化妆品生产许可申请办事指南

化妆品生产许可申请办事指南（共10篇）

1.化妆品生产许可申请办事指南 篇一

说明：《安全生产许可证申请资料指南》是申请安全生产许可证所需提供材料的框架性诠释，各施工企业在编制申请资料时可参考该《指南》的相关说明，认真充实申请材料的内容，做好申请工作。

安全生产许可证申请资料指南

注意：建筑施工企业首次申请安全生产许可证、主项资质升级或已过期后延期申请安全生产许可时，均应当提供下列十四项材料。送市建委质量安全处审查时先不必装订成册，并同时提交经法人签名、加盖单位公章的《安全生产许可证申请资料自查表》（可在市建委网站中下载）至我委进行初次审查，申请材料符合要求后再进行装订（申请表和申报材料均为一式三份），后登陆江西省建设厅网站（http:///）—面向企业—“安全生产许可证管理”系统中进行网上申报，申报时提交至“南昌市”，并需打印带有条形码的申请表封面。

在审查申请材料时，应提供相关证件的原件备查。联系人：武静 办公电话：83884383

一、建筑施工企业安全生产许可证申请表（登陆南昌市建委网（）可下载该申请表）

二、企业法人营业执照（复印件）

三、建筑施工企业资质等级证书（复印件）

注：在有效期内主项资质未升级的企业提出延期申请的，只需提供上述一、二、三项。（一式三份）

四、各级安全生产责任制、安全生产规章制度和操作规程目录及文件（说明：安全生产责任制、安全生产规章制度和操作规程必须以企业文件正式发布。）

（一）安全生产责任制

1、指导思想：（1）安全生产、人人有责；（2）全面安全质量管理的三全“全企业、全员、全过程”；（3）纵向到底、横向到边。

2、定义：就是将安全生产责任分解到企业的主要负责人、项目负责人、班组长以及每个岗位的作业人员和企业中各级职能部门身上。

3、涵盖范围：（1）各级人员的安全责任制，重点在6种人员：主要负责人、分管安全生产工作负责人、总工程师（技术负责人）、分公司经理、项目经理、安全管理人员；（2）企业中各职能部门的安全职责，重点在7个部门：安全管理部门、技术与质量管理部门、教育部门、设备管理部门、财务部门、生产经营部门、材料供应部门；（3）工程总承包与分包单位的安全生产职责。

（二）安全生产的目标管理制度

1、安全生产目标的确立，包括伤亡事故控制指标、安全生产达标目标、创文明工地目标；

2、目标的纵向与横向分解；

3、实现目标的主要措施；

4、目标的考核与奖惩办法（季度考核、半年考核、考核）。

（三）安全生产定期检查制度

1、定期检查制度规定，公司每季一次，分公司每月一次（没有设立分公司的企业也是每月一次），项目部每周一次，专职安全员每天巡查一次；

2、专项性检查制度：如脚手架大检查，施工临时用电、三宝四口、施工机械等专门检查；

3、检查内容及引用标准：内容有安全意识、安全制度、机械设备、安全设施、安全教育培训、操作行为、劳动防护用品使用、安全事故处理；

引用标准为：国家法律法规、规范、标准规程等；

4、事故隐患整改、处置和复查制度的建立，原则上应做到“三定四不推”，“三定”即：定人、定措施、定期对隐患进行整改；“四不推”即：班组不推给项目部、项目部不推给公司、公司不推给主管部门、主管部门不推给上级政府。

（四）安全教育培训制度

1、推行安全关键岗位持证上岗制度：企业内“三类人员”经省建设主管部门考试考核合格，特种作业人员经安全生产管理部门或建设主管部门培训合格并持有证书；

2、企业内部安全教育培训的对象：三类人员的培训，特殊工种作业人员的培训，各层次管理人员和技术人员的培训，三级安全教育培训，待岗复工、转岗、换岗人员的培训。以上培训应达到建设主管部门规定的培训学时要求；

3、培训内容：根据不同对象、政府主管部门有关规定结合生产实际确定，主要内容有：安全生产法律、法规、规范标准、操作规程及各工种的安全技能；

4、培训教育的档案记录。

（五）安全技术管理制度

1、危险源的识别与评价：各企业应根据实际情况确定危险源，如高处

坠落、物体打击、坍塌、中毒窒息、触电。制定消除和控制危险源的措施；

2、重大危险源的应急救援预案，内容包括：有针对性的安全技术措施，监控措施，检测方法，应急救援人员的组织，应急材料、器具、设备的配备等；

企业和工程项目均应编制应急救援预案，工程项目的应急救援预案应上报企业审批；

3、施工组织设计（或施工方案）的编制与审批制度。编制者及审核者都必须有工程师职称，一般工程的安全技术措施由分公司技术负责人审批，大型工程或重要的施工方案由企业总工程师审批；

4、安全技术交底制度：（1）专项施工方案的技术交底；（2）分部分项工程的技术交底；（3）总承包单位向分包单位的技术交底；（4）作业班组对作业人员的交底；（5）对新进场工人的技术交底；

5、安全技术规范标准和操作规程：含国家、地方、行业和企业内部的标准与规程；

6、安全设备和工艺的选用制度，还要建立危及施工安全的工艺，设备、材料淘汰制度。

（六）施工机械设备管理制度

1、制定设备安装、验收、检测、使用、定期保养、维修、改造、报废制度，建立设备管理档案台帐；

2、大型设备装拆安全控制制度。装拆应由有资质的企业承担、人员有相应资格，还要制定装拆的专项方案，装拆过程的监控措施，安装后的检测；

3、特种设备管理制度。主要指压力容器、起重机械等，落实专人管理，并执行国务院《特种设备安全监察条例》的规定；

4、安全检查测试工具的管理：如经纬仪、水准仪、传感器、力矩扳手、接地电阻测试仪、漏电测试仪等。包括证照管理、接准检定管理。

（七）施工机具、劳动保护用品采购管理制度

1、建立公司与分公司（项目部）的分级采购制度，重要的施工机具必须由公司统一采购；

2、“三证“齐全：（1）实行许可证制度的产品应有生产许可证；（2）产品合格证或产品检验合格证；（3）使用说明书；

3、租赁或采购二手设备时，必须进行性能鉴定或检测。

（八）安全生产资金投入管理制度

1、应建立安全生产资金提取制度：公司如何提取，按产值或按利润占一定比例；工程项目部：由建设单位按规定支付；

2、安全生产资金的使用，做到专款专用，建立使用台帐；只能使用在三个方面：劳动防护用品、安全教育、保障安全生产的技术措施；

3、制定资金使用的计划、审批、监督管理、验收制度，还应提供资金实际使用的发票。

（九）分包单位及人员资格管理

1、对分包单位资质、安全许可证、工商营业执照审查；

2、对分包单位从业人员资格审查：技术人员职称、项目经理证书、三类人员考核合格证书、特种作业人员证书、五大员证书、工人岗位技能证书等；

3、确立分包单位的安全职责和安全指标；

4、审查审批分包单位的施工组织设计或专项方案；

5、对分包单位进行安全检查及隐患整改。

（十）伤亡事故报告和处理制度

1、建立报告制度。依据有（1）《工程重大事故报告和调查程序规定》（建设部令第3号）；（2）《特别重大事故调查程序暂行规定》（国务院令第34号）；（3）《企业职工伤亡事故报告和处理规定》（国务院令第75号）。及时如实地向安全生产监督管理部门、建设行政主管部门和其他有关部门报告。特种设备发生事故的，还应向特种设备安全监督管理部门报告。

2、事故处理。按四不放过的原则：（1）事故原因不查清楚不放过；（2）事故责任者和职工未受到教育不放过；（3）事故责任者未受到处理不放过；（4）事故隐患不整改不放过。

（十一）施工现场消防安全责任制度

1、消防制度的建立：建立义务消防队，建立动用明火审批制度；

2、消防器材的配备：临时设施内、木工间、油漆间及工具间按规定配备灭火器、积水池、黄沙池等；

3、现场防火的基本要求：如焊割作业严格执行“十不烧”，冬季施工的防火要求等。

（十二）安全专项施工方案专家认证审查制度

1、危险性较大的分部工程应编制专项施工方案，如基坑支护与降水工程、土方开挖工程、模板工程、起重吊装工程、脚手架工程、拆除与爆破工程等；

2、企业内部应建立专家会审认证审查制度；

3、重大方案应报建设安全生产监督管理机构组织专家进行审查认证，如深基坑支护、高大模板、大型边坡、地下暗挖等，目的是消除群死群伤

重大事故隐患。

（十三）安全生产操作规程

1、按照国家规范、标准和操作规程，结合本企业的特点制定本企业操作规程，企业操作规程必须高于国家标准；

2、企业操作规程必须涵盖本企业所有工种，具有可操作性；

3、企业操作规程制定必须有编制依据、主要依据国家、地方、行业规程。

五、保证安全生产投入的证明文件（包括企业保证安全生产投入的管理办法或规章制度、安全资金投入计划及实施情况）

（一）安全生产资金管理制度；

（二）首次申请安全生产许可证的企业提供上一的安全生产资金投入计划及凭证（附发票复印件）。

（三）因主项资质升级或安全生产许可证过期后提交延期申请的企业，提供近三年内的安全生产资金投入计划及凭证（附发票复印件）。

六、设臵安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（包括企业设臵安全管理机构的文件、安全管理机构的工作职责、安全机构负责人的任命文件、安全管理机构组成人员明细表）（以企业文件正式发布）

