现场检查情况报告

现场检查情况报告（9篇）

1.现场检查情况报告 篇一

施工现场安全监督检查隐患整改情况报告书

（2012）年编号： 01

安监站（安检科）：

我 杭州建工蓝堡湾三期 工地于2012年11月12日，接到贵站（科）巡检一科（2012）安检 字11256号隐患整改通知书，现将提出要求整改的事项，我们进行整改落实的情况报告如下，请核查。

1、本工程现正在开始阶段，现场主要道路己硬化，加工场地也已逐步硬化中，大门口冲洗设施设备齐全。并设有专人监管。

2、现场临时用电都按临电规范、规章制度的要求执行，各项设施符合要朮，验收合格。

3、灭火器、消防栓、消防带、消防铲、消防斧、消防桶等消防器配备齐全，灭火器数量充足，满足现场需要。

4、本工程还未出正负零，以后外架会按规范、规章制度执行的。

5、进场工人都进行了三级教育，每位职工都签订了安全生产责任书，和班组签约了安全生产管理协议，并装订成册，备案留用。

6、机械设备安裝、拆除手续齐全，符合要求。

7、安全监督备案手读正在进行中。

8、民工学校配备资料图书一应齐全。

9、己落实领导带班制度，并做了相应的文字记录。各项目管理人员手机都24小时开着，以使应急突发事件，施工施场配备有24小时的保卫值班人员。

10、现场图牌：重大危险源告示牌，节能告知牌，环境保护牌等齐全。

11、己制订了宿舍安全文明卫生管理制度和相应防范措施，并进行了宿舍安全文明卫生竞赛和评比，12、食堂己办理了卫生许可证和健康证。

13、各任命书上报（附复印件）。

项目及负责人签（盖）章项目监理监督意见

年月日年月日

（一式三份，安全监督站、监理单位、自存）。

2.现场检查情况报告 篇二

佛山市禅城区国土城建和水务局：

我公司按【2011】92号文件《关于切实做好全国“两会”期间建筑施工安全生产工作的紧急通知》的要求，根据建设部建筑施工安全检查标准（JGJ55—99）的要求对公司在建的星星·华园国际花园二期、星海岸城市花园二期两个项目工程进行质量安全检查评分。通过检查评分，星星·华园国际花园二期评为优良，星海岸城市花园二期评为优良。但现场还存在一定的安全隐患，公司开出了安全隐患整改通知书两份。要求限期整改。

项目检查如下：

检查存在的问题：

一、安全管理：

1.星海岸城市花园二期安全教育欠缺三级安全教育，未按要求对每个进场的人员进行先教育培训、后上岗。上岗教育率未达到百分百。

2.办理“平安卡”缓慢，目前持卡率不到总人数的80%。

3.特殊工种有个别焊工无证上岗，有少数人员持不符合省级证件的老证，应尽快办理换证培训。

4.安全技术交底有少数少数不是本人签字的而是别人代签。

5.班组活动记录不齐全。

二、文明施工

1.现场管理不到位，材料堆放混乱，特别是钢筋场地布置不合理，道路不畅通。

2.施工现场各种使用的材料未能按要求做到工完料清。零星材料没有及时清理，分类堆放。

3.少数临边洞口防护未能随施工进度及时跟上，有个别地方已设置好的防护被

工人拆除管理人员未能及时发现补上。个别施工洞口、临边没有挂设、提示警示牌

4.现场材料堆放场没有标识牌，堆放不整齐。

三、脚手架

1.外脚手架立杆个别结构凹凸处离墙不符合规范要求，局部地方的外架搭设高度大于楼层面两步。

2.层高大于标准层标高的高支模处的外脚手架有少数没有设置内栏杆。

3.脚手架的桥面有少数的钢筋、方木、胶合板堆放在上面，妨碍通行。

4.脚手架在搭设作业时有少数人没有佩戴安全带，有的安全带挂设不符合要求，未做到高挂低用。

四、支模

1、门式支模架部分无底垫板，门式架体有不垂直现象，有局部结构大于3M，小于4M的未增加水平拉杆。

2、高支模架有少数部位设置不符合支模方案，立杆间距大于方案间距，水平剪刀撑连续设置不到位。

3、有少数支模扣件紧固力矩未达到要求。

五、三宝四口

1、个人防护，少数职工安全帽佩戴不符合要求未扣帽带。个别人员未穿防滑鞋。

2、有少数结构预留洞大于10厘米的未采取防护盖板。

3、个别风管口，管道井口，电梯井口钢筋防护网锚固不牢，未采取补救措施。

4、现场安全警示牌不足。

六、施工用电

1、有少数设备开关箱离设备大于3M，个别机具没有设置开关箱，直接搭接到

二级配电箱。

2、少数机具电源线随地拖，没有采取架空措施，电缆线有的无过路保护。

3、个别二级配电箱未设置重复接地装置。

4、个别电焊机二次降压保护装置损坏，没有及时更换。

5、有得电焊机进出线接线桩无防护罩。

七、机具

木工使用的圆盘锯未设置分料器及锯电防护罩。

钢筋机械没有搭设防雨棚

八、加强施工管理工作。

1、深入学习贯彻科学发展观，结合建筑业特点，施工环境，坚持贯彻执行宣传建筑法，施工现场管理条例等法律，法规，切实加强对施工管理人员，职工的安全教育培训，克服在管理工作中存在的弊端，积极开展创文明合格工地，争取使公司在2011年现场管理，安全管理，质量管理，材料管理迈上一个新台阶。

2、继续贯彻执行国际法律，法规，行业规范，上级主管部门的规定要求。加强对项目部管理人员，职工的三级安全教育，使项目工程人员参加三级安全教育率达到90%以上，执行安全技术，施工技术交底制度，使每职工在操作中做到心中有数，预防和避免安全事故。落实特殊作业人员培训，考核，换证工作，使特种作业人员持证符合现行规定。

3、落实督促项目部，班组办理职工平安卡，有计划分期分批安排时间，请培训机构到现场进行培训教育，争取职工平安卡持证率达到80%以上。

4、加大安全经费投入，购置合格的安全防护用品，设施，设备，消防器材配备应急救援设备。确保满足施工现场安全设施，设备要求。

5、加强施工现场安全管理，随施工进度，落实各阶段的“三宝四口”“五临边”，防护设施的设置管理和检查督促对查出的隐患落实“三定”整改，使隐患消除在萌芽中。在危险部位，防护薄弱部位设置提示警示牌，以防人员误入出现安全事故。

6、继续加强对深基坑，高大支模，大型机械设备危险性较大分项工程的监督和管理，切实按照建设行政主管部门的要求，对危险性较大工程方案施工的编制，审核，验证，技术交底和验收工作，公司和项目部要采取切实措施，确保施工过程中的安全。

3.现场检查情况报告 篇三

各分支行、本部各部室：

为全面掌握我行已授信企业的生产经营现状，有效防范行业系统性风险和企业个体的经营风险和信用风险，根据《上海浦东发展银行公司授信贷后管理办法》和分行实施细则相关规定，分行自2016年4月5日起历时30天，在全行开展了授信企业贷后现场检查。

