质量体系文件管理规程（精选10篇）
1.质量体系文件管理规程 篇一
目的：确保各过程发生异常时，得以适当的处理，并防止问题的再次发生；消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题，防止其发生。
范
围：凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责
任：设备部、生产部、质量保证部、质量受权人。内
容： 定义：
1.1 纠正措施：消除已发现的不符合和其他不期望现象的根源所采取的行动，防止重复出现。
1.2 预防措施：消除潜在的不符合和其他不期望现象的根源所采取的行动，防止发生。
1.3矫正措施：采取行动立即消除直接的质量问题和不符合法规的有关问题。所包括内容：
2.1对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时候采用适当的统计学方法。
2.2调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因 2.3确定所需采取纠正和预防措施，防止问题的再次发生 2.4评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性
2.5对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录
2.6确保相关信息已传递到质量受权人和预防问题再次发生的直接负责人 2.7确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审。3 相关部门职责
3.1异常原因分析及改进措施拟定。3.2 改进措施的实施。3.3 持续改进之方案、实施。
3.4市场部：客户相关信息的接收和反馈。3.5采购部：供应商有关信息的传递与接收。
3.6 质量保证部：改进措施实施情况的追踪与评估。相关改进信息记录、追踪、落实。
3.7质量受权人：相关改进措施实施情况的审核。3.8高层管理人员：负责纠正预防措施实施的批准。4 运作程序 4.1纠正措施：
4.1.1 对于存在的不符合应采取纠正措施，以消除不符合原因，防止重复出现，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
4.1.2识别不合格：对质量管理体系各过程输出的信息进行识别： A)过程、产品质量出现重大问题，或超过本厂规定目标时； B)相关方对产品质量书面投诉时； C)自查中发现不合格时；
D)供方产品或服务出现严重不合格时；
E)本厂现行质量管理体系文件的规定与标准不符合时； F)其他不符合质量环境管理体系文件规定要求时。
4.1.3 原因分析、措施制定、实施和验证：可采取统计技术或试验的方法来确定原因。
A)过程、产品质量、出现重大问题，或超出本厂规定目标时，质量保证部根据不合格事实作出原因分析，由责任部门制定纠正措施并实施，质量保证部跟踪验证。
a)过程检验无法再调整的不合格品时 b)成品检验判不合格时
B)管理评审出现不符合时，由质量保证部门记录不符合事实及原因分析，责任部门制定纠正措施，质量保证部门跟踪验证。
C)相关方投诉时，投诉接受部门记录不合格事实，质量保证部门确认属实后进行原因分析，由责任部门制定纠正措施并实施，质量保证部门跟踪验证并将结果反馈回投诉接受部门。
a)客户抱怨时，由质量保证部门对投诉作出分析，责任部门落实执行，质量保证部门跟踪结果回复给市场部及客户。
b)周围工厂居民等投诉时，由质量保证部门和办公室作出分析，填纠正预防措施单，责任部门落实，质量保证部和行政部跟踪结果回复给相关方。
D)自查发现不合格时；质量保证部门确认属实后进行原因分析，由责任部门制定纠正措施并实施，质量保证部门跟踪验证并将结果记录上报给质量受权人。E)供方产品或服务出现严重不合格时；进料检验中，若发现来料不符合本公司验收标准时，质量保证部门将信息反馈给采购部，由采购部转交供应商，要求提出纠正措施并反馈回本公司。质量保证部门在实施纠正措施后一批来料中进行跟踪验证。当同一产品向同一供方连续发生两次纠正措施而质量未有明显改善，取消合格供方资格。
F)本厂现行管理体系文件与标准不符时，在管理评审时提出。由办公室记录不符合事实及原因分析，责任部门制定纠正措施，办公室及质量保证部门跟踪验证。
G)其他不符合方针、目标或体系文件要求的情况时，根据具体情况执行。H)质量月报告之针对性质量问题；根据具体情况执行纠正预防措施单。I)其他工作质量发生严重不合格时；根据具体情况执行纠正预防措施单。4.1.4 相关责任部门收到相应纠正措施要求表单后，需立即进行相关资料收集及进行原因调查分析，有必要时可要求有关部门开检讨会议。
4.1.5 责任部门查明原因后，应立即拟定并执行改善措施，于规定期限内完成改善措施，并将不良原因、改善措施、改善效果确认等内容填写相关表单交给质量保证部门。相关部门亦有责任协助改善对策的拟定和执行。
4.1.6质量保证部门收到纠正预防措施单后，应定期跟踪改善措施执行状况，在确认改善对策执行成效无异议后，将确认结果填写于相关表格上呈管理者代表审核通过后结案。确认无效时重复分析整改至结案。
4.2预防措施：
4.2.1相关部门须定期收集相关过程运作的资料（各项检验记录、异常记录、质量审核结果、客诉资料、客户满意度调查等），并依数据分析发掘质量异常的潜在因素，填写纠正预防措施单实施适当预防措施防止质量问题的发生。
4.2.2 当发现潜在不合格时，部门、单位负责人应责令有关人员对潜在不合格的原因进行调查分析，并针对原因制订相应的预防措施，以防止该潜在不合格成为实际不合格。
4.2.3 预防措施经过本部门和质量受权人审核批准后，下达相关人员实施。4.2.4 部门和质量受权人应组织人员对预防措施的实施情况进行督促、检查，并对其是否达到预期的效果进行验证和记录。
4.2.5 当新采取的预防措施未达到预期效果时，应重新制订和实施预防措施，直到问题解决。4.3 各部门拟采取的纠正措施和预防措施如果涉及其他部门，或本部门、单位无法独立完成纠正措施和预防措施计划，各部门应将信息报质量保证部门，由质量保证部门负责组织制订和实施纠正措施和预防措施。
4.4 在实施拟定纠正和预防措施时，应注意采取的措施与问题的严重程度相适应，以免造成不必要的浪费。
4.5 当采取的纠正和预防措施涉及到质量管理体系文件的更改时，按文件变更程序的有关规定执行。
4.6 有关纠正措施和预防措施活动的情况，各部门应填写纠正措施、预防措施处理单，建立和保存全过程的记录，并作为管理评审的汇报内容之一。
4.7质量保证部门对各部门的纠正措施和预防措施工作进行督促、检查。5.变更历史 新制定文件 6附件：
附表1：纠正措施处理单 附表2：预防措施处理单 附表3：CAPA追踪日志
2.质量体系文件管理规程 篇二
检验检测技术机构的管理模式是由体系文件来具体体现的, 体系文件包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》它是指导检验检测工作的文件, 是控制检验检测工作质量最大限度地发挥检验检测能力的有力工具, 更是规范化管理必不可少的。由于各地经济发展及产业结构不同因此技术机构承担的检验检测项目不同, 技术装备配置也不相同, 发展的方向更不相同, 其管理模式也应各有特点, 才能适应地方经济的发展, 技术机构管理者对技术机构的管理思想和管理模式在体系文件中能得以充分体现, 并以文字的方式得到具体描述。换句话说在满足考核规范, 认可准则的前提下, 管理者应根据各自管理特点和管理思路来设计体系文件。
ISO9001:2008标准把质量管理体系定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”, 通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标, 有效地开展各项质量管理活动, 必须建立相应的管理体系, 整个体系就叫质量管理体系。
建立技术机构质量管理体系的目的和意义: (1) 规范机构检测工作行为, 提高检测质量, 满足顾客需求, 更好地为企事业单位提供计量检测服务。 (2) 降低或减小检测风险, 增强自身保护能力。 (3) 提升单位形象, 扩展检测业务, 增加收入。
2 质量管理体系运行的必要条件
2.1 建立的质量管理体系必须是根据单位实际情况建立的, 这是运行的前提条件。
2.2 运行经费必须保障, 在运行中可以提供资源 (购置供应品、添置设备、培训人员等) 保障;改善环境条件和增添必要的设施。
2.3 全员职工必须全面了解质量管理体系, 熟悉自己的职能职责, 尤其是管理者必须准确了解和掌握体系文件的精髓。
2.4 最高管理者必须支持, 参与推动质量管理体系的运行。
3 质量管理体系文件编写的具体要求
3.1 质量管理体系文件的编写应由机构的最高领导者亲自领
导, 成立编写小组, 选择适当的人员编写, 人数可以根据机构规模的大小确定, 一般文件编写人员应从熟悉日常质量活动流程及相关人员的职责权限, 熟悉机构运行所依据的技术规范, 维护和管理机构质量活动, 并具有一定文学功底的人员中选择, 编写人员可以由质量负责人, 技术负责人和质量管理室主任构成。
