环境管理体系内审报告

环境管理体系内审报告（共9篇）

1.环境管理体系内审报告 篇一

环境管理体系内审员培训试卷

环境管理体系内审员培训试卷

一、判断题（15分）

在下列各题中，你认为正确的请在括号划√，错误的划×。

（ ）1、总经理制定组织的环境方针；

（ ）2、噪声污染与其它污染相比是具有暂时性，即噪声停止发声后，危害和影响即可消除，是没有长期和积累影响的

（ ）3、污染预防的合理性排除了污染治理的必要性；

（ ）4、PH值小于7，呈酸性的雨就是酸性雨；

（ ）5、CO2的毒性在于它能与血红蛋白结合，降低血液的输氧功能，而引起窒息；

（ ）6、光化学烟雾是二次污染物；

（ ）7、生物好氧量大于化学好氧量；

（ ）8、严于国家污染物排放标准的地方污染物排放标准的效力高于国家污染物排放标准；

（ ）9、排放收费制度是“污染者负担原则的具体执行方式之一”；

（ ）10、排污单位只要缴纳排污费便可见免除缴费者应当承担的治理污染、赔偿损失的责任和法律规定的其它责任；

（ ）11、环境标准是我国环境保***律法规体系的一个重要组成部分；

（ ）12、组织制定的目标和指标必须在当年完成；

（ ）13、组织可以把加强员工培训做为自身的目标指标；

（ ）14、环境管理体系可与组织现行的管理体系结合；

（ ）15、组织应以书面形式建立并保持环境管理体系信息；

二、选择题（20分）

在下列各题中选择最正确的答案（单选），把符合的填入括号中

（ ）1、燃煤电厂的大气主要污染物是：

A、二氧化硫、氮氧化物、烟尘； B、二氧化硫、一氧化碳

C、硫化氢、二氧化硫； D、烟尘、二氧化硫

（ ）2、生活污水的主要污染物指标是：

A、COD、BOD B、COD、悬浮物

C、BOD、NH+4 D、COD、BOD、悬浮物

（ ）3、组织对其分承包方的审核属于：

A、第一方审核 B、第二方审核 C、第三方审核

（ ）4、首次会议的主要目的是：

A、为审核定计划；

B、介绍审核组成员以及实施审核所采用的方法和程序；

C、确定实施审核所需的资源和审核员人数

D、以上全都是。

（ ）5、审核员在审核中的工作应：

A、在确定的范围内进行审核； B、保持客观性；

C、对于证据中能够影响到审核结果和可能需要进行广泛审核的迹象保持警觉； D、以上全都是

（ ）6、ISO14001标准中的文件控制条款要求组织做到：

A、对于标准中要求文件化的内容全部文件化；

B、对于环境管理体系中的`书面和电子形式存在的全部文件和记录加以妥善管理和控制；

C、出于管理方面的需要，在重点环境岗位上可不放置相应的作业指导书，该作业指导书放在部

门长处即可；

D、建立一套控制和管理环境体系文件的工作程序，如文件的标识、分类、归档、保存、处置、

更新等等内容。

（ ）7、初始环境评价的内容不包括以下哪一项：

A、环境因素的识别及评价，找出重大环境因素；

B、明确适用于组织的法律、法规及其它要求，并评价组织环境行为的符合性；

C、评价现有的环境管理组织机构，职责划分，以及现有环境管理制度的有效性；

D、评价环境目的、指标、环境管理方案的落实情况；

（ ）8、重要环境因素是指具有或可能具有：

A、环境影响的环境因素； B、潜在环境影响的环境因素；

C、较大环境影响的环境因素； D、重大环境影响的环境因素

（ ）9、环境管理体系审核用来确定：

A、管理的效率； B、环境现状符合国家法规和标准的情况；

C、环境管理体系的符合性和有效性； D、环境手册和程序的存在。

2.2016质量体系内审报告 篇二

QR-PZ-019A

质量管理体系内审报告

拟制/日期：

批准/日期：

1、审核目的：

根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核，以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求，运行是否正常，是否有效、资源是否充足。

2、审核范围：

ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门，包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。

3、审核依据：

ISO9001：2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件

4、审核时间：2017年01月10日～2017年01月11日

5、审核组成员：

201６共有2项外审不符合项和9项内审不符合项；经现场对不符合项进行跟进确认，所有不符合项已关闭，相应的纠正措施得到有效的实施。4）内审结论：

在为期2天的内审时间里，对每个部门进行抽样审核以检查各部门实施质量管理体系的情况。总体来看，各部门在质量管理体系的运行上基本上符合标准的要求;整个公司的质量管理体系适宜、充分、持续有效。

审核小组已将在内审期间发现的不符合项和各部门负责人在末次会议上进行了深入讨论和分析，提出纠正改善建议并达成共识。审核小组会在承诺改善期内进行的整改工作进行督促和验证，并关闭不符合项。改进建议：

1.各部门结合自身生产实际情况，组织本部门管理人员系统地学习质量管理体系文件及相关专业、管理标准，对所管业务明确管理要求，并及时形成相应的质量记录。2.通过流程自查和充分利用统计技术来发现质量管理体系中存在的不足，并加以管控和改进，加强各部公司各部门工作组织和协调，确保各项工作严格按照规定程序运作。

3.公司人力资源部应制定中长期有层次划分的企业管理知识培训计划，并常态化。努力使整个公司的质量体系工作做的更加有效，达到“持续改进”的目的。

3.环境管理体系内审报告 篇三

质量管理体系内审情况综述报告

一、企业基本情况

******医药有限责任公司成立于****年**月，注册资本**万元人民币，上一年 的营业总额*****万元人民币,注册地址****，仓库地址位于***仓库。《药品经营许 可证》证书编号：****，有效期至*****，《药品经营质量管理规范认证证书》编号： *****,有效期至******。

公司经营方式：批发。

公司经营范围：中成药、化学原料药、化学药制剂，抗生素原料药、抗生素制 剂、生化药品、生物制品（不含预防性生物制品）。

公司按经营规模设立行政部、财务部、采购部、质量管理部、销售部、储运部 六个经营管理部门，共有员工****名。

仓库总面积****㎡，其中包括常温库*****㎡、阴凉库***㎡、蛋白同化肽类激 素制剂库***㎡、冷库***㎡（体积为**m）、仓库辅助用房面积***㎡。各库严格按 照新修订 GSP要求进行改造，配置空调、温湿度自动监测系统、冷库、冷藏车、冷 藏箱、保温箱等设施设备。

公司结合实际情况及时起草、修订、增加、完善了各项质量管理体系文件；更 新升级了符合 GSP管理要求的计算机信息管理系统，对药品的质量管理、采购、收 货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等各环节进行全过程质量控制，实 现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。

