食药监工作流程图

2024-11-17

食药监工作流程图(共13篇)

1.食药监工作流程图 篇一

2012年半年工作小结

时值七月,2012年已经过半,作为2011年通过湖北省考进入药监系统的一名公务员,进入南漳县食品药品监督管理局已近八个月,在这短短的八个月里,无论是从工作上还是从生活上,局党组及局领导都对我给予了极大的关怀,对此我深怀感恩!

进入药监局后,我的工作岗位分在局办公室,承担以下工作职责:

1、承担文电、会务、机要、档案的办理和管理。

2、负责宣传、政务信息工作。

3、协助办公室主任做好机关党建和基层组织建设工作。

4、协助??做好机关及直属单位工资、人事档案、机构编制管理,年底前实现平稳移交。

5、承办纪检监察具体工作。

一、工作完成情况

(一)文电、会务、机要、档案的办理和管理

1、会同?会计将2011年档案汇总、分类整理;

2、做好保密工作,完成了2011年涉密文件的清理清退工作,做好2012年保密文件的存档及登记工作;

3、做好文件的存档工作。目前办公条件下无档案室,但是为做好档案的保管工作,在有限的条件下,克服困难,保证上半年机要文件做到单独立账登记单独保存,普通文件做到分门别类、有序保存;

4、做好会务工作:做好局机关日常会议的组织及会议记录;参加4月18日《??县食品监管体制调整改革工作暨人员划转工作会》及《全县第一次食品安全委员会扩大会议》等大会,并协助县政府办做好会议的组织、联络、服务等工作,保证会议的正常有序开展;

5、做好商密网的收发报工作,做好每日文件的上传下达工作,保证文件能及时处理,无遗漏;

6、完成《??年鉴》(2012年版)的撰稿。

7、做好公文的制发及登记工作,协助部分科室做好文字材料的打印。

(二)宣传、政务信息工作

1、做好局机关宣传信息的汇总、统计工作,及时将局工作动态发送到各级宣传媒体,上半年来局机关共报送宣传报道52篇,采纳38篇,其中国家级媒体5篇(中国食品药品监管信息网),市级34篇(市局31篇、襄阳日报1篇、襄阳新闻中心2篇),县级7篇(南漳新闻网)。个人报送信息14篇,录用10篇;

2、每季度报送县委要求的《落实市委常委2012年工作要点基本情况表》至县委督查室;

3、作为局机关旬工作报告专职人员,根据县政府文件要求,每旬报送局旬重点工作至县政府督办室;

4、承办我局政风行风评议工作中网络投票方面相关工作,力求保证我局的“满意票数”保持全县中上游水平;

5、组织局机关干部参加市局组织的演讲活动;

6、做好局机关上半年宣传思想文化工作情况的总结;

7、组织局机关干部参与“石花杯”党史知识竞赛、“学党史、知党情、跟党走”等各项知识竞赛活动;

8、参与各项宣传活动的开展,并做好拍照、信息稿的编写发送工作。

(三)协助办公室主任做好机关党建和基层组织建设工作

1、完成了上半年党员年报的填写及报送,2、完成保持党的纯洁性学习教育活动的相关工作。

3、完成办公室主任交办的机关党建及基层组织建设相关工作。

(四)协助人事科长做好机关人事相关工作

上半年局机关机构调整后,及时将人事档案等资料移交人事科,并协助人事科长做好今年局机关、执法大队人事档案交接及2012年调资工作等人事相关工作。

(五)承办纪检监察工作

1、积极与纪委四分局做好联系,完成其交办的各项任务及情况报送;

2、完成局纪检组长挤办公室主任交办的各项工作。

二、存在的问题

1、本人进入行政机关工作仅8个月,对于行政机关的工作可谓一张白纸,急需参加档案管理、保密管理、公文处理、新闻信息稿编撰等各方面的培训,以提高个人能力。

2、食品药品相关法律知识薄弱。

3、工作标准要求不高,工作不够细致。

三、下一步工作计划

1、进一步提高对自己的工作要求,继续做好办公室各项日常工作,大机关是由小事情组成,认真、细致处理好办公室每一件小事,保证日常工作正常高效开展。

2、积极参加各种培训,利用业余时间学习食品药品相关法律,尽快提升个人能力。

3、积极向党组织靠拢,力争早日加入中国共产党。

二○一二年七月

2.食药监工作流程图 篇二

近年来, 三门峡市食品药品监督管理局在加强食品药品监管的同时, 积极为企业发展牵线搭桥, 创造良好环境, 使全市的食品药品安全监管工作不断迈上新台阶。

调研组一行深入到河南仰韶酒业集团有限公司, 就白酒质量安全追溯体系建设及运行情况进行实地调研。仰韶酒业现场演示了白酒质量安全追溯体系在生产销售过程中如何实现从原粮种植到出厂流通、批发销售等各环节关键点的控制。陈传意巡视员对该厂探索建立的追溯体系进行了详尽的了解和分析研究, 对建设过程中存在的问题现场答疑。

调研之后, 调研组在仰韶酒业召开了座谈会, 陈传意巡视员充分肯定了三门峡市食品药品安全监管工作。他指出:食品安全已经上升到涉及公共安全的战略地位, 这就要求监管部门必须加快建立科学完善的食品安全治理体系。建立白酒质量追溯体系, 实现白酒质量安全顺向可追踪、逆向可溯源、风险可管控, 是我国白酒质量监管工作的发展趋势。河南省局、三门峡市局和仰韶酒业有限公司近年来, 在白酒追溯体系的建设工作上, 高度重视, 目前对追溯系统建设的研究和形成的《河南省白酒质量安全追溯体系建设指导意见》, 为以后全国白酒行业及整个食品行业质量安全监管提供了借鉴。

正中食药总局食品监管一司巡视员陈传意, 二排左一渑池县委书记杨跃民, 二排中间河南省食药监局副巡视员王建防, 二排右一三门峡市食安办主任、食药监局局长曹成建

3.食药监医药卫生工作总结 篇三

今年,在市委市政府的正确领导下,我局认真贯彻落实党的十八大精神和总书记“三个定位、两个率先”总目标的要求,以深化改革总揽全局,一手抓药品安全监管和体制改革,一手抓干部队伍和作风建设,为促进深圳经济社会发展做出了新贡献。

(一)以“促改革转作风”为全年工作开局破题

1.出台三年改革创新计划。根据市委统一部署,我局开展了以“促改革转作风”为主题的学习讨论活动,全面开展政务工作及执法工作的监督检查,不断改进工作作风,坚决抵制慵懒散奢。正式出台《深圳市药品监管局全面深化监管体制机制改革创新计划(2013—2015年)》,重点推进“食品药品监管体制改革”、“药品流通体制改革”、“药品安全社会管理体制创新”、“风险管理体系创新”、“技术支撑体系创新”、“协同监管平台建设创新”六项改革创新项目库,明确了具体的线路图、时间表、责任分工,力争利用三年左右的时间努力将深圳打造成为全国药品安全示范市。

2.积极开展体制改革前期调研工作。一是利用全国副省级城市食品药品监管局局长座谈会契机,形成《副省级城市食品药品监管体制改革建议》及《会议纪要》上报国家总局,并抄送15个副省级城市人民政府。二是联合市编办组成调研小组,先后赴陕西渭南、天津滨海新区、湖北武汉实地考察食品药品监管体制改革情况,形成《赴渭南等地考察食品药品监管体制调研报告及新一轮监管体制改革建议》上报市政府。三是与市编办和省局保持通畅的沟通渠道,第一时间将国家、省有关文件送达市编办,从各个有利方面影响其研究决策。

3.进一步深化行政审批制度改革。一是大幅减少行政许可事项。通过取消、转移、改变等方式,将我局原有5项许可事项减少至2项,对申报材料进行大幅精简。全年共受理行政审批13180件,同比20**年减少12%。二是积极做好药械前置许可与商事登记改革的衔接。印发推进商事登记制度改革工作的具体意见,并修订我局行政许可实施办法及操作流程,加强后续监管。三是全力承接省局下放审批事项。修订《深圳市药品监督管理局行政许可实施办法》,将省局下放的4项许可事项纳入其中,细化操作指南,确保平稳过渡。四是提升公众服务水平。认真做好我局进驻全省网上办事大厅建设工作,在深圳分厅效能监察得分96.12,排名全市第二。全年共开展上门受理及送证上门服务400余次,全局各窗口均设立服务满意度评价器,着力提升为民办事效率。