一、组织领导

分行成立公司授信客户贷后现场检查工作领导小组，由田德明行长任组长，崔振声副行长为副组长，风险管理部、公司部、消费及小微金融部、合规部、审计办、信用运营中心负责人为成员，各相关部门选派业务骨干23人，分为5个检查组进行。

二、检查方式

本次贷后检查，由各分支机构配合，对授信客户采取现场检查方式，包括与高管人员、财务人员进行访谈了解企业生产经营、市场、产品情况，现场查看了解开工率、主要设备资产、原料/产成品库存。本次检查使用了微信贷后检查影像系统，将现场检查情况实时上传系统。拍照要求至少包括三张：一是显示企业（担保人）名称的正门或主办公楼；二是企业管理层的办公室；三是企业经营场所（营业厅或者生产车间）；四是担保方式为抵押的，需对抵押物拍照。

三、检查时间、范围及对象

（一）检查时间安排（4月5日-5月6日）

4月5日-4月29日现场检查阶段，4月30日-5月3日整改反馈及小组总结阶段，5月4日-6日报告总结阶段。

（二）范围及对象：

检查范围：2015年末有表内、表外授信敞口余额的大中及中小企业，剔除（1）国有大型集团企业、国有非制造批发零售业（2）后四类客户。按照以下维度分类：

1、占全行对公敞口维度

检查客户279户，风险敞口131亿元，占全部对公有风险敞口余额客户户数的62%、余额的33%。检查出有问题客户97户，表内外风险敞口37.50亿元，户数占比22%，风险敞口占比9.45%。

2、占被检查客户各行全部融资占比维度

表内外风险敞口合计131亿元，占各行全部融资的12%。

3、股权性质维度

民营企业254户，占比91%。其他性质的客户25户，占比9%。

4、企业规模维度

小型、微型53户，户数占比19%，金额5.5亿元，占比4.2%；大中客户226户，户数占比81%，金额125.5亿元，占比95.8%。

5、行业维度

检查客户的行业涉及钢铁、煤贸、房地产、焦化、医药、橡胶制品、饲料加工、白酒制造、批发零售等。具体户数和用信余额为： 钢铁行业11户135937万元，煤贸11户54929.9万元，房地产3户30059.05万元，焦化2户8968.31万元，医药6户13559.51万元，橡胶制品11户21618.13万元，饲料加工2户9500万元，白酒制造3户8200万元，其他行业230户1027269.10万元。

6、担保方式维度

保证178笔，占比63.79%,其中：担保公司担保客户18户，金额46560万元;抵押84笔，占比30.11%；质押16笔、占比5.73%；信用1笔、占比0.35%。

四、客户总体经营情况

今年以来，经济下行趋势已经从企业向金融行业蔓延。出现风险信号的企业较去年大幅增加，银行不良资产持续攀升。本次检查客户279户中，存在问题的客户97户，占到了所检查户数的三分之一。可见经济形势恶化已非常严峻。从财务数据方面分析如下：

（一）大量企业销售收入下降

受经济下行影响，大量企业销售收入下降，尤其是生产制造型企业、批发企业问题较为突出。

2015年，销售收入较上年同期增加10%以上68户，其中增幅30%以上20户；销售收入较上年同期下降10%以上63户，占检查客户数的22.58%，其中下降30%以上18户，主要为制造业、钢铁行业、化工、房地产企业。

（二）部分客户在各家金融机构融资变化较大 2015年末被检查客户在各家金融机构风险敞口合计1099亿元，较年初减少340亿元，降幅23.63%。

1、融资增加50%以上客户28户，增加100%以上14户，融资过快增长。

2、融资下降50%以上客户23户，融资过快减少。(三)部分客户过度融资问题突出

部分客户融资较大，融资额大于销售收入22户，超过200%的2户。

（四）部分客户我行融资占比较大

我行融资占比超过50%客户51户，其中我行融资占比100%的22户。已发生违约4户，我行融资占比均为100%。

五、检查发现的问题

（一）行业问题汇总及授信管理建议

1、唐山地区钢铁行业客户：

钢铁行业整体受到经济下行、需求减弱、以及去产能压力和环保影响，产成品价格大幅下降，利润下降，部分金融机构抽贷、压贷、导致整个行业现金流异常紧张。唐山地区的钢铁生产企业比较集中。从检查的钢铁企业现状来看，不排除进一步压缩产能的可能，环保压力也不容忽视，国家一直强调节能减排，钢铁企业受政策影响较大。现在已有部分民营钢铁生产企业停产、工人放假、托欠工人工资等现象。

管理建议：营销人员要密切关注现有钢铁授信客户的经营情

况，加大贷后检查频率，提高检查要求。特别关注现金流量的变化，以及他行信贷政策调整对我行授信客户日常经营情况的影响，对出现现金流紧张，他行明显退出的客户，要及时压缩直至收回我行的信贷资金，防止出现信贷风险。

2、衡水地区橡胶行业客户：

橡胶行业为衡水地区的支柱产业，但衡水地区的橡胶产业整体技术落后，银行融资较高，多为第三方担保方式，风险缓释能力较低。因担保多为区域内企业互保、串保、担保圈，当其中1户企业出现风险时，可能引发一连串企业陷入经营困境，生产经营形势较好的企业也有可能被担保拖跨。

管理建议：加强贷后管理，关注企业生产经营情况及对外担保情况。强化担保措施，营销客户重点选择当地龙头企业。

3、邯郸地区煤贸客户：

煤炭行业目前依然处于过剩状态。虽然在未来相当长时期内，煤炭作为我国主体能源的地位不会改变，但目前煤炭需求持续回落，市场呈现明显的供大于求趋势，企业经营和保安全、保民生、保职工工资的压力将进一步加大。煤炭贸易企业虽在销售量尚未出现大幅下滑，但受上下游的挤压，利润率都有不同程度的下降。

管理建议：加强关注煤炭行业煤炭价格下行趋势及产业结构调整压力，防范系统性风险；评估行业走势对我行信贷客户造成的影响和风险，进一步加大煤贸客户存量授信的压缩退出力度，能退尽退。

（二）其他问题

1、担保公司出现问题，诱发重大风险

目前由于河北融投担保集团有限公司、石家庄宝德中小企业担保服务有限公司等担保公司不能及时履行偿债责任，已诱发一系列风险。

（1）部分客户到期不能偿还，担保公司不及时履行偿还责任。我行已出现逾期或欠息客户。

（2）由于部分担保公司不能及时履行代偿责任，部分银行出现抽贷现象，造成部分企业贷款还款意愿下降，担心归还后银行不再续贷，到期不还。

（3）个别担保公司名义是政府部分出资担保，实为个人控制，担保能力较弱。

管理建议：根据借款主体的不同类型，生产经营、财务及反担保情况，进行分类管理，一户一策，采取还旧借新、展期或借新还旧、债务重组、担保公司代偿等不同措施，逐步退出融投、宝德担保授信，以有效保障我行权益，防范风险蔓延。

2、涉及民间借贷

此类风险不易调查，隐蔽性较强，不易掌握真实情况。一旦出现问题，就会造成企业资金链断裂。

管理建议：客户经理更深入地了解企业实际控制人的投资意向、风险偏好，及时掌握客户融资信息。关注我行贷款到期收回情况，提前落实还贷资金来源，确保我行信贷资金安全。

3、现场开工率不足

现场检查期内部分企业处于停产、半停产、停产检修状态。管理建议：（1）密切关注企业实际经营情况，确认是否很快恢复生产；（2）根据企业经营情况变化，确定是否制定合理还款计划，适时压缩我行贷款额度。