2013年，公司的营业额为*****万元,全年公司药品入库验收****批次，验收合 格****批次，验收合格率及验收准确率达100%；全年养护检查库存药品共****批次，现质量异常情况的药品；全年出库复核*****批次，复核率 可出库；全年无不合格药品。

二、组织机构及人员情况

公司设立了行政部、财务部、采购部、质量管理部、销售部、储运部六个经营 管理部门，共有员工****名。包括质量管理人员***人，占员工总人数的**%，验收、其中日常巡查养护****批次、重点养护****批次，养护率达 100%，养护期内，未发

100%，经复核合格后

养护人员***人，占员工总数的***%，有执业药师***名。

公司于 2014年***月成立质量管理评审小组、质量风险管理领导小组、应急预 案领导小组。分别由企业负责人担任质量管理评审小组组长，质量负责人担任质量 风险管理领导小组组长、应急预案领导小组组长，各部门负责人为各小组成员。主 要负责公司药品经营质量管理工作，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展 质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理以及质量管理体系内审 等工作。

公司董事长、总经理、副总经理（质量负责人）和质量管理部经理都具有符合 规定的学历和药品经营质量管理方面的经验，具有专业的职称和具备相应的资格，并熟悉有关药品经营管理的法律法规。公司从事质量管理、质量验收、质量养护人 员共**人，占员工总人数的***%。

三、人员培训与健康检查情况

公司每年制定员工培训计划，按计划组织从事质量管理、验收、养护、储 存、销售工作的员工进行相关法律法规、药品专业知识、质量管理制度、岗位职责 及操作规程的培训考核。通过培训使相关人员能正确理解并履行职责，进一步提高 员工的质量意识和业务知识水平，树立了依法经营的质量管理理念。对直接接触药 品岗位的人员均按实施健康检查，并建立了健全的健康档案。

四、质量管理体系文件概况

公司根据新修订《药品经营质量管理规范》（卫生部令第

90号）及附录的求，结合公司实际经营情况，由行政部、质量管理部、采购部、销售部、储运部、财务部对公司原质量管理体系文件进行全面系统地重新起草、修订、增补和完善。起草文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程以及相关记录和凭证等。质量管理体系文件通过质量管理部经理、质量负责人审核，总经理批准后生效。公 司从2014年**月**日起正式全面实施新版GSP。

公司新版质量管理体系文件包括：质量管理制度***项，部门及岗位职责***项，操作规程**项，档案、报告、记录、凭证等***项。严格按GSP规范要求并结合公司 的实际情况，建立了健全的质量管理体系文件。

五、设施设备及验证情况

公司营业场所及办公用房面积为*****㎡，能够满足公司现阶段经营规模需要，仓库配备有与公司经营规模相适应的仓储设施设备，能够保证药品储存的质量。仓 库总面积****㎡，其中常温库***㎡、阴凉库**㎡、蛋白同化肽类激素制剂库**㎡、冷库**个，冷库**㎡（体积为**m）、配备双电源保障，仓库辅助用房面积**㎡。库房的规模及条件能有效满足药品的合理、安全储存；库房内外环境整洁，无污 染源，库区地面硬化；库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；严格按GSP 规范要求划分：待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区、待处理药品区 等；配备有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；安装了空调及排风装置，能有 效调控库区内温湿度。

各类仓库库区划分及标识、标牌设置均符合GSP要求。库区配备温湿度自动监测 系统，实时监测和记录库内各个温湿度探头的数据变化，并能够实现声光报警和短 信报警。公司配置有与经营规模相适应的手动液压叉车、平板推车等装载设备**台； 配备封闭式货物运输车辆**辆，保证运输过程中药品安全，其中冷藏车**辆，自配 运输车辆安装有温度探头，实时对药品运输过程中的温度进行监测。

按照新修订GSP要求，公司成立了验证小组，针对公司冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、储运温湿度监测系统等冷链设施设备进行验证工作。

一、冷库验证的项目包括：

1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设施运行参数及使用状况测试；

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析； 6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估； 7.新建库房使用前进行空载或满载验证；

二、冷藏库验证的项目包括：

1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设施运行参数及使用状况测试；

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析； 6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下分别进行保温效果评估；

7.初次使用前进行空载或满载验证；

三、冷藏箱、保温箱验证项目包括：

1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势 2.温度实时监测设备放置位置的确认； 3.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；

4.高温或低温等极端外部环境条件下箱体预冷时间及保温效果的评估； 5.蓄冷剂配备使用的条件测试； 6.运输最长时的验证。

四、储运温湿度监测系统验证的项目包括： 1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认； 2.监测设备的测量范围和准确度确认； 3.测点终端安装数量及位置确认；

4.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认； 5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认； 6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

公司委托****第三方机构共同实施验证工作。制定了验证方案，公司相关岗位人 员全过程参与验证。在使用前对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱及温湿度监测系统 实施了验证，并形成有验证报告，验证报告由质量负责人审核批准。验证用传感器、各测点终端均有检定校准报告。

六、计算机系统概况

公司将****系统应用到公司的GSP管理、物流、财务、决策支持等多个方面。通过计算机系统，对采购、收货、验收、储存、销售、出库、运输等重要环节均设 置了质量控制点，并按GSP要求在系统中建立质量管理、药品采购、收货、验收、储存、销售、出库、运输、售后管理等环节相关记录。公司通过定期进行质量管理 体系内部审核，对计算机系统不断升级和完善，目前能有效防范药品经营质量管理 风险，为药品经营全过程的质量管控建立了坚实基础。

通过信息化建设，公司建立起了一套完整的质理管理体系，GSP管理理念和对市 场需求快速反应的管理系统，规范了公司业务流程，实现了全程质量控制和业务流、信息流、资金流的集成统一。

七、药品经营各环节管理情况

公司采购药品严格执行《药品采购管理制度》、《药品采购操作规程》，对供货单 位、销售人员及其品种合法资格实施审核，与供货单位签订合同时明确质量条款或 签定质量保证协议，采购药品均有合法票据，并建立采购记录，做到票、帐、货、款相符。

货申请单》核实到货药品的运输方式，检查运输工具、查验采购记录或采购订单、核对随货同行单（票）及相关印章式样。验收人员按《药品验收管理制度》、《药品 验收标准》、《药品验收操作规程》进行验收，对抽样药品的外观、包装、标签、说 明书逐一检查、核对，并建立验收记录。验收中按批号查验药品的合格证明文件。

库管员根据药品的质量特性，对药品进行合理分类储存；按包装标示温度要求 储存于相应的库区，并严格执行色标管理；各库区药品堆码规范；建立货位卡，对 质量可疑药品及时上报，并实施锁定；每月对库存药品实施盘点，确保帐、卡、物 相符；保持库房和在库药品清洁卫生，有效控制非公司工作人员进入库房。

