执业药师岗位职责

执业药师岗位职责（9篇）

1.执业药师岗位职责 篇一

执业药师工作职责

(一)执业药师岗位设置

一、医药生产企业

1.厂长(经理)或主管生产(技术)、经营的副厂长(副经理)及总工程师岗位;

2.技术工艺主管岗位;

3.质检主管岗位;

4.销售主管岗位;

5.制剂厂供应主管岗位、制剂车间主任岗位。

二、医药经营企业

1.医药批发企业

(1)经理或主管经营业务副经理岗位;

(2)质检部门、化验室主管岗位;

(3)药品经营部门主管岗位;

(4)药品仓库主管岗位。

2.医药零售企业

(1)门市部经理或主管业务副经理岗位;

(2)药品零售质量主管岗位。

三、有关要求

1.各药品生产、经营企业必须在以上所列关键岗位配备执业药师。对药品生产、批发企业质检、化验部门主管负责人，在底前必须由执业药师担任。其它岗位底前配备执业药师。

2.在关键岗位配备执业药师是申领药品生产、经营企业“合格证”的必备条件之一。对原有药品生产、经营企业，在年检时，要检查其关键岗位配备执业药师情况，对不能按时达标的单位即行缓发直至收回药品生产、经营企业“合格证”。对新办药品生产、经营企业，必须按照规定要求，在关键岗位配有执业药师，才能发给“合格证”。

(二)执业药师岗位职责规范

一、主要职责

1.执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件;

2.在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责;

3.执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理;

4.执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定，有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告;

5.执业药师有责任对处方提出质疑，有查证处方的法律及职业责任;

6.执业药师有指导患者用药的责任;

7.一个执业药师只能在一个单位执业，并对其所分工的业务负责。

二、政治素质

1.坚持四项基本原则，自觉贯彻执行国家法律、法令、法规;

2.热爱医药事业，具有高度的责任感和良好的职业道德，以确保药品质量，维护人民身体健康为基本准则;

3.遵纪守法，廉洁奉公，坚持原则，不徇私情，自觉抵制不正之风。

三、知识水平

1.熟悉《药品管理法》、《产品质量法》、《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》、《GMP》、《GSP》等国家对药品生产、销售和流通环节的各项法规、条例和规范;

2.掌握医药专业理论和技能，掌握现代医药企业管理的基本理论与方法，并具有一定实践经验;

3.不断更新知识，注意国内外医药信息收集和整理，掌握最新的医药知识和先进的`医药技术，以保持较高的专业技术水准;

4.熟悉与医药相关的综合知识;

5.掌握一门以上医药专业外语。

四、业务能力

1.正确理解、执行党和国家有关医药工作的方针、政策，对企业生产、经营和质量管理的重大问题能正确分析判断和及时处理;

2.具有独立依法执行业务的能力;

3.善于吸取国内外经营管理经验，结合企业实际和市场变化情况，改革创新，完善企业经营机制;

4.按照企业经营目标，科学地组织有关生产、经营活动;

5.对药品生产、经营进行有效监督，确保人民用药安全、有效。

五、文化程度、经历与身体素质

1.具有中专以上文化程度;

2.经考试或考核、认定合格，取得执业药师资格证书;

3.符合《执业药师资格制度暂行规定》有关规定条件;

4.身体健康，能适应本岗位工作需要。

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2.执业药师岗位职责 篇二

1 中西合璧、取长补短

我国执业药师制度实施十多年来,已经取得了很大的进步,在保障人民群众安全、有效、合理用药中起到了重要的作用。由于受现行执业药师制度的限制,目前执业药师在指导合理用药、提供高水平的药学服务方面尚缺乏实践经验和必要的知识储备,尤其是缺乏中西药知识的相互结合和综合分析运用能力,这势必影响科学有效的药学服务质量,进而影响整体医疗服务水平。在我国,由于国情的因素执业药师分为西药和中药两个方向,但无论哪个专业的执业药师都应该互相学习各自的经验、取长补短、融会贯通,毕竟中医药是我们的国宝,这样才有别于西方的执业药师,真正做到服务病人、实现自己的价值[1,2]。

2“七星药师”有待大家共同努力

世界卫生组织和国际药学联合会共同提出的“七星药师”,是药师应当具备的7个方面的品质和作用,也是世界范围内对药师公认的标准。其中提到药师要做信息的交流者(Communicator)和终身学习者(Life-long learner),如何做到这个标准,需要我们每个执业药师的共同努力。信息的交流者就是要将优质的药品知识和用药指导传递给患者,对执业药师而言涉及中药和西药的大量信息,这都激励大家要做终身学习者,只有树立终身学习的观念,才能真正达到中西合璧服务病患的目标。

因此,新时期赋予每个执业药师新的使命和责任。同时,执业药师的药学服务离不开必要的医药学理论知识,其中中药理论和西药知识同等重要,相辅相成、缺一不可。执业中药师在不断更新知识的同时,务必汲取更多的西药相关内容充实自己,这对药学服务质量的提高无疑是至关重要的一步,西药师同样如此。最终促使药师间进一步加强学术交流,互相学习、共同发展。这也是“七星”最好的诠释。

3 目前执业药师药学服务的不足-缺乏中西合璧的底气

执业药师在为病人进行药学服务过程中经常会遇到这样情况,如病人询问II型糖尿病西药治疗期间是否可以选用中药辅助治疗、有哪些中药可以选用等问题。目前使用的中成药中至少有160余种含有西药成分,这并不是每个执业药师都熟知的。不论零售药房还是医疗机构的执业药师还经常面临中西药联合用药及相互作用等一系列问题,这些看似简单的解释却蕴涵了丰富的知识,反映了执业药师们平时的功底。对新时期执业药师的药学服务提出了更高的要求,不仅要精通常用西药的知识,还要有扎实的中药学基础。执业中药师在日常工作中也同样面临诸多涉及西药合理用药的问题和请教。如果没有平时的点滴知识积累和不断的知识更新,可能会使病人产生置疑进而影响药学服务质量。

如今许多执业药师的药学服务大多限于推荐药品、解释说明阶段,还没有达到真正意义上的指导合理用药的水平,离“七星药师”的标准尚有一定的差距。这主要是执业药师培养体制造成的结果。目前,执业药师大多分布在药品生产、经营单位,使用单位的人数相对较少;然而,这部分正是进行药学服务、提供合理用药指导的一线阵地。这里除了政策的原因,还有想当一部分是我们的意识还没有跟上发展的脚步。在西方发达国家,执业药剂师除了审方、调剂等日常工作外,大部分时间是为病人提供合理用药的药学服务,最受病人信任的职业也始终是药剂师。而在我国,执业药师很多是“本本族”虽具有执业药师资格,却不具备充足的底气,更谈不上中西药结合指导合理用药了。因此,培养具有扎实中西药理论知识且能够胜任指导合理用药的实践型、复合型人才势在必行[3,4,5]。

4. 措施与对策

4.1 相关职能机构必须转变观念,加大培养力度

改善执业药师的知识结构,从“以药品为中心”“逐步向以患者为中心”的方向发展;与此同时,增加继续教育课程中有关西药和中药理论知识的培训,使执业药师吸收更多更新的中西药结合的医药知识,真正提高药学服务技能,健全执业药师培养体系。

4.2 提高自身认识、积极实践

执业药师们应该提高认识,决不能因循守旧,鼓励执业药师加强中西药理论知识和实践能力的锻炼。只有提高认识,在工作中积极实践,才能居安思危,才不会被行业所淘汰。

4.3 制定和完善执业药师药学服务标准操作规程(SOP)

目前,应当认真总结经验,把执业药师的药学服务纳入规范化、标准化程序,制定并完善以服务病患为己任,中西医结合为特点的药学服务标准化规程,以确保患者安全、有效、经济、适当地使用药品,使执业药师真正成为我国药学事业发展中的中流砥柱[6]。

4.4 我院执业药师的培养

如何不断提高执业药师的药学服务水平和实际工作能力,我院采取了一些行之有效的措施,营造了一个良好的学习氛围,调动了广大执业药师敬岗爱业,勤奋学习的积极性。

4.4.1 完善制度建设

我院成立了职工继续教育领导小组,制定了一系列业务进修和专业技术培训的制度。目的是为培养精通中西药专业知识、实践能力强的复合型人才创造必要的条件。以政策激励、事业激励、物质激励相结合的模式,努力为执业药师的成长提供必要保障。

