质量管理体系审核整改报告

2024-09-06

质量管理体系审核整改报告(16篇)

1.质量管理体系审核整改报告 篇一

2015内部质量管理体系审核报告

为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求,推进质量管理体系持续有效的地运行,经公司研究决定,于二○一六年一月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核,现将审核情况报告如下:

一、检查与考核目的:

通过内部审核,评价本公司医疗器械质量体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价,找出不符合项,提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施,不断完善质量管理。

二、审核范围:

全公司所有部门及岗位

三、审核依据:

1、《医疗器械经营监督管理办法》;

2、《医疗器械说明书和标签管理规定》;

3、《医疗器械经营质量管理规范》;

4、《食品产品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件;

5、公司现行的质量管理体系文件

五、审核组成员

张显、庄元春、陆自力、孙孝强、陈润萍、张妍亭、罗伦

六、内审时间安排

2016年月15日一天

上午:对需现场检查的项目进行检查,包括岗位人员的实际操作,现场提问等。

下午:对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。

七、审核结论

在公司领导的重视下,在各部门的大力支持配合下,使我们能在预定的1天时间内,以完成了对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。通过查阅资料,检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式,对逐项查对,得出如下结论:

(一)、对公司已建立医疗器械质量管理运行情况现状进行全面的内部审核。我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查,得出以下结论:共56项经检查结果出现2项不合格。经审核组讨论并一致认为:公司目前的质量管理体系运转正常,是适宜有效的,符合医疗器械质量管理标准,具体如下:

1、管理职责:(1)公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动,无发现超范围经营的情况。

(2)公司组织结构及岗位设置合理,各岗位人员职责清晰,责任明确,按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要,建立了以总经理为首、质量副总为辅的组织机构,下设总经办、质量管理部,、储运部、业务部、财务部,并成立了质量领导小组及质量管理机构。质量领导小组能实施公司的质量方针,建立质量管理体系,保证质管人员行使职权,对各岗位的质量职责及职责权限也进行了明确的规定,从运行的效果来看,所有的岗位职责都得到了有效地落实,使之各司其职,各尽其责。

(3)公司的质量管理体系文件适宜,充分并有效,与国家有关产品管理法律法规相适应。其中:《质量管理制度》二十七条,《程序文件》十五条,符合了医疗器械质量管理标准对文件系统的要求。公司领导非常重视对全体员进行文件的学习培训和操作指导,从运行的情况及这次内审的结果显示,文件全部得到贯彻落实并有效执行。

2、人员与培训:(1)公司各岗为人员的资格和任职条件均符医疗器械质量管理标准要求。

(2)公司加强了对员工的教育培训,内容包括医疗器械管理的法律法规、医疗器械知识、操作技能、职业道德教育等。相关职位的人员还参加了汕尾市药监局的培训及考核,取得了相应的岗位证书,公司已建立了培训档案及个人培训健康档案,提高了公司员工的整体素质和业务水平。

(3)公司全体员工特别是直接接触产品的人员都进行了健康检查,建立了个人档案,并规定每年检查一次。

(4)公司的营业办公场所、仓库环境整洁明亮、舒适优美,人员卫生状况也符合要求。

3、设施及设备:

(1)仓库面积为941.85平方米(其中医疗器械仓库286.65平方米),仓库设备齐全区域划分合理,标志与色标清楚,符合医疗器械质量管理标准要求。

(2)仓库按产品贮存条件及温湿度要求存放,仓库并划分合格品区、待验区、拆零拼箱区、发货区、退货区、不合格区。实行色标管理,并配备监测温湿度的温湿度计及调控温湿度的空调等设备,达到仓库对温湿度的要求。

(3)仓库设置符合通风避光、安全防护及防鸟、防尘、防鼠、防虫、防霉、防潮、防污染的要求,配备灭蚊器、捕鼠器挡鼠板、排气扇、窗纱网、深色窗帘布等设施,每间仓库配有灭火器、消防桶等消防设施,照明用电安全。

4、进货:

(1)公司制定有《采购、收货、验收管理制度》及《医疗器械购进程序》,规范产品的购进工作。

(2)认真审核供应商的合法资格及质量保证能力,索取有效期内的证照,供销人员的法人授权委托书,身份证及岗位证复印件,并与之签订质量保证协议书,明确质量条款。

(3)严格审核首营企业的合法资格和质量保证能力,所提供的资料完整、真实、有效、符合规定。并按其质量保证体系调查表的情况审查,审查后,填写《首营企业审批表》,按程序经总经理批准,列入合格供应商的名单。

(4)认真审核首营品种、所收集首营品种的资料是合法、完整的、符合规定。并按程序填写《首营品种审批表》,经业务部负责人初审、质管部经理审核,由质量副总经理批准,并将该首营品种列入《经营品种一览表》。

(5)公司采购人员能根据市场预测,销售动态及库存结构编制采购计划,并经质管部审核、总经理批准,方可采购进货。采购计划每月编制一次,按实际需要确定采购数量。

(6)认真完成产品的购进记录,经验收员、保管员签名后返回业务部作为购进记录,并按规定期限保存。

(7)公司已对购进产品质量评审和供应商评审工作,为编制采购计划及选择供货单位提供依据。

(8)公司购进的产品合格,质量稳定,符合合法产品的基本条件,每批产品的购进均严格执行双方签订的质量保证协议书中的质量条款。

5、验收:

(1)公司制定了《采购、收货、验收管理制度》、《医疗器械产品质量检查验收程序》等文件,明确了验收要求和标准,做到有章可循,保证验收工作的制度化、程序化、规范化。

(2)对每批产品的验收都按规定进行抽样检查,均未发现质量问题及不合格产品。

(3)产品的验收工作都能在到货当天验收完毕,并按规定完成验收记录。

(4)公司已制定并执行《不合格医疗器械确认处理程序》,明确了不合格医疗器械的报告、确认处理等程序,但从目前的验收、储存保管、养护、检查、出库复核、销售等过程中,还未发现不合格产品的情况。

6、储存与养护:

(1)经验收合格入库的产品均按贮存条件要求放置于相应的仓库中,实施分类管理。

(2)在库产品严格按堆码规定要求进行堆垛,并按产品的批号及效期远近依次堆放。

(3)产品与墙体、屋顶、空调器的距离保持30cm,仓库铺设离地面10cm的木垫地板堆放产品,零散产品采用货架摆放。

(4)产品养护员能认真执行《医疗器械储运操作程序》,对在库的产品进行定期养护,确定重点养护品种建立养护记录及养护档案卡,并按规定实行循环检查,重点品种每个月循环检查一次,一般品种每三个月检查一次。

(5)在库产品在养护过程中没有发现近效期产品及产品质量问题,也没有发现其它质量异常情况。

(6)养护员对验收养护用的仪器设备均按规定建档管理,并做好保养、维护及使用记录。

7、出库与运输:

(1)产品的出库能坚持“先产先出、近期先出”按批号发货原则。

(2)对出库产品每笔都由复核员认真复核,无发生复核出错的情况,全部合格出库。

(3)对产品的搬运、装卸能按外包装图示的要求,保证产品在运输过程中质量完好。

8、销售与售后服务:

(1)客户经审核均有合法证照,销售时认真核对客户的经营资格及经营范围,不与非法单位发生业务关系,做到依法经营。

(2)根据合格客户需要,打印销售出库单,并保证票、帐、货三者相符。

(3)销售产品能完成销售记录,并按规定保存。

(4)认真做好今后服务工作,经常开展售出产品的质量查询及顾客满意度调查,质量查询结果未发现产品质量异常情况,客户满意度100%。

(5)推销产品能按产品说明书正确介绍产品,没有虚假夸大,误导用户。(6)公司已制定了《医疗器械不良事件监测和报告管理制度》和已售出产品发现质量问题的追回规定,但到目前为止未出现售出产品的不良反应或质量问题,没有出现追回产品的情况。也未反映所经营产品不良反应的存在,可见公司售出产品质量是稳定的。

(二)、存在问题: 经本公司于2016年月15医疗器械质量管理系内部审核,虽然公司目前的质量管理体系符合要求,但仍存在一部分问题,需引起领导及各部门的重视。

(1)产品质量档案建档没有产品信息资料。

(2)仓库卫生较差,货架上有灰尘。

八、改进措施的提出及建议

通过本次内部质量管理体系的审核,针对存在问题,由审核组填写《不合格项目整改报告》,责成有关部门,分步骤、分阶段、责任到人,系统地、全面地整改。建议:加强培训,只有通过培训全盘掌握标准要求,才能建立符合自身需求和标准要求的质量管理体系,并通过培训和督导、检查才能确保落实。

从这次内审的结果可以看出,公司质量管理工作取得了明显的效果,全体员工对医疗器械质量管理体系重要性充分的认识,并积极参与,做好本岗位的日常工作,使公司的质量管理体系符合医疗器械质量管理体系标准。