养护员根据在库药品的流转情况及《药品养护管理制度》的规定对库存药品实 施日常巡检养护与重点养护。每月编制养护计划，按计划养护，养护过程中发现质 量问题实施锁定同时上报质量管理部，并做好药品养护记录。指导库管员对各库区 药品进行合理储存，并做好库房温湿度的监测和管理工作。

药品销售时，由销售部收集销售客户的合法资格证明文件并初审合格后，报质 量管理部审核合格后方可销售，并按规定建立药品销售记录，做到票、账、货、款 相符。

药品出库时，复核员按《销售出库单》对药品实物进行逐一核对，货单不符时 通知库管人员处理，异常情况拒绝出库报质量管理部处理，并建立出库复核记录。

运输配送环节严格按照公司《药品运输管理制度》、《药品运输操作规程》发运 药品。制定合理的发运计划；选择承运商及运输方式；与承运商办理药品交接手续 并收集发运回执凭证；严格按照药品外包装标示的要求搬运、装卸药品，对已装车 的药品及时发运、送达；建立药品运输记录；

公司设置专库存放蛋白同化制剂、肽类激素，配备专人验收、专人复核。采购退出与销后退回药品严格按照《药品退货管理制度》、《药品采购退出操作 规程》、《药品销后退回操作规程》的规定办理。销后退回药品由销售人员填报《退 货申请单》经质量管理部经理审核确认，销售部经理审批后方可退货，非公司售出 对采购药品和销后退回药品，收货员按《随货同行单》、《采购订单》、《销售退

药品拒绝退货。

公司按相关规定配备符合药品电子监管要求的手持终端设备，办理药品电子监 管网入网手续，取得数字证书，并对数字证书的增加、续费等工作进行维护。药品 入、出库时，对实施电子监管的药品严格执行公司《药品电子监管管理制度》、《药 品电子监管管理操作规程》的规定。及时扫码上传，处理预警信息等。

公司质量管理部指定专人按规定程序处理药品质量投诉、不良反应报告，对需 要追回或召回的药品积极配合供货单位和监督管理部门及时处理，并做好相关调查、处理、报告等记录。

八、票据管理情况

公司一直坚持诚信经营的原则，严格管理药品经营业务票据，并与系统中记录 对应关联，做到票、帐、货、款相符。公司按新修订GSP的要求及时索取供货单位 的开票信息如开户行、银行账号等相关信息，并与财务部门实际付款账户相符，严 控付款流向。销售药品时如实开具合法票据；药品经营过程中的各类凭证均按制度 规定装订成册、妥善保存。

九、内审评定结果以及整改措施及效果

依据《***批发企业现场检查评定标准》及公司质理管理制度的规定，于2014 年**月**日至**日对质量管理体系进行了内部评审。经评审，公司药品经营质量管 理基本符合GSP要求。评审中检查存在的问题如下：

一、存在的一般缺陷：6项

条款编号

1、*****

2、***** 整改具体情况如下： 条款编号

1、***** ******；

2、***** ******；

自新版《GSP》颁布实施起，在公司领导高度重视下，经过全体员工的共同努力 完成了硬件设施设备改造，质理管理体系文件的起草、修订，计算机系统的更新、整改情况 缺陷内容 ****； ****；

二、针对存在的问题，已限期进行了整改，经跟踪复查，各项整改内容符合规定。

升级等各项工作。目前公司质量管理体系完善，运行情况良好。各项工作基本符合 GSP要求。

****医药有限责任公司

4.内审报告 篇四

2011年7月1日至7月3日，本单位进行了健康管理体系的内审，历时3天，对健康管理手册所覆盖的3个班组进行了全过程的审核，审核组由OHS管理小组成员组成。通过审核，审核组一致认为：本单位自贯彻GB/T28001-2001标准，特别是体系投入运行以来，服务质量、卫生质量和管理水平明显有所提高，各项工作更加条理、规范；卫生质量得到了进一步提高，各班组对贯彻新标准、新目标呈现了较高的热情。当然也存在着一些明显的不足，具体情况简述如下：

1、审核目的：发现文件及体系运行中存在的问题，采取措施，实现改进。

2、审核范围：健康管理手册覆盖的3个班组。

3、审核准则：GB/T28001-2001标准，本公司健康管理体系文件以及有关的法律、法规。

审核取证范围：自2011年1月1日至审核之日。审核组成员 组长：张跃勤 成员：朱耀武

4、审核综述

4.1、健康管理体系方面

依据GB/T28001-2001标准要求，结合本单位实际情况，编写了质量手册和二、三层程序文件，整体文件基本反映单位的卫生质量、服务质量的要求，并能对其进行有效的管理和控制。设臵了必要的记录文件并投入使用，所记内容基本真实，能体现体系运行和卫生质量质量情况。但部分内容仍需进一步完善，如对支持性文件的系统性、严谨性，还需继续加强对服务质量的管理和使用的法律法规的宣传贯彻工作。

4.2管理职责方面

通过制定、实施健康安全管理方针和目标。建立、保持了健康管理体系，并通过沟通、监控和测量，提高工作效率和体系的有效性，取得一定效果。但班组和班组之间的沟通仍需加强

5、审核结论：

审核组以抽样的方式完成现场审核，未发现不合格。

本组织的健康管理体系文件：基本符合GB/T28001-2001标准要求；

健康管理体系的运行基本有效性，但需进一步加强。

6、建议

审核组认为：鉴于质量管理体系运行良好的现状，以后更加完善质量管理体系。

审核组成员签名： 日 期：2011年7月3日

管理评审

2011年7月4日，由书记张国祥主持召开了质量管理体系的管理评审会议，时间一天，参加评审的主要领导有夏广善（队长）、时玉祥、张跃勤、路天保及各班组组长。

为了提高管理评审，6月28日，对各班组发出了管理评审通知，要求各班组对健康管理体系在本部门的运行情况进行认真细致的总结，找出运行好的方面和薄弱环节，积极准备相应的整改措施。

评审在积极、热烈的气氛中进行，大家通过摆事实、讲道理、前后对比，认真的评议了体系建立以来的巨大变化，大家一致认为：健康管理体系的建立、运行规范及各项工作的程序，提高了员工素质、卫生质量和服务质量。虽还有诸多不足之处，但仍可以肯定本单位所建立的文件化的质量管理体系是基本适宜充分和有效的。