4、企业自身经营不善导致的风险

（1）检查中发现个别企业产品竞争优势不强，经营形势不佳。（2）应收账款账期较长，现金回流慢。

管理建议：持续关注企业生产经营情况，加大贷后检查频率，逐步压缩授信余额直至全部退出。

5、抵押物评估价值偏高

管理建议：强化担保措施，对押品价值重新评估，适时压缩授信。

6、客户串联担保及现金流紧张的风险

担保链融资具有风险传导性，单个企业资金链条断裂风险会很快波及担保链的其他企业，形成“一荣俱荣，一损俱损”的关联效应。

管理建议：强化担保或变更担保方式，追加抵押物等措施。

7、关联企业未纳入集团授信

关联企业，在我行同时授信，存在过度授信风险。管理建议：集团客户首先按照集团授信进行管理；如无法进行关联，所涉及客户同时上报授信，统一审批，总量控制；对于风险较大客户，建议压缩退出。

8、涉及房地产行业，风险较大。

目前房地产行业经营形势仍然非常严峻，去库存依然是现在二、三线城市的主题，销售状况不佳，与房地产企业关联性高的企业面临资金被占用的较高风险。

管理建议：增加贷后走访频率，密切关注整个集团的业务发展变化情况及财务状况，以及关联交易的真实性，加强公司在我行结算资金的监管，及时发现风险、保证授信到期收回，后续业务应在规范业务操作的基础上开展，防止信贷资金进入房地产开发领域。

9、借款人目前存在重大项目投资，投资金额较大，可能对其资金链产生较大影响，需防范挪用我行信贷资金用于投资。

管理建议：（1）关注新上项目投产以及达产情况。（2）关注客户新签订单情况；（3）密切关注现金流，防范资金链紧张甚至断裂引发的信用风险。

10、固定资产（项目）贷款工程销售进度滞后，预期现金流无法覆盖还款计划

管理建议：加大贷后检查频率，关注企业经营及现金流情况，防止资金链紧张甚至断裂引发的信用风险。

11、区域性问题

廊坊地区钢铁压延客户，因廊坊特殊的地理位臵，距离北京市不足100公里。廊坊区域内的钢铁压延客户承受的环保压力较大，未来发展前景不明。再加上上游钢铁生产企业的不景气，受冲击较大。且产品技术含量较低，主要面对中低端市场，进入门槛较低，无市场竞争优势。

管理建议：廊坊地区的钢铁压延客户应逐步有策略的缩减额度，加大贷后检查频率，关注产业结构调整政策变化情况，评估行业走势对我行信贷客户造成的影响和风险。

12、担保圈风险

担保圈风险包括：担保企业担保能力较弱、担保企业经营出现问题、涉诉等、担保企业与借款人为同一实际控制人、企业互保、联保、串保等都会降低风险缓释能力。

管理建议：仅有第三方担保的，尤其担保能力较弱的，变更担保方式，或增加抵押物等。加强担保企业的贷后管理。

13、零售行业受到电商冲击的风险

目前零售行业已被电商冲击的较为严重，大量的商铺闲臵租不出去，人们在逐步改变行为方式，网上购物已逐渐成为主流。

管理建议：加大贷后检查频率，及时掌握客户经营情况。

14、生产企业受到搬迁影响

搬迁对于企业来说，可谓伤筋动骨。生产肯定会受到影响，而且资金需求量大。新厂区的建设，设备的搬迁，原厂区的处臵等问题都会影响到企业正常生产。

管理建议：加大贷后检查频率，关注企业最新生产情况及订单情况，关注补偿资金的到位情况等。

15、关联企业挪用资金造成的风险

资金被关联企业占用，不能及时归还，造成企业现金流紧张，情况严重的将会造成企业破产。

管理建议：加强贷款资金使用的监督，确保贸易背景的真实性，防止贷款资金被挪用，及时掌握关联企业的经营情况。

16、各银行抽贷造成的风险

部分银行对企业进行抽贷，引起连锁反映，形成恶性循环。造成企业资金链异常紧张，风险急剧上升。

管理建议：加大贷后检查频率，强化担保措施。密切关注企业经营及应收帐款回款情况，逐步适当压缩授信额度，必要时应收回我行授信，不再续做。

17、贷后管理不到位

（1）授信管理要求部分未能得到有效落实。

贷后管理要求授信客户建立专用帐户进行资金监管，如退税帐户的回款、保理业务的回款等。此类管理要求如果落实不了，将会大大降低风险缓释能力。

（2）经办机构及客户经理对授信企业的贷后检查频次与力度不够，特别是实地检查比较少，更多地是依据企业提供的财务报表和相关资料，部分通过现场检查马上就可以了解的情况，而风险部门不掌握，客户存在的风险因素不能及时发现并防范。

管理建议：

（1）强化贷后管理队伍建设。变更现有贷后管理模式，由单纯依靠客户经理进行贷后管理转变为分层管理，除客户经理作为贷后管理的第一责任人外，3000万以上，分支行业务主管行长要参与现场检查，其他的风险管理人员要参与现场检查。有条件的分支行应抽调力量，建立专业的贷后管理人员队伍，形成有效的组织保障。

（2）加强非现场监控。A、充分利用风管预警系统、人行征信系统及网络媒体、工商、公安、环保等第三方渠道，尽早发现预警信号，提高对公司授信业务的贷后管理水平，强化风险预警在贷后管理中的核心作用；B、定期进行客户经营状况、客户违约等情况的监控；C、定期进行产品、结构、风险缓释等情况的分析；D、运用科技手段监控客户现金流，有效了解客户资金周转情况。

（3）强化现场检查。分行、二级分行风险管理工作下沉，加大工作力度，提高现场检查频率、由季度检查改为月度检查；扩大检查范围广度、加大检查深度。大中、小微现场检查面覆盖100%。

（4）强化贷后管理要求落实情况的管理。授信前提条件落实情况、授信管理要求落实情况及授信综合收益完成情况做为续作授信和单笔提款的必须要件，没有落实授信前提条件的、授信管理要求落实不到位的及未实现预期授信综合收益的，续作授信和单笔提款不予审批。

18、风险管理存在的问题 形成风险的原因，有经济下行和客户自身经营的问题，也有我行风险管理的问题。归纳为以下几点：

1、贷款三查的问题。

（1）贷前调查不充分，应该揭示的风险未能充分揭示。如企业存在民间融资、涉足房地产行业、关联企业的调查不全面、不深入。往往客户形成风险的原因就是这些贷前未调查清的问题所造成的。

（2）贷中放款环节，实地见证不实，造成合同签订虚假、抵押物与实际不符等都会造成很大风险。

（3）贷后管理不到位。管理要求中应开立专用回款帐户的未开立，应该封闭管理的未封闭管理，应该提高我行结算量的未在我行走流水。不按贷后管理规定的时间要求到企业进行现场检查，不能及时发现企业存在的风险隐患，甚至有些企业已停产或涉诉还未能发现，企业出现风险，不能及时采取有效措施，造成很大被动。

