医疗器械战略规划报告（精选11篇）
1.医疗器械战略规划报告 篇一
2012-2016年中国数字医疗市场运营态势与投资战略研究报告
数字医疗是把现代计算机技术、信息技术应用于整个医疗过程的一种新型的现代化医疗方式，是公共医疗的发展方向和管理目标。数字医疗设备的出现，大大丰富了医学信息的内涵和容量。从一维信息的可视化，如心电（ECG）和脑电（EEG）等重要的电生理信息；到二维信息，如CT、MRI、彩超、数字X线机（DR）等医学影像信息；进而三维可视化，甚至可以获得四维信息，如实时动态显示的三维心脏。这些信息极大地丰富了医生的诊断技术，使医学进入了一个全新的可视化的信息时代。
中国产业研究报告网发布的《2012-2016年中国数字医疗市场运营态势与投资战略研究报告》共十二章。首先介绍了全球数字医疗行业发展状况、中国数字医疗行业发展环境等，接着分析了中国数字医疗行业运行的现状，然后介绍了中国数字医疗其它细分行业运行动态。随后，报告对中国数字医疗行业做了重点企业经营状况分析，最后分析了中国数字医疗行业发展趋势与投资预测。您若想对数字医疗产业有个系统的了解或者想投资数字医疗行业，本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
目 录
第一章全球数字医疗行业发展状况分析 1
第一节 2010-2011年全球数字医疗行业运行概况 1
一、全球数字医疗市场10年有望成长50倍 1
二、全球数字医疗市场面临的问题 1
三、全球数字医疗市场应对策略分析 2
第二节 2010-2011年美国数字医疗行业现状及趋势分析 3
一、美国私人及老年医护支出水平分析 3
二、美国新一代数字医疗RAI分析 3
三、世界电子病历国家标准 3
四、美国数字医疗市场规模预测 7
第三节 2012-2016年全球数字医疗产业发展趋势分析 7
第二章国际数字医疗行业企业运营情况分析 9
第一节 GE医疗 9
一、企业基本概况 9
二、企业运营情况分析 9
三、企业发展战略分析 10
第二节 飞利浦 10
一、企业基本概况 10
二、企业运营情况分析 10
电话：400-600-8596(免长话费)010-80993936
三、企业发展战略分析 11
第三节 西门子医疗系统公司 11
一、企业基本概况 11
二、企业运营情况分析 11
三、企业发展战略分析 12
第四节 INTEL 12
一、企业基本概况 12
二、企业运营情况分析 12
三、企业发展战略分析 12
第五节 柯达医疗集团 13
一、企业基本概况 13
二、企业运营情况分析 13
三、企业发展战略分析 13
第六节 爱立信 14
一、企业基本概况 14
二、企业运营情况分析 14
三、企业发展战略分析 1
4第三章中国数字医疗行业发展环境分析 16
第一节 国内数字医疗经济环境分析 16
一、GDP历史变动轨迹分析 16
二、固定资产投资历史变动轨迹分析 23
三、2012年中国数字医疗经济发展预测分析 25
第二节 中国数字医疗行业政策环境分析 28
第四章中国数字医疗行业运行形势分析 30
第一节 2010-2011年中国数字医疗行业现状 30
一、数字医疗行业市场规模 30
二、2012-2016年数字医疗行业市场规模趋势 30
第二节 2010-2011年中国数字医疗行业运行动态分析 31
一、中国数字医疗产业特点分析 31
二、中国数字医疗产业技术分析 35
三、中国数字医疗产业项目投资分析 36
第三节 2010-2011年中国数字医疗产业发展存在的问题分析
第五章中国医疗信息化产业运行态势分析 39
第一节 医院信息化建设三大流程再造透析 39
一、门诊流程再造 39
二、住院流程再造 40
三、检验流程优化 40
第二节 2010-2011年中国医疗信息化行业存在的问题分析 41
一、制约医疗信息化行业发展的四大障碍 41
二、中国医疗信息化与国外仍有差距 42
三、中国医疗信息化认识有待进一步深化 46
四、我国医院信息化发展存在两大不平衡 47
五、中国医卫信息化发展面临十大挑战 48
第三节 2010-2011年中国医疗信息化行业发展的对策分析 50
一、医疗信息化行业发展的政策建议 50
二、推动医院信息化建设持续发展的策略 51
三、医疗信息化的具体发展措施 52
四、医疗信息化发展需要第三方协助 52
五、以业务为核心推动医疗信息化发展 53
六、医疗信息化：强化应用服务是关键 53
七、医疗信息化：区域医疗协同走“近路”
54第六章中国远程医疗市场运行状况分析 58
第一节近几年中国远程医疗项目动态分析 58
一、中国远程医疗技术惠及多个发展中国家 58
二、宝利通C100、CX200搭建军队远程医疗系统 58
三、华南地区最大规模远程医学中心启动 60
四、联通打造远程医疗服务平台 61
五、辽宁省甲型H1N1流感远程医疗会诊系统开通 61
第二节 2010-2011年中国远程医疗医院需求趋势分析 62
一、公立医院发展现状及需求分析 62
二、民营医院发展现状及需求分析 63
三、外资医院现状及需求分析 63
四、专科医院发展现状及需求分析 64
第三节 2010-2011年中国远程医疗消费者需求趋势分析
一、中小城市医疗需求增长趋势 65
二、农村医疗需求增长趋势 65
三、跨国远程医疗的发展趋势 66
第四节 2010-2011年中国远程医疗消费者需求变数分析
一、远程医疗需求区域分析 67
二、远程医疗需求区域人口分析 67
三、远程医疗需求经济性分析 68
第七章中国电子病历产业运行形势分析 71
第一节 电子病历建设 71
一、电子病历建设现状 71
二、国内电子病历的模型和标准建设现状 72
三、面临的问题与挑战 73
四、规范性依据 76
第二节 2010-2011年电子病历的数据标准 78
第三节 业务需求分析与业务建模 79
一、建设需求 79
二、医院信息平台建设需求 83
三、业务域分析 85
四、用户分析 89
67
第四节 2010-2011年中国电子病历相关法律、技术问题 90
一、电子签名法 90
二、数据接口和交换 92
三、数据模型 96
四、数据安全 102
五、电子病历与电子化病历 10
2第八章中国数字医疗其它细分行业运行动态分析 105
第一节 2010-2011年中国数字成像设备行业分析 105
一、医学数字成像技术概述 105
二、数字成像技术发展分析 109
三、主要的数字成像医疗设备及国内生产企业分析 116
第二节 2010-2011年中国集合医疗护理网络产业运行走势分析 117
一、医疗护理网络发展趋势分析 117
二、中国积极推进社区护理网络建设 123
三、建立我国护理网络的意义分析 123
第三节 2010-2011年中国数字医疗行业市场竞争格局分析 12
5第九章中国数字医疗行业主体企业分析 126
第一节 山东新华医疗器械股份有限公司 126
一、企业概况 126
二、企业主要经济指标分析 127
三、企业盈利能力分析 128
四、企业偿债能力分析 129
五、企业运营能力分析 130
六、企业成长能力分析 131
第二节 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 131
一、企业概况 131
二、企业主要经济指标分析 132
三、企业盈利能力分析 134
四、企业偿债能力分析 135
五、企业运营能力分析 136
六、企业成长能力分析 136
第三节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 137
一、企业概况 137
二、企业主要经济指标分析 137
三、企业盈利能力分析 138
四、企业偿债能力分析 138
五、企业运营能力分析 139
六、企业成长能力分析 139
第四节 天津九安医疗电子股份有限公司 140
一、公司概况 140
二、企业主要经济指标分析 140
三、企业盈利能力分析 1
42四、企业偿债能力分析 143
五、企业运营能力分析 144
六、企业成长能力分析 14
4第十章中国医疗产业运行态势分析 146
第一节 2010-2011年中国医疗行业运行总况 146
一、中国医疗产业的形成背景 146
二、中国医疗卫生事业发展取得显著成就 147
三、我国医疗卫生事业发展现状 149
四、金融危机下中国医疗行业的喜与忧 152
第二节 2010-2011年我国医疗卫生事资源概况 154
一、我国医院的诊疗及住院数量 154
二、我国医院病床使用情况 155
