实验室资质认定复审

实验室资质认定复审（精选15篇）

1.实验室资质认定复审 篇一

实验室资质认定（计量认证）办理程序

青海省质量技术监督局

一、办理部门 计量处

二、办理职责

受理全省产品质量检验机构和对社会出具公正数据的其它类型检验机构的实验室资质认定（计量认证）考核工作。

三、办理依据

1、《中华人民共和国计量法》

2、《中华人民共和国计量法实施细则》

3、《实验室和检查机构资质认定管理办法》

四、申请条件

1、申请单位应依法设立，独立、客观、公正地从事检测、校准活动，能承担相应的法律责任；建立并有效运行相应的质量体系；

2、具有与其从事检测、校准活动相适应的专业技术人员和管理人员；

3、具备固定的工作场所，工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确；

4、具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准设备设施；

5、满足《实验室资质认定评审准则》的要求。

五、办理程序

（一）申请

1、提出书面申请（复查评审须于到期前6个月提出申请）；

2、提交申请材料：

（1）实验室资质认定（计量认证）申请书（2份）；（2）质量手册、程序文件（1份）

（3）法人资质证明材料复印件，首次认证的须同时带原件（1份）； a、独立法人机构提供法人营业执照；

b、非独立法人机构提供母体法人机构的法人营业执照及其授权委托书； c、上级或有关部门批准机构设置的证明文件（4）典型检验报告（每类申报项目各1份）；

（5）申请人参加能力验证活动的证明材料（近两年，初次申请除外）；（6）最近1次的内审、管评材料；

（7）申请检测项目所用标准/规范的有效性确认材料。

（二）受理

省级质量技术监督部门自接到申请材料初审，并在5日内作出是否受理的决定，并出具书面通知书；

（三）组织评审考核

省级质量技术监督部门安排评审组进行技术评审，评审结束时形成评审意见及结论，报省级质量技术监督部门（申请人需对现场评审提出的问题进行整改的，整改时间一般为1-3月）

（四）批准、发证

省级质量技术监督部门对j技术评审材料进行审查，符合发证条件的颁发资质认定（计量认证）证书；不符合发证条件的，书面告知申请人。

六、办理期限

自技术评审完结之日起20日内，根据技术评审结果作出是否批准的决定。自作出批准决定之日起10日内，颁发实验室资质认定计量认证证书。

七、收费依据及标准

执行青海省发改委、财政厅制定的收费标准，具体见：发改价格[2008]74号

八、工作措施

1、承担考核任务的评审组和评审员必须严格按照《实验室资质认定评审准则》的要求进行考核评审。

2、对不按工作程序规定或违反法律、法规规定开展工作的责任人，依照有关规定，追究其责任。

九、办理时间 星期一至星期五 上午：8:30-12:00 下午：14:30-18:00。

十、受理部门

青海省质量技术监督局政务大厅（地址：西宁市西关大街31号；联系电话：6161730）

2.实验室资质认定复审 篇二

关键词：食品安全,实验室,资质认定,评审

实验室资质认定是我国政府对为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段, 是对第三方实验室的行政许可, 是政府权威部门对检验检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。实验室获得资质认定证书, 才具备向用户、社会及政府提供公正数据的条件和资格。

由于实验室资质认定是一项规范和严谨的工作, 其所涉及到的文件要求及程序也较多, 因而对于实验室工作人员的要求也相当严格。由于部分实验室对资质认定工作不了解, 尤其是首次进行资质认定的实验室, 不清楚其中的规范和认定标准。因此, 本文将从食品实验室的资质认定工作入手, 探讨首次资质认定实验室在资质认定过程中需要注意的事项。

1 实验室资质认定的重要价值

1.1 便于业务的开展

随着生活水平的逐步提高, 各项工作的规范越来越严谨, 管理越来越严格。很多机构的建设都需要先经过资格认定, 只有经过官方认证的机构, 其所出具的证书或者数据资料等才具有法律效力, 具有公认的权威。尤其是在当前的社会交易当中, 甲方推行在资格认定方面的一票否决权利, 要求机构所出具的文件要加盖CMA公章。所以, 从这个层面来说, 只有通过了资质认定, 才能获得更多的业务, 更多的机会。

1.2 促进业务水平的提升

GB/T 27025—2008/ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定管理办法》、《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验机构资质认定评审准则》等认定规范中的条文都是非常精炼、高度概括的, 是从全面的角度对食品实验室进行审核和评定。由于这些条文的满足与否直接关系到实验室的资质认定的最终结果, 因此, 促使实验室不得不全力提高自己的质量水平和技术水平。另外, 在资质认定工作当中, 评审小组要求实验室每一位成员不仅要清楚检验是如何操作的, 同时还要求明白其中的原理。从而, 就能进一步对实验室起到督促作用。不仅如此, 参与食品实验室资质认定工作的小组成员都是食品安全管理方面的专家, 因而在实验室现场评审过程中, 能够从多方面进行细致的观察, 找到实验室存在的问题, 这对于实验室来说, 也是一种提升综合能力的压力。正是有了这样的压力, 才能促使实验室不断规范, 不断提升业务水平。

2 实验室首次资质认定的准备工作

2.1 实验室的成立

新建立的实验室, 所有的机构设置和人员安排都需要创立, 还包括从业人员的岗前培训、人员招聘、实验设备的采购、实验室规章制度的制定等等。在这些繁琐的准备工作当中, 所有的活动都需要进行认真记录, 例如部门机构的创建, 需要保存相关的设立批准文件;设备的采购, 需要建立详细的采购流程, 保留相关的采购票据、采购的证明文件等等。如果实验室的规模较小, 最好能够设立一个专门负责质量管理的部门, 如果实验室的规模较大, 最好能够设立一个协调机构, 负责实验室的集中质量管理。由此在资质认定工作当中, 就能有效提高评审认定的效率。