参加审核人员:

编制人:

审核人:

批准人:

2016 年1月 16 日

2.质量管理体系审核整改报告 篇二

而内部审核则是为评价质量管理体系运行的有效性和符合性, 而进行的内部质量审核。

内部质量审核的内容是, 对设计产品的实现过程与管理过程的检查活动;对设计产品输出文件的检查活动;对发生重大质量问题的部门的检查活动以及质量分析活动 (见表-1) 。

本文以花园口经济区1#地块A15#住宅工程设计为例 (见图-1) , 论证内部质量审核是质量管理体系的重要节点。

年度内部质量审核计划与内审计划

年度内部质量审核计划是依据国家有关规范及国家有关法律法规、质量管理体系ISO9001-2008标准制定的, 年初将此计划送至各部门负责人处, 审核的方式是通过与员工交谈, 查阅有关文件, 查看工作现场活动等。而内审计划则是对应本单位质量管理体系文件的有关章节条款, 将审核的内容与时间提前通知被审核部门。

制定内部质量审核方案

按照质量管理体系内部审核控制程序的要求, 内部质量审核方案是以职能部门为审核基础单元, 制定审核安排应避开生产高峰期。

职能分配表与内审核查表

职能分配表是为审核计划提供必要的细节, 由内审员填写, 是被审核方的职责。在花园口经济区1#地块A15#住宅项目审核中, 质量记录的控制, 与客户有关的过程、设计、客户的财产与满意度, 不合格品的控制、数据分析、改进、生产和服务、过程的测量和监控等, 是被审核方的职责。内审核查表是审核前内审员根据《职能分配表》、国家有关规范、标准、质量管理体系文件的具体要求提出的问题。在花园口经济区1#地块A15#住宅项目中, 内审核查表提出的问题是工程设计中有无《互提资料表》, 是否有《顾客的财产清单》以及工程设计中执行的国家规范是否详细列表。

首次见面会

在被审核方会议室召开, 审核组全体成员、被审核部门负责人及有关人员参加, 确定审核安排及被审核方向导人员。向导负责导引审核人员, 证实审核情况, 必要的联系工作。

实施审核

查阅文件、员工交谈、观察现场、提供证据。审核员依据国家有关规范、标准、质量管理体系ISO9001-2008标准, 本单位质量管理体系文件及合同进行审核。并按照内审核查表中所提出的问题进行审核。审核员要求被审核方简要叙述花园口经济区1#地块A15#住宅工程设计中所执行的工作程序, 要求提供必要的证据, 如:质量记录、备忘录、报告、纪要、作业指导书等, 并观察现场情况, 客观公正进行查询, 发现该工程设计质量活动中的异常情况是, 《互提资料表》中日期填写得不全。

总结审核情况, 开具《内审不符合项报告》

现场审核结束后, 总结内部审核情况, 作出审核结论, 确定花园口经济区1#地块A15#住宅项目开具的《内审不符合项报告》, 类别为次要, 属于观察项。对不符合项描述为, 该项目《互提资料表》记录中时间填写的不完全。

末次会

出席首次会的全体人员参加, 签发《不符合项报告》。确认不符合项纠正措施完成的期限。

不符合项跟踪

审核员按规定的时限跟踪不符合项纠正完成情况。花园口经济区1#地块A15#住宅项目不符合项原因分析为不认真, 通过认真学习质量管理体系文件, 认为不认真带来的后果是严重的, 可能造成工程设计的缺陷或质量不合格。改进是永恒的目标。通过整改及验证评价后, 审核组认为质量活动正常进行。

编制《审核报告》, 跟踪监督

内部质量审核全部完成后, 编制审核报告。将所有审核的记录保存在内部审核档案中。下次审核时, 审核组应了解上次审核中开具的不符合项是否得到纠正, 如已完全纠正, 则可将该不符合项关闭。如未完全纠正, 则将该不符合项升级, 并增开“纠正措施不力”的新不符合项报告。

汇总内审资料

将自《年度内部质量审核计划表》起至《审核报告》止所有记录汇总。

结语

通过以上论证可见, 在工程设计的全过程实施质量管理, 并建立内部质量审核制度, 是确保工程设计质量的重要节点;内部质量审核也是检验质量管理体系运行是否正常、质量活动是否符合国家有关规范、标准的重要节点;也是持续改进、增强顾客满意度的重要节点。

花园口经济区1#地块A15#住宅项目就是按照质量管理体系的要求, 通过质量目标的实现, 达到顾客满意。被评为2012年大连市优秀设计二等奖 (见图-2, 图-3) 。

摘要:以花园口经济区1#地块A15#住宅工程设计项目为例, 论证为评价质量关系体系的有效性和符合性而进行的内部质量审核, 是质量管理体系的重要节点。

关键词:内部质量审核,质量管理体系,工程设计

参考文献

3.质量管理体系审核整改报告 篇三

【关键词】 中小企业 ISO9001标准 审核

1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国際贸易交往起到了很好的作用。

1. ISO9001质量管理体系标准概述

ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。

2. 贯彻ISO9001标准的意义

贯彻ISO9001 标准并进而获得第三方质量体系认证已经成为企业赢得客户和消费者信赖的基本条件:

2.1是买方(供方)赢得竞争的一种手段

对于企业来说,当顾客得知供方按照国际标准进行管理,拿到了ISO9001质量体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,对赢得竞争起到了立竿见影的功效。

2.2节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。

2.3有利于国际间的经济合作与技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品质量方面有共同的规范,方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。

3. 我国中小小企业建立质量体系过程中存在的问题

3.1地位界定模糊

目前,企业的监督机构大部分只设有内部审核部门,而且基本都处于与其他职能部门平行的地位,有些中小企业甚至还没有独立的内部审核部门,这样就无法保证内部审核的独立性和权威性。在实际工作中,由于这样的设置,内审机构一般不对同处一级的总公司财务部门及其他经营管理部门进行审核,只审核下级部门。

由于不独立,使得内部审核的地位界定有所模糊。在这种情况的影响下,一方面,企业的经理人员对内部审核工作并不重视。对于内部审核的人员配备、工作条件、信息流通渠道等各个方面不予以支持。甚至个别经理人员将内部审核视为 “眼中钉”,根本就不设立内部审核机构。另一方面,内部审核人员自身也处于双重身份的尴尬境地。对于内部审核人员的职能定位一直是监督与服务并举,内部审核既要监督企业管理当局的行为,又要为其服务,这本身就将内审人员置于两难境地,可操作性很差。

3.2能力有待提高

内部审核人员能否完成其使命的一个重要前提就是内部审核人员是否具有足够的知识、技能和审核判断水平,是否熟悉企业经济活动,是否了解资本市场及其相关的投资、融资规则和惯例,是否具有与他人沟通的技巧等。而很多中小企业的内审员都是临时抽调上来,对于审核的专业知识了解的很少。

现阶段,我国中小企业的内部审核大多数是以财务审核为主,采用的审核方法基本上是对会核科目进行逐笔审查,方法陈旧单一,效率低下,与公司治理结构的要求不相一致。而在学术界, 国内部审核理论研究局限于内部控制层面,将其与公司治理结合起来研究的著述不多。

4. 我国中小企业审核的相应对策

4.1建立完善的审核机制

审核最基本的职能就是监督,而且是比较超脱的监督。组织规模越大,管理层次越多,就越需要监督。我国中小企业内部审核要生存和发展,角色地位必须单一化。这就是说,企业内部审核这一个下级只能有一个直接上级。要么,是国家审核机关;要么,是企业领导;否则,它将无所适从,也将一事无成。

4.2提高领导者认识

提高领导者对内部审核工作的认识是加强中小企业内部审核工作的重要保证。使领导干部从思想上认识到:审核的最终目的是为了提高经营水平,提高经济效益。实现由被动地接受审核人员的审核到主动请审核人员审核的转变。广泛宣传内部审核的重要性,提高内部审核机构和内部审核人员的地位。对内部审核机构的人员配备实行专职化。对从事内部审核工作的人员在实行严格准入制度的同时,也要保持其相对稳定性,要使内部审核机构成为企业管理机构中必不可少的一个机构,使内部审核人员在稳定的环境中工作。

4.3注重审核员素质

面对现代审核的要求,审核人员必须注重知识的更新和知识面的扩展,必须熟识国家的法律法令和经济改革的方针政策,必须掌握现代经济管理的知识,特别要加强对内部审核人员财会、统核、经济活动分析、财税、市场营销、写作及核算机知识的定期培训和审核人员职业道德教育,培养审核人员敏锐的洞察力和判断力,要求审核人员恪守客观、公正、廉洁的原则,本着对企业负责的态度和为企业内部管理服务的意识,依据有关法律和经济活动的原理、原则,实施经济监督、鉴证和评价,从实质上提高内部审核的独立性,逐步建立起一支具有现代知识素养和职业道德水准的内部审核队伍。