4.4.2 加强培训,提高执业药师的专业素质

以修炼中西药专业知识为主、提高药学服务质量为着眼点,以讲座、专业材料和科研论文等多种形式,加强执业药师的专业技能的培训,给执业药师更多的交流学习机会,让执业药师们既懂西药又会中药。

5 结语

传统中药和现代西药是我们对付疾病的阴阳两面,它既蕴含和保存着自远古至近代的传统医学的精华,又融汇了现代科学的内涵,具有代表中华民族医药学独创的优势和特色。执业药师们必须清楚地认识到自身知识的缺陷,互相学习、取长补短,共同进取。因此,一个更加完善的药学服务发展方向应当是中药和西药相结合的方向,只有顺应这一发展方向,才能激发出新的生机和活力。时代在发展,药学在进步,要想跟上前进的步伐,在练好基本功的基础上,还要不断学习新技术,吸收新经验,掌握新知识,提高自己的理论和实践水平,真正实现中西合璧,更好地为患者服务。

关键词：执业药师,药学服务

参考文献

[1] 程秀温发挥执业药师在药品生产企业中的作用[J].中国执业药师,2009;(1) :42

[2] 和殿峰,曹燕.当前执业药师定位的思考[J].中国药师,2008;11(12) :1509

[3] 刘穗.加强继续教育是提高执业药师综合素质的有效途径[J].中国药业,2009;18(2) :13

[4] 张丽娟,宋吉华.执业药师在医疗机构的现状及发展、管理、使用的探讨[J].中国新医学论坛,2008;(9) :30

[5] 林东海,孙考祥,王爱萍.关于药学教育与执业药师培养问题的思考[J].中国药师,2008;11(11) :1382

3.执业药师改革的若干建议 篇三

关键词： 挂靠 就近执业 分级定标 分科分类

执业药师也称药剂师，或称药师，是指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证，并在药品生产、流通、使用单位执业的医药技术人员。执业药师主要提供药物知识及药事专业服务，他们是药物的专家，也是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。

我国目前的状况是：执业药师作用重要但缺口巨大[1]。中国执业药师制度实施多年，但是至今为止依然缺口巨大。截至2013年底，全国具有资质的执业药师为27.8万人，到2013年11月全国有16万人注册，其中在药店注册的有12.4万名。但全国的零售药店约有45万余家，可见执业药师的缺口很大。在欧美等发达国家，每800至1500人就配有一名执业药师，而我国，平均1.3万人才有一名执业药师。

这一情况直到2016年也没有太大的改观，据统计：全国药店执业药师缺口高达62%[2]。国家执业药师注册中心发布2016年1月全国执业药师注册情况。截止2016年1月31日，全国执业药师注册人数为264981人，比2015年底增加7348人。在社会药店和医疗机构中注册的执业药师有228756名，平均每万人口为1.7人。公布的文件中全国有453038个药店，只有174015家药店注册了执业药师，也就是近28万药店无执业药师，缺口高达62%。

在缺口较大的情况下，中国食品药品检定研究院也曾经有过一些短期的过渡性政策，比如说：执业药师远程审方、用从业药师代替部分需要执业药师的岗位，但是效果都不甚理想，尤其是远程审方。目前广州市已经取消了远程审方，而根据执业药师认证中心主任周福成在一场行业会议上明确传递出国家食药监总局的信号：将限制甚至取消远程审方。由此可见，远程审方的日子不会太长了。因此笔者设想，执业药师是否可以仿照执业医师的多点执业，进行就近执业，从而挂靠（超七成药店执业药师虚挂[3]的人数减少。具体操作如下：生产与批发环节的执业药师必须是全职在岗，从源头上保证药品的安全）。零售和使用环节的执业药师可以根据自己的住址、工作单位地址就近执业，一周执业时间至少超过3日即可（由于个别地区零售环节的药师待遇过低工作时间较长，很难招聘到全职的执业药师。甚至由于待遇低工作时间长，部分药师已经离开医药行业），当药师不在岗时，暂停处方药的销售。

除了执业药师缺口大，挂靠现象严重以外，我国药师水平的参差不齐也是有目共睹的。国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心数据，截止2016年3月全国执业药师注册情况统计：全国已注册的执业药师学历分布情况：研究生5935人，本科86548人，大专94095人，中专84961人；本科及以上学历占注册执业药师总数的34.1%，较2015年底下降1.8%[4]。从数据上可以得出一个结论：中国已经注册的执业药师本科以下的人数占据了50%以上。

既然水平参差不齐，大家又都是药师，如何区分水平的高低呢？于是分级定标提上了议程。分级定标，从目前业界预测看，分级管理标准可能为5个等级，“但暂时还未定明确的分级标准，具体如何划分还有很多想象的空间，会综合考虑多方面因素。比如将学历定为其中一个因素，另外可能要结合实践经历、工作年限、岗位等，还需要通过不同级别的考试考核”，CFDA执业药师资格认证中心专家顾问康震在接受《医药经济报》记者采访时表示[5]。

关于执业药师分级定标，笔者建议可以参考卫生资格考试的五级划分及采用人机对话的方式进行考试。除此之外，比照卫生资格考试的要求，还应该对职称英语、职称计算机、论文方面有所要求，笔者认为这些都是最基本的条件，核心要求是以考代评，以严格的报考要求和严肃的监考环境实现。笔者认为，执业药师分级定标或许可以分为几步来走。

第一步：将执业药师分两类，即药房药师（含零售药房的药师）；生产、经营类药师。实际上，美国的执业药师也是分类的，他们分为全科药师和专科药师。

执业药师考试难度大涉及科目多，知识点宽泛，在不同的工作岗位中侧重的知识点是不一样的，例如药房的药师，他们侧重的知识点是：药事管理法、临床药理学、中药学、中药药理学、中西医基础诊断等；而生产和流通环节的药师，侧重的知识点是：药事管理法、药物分析学、（中药）药剂学、药物化学等。显而易见的是生产与流通环节的药师并不需要太多的临床诊断基础、临床药理学知识与中西药合用方面的知识，他们需要精通GMP/GSP方面的知识，同时对于生产的质量控制（包含生产环境、安全生产、质检等），仓储的质量控制与流通环节的质量控制，等等。而药房药师相对来说至少要精通临床药理学、中药学与药事管理法，粗通诊断学基础等知识。他们是患者使用药物的最后一道关口，他们的临床基础知识是否过关紧密的关系到患者的切身利益。

第二步：以考代评，分级分类考试。

笔者建议可以参考我国的卫生资格类考试，我国的卫生资格类考试在这方面已经走到了前面，即模拟卫生资格类考试，将等级分为五级：药士与药师属初级，主管药师属中级，副主任药师与主任药师属高级，执业药师的五级名称可以考虑以后自拟，此为分级。那么何为分类呢？笔者前文有提过：不同的岗位，知识的侧重点并不一致。因此可以考虑在考试的内容上有所区别，将药房药师与生产、经营类药师区分开来，此为分类。

第三步：加强监考力度，加重对考试作弊、协助作弊的处罚力度，借此警告心存侥幸的考生。

笔者持有执业中药师与初级中药师双证，也参加过几年的执业药师考试与卫生资格类考试，身边的同事、朋友也有许多执业药师，他们有的工作在医院、有的在生产与批发公司。我们都有一个感触：这几年执考作弊实在太过猖獗，执业药师考试大面积作弊已不算什么新闻。参加过两类考试的药师都知道，考试的难度并不小，不认认真真复习，考过的可能性很小，但就是这些作弊的考生，他们不需要复习就能轻松考过，因为在考试中途去厕所就可能抄到手机里的考中答案，甚至有极个别人连文凭都是假的（现在大专、本科及本科以上文凭，网上都可以查到，假文凭是中专、卫校的毕业证书，有门路的考生很容易弄到），试问这样获得执业药师证的药师去指导用药、生产和经营真的安全吗？如果他们作为你们工作中的搭档，真的靠谱吗？因此我们呼吁国家相关部门严格规范监考制度，加重处罚力度做到以儆效尤。

综上所述，笔者认为执业药师改革已经是刻不容缓，无论是数量上的需求，还是国内执业药师个人水平上的差异，乃至执业药师在工作与掌握知识点定位上的不明确，都在提醒我们：执业药师制度在某些方面真的该改改了。

参考文献：

[1]奚冬琪.“执业药师：数量不足浪费严重”[N].人民政协报，2014-12-29.

