性。第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。()答案：×

596.失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原

因需要保留在现场的，必须明显加以标识，以防误用。()答案：√

597．分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()答案：×

598.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。()答案：√

599。对于常规的检测项目。可以简化合同评审的过程。()答案：√

600．“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨．。()答案：×

601．实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证最务和检测／较准结果的质量。

答案：√()602．实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。()答案：√

603.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。()答案：×

604.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。()答案：×

605.实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。()答案：√

606．为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。()答案：×

607．实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。()答案：√

608.实验室所有的人员都必须持证上岗。()答案：×

609.对于检测方法的偏离，其要客户接受并经实验室负责人批准，便可以实施)答案：×

610.实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。()答案：×

611．设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

答案：√

612.实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业

务，并经考核合格。()答案；√

613.实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求

工作可以不签订书面合同。()答案：×

614.修复的仪器设备必须经检定／校准等方式证明其功能指标已恢复。()答案：√

615．期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准／检定有效期内

是否得到保持。()答案：√

616.如果有些仪器所带自拉程序，那么这些仪器就可以用自校程序代替检定／校准。

答案：×()617.除仲裁检验样品需要留样外，其他检验勿需留样。()答案：×

618．检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。()答案：√

619．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检测、校准话动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()答案：√

620．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和

开展业务活动，有独立账目和独立核算。()答案：×

621．实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证／审查认可）的实验室必

须是独立法人。()答案：×

622．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书。其他标准、规

范、规程等不属于文件控制的范围。()答案：×

623.对分包实验室评价应在实验室针对分包项目，选择每一个新的分包实验室（包括长

期和临时）时进行。()答案；√

624.采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。()答案：√

625．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。()答案：×

626.“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。

答案：√()627.实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的，是改进和保证服务和检测／校准结果的质量。()答案：√

628．纠正措施是指在消除产生不合格的原因所采取的措施。()答案：√

629．在确定了潜在不符合的原周时，应采取纠正措施，以避免发生类极不符合工作。

答案：×()630．所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年。()答案：×

631．定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

632．定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

633．为节省时间．管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。()答案：×

634．实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所

有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。()答案：×

635.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()答案：√

636.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标

准的最新有效版本。()答案：×

637.需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标

准、地方标准。()答案：√

638.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。()答案：√

639．实验室的检测／校准人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后，就不需进行再培训

了。()答案：×

640.实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保危及安全的因素和环境得以有被控

制，并有相应的应急姓理措施()答案：√

641．实验室应有与其从事检测和/或核准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检测和／或校准括动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关

法律行政法规的规定要求。()答案：√

642.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所

有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。()答案：×

643．实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。()答案：×

644.仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。()答案：√

645.实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定的数据时采取

措施。()答案：×

646.实验室对受理的样品应认真进行交接，只要保证工作无误，不一定要填写记录。

答案：×()647．属于国家强制检定目录内的工作计量器具．不管使用情况，都必须依法进送检

（）

答案：×

648.“期间核查”使用的核查标准，必须使用计量“参考标准”。()答案：×

649.经校准的验证合格的功能性设备应使用准用（黄色）的仪器状态标志。()答案：×

650．在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技

术规范或者标准进行捡定／校准。()答案：√

651．参考标准是一种供参照的检测方法标准。()答案：×

652．实验室在接收检测或校准的样品时，应记录样品的状态。包括与正常（或规定）条 件的偏离。()答案：√

653.实验室的内部质量控倒计划由质量监督员实施，以确保所出具的检测结果公正、科

学、准确，有效。()答案：×

654.实验室出具的家用电器榆验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说

明，但该分包实验室确已取得CNAL实验室认可证书和计量认证证书()答案：×

655．实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的用家秘密．商业秘密和技术秘密负有保

密义务，并有相应措施。()答案：√

656.技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。

答案：√()657.实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观，公正和独立地从

事检测活动。（）

答案：√

658．文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达

到的结果提供客观证据的文件。()答案：√

659．实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说

明。但该分包实验室确已取得CNAL实验室认可证书和计量认证证书。()答案：×

670.对采购的仪器设备，试剂和消耗性材料都应有检测和／或校准要求。()答案： ×

671．实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。()答案：×

672．实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录，并接规定归档。()答案：×

673.纠正措施是指返修、返工或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。

答案：×()674．预防措施是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。()答案：×

675．每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。()答案：√

676.实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。()答案：×

677.内部审核的结果是管理评审的输入之一。()答案：√ 678.管理评审是实验室的外部活动。()答案：×

679.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以具备固定的工作场所。()答案：×

680．管理手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习贯彻执行。()答案：√

681.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和／或校准结论提

出的异议。()答案：√

682.实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。()答案：×

683．实验室所有的人员都必须持证上岗。()答案：×

684.授权签字人调离后，实验室最高管理者可以接要求选派合适的人员代替授权签字人的职责，在资质认定监管部门监督评审或复评审时再考核确认。()答案：×

685.如果有客户要求使用电话、传真、或其他电子（电磁手段）来传送检测结果时，实验室只要做好电话记录就可以了（×）

686.当检验结果处于临界状态的边缘数据时，给出不确定度是规避风险的较好办法（√）687.用于结果质量的控制只能使用有证标准物质（×）

688.评审专家组应当独立开展资质认定评审活动，并对评审结论负责（√）689.随机抽样是指随时随地的抽取样品（×）

690.实验室在接收样品时，样品是否异常时客户送的，与实验室没有关系，实验室只对检验的样品负责（×）

691当校准产生一组修正因子时，实验室确保其得到正确应用（√）

692实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人的批准即可（×）693当校准产生一组修正因子时，实验室应由程序确保其所有备份得到正确更新（√）694仪器设备的标识管理是检验仪器设备处于受控管理的措施之一（√）

695.实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动（√）696.实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定标识（×）

697.经实验室指派，具有工程师以及上技术职称的人员均可担任实验室技术主管，授权签字人（×）

698.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要检测任务以及在培训人员进行重点监督，当发现监测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权终止检测工作（√）

699.实验室及其人员不得与其从事检测活动以及出示的数据结果存在利益关系，不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动，不得参与木或者类似竞争项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用和维护活动（√）

700.实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审批后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准（×）

701.由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性，需要对分包加以管理和控制（√）

702.采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应方名单（√）703.合同评审应在合同签订前进行（√）

704.实验室应建立完善的投诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议，保存主要申诉处理的记录（×）

705.“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室服务的不满意或抱怨（√）706.为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所持采取的措施称之为纠正措施（×）