（一）每一个施工企业应单独设置安全生产管理部（处、科），不得与其它部门合并，并应明确安全管理机构的工作职责，赋予安全管理机构应有的职权及工作经费；

（二）凡设立分公司或设立区域公司的也要单独设置安全管理科；

（三）凡总承包企业安全管理机构工作人员不得少于5人，并应按土建、动力、机电、设备等专业合理分工；凡专业承包企业管理机构工作人

员不得少于3人，且应专业配套。

七、主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核合格名单及证书（复印件）

（一）“三类人员”的考核由市建安站负责（地址：红谷滩丰和中大道南昌建设大厦20楼，电话：88535375）；

（二）参加考核人员的数量要求：（1）企业负责人必须不少于3人（详见《申请表》）（2）项目负责人参加考核人数不少于企业资质所需的项目经理数（3）专职安全生产管理人员不少于省建设厅规定）；

（三）按规定填写在申请表内，并提供证书原件备查，变更单位的必须到有关部门办理变更手续。

八、本企业特种作业人员名单及操作资格证书（复印件）

特种作业人员需经有关部门考核合格，取得特种作业操作资格证书。

（一）特种作业人员人数必须不少于建设厅有关规定；

（二）特种作业人员工种配备必须合理，如需有电工、机操工、电焊工、架子工等基本工种，特殊企业必须有与其资质相符的特殊工种；

（三）由企业自行发放的特种作业操作证书无效；

（四）按《申请表》要求填写，表格不够可续表，审核时提供原件，并复印盖公司审核章。

九、本企业管理人员和作业人员安全培训教育材料（包括企业培训计划、培训考核记录）

（一）企业内部安全教育培训计划、培训时间安排表及培训考核记录；

（二）参加部、省、市各级培训考核记录。

（三）首次申请安全生产许可证的企业提供上一的上述安全培训

教育材料。

（四）因主项资质升级或安全生产许可证过期后提交延期申请的企业，提供近三年内的上述安全培训教育材料。

十、从业人员参加工伤保险以及施工现场从事危险作业人员参加意外伤害保险的有关证明

（一）参加工伤保险和意外伤害保险的证明文件；

（二）首次申请安全生产许可证的企业提供上一办理工伤保险和建筑意外伤害保险台帐复印件（原件备查）。

（四）因主项资质升级或安全生产许可证过期后提交延期申请的企业，提供近三年内办理工伤保险和建筑意外伤害保险台帐复印件（原件备查）。

十一、施工现场的办公、生活区及作业场所和安全防护用具、机械设备、施工机具配备符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求

安全防护用具、机械设备、施工机具及配件符合有关安全生产法律、法规、标准和规范的要求。

（一）竣工项目必须取得当地安监部门的验收合格证明，在建工程视情况抽查一到二个工程；

（二）制定机械设备管理台帐，购进的机械设备必须“三证”齐全，起重机械设备必须有建设行政主管部门发放的备案等记证和检测机构发放的检测合格证，并提供购买机械设备的发票，租赁机械设备需提供租赁合同、“三证”、检测合格证明文件；

（三）安全防护用品检测合格证明。

十二、职业危害防治措施（要针对本企业业务特点可能会导致的职业病种类制定相应的预防措施）（以企业文件正式发布）

（一）依据《职业病防治法》；

（二）企业应对可能造成的职业病进行调查分析，确定可能造成哪些职业病如中毒、尘肺、皮肤病、眼病、肿癌等；

（三）制定防治各种职业病的技术措施。

十三、危险性较大分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防监控措施和应急预案（根据本企业业务特点，详细列出危险性较大分部分项工程和事故易发部位、环节及有针对性和可操作性的控制措施和应急预案）（以企业文件正式发布）

十四、生产安全事故应急救援预案（应本着事故发生后有效救援原则，列出救援组织人员详细名单、救援器材、设备清单和救援演练记录）（以企业文件正式发布）

（一）施工单位应当根据企业资质经营范围和建设施工的特点制定本企业生产事故应急救援预案，并报企业所在地安监站，省直企业报省安监站。工程项目部应针对工程施工的特点制定本项目部应急救援预案，报公司一级备案，要简洁、有针对性、可操作性；

（二）应急救援预案应包括以下主要内容：目的、适应范围、引用的相关文件、应急响应（如何汇报、如何组织抢救、如何防止事故扩大）、应急救援的演练、预案的评价及修改；

（三）项目部的应急救援预案应与企业应急救援预案接口，企业应急救援预案应与当地建设主管部门的预案和当地人民政府的预案接口。

2.化妆品生产许可申请办事指南 篇二

国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司日前公布《关于进一步规范化妆品行政许可有关事项的通知》（征求意见稿），公开征求意见。

征求意见稿的主要内容有：申请人不得使用同一产品配方申请2个或2个以上产品的化妆品行政许可。

申请化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期延续的，申报资料中产品标签（含产品说明书）等批件（备案凭证）未载明内容应与原申报产品一致。

如需变更的，应按相关规定和程序提出变更申请。因化妆品卫生监督管理部门改变，生产企业卫生许可证编号体例发生变化导致原化妆品行政许可批件(备案凭证)中生产企业卫生许可证号变更的，申请人在提出国产特殊用途化妆品延续或变更申请时，在申报资料中提供变更后的生产企业卫生许可证复印件并附相关文字说明材料，在批准延续或变更申请时一并给予变更。

已获批准（备案）的产品名称或商标名，原则上可继续使用，存在严重误导、欺骗消费者情况的除外。

关于进一步规范化妆品新原料行政许可有关事项的通知》（征求意见稿）公布国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司日前公布《关于进一步规范化妆品新原料行政许可有关事项的通知》（征求意见稿），公开征求意见。

征求意见稿指出：

一、申请化妆品新原料行政许可的，在开展毒理学检验之前，应由承担毒理学检验项目的检验机构根据申请人提供的该原料定性、定量检验方法进行三批次样品的复核检验，在确认送检样品为申请人声称的物质、样品纯度或浓度后，方可开展毒理学检验项目。

申请人应在化妆品新原料行政许可申报资料中提交相关毒理学检验机构出具的送检样品定性、定量的复核检验报告，该项资料列为《化妆品行政许可申报资料要求》第五条申请化妆品新原料行政许可中的第（八）项内容。在本通知发布前已经完成毒理学检验报告的，申请人无法提供相关复核检验报告的，应提交送检样品与检验报告相一致的承诺书。

二、化妆品新原料行政许可申报资料中的毒理学试验报告可提供复印件，复印件应由毒理学试验机构法定代表人或法定代表人授权该机构的签字人签字并加盖公章，同时化妆品生产企业或化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的在华申报责任单位的签字人应在复印件上签字并加盖公章；无公章的，申请人应予以注明。如 1

毒理学试验机构无法签字并加盖公章的，申请人应提交相关情况说明。

三、申请人应在化妆品新原料行政许可申报资料中提交原料定性和定量检验方法、杂质的检验方法等资料。《化妆品卫生规范》、国家标准、行业标准和国家食品药品监督管理局印发的规范性文件中已有检验方法的，应依次列出相应检验方法的名称，否则应提供完整的检验方法并同时提交不少于3家化妆品行政许可检验机构出具的相应检验方法的验证报告。该项资料列为《化妆品行政许可申报资料要求》第五条申请化妆品新原料行政许可中的第（九）项内容。

四、提交境外实验室出具的化妆品新原料检验报告的，应按化妆品行政许可申报受理规定有关要求提供。

药监局进一步明确化妆品行政许可申报资料项目要求

日前，国家食品药品监督管理局印发通知，进一步明确了对化妆品行政许可申报资料项目有关要求。通知要求，申报资料中“产品名称命名依据”或“产品中文名称命名依据”部分增加产品中文名称的汉语拼音名；申报资料中“产品质量安全控制要求”部分明确或增加感官指标、卫生化学指标和微生物指标、贮存条件、保质期；申报资料中“产品设计包装（含产品标签、产品说明书）”部分增加使用方法项目内容，明确阐述产品的使用方法及其注意事项，并应与化妆品行政许可申报资料中产品标签或产品说明书注明的相关内容一致；使用方法中的注意事项应包括《化妆品卫生规范》规定的警示用语。

关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求，为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位（以下称在华申报责任单位）备案与变更有关事项，现通知如下：

一、关于在华申报责任单位备案有关事项

（一）在华申报责任单位在首次申报前，应在国家食品药品监督管理局行政受理机构（以下称受理机构）进行授权书备案。备案时应提交以下资料：

1.在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件；

2.在华申报责任单位营业执照复印件。

（二）进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业（以下称申请人）拟变更在华申报责任单位的，拟变更的在华申报责任单位在首次申报前，应在受理机构进行授权书备案。2

备案时应提交以下资料：

1.拟变更的在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件；

2.拟变更的在华申报责任单位营业执照复印件；

3.经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件原件。

（三）在华申报责任单位自身名称或地址变更的，应当向受理机构补充提交当地工商行政管理部门出具的相关变更证明文件原件或经公证的复印件。

（四）在华申报责任单位授权书应当符合下列要求：

1.授权书由申请人和在华申报责任单位共同签署（申请人由负责人签字或盖章均可，在华申报责任单位应由法定代表人签字并加盖单位印章），并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文进行公证。