[2]叶武阁.震惊！全国药店执业药师缺口高达62%！.优药网，016-03-15.

[3]姚青.超七成药店执业药师虚挂！各地挂靠待遇曝光.医学教育网，2015-11-18.

[4]39大局已定！执业药师报考条件将学历提升.医学教育，2016-04-27.

4.执业药师岗位职责 篇四

国务院体改办等八部局联合下发的《关于城镇医药体制改革的指导意见》[1], 把建立全社区卫生服务组织纳入到卫生工作改革中, 并确定了其服务范围与内容。随着药店、药房进入社区, 进而成为社区医疗服务不可缺少的一部分, 其服务职能及服务方式也必然产生根本性的转变。适应社区医疗的需要, 逐步实现以“以患者为中心”的药学服务, 将成为执业药师义不容辞的责任。

1社区医疗呼唤药学服务

药学服务是继传统药学、临床药学之后新的药学工作模式, 目前仅在各大中型医院开展。但随着社区卫生服务的开展, 急需一支具有较高临床药学知识和全新药学服务理念的执业药师队伍进入社区药店、药房开展药学服务工作。

1.1 社区卫生服务范围与内容离不开药学服务

《关于城镇医药体制改革的指导意见》指出, “社区卫生服务组织主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复”。同时作为医疗服务的基层组织, 只可“经销由省卫生、药品监督管理部门审定的常用和急救用药[1]”。因此社区药房、药店就成了广大社区患者购药、用药和扩大药物治疗的主要场所。社区卫生服务组织又为社区药房、药店处方药的使用提供了便利。

1.2 社区卫生服务性质需要药学服务

社区卫生服务具有明显的临床性和地域性, 从而全面拓展了药学服务的空间。首先, 药学服务的开展会给患者带来极大的便利。随着人民文化素质的提高, 全面、系统的了解用药知识, 进而“安全、有效、经济、适当”的合理用药, 必将成为社区群众的需求。其次, 由于社区卫生服务对“全科医师”、“全科护士”的要求, 决定了他们对高水平药物咨询的需求, 为执业药师充分展示自己的专业能力和树立良好形象创造了条件。另外, 广大社区群众也需要宣传、咨询、指导、监护等全方位和全程的药学服务, 这也是提高社区卫生服务水平所必须的。

2社区医疗中的药学服务

我国社区卫生服务尚处在起步阶段, 距离被大多数社区居民认可, 实现大病去医院, 小病进社区的目标还有较长的路要走。

2.1 传统的工艺品经营与管理

在社区药店和社区药房的初始工作时, 依据GSP标准实施规范的药品经营和管理, 是执业药师的主要工作, 也是取得社区广大患者信任, 实现经营质量和效益双赢的保证。

2.2 开展临床药学工作

过去的社会药店及社会药房, 只是简单意义上的药品经营活动, 即使有的企业设立医师坐台, 大多也只是为某个新产品做推销宣传, 即“导药”。而社区药店和药房面对着固定的社区服务人群, 则可以广泛开展临床药学工作。 (1) 药物咨询和宣传工作:在我国现行教育体制和传统工作模式的影响下, 患者在诊断疾病和治疗用药方面都依赖于医师, 把药师的工作简单地理解成取药抓药。依托社区药店和社区药房, 适时开展临床药物咨询, 向广大患者及社区医护人员提供用药常识、药物相互作用及药物不良反应知识, 提高合理用药水平, 是社区医疗工作赋予广大执业药师的职责, 也是转变职能, 实现“药师是医疗卫生保健队伍中的重要一员”的途径。 (2) 药物经济学和药物治疗学工作:在社区卫生服务中遇到的患者, 多为常见病, 多发病和明确诊断的慢性病患者。因此, 运用药物经济学知识和药物治疗学知识, 结合社区流行病学特点及患者的个体情况, 制定、修改、完善适合每个个体的药物预防和治疗方案, 为患者带来最大治疗效果, 最小的不良反应和最少的经济负担, 是社区卫生工作赋予广大执业药师的任务。 (3) 营养液配制及其他临床用药指导:传统的医学模式是医师开方, 药师取药, 护士治病。然而在用药过程中, 常牵涉一些较深层次的药学问题, 如营养液的配制, 用药时辰、剂量、浓度、相互作用及配伍禁忌等, 需要药师处理或得到药师指导。这是提高药物疗效, 减少不良反应和药源性疾病的有利措施, 也是社区医疗工作赋予执业药师的又一重要使命。

2.3 全面的药学服务

提供全面的药学服务, 是新时期药师的首要职责与任务。药学服务须体现“以患者为中心”, 体现人文关怀, 体现药学的职业道德。因此, 在社区卫生服务中, 可以开展用药心理的研究、咨询与干预, 包括精神药学的实践。可以为广大社区患者建立“药历”, 利用电子计算机软件系统及现代通信手段, 努力实现快捷高效的药学服务。还可以为购药不便或用药不便的患者提供送药服务 (包括病床单剂送药) , 真正满足患者和社区群众的需要。另外, 还可在患者与医院之间架起一座桥梁, 依托大医院有条件的开展药物浓度监测、细菌培养和药物敏感性试验等工作, 为一些特殊及重症不便的患者创造良好的治疗条件。

3全面提高执业药师业务素质, 创造良好的工作环境, 搞好社区药学服务

作为药品流通环节的终端, 社区药店和社区药房的执业药师, 要全面的指导合理用药、避免药物不良反应, 提高药物治疗水平, 保障人民用药安全、合理、经济、有效, 须努力学习, 提高执业药师的专业素质。

3.1 丰富的药学知识

除了传统的药理、药物剂型、药物化学、药物分析等知识外, 应具有较扎实的药物动力学、药效学、药物相互作用及不良反应等知识。另外, 还应具有药物经济学等知识。

3.2 较好的基础医学知识和临床医学知识

较好的基础医学知识和临床医学知识, 是搞好临床药学, 实践药学与医学有机结合的前提。有了较好的医学知识, 才能更好地实践药动学、药效学及个体化给药。除此之外, 还应具有营养学、医学保健和心理学等方面的知识。

3.3 扎实的药物流行病学和药物治疗知识

临床药物治疗学是临床药物治疗的结晶。运用好这门科学, 无论对医护人员还是执业药师, 都是提高医疗技术的捷径。执业药师应该在掌握药物流行病学的同时运用药物治疗学知识指导临床用药, 并在实践中发展、丰富和完善。

3.4 崇高的药学职业道德

崇高的药学职业道德是执业药师做好药学服务的原动力。近年来, 有关人员和部门积极从事药学职业道德的研究和推广, 提高大执业药师的职业道德素质。

除此之外, 政策的支持是执业药师搞好药学服务的保障, 目前药师深入临床指导合理用药, 开展药物咨询等工作, 大多还是义务的, 与他们的收入是间接的。社区药学服务既有较高的科技含量, 又有实际的劳动付出, 有关部门应该考虑它的有偿性, 在逐渐得到患者认同的情况下, 制定相应的收费标准及浮动范围, 促使其健康开展。此外, 有关部门可以通过制定相关的政策, 鼓励和吸引具有一定临床药学知识的医院执业药师下到社区药店和社区药房, 为社区药学服务做贡献。

参考文献

5.执业药师考试历年真题（选登） 篇五

1.下列因素中不是影响片剂成型因素的是

A.药物的可压性

B.药物的颜色

C.药物的熔点

D.水分

E.压力

2.胃溶性的薄膜衣材料是

A.丙烯酸树脂Ⅱ号

B.丙烯酸树脂Ⅲ号

C.EudragitsL型

D.HPMCP

E.HPMC

3.将CRH为78%的水杨酸钠50g与CRH为88%的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为