707.实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性（√）

708.为保证记录的简洁、完整，现场检测或校准记录可在检测或校准结束时统一整理后再填写（×）

709.实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程（×）

710.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。(√)711．要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标

准、地方标准。(×)712．与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。(√)713.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。(√)答案：

714.实验室应对所做培训活动的有效性进行评价，评价可以通过对人员能力的监督评价

来实施。(√)715.实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款。（）答案：×

716.实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（）答案：×

717..设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。（）答案：√

718.实验室应确认能否正确使用说选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有效版本。（）答案：×

719.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。（）答案：√

720.实验室才用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。（）答案：×

721.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。（）答案：√

722.新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定/校准。()答案：×

723.为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。（）答案：×

724.实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。（）答案：×

725.实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。（）答案：×

726.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。（）答案：×

727.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。（）答案：×

728.实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安全的因素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。（）答案：√

729.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。（）答案：√

730.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。（）答案：√

731.实验室对于以口头形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。（）答案：×

732.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。（）答案：√

733.实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。（）答案：×

734.实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。（）答案：√ 735.原始记录填写错了，校核人可以修改。（）答案：×

736.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。（）答案：√

737.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。（）答案：√

738.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。（）答案：×

739.实验室应分析本单位的培训要求，并根据程序建立人员培训计划。（）答案：√

740.获得赍质认定证书的实验室可以根据自己需要使用资质认定标志。()答案：×

741．实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。()答案：√

742．实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规

范要求。()答案；√

743．样品加工设备可以不使用状态标识。()答案；×

744．新购置的计量器具，只要经该生产企业出厂检定合格且具备CMC标志的，使用前可

以不再检定。()答案：×

745．凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校

准和／或检定（验证）。()答案：√

746.实验室应具有被检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。()答案：√

747．实验室向评审组提变整改报告时，需要同时提供相应的见证材料。()答案：√

748.实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。()答案：×

749．实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报

告进行监督。()答案：×

750.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的的工作场所。()答案：× 751．只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。

答案：×()752.失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原

因需要保留在现场的，必须明显加以标识，以防误用。()答案：√

753．分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()答案：×

754.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。()答案：√

755.对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。()答案：√

756．”投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。()答案：×

757.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证服务和检测／校准结果的质量。

答案：√

758.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

答案：√

759.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。

答案：×

760.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。()答案：×

761．实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求

工作，可以不签订书面合同。()答案：×

762．为保证检测或较准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。()答案：×

763.实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。()答案：√

764.对于检测方法的偏离，只要客户接受，并经实验室负责人批准，便可以实施。

答案；×()765．可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。()答案：√

766．通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人。《）

答案：×

3.《实验室资质认定评审准则》要素及要点 篇三

1.总则

1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构开展的检验检测机构资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布的评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2.参考文件

《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力通用要求》 GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 《检验检测机构诚信基本要求》 VIM，国际通用计量学基本术语

3.术语和定义

3.1资质认定

省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.2检验检测机构

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

4.评审要求

4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。

4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

/ 11 4.1.3 检验检测机构及其人员，应遵守国家相关法律法规的规定，公正、诚信、独立、保密地开展检验检测活动。

4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的委员会。4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们活动的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。

4.2.2 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应当遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

4.2.3 检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

4.2.4 检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗，检验检测机构应保存人员的教育、培训、经验、技能和资格等档案。

4.2.5 检验检测机构应确定培训需求，建立并实施人员培训计划。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用关键支持人员及培训中的员工时，检验检测机构应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。

4.2.6 检验检测机构管理者应授权专门人员进行特定类型的抽样、检验检测、签发检验检测报告和证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。应保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权、能力确认的日期。检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。

4.2.7 检验检测机构管理者应确保所有操作专门设备、从事检验检测、评价结果、签署检验检测报告和证书的人员的能力。当使用培训员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求，根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认。检验检测机构管理者应建立和保持明确检验检测人员的教育、培训和技能目标，确定培训需求和提供人员培训的程序。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。应指定关键管理人员的代理人。

/ 11 4.2.8 检验检测机构应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员、技术人员、关键支持人员时，应确保这些人员胜任工作且受到监督。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。工作描述可用多种方式规定。但至少应当规定以下内容：

——从事检验检测工作的职责； ——检验检测策划和结果评价的职责； ——提交意见和解释的职责；

——方法改进、新方法制定和确认的职责； ——所需的专业知识和经验； ——资格和培训计划； ——管理职责。

4.2.9 检验检测机构最高管理者应授权发布质量方针声明；应提供建立和实施管理体系，以及持续改进其有效性承诺的证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应确保管理体系变更时，能有效运行；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工。

4.2.10 检验检测机构应有技术管理者，负责技术运作和提供检验检测运作质量所需的资源，检验检测机构技术管理者应具有中级及以上技术职称。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使质量管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。

4.2.11 检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。检验检测机构授权签字人应具有中级及以上技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力：

a)博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；

b)大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；

c)大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。

4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。

4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。

4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。

4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求，出现对检验检测结果的质量有影响时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级

/ 11 和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。

4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制定相关的程序。4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。

4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有利于检验检测工作的正常开展。

4.4.2 检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。设备在使用前应进行核查或校准。

4.4.3 检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。

4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：

a)设备及其软件的识别；

b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； c)核查设备是否符合规范； d)当前的位置（如适用）；

e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；

g)设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）； h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。

4.4.5 曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的影响，并执行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并能得到满意结果。

/ 11 4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测结果失效的调整。

4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。校准计划应包含对标准物质和检验检测设备进行选择、使用、校准、核查、控制和维护的系统。

4.4.9 检验检测机构应建立和保持校准其标准物质的计划和程序。检验检测机构应根据规定的程序和日程对标准物质进行核查，以保持其校准状态的可信度。同时按照程序安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。可能时，标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。只要技术和经济条件允许，应对内部标准物质进行核查。4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。

4.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并确保检验检测结果质量的要求。管理体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取、执行。

4.5.2 质量手册应包括质量方针声明、机构描述、人员职责、支持性程序。质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容：

a)最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺； b)最高管理者关于服务标准的声明； c)质量管理体系的目的；

d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并在工作中执 行相关政策和程序；

e)最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。

4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作 诚信方面的可信度的程序。检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。

4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废。

4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。

4.5.6 检验检测机构因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机 5 / 11 构，并在检验检测报告中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。

4.5.7 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收、存储的要求，并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单。

4.5.8 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，应保持与客户沟通，对客户进行检验检测服务的满意度调查。在保密的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域观察。

4.5.9 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的受理、分类、调查、判断、纠正职责。

4.5.10 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复不符合工作的责任和权力。必要时，通知客户并取消不符合工作。