三、我国医院工作量情况 156
四、我国医院收支情况 156
五、我国医院住院病人前十位疾病构成 156
第三节 2010-2011年中国医疗行业存在的问题 157
一、我国医疗卫生行业发展的阻力 157
二、医疗行业存在的历史问题 159
三、医疗行业资产管理面临的难题 159
第四节 2010-2011年中国医疗行业发展的对策 160
一、医疗产业发展模式分析 160
二、医疗行业市场化探索 162
三、中国医疗市场政策 167
四、医疗卫生行业发展建议 168
第十一章2012-2016年中国数字医疗行业发展趋势预测分析 171
第一节 2012-2016年中国医疗行业发展前景展望 171
一、中国医疗市场化商业前景广阔 171
二、医疗器械市场未来前景光明 172
三、中国新型农村合作医疗发展前景美好 173
第二节 2012-2016年中国数字医疗行业发展趋势分析 174
一、数字医疗服务的“北太平庄模式” 174
二、数字化医院的发展趋势分析 178
三、IT企业涉足数字医疗需要扭转思路 180
第三节 2012-2016年中国数字医疗行业市场盈利预测分析 18
1第十二章2012-2016年中国数字医疗行业投资机会与风险分析 183
第一节 2012-2016年中国数字医疗行业投资环境分析 183
第二节 2012-2016年中国数字医疗行业投资机会分析 185
一、投资热点分析 185
二、区域投资机会分析 186
第三节 2012-2016年中国数字医疗行业投资风险分析 187
一、市场竞争风险 187
二、技术风险 187
三、政策风险 187
四、进入退出风险 187
通过《2012-2016年中国数字医疗市场运营态势与投资战略研究报告》，生产企业及投资机构将充分了解产品市场、原材料供应、销售方式、市场供需、有效客户、潜在客户等详实信息，为研究竞争对手的市场定位，产品特征、产品定价、营销模式、销售网络和企业发展提供了科学决策依据。
2.医疗器械战略规划报告 篇二
咨询论证专家组由来自国务院参事室、自然基金会、中国科学技术发展战略研究院和药监局医疗器械司、卫生部规材司及医疗装备协会的多位战略专家组成。参加会议的还有医疗器械产业技术创新战略联盟、中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会、山东新华医疗器械集团、301医院、国家康复辅具中心等单位代表及规划编制小组专家。
会议由杨哲副司长主持, 科技部社会发展司生物技术与医药处代表专项编制组向咨询论证专家全面汇报了“十二五”规划的编制背景、前期战略研究工作开展情况, 以及“十二五”科技发展的战略需求、机遇挑战、总体思路、目标任务和保障措施等, 并详细介绍了“十二五”重点发展的关键技术、重点产品及任务布局考虑。
3.用友布局医疗的战略评判 篇三
用友选择此时进军医疗,时间精准、心态对路、策略清晰,但最重要的是接下来还要保持清醒的全局意识。
在IT业界,用友董事长王文京以低调务实闻名。4月29日下午,北京香格里拉饭店,王文京仍然以他平素波澜不惊的演讲风格,首次公开宣布了用友进军医疗的战略布局。2009年下半年,通过收购和整合相关医疗业务资源,用友医疗卫生信息系统有限公司(以下简称“用友医疗”)正式成立,由用友集团控股,注册资金1亿元人民币。对于仍然脆弱的中国医疗卫生IT产业而言,用友医疗可谓出身“豪门”,必将引来众多关注和期待。
用友医疗将致力于提供具有自主知识产权的医疗卫生领域信息化软件、解决方案与服务。这也是继东软之后,第二家本土强势软件品牌宣布进入医疗卫生业务应用领域。据了解,早在上世纪90年代,用友就开始接触医疗卫生行业,但当时主要专注于财务、办公等后台系统。用友医疗的成立,意味着用友将深耕最具挑战性的医疗卫生业务应用软件。
什么样的事情最能考验一个企业的战略大局观和市场洞察力?那一定不是一件可以轻松做决断的事情。用友选择此刻发力医疗卫生行业,凭的决非一时冲动或偏好兴趣。据用友医疗的员工向《计算机世界》报讲述,“王总将现在投资进入医疗卫生行业,比做一盘刚刚开始落子的棋局。”
对于医疗卫生信息化而言,现在仅仅是开始,但卡位很重要。在新医改的大背景下,健康档案、电子病历等长期困扰医疗卫生信息化进程的信息标准和业务规范加速出台,卫生部正在积极争取国家多部委财政资金支持,推动基于健康档案的区域卫生信息平台和基于电子病历的医院信息系统建设。用友进军医疗,可谓不早不晚。
对于用友进入医疗卫生行业的优势,王文京有着清晰的判断。在他语气平静的主题发言中,最激情的语句是,“我相信医疗卫生行业信息化一定离不开优秀的本土IT服务,这是用友22年服务企业和政府机构的基本经验。”相比医疗行业众多小型软件开发商和服务商,王文京并没有满足于用友强大的资源运作优势,而是强调了贴近中国用户的本土服务优势。
可能旁人会用挑剔的目光审视其现有的产品解决方案能力。在我看来,这不是评判一家新进入医疗卫生行业的公司最关键之处。因为产品可以培育,专业人才可以招募,资金更不是问题。最关键的,还是看这家企业是否有着一种适合做大这个产业的文化和土壤。而且,进入医疗卫生行业的IT企业还须有特别的隐忍、坚守和一份心系民生的社会责任感。从王文京和他的用友医疗团队的表述当中,我感受到了他们对此问题的思考。
4.医疗器械十二五规划总结 篇四
一、发展需求
医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中最为重要的基础装备。近年来，在国家财政的支持下，我国医疗装备的整体水平有了很大提高，但是我国基层医疗机构设备配置水平偏低的总体格局尚未改变，还存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题。
在大城市、大医院，尤其是三级甲等医院的装备，已经达到或接近发达国家一般医院的装备水平，但是大中型医疗装备、中高端医疗器械和高值医用材料主要以进口为主，价格昂贵，给国家和患者带来了沉重的负担。
医疗器械是典型的高新技术产业，具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点，是一个国家前沿技术发展水平和技术集成应用能力的集中体现，是带动和引领多学科技术发展的重要引擎。当前，国际医疗器械领域的科技创新高度活跃，电子、信息、网络、材料、制造、纳米等先进技术的创新成果向医疗器械领域的渗透日益加快，创新产品不断涌现。但是，由于创新能力薄弱，创新体系不完善，产学研医结合不紧密，我国医疗器械科技发展水平与发达国家存在较大差距。
二、创新发展方向
医疗器械领域的创新发展，革命性地解决了许多以往诊疗手段无法解决的问题，促进疾病诊治和医学服务水平不断提高。
当前，现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。
在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点，进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。
三、规划目标
1.总体目标
到2015 年，初步建立医疗器械研发创新链，医疗器械产业技术创新能力显著提升；突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求；进一步完善科技创新和产业发展的政策环境，培育一批创新品牌，大幅提高产业竞争力，医疗器械科技产业发展实现快速跨越。
2.具体目标
（1）技术目标：突破20-30 项关键技术和核心部件，形成核心专利200 项；在若干前沿技术领
域取得重要突破，并形成产业优势。
（2）产品目标：创制50-80 项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装备和医用材料，积极发展慢病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗、康复护理等新型医疗器械产品。
（3）产业目标：重点支持10-15 家大型医疗器械企业集团，扶持40-50 家创新型高技术企业，建立8-10 个医疗器械科技产业基地和10 个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。
（4）能力目标：大幅提升我国医疗器械创新和产业化能力，培育和引进一批学科带头人和创新