(二)以专业化监管确保公众使用药械安全

4.深入开展三大整治,有效遏制药品违法犯罪行为。根据国家总局的统一部署,今年我局先后开展了药品网络打假、药品“两打两建”、打击保健食品“四非”三大专项整治行动,共牵头发起“骄阳”、“护瞳”、“惊蛰”等6次跨省市药品网络刑事案件集群战役,仅在深圳范围,就破获涉药刑事案件159宗,刑拘125人,查扣假冒药械产品1亿余元,涉案金额达5亿元,现场查扣货值及涉案金额均创历史新高,受到市领导、公安部、国家食品药品监管总局的表扬。其中“骄阳”行动被国家食品药品监管总局评为“药品两打两建十大典型案例”,“骄阳”、“护瞳”行动入围公安部“今年药品打假十大典型案例”评选。

5.不断强化日常监管,着力构建风险管理体系。一是推进新版质量规范实施。按照国家总局制定的统一时间表,以今年12月31日为冲刺节点,我市共有30家药品生产企业84条生产线通过2010版gmp认证,其中无菌制剂生产企业基本按期通过认证,总体进度居全省第一,走在全国的前列。与此同时,积极推进实施新修订《药品经营质量管理规范》,顺利完成宣贯培训、出台意见、组织实施等工作。二是强化源头风险管理。联合南方医科大学启动《深圳药品安全风险管理体系》课题研究,先后制定或修订《药品生产领域风险管理体系建设工作方案》、《保化生产企业质量安全指数评分标准及管理办法》,今年3月,我局保化处被国家总局评为“保健食品化妆品监管制度创新单位”。全面推进特殊药品、生物制品、血液制品、注射剂、国家基本药物等高风险产品电子监管制度,我市29家药品生产企业46条生产线77个品种100%纳入国家药品电子监管。对381家药械保化生产企业现场检查574家次,同比增加10.6%,其中药品、保健食品、化妆品生产企业的检查覆盖率均超过85%。今年5月,我局荣获“深圳品牌建设十年特别贡献奖”。三是突出重点强化流通监管。继续严格执行药品零售企业社区饱和准入审查制度,全年新开办药店325家,比20**年同期下降67.9%。出台实施方案,严格植入介入性医疗器械经营企业备案制管理。全年现场检查药械保化经营企业6813家次,其中监督检查药品批发企业及零售连锁总部316家次,覆盖率达100%。全年完成监督抽验3309批次,阳性率达18.7%,为历年最高水平。四是委局协力抓好药械使用环节监管。联合市卫生计生委启动深圳市医疗服务质量药事管理评估;与市医管中心召开座谈会,双方就加大医院药事管理基础投入等8个方面加强支持配合。继续强化医院制剂监管,召开了全市医疗机构制剂室监管会议,并举办制剂管理培训班1期。深入开展医疗机构规范药房专项检查,共检查医疗机构597家,医疗机构药事服务质量进一步提升。

6.稳妥高效处置多起突发应急事件。今年以来,中央电视台和香港卫生署先后报道了“山银花枝叶代花生产药品”和“深圳同安维c银翘片”可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分。尤其是在应对深圳同安维c银翘片事件中,面对突如其来的公共危机及涉港问题,在国家总局和省局的指挥下,我局第一时间启动应急程序,控制现场并开展应急检验,在72小时黄金时间内利用局网站、微博和媒体及时有序发布信息,成功处置了该起事件,得到了国家总局吴浈副局长等领导的高度肯定。6月25日,吴以环副市长对我局处置“深圳同安维c银翘片”突发事件做出批示:“药监局反映迅速,处理妥当,沟通顺畅。此事件可做典型事例总结。”

今年12月13日,有媒体报道深圳康泰公司生产的乙肝疫苗在湖南接种后出现2例婴儿死亡病例。获此信息后,我局立即启动应急处置预案,对事件进行调查和处置。主要措施包括:立即开展现场检查,同时配合国家总局、广东省局等上级部门开展长达8天的蹲点调查;前后两次按国家总局要求第一时间暂停康泰公司疫苗的销售和使用,并清查疫苗流向和及时召回;及时通报信息并回应媒体,先后六次在网站和官方微博发布情况通报,接受央视等媒体记者采访。本次疫苗事件中,媒体曾一度对该事件的处置有些质疑,但随着对事件的深入调查,事实逐渐得以澄清。2014年1月17日,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发文,通报深圳康泰公司的乙肝疫苗不存在质量问题,通知恢复使用该公司的乙肝疫苗产品。

(三)以社会化管理强化药品安全社会共治

7.推进市场监管体系建设。今年1月,市政府决定建立深圳市药品安全工作联席会议制度,由分管副市长任总召集人,成员单位包括市公安局等12个职能部门和10个区政府(新区管委会)。4月19日,市政府召开全市药品安全工作联席会议第一次全体会议,分管副市长、副秘书长和22个成员单位分管负责同志参加会议,会议审议通过了《深圳市药品安全工作联席会议日常工作制度及成员单位职责分工》。同时结合幸福广东考核指标,出台各区药品安全指数绩效考核细则,各区(新区)也先后召开区药品安全委员会会议,进一步强化地方政府药品安全属地责任。各区继续以“一体两翼”深入推进示范创建活动,截至今年12月,全市共有302个社区通过示范验收,占全市社区总数的47%。8.强化行业自律体系建设。修订并重新发布《深圳市药品零售企业信用管理办法》等9个政府规范性文件,联合市法制研究所开展《深圳经济特区药师条例》立法工作,市药师协会顺利承接并开始办理药师上岗证工作。联合市民政局研究出台《深圳市药品领域行业组织建设指导意见》。全市新增107个社区涉药行业自律组织,龙岗区医药行业协会、福田区药品零售行业协会也先后挂牌成立,宝安区医药行业协会共开展业内自律督导8次,新增督导员27名,行业自律氛围进一步形成。继续实施网上公示、“黑名单”制度、违法行为曝光等三大惩戒制度,完成20**我市药品零售企业信用评价工作,将11家失信、27家严重失信药店名单向社会及媒体通报。选定2家试点企业开展药品零售连锁企业强化自身管理工作,不断强化企业内部管理。

9.强化社会互动提升监管效能。一是打造立体化新闻宣传平台。在传统媒体、实地宣传、新媒体三个方面,利用电视、电台、报纸、网站、现场宣传、政务微博等多种方式,发布新闻稿件1100多份、举办“药品安全进社区”等宣传活动86场次、发放《药品安全社区健康行系列宣传小册子》等宣传资料35万册。在新媒体方面,政务微博发布信息1686条,听众达17万余人,连续两年被人民网评为全国医药卫生系统十大微博之一。二是健全多渠道信息互动机制。与淘宝、腾讯等电商建立良好高效的政企沟通机制,官方微博与淘宝网互粉,第一时间下架6种问题产品。完善投诉举报12331、12345呼叫中心平台,认真回复每一件有效投诉举报,着力解决群众关心的热点难点问题。三是创新方法治理违法广告。创新微博挂网、违法曝光、媒体告知、发函当地、智能监测、移送查处、上报处理、监督抽验等八大举措,综合治理药械及保健食品违法广告。全年违法广告品种数、刊播次数同比20**年分别下降43.4%、24.9%,市报业集团管辖的4家主流平面媒体自今年4月以来实现连续8个月“零”违法。

(四)以三大建设着力构建药监技术支撑体系

10.加快电子平台建设,打造数字药监。一是全面启动药品安全协同监管电子平台“133工程”二期建设。在一期项目的基础上,完成了移动执法、移动办公、产品追溯、信用管理等“四大子系统”的开发。二是开通“药品查查看”微信服务平台。今年10月,我局以投诉举报、咨询服务、用药宣传为特色内容,在全国药监系统率先推出更加贴近市民生活的“药品查查看”微信服务平台,获得群众一致好评。自开通两个月以来,接受并解答1419名市民发来的查询信息2969条,提供自助查询1040人次,提供人工答疑279人次。三是完成网站升级改版。我局网站在省局组织的食品药品监管系统网站测评中,位居全省第一;在全市政府部门第三季度网站绩效评估中,位居全市第三。

11.加快检验平台建设,提升监管能力。一是医疗器械检测中心新建项目建设。今年市发改委批复市医疗器械检测中心新建项目总建筑面积16423平方米,总投资1.36亿元,现正在进行改造施工、设备采购等相关工作。二是药检能力提升项目建设。积极推动口岸药检所等项目建设,市药检所扩项后检验项目达7大类939项,在全国药检行业处于前列,同时正式获批国家首批10家保健食品注册检验机构之

