守合同重信用申报资料(共10篇)(共10篇)
1.守合同重信用申报资料 篇一
2013年度 “守合同重信用”工作总结
(以下称“我公司”)自成立以来,始终坚持“诚信为本,铸就品牌,优质服务,赢得市场”的宗旨,追求为客户创建一流满意服务,真正做到诚信经营,守法竞争,在市场中找准了自己的位置,获得了广大客户和社会各界的积极评价和充分依赖。
我公司自被认定为市“守合同重信用” 企业后,一直将信用管理工作作为公司日常管理的一项重要工作内容坚持开展,在市场经济日益发达的现代社会,我们深知“守合同重信用”是企业生存发展之本,企业的信用资质已成为企业在市场竞争中不可或缺的重要标签。我公司始终坚持以诚为本,以信迎客,几年来通过不懈的努力和认真的工作得到了广大客户的积极评价和充分信赖。
在2013年度,我公司进一步强化了对信用、合同工作的组织管理,由公司总裁负总责,分管领导分工负责,公司总裁办具体负责审批核查。公司所有的经济合同,均需由公司总裁办参与洽谈、起草,重大合同报公司总裁审批,最终,由总裁审批签订。杜绝了在合同、信用工作中可能发生的职责不清、职权不明的问题。在合同协商过程中,公司合同管理部门和合同管理员做到严把法人资格关、个人身份关、合同条款关、履约能力关、资信等级关、担保能力关,严格按照公司的经营范围对外依法开展经营活动。做到了合同、信用管理工作“零失误”。加强对合同管理人员进行《合同法》等法律知识的学习培训,做到每年至少一次的培训计划。
“守合同重信用”是企业生存发展之本,是企业立于不败之源,是开拓创新之基,是企业久战沙场而不销声匿迹的根本。树立企业良好形象,坚持诚信为本,在企业经营管理中做到诚实守信、事实求实,做到安全第一,做到质量第一。如今日益激烈的竞争中,企业的信用度越高,证明能够诚信经营,对企业扩展、联系业务有很大的好处,提高了企业形象。我公司对信用、合同工作还不够完善,在今后的工作中需要更加努力、更加完善。
有限公司
2013年12月10日
2.守合同重信用申报资料 篇二
2010—2011年度“上海市守合同重信用企业”荣誉证书
据了解, “上海市守合同重信用企业”认定活动由上海市工商管理局主办, 自2003年启动开始, 每2年举办1次, 从合同管理水平、合同履约能力、合同履约状况和企业合同社会信誉度等4方面对上海市的重点企业进行评定, 是目前上海地区最权威的企业诚信标准。瀚艺集团自2003年荣获首届“上海市守合同重信用企业”以来, 一直将合同的管理和企业信用的持续建设放在企业运营的重要地位, 无论对外业务合同还是内部人事合同, 瀚艺法务审计中心都严格按照国家法律法规规定, 在市场和社会各界树立了“守合同、重信用”的良好形象。
此次荣获上海市AAA级“守合同、重信用”企业称号, 不仅代表了瀚艺在经济活动和社会行为中拥有良好的信誉度, 代表着国家行政管理部门对瀚艺诚实经营信誉的认可, 更代表了瀚艺在企业诚信领域持续经营的坚强决心。
3.守合同重信用填报说明 篇三
一、请认真阅读《承诺书》中的相关责任及公示的内容,法定代表人(负责人)对承诺书签字,并加盖企业公章。
二、企业基本信息
1.企业名称:按营业执照上的详细名称填写。
2.企业类型、发照机关、企业住所、注册号、注册资本、成立日期、经营期限、法定代表人,按照营业执照填写。
3.经营范围(主营业务):按照营业执照的经营范围,填列实际主营业务。
4.主营业务所属行业:主营业务是根据企业营业收入中所占比重最大的业务类型来确定,选择所属行业中的一项。
5.在职员工:指企业聘用的、有劳动合同关系的员工。
三、企业和品牌经营管理
6.年末资产总额、年销售总额:根据公示内的财务报表填列。7.国内外销售情况:包括产品销售、服务销售、劳务提供等。根据公示内实际情况填写。
8.认证情况:填列目前仍有效的认证,包括质量认证、环保认证、产品认证等。有认证的,列明证书名称、发证机构、证书号、发证时间、有效期截止时间。
9.知识产权:指尚在有效期内的各类知识产权,填写专利权、著作权、注册商标数量,商标是否获得驰名商标、著名商标。列明证书名称、发证机构、证书号、发证时间、有效期截止时间。10.经营资质:根据所处行业有无特许资质和许可证、企业是否取得特许资质和许可证、企业所处行业是否有经营资质等级依次勾选。有经营资质的,列明证书名称、发证机构、证书号、发证时间、有效期截止时间。
四、合同信用管理
11.合同信用管理机构:指企业内部合同信用管理工作的归口管理部门。可以是独立的部门,也可以是相关的业务部门。
12.合同信用管理制度:选列企业目前已建立的各项合同管理制度。
13.合同信用管理人员人数:填写合同信用管理工作的专职人数和兼职人数。
14.收入性合同书面签约率:指当年签订的收入性书面合同金额/销售总额*100%;
支出性合同书面签约率:指当年签订的支出性书面合同金额/采购总额*100%;
15.合同示范文本使用率:指(使用示范文本签订合同份数/合同签订总份数+使用示范文本签订合同金额/合同签订总金额)/2 *100%
合同示范文本是指由各级工商行政管理局制定、发布,或者会同有关主管部门、行业自律组织制定、发布的,供合同当事人参照使用的合同范本。
16.格式条款是否备案:格式条款有无法规规定备案,及是否按法规要求办理了备案。17.格式条款有无违规记录:格式条款有无违规处理记录。18.合同签订授权委托管理:根据本企业法定代表人对合同签订人员的授权委托情况填写。
19.合同签订审核管理:根据本企业合同签订前的审批管理情况填写。
20.合同台账管理:合同台账是指企业建立的登记合同签订、履行、变更、解除、撤销等信息内容的管理台账。
21.客户资信商账管理:客户资信调查是指合同签订前或根据需要对客户的资信状况进行调查;商账管理即对应收、应付账款的管理。
五、合同履行状况
22.书面合同总数:以各种书面形式签订的合同总数,包括当年签订的书面合同和以前签订未履行完毕的书面合同。
23.当年签订的书面合同:指当年以各种书面形式签订的合同。24.当年应当履行合同:按照合同约定,应当在公示内分别履行完毕的合同份数、合同金额,包括以前签订的合同中,应于统计期间内履行完毕的部分,不包括已被认定无效、撤销、解除、变更的部分。
当年应当履行合同=(当年实际履行合同+到期未履行的合同)25.当年实际履行合同:指在统计期间内按照合同约定实际履行的合同。
26.撤销合同:指被人民法院或者仲裁机构撤销的合同。27.协议解除合同:指经双方协商一致解除的合同。28.其他形式解除合同:指以双方协议解除以外的方式解除的合同,包括约定解除和法定解除的合同。
29.变更合同:指到期合同中,合同的价款、履行期限已发生变更的合同,包括以补充协议对已到期合同的价款、履行期限进行修改的情形。
变更总金额是指变更后的合同总额与变更前的合同总额之差额。30.到期未履行的合同:指到期合同中因本方违约、对方违约、不可抗力、争议、中止等原因导致的未履行的合同。
31.本方违约合同:指本企业违约的合同。32.对方违约合同:指对方违约的合同。
33.因不可抗力未履行合同:指因不可抗力造成未履行的合同。34.发生争议合同:指本期双方发生争议的合同。合同争议金额指发生争议合同的争议金额,不是该合同的总金额。
35.累计争议合同:指本期发生争议的合同份数或争议金额与上期结转到本期的未处理的争议合同份数或争议金额之和。
36.解决合同争议:指本期解决的合同争议份数和金额。37.当年收入性合同实际履约率:〔当年实际履行的收入性合同份数/(当年应当履行收入性合同份数-不可抗力、对方违约份数)+当年实际履行的收入性合同金额/(当年应当履行收入性合同金额-不可抗力、对方违约金额)〕/2 *100%。
38.当年支出性合同实际履约率:计算方法同上。
39.期末应收款占收入性合同总额比例:期末应收款余额/当年应当履行的收入性合同总额*100% 40.期末应付款占支出性合同总额比例:期末应付款余额/当年应当履行的支出性合同总额*100%
41.合同撤销率:(合同撤销份数/书面合同份数+合同撤销总金额/书面合同总金额)/2 *100%
42.协议解除合同率:(协议解除合同份数/书面合同份数+协议解除合同总金额/书面合同总金额)/2 *100%
43.其他形式解除合同率:(其他形式解除合同份数/书面合同份数+其他形式解除合同总金额/书面合同总金额)/2 *100%
44.合同变更率:(合同变更份数/书面合同份数+合同变更总金额/书面合同总金额)/2 *100%
45.到期未履行合同的比率:〔实际到期未履行的合同总份数/当年应当履行合同总份数+实际到期未履行的合同总金额/当年应当履行合同总金额〕/2 *100%。
46.本方违约合同比率:〔本方违约合同总份数/当年应当履行合同总份数+本方违约合同总金额/当年应当履行合同总金额〕/2 *100%。
47.对方违约合同比率:〔对方违约合同总份数/当年应当履行合同总份数+对方违约合同总金额/当年应当履行合同总金额〕/2 *100%。