A.69% B.73%

C.80% D.83%

E.85%

4.有关片剂崩解时限的错误表述是

A.肠溶衣片的崩解时限为120分钟

B.糖表片的崩解时限为60分钟

C.薄膜衣片的崩解时限为60分钟

D.压制片的崩解时限为15分钟

E.浸膏片的崩解时限为60分钟

5.有关粉体性质的错误表述是

A.休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角

B.休止角越小，粉体的流动性越好

C.松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度

D.接触角θ越小，则粉体的润湿性越好

E.气体透过法可以测得粒子内部的比表面积

二、配伍选择题。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

【6 - 7】

A.糖衣片 B.植入片

C.薄膜衣片 D.泡腾片

E.口含片

6.以丙烯酸酯、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是

7.以碳酸氢钠和枸橡酸为崩解剂的片剂是

【8 -9】

A.矫味剂 B.遮光剂

C.防腐剂 D.增塑剂

E.抗氧剂

8.在包制薄膜衣的过程中，所加入的二氧化钛是

9.在包制薄膜衣的过程中，所加入的邻苯二甲酸二乙酯是

【10 - 11】

A.挤压过筛制拉法

B.流化沸腾制粒法

C.搅拌制粒法

D.干法制粒法

E.喷雾干燥制粒法

10.液体物料的一步制粒应采用

11.同体物料的一步制粒应采用

【12 - 13】

A.以物理化学方式与物料结合的水分

B.以机械方式与物料结合的水分

C.干燥过程中除不去的水分

D.干燥过程中能除去的水分

E.动植物细胞壁那内的水分

12.平衡水是指

13.自由水是指

三、多项选择题。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

14.药物剂型的重要性主要表现在

A.剂型可改变药物的作用性质

B.剂型可改变药物的作用速度

C.剂型可降低药物的毒副作用

D.剂型可产生靶向作用

E.剂型可影响疗效

15.药剂学的任务包括

A.基本理论的研究

B.新剂型的研究与开发

C.新辅料的研究与开发

D.生物技术药物制刑的研究与开发

E.医药新技术的研究与开发

16.栓剂常用的水溶性基质有

A.PEG B.Tween - 61

C.Myri52 D.泊洛沙姆

E.CMC - Na

6.解说执业医师和执业药师的区别 篇六

一、法律依据

1.执业药师所遵循的法律法规

《药品管理法》(1984年9月20日第五届全国人大常务委员会第七次会议通过,2月28日第九届全国人大常务委员会第二十次会议修订,月1日施行)：开办药品生产企业经营企业必须具备具有依法经过资格认定的药学技术人员。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

《执业药师资格制度暂行规定》：执业药师是指经全国统一考试合格,取得(执业药师资格证书)并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。凡从事药品生产、经营、使用单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。

《执业药师注册管理暂行办法》：持有(执业药师资格证书)的人员未经注册，不具有执业药师身份，不得从事执业药师业务活动，其所出具的执业药师有关证明，均属无效。

《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》：药品经营企业应当按照国家有关规定配备执业药师，并将(执业药师注册证)正本原件置于企业经营场所的醒目位置。执业药师在药店营业时间内应当在岗履行职责，恪尽职守，并佩带有执业药师标识的胸牌。胸牌内容包括：姓名、资格类型、注册证书编号、部门、一寸彩色照片等。执业药师因故离岗挂牌告知。

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。甲类非处方、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药或提出寻求医师治疗的建议。

2.执业医师所遵循的法律法规

《执业医师法》(中华人民共和国主席令第五号6月全国人大通过，由全国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于196月26日通过，自5月1日起施行。)：

依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。

国务院卫生行政部门主管全国的医师工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作。

国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。

医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。

在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案。

申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。

《处方管理办法(试行)》：处方是由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

二、执业特点

1.执业药师的执业特点

从事药师职业的主要人员基本来自医药院校毕业的药学专业的大中专学生，现在的药学专业教育以化学为主，本科生的`主要课程有无机化学、有机化学、物理化学、药物化学、合成化学、分析化学、仪器分析等，涉及生物化学、微生物学、解剖学、生理学、药理学等课程很简单，以至于诊断学和治疗学几乎没有接触。

药学专业所进入的岗位大多数是在制药工业、科研院所、医院药房、经营企业零售药房和管理机构等。

执业药师的岗位：

①.医药生产企业：厂长经理，总工程师，技术工艺主管，质检主管，制剂主任和供应主管。

②.医药经营企业(社会药房)：主管业务经理，质检主管，经营部门主管，门市前台处方审核，药学咨询。

③.医疗机构(医院药房)：药房负责人，制剂负责人，处方调配，处方审核，药学咨询等。

执业药师所相应的主要职责：执业药师资格证书是申领药品生产经营企业合格证的必备条件；必须对药品质量负责；参与药品全面质量管理；对违反药品管理法等行为有权劝告，拒绝执行，并向上级报告；对处方提出质疑，有查证处方的法律责任；有指导用药的责任；只能在一个单位执业。

2.执业医师的执业特点

从事执业医师的主要人员来自医学院校毕业的本科生，医学专业以解剖学、组织学与胚胎学、医学生物学、病理学、生理学、药理学、病理生理学、生物化学、人体寄生虫学、医学微生物学、医学免疫学、预防医学、诊断学、内科学、外科学、妇产科学、儿科学、神经病学、精神病学、医学影像学耳鼻咽喉科学、眼科学、传染病学、医学心理学、医学伦理学等课程，对药物的掌握以使用为主。

医学专业所进入的岗位大多数是在医学、预防、保健的医疗单位、科研院所、大专院校和管理机构等。

执业医师的岗位：

①医疗部门：医院主管业务领导，科主任，临床医生及医学生带教老师。

②预防部门：疾控部门业务领导，流行病学防控医生等。

③保健部门：特指保健医疗部门中的具有处方权的医生。

执业医师相应的主要职责：在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；参加专业培训，接受继续医学教育；遵守法律、法规，遵守技术操作规范；树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。

三、交点与交融

1.执业医师执业药师的交点

处方是执业医师与执业药师执业工作中的主要交点，具有法律效力的法律文本。处方是医生预防、治疗疾病时为病人开写的取药凭证，也是医、药人员共同对病人健康负责的医疗文书，具有法律上、技术上和经济上的意义。

交点一处方是唯一医师药师共同留有笔记和签名文字载体，交费后还盖有医疗单位专用章，形成了一个较为完整的契约过程。所以要求处方一律用规范的中文或英文名称书写；医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号；药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准；药名简写或缩写必须为国内通用写法；药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写，剂量应当使用公制单位；医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方等。因在医患纠纷当中处方引起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负的法律责任的判定程度，完全是以处方文字记载为依据的。

交点二处方是医师利用他的医学知识对患者诊疗用药记录的过程，同时是药师在临床用药中对药品和合理用药监督记录的过程。医师经诊断后开出处方，经药师处方审核后认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方；发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品；对于发生严重药品滥用和用药失误的处方应当按有关规定报告。

2.执业医师执业药师的交融

用药指导是执业医师与执业药师执业工作中的主要交融体现，医师和药师的用药指导体现在不同的层面，只有合二为一才是最完善的。对医师加强药物知识的培训，对药师加强医学相关专业知识和参与临床药物治疗技能的培养是两者交融的关键，最终体现在用药指导方面，医师是从诊断疾病治疗角度用药，药师是从药品结构性质角度用药。生物药剂学与药物动力学、药理学与临床药理学、临床药物动力学、病理生理学、诊断学基础、临床药物治疗学是执业医师与执业药师执业交融较多学科。用药的合理与否，它包括安全、有效、经济与适当这四个基本要素。

一是用药指导的综合思考交融：如患者的年龄、性别、体能状况、病情程度、病变范围、病程阶段、遗传因素以及其他的特殊情况如妇女妊娠、哺乳等；患者正在或曾经接触的膳食、药物、工作环境、生活条件等，特别是患者的病史和用药史。有时这些个体差异的因素是妨碍药物迅速取得疗效的重要原因，在临床上表现为相同剂量的药物在不同的个体产生不同的药物效应，因此，在选择用药的品种和剂量大小的选择上都需要进一步的考虑。