结语

我国中小企业内部审核作为企业内部的一个管理职能部门,向本单位负责,是企业管理机能的一部分。随着企业经营活动的多元化和企业管理的现代化,单纯的事后审核已不能对企业的经营活动做出全面、科学、准确的评价。因此,内部审核要做到的事前、事中、事后审核相结合,使之贯穿于经营管理的全过程。

参考文献:

[1] 宗蕴璋.质量管理(第三版)[M],高等教育出版社,2012

[2] 质量管理体系注册审核员培训教程(第一版),国通认证技术培训中心,2010

作者简介:张向君(1974- ),女,汉族,吉林工商学院管理分院副教授、硕士,研究方向:质量管理、生产与物流。

4.QS现场审核整改报告 篇四

本厂(或公司)自****年**月**日取得“食品生产许可证”以来,严格根据食品生产企业的各项要求组织生产经营,全面实现了质量目标,使产品质量和经营管理上了一个新台阶。根据“食品生产许可证”管理规定,本厂于****年**月**日向**市市场监督管理局提出换证申请,该局于****年**月**日派出由***、***、***等三位同志组成的核查组对我厂(或公司)进行了全面深入细致的现场核查。核查组充分肯定了我厂(或公司)认真实施食品生产企业相关法律法规的成绩,认为已符合****生产企业“qs”审查标准,同时也指出了 * 个基本符合项需要改进,要求尽快予以整改。因此,我厂(或公司)专门组织有关责任部门和相关人员,对核查组指出的情况和问题进行讨论和总结,启动《预防与纠正措施控制程序》,认真进行了整改。现把整改情况总结如下:

一、存在的问题 [按顺序逐个列出审查组审定的基本符合项(8个以内)]。如: 1、1.4.1 未能提供食品安全法、质量管理手册等相关法规及生产工艺操作相关人员的培训考核记录; 2、1.4.4相关人员健康档案制度未落实到位;

„„

二、整改措施

1、厂(或公司)领导和质量负责人专门组织召开了整改会议,统一认识,决定对存在的问题及时予以整改,逐项对照,认真落实,严格执行《质量管理体系文件》。

2、成立整改领导小组,对基本符合项限期整改,落实整改责任人。

3、通过有关责任部门和有关人员的积极工作,已于****年**月**日完成了整改。通过这次“qs”换证现场核查组的现场核查指导,进一步提高了对实行全面质量管理的认识和管理水平,也发现了尚存在的问题。今后我厂(或公司)将认真总结经验,不断完善质量管理体系,严格执行****生产企业的相关法律法规,切实保障食品质量安全。

整改实施情况详见《整改实施情况表》 ****食品厂(或公司)****年**月**日 ****食品厂(或公司)整改实施情况表 ****食品厂(或公司)

****年**月**日篇二:qs审核整改报告

整 改 报 告 **省**市质量技术监督局:

省审查组及贵局观察员于2009年*月*日对我司食品生产许可证认证进行审查评审,指出了不足之处,并提出了许多宝贵的建设性建议,这对我司进一步完善和改进生产的硬件设施和软件环境起到了关键作用,对此,我司表示十分感谢。在此次审查评审后,我司进行多次且深层次的分析和讨论,落实了各项改进措施,健全了规章制度,保证了措施的实现和可持续性,现把我司已完成落实的具体整改措施汇报如下: 1.腌制与烘干工序人员手的消毒措施已落实,工作人员对手清洗后用75%的酒精进行喷洒消毒,确保产品不受污染。

2.对部分发霉的墙壁重新清洗后进行粉刷,保证了生产环境卫生、整洁。3.及时更换损坏的紫外线杀菌灯,确保车间空气控制措施的有效性,并随时检查紫外线杀菌灯的完好性。4.在配料间重新设立一个物料传递窗口,使人流、物流彻底分离,确保物料在传递过程中不受交叉污染。

5.及时更换损坏的灯具防护罩,以起到保护照明灯具的作用,并随时检查。6.因新工人刚入职,已向***卫生监督所办理健康证,证件还在办理中。7.添加塑料筐,将半成品用内膜袋套好后装入塑料筐中进行运输和存放,有效防止了半成品在储运过程中的污染,确保了产品卫生质量。****集团有限公司篇三:qs整改报告

食品用塑料包装、容器、工具等制品加工企业实地核查 一般不合格项目整改报告

领导小组我公司实地核查中,指出了7项一般不合格项目,公司领导对指出的问题十分重视,针对每项问题立即进行了整改,现对整改情况对领导做一下汇报:

1、生产车间墙壁、地面不够平整光滑,不够清洁;防止昆虫和其他动物进入的设施不完善。---公司对墙壁重新进行了粉刷,地面重新做了修整,对风口进行安装了纱窗。并在车间安装了三个灭蚊灯。

2、人员进入无消毒设施,物流的通道无消毒设施和除尘设施,车间个别位置未有效封闭。---人员入口增加了84消毒液,物流通道增加了风幕进行除尘,对封闭不严的地方进行了重新封闭,封闭不严的大门已经换掉,换成了风比较好的门。

3、个人卫生状况监控记录不完善。---对个人卫生检查并做了详细记录(见附表)

4、采购质量验证记录不齐全。---对采购材料验证记录进行了完善(见附表)

5、关键控制点操作控制记录不完善。---对关键控制点进行了检验并做了记录(见附表)

6、过程检验记录不完善,标识不全。---完善了过程检验记录,对标示进行了完善。

7、电气闸刀、溶剂储存的防护措施不完善,个别灭火器已失效---对电器电闸全部换成了防护措施好的空气开关,溶剂房的灯和开关进行了拆除,对失效的灭火器进行了更换。

郑州义兴彩印有限公司

2008-10-25篇四:杭州钱江味精有限公司qs现场核查不合格项整改报告

杭州钱江味精有限公司

食品生产许可证 qs现场核查 qs现场核查不合格项

杭州钱江味精有限公司

二零零九年三月十一日

杭州钱江味精有限公司

食品生产许可证 qs现场核查 qs现场核查不合格项整改报告

杭州市质量技术监督局:

本厂于2009年3月6日接受食品质量安全生产必备条件核查组的现场核查,核查组对本公司{味精[谷氨酸钠(99%味精)、味精]分装}申证单元,进行科学、客观、公正、全面系统核查后,提出了5项书面一般不合格项。针对核查组提出的整改要求,我司非常重视并立即组织开展整改工作,经过一段时间的整改,所有一般不合格项现已全部整改完毕。现就整改要求和具体整改措施及完成情况报告如下:

1、“*2.2.1 生产车间入口处防鼠板设施、更衣设施欠规范。”?

纠正措施:立即由办公室、生技部组织对生产车间的入口处安装防鼠板;针对更衣室中紫外线灯位置的设置不合理,由生技部组织员工对紫外线灯进行了重新安装,以符合核查组提出的要求。该不符合项已于2009年3月13日前整改完成。见附件1:整改前后的照片。

2、“*3.1.1 搅拌机电源安装不规范。”?

纠正措施:针对搅拌间里电源安装设置不规范,立即由办公室、生技部组织对搅拌间的电源进行了重新安装,以符合核查组提出的要求。该不符合项已于2009年3月13日前整改完成。

见附件2: 整改前后的照片。

3、“*4.3 80%味精验收工作欠规范。”?

纠正措施:立即由办公室组织对80%味精的供方进行重新评定,并且加强索证的力度。80%味精的进货检验记录表格和报告进行了重新规范并认真的填写,使之具体,以符合核查组提出的要求。该不符合项已于2009年3月13日前整改完成。

见附件3:80%味精的进货检验记录表格、80%味精的所有供方资质。

4、“*5.2 分装计量记录欠规范。”?

纠正措施:立即由办公室、生技部组织对生产过程中分装计量关键质量控制点的记录进行重新的规范,并认真的填写,使之具体,以符合核查组提出的要求。该不符合项已于2009年3月13日前整改完成。

见附件4:整改后的分装计量记录。

5、“6.4.1 成品出厂检验标签检验工作欠规范。”?