48.因不可抗力未履行合同比率:〔因不可抗力未履行的合同总份数/当年应当履行合同总份数+因不可抗力未履行的合同总金额/当年应当履行合同总金额〕/2 *100%。49.合同争议率:(本期合同争议份数/书面合同份数+本期合同争议金额/书面合同总金额)/2 *100%
50.争议解决率:本期解决争议份数/合同争议累计份数+本期解决争议金额/合同争议累计金额)/2 *100%
51.自42项至51项说明中涉及合同总份数、总金额均是指收入性合同与支出性合同之和。
六、企业经营效益
52.营业收入增长率:(当年营业收入-上年营业收入)/上年营业收入*100%
53.主营业务利润率:(主营业务收入-主营业务成本)/主营业务收入*100%
54.净资产收益率:净利润/平均净资产*100%平均净资产=(净资产年初数+净资产年末数)/2 55.资产负债率:负债总额/资产总额*100% 56.速动比率:(流动资产-存货)/流动负债*100% 57.应收账款周转率:主营业务收入/应收账款平均余额 应收账款平均余额=(应收账款年初数+应收账款年末数)/2 58.逾期账款占应收账款比例:逾期应收账款/应收账款年末数*100%
逾期应收帐款:指应收账款中超过收入性合同约定期限,到期应收而未收的款项。
59.逾期账款占应付账款比例:逾期应付账款/应付账款年末数*100% 逾期应付帐款:指应付账款中超过支出性合同约定期限,到期应付而未付的款项。
七、企业社会责任和信用 根据各项内容的具体要求填报。
八、企业社会荣誉
4.同发守合同重信用总结报告 篇四
多年来在县工商局的领导下,我们公司“守合同重信用”工作有了健康稳步的发展,取得了丰硕的成果。概括的说,企业信誉得到了推进,企业信用形象得到了改善,企业市场竞争力得到了提高,企业效益的增加得到了促进,企业的法律意识和合同意识得到了增强。为进一步总结经验,使守合同重信用工作再上一个台阶,公司自成立以来,始终以“顾客至上,信誉第一”为宗旨,以诚为本,恪守信用,为广大顾客提供热情周到的服务。企业领导班子成员具有强烈的法律意识,重视商业合同管理水平,本单位所有的重要合同,一般都召开领导会议专题研究决定,并按照分工,由主管领导亲自审定合同,亲自签字,连合同的履行,一直负责到底。几年来,公司通过不断培育诚信服务文化,树立了良好的社会信誉,有力的促进了企业快速发展。
1.建立了健全的诚信服务管理制度,重视合同管理工作为把诚信服务贯穿到企业的日常经营行为和发展战略之中,更有效的管理合同,公司建立了健全的合同管理机构,配备了专兼职合同管理员。并出台了《天津市同发商贸有限公司合同管理制度》,对合同的起草和签订、审查批准、合同的履行、合同的变更和解除、合同专用章、合同文本、合同台账设立、登记及统计分析、合同档案管理、合同管理考核奖惩办法、合同纠纷的解决办
法等作出具体规定,明确了管理人员的岗位职责、工作程序,使管理人员有章可循、有法可依。
2.加强培训,强化诚信意识
企业领导带头并组织相关人员学习和掌握合同法律法规知识,注重运用合同手段改善并提高经营管理水平和经济效益。
3.能够按规定向工商行政管理部门如实提供企业合同签约率、履约、履约率、合同纠纷发生率等能反映企业信用状况的信息资料。
4.公司订立的合同能够符合国家法律、法规、规章的规定。
5.在履行合同过程中能够遵守诚信原则。
6.企业再生产经营活动中能够遵纪守法。
诚信是立业之本,诚信是兴企之源。几年来,通过精心打造诚信文化,公司增强了企业的市场竞争力,巩固了立业建工在市场上的低位,企业不仅获得了良好的社会效益,同时也获得了良好的经济效益。我公司将继续以诚信促经营,推动企业持续、健康、快速发展。
为了进一步提高企业信用度和知名度,更好地服务于社会,为社会和企业创造更好地经济效益,现特申请“守合同,重信用”单位。
特此报告。
天津市同发商贸有限公司
5.守合同重信用自查总结3200字 篇五
2012-2013年,在天津滨海新区工商局塘沽分局的领导下,我公司“守合同重信用”工作得到了健康稳步的发展,取得了更加丰硕的成果。企业信誉不断提高,企业信用形象进一步改善,企业市场竞争力愈加增强,企业法律意识和合同意识有了更大的进步,与此同时,企业效益也得到了更大的促进。
在日常经营工作中,公司领导充分重视,始终把做好“守重”工作作为促进企业经济发展的重要工作常抓不懈,及时听取规范合同管理工作汇报,并不断加强宣传教育和培训力度,使“守重”工作在思想上统一了认识,在行动上得到了具体落实。
为使“守重”工作健康有序进行,公司确立了合同管理部门,明确了职责分工,建立健全了相关规章制度,并特别对照《合同法》的有关规定及时调整、修订适合本企业、本行业特点的合同管理制度,最终做到了合同管理有人负责、有据可查、有章可循,企业信用管理水平得到明显提升。
为进一步总结经验,使我公司守合同重信用工作更上一个台阶,我们把近两年来的守合同重信用工作汇报如下:
一、合同管理与企业管理一体化
两年来,工程局领导、公司领导始终把做好“守合同重信用”工作作为一项促进企业经济发展的重要工作来抓,公司人员分工明确,监管人员落实到位。把规范合同管理作为“守合同重信用”的一个极为重要的环节,把合同管理视为企业的生命和财富,把诚实守信作为企业发展之本。
公司在员工培养中十分重视培养员工守信重信的工作观念,公司内部定期开展宣传教育活动,使合同管理人员明确开展守合同重信用活动的意义和目的,教育和引导干部、职工视信誉为企业生命,使诚信经营深入人心,把信誉意识落实在生产、经营活动之中。公司对新员工的选拔,也将人品放在首位,选拔品学兼优的高校毕业生,以导师带徒的形式,进行一对一的人才培养战略,将守合同重信用的工作观念代代传承。另外,公司还建立了E-Learning网上学习的平台,对员工的职业道德、职业素养、法律法规、专业技能等知识,展开全方位深入培训,在季度汇报会上做学习分享,并将学习进度及学习成绩纳入绩效考核之中。将德才兼备的人才培养观念深入贯彻到每一个员工,培养人品过硬、素质过硬、专业过硬的兴渤海人。
公司自成立以来一直以“追求卓越品质,创造一流品牌”为经营方针,以“服务民众、激发潜能、追求发展” 为经营理念。公司始终努力用优秀的项目赢得民众和市场的认可,用过硬的质量来开拓市场,增强竞争力。
近两年来,在守合同重信用、诚信经营的理念引导下,公司市场不断开拓,经营业绩不断提高。
中建华府项目,作为我公司开拓外地市场的首个项目,在德州市场创造了销售神话,赢得了当地政府和民众的广泛认可,也获得了多项天津市、山东省、德州市等政府机构授予的各种荣誉。中建华府的口碑销量双丰收,再一次让诚信经营的兴渤海人收获了成功。市场和大众的认可也更加坚定了我们坚持“追求卓越品质,创造一流品牌”的信心和决心。
中建幸福城项目是与滨海新区政府联手打造的民心工程,作为2013年民心工程的典范,以优质的户型设计、过硬的施工质量、一流的销售团队,为客户提供真正高性价比的好房子,2013年入市即获得业内及客户的认可,并获得2013年滨海新区销量第一的优秀佳绩。以中建品牌为依托,充分验证央企的责任与担当,建立了滨海新区的标杆性民心工程。
中建御景华庭项目,作为汉沽市场最高端项目,自项目入市即获得汉沽当地客户的高度评价,2012年5月公司排除万难,克服重重阻碍,按照规定时间及时交房,获得了客户的一致好评。除了提供优质的房子,还通过严格的物业管理,为客户打造“公园之上,经典筑家”的高品质社区,充分保证了业主生活环境的整洁与优雅,成为汉沽市场房地产物业服务最佳的新型社区。
公司领导结合本公司实际情况,定期组织合同管理相关人员学习《合同法》、《劳动法》等有关法律法规。制定了详细的学习制度,并要求学习人员做好学习记录和学习心得。企业管理部门定期组织合同管理人员学习合同管理规定,并要求不断深入学习《合同法》等相关法律法规,将合同管理的法律性、严谨性、保密性的精神传输给每一位参与合同管理的员工。
作为企业经营管理的一部分,合同管理已渗透到公司生产经营中的每个环节。在生产经营中,公司非常注重合同管理,为每一阶段工作制定了科学的节点工作计划,并依节点工作计划对各部门的工作进行考核,以监督和促进各部门的工作开展进度。通过合同管理与企业管理的结合,公司的生产经营管理更加科学规范,大大降低了企业运营的风险性,保证了公司的根本利益不受损,保持健康平稳的企业运营。
二、合同管理组织网络化
为加强合同管理,维护公司的合法权益,防范经营风险,根据《中华人民共和国合同法》和《中建六局经济合同管理制度》,结合公司对外经济活动的实际情况,制定了一系列合同管理规定。
合同管理规定中明确:
运营管理部为合同综合管理部门,负责合同管理办法的修订,对合同管理工作全过程(包括合同立项、谈判、起草、评审、订立、履行、变更、解除等)进行监督、指导、协调;建立公司合同管理总台帐(电子形式),对合同进行动态监督管理;参与重大合同的商务谈判工作;对合同履行进行监督。
财务部门的职责为:建立本部门合同台帐;对合同从财务角度进行审查,负责付款方式、付款进度、履约保证条款的审查;监督、检查和履行合同中的有关财务条款;参加合同债权债务纠纷的会审;提供有关履行合同条款的会计凭证。