3.2 机构应制定体系文件编制的总体计划, 从成立编写小组、培
训、进行体系策划、确保体系机构方案, 制定体系文件目录和编制实施计划到体系文件的编制、修改、审核、批准、发布、结构方案, 完善改进, 应按上述程序制定进度安排和要求。
编写组应根据机构自身的情况, 确定编写的质量体系文件的层次和结构。质量体系文件可以分为三层或四层, 第一层为质量手册, 第二册为程序文件, 第三层为作业指导书, 第四层为质量记录。有些机构也将第三层, 第四层合并为一层。文件的结构应尽可能依据规范、标准的内容顺序来确定编写文件的内容顺序, 章节号最好依据规范, 标准的章书号来编写, 这样避免了文件结构的随意性, 良好的文件结构不仅有利于阅读, 也有利于依据规范, 标准的内容对照检查。
3.3 在编写质量体系文件时, 编写小组要研究提出组织体系文
件的结构形式, 根据质量管理体系体系文件简练、实用、准确的要求, 确定除质量方针、质量目标、质量手册外, 应制定哪些程序文件和质量作业文件及质量记录, 主要要确定程序文件的形式及数量, 如加强程序文件, 简化手册、或减少甚至不制定程序文件, 细化手册;确定要多少管理性文件、技术性文件、质量记录。
在文件的编写过程中, 由于各层次文件的要求不同, (如质量手册是整个质量体系文件的核心, 程序文件是质量手册的补充和支持性文件;作业指导书主要用于详细说明程序文件中一些复杂的操作过程, 质量记录是记录所有质量活动的证据) 因此在编写过程中, 要有全局观念、分清哪些内容应编写在质量手册中, 哪些应编写在程序文件和作业指导书中。为了有利于体系文件的编制, 首先把为起草体系文件具有综合性指导性的文件先制定并确立下来, 纳入质量手册, 在编写质量体系文件时, 通常由第一层质量手册开始编写, 再陆续完成第二、三、四层等, 在编写质量手册时, 可以由一人主笔负责编写文件的框架, 其他人员编写详细内容, 也可以按层次结构分别编写, 最后再汇总合成, 无论采取那种方式编写, 说明人员职责权限的内容必须明确, 特别是涉及人员具体职责的内容。因为这直接影响质量体系文件中各部分内容的协调, 如果职责不明确, 就必然导致某些工作多人同时负责, 而某些工作又无人负责的情况发生。
质量体系文件由一人主笔, 其他人辅助编写的质量体系文件, 应在主笔人员完成填充内容后, 其他人员根据分工再填充自己负责的内容, 主要对主笔人员工作有效补充和核对, 由多人分工编写的质量体系文件, 在完成任务后, 由确定的汇总人员完成文件的汇总, 其主要工作是文件内容的排序、整理、并核对相关内容的兼容性 (如人员职责是否存在遗漏、重复或交叉等) 。质量体系文件的内容有多种形式 (如声照、承诺、要求等) 采用的表现方式包括文字、图形、表格等。因此在填写过程中, 要根据文件内容选择合适的方式, (如组织机构框图、质量体系要素分配表等) 有时还需要一些特殊要求, 如发布令需要机构负责人签字后才能生效, 进行文件修改时要填写修改目录等。无论是哪一层次的文件, 在填充文件内容的过程中, 始终要注重过程方法的原则, 即处理问题要严格按照过程方法, 有计划、有实施、有记录、有监督、有验证、有改进。
质量体系文件形成初稿后, 应由编写组成员审阅, 可以进行修订, 在文件审阅过程中, 应对质量管理体系文件进行试运行, 以检验质量体系文件的运行效果。以便及时发现问题, 经过修订和试运行后, 文件应进行审核, 质量手册、程序文件和管理性的作业文件, 因为它涉及到各职能部门的应用, 必要时应进行文件的会签, 质量手册应报请最高管理者批准。最高管理者应在质量手册批准页上签字。程序文件和作业指导书可由管理者代表或最高管理者批准, 文件批准后, 即应发布实施, 实施前应由质管部门统一进行编写, 要做到文件编写的唯一性, 由文件分管部门分发, 以加强对文件的控制。
体系文件的编制同样应实施PDCA动态循环, 随着体系运行, 内审及管理评审中所发现存在的问题, 则应及时修改体系文件, 体系文件应在不断修改, 补充中得到完善, 在体系运行中发挥应有的作用。
4 结束语
编制体系文件是一个十分艰苦细致的工作, 是贯彻整个认证工作的难点。机构应把这一过程作为培养锻炼熟悉规范、标准的骨干队伍的机会, 从中学习提高, 以不断提高技术机构检验检测能力。
摘要：在经历了质检机构资质认证、法定计量机构考核后, 对技术机构质量管理体系文件的编写有了一些体会, 本文将对质量体系文件的编写与大家进行交流探讨。
关键词：技术机构,质量管理体系文件,编写
参考文献
[1]ISO9001:2008质量管理体系[1]ISO9001:2008质量管理体系
[2]ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力的通用要求》[2]ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力的通用要求》
3.护理文件书写质量管理 篇三
【关键词】护理文件书写；质量管理
护理文件书写客观、真实、及时、准确、完整以及保存的完好性，是判断护理行为正确、及时、有效、安全的主要依据［1］。通过近2年护理文件质量检查，发现影响护理文件书写的原因诸多，现就原因进行分析，并提出相应对策。
1资料与方法
1.1一般资料2008年11月-2010年10月，共查阅我院出院病历343份，其中死亡病历17份。
1.2方法按照《医疗事故处理条例》及《病历书写基本规范（试行）》的有关规定，以诊疗护理规范、常规作为检查的标准，检查过程中及时纠错，认真反馈，对普遍存在的问题制定相应的护理管理对策。
2护理文件书写中护理缺陷的表现
2.1护理记录不及时或漏记是危重患者抢救时最容易发生的事情。常有下班时回顾性的补记各时间段的病情及护理措施落实情况，易造成关键内容漏记，一旦病人病情发生变化或发生医疗纠纷时，家属要求立即封存病历，而有时护理记录还来不及补齐，给护理工作带来潜在的危险和隐患。
2.2医护记录不一致护理记录中医护记录不一致或自相矛盾是大忌。如医护记录的死亡时间、病情变化时间、抢救时间、药物过敏实验结果等关键点不一致；医护病情观察判断差异，如医生记录病人浅昏迷，而护士记录清醒嗜睡。
2.3護理记录书写不规范护理记录书写内容缺乏鲜明的疾病专科特点、疾病转归中特征性的指标和心理活动，给病人所作的护理活动在护理记录上看不到，未体现一切护理活动应遵守“写我所做，做我所写，记录做过的”原则。
2.4病情记录、护理措施及效果评价与实际不符护理记录单记录病人主诉多，执行治疗医嘱多，而体现护士的护理活动少。护士完成的大量护理工作，在护理记录中没有充分体现。
2.5护理记录修改方法不正确《病历书写基本规范》中规定严禁涂改、伪造病历。有的护士在书写过程中出现错误不使用正确的方法修改，若涉及法律诉讼均会降低真实性和可信度，所涉及诉讼的医学文书有时擦痕会被看作企图隐瞒掩盖某些事实。
3护理记录缺陷产生的原因分析
3.1法律观念和自我保护意识不强护理人员尚未充分认识到护理记录的缺陷，在医疗纠纷中承担了本不该承担、本可避免的法律责任；尚未认识到护理记录在医疗纠纷举证倒置的重要作用。
3.2护士缺乏书写护理记录的基本功护理记录中有价值的部分得不到有效提取，影响了对病人信息采集的准确性，造成护理记录形成时的错误。
3.3实施全程质量监控的力度不足检查中发现，由于对护理记录质量管理的重要性认识不足，护理管理者在病历检查中，重视终末质量检查，而忽视环节质量检查，致使护理记录在形成过程中存在明显的缺陷，造成终末病历的修改，使病历失实、失真。
3.4对诊疗护理规范和常规落实不到位上述提到的缺陷大部分与未能准确执行护理常规和制度有关，因此，应加大执行常规、制度的力度，防患于未然。
4管理对策
4.1加强医护人员法律法规学习加强医院各项管理制度落实，强化法制观念，认真学习《医疗事故处理条例》，增强学法、懂法、守法意识，提高法律水平，加大病区管理力度，提高服务能力。
4.2加强护士专业素质培养医院护理部及科室定期组织“三基”护理理论和技术操作、文件书写规范等学习培训，定期对不同层次护士进行考试考核，尤其对新上岗的年轻护士，本着观察到什么、做了什么、就记录什么的原则，不能凭空想象记录。
4.3加强医护之间沟通与交流医生与护士之间，护士与护士之间增进交流，认真执行床头接班和书面交接班，培养护士的责任和慎独精神，遇到问题不能靠主观猜测、臆断，发现医护记录不一致时，应予以核实纠正，避免在纠纷中举证责任倒置时产生自相矛盾［2］。
5强化质量意识，严格执行护理常规和各项规章制度
5.1根据《医疗事故处理条例》要求，规范执行签名制度，在所有的医嘱中均实行“谁执行谁签名，谁签名谁负责”。
5.2将护理质量控制的重点放在具体工作环节上，从护理记录的形成过程要求记录人员自检自查，自我完善。
5.3护士长及主管护师成立质控小组，严格把关，并对护理记录提出指导性意见，以减少护理缺陷的发生。
6小结
护理文件是一份完整病案资料的重要组成部分，是护理工作者证明自己无过错的重要举证依据。因此，护理文件在内容、格式、要求和管理上必须适应举证责任倒置的新形势。护理人员要提高安全防范意识，主动学习相关的法律知识，注意证据保全，杜绝差错事故的发生。
参考文献
［1］梁春萍，冼日凤，梁雁芳.应用平衡记分法进行护理文件质量管理［J］.护理管理研究，2009，23（5）：1191-1192.