2.2 质量管理体系的建立

科学的运行程序应当是自上而下, 具体到实验室当中, 就是从实验室的管理层、领导层开始, 首先确立一个规范合理的质量管理体系, 然后是中间干部阶层的培训与学习, 包括与下层工作人员一起进行实施落实。在实验室中应大力宣传有关资质认定的相关工作, 确保每个实验室人员都能够意识到实验室资质认定的重要性, 清楚资质认定的范围和认定条件与标准, 然后再分配每个实验室人员自己所需要负责的部分, 从而有利于对实验室资质认定工作进行从容应对, 让资质认定的准则成为实验室日常工作的标准。其次, 实验室应当明确质量管理的方针政策和质量管理的战略目标。领导者应当根据实验室的具体工作性质和工作内容, 确定符合实验室实际情况的质量管理方针与目标, 作为实验室所有人员学习并掌握的内容, 使实验人员熟悉实验室的日常工作内容和质量管理要求。比如在食品机构的实验室资质认定工作当中, 管理者应当发布有关食品安全管理的细则以及食品机构实验室资质认定的相关细则, 并组建专门的质量管理队伍, 进行专门的质量管理与监督, 并定期对实验室工作进行考核。最后是质量管理体系相关文件的编写。质量管理体系相关文件主要包括《质量手册》、《程序文件》、《质量记录》、《技术记录》、《作业指导书》等等。所有的报告、记录、表格等都应当按照既定的规范进行填写与编制, 并结合实验室的具体情况进行修订和完善。

2.3 认定前的准备工作

在资质认定开始之前, 实验室需要做好充足的准备工作。首先需要明确所要申请的项目以及检测的能力, 明确授权签字人, 明确实验室的主要机构构成和人员构成, 包括具体的技术人员、质量管理人员、质量监督人员、内部评审人员等等。同时需要注意的是, 在资质认定之前, 应当进行至少一次内部评审。其次, 在填写相关申请表格时, 需要按照既定的要求规范填写, 最好是能够参照专家的意见或者同行的例子。再次是进行实验室人员的培训和考核, 做好现场考核和评审的准备。应确保实验室仪器和设备的完好以及实验室档案的完整。如果有新增加的检测项目, 需要根据规定的程序进行操作, 将新增检测项目单独作为一册。最后是实验室环境的改善, 确定现场评审的路线、确保所有设备管理完好以及实验室清洁等等。

3 评审及整改

3.1 现场评审及考核

进入现场评审环节之后, 首先是评审小组进行文件等资料的检查, 同时进行现场提问。这就需要实验人员平时练就扎实的功底, 以轻松通过文件资料检查这一关。在评审当中, 对于评审小组所提出的文件检查要求, 实验室人员应尽量满足。另外, 在日常工作当中, 实验室人员应当将所有的活动细节都尽量以资料的方式呈现出来, 留下证明文件, 以方便质量检查工作。在文件检查过程中, 通常很多实验室会出现的问题是专业术语使用不规范, 用词不当。另外就是实验室人员对评审专业用语不熟悉, 导致在现场评审工作当中容易出现差错。比如通常所理解的合同, 就是经过签订的正规的合同书, 而评定过程当中所提到的合同, 就不一定是名称当中一定要有合同二字的合同, 也有可能是试验委托书等。其次, 在现场的考核过程当中, 评审小组所采取的考核方式是不确定的, 考核方式多样, 例如设备的抽样检查、理论考核等等。部分考核方式的难度较大, 不仅需要平时具备较好的功底, 还需要具备一定的应变能力。而有些考核方式比较简单, 只要平时是按照规范来做的, 就没有太大问题。

3.2 整改的相关问题

从实际实验室资质认定情况来看, 基本上所有的认定最终都会提出若干意见和整改项目, 基本没有不提出整改项目的实验室资质认定。对于整改项目, 关键是看其难度高低, 而不是数量的多少。比如有些实验室整改项目很多, 但都是书面要求上的整改, 而有些实验室的整改项目就是仪器设备质量不合格或者实验室环境条件不达标等等, 这些整改项目的难度远远高于书面内容的整改难度。这就需要实验室在前期准备中做好功课, 实验室所使用的仪器设备一定要经正规渠道购买并经权威部门检定校准合格后才可使用, 并且实验室应该建立仪器设备的量值溯源计划。

4 结束语

实验室资质认定是实验室开展业务的必要条件, 也是促使实验室提升业务水平的重要途径。在首次实验室资质认定过程当中, 需要做好一系列的准备工作, 熟悉资质认定的相关规范和程序, 并结合实验室的具体情况进行实验室规范的制定与落实。在现场评审和考核过程中, 需要积极配合资质认定小组, 同时做好日常实验室工作, 确保现场评审和考核顺利通过。在进行整改的过程当中要认真对待, 按要求及时完成。

参考文献

[1]贲毅, 赵凯歌, 欧燕飞, 等.公共检测平台的构建及参加实验室资质认定有关问题的探讨[J].实验技术与管理, 2010, 27 (6) :186-189.

[2]艾合买提江·买买提, 韩青, 李宏宇, 等.实验室资质认定评审中存在的一些问题及建议[J].新疆农业科技, 2013 (2) :132-134.

3.资质认定实验室检测仪器管理探讨 篇三

设备管理具有如下特点：仪器管理工作要贯穿全部工作的始终，落实在每个环节上，应作到细致具体。管理工作内容广泛，包括仪器的使用、维护、控温、防潮、防震、防尘、防腐蚀、稳压等。仪器管理工作应规范化、标准化不能仅凭个人经验、感觉以及记忆和主观思考。现代管理的本质是事前管理、预防性管理。实验室的仪器管理就是要将一切故障隐患消除在试验进行之前。全员管理是现代仪器管理的重要特征，也是实验室仪器管理的特点。

仪器的计量管理，要首先制定设备检定周期一览表，表中应包括设备名称、型号、量程范围、准确度、生产厂家、仪器出厂编号、管理编号、检定周期、管理者等。实验室应有计量管理员，在每次检定/校准前做好检定计划，列出需检定/校准仪器的名称、台数、下次检定/校准时间、所需检定费用，并上报领导批准。

仪器检定/校准后，应核发检定/校准证书。根据证书进行仪器设备的标识管理。仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。实验室所有仪器设备均应实施标识管理。