合同签订部门职责为:负责合同谈判,执行推荐的合同范本或特殊合同文本的起草工作。负责合同主体、工作内容、工期、价格、付款方式、验收标准、双方责任、权利和义务条款的审查;按照合同约定代表公司行使合同权利、履行合同义务;发生合同争议,代表公司进行谈判、协商;负责合同签订和履行过程中形成的各种文件及资料的按期归档;建立本部门合同台帐;对合同纠纷应在一周内向运营部通报并向主管经理汇报。收集、提交有关合同纠纷的证据材料,全面真实地反映实际情况。
法律事务部负责合同中法律风险内容的控制;负责处理法律诉讼事宜。
合同管理规定还对合同的订立和履行的整个工作流程以及各相关部门的工作职责作出了明确的规定,并通过兴渤海协同知识管理平台实现了无纸化办公,从而能够及时准确交合同传递到各有关部门,做到按合同编制计划、安排生产、组织销售、发运结算。通过合同管理规定的贯彻落实,公司实现了合同管理组织网络化。
三、合同管理基础工作规范化
为规范合同管理基础工作,将合同管理与企业经营活动相结合,公司严格执行合同管理规定,规范合同管理流程,要求合同订立过程中,由专人负责合同的审核、签订、管理工作。公司依据合同管理规定及相关法律法规制定了符合公司经营方式的合同示范文本,要求签订合同必须使用合同示范文本,从而规范了合同的订立过程。
通过将合同管理规定与OA平台相结合,各部门相关负责人按照OA平台指定的合同审批流程对合同的签订进行逐级审批,用无纸化、标准化办公方式规范了合同审核审批流程。
合同管理部门把控合同严谨性,做到严谨性、规范性、及时性统一。合同归档工作,也有明确的规定,保证公司合同不外泄,客户信息不外泄,保证公司及客户信息的安全性。
多年来,公司高度重视“守重”工作,不断完善管理制度,提升质量水平,取得了显著成绩。自2000年起,连续十二年获得天津市工商管理局评定的“守合同重信用企业”称号。在获评2010—2011“天津市守合同重信用企业”基础上,经天津市工商管理局的推荐和国家工商总局公示,兴渤海公司最终荣获2010-2011的“全国守合同重信用企业”称号。
“守重”工作的积极推进,使公司“以质量求生存,以管理求发展”、“服务民众、激发潜能、追求发展”的企业经营理念得到进一步贯彻落到实处,并形成了讲求诚信、注重质量,认真履行合同的良好风气,在赢得良好市场口碑的同时,更促进了企业经济效益的显著提高。“全国守合同重信用企业”称号的获得,也为兴渤海公司“守重”工作树立了新的标杆,奠定了新的发展基础,也将使公司继续践行央企使命,弘扬中建品牌的同时,在社会信用体系的构建中发挥更积极的作用。
天津兴渤海建设发展有限公司
6.守合同重信用申报资料 篇六
蕉城
1、宏晖建设工程有限公司
2、福建闽东城建投资有限公司
3、福建春锦市政园林有限公司
4、宁德市民安安防有限公司
5、宁德市食为天餐饮管理有限公司
6、福建浚源水电工程有限公司
7、福建省峻山野农业发展有限公司
8、福建省金玖建筑工程有限公司
9、福建鸿远拍卖有限公司
10、福建省宁德市第六建筑工程有限公司
11、福建白莲花涂料有限公司
12、德京集团股份有限公司
13、福建元宏建筑工程有限公司
14、宁德市绿宝农业综合发展有限公司
东侨
1、福建省良源建设工程有限公司
2、福建省金禹建设工程有限公司
3、福建誉丰建设工程有限公司
4、宁德市昌泰工程检测有限公司
5、宁德市二手车交易市场有限公司
6、宁德市印象装饰工程有限公司
7、宁德市天河金森商贸有限公司
8、福建裕能电力成套设备有限公司
9、福建宁德卫发知识产权事务所有限公司
10、福建龙源建设工程有限公司
11、福建大众物业管理有限公司
12、福建万昌建设工程有限公司
13、日昌(福建)集团有限公司
14、宏建建工集团有限公司
15、江山(福建)建设工程有限公司
16、福建金永达建筑工程有限公司
17、卓辉(福建)建设工程有限公司
18、宁德市星宇科技有限公司
19、福建省东禹建设工程有限公司 20、福建逸兴建筑工程有限公司
21、福建省鸿远招标有限公司
22、国丰(福建)农业投资有限公司
23、国丰(福建)建设管理有限公司
24、安发(福建)生物科技有限公司
25、福建天汇传媒有限公司
26、宁德市夏威食品有限公司
27、宁德市宁安消防设备有限公司
福安
1、福建鑫颀水电建筑工程有限公司
2、福建华大电机有限公司
3、福建九天建设工程有限公司
4、福建新味食品有限公司
5、福建格尔食品贸易有限公司
6、福建顶丰食品有限责任公司
7、福安市昌运种植专业合作社
8、福建华粤食品有限公司
9、福建恒祥食品有限公司
10、福安市坦阳汽车配件有限公司
11、福建德佳拍卖有限公司
12、福建省创意广告传播有限公司
13、福建省兴旺茶业有限公司
14、福建福安闽东亚南电机有限公司
15、福安市宇星酒业有限公司
16、福建省宁德市汽车运输集团通达装饰广告公司
17、福安市万宝针织制衣有限公司
18、福建省白马船厂
19、福安市千紫驿贸易有限公司 福鼎
1、福建省广福茶业有限责任公司
2、福建省裕荣香茶业有限公司
3、福鼎康来颜茶业有限公司
4、福建天然茶叶有限公司
5、六妙白茶股份有限公司
6、福鼎市福来轩茶产业有限公司
7、福鼎市钱盛食品有限公司
8、福鼎汉仪楼茶业有限公司
9、福建鼎白茶业有限公司
10、福鼎市腾宏水产有限公司
11、福鼎市绿盛果蔬专业合作社
12、福建三横精密五金有限公司
13、福建新凤贤食品有限公司
14、福建省君安工贸有限公司
15、福建省太姥邱记食品有限公司
16、福建省福鼎市大顺物流有限公司
17、福建省建荣建筑有限公司
18、福鼎市雅香茶业有限公司
19、福鼎市昌泰仓储物流有限公司 20、福鼎市弘祥茶业有限公司
21、福鼎市原香茶业有限公司
22、福鼎市三丰船用挂桨机有限公司
23、福鼎市富民汽车贸易有限公司
24、宁德市晶洁物业服务有限公司
25、福建春晖贸易有限公司
26、宁德市正源商贸有限公司
27、宁德市方圆图文设计有限公司
28、宁德市金螳螂装饰工程有限公司
29、宁德市鸿皓贸易有限公司 30、福建瑞达茶业有限公司
31、福建闽威实业股份有限公司
32、福鼎市通达机车部件有限公司
33、福建方舟石油装备科技有限公司
古田
1、福建古田药业有限公司
2、福建省古田县华德美菇品有限公司
3、日出东方装饰净化工程(古田)有限公司
4、古田县吉发食用菌有限公司
5、福建省古田县武豪食品有限公司
6、古田县蓝溪红酒业有限公司
霞浦
1、宁德市金都食品配送有限公司
2、福建盈瑞佳建设工程有限公司
3、宁德市瑞福贸易有限公司
4、福建宁德市蓝鸿网络科技有限公司
5、宁德市怡然传媒有限公司
6、福建省霞浦县众源机械有限公司
7、福建皓大工贸有限公司
8、霞浦县海津食品有限公司
9、福建闽客工贸有限公司
10、福建丰瑞不锈钢有限公司
11、福建鑫磊工贸有限公司
12、福建溢源海洋食品有限公司
13、霞浦县淳盛农民专业合作社
14、霞浦县汇通汽车零部件制造有限公司
周宁
1、福建省闽绿立体农业综合开发有限公司
2、福建省苏氏农业发展有限公司
3、周宁县华兴茶叶有限公司
4、福建省周宁县绿立茶业开发有限公司
5、福建省碧源生态农业发展有限公司
寿宁
1、福建通达石雕工艺有限公司
2、寿宁县华兴竹木工艺品厂(普通合伙)
3、福建省卓诚典当有限公司
4、寿宁县平溪景源加油站
柘荣
1、中食北山(福建)酒业有限公司
2、宁德市德翔僧服有限公司
3、福建贝迪药业有限公司
4、福建了尘僧服有限公司
5、福建新三本农业高科技有限公司
6、柘荣县梵林僧服有限公司
7、福建省闽东力捷迅药业有限公司
8、福建广生堂药业股份有限公司
屏南
1、福建省大森万安竹木制品有限公司
2、屏南县鸳鸯湖旅行社有限公司
3、屏南县鸳鸯溪旅行社有限公司
4、福建福兴建筑工程有限公司
5、秋田农牧(福建)股份有限公司
7.守合同重信用申报资料 篇七
第一条为深入开展“守合同重信用”活动,提高企业合同信用管理水平,促进社会信用体系建设,根据中共山东省委、山东省人民政府《关于全面推进“诚信山东”建设的意见》和国家工商行政管理总局《关于深入开展“守合同重信用”活动的若干意见》,结合我省实际情况,制定本办法。
第二条“守合同重信用”是工商行政管理机关和企业信用协会对企业合同管理水平和信用状况的评价。依法设立的各类企业法人、其他经济组织,凡自愿按“守合同重信用”企业标准规范企业经营行为并做出成绩的,均可申请 “守合同重信用”企业称号。
第三条山东省“守合同重信用”企业包括省、市两级。省级“守合同重信用”企业,由省工商行政管理局和省企业信用协会(以下简称“省级认定机关”)认定;市级“守合同重信用”企业,由市工商行政管理局和市企业信用协会(以下简称“市级认定机关”)认定。
第四条申报“守合同重信用”企业,实行自愿原则。认定机关按照公开、公正、公平、科学的原则,对申报企业进行严格核审。认定数量的分配,参考地区经济发展和行业发展等状况。
第五条认定机关积极吸收行业协会、行业主管部门和信用评估中介机构参与“守合同重信用”企业的认定工作,充分发挥其行业管理和信用评价技术优势,提高“守合同重信用”企业的认定质量,增强评价的科学性。