团队，建立20-30 个技术研发平台，新建10 个国家工程技术研究中心和国家重点实验室，完善我国医疗器械标准、测试和评价体系，发挥产业技术创新战略联盟的作用，推动产学研医深度结合，切实保障我国医疗器械产业的可持续发展。
四、发展方向
“十二五”期间，围绕重大疾病防治和临床诊疗需求，重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口的中高端产品，积极发展适应医学模式转变的创新产品，显著提升医疗器械产业的市场竞争力。
在预防领域：根据预防为主、战略前移和重心下移的发展要求，重点支持血压、血糖、血脂等生理生化指标的无/微创检测产品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、出生缺陷等重大疾病筛查产品，积极发展不同状态下的低负荷生理参数检测与监护设备，个人健康指标检测和功能状态评价装置，移动体检系统等产品，满足农村基层/社区和个体/家庭对预防类医疗器械的需要。
在诊断领域：针对疾病诊断无创、早期、精确、低负荷、定量化等要求的发展趋势，重点支持超导MRI、高性能彩色超声成像仪、高分辨内窥镜、多排螺旋CT、PET、PET-CT、数字化平板X射线机、低剂量数字减影血管造影（DSA）系统、高性能免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪、高性能五分类血细胞分析仪、自动化微生物检测分析仪等重点产品、核心部件以及新型诊断试剂；积极发展生物芯片、现场快速检测仪器（POCT）、弹性超声成像等新产品，力求改变我国高端产品依赖进口、国产产品可靠性差、长期跟踪仿造的情况。
在治疗领域：根据微/无创治疗、精确治疗以及智能化、个性化等新的治疗技术发展趋势，重点支持影像导航辅助系统、实时适形调强放射治疗系统、血液透析系统、神经刺激器、高强度超声聚焦治疗系统、高频/激光等手术治疗设备、射频消融系统、新型介入支架、人工关节、骨修复材料、人工血管、口腔种植系统等重点产品；发展手术机器人、人工心脏辅助装置等产品，切实改变高性能治疗产品被国外垄断、治疗费用高的现状。
在康复领域：围绕我国“人人享有康复”的需求，根据普惠化、智能化、个性化等发展趋势，研究结构替代、功能代偿、技能训练、环境改造等技术产品，积极发展肌电及神经控制等智能假肢、人工耳蜗等智能助行/助听/助视辅具，老年人行为功能训练系统，脑卒中病人及运动功能缺失病人的康复训练系统等产品，加快智能化、低成本的先进康复辅具的研发，提高康复设备普及率。
在应急救援领域：围绕灾难医学救援、公共卫生事件应急、战创伤救治和基层医疗急救等不同需要，研发伤员搜寻、现场急救、转运救治、院内急救等应急医学救援链装备及系统，积极发展移动式重症监护救治系统、除颤仪、生命支持呼吸机、快速止血输血设备等产品，保障城乡急
5.医疗器械自查报告 篇五
按照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定以及颍泉区食品药品监督管理局《关于开展颍泉区医疗机构使用医疗器械专项检查的通知》（泉食药监药械【2016】5号）文件的部署要求，为保障就医群众使用医疗器械安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、自查自纠重点
按照文件要求，我院自查自纠的种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。主要是对医疗器械采购和质量验收及使用管理制度、使用记录；《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等相关证件；一次性使用无菌医疗器械使用后销毁管理制度、销毁记录；医疗器械不良事件的人员组织机构建立、运行情况；医疗器械质量事故和不良事件监测情况；不合格医疗器械处理制度、处理记录；医院使用医疗器械的组织机构、职责等情况；医疗器械储存养护、使用维修控制制度及落实情况；是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划等16项内容进行重点摸排。
三、自查自纠结果
1、是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；
是。
我院对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，严格验证，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。
由专职人员分任采购、质量验收等工作；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品器械，保存有完整的购进验收记录；认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用；各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品；有采购、质量验收及使用记录，确保问题事件有处可查、可依。
备查文件：
2、是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；
否。我院有医疗器械产品合格证明、证书，全部从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据。
备查文件：我院购进的医疗器械生产厂家提供的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件。
3、是否建立了一次性使用医疗器械使用后销毁管理制度并有完整的销毁记录；
是。备查文件：
4、医疗器械不良事件的人员组织机构是否健全，是否正常运行； 是。在院长的领导下正在逐步完善我院的医疗器械不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
备查文件：医疗器械不良反应（事件）监测和报告制度；
5、是否建立了质量事故和不良事件监测制度，并有完整监测记录；
是。我院有医疗器械质量事故和不良事件监测制度，遇有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
备查文件：
6、是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录； 是。备查文件：
7、是否明确了分管使用医疗器械工作的领导、管理部门、具体管理人员及其职责，并报所在地药品监督管理部门备案；
我院成立了医疗器械使用管理领导小组，组长是林少华，副组长是吴金焰，林少华负总责，吴金焰分管使用医疗器械工作，门诊主任、检验科主任、影像科主任、药房主任、手术室主任、病房主任、治疗室主任、库管员为领导小组成员。
领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。
备查文件：
8、是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；
是。我院有医疗器械维修储存养护、使用维修控制制度，对医疗器械的养护、维修有记录。
备查文件：
9、是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械； 否。
10、是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划；
是。我院对检验科、治疗室、彩超室、手术室等部门的新进高精密医疗器械、仪器组织了专门的培训学习，多次邀请厂家技术人员上门安装、调试、指导，让相关人员掌握医疗器械的采购知识、验收、操作和养护知识。备查文件：
11、大型医疗器械设备使用档案是否健全，是否规范； 是。我院大型医疗器械设备有： 备查文件：
12、产品说明书、标签、包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
是。备查文件：
13、医疗机构是否有医疗器械专库，医疗机构的药房是否有医疗器械专柜；
我院有医疗器械专库，药房不出售医疗器械，没有医疗器械专柜。
14、植入或介入体内的医疗器械是否填写《植入（介入）医疗器械使用登记表》，并以病例一同保存；
我院没有植入或介入体内的医疗器械。
15、体外诊断试剂储存、使用是否符合其说明书要求； 是。我院体外诊断试剂主要是……，均按照说明书要求储存和使用。
16、法律法规规定的其他情形。