4.5.11 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施的程序。应分析原因，确定纠正措施，对纠正措施予以监控。必要时，可进行内部审核。

4.5.12 检验检测机构以建立和保持识别潜在的不符合原因和所需的改进，应采取预防措施的程序。应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况的发生并借机改进，预防措施程序应包括措施的启动和控制。

4.5.13 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性。

4.5.14 检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。技术记录应包括原始观察、导出资料和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。

每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检验检测的操作人员和结果校核人员的标识。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。

4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次，由质量主管负责。审核员须经过培训，具备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动。内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性。

4.5.16 检验检测机构应建立和保持对管理体系和检验检测活动进行管理评审的程序。管理评审通常每年一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施。管理评审应考虑：

——管理体系总体目标；

/ 11 ——政策和程序的适用性 ——管理和监督人员的报告； ——近期内部审核的结果； ——纠正措施和预防措施； ——由外部机构进行的评审； ——实验室间比对或能力验证的结果； ——工作量和工作类型的变化； ——客户反馈； ——投诉； ——改进的建议；

——其他相关因素，如质量控制活动、资源配备、员工培训。

4.5.17 检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序，包括被检验检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还应包括测量不确定度的评定和分析检验检测数据的统计技术。检验检测方法包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指导书可能影响检验检测结果，检验检测机构应具有所有相关设备的使用和操作指导书以及处置、准备检验检测样品的指导书，或者二者兼有。对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经授权和客户接受的情况下才允许发生。4.5.17.2 检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法，检验检测机构应确保使用标准的有效版本。必要时，应采用附加细则对标准加以说明，以确保应用的一致性。

4.5.17.3 检验检测机构为其需要，自己制定检验检测方法的过程应有计划性，并应指定资深的、有资格的人员进行。提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新，并确保有关人员之间能有效沟通。当使用非标准方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明及检验检测的目的，所制定的非标准方法在使用前应经确认。4.5.17.4 新检验检测方法使用的程序。程序中至少应该包含下列信息：

a)适当的标识； b)范围；

c)被检验检测样品类型的描述； d)被测定的参数或量和范围； e)仪器和设备，包括技术性能要求； f)所需的参考标准和标准物质； g)要求的环境条件和所需的稳定周期；

/ 11 h)程序的描述，包括： ——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；

——工作开始前所进行的检查；

——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整； ——观察和结果的记录方法； ——需遵循的安全措施； i)接受（或拒绝）的准则、要求； j)需记录的数据以及分析和表达的方法； k)不确定度或评定不确定度的程序。

4.5.17.5 方法确认是通过检查并提供客观证据，判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。检验检测机构应记录确认的过程、确认的得结果、该方法是否适合预期用途的结论。

4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。检验检测机构应建立和保持数据控制的程序，应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储 或检索时，检验检测机构应确保：

a)对使用者开发的计算机软件形成详细文件，并确认软件的适用性；

b)建立并实施数据保护的程序。这些程序应包括（但不限于）:数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性；

c)维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。

4.5.19 检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进行抽样时，抽样的计划和程序。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到，抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的有效性。当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，这些要求应与相关抽样资料予以详细记录，并纳入包含检验检测结果的所有文件中，同时告知相关人员。当抽样作为检验检测工作的一部分时，应有程序记录与抽样有关的资料和操作。

4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序，包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。检验检测机构应有样品的标识系统。样品在检验检测的整个期间应保留该标识。标识系统的设计和使用，应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。如果合适，标识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏，应遵守随样品提供的处理说明。当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。当样品或其一部分需要安全保护时，应对存放和环境的安全作出安排，以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。

4.5.21 检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。这种质量控制应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：

/ 11 a)定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制； b)参加实验室间的比对或能力验证计划； c)使用相同或不同方法进行重复检验检测； d)对存留物品进行再检验检测； e)分析一个样品不同特性结果的相关性。

4.5.22 检验检测机构应当按照资质认定部门的要求，参加其组织开展的能力验证或者比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者比对，并将相关结果报送资质认定部门。

4.5.23检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息：

a)标题（例如：检验报告、检测报告、检验检测报告）； b)标注资质认定标志，加盖检验检测专用章；

c)检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）； d)检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识，检验检测报告和证书的硬拷贝应当有页码和总页数。

e)客户的名称和地址； f)所用检验检测方法的识别；

g)检验检测样品的描述、状态和明确的标识；

h)对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期和进行检验检测的日期；

i)对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；

j)检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识；

k)检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准，不得复制（全文复制除外）检验检测报告或证书的声明；

l)检验检测结果的测量单位（适用时）；

m)检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。

4.5.24 当需对检验检测结果进行解释时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容：

a)对检验检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检验检测条件的信息，如环境条件；

/ 11 b)相关时，符合（或不符合）要求、规范的声明；

c)适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中 还需要包括有关不确定度的信息；

d)适用且需要时，提出意见和解释；

e)特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。

4.5.25 当需对检验检测结果作解释时，对含抽样结果在内的检验检测报告或证书，还应包括下列内容：

a)抽样日期；

b)抽取的物质、材料或产品的清晰标识（适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号）；

c)抽样位置，包括简图、草图或照片； d)所用的抽样计划和程序；

e)抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息；

f)与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。4.5.26 当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可包括（但不限于）下列内容：

——对检验检测结果符合（或不符合）要求的意见； ——履行合同的情况； ——如何使用结果的建议； ——改进的建议。

4.5.27 当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。

4.5.28 当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本准则对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。

4.5.29 对已发布的检验检测报告或证书的实质性修改，应仅以追加文件或资料更换的形式，并包括如下声明：

“对检验检测报告或证书的补充，系列号……（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。这种修改应满足本准则的所有要求。当有必要发布全新的检验检测报告或证书时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。

4.5.30 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。

/ 11 4.5.31检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的报告，以及统计数据等相关信息。检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。

4.5.32 检验检测机构有下列情形之一，应当向资质认定部门申请办理变更手续：

a)机构名称、地址、法人性质发生变更的;b)法定代表人、最高管理者、技术管理者、检验检测报告授权签字人发生变更的;c)资质认定检验检测项目取消的;d)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;e)依法需要办理变更的其他事项。

4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

国家认证认可监督管理委员会将按照国家有关法律法规或者标准、技术规范，针对检验检测机构不同行业和领域的特殊性，制定和发布的评审补充要求。例如：依据《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》的有关要求，制定和发布司法鉴定机构、公安机关刑事技术机构的评审补充要求；依据《中华人民共和国食品安全法》的有关要求，制定和发布食品检验机构的评审补充要；依据《中华人民共和国道路交通安全法》的有关要求，制定和发布机动车安全技术检验机构的评审补充要求；依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关要求，制定和发布实验室生物安全的评审补充要求。