4.零售药店质量管理操作规程 篇四
一、药品采购、验收、销售操作规程
1、药品采购
1.1 人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平，需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。
1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。
2、药品验收
2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放臵于待验区，及时通知验收员到场进行验收。
2.3验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档；同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。
2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
3、药品销售
3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放臵于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。
3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人处理。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。
3、处方复核
3.1调配人员调配完成后，在处方上签全名，将处方与药品交处方审核人员复核。处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。复核无误的，在处方上签字并交还调配人员发药。
3.2调配人员发药的同时，向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。并将处方留存，按月进行装订并记录。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
三、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
1、处方审核
1.1处方审核人员接到处方后对处方进行审核审核内容包括处方有无患者的姓名、性别、年龄；有无药味、剂量、用法、剂数；有无医生签字、开方日期；有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题；处方字迹是否清晰；是否存在错写药名、重味现象。审核人员对以上项目审核无误后，在处方上签字并交调配人员进行调配。
1.2处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。
1.3处方有配伍禁忌或超剂量的，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生更正或重新签字。
1.4处方应付药味本店短缺时，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生更换其它药味。不得擅自更改或代用处方中的药味。
2、处方调配：
2.1调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配，调剂人员配方时应认真、细致、准确。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
2.2调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆，不得混放一堆，以利核对。调剂过程中必须按处方从上至下，从左到右进行调配。
2.3处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味，应进行单包并注明用法。需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎，铜缸在用后立即擦拭干净，不得残留粉末。
2.4调配处方完毕，调剂人员检查核对无误后在处方上签全名，将处方交处方审核人员复核。
3、处方复核
3.1处方审核人员按处方对照药味逐一进行复核。检查药味和剂数是否正确，称取剂量是否准确，有无多配、漏配、错配或掺混异物等。
3.2 检查调剂人员是否违法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中药是否超剂量。
3.3 检查处方所列有特殊要求的药味是否单包并注明用法。3.4 处方核对完成确认合格后，在处方上签字并交给调剂人员发药。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
3.5调剂人员发药时要核对患者姓名、取药号、取药剂数，避免发错药；向患者详细交代煎法、服法，需另加“药引”或为外用药时，要说明该情况；提醒患者注意对鲜药保鲜，防止发霉变质；检查附带药品是否齐全。确认无误后方可发药。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
四、药品拆零销售操作规程
1、人员要求：
药品养护人员对需要拆零的药品进行拆零并做好拆零记录。
2、设施要求：
药品拆零要有专用的拆零工具、包装袋以及相关的清洁卫生用品等，以确保拆零的药品不受污染。
3、药品拆零销售程序：
3.1药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。
3.2养护人员将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书，将原包装密封或密闭留存，并将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在“药品拆零销售记录”上。
3.3养护人员拆零药品时，首先要检查拆零工具是否保持清洁，确认无误后方可进行拆零；拆零的药品放在包装袋内，并在包装袋上
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
标明药品名称、规格、用法、用量、有效期等；拆零完成后将拆零工具清洁消毒，放臵妥善以备下次使用。
3.4拆零药品要按规定温度条件存放，要求养护员每天对拆零药品进行养护，保证拆零药品的质量合格。
3.5营业员销售拆零药品时，要坚持“一问、二看、三核对”，即一问清楚顾客所购的药品，二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符，三对即销售的药品要细心核对，防止差错。
3.6营业员确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客并详细说明用法、用量、注意事项。
3.7拆零药品销售完成后养护员要及时填写“药品拆零记销售录”。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
五、含麻黄碱类复方制剂药品销售规程
1、含麻黄碱类复方制剂的验收规程：
质量验收员负责对含麻黄碱类复方制剂的验收，该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应的待验区，在依照验收程序对该类药品进行实物验收，确保质量合格；数量真实、准确。确认合格后方可上架销售。
2、含麻黄碱类复方制剂的药品养护规程
养护员应将该类药品列为重点养护品种，要求养护人员每天对该类药品进行养护，确保质量合格，以及购销记录相符。发现任何质量问题要及时上报质量管理员。
3、含麻黄碱类复方制剂的销售规程
含麻黄碱类复方制剂不开架销售；销售含麻黄碱类复方制剂时，由营业员会同质量管理员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况，并即时登记“含麻黄碱药品销售记录”；同时，单笔销售不得超过2个最小包装，单位剂量麻黄碱类药物含量大于３０ｍｇ（不含３０ｍｇ）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭医师处方销售。
011
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
七、营业场所冷藏药品的存放
1、冷藏药品的收货、验收操作程序
1.1冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得臵于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位臵。营业员收货前，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物，移入待验区并立即通知验收人员进行验收。
1.2冷藏药品的验收要在30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即将药品转入低温柜存放；如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。
2、冷藏药品的贮藏、养护操作程序：
2.1冷藏药品需存放在可调节温度的低温柜中，养护人员每天两次对低温柜内温湿度进行监测并记录，确保冷藏药品质量合格。