2、风险管理人员配备不足。造成风险管理半径缩短，风险管理精细化程度不足。由于人员不足，造成部分业务风险管理工作存在盲区。例如金融市场业务、投行业务、零售、小微业务的风险管理工作还有待加强。

六、风险管理要求及改进措施

（一）风险偏好策略

根据本次检查结果，从风险防范角度建议各经营机构：一是民营企业少做，多做国有大型企业；二是担保方式的少做，多做一些有抵质押物的业务；三是县域以下的企业少做或不做，多做一些县级以上的龙头企业和上市企业。

（二）做好结构调整工作

面对现在的经济环境和风险防控形势，我行应该积极应对，平衡好发展与风险防控的关系。利用京津冀协同发展的契机，做好业务结构调整工作。应关注以下几点：

1、石家庄同城机构应依托省会城市优势，大力发展交通、医药、教育行业。防范政策风险及企业存在环保隐患的风险。

2、唐山分行、沧州分行依托沿海港口优势，大力发展港口物流、石油化工、海洋经济行业。唐山分行应防范钢铁、煤炭行业风险，建议唐山分行钢铁行业客户不再新增。沧州分行应防范化工行业的风险。

3、邯郸分行、衡水分行依托冀中南区位优势，大力发展交通、装备制造行业。邯郸分行防范房地产及钢铁、煤炭行业的风险，衡水分行要防范橡胶行业风险。

4、保定分行、廊坊分行依托环京津区域优势，积极发展先进装备制造及电子信息、新能源、新材料等战略新兴产业。应关注环保方面的风险，保定分行应关注太阳能产业的风险，廊坊地区应关注钢铁压延企业的风险，建议廊坊分行应有效、有序退出钢压延客户。

(三)加强贷后管理工作

1、强化贷后管理队伍建设。变更现有贷后管理模式，由单纯依靠客户经理进行贷后管理转变为分层管理，除客户经理作为贷后管理的第一责任人外，3000万以上，分支行业务主管行长要参与现场检查，其他的风险管理人员要参与现场检查。有条件的分支行应抽调力量，建立专业的贷后管理人员队伍，形成有效的组织保障。

2、加强非现场监控。A、充分利用风管预警系统、人行征信系统及网络媒体、工商、公安、环保等第三方渠道，尽早发现预警信号，提高对公司授信业务的贷后管理水平，强化风险预警在贷后管理中的核心作用；B、定期进行客户经营状况、客户违约等情况的监控；C、定期进行产品、结构、风险缓释等情况的分析；D、运用科技手段监控客户现金流，有效了解客户资金周转情况。

3、强化现场检查。分行、二级分行风险管理工作下沉，加大工作力度，提高现场检查频率，扩大检查范围广度、加大检查深度。大中、小微现场检查面要100%。

4、强化贷后管理要求落实情况的管理。授信前提条件落实情况、授信管理要求落实情况及授信综合收益完成情况做为续作授信和单笔提款的必须要件，没有落实授信前提条件的、授信管理要求落实不到位的及未实现预期授信综合收益的，续作授信和单笔提款不予审批。

4.施工现场安全检查报告 篇四

施工现场安全检查报告

接到《桐柏县住房和城乡建设局关于开展建筑市场管理、建筑工程质量、施工安全等工作检查的通知》，我公司高度重视，召开会议学习研究文件精神。为进一步做好施工安全生产工作，确保在以后安全施工过程中，严防安全事故的发生，将对所有项目部进行安全生产大检查，彻底排查安全隐患，对检查发现的问题和安全隐患，要落实整改的项目部，限期整改，并落实专人跟踪监督，确保安全隐患整改率达到100%。凡安全隐患整改不到位或拒不整改的项目部，要从严处罚。于2012年9月10日对各在建项目进行了安全大检查。

一、基本情况

公司根据《安全生产法》、建设工程安全管理条例》和《建筑施工安全检查标准》等法律、法规及规范标准，采取听汇报、现场检查、集中讲评等方法进行检查。

二、存在问题

经过检查，发现存以下问题，主要表现在以下几个方面：

1.佩戴安全帽时，未将帽带扣上。

2.因施工现场较复杂，工人安全意识差。

3.消防配置不够。

三、问题整改及保障措施

首先，针对检查排查出的安全隐患和问题，公司要求项目部立即着手整改到位。并安排专人对生产安全实行日常安全检查，每天早上开工前进行安全技术交底及现场注意的安全事项。责令在限期整改，公司将不定期巡检严格监督整改落实情况，确保消除安全隐患和施工安全生产。

再次，各项目部应认真履行安全交底程序，各班长对各班组实行口头和书面交底，并留有文字记录。同时规范交底内容，并且要结合工程的实际情况进行结合工程施工特点进行有针对性的交底工作。对每周的安全例行检查要认真落实到位，并且进行记录，公司对各项目部每月进行抽查的安全检查。由于现场大部分是工人，文化程度低，安全意识淡薄，管理难度大，因此各项目部必须对他们进行安全教育，通过对安全事故案例的讲述，剖析事故原因达到警示的作用，从而引导工人转变思想观念，从“要我安全”过渡要“我要安全”的地步，做到“三不伤害”达到其规范安全行为的目的。

南阳市淯鑫建筑工程有限公司

5.现场检查情况报告 篇五

中药材GAP 认证现场检查情况分析与基地建设建议 肖江宜, 王文全 1 2(1国家食品药品监督管理局药品认证管理中心, 北京100061;2北京中医药大学, 北京100102 [摘要] 中药材是中药产业的物质基础, 稳定优质的中药材是中药饮片、中药制剂生产质量的保障, 也是中医临床疗效发挥的根基。规范、标准和可溯源是中药材生产质量管理规范(GAP 对中药材基地生产的基本要求。文中通过对中药材GAP 认证现场检查情况的统计和分析, 探讨了中药材基地建设中普遍存在的问题和薄弱环节, 并对中药材GAP 基地建设及认证准备工作提出了意见和建议。

[关键词] 中药材;中药材生产质量管理规范;现场检查;基地建设

[中图分类号]R282 2 [文献标志码]C [文章编号]1003-3734(2011-02-0106-05 Analyses of GAP on site i nspection and suggesti ons on GAP p l ant constructi on X I A O Jiang y i , WANG W en quan

(1C erti f ication C enter for Drug, S t a te F ood and D rug Adm inistration, B eijing 100061, China;2B eijing Universit y of Ch i n eseM ed icine , B eijing 100102, China [Abstract] Chinese cr ude drugs is the basis o fT rad itional Chinese M edicines(TC M The ro les of artifi cial cultivati o n o fm a i n ra w m ateria ls i n prepari n g slices o fChinese crude drugs and TC M preparati o ns have been re alized Standardized plan ti n g and i n dustria lized producti o n are no w be i n g developed step by step I n th is artic le , w e d i s cussed the GAP on site i n specti o ns , analyzed the deficiencies and w eakness i n GAP plant constr uction , and i d entified ho w to i m prove GAP i m ple m en tation and m ake preparations for the inspection [Key w ords] Chinese cr ude dr ugs;good agricu ltura l practice(GAP;on site i n spection;GAP plan t con str uction 国家食品药品监督管理部门于2002年4月17日颁布 中药材生产质量管理规范(GAP(试