纠正措施:立即组织办公室、质检部对标签的内容和型式进行了重新规范,以符合核查组提出的要求。该不符合项已于2009年3月13日前整改完成。见附件5:整改后的标签。

报告单位:杭州钱江味精有限公司

时 间: 二00九年三月十三日篇五:整改报告

整 改 报 告

广州市花都区质量技术监督局食品科:

贵科和市质检所于年 日派出审查组,对我厂(公司)食品生产许可证的(申报 □ 换证 √ 年审 □)工作实施了现场审查。本次审查中审查组对照食品生产许可证的条件逐项进行了检查,审查结果:审查14项,一般不合格4项,严重不合格0项,综合评价为合格。为此,审查组在肯定我们工作的同时,也给我们的不足提出了以下4点整改意见:1、2、3、4、我们对本次审查组提出的意见非常重视,对存在问题的原因作了深刻分析,并制定相应的整改措施实施整改,整改情况如下: 1装间工作人员,并要求灌装间工作人员工作时间按规定进行着装(见附件整改后的现场拍照);

2、整改后的现场拍照); 3录项目对公司现有的不安全食品召回记录进行整改、完善所有项目(整改后的表格项目见附件);

4、故处置方案》相关内容在日常工作中实施(整改后的《食品安全事故处置方案》材料见附件);

5.质量管理体系审核整改报告 篇五

TS16949质量管理体系运行情况与审核结果报告

各位同仁大家好!

我负责向各位汇报2010年TS16949质量管理体系运行情况与审核结果报告:

一、2008年10月~2009年10月管理体系运行情况

1.导入前的决策:

在公司董事会的正确决策下,公司于2008年8月开始导入TS16949技术规范,以满足公司客户的要求,这次导入该标准公司确定采用A+B的形式进行(TS16949+企业成功的经验),公司骨干于2008年8月底召开了导入TS16949第一次协调会,选择合适的咨询公司,组织搜集相关资料,编制了贯标认证计划,经总经理批准后下达到各部门,自9月起正式拉开导入TS16949的序幕。

2.实施培训:

根据计划于2008年9月公司组织各部门相关管理人员进行了为期一天的TS16949技术规范培训,讲解了TS16949由来与发展及汽车行业的特别要求,详细解释了TS16949技术规范的所有条文。公司又于2008年10月组织管理人员及工程技术人员,进行了 5大工具书培训。于9月18日-23日,由辅导老师对公司各部门进行了现场运行指导,协助各部门建立了文件资料目录。这一阶段的培训,是关键的三步曲,领导层应该参加技术规范培训,工程技术人员应参加5大工具书培训,相关执行人员应参加运行指导。但是有些部门的负责人及与系统工作主要相关的人员工作比较忙,给以后的推动带来了一定的影响。

3.体系文件策划与编写、检讨:

9月25日由企管部组织召开了导入TS16949第二次协调会,形成了体系文件策划表。9月28日公司印制了TS16949技术规范,由企管部分发到相关部门,为进一步了解TS16949提供了丰富的资料。9月29日由企管部组织各公司管代、内审员召开了协调会并对部分程序文件进行了研讨。9月29日由企管部组织各相关部门对TS16949的37个程序文件和质量手册进行了检讨,并由辅导老师进行了点评。9月30日分别由企管部组织各相关部门进行 了第二次程序文件检讨,为推进公司质量目标制定,理顺公司各部门与各公司接口关系,召开了质量目标制定及接口关系说明会。在此基础上,企管部与各内审员紧密结合TS16949技术规范要求,认真分析公司生产现状,通过1个月的紧张制定、评审和修改完成了37个程序文件和46个管理用指导文件,正式形成了公司的TS16949质量管理体系文件。质量管理体系文件涵盖了公司各部门/各公司主要流程,公司于10月1日由总经理主持召开了体系文件发布会。体系文件发布之后,公司各部门/各公司均进行了质量管理体系文件的培训。对体系文件的培训应有公司各部门会同各公司共同进行,但公司各部门未积极主动地组织部门培训。2009年7月由咨询公司对公司内13名内审员进行了为期3天的培训,使他们基本掌握了内审的基本方法。

4.试运行指导:

按照TS16949现场运行指导计划,于2008年10月份由辅导老师场运行指导,共指导10个职能部门132项;通过现场运行指导,发现各部门在体系运行过程中存在若干问题,其共性表现为体系运行不规范,各部门之间接口不明确,有的程序文件与现实缺乏可操作性,表单填写不规范,职工对体系不了解等许多问题。同时各公司提出了受困扰的问题,如:公司领导经常不按体系文件指挥、协调工作;各类计划、报表重复提报现象严重;指标考核存在不合理,有经验的基层管理人员缺乏;新产品开发缺少实施严格的前期产品质量策划和控制计划,不能按标准要求对各供方实施相应的生产件批准;营销增加、削减计划不及时通知各公司,导致生产部门无法组织生产;工装缺乏过程最终检验为其量产带来很大困难。希望公司各归口部门严格按程序、按规范行事,尽快解决上述受困扰的问题。

二、TS16949过程审核、产品审核、内审及管理评审:

公司企管部按照TS16949体系推行计划,于2009年9月14日~15日进行了过程审核,总符合率为98%,其中发现了16项主要缺点,已经于9月21日之前改善结束。同时,企管部于9月16日~17日进行了公司范围内的质量管理内部审核,共发现不合格项2项,企管部组织各内审员通过对不合格项的跟踪监督,于9月23日前基本关闭了不合格项,关闭率达100%。

公司计划9月底的进行管理评审,管理评审通知及计划已经分发。综上所述,本公司的TS16949质量管理体系已初步进入运行状态,各部门初步建立了过程意识、顾客意识,但仍需持续改进。

三、质量方针、质量目标达成情况,组织机构的有效情况:

2008年公司确定了质量方针和质量目标,公司的质量方针为:“品质优良,顾客满意,持续改进,不断创新”,经过解释和培训,在员工的心目中逐步的产生了影响,员工能够以此为准则,在生产中得到贯彻,效果明显,说明我们的质量方针是适合的、有效的。公司根据产品的特点在质量方针的基础上确定了质量目标,经过一年的努力,质量目标均达成,考核结果见经营计划完成表。经过一年的运行,公司现行的组织机构运行良好,达到了预期的目标,没有出现严重的接口不清楚的情况。

四、经营计划达成情况:

2008年根据TS16949的要求制定了经营计划,各职能部门依照要求,对经营计划进行了考核,考核率达到了100%,经营计划目标基本完成,个别出现反常结果的,相关部门都作了纠正和预防,措施有效。

五、质量方针、质量目标和经营计划的修订情况:

目前质量方针和目标以及经营计划都有效,要求企管部依照制定的经营计划,编写2009年的计划。元月份经过审批后发布实施。

六、质量问题客户/相关方投诉及处理结果,顾客滿意度调查情況:

对于客戶质量问题抱怨企管部专设了客服机构,依抱怨的异常程度要求责任单位于2日內完成原因分析及防止再次发生,改善对策,详见信息反馈表,如客戶要求用CAR Form或8D-Form回复时,则按要求要求回复,对于客戶相关指标:退货率少于目标150PPM和外部损失成本都能达到原订目标。2009年9月份对公司主要客戶进行滿意度调查,目标设定为81,调查结果为99.63%,目标达成。

七、实际的和潜在的市场失效的分析及质量安全环境影响评估

市场失效分析:世界汽车行业目前是出现了波动,故公司主导产品刹车盘成长性较低,但未来市场,随着经济复苏仍具有较大的市场潜力。

质量失效模式:公司已对三刹车盘建立PFMEA,对质量、环境和安全方 面的失效模式进行分析,并采取相应的制程预防和监测方法进行控制;公司已建立安全管理网络和安全生产管理制度,确定了各部门安全职责,并落实了各项安全措施,如灭火器,消防栓等等.八、可能影响管理体系的更改

本公司现在正向TS16949:2002进行过渡,各部门职责在原來基础上加入了TS16949的一些要求,但现阶段没有影响质量管理体系变化的各种因素存在,將來可能随法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等会使本公司质量体系发生变化。

九、过程效率

通过一年的运转,公司各环节、各过程运转流畅,证明公司过程的识别适合公司的特点,过程是有效的;根据策划公司为每个过程都制定了检测的指标,保证各过程的有效运转,通过一年的运行,各指标均很好的得到了实施和控制,基本都实现了,保证了过程的效率。

十、下阶段持续改进,目前存在的问题及下步打算:

1.各部门TS16949过程意识不够,对过程行为与体系和标准不能一致。对此,下阶段将侧重组织各部门管理人员进行TS16949技术规范和过程意识培训,使其真正掌握TS16949过程方法。

2.今年生产上新台阶,各部门忙于应付正常的生产任务,而忽视了体系的管理,未把体系管理与正常的工作有机的结合在一起,有些工作走了过场,因此以后各部门以后应按要求严格执行。

公司确定的管理目标于2009年11月中旬通过TS16949质量体系认证,剩下还只有1个月多月的时间,任务艰巨,今后的工作应加强程序文件的培训学习,严格按TS16949修订的计划组织实施,对实施过程中存在的问题持续改进,完善运行体系,重点抓落实,确保各项工作落到实处,以此来推动公司管理上升一个新的台阶,要求部门一把手亲自抓,力争按计划通过TS16949体系认证。