4.实验室资质认定评审工作 篇四

福

建

省

实验室资质认定评审工作

指 导 书

（2009）

福建省质量技术监督局

二九年四月

实验室资质认定评审工作指导书

为规范福建省实验室资质认定评审工作，保证评审结果公正、准确，评审过程、评审要求和评审方法一致，特编制本指导书。

本指导书适用于评审组在接受任务后进行评审策划、实施文件评审、现场评审、对评审中发现的不符合项进行纠正，以及纠正措施的跟踪验证和结果报告的全过程。

指导1.评审进程和关注

实验室和检查机构资质认定实行评审组对评审结论负责制。评审组由组长、管理体系评审员、技术能力评审员/（或、和，下同）技术（专业）专家组成，负责对被评审的实验室进行资质认定的评审工作，必要时可派观察员参加。

一、职责 1.评审组长

<1> 对评审结果的准确性、真实性、完整性负责。<2> 负责评审策划和预评审（需要时）。

<3> 完成/组织完成对被评审实验室质量管理体系文件和技术资料的评审。<4> 编制评审日程表，主持和管理现场评审工作。<5> 负责向质量管理与认证处提交完整的评审报告。2.管理体系评审人员

<1> 完成/协助评审组长对被评审实验室质量管理体系文件评审。<2> 协助评审组长对实验室推荐的授权签字人的考核评定。3.技术能力评审人员/技术专家

<1> 完成/协助评审组长对被评审实验室技术文件的评审。

<2> 评审实验室申请资质认定范围内的技术能力和评审中发现的技术问题。<3> 协助评审组长对实验室推荐的授权签字人的考核评定。

<4> 技术专家作为评审专业能力的补充和支持，协助进行专业评审。4.观察员

<1> 熟悉《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》及评审方 2 法等，做好评审组与被评审实验室之间的沟通、协调工作。

<2> 负责监督现场评审过程及结论的客观、公正，但不干预正常的评审工作。<3> 提请评审组长督促实验室按时整改并及时上报评审报告。必要时，对被评审实验室的整改情况进行跟踪检查。

<4> 必要时，可直接向上级报告评审中的有关情况。5．上述相关人员

<1>履行保密守则，保守被评审实验室的技术秘密及商业秘密。对观察到被评审方属于保密的内容不得对外泄漏。

<2> 遵守廉洁自律规定，不得擅自加派评审人员增加实验室的额外负担。

二、评审过程 1.任务接收

<1> 文件资料的审查实行评审组长负责制。

<2> 评审组长收到申请资料（含电子版本）后，对申请材料进行初步审查。需要时，根据审查情况，可向质量管理与认证处推荐评审组成员。将相关的技术资料（电子版）交由相应评审员审查，并向评审员提出资料审查的要求。

<3> 评审组成员对资料进行审查，将审查结果（至少应包括申请项目的有效性）反馈给评审组长，并做好评审准备（含现场试验的建议和盲样准备）。2.文件资料审查

<1> 评审组按《实验室资质认定申请文件审查意见表》的要求对申请人提供的资料进行审查。

<2>评审组在进行资料审查时应注意：

a)评价实验室的质量管理体系文件的可操作性。

b)审查多场所实验室的质量管理体系文件时，是否覆盖申请资质认定的所有场所，各场所实验室与总部的隶属关系及工作接口描述清晰，沟通渠道通畅，明确各分场所内部的组织机构（需要时）及人员职责。

c)申请书中申请资质认定范围的描述是否符合要求、申请资质认定的标准是否现行有效版本。

d)实验室参加相应能力验证/实验室内的比对活动的情况。<3> 评审组长负责将文件资料审查时发现的疑点、问题及时反馈给申请人，要求进一步说明问题、补充相关资料或进行修改，需要时将修改的信息通报质量管理与认证处。<4> 实验室补充提交的资料/修改材料，经审查合格后，提交文审报告（见附件3.其他工作表格之表A），并建议实施现场评审。若实验室的体系文件进行重大修改或换版，评审组长应根据修改内容的审查情况，向质量管理与认证处提出实验室质量管理体系需再运行一段时间后进行现场评审的建议。3.预评审（需要时）

<1> 评审组长对实验室提交的申请文件审查后，对以下情况应提出安排预评审的建议，经质量管理与认证处与被评审实验室沟通商定后，实施预评审：

a)尚不能确定现场评审的有关事宜时。

b)实验室申请资质认定的项目对环境设施有特殊要求时。c)对大型、综合性、多场所的实验室需要预先了解有关情况时。

<2> 预评审中发现的问题，可告知实验室，但不应提供有偿咨询。预评审的结果不作为评价实验室质量管理体系和技术能力的正式依据。

<3> 评审组长应在预评审结束后10个工作日内，向质量管理与认证处以书面或邮件形式报告情况，并提出近期安排或暂缓安排现场评审的建议。4.现场评审策划

<1> 评审组长在接到现场评审“任务书”后，应及时组织本次现场评审。负责拟定《实验室资质认定现场评审日程表》。

<2> 现场试验的选择应符合以下要求：

a)初次评审（复评审）和扩项评审时，应尽可能覆盖实验室所申请资质认定的仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料等（前述未尽的项目小于10%时，可审查其检验报告等经历）。

b)依靠检测/校准人员主观判断较多的项目（参数）。c)难度较大、操作复杂的项目（参数）。d)很少进行检测/校准的项目（参数）。

e)被考核的进行现场试验的人员应具有代表性。

f)能力验证和比对结果为有问题或不满意的项目（参数）。g)客户质疑次数较多或出现不符合结果的项目（参数）。h)实验室资质认定管理需要安排的检测审核项目（参数）。另外，监督评审时关注：

a)新上岗人员进行操作的项目（参数）。

b)上次评审不符合项整改验证的项目与简易扩项、标准变更的项目（参数）。c)实验室技术能力发生变化的项目（参数）。

d)同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人员进行操作。

<3> 由评审员/技术专家所带的盲样进行现场考核时，应保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能（例如稳定性）是准确、可靠的。