二是严格掌握适应证，正确选用药物的交融：应严格掌握用药的适应证，在明确诊断的基础上，除去经过深思熟虑的药物之外，对可用可不用的药物应尽量不用，也减少了意外药物相互作用的发生。如考虑联合用药其目的是：1)提高药物的疗效；2)减少药物的某些不良反应；3)提高机体耐受性或延缓病原体耐药性的产生，从而提高药物的疗效。药物联合应用时可有协同和拮抗作用，或影响其血药浓度等，药物的治疗作用和毒性反应均可变化，应注意剂量调整；一般应避免有拮抗作用的配伍，但也并不绝对，有时药物的拮抗作用可用于纠正药物的某些副作用。

三是选择服用方法和成本效益的交融：给予合适的剂量，考虑患者的情况及疾病的严重程度，是否合用了有相互作用的药物等；确定合适给药间隔和时间，以提高疗效、减少药物的不良反应；选择正确的给药途径，选用合适的剂型，考虑药品的生物利用度；药物的成本效益，有时尽管选用的药物对症且从治疗上较合理，但可能在费用问题上会使患者望而怯步，同时从当前节约有限的卫生资源方面看，处方者都有必要考虑药物的治疗成本，并从成本和效果两方面综合考虑，选取最具成本效益的药物。另一方面还要注意药物的毒副作用，及时发现并权衡利弊，酌情减量或停药。

7.执业药师协议 篇七

甲 方(盖章)：

甲方代表人：身份证号：

乙 方：

身份证号：

鉴于：

1.甲方为合法的企业，合法持有：《营业执照》（证号：）、《许可证》（证号：）等证件。

2.乙方为 执业药师，合法持有：《执业药师证》（资格证号：）、《毕业证》、身份证、继续教育证等证件。

甲方因经营需要，承诺以本协议约定条件聘请乙方为 执业药师，乙方接受甲方聘请，经双方协商，本着

平等、互利、自愿的原则达成以下聘用协议：

聘用方式：

一、甲方聘用乙方担任 执业药师一职，为期 二 年，工资17000元每年，此工资为净收入，不得再扣乙方社保费。第一年费用分 2 次付，第一次注册成功后付 10000 元，第二次在2014年初验后付 7000 元。第二年的费用在开始前一次性付清。

二、聘请期内：乙方不需参与药店管理及日常工作。在验收及检查时甲方须至少提前二日通知乙方到岗；乙方在药店验收及办理各种证照时需予以必要的配合，不得以任何借口推脱。

三、在协议期内，甲方保证合法经营，药店经营出现的任何风险、法律责任、经济责任与乙方无关，乙方不承担任何责任和任何风险。

四、本协议约定乙方药监部门检查时，乙方必须无条件配合。乙方每次去甲方的一切费用由甲方负责支付。

五、双方应本着公平、公正的原则，协议到期，提前30天告知，双方协商，如能达成双方要求，协议可以续签，如有一方不同意，协议终止。如协议期内双方要终止合同，若是甲方提出，则已付费用不退；若乙方提出，必须也要按月退还费用。

六、协议终止后，双方都要积极配合办理变更、再注册，注销手续。不得借任何理由拖延，将注册证、上岗证及个人资料，证件原件全部退还乙方。

七、本协议自2014年 月 日起生效，协议到期至年月日止。

附则:

本协议未尽事宜，由甲、乙双方另行友好协商。

七、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自双方签字后生效

甲方签名(盖章)：乙方签名：

联系电话：联系电话:

日期:日期:

8.执业药师与职业道德建设 篇八

所谓职业道德，即从事一定职业的人们在自己特定的工作中.思想和行为方面应该遵循的道德规范。恩格斯所言：“实际上.每一个阶级，甚至每一个行业.都各有各的道德，执业药师由于其作用的特殊性决定了不仅要模范遵守一般群众应该遵守的道德规范.而且还必须践行与其从事的工作性质密切相关的更高层次的职业道德规范。《执业药师资格制度暂行规定》明确规定：执业药师职业道德最基本的原则是“忠于职守，以对药品质量负责，保证人们用药安全有效”。因此，执业药师 必须以所学的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者服务。执业药师，在执业过程中将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，坚决做到尊重患者、进德修业、珍视声誉，严格遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，科学指导用药，确保药品质量和药学服务质量，保证公众用药安全、有效、经济、合理，并与医护人员相互理解、相互信任，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。

2000年6月，江泽民《在中央思想政治工作会议上的讲话》中指出："法律与道德作为上层建筑的组成部分，都是维护社会秩序、规范人们思想和行为的重要手段，它们互相联系、互相补充。法治以其权威性和强制手段规范社会成员的行为。德治以其说服力和劝导力提高社会成员的思想认识和道德觉悟。道德规范和法律规范应该互相结合，统一发挥作用。"何为“德”？《辞海》中关于“德”的注释与“得”有近义之处，即有获得和把握之意。而所谓“德性”即本性，指事物的本质，如《中庸》中说：“天命之谓性，率性之谓到，修道之谓教。”在“性”、“道”、“教”中，“性”处于最高位置。在西方哲学中，德性也备受推崇，柏拉图认为“德性是心灵的秩序”，把德性作为与天赋相应的位置。亚里士多德认为“德性是一种用来使个性达到善福的性质”。伦理学家麦金太尔则认为：“德性是一种获得性人类品质，这种德性的拥有和实践，使我们能够获得实践的内在利益。因此德性是一种个人内在的，在外界环境与内心体验中所形成的一种心理品性。它是在实践中形成的个体的人格品质，具有稳定性、必然性和普遍性等特征。

那么，药师德性就可以理解为个体的德性在药师这一特殊职业领域中的具体实现。药师德性是指，药师在执业过程中不断修养而形成的一种获得性的内在精神品质，既是药师人格特质化的品德，也是药师执业实践性凝聚

要想诚心实意忠于患者，忠于职业，就要求我们树立正确的道德观念，药学职业道德，是指导我们思想工作的规范。什么是药学职业道德规范呢？就是调整药学职业道德活动中处理各种社会或人际关系，判断药学活动中是非，善恶的行为准则和评价标准。它是人们在药学职业活动中形成的道德关系和道德行为，普遍规律的反映，是一定社会或时代对药学工作者行为的基本要求的概括。因此，药学职业道德规范作为药学人员普遍遵守的行为善恶标准，并不是对人们的个别行为，而是对人们在药学活动中普遍行为的提炼和概括，是人们共同道德生活经验的积累。我们要热爱药学工作，为药学事业而献身，药学事业，既是社会主义经济事业，又是为人民谋福利的公益事业。

正所谓：“业精于勤，而荒于嬉”。执业药师要想使自己的专业知识更“精”，就需要自己不断的学习，更新知识，充实自己的专业知识，使自己能够适应当今药学飞速发展的变化。现代科技高速发达，新药的研制工作也是层出不穷，无论是西药还是中药都是如此，如果我们不能掌握这些新药的功能、主治、注意事项、不良反应等事项，就不能正确地指导患者用药。患者用药不合理，不仅对病症的缓解无益，而且还白白浪费患者的金钱和精力，使自身更加痛苦，这是我们药学技术人员的失职。

改革开放以来，我国高度重视药品安全及用药管理，1999年4月1日《执业药师资格制度暂行规定》出台，2000年1月1日我国开始实行处方药和非处方药（OTC）分类管理，对此，执业药师应有清晰的认识。执业药师应有审查处方的能力，判断处方是否合理、有效，处方中药品的剂量是否合适，药品间有无禁忌。应能正确回答医师、护士、病人提出的用药咨询，特别要向病人讲述用药的注意事项及药品的不良反应，与医师、护士、患者之间保持良好的沟通和交流。面对医改，执业药师应自觉通过自修或在职教育方式，系统学习医学基础知识、临床医学知识，完成由过去的化学—药学模式向生物—医学—药学—社会—心理学模式转化。疾病的复杂性和个体差异决定了临床治疗包括药物治疗的复杂性。因此，如何灵活运用所学知识，做到安全、有效、合理用药已成为执业药师面临的问题 。

作为一名执业药师，处在医院药房这个环境中，应以患者为中心，理解疾病给患者带来的痛苦和情绪的变化，将患者当成亲人或朋友看待，营造药师值得病人信赖的氛围； 将医学、药学的进展与患者的疾病治疗有机的联系起来，树立以患者为中心的执业理念，避免不合理用药，对慢性疾病患者应提醒注意药物不良反应，选用耐受性好的长效或控释制剂，以增加病人的用药依从性。