第一类：合格标识——绿色。仪器设备经计量检定/校准、验证合格，确认其符合检测技术规范规定的使用要求的。

第二类准用标识——黄色。仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用的 （即受限使用的）。包括多功能检测设备，某些功能丧失，但检测所用功能正常，且检定校准合格者；测试设备，某一量程准确度不合格，但检验（检测）所用量程合格者；降等级后使用的仪器设备，当仪器设备的计量精度下降，但仍具有主要使用功能时，经计量部门批准后可以降级使用，降级后的仪器设备应注明降级程度。

第三类停用标识——红色。仪器设备目前状态不能使用，但经检定校准或修复后可以使用的，不是实验室不需要的废品杂物。包括仪器设备损坏，仪器设备经检定/校准不合格，仪器设备性能无法确定，仪器设备超过周期未检定/校准，不符合检测技术规范规定的使用要求。长期不使用的检验仪器设备，由仪器设备管理员提出，由技术负责人批准，贴上停用标识。需再次使用时，必须经校准、计量检定合格，贴上合格标识。在使用过程中或期间核查时，发现仪器设备不合格，应立即停止使用，由计量管理人员贴上停用标识，并在仪器使用记录中登记。不合格的仪器设备，由仪器设备管理员根据具体情况，进行检修。在排除故障并重新确认合格，且由计量管理员贴上合格标识后，才能投入使用。

状态标识的信息应包括检定/校准日期、有效期、检定/校准单位、仪器管理编号、检定人等。标识必须粘贴在不影响仪器设备正常使用的正面明显处。经确认的仪器设备，其标识由计量管理员负责填写并粘贴。

实验室使用未经定型的专用检测仪器（计量测试所不能检定的）需提供技术机构，对该设备的验证证明，以增强该设备出具数据的可信度。方法有通过检测标准物质来验证仪器的可信度，以及通过3 台以上同类仪器设备对同一样品进行比对。此外，用于综合性检验的仪器设备，可通过对该设备基本参数的校验来进行。

期间核查是在两次正式检定/校准的间隔期间，防止试验使用不符合技术规范要求的设备，对象主要是针对性能不够稳定、漂移率大、使用率频繁、经常携带运输到现场检测，以及在恶劣环境下使用的在用仪器设备。期间核查由各实验室自己进行。方法包括仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收等。实验室进行期间核查后，应对数据进行分析评价。若经分析发现仪器设备已经出现较大偏离、可能导致检测结果不可靠时，应按相关规定处理，直至经证实的结果符合规定，仪器设备方可投入使用。

制定实验室仪器设备一览表，应包括仪器名称、型号、量程范围、准确度、生产厂家、仪器出厂编号、管理编号、购进日期、管理者等。

对检测有重要影响的仪器设备和主要仪器设备，应以一台一档的方式建立档案。档案应包含该仪器设备的基本信息，并实施动态管理，及时补充相关的信息和资料内容。仪器档案应包括仪器及附件名称，制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识，对仪器符合规范的核查记录，当前的位置或指明其地点，说明书，所有检定/校准报告或证书，仪器设备接收启用日期和验收记录，仪器设备使用和维护记录（各种记录应保存3 年以上），仪器设备的任何损坏、故障、改装或修理记录，仪器设备和附件购买发票，仪器设备的操作规程（已受控）及维护规程，仪器期间核查操作规程（已受控），仪器自校规程及自校记录（自校的仪器）。

应建立随机档案，包括仪器使用记录 （放置于仪器旁）、维护记录、操作规程（已受控）、维护操作规程、有效周期内计量检定证书（复印件）、说明书的部分内容复印件或翻译稿（有关仪器操作、故障排除方法等）。

仪器设备应指定专人管理和操作，管理和操作人员应按要求负责仪器设备的维护、保养、清洁、防潮等工作，并不定期对仪器设备进行检查，发现问题及时报告、尽快解决。重要关键的仪器设备、操作技术复杂的大型仪器设备，应由专门指定的操作人员操作，操作者应经过培训考核，持证上岗。

4.实验室资质认定整改报告 篇四

（计量认证）

复查评审整改报告

编写人： XXX 审核人： XXX 签发人： XXX

抚顺县疾病预防控制中心 二〇一三年X月XX日

抚顺县疾病预防控制中心计量认证复查评审整改报告

省计量认证评审组：

根据我中心的申请，依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认证复查的现场评审。

评审组认为我中心的管理体系文件完整，能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件，在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效，具备了申请的4 类 62 个参数的检测能力，同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人，1名技术负责人，考核合格，同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》，认为我中心管理体系及检测管理存在6个整改项。

评审结束后，对评审中发现的不足，我中心领导非常重视，组织各责任部门和人员对不符合原因进行了分析，并制定了整改措施，并在规定的时间内，完成了整改工作。现将结果汇报如下：

1.针对“实验室不能提供按GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法，进行二级水验收的证明（基本符合4.5）”的整改。（1）原因分析

实验室基础管理薄弱，检验人员没有掌握实验用水、关键试剂等验收的理念。（2）纠正/纠正措施

①组织有关人员对方法标准进行学习； ②建立实验用水验收相关文件，并进行验收。（3）整改证明材料

①实验用水验收记录表格。附件1－1； ②实验用水验收记录复印件。附件1－2； ③实验用水检测记录（二级水）。附件1－3。

2.针对“2012的管理评审报告输出的决议缺少实施的责任主体和约定完成的时限。（基本符合4.11）”的整改。（1）原因分析

①对管理体系文件的学习、认识和理解不够；

②在管理评审过程中不能能够掌握管理评审的实质内涵。（2）纠正/纠正措施

①最高管理者、技术负责人和质量负责人等管理岗位人员加强对《评审准则》的学习，掌握要领；

②补充管理评审报告输出的决议实施的责任主体和约定完成的时限内容。

（3）整改证明材料

①管理评审输出改进措施复印件。附件2-1；

②改进措施证明材料。微生物科质量控制计划等复印件。附件2-2a~2d。

3．XXCDC/JCZ-WJ-005-2009《高压蒸汽灭菌器操作规程》缺少灭菌效果监控相关要求；流行病科缺少医院消毒卫生标准GB 15982-2012、医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012的采样细则。（1）原因分析 ①微生物检验科对灭菌效果监控理解的不透彻，未按标准操作规程进行灭菌效果监控；