GB/T19001-9000标准和公司质量手册的要求，评审的主要内容包括：

a、OHS方针的持续适宜性；

b、OHS目标的适宜性、先进性及可实现性； c、内审的结果；

d、产品质量状况及不合格品率分析； e、纠正和预防措施的实施情况； f、改进的建议等.对上述内容的评审简述如下：

一、对质量方针的评审

本公司的质量方针是“科技领先、优质高效、用户至上、遵信守约”，方针包括了满足要求和持续改进的内容，符合标准要求，也体现了本公司的特点，“以顾客为中心”。

二、对质量目标的评审

根据公司生产的实际情况，制定了三项质量目标：(1)一次检验合格率达到97%以上；(2)检测设备按期检定率100%；(3)顾客满意度99.9%以上，三项目标内容符合实际，通过认真努力以落实可以达到，尤其是通过对质量目标的分析、考核、落实到各部门之后，进一步证明公司所制定的目标是基本适宜的，具有一定先进性，是完全可以实现的。

三、对内审结果的评审

自质量管理体系运行以来，制定了内审计划，12月份的内审则比较成功，内审由两名有资格的内审员进行，历时两天，编制了检查表，作了内审记录。

四、对顾客意见的评审

以三个月来顾客反馈的主要意见看，本公司的产品质量和服务，质量是得到认可的，顾客满意度达到99.9%，不满意的主要内容反映在价格方面，今后应注意适当、协商，保持适当的价格水准，以便更好的占领市场。

五、对过程业绩和产品质量的评审

对于各项活动和过程的业绩是有目共睹的，质量管理体系建立、运行以来，各项过程得到控制，业绩优其突出，产品质量进一步提高，不合格品率不断下降。

六、对纠正和预防措施实施情况的评审

体系运行以来，大家针对在各项活动中出现的不合格，采取了3项纠正措施，虽然这些措施水平不高，原因分析也不太到位，但说明大家在致力于改进，成果可喜，并且根据可能出现的不合格采取了3项预防措施。对于这些措施大家认真的进行了原因分析，进行了整改，收到了较好的效果。

七、薄弱环节

通过评审，大家还提出了许多不足和改进建议，概括起来有以下几点：

1、人力资源不足，缺乏人力是公司的当务之急，另外对现有人员的专业技能培训也是必须抓紧的。

2、检验力量是关系产品质量的头等大事，目前人员仍不足，需再增补人员。

5.内审报告 篇五

一、企业的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一企业药品经营质量回顾分析：

1、基本情况：

****公司成立于****年*月*日，注册地址、仓库地址为****号，于****年*月*日变更为****号。公司设立有质量管理部、**部、**部、**部,组织机构健全。现有员工***人，其中执业药师*名，主管中药师*名,主管药师*名，中药师*名，药学相关专业人员*名，在职人员资质均符合GSP规定要求，并通过健康体检和培训后上岗。总经理***是药品经营质量的主要责任人，全面负责公司日常管理，保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责，确保药品经营质量规范管理。质量负责人由副总经理***担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责。质量管理部负责组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行，并对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核及管理。严格按照法定经营许可范围开展经营活动。办公用房和仓库总面积为***㎡。设有常温库、阴凉库、冷藏库，仓库面积***㎡,办公用房面积为***㎡。按要求配备设备设施，全面实行计算机系统信息管理；温湿度自动监测报警功能，能有效实施质量安全风险管控。质量管理领导小组，组织开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

2、药品经营质量管理体系总体描述：

公司严格按照《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）以下简称90号令。及相关法律法规的要求建立质量管理体系，有质量管理制度、部门和岗位职责、工作程序、记录、凭证、档案等。有健全的组织机构和合格的从业人员、按要求配置设施设备、完善的质量管理体系和计算机管理系统等质量控制关键要素。从****年*月*日起按90号令规定正式运行，各部门认真开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动，围绕公司“**第一、**至上”的质量方针，为客户提供的药品质量指标依法达到法定要求；客户对公司提供的产品包括服务的满意度和质量信任度明显提高。质量管理组织认真开展质量管理工作；质量管理体系文件与公司的经营范围和规模相适应；设置的机构、设施设备、配备的人员、制定的制度、程序与记录、计算机系统等均符合90号令的规定。****年*月*日，经公司总经理批准，组织开展了质量管理体系内审，包含现场评审记录、会议记录、问题整改记录、纠正与预防措施等。严格按质量管理体系内审的要求，及时对系统进行升级，完善系统功能，制定质量风险管理制度，按质量风险评估标准、评估报告、评估结果和报告进行审核确认，对供货单位、购货单位质量管理体系进行评价，采用前瞻和回顾的方式对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。公司全员参与质量管理，各部门、岗位人员能正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

3、****药品经营质量回顾分析：

公司从取得《药品经营许可证》起，严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规进行经营活动。****，公司未发生质量投诉和质量事故事件。国家公布从6月1日起开始实施新版GSP以来，公司质量管理部就开始对质量管理制度、质量管理工作程序及岗位责任进行修改和补充，并严格按照药品经营质量管理规范的要求对供货单位、购货单位资格及经营品种资质进行审核，截止****年底，共建立了供货单位档案***家、购货单位档案***家、经营品种质量档案***余个，收集药品检验报告****余份。供货单位、购货单位所提供资质资料全部符合规定，经营品种质量档案资料按要求收集存档。

（1）、供货单位：

****年*月至*月共从***家药品企业购进药品，其中生产企业***家，经营企业***家。供货单位提供真实、合法、有效的资质资料，有完善的质量保证体系，保证购进药品质量。

（2）、购进药品：

***年购进药品***批，质量管理部对供货企业资质真实性、质量保证能力和购进药品的合法性进行了审核，质量验收员对药品质量进行了验收，验收合格批次***%，合格率***%。

（3）、储存与养护：

养护员能严格按照GSP要求养护药品，养护批次为****批次，不合格批次为0，药品在库养护合格率***%。综合部能严格按照GSP要求储存药品。质量管理部不定期对综合部仓库储存的药品进行检查，其中检查批次为****批次，不合格批次为0。药品在储存过程中质量稳定，在库养护、检查合格率100%。

（4）、药品销售：

****药品销售为****批次，销售额为*万元，销售退回为*批次，质量投诉为0，销售合格率100%。公司所经营药品未在国家食品药品监督管理局《质量公报》中出现。

二、企业的组织机构及岗位人员配备整体情况：

1、组织机构：

公司经营管理实行总经理负责制，下设质量管理部、*部、*部、*部。公司成立了以总经理为组长，相关部门负责人及验收养护人员为组员的质量领导小组。

2、岗位人员配置情况：

企业负责人（总经理）潘久莉；质量负责人（副总经理）***；业务副总经理**；质量管理部经理***；质量管理员***；验收员***、***；养护员**；**部经理**；采购员**、**、**；信息系统管理**；保管员**；收货员兼出库复核员**；发运员**、**；业务内勤兼制单员**；营销员***、***、***；**部经理**；**部经理***；会计员**；出纳员**。

三、各岗位人员培训考核和定期体检管理情况：

1、培训考核：

公司对从事药品质量管理、验收、养护、保管等工作的人员，进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训；新招聘员工或员