第六条“守合同重信用”企业每年认定一次。每年4月30日前为申报期,12月31日前认定。认定机关在认定前,通过业务培训、行政指导等方式,对申报企业进行培育。
第七条 “守合同重信用”企业,作为企业良好信息录入工商行政管理部门企业信用信息库,在办理年检、变更登记、抵押登记以及日常巡查等方面给予便利。
企业在刊播广告、商务谈判和招投标时,可以出示《守合同重信用企业证书》,作为企业合同信用状况的证明。
第二章 认定条件
第八条 市级“守合同重信用”企业条件:
(一)企业领导人法律意识强,重视和支持合同信用管理工作。企业领导人重视企业信用文化建设,有一定的合同信用管理知识,重视和支持企业合同信用管理工作。企业法定代表人和高级管理人员信用状况好,无不良信用记录。
(二)企业有合同管理机构,有取得《企业合同签订管理培训证》的合同管理人员,有系统、完善、可行的合同管理制度。
(三)企业依法签订、履行和管理合同,依法解决合同纠纷。企业自觉使用合同示范文本,格式合同没有违法或不公平条款;所签合同条款齐全,内容合法;除不可抗力、对方当事人违约以及依法变更、解除外,所签合同履约率达到100%;能够运用行政调解和法律手段解决合同纠纷,自觉执行仲裁机构和人民法院已生效的法律文书;合同档案、台账保存完整,能及时、准确地提供统计数据和有关资料。
(四)企业履约能力强。企业净资产收益率、总资产报酬率、资产负债率、速动比率、现金流动负债比率、销售(营业)增长率等财务指标,均达到同行业平均水平。
(五)企业信用管理规范。企业有完善的信用管理制度,建立了完整的客户信用档案,确定和使用客户风险评级和授信额度,建立和落实应收账款催收和债权管理制度,在重大经济活动中能够积极使用征信报告、信用评级等信用产品。
(六)企业社会信誉良好。企业能够保障员工权益、消费者权益和债权人权益,依法纳税,保护环境、节约资源,积极参与社会公益活动,近两年无违法记录。
(七)企业应是工商行政管理机关信用分类监管中的守信企业(绿牌企业)。
(八)志愿加入市企业信用协会并严格遵守其章程。
第九条省级“守合同重信用”企业,除具备本办法第八条规定的条件外,还应具备以下条件:
(一)企业设立时间一般在五年以上,注册资本300万元以上(咨询服务型企业、高新技术企业可酌情降低),年销售额500万元以上,建筑施工、装修、设计等实行资质管理的企业,应具备中等以上资质;
(二)企业近三年内在银行、税务、质监、劳动、环保等社会责任相关部门均无不良信用记录;
(三)企业是连续两年以上的市级“守合同重信用” 企业(省局直接登记注册的企业除外);
(四)企业志愿加入省企业信用协会并严格遵守其章程。
第三章认定程序
第十条申请市级“守合同重信用”企业的,由县级工商行政管理局初审合格并征询企业住所地工商所意见后,向市级认定机关推荐;市工商行政管理局登记的企业,可直接向市级认定机关申报。
第十一条申请省级“守合同重信用”企业,由市级认定机关初审合格后,向省级认定机关推荐。省工商行政管理局登记的企业,由企业所在行业协会或者行业主管部门向省级认定机关推荐;没有行业协会和主管部门的企业,可直接向省级认定机关申报。
第十二条申请市级“守合同重信用”企业时,应提交下列材料:
(一)《守合同重信用企业呈批表》;
(二)企业营业执照副本及《企业合同签订管理培训证》复印件;
(三)合同管理、信用管理制度;
(四)最近两个的资产负债表、损益表;
(五)其他有关材料。
第十三条申请省级“守合同重信用”企业,除提交第十二条所列材料外,还应提交《市级守合同重信用企业证书》、企业资质证书复印件。第十四条认定机关负责对申请材料进行审查,对不符合受理条件的,退回申请;对符合受理条件的,经过重点培育后,由认定机关参照《山东省企业合同信用评价指标体系》(由省企业信用协会另行发布)组织核审。
第十五条对核审合格的企业,通过报纸、网络等主流媒体向社会公示15天。对公示期间提出异议的企业,经核实属实的,取消其认定资格;没有提出异议的企业,提交认定机关“守合同重信用”企业认定委员会通过后,认定为“守合同重信用”企业,颁发牌匾、证书并予以公告。
第四章监督管理
第十六条对“守合同重信用”企业实行年审制度。“守合同重信用”企业于每年2月至4月份向认定机关申请年审,年审需提交下列材料:
(一)《守合同重信用企业年审报告书》;
(二)企业营业执照副本复印件;
(三)《守合同重信用企业证书》;
(四)上资产负债表、损益表。
省级认定机关可以委托市级认定机关对其辖区内的省级“守合同重信用”企业进行年审。
第十七条年审合格的,由认定机关在《守合同重信用企业证书》上加盖年审合格戳记;不合格的,公告予以撤销。
第十八条“守合同重信用”企业变更企业名称的,可向认定机关申请换发《守合同重信用企业证书》。
第十九条“守合同重信用”企业有下列情形之一的,认定机关随时撤销其称号:
(一)申请“守合同重信用”企业时,隐瞒真实情况,弄虚作假的;
(二)有合同欺诈行为的;
(三)拒不执行人民法院和仲裁机构已发生法律效力的法律文书的;
(四)企业被吊销的;
(五)因其他原因,已不再具备“守合同重信用”企业条件的。第二十条被撤销的“守合同重信用”企业,由原认定机关予以公告。被撤销的“守合同重信用”企业,应在收到书面通知后15日内将《守合同重信用企业证书》、牌匾送交认定机关或其委托的机关。
第二十一条假冒“守合同重信用”企业或者企业被撤销“守合同重信用”称号后仍用“守合同重信用”企业的名义进行虚假宣传的,工商行政管理机关依据有关法律法规进行查处。
第二十二条对“守合同重信用”企业,认定机关要有计划地进行相关知识更新培训,不断提高其合同信用管理水平。
第二十三条认定机关要利用报刊、网络等媒体,加强对“守合同重信用”企业的宣传,不断提高其社会影响力。对在“守合同重信用”活动中做出突出成绩的企业,应采取多种方式及时予以表彰鼓励。
第二十四条认定机关要建立健全“守合同重信用”企业档案,对“守合同重信用”企业的信用状况随时记录备查。
第五章附则
8.守合同重信用申报资料 篇八
流式细胞仪配套用检测试剂 注册申报资料技术指导原则
(征求意见稿)
二O一一年八月
目录
一、前言………………………………………………………………
二、范围………………………………………………………………
三、注册申报资料要求
(一)综述资料…………………………………………………
(二)产品说明书………………………………………………
(三)拟定产品标准及编制说明………………………………
(四)注册检测…………………………………………………
(五)主要原材料研究资料……………………………………
(六)主要生产工艺及反应体系的研究资料…………………
(七)分析性能评估资料………………………………………
(八)参考值(范围)确定资料………………………………
(九)稳定性研究资料 …………………………………………
(十)临床试验研究资料…………………………………………
四、名词解释……………………………………………………………
五、参考文献……………………………………………………………
一、前言
本指导原则旨为注册申请人准备及撰写流式细胞仪配套用检测试剂注册申报资料提供指导,同时也为技术审评部门对注册申报资料进行技术审评提供参考。
本指导原则是对流式细胞仪配套用检测试剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其它方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将适时进行调整。
二、范围
本指导原则中“流式细胞仪配套用检测试剂”是指标记有特定发光物质(如荧光素、量子点等)、针对各类血细胞或组织细胞分化抗原的单克隆抗体试剂以及相关的质控品和校准品,这些抗体与血细胞或组织细胞的各类抗原分子特异性结合,与适用的流式细胞仪配套使用,对人血液、骨髓 液或其它体液组织标本中的被标记细胞或分子进行分类和计数。由于多方面差异,本文内容将不包括预期用途为利用流式细胞术进行特异性目的细胞分选的检测试剂。
本指导原则适用于进行首次注册申报和相关许可事项变更的产品。
三、注册申报要求
(一)综述资料
综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、方法学特征、生物安全性评价、研究结果总结以及同类产品上市情况介绍等内容,应符合《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求》(国食药监械[2007]609号)的相关要求。