以上报告,敬请各位领导审议。

报告人;刘德省

6.质量管理体系审核整改报告 篇六

管理体系监督审核问题整改的通知

北京兴原认证公司于1月13-15日对我公司进行了三体系现场监督审核。本次审核共发现一般不符合项3项(见附表一),观察项16项(见

附表二),现将整改要求通知如下。

1.请各单位按附表三的格式要求认真整改,并对每一相关问题进行举一反三。

2.各相关单位在12年2月15日前完成一般不符合项的整改工作,并将相关整改证明资料(书面资料与电子文档)上报企管部;观察项的整改措施计划在12年2月20日前上报企管部,整改完成时间按附表二要求。

3.对不按时间节点和要求完成整改的部门,将按公司相关文件进行否决。

企管部

2012年1月17日

编制:审核:批准:

附表一:

不符合项

附表二:

观察项

附表三:

7.质量管理体系审核整改报告 篇七

1 领导高度重视

ISO9001-2008国际标准中规定最高管理者应制定质量方针, 确保质量目标的制定, 确保资源的获得等管理职责。质量管理体系的内部审核, 涉及到体系的各职能部门和产品实现的所有过程, 只有企业的管理层从思想上重视, 资源大力的支持, 内审工作才能顺利开展, 体系才能持续有效的改进。可见企业领导对质量管理体系的建立、实施和持续改进具有极为关键的作用。

并且领导对质量工作的观念、态度以及一言一行都影响着他的员工。如果领导不重视质量管理, 就会迅速感染员工, 从而整个企业的产品质量就会下降, 企业难免走向衰败。

2 做好审核准备

首先企业根据过程活动复杂性、规模大小等实际情况确定内审时间间隔, 并进行全面的策划。对质量体系审核的范围、活动内容和时间、审核人员等要作出具体安排, 该计划经管理高层批准后应及时分送到体系所涉及的所有职能部门。

审核组要根据计划安排, 按照要求提前编制审核过程所需的首次会议、末次会议签到表, 现场审核检查表、不符合项/观察项报告表格、纠正和预防措施表等, 并收集质量管理体系标准、企业相关的法律法规、企业质量体系要求文件等审核准则, 为审核活动顺利开展做好各项准备。

3 抓好现场调查

审核是获取证据并对其进行客观评价, 确定受审核单位的质量管理体系是否得到实施与保持、产品体系运行状况、被审核单位目标实现以及管理体系的运行情况。在现场审核中, 审核人员不仅要有丰富的质量体系专业知识, 还得有强烈的责任心和职业道德, 坚持公平公正的原则。审核判断时坚决排除其他干扰因素, 如包括来自组织内部、受审核方及审核员感情上的影响判断结果的因素, 不能因为私人交情或畏惧对不符合隐瞒包庇, 把大事化小, 小事化了, 也不能假公济私、借机报复而夸大客观事实, 乱开不符合项。为避免上述问题, 内审员尽量审核与自己工作无关的过程。同时审核员更应取得受审部门的密切配合, 以便使审核结论客观公正。

现场审核主要是通过面谈、观察、评审文件等活动收集客观信息。在现场调查中, 审核人员要面对较为复杂的人和事, 会遭遇到各种意外的情况, 审核人员要发挥自身所长, 充分运用好专业的判断, 尤其是对不符合项的界定, 除了深刻理解标准的要求外, 还要掌握一些技巧, 要贯彻“以事实为依据, 以标准为准绳”的判断理念。现场审核时采用部分审核技巧可以使审核有效进行, 一般审核技巧有聆听技巧, 提问技巧, 面谈技巧。“聆听”主要是仔细聆听受审部门有关人员的介绍, 双眼注视对方, 并做出反应, 必要时作好记录或摘要, 与讲话一方确认;“提问技巧”可分为封闭式提问和开放式提问, 封闭式提问只让对方简单回答:是或不是;有或没有;开放式提问可采用5W1H (HOW、WHAT、WHEN、WHO、WHERE、WHY) 的方式。

审核过程中, 对公司各部门生产活动中存在的质量问题, 如果可以在审核组提供建议情况下短时间的解决就由各部门解决, 如果不能解决, 公司组织召开专题会及质量分析会进行讨论解决, 消除部门壁垒和责任推诿, 使质量体系的自我改进机制不断得到加强。

4 编制审核报告

审核报告是审核组结束现场审核工作后必须编制的一份文件, 是整个审核过程的最终表现, 通常由审核组长编制。报告内容包括:审核项目编号、受审核方基本的情况、审核的目的、准则和范围、审核组成员、审核过程综述包括文件审查和现场审核计划执行情况和不合格项统计与分析, 不合格项的总数、严重不合格数、一般不合格数、分布情况以及特定部门/区域/过程的优缺点等情况的统计和分析说明, 不合格报告作为附件。在现场审核后1~2周内经有关管理高层审查同意后以正式文件的方式, 尽快送达受审方。审核结论应与末次会议上结论基本一致。

审核报告既要简明扼要, 又要提供足够的信息, 使看报告人能通过本次审核了解企业的质量管理体系、过程方法等与企业的质量管理要求的符合程度。因此, 撰写审核报告既要掌握足够的客观证据和审核发现, 又要透过现象看本质, 通过局部看全局, 要用典型的事实、数据说话。对于潜在的问题要有敏锐的预见性, 将引发不良后果的原因分析、纠正措施及预防措施等及时报告, 使内审起到质量预控的目的。

5 持续改进

审核组对所有不合格或纠正措施的实施整改情况都必须进行跟踪验证, 形成闭环, 并持续改进。质量管理的八项原则之一就是“持续改进”, 内部审核作为质量管理的重要部分, 当然也得持续改进。并且质量体系在实际运行中, 总是会出现各种各样意想不到的问题。如果不把问题一一解决, 质量问题就逐渐增多, 质量体系运行就很困难, 久而久之内审以及质量管理就会只剩形式, 最终导致质量体系名存实亡。

6 结语

内审是一项建设性的活动, 只有组织通过实施内部质量管理体系审核检查各部门和过程的质量状况, 评定优劣, 发现问题并及时采取改进措施, 从而促进组织的内部管理的有效性, 才能使企业内部管理和外部市场处于良性循环状态, 产品质量才能稳定, 才具有市场竞争力度。

参考文献

[1]魏海, 沈艳霞, 唐卫军.通过报表开发提高MAXIMO系统在石油设备管理中的应用[J].石油矿场机械, 2007, 36 (3) :67~70.

8.质量管理体系审核整改报告 篇八

问题整改反馈工作的通知

公司各部门、各单位:

根据集团公司《关于开展2012HSE管理体系审核工作的通知》要求,为推进企业HSE管理体系规范运行,不断提升整体HSE管理水平,集团公司审核组于?月?日至?日份对XXXX公司进行HSE管理体系审核,并于?月?日召开审核末次会议,会上审核组通报了此次审核的情况,提出了关于XXXX公司HSE管理体系推进工作的建议和意见。公司XX总就审核组提出的问题和建议给予充分的肯定,对问题的整改反馈提出了明确的要求。根据集团公司审核组和公司领导的要求,现将集团公司审核结果及问题清单下发给各部门、各单位(详见附《HSE管理体系审核报告》、集团公司HSE管理体系审核存在问题清单),并对此次HSE管理体系审核问题整改反馈工作有关事宜通知如下:

一、组织领导

为确保HSE管理体系审核问题整改工作顺利开展,公司成立审核问题整改领导小组:

组长:XXX

副组长:XXX

成员:XXXXXXXXXXXXXXX

公司问题整改反馈领导小组办公室设在XXXX处。

主任:XXXX

副主任:XXXXXXXX

成员:XXX、XXXX、XXX、XXXX。

主要负责公司HSE管理体系审核发现问题整改反馈的督促、协调、收集、整理、复查、上报等工作。

二、问题整改要求

(一)各单位、各部门要高度重视审核问题整改工作。本次接受审核的各单位、各部门要根据本单位、本部门存在问题的实际情况,成立由主要领导牵头的问题整改小组,主要领导要亲自组织问题整改工作,分管领导具体落实跟踪问题整改情况,确保问题整改工作落到实处,积极宣传教育干部员工,树立正确的HSE观念,使问题整改不走过场,不应付了事,变“为了整改问题而整改问题”为“为了避免问题的重复发生而整改问题”,从组织上保证,从思想上重视问题整改措施落实到位。本次没有接受审核的单位和部门,要对照接受审核的单位、部门存在的问题,认真开展自检自查自改,举一反三,及时纠正本单位、本部门存在问题。

(二)各单位、各部门要及时将集团公司审核过程中发现的问题传达到问题所在单位、部门及全体干部员工,认真梳理分析问题存在责任部门及问题产生原因,落实问题整改的责任单位和责任部门,提高对审核问题整改工作的认识,要针对审核中发现的共性和个性问题,逐项分析原因、挖掘根源、落实整改措施,在最短的时间内整改关闭,实现闭环管理,避免同类问题重复出现。各单位、各部门要通过这次审核问题整改责任梳理,使全体干部员工清楚“为什么会存在这样的问题?”,通过问题整改的实施,清楚“怎样才不会出现这样的问题?”,通过问题整改找出本单位、本部门在HSE管理中存在的不足,持续改进HSE管理,不断提高HSE管理水平。