工工作岗位进行调整，为适应新的工作，必须接受与其职责和工作内容相关的岗前培训，考核合格后方可上岗。执业药师每年接受四川省食品药品监督管理局组织的继续教育。行政部每年对培训进行一次效果和效率的评价总结并形成总结报告，建立培训档案。

2、健康体检：

对质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品岗位的人员上岗前到县级以上医疗机构体检，体检合格方可上岗，且每年到县级以上医疗机构应进行一次健康检查，并建立个人健康档案。发现有传染性疾病、皮肤病、精神疾病等可能污染药品或易导致人为差错的人员，立即调离直接接触药品的岗位。视力小于0.9或有色盲色弱者，调离验收、养护、质量管理岗位。

四、质量管理体系文件概况：

质量管理文件按照现行药品法律法规、政策文件的规定，结合实际围绕质量方针和质量目标建立，覆盖公司质量管理的总体要求，质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位责任、工作程序、档案、报告、记录和凭证等。制定了保证各岗位与其工作内容相对应的必要文件，文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等按照文件管理操作程序进行，并且保存相关记录。计算机系统记录数据时，各岗位人员按照操作程序，通过授权及密码登录系统后进行数据的录入或复核等，数据的更改由质量管理部审核并在其监督下进行，公司围绕质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动，以文件形式明

确新修订GSP正式运行时间，确定质量方针、目标要求，贯彻到药品经营活动的全过程，建立有药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。制定了**个质量管理制度、**个质量管理工作程序、部门责任*个和**个岗位责任，质量管理制度、质量管理工作程序、各部门和各级人员岗位责任执行从***年*月**日起按新修订GSP规定正式运行。

五、设施与设备状况及验证情况：

1、设施与设备状况：

（1）、公司住所位于****号，仓库总面积***㎡，其中阴凉库***㎡、常温库***㎡、冷库**㎡（容积**m³）、辅助用房面积*㎡。库房的设计、布局合理，有效划分收货、验收、退货、储存、发货等各状态区域并标识，有验收、发货、退货、不合格药品的专用存放场所。库区地面用强化木地板铺设地面平整、无积水，库内墙壁、顶棚地面光洁、平整，门窗结构严密，库房有可靠的安全防护措施，有符合储存作业要求的照明设备，室外装卸、搬运、发运等作业场所设置有防雨水玻璃顶棚等防护措施，防止药品受异常天气污染，库内设有包装材料区，有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备，仓库窗户设有纱窗、窗内安装遮光窗帘，有存货用底垫、货架，灭蚊灯、除湿机、粘鼠板等。库房完全具备避光、防盗、防火、防尘、防潮、防鼠、防虫、防鸟等能力。

（2）、药品储存作业区、办公区有隔离措施，消防、安全符合规定。库内配有温湿度自动监测、记录系统，系统具备自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。指定保管员、养护员、质量管理部采用短信通讯的方式，发出报警信息，采集记录仪的安装符合规定且能真实反应库房内温、湿度的变化情况。库房还安装了有效调控温湿度及室内外空气交换的中央空调**台；安全监控仪*套；温湿度自动监测器*套；声光报警器：*台、**个温湿度监测系统终端设备；双回电一组；电子扫码手持终端*把；面包车*辆；冷藏货车一辆；保温箱 * 个；除湿机*台；手推车*台；托盘***个；立体钢制货架*组；灭火器等设备。对仓库、设施、设备按新版GSP要求规定进行了改造、维修。

2、验证情况：

按照《规范》附录的要求，于 ****年*月*日至**日对冷藏车、保温箱、冷库以及温湿度自动监测系统等进行了验证，确认了相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效运行，确保冷藏药品在储存、运输过程中的质量安全。其中冷库*号验证满载试验*小时，温度稳定在 3-7℃，断电后冷库温度能够保持 *分钟维持在8℃以内，冷库*号空载测试*小时，满载测试*小时，温度稳定在3-7℃。断电后冷库能够保持*分钟维持在8℃以内，符合《规范》附录要求；冷藏车验证空载试验 *小时，满载试验 *小时，温度均稳定在3-6℃，断电后冷藏车温度能够保持 *分钟维持在8℃以内，符合《规范》附录要求；保温箱满载装箱后，按照最长的配送时间连续采集数据，温度最长能保持*个小时在8℃范围内，符合《规范》

附录要求；温湿度自动监测系统符合《规范》附录要求。根据设施设备验证及校准管理制度制定了温湿度监测系统验证计划，按照预先确定和批准的方案进行了使用前验证，在验证的过程中，对温湿度监测系统进行了*项确认：

（1）、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；（2）、检测设备测量范围和准确度的确认；（3）、采集记录仪安装数量及位置确认：

（4）、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认：

（5）、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；（6）、防止用户修改、删除数据等功能确认。对温湿度监测系统的7个采集记录仪进行了校准，并有合格的校准证书。出具的验证报告，包括验证实施人员、验证过程中采集的数据汇总、验证结果总体评价等。同时，根据验证结果对可能存在的影响药品质量安全的风险，制定出了有效的预防措施，并且根据验证结果制定出了设施设备验证的工作程序，形成的验证控制文件，包括了验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等，并建立了包含以上资料的验证档案。

六、计算机系统概述：

1、计算机系统设计与管理： *

2、计算机系统操作程序：

3、计算机系统功能：（1）、（2）、（3）、（4）、（5）、（6）、七、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回等方面的管理工作。

1、采购：

采购药品严格按《药品采购管理制度》规定执行，认真对供货单位、购入药品和供货单位销售人员的合法资格、进行审核、批准，建立首营企业、首营品种、供货单位销售人员的档案，每年与供货单位签订质量保证协议或合同，合同内容包括协议内容，档案资料、内容齐全，及时更新，保证合法资质持续有效******。

2、收货：

药品到货时，收货员对运输工具和运输状况进行检查，拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，必须拒收，同时查验随货同行单（票）以及相关的药品采购计划不符的，收货员必须拒收。******。

3、验收：

验收员严格按照质量验收管理制度及验收操作程序的要求对购进药品、销后退回药品进行了逐品种、逐规格、逐批次、逐项目的质量验收。*****。

4、储存：

在库药品实行色标管理，待确定药品为黄色,合格药品为绿色，不合格药品为红色。***。未经批准的人员不得进入储存作业区，防止药品被盗、替换或者混入假药。

5、养护：

（1）、*******。养护员定期对养护情况进行汇总、分析。（2）、*自动监测、显示、记录、报警。【千方百剂】系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，效期药品进行预警提示、超有效期药品自动锁定停销**。