一、深圳市药品质量标准研究重点实验室。此外,积极开展深港澳合作,应澳门卫生局要求派驻专家全方位帮助澳门药检所建设。

12.加快监测体系建设,提升监管质量。市药品不良反应监测中心正式更名,并新增2个科室及7名事业编制。联合市卫计委、市禁毒办、市教育局,成功将药械不良反应监测纳入“全市医疗服务质量整体评估”及“深圳市禁毒工作综合考评”。全年共收到adr病例报告6574份,同比增加21.7%;收到mdr病例报告734例,同比增加86.6%,监测数量及质量继续领先全省。成功处置南山区人民医院一次性吸氧管聚集性、宝安区人民医院头孢曲松钠死亡病例等11起药械不良反应事件,确保了公众的用药安全。

(五)以作风建设为主线打造药品监管铁军

13.围绕两大主题活动,切实改进队伍作风。统筹开展党的群众路线教育实践活动和民主评议政风行风活动,通过学习讨论、意见征集、明察暗访、民主评议等方式,全面查摆干部队伍存在的形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风问题,切实整治庸懒散奢,坚决改进政风行风。活动期间共召开各类意见征求会议十余场,收到征求意见表(函)435份、意见建议54条,查摆问题30个。针对存在的问题,制订了41项具体整改措施,推动实施了为民办实事“4+1”专题项目,出台了《深圳市药品监督管理局改进工作作风密切联系群众八项措施》和《深圳市药品监督管理局工作人员二十条禁令》,建立了重大行政决策和局领导定期赴基层科室调研等制度,局领导班子还就反对“四风”、加强作风建设做出了十项公开承诺。

14.强化管理和培训,建设新型专业化队伍。一是深入推进四轮驱动绩效管理体系。进一步完善职位说明书、标准操作规程sop、项目时间管理、量化绩效考核制度,以办公室为综合部门量化考核试点,建立绩效考核动态管理系统,绩效量化考核信息平台成功开发并上线试运行。二是多维度加强队伍培训。为全面提高干部综合素质和能力,继续推进以“高校轮训”、“高端培训”为主要载体的培训模式,先后组织赴复旦大学、香港金融管理学院和西南政法大学开展干部能力提升及执法业务专题培训,共培训干部164人次,努力打造新型专业化干部队伍。

4.食药监工作流程图 篇四

一、精心组织、明确职责,全面深入落实党风廉政建设责任制

按照“两手抓、两手都要硬”的工作方针,我们始终把党风廉政建设工作摆在突出位置,作为一件大事常抓不懈。坚持抓关键,重实效,创造性地落实党组统一领导,纪检组织协调,部门各负其责,依靠群众参与和支持的反腐败领导体制和工作机制,有力地推动了党风廉政建设的深入开展。主要抓好以下四点工作:

一是精心组织领导。区、市食药监局坚持将落实责任制作为党政一项重要工作来抓,要求各直属单位要把廉政建设纳入重要工作日程,同改革发展稳定的各项工作紧密结合,把反腐倡廉工作与日常监管和各项业务工作一起部署、一起落实、一起检查、一起考核,一起推进。县委、县政府主要领导多次过问党风廉政建设工作,及时听取有关纪检监察工作的情况汇报,还多次在有关会议上对我分局党风廉政建设和反腐败工作提出要求。2月28日,召开了分局工作会议,专门安排部署了2005年的党风廉政建设和反腐败工作;按照《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》的要求,研究部署2005年工作任务,抢抓机遇,狠抓落实,推动全分局反腐倡廉宣传教育工作上新台阶,出新成果,显新成效。

二是明确责任主体,落实领导责任。分局建立了由党组书记wenmi114.com*同志任组长的党风廉政建设责任制工作领导小组,进一步明确了“一把手”在落实党风廉政建设责任制领导体系中第一责任人的地位,突出了“一把手”抓和抓“一把手”,较好地发挥了“一把手”在落实党风廉政建设责任制中的作用。并提出三点要求

1、切实担负起责任,认真解决党风廉政建设中存在的突出问题,以反腐倡廉的实际成果取信于民。

2、把党风廉政建设落实到机关作风转变上去。

3、把党风廉政建设落实到领导干部率先垂范上去。

三是构筑责任体系,量化任务目标。将党风廉政建设和反腐败工作任务分解到分局各股室。

四是采取抓关键环节,严格责任追究。落实责任制,追究是关键。如果因为履行党风廉政建设责任不到位,而使分管股室出现大案要案,就要严格按照《自治区食药监局党风廉政建设责任追究实施办法(试行)》的规定,追究领导责任。

二、坚持教育、制度、监督并重,扎实抓好党风廉政工作

今年在推进党风廉政建设和反腐败工作中,纪检监察室按照《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》的要求,紧紧围绕党的执政能力建设和全面落实科学发展观,坚持从严治党,维护党的纪律,加大预防力度,狠抓任务落实,推动分局党风廉政建设和反腐败斗争深入开展。一是把学习贯彻《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》(以下简称《实施纲要》)纳入上半年开展的保持共产党员先进性教育活动之中,抓住机遇,充分利用保持共产党员先进性教育活动这一平台,把保持共产党员先进性教育与学习贯彻《实施纲要》结合起来,同安排,同布署,一起抓。在保持共产党员先进性教育活动一开始,分局就把《实施纲要》列为先进性教育学习动员阶段的重要必读内容,主动与县委保持共产党员先进性教育活动办公室沟通、协调,进一步深化学习《实施纲要》。为贯彻落实中央《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》,按照市局和县委的要求,紧紧抓住教育、制度、监督三个关健环节:一是对新进人员进行廉政教育谈话,把行政执法机关的执法纪律“十二个不准”、“八条禁令”等对新进人员解释,增强他们在工作中抵御腐败的自觉性。二是为了更好的贯彻落实《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》,依托社会力量,深入开展党风廉政建设和反腐败工作,根据全县监管对像的特点,开展“进医疗机构、进药厂、进公司、进药店、进家庭”的廉政文化“五进”活动,将廉政文化教育融入社会,使反腐倡廉深入人心,在全县监管和被监管人群中形成“人人思廉、人人讲廉、人人保廉、人人促廉”的廉政文化氛围。三是为了促进干部职工自觉遵守廉洁从政方面的各项规定,增强廉洁自律意识和拒腐防变能力,正确行使手中的权力,努力实践“三个代表”的重要思想,结合开展的保持党员先进性教育活动,认真组织全体执法人员学习了《领导干部廉洁从政手册》,为干部职工绷紧廉洁自律这根弦提供积极帮助。

三、认真开展党员和干部参与赌博专项整顿工作

为认真学习贯彻落实中纪委、中组部《关于严肃查处党员和干部参与赌博的通知》精神和吴官正同志在中纪委五次全会上的要求,在全局积极开展党员和干部参与赌博专项整顿工作。一是在保持党员先进性教育活动中,把社会上一些党员和干部参与赌博的不良现象与我们干部职工的行为进行自我对照剖析,看一看是否存在参与赌博的行为或苗头并进行自我纠正。二是党组织积极行动起来,组织党员和干部认真学习中纪委、中组部《关于严肃查处党员

和干部参与赌博的通知》和吴官正同志在中纪委五次全会上讲话精神;加强思想教育,加强党的纪律和国家有关法律的宣传,教育和引导党员干部特别是领导干部认真学习和实践“三个代表”重要思想,自觉加强主观世界的改造,提高自身素养,使党员和干部做到自爱、自重、自律,增强同各种不良习气作斗争的自觉性和坚定性。三是领导班子主要负责人切实肩负起了抓好班子带好队伍的责任,其他领导成员抓好分管股室和分管人员的管理和监督,做好党员干部的思想政治工作,切实加强党员干部日常管理和监督,定期和不定期了解党员干部的思想、工作作风状况,力求全面、深入地了解党员干部在工作之外的表现和活动情况;发现问题及时提醒告诫,督促检查;明确分工,落实责任,一级抓一级,一级带一级;认真落实好党风廉政建设责任制,坚决杜绝党员和干部参与赌博现象的发生。四是在中国传统节日、红白喜事日,向干部职工和他们的家人打个招呼、提个醒,要维护党的纪律,促进领导干部廉洁从政;严格遵守“四大纪律、八项要求”;要切实解决领导干部廉洁自律方面的突出问题,领导干部务必做到吴官正同志在中纪委五次全会上提出的“五个不许”;倡导领导干部以身作则,带好下属,管好家属,坚决抵制各种歪风,廉以修身,俭以养德。

四、进一步建立健全干部职工廉政档案

根据党风廉政建设责任制的要求,对分局9名干部职工建立了廉政档案,对干部职工的收入、重大经济事项、收受礼品等进行登记。

2005年,分局在wenmi114.com市局和县委、县政府、县党风廉政建设责任制领导小组的正确领导下,总结经验,创新思路,求真务实,持之以恒继续努力抓好党风廉政建设工作,切实把分局贯彻落实党风廉政建设责任制工作推向深入,以更有成效的党风廉政建设工作,为推动分局党风廉政建设和反腐败工作以及日常监管工作任务的完成,提供政治保证。