2.2低温柜要定期进行维护保养并做好记录。养护人员如发现设备故障，应先将药品隔离，暂停销售，做好记录并及时上报质量管理员。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
八、计算机系统的操作和管理规程
1、计算机系统管理规程：
1.1采用喜来乐医药连锁软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。
1.2质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设臵登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。任何人不得越权、越岗操作。质量负责人有权根据各部门人员配臵的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。
1.3各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。规范操作相应的管理软件。
1.4计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修，如果软件发生异常应先检测操作系统、参数
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。
1.5 网络发生异常时应立即上报总部，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。
2、计算机操作规程
2.1质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训, 整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不安全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作进行抽查，通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。
2.2各质量岗位操作人员利用金象大药房医药连锁软件系统，及时准确掌握药品的购进、验收、养护、销售及特殊药品管理的过程，并自动生成符合GSP规范的工作纪录性文件，确保各项质量工作记录真实、准确、按时完成。对于有电子监管要求的药品按药品电子监管管理制度执行。
2.3各岗位的电脑操作员要爱惜设备,对公司商业资料要保密,在未经部门负责人或主管领导同意许可之下,不得擅自从公司网络系统
5.质量体系文件管理规程 篇五
2005-06-26 来源：市环保局
主管单位：市环保局
法定时限：
承诺时限：重大项目按照法定时限审批，一般项目收到报告书、报告表、登记表分别为10日、5日、3日作出审批决定
收费标准：不收费
办理流程：
1、受理（或不受理）；
2、审查与决定；
3、书面告知许可决定。
材料准备：
1、登记表管理的项目：登记表4份；
报批申请书1份；
涉及公众环境权益的并报公众意见1份；
2、报告表管理的项目：报告表4份；
报批申请书1份；
需要专家的并报专家评审意见2份；
3、报告书管理的项目：报告书2份；
报批申请书1份；
需要专家的并报专家评审意见2份；
涉及水土保持的并报有水行政主管部门审查同意的水土保持方案1
份；
有行业主管部门的并报主管部门预审意见1份；
6.质量体系文件管理规程 篇六
范围：本规程适用于产品质量统计分析报告管理。
职责：质量监督员负责本规程的实施。
7.质量体系文件管理规程 篇七
1. 项目介绍
海南液化天然气 (LNG) 站线项目 (下简称“海南LNG项目”) 是海南省规划建设的重点能源项目。项目工程包括港口、接收站和输气干线三部分, 规模为年处理量LNG300万吨。LNG接收站站址位于海南洋浦经济开发区神尖角海岸段, 西侧临海, 南侧紧邻海南金海浆纸业有限公司码头, 北侧为中国石化海南炼油化工有限公司码头, 主要包括1座可停靠26.7万立方米LNG船舶的接卸码头和1座3000吨级工作船码头及其配套设施;2座16万立方米的LNG储罐及其配套设施;新建输气管线122公里, 将与海南省环岛天然气管网相连接。项目占地57.2公顷, 工程总投资约65亿元人民币。
2. 项目管理特点
LNG站线项目通常有港口工程、接收站和管线工程组成, 工程子项间界面多, 同一项目往往要采取不同的设计管理模式, 例如在接收站中, 储罐通常是EPC模式, 工艺厂通常为EPC或E+P+C模式;港口和管线工程通常为E+P+C模式。
由于LNG接收站的设计技术含量较高, 目前国内设计院经验不足等多种原因, 现在LNG接收站设计工作多采用国外工程公司主导设计, 国内设计院辅助深化设计的模式。在这种模式下, 业主管理面临着参建国家多元化的挑战, 产生诸多管理困难如语言沟通难度加大、思维方式各有不同、工作时间交错不齐、标准规范选取不同等。
二、问题提出
2011年8月海南LNG项目正式开工, 自此开始项目的设计工作全面铺开多家公司在日本东京、台湾、武汉、广州、海南等地同期开展工程设计工作。在工作中发现了诸多的工作难点, 以及由这些难点所产生的一系列协调沟通问题。如何借鉴以往经验, 实现更优化设计;如何调动多方积极因素, 整合设计力量;如何实现设计管理信息化, 提升设计管理效益水平, 这些问题便相应提出。
三、主要研究内容
在充分估计到LNG项目建设所面临的困难以及可能导致的问题, 海南LNG项目拟定了“四化”的目标, 即实现程序化、系统化、高效化、精细化;制订了“三规范、二控制、一系统”为纲要的设计优化管理办法。“三规范”即规范工作流程、规范职责分工、规范文件格式, 是从制度建设方面考虑而进行的创新和改进;“二控制”即控制审查质量、控制审查时间, 是从制度执行方面考虑而进行的优化和加强;“一系统”即建立文件管理系统, 是从制度执行结果的统计、汇总、反馈方面考虑而进行的建设。
1. 规范工作流程
研究如何合理优化规范设计审查流程, 提高文件审查效率。将文件审查工作流程进行详细分解, 逐步分析每一步骤的合理性, 对不合理的工作步骤进行合理优化。流程优化后, 将每个工作步骤落实到岗、落实到人, 在流程设计阶段就充分验证流程的可执行性、可操作性。使得工作可以更流畅、更系统。
2. 规范职责分工
通过设立文件处理单制度, 由工程部总经理对每个文件进行统一的分类和工作任务安排, 实现各专业审查任务明确, 责任落实到人。通过设立兼职的设计代表岗位、设立专职文件控制岗位, 将工程师彻底从文件处理工作中分离出来。
3. 规范文件格式
编制了《中海石油海南天然气有限公司公司工程建设项目文件管理细则》, 在各子项合同签订前, 参照该文件在合同中加入文件编码及统一规定条目;在各子项的工作开始前, 参照该文件及签订合同对承包商进行业务指导和宣贯。
4. 控制审查质量
研究如何控制和提升设计审查质量。公司内部审查设立三级审查制度, 每份文件需经过专业工程师、专业负责人、工程部经理三级审查, 在公司范围内保证文件审查的技术质量过关;公司外部聘请第三方审查机构进行专业审查, 同时邀请专业、行业专家进行专项审查;通过公司内外多方面审查严格把控设计文件质量。
5. 控制提交时间
为了落实设计计划, 满足工程总体进度要求, 避免设计工作的滞后, 特别进行了文件催办工作。文控每周对文件提交状态进行记录和追踪, 并为专业负责人提供追踪结果、文件提交滞后警告信息, 保证设计进度不拖延。
6. 文件管理系统
海南LNG项目不仅建立了完备的设计管理制度, 还从技术工具入手, 组织员工使用VB为开发平台、ACCESS为数据库自主开发了一套用于海南LNG项目设计文件管理的软件。该软件融入海南LNG项目的设计管理理念、在全面梳理了海南LNG项目设计业务流程, 借鉴市场类似软件功能后开发完成, 在具备灵活实用、针对性强特点的同时还节省了购买专业软件的开支。
四、创新点
1. 管理深度加强
与传统的管理方式相比较, 海南LNG项目的设计文件管理深度方面有显著的加强。文件管理除了在往来文件的登记、分发等方面达到和同类项目相同管理水平的基础之上, 又进行了更深入细致的管理, 增设了文件的追踪、查询、提醒等管理措施, 使文件管理工作真正深入到设计工作当中。
2. 工作程序明确
与之前的工作程序相对比, 经过优化的管理制度能够落实到岗、管理流程能够落实到人, 使得所有工作都有具体执行人, 一经制定就能够切实有效并且及时快速的落实下去, 不存在人浮于事、空头制度的现象。
3. 文件监控及时
海南LNG项目在文件处理过程中遵守处理、登记、核对同步进行的工作方法, 在文件处理同时就将文件信息登记在案, 同时通过文件管理系统将文件状态快速反映出来。对比以往的工作完成后才进行统计的传统管理方式, 可以说是实现了对文件实时监控。
五、推广及效益
制度体系建成后, 于2011年10月由工程部正式使用, 取得了良好的效果决策提供了基础数据, 同时也为商务谈判提供了证据资料。经实践证明, 该体系体现了其程序化、系统化、高效化、精确化的优点。
8.质量体系文件管理规程 篇八
（DL/T 1144）
宣贯培训
2012年3月
目录
一 编制背景 二 编制过程
三 本规程的编制原则和指导思想 四 适用范围 五 主要章节 六 规程特点 七 主要内容介绍 八 人员资格 一 编制背景