6、销售：

********开具合法票据，建立销售记录。

7、出库：

保管员凭《药品销售出库复核单（随货同行联）》按“先产先出”、“近效期先出”和按批号发货的原则。*****。

8、复核：

出库复核员按出库药品对照出库随货同行单（票）进行复核，发现药品包装问题、标签问题和超过有效期等情况不得出库，并报告质量管理部门处理。*****。

9、运输：

按运输工作程序和药品储存条件，选用密闭运载工具和冷藏车辆运输药品，运输前发运员对运输工具进行检查，以保证运输安全。*****。

10、退货：

购进药品因外包装质量原因需要退货的，采购员按照退货管理制度的规定，凭质量管理部、**部经理签署处理意见的“药品购进退出审批单”办理退货，其中内在质量有问题的（包括假劣药）不得自行退货，必须报食品药品监督管理部门等待处理，在库储存的药品，采购员要通过《药品购进退出审批单》，按程序审核、签批后交保管员办理购进退出药品的出库。******将退货药品存放于退货药品库（区），销后退回的药品经验收合格后存入合格药品库（区），销后退回的药品经验收不合格，放入不合格药品库（区）。

11、质量投诉：

*******投诉所反映的问题确认为质量问题的，按《不合格药品管理程序》的规定处理。属于不可预见的药品不良反应的，按《药品不良反应报告制度》的规定处理。

12、不良反应报告：

严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规文件要求，结合实际制定药品不良反应监测和报告工作程序，由质量管理部养护员负责药品不良反应监测和报告工作，主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后，及时详细记录、分析和处理，填写《药

品不良反应报告表》或《药品群体不良事件报告表》并报告(通过国家药品不良反应监测信息网络报告)******

13、不合格药品：

购进药品在验收过程发现不合格的****不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。

14、召回：

公司各部门收集到召回信息时，*****管理部发出《药品召回通知单》，**部应当协助药品生产企业履行召回义务，按照生产企业召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息；公司各部门发现其经营的药品存在安全隐患的药品，立即报告质量管理部，由质量管理部发出****单》，立*，并向当地食品药品监督管理局报告处理。

八、票据管理执行情况：

药品购进向供货方索取合法凭证；购买用于验收、养护、储存、安全消防、运输等设施、设备有合法的票据。*****存档时间至药品有效期后一年，但不得少于五年。

九、内审评定结果以及整改措施及效果：

1、试运行时间及基本情况：

从****年*月*日开始，按照90号令结合公司新修订的质量管理制度、质量管理工作程序及岗位责任进行试运行，对遇到的计算机系统问题及时进行升级、调整。具备自动生成功能，温湿度自动监测控制满足药品存储要求，起到了报警作用，各岗位工作人员对应责任在较

短的时间内熟练掌握了计算机系统基本操作技能，各项质量管理制度、工作程序符合企业实际，具操作性。

2、正式运行时间：

****年*月*日，公司以文件形式通知各部门，正式开始实施新的《药品经营质量管理规范》。

3、评审检查情况：

（1）、****年**日，公司质量管理体系内部评审小组按照内部审核方案，对照**省药品批发企业换发《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范》现场检查项目评定细则，现场检查时，对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，从质量管理体系*****其合理缺项*项，其中严重项目（* *）0项，主要项目（*）*项，一般项目*项。实际审核检查涉及项目251项，其中严重项目（* *）*项，主要项目（*）55项，一般项目193项。（2）、检查判定：  严重缺陷0项。 主要缺陷0项。 一般缺陷：*项：  ***** 现场整改：  **** 现场整改： 现场整改：

4、通过上述工作检查，我们做好了换发《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》准备。敬请主管领导莅临检查指导！

6.内审报告B 篇六

审核目的：评价公司按ISO/TS16949标准建立的质量管理体系的符合性和有效性。审核范围：除管理评审条款以外的公司质量管理体系覆盖的所有部门，场所和过程。审核组成员：陈振华（组长）、刘家玉 审核日期：2012年9月4，5日

审核准则：ISO/TS16949:2009标准;公司质量体系文件;适用的法律法规。审核发现：此次内审发现不合格项一共12个，分布情况如下：

高层领导：不合格1个；品保部：不合格2个；生产部：不合格2个；生管部：没有不合格项；业务部：不合格4个；技术部：不合格2个；综合部：不合格1个。财务部：没有不合格项，不符合项分布表详见不符合项分布表。

审核结论：本次审核过程及时间安排均按内审计划执行。审核过程中，内审员公正，客观的进行了审核，各被审单位也较好的与内审人员配合，完成了此次内审。

从此次内审的不合格分布来看，除生管部和财务部外，各部门都存在着不符合项，且各部门的不符合的分布是离散的。本次内审覆盖所有与质量管理体系有关的过程、活动和班次，并符合年度审核计划的安排。内审结果表明，本公司按ISO/TS16949：2009标准建立的质量管理体系基本得到有效实施，符合ISO/TS16949标准和本公司质量管理体系文件的要求。

7.内审总结报告 篇七

系及过程改善o迎接第三方审核。

2。审核范围:适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求。3。审核性质:例行性内部审核。4。审核小组:审核组长:⑦Ml励志天下123

小组成员:黄俊

5。工作分配:见内部质量体系审核计划。6。不贴合项分布:

6。1发生地点：1)纸箱营业部(附件)已发出《纠正与预防措施单》NO。QCAR01。

2)人事部(附件)已发出《纠正与预防措施单》NO。QCAR200902。

7。总结:

7。1不贴合项趋势

年度内审不贴合项外审不贴合项轻微严重轻微严重

箱部1无人事部1

无

7。2质量管理体系方面：本公司按ISO9001:《质量管理体系要求》

标准要求对纸板、纸箱系列产品的质量管理体系过程进行了识别，在质量手册中进行了描述，制定了较详细、具有必须指导和管理作用的作业文件、程序文件等质量管理体系文件，持续并实施了文件化的质量管理体系。在文件控制与质量记录管理方面满足了标准的基本要求，并可带给质量管理体系各过程的运行证据。本公司属于来料加工企业，不负责产品的设计和开发，目前7。3设计和/或开发该条款不适用本公司。本公司的所有质量管理过程均由公司各职能部门承担运作，无外包过程。总之，本公司建立的质量管理体系在总体上满足顾客要求和法律法规要求，实现了标准的基本要求。7。3管理职责方面：最高管理层基本实现了对质量管理体系建立、实施

和持续所做的承诺。为全体员工参与质量工作创造了良好的氛围与条件，全体员工能够根据质量管理工作的需要构成自觉的意识，认识到所从事工作对质量管理体系运行的重要性和相关性，以及如何为实现质量目标做出贡献。

深圳天包b材料有限公司

内部审核总结报告

GD-F-008-0。0

7。4资源管理方面：本公司具备纸板、分纸、印刷、模切、开槽、钉盒、

组装等产品实现过程所需要的各种设备，并持续适当的维护，能满足目前产品加工制造的基本要求，各类人员也能满足相关工作的潜力要求。

7。5产品实现方面：本公司较好地控制了产品实现过程的关键活动，对顾客要求进行了识别与控制，在采购方面能够较好地按质量要求实施分级控制。生产现场整洁，管理有序，员工操作基本能遵守各项管理程序与管理制度的要求。产品实物质量能够到达产品技术标准规定的要求，满足了顾客要求。