5.食药监工作流程图 篇五

【文件来源】国家食品药品监督管理局

全国医疗器械专项整治工作方案

(国食药监械[2006]333号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

现将《全国医疗器械专项整治工作方案》印发给你们。请结合实际,认真贯彻落实。

国家食品药品监督管理局

二○○六年七月十日

全国医疗器械专项整治工作方案

为贯彻温家宝总理、吴仪副总理的重要指示和国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》精神,落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议的要求和部署,现制定全国医疗器械专项整治工作方案如下:

一、指导思想

以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,以《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据,以确保人民群众用械安全为目的,全面整顿和规范医疗器械研制、生产和使用秩序,严厉查处各种违法违规行为,保证医疗器械规范生产和上市产品质量,保障人民群众的身体健康和生命安全。

二、主要任务

(一)研制、注册环节

1.规范医疗器械注册申报秩序。清理不属于医疗器械管理及其它违规申报、违规审批的产品。

2.查处医疗器械注册申报弄虚作假行为,对有投诉、举报、审批中发现有问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料进行核查,重点核查申报资料及临床研究的真实性。

3.强化医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审批要求。

(二)生产环节

1.医疗器械生产企业全面开展自查工作,重点检查企业开办条件符合性和质量体系运行情况。

2.各省(区、市)食品药品监管部门对本地区内有投诉、举报、国家或省市产品质量监督抽验不合格的、列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查;对医疗器械委托生产情况进行调查。

3.国家局组织对血管支架、骨科内固定器材、动物源医疗器械产品和同种异体医疗器械产品生产企业的质量体系进行检查。

(三)使用环节

1.加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,检查各地医疗器械不良事件监测技术机构和人员落实情况以及工作开展情况。

2.对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品有针对性地开展再评价。

3.对在我国注册的境外医疗器械在国外召回情况进行调查,对没有在中国采取相应措施的企业责令改正。

三、工作目标

(一)通过对产品注册的专项治理,使医疗器械注册秩序得到进一步规范,使部分重点品种的突出问题得到有效解决。同时全面掌握全国医疗器械产品注册情况,为医疗器械监督提供准确的数据和信息。

(二)通过对生产企业的治理,使医疗器械生产行为得到进一步规范,生产企业质量管理体系有效运转。

(三)通过专项工作,建立健全上市后不良事件监测体系,及时、有效反馈不良事件信息。

四、工作安排

第一阶段:动员部署

6月22日前,就医疗器械专项整治工作向各省级药监部门进行动员和部署。6月30日前,各省(区、市)局结合本地实际情况,制定专项整治工作计划,并将责任逐级落实到市、县级药监部门和医疗器械生产企业;同时,将工作计划报国家局。

第二阶段:组织实施

(一)研制、注册环节

1.各省(区、市)局对本辖区生产企业进行工作部署,企业进行自查、自纠。包括以下重点内容:

(1)产品是否执行了现行有效的强制性国家、行业标准;

(2)产品型号是否与注册证所列型号一致;

(3)产品使用说明书是否规范,与经注册审批备案的说明书内容是否一致;

(4)是否存在随意更改产品适用范围、夸大产品功效的行为;

(5)注册申报资料的真实性、规范性;

(6)按规定须进行临床试验的产品是否进行过规范的临床试验。企业对注册申报中有情况不实或不规范的行为,应如实报告并自行采取纠正措施,企业自查结果应于2006年8月15日前报各省(区、市)局。故意隐瞒事实真相的企业,经查实后将依法处理。

2.各省(区、市)局对企业自查、自纠情况进行监督检查,针对企业自查过程中发现的问题,监督企业及时进行纠正。针对需要补充技术资料、重新界定类别、修改说明书等情况,应分别提出处理意见,及时纠正。对不符合国家或行业强制性标准要求的注册产品,企业应补充完善技术资料;需补充检测的,企业应补充履行检测手续。对经重新审核后确认为不合格、机理不明确、不应作为医疗器械审批发证的,应执行法定程序,撤销或注销其产品注册证。

本阶段应重点对有投诉、举报以及审批过程中发现问题的注册品种进行核查,对违规申报或审批不当的产品予以纠正,对有弄虚作假行为的企业要依法处理。特别是加强对临床试验过程真实性的核查(必要时应到临床试验机构现场核查),应包括以下重点内容:

(1)临床试验机构是否按照临床试验方案实施临床试验,确认临床试验有关文件(伦理委员会批件、知情同意书等)的一致性、完整性和准确性;

(2)要求临床试验机构提供试验受试者的病例报告表、原始试验资料或试验记录;

(3)核查临床试验的依从性:所获得的试验数据是否符合研究方案的要求;临床试验各步骤的实施方法及完成时间是否依从了研究方案的要求;

(4)核查试验数据的可靠性:随机抽查一定比例的病例报告表并与原始记录进行核对,确认所有数据是否与原始记录中的一致。

国家局和各省(区、市)局可根据需要组织有关专家,对部分重点产品的分类界定、审评尺度、作用机理等问题进行分析,列出第二阶段留下的疑难、复杂问题,集中研究解决。各地区重点问题的处理方案及结果应及时报国家局。必要时,国家局组织对全国的清理工作进行抽查。

(二)生产环节

1.医疗器械生产企业全面开展自查

8月31日前,医疗器械生产企业对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》中的质量体系考核企业自查表进行自查,已发布《生产实施细则》的品种的生产企业对照细则进行查找,重点查找采购控制、过程控制、产品检验和试验等。查找影响产品质量的生产薄弱环节和存在的安全隐患、高风险重点监管品种的风险管理、注册后该产品设计修改记录、对产品的可追溯性范围和程度的规定、对顾客投诉及处理情况的记录、实施纠正和预防措施的规定文件等。

2.对投诉、举报、国家或省市产品质量监督抽验不合格的、有不良行为记录的,以及列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查

各省(区、市)局按照《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求,对照国家局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及已发布的部分重点监管产品《生产实施细则》的要求实施检查。要吸取“齐二药”事件的教训,对企业法人变更后质量管理体系还能否有效运行给予特别关注。

重点检查以下内容:执行标准情况;包装、标识是否规范;检验设施是否完备;采购、生产和检测记录是否齐全;是否进行了风险管理策划;是否确定了申报准产注册产品的关键过程、特殊过程(工序)并制定和实施了相应的控制文件或作业指导书;一次性使用无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产;生产企业许可证变更登记是否及时,变更后质量体系能否有效运行;产品的可追溯性、顾客的抱怨及处理记录等。

3.对医疗器械委托生产情况进行调研和检查

调查医疗器械委托生产现状、监管面临的问题和难点以及对监管工作的建议和意见。要通过调研和检查,发现问题,纠正偏差,查处违规,总结经验。

各省(区、市)局8月10前将委托生产调查材料报国家局医疗器械司,国家局对委托生产的监管问题组织专题研讨。

4.国家局组织对血管支架、骨科内固定器材、动物源医疗器械产品和同种异体医疗器械产品生产企业的质量体系进行检查。

血管支架按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的要求实施。重点检查原材料的采购和检验确认;产品质量的过程控制;净化设施是否持续运行并达到规定要求;产品的包装标识是否规范;产品的可追溯性及顾客投诉处理记录。

骨科内固定器材按《外科植入物生产实施细则》的要求实施。重点检查企业的生产条件;从事外科植入物的特殊过程和关键工序岗位工作人员应经专业技术培训合格;生产厂房和环境应符合要求;用户培训和定期查访记录;售前、售后服务规范和服务记录;采购过程控制;产品的技术文件、图样、工艺文件、作业指导书,并在发放前得到批准;清洗灭菌过程及确认记录;产品标识和可追溯性;形成文件化的质量信息反馈系统,对质量问题早期报警,且能输入纠正和/或预防措施系统;检验报告和记录。

动物源医疗器械产品和同种异体医疗器械产品(如生物羊膜、同种异体骨等)质量体系检查方面:

(1)生产企业的生产与质量管理人员、检验人员应具备生物学、生物化学、微生物学等相关专业知识和必要的管理经验。

(2)生产环境与设备应符合相应的生产要求。物料应在受控条件下进行处理,不应造成污染。

(3)要严格各项生产过程的控制,做好生产记录。

(4)产品应严格进行检验,做好检验记录,产品检验合格方可出厂。

(5)对所需物料的采购应严格控制,做好评估和采购记录。

(6)对生物材料的医疗器械产品的保管应严格控制,库房应严格按要求控制好温度、湿度等各项指标。

(7)产品应做到标识、标签明显,具有可追溯性。

(8)动物源医疗器械产品的生产企业在执行相关质量体系考核规定的同时,重点监控:取材动物可能感染病毒和或传染性病原体控制的安全性资料,如:动物饲养条件、动物产地(禁止使用进口动物);喂养饲料(禁止使用进口饲料、禁止使用动物蛋白饲料);灭活/去除病毒和或传染性病原体工艺文件;与动物定点供应单位的长期供应协议;生产者与屠宰场签订的合同,屠宰场资格证明;动物检疫合格证、动物防疫合格证、对动物进行预防接种兽医的资格证明;执行的检疫标准等。生产者应保存每一产品的可追溯性文件,在该文件中应至少包括:该产品所用动物的产地、取材部位、动物个体的唯一性标识、动物检疫方面的情况。

(9)同种异体医疗器械产品的生产企业在执行相关质量体系考核规定的同时,重点监控:企业应对使用的原材料进行严格控制,严格进行供者筛查,并提供供者血清学检验报告,如:艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等病毒检验报告;其中,艾滋病病毒检验应采用聚合酶链式检验方法(PCR检验方法)进行检验。企业应提供供者志愿捐赠书,在志愿捐赠书中,应明确供者所献组织的实际用途,并有供者本人/其法定代理人/其直系亲属签名。

(三)使用环节

1.建立健全省级医疗器械不良事件监测技术机构,充实工作人员,落实办公地点、设备、经费等,切实开展不良事件监测工作。

2.对有投诉、举报、存在安全隐患的产品,国家局和省(区、市)局要选择品种有针对性地开展上市后的再评价工作。

3.对在中国注册的境外医疗器械在境外召回情况进行调查,未在中国采取相应措施的责令整改。

对境外政府网站上公布的医疗器械召回公告进行检索,建立数据库;将境外召回数据与国内境外医疗器械注册数据库对比,查找出应在中国召回产品;与应在中国召回产品的代理人联系,核实在中国采取的措施;核实后,对未在中国召回产品的企业采取相应管理措施。

第三阶段:阶段总结

各省(区、市)局对已开展的工作进行分析、研究和总结,查找监管中存在的问题和薄弱环节,提出加强医疗器械监管和监管制度改革的意见,12月中旬前将工作总结、清理检查后的有效期内产品和生产企业目录报国家局。国家局医疗器械司对全国医疗器械专项整治工作进行全面总结,提出建立强化监管长效机制和深化监管制度改革的措施意见。

五、工作要求

(一)各省(市、区)局结合本地区医疗器械监管特点,严密组织,精心安排,排查安全隐患,摸清产品和生产企业的管理状况,确定整顿重点内容和范围,研究制定专项行动方案。

(二)加强对医疗器械投诉、举报案件的受理,设立并公布举报电话,对受理的案件及时进行查处。

(三)确定专人负责专项整顿的汇总、统计、报送工作。重大案件按有关规定及时报国家局,涉及犯罪的及时移交相关部门。

(四)各省(市、区)局对需要跨省联系、协调的案件要加强沟通、相互配合,不推诿、扯皮,需要国家局协调的案件及时报告,共同做好监管工作。

(五)加强宣传报道,营造良好的氛围,增强企业的责任意识、守法意识、诚信意识和自律意识,增强消费者自我保护意识,及时正面报道专项行动取得的成效。

6.食药监工作流程图 篇六

在我国公务员考试中曾经出现过一道经典难题:一家前店后厂的面包房,该由谁来管?答案是:里屋做面包,算生产,归质监管;外间卖面包,算流通,归工商管;如果再支几张桌子让顾客用餐,算餐饮,归卫生或药监管。相信当时有很多“准公务员”被这道题所困扰,而现在这个头疼的难题总算有了解,都归一个部门管——国家食品药品监督管理总局(简称国家食药监总局)。在3月10日公布的《国务院机构改革和职能转变方案》中,这个部门被人所知。

长期以来中国食品行业的监管一直分工不清,在利益面前人人有份,在问题面前互相推诿,正如国务委员兼国务院秘书长马凯所说:“现行食品安全监督管理体制,既有重复监管,又有监管‘盲点’,不利于责任落实。”随着国家食品药品监督管理总局的成立, 也宣告了中国延续了10年的以“综合协调、分段监管”为特色的食品安全监管体制的终结。此前, 散落在国务院食安办、国家药监局, 以及质检总局、工商总局等部门的食品安全监管职能被无缝整合、全程监管、统一职责, 使民众对政府的信任增加。同时, 对企业来说也可以使规则更加统一。

国家食品药品监督管理总局是中国的“FDA”, 现在虽然其职责还没有明确的细分,但无疑是我国食品监管的进步。新机构的成立必然会对旧机构进行整合,也是职能的又一次分配。但各部门的职能、配置是否会和别国FDA一样呢?相信答案是否定的。每个国家都面临着不同的问题,需要适合自己的食品安全监管体系去解决,中国有80%是散农,20%是大企业,与欧美刚好相反。可见,中国食品监管体系的建立不能完全依照别国,需要根据我国的需要探索出适合的道路。面对新形势,希望新成立的食品药品监督管理总局尽可能汲取国际上相关经验,制定出切实可行的措施,几年后也能让我们对自己吃的放心。

7.食药监工作流程图 篇七

粤食药监安〔2009〕65号

各市食品药品监督管理局:

为进一步加强对特殊药品的监督管理,切实抓好对特殊药品生产、经营和使用单位的日常监督管理工作,指导企业依法生产、经营和使用,以保证合法医疗需要的供应为前提,避免不法分子有机可乘,防止特殊药品流入非法渠道,根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等法律法规,按照对特殊药品特殊管理的原则,结合目前禁毒形势和我省实际情况,现就进一步加强特殊药品监督管理工作通知如下:

一、加强领导,明确责任,落实监管。

加强特殊药品管理,是切实保障人民群众用药安全有效的重要内容,也是禁毒工作的重要组成部分。各市局应加强领导,严格特殊药品管理,落实特殊药品监管责任制,明确特殊药品监管分管领导和专管人员,并且做到人员相对稳定。按照属地管理的原则,各市局负责本辖区内特殊药品的生产、购进、储存、运输、销售和使用等各环节日常监管工作,对辖区内特殊药品生产、经营、使用单位实施日常监督检查,并统一填写《广东省特殊药品监管现场检查表》(附件1),做好监管记录存档。发现违法违规行为,要立即采取措施,防止流弊事件发生,并对相关单位依法进行处理。

二、加强药品类易制毒化学品的储存安全管理,防止被抢被盗案件的发生。

近年来,内蒙古、甘肃等地连续发生多起麻黄碱被抢被盗案件,反映出有的麻黄碱生产企业储存环节保卫制度不健全,报警监控措施不完善,值班力量薄弱,给犯罪分子可乘之机,致使麻黄碱被抢被盗。各市局应高度重视,上半年要开展一次安全专项检查,对辖区内相关药品生产、经营、使用单位的麻黄碱储存情况进行安全检查,重点检查储存麻黄碱的仓库是否安装摄像监控系统并正常运行、是否与当地公安报警系统联网以及厂区内运输麻黄碱原料的线路安全保障措施等,凡是有隐患的,一律责令整改,督促其采取有效措施,切实强化安全管理,确保麻黄碱的储存安全,防止被抢被盗案件的发生。请各市局于2009年6月30日前将专项检查情况书面报告省局。

三、整合监管力量,加大对特殊药品流通环节的监督检查力度。

各市局在对特殊药品经营企业进行日常检查、GSP认证及跟踪检查时,应整合药品安全监管、药品流通监管的力量,加强沟通和协调,建立机制,形成合力。依据《麻醉药品和精

神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等法律法规的要求,重点检查企业对特殊药品的购进、储存、销售等环节的管理情况,涉及特殊药品仓库变更或改建扩建的,应详细检查其硬件条件和管理制度是否符合要求,对未按规定购进、储存、销售、销毁和报告特殊药品经营信息,以及变更或改建扩建仓库不符合要求的单位要责令限期整改,情节严重或拒绝整改的取消定点经营资格。

四、以换发《药品经营许可证》为契机,进一步规范特殊药品经营行为。

各市局应严格按照国家食品药品监督管理局《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》(国食药监安〔2009〕75号)的要求和我局制定的《2009年麻醉药品和精神药品定点经营企业换证验收标准》(附件2),对特殊药品经营企业必须进行现场验收,将是否予以定点经营的意见填入《〈药品经营许可证〉换证综合评定意见表》。根据目前的禁毒形势,除符合国家局规定的不予定点的情形外,凡有以下情形之一的,换发许可证时一律予以核减特殊药品经营范围:

(一)储存特殊药品的仓库未安装监控摄像系统且非正常运行的;

(二)仓库监控摄像系统未与当地公安报警系统对接的;

(三)没有及时按照有关规定通过网络向国家、省、市局报送特殊药品购销信息的;

(四)其它存在明显安全隐患的。

五、严格特殊药品经营企业审批,力求做到布局合理。

(一)我省目前特殊药品经营企业分布在21个地级市,数量和布局已基本能满足各地正常的医疗需求供应,按照国家食品药品监督管理局《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》(国食药监安〔2009〕75号)中“只做减法、不做加法”的原则,为确保我省换证工作的顺利完成,在换证期间(《药品经营许可证》有效期届满前6个月内)暂停受理该药品经营企业申请增加特殊药品经营范围。

(二)换证工作结束后,省局将根据各市的特殊药品经营企业的数量和布局

情况严格审批。药品经营企业申请增加特殊药品经营范围的,除需符合特殊药品有关法律法规的要求外,还需符合以下条件:

1.主管特殊药品经营的负责人必须为药学专业本科以上学历并取得主管药师以上技术职称或执业药师资格的在职在岗人员;

2.仓库安装监控摄像系统并正常运行,且与当地公安报警系统对接;

3.具有按照有关规定实时向各级食品药品监督管理部门上报购销信息的网络条件。

(三)涉及特殊药品行政审批事项的,各市局必须进行现场检查,并填写《广东省特殊药品监管现场检查表》。需报省局审批的,申请材料必须附《广东省特殊药品监管现场检查表》。

六、进一步加强药源性兴奋剂生产经营的监管。

为确保2010年广州亚运会、2011年深圳世界大学生运动会等国际性竞赛盛会在我省顺利举办,参照国家在2008年北京奥运会加强对药源性兴奋剂管理的做法,我省将药源性兴奋剂纳入特殊药品管理。蛋白同化制剂、肽类激素经营情况从2009年11月1日起纳入广东省特殊药品网络监控系统,具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品经营企业(仅经营含麻黄碱复方制剂的除外)必须在2009年6月30日前到广东省食品药品监督管理局信息中心办理入网手续,经必要的培训后于2009年11月1日起及时向广东省特殊药品网络监控系统报送经营情况。

入网联系电话:020-37886335、37886356、32786971

联系人:刘传富

附件:1.广东省特殊药品监管现场检查表.doc

2.定点经营企业换发《药品经营许可证》现场验收标准.doc

3.广东省药监网上行数字证书申请表

8.食药监改革新方案 篇八

标签:机构改革

因有关领导和关键部门的要求,食品药品机构改革的方案的建议又提了上来,再次磨研。

与前几次不同的是,这一次的磨研,没有了前几次好大喜功的魄力和天马行空的设想,没有了前几次从公众出发的理想化信念和缜密的逻辑思维,有的只是脚踏实地的谨小慎微,保机构、守底线、求存在。

不求有多少人员编制的划转,但求有划转;不求能设多少派出机构,但求能有派出机构;不求横纵到边底,但求县级是底线。

当春暖花开的时候,我们在想,秋天收获的时候会是怎样的果实累累;

9.食药监工作流程图 篇九

总局组建以来, 高度重视食品监督抽检工作, 成立了总局抽检监测工作领导小组和工作组, 制定了“统一制定计划、统一组织实施、统一数据汇总分析、统一结果利用”的抽检原则。地方食品药品监管部门克服了机构改革尚未完成、抽检工作环节多、任务量较大等一系列客观制约因素, 按时保质完成了抽检任务。

本次食品监督抽检共抽检小麦粉、糖果制品、果冻、葡萄酒及果酒、饮料、食用植物油、酱油、食醋、乳制品、婴幼儿配方乳粉、食品添加剂 (食用明胶、食用卡拉胶) 等11类食品, 抽检食品生产企业数量达到7719家, 抽检样品共计21682批次。

抽检数据显示:一是小麦粉、婴幼儿配方乳粉、炼乳、奶油、巧克力及巧克力制品的样品未发现不合格。二是乳制品、食用植物油以及糖果、果冻等食品存在部分不合格项目。例如, 5417批次液体乳样品, 不合格样品数为44批次, 样品不合格率为0.8%;611批次糖果样品不合格样品数为10批次, 样品不合格率为1.6%;98批次果冻样品, 发现2批次样品不合格, 样品不合格率为2.0%。三是瓶 (桶) 装饮用水、配制酱油存在一定安全隐患。例如, 抽检2846批次瓶 (桶) 装饮用水样品, 不合格样品数为340批次, 不合格样品率为11.9%;21批次配制酱油样品, 3批次样品不合格, 样品不合格率为14.3%。抽检不合格的原因, 主要是微生物超标和超限量使用食品添加剂。此外, 抽检不合格食品生产企业大多为规模较小企业, 反映出这些生产企业在卫生条件、原材料使用、生产经营过程控制上存在缺陷。本次监督抽检未发现非法添加非食用物质等食品安全问题。具体不合格食品情况和企业名单已在国家食品药品监督管理总局网站公布。

本次餐饮服务食品监督抽检样品122792件次, 发现问题样品为6.56%。抽检范围涵盖各类餐饮服务单位, 并突出学校 (含托幼机构) 食堂、集体用餐配送单位、中央厨房和旅游景区 (含农家乐旅游点) 等重点场所。

餐饮服务食品监督抽检结果显示:一是餐饮食品中病原微生物的污染仍有存在;二是火锅底料中违法添加罂粟壳, 在辣椒及其制品中违法添加苏丹红和罗丹明B等非食用物质的现象依然存在。

针对食品国家监督抽检中发现的问题, 总局已及时责成各省食品药品监管部门按照《食品安全法》等法律法规规定, 对不合格食品生产经营企业依法进行调查处理, 在依法实施行政处罚的同时, 监督企业在收到检验报告之日起停止生产、销售该食品;对库存的不合格食品采取无害化处理、销毁等措施全面清理;对已出厂、销售的不合格食品依法召回, 并向所在地食品药品监管部门书面报告有关情况。下一步, 总局还将采取市场抽样、异地抽检、轮流检测等方式, 在各省食品药品监管部门监督抽检基础上, 集中问题突出的重点食品品种, 继续实施食品国家专项监督抽检, 同时加强对监督抽检工作质量检查, 倒逼食品生产企业加强质量安全控制、倒逼食品监管部门从严监管, 保证生产安全食品。

10.个人述职总结(食药监系统) 篇十

尊敬的区局领导:

我是×××,中共党员,现任职×××食药监所,从事食品药品行政执法工作。从2016年入职以来,在区局各位领导和所长×××的正确领导下,在各位同事的大力支持、帮助下,我认真履行工作职责,坚持两手抓,一手抓监管执法,一手抓个人自身建设,较好地完成了各级领导交办的工作任务。下面我结合入职以来的主要工作,向各位领导作工作汇报,请各位领导提出意见和建议。

一、不忘学习,不断提高自身综合素质。近年来,我始终把学习作为提高自身素质的第一需要。在抓好全局全体工作人员政治理论学习的同时,注重加强自身的学习。

(一)深入系统地学习党的十八大、十九大会议精神,学习总书记系列讲话,学习党的路线、方针、政策和中央、省、市、区领导讲话精神,认真学习密切联系群众的各种纪律规定并严格执行。把践行社会主义核心价值观融入学习、工作,生活,始终保持共产党员的先进性,在思想上、行动上与党中央保持高度一致。

(二)加强对政策法规及业务知识的学习与研究,注重自身的法律知识和业务水平提高,作为一名×××专业×××生,结合课本和工作实际,认真学习《食品安全法》、《药品管理法》、《食品安全标准》等相关知识,做到学以致用。

(三)利用“两学一做”主题活动,有效开展《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》、《中共中央纪委关于严格利用职务上的便利谋取不正当利益的若干规定》等相关法规文件学习,牢固树立廉洁奉公、为民务实的公仆意识加强政治理论学习学习是明确政治方向,提高能力的重要途径;学习是增长才干、提高素质的重要途径,是做好各项工作的重要基础。

二、牢记使命,不断加强履行职责能力。入职以来,我努力做好“排头兵”、“传令兵”,积极发挥组织协调能力,妥当协调好与上下级之间的关系,灵活协调好所里面各项工作,20××年××月-20××年××月,我代理所内事务期间,能团结同事,熟练管理好××所的各项业务,年终被×××镇评为20××ד先进个人”、“群众身边的好党员”等荣誉称号;专业业务能力方面,能熟练运用专业知识开展食品快检、食品稽查工作,在市局举办的食品快检比赛中,荣获个人二等奖,省食品安全快检比赛中荣获“全省食品安全快检能手”称号。小餐饮整改期间,勇挑重担,一人负责两个社区先后40余户的整改工作,整改通过率高达90%。