流式细胞分析是一种在功能水平上对单细胞或其他生物粒子进行定量分析的检测手段,可以在短时内高速分析上万个细胞,并能同时从一个细胞测得多个参数。流式细胞分析主要靠流式细胞仪和各种特定发光物质标记的单克隆抗体试剂组合检测来实现。流式细胞仪是集电子技术、计算机技术、激光技术、流体理论等技术原理于一体进行流式细胞分析的仪器,其工作原理为:将待测细胞或微粒进行特异性染色标记后制成细胞悬液标本,在一定气体压力下将待测样品压入流动室,用不含细胞或微粒的缓冲液(鞘液)在高压下从鞘液喷出,包绕着细胞或微粒高速流动形成圆形流束(鞘流),依次通过流式细胞仪的检测区域。被荧光染色的细胞在激光束的照射下产生散射光和激发荧光。前向散射光(forward scatter,FSC)和侧向散射光(side scatter,SSC)检测器把散射光信号转换成电信号,荧光则被聚光器收集,不同颜色荧光被双色反光镜转向不同的光电倍增管(PMT)检测器,把荧光信号转换成电信号。散射光信号和荧光信号经过放大后,再经过数据化处理输入电脑并储存,根据散射光和荧光信号对细胞或微利进行分类或计数。其中,FSC反映了细胞体积的大小,SSC则反应细胞部分结构的信息;荧光信号强度代表了所测细胞膜表面抗原的强度或其细胞内、核内物质的浓度。临床流式细胞分析是将流式细胞分析技术与方法应用于临床医学,与临床疾病的诊断、分型、治疗、预后及预防等相结合的综合应用学科。其应用范围广泛,包括细胞生物学、血液免疫学、肿瘤学、感染性疾病、造血干细胞移植、器官移植等多个方面。临床流式细胞分析要求实验人员对整个分析系统、各种相关实验技术和方法有深入理解和掌握,并能对检测结果给予合理的医学解释。
(二)产品说明书
说明书承载了产品预期用途、实验操作方法、检测结果解释以及相关注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,也是体外诊断试剂注册申报的重要文件之一。流式细 胞仪检测专业性较强,对产品说明书的编制进行必要的指导显得更为重要。该类产品说明书除对单克隆抗体试剂做必要的介绍外,还应对样本采集、样本处理及保存、仪器校准、检测质量控制、结果分析等相关步骤做详细描述,以保证分析结果的准确性和可重复性。
产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的要求,境外试剂的中文说明书除格式要求外,其内容应尽量保持与原文说明书的一致性及完整性,翻译力求准确且符合中文表达习惯。产品说明书的所有内容均应与申请人提交的注册申报资料中的相关研究结果保持一致,如某些内容引用自参考文献,则应以规范格式对此内容进行标注,并单独列明文献的相关信息。结合相关法规要求及流式细胞分析的特性,下面对流式细胞仪配套用检测试剂说明书的重点内容作详细说明,以指导注册申报人员更合理地完成说明书编制。
1.【产品名称】
单色试剂通用名称建议采取以下命名方式:被检标志物名称+检测试剂盒(流式细胞仪法-荧光素)。多色试剂可以结合靶抗原、目标细胞或组织、荧光素及临床预期用途等信息综合判断。
2.【预期用途】应至少包括以下几部分内容:(1)适用的样本类型:如全血、骨髓液、组织细胞等,并明确对所需抗凝剂的要求。
(2)待测靶抗原的特征简介,如分子结构、分子量、产生和代谢主要途径、表达细胞等。
(3)与被检标志物相关的临床背景介绍、正常表达情况、异常表达的主要疾病、与其他抗原的共表达情况以及可能的医学解释等。
(4)强调:实验操作人员应接受过流式细胞仪检测的专业培训,具备相关的实验操作资格,实验室应具备合理的生物安全防备设施及防护程序。
3.【主要组成成份】
(1)主要是对特定荧光素标记的单克隆抗体特征的描述,应包括抗体特异性(CD标志),杂交瘤细胞,免疫球蛋白特征(Ig链),纯化方式,荧光激发及发射波长,偶联的荧光素,抗体浓度以及其他非抗体成分组成及浓度。
(2)如包括多种不同荧光素标记的单克隆抗体,则应对不同的抗体分别列表详述上述特征。
(3)建议将实验需要但本试剂盒未提供的主要成分进行列举:如与之配套使用的红细胞溶解试剂,稀释剂,细胞/血球计数仪等。
4.【储存条件及有效期】
试剂盒的效期稳定性、开封稳定性、运输稳定性等。以及当试剂表面变化或变质时情况的描述及相关警示。5.【样本要求】
样本采集和处理的目标是获得均匀的单细胞悬液,同时必须尽量保证细胞的活力和完整性,防止目标细胞的损失。样本操作不宜过度,避免对细胞结构和抗原性造成破坏。故对于流式细胞分析而言,样本处理对实验结果至关重要,应尽量减少由于样本采集或处理不当对实验造成的影响。
在产品说明书中应重点对以下内容予以明确:(1)所需的样本量、采样方法(对抗凝剂或抗凝管的要求)及样本采集的注意事项,尽量引述相关标准操作规程。
(2)样本处理:溶血洗涤(或非洗涤)、细胞分离和提纯描述、离心和固定等方法;样本保存、转运的条件和方法。
(3)染色前稳定性:即采样后在合理的保存条件下,多长时间内必须进行抗体标记(染色);如果不同抗凝剂样本的稳定时间有差异,则应分别进行阐述。
(4)染色后稳定性:即样本在完成抗体标记后至上机分析前可以稳定保存的条件及期限。最好结合染色前稳定性的要求对上机分析前的稳定性进行综合评价。
(5)避免使用的样本类型,如有微生物污染、乳糜、凝集或细胞活力不达标准等,在一般情况下应避免使用上述样本,除非样本有不可替代性,则应说明处理该种样本的方法,并应在结果报告时明示。(6)达到最佳染色效果所要求的目标细胞计数。①尽量采用公认的国际或国内标准操作方法进行细胞计数,保证计数准确性;②详述计数与预期不符时应采取的处理方法(浓缩或稀释等);③提醒实验操作人员细胞计数的注意事项。
(7)样本活力要求及评估方法:为避免非活性细胞的非特异性结合,应评估细胞活性并设定有活力细胞的百分比下限,并推荐相关的有活力细胞评估方法。
(8)优化为最佳染色效果所需注意的重要信息;其他有关样本采集、处理及保存的注意事项。
6.【适用机型】所有适用的仪器型号,如对配套用软件有要求也应做特别说明,并提供与仪器或软件有关的重要信息以指导用户操作。
7.【检验方法】对于流式细胞分析而言,实验操作步骤对实验结果的影响至关重要,因此,应详细说明达到最佳染色效果的实验操作各个步骤,包括:
(1)试剂使用条件:温度/湿度条件、试剂用量、染色时间、是否需无菌操作等。
(2)简述试验开始前流式细胞仪的设臵方法,校准及质控程序。
(3)详细阐述试验操作步骤、注意事项。如对照的设定方式及类别(同型阴性对照、阳性对照、正常人血细胞对 照等),设门方法举例及代表性数据图示;靶细胞分类计数的方法及步骤、计算公式以及相关注意事项。
(4)校准:适用校准品的生产企业、产品名称及货号等详细信息,校准品的使用方法、推荐的校准周期及相关注意事项。
(5)质量控制:适用质控品的生产企业、产品名称及货号等详细信息,质控品的使用方法、对质控结果的必要解释以及推荐的质控周期等;建议在本部分注明以下字样:如果质控结果与预期不符,提示检测结果不可靠,不应出具检测报告。如质控不合格应提供相关的解决方案。
8.【参考值(参考范围)】
应注明待测标记细胞或分子在常用样本类型的正常参考值(范围),简单介绍设定该参考值(范围)所选健康人群的特征,如有必要,需对不同年龄段人群、不同性别或具有明确地理差异人群的参考值分别进行详述。
建议注明以下字样“由于地理、人种、性别及年龄等差异,建议各实验室建立自己的参考值(范围)”。
9.【检验结果的解释】
由于流式细胞仪分析技术的专业性较强,检测过程中的影响因素较多且同一分析目标在不同人群的表达复杂多样,因此,流式细胞检测的数据分析、结果解释和出具临床报告 经常具有较大的挑战性,结果解释不当可能对病人的诊治造成很大影响。建议负责数据解释和出具报告的实验人员需经过正规的技术培训且有一定的临床经验,二者结合有助于对实验数据做出合理的医学解释。
产品说明书中的本部分内容应对上述情况进行必要的建议,还应对设门方法、数据分析、异常值处理、临床相关提示等内容做出合理解释。
10.【检验方法局限性】
(1)本试剂盒的检测结果仅供临床参考,对患者的临床诊治应结合其症状/体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。
(2)使用该试剂的其他限制,如样本、保存方法、保存时间,特殊患者可能出现的不正确结果,仪器设臵不当的影响等。
(3)是否与经其他试剂或仪器获得的同类数据具直接可比性。
11.【产品性能指标】 详述以下性能指标:
(1)精密度:简要说明精密度评价的方法,建议以列表的方式列出批内/批间、日内/日间、运行内/运行间精密度等信息,以标准差(SD)和变异系数(CV)的形式表示精密度研究结果。
(2)线性:包括细胞计数浓度范围和待测目标物阳性 细胞百分比浓度范围两类,申请人应至少对其中一个进行合理验证并在此列出,简要注明实验方法、所用仪器及软件等信息。
(3)对比试验研究:简要介绍参比试剂(方法)的信息、所采用的统计学方法及统计分析结果、图示。
(4)分析特异性:有关交叉反应和干扰因素的验证信息。如:对溶血、高脂、黄疸等内源性干扰因子的浓度限值要求(如有必要),样本中可能存在某些内生物质与待测抗原有相似化学结构或抗原表位,如自身抗体、蛋白、激素或近期服用的某些药物(如生物制剂),这些物质可能与试剂中的单克隆抗体发生交叉反应而影响检测结果,如未进行相关研究也应提供相关警示说明。
12.【注意事项】应至少包括以下内容:
(1)生物安全性警告:接触到的临床样本、质控/校准品、实验废弃物等材料应当作为潜在传染物进行处理,并且采用符合法规的预防措施对其处理。