2.授权书至少应包括以下内容：授权单位名称及地址、在华申报责任单位名称及地址等（参考模版见附件）。

（五）授权书不设授权有效期。

二、关于在华申报责任单位变更有关事项

（一）在华申报责任单位自身名称或地址变更的，可对行政许可批件（备案凭证）中载明的在华申报责任单位相关信息提出变更申请，并提交以下资料：

1.在华申报责任单位授权书复印件；

2.当地工商行政管理部门出具的相关变更证明文件原件或经公证的复印件。

（二）申请人拟变更的在华申报责任单位备案后，变更后的在华申报责任单位不得对行政许可批件（备案凭证）中载明的原在华申报责任单位相关信息单独提出变更申请。

（三）变更后的在华申报责任单位申请原在华申报责任单位行政许可批件（备案凭证）的延续或变更时，应同时提交以下资料：

1.变更后的在华申报责任单位授权书复印件；

2.经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件复印件。

（四）申请人拟变更的在华申报责任单位备案后，原在华申报责任单位还应当对其申报且已受理但未完成的化妆品行政许可事项负责，直至获得相应的行政许可决定为止。

附件：进口化妆品行政许可在华申报责任单位授权书（参考模版）

国家食品药品监督管理局

二一一年九月二十一日

附件：

进口化妆品行政许可在华申报责任单位授权书

（参考模版）

我公司（名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿即申请人）现授权＿＿＿＿＿＿＿＿公司（即在华申报责任单位），自＿＿＿年＿月＿日起，作为进口化妆品行政许可在华申报责任单位，负责代理我公司申报有关进口化妆品行政许可事宜。

授权单位名称（签章）：

被授权单位名称（签章）：

负责人（签字）：

法定代表人（签字）：

地址：

地址：

联系方式：

联系方式：

年 月 日

年 月 日

进出口化妆品检验检疫监督管理办法

《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》已经2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2012年2月1日起施行。

局 长

二〇一一年八月十日

进出口化妆品检验检疫监督管理办法

第一章 总则

第一条 为保证进出口化妆品的安全卫生质量，保护消费者身体健康，根据《中华人民

共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、行政法规的规定，制定本办法。

第二条 本办法适用于列入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的商品目录》及有关国际条约、相关法律、行政法规规定由检验检疫机构检验检疫的化妆品（包括成品和半成品）的检验检疫及监督管理。

第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进出口化妆品检验检疫监督管理工作。

国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖区域进出口化妆品检验检疫监督管理工作。

第四条 进出口化妆品生产经营者应当依照法律、行政法规和相关标准从事生产经营活动，保证化妆品安全，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。

第二章 进口化妆品检验检疫

第五条 检验检疫机构根据我国国家技术规范的强制性要求以及我国与出口国家（地区）签订的协议、议定书规定的检验检疫要求对进口化妆品实施检验检疫。

我国尚未制定国家技术规范强制性要求的，可以参照国家质检总局指定的国外有关标准进行检验。

第六条 进口化妆品由口岸检验检疫机构实施检验检疫。国家质检总局根据便利贸易和进口检验工作的需要，可以指定在其他地点检验。

第七条 检验检疫机构对进口化妆品的收货人实施备案管理。进口化妆品的收货人应当如实记录进口化妆品流向，记录保存期限不得少于2年。

第八条 进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号。

其中首次进口的化妆品应当提供以下文件：

（一）符合国家相关规定要求，正常使用不会对人体健康产生危害的声明；

（二）产品配方；

（三）国家实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证；

（四）国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提供下列材料：

1.具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

2.在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件或者原产地证明；

（五）销售包装化妆品成品除前四项外，还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件；

（六）非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期（生产日期和保质期）、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、联系方式；

（七）国家质检总局要求的其他文件。

上述文件提供复印件的，应当同时交验正本。

第九条 进口化妆品在取得检验检疫合格证明之前，应当存放在检验检疫机构指定或者认可的场所，未经检验检疫机构许可，任何单位和个人不得擅自调离、销售、使用。

第十条 检验检疫机构受理报检后，对进口化妆品进行检验检疫，包括现场查验、抽样留样、实验室检验、出证等。

第十一条 现场查验内容包括货证相符情况、产品包装、标签版面格式、产品感官性状、运输工具、集装箱或者存放场所的卫生状况。

第十二条 进口化妆品成品的标签标注应当符合我

国相关的法律、行政法规及国家技术规范的强制性要求。检验检疫机构对化妆品标签内容是否符合法律、行政法规规定要求进行审核，对与质量有关的内容的真实性和准确性进行检验。

第十三条 进口化妆品的抽样应当按照国家有关规定执行，样品数量应当满足检验、复验、备查等使用需要。以下情况，应当加严抽样：

（一）首次进口的；

（二）曾经出现质量安全问题的；

（三）进口数量较大的。

抽样时，检验检疫机构应当出具印有序列号、加盖检验检疫业务印章的《抽/采样凭证》，抽样人与收货人或者其代理人应当双方签字。

样品应当按照国家相关规定进行管理，合格样品保存至抽样后4个月，特殊用途化妆品合格样品保存至证书签发后一年，不合格样品应当保存至保质期结束。涉及案件调查的样品，应当保存至案件结束。

第十四条 需要进行实验室检验的，检验检疫机构应当确定检验项目和检验要求，并将样品送具有相关资质的检验机构。检验机构应当按照要求实施检验，并在规定时间内出具检验报告。

第十五条 进口化妆品经检验检疫合格的，检验检疫机构出具《入境货物检验检疫证明》，6

并列明货物的名称、品牌、原产国家（地区）、规格、数/重量、生产批号/生产日期等。进口化妆品取得《入境货物检验检疫证明》后，方可销售、使用。

进口化妆品经检验检疫不合格，涉及安全、健康、环境保护项目的，由检验检疫机构责令当事人销毁，或者出具退货处理通知单，由当事人办理退运手续。其他项目不合格的，可以在检验检疫机构的监督下进行技术处理，经重新检验检疫合格后，方可销售、使用。

第十六条 免税化妆品的收货人在向所在地直属检验检疫机构申请备案时，应当提供本企业名称、地址、法定代表人、主管部门、经营范围、联系人、联系方式、产品清单等相关信息。

第十七条 离境免税化妆品应当实施进口检验，可免于加贴中文标签，免于标签的符合性检验。在《入境货物检验检疫证明》上注明该批产品仅用于离境免税店销售。

首次进口的离境免税化妆品，应当提供供货人出具的产品质量安全符合我国相关规定的声明、国外官方或者有关机构颁发的自由销售证明或者原产地证明、具有

相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料、产品配方等。

国家质检总局对离岛免税化妆品实施检验检疫监督管理，具体办法另行制定。

第三章 出口化妆品检验检疫

第十八条 出口化妆品生产企业应当保证其出口化妆品符合进口国家（地区）标准或者合同要求。进口国家（地区）无相关标准且合同未有要求的，可以由国家质检总局指定相关标准。

第十九条 国家质检总局对出口化妆品生产企业实施备案管理。具体办法由国家质检总局另行制定。

第二十条 出口化妆品由产地检验检疫机构实施检验检疫，口岸检验检疫机构实施口岸查验。

口岸检验检疫机构应当将查验不合格信息通报产地检验检疫机构，并按规定将不合格信息上报上级检验检疫机构。

第二十一条 出口化妆品生产企业应当建立质量管理体系并持续有效运行。检验检疫机构对出口化妆品生产企业质量管理体系及运行情况进行日常监督检查。

第二十二条 出口化妆品生产企业应当建立原料采购、验收、使用管理制度，要求供应商提供原料的合格证明。

出口化妆品生产企业应当建立生产记录档案，如实记录化妆品生产过程的安全管理情

况。

出口化妆品生产企业应当建立检验记录制度，依照相关规定要求对其出口化妆品进行检验，确保产品合格。

上述记录应当真实，保存期不得少于2年。

第二十三条 出口化妆品的发货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检。其中首次出口的化妆品应当提供以下文件：

（一）出口化妆品企业营业执照、卫生许可证、生产许可证、生产企业备案材料及法律、行政法规要求的其他证明；

（二）自我声明。声明化妆品符合进口国家（地区）相关法规和标准的要求，正常使用不会对人体健康产生危害等内容；

（三）产品配方；

（四）销售包装化妆品成品应当提交外文标签样张和中文翻译件；

（五）特殊用途销售包装化妆品成品应当提供相应的卫生许可批件或者具有相关资质的机构出具的是否存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。

上述文件提供复印件的，应当同时交验正本。

第二十四条 检验检疫机构受理报检后，对出口化妆品进行检验检疫，包括现场查验、抽样留样、实验室检验、出证等。

第二十五条 现场查验内容包括货证相符情况、产品感官性状、产品包装、标签版面格式、运输工具、集装箱或者存放场所的卫生状况。

第二十六条 出口化妆品的抽样应当按照国家有关规定执行，样品数量应当满足检验、复验、备查等使用需要。

抽样时，检验检疫机构应当出具印有序列号、加盖检验检疫业务印章的《抽/采样凭证》，抽样人与发货人或者其代理人应当双方签字。

样品应当按照国家相关规定进行管理，合格样品保存至抽样后4个月，特殊用途化妆品合格样品保存至证书签发后一年，不合格样品应当保存至保质期结束。涉及案件调查的样品，应当保存至案件结束。

第二十七条 需要进行实验室检验的，检验检疫机构应当确定检验项目和检验要求，并将样品送具有相关资质的检验机构。检验机构应当按照要求实施检验，并在规定时间内出具检验报告。

第二十八条 出口化妆品经检验检疫合格的，由检验检疫机构按照规定出具通关证明。

进口国家（地区）对检验检疫证书有要求的，应当按照要求同时出具有关检验检疫证书。

出口化妆品经检验检疫不合格的，可以在检验检疫机构的监督下进行技术处理，经重新检验检疫合格的，方准出口。不能进行技术处理或者技术处理后重新检验仍不合格的，不准出口。

第二十九条 来料加工全部复出口的化妆品，来料进口时，能够提供符合拟复出口国家（地区）法规或者标准的证明性文件的，可免于按照我国标准进行检验；加工后的产品，按照进口国家（地区）的标准进行检验检疫。