9.执业药师试题 篇九

不需要获得批准文号就可以生产的药品有

A 试生产的新药

B 中成药

C 仿制药品

D 中药饮片

E 医院制剂 关于药品生产，不正确的是

A 必须按照工艺规程和质量标准进行生产

B 生产记录必须完整准确

C 不通过GMP认证的药品生产企业一律不准生产药品

D 药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂

E 除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号

城乡集贸市场可以出售

A 中药饮片

B 中成药

C 化学药品

D 医院制剂

E 持有《药品经营企业许可证》的药品

国家限制或禁止出口的品种有

A 中药一级保护品种

B 中药二级保护品种

C 中药三级保护品种

D 国内供应不足的中药材、中成药

E 中药酒 下列按劣药处理的是

A 未取得批准文号生产的 B 擅自仿制中药保护品种的

C 发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的 D 超过有效期变质不能药用的 E 微生物含量超标的 6 药品临床研究基地

A 由药品审评中心专家组确定

B 由科研机构投票确定

C 由省级药品监督管理部门确定

D 由国家药品监督管理局确定

E 由进行新药临床研究的单位自定 下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准

A 新药品生产企业的开办资格

B 进口药品

C 仿制空心胶囊以外的药用辅料

D 新药临床研究

E 仿制药品的生产 下列哪些新药的转让必须遵守《新药保护和技术转让的规定》

A 在我国取得专利的新药

B 申请中药品种保护的新药

C 已获得我国药品行政保护的新药

D 戒毒新药

E 获得新药证书2年无特殊原因尚未生产或转让的新药

有权使用麻醉药品的医务人员必须

A 医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

B 医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

C 主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

D 有处方权的医务人员E 副主任医师以上专业技术职务者

进口检验的样品留存

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年 与《进口药品国内销售代理商备案规定》的规定不符的是

A 进口药品国内销售代理商是指取得《药品经营企业许可证》，直接与国外

制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的企业法人，包括总代理、地区代理等

B 进口药品国内销售代理必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月

内办理备案手续

C 办理备案手续时需提交《进口药品注册证》的原件和复印件

D 进口药品国内销售代理商可以直接向国家药品监督管理局市场监督司提出办

理备案手续，也可委托非本企业人员代为办理

E 备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效，备案一式两份，由受理备案部门和备案企业各持一 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A 受过中等教育或相当学历

B 受过中等专业教育或相当学历

C 受过成人中、高等教育

D 受过高等教育或相当学历

E 受过医药或相关专业大专以上学历

物料平衡有显著差异的某批产品应

A 按不合格品处理

B 经质量检验部门检验合格可出厂销售

C 经厂长批准签字可出厂销售

D 经总工程师批准签字可出厂销售

E 经有关部门查明原因，确认无潜在质量事故后可按正常产品处理

不宜设置地漏的是

A 罐装前需除菌滤过的药液的配制

B 需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

C 直接接触药品的包装材料的最终处理

D 需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E 需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

下列说法错误的是

A 直接接触药品的包装材料不得回收使用

B 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准

C 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同D 直接接触无菌原料药的包装材料最后一次洗涤用水应符合注

射用水质量标准

E 无菌原料药精制工艺用水应符合纯净水质量标准

验证的过程包括

A 提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告

B 提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施

C起草验证方案、审批验证方案、组织实施

D起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施

E起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告

负责对物料取样、检验、留样的部门是

A 供应管理部门

B 销售管理部门

C 质量管理部门

D 技术管理部门E 生产管理部门

下列对退货商品处理措施正确的是

A 直接放入不合格品库

B 拒绝入库

C 专人负责，单独存放

D 经重新检验合格后，放入发货区区

E 经重新检验合格后，放入退货商品专用库

下列商品出库时均须进行双人核对制度除了

A 麻醉药品

B 一类精神药品

C 放射性药品

D 毒性药品

E 其它毒品和危险品 医药商业企业对商品检测结果有争议时，应提请

A 卫生行政部门仲裁

B 中央药检所仲裁

C 法院仲裁

D 有关法定检测部门仲裁

E 某中立单位仲裁

21药品批发企业可以将药品售给

A 个体消费者

B 无经营许可证的药品经营单位

C 无营业执照的药品经营单位

D 无执业许可的医疗机构E 乡镇卫生院

执业药师资格考试属于

A 药学技术人员岗前培训考试

B 主管药师资格认定考试

C 中级专业技术职称考试

D 选拔药品质量监督管理人员资格考试

E 职业资格准入考试 个体工商户可以依法申请从事

A 药品的生产业务

B 在药品集贸市场出售地产中药材

C 药品批发业务

D 中药材批发业务

E 开办药品集贸市场 关于中药材专业市场，错误的是

A 禁止开办中药材专业市场以外的药品集贸市场

B 禁止在中药材专业市场出售毒性中药材和国家重点保护的野生动植物

药材（家种、家养的除外）和无证销售除中药材以外的其它药品C 为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办

D 已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭

E 设立中药材专业市场选择中药材主要产地和集散地

与《中药品种保护条例》不符的是

A 中药一级保护品种的处方、工艺在保护期内需要保密，向国外转让时应按国家有关保

密的规定办理

B 对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后还可申请中药品种保护

C 对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护，期满后可申请延长保护期限

D 擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处

E 对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部门同意，可以仿制生产 药品分类管理的原则和宗旨是A 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B 方便群众购药

C 彻底解决药品购销中的回扣现象

D 严格处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理E 保障人民用药安全有效、使用方便 下列哪些情形不属于无证经营

A 药品生产企业销售非本企业生产的药品的 B 非处方药单位经营处方药

C个体诊所挂靠行医卖药

D 乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的 E 普通商业企业从事进口药品国内销售

申请换发《药品经营企业许可证》的范围

A 所有的药品经营企业

B 证照不全但有实力的药品经营企业C 1999年3月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业

D 开办药品集贸市场但经过整改的药品经营企业

E 所有的证照齐全的药品经营企业

可纳入基本医疗保险用药范围的品种

A 十全大补膏

B 蝎子、海马、沙棘

C 杜仲酒、蛤蚧酒

D 果味VC、人工百蛋白、冻干血浆

E 阿司匹林

30目前无效的批准文号格式有

A [年号]卫药准字******号

B 国药准字[年号]****号

C 京卫药准字[年号]******号

D 国药试字Z********

E ZZ****国药准字ZF********

上市药品不包括A 获得正式生产批准文号的新药 B 获得试生产批准文号的新药C 获得生产批准文号的仿制药品 D 获得进口药品注册证的药品制剂E 国家定点生产的中药饮片