(2)有关仪器设臵的警示,如:流式细胞仪未经正确校准、荧光渗漏未行合理补偿以及检测区域(设门)未精确定位,则可能产生错误的检测结果。
(3)有关试剂准备的注意事项:如冷藏避光保存、切勿冷冻、使用前恢复室温等
(4)针对某些白细胞浓度过高或过低的情况,在样本 处理时需采用的特殊处理方式,如血样稀释或细胞浓缩等操作。
(5)试剂特殊成分或操作使用试剂危害性的警告及注意事项:如叠氮化钠、甲醛等;使用不当的处理方式
(6)保证试验结果准确的其他操作注意事项。
(三)拟定产品标准及编制说明
拟定产品标准应符合《办法》和《体外诊断试剂注册申报资料基本要求》的相关规定。另外,对于国产第三类体外诊断试剂,应参考《中国生物制品规程》(2000年版),将拟申报产品的主要原材料、生产工艺及半成品检定等内容作为附录附于标准正文后,并在正文的“产品分类”项中引出该附录内容。
该类产品注册检测的技术要求主要包括:准确度、线性、精密度、染色稳定性等相关指标,具体要求的设臵应参考相关的国家/行业标准(如有)执行,企业标准要求不得低于国家/行业标准要求。
(四)注册检测
对于首次注册产品,申请人拟定申报产品的产品标准后,应当在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续3个生产批次样品的注册检测。
对于已经有国家参考品的流式细胞检测项目,在注册检 测时应采用相应的国家参考品进行,对于目前尚无国家参考品的项目,生产企业应建立自己的质控体系并提供相应的内部参考品。
(五)主要原材料研究资料
应提供主要原材料如单克隆抗体、标记荧光素的选择、来源、制备过程、质量标准和质检报告等研究资料。若主要原材料为企业自行生产,则应详述原材料(主要是单克隆抗体)的制备及生产过程、杂交瘤细胞的选择、技术指标、质量控制、国际相关权威机构(如国际人类白细胞分化抗原协作组织,HLDA)的认证情况(如有)等;如主要原材料来自外购,则应详述抗体的名称及生物学来源,外购方名称,提交外购方出具的有关单克隆抗体后杂交瘤细胞的性能分析或检验证书,详述申请人对该抗体技术指标的要求以及申请人确定该抗体作为主要原材料的依据。对荧光染色方法、染料选择依据,多色标记中荧光的交叉重叠验证等研究。
(六)主要生产工艺及反应体系的研究资料
1、生产工艺的研究资料主要包含:
(1)主要生产工艺介绍,可以图表方式(工艺流程图)表示。
(2)生产工艺中关键步骤的质量控制要求及质控方法。(3)生产工艺的确定资料,如:生产工艺的选择依据,生产工艺的优化过程及方法等。
2、反应体系的研究资料主要包含:(1)反应原理介绍。
(2)产品说明书中描述的最佳反应条件各步骤的确定方法,包括需要的样本体积、样本的处理、保存时间,反应时间、温度的确定、抗体的用量(重要)、是否需反向加样、溶血/洗涤操作、去除干扰等。
(3)如产品说明书中使用了其他前处理试剂或流式细胞仪、仪器设定方法、或分析软件等达到最佳反应条件,则应将使用这些试剂或仪器的研究内容包含至该项资料中。
(4)应说明配合该产品所使用的分析方法并进行验证,如不同平台方法、不同软件分析、操作注意事项等。
(5)不同适用机型的反应条件如果有差异应分别详述。(6)质量控制:同型阴性对照、正常成人样本对照、商业化阳性质控品、荧光信号与散射光结合对各细胞群的确认等。
(七)分析性能评估资料
企业应提交原厂在产品研制阶段对试剂盒进行的所有性能验证的研究资料,对于每一项性能的评价,都应包括研究目的、实验设计、可接受标准、实验数据、统计方法等详细资料。有关分析性能验证的背景信息也应在申报资料中有所体现,包括实验地点(实验室)、适用仪器、所用软件、临床样本来源等。对用于多色流式细胞分析的试剂(如 CD3/CD4/CD8淋巴细胞亚群检测试剂),其待测每个指标(如CD3、CD4和CD8三个指标)的所有分析性能均应分别进行相关的验证。分析性能评价的实验方法可以参考相关的CLSI-EP文件或国内有关体外诊断产品性能评估的文件进行。
1.准确度
对测量准确度的评价主要包括:与国家标准品(和/或国际标准品)的偏差分析和方法学比对两种方法,企业可根据实际情况选择合理方法进行研究。
(1)国家(国际)标准品的检测及偏倚情况 如果研究项目有相应国家(国际)标准品,则使用国家(国际)标准品进行验证,重点观察对相应标准品检测结果的偏差情况。
(2)方法学比对
采用国内/国际普遍认为质量较好的已上市同类试剂作为参比方法,与拟申报试剂同时检测一批病人样品,从测定结果间的差异了解拟申报试剂与参比方法间的偏倚。如偏倚很小或在允许的误差范围内,说明两检测系统对病人标本测定结果基本相符,对同一份临床样本的医学解释,拟申报试剂与参比方法相比不会产生差异结果。
在实施方法学比对前,应分别对拟申报试剂和参比试剂进行初步评估,只有在确认两者都分别符合各自相关的质量 标准后方可进行比对试验。方法学比对时应注意质量控制、样本采集及处理的差异、浓度分布范围及不同浓度范围的可接受标准及合理的统计学分析等要素。
2.精密度:
精密度是指在规定的检测条件下,相互独立的测试结果间的一致程度,本类试剂的精密度评价主要考虑细胞计数结果和荧光强度两方面。建议采用多个水平的质控品用于细胞计数精密度的评价,各个浓度均应在试剂盒的线性范围内且有一定的临床意义(医学决定水平),通常包括该检测指标的正常范围、异常低值和高值样本。对于质控品或校准品的精密度评价,应包括其所有质控或校准项目,如荧光信号及散射光要求等。
在进行精密度评价时,除申报试剂本身的影响外,还应对操作者、适用机型、不同软件及实验地点等要素进行相关的验证。企业应制定合理的精密度评价方案,例如:在每个适用机型上进行至少20天的连续检测,每天至少由2人完成不少于2次的完整运行,每天内两次运行间的时间间隔不少于3小时,从而对批内/批间、日间、运行内/运行间、不同操作者间的精密度以及各变量综合的总精密度进行评价。除精密度质控品外,建议选择适量临床采集的新鲜病人样本(包括所有适用样本类型)作为无靶值质控品进行精密度评价,以更好地模仿临床检测环境。3.线性范围:
本类产品线性主要包括稀释细胞浓度范围和标记抗体阳性细胞的百分率范围两种线性范围。企业可根据实际需要及以往的研究习惯自行选择其中一种对线性的要求进行验证。企业应对每个测量参数建立合理的线性范围,在建立一个参数的线性范围时,应该尽量将预期测定范围加宽,在合理范围内选择7-11个浓度水平,每个水平2-4份复制液,取每个浓度水平重复测量的均值用于线性回归分析,依据实验结果逐渐减少数据点直至表现出最宽的线性范围,拟合回归直线的判定系数(R)应大于0.95。
建立稀释细胞浓度线性范围时,所用的样本基质应尽可能与临床实际检测的样本相似,建议采用混合血浆或自体血浆进行稀释,同时应考虑多倍稀释可能造成的基质效应。对于标记抗体阳性细胞百分率的线性范围,建议企业选择经确认的阳性细胞株和阴性细胞株按照恒定的细胞总数将两种细胞进行不同比率的混合,阳性细胞数与阴性细胞数比例可以从0%到100%不等,从而确认合理的有关阳性细胞百分率的线性范围。
4.特异性:
(1)采用多种方法对申报抗体与靶抗原结合的特异性验证研究,如采用竞争性抑制法、抗体与抗原纯品的结合研究、免疫印迹技术或胞膜抗原的基因转染技术等方法对抗原
2抗体结合的特异性进行相关的验证;有关靶抗原的细胞或组织分布特异性的研究,如抗体与不同细胞系的反应谱等。
(2)交叉反应性:验证所申报单克隆抗体除与目标抗原的结合外,是否与样本中可能存在其它内生或外源物质发生交叉反应,如与待测抗原有相似化学结构或抗原表位的蛋白、激素或近期服用的某些药物等。
(3)干扰:本处所指的干扰是指经过生产商指定的样本处理方法后,检测时是否还存在其他影响结果干扰因素或干扰物质。如有,生产商应进行说明并验证,使用医学相关水平的干扰物浓度进行验证,另外,亦建议申请人在每种干扰物质的潜在最大浓度(“最差条件”)条件下进行评价。
(八)参考值(范围)确定资料
应详细描述用于参考值(范围)确定健康人群的地域、年龄、性别等特征,并对统计分析方法进行详细解释。可以参考国内或国际有关参考值(范围)制定的指南文件推荐的方法进行。不同种族、年龄或性别人群如有明显差异应分别进行相关的统计分析并设臵不同的参考值(范围)。
(九)稳定性研究资料
稳定性研究资料主要涉及两部分内容,申报试剂的稳定性和适用样本的稳定性研究。前者主要包括实时稳定性(有效期)、高温加速破坏稳定性、运输稳定性以及开瓶稳定性等研究,申请人可根据实际需要选择合理的稳定性研究方 案。稳定性研究资料应包括研究方法的确定依据、具体的实施方案、详细的研究数据以及结论。对于实时稳定性研究,应提供至少三批样品在实际储存条件下保存至成品有效期后的研究资料。
样本稳定性主要考虑染色前和染色后稳定性,前者是指样本采集后至染色(标记)前的稳定性,后者是指染色(标记)后到上机分析前的稳定性。样本染色前、染色后稳定性需结合试剂的稳定性研究综合进行考虑。可以在合理的温度范围内选择多个时间点(应至少包括范围的上限和下限温度),每间隔一定的时间段对采集样本或标记后样本进行全性能的分析验证,从而确认样本染色前和染色后的合理保存条件和有效期。