三、不忘初心,不断深化严于利己。在办案过程中,公私分明,合理掌握手中的自由裁量权,立足相对人的利益,从案件情节出发,熟练运用相应的法律、法规政策,该从轻的从轻,该重处的重处,从不畏强权所动,利益所违。遵循法律面前人人平等的原则,严格依法办事。

一个基层执法工作者,所作的事业就体现在这些点点滴滴的小事上,没有振奋人心的伟大事迹,没有感人泪下的伟大壮举,只有对于党的忠诚,对于事业的热爱和对于人民的负责。

11.食药监法人培训会议纪要 篇十一

一、会议时间:2011年7月2日

二、会议地点:食品药品监督局

三、参加人:王磊副总

四、会议目的:进一步增强各单位预防食物中毒责任意识,尤其是法人第一责任意识。掌握相关知识,及时消除食物中毒事故隐患,确保广大消费者饮食安全,实现“和谐暑期,平安暑期”的工作目标。

五、会议内容:

1、市食品药品监督管理局党组书记、局长鞠世闻讲话

暑期工作全面展开之际,通过举办培训班,进一步增强各餐饮服务单位及负责人的责任意识、风险意识、质量意识、法律意识。并通过对预防食物中毒知识的系统的学习,进一步规范经营行为,杜绝在餐饮服务单位发生食品中毒事件,为确保全市暑期食品安全奠定基础。

本次培训专家将系统讲解具体相关知识,然后进行考核、通过考核成绩领取合格证。7月15日之前完成对市级1000㎡以上的餐饮服务单位ABC级评级,并实行等级挂牌管理。

分析秦皇岛暑期旅游形式,并强调餐饮服务单位对索证索票、台账管理、消毒管理的落实,提高秦皇岛市餐饮服务业水平。

2、签订责任状(责任状内容在附件中)

秦皇岛国际饭店、海天一色餐饮有限公司、秦皇国际大酒店负责人代表签订责任状。本店已签署责任状上交。

3、专家讲课

(1)餐饮服务单位食品安全管理要求。

(2)餐饮服务从业人员操作要求。

(3)常见食物中毒预防方法。

(4)餐饮服务食品安全监管信用档案的内容。

发放培训手册:《餐饮服务单位及从业人员必读》《打击食品非法添加剂和滥用食品添加剂资料汇编》

4、考核

对本次培训内容进行开核。

附:责任状

2011年7月2日

食品安全责任状

秦皇岛市食品药品监督管理局

二〇一一年六月

食品安全责任状

为保证食品安全,保障公民身体健康和生命安全,落实食品安全各项法律法规,根据《中华人民共和国食品安全法》食品安全监督管理的要求,结合我市实际,特制订本责任状。

一、牢固树立餐饮服务单位是食品安全第一责任人的食品安全意识,全面做好食品安全工作,杜绝发生食物中毒或食源性疾病。

二、学习贯彻《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》以及其它相关规定,强化法律意识、食品安全意识、行业自律意识,确保消费者饮食安全。

三、建立并落实食品及其原料进货查验记录制度,认真做好进货台账记录、进货验收工作、食品原料索证验收登记台账建立率达100%。

四、采购的生肉100%来自定点屠宰企业,必须从正当渠道进货,证、票齐全、杜绝使用病死或来源不明的畜禽肉类及其制品。

五、杜绝使用有毒有害物质及非食用物质制售食品行为。

六、保证所有食品从业人员按规定进行体检和食品安全知识的培训,并持有有效健康证明、培训合格证上岗工作,食品从业人员持率达l00%。

七、应当建立健全食品安全制度,配备专职人员负责食品安全管理工作,并坚持每日进行检查,督促落实食品安全制度。

八、不得滥用食品添加剂,规范使用食品添加剂并建立食品添加剂使用台账,“专”(专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存)实施率达100%。自制火锅底料、自制饮料、自制调味料的餐饮服务单位于2011年5月底前向食品药品监督管理部门备案所使用的食品添加剂名称,并在店堂醒目位置或菜单上予以公示。对消费者询问食品添加剂使用情况的,餐饮服务单位必须如实告知。

九、随时维护维修卫生设施设备,保证其正常运转使用。

十、加强餐(饮)具消毒工作,掌握正确的餐(饮)具清洗、消毒和保洁方武,餐(饮)具消毒和保洁合格率达100%。

十一、保持加工经营场所内外环境整洁,垃圾桶应密闭加盖,并做到日产日清;做好防蝇、防鼠、防虫工作。

十二、应当制定食品安全事故处置预案,发生食物中毒或疑似食物中毒时,要在2小时内报告市食品药品监督部门,积极配合监督部门调查处理,主动做好善后工作,不得迟报、瞒报"

十三、自觉接受监管部门、消费者、新闻媒体的监督。如有违法行为,本单位愿依法接受惩处。

十四、此责任状一式两份,秦皇岛市食品药品监督管理局和餐饮服务单位备一份。

秦皇岛市食品药品监督管理局责任单位:秦皇岛秦发实业集团有

限公司假日酒店

局长:鞠世闻负责人:徐吉华

12.食药监基层站所个人总结 篇十二

时间过得真快,转眼间已经【】年了。至【】年【】月份调入食药监【】站以后,已经工作了大半年了。回想在【】站工作的这段时间我对自己工作方面总结的定论是合格。

刚到【】站的这段时间正赶上食药监【】专项整治的收尾工作。对辖区内存在【】违法行为的单位进行相关处理工作,并对涉及违法的案件进行调查和具体案卷制作。接着又参与了【】和【】相关案件的调查和处理。并在案件调查的过程中学到了许多专业知识。

两项专项工作完成以后,对辖区内【】及周边从事食品经营活动的商户进行了全覆盖式的食品安全日常及相关专项检查。并组织所有商户参加集体体检,充分了解了这个【】辖区内最大的集贸市场的相关情况。对以后的工作打下结实基础。接着对辖区内从事食品流通和酒类经营的商户进行【】专项整治活动,打击经营假酒的个别商户,对违规经营的假酒进行扣押和销毁处理。

接着按照工作计划对【】辖区内【】和【】以及【】进行了【】专项检查、【】和【】相关专项检查,为【】的食品安全和用药就医安全保驾护航。

在平时的工作中,基本做到每天出动执法人员对辖区内从事“三品一械”经营的商户进行检查,对无证经营的商户进行限期办理相关证件许可并下达警告文书。基本做到全覆盖。一年的时间很快,虽然在工作中学到了许多专业知识,但我知道还远远不够,在今后的工作中,我会继续努力,争取优秀。

13.食药监工作流程图 篇十三

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于进一步加强信访工作的意见

(国食药监办[2005]388号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位:

2005年1月10日国务院新修订的《信访条例》已于5月1日正式实施。为全面贯彻落实《信访条例》,畅通信访渠道,创新工作机制,强化工作责任,提高食品药品监督管理系统信访工作法制化、规范化水平,现就进一步加强信访工作提出如下意见。

一、提高对新时期信访工作重要性的认识

信访工作一贯受到党中央、国务院的高度重视。它在体察民情、密切党和政府同群众的血肉联系、广泛听取意见、推动社会主义民主政治建设、实施人民监督、推进党风廉政建设、构建社会主义和谐社会等方面发挥着不可替代的独特作用。为了适应改革发展的新形势,中共中央《关于加强党的执政能力建设的决定》和国务院《全面推进依法行政实施纲要》都对做好新形势下的信访工作提出了更高的要求,国务院还适时修订了《信访条例》。

新修订的《信访条例》是规范各级人民政府及其工作部门信访工作的重要行政法规,它的颁布和实施充分体现了新一届中央领导集体对信访工作的关心重视,体现了党的科学执政、民主执政、依法执政的重要思想,体现了全面推进依法行政、建设法治政府的重要理念。食品药品监督管理工作与人民群众的切身利益息息相关。食品药品监督管理系统信访工作做的好与否,直接关系到党和政府在人民群众中的形象和威信,关系到社会的和谐稳定。因此,各级食品药品监督管理部门都要从实践“三个代表”重要思想、坚持立党为公、执政为民、加强党的执政能力建设的高度,从发展社会主义民主政治、建设社会主义政治文明的高度,从维护改革发展、稳定大局、构建和谐社会的高度,进一步强化政治意识、大局意识和责任意识,进一步深化对做好信访工作重要性的认识。各级食品药品监督管理部门和广大干部在认真履行食品药品监督管理职责,依法行政的同时,必须十分重视人民群众的来信来访,自觉接受群众监督,广泛吸纳群众的意见、建议,全力帮助群众解决涉及他们切身利益的问题,为他们排忧解难。只有这样,才能让群众深切感受到党和政府的关怀与温暖,才能更好地把人民群众紧密团结在党和政府的周围,进而实现好、维护好、发展好最广大人民的根本利益,尤其是最现实、最关心、最直接的饮食用药权益。