中药饮片零售企业建立的各项质量管理制度的中心是A 中药饮片进货验收、保养和出库复核制度

D 中药饮片质量检验制度

E 中药饮片质量事故报告制度

药品、医疗器械广告可以含有下列内容

A 说明治愈率或有效率

B 不科学的表示

一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。在医院药学的管理体制中，药品科（药库）的性质是

A 生产单位，属企业范畴

B 职能部门，属管理范畴

C 科研部门，属学术范畴

D 服务部门，直接为病人服务

E 职能部门，属业务行政范畴 进入90年代末，医院药学新的工作模式为

A 药学保健 B 天然药物开发

C 电子计算机应用 D 临床药学

E 药物经济学研究 医院有关药品的重大事宜应由谁来决定

A 药剂科主任 B 院长

C 党委 D 药事管理委员会

E 职工代表大会 所谓药学保健其实质是

A 提高药品使用的安全性和经济性 B 提高药品使用的安全性

C 减少药疗差错 D 方便患者服用

E 减少药品浪费 处方具有何种重要意义

A 法律和经济上的意义 B 法律和使用上的意义

C 法律和法规上的意义 D 经济和社会方面的意义

E 使用和财务上的意义 处方组成应包括处方正文、签名和

A 日期 B 用法

C 自然项目 D 药品价格

E 病历号 一般处方保存期限为

A 半年 B 一年

C 二年 D 三年

E 五年 处方书写规定 药品数量一律用何文书写

A 中文 B 英文

C 拉丁文 D 阿拉伯字码

E 罗马文 第一类精神药品仅限何种单位使用

A 各级医疗单位 B 零售药店

C 县级以上卫生行政部门指定的医疗单位 D 三级甲等医院

E 二、三级医院 对晚期癌症病人为止痛使用的麻醉药品应

A 放开使用

B 严格控制使用

C 口服用药放开，注射用药严控

D 凭麻醉药品专用卡到指定医院按规定开方取药

E 凭麻醉药品专用卡到任何医院按规定开方取药

麻醉药品处方应增加哪项内容

A 门诊号 B 住院号

C《麻醉药品专用卡》卡号 D 诊断

E 处方限量 Insulin的中文是

A 异烟肼 B 消炎痛

C 心得安 D 胰岛素

E 肌醇 病人具有依从性是指其

A 能遵守医院的规章制度

B 能遵守医师确定的治疗方案

C 能服从临床药师的指导

D 能遵守医师确定的治疗方案及服从医护人员对健康其他方面的指导

E 能接受医师的治疗。病人产生不依从性的首要原因是

A 用药方案复杂 B 药品包装不当

C 药品标签不清楚 D 对病人缺乏用药指导

E 用药后产生的不良反应 下列哪一种给药方式奏效最为迅速

A 皮下注射 B 肌肉注射

C 口服给药 D 静脉注射

E 皮肤给药 儿童的用药剂量根据以下哪一种指标计算最为合理

A 根据体重 B 根据年龄

C 根据体表面积 D 根据身高

E 根据年龄和体重 一小儿体重为20kg，则用药量一般为成人的 A 1/10 B 1/8

C 1/4 D 1/2

E 2/5 体内的药物相互作用主要是指

A 配伍禁忌

B 药物的理化性质变化

C 药物的稳定性变化

D 药物的药理作用由于同时或前后应用其它药物（或食物）而有所改变

E 药物的副作用 最适宜用于小儿的解热镇痛药为

A 布洛芬 B 阿司匹林

C 双氯芬酸 D 对乙酰氨基酚

E 吲哚美辛 磺酰脲类降糖药的作用机理是

A 促进肌肉等外周组织摄取葡萄糖，抑制糖异生

B 直接刺激胰岛a细胞释放胰岛素

C 直接刺激胰岛b细胞释放胰岛素

D 直接刺激胰岛g细胞释放胰岛素

E 抑制或延缓葡萄糖在胃肠道的吸收

合理用药是指

A 药品无不良反应

B 药品不良反应尽可能小

C 用药安全、价廉、方便

D 对症下药、无副作用、价格便宜、使用方便

E 以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物

需要检测血（尿）药浓度的是

A 抗生素

B 毒性药品

C 副作用大的药品

D 治疗安全范围较小，在常规治疗剂量就能使病人中毒的药物

E 长期使用易积蓄中毒的药品

国家基本药物的特点是

A 临床必须、安全有效、价格合理、保证供应

B 临床必须、疗效确切、安全可靠、适合国情

C 安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

D 临床必须、安全有效、价格合理、使用方便

E 临床必须、价格合理、使用方便、保证供应

安全性的实质内容是指

A 药物的毒副作用最小

B 无不良反应

C 为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办

D 无致畸性

E 无致癌性 有关经济性的正确含义应为

A 最满意疗效

B 成本/效果尽可能小

C 少量用药

D 使用廉价药品

E 创造收入 WHO定义的药物不良反应是

A 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应

B 药物在人用最小剂量下发生的有害反应

C 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应

D 药物在人用最大剂量下发生的有害反应

E 药物在人用最大剂量下发生的非期望反应

药物不良反应和药源性疾病的差别在于

A 病种不同 B 药品不同

C 剂量不同 D 用药方式不同

E 后果和危害程度不同

药疗事故通常分为几个等级

A 5 B 4

C 3 D 2

E 1 有机磷酸酯类中毒的机制是

A 十全大补膏 B 形成硝酸化胆碱酯酶

C 胆碱酯酶水解 D 增强胆碱酯酶活性

E 抑制蛋白结构改变 有机磷酸酯类严重中毒时的症状

A M样症状 B N样症状

C a样作用症状 D 中枢神经系统症状

E M、N样症状及严重的中枢神经系统症状

有机磷酸酯类急性中毒的解毒原则

A 静脉滴注生理盐水

B 肥皂水清洗皮肤

C 及早给予阿托品，同时与胆碱酯酶复活剂合用

D 洗胃

E 用碘解磷定治疗

氨基甲酸酯类中毒严重时应选用

A 阿托品 B 糖皮质激素

C 东莨菪碱 D 维生素K3

E 硫酸钠

抗凝血类灭鼠药中毒的治疗首选

A 维生素K3 B 氨甲苯酸

C 氢化可的松 D 维生素K1

E 乳酸钙

安定中毒患者注射以下哪一种药后会立刻有反应或清醒

A 琥珀酰胆碱 B 氟马西尼

C 硝酸甘油 D 脑复康

E 阿托品

及早大剂量使用维生素B6可以救治

A 异烟肼中毒 B 有机磷酸酯类中毒

C 抗凝血类灭鼠药中毒 D 三环类抗抑郁药中毒

E 抗癫痫类药物中毒

能对抗三环类抗抑郁药引起的抗胆碱能症状的有效药物为

A 毒毛旋花苷 B 西地兰

C 普鲁卡因酰胺 D 毒扁豆碱

E 利多卡因

非处方药的遴选原则是

A 应用安全、使用方便 B 质量稳定、疗效确切

C 安全有效、结合国情 D 慎重从严、中西（药）并重

E 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

国家药品监督管理局公布的非处方药专有标识图案为

A 黄色椭圆形背景下的“OTC” B 椭圆形背景下的“OTC”

C 甲类为绿色椭圆形底阴文 D 乙类为红色椭圆形底阴文

E 圆形背景下的“OTC”

伦理学

A 是研究药学道德的科学

B 是研究道德理论、思想和行为的科学

C 是研究哲学理论的科学

D 是研究法律的科学

E 是研究法律的科学

药学伦理学

A 是研究临床药理学的科学 B 是研究临床药学的科学

C 是研究药学道德的科学 D 是研究药学法律的科学

E 是研究药学基础理论的科学 A型题：最佳选择题 1.药事是指

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理 E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

2、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 A 中药材、中药饮片 B 化学原料药 C 血清、疫苗 D 内包材、医疗器械 E 诊断药品

3、药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于 A 药品监督管理的目的性原则 B 药品监督管理的方针性原则 C 药品监督管理的限制性原则 D 药品监督管理的方法性原则 E 药品监督管理的权威性原则

4、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为 A 三年 B 四年 C 五年 D 六年 E 八年

5、药品广告规则不包括

A 前置性审查规则 B 广告发布规则 C 媒介限制规则 D 内容限制规则 E 事后监督规则

6、下列说法不正确的是

A 对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康 B 批发企业是向零售药店或医疗机构提供药品的经营组织 C 对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

D 对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

E 没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件

7、执业药师管理的必要性是

A 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范

B保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 D 提高执业药师的法律、社会、经济地位

E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度

8、我国执业药师管理的核心是 A建立执业药师法

B 执业药师注册和行为管理 C 执业药师继续教育管理 D 完善执业药师的业务素质 E 执业药师发展管理

9、关于政府定价和政府调节价药品的价格管理错误的是

A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格 B 按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格 C制定最高零售价，任何单位不得擅自提价

D药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本 E 药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

10、药品的首要特殊性是 A与人的生命健康相关 B 质量标准严格 C 专业技术性强 D 缺乏需求价格弹性 E 经济性和竞争性

11、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A 新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 B 药品强制性检验 C 进口药品审批检验

D 药品生产企业药品出厂前检验 E 药品质量监督检查检验

12、下列属于假药的是

A 改变剂型或改变给药途径的药品

B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C 超过有效期的

D 以其他药品冒充麻醉药品的 E 更改生产批号的

13、下列说法错误的是

A 特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志 B 对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口

C 药品包括中药饮片，必须按照国家药品标准和生产工艺进行 D 生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求 E 城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品

14、下列说法错误的是

A 交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场

B 《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

C 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

D 常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

E 新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内，组织认证

15、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是 A 不超过二年 B不超过三年 C不超过四年 D不超过五年 E不超过六年

16、关于医疗机构的药剂管理，错误的是 A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B 医疗机构制剂不得发布广告