6.医疗专用无线网络系统的规划设计 篇六
众所周知,医疗信息系统在我国已得到广泛的应用,国内多数医院已建立以管理为核心的医院信息系统(HIS,Hospital Information System),未来的发展重点是建设以病人为中心的临床信息系统(CIS,Clinical Information System)。医院临床信息系统包括电子病历系统(EMR,Electronic Medical Record)、医学影像处理系统(PACS,Picture Archiving and Communication System)、实验室数据处理系统(LIS,Laboratory Information System)、临床专科信息系统(如手术麻醉信息系统、重症监护信息系统)等子系统,这些系统以病人电子病历EMR为核心整合在一起。随着医疗改革的推进,医院正朝着以终末质量管理向环节质量管理转变,从而提高医疗服务质量,缓和医患关系,提高医院的服务效率。与以病人为中心的服务理念相适应,医院信息化也从传统的以内部管理为主的HIS系统向以病人为核心的临床信息系统转变。
伴随着临床信息化的深入发展,医院正逐步实现无纸化、无胶片化。无纸化在传统医疗无线应用(如医疗遥测等)的基础上,有了新的发展。临床移动数据应用,如移动查房和移动床边护理,是根据环节质量管理要求,在临床信息系统(EMR、LIS、PACS)的基础上发展起来的新应用模式,逐步成为临床业务流程的重要组成部分。基于电子病历的移动查房、床边护理、移动输液等临床移动数据应用将成为临床核心业务的一部分,作为支撑临床移动数据应用的无线数据网络的重要性将不言而喻,它的稳定性、可靠性、安全性和可维护性必须与“核心业务”相适应,无线数据网络的性能将直接影响到医院的日常业务水平和服务水平。
2 需求分析
医院不同于一般办公建筑,对于无线网络的应用具有其独有的要求:
(1)无线网络属于核心业务网络,对稳定性、可靠性、安全性和可维护性要求高;
(2)病房、手术室结构复杂,影响无线信号传输;
(3)内、外网数据需要物理隔离;
(4)移动终端种类多,无线网络需要兼顾到一些通信能力较差的移动终端的使用;
(5)无线应用种类多,包括物联网、定位网、医疗遥测网等,是否有可能兼容;
(6)医院属于半开放环境,对安全性构成一定挑战;
(7)设备安装应不影响病区整体美观。
基于对医院实际情况的了解,为了更好地融合医院各项无线应用于一体,选择医疗专用无线网络平台,一举解决多种无线业务的整合,使医院避免重复建设可能造成的浪费,减少对日常业务的影响,避免分别导入系统间的不兼容和干扰,降低整体系统的维护成本。
移动临床信息系统终端以及医疗物联网的数据传感器对于无线网络信号要求非常高,医疗专用无线网络设计要求达到无线信号覆盖均匀、没有死角、信号发射点之间没有干扰、大数据应用时也不能因发射点信号切换产生丢包等近乎苛刻的要求。
3 系统设计
医疗专用无线网络系统是基于多频合路宽频MIMO室内信号分布系统(Wireless Indoor Distribution System,WIDS)之上的医疗专用多业务整合平台。一套宽频WIDS系统可以同时满足多种医疗无线应用,从WLAN无线数据网到WMTS医疗专网、从医疗定位网络到医疗物联网,同时支持多个RF频率,从UHF频段到5.8GHz,同时支持多种无线通讯协议,包括802.11a/b/g/n、802.11ac、RFID、ZigBee和WMTS等。医院可以铺设一套医疗专用无线网络,接入多个无线应用系统,从而避免重复建设,简化无线应用系统架构,降低维护成本。
在实际应用中,每套WIDS系统负责覆盖一个重要物理或逻辑病区,每套WIDS系统包括一个基站,若干个WIDS天线、WIDS功分器和耦合器。其中基站将一个或多个无线应用子系统通过双向放大、合路、滤波等信号处理后,由一个或几个信号输出口输出到WIDS室内信号分布系统中去,一个或多个互不干扰的信道或协议可以独立或协同工作。
3.1 网络逻辑架构
WIDS医疗专用无线网络系统可以同时满足多种医疗无线应用,从WLAN数据网络、医疗物联网、医疗遥测网络到再到医疗专用定位网络,同时支持多个无线技术标准、无线频率。医院可以通过铺设医疗专用无线网络,同时实现医疗无线数据网、医疗物联网、医疗遥测系统以及医疗定位网的基础建设。其逻辑架构详见图1。
3.1.1 医疗专用无线数据网
主要是提供均匀稳定、满足移动特性的可靠要求的无线IP数据网。有些无线数据网应用对带宽有一定要求,比如移动查房应用可能需要调用PACS图片,需要保证在3～5s内就能完成PACS图片的下载,同时在移动终端上打开,这对无线网络的带宽有一定的要求。为了满足无线数据网对带宽的要求,采用支持802.11ac的WLAN无线网络。
3.1.2 医疗物联网
主要指基于有源RFID技术的无线网络。有源RFID的特点是传输数据量小、数据传输间隔长和有源RFID传感器数量多等。医疗物联网应用主要是包含生命体征采集、医疗冷链管理、无线输液监控、数字化医院管理等。因此,医疗物联网多采用工作在800～900MHz和2.4GHz频率下的有源RFID,包括ZigBee、ISO1800-6、802.15.4等协议。
3.1.3 医疗遥测
主要针对特殊医疗设备专门开辟的通讯频率和协议。医疗心电遥测(WMTS)就属于这类医疗遥测应用。
3.1.4 医疗专用定位网
医院室内定位系统需要提供可靠的房间级的定位信息,这与通用的定位系统强调的三维定位精度很不相同。结合“房间水平”的定位信息,医院可以开展人员定位和资产定位等应用,结合“房间子区间”的定位信息,可以进一步开展特需病人的护理工作。
3.2 系统组成
医疗专用无线网络系统由室内无线信号分布系统(WIDS)和无线网络控制器(WNC)两部分组成。系统架构图如图2所示。
每套WIDS系统覆盖一个物理病区或一个楼层。每套WIDS系统包含一台WIDS基站、若干个WIDS天线、WIDS功分器和耦合器。
其中WIDS基站将一个或多个独立信号源信道(根据不同型号确定)信号处理后,经由一个或多个信号输出口输入医疗专用无线网络中,使得一个或多个互不干扰的信道可以独立或协同工作。
移动终端在同一路医疗专用无线网络下移动时,会始终与同一个信道保持良好连接,在移动中始终保持高带宽和低时延状态,避免移动终端在“放装式AP”模式下因切换、干扰所带来的种种问题,同时WIDS基站工作信道设置为非重叠信道,可有效解决信道干扰问题。
在设备维护方面,WIDS医疗专用无线网络除基站设备外,其他均由无源设备组成。基站设备通常选择安装在弱电井或设备间内,便于集中管理和维护,设备物理安全及网络安全也能得到很好的保障。
当工作在多频合路模式时,整个无线网络覆盖区域都能同时接收到多个互不干扰的独立信道,从而保证系统整体带宽。当其中某个信道需要检修时,无线网络系统使移动终端自动切换到另一个信道工作,网络服务不会因此而中断。
移动终端在医疗专用无线网络系统下漫游使用时,它会始终与同一个子系统关联,并保持良好的连接,在移动过程中始终保持良好的带宽稳定性和较低的通讯时延,不会出现因基站间跳转和切换所带来的各种问题。
将WIDS基站设计安装在楼层弱电间,基站可就近接入楼层医疗内网交换机,基站和交换机之间采用千兆以太网口相连。基站安装前要做好220V交流电源(必须有UPS和接地线)、以太网端口信息点等规划准备工作。
4 系统应用
4.1 移动查房
医生可以携带移动信息终端(如移动信息车、MCA、平板电脑等)到病区,利用医疗专用无线网络登录移动医生工作站,随时调阅电子病历,迅速地获取患者最新的住院信息、病史、检验检查结果和其他生命体征信息,从而获得高效率、高质量的床边探视和护理。医生还可以根据查房情况,及时将信息录入计算机,并根据病情变化当即开出检验、检查、治疗和其他医嘱,避免了查房后再次转抄医嘱或凭记忆补开医嘱、记录病程,造成重复工作甚至错误情况发生。结合临床用药知识库、药物配伍禁忌报警系统,医生在住院病人床边就能及时修正医嘱,并采用合理的药物对其进行治疗,最大限度地避免了错误的发生。
4.2 床边护理
护理数据通过医疗专用无线网络和移动终端(PDA)直接在患者床边采集和录入生命体征数据,这不仅提高了护理效率和质量,还增加了医护人员与患者的亲和力,使患者得到更多的护理。将PDA、条码腕带等技术手段应用于临床护理,给医院管理带来的成效将体现在多个方面:(1)帮助护士正确执行医嘱;(2)全程追踪医疗服务过程;(3)为医护人员的绩效考核提供客观的依据。其根本目的是降低出错率,提高医疗服务质量,体现以“病人为中心”这一核心原则。