随着电力体制的改革和电力建设的飞速发展,各大发电集团和地方都在迅速地建设大容量高参数的电源点，各大集团都有各自的质量管理、达标创优的模式。为了规范工程建设单位和参建单位的质量管理行为，强调工程质量管理的事先策划、政府部门的监督、全过程控制，让建设单位和参建单位都明白在工程建设各个阶段的质量管理职责，各方应该做什么？怎么做？在这样的背景下一份涵盖火电建设全过程的质量管理规程就应运而生了。二 编制经过
《火电工程项目质量管理规程》，是根据国家能源局《关于下达2009年第一批能源领域行业标准制（修）订计划的通知》由电力行业火电建设标准化技术委员会组织，上海电力建设有限责任公司、中国华能集团公司、浙江省火电建设公司、天津电力建设公司、中国华电工程（集团）有限公司、华能国际电力股份有限公司、北京国电德胜工程监理有限公司、浙江省电力设计院、西北电力建设集团公司、东北电业管理局第一工程公司、江苏省电力建设第三工程公司共同编制的电力行业标准。
本规程2008年11月12日启动，2008年11月21日，中国电力建设企业协会组织专家对《火电工程项目质量管理规程》的编制大纲进行了详细的讨论，并通过了审定。2009年11月20日（北京）召开了第8次会议，并形成征求意见稿的修改意见，经再次修改后在 2010年4月向五大发电集团公司、设计院、质监中心站、监理单位、电力建设公司、调试所、发电厂等109个单位进行征求意见，共收到反馈意见及建议240条。
2010年7月17日，在北京召开了《火电工程项目质量管理规程》征求意见稿讨论会。会议经中国电力建设专家委员会暨电力行业火电建设标准化技术委员会专家与编写人员对反馈意见及建议进行了逐条讨论及论证，会后依据采纳意见及建议，对征求意见稿进行了修订，并重点对条文说明进行了补充，形成送审初稿，2012年1月23日完成报批稿。
三 主导思想和编制原则
本规程是项目的质量管理规程，不等同于工程技术规范；本规程强调建设单位落实各参建方的质量职责、强化过程控制以及监督的要求和手段；在管理上体现四节一环保的内容和绿色施工的内容；考虑与档案的衔接，与达标创优综合管理的衔接。
编制原则：1）紧扣“质量管理”主题，以工程为对象，明确以建设单位为主体、为核心的所有承包商的质量责任；2）结合电力建设专业特点，体现建设部十六字方针—“验评分离、强化验收、过程控制、完善手段”，明确相应的职责；3）体现大质量概念，体现工程功能和性能的满足，体现节能减排的社会责任、以及近二年国家倡导的与质量相关的四节一环保等内容；4）体现质量管理新的理念，结合质量管理体系的要求，明确各参建单位的职责、规范行为。
火电工程建设全过程质量控制应强化政府职能部门监督、建设单位监管、监理单位监查、施工单位监控的“四监”原则。火电工程项目应按安全可靠、性能优良、节能减排、工期及造价合理的原则，精心组织、精心设计、精心施工的原则。
火电工程项目应认真执行国家和行业相关技术标准，严格执行工程建设标准中强制性条文，贯彻“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”的原则。
火电工程项目应采用新设备、新技术、新工艺、新材料（以下简称“四新”技术），并应制定“节能、节水、节地、节材和环境保护”的具体措施。四 适用范围
本规程是我国电力建设第一部涵盖勘察、设计、设备管理、工程监理、工程施工、调试、生产准备及运行的全过程的质量管理规程。明确建设单位为主体对工程建设的全过程的质量控制负全面责任。
本规程适用于单机容量为300MW及以上的各类新建、扩建、改建的火力发电建设工程。五 主要章节
本规程主要内容有12章，包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、总则、工程建设管理、工程勘察设计管理、工程监理管理、工程设备管理、工程施工管理、工程调试管理、生产准备及运行管理、工程项目质量验收及评价。六 规程特点
规程覆盖火电项目建设的全过程（工程前期管理、设计管理、设备管理、监理管理、施工管理、调试管理、生产准备及运行）； 本规程汇集了在建设过程中应遵守的国家法律、法规、标准、规程、规范明确了建设单位和参建单位的质量职责和必须做的规定动作；
本规程贯彻大质量的概念，力求让执行者做到知行合一；
•规程力求做到可操作性。
㈠ 工程前期应做的工作（建设单位）
组织设计、监理、施工、调试、生产运行等单位，建立工程项目的质量管理组织机构和全过程质量控制管理网络。
对工程建设项目的勘察、设计、施工、监理以及重要设备、材料的采购进行招标，发包给具有相应资质等级并有能力、业绩、诚信的单位。主体施工单位的招标工作应在工程项目核准后进行。
根据工程建设质量总目标进行分解，并制订具体的实施措施及质量监管计划，明确质量责任。
凡有创优目标的工程，建设单位应在工程前期确定建设工程质量总目标。创优目标宜在设计、设备、施工、监理及调试合同中明确。
按照国家有关法律、法规组织办理工程建设合法性文件，并办理质量监督注册手续。
按照国家、行业有关档案管理规定，建立项目档案管理制度，组织收集、整理项目文件，并及时归档。
锅炉安装前，应按《锅炉安装监督检验规则》TSG G700
1的规定，向省、自治区、直辖市质量技术监督部门登记，申请当地承担相应范围的监检机构监督检验。
凡有创优目标的工程，建设单位在和监理签订的合同中明确监理单位或其他评价机构实施工程项目的单项、单台、整体工程的质量评价。
初步设计批准后，建设单位应组织编制施工组织总设计大纲，并报上级主管单位审批。
建设单位应在工程开工前，组织相关单位按施工组织总设计大纲编制质量管理大纲，作为工程施工组织总设计的组成部分，指导工程全过程质量管理。质量管理大纲应包含下列内容： 七 主要内容介绍
㈠ 工程前期应做的工作（建设单位）1)工程概况。2)编制依据。
3)工程质量总目标及各项子目标。4)质量管理职责和质量管理体系。5)设计优化实施计划。
6)主要技术性能指标目标值实施计划。7)“四新”技术的应用。8)质量监管计划。9)洁净化施工控制计划。10)项目文件质量控制计划。11)质量培训计划。
建设单位在工程开工前应组织相关单位编制下列质量管理文件：
1)施工组织总设计，并组织专家论证。
2)达标投产规划，有创优目标的尚应编制创优规划。3)工程执行法律法规和标准清单。4)工程建设强制性条文实施规划。5)6)7)8)9)10)11)12)13)工程进度网络图 施工图交付时间清单。深度调试计划。
设备或大宗材料的进场时间清单。质量监督机构的质量监督计划。建设单位的工程监管计划。各专业试验检验项目清单。参建单位承建范围的接口文件。工程测量控制网方案。
14)绿色施工措施。
15)项目文件归档管理实施细则。16)科技成果、专利、工法和
QC成果实施计划。
建设单位应组织相关单位在基础施工前、结构施工前、设备安装前等三个阶段对施工图纸及设备交付进度进行专项检查，并按实际情况调整网络进度计划。
建设单位应合理地控制工程项目建设周期。典型新建、扩建机组推荐的合理工期可参照附录A。(火电工程项目的工期应按合同约定执行。当需要调整时，建设单位应组织设计、监理、施工单位对影响工期的资源、环境、安全等确认其可行性，任何单位和个人不得违反客观规律，任意压缩合同约定工期，并接受建设行政主管部门的监督。)建设单位应按国家法律法规组织工程招投标，依据国家、行业概（预）算定额及相关文件制定标底，不得采用不合理的最低价中标。
建设单位不得迫使承包方低于成本价竞标。涉及装置性材料、安全、环境等固定成本的费用不得随总价下浮。当合同约定工程创优时，应增加相应的创优成本。工程开工应满足的条件
工程具备开工条件后，由建设单位按照国家规定办理开工手续。工程开工应满足下列条件：
1)项目法人已设立，项目组织管理机构和规章制度应健全。2)项目初步设计及总概算已批复，开工审计已进行。
3）项目总概算批复时间至项目申请开工时间超过两年，或概算批复至开工期间，动态因素变化大，总投资超出原批概算10％以上的，应重新核定项目总概算。
4)项目资本金和其他建设资金落实，资金来源应符合国家有关规定。
5)主体工程的施工单位已通过招标确定，施工合同已签订。6)施工监理单位已通过招标确定，监理合同已签订。7)项目施工组织总设计大纲编制完成并经审定。
8)已确定施工图交付计划并签订交付协议，图纸已会检；主体工程的施工图至少可满足连续三个月施工的需要，并进行了设计交底。
9)项目征地、拆迁和施工场地“五通一平”工作已完成，力能供给满足施工需要，有关外部配套生产条件协议已签订；项目主体工程施工准备工作已完成，具备连续施工条件。
10)主要设备、材料已招标选定，运输条件已落实，并已备好连续施工三个月的材料用量。
11)洁净化施工措施已编制并落实。
㈠ 工程前期应做的工作（勘察、设计单位）
勘察、设计成品应符合国家有关法律、法规、工程建设标准强制性条文和相关标准，并宜满足以下条件： 1）限额设计。2）限设计深度。
3）限重要技术经济指标设计。4）限排放指标设计。
5）限国家明令禁止使用的设备、材料和技术。6）满足全寿命周期设计。7）满足全负荷调节品质。
勘察、设计单位应按合同约定履行下列职责：
1)编制主、辅机订货所需技术文件，并参加技术协议的签订。2)参加建设单位组织的相关招标活动。3)派驻工地设计代表。
4)施工图交底，参加施工图审查、会检。5）配合建设单位进行全过程设计优化。
6)为工程创优提供设计优化及研发和应用的新技术、新材料、新设备、新工艺等支持性材料。7）参加建设单位组织对DCS逻辑设计的审核。㈠ 工程前期应做的工作（监理单位）
监理单位在工程开工前，应编制下列监理管理文件： 1)监理规划。
2)各专业监理实施细则。