当前,各级食品药品监督管理部门尤其是信访工作机构,克服底子薄、人手少、条件差、任务重等困难,坚持把群众的利益放在重要位置,妥善处理重大信访事项,为群众办实事、办好事,取得了良好的工作成绩。但是,信访工作仍然存在许多问题,主要是:有的领导干部对信访工作重要性认识不够,没有把信访工作放到应有的地位;一些工作人员的群众意识还比较淡薄,自觉维护群众利益和依法解决信访问题的水平有待提高;有的地方、有些单位信访工作机构不健全,信访工作制度不完善,工作程序不规范,工作不落实,致使一些信访问题久拖不决。这些问题在一定程度上影响了食品药品监督管理部门的形象,损害了群众的切身利益。为此,各级食品药品监督管理部门必须提高对深入贯彻实施《信访条例》,加强信访工作重要性的认识,以高度的政治责任感和对人民群众的深厚感情进一步把信访工作抓紧抓好。

二、新形势下做好信访工作的主要思路和工作原则

今后一个时期内,食品药品监督管理系统信访工作的主要思路是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实党的十六大、十六届三中、四中全会精神和国务院新修订《信访条例》的规定,建立以“切实解决好涉及群众切身利益问题”为核心的渠道畅通、责任明确、制度完善的高效率的食品药品监管信访工作新格局。

在贯彻实施《信访条例》加强信访工作的过程中,要重点把握好以下工作原则:

(一)方便信访人原则

1.各级领导干部和工作人员都要尊重信访人依法提出建议、意见或者投诉请求的权利,不得发生阻碍、限制和打击报复信访人的行为。

2.畅通信访渠道,为信访人及时查询、了解信访问题的处理进展情况提供便利条件。各级食品药品监督管理部门要畅通接受信访人咨询的电话,信访工作机构要公布查询信访结果的电话。接受咨询或查询时要热情、耐心,要如实告知有关政策、信访事项办理结果或进展情况。

(二)“属地管理、分级负责,谁主管、谁负责”原则

1.明确以信访问题发生地为事权划分标准的办理责任。地方食品药品监督管理部门对本辖区内发生的信访问题负有办理的责任;属于“块”上解决的信访问题,应当在“块”内办理终结。

2.明确按照信访问题的性质在各自职责范围内办理的责任。属于国家局职能范围的信访事项或地方局受理但属于“条”上应解决的信访问题,应当在系统内部办理终结。

(三)“依法、及时、就地解决问题与疏导教育相结合”原则

信访问题错综复杂,不是简单地依法给出一个处理结果就算做完工作,还必须注意分析和掌握信访人的思想动向,针对他们关心的热点、难点问题,用摆事实、讲道理的方法,解惑释疑,理顺情绪,严防矛盾激化。

(四)治标与治本相结合原则

要以认真负责的态度依法、及时解决已经发生的信访问题和化解已经产生的矛盾与纠纷。同时,要坚持科学、民主决策、依法行政、严格执法程序和文明执法,减少和防止违法或者不当的行政行为,从源头上预防信访问题发生。要认真研究群众通过信访渠道反映的意见和建议,研究信访事项涉及的普遍性、政策性问题,完善有关法律、法规和政策,不断改进工作。

(五)责任原则

建立健全信访工作责任制,按照权责统一的原则,明确各级食品药品监督管理部门以及相关机构在信访问题预防和处理过程中的职责,把信访工作责任落实到单位,落实到人。

要加大对信访工作绩效的考核,促使食品药品监督管理工作人员增强信访工作责任感,提高工作效率和质量;各级食品药品监督管理部门的信访工作机构要配合人事部门研究确定科学的信访工作考核标准,侧重考核信访问题的处理质量,引导和督促为信访人解决实际问题;要奖惩分明,对在信访工作中有失职、渎职行为的,按照《信访条例》的有关规定予以严格的责任追究,对作出优异成绩的单位和个人给予奖励。必要时,信访工作机构可以参照《信访条例》规定,对在工作中推诿、敷衍、拖延、弄虚作假造成严重后果的工作人员提出给予行政处分的建议。

三、贯彻落实《信访条例》,进一步加强信访工作

各级食品药品监督管理部门要将信访提升到总体工作的重要位置上来,把加强信访工作同正在开展的保持共产党员先进性教育活动结合起来,通过妥善处理群众的一信、一访,加强同群众的血肉联系,锻炼党员干部的为民执政能力,体现全心全意为人民服务的宗旨。当前,要重点抓好以下工作:

(一)完善信访工作的组织领导、工作机构

按照中央一贯强调的一把手负总责,分管领导各负其责的要求,各级食品药品监督管理部门的主要领导是本单位信访工作的第一责任人,还应当指定一名分管信访工作的领导具体负责。要严格落实信访工作领导责任制和责任追究制,一级抓一级、一级对一级负责,做到思想到位、组织到位、工作到位。主要领导都应当阅批重要来信、参与接待重要来访、听取信访工作汇报,研究解决信访工作中的突出问题。国家食品药品监督管理局信访办公室是负责国家局信访工作的机构,负责信访问题处理、督办和协调等。国家食品药品监督管理局机关各司室和直属单位是信访事项办理的主体机构,要指定一名信访工作分管领导,确定负责本单位信访问题处理、督办、协调、联系和信息上报工作的机构和工作人员。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当设立“信访办公室”,确定专职或兼职工作人员,认真履行信访职责,切实发挥本单位信访问题处理、督办和综合协调的作用;还应当指导省以下食品药品监督管理部门完善信访工作机构,充实信访工作人员。

(二)建立、完善信访工作基本制度

完善办理群众来信、接待群众来访工作制度。规范办理岗位职责、办理时限和要求,及时调整和改进工作方式、方法,形成与《信访条例》相适应的工作制度,防止行政不作为、超时限甚至久拖不决等情形,坚决把《信访条例》赋予群众的权益落实好。要重视对信访工作的督查督办,加大对信访办理工作各环节的督促检查,形成责任到人、共同抓落实的良好工作氛围。

建立信访信息通报制度。各级食品药品监督管理部门信访工作机构要定期对重大信访情况、群众反映比较集中的问题以及信访办结情况进行通报,让有关单位、广大干部尤其是领导干部,重视信访工作、掌握信访动态、了解群众要求,进而改进有关工作。

坚持并完善局长接待日制度。各级食品药品监督管理部门领导要定期主持接待群众来访,当面听取群众的意见和建议。对一些重大、复杂的访项,既要亲自接待,还应组织专门研究,确保办结落实。各级领导干部要经常性阅批重要来信,主动听取信访工作汇报。

逐步建立信访突发事件应急处置机制。要深入研究重大、复杂以及群体性信访的成因和规律,制定切实有效的突发事件处置方案,依照《信访条例》的规定积极稳妥地解决问题。要积极探索信访突发事件的预防办法,把解决好日常信访问题与防范重大、复杂以及群体性信访相结合;把制定和完善食品药品监督管理政策、措施与防范重大、复杂以及群体性信访相结合;把依法办理与加强同人民群众的血肉联系相结合,体现党和政府对群众的温暖和关怀,坚决防止矛盾激化和事态扩大。

(三)培养熟悉业务、作风过硬的信访干部队伍

必须加快培养一支既熟悉食品药品监管工作、熟悉信访工作,又善于做群众工作的干部队伍。要坚决纠正少部分单位和领导对信访干部存在重视不够,或者重使用轻培养的倾向。要加大对信访干部的培养和培训力度,逐步使信访专职或者兼职干部在数量、业务水平上达到《信访条例》的要求。

要逐步探索建立干部参与信访工作的制度。在有条件的地方和单位,对新进入食品药品监督管理部门或者提职的年轻干部可以实行短期参与信访工作的办法,让更多的干部能够在深入群众、处理复杂问题的工作环境中得到锻炼和成长。各级食品药品监督管理部门和领导干部要关心信访工作人员的成长和疾苦,把党中央、国务院给信访工作人员的待遇落实好,让他们安心工作,安心为群众办事。

国家食品药品监督管理局

二○○五年七月二十日

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