4.3 病人识别
利用一维或二维条码标识带将病人的重要资料标注其中,并带于病人腕部。在病床旁,护士使用PDA等无线识别设备,扫描患者的条码标识带,关于患者的身份信息、用药、剂量及方法等的详细信息就会通过无线网络在移动护士站得到确认。在发放药物、输液、检查、治疗和急救、手术之前,如果存在任何差异,报警系统会显示警告,避免可能发生的任何差错。
4.4 冷链管理
为了对药品的存储环境进行监控,传统的解决方案是人工定时采集药品存储柜的温湿度,并手工做好历史数据的记录和保存。这种做法缺点是无法连续监测存储柜的温湿度,另外人工方法不够可靠,成本也很高。
有了基于医疗专用无线网络平台的物联网冷链管理系统,医院可以在需要监测的药品存储柜内放置智能无线传感标签,通过设定每一种标签对应药品柜的存储温湿度范围。这些信息与后台数据库及监控系统通过物联网系统互联,使药品受到全程监控和跟踪。当温、湿度超过了药品保存所需要的特定范围时,后台即时触发报警信息通知相关管理人员。
4.5 无线输液监测
医疗物联网无线输液状态监测系统基于医疗专用无线网络系统设计,利用主动式输液状态监测模块可即时掌握输液数据。从感知层、无线传输层、应用层角度体现物联网的高技术水准。提供直观的、人性化的人机交互界面和完备的辅助信息。
无线输液监控系统采用模块化设计,操作模块、无线发射模块及监控软件系统。操作模块具有设定滴速记忆功能、自动控制输液速度、自动计量、自动终止输液和故障报警、定量、定时并能自动计算出输液速度,在输液过程中可随时查看已输入总量、已耗时间与输液速度。
无线输液监控系统用于临床静脉输液时对低滴速的精确控制,运用先进的红外光电传感技术及微处理器,以准确的滴速将药液输入人体。特别适用于小儿科、妇产科、心内科、神经科、泌尿科、ICU、CCU、肿瘤化疗等对滴速有严格要求的患者。与输液泵相比,具有体积小巧灵活、随意移动、使用方便、操作容易、控制精度高、物美价廉等优点。
4.6 无线镇痛泵
无线镇痛泵系统能通过医疗无线网络平台将正在运行的无线镇痛泵的信息回传到监测台(中央信息处理设备)进行分析和处理,帮助医护人员对使用中的无线镇痛泵进行集中化和实时性的监控,提高需要精度输液治疗的病人的治疗质量和安全保障。该项应用已通过中国卫生部认证。系统特点如下:
(1)无线传输零距离远程实时监控管理;
(2)全天候动态信息实时记录数据库;
(3)多模式评价、记录、查询操作平台;
(4)可进一步满足个体化疼痛治疗的微电脑精密输注设备;
(5)自动生成术后随访及病人自控镇痛记录单。
4.7 婴儿防盗
借助全球领先的RFID射频识别科技,在婴儿身上佩戴可发射出无线射频信号且对人体无害的智能电子标签,同时在医院内需要进行控制的区域安装信号接收装置。信号接收装置可以接收到婴儿电子标签所发射出的信号,并据此对婴儿所在位置进行实时监控和追踪,还可对企图盗窃婴儿的行为及时报警提示。信号接收装置通过医疗专用无线网络回传数据信息。
4.8 药库管理
医疗专用无线数据网络结合无线射频识别技术(RFID)进行药库药品管理。药品进库时通过RFID标签扫描,记录下进库药品的名称、制造商、功效等详细属性,并利用RFID进行药品存放的定位。这些数据都通过医疗专用无线数据网络上传到医院的药品管理信息系统,方便医院对药品进行统一调配、管理。药品管理人员也无需人工输入大量数据以及花时间到处寻找药品,只需手持无线电脑进行药品的清点核对。
4.9 医疗专用定位
定位系统采用包括GEN2IR红外、ZigBee、Wi-Fi、RFID、UltraSound在内的多种无线通讯技术,它们在功耗、通讯速率等方面各有特色。由于无线射频技术难以在小空间内控制信号发射方向,基于无线射频技术的定位系统很难实现房间级甚至子房间级定位。
而采用802.15.4+Ultra Sound技术的医疗级定位技术,利用UltraSound方向可控、不可穿透墙壁的特点,实现房间级甚至子房间级定位。在可移动的医院设备上安装UltraSound标签,配合支持802.15.4回传技术的声纳接收器,医院就可以通过资产定位管理系统对电脑、医疗设备等贵重物品进行定位和管理。管理人员可以通过电子界面准确了解它们的位置,避免设备遗失以及无法及时定位而造成的损失。
4.1 0 医疗心电遥测
从发展的角度来看,医疗监护产品的无线化、网络化是发展趋势,移动型、具备无线联网功能的监护产品将成为未来市场的主流,所有主流医疗设备厂商均提供医疗遥测系统,包括GE、Philips等。近几年美国FCC专门为WMTS规划了几个频段:608～614MHz、1395～1400MHz和1427～1432MHz。不过无论频率和协议是否有所不同,各主流厂商的无线网络平台均采用医疗专用无线网络技术,因为只有MIMO信号分布才能满足医疗信息系统对无线网络在带宽和稳定性方面的严格要求。
5 系统优势
医疗专用无线网络平台根据医院的实际情况量身定制,与通用的瘦AP+交换机方式的无线网络相比,具有明显的优势。具体表现在以下几个方面:
(1)同一套无线网络系统能够支持多种医疗无线应用,可扩展移动医疗、医疗物联网以及医疗遥测等,有效避免重复建设,简化应用系统架构,便于统一维护和管理。
(2)高安全性。医院是个相对开放的环境,必须保证无线通讯链路的数据安全、无线网络设备的物理安全和医院内外网的物理隔离。首先通过支持多信道合路,实现内外无线网络的物理隔离;内网用户可以采用WPA/WPA2安全认证机制,通过WNC进行安全认证和授权,未经认证,不能接人内网无线网络,访客只能接入外网;其次,WIDS基站集中安装在弱电井、设备间等较为安全的地方,保证有源设备的物理安全,保证基站网口不会被篡改窃听。
(3)高稳定性。当移动医疗与临床应用紧密结合后,对医疗无线网络的稳定性要求就大大地提高了,无线网络不能出现掉线情况,否则将严重影响医院的正常业务。医疗专用无线网络的核心价值之一就是稳定性:首先系统主要由无源设备组成,稳定性高,寿命长,故障率低;其次,系统可以通过多个子系统合路来提供无线网络冗余备份;有源设备集中管理,保证良好的运行环境。
(4)信号覆盖均匀,灵敏度高。医院的病房结构一般都比较复杂,很多病房内设有卫生间,严重影响信号的传播,医疗专用无线网络的信号覆盖是根据每个医院的具体情况来设计的,精心设计每个无线的位置、增益、输出信号强度和接收灵敏度,保证“边到边”的均匀无缝覆盖效果,覆盖区内拥有连续的、稳定的带宽。
(5)无盲区、无干扰、无丢包,保证实时应用。移动终端(如PDA(EDA)、MCA、移动手推车、笔记本等)在同一套WIDS覆盖区内移动,不会有AP间切换的现象发生。
(6)避免了信道干扰,降低通讯时延。所有合路到室内信号分布的无线应用子系统的工作频率和通讯协议都经过仔细规划和设计,从而避免了各子系统间的干扰。以WLAN2.4GHz为例,802.11只有2～3个不重叠信道可供合路,为了保证同一套WIDS覆盖区域内不存在信道间干扰,同时避免上下楼层间由于信号穿透带来的信道间干扰,每套WIDS只选用两个信道合路,如1、9或5、13,楼层吊顶天线采用双向定向天线,这样不仅提高了本楼层信号的覆盖效率,同时减少了楼层间的信号干扰。
(7)兼容性强。医院移动终端的种类比较多,各种移动终端的接发收灵敏度各不相同,无线信号覆盖的设计灵敏度应以低灵敏度设备为基准。另外,医疗移动终端所支持的通讯协议一般都相对滞后,无线网络需要考虑向后的兼容性,支持多协议并行,互不干扰。医疗专用无线网络通过合路技术,将多协议子系统整合在一起,保证新旧协议并行,互不影响。这个能力对WLAN协议来说尤其重要,WLAN已经从802.1 1、802.11b、802.11a、802.1 1g发展到了802.11n和802.11ac,但有些医用移动设备还只支持802.11b。当WLAN AP同时有802.1 1b和802.11n终端接入运行时,802.11n的通讯速率就会大大降低。如果采用双信道合路,分别运行各自通讯协议,就能够解决这个相互影响的问题。
(8)免(易)维护。医疗专用无线网络系统主要由无源设备组成,稳定性高,免维护;有源设备集中安装,在故障出现时可以最快定位,便于故障排除。
6 系统展望
7.医疗器械战略规划报告 篇七
关键词：医疗保险；社会化；服务体系；体系建设
中图分类号：C916 文献标识码：A 文章编号：1671-864X（2015）02-0157-03