②流行病科未按新标准及时更新作业指导书。（2）纠正/纠正措施

①更新《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书，将灭菌效果监控的相关要求加入XXCDC/JCZ-WJ-005-2013《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书中；组织微生物检验科学习《高压蒸汽灭菌器操作规程》。②按照医院消毒卫生标准GB 15982-2012、医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012更新作业指导书《医院消毒灭菌效果监测细则》相关采样部分。

（3）整改证明材料

①XXCDC/JCZ-WJ-005-2013《高压蒸汽灭菌器操作规程》复印件。附件3-1；

②XXCDC/JJX-LB-012-2013《医院消毒灭菌效果监测细则》作业指导书复印件。附件3-2。

4.实验室不能提供开展食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012、食品中铅的测定GB 5009.12-2010方法确认证据。

（1）原因分析

①中心质量管理者未能及时对《方法确认的程序》进行补充、修改； ②实验室没有进行过食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定。（2）纠正/纠正措施 ①补充修改了《方法确认的程序》；

②检验科按照标准进行食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定的实际检验操作并提供方法确认证据。（3）整改证明材料

①修改后的方法确认程序复印件，附件 4-1；

②对食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012方法确认材料，复印件，附件4-2；

③对食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.12-2010方法确认材料，复印件，附件 4-3。

5.实验室没有制定仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。

（1）原因分析

对评审准则学习、掌握的不够，遗漏了有关内容。（2）纠正/纠正措施

①按《实验室资质认定评审准则》中关于量值溯源的要求制定《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》作业指导书； ②按照要求对仪器设备校准和/或检定（验证）后填写确认记录加以确认。

（3）整改证明材料

①《XXCDC仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》作业指导书复印件。附件5-1；

②XXCDC仪器设备校准和/或检定计划周期表。附件5-2； ③仪器设备检定确认记录复印件。附件5-3。

6.实验室不能提供GZX-DH电热恒温干燥箱、SX2高温炉； HH.B11.420电热恒温培养箱、SHP-150生化培养箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式电热恒温培养箱检定/校准证明。（1）原因分析

①仪器管理员未能认真按照检定/校准计划和检定/校准证书时限提出仪器的检定/校准明细；

②设备使用人员未能按照《仪器设备控制程序》规定检查设备使用状态，使用中未能及时发现问题。（2）纠正/纠正措施

①组织仪器设备管理员、检验人员学习《仪器设备控制程序》，严格按照程序规定对在用检测仪器进行检定/校准和使用； ②委托市计量测试所对上述检验检测仪器进行检定/校准。（3）整改证明材料

GZX-DH电热恒温干燥箱、SX2高温炉、HH.B11.420电热恒温培养箱、SHP-150生化培养箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式电热恒温培养箱检定/校准证明扫描彩色打印件。附件6。

以上整改落实情况及相关材料是否符合要求，请审查。附：见证材料6个附件。

XXX疾病预防控制中心

二〇一三年X月XX日

见证材料-附件目录

附件1－1 带有受控标识的实验用水验收记录表格，复印件 附件1－2 实验用水验收记录，复印件

附件1－3 实验室用水检测记录（二级水），复印件 附件2－2 管理评审输出改进措施，复印件 附件2－2 改进措施证明材料，复印件

附件3－1 立式蒸汽消毒器操作规程作业指导书，复印件 附件3－2 医院消毒灭菌效果监测细则作业指导书，复印件 附件4－1 修改后 检测方法确认程序，复印件 附件4－2 志贺氏菌检验方法确认材料、复印件 附件4－3 食品中铅的测定方法确认材料、复印件

附件5－1 仪器设备校准和检定(验证)确认的总体要求作业指导书、复印件

附件5－2 XXX疾控中心仪器设备检定校准计划周期表、复印件 附件5－3 仪器设备校准证书确认记录、复印件 附件6－1 GNP-9270BS-Ⅲ恒温培养箱校准证书复印件 附件6－2 SX2箱式电炉校准证书封面复印件

附件6－3

5.实验室资质认定准备明细-重要 篇五

第一部分 管理要求的准备

一

确定人员

1.确认授权签字人

2.明确技术负责人及质量负责人 3.培训于任命内审员及质量监督员 二

管理体系的建立与运行

1.编制、下发与宣贯管理体系文件 2.质量管理体系试运行与改进

一般要求至少试运行3个月，才能进行认证 三

评审前内审及管理评审（P136）

内审需要制定实施计划，包括检查内容、检查部门、检查人、完成时间等，检查过程应做好记录，将检查发现的问题、纠正措施及完成情况等填写与内审专用表中；内审检查出的问题有必要进行管理评审解决的，还需进行一次管理评审。四

提出申请

申请材料：（P145）

1典型检测报告（1-2份）2质量手册（1份）3程序文件（1套）4其它证明文件： 4.1独立法人实验室：

法人地位证明文件（首次、复查）4.2非独立法人实验室：

所属法人单位法律地位证明文件 法人授权文件 实验室设立批文

最高管理者的任命文件

4.3固定场所证明文件(适用时)4.4检测/校准设备独立调配的证明文件（适用时）4.5专业技术人员、管理人员劳动关系证明（适用时）4.6管理体系内审、管理评审记录

4.7从事特殊检测/校准人员资质证明（适用时）五

现场评审回报材料的准备

简要汇报实验室的概况，主要内容包括：机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系运行情况、开展能力验证及实验室间比对情况、人员技术培训情况、仪器设备配置情况及为了迎接本次计量认证工作的准备情况等，最后做PPT汇报。

第二部分 技术要求的准备

一

人员培训与考核

1.制定培训计划

自学与培训结合的方式，制定培训计划，有培训记录。将每年培训计划、计划完成情况、培训记录及对培训有效性进行评价的材料进行整理，列出清单，备查 2.计量认证基础知识的培训

评审前需对全体员工进行一次计量认证基础知识的培训，首次及复查评审，需抽10%-20%的人员进行计量基础知识及专业知识的理论考试，监督和扩项不进行理论考试。3.检测人员持证上岗考核 二