第四章 非贸易性化妆品检验检疫

第三十条 化妆品卫生许可或者备案用样品、企业研发和宣传用的非试用样品，进口报检时应当由收货人或者其代理人提供样品的使用和处置情况说明及非销售使用承诺书，入境口岸检验检疫机构进行审核备案，数量在合理使用范围的，可免于检验。收货人应当 如实记录化妆品流向，记录保存期限不得少于2年。

第三十一条 进口非试用或者非销售用的展品，报检时应当提供展会主办（主管）单位出具的参展证明，可以免予检验。展览结束后，在检验检疫机构监督下作退回或者销毁处理。

第三十二条 携带、邮寄进境的个人自用化妆品（包括礼品），需要在入境口岸实施检疫的，应当实施检疫。

第三十三条 外国及国际组织驻华官方机构进口自用化妆品，进境口岸所在地检验检疫机构实施查验。符合外国及国际组织驻华官方机构自用物品进境检验检疫相关规定的，免于检验。

第五章 监督管理

第三十四条 报检人对检验结果有异议而申请复验的，按照国家有关规定进行复验。

第三十五条 检验检疫机构对进出口化妆品的生产经营者实施分类管理制度。

第三十六条 检验检疫机构对进口化妆品的收货人、出口化妆品的生产企业和发货人实施诚信管理。对有不良记录的，应当加强检验检疫和监督管理。

第三十七条 国家质检总局对进出口化妆品安全实施风险监测制度，组织制定和实施进出口化妆品安全风险监控计划。检验检疫机构根据国家质检总局进出口化妆品安全风险监测计划，组织对本辖区进出口化妆品实施监测并上报结果。

检验检疫机构应当根据进出口化妆品风险监测结果，在风险分类的基础上调整对进出口

化妆品的检验检疫和监管措施。

第三十八条 国家质检总局对进出口化妆品建立风险预警与快速反应机制。进出口化妆品发生质量安全问题，或者国内外发生化妆品质量安全问题可能影响到进出口化妆品安全时，国家质检总局和检验检疫机构应当及时启动风险预警机制，采取快速反应措施。

第三十九条 国家质检总局可以根据风险类型和程度，决定并公布采取以下快速反应措施：

（一）有条件地限制进出口，包括严密监控、加严检验、责令召回等；

（二）禁止进出口，就地销毁或者作退运处理；

（三）启动进出口化妆品安全应急预案。

检验检疫机构负责快速反应措施的实施工作。

第四十条 对不确定的风险，国家质检总局可以参照国际通行做法在未经风险评估的情况下直接采取临时性或者应急性的快速反应措施。同时，及时收集和补充有关信息和资料，进行风险评估，确定风险的类型和程度。

第四十一条 进口化妆品存在安全问题，可能或者已经对人体健康和生命安全造成损害的，收货人应当主动召回并立即向所在地检验检疫机构报告。收货人应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，做好召回记录。收货人不主动召回的，检验检疫机构可以责令召回。必要时，由国家质检总局责令其召回。

出口化妆品存在安全问题，可能或者已经对人体健康和生命安全造成损害的，出口化妆品生产企业应当采取有效措施并立即向所在地检验检疫机构报告。

检验检疫机构应当将辖区内召回情况及时向国家质检总局报告。

第四十二条 检验检疫机构对本办法规定必须经检验检疫机构检验的进出口化妆品以外的进出口化妆品，根据国家规定实施抽查检验。

第六章 法律责任

第四十三条 未经检验检疫机构许可，擅自将尚未经检验检疫机构检验合格的进口化妆品调离指定或者认可监管场所，有违法所得的，由检验检疫机构处违法所得3倍以下罚款，最高不超过3万元；没有违法所得的，处1万元以下罚款。

第四十四条 将进口非试用或者非销售用的化妆品展品用于试用或者销售，有违法所得的，由检验检疫机构处违法所得3倍以下罚款，最高不超过3万元；没有违法所得的，处1万元以下罚款。

第四十五条 不履行退运、销毁义务的，由检验检疫机构处以1万元以下罚款。

第四十六条 检验检疫机构工作人员泄露所知悉的商业秘密的，依法给予行政处分，有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十七条 进出口化妆品生产经营者、检验检疫工作人员有其他违法行为的，按照相关法律、行政法规的规定处理。

第七章 附则

第四十八条 本办法下列用语的含义是：

（一）化妆

品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位（表皮、毛发、指趾甲、口唇等）或者口腔粘膜、牙齿，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品；

（二）化妆品半成品是指除最后一道“灌装”或者“分装”工序外，已完成其他全部生产加工工序的化妆品；

（三）化妆品成品包括销售包装化妆品成品和非销售包装化妆品成品；

（四）销售包装化妆品成品是指以销售为主要目的，已有销售包装，与内装物一起到达消费者手中的化妆品成品；

（五）非销售包装化妆品成品是指最后一道接触内容物的工序已经完成，但尚无销售包装的化妆品成品。

第四十九条 本办法由国家质检总局负责解释。

第五十条 本办法自2012年2月1日起施行。原国家出入境检验检疫局2000年4月1日施行的《进出口化妆品监督检验管理办法》（局令21号）同时废止。

药监局：化妆品审评审批出错将追责

为加强化妆品审评审批管理，完善机制，规范行为，落实审评审批责任，国家食品药品监督管理局今天发布《关于完善化妆品审评审批机制的意见》。意见指出，对于审评审批工作中出现的差错事故，造成严重影响的，依法追究相关责任人的责任。

意见指出，化妆品审评审批工作应当严格遵守现行相关法律法规、规范和标准。要进一步明确审评审批工作分工，细化各岗位审评审批权限，落实岗位责任。审评专家对本人提出的技术审评意见负责，审评专家委员会主任委员对产品技术审评意见负责；审评中心对技术审评审核结论负责，保化司对行政审批意见负责。对于审评审批工作中出现的差错事故，造成严重影响的，依法追究相关责任人的责任。

中消协推出《防晒类护肤品消费指引》

中国消费者协会携手中国香料香精化妆品工业协会，并在欧莱雅（中国）有限公司等专业机构的大力支持下，于7月11日在京发布《防晒类护肤品消费指引》并同步推出《防晒类护肤品消费指引手册》。旨在向消费者普及防晒类护肤品消费知识，增长选择技能，引导科学消费，避免掉进虚假广告的陷阱，从而营造和谐有序的化妆品消费市场环境。

紫外线一直被认为是肌肤白皙年轻的天敌。根据波长的不同，紫外线实际上可分为UVA（长波）、UVB（中波）和UVC（短波），由于UVC在到达地球表面前就被臭氧层吸收，因此直接辐射到人体的紫外线指的是UVA和UVB。在过去很长一段时间内，关于UVB导致皮肤损伤的研究很多，人们对于UVB的危害已有了一定的了解，但对于UVA的危害却没有一个全面的认知。有鉴于此，针对紫外线的“双重身份”，此次发布的手册强调紫外线防护不能只关注UVB，同时还应注意如何防护UVA。相应的，选择防晒产品不仅要关注保护肌肤免受UVB伤害的SPF值，更要关注表示UVA防护功效的PPD值、PA+指标和UVA标识，达到平衡防晒的效果。本次活动中印发的《防晒类护肤品消费指引手册》以通俗的语言、详实的实验数据和言简意赅的表现形式，为广大消费者解读了紫外线对皮肤的损害、防晒霜的基本原理、防晒产品的功能、成分以及使用的方法等。这本“手册”的页码虽然较少，但科学性和实用性却很强。

中国消费者协会副秘书长董祝礼、中国香料香精化妆品工业协会理事长陈少军、欧莱雅（中国）CEO贝瀚青以及来自空军总医院和欧莱雅（中国）研发与创新中心的有关专家共同出席了当天的发布活动。

在发布会上，中国消费者协会副秘书长董祝礼指出：“近年来，随着高科技在生活消费中越来越广泛地应用，加上市场特有的信息不对称性，消费者知情权和自主选择权的保护难度增加。就化妆品行业而言，一些不负责任的企业和无良商家，为满足竞争优胜和拉拢消费者的目的，凭借自身信息优势，在化妆品销售环节„玩概念‟或者夸大其辞，甚至是„挂羊头卖狗肉‟，把一些普通的化妆品美化成具有某种或者某些特定功能的产品，进行虚假宣传，蒙骗消费者。大多数消费者由于缺乏相关商品的鉴别知识和辨真识假能力而蒙受损失。”

董祝礼副秘书长说，针对市场的这种现实情况，中国消费者协会特别安排在盛夏季节，协同欧莱雅（中国）有限公司等有关专业技术机构推出《防晒类护肤品消费指引》，针对具有某类特定功能的护肤品，把具有普遍意义的消费信息和消费知识，借助于专业技术机构的支持及时汇总整理，并以言简意赅的形式通过大众传播媒介向社会发布，以期通过这种消费 12

教育引导的形式，让广大消费者了解并掌握必要的防晒类护肤品选购和使用知识，提高消费者在化妆品消费中的认知水平，理性地选购、使用防晒类护肤品，做到“防患于未然”。同时，我们倡导行业企业履行社会责任，向消费者提供符合有关标准的商品和透明的服务消费信息。

欧莱雅（中国）有限公司CEO贝瀚青先生指出，“作为一个优秀的企业公民，我们有责任和相关政府部门及机构共同来开展一系列消费者教育活动，提升消费者维护自身权益的意识和能力。此次《防晒类护肤品消费指引》的发布，就是欧莱雅积极配合中国消费者协会在紫外线防护方面开展消费者教育、切实履行消费者承诺的具体行动。我们希望此举能为更多消费者树立科学防晒理念及选购防晒产品提供有效的解决方案。”