3)各专业监理达标（必要时增加创优）实施细则。4)各专业工程建设强制性条文实施细则。5)各专业工程执行法律法规和标准清单。6)工程监理质量管理制度。
7)关键工序、隐蔽工程和旁站监理的清单及措施。
以上质量管理文件经建设单位审核批准后，发至有关单位实施。工程建设符合下列条件时，宜进行设计监理：
1)设计单位第一次进行建设规模工程设计时。2)主体工程建筑及设备采用新的布置形式时。3)本工程采用“四新”技术较多时。4)1000MW及以上容量火电工程。
5)建设单位认定的其他条件。
设备监理
监理单位应根据《电力设备监造技术导则》DL/T586，编写设备监理实施大纲，报建设单位批准后实施。大纲中应明确需在产品制造过程中见证的项目和具体要求。有必要时，邀请相关单位共同参加。
监理单位应按设备监理实施大纲，对供货厂商的主要设备制造过程实施监督管理，检查、监督和控制设备的制造质量。
监理单位应加强日常设备监理工作，形成相应的记录，并按合同要求形成监理报告。施工调试监理
工程项目开工前，应实施下列质量管理工作： 1)组织施工组织设计的审查，并报建设单位批准。2)组织施工图会检。3)组织施工图交底。
审核确认下列主要质量管理文件：
1）工程执行标准清单。2）施工质量验收范围划分表。3）工程建设强制性条文实施计划。4）绿色施工措施。
5）审查单位工程开工条件，报建设单位同意后，下达单位工程开工令。设备管理
建设单位应按国家有关规定，组织设备采购的设备采购应按“谁采购谁负责”的原则。
建设单位技术负责人主持主要设备技术文件的评审，设计单位对技术文件的正确性负责。
采购单位应组织对设备供应厂商的选择、评审，对供货厂商的资质和能力进行评价，建立合格供货商名录。对供货厂商的评价主要内容包括：
1)生产经营资质和诚信。2)质量体系认证情况。3)供货质量、同类型机组业绩。4)供货能力。5)设备价格。6)售后服务。
对于招标采购设备，设备采购单位应按国家有关法律、法规由建设单位组织相关专家进行评标，按评定分离原则决定中标单位，选用的设备质量必须符合工程、设计和技术要求。
设备采购合同应明确所采购设备的种类、规格、型号、数量、备品备件、专用工具、交货期、质量性能要求、验收标准、产品验证、运输、保险及包装防护的具体要求。
优先选用国家推荐的节能环保产品，不得采购国家明令淘汰的设备和材料。
进口设备采购单位应按海关、商检、检疫等国家有关法律、法规办理。
•（施工单位）
施工单位应设置独立的质量管理机构，并应符合下列规定： 1)配备满足工程需要的专职质量管理人员。2)建立质量责任制。
3)建立包括分包单位在内的质量管理网络。4)规定单位内部的质量职责。
5)规定分包单位的质量职责和接口关系，不得以包代管。施工单位在工程开工前，应编制质量管理文件，经监理、建设单位会审、批准后实施，质量管理文件应包括：
1)施工组织设计。
2)施工达标（必要时增加创优）实施细则。3)施工质量验收范围划分表。4)工程建设强制性条文实施细则。5)“四新”技术实施计划和工法编制计划。
6)重大施工方案、作业指导书清单，并规定审批级别。7)工程执行法律法规和标准清单。8)施工单位质量监控制度。9)洁净化施工措施。
10）施工前施工单位各专业应按附录
C的规定设置重要质量控制点，由建设单位和监理单位进行见证验收。
㈡ 工程施工时应做的工作（设计单位）
施工、调试阶段，勘察、设计单位应任命工地代表组长及各专业工地代表，将名单主送建设单位、抄送监理和各施工单位。工地代表应深入现场，了解施工是否与设计要求相符，协助施工单位解决出现的具体技术问题，做好技术服务工作。重点还应做好：
1)施工图完成交付后，应及时进行技术交底并形成记录。2)工地代表组长应参加施工或试运行重大技术方案的研究与讨论。
3)工地代表应按《电力建设施工质量验收及评价规程》DL/T 5210及时参加建筑、安装工程中分部、单位（子单位）工程的验收。
勘察、设计单位不得向任何单位提供未经审查批准的草图、白图用于施工。
•㈡ 工程施工时应做的工作（设备管理）
设备开箱检验
设备开箱检验应由采购单位或设备保管单位组织，由供货厂商、采购、监理及施工等单位参加。对主要进口设备开箱检验，应有商检局人员参加。
设备开箱检验应对设备的外观质量、数量、文件资料（产品质量证明文件、安装说明书、试验检测报告、图纸、进口设备报关单及原产地证明等）、专用工器具与装箱清单进行核对。
开箱检验报告应由组织开箱单位负责填写，参加单位会签。开箱检验不符合项应由采购单位负责调换、索赔等事宜，并负责对不符合项进行闭环管理。
设备现场保管
设备保管单位应按《电力基本建设火电设备维护保管规程》DL/T 855实施，同时按照设备供货厂商提供的设备保管要领书或设备维护手册，进行保管工作。
设备现场保管及责任划分应符合下列规定：
1)设备运抵现场后交接验收、库场保管及开箱检验应由设备保管单位负责。
2)领用出库、安装就位及现场保管维护由施工单位负责。3)设备分部试运后的代保管，宜由生产运行单位负责。4）设备保管单位应制定设备管理文件，并进行设备保管保养、开箱检验及领用发放等日常管理工作，并做好相应的检查、维护记录。
设备缺陷处理
在安装、调试、设备代保管期间发现的设备缺陷，建设单位应组织监理、安装、调试、运行及设备供应商确认设备缺陷性质、分析缺陷原因、明确责任单位。
设备缺陷应由采购单位组织供应商编制处理方案，组织监理、建设单位会审、批准后处理。
设备缺陷处理完成后，由设备供应商报监理、建设单位验收。设备现场保管及责任划分应符合下列规定：
1)设备运抵现场后交接验收、库场保管及开箱检验应由设备保管单位负责。
2)领用出库、安装就位及现场保管维护由施工单位负责。3)设备分部试运后的代保管，宜由生产运行单位负责。
4）设备保管单位应制定设备管理文件，并进行设备保管保养、开箱检验及领用发放等日常管理工作，并做好相应的检查、维护记录。
设备缺陷处理
在安装、调试、设备代保管期间发现的设备缺陷，建设单位应组织监理、安装、调试、运行及设备供应商确认设备缺陷性质、分析缺陷原因、明确责任单位。
设备缺陷应由采购单位组织供应商编制处理方案，组织监理、建设单位会审、批准后处理。
设备缺陷处理完成后，由设备供应商报监理、建设单位验收。工程项目施工中应实施下列质量管理工作：
1)参加设备开箱检验、工程主要材料的检验和见证取样，严格控制不合格的设备和材料在工程中使用。
2)通过审核文件、现场巡视、旁站、测量、见证取样、平行检验及验收等方式，监查施工过程，发现质量问题，提出监理处置意见。
3)组织质量专题或专家会议，研究解决工程项目发生较大的质量问题。
4)审核处理工程设计变更。
5)编制监理月报、阶段监理工作总结及专题报告，并定期报告建设单位。
•㈡ 工程施工时应做的工作（监理单位）
监理单位应在施工验收阶段实施下列质量管理工作： 1)审核工程项目检验批、分项工程质量的符合性。2)监查特殊过程施工质量，批准进行下一道施工工序。
3)组织分部、单位工程验收，参加单台机组验收和整体工程验收。4)组织检验批、分部、分项、单位、单项、单台及整体工程阶段的质量评价自检工作。
5)审查施工单位编制的单位工程竣工资料，组织单位工程竣工资料的移交，协助建设单位办理单位工程竣工手续。
6）当施工单位拟采用“四新”技术时，应要求施工单位报送相应的证明材料，经审定后予以确认。
7）当发现施工存在重大质量隐患、可能造成或已经造成质量事故时，应下达工程停工令，组织相关单位调查分析原因进行整改，整改后监理人员应进行复查，符合规定后，签署复工令。•㈡ 工程施工时应做的工作（施工单位）施工过程质量控制应符合下列规定：
1)应严格按施工图纸、设计文件、施工技术标准、验收标准及作业指导书施工。
2)操作人员配置应符合规定。
3)按规定配备使用材料、构配件和设备、施工机具、检测设备。4)按规定施工并及时检查、监测。
5)根据现场管理有关规定对施工作业环境进行控制。
6）采用新材料、新工艺、新技术、新设备，并进行相应的策划和控制。
7)合理安排施工进度。
8)对不稳定和能力不足的施工过程、突发事件实施针对性监控措施。
9)对分包方的施工过程实施监控。
特殊过程的施工质量控制应符合下列规定：
1)对工艺标准和技术文件进行评审，并对操作人员上岗资格和能力进行鉴定。
2)对施工机具进行确认。
3)在人员、材料、工艺参数、设备机具、环境发生较大变化时，需重新进行确认。
4）对于“四新”技术的首次应用，且技术要求高、作业程度复杂、设计单位和施工单位未有同类型设计和施工经验时，建设单位应组织设计、监理及施工单位进行专题研究确认，必要时，可组织专家评审。
5）施工单位应在施工过程中及时、真实、准确地填写技术记录、质量记录，及时进行分类整理和编目。
6）施工单位应采取必要的成品防护措施，防止施工过程中设备、材料的损坏。
特种设备安装、使用应符合下列规定：
1)特种设备安装、改造、使用前，应在省、自治区、直辖市质量技术监督局特种设备安全监督管理部门登记。
2)特种设备的安装、改造、使用，必须由质量技术监督局特种设备安全监督管理部门监督检验、发证。
3)特种设备使用许可证及操作规程应在工作场所明示。4)应制定特种设备安全操作规程。5)应对特种设备操作人员进行培训，并取得特种设备监督管理部门颁发的证书。
6)应制定特种设备安全风险预案，按规定周期演练并进行演练效果评价。检测设备的控制应符合下列规定：
1)施工单位应配备与工程相适应的测量设备，并保证其持续有效。2)施工单位应对影响质量的检测设备进行控制，并在这些设备进场时报监理审查；当施工过程中发现检测设备失效或超过有效期时，应对其测量的数据是否有效进行追溯。材料控制应符合下列规定：