技术能力的准备

1.新开展检测/校准项目的评价确认（P146）2.非标准方法的确认（P147）3.现场考核项目的准备

需按照申请项目专业和产品，制定现场考核计划进行技术能力的准备（包括人员、仪器、试剂和实验室环境条件等）三

仪器设备的计量检定与校准

1.编制仪器设备一览表

2.仪器的计量检定、校准及验证：

（1）仪器检定（2）仪器校准（3）仪器设备自校准（4）仪器比对 3.计量仪器的标识化管理

所有用于检测的仪器分别贴上技术监督部门规范的标识，标识分“合格”、“准用”、“停用”3种，分别为绿、黄、红，应用于设备和标准物质部分。4.装置、设施的标识化管理

对于那些影响检测工作质量、又不需要检定或校准的装置需经验证，检查其功能是否正常，贴三色标识表明状态。5.编制仪器检定周期表 6.仪器设备的期间核查

使用频率高、准确度要求高、易损坏及发生过损坏事故的仪器设备，在两次检定校准之间进行期间核查。每年年初制定期间核查计划，每次期间核查要详细记录。现场评审时需提供。四

档案整理

1.建立与完善仪器设备档案（设备除台账和管理卡片外）（P149）2.检测报告及相关记录的归档整理 3.建立技术人员业绩档案

4.现行有效的标准、规范、规程等技术文件、资料的整理 五

整顿实验室环境

1.实验室合理布局

实验区和办公区有效隔离，实验室要划分出样品“待检区”、“在检区”（可省略）、“检毕区”。

2.实验室仪器设备清理 实行三色标识管理。

3.明确被评审的区域和路线 4.安全环保管理检查（P51）5.化学试剂、药品的管理

6.实验室资质认定评审材料报送目录 篇六

请补充提交以下资料原件或复印件：：

1.被评审单位有效的企业法人营业执照（事业单位法人证书）及组织机构代码证或其他法人证明文件的复印件,经营范围应包含检测业务；

2.固定注册或检测场所证明文件复印件：房产证或房屋租赁合同，提交房屋租赁合同的需同时提交出租方的房产证等(3年以上)；

3.检测/校准设备独立调配的证明文件复印件：检测设备购置发票、设备投标证明文件等；

4.技术主管、授权签字人的学历、职称证书及证明文件复印件；

5.具有与其从事检测或校准活动相适应的专业技术人员、管理人员证明材料：即社保部门盖章确认的已连续缴纳3个月以上社保证明；

6.检验检测人员资质证书复印件；

7.实验室资质认定复审 篇七

关键词：实验室,资质认定,迎检工作,现场评审

一、概述

实验室资质认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质监部门对实验室和检验机构的基本条件和能力是否符台法律行政法规规定以及相应技术规范或者标准实施的评定和承认活动。

笔者在一所省级综合质检机构工作多年, 经历过多次国家级、省级资质认定现场评审, 现就迎检工作中各个环节谈谈自己的几点体会。

二、迎检准备工作方面

1) 成立迎检工作小组。为保证资质认定评审工作的顺利进行, 首先要成立迎检工作小组, 若管理体系较为完善的实验室, 可直接交由质量管理的部门负责即可。

2) 填报资质认定申请材料。申请材料中最主要的两个表格是《申请资质认定检测能力表》及《仪器设备 (标准物质) 配置一览表》, 实验室要根据自身需要、技术能力和仪器设备配置情况填报。“检测产品/类别”按领域类别、产品类别、产品, 或领域类别、参数类别、参数分类排序。如申请项目既有产品又有参数须分别填表;具备检测产品全部参数能力的, 不必注明所检参数;只具备检测产品部分参数能力的, 在“说明”中注明能检或不能检的参数名称;前五列与对应, 参数相同的不重复填写。

3) 内审及管理评审。评审前实验室需按照《实验室资质认定评审准则》的管理要求和技术要求中的19个要素进行对照, 完成一次较为全面的管理体系内审发现问题, 在内审中立即分析问题, 评估问题的严重性, 并根据不同的情况及时采取相应的纠正措施进行纠正, 通过内审自查白纠, 达到质量体系持续改进的目的。内审中检查出来的问题可以作为管理评审的输入, 管理评审以评审会议的形式进行, 由部门最高管理者主持, 质量负责人组织管理层人员、部门负责人和质量管理员参加, 对体系的有效性和适用性进行验证。

三、仪器设备和标准物质管理方面

1) 每年要制定检定/校准计划表, 对使用频繁的、性能不够稳定的仪器设备要制定期间核查计划。强制检定设备严格按照检定周期进行检定, 自校设备也可参考类似设备检定周期进行, 或者按照设备的准确度、使用频次及使用环境条件来确定校准周期。

2) 实验室所有仪器设备、标准物质均应有明显的标识来表明其状态。仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”和“停用”, 通常以“绿”、“黄”和“红”三种颜色来表示。

3) 编制仪器设备一览表, 其内容不仅要包括设备名称、规格型号、精确度、用途、设备编号、购置日期、金额、放置地点、使用状态等常用信息, 还应包括检定日期、检定周期、检定状态、校准日期等检定、校准信息, 并将检定证书或校准证书放置在一同装入仪器设备档案。凡是申请项目表中涉及到的仪器设备必须配齐。

四、档案管理方面

1) 要做好人员以及仪器设备档案, 便于掌握人员及仪器设备的基本情况, 做到一人一档、一台仪器设备一个档案。外加一定要制作一个目录, 让查阅的人员对人员、仪器设备档案内容一目了然。

2) 标准、技术规范等技术文件是实验室开展检测工作的依据, 完整的搜集申报项目所依据的检测方法标准等技术资料, 并进行确认、分类、标识是实验室资质认定工作的重要环节。指定专人不定期的进行标准查新, 对已经作废的标准应在封面上加盖“作废”章。

3) 检验报告及相关记录要归档整理。所有检验报告及相关记录严格按照管理体系的要求进行归档保存, 一般检验报告保存期间为一个复评审周期。相关原始记录和质量记录进行分类归档, 有必要的保管措施, 防止丢失、损毁或霉变。