C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录

E 医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致

17、关于中药饮片的管理不正确的是

A 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B 包装不符合规定的中药饮片不得销售 C 中药饮片包装必须印有或贴有标签

D 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

E 中药饮片必须按国家药品标准或《炮制规范》炮制

18、下列哪些行政行为不收费

A 核发证书、进行药品注册 B 实施药品抽查检验 C 进行药品认证 D 实施药品审批检验 E 实施强制性检验

19、制售假药，足以严重危害人体健康的

A 处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金 B 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金

C 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 D 处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 E处10以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 20、关于医疗机构的药剂管理，错误的是 A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B 医疗机构制剂不得发布广告

C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录

E 医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的

一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

下列说法不正确的是

A 药品生产和质量管理的基本准则GMP

B 批生产记录指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，能提供该批产品的生产历 史，以及与质量有关的情况，不包括清场记录

C 批生产记录是药品生产过程的真实写照，其内容应包括影响质量的关键因素，并能反 映出与其他记录之间的关联信息，使其具有可追踪性

D 药品生产企业要做到一切工作有标准，一切工作有人负责，一切用数据说话，一切工 作有据可查，用生产文件控制生产全过程

E 企业应建立生产文件的起草、审核、批准及修订程序，文件通常由使用单位起草、各 相关职能部门审核、最后由质量保证部门负责人签名批准，由制定部门颁发

批生产记录不包括

A 生产工序

B 品名、规格、剂型、生产批号、批量

C 质量标准

D 操作指令及使用设备、过程监控及物料平衡计算

E 操作人、复核人签名

制定工艺规程的依据不包括

A 药品监督管理部门的批文 B 研发过程的技术资料

C 国家相关法规、法定标准 D 市场的需求

E 设备操作规程、验证结果等 批生产记录及时填写并设专人及时审核、及时归档，建立批生产档鞍，其内容不包括

A 原料、辅料、包装材料的领用记录

B 各工序的批生产记录、生产过程监控记录

C 中间产品检验记录

D 各工序清场记录

E 成品检验记录

企业质量标准

A 由质质量管理部门组织制定，经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行

B 由质质量检验部门组织制定，经质量管理部门负责人批准签章后颁发执行

C 由质质量管理部门组织制定，经企业执业药师批准签章后颁发执行

D 由生产部门组织制定，经企业执业药师批准签章后颁发执行

E 由生产部门组织制定，经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行

纯净水、注射用水的质量标准应符合 A 国家标准 B 中国药典

C 饮用水要求 D 企业的生产和技术水平

E 地方标准

企业自检

A 每二年一次 B 每五年一次

C GMP复查时进行

D 每年至少一次

E 按需要而定 审核成品发放前批生产记录，决定成品发放的是

A 总工 B 厂长

C 车间主任 D 质量管理部门

E 产品销售部门 药品生产企业根据空气洁净级别的要求制定厂房、设施的清洁卫生规程，内容

不包括

A 清洁对象 B 清洁方法

C 清洁工具及清洁剂 D 清洁频次

E 定期消毒方法 为防止污染和差错，需要对重点工序进行复核，内容不包括

A 投料量的计算 B 重点工艺条件的控制

C 重点工艺中间体质量的复查 D 各工序间物料平衡结果

E 标签的使用

下列说法错误的是

A 更换品种、批号或生产结束时应对生产场所进行清场

B 清场工作由专门的清场人员进行，岗位负责人检查，质量管理人员复查

C 清场的内容包括：工房内无上次产品的原辅料、中间产品、标签、说明书及其它包装 材料、容器或各种状态标志；使用的工器具、设备内外无上次产品的遗留物等

D 清场工作结束后应由质管人员发给清场合格证，下次生产前，操作人员应检查操作区 内清场合格后，方可进行下一批产品的生产

E 清场结束后应建立清场记录，纳入批生产记录 质量管理部门受企业负责人的直接领导，负责药品生产全过程的质量管理和检验，其主要职责不包括

A 制定物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定留样、取样制度，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期、药品有效期提供数据

B 对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；决定物料和中间 产品的使用，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，审核不合格品处理程序

C 制定检验用设备、试剂、试验动物等管理办法

D 监测洁净室的洁净状况（尘粒数和微生物数）

E 制定质量管理和检验人员的职责，批准生产工艺规程

某企业分别购进324批原料和制剂成品，则抽样量分别为

A 324，324 B 324，19

C 19，324 D 10，324

E10，10 制定企业内控标准的依据不包括

A 国内外现行药典

B 同类产品的先进标准或实物质量先进水平

C 用户意见与需求

D 企业的生产能力与技术水平

E 能否赢利 下列说法错误的是

A 检验记录、检验报告专人保管，按批号保存2年或药品有效期后一年

B 留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据

C 校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限

D 质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试

E 检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等

下列对退货商品处理措施正确的是

A 经重新检验合格后，放入退货商品专用库

B 直接放入不合格品库

C 直接放入待验库

D 经重新检验合格后，放入发库区

E 进行核实性验收 验收商品质量时不需检查的项目是

A 由生产企业质检机构签发的产品检验合格证

B 药品标签和说明书要印有规定的内容，有两号一标，外包装要印有储运图示标志

C 内在质量检测

D 加盖本企业红色公章的《药品经营企业许可证》及营业执照复印件

E 加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的销售人员委托授权书原件

目前仍无效的批准文号格式为

A 省简称卫药准子（年份）第******号

B 国药准（试）字XF（或SF）********

C 国药准（试）字X（或Z、S）********

D [年份]卫药准（试）字****号

E 国药准（试）字[年份] ******号

下列说法错误的是

A 因质量问题退货的药品进行核实性验收，先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号 和数量与退货是否相符，其次检查外观质量，必要时进行抽检

B 药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年

C 我国对进口药品实行批批进口检验制度

D 药品检验室负责滴定液的专人标定与复标，滴定液一般每3个月标定一次

E 化验结果由检验员、复核人、负责人签字

目前我国的口岸药检所不包括

A 福州市药品检验所 B 福建省药品检验所

C 江苏省药品检验所 D 陕西省药品检验所

E 南京市药品检验所

药品的购进记录

A 保存3年

B 保存至有效期后1年

C 保存2年

D 药品批发企业的购进记录保存至有效期后1年，不得少于3年

E药品零售企业的购进记录保存至有效期后1年，不得少于3年

应加强澄明度检查的是

A 注射剂 B 粉针剂

C 片剂 D 水剂

E 糖浆剂 必须储存在冷库中的是

A 一般片剂 B 软膏剂

C 栓剂 D 注射剂

E 糖浆剂

有效期是指

A 药品在规定的储存条件下保持质量的期限

B 药品在规定的储存条件下保持疗效的期限

C 药品在规定的储存条件下保持稳定的期限

D 药品在规定的储存条件下保持不变的期限

E 药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限 一批药品的生产批号是970315，有效期2年，分装批号为970605，则该批药品的 有效期为

A 990605 B 990604

C 990314 D 990315

E 990316 药品经营企业对效期已过的药品

A 降价销售 B 按兽药销售

C 抽验后质量合格者可以限期销售 D 一律不得流通

E 抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号

属于厂方负责的情形是

A 在规定的负责期内药品质量发生变质

B 在规定的负责期内由于储存不妥，药品质量发生变质

C 在规定的储存条件下，药品质量发生变质

D 在规定的储存及负责期内药品质量发生变质

E 超过厂方负责期后药品质量发生变质 药品购销中不需要遵守的法律、法规、规章有

A 《药品管理法》 B 《产品质量法》

C 《经济合同法》 D 《药品流通监督管理办法》

E 《药品生产质量管理规范》

下列说法错误的是

A 有效期的药品应按生产批号的顺序分层堆垛，如混垛堆放，混垛的时限按药品生产批 号的日期不超过1个月，一般药品混垛时限不超过3个月

B 库房的相对湿度应保持45-65%

C 有效期的药品应挂有效期标记，出库时做到先进先出、近期先出，当有效期药品距效 期仅有1年时，应列入有效期商品月报表，库房保管员按月填报催销表

D 不同品种或同品种不同规格的药品不能混垛

E 超过效期的药品不准出厂、销售 药品按性质分类储存时必须分库存放的有

A 品名或外包装容易混淆的药品

B 性质互相影响、容易串味的药品