<4> 当评审组成员因为特殊原因需变更评审计划时，评审员应在现场评审前3个工作日将变更原因通知实验室和质量管理与认证处。5.现场评审工作预备会

<1> 根据情况可以集中召开、分别召开、或采取其他方式，但预备会内容必须完整。<2> 预备会由评审组长主持，参加评审的评审员和技术专家参加。

预备会应包括：

a)明确评审任务及工作方式。b)对评审要求统一认识，达成共识。c)介绍实验室资料审查情况。

d)调整并确定评审组成员分工和职责。e)讨论现场试验计划及能力确认方式。

f)明确每个评审员现场评审时需完成的任务以及填写的表格。g)检查评审的准备情况（文件资料及评审表格）。

h)听取评审组成员有关工作建议，解答评审组成员提出的问题。i)对新参加评审工作的成员进行简短培训。j)宣布评审纪律，重申评审员行为准则。6.现场评审活动 <1> 首次会议

评审组长主持召开由评审组和实验室有关人员参加的首次会议，会议内容：

a)介绍评审组成员，宣布评审组成员分工。

b)明确评审的目的、依据、范围和将涉及的部门（岗位）、人员。c)实验室负责人介绍实验室概况、主要工作人员及被评审准备工作情况。d)确认评审日程表，明确提交现场试验结果的时间。e)介绍评审的方法和程序要求，强调评审的判定原则。f)强调公正客观原则，并向实验室做出保密的承诺。

g)澄清有关问题，明确限制条件（如洁净区、危险区、限制交谈人员等）。h)实验室为评审组配备陪同人员，确定评审组的工作场所及所需资源。<2> 现场观察、完善评审日程表

必要时，首次会议结束后，由陪同人员带领评审组进行现场观察。可采用不同形式，对小型的、专业单一的实验室可统一进行，对大型的、综合类实验室也可分组或分专业领域进行。<3> 现场评审

○1现场评审应根据《实验室资质认定现场评审日程表》进行，对评审过程予以记录。○2技术能力的确认原则上应基于现场试验的结果和评审员的专业判断能力，尽量减小确认风险，选择适宜的确认方法进行确认。

○3 评审员在现场评审时应做到：

a)关注试验过程的关键步骤。

b)现场试验时应注意观察试验设备和试验环境。c)对照试验用检测标准或校准规范，进行核查。

d)现场见证试验时应就相关技术问题对试验人员进行提问。

○4 现场评审时评审组应重点关注以下问题：

a)关注实验室参加能力验证比对活动的结果。b)实验室内审和管理评审是否取得预期的效果。c)管理评审形成的纠正和预防措施的实施和验证。d)实验室对培训有效性的评价。

e)实验室的环境设施，有毒有害废弃物的无害化排放或处理。f)仪器设备的量值溯源情况，校准/检定证书有足够的信息量。g)实验室质量控制的有效性。

○5 在现场评审时，应视对被检测产品的合格与否，或仅出具数据来确定认定范围，不同的评审类型技术能力确认的方式不同。

a)初次评审和扩大资质认定范围（包括资质认定变更中新增的内容），对被测对 象所涉及的所有项目/参数必须逐项确认，并且应尽可能的采用现场试验和盲样测试的方式确认。

b)监督评审和复评审，可以将已获资质认定的技术能力按照最终公布格式进行整体 确认，确认单元可以是产品、项目（若干参数）或参数的任意一种，也可以是其组合。但对涉及能力验证/比对结果不满意、申投诉、变更及其他有疑义的技术能力，必须采用现场试验/盲样测试的方式进行重新确认。重新确认的项目应填写能力确认表。对以往已经通过的项目若本次评审发现不具备能力的，可以增加限制或直至删除该项目或标准，并在评审报告中做出相应说明和报告。

○6 现场评审时，对于耗时较长的现场试验，评审员可结合试验关键点的操作、现场提问或演示的方式进行确认。

○7 现场试验尽可能利用实验室正在进行的检测/校准活动，也可以采用实验室留样进行重复检测/校准。

○8某项试验可由多人进行操作时，应考虑采用人员比对的方式进行现场考核；可在多台仪器设备上进行时，应考虑采用设备比对的方式进行考核。

○9 评审组不必要求实验室对所有的现场试验都出具试验报告，评审员可根据情况，要求仅对部分现场试验出具报告，但应保留全部试验记录备查。<4> 必要时可以召开座谈会。<5> 评审组内部会

在现场评审期间，需要时评审组长可每天安排一段时间召开评审组内部会，交流当天评审情况，讨论评审发现的问题，了解评审工作进度，及时调整评审员的工作任务，组织、调控评审进程，必要时调整评审计划，对评审员的一些疑难问题提出处理意见；最后一次评审组内部会，应确定不符合项，作出不符合项报告，讨论评审结论，形成书面报告。<6> 与实验室沟通 评审组可随时与实验室代表简要沟通当天的评审情况。在最后一次评审组内部会结束后，评审组应与被评审实验室领导进行充分沟通，听取被评审实验室的意见，解答被评审实验室关心的问题，以便消除双方观点的差异（容许各执己见，但评审组应及时、如实报告质量管理与认证处）。对于多场所的实验室，在各分场所，评审组均应与实验室交换意见，通报评审中发现的问题，强调待各场所评审情况汇总后，统一出具不符合及观察项报告。

<7> 末次会议

评审组在完成评审报告后开末次会议，由评审组长主持，主要内容：

a)向实验室报告评审情况，对评审中发现的主要问题加以说明，确认不符合项； b)宣布现场评审结论，提出整改要求及具体的整改验证日期，并声明在需要时，评审组还要回到评审现场对不符合项的整改情况进行核查。

c)说明评审的局限性、时限性和抽样评审也存在一定风险的提示。但评审组应对本次评审，尽量使这种抽样具备代表性，使评审结论客观、公正和科学作出说明。d)实验室对评审结论发表意见并签字。若有不同意见的，双方都有权向主管部门申诉。

e)介绍福建省质量技术监督局依法对实验室的有关管理规定。

对于多场所实验室，各分地点实验室评审结束后，召开的末次会议，评审组全体成员应尽量参加，至少各分组组长应参加。对于实验室方面至少应要求各分场所实验室主任（主管）参加。<8> 后续工作

a)评审组在结束前，应将现行有效质量手册、现场实验报告及原始记录、附表 2（现场试验项目汇总表）复印件、不符合项复印件一并封存在被审实验室。

b)评审组长应将质量管理与认证处提供的质量手册、程序文件以及现场评审时 实验室提供的文件、资料（除申请书及其附件外）全部归还实验室。7.跟踪验证

<1> 现场评审后，评审组长或其指定的评审员对实验室的纠正措施进行跟踪验证，并确认其是否有效。

<2> 评审组应从以下几方面对实验室提交的整改材料进行验证： a)对不符合项是否进行了原因分析。b)制订的纠正措施是否具有针对性。c)不符合项是否已得到纠正。

d)纠正措施是否有效，能否保证类似问题不再发生。<3>评审组应要求实验室提交对不符合项实施纠正的证据或复印件。<4> 在以下情况下，评审组对不符合项的整改，应考虑进行现场验证：