[1] 行 , 于2002年6月1日起试行。同时在2003年9月发布实施了 中药材生产质量管理规范认证办法(试行 及 中药材GAP 认证检查评定标准(试行 , 对中药材GAP 发布后的实施、配套措施等相关工作, 提出了明确规定和要求, 于2003年11月正式开展中药材GAP 认证工作。中药材GAP 检查由国家局药品认证管理中心组织实施, 检查组成员从经过培训的检查员中选取, 一般由3名专家和1名药品监督管理人员组成。检查时间通常为3d , 特

[2] 1 殊情况可以适当延长时间。由于中药材生产基地大多处于边远山区, 路途遥远, 加上对分布在不同区域的不同地块进行检查, 故检查时间可能会延长至5~7d。针对中药材生长的特点, 现场检查通常安排在药材采收加工季节。

自2003年开始GAP 认证工作以来, 截至2009年底, 对已申请的120多家企业, 经初审合格的70多家进行了现场检查。经过现场检查和审核、审批, 已公布了8批共60家

[3] 中药材GAP 企业, 49个药

材品种。在公告的品种中, 除美洲大蠊一个为动物类药材外, 其余均为植物类药材。

中药材GAP 检查专业性强、技术要求高, 中药材生产企业通常需要严格经过3个生长周期的准备, 内容包括从硬件如场地建设、仪器配备等到软件

[作者简介] 肖江宜, 女, 主管药师, 硕士, 主要从事药品生产监督管理工作。联系电话:(010 87559000, E m ai:l x i aoj y @s d a gov cn。

年第2 C h i nese J ou rnal ofN e w Drugs 2011, 20(2

管理如人员培训、制定标准操作规程SOP 等, 既要 [4]

重视生产过程控制, 也不能忽视产品终端检验。本文通过分析中药材GAP 现场检查中企业存在的缺陷项目, 找出中药材GAP 实施中的薄弱点和需要加强的方面。中药材GAP 现场检查发现的问题

中药材GAP 检查项目共计104项, 其中关键项目19项, 一般项目85项。无严重缺陷且一般缺陷少于20%, 即不超过17项, 方可通过认证。统计分析实施中药材GAP 认证检查及跟踪检查的76家企业, 涉及45种中药材, 现场检查共存在676条缺陷项目, 其中缺陷项目的条数集中在4~16项,平均每家9项。表1列出了按照 中药材GAP 认证检查评定标准(试行 的内容, 按照章节统计的缺陷项目数量, 其中文件管理中存在的缺陷占首位。表2按照 中药材GAP 认证检查评定标准(试行 的项目编号按从高到低的顺序, 列出了前10项的缺陷项目。表1 中药材GAP 缺陷项目按章节统计分布

章节第一章第二章第三章第四章第五章第六章第七章第八章第九章 规范化生产要求的内容总则

产地生态环境种植和繁殖材料栽培与养殖管理采收与初加工包装、运输与贮藏质量管理人员和设备文件管理

每章条 款数/条 3341586573 每章缺陷项目数 ***495154 要问题, 并对问题产生的原因及如何完善管理进行了深入阐述。1 可持续发展(0301 检查中发现的主要问题:企业制定的保护野生药材资源、生态环境和持续利用的实施的方案不完善, 或没有开展相关研究。持续发展的方案和措施的可操作性不强、保护野生药材资源和生态环境及持续利用实施方案内容不全面;没有对野生资源现状进行调查, 摸准其分布、蕴藏量及生存状况。

检查评定标准中对可持续发展的要求是:生产企业是否对申报品种制定了保护野生药材资源、生态环境和持续利用的实施。可持续发展是中药材发展的必然之路, 许多药材单靠自身的自然再生已经无法满足日益增长的用药需求, 需要在保护野生资源同时大力建立人工基地。此外部分中药材由于其自身的特点, 需要扩展种植区域, 进行轮种以药材保证质量。2 中药材产地空气、土壤、灌溉水的质量标准及检测(0501/0502/0503 检查中发现的主要问题有: 如空气检测中, 无空气检测报告、大气质量检测报告中缺少氟的含量检测, 产地空气检测项目不全。土壤检测中, 未按种植品种生产周期确定土壤质量检测周期。灌溉水:水质量检测报告, 应定期对灌溉水进行检测, 未做到每年检测1次。

规范中要求中药材产地空气应符合国家大气环境质量二级标准, 土壤应符合国家土壤质量二级标准。应根据种植品种生产周期确定土壤质量检测周期, 一般每4年检测1次。中药材生产基地选择, 即产地的适宜性, 对药材质量起基础性作用。药材生产需要在适宜的环境条件下生产, 产地生态环境包括大气、水、土壤, 按照GAP 规定, 中药材应选择空气清新、水质纯净、土壤未受污染、农业生态环境质量良好的地区。应对大气、水、土壤等定期进行检验, 检验项目参照国家有关规定, 并出具检查报告。2 3 种子种苗、菌种等繁殖材料(0801 检查中发现的问题主要有: 无种子检疫制度和检疫报告;种子、种苗检验指标不全, 分级标准不规范。种子检验项目不全, 未做种子活力、饱满度等检测。缺少防止伪劣种子种苗的交易与传播的管理制度或制度不完善。公司有相应的种子种苗管理SOP , 但未严格执行。

规范中要求种子种苗、菌种等繁殖材料应制定检验及检疫制度, 在生产、储运过程中进行检验及检

表2 缺陷项目数量分布前10项统计表 序号12345678910 缺陷项目编号

530***0***03420549014104 主要内容生产记录标准操作规程仪器仪表校验加工场地生产过程的记录 施肥规程批包装记录质量部门的取样 人员培训质量部门的留样 数量/条47403***2622 2 存在问题较多检查项目的分析与建议

针对检查中缺陷项目出现频次较高的条款, 本章节按照GAP 规范的顺序, 分析了检查中发现的主

Ch inese Jou rnal ofN e w Drugs 2011, 20（疫, 并出具报告书。

随着中药材生产的发展, 品种对药材生产的作用所涉及的范围和影响程度日益扩大, 中药材是农业生产的一部分, 中药材品种是中药材生产中药的生产资料, 2000

年 中华人民共和国种子法 颁布实施, 其中第48条规定 从事品种选育和种子生产、经营以及管理的单位和个人应当遵守国家有关动植物检疫法律、行政法规的规定, 防止植物危险性病、虫、杂草及其有害生物的传播和蔓延。2008年1月1日起实施的 中华人民共和国动物防疫法 中对动物的繁殖、检验等规定了相关内容。企业应严格按照 种子法、动物防疫法 等的要求, 有相应的检验检疫制度并实施。4 施肥规程(1201 检查中发现的问题主要有: 施肥的操作规程制定缺乏充分依据。未根据药用植物的营养特点及土壤的肥力供肥, 仅依据经验进行施肥, 缺少相应的肥料试验和数据来验证所采用的施肥的种类、时间、方法及数量等基础研究数据。施肥标准操作规程中的优化方案不够严谨, 对质量影响的评价考虑不足。

规范中规定应根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力, 制定并实施施肥的标准操作规程(包括施肥种类、时间、方法和数量。