7。6测量、分析和改善方面：本公司对产品的监视和测量工作比较重视，产品实现各阶段监视和测量管理控制工作认真，贴合有关技术规程要求，产品质量满足顾客和法律法规要求。本公司还应加强自我完善机制，加强纠正、预防措施的实施力度和数据分析的使用，加强对顾客满意信息的监视和测量，以及持续改善的实施。

7。7透过对本公司质量体系要素、场所和活动为期三天的内审，公司QMS在审核范围内基本贴合审核准则并得到实施o已初步具有防止不合格满足顾客要求与法律法规潜力o已初步具有持续改善的机制。但由于内审是一种抽样性的检查，可能仍有许多不贴合项未能发现，因此要求各部门主管要认真学习文件，领会文件的精神，培圳本部门员工，使人人都能以质量体系文件规定作为工作的准绳，从而使质量体系有效的运行，及时发现问题，采取纠正和预防措施，使体系不断完善，不断改善。

8。结论：质量管理体系运行基本有效，满足质量管理体系标准的要求，产品和服务质量基本满足顾客和法律法规的要求。

8.检测实验室内审报告 篇八

为检查和验证公司实验室管理体系是否持续符合《实验室资质认定评审准则》，按公司管理体系文件的各项要求有效运行，内审组根据内审计划，于2012年12月10日到11日，开展管理体系内审，现将两天的审核实施情况及审核发现的问题报告如下：

一、审核依据

1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006)；

2.《实验室资质认定评审准则》（国认实函﹝2006﹞141号）；

3．《质量手册》

2．为确保本次内审的顺利开展，内审组长于内审前1周编制内审实施计划，报质量负责人批准，并以书面通知形式发放到检测实验室和相关人员，对内审的分工注意了公正性和回避性。

3．内审首、末次会议由内审组长主持，检测实验室主任、技术负责人、质量负责人、内审员及相关人员参加。内审组长向参会人员介绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间安排及抽样风险等，从进一步完善提升管理体系角度对内审工作提出了明确要求。

4．由于事先通知，各人员都能合理安排工作，积极配合内审组按预定的时间安排开展审核。

5．本次审核对2012年内审中发现的问题进行了关注。

六、审核发现

通过2天的审核，以及内审组同审核对象的沟通，本次审核发现管理体系运行中的突出方面、存在的问题及原因分析，主要有：

（一）实验室管理和检测工作的突出方面

1．注重管理体系的符合性与适宜性。检测实验室主任定期组织管理评审，综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性，根据工作类型与工作量的变化，提出改进要求，根据岗位调整任命了内审员、质量监督员等管理人员，不断改进和完善管理体系，进一步增强了管理体系文件符合性。

2．注重能力的提升。一是公司充实了两名化学专业本科毕业生到检测实验室任检测管理人员；二是派出4名业务技术骨干到湖北省安科中心进行了1个月的职业病危害因素检测与评价工作学习；三是派出了4名检测人员参加了湖北

省安全生产监督管理局组织的2012年第一界职业卫生检测人员培训并全部取得培训合格证，进一步提升了实验室管理、检测能力。

3．注重检测工作的溯源。一是按期编制了计量检定/校准计划，并在2012年12月10日前分别在湖北省计量局、宜昌市计量局、恩施州计量局完成了公司所有仪器的检定、校准工作，并对校准结果是否符合检测工作要求进行了确认；二是添臵了标准声源，用于噪声监测仪的校正；三是严格按管理体系及检测方法要求记录检测工作的全过程，以确保检测结果的可溯源和准确性。

4．注重实验室安全和环保。一是建立相关程序，定期对实验室危险品管理、水、电、气等安全进行检查，发现隐患，及时消除，至今未发生检测实验室安全事故；二是对所有检测实验室操作人员进行了安全知识培训；三是对检验废弃物分类存放、集中处臵，确保检测实验室安全并符合环境保护要求。

5．积极参加实验室间比对和能力验证活动。积极和**实验室进行比对和能力验证活动并取得满意结果。由此可见，本检测实验室的检测结果是准确可靠的。

6．注重检测报告质量。从公司自己设定的检测项目所出的检测报告上看，一是数据分析准确；二是报告信息符合相关《检测报告管理程序》（SDKJC/CX-02-39-2012）文件要求；三是报告连同检测记录由办公室统一保存，符合程序文件要求。

（二）存在的问题与原因分析

1．文件控制。文件的借阅管理不严格借阅手续不规范，办公室未能按《文件控制程序》（SDKJC/CX-02-06-2012）要求履行审批手续，填写文件借阅登记表。

2．检测人员授权。未能及时对上岗人员进行授权，就从事现场采样、检测和有关检测仪器的操作。

3．服务和供应品采购。公司对物资供应商进行了调查，也收集了相应的证明材料，对物品验收要求理解不清，仅按一般物资对数量、规格等进行验收，没有组织使用人员进行质量验收，未能提供相应的记录。

七、审核结论

经过两天的审核，经内审组讨论认为：公司的检测工作基本符合管理体系文件的各项规定，管理体系能够持续有效运行，基本符合CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）等相关规定，未出现严重不符合。

八、措施建议

为确保公司管理体系能持续符合相关规定，针对本次审核所发现的问题，审核组提出以下建议：

1．检测实验室及相关人员应认真学习掌握《准则》、《质量手册》和《程序文件》等规定，严格按要求开展质量管理和检测工作。

2．各人员加强沟通，按管理体系文件规定履行职责，增强记录意识，对质量管理和技术运作的各个环节按规定进行记录，作为证据材料妥善保管。

3．对内外部文件进一步清理，按要求标识、控制、管理和使用，防止误用作废文件而影响检测质量。

4．及时修改和完善不适用的记录表式，确保持续符合准则要求。

5．由于本次审核是抽样检查，故存在一定风险和局限性，没有发现不符合的不一定全都是符合《准则》要求，各相关人员应以此为契机，在日常的工作中及时总结、发现，举一反三，对出现的或潜在的不符合及时制订纠正和预防措施，持续改进，以确保公司的管理体系不断完善。

6．审核的深度和广度尚有欠缺，在今后的审核过程中不断学习和提高，将内审工作开展得更加深入和细致。

7．对本次审核中发现的不符合项，由相关责任人在约定的时间内完成纠正措施，将纠正材料报内审组，由内审员或质量监督员跟踪验证，并在下一次内审中予以关注，以防再次出现。