试剂稳定性和样本稳定性两部分内容的研究结果均应在说明书【储存条件及有效期】和【样本要求】两项中进行详细说明。
(十)临床试验研究 1.样本例数
考虑到流式细胞仪配套用检测试剂种类繁多、临床用途广泛但主要原料、生产工艺及检测原理等非常相似的特点,该类试剂临床试验研究的总样本数为不少于500例。
2.临床研究单位的选择
流式细胞仪配套用检测试剂的临床研究应在三家以上(含三家)省级医疗卫生单位进行,对于特殊使用目的产品可以在相应的市级以上专科医院或其它诊疗机构开展临床研究。建议在国内不同城市选择临床单位,尽量使各单位的临床样本有一定地域代表性;临床研究单位须具有流式细胞仪专业的技术人员及相应的仪器设备,确保该项研究的实施。实验操作人员应有足够的时间熟悉检测系统的各环节(仪器、试剂、质控及操作程序等),熟悉评价方案。在整个实验中,考核试剂和参比试剂都应处于有效的质量控制下,定期对仪器进行校准,最大限度保证试验数据的准确性及可重复性。流式细胞仪检测的专业性较强,实验操作人员须接受过流式细胞仪技术的专业培训,并经过考核合格后上岗,具备实验室检测和临床病情相结合的流式细胞仪相关的检测经验,3.研究方法
(1)境内已有同类试剂批准上市产品的临床研究: 选择中国境内已批准上市、临床普遍认为质量较好的同类产品作为对照试剂,采用拟申报产品(以下称考核试剂)与之进行对比试验研究,证明考核试剂与已上市产品等效或优于已上市产品。
(2)境内尚无同类试剂批准上市的产品临床研究: 可以选择国外已上市、普遍认为质量较好的同类产品作为对照试剂,采用考核试剂与之进行对比试验研究,证明本 品与对照试剂等效或优于对照试剂。同时,还应结合每个患者的临床病情对申报试剂的检测结果进行综合判断,如有必要,需对研究对象进行相关的跟踪监测研究,以综合判断申报试剂的检测结果,验证其与临床病情的一致性。
4.试验方案
临床试验实施前,研究人员应从流行病学、统计学、临床医学、检验医学等多方面考虑,设计科学合理的临床研究方案。各临床研究机构的方案设臵应基本一致,且保证在整个临床试验过程中遵循预定的方案实施,不可随意改动。确定严格的病例纳入/排除标准,任何已经入选的病例再被排除出临床研究都应记录在案并明确说明原因。整个试验过程应在临床研究机构的实验室内并由本实验室的技术人员操作完成,申报单位的技术人员除进行必要的技术指导外,不得随意干涉实验进程,尤其是数据收集过程。
5.临床病例选择
绝大多数采用流式细胞仪方法检测的血细胞或组织细胞抗原对于疾病诊断的灵敏度和特异性较低,与器官/组织定位、疾病良恶性区分以及与病情的进展程度虽有一定关联但多无明确的量值-病情相关关系,而且,多数情况下,该类试剂在用于病变的诊疗时需要多个标记物组合检测才能体现其临床意义。因此,在进行临床研究时,除有针对性选择目的性较强的病例外,还应选择部分其他相关的抗原表达 类似或需鉴别诊断的病例。
临床研究试验中应包括对部分来自正常健康人群的样本作为正常对照。验证试剂的正常参考值(范围),比较正常组和疾病组结果,以便对申报产品的临床性能做出全面分析。建议对健康人群例数的选择以不超过50例为宜。对于新试剂或临床意义有待明确的试剂,可适当增加正常样本数。不管是健康人群或不同病种的患者,每一组受试者的最小入选人数均须满足统计学分析的基本要求。
6.结果差异样本的验证
在数据收集过程中,对于两种试剂的检测结果有明显差异的样本,应采用临床上普遍认为质量较好的第三种同类试剂或其他标准方法进行验证试验,同时结合患者的临床病情对差异原因及可能结果进行分析。
7.统计方法:对临床试验结果的统计应选择合适的统计方法,如相关分析、线性回归、ROC曲线分析等。对于对比实验的等效性研究,最常用是对实验试剂和对照试剂的两组检测结果的相关及线性回归分析,应重点观察相关系数(r值)或判定系数(R)、回归方程斜率及y轴截距等指标。在临床研究方案中应明确统计检验假设,即评价实验试剂与对照试剂是否等效的标准。
8.临床试验结果报告
根据《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》的要求,2临床试验报告应该对试验的整体设计及各个关键点给予清晰、完整的阐述,应该对整个临床试验实施过程、结果分析、结论等进行条理分明的描述,并应包括必要的基础数据和统计分析方法。建议在临床总结报告中对以下内容进行详述。
(1)临床试验总体设计及方案描述
①临床试验的整体管理情况、临床研究单位选择、临床主要研究人员简介等基本情况介绍;
②病例纳入/排除标准、不同病种的预期选择例数及健康人群的选择标准;
③样本类型,样本的收集、处理及保存等; ④统计学方法、统计软件、评价统计结果的标准。(2)具体的临床试验情况
①考核试剂和参比试剂的名称、批号、有效期及所用机型等信息;
②对各研究单位的病例数、病种分布情况进行总合,建议以列表或图示方式给出具体例数及百分比;
③质量控制,试验人员培训、仪器日常维护、仪器校准、质控品运行情况,对检测精密度、质控品回收(或测量值)、抽查结果评估;
④具体试验过程,样本检测、数据收集、样本长期保存、结果不一致样本的校验等。
(3)统计学分析 ①数据预处理、差异数据的重新检测或第三方验证以及是否纳入最终数据统计、对异常值或缺失值的处理、研究过程中是否涉及对方案的修改。
②相关性和一致性分析
用回归分析验证两种试剂结果的相关性,以y=a+bx和R的形式给出回归分析的拟合方程,其中:y是考核试剂结果,x是参比试剂结果,b是方程斜率,a是y轴截距,R是判定系数,同时应给出b的95%(或99%)臵信区间,定量值结果应无明显统计学差异。
另外考虑到某些检测指标在不同的样本浓度区间、不同年龄段人群或不同疾病来源的样本可能有较明显的差异,因此,如有必要,建议以上述相关要素为依据分组并对各组数据分别进行统计分析,以更好的验证两种试剂的相关性。
(4)讨论和结论
对总体结果进行总结性描述并简要分析试验结果,对本次临床研究有无特别说明,最后得出临床试验结论。
225
四、名词解释
1.准确度(accuracy):一个测量值与可接受的参考值间的一致程度。
2.精密度(precision):在规定条件下,相互独立的测试结果之间的一致程度。精密度的程度是用统计学方法得到的测量不精密度的数字形式表示,如标准差(SD)和变异系数(CV)。
3.线性(linearity):在给定测量范围内,给出的测量结果与样品中实际存在的被测量物的值成比例的能力。线性是描述一个测量系统的测量示值或测量结果相关于样本的赋值符合直线的属性。
4.分析特异性(analytical Specificity):测量程序只测量被测量物的能力。分析特异性用于描述检测程序在样本中有其他物质存在时只测量被测量物的能力。通常以一个被评估的潜在干扰物清单来描述,并给出在特定医学相关浓度值水平的分析干扰程度(潜在干扰物包括干扰物和交叉反应物)。
五、参考文献:
1.《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(国食药监械[2007]229号)
2.《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》(国食药监械[2007]240号)
3.《体外诊断试剂说明书编写指导原则》(国食药监械[2007]240号)
4.NCCLS EP9-A2:Method Comparison and Bias Estimation Using
Patient
Samples;
Approved Guideline-Second Edition(September 2002).5.NCCLS
EP5-A2:Evaluation
of
Precision Performance of Clinical Chemistry Devices;Approved Guideline-Second Edition(August 2004).6.NCCLS EP6-A: Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach;Approved Guideline.7.H20-A2:Reference Leukocyt(WBC)Differential Count(Proportional)and Evaluation of Instrumental Methods;Approved Standard—Second Edition.8.H42-A2:Enumeration of Immunologically Defined Cell Populations by Flow Cytometry;Approved Guideline—Second Edition.9.H43-A2:Clinical Flow Cytometric Analysis of Neoplastic
Hematolymphoid
Cells:
Approved Guideline—Second Edition.10.H44-A2: Methods for Reticulocyte Counting(Automated Blood Cell Counters, Flow Cytometry, and Supravital Dyes);Approved Guideline—Second Edition.11.H52-A: Fetal Red Cell Detection;Approved Guideline.12.ILA26-A: Performance of Single Cell Immune Response Assays;A pproved Guideline.13.王建中:《临床流式细胞分析》,上海科学技术文献出版社
14.杜立颖,冯任青:《流式细胞术》,北京大学出版社 15.冯仁丰,《临床检验质量管理技术基础》(第二版),上海科学技术文献出版社
9.小学守校合同书 篇九
甲方:王家庄小学乙方:刘兴
王家庄小学守校者和学校签定如下合同。
学校履行职责:
1、学校给守校人提供给必要的生活用品(守校住宿房间、供给因守校所需的煤,保证学校照明用电)。
2、学校放假期间教室、办公室及其他房门(除值班室)上锁并贴上封条。
3、学校按期付给守校人员足额工资(240元),学校沫煤给守校人员。守校人履行职责:
1、守校人员按时值班,不能脱岗。
2、守好学校,保证学校财产不受损失,若守校期间发生偷盗事故,根据有关规定,追究责任。
3、守校人员注意在守校期间的人身安全,不违规使用煤电,若发生触电、煤气中毒、火灾等人身伤害事故,学校不负任何责任。
4、守校人员注意自身安全,因自身原因身体发生的生病、病故等学校不负任何责任。
5、守校人员注意巡视学校,排查学校安全隐患。
本合同一式两份,甲、乙双方各执一份。
甲方签字:乙方签字:
10.南京市守合同重信用企业公示办法 篇十
第一章 总 则
第一条 为推进全市社会信用体系建设,建立健全企业信用管理机制,规范企业生产经营行为,全面、客观、公正、科学地反映企业信誉状况,提高企业信用管理水平,增强企业诚信意识,促进企业诚实守信和依法生产经营,提高合同履约率,增强市场竞争能力,同时为了进一步规范守合同重信用企业(以下简称“守重”企业)公示活动,依据 《中华人民共和国合同法》和《江苏省合同监督管理办法》的规定,制定本办法。
第二条 南京市行政区域内依法登记的企业法人和其他有关经济组织适用本办法。
第三条 本办法所指“守重”企业公示活动,是指各级工商行政管理机关根据国家相关法律、法规和规章规定,依企业自愿申请的原则,对符合公示条件的企业的上一个合同管理水平和企业信誉以及其他相关信用监管信息,通过网络公示平台向全社会予以公示的企业信用建设的行政指导行为。区级“守重”企业公示活动可参照本办法执行。
第四条 “守重”企业是指企业信用管理工作规范有序、市场交易行为诚实守信并符合本办法要求的企业。
第五条 南京市工商行政管理局对全市“守重”企业公示活动实施统一规划和监督。“守重”企业的公示和管理工作由各级工商行政管理机关具体承办。
南京市工商局是“守重”企业公示的具体承办机关。主要负责对企业申请资料的受理和审查、上网公示、对公示企业投诉信息的处理和反馈、公示的撤销等工作。南京市的各区工商局、工商分局可以接受市工商行政管理局委托,对申请公示企业的申报资料进行受理、初审,市工商行政管理局负责复审、会审、公示,以及对公示企业投诉信息进行处理和反馈。南京市的各级工商行政管理机关对申报的“守重”企业在各级范围内进行培训。
第六条 企业参加公示活动,须向公示监督机关或公示监督机关委托或指定的工商行政管理机关提出申请,经公示监督机关审查和征求意见后,对符合条件的企业在“守重”企业公示平台上向社会予以公示,接受社会监督,并依相关规定享受相应的优惠扶持政策。
第七条 “守重”企业公示采取集中公示为主的方法,实行分级公示与逐级申报。市级公示工作每年进行一次,区级公示要求及相关内容结合各区实际参照执行。
第八条 “守重”企业公示遵循以下原则:
(一)企业自愿参加的原则;
(二)公正、公平、公开的原则;
(三)非评比达标的原则;
(四)非有偿服务的原则;
(五)非终身制的原则。
第九条 公示机关对被公示的企业发给“守合同重信用企业公示证书”。该证书是企业前一年信用状况的证明,企业可用于洽谈业务、参加各项招投标、对外宣传和企业形象设计,以及参与涉及企业信用的有关社会活动。
第二章 申报与评价
第十条 申报守合同重信用企业,应当同时具备下列条件:
(一)有与经营规模相一致的经营场所;
(二)近一年经济效益良好;
(三)有符合本企业特点的信用管理机构、人员和信用管理制度;
(四)在前一个内无不良信用记录。
第十一条 申报市级“守重”企业除具备本办法第十条规定的条件外,企业应是区级“守重”企业。
第十二条 申报“守重”企业,应向企业住所所在地工商行政管理机关提交下列材料:
(一)申报表;
(二)有效的企业营业执照副本和各类行政许可的复印件;
(三)企业法定代表人(负责人)签署给申报经办人的授权委托书;
(四)企业信用(合同)管理制度、机构和专(兼)职信用(合同)管理人员相关文件复印件;
(五)本企业上一经会计师事务所出具的《资产负债表》、《损益表》和《现金流量表》;
(六)申报市级“守重”企业的,提交区级公示机关已经公示的该企业“守重”企业证书复印件;
(七)市级以上有关资质证书及荣誉证书复印件;
(八)需要向公示机关提交的其他相关材料。
第十三条 被公示的“守重”企业还应当符合以下要求:
(一)企业注重守法经营,信用意识强。重视商业信誉和信用(合同)管理工作,坚持诚实信用的经营理念,企业领导、专(兼)职信用(合同)管理人员和有关业务人员,熟悉与本企业生产经营有关的法律法规、制度,具有较强的信用(合同)管理水平。
(二)信用(合同)管理体系健全。企业建立了科学合理的信用(合同)管理机制,有比较系统、完善、适合本企业特点的信用(合同)管理制度、管理机构和人员,并抓好检查落实。信用(合同)档案保存完整,能及时、准确地提供统计数据和有关资料。
(三)合同行为规范。企业合同的订立应采用书面形式,内容符合有关法律、法规、规章的规定,积极使用合同示范文本。格式合同不得含有不公平或歧视性的条款、内容。
(四)合同履约状况好。企业所签合同,除不可抗力、对方违约以及经双方当事人协商依法变更、解除者外,合同履约率应达到100%。
(五)经营状况良好,效益达到较高水平。通过加强信用(合同)管理工作,在维护自身合法权益,提升经营管理水平和经济效益以及社会效益等方面取得较好效果,企业经营效益达到行业较好水平。
(六)社会信誉好。企业积极履行社会责任,取得相关社会荣誉,对各类举报投诉积极处理。
(七)信用状况通过综合测评。
第三章 公示程序
第十四条 市工商局将通过资格审查的申报企业名单,以书面的形式向市公安、人力资源和社会保障、住建委、环保、税务、质监、安全生产监管、食品药品监管、海关、法院、人民银行、仲裁委等相关行政执法机关征求意见,同时广泛听取社会各界的意见。
第十五条 “守重”企业的综合信用测评,是指使用统一标准的测评系统,由具有资信评估资质的依法注册的信用评估 机构,对申报企业进行信用测评并出具报告,企业可自主选择评估机构。
第十六条 经审核符合公示条件的“守重”企业,由市工商局负责在网络公示平台予以公示或政务网站予以公告。
第十七条 “守重”公示企业,经市工商局同意可申请参加省级、国家级“守重”企业公示活动。
第四章 监督管理
第十八条 “守重”企业实行属地工商行政管理机关动态监管,在日常管理中发现企业有严重违法违规行为的,经公示机关核实无误,可撤销其公示资格;若发现企业有一般违规行为,应当通知其限期改正,对逾期不改的,发现机关应报请公示机关撤销其公示资格。对被撤销公示资格的企业收回证书。
第十九条 被撤销的企业自被撤销之日起两年内不得重新申报守合同重信用企业。
第二十条 已公示的“守重”企业,无不良信用记录的, 综合信用测评不满一年的只参加每年申报,不做综合信用测评,除按照申报要求规定外,公示证书同时随申报材料报送公示机关,经核准后换发证书或签章。
第二十一条 “守重”企业公示证书标明初始公示日期,每年延续的公示企业仍以初始公示日期标明,同时加注最新公示日期,一旦中断,以最新公示日期标明。
第二十二条 “守重”企业名称发生变更的,应向公示机关提交申请报告、工商登记机关的《公司变更核准通知书》和变更后的营业执照副本复印件,经核准后予以换发守合同重信用企业公示证书。
第二十三条 “守重”企业在公示有效期内遗失公示证书 的,企业应凭遗失公告、企业营业执照副本的原件和加盖企业印章的复印件,向公示机关提交补发申请,经审核后补发证书。
第二十四条 “守重”企业改制的,属整建制改制,参照第二十二条规定办理换发证书手续。属合并或分立,按规定程序重新办理申报手续。
第五章 附 则
第二十五条 本办法自发布之日起施行。
2014
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