施用肥料能促进药用植物的生长发育, 提高产量和质量, 但施用不当也会起反作用, 造成减产甚至死亡。要根据植物的特点, 研究土壤对养分供应的能力和数量以及肥料本身的特点, 制定科学合理的施肥方法。关于施肥的技术要点, 是一项关键技术, 也是目前基地编制SOP 中的薄弱环节。基地应针对品种的生物学特性开展施肥技术的田间试验, 用实验数据来补充完善药农的传统经验。5 加工场地(3201 检查中发现的问题主要有: 中药材晾晒场地无防雨、防鼠、防尘、防虫的设施;部分农户的初加工场地不够清洁, 遮阳、防尘、防鼠、防禽畜等设施不够完善。加工厂缺少暂存车间。规范中要求加工场地周围环境应无污染源, 进行清洁和通风, 满足中药材加工的必要设施, 有遮阳、防雨、防鼠、防尘、防虫、防禽畜措施。初加工是药用部位收获后至形成商品药材的过程, 绝大多数药材需要在产地进行干燥、加工, 初加工是保证药材的质量的重要环节之一, 目的是清除异物, 将药材灭活、干燥, 以便运输和贮藏。加工场地通常就近设置, 环境宽敞整洁, 通风良好并设置遮阳、防雨、防

年第2鼠、防虫、防禽等措施。6 批包装记录(3403 检查中发现的问题主要有: 批包装记录不能反映包装操作过程。批号设立不规范, 个别批次产品量偏大, 可追溯性差。包装的批包装记录不完善, 部分缺少具体产地、批号等。批包装记录不完整, 批记录个别数据更改不规范, 有任意涂改的情况。

规范要求包装应有批包装记录, 其内容包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。中药材标准化要求的包装, 有利于包装药材质量, 便于储存、运输和装卸, 提高中药材使用质量。包装按照标准操作规程操作, 并有批包装记录, 内容包括:品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等, 批包装记录应真实、完整, 反映出包装操作的全过程, 修改也应有记录, 以便实现可追溯性。2 7 取样(4104 检查中发现的问题主要有: 质量管理部门对生产、包装、检验、留样等各种原始记录的管理不规范。部分检验原始记录数据不完整, 缺少药材加工前质量检验记录, 缺少成品药材杂质和不合格药材的拣出记录。取样记录和质量检验报告的取样时间不符。质量管理部门对质量过程管理不到位。8 留样(4205 检查中发现的问题主要有: 留样批次不全, 未严格按产地分批留样。留样观察室条件配置不够完善, 留样室无温湿度控制的有效设施, 留样环境与仓储环境差距较大, 贮存条件与质量标准规定的有关干燥要求不一致。未作稳定性考察记录, 留样记录不完整。

质量管理是基地建设中的重点环节, 应设置独立、完整的质量管理体系。取样、留样等质量分析作为质量管理基础工作, 应制定符合药典要求的取样方法和科学合理的取样数量, 取样必须填写取样记录, 内容有取样日期、品种、编号、批号、数量、来源、包装、必要的抽验说明和取样人签名等。应设立留样观察室, 建立产品留样观察制度, 明确留样品种、批数、数量、复查项目、复查期限、留样时间等, 指定专人进行留样考察并填写留样记录。9 人员培训(4901 检查中发现的问题主要有: 对从事中药材生产的有关人员培训与考核效果不佳。公司虽已制定员工培训计划并有培训记录、考核记录, 但未能

使SOP 有效实施, 仍应经常加强对药农进行技术培训, 以不断提高他们的规范化种植水平。企业未制定对管辖农户的培训管理

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制度和培训计划;对部分农户的培训不能到位, 考核 不够规范。缺乏定期培训与考核的记录。

规范中要求对从事中药材生产的有关人员定期培训与考核。基地的各级人员, 包括管理人员、检验人员、技术人员、田间工作人员、服务人员等, 均应接受规定的培训。并根据不同层次的培训对象, 制定科学合理的培训计划。培训内容制度化、规范化, 培训后有考核, 注重培训效果, 此外还需对培训情况如实记录。10 校验(5102 检查中发现的问题主要有: 部分计量器具缺少校验标志。实验室仪器、衡器等未定期校验, 仪器、设备的使用记录及维护不完善。检验用仪器设备未经计量检定部门检定。

规范中要求检验用的仪器、仪表、量具、衡器等应有明显的状态标志, 并定期校验。为确保检验的准确, 需要对检验用计量器具进行定期校验, 计量器具应有检验状态标志。11 标准操作规程SOP(5201 检查中发现的问题主要有: 初加工标准操作规程不详细。部分SOP 可操作性不强。标准操作规程中田间管理规程不完整欠合理、批号设定不合理、不合格产品处理制度不完整。

规范中要求生产管理、质量管理等标准操作规程应完整合理。生产环节的标准操作规程(SOP 是指经过批准的用以指示操作的通用性文件或管理办法, 根据岗位或

操作单元制定, 应具有实用性、可操作性, 反映中药材从第一道起至最后一道的各个生产环节, 每一个生产环节具体操作步骤, 各SOP 之间相互关联。12 生产记录(5301 检查中发现的问题主要有: 文件编号沿用GM P 的相关规定, 不适用于中药材GAP 文件管理。药材生产全过程的记录资料分散保管, 未由质量部门统一管理归档。生产全过程记录不完整, 不便追溯。表格内容要补充必要的项目, 如投入、产出等, 没有详细记录 你所做的。

规范中要求每种中药材的生产全过程均应详细记录, 必要时可附照片或图像。记录每批中药材在生产中各工序的情况, 可反映药材标准操作规程(SOP 的执行情况, 具有生产数量和质量的可追溯性。生产记录的缺陷项目出现频次最高, 62%的基地在检查中存在该缺陷, 反映出基地在生产管理中普遍存在不足。质量部门应针对此项目加大对生产

操作人员、包括企业技术人员以及农民等的培训, 如实详细记录生产的全过程。13 加强质量管理体系建设 人员、软件、硬件是GAP 基地建设中3大因素, 通过对检查中存在的缺陷项目分析发现, 相对于硬件的建设, 软件管理是基地建设中的薄弱环节。软件包括了文件管理、SOP、培训等多方面, 人员管理和软件的建设密不可分。GAP 实施的核心是规模化和规范化, 通过对种植环节的规范化管理, 将有助于确保中药材质量的稳定。因此, 基地应针对不足, 大力加强软件管理和人员培训工作, 提高管理水平和人员能力。

质量管理体系是基地建设的核心, 将中药材种植中有关有效、质量可控的所有要求, 系统地贯彻到中药材种植、检验、放行的全过程中, 确保中药材适用于预定的用途, 符合规定要求和质量标准。为此, 基地应建立质量目标, 各部门不同层次的人员应共同参与并承担各自的责任。既定应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备, 为实现质量目标提供必要的条件。

质量保证是质量管理的重要环节, 基地必须建立质量保证系统, 以完整的文件形式明确规定, 并监控其有效性。质量保证应涉及到生产管理和质量控制、人员管理职责、种子、包材、化肥、农药原辅料管理、按照书面规程进行种植和检验、合格中药材的放行、储存等内容。此外, 完善质量控制体系, 确保中药材在放行前完成必要的检验, 确认其质量符合要求后, 方可使用或发运。