1)工程建设中应采用节能环保材料，不得使用国家明令淘汰的设备、材料和技术。
2)材料采购应选择能力和诚信良好的供应商，对装置性材料宜实施招标采购。
•3)材料的搬运和贮存应按产品防护要求实施，确保材料的完好性。
4)施工单位应对材料进行分类保护和标识。5)需现场检验的材料应检验合格后方可使用。
6)施工单位对重要原材料应进行质量追溯。常用需材质检验的产品应符合附录D的要求。施工质量检查验收
质量检查、验收的依据：
1)本工程适用的法律法规和标准。
2)有效的设计文件、施工图纸及设计更改文件。
3)制造厂提供的设备图纸和技术说明书中的技术条件和标准。4)材料供应商提供的产品合格证、技术资料。5)安装调试所使用的检测器具的检定报告。6)施工合同的特殊要求。
•㈢ 工程检测和不符合项的处理
工程建设中施工单位应根据需要建立土建、金属、电气试验及热工校验专业试验室。试验室应具有相应资质，试验人员应持证上岗。
第三方专项检测和见证取样检测应符合下列规定：
1)第三方专项检测和见证取样检测应执行建设部
2005年第141号令《建设工程质量检测管理办法》的规定。
2)检测单位必须有相应的检测资质，不得与所检项目相关的设计、施工、监理单位有隶属关系。
3)工程规模较大、试验检测工作量较大时，检测单位宜在项目现场分设现场检测站，配备必要的试验人员、设备、仪器、设施及相关的试验检测标准。
当施工质量的检验项目不合格时，应按下列规定进行处理：
1)当施工质量影响机组的功能、性能及存在安全隐患时应返工处理，自检合格后可重新进行验收。
2)不影响功能和安全使用的经返修处理，自检合格后可重新进行验收。
3)经有资质的检测单位检测鉴定，能够达到设计要求的检验批，应予以验收。
4)经有资质的检测单位检测鉴定达不到设计要求、但经原设计单位核算认可能够满足结构安全和使用功能的检验批，可予以验收。
5)对于存在于检验批中发生的外形尺寸改变，但仍能满足安全使用要求，可按技术处理方案和协商文件进行验收。
6)通过返修或加固处理仍不能满足安全使用要求的检验批、分项工程、分部工程、单位（子单位）工程，严禁验收。㈣ 工程调试阶段（监理单位）
监理单位应在调试阶段实施下列质量管理工作：
1)组织调试大纲及各专业调试、试运方案的审核，并报试运总指挥批准。
2)确认试运条件和试运结果，组织分部试运和整套启动试运后的质量验收签证。
3)组织相关责任单位消除缺陷。4)组织审核调试报告。
5)监理单位应在整套启动试运开始前，组织土建、安装、调试、生产和建设单位，对机组整套启动试运前应具备的条件进行检查，并应办理签证。
㈣ 工程调试阶段（调试单位）
调试工作前，应对相关单位进行调试措施、安全措施交底。1)调试单位应检查、确认由施工单位负责的单体调试。2)单机试运条件应由调试单位会签和确认。
3)调试单位检查、确认分系统调试、分系统试运和整套启动试运条件。
4)主控项目的调试，应由监理和建设单位见证和验收。
调整试验工作的接口管理，应符合下列规定： 1)单机试运、分系统试运、设备代保管及整套启动试运间的接口管理工作，应由建设单位负责组织。
2)在调试项目交接中，上一环节的责任单位应对所提供的质量文件负责。
3)调整试验及分部试运上、下环节交接双方，应按文件包形式，填写交接确认单。
㈣ 工程调试阶段（调试单位）
4)分部试运文件包，应包括如下内容： ――单体试运记录和质量验收签证。――待试运设备及系统检查签证。――分部试运措施。
――电气、热控保护投入状态确认表。――设备分部试运申请单。
对调试过程中发现质量不符合项的处理，应符合下列规定：
1)调试过程中发现质量不符合项，应由建设单位组织相关单位分析原因，及时采取防止事故扩大的措施。
2)由责任单位填写质量不符合项分析、处理报告，经监理、建设单位审核，试运指挥部批准后实施。
3)质量不符合项处理完毕后，应经监理及建设单位检查、确认后，方可进入下道工序。
分部试运质量检验，应符合下列规定：
1)调试单位应参与由监理单位组织施工及建设单位参加的单体、单机调试质量验收、签证。
2)调试单位主持分系统试运，分系统试运结束后，监理单位应组织施工、生产及建设单位按《火力发电建设工程启动试运及验收规程》DL/T 5437规定，对分系统试运质量检查验收。
•3)整套启动前，应完成全部分系统试运项目，并办理验收签证。
机组整套启动试运的质量验收，应符合下列规定：
1)对试运过程中发现的设计、设备及安装不能达到设计要求的不符合项，由调试单位报试运指挥部组织建设单位、监理、设计、制造厂及施工等单位研究，提出处理方案。
2)不符合项处理完毕后，应由监理单位组织相关单位进行验收签证。
3)机组完成整套试运后，应由监理单位组织有关单位进行验收签证。
4)调试单位应按《调试报告编制规定》编制调整试验报告，并应经监理单位审核。㈤ 生产准备及运行管理
生产运行单位的质量职责
收集同类型机组、设备的设计、制造及运行技术文件。
参加设备招标、设备技术协议谈判及主机和主要辅机的设计联络会。
生产准备阶段应完成下列工作：
1)建立生产运行管理机构。2)配备人员。3)组织人员培训。4)建立规章制度。
5）编制运行规程、系统图册、生产记录报表、台帐、工作票、操作票。
6）制定事故及安全风险应急预案。
㈤ 生产准备及运行管理
7)设备安装阶段应组织人员了解主机和主要辅机安装情况，熟悉系统布置。
参加调试大纲、试运方案及措施的审查。提供电气、热控保护定值。
调试过程中，应进行下列工作：
1)配合调试单位对设备及系统的完整性和合理性进行检查。2)在调试人员的指挥下进行试运操作，参与解决调试过程中出现的技术问题。
3)负责对设备命名编号、标定介质流向、悬挂运行及安全警示标志。
4)配合调试单位进行涉网试验操作。
5)参加设备及系统调整试运的质量验收、签证。
6）在分系统调试、整套启动和机组考核期，应协助调试单位发现、分析并消除设备及系统缺陷。
7）应按协议对已带电、试运设备及系统代保管。
8）按事故及安全风险应急预案、反事故措施实施演练，并应编写演练效果评价报告。生产运行质量管理
1）应按规定及本厂安全生产的实际，编制定编、定岗及定员计划。2）应根据工程进度及生产运行情况，编制物资供应及市场营销计划。
3）编制生产准备大纲，应包括下列内容： a)机构设置、人力资源需求及培训计划。b)生产技术文件的编制计划和管理制度。
c)设备清册、编码体系、物资储备定额，建立设备台帐，规定设备管理责任。
d)生产运行人员在项目建设阶段的职责。e)调试、试运工作计划。
在分系统调试、整套启动和机组考核期，应协助调试单位发现、分析并消除设备及系统缺陷。
按协议对已带电、试运设备及系统代保管。
应按规定及本厂安全生产的实际，编制定编、定岗及定员计划。应根据工程进度及生产运行情况，编制物资供应及市场营销计划。编制生产准备大纲，应包括下列内容： 1)机构设置、人力资源需求及培训计划。2)生产技术文件的编制计划和管理制度。
3)设备清册、编码体系、物资储备定额，建立设备台帐，规定设备管理责任。4)生产运行人员在项目建设阶段的职责。5)调试、试运工作计划。
6）工器具、备品备件、消耗材料、燃料准备的计划、基本要求及工作方案。
7)设备代保管工作标准。8)投产移交的验收标准。9)性能考核试验工作计划。10)生产运行经费预算。
机组考核期及机组性能试验
机组性能试验宜在机组完成168h满负荷试运移交生产后进行，在机组考核期内完成全部试验项目；条件具备时，部分项目可在机组整套试运期间进行。
机组性能试验应由建设单位组织，以合同约定的形式委托试验单位完成，建设、设计、监理、设备制造、安装及调试等单位配合。
机组性能试验项目及采用的标准应在性能试验委托合同中约定，并应执行《火电机组启动验收性能试验导则》的有关规定。
性能试验单位应按试验项目编制机组性能试验大纲，由试验、建设、设计、监理、设备制造、安装及调试等单位会审后，报试运总指挥批准，批准后报电网调度部门备案。
性能试验报告应由性能试验单位编写，并在试验完成后一个月内提交。
㈥ 工程项目质量验收及评价 工程项目质量验收应按《电力建设施工质量验收及评价规程》DL/T5210、《建筑工程施工质量评价标准》GB/T 50375等国家及行业相关标准的规定进行质量验收。
工程项目的达标投产应按自验、初验和复验三个阶段进行，复验应在机组投产、性能试验后完成。
有创优目标的工程项目应按《电力建设施工质量验收及评价规程》DL/T
5210、《建筑工程施工质量评价标准》GB/T 50375的规定进行单项工程、单台机组、整体工程的质量评价。
•工程项目质量评价应由建设单位负责组织监理单位或其他评价机构进行。
工程项目质量评价人员应具有质量评价师资格。单项工程的质量评价应具有“全国电力建设工程质量评价师”资格；单台机组、整体工程的质量评价应具有“全国电力建设工程高级质量评价师”资格。
工程项目按行政主管部门核准文件、批准的设计内容全部建成投入商业运行后，完成行政主管部门组织的各项专项验收。
各项专项验收完成后，应由相应的行政主管部门或项目投资单位组织各专项验收部门参加工程竣工验收。
工程项目申报优质工程应在达标投产、整体工程质量评价完成后，按有关优质工程评选办法的规定进行。八 人员资格
设计总工程师应具有丰富设计经验和管理经验，担任过两个单机容量为300MW及以上火电工程的主设人，具有高级技术职称。专业主要设计人应担任过两个单机容量为300MW及以上火电工程的主要卷册负责人，具有中级及以上技术职称。
工地代表组长宜由本工程设计总工程师担任，若由其它同资格的人担任，应取得建设单位的同意；工地代表应能独立处理专业技术问题，宜由本工程主要设计人或主要卷册负责人担任。