今年以来，中国消费者协会联合中国香料香精化妆品工业协会，共同开展了“ 诚信促发展慧眼护容颜 ”系列活动，今天的防晒化妆品专场是第二场，后续的两场活动安排在今年秋天。据悉，本次活动中发布的《防晒类护肤品消费指引手册》已印制3万册，将派发到全国16个省、市的消协组织，作为各地消协开展消费教育的辅助材料。

非特殊用途化妆品备案管理办法印发

为加强国产非特殊用途化妆品管理，国家食品药品监管局组织制定了 《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，并于日前印发。《办法》对国产非特殊用途化妆品备案管理、指定检验机构应具备的条件、检验机构的选择、对检验机构和检验工作的要求以及自2011年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品的备案要求均进行了明确。关于印发化妆品行政许可延续技术审评要点的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

为规范化妆品行政许可延续技术审评工作，保证化妆品行政许可工作公开、公平、公正，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定，国家食品药品监督管理局制定了《化妆品行政许可延续技术审评要点》，现予印发，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局

二○一一年四月二十八日

化妆品行政许可延续技术审评要点

第一章 总 则

第一条 为规范化妆品延续产品技术审评工作，保证化妆品行政许可公开、公平、公正，制定本技术审评要点。

第二条 本技术审评要点适用于申报特殊用途化妆品延续产品的技术审评工作。

第三条 化妆品行政许可延续产品技术审评工作应当符合相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。

第四条 技术审评工作应当依照法定程序，遵循法定时限，提高审评工作效率。

第五条 化妆品技术审评有关的结论或结果，应当依法公开。

第二章 技术审评原则

第六条 原申报资料符合现行规定的内容不得更改。不符合现行规定且可按有关要求调整的，应当予以调整，必要时需补充提交有关检验资料等申报资料。

第七条 延续后的产品，应当符合现行化妆品相关规定。

第三章 技术要求

第八条 申报资料应当真实、合法，其内容及形式应当符合化妆品行政许可申报受理规定的要求。

第九条 申请表填写应当完整，其内容应当包含产品及生产企业的基本信息，特殊情况应当予以说明。

第十条 延续产品的中文名称应当符合化妆品命名规定及其指南的要求。

对不符合化妆品命名规定及其指南要求，但需要保留原产品中文名称的，应当在延续时提出申请并说明理由。

产品中文名称命名依据在原申报资料中已提交且产品名称无变化的，不需要再次提交。

第十一条 产品配方应当包含原料序号、国际化妆品原料名称（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容。复配原料应当按复配形式申报（香精除外）。同时，产品配方还应当提供该产品中文名称，进口产品应当同时提供外文名称，不能提供的应当予以说明。

现配方成分及含量与原配方应当一致。按照现行要求以复配形式申报的，如增加了溶剂、稳定剂、防腐剂等，且不影响产品安全性的除外。

按照复配形式申报后，该复配原料各成分的含量总和应当与原配方中该原料含量一致。

第十二条 产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求，并承诺产品符合我国化妆品卫生规范要求。

国产产品中的产品质量安全控制指标若执行国家标准或行业标准，应当同时提供相关标准的名称、标准号和具体的指标要求。

第十三条 产品应当提交在中国市场销售的产品包装（含产品标签、产品说明书），国产产品如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。

国产产品需同时提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或未上市的审核意见。

第十四条 产品的中文标签、说明书应当符合化妆品标签说明书管理的相关规定。

第十五条 产品的原申报资料中相关检验资料与现行化妆品行政许可检验规范及化妆品卫生规范规定的检验项目和检验方法不符合的，应当补充或重新进行检验。

第十六条 有下列情况之一者，应当按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南及相关要求提交安全性评估资料：

（一）产品原申报资料中未提交可能存在安全性风险物质相关安全性评估资料的；

（二）产品原申报资料中已提交相关安全性评估资料，但随着科学的发展，对相关安全风险评估认识有变化的。

第十七条 产品原申报资料中未提交需由第三方出具证明文件的，延续时申报资料中应当补充提交第三方出具的证明文件，文件应当真实、合法，并符合相关要求。第四章 判定原则

第十八条 延续产品符合现行化妆品相关法律法规、标准规范的规定，且符合本技术审评要点有关要求的，判定为“建议批准”。

第十九条 延续产品符合下列情况之一者，判定为“补充资料，延期再审”：

（一）需要补充或重新进行检验的；

（二）需要申请人提供解释说明的；

（三）需由第三方出具证明文件的；

（四）其他需要修改、补充资料的情况。

第二十条 延续产品符合下列情况之一者，判定为“建议不批准”：

（一）产品配方不符合化妆品卫生规范要求的。

1.产品配方含有现行化妆品卫生规范规定的禁用物质；

2.产品配方中限用物质、防晒剂、着色剂、防腐剂、染发剂等的使用不符合现行化妆品卫生规范要求的。

（二）申报资料或样品不真实的。

1.产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的；

2.提交虚假第三方证明文件的；

3.提交虚假送审样品或送检样品的；

4.申报资料中外文未如实翻译为中文，影响审评结论的；

5.其他申报资料或样品不真实的情况。

（三）产品配方与原申报资料中配方相比发生改变的。

（四）检验结果不符合现行化妆品卫生规范及相关规定的；检验结果不符合产品质量安全控制要求的；产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的。

国家食品药品监督管理局技术审评机构应当根据审评工作的实际，确定检测结果的误差允许范围。

（五）产品质量安全控制要求发生改变的。

（六）依据申报资料无法判断产品的安全性，申请人无法按照要求提交补充资料的，或无法继续完成安全性评价的。

（七）补充资料时申请人自行改变产品配方、产品质量安全控制要求等内容，无法判断申报资料的真实性，影响审评结论的。

（八）产品配方中原料种类和含量与产品质量安全控制要求中的相应内容不相符的。

（九）产品申报的类别与相关规定不符的。

（十）其他不符合有关规定的情况。

第五章 附 则

第二十一条 本技术审评要点未涉及的内容，应当参照化妆品技术审评要点和指南的要求执行，但另有规定的除外。

第二十二条 未按化妆品相关程序申报的产品，不予技术审评，并按有关规定执行。

第二十三条 本技术审评要点不作为化妆品卫生监督执法的依据。

第二十四条 本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。

第二十五条 本技术审评要点自发布之日起实施。

关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

为加强国产非特殊用途化妆品管理，国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，现予印发，请遵照执行，并就有关事项通知如下：

一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。指定检验机构的数量，原则上不少于3家，不足3家的需向国家局作出有关情况说明。

按照国家有关认证认可的规定，已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具本企业产品的检验报告，该企业应向省级食品药品监督管理部门备案并提交相应的证明材料。

省级食品药品监督管理部门应公布指定的检验机构和已在省级食品药品监督管理部门备案具有出具检验报告资质的生产企业，并于2011年6月30日前报送国家局备案。

二、省级食品药品监督管理部门指定的检验机构应具备以下条件：

（一）具有独立法人资格的第三方检验机构。

（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质。

（三）具备独立承担《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品卫生安全性检验或人体安全性检验项目的能力。

（四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行检验，检验报告在全国范围内有效。

四、对检验机构和检验工作的要求：

（一）检验机构应当按照《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品检验项目进行检验。

（二）检验机构应当按照《化妆品卫生规范》规定的检验试验方法开展检验工作。

（三）检验机构应当参照《化妆品行政许可检验规范》中检验报告体例出具报告。

五、自2011年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。2011年10月1日前已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

为加强国产非特殊用途化妆品管理，国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，现予印发，请遵照执行，并就有关事项通知如下：

一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。指定检验机构的数量，原则上不少于3家，不足3家的需向国家局作出有关情况说明。

按照国家有关认证认可的规定，已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具本企业产品的检验报告，该企业应向省级食品药品监督管理部门备案并提交相应的证明材料。

省级食品药品监督管理部门应公布指定的检验机构和已在省级食品药品监督管理部门备案具有出具检验报告资质的生产企业，并于2011年6月30日前报送国家局备案。

二、省级食品药品监督管理部门指定的检验机构应具备以下条件：

（一）具有独立法人资格的第三方检验机构。

（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质。

（三）具备独立承担《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品卫生安全性检验或人体安全性检验项目的能力。

（四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行检验，检验报告在全国范围内有效。

四、对检验机构和检验工作的要求：

（一）检验机构应当按照《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品检验项目进行检验。

（二）检验机构应当按照《化妆品卫生规范》规定的检验试验方法开展检验工作。

（三）检验机构应当参照《化妆品行政许可检验规范》中检验报告体例出具报告。

五、自2011年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。2011年10月1日前已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实

第六条 申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。

仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。

第七条 申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照

化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。

第八条 省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证；备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。

第九条 备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。

备案登记凭证号格式为：省、自治区、直辖市简称+G＋妆备字＋4位年份数＋6位本行政区域内的发证顺序编号。

第十条 生产企业不再生产已备案的产品时，应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门，原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。

生产企业对已获备案的产品，应自备案之日起，每满4年前4个月内向原备案的省级食品药品监督管理部门提交该产品是否继续生产的情况说明；逾期未提交的，原备案的省级食品药品监督管理部门应注销该产品的备案。

第十一条 已获备案的产品，原备案内容发生变化的，应对发生变化的内容重新备案。

已获备案的产品，配方未发生改变的，生产企业不得申请改变原产品名称（违反有关法律法规的除外）。配方变更后仍使用原名称的，应当在产品外包装标识上予以注明，以区别于变更前产品。