a)对于涉及影响检测结果的有效性和机构诚信度的不符合项。b)涉及环境设施不符合要求。c)涉及仪器设备故障、欠缺的。

d)对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。

<5> 评审组对实验室提交的整改材料不满意的，应及时上报质量管理与认证处，征得同意后，再进行现场核查。

<6> 对实验室未按期完成整改的，评审组长应及时报告质量管理与认证处。

<7> 跟踪验证的期限：评审组长在收到实验室的整改材料后，应在15日内提出确认意见，确认有效后，应在5个工作日内向质量管理与认证处提交评审报告。8.监督评审

实验室的监督评审有日常监督和专项监督等形式，监督评审应按照国家认监委《资质认定获证实验室监督管理办法》等规定要求进行。根据福建省质量技术监督局对实验室的管理需要适时安排，对实验室实施监督评审工作。

<1> 监督评审重点：主要评价被监督实验室获证后的检测活动与《实验室资质认定评审准则》的符合性，以及对已批准的技术能力的持续符合性；特别关注是否超范围出具报告或虚假报告；应关注实验室主要管理人员、检测工作地点（环境条件）和主要设备的变更情况，上次评审发现的不符合项是否采取有效的纠正措施、观察项的整改等；以及参加获证项目的能力验证情况。

监督评审应依照《福建省资质认定监督评审表》进行。<2> 监督评审时资质认定标准/授权签字人的变更

○1 现场监督评审时，对实验室提出资质认定标准变更要求的，评审组应视评审的情况，对变更内容进行评审。

a)变更内容在评审组成员能力范围内，且不影响评审计划进度时，评审组可在现场受理变更。但对实验室未及时向福建省质量技术监督局提出变更申请，应开具不符合项。

b)变更内容在评审组成员能力范围内，但需延长评审时间时，评审组长应请示质量管理与认证处后再做决定。

c)超出评审组成员能力范围的变更，评审组不予确认；但评审组有义务在评审报告中进行说明。

○2 资质认定标准变化，与原资质认定标准无直接联系时，评审组应建议实验室按扩项提出资质认定申请。

○3 在监督评审时，实验室提出增加或变更授权签字人的，评审组不予确认；特殊情况下，评审组长应将情况通报质量管理与认证处，经同意后，评审组才对新增的授权签字人进行考核确认。

<3> 监督评审时被评审方已更名/迁址

○1在得到福建省质量技术监督局确认的更名/迁址，评审组应核实有关证明文件，一并评审。

○2没有得到福建省质量技术监督局确认的更名/迁址，评审组应责成被评审方须尽快按变更处理程序办理（需要时，征得质量管理与认证处同意后，一并评审报批），告知在未得到福建省质量技术监督局确认之前，不具有资格，不得使用CMA、CAL等标志。<4> 监督评审时发现的不符合项的整改期限最长为二个月，对影响检测结果的不符合项的，要在一个月内完成。

<5> 监督评审时，评审组若发现实验室已获资质认定的项目不具备能力，应撤销其检测能力；若实验室已获资质认定的能力范围表述不准确的，可予以纠正。

<6> 监督评审或复评审时，评审组若发现以前的评审组将被评审实验室不具备能力的项目已认定的情况，应当即向质量管理与认证处报告情况、请示更正与否。

<7> 监督评审（不包含扩项）时，如果实验室的能力没有扩大（维持能力或对已经获得授权的能力进行删减），现场评审时可以不填写建议批准项目表、能力确认表、授权签字人考核表。但必须在评审报告的“说明”中注明删减的表格和删减的原因；如果对已经授 权的项目进行删除，还必须对删除项目和删除的原因进行说明，同时必须在评审上报材料中提交已删除项目后的完整的建议批准的证书附表以及变化了的项目（参数）批准表。9.复评审

<1>程序和要求与初次评审时相同，但在技术能力确认方式上可以有所简化。

<2> 在对已获资质认定的技术能力进行复评审时，对技术能力的考核应在对实验室获资质认定期间维持情况及参加能力验证活动结果的评价基础上进行，如在整个资质认定有效期内均能保持良好的状态，则可采用简便的考核方式进行确认[如整体确认,即表4.1《实验室检测/校准能力确认方式及确认结果一览表》只要按照该产品项目（参数）之标准展开，不用对标准中的各指标（参数）进行展开]，但评审范围应覆盖所有的领域。<3> 应对初次评审和监督评审提出的不符合项、观察项的整改情况进行认真核实。<4>整改期限不超过两个月。10.扩大资质认定范围的评审

<1> 扩大资质认定范围的评审参见初次评审程序。

<2> 如果只是对原资质认定项目中相关能力的简易扩充，基本不涉及新的技术和方法，且急需的情况下，可以通过简易扩项（并非简单扩项）形式提出（表格式见附件3：其他工作表格之表H），经专家审查的方式直接上报福建省质量技术监督局予以认定，该项目现场考核待日后监督评审或复评审时进行。11.填写评审报告的要求

<1> 现场评审（含初审、复评审和监督评审）使用的表格原则上全部采用国家认监委2007年4月发布的实验室资质认定评审报告及附表，为适应在福建省使用，在附表4《整改完成记录、评审组长确认及审批意见》中增加了整改确认后的审核栏，另外增加“不符合/观察项记录表”及“能力确认表”等。

<2> 获证后的变更申请和审批可以单独使用：实验室资质认定标准变更申请审批表、授权签字人变更申请审批表、实验室资质认定名称/地址变更备案/更换证书申请表，以及实验室人员（法人代表、质量负责人、技术负责人等）变更备案表。<3> 评审报告和记录表格的填写原则：

a)不允许改动评审报告和记录表格的结构。

b)针对不同评审任务性质（初审、复评审或监督评审），而选用附表1.1（A、B、C）。c)现场评审时，一般情况下，未经质量管理与认证处同意，评审组不得擅自更改申请项目和标准的内容，应依所受理申请项目和标准的内容进行评审，确认的项目和标准应与申请书所对应的受理申请项目一致。

<4> 在监督评审时，若评审组推荐维持资质认定的能力与原资质认定能力完全一致，则可不填写附表，但应在评审报告正文中说明“推荐/建议维持（批准）资质认定的能力见原资质认定证书附件”的字样。若监督评审与扩项评审同时进行时，评审报告中确定的项目表和对应的能力确认记录可以只体现扩项内容，但最终递交的建议批准证书附表的项目表只是变化（增减）部分。