勘察、设计总监理工程师应具有相应专业
15年及以上的甲级电力设计院的电力工程勘察、设计工作经验，具有高级技术职称。
专业设计监理工程师应具有相应专业
10年及以上的电力工程勘察、设计工作经验，具有中级及以上技术职称。
设备总监理工程师具有国家注册设备监理工程师资格，具有五年及以上设备监理工作经验。
设备监理工程师应具有国家注册设备监理工程师资格或地方注册设备监理工程师资质，具有三年及以上设备监理工作经验。
施工、调试总监理工程师应具有电力行业总监理工程师岗位证书，十年及以上工程监理工作经验，不应在其他项目中同时兼职，年龄不宜超过65岁。
施工、调试监理工程师应具有电力监理工程师证书，五年及以上工程监理工作经验，不应在其他项目中同时兼职，年龄不宜超过60岁。
施工单位的人员资格应符合下列规定：
a)项目经理应担任过一项大型或两项及以上中型火电工程的项目副经理或总工程师，具有8年以上施工经验，并持有国家注册一级建造师证书。b)项目总工程师应担任过两项及以上火电工程的项目副总工程师或专业技术负责人，具有工程师及以上技术职称。
c)专业技术负责人应担任过两项及以上火电工程的专业技术工作，具有中级及以上技术职称。
d)专业质检人员应具有工程质量检验的相应能力，并持有相应的质量检验资格证书。
项目部的调试人员资格应符合下列规定：
1)调试总工程师应具有中、高级工程师职称，从事调试工作
10年及以上，担任过两项工程及以上的调试副总工程师。
2)专业调试负责人应具有工程师及以上职称，从事专业调试工作
5年及以上，担任过两项工程及以上的专业调试负责人。
9.兽药经营质量管理文件 篇九
1． 兽药经营质量管理制度
一、业务经营原则：（企业质量管理目标）
1、在兽药经营活动中，应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法规要求办理。
2、在兽药经营工作中，围绕着我单位的战略目标，采取切实可行的措施，保障战略目标的完成。
3、按照“兽药经营质量管理规范”的要求，促进我单位在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。
4、在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化，建立健全营销网络。
二、业务经营计划：
1、制订业务经营计划，以市场需求为导向，企业营销策略为基础，作好严密的调研和科学预测。
2、在实施业务经营计划时，做到满足需求、防止脱销、勤进快销、合理库存，提高库存商品适销率，加速资金周转。
3、在贯彻执行业务经营半、季度计划中，按月分解完成指标，进行检查和及时修订调整。
三、购销对象选择原则：
1、在兽药购进环节上，应选择在即墨市畜牧兽医局登记备案的，且管理水平高、产品质量优并稳定、信誉好的合法兽药生产经营企业。
2、在兽药销售环节上，不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。
3、建立购销单位台帐档案，每年对购、销对象进行一次分析
和评价，巩固和发展企业信誉好、产品质量优的购销关系。
四、购销合同：
1、凡购进兽药，须依法签订合同，合同的签约人须是法人或法人委托人，应审核客户的资证，授权委托书。
2、购销合同签订的内容：
⑴ 品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装； ⑵ 质量标准、验收方式，进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章；
⑶ 付款方式及期限；
⑷ 交货地点及办法、费用承担；
⑸ 双方单位信息；
⑹ 双方其他约定条款。
3、购销合同的履行，合同一经签订应严格按期履行，并定期检查合同执行情况。如有困难须以书面形式(电报、函件)通知对方进行注销或更改，并留底存查，否则将承担违约责任。
4、合同的管理，审核确保合同的合法性、有效性；保证合同的依法执行；分析合同履行情况，效益好坏；建立健全合同档案管理。
五、购销凭证和质量管理：
1、购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性，非增值税发票要做到格式统一规范适用。
2、收到供货方的收款凭证后，核对无误后，财会人员凭质量管理人员签章的付款凭证方可付款。
3、购销凭证应建档妥为保存，以利分析备查。
4、填制的购销凭证发票，要内容准确无误，票面干净整洁，经复核后，做到票货同行。
六、首营企业与首营品种
1、首营企业，应按“首营企业与首营品种审核管理制度”规定，由采购人员填报“首营企业审批表”，经审核批准后方可经营。
10.质量体系文件管理规程 篇十
1农产品质量档案工作存在的主要问题
1.1领导意识淡薄
在平时工作中只注重农产品质量安全工作中的工作环节,真抓实干,确保了主要业务的成绩,不注重工作中形成的文件材料的后期收集、整理。没有考虑到这些珍贵的追溯性文件的真正历史价值和对今后工作的借鉴、铺垫作用;没有认真的开展农产品质量安全工作的档案整理收集、归档工作。
1.2资料收集不全且零散存放
由于基层人员编制的问题,农产品质量安全工作分属于执法队、农业技术推广中心、牧业局、综合科、产业科等部门、科室,各部门、科室分阶段、分种类管理。这就造成各部门、各科室管理各自档案,无法将档案合理归档,有的部门、科室的工作人员只是将文件存放在文件盒里,并未整理、归档。收集整理材料内容大多是文书类,对不同种类的农产品生产、加工、销售、检测的信息记录,有缺失现象。造成日后查阅利用困难,甚至丢失,无法查阅,形成无法估量的损失。
1.3档案整理人员业务差档案整理不规范
主要表现在工作人员在完成一项农产品质量安全检查指导工作以后,对哪些文件该存档、如何界定文件的保管年限、如何装订等方面都不清楚,造成档案整理不规范,查阅利用不科学、不便利。
2加强农产品质量档案工作建议
2.1加强管理明确责任
单位领导将农产品质量安全工作中的档案收集工作提上日程,做到足够重视,将此项工作写入年度计划,并作为日常工作纳入年终考核。要加强制度建设,明确管理职责和责任人员,建立《农产品质量安全档案管理制度》实现农产品质量安全档案的常态化管理。以档案职能部门业务骨干和各兼职档案人员为主,各相关职能部门档案员为辅,积极主动帮助企业和经营者在建立健全农产品质量安全档案的各环节做好业务指导,建立工作制度,制定工作计划,规范操作程序,强化业务培训,保障农产品质量安全档案工作健康有序开展。建立《农产品质量安全档案工作责任制度》,相关部门、科室应根据本单位在农产品质量安全管理方面的法律授权和工作职责分工,切实做好农产品质量安全档案工作,做到“生产有记录,信息可查询,流向可追踪,责任可追究”。
2.2联合档案部门制定档案整理制度
为了保障农产品生产、销售过程的追溯信和重要性,维护农产品生产、销售单位和个人的合法权益,依据《中华人民共和国档案法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《中华人民共和国食品安全法》《山西省档案管理条例》、《山西省<归档文件整理>实施细则》规定,通过古交市档案局审批,制定古交市《农产品质量安全工作文件材料收集整理方法》和《农产品质量安全工作文件材料归档保管期限》。农产品生产档案、农产品经营、装订成册,立卷归档,其保管期限不少于3年。
3加强培训提升业务人员素质
联合市档案局经常性的对各部门相关工作人员就档案的收集、鉴定、整理、归档和档案法等方面进行及时必要的培训。组织单位相关工作人员走出去,到上级农业系统档案室参观学习,学习先进的档案知识和管理方法,提升自身工作人员素质,促进自身工作良性开展。
4按照规范开展档案管理工作
制定《档案管理工作规范》,各有关部门、科室和工作人员要严格按照规范要求并根据从事的工作内容建立农产品质量安全档案。农产品质量安全工作涉及农业产品生产、技术推广、检测和监管等整个过程,从事农产品生产、技术推广、检测、监管的单位应做好各自环节文件材料的收集工作,确保追溯性和重视性。
从事农产品生产的单位应建立农产品投入使用记录档案。主要内容有:一是农产品投入品的购销文件;二是农业投入品的使用情况;三是动物疫病、植物病虫草害的发生、防治动植物死亡、无公害处理情况;四是收获、屠宰、捕捞的情况;五是农产品送检的情况及检测结论;六是农产品质量标志申请、登记、审批、认证、商标注册、专利申报审批,合格证、包装设计等文件,及实物样品。
从事农产品质量安全检测工作的单位或个人应当建立农产品质量安全检测档案。负责农产品质量安全监管工作的相关部门,应建立健全农产品质量安全监管档案。农产品质量安全档案必须如实记录,不得事后追记,要字迹工整,数据准确,信息完整,具有可追溯性和重现性。相关责任人、承办人、记录人应有签字手续。电子记录真实、完整、有效。
档案整理利用完后按时移交农委综合档案室,做到不遗漏、手续齐全。
农产品质量安全工作已成为农业系统的主要工作之一,作为这一工作的历史承载,工作中形成的文件材料的整理、归档工作已迫在眉睫。希望笔者的几点意见能促进古交市农产品质量安全生产中形成的文件材料的档案整理工作。为农产品的质量安全以及维护农产品生产、销售单位和个人的合法权益提供参考借鉴。
参考文献
[1]丁杨.食品安全档案管理的研究[D].辽宁大学,2015.
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