第十二条 省级食品药品监督管理部门应加强备案产品档案和信息管理，及时公布国产非特殊用途化妆品备案信息。

第十三条 本办法自2011年10月1日起施行。

附件：

国产非特殊用途化妆品备案资料要求

第一条 申请国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（四）产品生产工艺简述和简图；

（五）产品生产设备清单；

（六）产品质量安全控制要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料；

（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（十）生产企业卫生许可证复印件；

（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十三）可能有助于备案的其他资料。

第二条 申请仅限于出口国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表（仅限于出口产品）；

（二）产品名称；

（三）进口国或地区名称；

（四）委托方名称；

（五）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（六）进口国或地区产品质量安全控制标准和要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（九）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十）可能有助于备案的其他资料。

第三条 申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照本办法的要求提交有关资料，备案资料一式两份，一份交省级食品药品监督管理部门，一份留生产企业存档。申报资料要求如下：

（一）申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；检验报告、公证文书及第三方证明文件除外；

（二）使用Ａ4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（三）使用中国法定计量单位；

（四）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（五）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（六）产品配方应提交文字版和电子版;

（七）文字版与电子版的填写内容应当一致。

第四条 申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品配方资料应符合下列要求：

（一）应以表格形式在同一张表中提供含原料序号、标准中文名称、限用物质含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体。

（二）应提供全部原料的名称；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分的名称。如配方中使用了香精原料，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。

（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无国际化妆品原料命名（INCI名称）或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。

（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明。

（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。

（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明。

（八）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

第五条 申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品质量安全控制要求应包含下列内容：

（一）颜色、气味、性状等感官指标；

（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；

（三）宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法。

第六条 检验机构出具的检验报告及相关资料应包括以下资料：

（一）产品使用说明；

（二）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；

（三）人体安全性检验报告（如有人体试用报告的）；

（四）其他新增项目检测报告（如有化妆品中石棉检测报告等）。

附表：1．国产非特殊用途化妆品备案申请表

2．国产非特殊用途化妆品备案申请表（仅限于出口产品）

3．国产非特殊用途化妆品备案登记凭证（式样）

4．原备案产品情况说明表（式样）

化妆品换新标慎用“特”字号

随着气温回升，防晒、祛斑类化妆品的销售也逐渐走俏。根据国家食品药品监督管理局公布的《化妆品产品技术要求规范》，从4月1日起，防晒、祛斑类的化妆品将全部启用新编号。时近半个月，记者走访佛山多家化妆品门店，发现目前在售的化妆品标签仍是以此前的标准实行，防晒祛斑等特殊化妆品没有标注“特”字号的现象十分普遍。

新编号便于识用途年份

据了解，化妆品分为两大类，即普通用途化妆品和特殊用途化妆品。特殊用途化妆品具体是指育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒九类，其产品外包装上有特殊类化妆品编号，以便与普通化妆品区别。目前，特殊用途化妆品有两个编号，分别是“卫妆特字”和“国妆特字”，前者为原卫生部批准的特殊用途化妆品，后者为食品药品监管局批准的特殊用途化妆品。但原来的编号方式，消费者并不能通过编号，对产品的用途、年份进行识别。

去年11月，国家食品药品监督管理局下发《化妆品产品技术要求规范》，并于今年4月1日起执行。《规范》对化妆品的编号提出要求，特殊用途化妆品编号将改为字母编写的形式。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+年份+0000编制；进口特殊用途化妆品按照HZ+JT+年份+0000编制。其中，“HZ”表示“化妆品”，“GT”表示“国产特殊用途”，“JT”表示“进口特殊用途”，“JF”表示“进口非特殊用途”，“年份+0000”为化妆品批准文号（或备案号）的年份和顺序号。

专柜品牌多不符合新规

按新规要求，从4月1日起，化妆品文本格式应当包括产品名称、配方成分、微生物指标、使用说明、贮存条件、保质期等序列，化妆品应按产品技术要求编号。

近日，记者走访佛山大多数化妆品卖场发现，柜台上的化妆品多数都是4月1日前生产的，部分品牌专柜的盒装产品，外盒只有产品名城、有效期和厂家地址。

在英皇时尚城的某韩国品牌专柜，记者见到一祛斑产品的外盒除了韩文外，背后还有贴着中文的标签，没有任何配方成分说明，只有产品名称、有效期和厂家地址，这与新规中的要求明显不符。此外，记者在该商城的另一品牌专柜见到，工作人员声称是特殊化妆品的祛斑美白产品，包装盒外也并没有“

特”字的标识。在顺联国际一楼的某化妆品专柜也发现了同样的现象。

当被问及是否了解近期颁布的化妆品产品技术要求规范时，各化妆品专柜工作人员均表示“不清楚，没有听说过”。

市民看重有效期和品牌

除了卖场工作人员对产品标签编号的新规不知情，大多数消费者也对化妆品标签的“变脸”并不关注。

在屈臣氏的化妆品专柜，一名正在挑选护肤品和防晒品的女士对记者的提问一脸迷茫，“成分标识？编号？不知道有这回事，这个牌子我用了很多年，应该没问题的。”她告诉记者，她和同事常常来买化妆品，但极少关注商品的成分和编号，对于新近实施的新规，更是不知情。

在英皇时尚城的各大品牌化妆品专柜，正在选购祛斑类美白产品的张女士表示，“对于产品的编号标识没人提醒还真的不知道，选购的时候一般只注重它的功能和香味，不过期就行了。”张女士笑称。

部门措施将大力整顿化妆品市场

“新规实施之后，消费者可以通过编号，对产品的用途、年份进行识别，这对于执法部门的监管也起了很大的作用。”禅城区卫生和人口计划生育局保健食品与化妆品监督管理科科长杨琦表示，一直以来，化妆品名称的“浓妆艳抹”成为业内潜规则，“极致美白祛斑霜”、“特效祛皱精华素”等夸张名字屡见不鲜。

杨琦介绍，目前的化妆品管理市场还属于一个比较早期的阶段，如禅城就有313家美容美发场所，这些企业经营的大多数属于特殊化妆品类，但部分企业经营者的法制意识淡薄，对行业法律法规不熟悉，对产品的合法性把关不严，夸大宣传、误导消费者的情况频频发生；对购进记录、产品注册资料、产品检验报告、购进单位资质证明材料保存不完善。

据杨琦透露，禅城卫计部门将不定期开展检查，对企业存在的违法违规行为将依法进行查处，重点对化妆品的标签标识说明书是否符合有关规定，化妆品的储存条件与标签所标示的条件是否相一致，特殊用途化妆品经营是否取得批准文号等进行查处。值得一提的是，经营未进行备案的进口化妆品、进口化妆品没有标识合法的备案号及中文标签、经营超出使用

有效期的化妆品、经营被监管部门通报的假冒伪劣化妆品等四方面，也被列入查处的范围内。

医生提醒“特”字号化妆品别乱用

3.化妆品生产许可证实施细则全文 篇三

(二)申报企业属新投产、新转产不足半年时间者，持当地省级及计划单列市生产许可证办公室证明，可准予申报。

(三)申报企业投产、转产时间超过半年者，由当地省级及计划单列市生产许可证办公室，按查处生产和销售无生产许可证产品的有关文件规定处罚后，持罚款单和证明，可准予申报。

(四)审查企业质量体系，由轻工发证办组织审查小组或委托省、自治区、直辖市、计划单列市、轻工业厅、局(总公司)会同地方工业产品生产许可证机构组成审查小组(成员报“发证办”认可)按产品生产许可证实施细则有关规定，负责对企业的质量体系进行审查，并在规定期限内抽封样品，填写检测样品封样登记表(见附件八)，同时通知企业在规定日期内将样品送有关检测单位。对企业的质量体系“轻工发证办”保留不超过30%的抽查权。

(五)考核产品质量。检测单位收到样品后，在规定时间内按产品生产许可证实施细则的有关规定完成产品质量测试判定，将测试报告及时寄申请企业，同时将测试结果汇总后送“轻工发证办”和有关省、市轻工业厅、局(总公司)各一份。

(六)汇总上报。轻工业厅、局(总公司)将产品质量测试和企业质量体系审查结果 填在化妆品生产企业质量体系审查结果汇总表(见附件五)上，连同企业的质量体系审查 结论表(见附件四)原始资料及企业申请书各一份，在规定时间内寄“轻工发证办”。

(七)审核发证。“轻工发证办”根据审查结果，对符合发证条件的经全国工业产品生产许可证办公室审核同意后编号发证，同时报全国工业产品生产许可证办公室统一公布。对于考核不合格者，从产品测试报告发出之日起或质量体系审查不合格通知之日起，允许企业进行一般不超过半年时间的整改，再次提出申请，第二次审查仍不合格者，取消申请资格。

4.安全生产许可证延期换证办事指南 篇四

一、事项名称：建筑企业安全生产许可证延期换证

二、办理主体：南京市建筑安全生产监督站

三、办理依据：《安全生产许可证条例》、《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》（建设部128号令）、建设部《关于建筑施工企业安全生产许可证有效期满延期工作的通知》（建质[2007]201号）、《江苏省建筑施工企业安全生产许可证管理暂行实施细则》

四、办理范围：

（一）属于下列范围的建筑施工企业需重新对其安全生产条件进行审查：

1、在安全生产许可证有效期内，发生生产安全事故且对事故发生负有责任的；

2、在安全生产许可证有效期内，曾被暂扣过安全生产许可证的；

3、在安全生产许可证有效期内，受到各级建设主管部门3次以上（含3次）处罚、通报批评或安全生产诚信不良记录的；

4、未在安全生产许可证有效期满前三个月提出延期申请的；

5、因其它原因认为有必要重新审查的。

（二）在安全生产许可证有效期内，严格遵守有关安全生产的法律、法规、规章和工程建设强制性标准，不属于第（一）项规定的应当重新审查范围的建筑施工企业，可以不再对其进行审查。但此类企业仍需提交规定的有关申请材料。