<5>

评审员只需在自己确认的项目页签字，并注明确认内容的序号。

<6> 完成表格时需要确保评审组确认的检测能力中4.1《实验室检测/校准能力确认方式及确认结果一览表》（打“Y”部分）、4.2《建议批准的计量认证/授权/验收/项目及限制范围》和证书附表清样三者的项目的序号、名称和相应标准完全一致。

指导2.若干要求和问题的处理

1.现场试验/盲样试验结果处理

现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离，应要求实验室分析原因，如属偶然原因，尽可能安排重做试验；否则该项目不予推荐资质认定。2.对申请资质认定项目/参数的检测/校准经历要求

评审组必须对申请资质认定的各个场所的项目/参数逐个评审，对于初次评审和扩项评审的项目，没有检测/校准经历的项目/参数原则上不予认定；但若可以进行现场试验的项目，在确认现场试验表明实验室检测能力符合要求时方可认定。

监督评审时，可以依据实验室提供的报告/证书（不受年限限制）作为经历确认，但必须关注项目能力涉及要素的变化情况（如：人员变化、设备更新等）。3.对除标准方法以外的其它方法的资质认定要求 <1> 实验室采用的方法可分为以下两类： a)标准方法可以直接选用。

b)除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用；采用时，应明示“非标”方法。

<2> 对标准方法以外的其它方法进行现场评审时，评审组应对所提供的方法确认资料进行真实性、准确性和可靠性核查，对实验室是否具备非标方法进行检测/校准的能力进行评审，最后作出是否予以资质认定的建议（建议中，应明示“非标”方法）。并注以说明现场评审时所核查的相关、详细的记录。4.涉及能力验证的要求

由于能力验证活动具有验证性，所以：

<1> 参加了省级及以上的政府机关（或授权）组织的能力验证活动并获得满意结果的实验室，若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化，且仪器设备在校准周期内且持续确认有效，现场评审时，可免除对该项目的现场试验，即直接确认。

<2> 评审组在现场评审时应关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目，应：

a)先行安排现场试验。

b)核查整改报告及采取的纠正措施。

c)特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审。

d)在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题项目的整改情况进行说明。5.对量值溯源有效性的要求 <1> 承认的量值溯源的机构有: a)国家法定量值溯源系统中依法设立的计量检定机构。b)国家认可的校准实验室。

<2> 现场评审时，被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具连续、适时有效的检定、校准证书或检测报告，作为量值溯源的依据。对校准证书或检测报告中给出的数据，应进行结果确认。报告/证书中数据必须覆盖仪器预期使用范围和准确度的要求。<3> 当无法溯源，采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时，应保证：

a)选择的实验室不得少于三家以上(含三家)。b)制订比对方案，并确认其适用性、可行性和有效性。c)对比对结果进行分析评价。<4> 具有溯源性的标准物质有：

a)国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质。b)国际、国内行业公认的标准物质。c)标准物质应在规定的有效期内使用。6.授权签字人的确认：

<1> 实验室申请资质认定的授权签字人应是由实验室明确其职权，对其签发的报告/证书具有最终技术审查职责，对于不符合资质认定要求的结果和报告/证书具有否决权的人员。<2> 评审组对授权签字人进行考核时应重点考核其是否熟悉准则的相关要求，技术能力是否满足要求。行政管理领导如不能满足这些要求则不予认定。

<3> 当有关规定最终批准人必须是单位法定代表人，且该人不具备授权签字人资格时，实验室应在体系文件中明确授权签字人签署的位置仅次于批准人，且规定经过授权签字人签署的报告/证书交批准人批准时，不得更改报告/证书的数据和结论。

<4> 不进行诸如通过资料审查、电话考核等非面试考核方式增加授权签字人。7.不符合项和观察项要求 <1> 不符合项和观察项的判定依据：

a)质量管理体系文件的判定依据是《实验室资质认定评审准则》。

b)质量管理体系运行过程、运行记录、人员操作的判定依据是《实验室资质认定评审准则》、质量管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书等）、检测标准/方法、校准规范/方法等。

不符合项和观察项判定时，应本着就近的原则，选择与缺陷事实最相近文件和条款的规定。

<2> 不符合项应事实确凿，其描述应客观公正，如具体的检测记录、检测报告、检测校准的标准/方法及具体活动等，在保证可追溯的前提下，应尽可能简洁，不加修饰。<3> 对多个同类型的不符合项，评审组内部会议时,应汇总成一个典型的不符合项。<4> 对多场所实验室开具的不符合项报告应注意：对各个场所实验室都有的相同的不符合 14 项，应统一开一份不符合项；如果属于总部的问题，不符合项应开在总部的管理机构；如果是涉及部分场所实验室的不符合项，可在不符合项报告中，注明发现问题的相应分场所。<5> 严禁评审组对有确凿证据表明不符合事实的问题，只作口头交流，而不开不符合项的报告。

<6> 发生以下情况应开具观察项报告：

a)被评审实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期的效果，尚无证据表明不符合情况已发生。

b)评审组已产生疑问，但在现场评审期间由于客观原因无法进一步核实，对是否构成不符合不能做出准确的判断。

<7> 评审组开具的观察项报告应将事实描述清楚，以便实验室进一步调查和落实。<8> 观察项的提出，是为了提请实验室注意，实验室应纳入其改进系统，必要时应制定纠正措施或预防措施。

<9> 对于观察项，评审组不一定要求实验室提供书面整改报告，但应要求实验室对观察项进行说明，随整改材料上报。

<10> 在监督评审和复评审时，评审组应关注上次评审时开出的观察项。8.对有移动设施的实验室的要求 <1> 现场评审时，评审员应关注：

a)实验室须通过对实际情况的分析，制订可行的相关程序。b)实验室对仪器设备的检查、维护、校准周期须与固定设施不同。c)可移动的仪器设备使用条件和环境条件须符合技术标准的要求。<2> 使用移动设施的项目在评审报告附表的“限制范围及说明”栏中应注明。9.对于租用设备的要求