(三)各单位、各部门要认真履行直线责任,真正实现“谁主管、谁负责”。为确保此次问题整改,既满足HSE管理体系标准又符合职能部门管理要求,根据公司XXX总要求及审核组的意见和建议,XXXX处针对此次审核存在问题逐一进行了梳理归类和责任划分,明确了每一个问题的公司层面督促整改责任部门,请各职能部门接到通知后,认真查看本部门所负责的督促整改问题,及时落实相关督促整改负责人,开展好问题督促整改工作,确保问题整改工作落实到位。

(四)各单位、各部门要做好问题整改的信息反馈工作。认真收集整理相关整改资料,形成整改情况报告,按时上报。各单

位在上报问题整改报告的同时要做好问题整改资料的留存工作,确保集团公司再次审核时,关于问题整改情况的查验。各单位、各部门问题整改报告中应明确问题整改的具体方法或采取的有效措施,明确具体的整改时间、整改责任人、整改验证人、验证时间等,不能用已整改等词汇简单代替整改措施或整改方法,并将整改效果及相关有效证据附带报送。相关有效证据包括但不限于以下方面:如问题整改后的照片、购置计划、合同、会议记录、培训记录、证书、设备设施的检测检验报告、有资质的相关方开据的证明、新编制或发布的文件、管理程序等方面证据。请各单位、各部门于?月??日前将问题整改情况报告(文本及电子版,文本要有盖有本单位的公章)反馈到公司XXXX处,由XXXX处统一汇总。公司XXXX处将于??月??日至??日组织公司相关责任部室、单位对各项问题整改情况进行逐一复查,经复查整改不合格的部门、单位,按照业绩过程管理考核的要求扣除相应考核分值。

联系人:XXX,电话:XXXXX。

附:

1.XXX公司HSE管理体系审核报告

9.工程质量整改报告 篇九

字体大小:tT工程质量整改报告工程质量,整改(监10表)*工程质量监督站:你站200*年*月*日编号*楼的工程质量整改通知书所提出工程中存在的问题,已处理完毕,现将整改结果报告如下:

1、该工程正式电源未接,配电箱接地线编号,工程质量整改报告,整改报告《工程质量整改报告》。整改:正式电源由开发商接线,配电箱接地已按要求编号。

2、检查井积水,溜槽制作不规范,清理不到位。整改:积水检查井已返工,溜槽制监理如同战争,妥协就等于失败,或名或利!太好了先下来了试试谢谢啊GMT+8,2010-8-6 17:10,processed in 0.042108 second(s),7queries,Gzip enabled.

10.质量管理体系审核整改报告 篇十

实验室工作是进行科学研究、技术分析等的关键, 其工作质量直接影响着科研工作的质量。要做好实验室工作质量的管理工作, 需要依赖实验室自身的内部监督以及第三方监督管理, 而内部监督的有效落实, 则主要依赖于内部审核的实施。通过良好的内部审核, 可以及时发现实验室工作中存在的问题, 保证实验室质量管理体系的不断改进和完善, 因此, 需要充分重视内部审核工作。

1 内部审核概述

1.1 定义

内部审核也称为第一方审核, 主要是指实验室自身对于质量管理体系的自我审核, 对管理体系是否能够满足规定的要求。从实质方面进行分析, 内部审核是一种自我约束、自我诊断以及自我完善的活动, 以不断提升实验室质量管理体系的有效性和实用性。在实际应用中, 内部审核主要是针对管理体系的分析, 对体系文件的制定、落实以及实施结果是否能够达到预期目标的过程审查。

1.2 目的

内部审核最为重要, 同时也是最为直接的目的, 是确保质量管理体系能够满足相关标准、规范以及其他各类文件的要求。作为一种监督机制, 良好的内部审核可以及时发现质量管理中存在的不合格因素和问题, 采取有效的改进和预防措施, 确保管理体系的有效运行以及不断的改进和完善。换言之, 内部审核并不是为了“发现问题”而“发现问题”, 而是为了对已经存在以及潜在的不合理因素进行消除, “发现问题”知识一种实现目的的手段。

2 实验室内部审核中存在的问题

从目前来看, 实验室的内部审核工作存在着一些问题, 从而在一定程度上阻碍了实验室质量管理体系的有效运行。

2.1 领导重视不足

内部审核是管理人员介入质量管理的有效手段, 需要得到实验室管理人员的全面支持, 以确保内审活动的有效展开。但是, 从目前来看, 许多实验室领导并没有充分认识到内不审核工作在实验室中的重要作用, 对于内部审核工作不闻不问或者很少过问, 没有在实验室内部环境中形成良好的内审氛围, 导致许多实验室员工认为内审工作可有可无, 与自身工作关系不大, 在内审活动中存在应付了事的现象, 严重影响了内审工作的有效展开。

2.2 缺乏公正性

虽然按照相关的标准和规范, 实验室内部审核人员必须独立于其他部门之外, 以确保审核工作不会受到审核人员主观因素的影响。但是, 在实际工作中, 为了保证内部审核人员具备良好的专业知识, 需要从实验室内部人员中进行选择, 这就导致在内审活动中, 面对自己的同时很难产生权威效应, 同时, 即使在内审中发现一些不合理或者不合格现象, 但是碍于情面, 并没有及时对其进行报告和处理, 使得内审结果缺乏客观性和公正性, 偏离了相应的内审原则, 导致内部审核工作沦为形式。

2.3 缺乏内审结果的合理处理

部分实验室在内部审核结束后, 为了简化工作流程, 往往会对以往内部审计报告进行适当修改, 添加本次内部审计数据, 从而形成本次的内审报告。这样的审计报告, 不仅不会体现上一次审核情况的整改效果, 也无法对本次审计的进度进行评价。许多实验室在内部审核中, 会将内部审核独立出来, 缺乏对各次内审结果的比较分析, 不能清晰看出整改结果, 如不符合项是否减少、不合格现象是否得到改进等。这种实验室不分析不符合项的性质, 使得内部审核工作并不能充分把握质量管理体系中存在的实质性问题, 存在描述不当、不合实际等缺点。

3 基于实验室质量管理体系的内部审核对策

针对当前实验室内部审核工作中存在的问题和不足, 需要采取行之有效的措施, 对问题进行解决, 提升实验室质量管理体系的运行效果。

3.1 管理者的充分重视

之前也提到, 内部审核是管理者进行实验室工作质量管理的重要手段, 因此, 管理人员要对其进行充分利用, 促进体系的不断运行和完善。首先, 实验室领导人员和管理者要及时改进观念, 充分重视内审工作的目的和作用, 认识到内部审核工作是对实验室质量管理体系进行建设和完善的有效手段, 是一项常规性的工作, 需要长期不断的操作, 才能从根本上对实验室存在的问题进行解决。其次, 管理者要通过各种各样的方式, 如培训、学习、会议等, 不断提升实验室工作人员对于内部审核工作的认识, 才能切实保证审核方和被审核方在内部审核过程中的和谐共处, 消除双方之间存在的对立和矛盾, 切实保证内部审核工作的质量。然后, 管理人员要积极参与到内部审核中去, 做好内部审核的把关工作, 保证内审报告的客观性、公正性和准确性。对于内审中存在的模糊不清的问题, 要充分重视, 亲自过问和审核, 保证内审工作的全面性和有效性。

3.2 坚持内部审核的基本原则

在实验室内部审核工作中, 需要遵循一些基本原则, 即独立性、严谨性、客观性以及实施求是。首先, 实验室管理人员在选择内部审核人员时, 要充分考虑内审工作的独立性原则, 组织内审人员参与相关的培训和学习工作, 保证实验室中的每一个部门都具备至少一位内审人员。这样, 在内部审核工作的实施时, 实现人员的交叉分配, 确保内审员可以独立于被审核部门, 以保持内部审核工作的独立性和公正性。其次, 要做好内审员的培训和教育工作, 以提升其个人素质, 保证内审工作的客观性、严谨性以及实事求是的原则。对于实验室内部审核而言, 内审员的素质和能力是提升工作质量的有效保证。一个合格的内部审核人员, 需要熟悉实验室质量管理体系的相关规范, 了解相应的技术运作, 掌握实验室工作的相关知识, 确保内部审核工作的真实性和准确性, 得出有凭有据的结论。

3.3 做好内审结果的分析

在内部审核工作结束后, 不仅需要做好跟踪验证和质量监督工作, 还需要切实做好审核结果的处理和分析工作, 将处理后的信息和数据反馈给管理层, 为管理层的相关决策提供必要的参考依据, 充分了解质量管理体系运行中存在的问题, 分析问题的症结所在, 对其进行有重点、有方向的改进和完善, 提出决策性的意见。对于内审结果的分析, 可以采用矩阵法形成一个不符合项数矩阵表, 直观地看出不符合项在部门和要素上的分布状况。同时, 也可以通过对本次审核结果与以往审核结果进行比较分析, 利用这种动态比较的方法, 可以对质量管理体系改进或提升的程度进行判断, 查看其收复达到预期的质量目标。

4 结语

总而言之, 在当前的实验室工作中, 质量管理体系的内部审核工作, 是保证实验室工作质量的有效措施, 同时也是实验室在建立和运行质量管理体系后, 必须长期进行的一项管理工作, 需要受到实验室管理人员的重视, 切实保证实验室质量目标的实现, 为社会和用户提供公正准确的数据支撑。

摘要:本文结合内部审核的概念、目的和意义, 对当前实验室内部审核中存在的问题进行了分析, 同时深入探讨了内部审核在实验室质量管理体系中的实践应用, 以保证实验室质量工作的合理性和有效性。

关键词:实验室质量管理体系,内部审核,意义,实践

参考文献

[1]红霞.实验室质量管理体系的内部审核[J].中国教育技术装备, 2013 (32) :27-28.