五、现场评审方面

1) 日程安排。应与评审组先就评审日程具体商议, 通过沟通, 制订出详细可行的评审日程安排。一般为:预备会议、首次会议、理论考试、现场评审、授权签字人考核、《管理手册》执行情况检查、座谈考核、末次会议、评审材料的整理及封存。

2) 评审工作条件安排。日程确定后, 应给予评审组各种工作便利, 有条件的情况下, 最好能提供一个专门的小型会议室, 作为评审组的临时办公场所, 备有相应的办公条件 (电脑、打印机、网络等) 及一名熟练的打字员, 以提高双方的办事效率;配备软件联络员和硬件联络员, 按照评审组要求提供各种质量记录、技术记录、人员记录等材料。

3) 申报项目确认。现场评审要围绕申报项目对实验室技术能力进行考核确认, 所以应认真准备各现场评审文件资料, 尽可能通过资料展现、交谈沟通等方式多提供信息, 让评审组较详地了解各申请项目的基本情况, 方便评审组按照评审准则的要求逐一检查。

4) 不符合项与整改。现场评审结束后, 评审员提出的不符合项, 如有不同意见, 应及时沟通, 看出该问题的依据与相关说明, 以求达成共识, 避不必要的争执。针对末次会上评审组提出的不符合项分析原因, 制订整改计划。计划内容包括:针对每个不符合项确定最有效的整改措施, 落实整改责任人和整改完成期限。

六、结语

资质认定评审工作是对实验室检测综合能力、人员操作水平的一种客观评价, 技术性很强, 工作量也相当大, 这就要求双方在评审的整个过程中, 严密的策划, 科学的安排, 密切的配合, 提高评审工作效率。

参考文献

[1]实验室资质认定评审准则. (国认实函20061141号) .

8.实验室资质认定内审员培训总结 篇八

今年三月份我有幸受单位委派参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室资质认定内审员培训班。在四天的培训课程中，由中国计量科学院研究员、CNAS主任评审员魏妮老师授课，有来自广州各地一百余人参加了本次学习。课程主要有以下三个培训内容：“测量设备管理和溯源性实现及期间核查培训”，“质量监控和能力验证及结果报告规范用语培训”，和“实验室认可/资质认可内审员培训”。参加培训以前，我对“内审员”的理解还停留在表面的意义上，参加培训以后，我收获很多。

首先，实验室认可的核心是通过管理体系的规范来保证实验检测数据的校准、检定、期间核查的概念，选择方法、评定要求等一一做了详细讲解，教导我们理解“实现测量可溯源程序”、“期间核查程序”，并且举了许多相关的例子指导我们如何在实验室内审工作中操作这些程序文件。当然不能单纯以为测量设备管理好了，得到的检测数据就是可靠的，人为因素才是更为主要的因素。参与实验操作的人员是否具备满足客户要求的操作能力同样是我们实验室资质认可很重要的一个方面。

在接下来的两天，魏老师为我们对ISO/IEC 17025：2005（CNAS-CL01）《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素进行了认真细致的解释，如实验能力应满足什么要求，如何验证实验室的能力，CNAS对能力验证的要求，实验室间内部质量监控方法，用什么来评价检测结果的质量，测量数据异常的判断准则，数据报告的书写规范等等，这一切我们都可以通过实施“质量控制程序”来不断完善，实现实验室方面能力的提高。当实验室想要证明自己已经实施了一个有效的管理体系，具备检测/校准能力，测量数据准确可靠，有能力出具有效的技术结论，满足认可要求，就可以申请实验室资质认定了。

在最后的课程中，魏老师主要讲解了“实验室认可准则，主要的CNAS规范文件，实验室管理体系内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧”等内容，就实验室资质认定的普通性问题经行了座谈和交流，使我对实验室如何建立并完善质量体系，以及这些质量体系在实验室检测工作中的重要性有了更多的认识。

虽然对于实验室内审工作我还是个新手，短短的培训还不足以让我胜任复杂的内审工作，但是通过这次培训我深知内审员身上的责任，作为一个内审员，应该从实验室的体系建设做起，对实验室的体系了解了，做好了，才能对整个体系的运转有所了解有所贡献，等通过大家的努力，实验室的体系完善了，整个体系运转也日益完善了，内部审核的压力也就降低了。实验室建立和实施质量管理体系，不仅是满足客户的需要及其他相关要求，也是自身发展的需要。

9.实验室资质认定首次评审整改报告 篇九

编写人：

审核人：

签发人：

北京铁建工程监理有限公司

2011年 2月 日

根据我公司的申请，按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排，以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员，于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看；对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审，对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件30个、作业指导书（检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等）73个，技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照评审准则评审组认为我公司还存在不足的有9项（基本符合项）。

现场评审结束后，公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议，对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见，逐条分析原因，有针对性的制定整改计划和整改要求，落实整改责任人，明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求，按照质量体系文件《纠正措施和预防措施控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。

目前，我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改，现将整改结果报告如下。

1、整改条款： 4.3 整改项描述：质量体系中未对委托编号的编制方法作出规定；试验室使用的标准规范未进行受控发放。

原因分析：程序制定不完善；未严格按照《文件控制程序》执行。

纠正措施：由综合组补充编写委托编号的编制方法；资料员负责对使用的标准规范进行受控和发放。

整改结果：综合组已补充编写了委托编号的编制方法；资料员对使用的标准规范进行了受控和发放。见附件1

二、整改条款 4.9第六项

整改项描述：粗骨料试验记录

（一）中（1）表观密度缺少恒重过程记录和过程温度记录及仪器设备的信息；粉煤灰试验过程中所采用的仪器设备信息记录不全，以及试验过程中试验信息记录不全（例如烧失量称重过程）。