天津市医疗保险改革是从城镇职工开始起步的。从2001年开始，我市坚持不断拓展参保范围，优化保障方式，提高保障水平，稳步实现了职工医保全覆盖。为打破城乡居民基本医疗保险的二元格局，推进城乡居民基本医疗保险一体化建设，有效优化参保人群的构成，增强城乡居民医疗保险基金的抗风险和协调共济能力，市政府大力推进城乡居民的基本医疗保险一体化进程。
一、天津市医疗保险的特点
2009年，天津市建立城乡居民医疗保险制度，连同城镇职工职工医疗保险一起，均由人力资源社会保障部门统一管理，将市和区县两级统筹改为市级统筹，形成全市统一以及省级统筹的医疗保险制度，具有以下特点：
1.覆盖范围全面，筹资标准科学。我市城乡居民医保制度涵盖了所有从业人员和退休人员，覆盖全市应当参加医保的单位和群体。建立医疗保险大病救助制度，同时附加人身意外伤害保险制度。
2.待遇标准和保障水平不断提高。城乡居民医保制度不仅保障了居民们急诊、住院、门特等基本医疗，增加了个人和家庭抗疾病风险能力，而且还建立了学生、儿童一百伤害附加险，对符合计划生育政策的参保居民给予生育补助等，实现了居民医疗保险的统一性、完整性。
3.经办体系和服务方式不断完善。一是医疗保险职能部门和管理机构与定点医疗单位和定点药店，合理配置医疗资源。二是全市定点医疗单位和定点药店建立了医疗服务电子信息系统。全市社保中心设立医疗保险电子信息监控系统，实时监控定点医疗单位、订单要点以及参保患者的医疗和就医行为。
4.建立了以人为本的服务体系。人力资源和社会保障部门及其社保中心、医疗卫生部门与药品监督部门、各定点医疗单位和定点药店，连同财政、物价、审计等职能部门，按照以人为本的科学发展观和人道主义精神，分工负责和协调配合，不断改进和完善医保服务。
二、天津市医疗保险存在的问题
我市基本医疗保险制度改革采取的是渐进方式，从部分人群开始设计制度，逐步推进，本身带有很强的阶段性和试验性，需要在实践中不断探索完善，不可避免存在一些局限和矛盾。
1.医疗保险制度改革带来的矛盾。我市医疗保险制度改革以后，三级医院受益较多，医疗保险政策对三级医院有利。由于各级医院的起付线没有太大的差别，加之病人的传统就医观念，一些能在一、二级医院医治的疾病，多数病人也去大医院，造成医疗卫生资源的不足和浪费并存。
2.医疗保险社会化信息服务体系有待加强。在国家区级医疗网络信息平台建设的指导意见下，我市对各区县的医疗卫生网络信息平台做了一些要求。但是，人们在信息技术服务观念和技术上尚存在许多问题，医疗保险社会化信息服务体系尚未真正建立起来。
3.基金可持续性的长效机制缺乏，保障水平仍有待提高。随着社会的老龄化进程的加快，工作种类变更频率提高和城乡一体化进程的快速推进，医保基金面临着不可靠的风险逐渐显现。
4.经办流程尚有优化提高空间，制度运行环境有待改善。在经办体系中，全市各个经办单位之间的衔接上仍然存在漏洞，交流口径不一、评价指标缺失、基金不平衡的问题仍然突出。
三、天津市医疗保险社会化服务体系建设规划的建议
1.坚持体系建设的原则，明确医保社会化的服务定位。
在相关建设规划中，首先要坚持整体性原则，要从系统的整体结构和整体功能上进行规划设计，以系统功能目标的一致性为标准，坚持整体把握、统一规划、统分结合、协调运作，落脚于系统功能和结构的整体优化；第二，坚持层次性原则，医疗保险社会化服务体系的建设，尤其是管理信息系统的建设也应坚持层次性原则，纵向分清系统建设责任；第三，坚持标准化原则，系统建设标准化主要体现在信息化管理的硬件建设和软件开发两方面。信息处理的标准化有利于降低数据冗余提高信息利用效率，经过标准化处理的信息，也便于通过统一的中心信息交换平台或资源数据库实现信息共享；第四，动态适应性原则。当前系统应当具有的开放性和超前性，留有充分余地以适应业务需求的不断变化，在坚持标准化原则的同时，增强系统的动态适应性，使系统的建设进入良性循环。
根据我国经济社会发展的总体趋势，以及医疗保障改革和建设的现实条件，我国医疗保障体系建设的中期目标应定位在：到2020年，建立健全基本医疗保障制度体系和多层次医疗保障体系，实现城乡居民基本医疗保障的全面覆盖，消除城乡人员流动的制度障碍，逐步提升医疗保障水平、缩小城乡医疗保障差距，同时，逐步完善医疗保障管理体制机制，提升服务水平，提高管理效率。天津市医疗保险社会化服务体系发展目标和发展定位也要与之相符合。
2.完善医保社会化的条件，提高服务体系的基本要求。
8.药品、医疗器械自查报告 篇八
医疗器械监督管理局：
为保障社区人民群众用药品安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康，我们针对上级文件精神，我中心特组织相关人员重点就中心药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，成立医疗器械使用质量管理小组、增强质量责任意识。
中心成立了以中心主任为组长、各科室主任为成员的医疗器械使用质量管理小组。把药品医疗器械的安全管理纳入医院管理工作的重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。中心建立、完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度：采购、进货查验制度、医疗器械贮存制度、医疗器械使用前质量检查制度、医疗器械维护维修管理制度、医疗器械不良事件监测制度等相关制度，明确医疗器械管理人员职责，以制度来保障中心临床工作的安全顺利开展。
二、严格查验供货者资质，确保医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入。
中心特制订药品医疗器械采购、进货查验管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定，并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验情况做真实、完整、准确的记录，对运输存储条件有特殊要求的医疗器械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求；妥善保存第三类医疗器械的原始资料；未曾购进或转让、捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的医疗器械。
三、保证药品及医疗器械的质量，做好药品医疗器械日常维护维修工作。
我中心建立并实施医疗器械维护维修制度，按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查，检验、校准、保养、维护并记录，及时分析评估，确保医疗器械处于良好状态，并对从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核，建立培训档案。
四、加强医疗器械不良件的的监测管理，最大限度地控制医院器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效的使用。
我中心制定并执行医疗器械不良事件监测制度，设置医疗器械不良事件监测小组负责本中心使用的医疗器械不良事件信息收集、报告工作，依法履行医疗器械不良事件报告义务。当发现使用的医疗器械存在安全隐患会立即停止使用，通知检修，未曾使用检修后仍不达安全标准的医疗器械。
五、我中心今后药品医疗器械工作的重点
切实加强中心药品、医疗器械安全工作，杜绝药品安全事件和医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的用药及医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高中心的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加中心药品医疗器械安全工作的日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一'意识，服务患者，构建群众满意的社区卫生服务中心。
3、继续与上级部门积极配合，巩固中心药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械安全的良好氛围。
9.三类医疗器械自查报告 篇九
三类医疗器械自查报告
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后药品医疗器械工作的重点
切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一'意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