五、申报材料：

（一）申请

企业在安全生产许可证有效期满前三个月，应在行业监

管平台核对“三类人员”信息，正确无误后在监管平台提出延期申请，下载延期申请表，上报至省辖市建设行政主管部门或有关主管部门。

1、需要进行重新审查的企业，应提交以下申请材料：

（1）建筑施工企业安全生产许可证延期申请表一式三份（网上申报直接打印，不要点击下载）；

（2）建筑业企业营业执照副本、资质证书副本、原安全生产许可证、企业“三类人员”安全生产考核合格证书（企业安全生产许可证获准延期之前，“三类人员”安全生产考核合格证书应在有效期之内）复印件；特种作业人员操作资格证书复印件；（原件由各市主管部门核验）；附件材料（所有复印件须胶装两份）

（3）企业及各分公司、项目经理部安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件，操作规程目录；

（4）保证安全生产投入的证明文件（包括企业保证安全生产投入的管理办法或规章制度、安全资金投入计划及实施情况）；（购买劳保用品的发票、培训发票原件及复印件）

（5）设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（包括企业设置安全生产管理机构的文件、安全生产管理机构的工作职责、负责人的任命文件、组成人员明细表）；

（6）本企业特种作业人员名单及操作资格证书复印件；

（7）本企业管理人员和作业人员安全培训教育材料（包括企业培训计划、培训考核记录、培训试卷）；

（8）从业人员参加工伤保险（包括上报人员的社保、银行对帐单或凭证及参保人员名单）以及施工现场从事危险作业人员参加意外伤害保险有关证明（提供上次申领安全生产许可证以后参加保险的证明材料）；

（9）施工起重机械设备产权登记和使用登记证明（提供上次申领安全生产许可证以后使用设备的产权登记和使用登记证明材料）；

（10）职业危害防治措施（针对本企业业务特点可能会导致的职业病种类制定相应的预防措施）；

（11）危险性较大分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防监控措施和应急预案（根据本企业业务特点，详细列出危险性较大分部分项工程和事故易发部位、环节及有针对性和可操作性的控制措施和应急预案）；

（12）企业和项目经理部生产安全事故应急救援预案（应本着事故发生后有效救援原则，列出救援组织人员详细名单、救援器材、设备清单和救援演练记录）；

（13）在建工程一览表。

2、不需要进行重新审查的企业，提交上述第（1）、（2）项材料。

企业应对申请材料实质内容的真实性负责。

六、办理程序：网上报名→打印表格一式三份、准备材料→上报材料：表格

三份，附件材料一套，并持相关原件复核→（初审合格）→报省建设行政审批中心→(复审合格后等待公示、发证)

七、数量：无限制

八、收费：无

九、法定时限：20个工作日

十、承诺时限：7个工作日

十一、办理地点：江东中路265号，河西新城大厦南京市政府政务大厅

5.生产许可证获证企业自查办事指南 篇五

自查办事指南

一、项目名称

食品、食品添加剂生产许可证获证企业自查

二、办理依据

（一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三十八条；

（二）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》第一百零五条、第一百零六条；

（三）《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第 79 号令）第五十八条

（四）《关于生产许可证获证企业自查及委托加工备案工作有关事项的通知》（粤质监质函[2010]56号）

三、实施主体及受理范围、办理部门

在市食药局食品生产科办理年审的企业如下：

1、全市的白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉食品、食品添加剂获证企业；

2、惠城区的所有食品获证企业。

在县（区）食药局食品生产科（股）办理年审的企业如下：各县（区）行政区域内除白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉、食品添加剂外的食品获证企业。

获证企业应在每届满1年（以生产许可证发证日期起算）的前1个月内，每向质监局提交自查报告。其中，获证未满一年的企业，可下一提交自查报告；上一未生产获证产品的，也应提交自查报告。

四、申请人应提交的申请材料

以下申请材料均需2份，应加盖申请人公章。相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。

（一）食品添加剂生产企业填《工业产品生产许可证监督审查企业自查申报表》，食品企业填《获得食品生产许可证企业报告自查申报表》；

（二）《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表（仅食品获证

企业需提交）；

（三）食品添加剂企业，提供生产许可证副本原件（企业自查情况记录部分）；

（四）食品企业，提供食品生产许可证副页，年审部门在副页上加盖年审章；

（五）企业营业执照复印件；

（六）非营业执照上注明的法定代表人、负责人等办理的，需提交加盖获证企业公章的书面委托书原件和被委托人本人签名的身份证件复印件（需提交被委托人身份证件原件核对）。

五、办理程序

1、递交自查材料；

2、书面审查，并按一定比例进行实地核查；

3、作出审查结论。

六、收费标准及依据

生产许可证自查不收取费用。

七、办理地点及电话

6.化妆品生产许可申请办事指南 篇六

（一）渔业捕捞：

申请渔业捕捞许可证，须提供下列材料：

1．《渔业捕捞许可证申请书》（原件2份）；

2.自然人申请的，提供户籍证明，法人或其它组织申请的，提供工商营业执照（复印件各2份，验原件）；

3．《渔业船网工具指标批准书》原件和复印件各1份（首次申请和除作业方式变更外重新申请的海洋捕捞渔船）；

4．《渔业船舶检验证书》、《渔业船舶登记（国籍）证书》（复印件各2份，验原件）；

5.《渔捞日志》原件和复印件各1份（海洋大、中型渔船再次申请渔业捕捞许可证）；

6.买入海洋捕捞渔船申请的，还须提交卖主当地市海洋与渔业局出具的原捕捞证注销证明以及加盖注销印章的原捕捞许可证原件和复印件各1份；

7.申请换发和重新发放渔业捕捞许可证的，还须提交原捕捞许可证（复印件2份，验原件），在申请被批准时须交回原捕捞许可证注销；

8.申请补发渔业捕捞许可证的，还须提交原捕捞许可证（复印件2份）及其损毁或丢失的证明（原件和复印件各1份），并注明时间、地点及原因（由发证机关在有关媒体公告原捕捞许可证作废后，方可补发新证。媒体公告费由持证人承担）；

9.申请公海渔业捕捞许可证的还须提供农业部远洋渔业项目批准文件（复印件2份），国际或区域渔业管理组织有特别规定的，须同时遵守有关规定。

依据：《渔业捕捞许可管理规定》第二十四条、第二十七条、第二十八条、第二十九条；《广东省渔业船网工具指标及捕捞许可证审核审批程序暂行规定》（粤海渔函〔2003〕349号）及本实施办法。

港澳流动渔船申请渔业捕捞许可证按国家对港澳流动渔船的相关规定执行，在国家新规定未出台之前须提供：

1．《渔业捕捞许可证申请书》（原件2份）；

2．申请人港澳身份证（复印件2份，验原件）；

3．《渔业船网工具指标批准书》原件和复印件各1份（仅适用于制造渔船和更新改造渔船）；

4．广东省港澳流动渔民协会已批准申请人入会证明或会员证明（复印件2份，验原件）；

5．新船主《出海船舶户口簿（粤港澳流动渔船）》（复印件2份，验原件）；

6．新船主港澳牌簿（包括拥有权证明书、运作牌照、验船证明书）（复印件2份，验原件）；

7．渔业船舶买卖合同书或协议书（注明渔业船网工具指标随船转移，仅适用于购置渔船）（复印件2份，验原件）；

8.渔船更新改造情况说明原件和复印件各1份（仅适用于更新改造渔船）；

9．原渔船《渔业捕捞许可证》原件和复印件各1份。

依据：《渔业捕捞许可管理规定》第二十四条、第二十七条、第二十八条、第二十九条、四十三条；《广东省渔业船网工具指标和捕捞许可证审核审批程序暂行规定》（粤海渔函〔2003〕349号）；《港澳流动渔船管理规定》（农业部、国务院港澳事务办公室、公安部于2004年9月以农渔发〔2004〕19号文联合发布）第二十四条；中华人民共和国农业部公告（第1288号）及本实施办法。

（二）临时渔业捕捞：

除渔业捕捞许可要求的材料外，还须提供渔船船籍所在地县级以上渔业行政主管部门出具的证明（原件及复印件各1份）。

依据：《渔业捕捞许可管理规定》第二十四条；《广东省渔业船网工具指标及捕捞许可证审核审批程序暂行规定》（粤海渔函〔2003〕349号）。

（三）专项（特许）渔业捕捞：

除提供渔业捕捞许可要求的材料外，还须提供：

1．渔业捕捞许可证（复印件1份，验原件）。申请到南沙生产渔船要按农业部《南沙渔业生产管理规定》办理；

2．申请人或申请单位（项目承担单位）的书面报告和有关记录证明（按具体内容要求）。

3．承担教学、科研等项目单位申请的，提供项目计划、调查区域及上船科研人员名单（原件1份）；

4．租用渔船进行科研、资源调查活动的，提供租用使用协议（复印件1份，验原件）；

7.医疗器械生产许可证延续指南 篇七

一、项目名称：

《医疗器械生产许可证》延续

二、受理范围：

1、申请人：浙江省内持有医疗器械生产许可资格的企业

2、申请内容：《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

三、受理机构：

各设区市食品药品监督管理局受理点

四、项目类型： 行政许可事项

五、工作时限：

30个工作日（不包括企业整改日期）。

六、设立依据：

1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）

2、《医疗器械生产监督管理办法》（国家总局令第7号）

七、申请条件：

1、持有本企业的《医疗器械注册证》；

2、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定，质量负责人不得同时兼任生产负责人；

4、有保证医疗器械质量的管理制度；

5、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

6、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求；

7、企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。

八、申请材料：

1、《医疗器械生产许可延续申请表》；

2、旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及医疗器械注册证复印件或新版《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》；