原因分析：工作不严谨；对记录的编制不够仔细，信息量不足。

纠正措施： 检测组负责按照相关标准规范对试验记录表格进行了修订，加强对标准规范的学习。

整改结果：检测组已对试验记录表格进行了修订。见附件2

三、整改条款：4.11第二项

整改项描述：管理评审中缺少质量目标实现情况等的输入。

原因分析：没有严格执行《管理评审程序》，对管理评审理解不足。

纠正措施：由相关人员对检测试验室重新进行管理评审，加大管理评审力度，完善管理评审的内容。

整改结果：已对检测试验室重新进行了管理评审，完善了管理评审的内容。见附件3

四、整改条款：5.2.1 整改项描述：水泥胶凝流动度测点用跳桌基底的安装不符合。

原因分析：未严格执行GB/T 2419-2005的标准，对标准规范的学习理解不足，做事不仔细而造成。

纠正措施：检测组按照GB/T 2419-2005标准的要求，对水泥胶砂流动度测定用跳桌基底重新进行砌筑。

整改结果：对水泥胶砂流动度测定用跳桌基底重新进行了砌筑，并进行确认，符合标准规范的要求。见附件4

五、整改条款： 5.2.4第二项

整改项描述：CX22-05/1化学废液处理记录表缺少待处理废液名称和相应处理方法的详细记录。

原因分析：编制记录不严谨，信息量不足，未严格按照标准执行化学废液的处理和记录。

纠正措施：检测组对化学废液处理记录重新进行了修订，做到化学废液处理过程的详细记录。

整改结果：已对化学废液处理记录进行了修订。见附件5

六、整改条款：5.4.7 整改项描述：现场室可移动设备缺少出入库记录。

原因分析：未严格执行《仪器设备控制和管理程序》，设备管理员责任心不强，管理不到位。

纠正措施：由设备管理员编制现场检测可移动设备的出入库记录。

整改结果：已编制了现场检测可移动设备的出入库记录表格。见附件6

七、整改条款： 5.5.3第二项

整改项描述：沥青针入度测定仪没有对每根标准针进行检定/校准；Evd、Ev2测定仪没有按相应规范或标准进行检定/校准。原因分析：对量值溯源要求和标准规范理解不够。

纠正措施：由仪器设备管理员负责将沥青针入度测定仪、Evd、Ev2测定仪用标准针送相关计量检定单位进行检定/校准。

整改结果：仪器管理员将沥青针入度测定仪送北京市**区计量检测所进行了检定；Evd、Ev2测定仪送北京航天计量测试技术研究所进行了检定/校准；并对检定/校准结果进行了确认，结果合格。见附件7。

8、整改条款：5.6.2第一项

整改项描述：CX25-04/1水泥留样台帐中样品留样时间为15天，与水泥检测报告中注意事项第七条所检剩余样品务必于收到本报告后一个月内领取，逾期不领者，本公司自行处理。的规定不符。

原因分析：试验人员工作不严谨，不仔细，造成留样台账样品处理日期与水泥检测报告中注意事项第七条的规定不相符。

纠正措施：由样品管理员对水泥留样台账的留样时间与水泥检测报告中注意事项第七条规定的时间统一为一个月。

整改结果：已对未处理的水泥样品按水泥检测报告中注意事项第七条规定的时间进行了处理。见附件8

9、整改条款： 5.6.5 整改项描述：外加剂现场试验过程中的样品未做标识。

原因分析：对样品标识的重要性认识不够，未能严格执行相关规定。

纠正措施：检测组对现场试验用外加剂剩余样品进行标识并留样，加强对程序文件的学习，严格执行样品管理程序，做到对每一样品的标识。

10.实验室资质认定复审 篇十

检查严格按照国家认监委和山西省质监局106号文件要求, 以确保资质认定工作有效性为目标, 结合国家认监委《关于2010年度实验室资质认定专项监督检查情况的通报》和山西省质监局在日常管理中发现的问题, 重点从实验室组织机构、检测过程、检测报告、检验行为等4个方面, 采取随机抽查的方式, 对质监、环保、医药卫生、食品检验、建筑建材、城市供水、机动车检验等行业的130家实验室进行了抽查。

从检查情况看, 全省资质认定实验室各项工作取得了很大的进步, 实验室改变了以往重取证、轻管理的状况, 服务意识、管理意识、责任意识、风险意识明显增强, 检验环境、仪器设备、人员素质得到了明显改善和提高。

11.实验室资质认定复审 篇十一

各位专家：

大家好！首先我代表全体职工对各位专家在百忙之中抽出时间来我所指导工作表示热烈的欢迎和衷心的感谢！下面我将实验室的简要情况向各位专家汇报如下：

威海市质检所成立于1987年10月，由一个县级市所升格为地市级检验机构。国家渔具质量监督检验中心、山东省水产品质量监督检验站、威海市纤维检验所均附设在威海市质检所。

2007年10月19日，我所由原统一路搬迁到了现在的办公地点，检验环境条件有了极大的改善。目前，我所拥有实验室面积近5000㎡，其中检验室面积3280㎡, 拥有总面积260㎡的两个国家一级恒温恒湿实验室，设备固定资产920余万元，设有食品、化工、机械、电器、轻工、纺织、建材、珠宝、渔具9个专业检测室。现有在职职工55名，其中研究员1人，高级职称6人，中级职称12人，研究生学历1人，本科学历41人，已形成了良好的人员梯队,能够满足检验工作的需要。

目前全所有1579个项目通过了省局资质认定(其中584个产品，635个方法，360个产品参数)，有46个项目通过了中国合格评定国家认可委员会的认可。

附设的国家渔具质量监督检验中心是目前国内唯一的渔具专业检验机构，1999年通过国家总局的三位一体审核，自99年以来，连续承担渔用绳网的国家监督抽查任务，2003年中心获准安全网发证检验资质，2004年以来连续承担安全网的国抽任务，抽查工作得到了总局领导的好评。

为迎接本次监督评审，我们从改善环境条件、设备配置、人员素质方面入手做了大量工作，并投入了大量的资金及精力，但有些工作可能与准则要求还有一定的差距，我们恳请各位专家将各自的宝贵经验传授给我们，多提建设性意见，我们力求通过本次评审，推动我所的各项工作及业务管理水平再上升到一个新的台阶！

12.实验室资质认定复审 篇十二

我省对实验室资质认定实行动态监管

本报讯（记者彭爱华）记者从省质监局认证认可监督处获悉，今年将实现对全省实验室、强制性认证企业及产品等认证工作实行动态监管。

13.实验室资质认定复审 篇十三

1.1 概念

检验检测机构是指依法成立, 依据相关标准或者技术规范, 利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能, 对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

资质认定是指省级以上质量技术监测部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定, 对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评估许可。