三类医疗器械自查报告
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。
三类医疗器械自查报告
201x年，饶平县局在县委、县政府的正确领导下，在市局的业务指导下，进一步规范医疗器械市场秩序，坚持依法行政，严厉打击违法违规行为，较好地完成了全的医疗器械监管工作，现将今年来工作情况总结如下：
一、加强学习，提高业务水平及法律意识。
我局组织干部职工学习新《医疗器械监督管理条例》，提高执法队伍业务素质，严厉打击各类违法违规行为，创新监管方式机制，执法人员到医疗器械经营使用单位监管时，将新《条例》精神传达给医疗器械经营使用单位者，促进有关人员更加准确的理解新《条例》内容实质，进一步增强医疗器械经营使用单位第一责任人意识，加强自律，促进全县医疗器械行业规范持续发展。
二、精心组织、加大力度，切实加强医疗器械日常监管。
按照年初的工作安排，结合本辖区实际，有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械、经营和医疗机构的日常监督检查，对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管，细化现场检查要求，做到全面检查不留死角;对医疗机构使用医疗器械质量管理上，把着力点放在涉械制度执行情况上，加强制度检查，及时纠正违规或不作为行为，同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查。全年共出动56人次，共检查医疗器械经营、使用单位42家次。检查中，发现个别大型医疗器械建档资料不全，对此，执法人员已责令其限期整改。全年共上报医疗器械不良事件6例。
三、突出重点、全面规范，积极组织开展“五整治”专项检查。
为加强对辖区内医疗器械的监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，我局根据潮食药监械〔XX〕55号《潮州市医疗器械“五整治”专项行动实施方案》的文件精神，认真组织实施。结合日常检查对辖区内医疗器械经营、使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范。
(一)成立组织机构，确保专项整治工作落到实处
局领导高度重视，召开会议精心组织，根据我县的实际制订《饶平县医疗器械“五整治”专项行动工作方案》。并成立由局长任组长、分管副局长为副组长、各业务股室负责人为成员的专项行动工作领导小组，把这项工作真正落到实处。
(二)明确目标、确保专项整治工作有条不紊地进行
按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。
1、从规范购进渠道入手，保证医疗器械质量。主要检查医疗器械经营、使用单位在购进医疗器械时是否有对供货企业进行资质审验，把好第一关。
2、检查是否建立医疗器械的管理制度和台帐。建立医疗器械购进、验收、储存、养护及效期、不合格品处理、医疗器械不良反应事件报告等管理制度和台帐，并要求经营使用单位严格执行，切实做到票、帐、物相符。
3、检查经营装饰性彩色平光隐形眼镜是否从合法渠道购进。
四、XX年工作计划
1、加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行。
2、提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的理论素养和业务水平。
10.参加武汉市医疗保险调研报告 篇十
关键词：武汉市医疗保险；利弊；测算；参保方案
根据《武汉市城镇职工基本医疗保险办法》(2001年10月31日武汉市人民政府第126号令公布， 2005年6月20日《市人民政府关于修改<武汉市城镇职工基本医疗保险办法>的决定》修订)的规定，武汉市行政区域内的机关、事业单位、社会团体、城镇企业、民办非企业单位及其职工和退休人员都应建立城镇职工基本医疗保险制度。基本医疗保险制度是对医疗制度的重大改革，医疗费由单位和个人共同负担，降低了医疗费用，减少了浪费。
现行的武汉市基本医疗保险办法到底是如何规定的？按属地参加武汉市基本医疗保险会给职工带来什么影响？为此，作者对武汉市医疗保险政策及参保事宜作了深入调研，现就有关调研情况与各位共同探讨。
一、武汉市医疗保险有关规定
武汉市医疗保险主干政策为《武汉市城镇职工基本医疗保险办法》（武汉市人民政府令第126号），在此文件的基础上，就用药范围、定点医院、大病医疗、公务员医疗等分别制定了相关配套政策，再加上若干实际操作规定，形成了武汉市医疗保险政策体系。与参保单位有关的主要规定如下：
（一）参保人员范围
参保人员仅限于在职职工和退休人员。
离休人员、老红军、二等乙级以上革命伤残军人、供养的直系亲属仍按原资金渠道解决。
（二）参保缴费有关规定
在职人员逐月缴纳，退休人员一次缴纳。
人员类别
缴费基数的确定
险种名称
单位缴费比例
个人缴费比例
在职人员
本人上年度月平均工资作为缴费基数，超过上年度全市职工月平均工资300%的，以上年度全市职工月平均工资的300%作为缴费基数。
基本医疗保险
8%
2%
本单位上年度在职职工工资总额
国家公务员医疗补助
9%
－－
退休人员
上年度全市职工平均工资
基本医疗保险
50%，一次性缴纳
－－
－－
大额医疗保险
－－
7元/月
本单位上年度退休人员退休费总额
国家公务员医疗补助
9%
－－
（三）保险待遇有关规定
1.基本医疗保险待遇的规定
（1）门诊费用从个人账户解决。
（2）住院费用赔付问题。诊疗医疗机构必须遵循《武汉市城镇基本医疗保险定点医疗机构名单》，报销项目及范围都必须遵循《基本医疗保险统筹基金支付部分费用的诊疗项目》和《基本医疗保险药品目录》；医疗费用在统筹基金起付标准以下的由个人自付，社区、一级、二级、三级医疗机构住院的起付标准分别为200、400、600、800元。
（3）异地医疗费用有关规定。职工长驻外地和退休人员易地安置的，由医疗保险经办机构会同用人单位指定当地的医疗机构就医，其医疗费用上述有关规定审核报销；职工因公外出、探亲假期间外出或法定假期间外出，其在门诊紧急抢救和在门诊治疗重症疾病，属于《基本医疗保险统筹基金支付部分费用的诊疗项目》和《基本医疗保险药品目录》中乙类药品的医疗费用，应当先由个人自付20％，余额再按有关规则处理。
2.大额医疗保险待遇的规定
大额医疗保险（住院）
医疗费用段
大额赔付
个人自付
10万元-20万元
96%
4%
20万元-30万元
98%
2%
3.国家公务员医疗补助待遇的规定
个人账户
人员
类别
年龄
计入个人账户资金
基数
划入比例
在职员工
35岁（含）以下
本人上年度月平均工资
1.4%
35-45岁（含）
2.1%
46岁以上（含）
2.9%
退休人员
－－
本人上年度月平均退休费
3.6%
二、参加医疗保险经费测算及比较分析
（一）近三年此单位医疗费用支出情况
最近三年此单位在职职工和退休职工医疗费用（含医疗包干费）支出情况下：
费用
类别
2011年医疗
费用（万元）
2012年医疗
费用（万元）
2013年医疗费用
（万元）
在职与退休职工
574
628
824
考虑到2013年特大疾病人数较多的特殊情况，用近三年医疗费用的算术平均值（675万元）作为此单位医疗费用正常支出较为合理。
（二）基本医疗保险经费测算及分析
1.参保费用测算
（1）退休职工需一次性缴纳575万元。退休人员参保费用由单位负担，以武汉市上年度全市平均工资作为基数，按50%的比例一次性缴纳基本医疗保险费。2012年武汉市全市平均工资为48942元，据此测算，局机关235名退休职工，需一次性缴纳575万元。
（2）在职职工每年需缴纳420万元。经测算，单位每年需为在职职工缴纳337万元，职工个人每年需缴纳83万元，共计420万元。
以上共计995万元。
2.医疗待遇评估
（1）每年划入个人账户201万元（在职人员143万元，退休人员58万元）。基本医疗保险费每年按下列比例划入个人账户：在职人员年龄在35岁(含35岁)以下，35岁至45岁(含45岁)，45岁以上的，分别按本人缴费基数的3.1%（约3785元）、3.4％(约4151元)、3.7％（约4517元）划入；退休人员年龄在70岁(含70岁)以下，70岁以上的，以本人上年度月平均退休费为基数，分别按4.8％（约2386元）、5.1％（约2535元）划入。在职职工划入个人账户的金额高于现行定额标准，退休职工划入个人账户的金额低于现行定额标准。