[2]张仁泉.实验室质量管理体系内部审核的实施[J].中国环

[3]罗玉绯.浅议实验室质量管理体系内部审核机制[J].江苏科技信息, 2013 (13) :45-46.

11.质量整改报告23212332 篇十一

长 沙 福 田 重 工领导:

兹收到贵司所发质量信息,本司所提供的液压油缸(图号为:13042863M0238)出现了缸底板脱落现象,给贵司带来了损失与不良的影响。为保证产品质量、更好地满足顾客的要求,由本司营销中心牵头,组织了公司技术、质量、生产、物控等部门联合参加的质量分析会,作出了整改措施、并在实施过程中加以严格控制,已取得了明显的效果。现将此情况向贵司通报如下:

一、找出质量问题的原因,明确改进目标:

通过对质量问题点的分析,现已经基本确定出现了缸底板脱落现象的原因主要是由于在生产该批次油缸过程中在产品转序时出现“漏检”现象,焊接工序完工后的极少量产品未及时得到检验把关、试压工序亦未及时发现,导致该批次产品中极少量不合格品流出、导致了缸底板脱落的质量问题。对此、本司确定了如下的纠正措施:

(1)加强质量检验的把关力度:对各工序加大检验的频次、对关键及特殊工序(包括焊接工序和试压工序)进行全数量检验,对所发现的不合格品严格按照《不合格品管理程序》进行管理。

另,为加强质量管理的各项工作的力度,今年初、本司制订了《产品质量奖罚制度》,对产生的各类不合格品的工作行为及结果进行质量考核,从制度杜绝此类问题的再次产生;

(2)提升产品检测的能力:去年底,本司对油缸试压台进行了技术改进,使用产品试压的检测能力大为增加(现本司油缸试压台的工作压力可保证达到30Mpa以上)、对前工序及产品各项性能的检测能力已完全满足国家标准及各用户的特殊要求,从硬件设施上保证了产品的质量;

二、为确保各项整改措施的落实,本司已实现出厂产品的终检制度:对出厂的每只油缸均严格经过例行试验(并对所产生的各类记录予以完整的保持),确保了产品质量的符合性,并由本司质控中心终检组牵头对各生产过程、各生产工序的质量完成情况进行了监控,将终检组发现的各类问题及时反馈到前工序,责成其及时、有效地整改,并对其整改效果进行再次检验确认,实现对出厂产品的最后一道有效的把关。

三、通畅有关产品质量各类信息的传递渠道,及时有效地接收主机厂及用户的各类要求为质量保证与改进的目标与方向。

以上整改措施已经于2009年年末陆续实施、截止2010年03月近三个月的实践已取得了明显的效果,各类产品的生产过程控制效果及出厂产品质量已得到保证,本司为能及时、有效地为贵司提出合格产品能力充满信心。

请贵司对以上各项整改措施提出宝贵的意见或建议,并对不足之处予以批评指正。

杭州金鼎液压件制造有限公司质控中心

12.服务质量检查整改报告 篇十二

某部门:

2014年12月12日,第三方公司对我行服务质量情况进行了检查。检查通报下达之后,我行针对所检查问题进行了严肃认真地整改,现将整改情况汇报如下:

一、组织全员共同学习《营业网点服务质量考核评价办法》和《网点业务管理及服务参考规范》,组织观看第三方暗访检查录像和《员工工作行为规范片》,通过对比找寻差距和不足,从而细化规范服务流程到各个环节,强化实施文明服务规范标准,强化站立服务、微笑服务、双手递接、三声服务、推广文明用语、杜绝服务禁语,并按照服务工作规范要求,检查员工着装是否统一、是否好佩戴工号牌、丝巾,严格规范员工仪表和服务行为。

二、建立和健全服务质量监管组织,明确各区域、各条线文明服务工作责任分工,建立服务工作日常检查机制,明确服务管理要求,落实奖罚措施,同时根据要求建立服务明星评比机制。以服务用语和服务行为为依据,通过综合测评推选出本月服务明星,最后在营业大厅向客户公布。以此形成优质服务竞争平台,以点带面有效推动服务工作不断深化。

三、建立常态服务培训机制。对全体员工实施定期培训的常态机制,培训内容包括服务礼仪、服务规范和投诉案例等,加深员工对服务工作重要性的认识,提高处理服务纠纷的技巧,切实提升自身素质。

四、建议相关部门给予所有扣分点截图涉及的员工违规积分处理。

新日银行

13.质量管理体系审核整改报告 篇十三

7月13日, 江西省墙体材料革新办公室在南昌组织召开新型墙材质量控制体系和清洁生产审核指南评审会。参加本次评审会的有省、市墙体材料革新办公室负责人、江西省建筑材料工业科学研究设计院有关领导、专家。

江西省墙体材料革新办公室积极响应国家的方针政策, 为落实新型墙材行业在“十二五”期间“提升装备水平, 调整产品结构, 促进行业转型升级, 产品质量明显提升, 实现节能降耗20%目标的新要求”, 日前, 委托江西省建筑材料工业科学研究设计院编制《江西省蒸压加气混凝土制品生产企业质量控制技术条件》、《江西省蒸压加气混凝土制品生产企业清洁生产审核指南》、《江西省烧结制品生产企业质量控制技术条件》、《江西省烧结制品生产企业清洁生产审核指南》。评审会上, 江西省建筑材料工业科学研究设计院课题组介绍了编制情况, 与会各设区市墙体材料革新办公室负责人就征求意见稿进行了讨论, 并结合各地区实际情况发表意见。与会各设区市墙体材料革新办公室负责人一致认为, 新墙材质量控制技术条件、清洁生产审核指南的出台将改变目前行业内缺乏相关技术文件、企业缺乏质量管理文件的现状, 大力推进我省新墙材企业提升管理水平、增强研发能力, 提高技术含量、保障产品质量, 节能、降耗、减污、增效, 促进产业转型升级, 实现产业规模化、管理现代化、装备自动化、生产标准化。

江西省墙体材料革新办公室吴锡冯主任最后强调, 各级墙材革新管理机构要深入学习国家《“十二五”墙体材料革新指导意见》和《江西省墙体材料革新“十二五”规划》, 掌握国家产业政策, 充分认识贯彻新型墙材生产企业质量控制技术条件、清洁生产审核指南的重要意义, 从管理上来说, 是墙材革新管理机构的一个抓手, 也是服务企业、规范企业、指导企业发展的一个抓手。各设区市在下一步工作中要指定专人负责相关工作, 推动新型墙材企业长久、持续发展。江西工业和信息化委员会已经明确要求新型墙材清洁生产审核由江西省墙体材料革新办公室具体组织, 各级墙体材料革新办公室具体实施。有关清洁生产审核机构应当按照《新型墙材清洁生产审核指南》规范审核。吴锡冯主任还就贯彻烧结类产品新的国家标准等具体工作进行了部署。

14.质量信誉考核整改报告 篇十四

公路运输管理所:

为切实加强质量信誉考核各项工作的落实,201X年X月XX日我公司接受了县所对201X道路运输质量信誉考核的初评工作,考核组分组分工依据《四川省道路旅客运输质量信誉考核办法》款项,查阅资料、现场抽查车辆等形式逐项对照实施考核,考核后进行意见交流,对存在的八项问题进行了分析,并要求予以整改落实和说明。公司法人针对此事高度重视,于次日上午组织召开专题会议,就质量信誉考核中存在的问题进行了再分析再布置,并将问题整改项进行责任分工落实到人头,要求限期整改落实到位。现将整改落实及情况说明的具体情况报告即下:

一、扣分项目和存在的问题

(一)、对质量信誉考核自评报告未上报。

(二)、对质量信誉考核自评结果报告未进行分析

(三)、未建立投诉举报记录档案。(运政投诉X次、违章处罚、违法联名上访)

(四)、单车考评出现车辆无意见薄、个别车辆卫生不理想。

(五)、行车事故

(六)、教育培训学习会签到缺项

(七)、个别车辆档案少量资料未及时更新(新增车辆川KXXXXX)客车类型等级评定记录、表

六、保险单

(八)、有一驾驶员档案资格证有双证(XXX双资格证)

二、整改措施及情况说明

(一)、问题一情况:整改措施:公司立即召开质量信誉考

核小组专题会议,找出原因立即写出书面报告向运管部门补报缺失的资料。并在201X严格执行质量信誉考核自评结果上报制度。

(二)、问题二情况:对质量信誉考核自评结果报告未进行分析。整改结果:根据县所提出未对质量信誉考核自评结果报告未进行分析,为此公司已严格按照考核制定的统计分析制度,针对201X年的质量信誉考核自评结果进行了分析。

(三)、问题三情况:未建立投诉举报记录档案。整改结果:召开专题会议后,运务科立即着手制定了质量信誉质量投诉举报纪录档案,质量投诉答复函,服务质量调解书,服务质量违规处罚通知书和好人好事登记卡。并计划在驾驶员学习会上重点加强服务质量培训教育和学习相关上访法律法规,使其有效增强驾驶员的法律法规意识。

(四)、问题四情况:单车考评出现车辆无意见薄、个别车辆卫生不理想。整改结果:公司正全力制定意见薄的样式和悬挂的位置,要求对公司所有车辆进行一次安全和卫生大检查。彻底解决卫生差的状况,让旅客乘坐又安全、又舒适的车辆出行。

(五)、问题五情况:公司201X年发生一起“XXX”道路交通事故,在本次事故中负次责,事故发生后,公司立即召开了事故专题会议安排布置事故处理和善后事宜,并在安全例会上进行通报,事故处理完结后,按照“四不放过”原则进行处理,使公司所属车辆驾驶员认真汲取事故教训“举一反三”,遵章守纪,严格按规定和驾驶员安全承诺驾驶车辆,确保行车安全。

(六)、问题六情况:检查发现公司201X年X月XX日川KXXXX号客车驾驶员在安全教育培训会会议签到表上未签字。通过该次检查出的问题,公司立即召开了安全生产专题会议,认真落实督促责任,要求安全科在安全教育工作上要做仔细,做好做细基础资料,防止类似情况发生。

(七)、问题七情况:个别车辆档案未及时更新、车辆技术档案不完善,公司立即召开了安全生产专题会议,认真落实责任,做好基础资料,对档案进行查缺补漏。车辆技术档案登记本有两个版本,老版本少两个表(XX台车已全部复印加装表类项),并建立完善了X台未首次二级维护新客车基本信息登记。

(八)、问题八情况:有一驾驶员档案不规范,公司立即召开了安全生产专题会议,要求技术档案经办人员加强档案清理,认真落实责任,做好基础资料,对档案不规范的地方进行整理和查缺补漏。

特此报告!

X

15.内部质量审核报告 篇十五

各位领导及各部门的负责人:

在2008年,公司在国外加强检验和国内特别规定的实施的情况下,我公司按照要求在原料辅料和生产加工以及出货方面严格按照进口国、CIQ的要求以及公司质量体系的要求,认真的实施落实,在产品质量安全和质量体系运行方面均取得一定的成效,但是也存在一些需要更新和学习的地方。

为了确保公司质量管理体系的有效运行,定期对ISO9000:2000版质量体系运行以来存在的问题,公司于2008年10 月 12日进行了内部质量审核,审核组长是XXX,从评审结果看,共发现了4个不符合项,都属一般不符合项,总体看,整个质量体系运行正常,现将内审的具体情况总结如下:

内审是08年 10月 12 日—08年10月12日进行的,此次内审的审核人员是经过培训合格的内审员,在审核过程中发现3个不符合项:

1、有文件清单但更新不及时。此中现象不符合ISO9000:2000版质量管理体系

4.2.3文件控制程序的要求。

2、在成品保管库,发现一开叉车的工人在操作时,碰到已码好垛的产品,有一箱产品出现损坏,此中现象不符合ISO9000:2000版质量管理体系7.5.5产品防护的要求。

3、质量手册中程序文件《生产和服务控制程序》5.2.2.4要求销售部编制《顾客走访计划》,按计划走访顾客并填写《走访报告》,销售部虽按照《顾客走访计划》进行走访,但未填写《走访报告》。通过此次审核发现的不符合项,生产部门已经在规定的时间内进行整改,并且已经正常实施。

通过内审发现,虽然质量管理体系已经有效实施,但是在实施过程中仍存在一些问题,还要求我们在今后的工作过程中总结经验,把以前的问题控制好,把可能出现的问题控制在萌芽状态,避免不符合项的发生。

总之,通过此次内审,促进了整个质量体系的稳定有效运行,审核中发现的问题比较公正、全面,验证也比较及时,纠正措施有效。

管理者代表

16.监测数据审核的质量及意义 篇十六

关键词:数据审核,规范,方法

监测数据是环境监测工作质量最直接的反映, 对数据记录的审核是环境监测质量保证工作中重要环节。环境监测工作要求监测数据应达到的质量指标是监测数据具有代表性、准确性、精密性、可比性、完成性, 即环境监测数据的“五性”。但由于数据审核人员工作经验和思维方式等方面的差异数据经审核后仍然存在不同程度的问题与错误。以下结合实际工作经验探讨一下数据怎样准确的审核。

1 原始数据

数据记录是监测活动的凭证, 是所有监测工作的基础。监测数据应由监测人员在现场将所有观测值和现场实际情况直接计入原始记录表中, 如监测信息是监测仪器打印的应将打印记录附在原始记录中。原始记录不得随意涂改, 如在记录中发生错误, 只允许监测人员在错误处采取划改的方式进行更正, 并且在划改处签名表示负责。

2 监测方法的规范

采样时应注意个环境要素监测点位的布置是否合理, 以及采样位置和取样方法等方面是否规范。

监测中所使用的采样和分析方法应规范, 应优先使用国家标准或行业指定方法, 使用非标准方法需要在使用前得到验证;并且所有监测人员必须是通过上岗证考核合格的测试人员。

监测中所使用的仪器设备, 精密度应该符合监测方法要求, 测试仪器应该在检定合格的有效期内。

3 待检样品时效性

由于待检样品成分复杂, 待检物质成分含量低等特点决定了待检样品不稳定, 为避免样品变质和挥发, 监测必须保证样品在规定检测期内。《地表水和污水监测技术规范》中明确规定了水样品不同监测项目的保存时间。在进行数据审核时应注意样品的采样时间和检测时间。

4 数据的精密性

为了取得满足质量要求的监测结果, 必须在分析过程中实施各项质量保证和指控措施, 如按照技术规范的要求开展有一定比例的样品平行双样, 密码样等, 由质控人员详细审查分析人员在分析全过程的精密性和准确性, 并写出质控报表记录, 监测数据的精密性是否达到给定的室内标准偏差要求, 同时在样品分析中许多待测组分含量属痕量级分析范畴, 且常与空白实验处于同一数量级, 空白值大小和分散程度直接影响其精密度, 为此只有全面审核实验室内质控内容才能保证监测数据的精密性和准确。

5 数据审核的方法

监测数据是目标环境内在质量的外在表现, 它有着自身的规律性和稳定性。由于监测数据的审核范围很广, 且专业性很强, 不仅要运用环境监测技术规范和国家颁布分析标准, 还要运用各污染物之间相互关系及其在不同环境中的迁移转化规律和浓度变化范围等。如:审核时根据对客观环境的认识和历年监测数据资料的对比研究, 掌握客观环境变化的规律可以对实际监测数据纵向比较, 从而及时发现明显异常于常识的离群数据。由于物质本身特性及各组份相互关联和实际存在的必然联系, 某些要素之间有紧密的相关性如:pH影响金属离子的存在形式、CODcr>BOD5、总氮大于硝酸盐氮, 氨氮、亚硝酸盐氮三者之和等等。充分利用这些关系可以使数据审核达到事半功倍的效果。各级数据审核人员在工作中应努力提高业务素质加强责任心, 以科学态度对待每一个监测环节的数据才能真正提高环境监测数据审核工作的水平和质量。

6 数据审核的意义

监测数据需要公正权威的向社会公布。为环境执法、环境管理、污染纠纷仲裁、环境影响评价、环境污染治理等提供科学、公正的数据保障。

参考文献

[1]水和废水监测分析方法.第四版[M]北京:中国环境科学出版社, 2002:24-86.

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