认证是指有认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

1.2 资质认定和计量认证的关系

资质认定和计量认证是包含关系。根据相关法律、行政法规规定, 资质认定既包括《计量法》及其实施细则等一般法律法规规定的计量认证, 也包括《食品安全法》、《医疗器械管理条例》等特殊法律法规规定的食品检验检测机构的认定、医疗器械检验检测机构资质认定等。因此, 计量认证是资质认定的形式之一, 资质认定和计量认证是包含关系。

2 资质认定条件和程序

2.1 检验检测机构申请资质认定应具备的基本条件

(1) 申请资质认定的检验检测机构, 首先是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;

(2) 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;

(3) 申请资质认定的检验检测机构, 应当具有固定的工作场所, 工作环境满足检验检测要求;

(4) 申请资质认定的检验检测机构, 应具备从事检验检测活动所需的检验检测设备设施;

(5) 申请资质认定的检验检测机构, 应具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;

(6) 除以上五项条件之外, 相关法律法规、标准和技术规范对检验检测机构的资质认定条件有其他特殊要求的, 检验检测机构还应当满足其要求;

2.2 检验检测机构资质认定程序

(1) 申请资质认定的检验检测机构应当按照规定, 向国家认监委或者省级资质认定部分提交书面申请和相关材料。申请机构对其申请材料实质内容的真实性负责。通过网上审批系统提交材料的, 书面材料只要满足归档要求即可。

(2) 资质认定部门应对申请材料进行审查, 自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定, 符合受理条件的, 应当发放行政许可受理决定通知书, 不符合受理条件的, 应当发放行政许可不予受理决定通知书。

(3) 技术评审包括申请材料书面审查和现场技术评审。资质认定部门应当自受理申请之日起45个工作日内, 完成对申请人的技术评审。评审组收到评审材料后, 应当在10个工作日内完成申请材料书面审查, 如发现机构提交的材料不符合《检验检测机构资质认定评审准测》的要求, 应当及时反馈资质认定部门。对通过材料书面审查的, 应当在35个工作日内完成现场评审。技术评审时间不算在许可时限内, 由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外。整改期限不得超过30个工作日。如申请人因自身原因导致无法按期实施评审的, 应当由申请人在现场评审前提交延期评审的说明。

(4) 资质认定部门应当自收到评审组或者专业技术评价机构上报的技术评审材料起20个工作日内, 作出是否许可的决定。准予许可的, 自作出决定之日起10个工作日内, 向申请人颁发资质认定证书。对于现场评审结论为“不合格”或者30个工作日内没有完成整改的, 作出不予许可的决定, 并将原因书面告知申请人。

3 检验检测机构从业规范

检验检测机构从业范围, 是指取得资质认定的检验检测机构应当遵守的从业要求。检验检测机构可以通过《质量手册》、《程序文件》以及《作业指导书》等文件化的管理体系, 按照规定编制本机构的工作要求, 并在实际工作中遵照执行。

检验检测机构从业范围主要规定了从业基本规范、独立性规定、管理体系规定、检验检测数据结果、人员管理、资质认定证书和标致禁止性规定、检验检测报告标注、检验检测样品、档案管理、分包、保密等内容。

4 监督管理

资质认定监督管理的内容主要规定了监管机制、诚信档案和分类监管、能力验证或者比对、信息公开、信息上报和自我声明、闻讯告诫、注销资质认定、举报制度等内容。资质认定部门应当依据监管职责分工和监督管理方法, 制定相应的监督管理制度和措施, 并据此组织开展监督管理工作。

4.1 国家认监委的监督管理

(1) 委托行业资质认定评审组组织实施相关行业领域国家级资质认定检验检测机构的日常监管。

(2) 委托直属出入境检验检疫局组织实施检验检疫系统检验检测机构的日常监管。

(3) 会同相关部门共同实施对相关领域检验检测机构的监督检查。

(4) 国家认监委直接组织检查组进行监督检查。

4.2 省级资质认定部门的监督管理

省级资质认定部门负责所辖区域检验检测机构的监督管理。原则上, 省级资质认定部门负责辖区内所颁发省级资质认定证书检验检测机构的监督管理。需要时, 根据国家认监委的统一安排, 也可以对辖区内取得国家资质认定的检验检测机构进行监督检查。

5 结论

14.实验室资质认定复审 篇十四

在实验室资质认定评审准的基础上增加了以下几点：

1、人员要求：足够、专业，中级职称或中级职称能力相当能力人员占30%以上。

2、检验人员只能在一个食品检验机构中执业。

3、食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。

4、承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。

5、微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。

6、对开展动物检测以及毒理学检验的实验室提出了要求

7、食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。

15.关于实验室资质认定定期监督检查 篇十五

“缺陷项”的整改报告

实验室资质认定定期监督检查组：

2012年3月22日，实验室资质认定定期监督检查组对我中心实验室资质认定进行了定期监督检查，提出2条缺陷项，我中心制发了《关于落实实验室资质认定定期监督检查“缺陷项”整改的通知》，于3月23日由中心主任、技术负责人***同志主持召开相关人员会议落实整改措施，做到任务科室、责任到人头，规定时间，由内审员跟踪验证，统一验收。现将整改结果报告如下：

一、整改情况

由质量负责人向各科室发出了定期监督检查缺陷项记录，各科室写出了纠正措施实施计划，完成后填写纠正措施报告，共整改2个项目。

（一）1.7条

1、定期监督检查缺陷项：无质量监督计划。

2、整改措施：制定定质量监督计划。

（二）3.3条

1、定期监督检查缺陷项：检测原始记录更改不规范。

2、整改措施：组织相关人员学习质量手册和程序文件，熟悉检测原始记录更改的要求和方法，修正检测原始记录更

改不规范的文件资料。

二、跟踪验证

整改完成后，质量负责人组织中心内审员对所有整改项目进行了逐一检查，审核资料，跟踪验证，做到了审核人员与被审核部门无关，完成了缺陷项的项目（资料附后）。

我们经过中心相关科室的共同努力，完成了整改项目，敬请***实验室资质认定定期监督检查组的领导和专家验收。如有不当之处，请指正。