（2）住院费符合《基本医疗保险统筹基金支付部分费用的诊疗项目》和《基本医疗保险药品目录》，超过起付标准（社区、一级、二级、三级医疗机构住院的起付标准分别为200、400、600、800元）10万元以内的部分由统筹基金按下列比例报销：
社区及一级医疗机构，在职人员报销92％，退休人员报销93.6%；
二级医疗机构，在职人员报销89％，退休人员报销91.2%；
三级医疗机构，在职人员报销86％，退休人员报销88.8%。
可看出，在非重大疾病住院的情况下，基本医疗保险实际报销比例要高于此单位现行办法（在三级医疗机构接近持平）。基本医疗保险的基础上再辅以大病医疗保险，基本上可以解决30万元以内的医疗问题。
综上，我们认为，参加基本医疗保险和大病医疗保险，对一般职工影响有限，但对患重大疾病的职工影响较为明显。
（三）国家公务员医疗保险经费测算及分析
1.参保费用测算
经测算，单位每年需为在职职工缴纳423万元，为退休人员缴纳105万元，共计528万元。
2.医疗待遇评估
（1）划入个人账户金额140万元（其中在职职工98万元，退休人员42万元）。职工年龄在35岁(含35岁)以下，35岁至45岁(含45岁)，46岁以上的，分别按本人上年度月均工资的1.4%（每年1912元）、 2.1％（每年2868元）、2.9％（每年3961元）划入；退休人员以本人上年度月平均退休费为基数，按3.6％（每年1789元）划入。
（2）补助门诊、购药等费用45万元。在一个保险年度内，享受医疗补助人员在定点医疗机构门诊就医、定点零售药店购药，通过市社会保障五保合一电子政务系统记载的符合我市基本医疗保险“三个目录”的医疗费用超过1200元的，其超过部分的补助比例，工作人员为60%、退休人员为70%，补助最高限额为3000元。
nlc202309021417
退休人员按50%的概率、在职人员按10%的概率计算，统筹基金可能为此支付45万元。
（3）补助住院、门诊抢救等。受医疗补助人员住院、门诊紧急抢救和门诊治疗部分重症疾病、慢性疾病，在基本医疗保险统筹基金支付范圍内由个人负担的医疗费，对工作人员补助比例为70%、退休人员补助比例为75%。在基本医疗保险中，个人负担比例约为10%-15%左右，公务员住院医疗补助相当于提高报销比例7-10个百分点。
公务员医疗保险缴交基数为本单位在职职工工资总额，对于职工整体收入比较高的单位，在职职工工资总额比较大，缴费比较多，但医疗待遇提高程度并不明显。当然，如果能争取财政支持，则可以考虑。
三、参加医疗保险的利弊分析
（一）有利的方面
（1）参保投入产出效果比较明显。
（2）职工可获得可靠的医疗保障。
（3）医疗资源浪费将得到有效控制。
（4）单位医疗费用支出将更为稳定。
此外，职工医疗结算时面对的是医保管理部门而不是本单位，可消除以前医疗报销审核产生的种种矛盾，利于单位稳定。
（二）不利的方面
（1）职工看病、用药受到一定程度的限制。
（2）重大疾病保障水平会一定程度下降。
（3）来自退休职工的阻力可能会比较大。
四、参加医疗保险可供选择的方案
根据上述测算和分析，提出以下三个方案供参考：
方案一：基本医疗保险+大额医疗保险
参保第一年约需1000万元，从第二年起每年约需425万元。此方案投入产出比较高，但保障水平有限。此方案对门诊费用比较多的职工和年住院医疗支出超过30万元的职工影响比较大。
方案二：基本医疗保险+大额医疗保险+单位补助
参保第一年约需1000万元，从第二年起每年约需425万元。单位补助总额可根据实际情况另定。
此方案的设想是在参加基本医疗保险、大额医疗保险的基础上，另外拿出一笔钱来，对患特别重大疾病的职工进行补助。此方案可作为此单位分类改革正式运行前的过渡措施。
方案三：基本医疗保险+大额医疗保险+公务员医疗补助
参保第一年约需1533万元，从第二年起每年约需953万元。
此方案保障水平较高，投入产出比较低。但如果能确定参保费用由财政负担，则此方案为首选方案。
综上，我们认为，参加所在地区医疗保险，虽然是大势所趋，并且整体上也是可行的。但是，医疗费改革涉及到每个职工的切身利益，尤其是对退休职工、体弱多病和患重大疾病的职工影响比较大，在目前的条件下参保，阻力不小，建议谨慎决策。在参保之前，可进一步加强医疗费用管理，特别是加强大额医疗费用的审查，以控制医疗支出在可接受范围之内。
11.医疗器械战略规划报告 篇十一
1、数据中心建设要注重整合策略
首先要给数据中心一个正确的定位,确定投资方向。一般情况下数据中心基本上停留在物理建设层面,只注重解决数据集中存储、备份与安全等问题,不注重解决数据标准化建设和信息资源整合策略问题,同时由于缺乏统筹规划和需求分析,没有发挥业务人员的主导作用,将数据中心建设项目分保给系统集成商和软件商,最终演变成了设备和软件产品的采购、安装、部分数据迁移和调查应用,数据中心不能支持核心业务运作与辅助领导决策,数据中心不能支持核心业务运作与辅助领导决策,发挥不了数据中心建设的应用。因此,要一开始就引入业务人员参与规划,根据各方需求并进行整合汇总、分析后再进行开发建设。
2、需要正确的理论作指导
数据中心建设基于信息资源规划的理论指导和工程化方法。数据中心建设的主要理念,就是信息工程方法论。通过稳定的结构,能自动应对管理办法,信息系统以数据为中心,最终用户必须真正参加信息系统开发工作。这会给予数据中心建设很大的指导作用,它的理论贡献,就是主题数据库,第一要面向业务主题进行存储,不是面向单证报表:第二要信息共享;第三要找到数据源头,不是多次多处输入。这是一个重要的基础的做法,就是强调数据环境再造,它认为照着报表建立数据库,叫做低档数据库,只有面向渠道的数据库,只有集中管理,集中交换,才是一个发展,叫做环境再造,环境优化。
3、选择正确的基础路线
建设卫生信息数据中心,科学的方法是,通过一体化的进程,找到源头,建立主题库进一步深加工变成数据库。这是把按照主题数据仓库变成主流,而把数据标准变成支流。避免了已经进行数据中心建设,达不到预期效果,继续建设困难重重。
当前数据中心是信息化集中枢纽,数据中心建设是信息化中高级发展阶段的核心工程。数据中心建设的复杂性和艰巨性都远远超出一般的信息化工程,要获得成功,必须首先做好基于信息资源规划的总体设计。
4、注意几点问题和现象
第一是市场问题。同质、低价、低水平的无序竞争,运营商被有意无意地管道化,端到端的网络能力没有充分利用;第二是业务问题。IDC业务结构单一,业务增长主要由投资带动,缺少增值业务,以主机托管业务为主,缺少主机租赁业务,不利于商业模式的演进和新业务的展开。第三是资源问题。IDC资源布局松散,缺乏面向新业务的有效整合,基础资源的平均利用率低,建设成本和运营成本较高。第四是技术问题。如何从全局的角度,对终端用户与信息源的互访质量进行优化,如何面向云计算等新业务,对IDC架构进行优化,如何引入新技术,优化IDC资源,降低运营成本。目前如何构建安全的IT基础设施架构仍然是数据中心主管和CIO所关心的首要话题。其中,安全性并不单指防火墙、IPS/IDS、入侵检测以及防病毒等安全防范措施,实际上,信息系统可靠性、稳定性和可用性,以及硬件与软件系统之间的适用性,才是CIO所重点关注。
在保证系统稳定运行的前提下,如何进一步降低系统的运维成本,较少IT运营的支出,这是数据中心主管和CIO所关注的次要话题。因为随着数据的集中,对于服务器以及存储系统的处理能力提出了更高的要求,而设备数量的增加,以及系统消耗能源的增长,给数据中心的运营带来了沉重的成本压力,因此如何降低总体拥有成本,成为了管理者所关注的问题。
更加快速完善应用软件,为业务系统提供支持,提升行业的竞争实力,也是目前数据中心主管和CIO比较关注的第三个话题。构建信息系统本身不是目的,目的是为业务提供支撑。在如今的环境下,为每一个应用单独开发业务应用系统的模式,显然已经不能够满足业务快速发展的需求,因此卫生信息系统的自适应能力以及自动化的水平,是我们重点关注的事情。
5、医疗卫生信息数据中心实现
【医疗器械战略规划报告】推荐阅读：
我国医疗器械战略咨询分析09-19
医疗器械检查报告08-27
医疗器械检测报告09-24
医院医疗器械自查报告06-10
医疗器械行业自查报告06-17
医疗器械检测报告范本06-24
药品医疗器械自查报告08-02
医疗器械隐患自查报告08-23
医疗器械质量问题报告08-31
三类医疗器械自查报告10-15