以下情况均满足，且被评审实验室与设备出租机构不是分包关系时，被评审实 验室租用设备，可作为实验室的能力予以资质认定：

a)租用的设备由被评审实验室的人员进行操作。

b)被评审实验室对租用的设备进行维护，并能控制其校准状态。c)被评审实验室对租用设备的使用环境、设备的贮存应能进行控制。

10.关于自校准实验室

<1>最高工作标（基）准应具备溯源性，并经计量行政部门考核合格，取得《计量标准证书》。

<2> 自校准规程若属非标方法，应符合《实验室资质认定评审准则》对非标方法确认程序的要求。

<3> 从事自校准的试验人员能力，须符合国家对校准实验室人员能力的要求。11.关于实验室符合相关法律法规的要求

<1> 现场评审中发现实验室的工作不符合相关法律法规（例如环境保护法、职业安全法等）要求时，评审组应书面报告质量管理与认证处，提请福建省质量技术监督局注意。评审组可以用观察项的形式提出，以引起实验室重视。

<2> 现场评审时，评审组应检查实验室遵守相关法律法规的情况，如计量标准器具的核准，特种设备检验机构和人员的资格等。

<3> 对法律法规中有从业资质要求的人员（如从事无损检测、珠宝鉴定、建筑行业评估的人员）不得在实验室所在法人单位以外兼职。现场评审时，评审组应要求实验室提供人员未兼职自我声明及相关证据。

<4> 实验室中符合法律法规资质要求的人员应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。12.对于多场所的现场评审问题

<1> 对于实验室申请多场所资质认定时，现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时，评审组长应按评审通知要求，派相应专业的评审员对所有场所实验室进行评审。

<2> 各分场所实验室现场评审开始前，评审组应召开由评审组相关人员和实验室有关人员参加的评审说明会，评审结束前，应召开情况通报会，由分组长主持，并告知分场所实验室评审不做结论，待各场所实验室情况汇总后，统一做结论。

<3>各分场所的评审组应在现场完成评审报告的检查表，表中相关条款的检查记录。<4> 各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书，统一封存在总部或按照实验室要求的地点封存。

<5> 现场评审过程中，评审组长应与在各分场所实验室评审的评审组保持联系，及时沟通情况。

13.现场评审发生危及人身健康安全情况的处理 评审员在现场评审时一旦发现有危及人身健康安全的情况，有权不再进行相关项目的评审，并可要求实验室停止相关项目的试验直至安全得到保证。此种情况发生时，评审组长应立即向质量管理与认证处工作负责人汇报。

14.初次评审对实验室质量管理体系运行记录审查的起始时间的要求

<1> 对于初次评审的实验室，当实验室提交的有效版本的体系文件不是第一版，且运行时间不足6个月时，评审组需从被评审实验室第一版体系文件（实施时间应早于申请时间前6个月）运行的时间开始审查体系运行记录。

<2> 现场评审时，实验室的质量管理体系运行12个月以上的，可审查12个月内体系运行的记录。

<3> 当被评审实验室质量管理体系开始运行的时间距现场评审不足6个月的(特殊情况3个月的)，评审组应向质量管理与认证处汇报，经质量管理与认证处工作负责人同意后，可中止现场评审。

15.现场评审时,实验室提出更改资质认定范围

评审组进入现场评审时，不接受扩大资质认定范围的申请。特殊情况并经请示质量管理与认证处同意的除外。16.评审员不能按计划参加评审

现场评审时，评审员由于特殊情况，不能按评审计划到达评审现场或需提前离开评审现场时，评审组长应及时向质量管理与认证处报告，并在评审报告中“需要说明的问题”栏中予以说明。17.中途停止现场评审

评审组在下列任何情况之一，经请示质量管理与认证处同意，可以停止评审：

a)实际状况与申请资料描述严重不符。b)质量管理体系控制失效。

c)现场不具备评审条件（如：关键管理、技术人员不在场）。d)有意妨碍评审工作，以致无法进行评审。e)有恶意损害福建省质量技术监督局声誉的行为。18.关于实验室资质认定标志的使用问题 实验室资质认定标志按有关规定实施，应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内、以及证书有效期内使用，没有认定的项目和标准不得使用该标志。对使用作废的标准进行检验时不得使用标志，若因司法仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时，必须提供该标准曾获得实验室资质认定证明文件方可使用标志。

19.在本实验室内对重要岗位人员（质量负责人、技术负责人、授权签字人、内审员、监督员、检验员等）兼职的问题。主要是评审该兼职人员是否能履行其岗位职责和在履行其岗位职责时，是否会造成有失公正性。

20.对一个机构以不同名义分别申请计量认证的，其人员兼职按上述要求进行评审，但有多个名义称谓的机构，其环境设施和仪器设备所有权必须明确归属权，对项目范围也应合理界定。

21.一次性检定的测量设备的范围是：

a）结构简单、准确度低、性能不易改变的计量器具。

b）工具性的计量器具，即只作为维护工具、不作为测量工具的器具。c）指示性仪表，即该仪表不直接用于测量，只是显示某个参数的范围。d）相关计量行政部门规定的一次性检定计量器具。

一次性检定的凭证是指经过法定计量技术机构或授权机构的检定，以检定证书或校准证书为据。

22.国外提供的标准物质在使用前必须进行验证，验证的方法包括：

a）同一被测样品的实验室间比对。b）同一被测样品的方法比对。

c）利用不同批的标准物质对同一被测样所出具的计量数据的结果来验证。以上三种验证方法其结果均满足规定的要求方可使用。23.实验室须进行期间核查的条件或要求

满足下列条件之一的仪器设备，当具备相应的核查标准和实施条件时须进行期间核查。

a）所有的测量标准都必须进行期间核查。

b）重要参数检测的仪器设备即对产品关键或主要参数检测质量影响大的。c）经常携带现场、使用频繁、使用条件恶劣和性能变动较大的仪器。d）检测/校准方法规定或仪器本身规定必须期间核查的设备。24.与国家实验室认可合并评审

<1> 合并评审时，对相同的检测能力，可以接受认可评审的项目确认结果以及体系评价情况（含不符合项）。对不同的检测能力： ○1对于管理体系的评价除按照CNAS评审检查表之外，还必须增加《实验室资质认定特殊要求评审表》的内容； ○2申请资质认定的项目应按照本指导书的要求对能力进行独立考核。

<2> 以不重复考核、减轻实验室现场评审负担为原则，资质认定评审组可以根据现场情况安排与国家实验室认可相同项目的考核，在管理体系评价时可不限于《实验室资质认定特殊要求评审表》的内容，但是评审组长应加强与国家实验室认可评审组的沟通。25.工作记录

<1> 现场评审结束后，评审组长负责现场封存的材料应包括：现行有效的质量手册、现场实验报告及原始记录、附表2（现场试验项目汇总表）复印件、不符合项复印件。监督评审不必将实验室的质量手册再次封存，但期间进行过重大修订的例外。对封存的上次现场评审资料启封时应通过任务下达部门的项目负责人同意，查阅完后评审组长应负责将其再次封存。