3、营业执照、组织机构代码证副本原件和复印件；

4、申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

5、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

九、资料要求：

1、申请材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，并逐份加盖企业公章。

2、《医疗器械生产许可延续申请表》中的企业名称、住所、法定代表人、企业负责人等内容应当与企业营业执照、组织机构代码证相关内容一致。“生产范围”应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。“企业意见一栏”需法定代表人签名并签署“同意”，加盖企业公章。

8.化妆品生产许可申请办事指南 篇八

2010-05-12 15:58:34 来源：济宁市卫生局 浏览：1587次

一、服务内容

涉水产品生产企业卫生许可批件初审

二、申办程序

向窗口提交申请材料，经审查符合受理要求的，出具受理通知书（不符合要求的，退回补正）→现场审核→领导核准→窗口出具市级卫生行政部门初审意见（市政府审批服务中心网和济宁市卫生监督网）

三、受理范围

生产涉水产品企业，均应向卫生局行政部门提出申请。

四、申办资料（一式四份，按下列顺序排序，使用明显的标志区分，并装订成册）1.涉及饮水卫生安全产品卫生许可申请书； 2.市级卫生行政部门初审意见； 3.产品材料及配方；

4.原材料的卫生许可批件及相关检测报告； 5.生产工艺及简图； 6.产品质量标准；

7.预防性卫生监督资料；

8.省卫生厅认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具的检验报告； 9.卫生许可条件审核意见书和现场验收审核表； 10.产品设计包装（含产品标签和铭牌）；

11.产品说明书样稿（含产品适用的水质范围）；

12.与水接触主要材料及可能对人体危害的材料的卫生安全合格证明； 13.原材料检验报告书、从业人员健康证和卫生知识培训合格证明； 14.与产品评审有关的其他材料。

注：1.一律用A4规格纸打印。（中文用宋体小4号字，英文为12号字）

2.涉及饮用水卫生安全产品许可批件有效期四年，每两年复核一次，合格者加盖年度印章；复核、更换卫生许可证均在有效期满前三个月按以上要求办理。

3．申请表及所附资料一式五份，原件3份，复印件2份。原件须逐页加盖公章，如企业未有公章，法人代表必须逐页签字，并在备注中说明。

四、承诺时限及要求 1.申报材料受理:

自收到申报资料之日起当日内做出如下决定:

(1)符合申请资格且资料齐全的,通知申请人予以受理，出具受理通知书。(2)不符合申请资格的,不予受理。

(3)符合申请资格但资料不全的, 在7日内一次性告知申请人需要补正的资料，资料补正后，按受理条件申请办理。

2.初审时限:

正式受理后20个工作日内，北湖旅游度假区行政审批中心市卫生局窗口依据法律法规、规章及有关卫生标准与要求，对资料审查，协调有关科室、组织相关专家现场进行初审验收，出具出具市级初审证明，验收合格的企业报卫生厅卫生监督所审批。特殊情况经领导批准可延期10个工作日。

五、审批依据

《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》、《健康相关产品卫生行政许可程序》。

六、收费标准 不收费

七、联系电话

9.化妆品生产许可申请办事指南 篇九

互联网申请指南

注：国家质检总局负责审批和/或涉及国家产业政策的工业产品（含食品相关产品、食品添加剂、化妆品及牙膏）、食品生产许可证核发暂未开通网上申请。

省质监局负责审批且不涉及国家产业政策的工业产品（含食品相关产品、食品添加剂、化妆品及牙膏）、食品生产许可证核发已开通网上申请。

具体范围可查阅“工业产品生产许可证核发办事须知”和“食品生产许可证核发办事指南”。

一、进入系统。申请人登录广东省质量技术监督局网站“网上办事大厅”（/wsbg/）。

在“生产许可证”栏目下找到“工业产品生产许可证核发”，点击该事项后的“网上办理”进入“广东省产品质量监管信息系统”的 登录界面。

二、注册用户。点击【注册】按钮，进入注册信息页面，输入用户信息及对应企业基本信息；

点击【提交】按钮，自动返回登录系统。

三、登录系统。输入用户名、密码及注册码。单击【登录】按钮，进入申请草稿列表；在左边申请事项列表选择对应类别的许可证申请，进入相应的草稿列表创建申请。

四、网上填写申请书。

申请书录入有两种方式，一种是网上直接“创建申请”，一种是“导入企业申请信息”。

（一）“创建申请”步骤：

1.点击【创建申请】，打开申请信息录入页面。

2.输入申请内容信息：选择产品类别和产品名称、输入企业名称、联系电话、联系人、选择申请类别和申请日期。

3.点击下图红圈处的对应标题进入相关信息项填写相关信息，然后保存。

（二）“导入企业申请信息”步骤：

1.企业许可证申请人员登录系统，在左边申请事项列表点击【工业许可证申请】或【食品许可证申请】，进入相应的草稿列表。

2.点击【导入企业申请信息】，打开导入页面。

3.点击【浏览】，弹出选择文件对话框，选择企业提供的excel文件，点击【打开】。

4.选择市、县(区)。

5.点击【提交】，提交成功后返回草稿列表，列表显示新导入的企业申请记录。

五、上传其他申请资料。

1.点击“受理提交附件”，选中一种附件类型，选择介质（互联网申请只能选择“电子”），输入份数，选择附件路径，点击【上传】。

2.然后点击【修改】按钮。

3.然后点击【批量保存】。

4.点击【保存为草稿】，草稿列表显示新增的申请。点击“删除”，可以删除申请表。

六、网上提交申请。

1.保存草稿或导入申请信息后，新增记录在草稿列表中，状态为“未提交”。

2.点击标题链接，进入申请表。

3.点击【提交申请】按钮，进入“受理单位”选择页面，按照办事须知规定的受理权限选择受理单位；

4.点击【提交申请】，自动返回草稿列表，状态变为“已提交”。

申请人网上提交申请书及其他申请材料后，应在受理部门网上“签收”（即网上系统状态显示为“在办”）后将纸质申请书及其他申请材料复印件（一套，需加盖公章）邮寄给受理部门，申请事项含有“增项”、“迁址”的还需邮寄原生产许可证正、副本原件。受理部门收到申请人邮寄的纸质申请材料之日为申请事项的申请日期。受理部门受理后将邮寄书面受理文书给申请书上指定的联系人，需要缴纳费用的，一并邮寄行政许可缴费通知书。申请人应当在行政许可缴费通知书规定的期限内缴纳相关费用，未在规定期限内缴纳相关费用的，本次申请终止。

申请人应准备好相关申请材料的原件以便现场核查时核对。

七、办理状态查询

企业通过受理决定书上的“受理编号”和“密码”，可以查询该业务办理情况，步骤如下：

1.企业登录广东省质量技术监督局网站“网上办事大厅”（http:///wsbg）；

2.点击“生产许可证”，在“生产许可证”栏目下找到事项“工业生产许可证核发”；

3.点击该事项后的“状态查询”，进入广东省产品质量监管信息系统的登录界面，如下图所示；

4.输入回执上的“受理编号”和“查询密码”，点击“查询”按钮，进入办理状态列表；

如果质监局已签收，受理环节状态为“在办”；

10.出口许可证申请表填写指南 篇十

（一）“商品编码”一般为10位数字代码，请确保代码正确无误，并与“商品名称”相一致。

（二）“申领日期”应填写递交申请表的日期。

（三）“出口许可证号”、“出口许可证有效截止日期”应由发证机关填写，企业请勿填写。

（四）贸易方式：

1.此栏内容有：一般贸易、易货贸易、补偿贸易、进料加工、来料加工、外商投资企业出口、边境贸易、出料加工、转口贸易、期货贸易、承包工程、归还贷款出口、国际展销、协定贸易、其他贸易。

2.进料加工复出口，此栏填写进料加工。

3.外商投资企业进料加工复出口时，贸易方式填写外商投资企业出口。

4.非外贸单位出运展卖品和样品每批价值在5000元以上的，此栏填写“国际展览”。

5.各类进出口企业出运展卖品，此栏填写“国际展览”，出运样品填写一般贸易。

（五）合同号：

1.指申领许可证、报关及结汇时所用出口合同的编码。

2.展品出运时，此栏应填写外经贸部批准办展的文件号。

（六）报关口岸：指出运口岸。

（七）进口国（地区）：指最终目的地，即合同目的地，不允许使用地域名（如欧洲等）。

（八）支付方式：

此栏的内容有：信用证、托收、汇付、本票、现金、记帐和免费等。

（九）运输方式：可填写海上运输、铁路运输、公路运输、航空运输、邮政运输、固定运输。

（十）商品名称和编码：按外经贸部发布的出口许可证管理商品目录的标准名称填写。

（十一）规格等级：

1.规格等级栏，用于对所出商品作具体说明，包括具体品种、规格（如：水泥标号、钢材品种等）、等级（如兔毛等级）。同一编码商品规格型号超过四种时，应另行填写出口许可证申请表。“劳务出口物资”也应按此填写。

2.出运货物必须与此栏说明的口品种、规格或等级相一致。

（十二）单位：指计量单位。非贸易项下的出口商品，此栏以“批”为计量单位，具体单位在备注栏中说明。

（十三）数量、单价及总值：

1.数量表示该证允许出口商品的多少。此数值允许保留一位小数，凡位数超出的，一律以四舍五入进位。计量单位为“批”的，此栏均为1。

2.单价是指与计量单位相一致的单位价格，计量单位为“批”的，此栏则为总金额。