质量管理体系在GAP 推行中尚处于起步阶段, 基地对此概念的理解和掌握亟待学习和加强, 通过质量管理体系的建立, 可以有效的促进管理的规范化, 从而确保中药材质量的稳定可控。3 中药材GAP 认证准备工作建议 1 认证资料准备 申请认证的企业提供的认证资料, 需要严格经历3个完整的生产周期。只有通过3个完整生产周期的摸索, 企业才会对药材生产的全过程有充分的了解, 积累种植和管理的经验, 充分进行验证工作基础上, 及时发现问题并加以改进。3 2 文件资料的准备事项 除按规定提交申请材料外, 现场检查时, 还应准备下列文件: 公司简介、历史、主要负责人和组织图。质量管理系统的介绍。各项SOP 和批生产记录、种子的购进、施肥等记录。培训计划和培训记录, 特别是农户

(下转第128页

Ch inese Jou rnal ofN e w Drugs 2011, 20（gro w t h and indu ces apoptosis i n hum an cancer cell s [J ] Arc h Phar m R es , 2001, 24(5:441-445 [42] LEE SK, NAM KA, HOE YH, e t al Syn t hesis and eval uati on of

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别是生产基地建设和生产技术及质量管理是否到位。实施中药材GAP 的企业, 应针对薄弱环节, 根据中药材生产质量管理规范的要求, 有的放矢地加

强软件管理, 强化人员培训, 改造硬件设施, 并加强质量管理体系的建设, 检查前做好各方面准备工作。通过以上措施, 有效保障中药材生产质量, 促进中药现代化和中药事业的健康发展。

[ 参 考 文 献 ] 的培训计划和程序。公司与农民合作的方式、租地合同等, 对农户的监督指导要求及记录。各项检验报告、结果, 如空气、水、土壤、种子等。是否有委托检验及合同。检查组检查的其他材料。3 3 现场检查注意事项 基地应配备专人陪同检查员的检查, 熟悉基地种植情况和质量管理的技术人员, 通常是生产和质量管理部门人员, 他们必须言简意赅、不卑不亢、据实回答, 及时准确地找到检查员所需的文件、记录。4 现场检查后的整改 对检查组现场检查中发现的缺陷项目, 如当时能够整改的, 应立即落实整改, 对不能立即整改、需要时间进行改正的, 要提出整改计划。整改情况以书面形式提交检查组织部门。4 结语

实施GAP 的根本目的是提高中药材的生产质量, 保证中药饮片和中成药的质量, 确保公众用药安全有效, 实施GAP 的基本要求就是中药材生产必须坚持规范化、规模化, 以保证中药材质量稳定可控、资源合理利用和持续发展。中药材种植基地能否通过现场检查, 取决于对相关文件贯彻执行的程度, 特

年第2[1] 国家食品药品监督管理局 中药材生产质量管理规范(试

行 [EB /OL](2002-04-17.h tt p:// /W S01/CL0053/24466.h t m l [2] 国家食品药品监督管理局 关于印发 中药材生产质量管理

6.医疗器械现场检查缺陷整改报告 篇六

医疗器械现场检查缺陷整改报告

检查范围：*******************************

一、缺陷的描述

无菌室管理规定文件中未对阳性菌室工作服用后如何处理进行明确 规定。

1.10.1 应当明确人员服装要求，制定洁净和无菌工作服的管理规 定。工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别 相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。无菌工作服应当能够包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱 落物。

《无菌室管理规定》文件中“无菌服管理”条款对人员进出管理； 无菌服选择、穿着要求、穿着区域、无菌服使用前检查及存储、灭 菌要求等做出规定，但未对阳性菌室已使用工作服的清洁消毒和相 关程序做出具体规定，可能造成由于被阳性菌污染的工作服在流转 过程中造成污染。

《无菌室管理规定》文件中“无菌服管理”条款内容参考 YY/T 0506.1-2005标准，本标准所指“无菌服”的概念是“用于降低由 人员造成的手术室空气污染”；适用于无菌室洁净区。文件编写者 未考虑到阳性菌室为特殊洁净环境，除满足无菌洁净条件外，还需 要考虑无菌服沾染阳性菌后在后续流转、清洗、灭菌过程中对环境 和人员造成污染和伤害；因此并未规定阳性菌室工作服用后的处理 程序。

阳性室工作服不及时处理，工作服上携带的阳性菌会引起周围环境 的污染及人员的伤害

低 1.1 对应条款及内容

1.2 缺陷项的补充说明

1.3 原因分析

该缺陷带来的直接 后果

该缺陷可能发生的 频率

该缺陷是否涉及本

风 次检查范围外的产

险 品

是

1.4

评 该缺陷是否会对产

估 品质量产生直接的 否

不良影响

该缺陷是否对产品

质量存在潜在的风 否 险

风险的高低程度

低

① 修订《无菌室管理规定》，在第 5 条（入退管理）中明确进入 和退出无菌室/阳性菌室的程序；明确阳性试验完成之后对试验

使用过的无菌服、器具及产生的废物/液的处理方法和传递要 求。

② 通过微生物培养试验验证实施按处理程序和措施实施后的无菌

服灭菌和清洁效果。*****************有限公司 / 2（拟）

采取的1.5 纠正措施

整改措 施

医疗器械现场检查缺陷整改报告

检查范围：*******************************

一、缺陷的描述

无菌室管理规定文件中未对阳性菌室工作服用后如何处理进行明确 规定。

① 待无菌服灭菌确认完成后，更新无菌室管理规定，增加灭菌处

理后无菌服包装和储存条件的要求。

② 对实施微生物检测的实验人员进行文件（修改后）培训，严格

执行阳性菌室工作服用后处理流程并按要求进行记录； ③ 质量部 QA 检查微生物检验员对文件的执行情况和记录。

① 修订无菌室管理规定，增加对阳性室工作服处理程序的规定； ② 验证实施处理措施后的清洁和灭菌效果,检测处理后的阳性工作

服的微生物；

③ 待无菌服灭菌确认完成之后，更新《无菌室管理规定》，增加对

无菌服包装和储存条件的要求；

④ 对微生物检验员进行培训并实施书面/操作考核，抽查执行记

录； 预防措施

整改计划

7.现场检查情况报告 篇七

XXXXX„2013‟X号签发人：楷体字

GSP现场检查缺陷项目整改报告

吉林省食品药品认证和培训中心：

我公司于2013年4月25日-4月26日接受了省局组织的GSP认证(跟踪)检查,现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷2项(1905、4208）。检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。公司对缺陷项目的整改情况如下：

1.1905:企业二楼常温库墙壁局部不光洁（墙皮有脱落）。整改措施：维修（打磨、粉刷）（见附件1）整改部门：办公室

整改时间：2013年4月28日

责任人：XXX

2.4208:药品养护员建立的药品养护档案不完全（药品“银杏叶片”无养护档案表）。

整改措施：质量管理员责成养护员建立“银杏叶片”养护档案表，并加强对在库药品养护工作。（见附件2）整改部门：质量管理部

整改时间：2012年4月27日

责任人：XXX

以上是我公司对GSP现场检查中不合格项目的整改情况，通过检查发现了公司在经营过程中的不足,我公司将借助这次检查的机会，进一步严格执行药品相关的法律、法规要求，做好员工的教育培训工作，使公司的经营管理更加规范。