8．本报告经质量负责人批准后，由办公室按文件控制要求，受控发放到各相关科室和人员。

编制人：

批准人：

9.经典仓储内审报告 篇九

根据审计计划的安排，审计部于2013年2月25日至3月25日对公司各仓库进行了审计。本次审计重点是对仓库制度的完整性、健全和有效性、业务流程的清晰与否以及主要内部控制环节是否存在、是否有实际控制力度等问题做出客观评价，提出合理建议。

一、基本情况：

目前属于物控部管辖范围内的仓库共有18个，其中原料仓8个，半成品仓1个，成品仓9个。截止2013年2月底，仓库的物资账面总额为67,955,316.62元。

经审计，我们发现：仓库制度建设比较完整，各种管理制度已基本建立。但对于委托加工的外发物资管理、物资出入库管理等方面仍存在较多不足的地方。

二、审计发现：

1、外发加工物资缺乏有效控制，0769仓库有外发加工物资未收回。

审计中，发现0769原料仓分别在2012年8月和12有两笔以委外加工出库单形式，将材料名称为雕花板送至某某厂商维修，至审计结束为止未收回（如下表）。（审计部需要与维修部门确认事宜。）

原料仓外发加工物资账目不清。在对原料仓外发加工情况进行检查，发现自 2012年6月26日至2013年1月8日共向某某厂商外发木拼板11472张进行喷油加工，截止审计结束日收回橡胶木拼板10233张，共计还有1239张未收回。金额为294,882.00元。（这个是问题妈？？？这个需要与生产部门或者外协部门沟通交货日期，外协加工生产计划与验收的匹配，而不是你所看到的表面问题。）

对于有这么多数量的加工物资存放于加工商处，从未与某某厂商对账过，而且存放数目是否准确，原仓管陈某某也不清楚。（外协物资未定期对账，你写的太罗嗦了）由于陈某某已调往收料组，未与新仓管进行交接，现V6仓管也表示不清楚外发加工有多少数量未收回。按照公司制度《委外加工流程及管理规范》（文件编号：AM-QEOW-WK-0004）规定，对于委外加工物资应该由各仓管负责核对，并且每月10日前需对上月委托加工物料未收回物料上报部门主管经理处审核，但是目前并未严格按照制度执行。各仓库管理员对于外发加工物资既做到定时清理未收回情况，月底时也未对上月单据核销情况及未收回物料上报给部门主管及经理审核，这样造成外发加工物资处于无监控状态，未收回情况时有发生。审计建议：

（1）仓管应严格按照公司制《委外加工流程及管理规范》规定，每月10日前向原料仓主管及物控经理报告委外加工物资单据核销表及报告超期未回物料。物控部门应对以往外发加工物资至今未收回情况进行清查，对于仍有未收回物资应及时与采购、财务部门共同协商进行处理。

（2）财务部门应参与监督委外加工物资收回情况。目前财务部门未对外外发加工物资进行明细账登记，监督外发加工物资发出、收回、核销情况。建议财务部门建立委外加工物资明细账，物资发出、收回在财务有账可查。对于超期未核销情况账应及时向仓库主管了解原因，实行有效监督责任。

2、五金仓领料混乱。（审计部未了解清楚，需要重新审计，可能是仓库存在虚构领料单，将仓库物资挪用的的情况，最好要求领料人对笔迹进行核实。）

审计人员在对各仓库领料情况进行检查时，发现有些领料单上有非同一人填写领料现

象，经过向五金仓和行政部询问，系五金仓仓管利用领料单上空白栏未划线注销地方补写领料。因原五金仓管已离职，无法核实真实性。经过了解，原因为行政部一些机修员工在仓库处领料后未填写领料单，仓管盘点物料时发现盘亏，就利用行政部领料员黎刚开具的领料单上空白未划线部门增添被领料数量，而问及行政部领料员，他所填写的领料单上被增添物料之事，他表示未经过他手，并不知情。审计人员抽样了2012年10月至2013年1月的领料单据，五金仓管私自增添的领料金额为8508.99元（统计表格见附件），这些领料，行政部表示大部分确实是他们所领料，但有些因为时间太久已不确定是否为他们所领料。审计建议：

1)对于各领料部门填写的领料单，空白线一律划线注销。仓管必须严格审核领料单，发现有涂改现象、未划线现象、应拒绝领料。对于各领料部门的领料单一律由各部门领料人填写，严禁仓管人员代笔。领料单如有误应由领料人员重新填开、重新走审批流程。严禁在未经批准下私自增加领料。

2)目前对于仓库与各领料部门并未就每月领料数量进行核对，为加强对原材料的控制，仓库应该每月与各材料领料部门进行材料领用对账，防止数据统计错误。各生产车间、部门经理审核当月领料数量、金额。如有异常应与仓库进行核对，直至找出原因。

3、存在仓库私自采购的情况（建议重新审计）

目前仓库无订单入库作业较多。如2012年11月无订单采购金额为6,085,201.70元，占当月全部采购额8.71%。2012年12月无订单采购金额3,939,903.24元，占当月全部采购额为6.3%。对于这些无订单的材料入库作业，根据公司文件《仓库收料作业规范》规定：仓库《材料入库单》必须在采购订单基础上下推完成，无采购订单之物料未经仓库主管同意不可作收料、入库作业。但是在这些没有订单的入库单检查中，均未见到有仓库主管对入库单审批，制度执行不力。

审计建议：对于未按公司正常采购流程之入库作业,各仓库仅凭供应商送货单就进行入库，对于质量、价格难以保证符合公司最大利益。应此物控部主管及经理应严格按照制度执行，加强对无订单物资的入库监控。

4、裥棉毛巾布未经过品质检查直接入库。（是否为免检，需要同仓库沟通）

由生产一部裥棉车间加工的裥棉毛巾布入库到凯奇布料仓库和歌蒂娅原料仓库时，此道工序未经过品质检查。或者有时品检员在入库单上签字仅仅流于形式，仓库部门对未有品质检查的半成品直接入库，将有可能发生质量隐患。

审计建议：

5、ERP系统单据核对完整性不足：（？？？？？什么问题？？？）

审计人员对ERP系统里的数据与仓库保存的存根联进行核对，发现有些仓库找不到对应纸质存根联。如下面单据：为了防止未经授权私自在ERP系统里填制单据，应每月对ERP里所有的单据与纸质单据进行核对，但是经我们了解，仓库、财务均未采取此种做法。

审计建议：对于系统里的当月的所有单据，各仓库必须全部打印出纸质单据，按照规定权限审批后保管。财务部门在检查仓库单据时，也应对系统里的数据与纸质单据逻辑钩对，保证ERP数据的准确性、完整性。

对以上发现问题及审计建议的落实情况，请相关部门将整改时间、整改部门、整改责任人、整改措施在2013年4月10日前报审计部备案。附：《落实审计建议计划表》集团审计部