附件：1.常温库墙壁维修前后对比照片

2.“银杏叶片”药品养护档案

2012年4月28日

（联系人：XXX电话：XXXXXXXXXXX）

8.现场检查情况报告 篇八

鄯善县畜牧局动物监督管理所

GSP现场检查组专家于2012年3月13日，来我药店进行GSP现场检查验收，在GSP现场检查验收工作中，检查组成员向我药店提出了一般缺陷项目共7条，责承我们及时整顿和改进。对检查组专家提出的意见我们虚心接受，认真贯彻执行，我们觉得此次检查验收是对我们进一步加强药品经营质量管理规范工作的极大支持和帮助，在GSP现场检查验收工作结束后，我店立即组织全店有关人员进行了认真的讨论，通过这次检查，使我们对《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》有了更加深刻理解，对我们的工作起到非常好的指导作用，使我们受益非浅。我们立即着手对存在的问题进行整改，迅速组织本店人员详细，认真学习了有关管理制度和规定，并按一般缺陷项目共7条内容，对照相关制度要求和标准，进行了全面继续教育并加以整顿和改进，现将具体的整改工作措施和落实情况汇报如下:

1.对检查项目

0401（经营企业是否悬挂企业铭牌，兽药经营许可证，营业执照，管理制度，服务公约及承诺，公示服务监督电话）

由质管工作人员，技术负责人员，针对在检查中发现问题重温GSP有关规定和药店制定的制度要求内容，我们以悬挂企业铭牌，营业执照，兽药经营许可证，服务公约及承诺，并以悬挂形式公示服务监督电话完毕。

2.对检查项目

1303(门店的经营人员是否穿工作服上岗，并佩带标明姓名，工号，岗位等内容的胸卡)

由质管工作人员，技术负责人员，针对在检查中发现问题重温GSP有关规定和药店制定的制度要求内容，没有带胸卡问题及时进行纠正和改进了。

3.对检查项目

1502针对在检查中发现问题重温GSP有关规定和药店制定的制度要求内容，缺少三个人员职责。法定代表人职责，技术人员职责，质量管理人员职责。现已补充完毕。

4.对检查项目

1702针对在检查中发现问题重温GSP有关规定和药店制定的制度要求内容缺少质量管理档案，人员管理档案及购销档案。

现已备好有关档案。

5.对检查项目

1801针对在检查中发现问题重温GSP有关规定和药店制定的制度要求内容：采购与入库相关档案已备齐。

6.对检查项目

2202（是否建立货位卡，货位卡内容是否至少包括，进出日期，品名，规格，批号，数量，等等）

由质管工作人员，技术负责人员，针对在检查中被发现的（建立货位卡）缺项内容进行补充和完善，并加强其工作任心和职责的要求性，再次学习《药品陈列管理制度》，《药品销售管理制度》制度的要求重点经复查已得到及时纠正。

7.对检查项目

2701针对在检查中发现问题重温GSP有关规定和药店制定的制度要求内容：销

售兽药相关凭证与记录相符。

附件：

1：经营企业是否悬挂企业铭牌，兽药经营许可证，营业执照，管理制度，服务公约及承诺，公示服务监督电话

2：门店的经营人员是否穿工作服上岗，并佩带标明姓名，工号，岗位等内容的胸卡

3：质管工作人员与技术负责人员，职责，制度

4：质量管理档案，人员管理档案及购销档案

5：采购与入库相关档案

6.建立货位卡

7.销售兽药相关凭证与记录表。

麦合木提兽药店

9.现场检查缺陷项目整改报告 篇九

某市食品药品监督管理局：

000由市局委派的现场检查组对我公司药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查组认真、仔细检查，我公司在药品经营质量管理方面存在一般缺陷项目2项02401、02801、严重缺陷项目2项02301、04704、。对此我公司高度重视，组织了现场检查缺陷项目整改小组，由质量负责人担任组长负责整改工作的落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下： 一、一般缺陷项目：“02401” 企业采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；销售、储存等工作人员应具有高中以上文化程度。

责任人：储存员

整改措施：1.储存保管员的个人档案中有其药学或者医学、生物、化学等相关专业高中以上学历证书原件或复印件。因储存保管员高中毕业证原件遗失再加上李玉萍刚离职公司人事不已从新聘请储存保管员。

2.公司保证不会再出现存在专业、学历不符合规定的情况 完成时间：2014年11月16日 三、一般缺陷项目：“02801从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗”。

责任人：收货员

整改措施：1.对收货员有进行冷藏冷冻药品储存、运输等的培训，但理解不够透彻，对其加强冷藏冷冻药品的质量意识。

2．冷藏冷冻药品收货员、储存、运输等人员的岗前培训和教育； 内容应包括《药品管理法》、《 药品冷链物流运作规范》、《药品冷链物流操作规范》、《药品经营质量管理规范》（2013年版）等相关法律法规和专业知识。加强对冷藏冷冻药品工作的重要性的认识和要求，防止类似事情再发生。

3.对冷藏冷冻药品收货员

储存、运输等人员应经考核合格后方上岗

完成时间：2014年11月16日 四、一般缺陷项目：09102企业应将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

责任人：质管部

业务部 整改措施：

1．严格执行药品销售管理制度或规程及购货单位合法性审查制度。2．认真建全购货单位档案，购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内，及时更新，保证合法资质持续有效

3．公司有按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行程序审核，在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性。但对质管部、业务部这次把关不严对其部门责任人进行严肃处理；以防类似件再次发生。

完成时间：2014年11月16日

五、严重缺项：02301企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。

责任人：质量管部长

整改措施：1.完善人事管理制度，质管部部长应在工作时间内履行岗位职责，不得兼其他业务工作

2.质管部部长已与公司签定正式劳动合同，按国家规定缴纳医保及相关社会保险费用

完成时间：2014年11月16日

六、严重缺项：04704库房应配备自动监测、记录库房温湿度的系统

责任人：养护员

整改措施：

1．库房有安规定安装温湿度自动监测系统，自动监测、记录库房温湿度，且能在温湿度超标时自动报警。

2．库房每个探头所测到的温湿度至少每两个小时自动记录一次，记录的数据不可更改并能长期保存；有能实时监控库房温湿度的途径电脑直联，不过养护员质量意识有待加强，在其中一个探头不能正常使用时未能及时报修，以后这种事决对不能再发生。

完成时间：2014年11月16日

七、严重缺项：07001采购特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品, 禁止使用现金交易，并应严格按照国家有关规定进行。

责任人：质管部 业务部

整改措施：

1．完善建立特殊管理药品（终止妊娠药品）管理制度；规范的建全购销存记录文件

2．加大对销售特殊管理药品购货单位的资质审核力度；购销双方均应持有政府监管部门的批准文件，并在有效期内。

完成时间：2014年11月16日

八、严重缺项：08101企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据；并按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。

责任人：采购员 收货员

整改措施：有实施药品电子监管的条件，具备电子监管码信息采集设备、与中国药品电子监管网系统平台对接的计算机系统。1．严格执行药品电子监管的制度或规程。

2．实施电子监管的药品应在入库前执行“有码必扫，扫后即传”，及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传，并汇总上报监管部门。因网速上传比较慢，就不及时上传这是决对不允许，对专职人员进行岗位操作训练，严格执行国家规定的要求。

完成时间：2014年11月16日